JP2006316040A - Herceptin(登録商標)補助療法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】HERCEPTINの臨床研究において得られる結果における補助療法の方法であって、該方法は、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する有効量の抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを投与して、該被験体における無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させる工程、を包含し、該DFSまたは該OSを、処置開始の約2年間後〜5年間後に評価する、方法。
【選択図】なし
Description
レセプターチロシンキナーゼのHERファミリーは、細胞の増殖、分化および生存の重要なメディエーターである。これらのレセプターファミリーは、上皮増殖因子レセプター(EGFR、ErbB1、またはHER1)、HER2(ErbB2またはp185neu)、HER3(ErbB3)およびHER4(ErbB4またはtyro2)を含む、4つの異なるメンバーを包含する。
補助療法は、その最も広い意味において、たとえ、その拡大が放射線医学試験または実験的試験によって検出することができないとしても、拡大している可能性がある任意の癌細胞を殺傷する一次治療(primary therapy)に加えて与えられる処置である。同時の臨床試験により、乳癌補助療法のための化学療法剤の効力を評価した(すなわち、BCIRG 001(パクリタキセル、ドキソルビシン、およびシクロホスファミド(TAC)を、フルオロウラシル、ドキソルビシン、およびシクロホスファミド(FAC)と比較する);CALGB 9741(用量密度治験);およびCALGC 9344(アントラサイクリン+シクロホスファミド(AC)を、AC+パクリタキセル(AC/T)と比較した)。
(項目1) 補助療法の方法であって、上記方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する有効量の抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを投与して、上記被験体における無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させる工程
を包含し、上記DFSまたは上記OSを、処置開始の約2年間後〜5年間後に評価する、方法。
(項目2) 項目1に記載の方法であって、上記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、方法。
(項目3) 項目1に記載の方法であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
(項目4) 項目1に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイド、ビンカ、白金化合物、アロマターゼインヒビター、抗エストロゲン、エトポシド、チオテパ、シクロホスファミド、メトトレキサート、リポソームドキソルビシン、ペグ化リポソームドキソルビシン、カペシタビン、およびゲンシタビンからなる群より選択される、方法。
(項目5) 項目4に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目6) 項目5に記載の方法であって、上記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、方法。
(項目7) 項目6に記載の方法であって、上記パクリタキセルと上記抗体とを、アントラサイクリンおよびシクロホスファミドの投与後に投与する、方法。
(項目8) 項目7に記載の方法であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
(項目9) 項目1に記載の方法であって、上記抗体と化学療法との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、化学療法単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
(項目10) 項目7に記載の方法であって、上記パクリタキセルと上記抗体との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、上記抗体を用いずにパクリタキセルで処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
(項目11) 項目1に記載の方法であって、上記被験体は、高い癌再発リスクを有する、方法。
(項目12) 項目11に記載の方法であって、上記被験体は、約50歳未満である、方法。
(項目13) 項目11に記載の方法であって、上記被験体は、直径2cmを超える腫瘍を有する、方法。
(項目14) 項目11に記載の方法であって、上記癌は、リンパ節陽性癌である、方法。
(項目15) 項目14に記載の方法であって、上記被験体は、4〜9個の浸潤されたリンパ節を有する、方法。
(項目16) 項目15に記載の方法であって、上記被験体は、10個以上の浸潤されたリンパ節を有する、方法。
(項目17) 項目11に記載の方法であって、上記被験体は、エストロゲンレセプター(ER)陰性である、方法。
(項目18) 項目11に記載の方法であって、上記被験体は、プロゲステロンレセプター(PG)陰性である、方法。
(項目19) 項目1に記載の方法であって、上記抗体は、インタクトな裸の抗体である、方法。
(項目20) 項目1に記載の方法であって、上記DFSまたは上記OSを、処置開始の4年後に評価する、方法。
(項目21) 非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の集団において非転移性乳癌を治癒する方法であって、上記方法は、
根治手術の後の上記被験体集団に対して、有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイドを投与する工程;ならびに
約4年間後に上記被験体集団を評価して、疾患再発が上記集団のうちの少なくとも約80%において生じていないことを確認する工程;
を包含する、方法。
(項目22) 項目21に記載の方法であって、上記集団は、3000人以上のヒト被験体を含む、方法。
(項目23) 非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体集団において疾患の再発を減少する方法であって、上記方法は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイドを上記被験体に対して、根治手術の後に投与する工程、
を包含し、約3年目における疾患再発は、タキソイド単独で処置した被験体と比較して少なくとも約50%減少される、方法。
(項目24) 補助療法の方法であって、上記方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを、治療標準である化学療法と比較して無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で投与する工程
を包含し、上記DFSまたは上記OSを、処置開始の少なくとも約3年間、1年間当たり少なくとも1回評価し、上記DFSは、上記患者が生存したままであり少なくとも1年間癌の再発がない場合に伸長し、上記OSは、処置開始から少なくとも1年間生存したままである場合に伸長する、方法。
(項目25) 項目24に記載の方法であって、上記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、方法。
(項目26) 項目24に記載の方法であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
(項目27) 項目24に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目28) 項目27に記載の方法であって、上記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、方法。
(項目29) 項目24に記載の方法であって、上記抗体および化学療法剤の投与は、被験体集団において3年目における疾患再発を、上記化学療法剤単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
(項目30) 根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性を有すると同定された非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体を指示する方法であって、上記ヒト被験体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とでの処置を受容する治療標準である化学療法によってのみ処置されている、方法。
(項目31) 項目30に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目32) 項目30に記載の方法であって、上記被験体を、指示される通りに処置する、方法。
(項目33) 項目32に記載の方法であって、上記処置は、少なくとも6ヶ月間継続する、方法。
(項目34) 根治手術後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための宣伝方法であって、上記方法は、
(a)トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた化学療法剤;または
(b)化学療法剤と組み合わせた、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体;
を宣伝する工程;
を包含する、方法。
(項目35) 項目34に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目36) 項目34に記載の方法であって、上記宣伝は、上記化学療法剤または上記抗体の商業的処方物が付随する包装挿入物による、方法。
(項目37) 項目34に記載の方法であって、上記宣伝は、医師または健康管理供給者への文書による伝達または口頭での伝達による、方法。
(項目38) 項目34に記載の方法であって、上記宣伝の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目39) ビジネス方法であって、上記方法は、
トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための化学療法剤を販売して、上記被験体の癌再発可能性を減少するかまたは上記被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。
(項目40) 項目39に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目41) 項目39に記載の方法であって、上記販売の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目42) ビジネス方法であって、上記方法は、
化学療法剤と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するためのトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体を販売して、上記被験体の癌再発可能性を減少するかまたは上記被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。
(項目43) 項目42に記載の方法であって、上記販売の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目44) 補助療法の方法であって、上記方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体を、単一薬剤として、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で投与する工程;
を包含し、上記DFSまたは上記OSを、上記抗体の初期投与後の少なくとも約1年目に確認する、方法。
(項目45) 補助療法のための組成物であって、上記組成物は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体において、根治手術の後に、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量の、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と、少なくとも1種の化学療法剤とを、含み、上記DFSまたは上記OSは、上記処置開始の約2年後〜約5年後に評価される、組成物。
(項目46) 項目45に記載の組成物であって、上記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、組成物。
(項目47) 項目45に記載の組成物であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
(項目48) 項目45に記載の組成物であって、上記化学療法剤は、タキソイド、ビンカ、白金化合物、アロマターゼインヒビター、抗エストロゲン、エトポシド、チオテパ、シクロホスファミド、メトトレキサート、リポソームドキソルビシン、ペグ化リポソームドキソルビシン、カペシタビン、およびゲンシタビンからなる群より選択される、組成物。
(項目49) 項目48に記載の組成物であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、組成物。
(項目50) 項目49に記載の組成物であって、上記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、組成物。
(項目51) 項目50に記載の組成物であって、上記パクリタキセルと上記抗体とは、アントラサイクリンおよびシクロホスファミドの投与後に投与されるように処方されている、組成物。
(項目52) 項目51に記載の組成物であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
(項目53) 項目45に記載の組成物であって、上記抗体と化学療法との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、化学療法単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
(項目54) 項目51に記載の組成物であって、上記パクリタキセルと上記抗体との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、上記抗体を用いずにパクリタキセルで処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
(項目55) 項目45に記載の組成物であって、上記被験体は、高い癌再発リスクを有する、組成物。
(項目56) 項目55に記載の組成物であって、上記被験体は、約50歳未満である、組成物。
(項目57) 項目55に記載の組成物であって、上記被験体は、直径2cmを超える腫瘍を有する、組成物。
(項目58) 項目55に記載の組成物であって、上記癌は、リンパ節陽性癌である、組成物。
(項目59) 項目58に記載の組成物であって、上記被験体は、4〜9個の浸潤されたリンパ節を有する、組成物。
(項目60) 項目59に記載の組成物であって、上記被験体は、10個以上の浸潤されたリンパ節を有する、組成物。
(項目61) 項目55に記載の組成物であって、上記被験体は、エストロゲンレセプター(ER)陰性である、組成物。
(項目62) 項目55に記載の組成物であって、上記被験体は、プロゲステロンレセプター(PG)陰性である、組成物。
(項目63) 項目45に記載の組成物であって、上記抗体は、インタクトな裸の抗体である、組成物。
(項目64) 項目45に記載の組成物であって、上記DFSまたは上記OSを、処置開始の4年後に評価する、組成物。
(項目65) 根治手術を行った、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の集団において非転移性乳癌を治癒するための組成物であって、上記組成物は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイド
を含む、組成物。
(項目66) 項目65に記載の組成物であって、上記集団は、3000人以上のヒト被験体を含む、組成物。
(項目67) 根治手術を行った、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体集団において疾患の再発を減少するための組成物であって、上記組成物は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイド
を含む、組成物。
(項目68) 補助療法のための組成物であって、上記組成物は、
根治手術の後の、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の治療標準である化学療法と比較して無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを含み、
上記DFSまたは上記OSは、処置開始の少なくとも約3年間、1年間当たり少なくとも1回評価され、上記DFSは、上記患者が生存したままであり少なくとも1年間癌の再発がない場合に伸長し、上記OSは、処置開始から少なくとも1年間生存したままである場合に伸長する、組成物。
(項目69) 項目68に記載の組成物であって、上記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、組成物。
(項目70) 項目68に記載の組成物であって、上記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
(項目71) 項目68に記載の組成物であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、組成物。
(項目72) 項目71に記載の組成物であって、上記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、組成物。
(項目73) 項目68に記載の組成物であって、上記抗体および化学療法剤の投与は、被験体集団において3年目における疾患再発を、上記化学療法剤単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
(項目74) 根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性を有すると同定されかつ治療標準である化学療法によってのみ処置されている非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体を指示するための、コンピュータにより実施される方法であって、上記ヒト被験体に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とでの処置を受容するように、指示手段によって指示する工程、を包含する、方法。
(項目75) 項目74に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目76) 項目74に記載の方法であって、上記被験体を、指示される通りに処置する、方法。
(項目77) 項目76に記載の方法であって、上記処置は、少なくとも6ヶ月間継続する、方法。
(項目78) 化学療法剤を宣伝するための、コンピュータにより実施される方法であって、上記方法は、
根治手術後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体におけるHER2陽性非転移性乳癌の処置を、宣伝手段によって宣伝する工程、
を包含し、上記処置は、
(a)トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた化学療法剤;または
(b)化学療法剤と組み合わせた、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体;
を包含する、方法。
(項目79) 項目78に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目80) 項目78に記載の方法であって、上記宣伝は、上記化学療法剤または上記抗体の商業的処方物が付随する包装挿入物による、方法。
(項目81) 項目78に記載の方法であって、上記宣伝は、医師または健康管理供給者への文書による伝達または口頭での伝達による、方法。
(項目82) 項目78に記載の方法であって、上記宣伝の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目83) 化学療法剤を開発するための、コンピュータにより実施される方法であって、上記方法は、
トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための化学療法剤を、販売手段によって販売して、上記被験体の癌再発可能性を減少するかまたは上記被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。
(項目84) 項目83に記載の方法であって、上記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
(項目85) 項目83に記載の方法であって、上記販売する工程の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目86) 化学療法剤を開発するための、コンピュータにより実施される方法であって、上記方法は、
化学療法剤と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するためのトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体を、販売手段によって販売して、上記被験体の癌再発可能性を減少するかまたは上記被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。
(項目87) 項目86に記載の方法であって、上記販売する工程の後に、上記化学療法剤と上記抗体との組み合わせを用いて上記被験体を処置することを行う、方法。
(項目88) 補助療法のための組成物であって、上記組成物は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体において、根治手術の後に、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量の、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体を、単一薬剤中に含み、上記DFSまたは上記OSは、上記抗体の投与開始の少なくとも約1年間後に評価される、組成物。
(項目89) 項目74〜87のうちのいずれか1項に記載の方法を、コンピュータにおいて実施するためのコンピュータプログラム。
(項目90) コンピュータ読出し可能な記憶媒体であって、上記媒体は、上記媒体中に記録されたプログラムを有し、上記プログラムは、項目74〜87に記載の方法をコンピュータに実施させる、媒体。
(項目91) 項目74〜87のうちのいずれか1項に記載の方法をコンピュータにおいて実施するためのコンピュータプログラムを含む、通信媒体。
(I.定義)
本明細書において「補助療法」とは、疾患再発の危険性を減少するように、根治手術後に与えられる治療をいい、ここで、疾患が残っている証拠は何ら検出することはできない。補助療法の目的は、癌の再発を防止し、従って、癌に関連する死亡の可能性を減少させることである。本明細書において補助療法とは、新補助療法(例えば、被験体が、根治手術前に化学療法剤および/またはHERCEPTIN(登録商標)で処置されている場合)を特に除外する。
「ヒトエフェクター細胞」は、1つ以上のFcRを発現しそしてエフェクター機能を果たす白血球である。好ましくは、この細胞は、少なくともFcγRIIIを発現し、そしてADCCエフェクター機能を果たす。ADCCを媒介するヒト白血球の例としては、末梢血単核細胞(PBMC)、ナチュラルキラー(NK)細胞、単球、細胞傷害性T細胞および好中球が挙げられ;PBMCおよびNK細胞が好ましい。エフェクター細胞は、そのネイティブな供給源から(例えば、本明細書中に記載されるように血液またはPBMCから)単離され得る。
本発明に従って使用されるHER2抗体の産生についての例示的な技術に関して、以下に説明する。抗体の産生のために使用されるHER2抗原は、例えば、所望のエピトープを含むHER2レセプターの細胞外ドメインまたはその一部分の可溶性形態であり得る。あるいは、細胞表面でHER2を発現する細胞(例えば、HER2を過剰発現するように形質転換されたNIH−3T3細胞;またはSK−BR−3細胞のような癌細胞株、例えば、Stancovskiら、PNAS(USA)88:8691−8695(1991))が、抗体を生成するために使用され得る。抗体を生成するのに有用なHER2の他の形態は、当業者に明らかである。
ポリクローナル抗体は、好ましくは、関連抗原およびアジュバントの複数回の皮下(sc)注射または腹腔内(ip)注射によって動物において惹起される。関連抗原を、二官能剤または誘導化剤(例えば、マレイミドベンゾイルスルホスクシンイミドエステル(システイン残基を介する結合)、N−ヒドロキシスクシンイミド(リジン残基を介する)、グルタルアルデヒド、無水コハク酸、SOCl2、またはR1N=C=NR(ここで、RおよびR1は異なるアルキル基である)を使用して、免疫化される種において免疫原性であるタンパク質(例えば、キーホールリンペットヘモシニアン、血清アルブミン、ウシサイログロブリンまたはダイズトリプシンインヒビター)と結合体化させることは有用であり得る。
本明細書中におけるモノクローナル抗体を作製するための種々の方法が、当該分野で利用可能である。例えば、モノクローナル抗体は、Kohlerら、Nature、256:495(1975)によって最初に記載されたハイブリドーマ法、組換えDNA法(米国特許第4,816,567号)を使用して、作製され得る。
非ヒト抗体をヒト化するための方法は、当該分野において記載されてきた。好ましくは、ヒト化抗体は、非ヒトである供給源からその抗体に導入された一つ以上のアミノ酸残基を有する。これらの非ヒトアミノ酸残基は、しばしば、「輸入(import)」残基と称される。この残基は、代表的に「輸入」可変ドメインから得られる。ヒト化は、超可変領域配列をヒト抗体のその対応配列に置換することによって、本質的にはWinterおよび共同研究者ら(Jonesら、Nature,321:522−525(1986);Riechmannら、Nature,332:323−327(1988);Verhoeyenら、Science,239:1534−1536(1988))の方法に従って実施され得る。従って、そのような「ヒト化」抗体は、キメラ抗体であり(米国特許第4,816,567号)、ここで実質的にあまりインタクトでないヒト可変ドメインは、非ヒト種由来の対応配列によって、置換されている。実際には、ヒト化抗体は、代表的に、いくつかの超可変領域残基およびおそらくいくつかのFR残基が、げっ歯動物抗体の類似部位に由来する残基によって置換されている、ヒト抗体である。
(iv)ヒト抗体
ヒト化の代替として、ヒト抗体が生成され得る。例えば、トランスジェニック動物(例えば、マウス)であって、免疫の際に内因性免疫グロブリン産生の非存在下でヒト抗体の充分なレパートリーを生成し得るものを作製することが今や可能である。例えば、キメラおよび生殖系列変異体マウスにおける抗体重鎖結合領域(JH)遺伝子のホモ接合性欠失は、内因性抗体産生の完全阻害を生じることが記載されている。そのような生殖系列変異体マウスにおけるヒト生殖系列免疫グロブリン遺伝子のアレイの移入は、抗原攻撃(challenge)に際しヒト抗体の産生を生じる。例えば、以下を参照のこと:Jakobovitsら、Proc.Natl.Acad.Sci.USA,90:2551(1993);Jakobovitsら、Nature,362:255−258(1993);Bruggermannら、Year in Immuno.,7:33(1993);ならびに米国特許第5,591,669号、同第5,589,369号および同第5,545,807号。あるいは、ファージディスプレイ技術(McCaffertyら、Nature 348:552−553(1990))を使用して、免疫していないドナーから免疫グロブリン可変(V)ドメイン遺伝子レパートリー由来のヒト抗体および抗体フラグメントをインビトロで生成し得る。この技術に従って、抗体Vドメイン遺伝子は、糸状バクテリオファージ(例えば、M13またはfd)の主要コートタンパク質遺伝子またはマイナーなコートタンパク質遺伝子のいずれか中にインフレームでクローニングされ、そしてファージ粒子の表面上に機能的な抗体フラグメントとして提示される。糸状粒子がファージゲノムの一本鎖DNAコピーを含むことから、その抗体の機能的特性に基づく選択もまた、それらの特性を示す抗体をコードする遺伝子の選択を生じる。従って、そのファージは、B細胞の特性のいくつかを模倣する。ファージディスプレイは、種々の形式で行われ得る;それらの概説については以下を参照のこと:Johnson,Kevin S.and Chiswell,David J.,Current Opinion in Structural Biology 3:564−571(1993)。V遺伝子セグメントのいくつかの供給源をファージディスプレイのために使用し得る。Clacksonら、Nature,352:624−628(1991)は、免疫したマウスの脾臓に由来するV遺伝子の小さなランダムコンビナトリアルライブラリーからの抗オキサゾロン抗体の多様なアレイを単離した。免疫していないヒトドナーからのV遺伝子のレパートリーが構築され得、そして多様なアレイの抗原(自己抗原を含む)に対する抗体は、以下に記載される技術に本質的に従って単離され得る:Marksら、J.Mol.Biol.222:581−597(1991)、またはGriffithら、EMBO J.12:725−734(1993)。また、米国特許第5,565,332号および同第5,573,905号を参照のこと。
種々の技術が、1以上の抗原結合領域を含む抗体フラグメントの産生のために開発されてきた。伝統的には、これらのフラグメントは、インタクトな抗体のタンパク質分解消化を介して誘導された(例えば、以下を参照のこと:Morimotoら、Journal of Biochemical and Biophysical Methods 24:107−117(1992);およびBrennanら、Science,229:81(1985))。しかし、これらのフラグメントは、今や、組換え宿主細胞によって直接産生され得る。例えば、その抗体フラグメントは、上記の抗体ファージライブラリーから単離され得る。あるいは、Fab’−SHフラグメントは、E.coliから直接回収され得、化学的に結合されて、F(ab’)2フラグメントを形成し得る(Carterら、Bio/Technology 10:163−167(1992))。別のアプローチに従って、F(ab’)2フラグメントは、組換え宿主細胞培養物から直接単離され得る。抗体フラグメントの産生のための他の技術は、当業者に明白である。他の実施形態において、選り抜きの抗体は、単鎖Fvフラグメント(scFv)である。以下を参照のこと:WO 93/16185;米国特許第5,571,894号;および同第5,587,458号。この抗体フラグメントはまた、「線状抗体」(linear antibody)であり得る(例えば、米国特許第5,641,870号に記載されるとおり)。そのような線状抗体フラグメントは、単一特異性または二重特異性であり得る。
(vi)二重特異性抗体
二重特異性抗体は、少なくとも2つの異なるエピトープについての結合特異性を有する抗体である。例示的な二重特異性抗体は、HER2タンパク質の2つの異なるエピトープに結合し得る。他のそのような抗体は、HER2結合部位と、EGFR、HER3および/またはHER4についての結合部位とを組み合わせ得る。あるいは、HER2アームは、細胞防御機構をHER2発現細胞へと集中させるために、T細胞レセプター分子(例えば、CD2またはCD3)のような白血球上のトリガー分子、あるいはIgGについてのFcレセプター(FcγR(例えば、FcγRI(CD64)、FcγRII(CD32)およびFcγRIII(CD16)))に結合するアームと組み合わされ得る。二重特異性抗体はまた、HER2を発現する細胞に対して細胞傷害性因子を局在化させるために使用され得る。これらの抗体は、HER2結合アーム、および細胞傷害性因子に結合するアーム(例えば、サポリン、抗インターフェロンα、ビンカアルカロイド、リシンA鎖、メトトレキサートまたは放射性同位体ハプテン)を有する。二重特異性抗体は、全長抗体または抗体フラグメント(例えば、F(ab’)2二重特異性抗体)として調製され得る。
本明細書中に記載される抗体のアミノ酸配列改変が企図される。例えば、抗体の結合親和性および/または他の生物学的特性を改善することが好ましくあり得る。この抗体のアミノ酸配列改変体は、適切なヌクレオチド変化を抗体核酸に導入することによるか、またはペプチド合成により調製される。そのような改変としては、例えば、抗体のアミノ酸配列内の残基の欠失、および/または挿入および/または置換を包含する。欠失、挿入および置換の任意の組合せは、最終構築物に達するように作製されるが、ただし、その最終構築物は所望の特性を有する。そのアミノ酸変化はまた、その抗体の翻訳後プロセシングを変更してもよい(例えば、グリコシル化部位の数または位置の変化)。
(1)非極性:Ala(A)、Val(V)、Leu(L)、Ile(I)、Pro(P)、Phe(F)、Trp(W)、Met(M)
(2)無電荷極性:Gly(G)、Ser(S)、Thr(T)、Cys(C)、Tyr(Y)、Asn(N)、Gln(Q)
(3)酸性:Asp(D)、Glu(E)
(4)塩基性:Lys(K)、Arg(R)、His(H)。
(1)疎水性:ノルロイシン、Met、Ala、Val、Leu、Ile;
(2)中性親水性:Cys、Ser、Thr、Asn、Gln;
(3)酸性:Asp、Glu;
(4)塩基性:His、Lys、Arg;
(5)鎖方向に影響を与える残基:Gly、Pro;
(6)芳香族性:Trp、Tyr、Phe。
抗体を産生するための技術は、上記されている。所望である場合、特定の生物学的特徴を有する抗体をさらに選択し得る。
HERCEPTIN(登録商標)組成物は概して、主要な種の抗体の混合物(配列番号5および6それぞれの軽鎖配列および重鎖配列)、およびこれらの改変形態(特に、脱アミド化した改変体を含む酸改変体)を含有する。好ましくは、組成物中のこのような酸改変体の量は、約25%未満である。米国特許第6,339,142号を参照のこと。また、
カチオン交換クロマトグラフィーにより分離可能なトラスツズマブの形態(ピークA(両方の軽鎖のAspに脱アミド化したAsn30);ピークB(一方の重鎖のイソAspに脱アミド化したAsn55);ピーク1(一方の軽鎖のイソAspに脱アミド化されたAsn30);ピーク2(一方の軽鎖のAspに脱アミド化したAsp30、および一方の重鎖のイソAspに異性化されたAsp102);ピーク3(主要なピーク形態または主要な種の抗体);ピーク4(一方の重鎖のイソAspに異性体化されたAsp102)およびピークC(一方の重鎖のAsp102スクシンイミド(Asu)を含む)に関しては、Harrisら、J.Chromatography B 752:233〜245(2001)を参照のこと。このような改変形態および組成物は、本明細書の本発明に包含される。
別の局面において、本発明は、細胞傷害性薬剤(例えば、化学療法剤、薬物、増殖阻害剤、毒素(例えば、細菌、真菌、植物もしくは動物起源の酵素的に活性な毒素またはそれらのフラグメント))に結合体化した抗体、または放射性同位体に結合体化した抗体(すなわち、放射性結合体)を含む免疫結合体、または抗体−薬物結合体(ADC)を提供する。
(i)発酵または発酵産物の化学的改変、誘導体化により比較的調製しやすく、(ii)抗体に対する非ジスルフィドリンカーを介した結合に適した官能基の誘導体化を受けやすく、(iii)血漿中で安定であり、そして(iv)種々の腫瘍細胞株に対して有効であるからである。
リンカーは、1つ以上のリンカー成分から構成され得る。例示的なリンカー成分としては、6−マレイミドカプロイル(「MC」)、マレイミドプロパノイル(「MP」)、バリン−シトルリン(「val−cit」)、アラニン−フェニルアラニン(「ala−phe」)、p−アミノベンジルオキシカルボニル(「PAB」)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(「SPP」)、N−スクシンイミジル 4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1カルボキシレート(「SMCC」)、およびN−スクシンイミジル(4−ヨード−アセチル)アミノベンゾエート(「SIAB」)が挙げられる。さらなるリンカー成分は、当該分野において公知であり、いくつかが本明細書中に記載される。
本明細書中の患者は、一般的に、HER2陽性被験体を同定するために、治療の前に診断試験に供される。例えば、診断試験は、HER2発現(過剰発現を含む)、増幅および/または活性化(リン酸化またはダイマー化を含む)を評価し得る。
スコア0 染色が観察されないか、または膜染色が、腫瘍細胞の10%未満において観察される。
スコア1+ わずかな/かすかに認識可能な膜染色が、腫瘍細胞の10%より多くにおいて検出される。細胞は、それらの膜の一部においてのみ染色される。
スコア2+ 弱い〜中程度の完全な膜の染色が、腫瘍細胞の10%より多くにおいて観察される。
スコア3+ 中程度〜強い完全な膜の染色が、腫瘍細胞の10%より多くにおいて観察される。
0=0〜10,000コピー/細胞、
1+=少なくとも約200,000コピー/細胞、
2+=少なくとも約500,000コピー/細胞、
3+=少なくとも約2,000,000コピー/細胞。
本発明に従って使用されたHER2抗体の治療的処方物は、所望の程度の純度を有する抗体を、任意の薬学的に受容可能なキャリア、賦形剤、または安定化剤(Remington’s Pharmaceutical Sciences 16th edition,Osol,A.Ed.(1980))と、一般的に凍結乾燥処方物または水溶液の形態で混合することによって、保存のために調製される。抗体結晶もまた企図される(米国特許出願2002/0136719を参照のこと)。受容可能なキャリア、賦形剤、または安定化剤は、使用される投薬量および濃度においてレシピエントに対して非毒性であり、これには、以下が挙げられる:リン酸、クエン酸および他の有機酸のような緩衝液;アスコルビン酸およびメチオニンを含む酸化防止剤;保存剤(例えば、オクタデシルジメチルベンジルアンモニウムクロリド;ヘキサメトニウムクロリド;ベンズアルコニウムクロリド、ベンズエトニウムクロリド;フェノールアルコール、ブチルアルコールまたはベンジルアルコール;メチルパラベンまたはプロピルパラベンのようなアルキルパラベン;カテコール;レゾルシノール;シクロヘキサノール;3−ペンタノール;およびm−クレゾール);低分子量(約10残基未満)ポリペプチド;血清アルブミン、ゼラチン、または免疫グロブリンのようなタンパク質;ポリビニルピロリドンのような親水性ポリマー;グリシン、グルタミン、アスパラギン、ヒスチジン、アルギニン、またはリジンのようなアミノ酸;単糖類、二糖類、および他の炭水化物(グルコース、マンノース、またはデキストリンを含む);EDTAなどのキレート剤;スクロース、マンニトール、トレハロース、またはソルビトールなどの糖;ナトリウムのような塩形成対イオン;金属複合体(例えば、亜鉛−タンパク質複合体);および/またはTWEENTM、PLURONICSTMまたはポリエチレングリコール(PEG)などの非イオン性界面活性物質が挙げられる。
本発明は、根治手術に続いて、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に、疾患を含まない生存(DFS)または全体的な生存(OS)を延長するのに有効な量で、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))に結合したHER2ドメインIVに結合する抗体を投与する工程を包含する補助療法の方法を提供する。ここで、DFSまたはOSは、抗体の最初の投与の約2〜5年後に評価される。好ましくは、被験体のDFSまたはOSは、処置の開始後または最初の診断後、約3〜5年、約4〜5年、または少なくとも約4年、または少なくとも約5年で評価される。好ましくは、抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))である。
以下のハイブリドーマ細胞株は、American Type Culture Collection,10801 University Boulevard,Manassas,VA 20110−2209,USA(ATCC)に寄託された:
抗体名称 ATCC番号 寄託日
7C2 ATCC HB−12215 1996年10月17日
7F3 ATCC HB−12216 1996年10月17日
4D5 ATCC CRL10463 1990年 5月24日
2C4 ATCC HB−12697 1999年 4月 8日
本発明のさらなる詳細は、以下の非限定的な実施例によって説明される。本明細書中の全ての引用文献の開示は、本明細書中において参考として明確に援用される。
本実施例は、National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project(NSABP B−31)およびNorth Central Cancer Treatment Group(NCCTG)Intergroup N9831乳癌臨床試験において処置されたヒト乳癌被験体において得られた結果のジョイントインターム(joint interm)分析に関する。NCCTG研究は、2000年6月にその最初の患者を登録し、現在まで3,406人の患者を登録している;NSABP研究は、2000年3月に登録を始め、現在まで2,085人の患者を登録している。本実施例の合間(interim)分析は、3,300人の患者からの情報に基づいた。これらの試験は、高い危険の手術可能な乳癌に対する補助療法としてのトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の効力を評価した。
NSABP B−31研究およびNCCTG N9831研究の設計は、図4Aに示される。
集団 A:アントラサイクリン(60mg/m2)およびシクロホスファミド(600mg/m2)、3週間毎に4サイクル(q 3wk×4)、続いて、パクリタキセル(80mg/m2/wk)12週間。
これらの試験の最初の終点は、処置の意図の原理に従って分析して、疾患を含まない生存(DFS)であった。すなわち、患者は、割り当てられた治療に基づいて評価された。第2の終点は、全般的な生存(OS)および第1の遠位の再発の時間であった。明確な分析は、710のDFS事象後にスケジュールされた。最初のインターム分析は、355のDFS事象後、次いで、6ヶ月毎の後にスケジュールされた;両方の試験での395の事象の合計を本明細書中に報告する。試験は、等価物がp=0.0005(2p=0.001)で拒絶された場合のみ、停止されるべきであった。
節陽性HER2陽性乳癌について、AC化学療法に続くパクリタキセルで同時に与えられたトラスツズマブは、最初の乳癌事象の危険を3年で52%減少させた。
Claims (91)
- 補助療法の方法であって、該方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する有効量の抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを投与して、該被験体における無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させる工程
を包含し、該DFSまたは該OSを、処置開始の約2年間後〜5年間後に評価する、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイド、ビンカ、白金化合物、アロマターゼインヒビター、抗エストロゲン、エトポシド、チオテパ、シクロホスファミド、メトトレキサート、リポソームドキソルビシン、ペグ化リポソームドキソルビシン、カペシタビン、およびゲンシタビンからなる群より選択される、方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項5に記載の方法であって、前記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、方法。
- 請求項6に記載の方法であって、前記パクリタキセルと前記抗体とを、アントラサイクリンおよびシクロホスファミドの投与後に投与する、方法。
- 請求項7に記載の方法であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記抗体と化学療法との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、化学療法単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
- 請求項7に記載の方法であって、前記パクリタキセルと前記抗体との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、該抗体を用いずにパクリタキセルで処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記被験体は、高い癌再発リスクを有する、方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記被験体は、約50歳未満である、方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記被験体は、直径2cmを超える腫瘍を有する、方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記癌は、リンパ節陽性癌である、方法。
- 請求項14に記載の方法であって、前記被験体は、4〜9個の浸潤されたリンパ節を有する、方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記被験体は、10個以上の浸潤されたリンパ節を有する、方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記被験体は、エストロゲンレセプター(ER)陰性である、方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記被験体は、プロゲステロンレセプター(PG)陰性である、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記抗体は、インタクトな裸の抗体である、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記DFSまたは前記OSを、処置開始の4年後に評価する、方法。
- 非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の集団において非転移性乳癌を治癒する方法であって、該方法は、
根治手術の後の該被験体集団に対して、有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイドを投与する工程;ならびに
約4年間後に該被験体集団を評価して、疾患再発が該集団のうちの少なくとも約80%において生じていないことを確認する工程;
を包含する、方法。 - 請求項21に記載の方法であって、前記集団は、3000人以上のヒト被験体を含む、方法。
- 非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体集団において疾患の再発を減少する方法であって、該方法は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイドを該被験体に対して、根治手術の後に投与する工程、
を包含し、約3年目における疾患再発は、タキソイド単独で処置した被験体と比較して少なくとも約50%減少される、方法。 - 補助療法の方法であって、該方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを、治療標準である化学療法と比較して無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で投与する工程
を包含し、該DFSまたは該OSを、処置開始の少なくとも約3年間、1年間当たり少なくとも1回評価し、該DFSは、該患者が生存したままであり少なくとも1年間癌の再発がない場合に伸長し、該OSは、処置開始から少なくとも1年間生存したままである場合に伸長する、方法。 - 請求項24に記載の方法であって、該抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、方法。
- 請求項24に記載の方法であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、方法。
- 請求項24に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項27に記載の方法であって、前記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、方法。
- 請求項24に記載の方法であって、前記抗体および化学療法剤の投与は、被験体集団において3年目における疾患再発を、該化学療法剤単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、方法。
- 根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性を有すると同定された非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体を指示する方法であって、該ヒト被験体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とでの処置を受容する治療標準である化学療法によってのみ処置されている、方法。
- 請求項30に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項30に記載の方法であって、前記被験体を、指示される通りに処置する、方法。
- 請求項32に記載の方法であって、前記処置は、少なくとも6ヶ月間継続する、方法。
- 根治手術後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための宣伝方法であって、該方法は、
(a)トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた化学療法剤;または
(b)化学療法剤と組み合わせた、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体;
を宣伝する工程;
を包含する、方法。 - 請求項34に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項34に記載の方法であって、前記宣伝は、前記化学療法剤または前記抗体の商業的処方物が付随する包装挿入物による、方法。
- 請求項34に記載の方法であって、前記宣伝は、医師または健康管理供給者への文書による伝達または口頭での伝達による、方法。
- 請求項34に記載の方法であって、前記宣伝の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- ビジネス方法であって、該方法は、
トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための化学療法剤を販売して、該被験体の癌再発可能性を減少するかまたは該被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。 - 請求項39に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項39に記載の方法であって、前記販売の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- ビジネス方法であって、該方法は、
化学療法剤と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するためのトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体を販売して、該被験体の癌再発可能性を減少するかまたは該被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。 - 請求項42に記載の方法であって、前記販売の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- 補助療法の方法であって、該方法は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体に対して、根治手術の後に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体を、単一薬剤として、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で投与する工程;
を包含し、該DFSまたは該OSを、該抗体の初期投与後の少なくとも約1年目に確認する、方法。 - 補助療法のための組成物であって、該組成物は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体において、根治手術の後に、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量の、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と、少なくとも1種の化学療法剤とを、含み、該DFSまたは該OSは、該処置開始の約2年後〜約5年後に評価される、組成物。 - 請求項45に記載の組成物であって、前記抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記化学療法剤は、タキソイド、ビンカ、白金化合物、アロマターゼインヒビター、抗エストロゲン、エトポシド、チオテパ、シクロホスファミド、メトトレキサート、リポソームドキソルビシン、ペグ化リポソームドキソルビシン、カペシタビン、およびゲンシタビンからなる群より選択される、組成物。
- 請求項48に記載の組成物であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、組成物。
- 請求項49に記載の組成物であって、前記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、組成物。
- 請求項50に記載の組成物であって、前記パクリタキセルと前記抗体とは、アントラサイクリンおよびシクロホスファミドの投与後に投与されるように処方されている、組成物。
- 請求項51に記載の組成物であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記抗体と化学療法との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、化学療法単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
- 請求項51に記載の組成物であって、前記パクリタキセルと前記抗体との投与は、被験体集団において3年目の疾患再発を、該抗体を用いずにパクリタキセルで処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記被験体は、高い癌再発リスクを有する、組成物。
- 請求項55に記載の組成物であって、前記被験体は、約50歳未満である、組成物。
- 請求項55に記載の組成物であって、前記被験体は、直径2cmを超える腫瘍を有する、組成物。
- 請求項55に記載の組成物であって、前記癌は、リンパ節陽性癌である、組成物。
- 請求項58に記載の組成物であって、前記被験体は、4〜9個の浸潤されたリンパ節を有する、組成物。
- 請求項59に記載の組成物であって、前記被験体は、10個以上の浸潤されたリンパ節を有する、組成物。
- 請求項55に記載の組成物であって、前記被験体は、エストロゲンレセプター(ER)陰性である、組成物。
- 請求項55に記載の組成物であって、前記被験体は、プロゲステロンレセプター(PG)陰性である、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記抗体は、インタクトな裸の抗体である、組成物。
- 請求項45に記載の組成物であって、前記DFSまたは前記OSを、処置開始の4年後に評価する、組成物。
- 根治手術を行った、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の集団において非転移性乳癌を治癒するための組成物であって、該組成物は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイド
を含む、組成物。 - 請求項65に記載の組成物であって、前記集団は、3000人以上のヒト被験体を含む、組成物。
- 根治手術を行った、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体集団において疾患の再発を減少するための組成物であって、該組成物は、
有効量のトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))およびタキソイド
を含む、組成物。 - 補助療法のための組成物であって、該組成物は、
根治手術の後の、非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体の治療標準である化学療法と比較して無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量で、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とを含み、
該DFSまたは該OSは、処置開始の少なくとも約3年間、1年間当たり少なくとも1回評価され、該DFSは、該患者が生存したままであり少なくとも1年間癌の再発がない場合に伸長し、該OSは、処置開始から少なくとも1年間生存したままである場合に伸長する、組成物。 - 請求項68に記載の組成物であって、該抗体は、HER2に対するトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))の結合をブロックする、組成物。
- 請求項68に記載の組成物であって、前記抗体は、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))を含む、組成物。
- 請求項68に記載の組成物であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、組成物。
- 請求項71に記載の組成物であって、前記タキソイドは、パクリタキセルまたはドセタキセルである、組成物。
- 請求項68に記載の組成物であって、前記抗体および化学療法剤の投与は、被験体集団において3年目における疾患再発を、該化学療法剤単独で処置した被験体と比較して約50%減少させる、組成物。
- 根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性を有すると同定されかつ治療標準である化学療法によってのみ処置されている非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体を指示するための、コンピュータにより実施される方法であって、該ヒト被験体に、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と少なくとも1種の化学療法剤とでの処置を受容するように、指示手段によって指示する工程、を包含する、方法。
- 請求項74に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項74に記載の方法であって、前記被験体を、指示される通りに処置する、方法。
- 請求項76に記載の方法であって、前記処置は、少なくとも6ヶ月間継続する、方法。
- 化学療法剤を宣伝するための、コンピュータにより実施される方法であって、該方法は、
根治手術後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体におけるHER2陽性非転移性乳癌の処置を、宣伝手段によって宣伝する工程、
を包含し、該処置は、
(a)トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた化学療法剤;または
(b)化学療法剤と組み合わせた、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体;
を包含する、方法。 - 請求項78に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項78に記載の方法であって、前記宣伝は、前記化学療法剤または前記抗体の商業的処方物が付随する包装挿入物による、方法。
- 請求項78に記載の方法であって、前記宣伝は、医師または健康管理供給者への文書による伝達または口頭での伝達による、方法。
- 請求項78に記載の方法であって、前記宣伝の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- 化学療法剤を開発するための、コンピュータにより実施される方法であって、該方法は、
トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するための化学療法剤を、販売手段によって販売して、該被験体の癌再発可能性を減少するかまたは該被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。 - 請求項83に記載の方法であって、前記化学療法剤は、タキソイドである、方法。
- 請求項83に記載の方法であって、前記販売する工程の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- 化学療法剤を開発するための、コンピュータにより実施される方法であって、該方法は、
化学療法剤と組み合わせた根治手術の後に高い癌再発リスクまたは低い生存可能性であると同定されるヒト被験体においてHER2陽性非転移性乳癌を処置するためのトラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2ドメインIVに結合する抗体を、販売手段によって販売して、該被験体の癌再発可能性を減少するかまたは該被験体の生存可能性を増加する工程;
を包含する、方法。 - 請求項86に記載の方法であって、前記販売する工程の後に、前記化学療法剤と前記抗体との組み合わせを用いて前記被験体を処置することを行う、方法。
- 補助療法のための組成物であって、該組成物は、
非転移性HER2陽性乳癌を有するヒト被験体において、根治手術の後に、無疾患生存(DFS)または全体的生存(OS)を伸長させるに有効な量の、トラスツズマブ(HERCEPTIN(登録商標))により結合されるHER2のドメインIVに結合する抗体を、単一薬剤中に含み、該DFSまたは該OSは、該抗体の投与開始の少なくとも約1年間後に評価される、組成物。 - 請求項74〜87のうちのいずれか1項に記載の方法を、コンピュータにおいて実施するためのコンピュータプログラム。
- コンピュータ読出し可能な記憶媒体であって、該媒体は、該媒体中に記録されたプログラムを有し、該プログラムは、請求項74〜87に記載の方法をコンピュータに実施させる、媒体。
- 請求項74〜87のうちのいずれか1項に記載の方法をコンピュータにおいて実施するためのコンピュータプログラムを含む、通信媒体。
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Cited By (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100972618B1 (ko) | 2007-10-19 | 2010-07-27 | 국립암센터 | 허셉틴을 이용한 유방암 진단 키트, 조성물 및 이들을이용하여 허셉틴 민감성 her2 과발현 세포를 검출하는방법 |
JP2011525175A (ja) * | 2008-06-02 | 2011-09-15 | フンダシオ プリバーダ インスティトゥト デ レセルカ ホスピタル ウニベルシタリ バル ヘブロン | Her2受容体またはその末端切断変異体を発現する癌を診断するための方法 |
JP2013501224A (ja) * | 2009-07-31 | 2013-01-10 | エンドサイト,インク. | 葉酸を標的とした診断及び処置 |
JP2014502596A (ja) * | 2010-12-09 | 2014-02-03 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | パクリタキセルおよびトラスツズマブ−mcc−dm1を用いたher2陽性癌の治療 |
US8709418B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-04-29 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating CAPRIN-1 expressing cancer |
US8828398B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-09-09 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
US8911740B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-12-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
US8937160B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-01-20 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
US9115200B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-08-25 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating cancer using a monoclonal antibody having immunological reactivity with CAPRIN-1 |
