CN104940998A - 一种软组织填充材料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种软组织填充材料及其制备方法，该材料由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇36-51份、聚丙烯酰胺12-28份、透明质酸13-23份、亚硫酸钠3-11份、BBP2-9份、二甲基乙酰胺9-17份、聚乙烯吡咯烷1-14份、碳化二亚胺3-13份。本发明制得的软组织填充材料具有良好的生物相容性，适用于美容整形外科软组织填充，如面部除皱、凹陷填充等。
Description
技术领域
本发明属于医用材料领域，具体涉及一种软组织填充材料及其制备方法。
背景技术
软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。软组织填充材料通过植入生物体内，占据软组织损伤或者病变造成的空腔和缺损部位，替代并行使或增强其原有功能，因而在整形外科领域有着广泛而重要的应用。在组织损伤修复、改善面部及身体轮廓的治疗中，通过软组织填充材料可以达到理想的效果。
随着年龄的增加，人的衰老迹象逐渐明显，如很多人的面部会因为脂肪的流失而出现不同程度的凹陷，从而影响了面部的美观，人也显得憔悴没有精神，因此可植入填充材料达到年轻化的效果。然而现有的软组织填充材料生物相容性较差，植入后产生的副作用较多，如出现皮肤青肿、刺激性、炎症、迁移等，严重危害整容人群的健康。
发明内容
为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种软组织填充材料及其制备方法，制得的材料具有良好的生物相容性，适用于美容整形外科软组织填充，如面部除皱、凹陷填充等。
本发明采用的技术方案是：一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇36-51份、聚丙烯酰胺12-28份、透明质酸13-23份、亚硫酸钠3-11份、BBP2-9份、二甲基乙酰胺9-17份、聚乙烯吡咯烷1-14份、碳化二亚胺3-13份。
优选的，一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇39-47份、聚丙烯酰胺15-23份、透明质酸17-21份、亚硫酸钠5-10份、BBP3-7份、二甲基乙酰胺12-15份、聚乙烯吡咯烷3-11份、碳化二亚胺5-12份。
更优选的，一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇43份、聚丙烯酰胺19份、透明质酸20份、亚硫酸钠7份、BBP6份、二甲基乙酰胺13份、聚乙烯吡咯烷8份、碳化二亚胺8份。
一种软组织填充材料的制备方法，包括以下步骤：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，80-100℃温度下混合均匀，加热至110-150℃保持30-50min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
上述步骤（2）中混炼时间为3-8min，温度为200-250℃。
有益效果：本发明制得的软组织填充材料通过组分之间的协同作用，细胞毒性、过敏反应、热源反应、重金属均未被检出，有具有良好的生物相容性，适用于美容整形外科软组织填充，如面部除皱、凹陷填充等。
具体实施方式
实施例1
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇36份、聚丙烯酰胺12份、透明质酸13份、亚硫酸钠3份、BBP2份、二甲基乙酰胺9份、聚乙烯吡咯烷1份、碳化二亚胺3份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，80℃温度下混合均匀，加热至110℃保持30min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为3min，温度为200℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
实施例2
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇51份、聚丙烯酰胺28份、透明质酸23份、亚硫酸钠11份、BBP9份、二甲基乙酰胺17份、聚乙烯吡咯烷14份、碳化二亚胺13份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，100℃温度下混合均匀，加热至150℃保持50min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为8min，温度为250℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
实施例3
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇39份、聚丙烯酰胺15份、透明质酸17份、亚硫酸钠5份、BBP3份、二甲基乙酰胺12份、聚乙烯吡咯烷3份、碳化二亚胺5份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，85℃温度下混合均匀，加热至120℃保持35min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为4min，温度为210℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
实施例4
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇47份、聚丙烯酰胺23份、透明质酸21份、亚硫酸钠510份、BBP7份、二甲基乙酰胺15份、聚乙烯吡咯烷11份、碳化二亚胺12份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，90℃温度下混合均匀，加热至140℃保持45min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为6min，温度为240℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
实施例5
