JP2004137224A - 糖衣液及び糖衣組成物 - Google Patents
糖衣液及び糖衣組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2004137224A JP2004137224A JP2002305155A JP2002305155A JP2004137224A JP 2004137224 A JP2004137224 A JP 2004137224A JP 2002305155 A JP2002305155 A JP 2002305155A JP 2002305155 A JP2002305155 A JP 2002305155A JP 2004137224 A JP2004137224 A JP 2004137224A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sugar
- erythritol
- coating liquid
- sugar coating
- coated
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Confectionery (AREA)
- Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
【課題】平滑な肌理を有するエリスリトール糖衣錠を得るためにはヒドロキシプロピルメチルセルロースを比較的多量に添加する必要がある。また、作業効率を向上させるため糖衣液のエリスリトール濃度を高くすると大きな結晶が析出してしまう。
【解決手段】エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなる糖衣液、該糖衣液で医薬品、食品等の素錠を被覆する。
【選択図】 なし
【解決手段】エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなる糖衣液、該糖衣液で医薬品、食品等の素錠を被覆する。
【選択図】 なし
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、食品や医薬等の製造に用いられる糖衣液又は該糖衣液によって覆われた糖衣組成物に関するものである。詳しくは低カロリーもしくはノンカロリーで、非う蝕性のエリスリトール糖衣液並びに、肌理が良好で、充分な強度とバリア性を有し、嚥下性が良く、低吸湿性であることを特徴とする糖衣組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、苦味などを伴う薬品や、水分で活性が低下してしまう薬品などは、糖衣液により被覆して服用しやすい形にして提供されてきた。この糖衣液としては主としてショ糖と結合剤および水からなるものが多く利用されてきた。
近年ショ糖が健康に及ぼす悪影響、即ち高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などを回避する目的で、低カロリーの糖アルコールを用いて糖衣層を形成することが試みられてきた。これらの糖アルコールとしてはエリスリトール、ソルビトール、マルチトール、マンニトール、ラクチトール、パラチニットなどが検討されてきた。
【０００３】
エリスリトールは四炭糖の糖アルコールで結晶化しやすく、甘味の強さはショ糖の７０〜８０％であり、食すると爽やかな冷涼感を感じ、更にノンカロリーである唯一の糖アルコールである。また、経日や温度上昇により褐変することは無く、低吸湿性であるため、糖衣に適した特長を有する糖アルコールとして検討が行われたが、それ自体に結合性が無いため糖衣層を形成しにくく、形成した場合も結晶性の良さから肌理が荒れるといった難点を有していた。
【０００４】
この難点を解決する為、還元澱粉糖化物を添加しているものがある（例えば、特許文献１参照。）が、還元澱粉糖化物は食品であり、医薬品には使用することができず、平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があることから、糖衣錠の水分含量が上昇するといった欠点がある。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献２参照。）は、平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があり、その服用感は必ずしも満足できるものではない。また、エリスリトールの最適含有率も２０〜３０％と低く、糖衣工程の作業効率は低い。さらにヒドロキシプロピルメチルセルロースは４０℃以上でゲル化する特性を有しているため、平滑な肌理を得るには４０℃以下で糖衣層を形成させる必要があるなどの制限がある。
結晶セルロースとアラビアガムを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献３、ｐ．６参照。）も、エリスリトールの含有率は２０〜２３重量％と低く、糖衣工程の作業効率は低い。
アラビアガムとファーセレランを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献４、ｐ．５参照）は、エリスリトールの含有率は約６０重量％と高いものの、エリスリトールの微結晶が均一に懸濁した糖衣液を製造するには、９４〜９５℃まで加熱、溶解し、次いで冷却する必要がある上、同一の糖衣液を製造するのが難しいという欠点を有している。また、ファーセレランは現在生産されていないため、入手困難である。
【０００５】
【特許文献１】
特許第２６５６４３５号公報
【特許文献２】
特開平０９−２５２４５号公報
【特許文献３】
特開２００２−１７９５５９号公報
【特許文献４】
特開平０８−３２２５０４号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があり、その服用感は良くない。また、作業効率を向上させるため糖衣液のエリスリトール濃度を高くすると大きな結晶が析出してしまい、更に、エリスリトール微結晶を析出させる方法は操作が煩雑である。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、鋭意検討した結果、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムを懸濁することにより、多量のエリスリトールが配合されているにも拘わらず、微細な結晶のみが分散されたエリスリトール糖衣液が容易に得られることを見出した。また該糖衣液を被覆することにより得られた糖衣組成物は、糖衣層の肌理が非常に滑らかとなり、得られた糖衣組成物は低吸湿性で光沢を有しており、充分な強度も有していることを見出し、本発明を完成した。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。
【０００９】
すなわち本発明は、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなる糖衣液、好ましくは、エリスリトール含有量が３０〜７０重量％である該糖衣液、更に好ましくは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムの含有量の合計が１〜５重量％である該糖衣液に関する。
別の観点からみると本発明は、使用するエリスリトールの粒子径が３００μｍ以下である前記糖衣液に関する。
また、本発明は、薬剤又は食品素材からなる核を前記糖衣液によって被覆してなる糖衣組成物に関する。
【００１０】
