JP2009073814A - エリスリトール配合糖衣液 - Google Patents
エリスリトール配合糖衣液 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2009073814A JP2009073814A JP2008192065A JP2008192065A JP2009073814A JP 2009073814 A JP2009073814 A JP 2009073814A JP 2008192065 A JP2008192065 A JP 2008192065A JP 2008192065 A JP2008192065 A JP 2008192065A JP 2009073814 A JP2009073814 A JP 2009073814A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- mass
- sugar
- tablet
- coating liquid
- erythritol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 79
- 238000000576 coating method Methods 0.000 title abstract description 27
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 title abstract description 26
- 238000009495 sugar coating Methods 0.000 claims abstract description 120
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims abstract description 92
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 74
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 64
- 239000004386 Erythritol Substances 0.000 claims abstract description 57
- UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N Erythritol Natural products OCC(O)C(O)CO UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 57
- 235000019414 erythritol Nutrition 0.000 claims abstract description 57
- UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N erythritol Chemical compound OC[C@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N 0.000 claims abstract description 57
- 229940009714 erythritol Drugs 0.000 claims abstract description 57
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims abstract description 38
- 239000008298 dragée Substances 0.000 claims abstract description 34
- 239000007940 sugar coated tablet Substances 0.000 claims abstract description 34
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 33
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 32
- 239000004373 Pullulan Substances 0.000 claims abstract description 31
- 229920001218 Pullulan Polymers 0.000 claims abstract description 31
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 31
- 235000019423 pullulan Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims abstract description 29
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims abstract description 29
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims abstract description 27
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims abstract description 27
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims abstract description 27
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L calcium lactate Chemical compound [Ca+2].CC(O)C([O-])=O.CC(O)C([O-])=O MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 25
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 claims abstract description 25
- 229960002401 calcium lactate Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 235000011086 calcium lactate Nutrition 0.000 claims abstract description 25
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 47
- 238000009472 formulation Methods 0.000 abstract description 34
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 11
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 abstract description 7
- 238000005507 spraying Methods 0.000 abstract description 7
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 21
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 description 16
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 16
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 11
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 11
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 9
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 9
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 9
- 235000019645 odor Nutrition 0.000 description 9
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 9
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 8
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 8
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 8
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 description 8
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 7
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 7
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 7
