JP2009504650A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- 下記の配列：（Ｈ−ＩＥＧＰＴＬＲＱ（２−Ｎａｌ）ＬＡＡＲＸ10）−Ｋ（ＮＨ2）−（Ｘ10ＲＡＡＬ（２−Ｎａｌ）ＱＲＬＴＰＧＥＩ）−Ｈ（配列識別番号７）［ここで、Ｘ10はサルコシンである］を含むペプチド化合物を有効成分として含んで成るトロンボポイエチン作動薬による治療に感受性の疾患に苦しんでいる患者の治療用製薬学的製剤。
- ペプチド化合物が約０．１から約５ｍｇ／ｋｇの範囲の用量範囲で投与されるための請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物がそれぞれ約０．３７５、０．７５、１．５、２．２５または３ｍｇ／ｋｇの用量範囲で投与されるための請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約０．７５μｇ／ｋｇのペプチド化合物量で実施された時に約１０ｎｇ／ｍＬの平均Ｃmax値をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約３．０μｇ／ｋｇのペプチド化合物量で実施された時に約６０ｎｇ／ｍＬの平均Ｃmax値をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約１８時間から約３６時間の前記ペプチド化合物の平均終末半減期をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約０．０９時間から約２時間のｔmax中央値をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約０．７５ｕｇ／ｋｇの用量で実施された時に約５０％増大した血小板数をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が約０．７５ｕｇ／ｋｇより多い用量で実施された時に約２倍増大した血小板数をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の投与が内因性ＴＰＯレベルの増大をもたらす請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物が親水性重合体と共有結合されている請求項１記載の製剤。
- 親水性重合体の平均分子量が約５００から約４０，０００ダルトンの範囲である請求項１１記載の製剤。
- 親水性重合体の平均分子量が約５，０００から約２０，０００ダルトンの範囲である請求項１２記載の製剤。
- 親水性重合体がポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリ乳酸およびポリグリコール酸から成る群から選択される請求項１１記載の製剤。
- 親水性重合体がポリエチレングリコールである請求項１４記載の製剤。
- ペプチド化合物が二量化されている請求項１記載の製剤。
- ペプチド化合物の二量体サブユニットの各々が親水性重合体と共有結合されておる請求項１６記載の製剤。
- 親水性重合体がポリエチレングリコールである請求項１７記載の製剤。
- ポリエチレングリコールがモノメトキシポリエチレングリコール（ＭｅＰＥＧ−ＯＨ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシニミジルスクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ−ＮＨＳ）、モノメトキシポリエチレングリコール−アミン（ＭｅＰＥＧ−ＮＨ２）、モノメトキシポリエチレングリコール−トレシレート（ＭｅＰＥＧ−ＴＲＥＳ）およびモノメトキシポリエチレングリコール−イミダゾリル−カルボニル（ＭｅＰＥＧ−ＩＭ）から成る群から選択される請求項１８記載の製剤。
- ペプチド化合物が下記の式：
で表される請求項１記載の製剤。 - ペプチド化合物が親水性重合体と共有結合されている請求項２０記載の製剤。
- 親水性重合体がポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリ乳酸およびポリグリコール酸から成る群から選択される請求項２１記載のペプチド化合物。
- 親水性重合体がポリエチレングリコールである請求項２２記載のペプチド化合物。
- ポリエチレングリコールの平均分子量が約５，０００から約２０，０００ダルトンの範囲である請求項２３記載のペプチド化合物。
- ポリエチレングリコールがモノメトキシポリエチレングリコール（ＭｅＰＥＧ−ＯＨ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシニミジルスクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ−ＮＨＳ）、モノメトキシポリエチレングリコール−アミン（ＭｅＰＥＧ−ＮＨ２）、モノメトキシポリエチレングリコール−トレシレート（ＭｅＰＥＧ−ＴＲＥＳ）およびモノメトキシポリエチレングリコール−イミダゾリル−カルボニル（ＭｅＰＥＧ−ＩＭ）から成る群から選択される請求項２３記載のペプチド化合物。
- ペプチド化合物の二量体サブユニットの各々が親水性重合体と共有結合している請求項２１記載のペプチド化合物。
- 親水性重合体がポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリ乳酸およびポリグリコール酸から成る群から選択される請求項２６記載のペプチド化合物。
- 親水性重合体がポリエチレングリコールである請求項２７記載のペプチド化合物。
- ポリエチレングリコールの平均分子量が約５，０００から約２０，０００ダルトンの範囲である請求項２８記載のペプチド化合物。
- ポリエチレングリコールがモノメトキシポリエチレングリコール（ＭｅＰＥＧ−ＯＨ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ）、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシニミジルスクシネート（ＭｅＰＥＧ−Ｓ−ＮＨＳ）、モノメトキシポリエチレングリコール−アミン（ＭｅＰＥＧ−ＮＨ２）、モノメトキシポリエチレングリコール−トレシレート（ＭｅＰＥＧ−ＴＲＥＳ）およびモノメトキシポリエチレングリコール−イミダゾリル−カルボニル（ＭｅＰＥＧ−ＩＭ）から成る群から選択される請求項２８記載のペプチド化合物。
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