本発明における糖衣液は、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなるものである。糖衣液中のエリスリトールの含有量は、好ましくは３０〜７０重量％、更に好ましくは４０〜６５重量％、最も好ましくは５０〜６０重量％である。常温で糖衣液を調製する場合は、粒子径の小さいエリスリトール結晶を用い微結晶懸濁糖衣液とすると肌理が良好となる。粒子径の小さい結晶としては、５０メッシュ（目開き３００μｍ）以上の篩を通過した結晶、好ましくは７０メッシュ（目開き２１２μｍ）以上の篩を通過した結晶、更に好ましくは１００メッシュ（目開き１５０μｍ）以上の篩を通過した結晶が挙げられる。５０メッシュの篩を通過した結晶の流度分布は、５３〜７５μｍが約５％、７５〜１５０μｍが約８７％、１５０−２５０μｍが約７％、２５０〜３００μｍが約１％である。１００メッシュの篩を通過した結晶の流度分布は、０〜３２μｍが約７０％、３２〜４５μｍが約１１％、４５〜６３μｍが約８％、６３〜９０μｍが約６％、９０〜１２５μｍが約３％、１２５〜１５０μｍが約１％、１５０μｍ〜が約１％である。即ち、使用するエリスリトールの粒子径は８０％以上が１５０μｍ以下であるものが好ましく、７０％以上が４５μｍ以下であるものが更に好ましく、６０％以上が３２μｍ以下であるものが最も好ましい。このようなエリスリトールとしては、例えば「医薬品添加物規格エリスリトール５０Ｍ、１００Ｍ」（日研化学）がある。
【００１１】
糖衣液中のエリスリトール対ヒドロキシプロピルメチルセルロース＋アラビアガムの重量比は好ましくは１０：１〜２０：１、更に好ましくは１２：１〜１９：１、最も好ましくは１３：１〜１８：１である。糖衣液中のヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムの含有量の合計は１〜５％が好ましく、更に好ましくは２〜４％である。糖衣液中のヒドロキシプロピルメチルセルロース対アラビアガムの重量比は、好ましくは１：３〜３：１、更に好ましくは１：２〜２：１である。
【００１２】
本発明における糖衣組成物とは、素錠などの核を甘味を呈する本発明の糖衣液の皮膜で覆ったものの総称であり、具体的には医薬の糖衣錠剤や、糖衣で被覆された菓子、食品類が挙げられる。本発明の糖衣液はエリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムを主に含有するものであり、これで被覆することで糖衣組成物が製造される。
【００１３】
本発明の糖衣液の組成として、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムの他に、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損なわない範囲で増粘剤や他の糖アルコールを併用することで、糖衣掛け工程の際のエリスリトールの結晶成長を抑制し、さらに平滑な表面を得ることができる。併用できる増粘剤としては、増粘作用のあるものであれば限定されないが、例えばグアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アルギン酸類、ペクチン、キサンタンガム、ジェランガム、カードラン、プルラン、タマリンドシードガム、サイリウムシードガム、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、寒天、グルコマンナン、ゼラチン、澱粉などが挙げられる。
【００１４】
一方、糖アルコールとしては、マルチトール、ソルビトール、マンニトール、アラビトール、キシリトール、ラクチトール、パラチニット、イノシトール、還元デンプン糖化物などが挙げられる。
また、本発明の糖衣液には低吸湿性や低カロリーなどの特性を損なわない範囲で、必要に応じショ糖、乳糖、マルトース、キシロース、トレハロース、セルロース、カップリングシュガー、パラチノース等の糖類を含有しても良い。
【００１５】
本発明の糖衣及び糖衣組成物には、強度や硬度の向上などを目的として、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損ねない範囲で、他の結合剤を併用することができる。例えばアルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルエチルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、カルメロース、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、寒天、グアーガム、グリセリン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、コポリビドン、酢酸ビニル樹脂、酢酸フタル酸セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ゼラチン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デキストリン、澱粉、トガラント、乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、プルラン、ペクチン、ポリエチレングリコール、メチルセルロースなどが挙げられる。
【００１６】
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には着色剤、賦形剤、滑沢剤、遮光剤なども必要に応じて添加することができる。例えば、各種色素、澱粉類、沈降炭酸カルシウム、タルク、酸化チタン、カオリンなどを水溶液に分散させたものを用いることができる。
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、着香剤・香料を適量使用することができる。例えばイソ吉草酸イソアミル、イソチオシアン酸アリル、ウイキョウ末、エタノール、エチルバニリン、エチルマルトール、オレンジ、オレンジエキス、オレンジエッセンス、オレンジ油、カプシカムフレーバー、カミツレ油、カラメル、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、魚燐箔、ケイヒ末、ケイヒ油、ゲラニオール、サリチル酸メチル、シトロネラー油、シュガーフレーバー、ジンコウ末、シンナムアルデヒド、スペアミント油、チェリーフレーバー、チョウジ油、チリフレーバー、テレビン油、トウヒチンキ、トウヒ油、パインオイル、ハッカ水、ハッカ油、バニラフレーバー、バニリン、ビターエッセンス、ビタベース、ピペロナール、ヒマラヤスギ油、フルーツフレーバー、フレーバーＧ１、ヘスペリジン、ペパーミントエッセンス、ベルガモット油、ペルーバルサム、ベルモットフレーバー、ｄ‐ボルネオール、ｄｌ−ボルネオール、ミックスフレーバー、ミントフレーバー、ｄｌ‐メントール、ｌ‐メントール、ユーカリ油、ラベンダー油、リュウノウ、リュウノウ末、レモンパウダー、レモン油、ロジン、ローズ水、ローズ油、ロート油、ローマカツミレ油等が挙げられる。
【００１７】
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、矯味剤も適量使用することができる。例えばアセスルファームカリウム、アスコルビン酸、Ｌ‐アスパラギン酸、Ｌ‐アスパラギン酸ナトリウム、Ｌ‐アスパラギン酸マグネシウム、アスパルテーム、アセンヤク末、アマチャ、アマチャエキス、アマチャ末、アミノエチルスルホン酸、ＤＬ−アラニン、５’‐イノシン酸二ナトリウム、ウイキョウ、ウイキョウチンキ、ウイキョウ油、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩酸、オイゲノール、オウバク末、オウヒエキス、オウレン、オウレン末、オノニス根乾燥エキス、カカオ末、果糖、果糖ブドウ糖液糖、カラメル、カルバコール、還元麦芽糖水飴、カンゾウ、カンゾウエキス、乾燥酵母、カンゾウ粗エキス、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、希塩酸、５’‐グアニル酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウム、グリシン、グリセリン、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸三ナトリウム、グリチルリチン酸二アンモニウム、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グルコノ‐δ‐ラクトン、Ｌ‐グルタミン酸、Ｌ‐グルタミン酸 Ｌ‐アルギニン、Ｌ‐グルタミン酸塩酸塩、 Ｌ‐グルタミン酸ナトリウム、黒砂糖、クロレラエキス、クロレラ末、ケイヒチンキ、ケイヒ末、ケイヒ油、コハク酸、コハク酸一ナトリウム、コハク酸二ナトリウム六水和物、コンブ末、酢酸、サッカリン、サッカリンナトリウム、サフラン、サフランチンキ、サリチル酸メチル、サンショウチンキ、サンショウ末、β‐シクロデキストリン、シュクシャ末、酒石酸、Ｄ−酒石酸、酒石酸水素カリウム、ＤＬ−酒石酸ナトリウム、ショウキョウチンキ、ショウキョウ末、食用ニンジン末、シンナムアルデヒド、スクラロース、ステアリン酸、ステビア、精製カンゾウエキス末、精製ハチミツ、センブリ、ソヨウ末、ソーマチン、ダイズ油、タイソウ末、脱脂粉乳、タラクサシ根・草乾燥エキス、炭酸水素ナトリウム、単シロップ、タンニン酸、チモール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、チョウジチンキ、チンピチンキ、トウガラシ、トウガラシチンキ、銅クロロフィリンナトリウム、トウヒチンキ、トウヒ末、ニガキ末、乳酸、梅肉エキス、氷酢酸、ピロリン酸四ナトリウム、フマル酸、フマル酸一ナトリウム、粉末還元麦芽糖水飴、ペパーミントパウダー、ペルーバルサム、ｄ‐ボルネオール、マルツエキス、ミルラ流エキス、ミレフォリウム草乾燥エキス、ユーカリ油、緑茶末、リンゲル液、リンゴ果汁、ｄｌ‐リンゴ酸、ｄｌ‐リンゴ酸ナトリウム、リンゴ酢、リンゴ濃縮果汁、ローヤルゼリーなどが挙げられる。
【００１８】
本発明では、素錠又は組成物の形態、重量は目的に応じて任意のものを用いることができる。例えば、医薬では顆粒剤、粒剤、トローチ剤、丸剤或いは錠剤などが、食品では錠菓、ガム、キャンディー或いはチョコレートなどが利用可能である。
【００１９】
本発明の糖衣液を用いて糖衣組成物を製造するための糖衣掛け工程は、従来の方法に従って実施すれば良い。一般的には自動糖衣機、コーティングパン、糖衣パンなどの回転釜を用いて実施される。糖衣液は室温ないし加温して使用することができる。エリスリトールを高濃度で溶解させる場合は糖衣液を加温する必要があるが、室温の範囲であっても、エリスリトール結晶を懸濁することによりエリスリトール含量の高い糖衣液を製造することができる。
粉砕したエリスリトール微結晶又は市販のエリスリトール微結晶を室温にて懸濁することにより、多量のエリスリトールを均一に含む微結晶含有糖衣液を製造することができる。該方法は、ＨＰＭＣがゲル化する心配もなく、操作が容易なことから好ましい。
添加する糖衣液の量は、素錠又は組成物の表面積や糖衣の目的により適宜調節すればよい。また、本発明の糖衣液は手掛けすることも可能であるし、滴下することも噴霧することも可能である。
標準的な操作としては、本発明の糖衣液を素錠又は組成物の表面に均一に展延させた後、乾燥を開始する。乾燥は通常、回転釜の中で送風により行う。送風の温度は工程の目的毎に適宜調節することができるが、好ましくは２０℃から６０℃の範囲である。糖衣組成物が乾燥したら、さらに糖衣液をふりかけ、乾燥する工程を数回繰り返して被覆を行い、糖衣組成物を製造する。さらに、得られた糖衣組成物は必要に応じてワックス、シェラックなどを添加し艶出しを行っても良い。
【００２０】
【実施例】
本発明を以下の実施例により更に具体的に説明するが、本発明はその要旨を越えない限り以下の実施例に限定されるものではない。尚、以下の実施例において素錠は乳糖（ダイラクトーズＲ、フロイント産業）を打錠機にて成形（φ８ｍｍ、１７０ｍｇ、糖衣型）したのち、ヒドロキシプロピルメチルセルロース２９１０（ＴＣ−５ＭＷ、信越化学）にてプロテクトコーティングを施したもの（φ８ｍｍ、１７３ｍｇ、糖衣型）を使用した。
【００２１】
＜実施例１＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）２．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）１．５重量％を４７．０重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５０．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。
＜実施例２＞
プロテクトコーティング済素錠をパン内に入れ、温風にて加温した後、錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例１で得られた糖衣液を添加し、展延２分、乾燥（６０℃温風）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２２】
＜比較例１＞
各結合剤３．０重量％を４７．０重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５０．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。プロテクトコーティング済素錠をパン内に入れ、温風にて加温した後、錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延２分、乾燥（６０℃温風）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２３】
実施例２及び比較例１で製造した糖衣錠の評価を下記表１に示す。錠剤表面は目視にて評価し、錠剤強度は錠剤表面を爪または錠剤同士で研磨し、剥離具合によって判断した。
【００２４】
【表１】
【００２５】
＜実施例３＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％を４１．５重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５５．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。
【００２６】
＜実施例４＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）２．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）１．５重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。
【００２７】
＜実施例５＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。
【００２８】
＜実施例６＞
プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例４で得られた糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２９】
＜実施例７＞
プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例５で得られた糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３０】
＜比較例２＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）３．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３１】
＜比較例３＞
アラビアガム（日本粉末薬品）３．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３２】