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 6
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 5
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 5
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 5
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- FFEARJCKVFRZRR-UHFFFAOYSA-N L-Methionine Natural products CSCCC(N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N L-methionine Chemical compound CSCC[C@H](N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N 0.000 description 3
- 229930195722 L-methionine Natural products 0.000 description 3
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 3
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 3
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 229960004452 methionine Drugs 0.000 description 3
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 2
- 229910002651 NO3 Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 229960005069 calcium Drugs 0.000 description 2
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 2
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 2
- 229940031703 low substituted hydroxypropyl cellulose Drugs 0.000 description 2
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 description 2
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 description 2
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 description 2
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 description 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 2
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 2
- 229940088417 precipitated calcium carbonate Drugs 0.000 description 2
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 2
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 description 2
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PVXPPJIGRGXGCY-DJHAAKORSA-N 6-O-alpha-D-glucopyranosyl-alpha-D-fructofuranose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@](O)(CO)O1 PVXPPJIGRGXGCY-DJHAAKORSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960004543 anhydrous citric acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 229960003563 calcium carbonate Drugs 0.000 description 1
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 238000009499 grossing Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000004570 mortar (masonry) Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000009257 reactivity Effects 0.000 description 1
- 238000007788 roughening Methods 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 235000019614 sour taste Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 229940033134 talc Drugs 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N titanium oxide Inorganic materials [Ti]=O OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Landscapes
- General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
- Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
【解決手段】固形分濃度が糖衣液全体の20〜50質量%であって、固形分全体に対して(a)40〜88質量%のエリスリトール、(b)1〜30質量%の乳酸カルシウム、1〜30質量%のキシリトール及び0.001〜5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)10〜40質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.5〜12質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣液。また、該糖衣液を連続スプレーすることによって製造される、素錠に対し、(a)4〜44質量%のエリスリトール、(b)0.1〜15質量%の乳酸カルシウム、0.1〜15質量%のキシリトール及び0.0001〜2.5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)1〜20質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.05〜6質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣層で被覆された薄層糖衣錠。
【選択図】なし
Description
本検討に用いた主な材料は次の通りである。
エリスリトール、ソルビトール、マルチトール、マンニトール及びキシリトール、プルラン、トレハロース、還元パラチノース、砂糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、L−メチオニン、VB1−硝酸塩、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、PVP(ポリビニルピロリドン)、PVA(ポリビニルアルコール)コポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、クエン酸、無水クエン酸、PVA(ポリビニルアルコール)、乳酸カルシウム
以下の各試験に用いる素錠の組成(1錠中)は次の通りである。
L−メチオニン 15.00 mg
VB1−硝酸塩 5.00 mg
乳糖 94.25 mg
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 10.00 mg
結晶セルロース 25.00 mg
ステアリン酸マグネシウム 0.75 mg
合計 150.00 mg
本発明における糖衣コーティングにはドリアコーター500型(DRC−500、パウレック社製)を使用した。また、連続スプレー条件は下表1の通りである。スプレー液速度については、品温が設定範囲に収まる範囲内で最大限上昇させた。
本発明において、表面滑度の測定には次の機器を用い、測定する錠剤を固定し、そのR面部分の表面を次の条件で測定した。滑度は1錠について3回測定し平均値で滑度を求め、これを3錠分行い、その平均値を求めて表面滑度とした。
条件:カットオフ0.25×5mm、レンジ±40μm、Raモード
