JP2006517838A

JP2006517838A - 逆巻回電極

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Publication number: JP2006517838A
Application number: JP2006503519A
Authority: JP
Inventors: ウィリアムズ，テレル・エム
Original assignee: メドトロニック・インコーポレーテッド
Priority date: 2003-02-14
Filing date: 2004-02-12
Publication date: 2006-08-03
Also published as: CA2515768A1; EP1594564B1; EP1594564A1; WO2004073791A1; US20040162600A1; US6920361B2; DE602004030996D1

Abstract

植込み型リードには、絶縁シースとコイル部材（５０）とが含まれ、当該コイル部材には、導体（５１）が含まれる。導体（５１）は、コイル部材の近位端から遠位端（５４）まで巻回され、さらに近位端に向かって戻る向きで逆に巻回されて、絶縁シースの遠位部に隣接したコイル部材の外径（５２）上に電極（５３）を形成する。

Description

本発明は、植込み型装置に関し、より詳細には、植込み型リードの設計および製造に関する。

従来、植込み型の医療用電気的リードの形成では、１本または複数のワイヤがマンドレルに巻回されてコイルを形成する。ワイヤは、当該ワイヤにその降伏点を超えさせてコイル形状を保持させるための、十分な張力を受けて巻回される。コイルのピッチは、ワイヤの直径、またはマルチワイヤコイルの場合にはワイヤの直径の合計に近くなる、密着巻回（close wound）から、ワイヤの直径またはワイヤの直径の合計を超える、間隔巻回（space wound）までにわたることがある。コイルを、植込み型リード本体に含まれるいくつかの導体のうちの１つにすることができ、また、コイルを、絶縁された多数のワイヤから多導体コイルとして形成することができる。

リード本体は、通常、同軸上または同一直線上に配置できる、互いに絶縁された、導体を包み込む外側のポリマー製シースを備えて構築される。各導体の遠位端が１つまたは複数の電極に結合され、各導体の近位端がコネクタの接点に結合され、次にそのコネクタが、植込み型のパルス発生器（ＩＰＧ：implantable pulse generator）または植込み型の心臓除細動器（ＩＣＤ：implantable cardioverter-defibrillator）に結合される。リードの遠位端は、心筋の電気的活動を検出し、かつ心筋を刺激することによって電極がペーシングおよび／または除細動治療を提供できるように、心臓内に植え込まれて位置決めされる。

各導体は、通常、リング電極、コイル電極、チップ電極など、別個の構成要素として形成された対応する電極に結合される。導体と電極との間の接合部を設計／構築する際には、信頼性のある機械的／電気的結合を形成するように注意しなければならず、また、当該接合部がリード本体の外形寸法を増大させないことが望ましい。リードの構造中の接合部をできる限り多く排除すると、リードの信頼性が向上し、製造が容易になる可能性がある。

以下の詳細な説明は、諸図に即して読まれることになるが、異なる図中の類似の要素は、類似の参照番号を有する。諸図は、必ずしも一定の縮尺ではなく、選択された諸実施形態を描いたものであって、本発明の範囲を制限しようとするものではない。本発明の諸実施形態は、ペースメーカ、心臓除細動器、神経刺激装置など、患者の医学的状態を処置する多種多様なタイプの装置で使用することができる。本明細書で提供する諸実施例が、本発明の範囲内に入る多くの有用な代替形態を有することが、当業者には認識されよう。

図１Ａは、本発明の一実施形態によるコイル５０の平面図である。コイル５０は、図２Ａおよび２Ｂに示すように、本発明による医療用電気的リードの諸実施形態に組み込まれる。図１Ａに示すように、コイル５０には、巻回導体５１と、遠位端５４にある電極５３とが含まれ、巻回導体５１がコイル５０の外径５２を形成し、外径５２を覆う導体５１の逆巻回部分が電極５３を形成する。コイル５０は、当業者に公知のプログラム可能なコイル巻回装置を使用し、第１の方向「Ａ」に巻回させ、次いで第２の方向「Ｂ」に逆に巻回させて外径５２を覆う電極５３を形成することによって形成することができる。導体５１ならびに本明細書で代替的な実施形態について提示する他のすべての導体は、曲げおよびねじれの応力に何度も繰り返し曝された後で確実に電流を通すことが可能ないずれかの材料から形成され、そのような材料の例には、タンタル、ＭＰ３５−Ｎ合金、白金、エルジロイ（Elgiloy）、およびステンレス鋼が含まれる。