結合剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロースのみ（比較例２）を使用した錠剤は、表面が平滑で充分な強度であったが、円形にややひずみがあり、ポッチができていた。アラビアガムのみ（比較例３）を使用した錠剤は、表面は滑らかであったものの、柔らかく硬度の無い錠剤となった。それに対し、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムを併用した錠剤（実施例６，７）はやや凹みが生ずるものの、高い錠剤硬度が得られた。なお、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの量を減らす（実施例７）と、凹みも減少した。
【００３３】
＜実施例８＞
エリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）５０．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％を水４６．５重量％からなる水溶液を２０℃にて調製し、微結晶懸濁糖衣液とした。自動糖衣機（ドリアコーターＤＲ５００、パウレック）を使用し、液掛け、ポーズ、乾燥のサイクルを繰り返し、糖衣層を形成させた。
【００３４】
＜比較例４＞
下記表２に示す組成の糖衣液を調製した。自動糖衣機（ドリアコーターＤＲ５００、パウレック）を使用し、液掛け、ポーズ、乾燥のサイクルを３５回繰り返し、糖衣層（下掛け）を形成させた。
更に、ショ糖７０％溶液を調製し、同じサイクルを１０回繰り返し、糖衣層（上掛け）を形成させた。
【００３５】
【表２】
【００３６】
＜試験例１＞
実施例８で製造した糖衣錠と、比較例４で製造したショ糖糖衣錠の糖衣層の厚さと硬度を比較した結果を図１に示す。硬度はデジタル木屋式測定機（藤原製作所）にて１０錠の平均値を求めた。実施例８で製造した糖衣錠は比較例４で製造したショ糖糖衣錠よりも薄くて硬い錠剤が得られた。これはエリスリトールの緻密な結晶層が形成されたことによるものと考えられた。
【００３７】
＜試験例２＞
実施例８で製造した糖衣錠と、比較例４で製造したショ糖糖衣錠のサイクル効率を比較した結果を図２に示す。実施例８で製造した糖衣錠は比較例４で製造したショ糖糖衣錠と同等かそれ以上のサイクル効率を示した。
【００３８】
【発明の効果】
糖衣組成物に用いる溶液組成としてエリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムを用いることにより、作業効率が高く、且つ被覆したものの肌理が非常に滑らかで、素錠との結合性も良好で、充分な強度を有し、服用感の好ましいノンカロリーな糖衣層を有する糖衣組成物が得られた。このエリスリトール糖衣組成物は、従来繁用されているショ糖糖衣層が有する高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などの欠点を改善することができ、特に毎日服用する医薬品などに適している。さらに本発明の糖衣組成物は嚥下性が良く、のどに詰まりにくい錠剤にすることができるため、苦味を敬遠しがちで嚥下しにくい幼児や老人などに非常に好ましく、それ以外の方にも当然好ましいため、患者のクオリティーオブライフ（ＱＯＬ）やコンプライアンスの向上に繋がる錠剤を提供することができる。
【００３９】
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例８で製造された糖衣錠と比較例４で製造されたショ糖糖衣錠との、糖衣層の厚さと錠剤硬度を示す図である。
【図２】実施例８で製造された糖衣錠と比較例４で製造されたショ糖糖衣錠との、糖衣サイクル数と糖衣層の厚さを示す図である。
【発明の属する技術分野】
本発明は、食品や医薬等の製造に用いられる糖衣液又は該糖衣液によって覆われた糖衣組成物に関するものである。詳しくは低カロリーもしくはノンカロリーで、非う蝕性のエリスリトール糖衣液並びに、肌理が良好で、充分な強度とバリア性を有し、嚥下性が良く、低吸湿性であることを特徴とする糖衣組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、苦味などを伴う薬品や、水分で活性が低下してしまう薬品などは、糖衣液により被覆して服用しやすい形にして提供されてきた。この糖衣液としては主としてショ糖と結合剤および水からなるものが多く利用されてきた。
近年ショ糖が健康に及ぼす悪影響、即ち高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などを回避する目的で、低カロリーの糖アルコールを用いて糖衣層を形成することが試みられてきた。これらの糖アルコールとしてはエリスリトール、ソルビトール、マルチトール、マンニトール、ラクチトール、パラチニットなどが検討されてきた。
【０００３】
エリスリトールは四炭糖の糖アルコールで結晶化しやすく、甘味の強さはショ糖の７０〜８０％であり、食すると爽やかな冷涼感を感じ、更にノンカロリーである唯一の糖アルコールである。また、経日や温度上昇により褐変することは無く、低吸湿性であるため、糖衣に適した特長を有する糖アルコールとして検討が行われたが、それ自体に結合性が無いため糖衣層を形成しにくく、形成した場合も結晶性の良さから肌理が荒れるといった難点を有していた。
【０００４】
この難点を解決する為、還元澱粉糖化物を添加しているものがある（例えば、特許文献１参照。）が、還元澱粉糖化物は食品であり、医薬品には使用することができず、平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があることから、糖衣錠の水分含量が上昇するといった欠点がある。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献２参照。）は、平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があり、その服用感は必ずしも満足できるものではない。また、エリスリトールの最適含有率も２０〜３０％と低く、糖衣工程の作業効率は低い。さらにヒドロキシプロピルメチルセルロースは４０℃以上でゲル化する特性を有しているため、平滑な肌理を得るには４０℃以下で糖衣層を形成させる必要があるなどの制限がある。
結晶セルロースとアラビアガムを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献３、ｐ．６参照。）も、エリスリトールの含有率は２０〜２３重量％と低く、糖衣工程の作業効率は低い。
アラビアガムとファーセレランを用いて糖衣錠を製造する方法（例えば、特許文献４、ｐ．５参照）は、エリスリトールの含有率は約６０重量％と高いものの、エリスリトールの微結晶が均一に懸濁した糖衣液を製造するには、９４〜９５℃まで加熱、溶解し、次いで冷却する必要がある上、同一の糖衣液を製造するのが難しいという欠点を有している。また、ファーセレランは現在生産されていないため、入手困難である。
【０００５】
【特許文献１】
特許第２６５６４３５号公報
【特許文献２】
特開平０９−２５２４５号公報
【特許文献３】
特開２００２−１７９５５９号公報
【特許文献４】
特開平０８−３２２５０４号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があり、その服用感は良くない。また、作業効率を向上させるため糖衣液のエリスリトール濃度を高くすると大きな結晶が析出してしまい、更に、エリスリトール微結晶を析出させる方法は操作が煩雑である。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、鋭意検討した結果、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムを懸濁することにより、多量のエリスリトールが配合されているにも拘わらず、微細な結晶のみが分散されたエリスリトール糖衣液が容易に得られることを見出した。また該糖衣液を被覆することにより得られた糖衣組成物は、糖衣層の肌理が非常に滑らかとなり、得られた糖衣組成物は低吸湿性で光沢を有しており、充分な強度も有していることを見出し、本発明を完成した。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。
【０００９】
すなわち本発明は、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなる糖衣液、好ましくは、エリスリトール含有量が３０〜７０重量％である該糖衣液、更に好ましくは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムの含有量の合計が１〜５重量％である該糖衣液に関する。
別の観点からみると本発明は、使用するエリスリトールの粒子径が３００μｍ以下である前記糖衣液に関する。
また、本発明は、薬剤又は食品素材からなる核を前記糖衣液によって被覆してなる糖衣組成物に関する。
【００１０】
本発明における糖衣液は、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなるものである。糖衣液中のエリスリトールの含有量は、好ましくは３０〜７０重量％、更に好ましくは４０〜６５重量％、最も好ましくは５０〜６０重量％である。常温で糖衣液を調製する場合は、粒子径の小さいエリスリトール結晶を用い微結晶懸濁糖衣液とすると肌理が良好となる。粒子径の小さい結晶としては、５０メッシュ（目開き３００μｍ）以上の篩を通過した結晶、好ましくは７０メッシュ（目開き２１２μｍ）以上の篩を通過した結晶、更に好ましくは１００メッシュ（目開き１５０μｍ）以上の篩を通過した結晶が挙げられる。５０メッシュの篩を通過した結晶の流度分布は、５３〜７５μｍが約５％、７５〜１５０μｍが約８７％、１５０−２５０μｍが約７％、２５０〜３００μｍが約１％である。１００メッシュの篩を通過した結晶の流度分布は、０〜３２μｍが約７０％、３２〜４５μｍが約１１％、４５〜６３μｍが約８％、６３〜９０μｍが約６％、９０〜１２５μｍが約３％、１２５〜１５０μｍが約１％、１５０μｍ〜が約１％である。即ち、使用するエリスリトールの粒子径は８０％以上が１５０μｍ以下であるものが好ましく、７０％以上が４５μｍ以下であるものが更に好ましく、６０％以上が３２μｍ以下であるものが最も好ましい。このようなエリスリトールとしては、例えば「医薬品添加物規格エリスリトール５０Ｍ、１００Ｍ」（日研化学）がある。
【００１１】
糖衣液中のエリスリトール対ヒドロキシプロピルメチルセルロース＋アラビアガムの重量比は好ましくは１０：１〜２０：１、更に好ましくは１２：１〜１９：１、最も好ましくは１３：１〜１８：１である。糖衣液中のヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムの含有量の合計は１〜５％が好ましく、更に好ましくは２〜４％である。糖衣液中のヒドロキシプロピルメチルセルロース対アラビアガムの重量比は、好ましくは１：３〜３：１、更に好ましくは１：２〜２：１である。
【００１２】
本発明における糖衣組成物とは、素錠などの核を甘味を呈する本発明の糖衣液の皮膜で覆ったものの総称であり、具体的には医薬の糖衣錠剤や、糖衣で被覆された菓子、食品類が挙げられる。本発明の糖衣液はエリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムを主に含有するものであり、これで被覆することで糖衣組成物が製造される。
【００１３】
本発明の糖衣液の組成として、エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムの他に、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損なわない範囲で増粘剤や他の糖アルコールを併用することで、糖衣掛け工程の際のエリスリトールの結晶成長を抑制し、さらに平滑な表面を得ることができる。併用できる増粘剤としては、増粘作用のあるものであれば限定されないが、例えばグアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アルギン酸類、ペクチン、キサンタンガム、ジェランガム、カードラン、プルラン、タマリンドシードガム、サイリウムシードガム、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、寒天、グルコマンナン、ゼラチン、澱粉などが挙げられる。
【００１４】
一方、糖アルコールとしては、マルチトール、ソルビトール、マンニトール、アラビトール、キシリトール、ラクチトール、パラチニット、イノシトール、還元デンプン糖化物などが挙げられる。
また、本発明の糖衣液には低吸湿性や低カロリーなどの特性を損なわない範囲で、必要に応じショ糖、乳糖、マルトース、キシロース、トレハロース、セルロース、カップリングシュガー、パラチノース等の糖類を含有しても良い。
【００１５】
本発明の糖衣及び糖衣組成物には、強度や硬度の向上などを目的として、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損ねない範囲で、他の結合剤を併用することができる。例えばアルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルエチルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、カルメロース、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、寒天、グアーガム、グリセリン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、コポリビドン、酢酸ビニル樹脂、酢酸フタル酸セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ゼラチン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デキストリン、澱粉、トガラント、乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、プルラン、ペクチン、ポリエチレングリコール、メチルセルロースなどが挙げられる。
【００１６】
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には着色剤、賦形剤、滑沢剤、遮光剤なども必要に応じて添加することができる。例えば、各種色素、澱粉類、沈降炭酸カルシウム、タルク、酸化チタン、カオリンなどを水溶液に分散させたものを用いることができる。
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、着香剤・香料を適量使用することができる。例えばイソ吉草酸イソアミル、イソチオシアン酸アリル、ウイキョウ末、エタノール、エチルバニリン、エチルマルトール、オレンジ、オレンジエキス、オレンジエッセンス、オレンジ油、カプシカムフレーバー、カミツレ油、カラメル、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、魚燐箔、ケイヒ末、ケイヒ油、ゲラニオール、サリチル酸メチル、シトロネラー油、シュガーフレーバー、ジンコウ末、シンナムアルデヒド、スペアミント油、チェリーフレーバー、チョウジ油、チリフレーバー、テレビン油、トウヒチンキ、トウヒ油、パインオイル、ハッカ水、ハッカ油、バニラフレーバー、バニリン、ビターエッセンス、ビタベース、ピペロナール、ヒマラヤスギ油、フルーツフレーバー、フレーバーＧ１、ヘスペリジン、ペパーミントエッセンス、ベルガモット油、ペルーバルサム、ベルモットフレーバー、ｄ‐ボルネオール、ｄｌ−ボルネオール、ミックスフレーバー、ミントフレーバー、ｄｌ‐メントール、ｌ‐メントール、ユーカリ油、ラベンダー油、リュウノウ、リュウノウ末、レモンパウダー、レモン油、ロジン、ローズ水、ローズ油、ロート油、ローマカツミレ油等が挙げられる。
【００１７】
また、本発明により製造される糖衣液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、矯味剤も適量使用することができる。例えばアセスルファームカリウム、アスコルビン酸、Ｌ‐アスパラギン酸、Ｌ‐アスパラギン酸ナトリウム、Ｌ‐アスパラギン酸マグネシウム、アスパルテーム、アセンヤク末、アマチャ、アマチャエキス、アマチャ末、アミノエチルスルホン酸、ＤＬ−アラニン、５’‐イノシン酸二ナトリウム、ウイキョウ、ウイキョウチンキ、ウイキョウ油、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩酸、オイゲノール、オウバク末、オウヒエキス、オウレン、オウレン末、オノニス根乾燥エキス、カカオ末、果糖、果糖ブドウ糖液糖、カラメル、カルバコール、還元麦芽糖水飴、カンゾウ、カンゾウエキス、乾燥酵母、カンゾウ粗エキス、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、希塩酸、５’‐グアニル酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウム、グリシン、グリセリン、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸三ナトリウム、グリチルリチン酸二アンモニウム、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グルコノ‐δ‐ラクトン、Ｌ‐グルタミン酸、Ｌ‐グルタミン酸 Ｌ‐アルギニン、Ｌ‐グルタミン酸塩酸塩、 Ｌ‐グルタミン酸ナトリウム、黒砂糖、クロレラエキス、クロレラ末、ケイヒチンキ、ケイヒ末、ケイヒ油、コハク酸、コハク酸一ナトリウム、コハク酸二ナトリウム六水和物、コンブ末、酢酸、サッカリン、サッカリンナトリウム、サフラン、サフランチンキ、サリチル酸メチル、サンショウチンキ、サンショウ末、β‐シクロデキストリン、シュクシャ末、酒石酸、Ｄ−酒石酸、酒石酸水素カリウム、ＤＬ−酒石酸ナトリウム、ショウキョウチンキ、ショウキョウ末、食用ニンジン末、シンナムアルデヒド、スクラロース、ステアリン酸、ステビア、精製カンゾウエキス末、精製ハチミツ、センブリ、ソヨウ末、ソーマチン、ダイズ油、タイソウ末、脱脂粉乳、タラクサシ根・草乾燥エキス、炭酸水素ナトリウム、単シロップ、タンニン酸、チモール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、チョウジチンキ、チンピチンキ、トウガラシ、トウガラシチンキ、銅クロロフィリンナトリウム、トウヒチンキ、トウヒ末、ニガキ末、乳酸、梅肉エキス、氷酢酸、ピロリン酸四ナトリウム、フマル酸、フマル酸一ナトリウム、粉末還元麦芽糖水飴、ペパーミントパウダー、ペルーバルサム、ｄ‐ボルネオール、マルツエキス、ミルラ流エキス、ミレフォリウム草乾燥エキス、ユーカリ油、緑茶末、リンゲル液、リンゴ果汁、ｄｌ‐リンゴ酸、ｄｌ‐リンゴ酸ナトリウム、リンゴ酢、リンゴ濃縮果汁、ローヤルゼリーなどが挙げられる。
【００１８】
本発明では、素錠又は組成物の形態、重量は目的に応じて任意のものを用いることができる。例えば、医薬では顆粒剤、粒剤、トローチ剤、丸剤或いは錠剤などが、食品では錠菓、ガム、キャンディー或いはチョコレートなどが利用可能である。
【００１９】
本発明の糖衣液を用いて糖衣組成物を製造するための糖衣掛け工程は、従来の方法に従って実施すれば良い。一般的には自動糖衣機、コーティングパン、糖衣パンなどの回転釜を用いて実施される。糖衣液は室温ないし加温して使用することができる。エリスリトールを高濃度で溶解させる場合は糖衣液を加温する必要があるが、室温の範囲であっても、エリスリトール結晶を懸濁することによりエリスリトール含量の高い糖衣液を製造することができる。
粉砕したエリスリトール微結晶又は市販のエリスリトール微結晶を室温にて懸濁することにより、多量のエリスリトールを均一に含む微結晶含有糖衣液を製造することができる。該方法は、ＨＰＭＣがゲル化する心配もなく、操作が容易なことから好ましい。
添加する糖衣液の量は、素錠又は組成物の表面積や糖衣の目的により適宜調節すればよい。また、本発明の糖衣液は手掛けすることも可能であるし、滴下することも噴霧することも可能である。
標準的な操作としては、本発明の糖衣液を素錠又は組成物の表面に均一に展延させた後、乾燥を開始する。乾燥は通常、回転釜の中で送風により行う。送風の温度は工程の目的毎に適宜調節することができるが、好ましくは２０℃から６０℃の範囲である。糖衣組成物が乾燥したら、さらに糖衣液をふりかけ、乾燥する工程を数回繰り返して被覆を行い、糖衣組成物を製造する。さらに、得られた糖衣組成物は必要に応じてワックス、シェラックなどを添加し艶出しを行っても良い。
【００２０】
【実施例】
本発明を以下の実施例により更に具体的に説明するが、本発明はその要旨を越えない限り以下の実施例に限定されるものではない。尚、以下の実施例において素錠は乳糖（ダイラクトーズＲ、フロイント産業）を打錠機にて成形（φ８ｍｍ、１７０ｍｇ、糖衣型）したのち、ヒドロキシプロピルメチルセルロース２９１０（ＴＣ−５ＭＷ、信越化学）にてプロテクトコーティングを施したもの（φ８ｍｍ、１７３ｍｇ、糖衣型）を使用した。
【００２１】
＜実施例１＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）２．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）１．５重量％を４７．０重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５０．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。
＜実施例２＞
プロテクトコーティング済素錠をパン内に入れ、温風にて加温した後、錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例１で得られた糖衣液を添加し、展延２分、乾燥（６０℃温風）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２２】
＜比較例１＞
各結合剤３．０重量％を４７．０重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５０．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。プロテクトコーティング済素錠をパン内に入れ、温風にて加温した後、錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延２分、乾燥（６０℃温風）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２３】
実施例２及び比較例１で製造した糖衣錠の評価を下記表１に示す。錠剤表面は目視にて評価し、錠剤強度は錠剤表面を爪または錠剤同士で研磨し、剥離具合によって判断した。
【００２４】
【表１】
＜実施例３＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％を４１．５重量％の水に溶解し、常温にてエリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）を５５．０重量％添加して結晶を懸濁させ、微結晶懸濁糖衣液を調製した。この時、溶液温度が低下した場合、常温まで加温した。
【００２６】
＜実施例４＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）２．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）１．５重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。
【００２７】
＜実施例５＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。
【００２８】
＜実施例６＞
プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例４で得られた糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００２９】
＜実施例７＞
プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで実施例５で得られた糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３０】
＜比較例２＞
ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８（ＳＢ−４、信越化学）３．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３１】
＜比較例３＞
アラビアガム（日本粉末薬品）３．０重量％、エリスリトール（日研化学）５０．０重量％、水４７．０重量％からなる水溶液を６０℃に加温し糖衣液を調製した。プロテクトコーティング済素錠５００ｇをコーティングパンに入れ、温風にて加温した後、回転数２５ｒｐｍにて錠剤同士が粘りを帯びるまで糖衣液を添加し、展延４分、乾燥（６０℃、６００Ｌ／ｍｉｎ）２分を行い、１サイクルとした。これを１０サイクル繰り返し、糖衣錠を製造した。
【００３２】
結合剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロースのみ（比較例２）を使用した錠剤は、表面が平滑で充分な強度であったが、円形にややひずみがあり、ポッチができていた。アラビアガムのみ（比較例３）を使用した錠剤は、表面は滑らかであったものの、柔らかく硬度の無い錠剤となった。それに対し、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとアラビアガムを併用した錠剤（実施例６，７）はやや凹みが生ずるものの、高い錠剤硬度が得られた。なお、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの量を減らす（実施例７）と、凹みも減少した。
【００３３】
＜実施例８＞
エリスリトール微結晶（１００Ｍ、日研化学）５０．０重量％、アラビアガム（日本粉末薬品）２．０重量％、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＳＢ−４、信越化学）１．５重量％を水４６．５重量％からなる水溶液を２０℃にて調製し、微結晶懸濁糖衣液とした。自動糖衣機（ドリアコーターＤＲ５００、パウレック）を使用し、液掛け、ポーズ、乾燥のサイクルを繰り返し、糖衣層を形成させた。
【００３４】
＜比較例４＞
下記表２に示す組成の糖衣液を調製した。自動糖衣機（ドリアコーターＤＲ５００、パウレック）を使用し、液掛け、ポーズ、乾燥のサイクルを３５回繰り返し、糖衣層（下掛け）を形成させた。
更に、ショ糖７０％溶液を調製し、同じサイクルを１０回繰り返し、糖衣層（上掛け）を形成させた。
【００３５】
【表２】
＜試験例１＞
実施例８で製造した糖衣錠と、比較例４で製造したショ糖糖衣錠の糖衣層の厚さと硬度を比較した結果を図１に示す。硬度はデジタル木屋式測定機（藤原製作所）にて１０錠の平均値を求めた。実施例８で製造した糖衣錠は比較例４で製造したショ糖糖衣錠よりも薄くて硬い錠剤が得られた。これはエリスリトールの緻密な結晶層が形成されたことによるものと考えられた。
【００３７】
＜試験例２＞
実施例８で製造した糖衣錠と、比較例４で製造したショ糖糖衣錠のサイクル効率を比較した結果を図２に示す。実施例８で製造した糖衣錠は比較例４で製造したショ糖糖衣錠と同等かそれ以上のサイクル効率を示した。
【００３８】
【発明の効果】
糖衣組成物に用いる溶液組成としてエリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムを用いることにより、作業効率が高く、且つ被覆したものの肌理が非常に滑らかで、素錠との結合性も良好で、充分な強度を有し、服用感の好ましいノンカロリーな糖衣層を有する糖衣組成物が得られた。このエリスリトール糖衣組成物は、従来繁用されているショ糖糖衣層が有する高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などの欠点を改善することができ、特に毎日服用する医薬品などに適している。さらに本発明の糖衣組成物は嚥下性が良く、のどに詰まりにくい錠剤にすることができるため、苦味を敬遠しがちで嚥下しにくい幼児や老人などに非常に好ましく、それ以外の方にも当然好ましいため、患者のクオリティーオブライフ（ＱＯＬ）やコンプライアンスの向上に繋がる錠剤を提供することができる。
【００３９】
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例８で製造された糖衣錠と比較例４で製造されたショ糖糖衣錠との、糖衣層の厚さと錠剤硬度を示す図である。
【図２】実施例８で製造された糖衣錠と比較例４で製造されたショ糖糖衣錠との、糖衣サイクル数と糖衣層の厚さを示す図である。
Claims (5)
- エリスリトール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムからなる糖衣液。
- エリスリトール含有量が３０〜７０重量％であることを特徴とする請求項１に記載の糖衣液。
- ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアラビアガムの含有量の合計が１〜５重量％であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の糖衣液。
- 使用するエリスリトールの粒子径が３００μｍ以下であることを特徴とする請求項１〜請求項３に記載の糖衣液。
- 薬剤又は食品素材からなる核を請求項１〜請求項４に記載の糖衣液によって被覆してなる糖衣組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002305155A JP2004137224A (ja) | 2002-10-18 | 2002-10-18 | 糖衣液及び糖衣組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002305155A JP2004137224A (ja) | 2002-10-18 | 2002-10-18 | 糖衣液及び糖衣組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2004137224A true JP2004137224A (ja) | 2004-05-13 |
Family
ID=32452343
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002305155A Pending JP2004137224A (ja) | 2002-10-18 | 2002-10-18 | 糖衣液及び糖衣組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2004137224A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008283923A (ja) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Kracie Foods Ltd | 突起付き糖衣品及びその製法 |
| JP2008283924A (ja) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Kracie Foods Ltd | 突起付き糖衣品及びその製法 |
