JP2009508822A - 慢性腎症の処置のためのh因子およびその製造 - Google Patents
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Abstract
Description
アルポート症候群(AS)を模倣するCOL4α3ノックアウトマウスは、糸球体基底膜の欠陥の原因となる4型コラーゲンの欠陥性α3鎖を発現する。これにより産後4.5週で糸球体性タンパク尿および進行性尿細管間質性線維症が発症し、およそ10週後に腎不全および死を招く。「ブレンナー仮説」(Brenner et al.;N Engl J Med 1982;307:652-9)によれば、管内タンパク質(intraluminal protein)が尿細管上皮細胞により再吸収され、それによってこの細胞が活性化される。活性化された上皮細胞は、(1)炎症性もしくは(2)プロフィブロティックな(profibrotic)セカンドメッセンジャー経路を誘導するか、または(3)自ら「上皮間葉移行」(EMT)を起こす。
Claims (13)
- タンパク尿が原因として関連しない抗体非依存性慢性腎症の進行の処置および/もしくは阻害ならびに/または予防のための医薬の製造のための、機能性H因子の使用。
- 機能性H因子の用量は、治療時に患者の血漿中で超生理学的レベルの機能性H因子が達成される用量である、請求項1に記載のタンパク尿が原因として関連しない抗体非依存性慢性腎症の進行の処置および/もしくは阻害ならびに/または予防のための医薬の製造のための、機能性H因子の使用。
- H因子が膜への結合能を保持しつつ膜結合機能以外の機能的欠陥を有する患者における、請求項1および2に記載のタンパク尿が原因として関連しない抗体非依存性慢性腎症の進行の処置および/もしくは阻害ならびに/または予防のための医薬の製造のための、機能性H因子の使用。
- 機能性H因子の投与が、内因性の変異型H因子のレベルを少なくとも10%上回る血漿レベルを達成するよう行われる、請求項3に記載の機能性H因子の使用。
- aHUSおよび/またはMPGN IIを処置するための、請求項1〜4のいずれかに記載のH因子の使用。
- 正常なH因子レベルを有する患者における、タンパク尿が原因として関連する慢性腎症の進行の処置および/もしくは阻害ならびに/または予防のための医薬の製造のための、機能性H因子の使用。
- 機能性H因子の投与が、各患者の正常な血漿中H因子濃度を少なくとも10%上回る血漿レベルを注射後に達成するよう行われる、請求項6に記載の機能性H因子の使用。
- 尿細管間質性線維症(TIF)および/または進行性腎不全を処置するための、請求項6または7に記載の機能性H因子の使用。
- エタノールを用いるヒト血漿または血清のラージスケールの分別沈殿により得られる中間体に基づく機能性H因子の精製方法。
- 血漿から商業目的で得られる他の治療用タンパク質の規制認可に影響を及ぼさない、請求項9に記載のエタノールを用いるヒト血漿または血清のラージスケールの分別沈殿により得られる中間体に基づく機能性H因子の精製方法。
- 精製が、コーン法による8%エタノール沈殿物の上清またはオンクレー法による沈殿物IIIまたはキストラー・ニッチマン法による沈殿物Bに基づく、請求項9または10に記載の機能性H因子の精製方法。
- エタノールを用いるヒト血漿または血清のラージスケールの分別沈殿とクロマトグラフィ手順の組み合わせにより得られる中間体に基づく、請求項9〜11のいずれかに記載の機能性H因子の精製方法。
- 抗トロンビンIIIからH因子を分離する溶離液からの、請求項9〜11のいずれかに記載の機能性H因子の精製方法。
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