導体５１ならびに本明細書で様々な実施形態に示す他のすべての導体には、単一のワイヤが含まれるが、代替的な実施形態では、導体に一般的なワイヤが複数含まれ、用途に応じて導体１本当たり２〜６本程度のワイヤが企図される。さらに、代替的な実施形態には、前述した金属のいずれかで形成される、銀または金の芯を含んだ複合ワイヤが含まれる。導体５１の逆巻回部分が電極５３の働きをするので、導体５１の逆巻回部分の外表面、ならびに本明細書で提示する様々な諸実施形態で電極を形成する導体の逆巻回部分すべての外表面が、この目的に適していなければならず、当業者に公知の適切な電極表面の一例が、白金または白金イリジウム表面である。一実施形態では、白金被覆ワイヤが導体５１に使用され、他の実施形態では、白金イリジウムワイヤが使用され、他の実施形態では、例えば、電極５３を形成する導体５１の逆巻回部分の上に白金をスパッタリングすることによって、白金表面が形成される。

図１Ｂは、本発明の一実施形態による多導体コイル６０の平面図である。コイル６０は、図３に示すように、本発明による医療用電気的リードの一実施形態に組み込まれる。図１Ｂに示すように、コイル６０には、当該コイルの外径６３を形成する第１の巻回導体６１および第２の巻回導体６２と、第１の遠位端６５にある電極６４とが含まれ、第１の導体６１には、外径６３上を覆う電極６４を形成する逆巻回部分が含まれ、第２の導体６２は、電極６４を越えて第２の遠位端６６まで延びる。コイル６０は、当業者に公知のプログラム可能なコイル巻回装置を使用し、導体６１および６２を第１の方向「Ａ」に巻回させ、次いで第１の導体６１を第２の方向「Ｂ」に逆に巻回させて電極６４を形成し、一方で第２の導体６２を方向「Ａ」に第２の遠位端６６まで継続して巻回させることによって形成することができる。

第１の遠位端６５と第２の遠位端６６との間のコイル６０の外径およびピッチを、電極６４の近位に示したコイル６０のピッチまたは外径６３と同一にする必要がないことに留意すべきである。本発明の一実施形態によれば、第２の導体６２が、第２の遠位端６６のところで、図３に示すチップ電極３７などの電極チップに接合されるので、第２の導体６２は、第１の導体６１から電気的に絶縁されなければならない。本発明の諸実施形態によれば、第１の導体６１と第２の導体６２との一方または両方には、外側の絶縁層が含まれ、そのような絶縁層について図１Ｄに即して説明する。

図１Ｃは、本発明の他の実施形態による多導体コイル７０の平面図である。コイル７０は、図４に示すように、本発明の一実施形態による医療用電気的リードの一実施形態に組み込まれる。図１Ｃに示すように、コイル７０には、第１の巻回導体７１と、第２の巻回導体７２と、第３の巻回導体７３と、第４の巻回導体７４とが含まれ、これらすべてが外径７５を形成しており、コイル７０には、第１の電極７６と、第１の中間電極７７と、第２の中間電極７８とがさらに含まれる。第１の電極７６は、第１の導体７１を第１の遠位端７９のところで外径７５の上に逆に巻回することによって形成され、第４の導体は、第２の遠位端８０まで延びる。第１の遠位端７９と第２の遠位端８０との間では、図１Ｃに示すように、第２の導体７２および第３の導体７３が、それぞれ逆に巻回されて外径７５’および７５’’の上に第１の中間電極７７および第２の中間電極７８を形成する。

一実施形態では、直径７５’および７５’’が、直径７５にほぼ等しいが、代替的な実施形態では、直径７５’が直径７５よりも小さく、直径７５’’が直径７５’よりも小さい。コイル７０は、図１Ｂに示すコイル６０について記載したのと概ね同一の方式で形成することができる。本発明の一実施形態によれば、第４の導体６２が、第２の遠位端８０のところで、図３に示すチップ電極３７や図４に示すチップ電極９５などの電極チップに接合される。異なる電極に対応する各導体７１〜７４は、互いに電気的に絶縁されなければならず、本発明の一実施形態によれば、図１Ｄに示すように、各導体７１〜７４には外側の絶縁層１０１〜１０４が含まれる。

図１Ｄは、図１Ｃに示す多導体コイルの、一部を断面で示す平面図である。第１の電極７６の近位にあるコイル７０の断片１００内の各導体７１〜７４の断面が、図１Ｄに図示されており、絶縁層１０１、１０２、１０３、および１０４を示す。本発明の諸実施形態によれば、絶縁層１０１〜１０４は、生体適合性、生体安定性、および耐久性のある絶縁材料から形成され、その材料の一例がポリアミドである。図１Ｄでは、４つの導体すべてが絶縁層を有するものとして示されているが、代替的な実施形態では、４つの導体のうちの１つに絶縁層を設けないこともできる。導体７１、７２、および７３の逆巻回部分の表面は、それぞれ、電極７６、７７、および７８を形成するために絶縁層１０１、１０２、および１０３が除去されている。本発明の一実施形態によれば、レーザを使用して、当業者に周知の方法に従って、導体７１〜７３の外表面から層１０１〜１０３を取り除く。

図２Ａは、本発明の一実施形態による、図１Ａのコイル５０を組み込んだ植込み型リード１０の、一部を断面で示す平面図である。図２Ａに示すように、リード１０には、近位端３０と、遠位端２６と、外側の絶縁シース２２と、ルーメン２５を形成する内側の管２３とがさらに含まれる。図２Ａに示すように、コイル５０は、外側の絶縁シース２２内で、内側の管の周りを、近位端３０にあるコネクタ接点３１から、前述のように導体５１を逆に巻回することによって形成される電極５３が配置された遠位端２６まで延びる。一実施形態では、破線で示された繊維芯２１が、リード１０を強化するためにルーメン２５内を近位端３０から遠位端２６まで延びており、WilliamsおよびChiversは、米国特許第６５１６２３０号で繊維芯構造を有するリードの諸実施形態を開示しており、その特許の全体を参照により本願に援用する。代替的な実施形態では、ルーメン２５を通じてリード１０を植込み部位に案内するために、スタイレット（図示せず）が使用され、他の実施形態では、図２Ｂに示すように、ルーメン２５が、チップ電極に取り付けられた他の導体を取り囲む。

図２Ｂは、図１Ａのコイル５０を組み込んだリードの代替的な実施形態の遠位端の平面断面図である。図２Ｂに示すように、リード１５にはケーブル導体３２がさらに含まれ、当該ケーブル導体３２は、それが第２のコネクタ接点（図示せず）に接合される近位端（図示せず）から、ルーメン２５内を通って、電極５３が形成されるコイル５０の遠位端２６を過ぎ、それが螺旋状チップ電極２４に接合される第２の遠位端１６まで延びる。本発明の諸実施形態によれば、ケーブル導体３２は、当業者に周知の方法に従って、溶接、圧接、導電性接着剤による結合、またはこれらの組合せを用いて螺旋状チップ電極２４に接合される。さらに図２Ｂに示すように、リード１５には、チップ電極２４を逆巻回電極５３から電気的に絶縁する絶縁スペーサ２７が含まれる。図２Ｂではチップ電極２４が螺旋状として示されているが、本発明の代替的な実施形態には、当業者に周知のチップ電極の様々な幾何学構造が企図される。

図３は、図１Ｂのコイル６０を組み込んだリードの代替的な実施形態の遠位端の平面断面図である。図３に示すように、リード３５には、外側の絶縁シース２２内で、内側の管２３の周りを、導体６１および６２がそれぞれコネクタ接点（図示せず）に接合される近位端（図示せず）から、導体６１によって逆巻回電極６４が形成される第１の遠位端６５まで延び、さらに導体６２がチップ電極３７に接合される第２の遠位端６６まで延びる、コイル６０が含まれる。本発明の一実施形態によれば、リード３５には、植込み部位でチップ電極３７を保持するために、固定手段として１組のタイン（tine）３９を含んだ絶縁スペーサ３８がさらに含まれる。代替的な実施形態では、螺旋構造が固定をもたらすのでタイン３９を必要としない、図２Ｂに示す電極２４などの螺旋電極が、第２の遠位端６６で導体６２に接合される。

さらに、本発明による一実施形態には、タイン３９または他の固定手段をもたない、チップ電極３７などのチップ電極が含まれる。本発明の諸実施形態によれば、導体６２は、当業者に周知の方法に従って、溶接、圧接、導電性接着剤による結合、またはこれらの組合せを用いてチップ電極３７に接合される。一実施形態によれば、リード３５には、破線として示した繊維芯２１がさらに含まれ、図２Ａに即して前述したように、繊維芯２１がリード３５を強化する働きをする。

図４は、本発明の一実施形態による、図１Ｃ〜Ｄのコイル７０を組み込んだリードの、一部を断面で示す平面図である。図４に示すように、リード４５には、外側の絶縁シース２２内で、内側の管２３の周りを、導体７１、７２、７３、および７４がそれぞれコネクタ接点９１、９２、９３、および９４に接合される近位端９０から、導体７１によって逆巻回電極７６が形成される第１の遠位端７９まで延び、さらに導体７４が螺旋状チップ電極９５に接合される第２の遠位端８０まで延びる、コイル７０が含まれる。さらに図４に示すように、第１の遠位端７９と第２の遠位端８０との間では、第１の中間電極７７および第２の中間電極７８がそれぞれ逆巻回導体７２および７３によって形成されており、絶縁スペーサ１１５、１１６、および１１７が、それぞれ、電極７６と７７の間、７７と７８の間、および７８と７９の間に位置決めされる。本発明の諸実施形態によれば、導体７４は、当業者に周知の方法に従って、溶接、圧接、導電性接着剤による結合、またはこれらの組合せを用いて螺旋状チップ電極９５に接合される。図４ではチップ電極９５が螺旋状として示されているが、本発明の代替的な実施形態には、当業者に周知のチップ電極の様々な幾何学構造が企図される。

図２Ａ〜図４に提示したリードの様々な実施形態では、外側の絶縁シース２２、内側のチューブ２３、ならびに絶縁スペーサ２７、３８、１１５、１１６、１１７は、生体適合性および生体安定性のある絶縁材料から形成され、そのような材料の例がポリウレタンおよびシリコーンである。そのようなシース、チューブ、およびスペーサの製作ならびに組立方法は、電気的リードの構造の分野の技術者には周知である。本明細書に描かれた電極およびスペーサの長さは、リードの様々な実施形態によって異なり、その実施形態の例が図５〜８に概略的に提示されている。諸実施形態の最大の外径は、ルーメン２５に必要な内径および巻回導体ワイヤの直径に応じて約０．０６３５ｃｍ（約０．０２５インチ）〜約０．３０４８ｃｍ（約０．１２０インチ）にわたる。本発明による様々なリード構造には、電気抵抗要件に応じて約０．００２５４ｃｍ（約０．００１インチ）〜約０．０２５４ｃｍ（約０．０１０インチ）にわたる直径を有するワイヤを含んだ導体が含まれることが企図される。さらに、一実施形態では、導体ワイヤの断面がほぼ円形であるが、代替的な実施形態では、導体ワイヤの断面がほぼ長方形である。