前記素錠には臭いのある成分としてL−メチオニンが配合されている。本発明における臭いの測定は、糖衣錠100錠をPSビン(5K)に入れ、密閉し、50℃1カ月保存後、蓋を開け、直接臭いを鼻で嗅いで行った。
強度を測定する糖衣錠剤10錠を1錠ずつ1mの高さからガラス管を用いてPSビンへ落下させ、ヒビと剥離を目視で確認した。
糖衣に亀裂が生じていればヒビと判定し、素錠が見えるまでの割れが生じたものは剥離と判定した。1回目の落下での剥離は4ポイント、2回目の落下での剥離は3ポイント、3回目の落下での剥離は2ポイントとした。ヒビは3回目の落下時のみ確認し、1錠につき1ポイントとした。これらのポイントを加算し落下ポイントとし、これを3セット(10錠×3回)実施した平均値を求めて落下強度ポイントとした。
糖衣錠剤を25℃75%RH条件下に曝し、1週間後の重量変化によって防湿性を段階的に評価した。
糖衣に使用できると思われる、結晶性がよく、吸湿性が低い糖アルコール5種を選定し、その物性について調査した。結果を下表2に示す。
エリスリトールと下表3に記載の各種結合剤を1:1(質量比)の割合で乳鉢にて混合粉砕後、DSC(示差走査熱量計)により融点を測定し、エリスリトール単体の融点との差を測定することで、相互作用の強い結合剤を選定した。結果を下表3に示す。
DSC機器:Rigaku DSC8230スマートローダ 測定条件:採取量約5mg、25〜130℃にて昇温速度5℃/分、窒素気流下、アルミ密閉パン使用
エリスリトール、プルラン及びフィラー(沈降炭酸カルシウム:タルク=1:1)の配合比を最適化するため、プルラン濃度4〜12質量%(固形分組成として)の範囲で、フィラー濃度を0〜40質量%の範囲で変化させた糖衣液を調製し、参考例2に記載した連続スプレーによるコーティングを行って、それぞれの濃度における物性を検討した。糖衣液の調製は、水にエリスリトール及びプルランを溶解させ、フィラーを懸濁させた後、該水溶液をホモジナイザーで粉砕して行った。その際、糖衣液の固形分濃度はエリスリトールの配合量を調整することによって35質量%に設定し、糖衣率40質量%までコーティングを行った。結果をそれぞれ糖衣外観(表4)、味質(表5)、水分バリア性(表6)、臭いバリア性(表7)及び糖衣落下強度(表8)として示す。
◎:非常に滑らかな表面状態
〇:仕上げが可能な表面状態
△:仕上げに適さない表面状態
×:非常に荒れた表面状態
◎:良好
〇:許容できる
△:僅かに許容できない
×:許容できない
◎:25℃75%RH下で吸湿なし
〇:25℃75%RH下で僅かな吸湿あり
△:25℃75%RH下で吸湿あり
×:25℃75%RH下で素錠と同等の吸湿あり
◎:まったく臭わない
〇:許容できる
△:僅かに許容できない
×:許容できない
ここまでの検討で、フィラーとしては炭酸カルシウム:タルク=1:1の組成物を使用してきた。炭酸カルシウムは濡れ性に優れるものの分散性に欠け酸に弱く、タルクは分散性に優れるものの濡れ性に欠けるといった特性がある。そこで、スプレー層中のフィラーの種類(炭酸カルシウムのみ、タルクのみ、炭酸カルシウムとタルクの1:1の併用)を変更した際の糖衣層厚みと重量偏差を比較した。
これまでの検討において、フィラーには炭酸カルシウムが最適で、その配合比を、スプレーコーティング液中30質量%(スプレー層固形分)とすることで、充分な強度と平滑さが得られ、その後の仕上げがスムーズに行えると予想される。しかしながら、表面の平滑さが大きいほどスプレー液の固形分濃度を上昇させることができるため、製造効率がさらに改善され、また、錠剤強度やバリア性低下の原因となるフィラーを減量することができるため、さらに平滑な錠剤の表面を得るための添加剤を検討した。
エリスリトールに対し、乳酸カルシウム及びキシリトールを添加することで表面が平滑なコーティング錠を得ることができた。これにクエン酸を加え、さらに詳細な組成を検討した。
連続スプレーコーティングにはドリアコーター300型(DRC−300、パウレック社製)を使用した。また、連続スプレー条件は下の通りである。スプレー液速度については、品温が設定範囲に収まる範囲内で最大限上昇させた。
糖質としてエリスリトールを選択し、結合剤としてプルラン、フィラーとして炭酸カルシウムを用い、固形分濃度35質量%にて各配合比を最適化した結果、エリスリトール62質量%、プルラン8質量%、炭酸カルシウム30質量%の固形分比率が最適であった。これに乳酸カルシウムやキシリトールなどのエリスリトールの融点降下作用が大きい添加剤を加えると、錠剤表面の平滑さが向上した。
Claims (10)
- 固形分濃度が糖衣液全体の20〜50質量%であって、固形分全体に対して(a)40〜88質量%のエリスリトール、(b)1〜30質量%の乳酸カルシウム、1〜30質量%のキシリトール及び0.001〜5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)10〜40質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.5〜12質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣液。
- 素錠に対し、(a)4〜44質量%のエリスリトール、(b)0.1〜15質量%の乳酸カルシウム、0.1〜15質量%のキシリトール及び0.0001〜2.5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)1〜20質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.05〜6質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣層で被覆された薄層糖衣錠。
- 請求項1記載の糖衣液を連続スプレーし、素錠の10〜50質量%の糖衣層で被覆された薄層糖衣錠の製造方法。
- 素の可食性物品に対し、(a)4〜44質量%のエリスリトール、(b)0.1〜15質量%の乳酸カルシウム、0.1〜15質量%のキシリトール及び0.0001〜2.5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)1〜20質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.05〜6質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣層で被覆された可食性物品。
- 請求項1記載の糖衣液を連続スプレーし、素の可食性物品の10〜50質量%の糖衣層で被覆された可食性物品の製造方法。
- 固形分濃度が糖衣液全体の20〜50質量%であって、固形分全体に対して(a)40〜88質量%のエリスリトール、(b)1〜20質量%の乳酸カルシウム、1〜20質量%のキシリトール及び0.1〜5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)10〜40質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.5〜12質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣液。
- 素錠に対し、(a)4〜44質量%のエリスリトール、(b)0.1〜10質量%の乳酸カルシウム、0.1〜10質量%のキシリトール及び0.01〜2.5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)1〜20質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.05〜6質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣層で被覆された薄層糖衣錠。
- 請求項6記載の糖衣液を連続スプレーし、素錠の10〜50質量%の糖衣層で被覆された薄層糖衣錠の製造方法。
- 素の可食性物品に対し、(a)4〜44質量%のエリスリトール、(b)0.1〜10質量%の乳酸カルシウム、0.1〜10質量%のキシリトール及び0.01〜2.5質量%のクエン酸の少なくとも1種、(c)1〜20質量%の炭酸カルシウム及びタルクの少なくとも1種、並びに(d)0.05〜6質量%のプルランを含有することを特徴とする糖衣層で被覆された可食性物品。
- 請求項6記載の糖衣液を連続スプレーし、素の可食性物品の10〜50質量%の糖衣層で被覆された可食性物品の製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2008192065A JP5326401B2 (ja) | 2007-08-31 | 2008-07-25 | エリスリトール配合糖衣液 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2007227215 | 2007-08-31 | ||
JP2007227215 | 2007-08-31 | ||
JP2008192065A JP5326401B2 (ja) | 2007-08-31 | 2008-07-25 | エリスリトール配合糖衣液 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2009073814A true JP2009073814A (ja) | 2009-04-09 |
JP5326401B2 JP5326401B2 (ja) | 2013-10-30 |
Family
ID=40609157