| WO2009036954A1 (en) * | 2007-09-21 | 2009-03-26 | Cargill, Incorporated | Erythritol-based hard coatings |
| JP2009073814A (ja) * | 2007-08-31 | 2009-04-09 | Taisho Pharmaceutical Co Ltd | エリスリトール配合糖衣液 |
| JP2010051234A (ja) * | 2008-08-28 | 2010-03-11 | Kanro Kk | セルロースを含有するキャンディ |
| US8846089B2 (en) | 2011-06-03 | 2014-09-30 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Sugar-coated preparation and production method for the same |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0391444A (ja) * | 1989-08-25 | 1991-04-17 | Warner Lambert Co | ソルビトールコーテイングされた食品およびその製法 |
| JPH05244872A (ja) * | 1986-12-16 | 1993-09-24 | Warner Lambert Co | シュガーレスコートまたはシュガーコート食品の製造方法 |
| JPH08322504A (ja) * | 1995-05-30 | 1996-12-10 | Nikken Chem Co Ltd | 甘味料組成物及びそれを用いる糖衣生成物の製造方法 |
| JPH11127785A (ja) * | 1997-10-30 | 1999-05-18 | Kanebo Ltd | 糖衣物 |
-
2002
- 2002-10-18 JP JP2002305155A patent/JP2004137224A/ja active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05244872A (ja) * | 1986-12-16 | 1993-09-24 | Warner Lambert Co | シュガーレスコートまたはシュガーコート食品の製造方法 |
| JPH0391444A (ja) * | 1989-08-25 | 1991-04-17 | Warner Lambert Co | ソルビトールコーテイングされた食品およびその製法 |
| JPH08322504A (ja) * | 1995-05-30 | 1996-12-10 | Nikken Chem Co Ltd | 甘味料組成物及びそれを用いる糖衣生成物の製造方法 |
| JPH11127785A (ja) * | 1997-10-30 | 1999-05-18 | Kanebo Ltd | 糖衣物 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 日本医薬品添付剤協会編, 医薬品添加物事典, JPN6009020067, 1994, pages 106 - 107, ISSN: 0001308169 * |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008283923A (ja) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Kracie Foods Ltd | 突起付き糖衣品及びその製法 |
| JP2008283924A (ja) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Kracie Foods Ltd | 突起付き糖衣品及びその製法 |
| JP2009073814A (ja) * | 2007-08-31 | 2009-04-09 | Taisho Pharmaceutical Co Ltd | エリスリトール配合糖衣液 |
| WO2009036954A1 (en) * | 2007-09-21 | 2009-03-26 | Cargill, Incorporated | Erythritol-based hard coatings |
| JP2010051234A (ja) * | 2008-08-28 | 2010-03-11 | Kanro Kk | セルロースを含有するキャンディ |
| US8846089B2 (en) | 2011-06-03 | 2014-09-30 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Sugar-coated preparation and production method for the same |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5213446B2 (ja) | ジクロフェナクを含む医薬組成物 | |
| US6994889B2 (en) | Hard coating preparation, coating liquid and manufacturing process of hard coating preparation | |
| CA2914379C (en) | Solid pharmaceutical dosage form for release of at least one active pharmaceutical ingredient in the oral cavity | |
| US20070231387A1 (en) | Film-coated solid dosage forms | |
| EP1459740A1 (en) | Compositions containing sucralose | |
| TW200918060A (en) | Medical composition containing rebamipide | |
| JPH0925245A (ja) | 糖衣液及び糖衣錠 | |
| KR20100098612A (ko) | 개선된 정제 코팅 | |
| US10335443B2 (en) | Orodispersible film | |
| JP4391732B2 (ja) | エリスリトールの結晶化阻害方法 | |
| JP2004137224A (ja) | 糖衣液及び糖衣組成物 | |
| JP4068442B2 (ja) | 味覚改善組成物 | |
| WO2005011402A1 (ja) | 咀嚼性カプセル及びその製造方法 | |
| JP5478170B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
| JP4336074B2 (ja) | 色調および食感が良好な硬質糖衣錠剤 | |
| JP6031730B2 (ja) | 経口剤、経口剤の製造方法、経口固形剤のコーティング用組成物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20050822 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20070622 |
|
| RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20070622 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090428 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090629 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20090804 |