本発明による様々な実施形態で、ルーメン２５の内径は、約０．０１２７ｃｍ（約０．００５インチ）〜０．１２７ｃｍ（０．０５０インチ）にわたるが、この内径は、ルーメン２５内への追加の導体または細長い送出工具、例えば、スタイレット、ガイドワイヤ、もしくはプルワイヤの導入によって決まり、あるいは、ルーメン２５を通じて、薬剤、例えば薬物または造影剤を送出するための圧力要件によって決まる。後者の場合にルーメン２５が薬剤の送出に使用される場合、ルーメンの開口部は、リードの遠位端の近くに含まれる。

図５〜図８は、植込み型医療装置２００に接合され、心臓３００内の例示的な場所に植え込まれた、本発明による植込み型リードのいくつかの実施形態を描く略図である。図５に示すように、リード４００には、チップ電極４０１と、チップ電極４０１から距離４０５だけ離隔された、長さ４０６を含んだ逆巻回電極４０２とが含まれる。一実施形態では、リード４００が図１Ａのコイル５０を組み込み、代替的な実施形態では、リード４００が図１Ｂのコイル６０を組み込む。本発明の諸実施形態によれば、長さ４０６は、約２ミリメートル〜約６センチメートルの間にあり、距離４０５は、４ミリメートル〜約１５ミリメートルの間にある。本発明の一実施形態によれば、逆巻回電極４０２の長さ４０６および間隔４０５は、電極４０２が、チップ電極４０１（カソード）と併せてペーシング／センシング・アノードの働きをするのに適しており、他の実施形態によれば、長さ４０６および間隔４０５は、逆巻回電極４０２が除細動電極の働きをするのに適している。

図６に示すように、リード５００には、チップ電極５０１と、チップ電極５０１から距離５０５だけ離隔された、長さ５０６を含んだ第１の逆巻回電極５０２と、第１の逆巻回電極から距離５０７だけ離隔された、長さ５０８を含んだ第２の逆巻回電極５０３とが含まれる。一実施形態では、リード５００に、共に逆に巻回された第１および第２の導体を含んだコイルが含まれていて、リード５００が、チップ電極５０１がケーブル導体に接合される、図２Ｂに示すリード１５に類似の構成を有しており、他の実施形態では、リード５００に、第１、第２、および第３の導体を含んだコイルが含まれていて、リード５００が、第１および第２の導体が逆巻回電極５０３および５０２を形成し、第３の導体がチップ電極５０１に接合される、図４に示すリード４５に類似の構成を有する。本発明の諸実施形態によれば、電極５０２および５０３は、約２ミリメートル〜約６センチメートルの間の長さ５０６および５０８を有しており、距離５０５は、約４ミリメートル〜約１０ミリメートルの間にあり、距離５０７は、約１ミリメートル〜５ミリメートルの間にある。

本発明の一実施形態によれば、電極５０２の長さ５０６および距離５０５は、電極５０２が、チップ電極５０１（カソード）と併せてペーシング／センシング・アノードの働きをするのに適しており、電極５０３の長さ５０８および距離５０７は、電極５０３が除細動電極の働きをするのに適している。他の実施形態によれば、図７に示すように、逆巻回電極５０３を心臓３００の他の心腔内または心臓の近位に位置決めできるように、距離５０７が拡大される。

図８に示すように、本発明の一実施形態によれば、リード７００には、図６および図７のリード５００の要素すべてが含まれ、またさらに、第２の逆巻回電極５０３から距離７０５だけ離隔された第３の逆巻回電極７０４が含まれる。一実施形態では、リード７００は、図１Ｃのコイル７０を組み込む。距離７０５は、逆巻回電極を、チップ電極５０１が位置決めされる領域から離れた心臓３００の領域内に位置決めできるような距離である。

最後に、本発明が多くの形態および実施形態をとることができ、本発明を、心外膜部位や神経刺激部位など、図５〜図８に示す以外のさらに多くの植込み部位に適用できることが、リードの構造および植込みの分野の技術者には理解されよう。本発明の真の本質および精神は、特許請求の範囲で定義されており、本明細書に提示した本発明のいずれの実施形態も、本発明の範囲を制限しようとするものではない。

本発明の一実施形態によるコイルの平面図である。本発明の一実施形態による多導体コイルの平面図である。本発明の他の実施形態による多導体コイルの平面図である。図１Ｃの多導体コイルの、一部を断面で示す平面図である。図１Ａのコイルを組み込んだ植込み型リードの、一部を断面で示す平面図である。図１Ａのコイルを組み込んだリードの代替的な実施形態の遠位端の平面断面図である。図１Ｂのコイルを組み込んだリードの代替的な実施形態の遠位端の平面断面図である。図１Ｃ〜Ｄのコイルを組み込んだリードの、一部を断面で示す平面図である。植込み型医療装置に接合され、心臓内の例示的な場所に植え込まれた、本発明による植込み型リードの一実施形態を描く略図である。植込み型医療装置に接合され、心臓内の例示的な場所に植え込まれた、本発明による植込み型リードの一実施形態を描く略図である。植込み型医療装置に接合され、心臓内の例示的な場所に植え込まれた、本発明による植込み型リードの一実施形態を描く略図である。植込み型医療装置に接合され、心臓内の例示的な場所に植え込まれた、本発明による植込み型リードの一実施形態を描く略図である。

Claims

植込み型リードであって、
絶縁シース、及び絶縁シース内を延びるコイル部材を含み、
コイル部材は、巻回導体、近位端、第１の遠位端、逆巻回電極、および第１の外径を含み、
前記導体は、前記近位端から前記第１の遠位端まで巻回して前記コイル部材の前記第１の外径を形成し、さらに前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記第１の外径上に前記電極を形成し、前記電極は、前記絶縁シースの遠位部に隣接して配置される植込み型リード。
前記巻回導体は複数のワイヤを含み、前記複数のワイヤは２〜６本のワイヤを含む請求項１に記載の植込み型リード。
前記電極の長さが約２ｍｍ〜３ｃｍの間にある、請求項１に記載の植込み型リード。
前記電極の長さが約３ｃｍ〜６ｃｍの間にある、請求項１に記載の植込み型リード。
前記電極はペーシング／センシング・アノードの働きをする、請求項１に記載の植込み型リード。
前記電極が除細動電極の働きをする、請求項１に記載の植込み型リード。
前記絶縁シースは外径を含み、前記電極は前記コイル部材の第２の外径を形成し、該第２の外径は前記絶縁シースの前記外径にほぼ等しい、請求項１に記載の植込み型リード。
第２の遠位端に位置決めされた電極チップをさらに含み、前記第２の遠位端が前記第１の遠位端の遠位に配置されており、
前記コイル部材に、前記近位端から前記第２の遠位端まで巻回して前記第１の遠位端の近位に前記コイルの前記第１の外径をさらに形成する、第２の巻回導体がさらに含まれ、
前記第２の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第２の導体が前記電極チップに結合される、請求項１に記載の植込み型リード。
前記巻回導体および前記第２の巻回導体それぞれに複数のワイヤが含まれ、前記複数には１対のワイヤが含まれる、請求項８に記載の植込み型リード。
ルーメンを形成する、前記コイル内を前記近位端から前記第２の遠位端まで延びる内側の管と、
前記ルーメン内を前記近位端から前記第２の遠位端まで延びる繊維芯とをさらに含み、前記繊維芯が前記第２の遠位端で前記電極チップに接合される、請求項８に記載の植込み型リード。
前記コイル部材に、第３の巻回導体と第１の逆巻回中間電極とがさらに含まれ、前記第３の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第３の導体が、前記近位端から前記第１の遠位端と前記第２の遠位端との間の位置まで巻回して前記コイルの前記第１の外径をさらに形成し、さらに、前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記第１の外径上に前記中間電極を形成する、請求項８に記載の植込み型リード。
前記コイル部材に、第４の導体と第２の逆巻回中間電極とがさらに含まれ、前記第４の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第４の導体が、前記近位端から前記第１の中間電極と前記第２の遠位端との間の位置まで巻回して前記コイルの前記第１の外径をさらに形成し、さらに、前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記第１の外径上に前記第２の中間電極を形成する、請求項１１に記載の植込み型リード。