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2008192065A Active JP5326401B2 (ja) | 2007-08-31 | 2008-07-25 | エリスリトール配合糖衣液 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5326401B2 (ja) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103750525A (zh) * | 2013-12-27 | 2014-04-30 | 潍坊英轩实业有限公司 | 一种抗结块柠檬酸产品的制备工艺及其产品 |
US8846089B2 (en) | 2011-06-03 | 2014-09-30 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Sugar-coated preparation and production method for the same |
CN105362215A (zh) * | 2015-11-23 | 2016-03-02 | 北京海德润制药有限公司 | 一种乳酸钙口服液及其制备方法 |
WO2017078024A1 (ja) * | 2015-11-02 | 2017-05-11 | 三菱商事フードテック株式会社 | 乳酸カルシウムによる糖アルコール糖衣の糖衣形成促進方法 |
JP2020524003A (ja) * | 2017-06-19 | 2020-08-13 | ロケット フレールRoquette Freres | 新規な糖衣コーティング方法及び不規則な形状の糖衣コーティングされた固形物 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH04261118A (ja) * | 1991-02-13 | 1992-09-17 | Zeria Pharmaceut Co Ltd | 固形製剤の糖衣被覆用組成物 |
JP2004107282A (ja) * | 2002-09-20 | 2004-04-08 | Nikken Chem Co Ltd | エリスリトールの結晶化阻害方法 |
JP2004137224A (ja) * | 2002-10-18 | 2004-05-13 | Nikken Chem Co Ltd | 糖衣液及び糖衣組成物 |
-
2008
- 2008-07-25 JP JP2008192065A patent/JP5326401B2/ja active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH04261118A (ja) * | 1991-02-13 | 1992-09-17 | Zeria Pharmaceut Co Ltd | 固形製剤の糖衣被覆用組成物 |
JP2004107282A (ja) * | 2002-09-20 | 2004-04-08 | Nikken Chem Co Ltd | エリスリトールの結晶化阻害方法 |
JP2004137224A (ja) * | 2002-10-18 | 2004-05-13 | Nikken Chem Co Ltd | 糖衣液及び糖衣組成物 |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8846089B2 (en) | 2011-06-03 | 2014-09-30 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Sugar-coated preparation and production method for the same |
CN103750525A (zh) * | 2013-12-27 | 2014-04-30 | 潍坊英轩实业有限公司 | 一种抗结块柠檬酸产品的制备工艺及其产品 |
WO2017078024A1 (ja) * | 2015-11-02 | 2017-05-11 | 三菱商事フードテック株式会社 | 乳酸カルシウムによる糖アルコール糖衣の糖衣形成促進方法 |
JPWO2017078024A1 (ja) * | 2015-11-02 | 2018-08-30 | 三菱商事フードテック株式会社 | 乳酸カルシウムによる糖アルコール糖衣の糖衣形成促進方法 |
CN105362215A (zh) * | 2015-11-23 | 2016-03-02 | 北京海德润制药有限公司 | 一种乳酸钙口服液及其制备方法 |
JP2020524003A (ja) * | 2017-06-19 | 2020-08-13 | ロケット フレールRoquette Freres | 新規な糖衣コーティング方法及び不規則な形状の糖衣コーティングされた固形物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP5326401B2 (ja) | 2013-10-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4188894B2 (ja) | 無糖糖衣剤様製品 | |
EP0883400B1 (en) | Delivery system for localized administration of medicaments to the upper respiratory tract | |
US6994889B2 (en) | Hard coating preparation, coating liquid and manufacturing process of hard coating preparation | |
JP5326401B2 (ja) | エリスリトール配合糖衣液 | |
JP6911900B2 (ja) | コーティング製剤及びその製造方法 | |
CA3000862A1 (en) | Medical chewing gum comprising cannabinoid | |
JP4965130B2 (ja) | 乾式直打速崩壊性錠剤 | |
PL218958B1 (pl) | Sposób wytwarzania farmaceutycznej kompozycji w postaci szybko dyspergującej dawki i stała, doustna, szybko dyspergująca postać dawki | |
JP2008513584A (ja) | 被覆組成物 | |
JP2007197378A (ja) | 糖衣製剤 | |
JP7111104B2 (ja) | コーティング組成物、コーティング膜、コーティング製剤及びその製造方法 | |
JP4948835B2 (ja) | 硬質コーティング層と硬質コーティング製品及びその製造方法 | |
JP2009057338A (ja) | 糖衣錠の製造方法 | |
CN103442583B (zh) | 流体性食品组合物和糖食 | |
JP4364869B2 (ja) | 咀嚼性カプセルの製造方法 | |
KR102021149B1 (ko) | 정제 및 그 제조 방법 | |
JP4336074B2 (ja) | 色調および食感が良好な硬質糖衣錠剤 | |
TW201113051A (en) | Oral disintegrating tablet and manufacturing method thereof | |
JP2012170328A (ja) | 糖衣菓子 | |
JP5309977B2 (ja) | チュアブル錠 | |
WO2009020219A1 (ja) | リキッドセンターガム組成物 | |
JP4379179B2 (ja) | 冷感を有する速溶性打錠菓子およびその製造方法 | |
JP6198329B2 (ja) | 積層錠及びその製造方法 | |
JP7334025B2 (ja) | グルコサミンがカルシウム化合物で被覆されている経口組成物 | |
JP2000264835A (ja) | 糖アルコール含有錠剤組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
RD07 | Notification of extinguishment of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7427 Effective date: 20090624 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20110713 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20130131 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130205 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130312 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20130625 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20130708 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5326401 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |