JP2008241705A - 透析の必要性を予測するためのbnp型ペプチド類の使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(a)患者由来のサンプルにおけるBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを測定するステップ、(b)BNP型ペプチド又はその変異体の測定されたレベルを少なくとも一の参照レベルと比較することによってリスクを診断するステップとを含む。
【選択図】なし
Description
a)患者由来のサンプルにおけるBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを測定するステップ、
b)BNP型ペプチド又はその変異体の測定されたレベルを少なくとも1つの参照レベルと比較することによって、透析の必要性についてのリスクを診断し、予測するステップ
を含む前記方法によって達成される。
本発明の他の好ましい実施形態は、異なるマーカーを同時に又は非同時に組み合わせて測定することを含む。一例として、BNPち組み合わせたNT-proBNPの測定がある。
当該方法は、濾過、遠心又はクロロホルム/フェノール抽出のような抽出法を含む。
a)患者由来のサンプル中のBNP型ペプチドの量を測定するための手段、及び
b)測定されたレベルを少なくとも1つの参照レベルと比較することによって前記リスクを診断するための手段
を含んでなる前記装置を包含する。
NT-proBNPの測定
NT-proBNPは、Elecsys 2010での電気化学発光免疫アッセイ(Elecsys proBNPサンドウィッチ免疫アッセイ; Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)により測定する。本アッセイは、電気化学発光サンドウィッチ免疫アッセイ原理に従って機能する。最初のステップで、ビオチン標識したIgG(1〜21)捕捉抗体、ルテニウム標識したF(ab')2(39〜50)シグナル抗体、及び20μlのサンプルを37℃で9分間インキュベートする。その後、ストレプトアビジンでコートした磁気微粒子を加え、該混合液をさらに9分間インキュベートする。2回目のインキュベーションの後、反応混合液をそのシステムの測定セルに移し、そこでビーズが磁気的に電極表面上に捕捉される。結合していない標識は、測定セルをバッファで洗浄することにより除去される。
サンプルの採取
BNP型ペプチド解析用血液を、5000 Uのアプロチニン(Trasylol, Beyer, Germany)を含むEDTAチューブ、及びリチウムヘパリンチューブ(臨床化学用)中に必要に応じてサンプリングする。血液及び尿サンプルを、直ちに3400rpm、4℃で10分間遠心する。上清を−80℃で解析まで保存する。
NT-proBNPは透析の必要性を示すマーカーである
CREATE試験は、解放され、無作為抽出された並列グループによる多施設試験であって、慢性腎性貧血を呈し、腎置換治療を受けていない患者における心血管系リスクの減少に対する、エポエチンベータを用いた早期貧血改善の効果を試験するために行った。本試験の主な目的は、心血管疾患罹患率に対する、13〜15g/dLの標的ヘモグロビン(Hb)レベルへの早期エポエチンベータ療法の効果を調べること、及びこれらの効果を10.5〜11.5 g/dLの標的Hbレベルを維持するためにエポエチンベータ療法で達成された効果と比べることであった。第1終点は、プロトコルで規定された全ての心血管事象の複合終点(最初の事象までの時間)とした。その事象は、すなわち、少なくとも24時間の入院若しくは入院の長期化につながる狭心症、急性心不全、致命的若しくは非致命的心筋梗塞、致命的若しくは非致命的脳梗塞、突然死、一過性脳虚血性発作(transient cerebral ischemic attack:TIA)、末梢血管障害(切断、壊死)、少なくとも24時間の入院若しくは入院の長期化につながる心不整脈である。特に、透析の必要性は、患者の第2終点として調べられた。
Claims (12)
- 患者における透析の必要性を生じるリスクを診断する方法であって、以下のステップ:
a)患者由来のサンプルにおけるBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを測定するステップ、
b)BNP型ペプチド又はその変異体の測定されたレベルを少なくとも1つの参照レベルと比較することによってリスクを診断するステップ
を含む前記方法。 - 患者が腎疾患に罹患している、請求項1に記載の方法。
- BNP型ペプチドがBNP、proBNP、NT-proBNP、又はそれらの変異体である、請求項1又は2に記載の方法。
- BNP型ペプチドがNT-proBNP又はその変異体である、請求項3に記載の方法。
- 参照レベルが300〜500pg/mL、とりわけ350〜450pg/mLのNT-proBNPの血漿レベルに相当する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 参照レベルを上回る測定されたレベルはリスクが増加したことを示す、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 増加したリスクが、平均患者のリスク、好ましくは同じ年齢、性別及び腎機能障害を引き起こす腎疾患の平均患者のリスクと比較して少なくとも1.5倍、とりわけ2倍、さらにとりわけ3倍の増加と関連する、請求項6に記載の方法。
- BNP型ペプチドのレベルが、特異的結合リガンド、好ましくは抗体又はアプタマーを用いて測定される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 透析の必要性を生じるリスクを診断するための、BNP型ペプチドのレベル、特にNT-proBNPのレベルを測定することができる診断手段の使用。
- 透析の必要性を生じるリスクを診断するための、BNP型ペプチド又はその変異体のレベル、特にNT-proBNP又はその変異体のレベルを測定することができる手段を含むキットの使用。
- 患者における透析の必要性を生じるリスクを診断するための装置であって、
(a)患者由来のサンプルにおけるBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを測定するための手段、及び
(b)測定されたレベルを少なくとも1つの参照レベルと比較することによって前記リスクを診断するための手段
を含んでなる前記装置。 - 透析の必要性を生じるリスクのより緊密なモニタリングを決定するための方法であって、以下のステップ、
(a)好ましくはインビトロで、BNP型ペプチドのレベルを測定するステップ、
(b)BNP型ペプチドの測定されたレベルを、患者における様々なリスク段階と関連する既知のレベルと比較することによって、透析の必要性を生じる患者のリスクを診断するステップ、
(c)より緊密なモニタリングの開始、又はより緊密なモニタリングの見合わせを勧告するステップ
を含む前記方法。
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