前記コイル部材に、第２の巻回導体と、前記第１の遠位端の遠位に配置された第２の遠位端と、第２の逆巻回電極とがさらに含まれ、前記第２の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第２の導体が、前記近位端から前記第２の遠位端まで巻回して前記コイルの前記第１の外径をさらに形成し、さらに、前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記第１の外径上に前記第２の電極を形成する、請求項１に記載の植込み型リード。
絶縁されたケーブル導体と、第２の遠位端に位置決めされた電極チップとをさらに含み、前記第２の遠位端が前記第１の遠位端の遠位に配置されており、前記ケーブル導体が、前記近位端から前記第２の遠位端まで延びる前記コイル部材内に配置されて前記電極チップに結合される、請求項１に記載の植込み型リード。
前記電極の長さが約２ｍｍ〜３ｃｍの間にある、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記電極の長さが約３ｃｍ〜６ｃｍの間にある、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記電極がペーシング／センシング・アノードの働きをする、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記電極が除細動電極の働きをする、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記絶縁シースに外径が含まれ、前記電極が前記コイル部材の第２の外径を形成し、前記第２の外径が前記絶縁シースの前記外径にほぼ等しい、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記コイル部材に、第２の巻回導体と第１の逆巻回中間電極とがさらに含まれ、前記第２の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第２の導体が、前記近位端から前記第１の遠位端と前記第２の遠位端との間の位置まで巻回して前記コイルの前記第１の外径をさらに形成し、さらに、前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記第１の外径上に前記第１の中間電極を形成する、請求項１４に記載の植込み型リード。
前記コイル部材に、第３の巻回導体と第２の逆巻回中間電極とがさらに含まれ、前記第３の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第３の導体が、前記近位端から前記第１の中間電極と前記第２の遠位端との間の位置まで巻回して前記コイルの前記第１の外径をさらに形成し、さらに、前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記第１の外径上に前記第２の中間電極を形成する、請求項２０に記載の植込み型リード。
植込み型リードであって、
外径を含んだ絶縁シースと、
電極チップと、
前記絶縁シース内を延びる、第１の巻回導体、第２の巻回導体、近位端、第１の遠位端、第２の遠位端、逆巻回電極、第１の外径、および第２の外径を含んだコイル部材と、
ルーメンを形成する、前記コイル内を前記近位端から前記第２の遠位端まで延びる内側の管と、
前記ルーメン内を前記近位端から前記第２の遠位端まで延びる繊維芯と、を含み、
前記繊維芯が前記第２の遠位端で前記電極チップに接合され、
前記第１の導体が、前記近位端から前記第１の遠位端まで巻回して前記コイルの前記第１の外径を形成し、さらに前記近位端に向かって戻る向きで逆に巻回して前記コイルの前記外径上に前記電極を形成し、前記電極が、前記絶縁シースの遠位部に隣接して配置され、前記シースの前記外径にほぼ等しい前記コイルの前記第２の外径を形成し、
前記第２の導体に外側の絶縁層が含まれ、前記第２の導体が、前記近位端から、前記第１の遠位端の遠位に配置された前記第２の遠位端まで巻回して、前記第１の遠位端の近位に前記コイルの前記外径をさらに形成し、
前記第２の導体が、前記第２の遠位端で前記電極チップに結合される植込み型リード。
植込み型リードを製造する方法であって、
導体を巻回させてコイル部材を形成するステップを含み、前記コイル部材に、近位端と、遠位端と、外径とが含まれ、
前記方法がさらに、前記導体を、前記遠位端から前記近位端に向かって戻る向きで前記コイル部材の前記外径の上に逆に巻回させるステップを含む方法。