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇43份、聚丙烯酰胺19份、透明质酸20份、亚硫酸钠7份、BBP6份、二甲基乙酰胺13份、聚乙烯吡咯烷8份、碳化二亚胺8份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，90℃温度下混合均匀，加热至130℃保持40min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为5min，温度为220℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
对比例1
与实施例5的区别是未添加透明质酸。
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇43份、聚丙烯酰胺19份、亚硫酸钠7份、BBP6份、二甲基乙酰胺13份、聚乙烯吡咯烷8份、碳化二亚胺8份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，90℃温度下混合均匀，加热至130℃保持40min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为5min，温度为220℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
对比例2
与实施例5的区别是未添加二甲基乙酰胺。
一种软组织填充材料，由以下质量份的各组分组成：聚乙烯醇43份、聚丙烯酰胺19份、透明质酸20份、亚硫酸钠7份、BBP6份、聚乙烯吡咯烷8份、碳化二亚胺8份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，90℃温度下混合均匀，加热至130℃保持40min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，混炼时间为5min，温度为220℃，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
性能测试：
采用实施例1-5的填充材料进行临床试验，样本为100人，分为5组，每组10男10女，均未出现副作用。
实施例1-5和对比例1-2制得的软组织填充材料的性能测试如下表所示：
| 细胞毒性 | 过敏反应 | 热源反应 | 重金属 | |
| 实施例1 | 无 | 无 | 无 | 未检出 |
| 实施例2 | 无 | 无 | 无 | 未检出 |
| 实施例3 | 无 | 无 | 无 | 未检出 |
| 实施例4 | 无 | 无 | 无 | 未检出 |
| 实施例5 | 无 | 无 | 无 | 未检出 |
| 对比例1 | 无 | 有 | 有 | 未检出 |
| 对比例2 | 有 | 无 | 有 | 未检出 |
从上表中可以看出：实施例1-5制得的软组织填充材料细胞毒性、过敏反应、热源反应、重金属均未被检出；对比例1中未添加透明质酸，有过敏现象并发生热源反应；对比例2中未添加二甲基乙酰胺，有细胞毒性并发生热源反应。由此可知，本发明制得的软组织填充材料通过组分之间的协同作用，细胞毒性、过敏反应、热源反应、重金属均未被检出，有具有良好的生物相容性，适用于美容整形外科软组织填充，如面部除皱、凹陷填充等。
Claims (5)
1. 一种软组织填充材料，其特征在于，由以下质量份的组分组成：聚乙烯醇36-51份、聚丙烯酰胺12-28份、透明质酸13-23份、亚硫酸钠3-11份、BBP2-9份、二甲基乙酰胺9-17份、聚乙烯吡咯烷1-14份、碳化二亚胺3-13份。
2. 根据权利要求1所述的一种软组织填充材料，其特征在于，由以下质量份的组分组成：聚乙烯醇39-47份、聚丙烯酰胺15-23份、透明质酸17-21份、亚硫酸钠5-10份、BBP3-7份、二甲基乙酰胺12-15份、聚乙烯吡咯烷3-11份、碳化二亚胺5-12份。
3.根据权利要求1所述的一种软组织填充材料，其特征在于，由以下质量份的组分组成：聚乙烯醇43份、聚丙烯酰胺19份、透明质酸20份、亚硫酸钠7份、BBP6份、二甲基乙酰胺13份、聚乙烯吡咯烷8份、碳化二亚胺8份。
4.权利要求1至3任何一项所述的一种软组织填充材料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按上述质量份，将聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、透明质酸、亚硫酸钠、BBP、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷、碳化二亚胺置于反应釜中，80-100℃温度下混合均匀，加热至110-150℃保持30-50min，得到混合料；
（2）将步骤（1）所得混合料置于混炼机中混炼，冷却、环氧乙烷杀菌后即得所述软组织填充材料。
5. 根据权利要求4所述的一种软组织填充材料的制备方法，其特征在于：所述（3）中混炼时间为3-8min，温度为200-250℃。
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| CN201510308687.XA CN104940998A (zh) | 2015-06-08 | 2015-06-08 | 一种软组织填充材料及其制备方法 |
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| CN (1) | CN104940998A (zh) |
Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN114146219A (zh) * | 2021-12-29 | 2022-03-08 | 上海璞聚生物科技有限公司 | 一种软组织填充物及其制备方法 |
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| CN101400327A (zh) * | 2006-03-13 | 2009-04-01 | 凯塞拉生物药品公司 | 流体组织增强组合物和方法 |
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| CN102284082A (zh) * | 2011-07-01 | 2011-12-21 | 董萍 | 一种可用于面部美容的皮下软组织填充定位纤维蛋白复合物及其制备方法 |
-
2015
- 2015-06-08 CN CN201510308687.XA patent/CN104940998A/zh active Pending
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