US9175074B2 (en) | 2011-08-04 | 2015-11-03 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
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US9180187B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-11-10 | Toray Industries, Inc. | Medicament for treating and/or preventing cancer |
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US9273128B2 (en) | 2011-08-04 | 2016-03-01 | Toray Industries, Inc | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
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US9573993B2 (en) | 2012-02-21 | 2017-02-21 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment of cancer comprising an anti-CAPRIN-1 peptide antibody |
US9753038B2 (en) | 2012-07-19 | 2017-09-05 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting cancer via measurement of caprin-1 expression level |
US9772332B2 (en) | 2012-07-19 | 2017-09-26 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting CAPRIN-1 in a biological sample |
US9796775B2 (en) | 2011-08-04 | 2017-10-24 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting pancreatic cancer |
JP2020033353A (ja) * | 2011-10-14 | 2020-03-05 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | Her2二量体化阻害剤ペルツズマブの使用及びペルツズマブを含む製造品 |
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Families Citing this family (50)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ZA9811162B (en) | 1997-12-12 | 2000-06-07 | Genentech Inc | Treatment with anti-ERBB2 antibodies. |
PL400669A1 (pl) * | 2000-05-19 | 2012-11-05 | Genentech, Inc. | Genowa próba wykrywania odpowiedzi na antagoniste ErbB dla poprawienia prawdopodobienstwa i skutecznosci leczenia raka |
US8088387B2 (en) | 2003-10-10 | 2012-01-03 | Immunogen Inc. | Method of targeting specific cell populations using cell-binding agent maytansinoid conjugates linked via a non-cleavable linker, said conjugates, and methods of making said conjugates |
SV2006002143A (es) * | 2004-06-16 | 2006-01-26 | Genentech Inc | Uso de un anticuerpo para el tratamiento del cancer resistente al platino |
RU2361880C2 (ru) | 2004-07-22 | 2009-07-20 | Дженентек, Инк. | Композиция антител к her2 |
JO3000B1 (ar) | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
JP2008523073A (ja) * | 2004-12-07 | 2008-07-03 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | Her阻害剤を用いた治療のための患者の選択 |
PL1846030T3 (pl) | 2005-01-21 | 2019-05-31 | Genentech Inc | Ustalone dawkowanie przeciwciał her |
MX2007009889A (es) | 2005-02-23 | 2007-09-07 | Genentech Inc | Alargar el tiempo hasta la progresion de la enfermedad o la supervivencia de los pacientes de cancer. |
PE20070207A1 (es) | 2005-07-22 | 2007-03-09 | Genentech Inc | Tratamiento combinado de los tumores que expresan el her |
RU2451031C2 (ru) | 2006-01-20 | 2012-05-20 | Дженентек, Инк. | Антитела к эфрину в2 и способы их применения |
EP1913958B1 (en) * | 2006-08-03 | 2009-12-23 | Sanofi-Aventis | Antitumor compositions containing acetylcyclopropyl docetaxel and trastuzumab |
WO2008092796A1 (en) * | 2007-01-29 | 2008-08-07 | Nerviano Medical Sciences S.R.L. | Antitumor combination comprising a morpholinyl anthracycline and an antibody |
EP2899541A1 (en) | 2007-03-02 | 2015-07-29 | Genentech, Inc. | Predicting response to a HER dimerisation inhbitor based on low HER3 expression |
WO2009086197A1 (en) * | 2007-12-20 | 2009-07-09 | Monogram Biosciences, Inc. | Her-2 diagnostic methods |
TWI472339B (zh) | 2008-01-30 | 2015-02-11 | Genentech Inc | 包含結合至her2結構域ii之抗體及其酸性變異體的組合物 |
EP2260111B2 (en) * | 2008-03-14 | 2022-03-23 | Genentech, Inc. | Genetic variations associated with drug resistance |
EP2638907A3 (en) | 2008-03-18 | 2014-05-14 | Genentech, Inc. | Combinations of an anti-HER2 antibody-drug conjugate and lapatinib |
US9314515B2 (en) * | 2008-04-25 | 2016-04-19 | Ludwig Institute For Cancer Research Ltd. | Targeted treatment for patients with estrogen receptor negative and progesterone receptor negative breast cancers |
BRPI0812682A2 (pt) | 2008-06-16 | 2010-06-22 | Genentech Inc | tratamento de cáncer de mama metastático |
JP2012507299A (ja) | 2008-10-31 | 2012-03-29 | バイオジェン・アイデック・エムエイ・インコーポレイテッド | Light標的分子およびその使用 |
WO2010065568A2 (en) | 2008-12-01 | 2010-06-10 | Laboratory Corporation Of America Holdings | METHODS AND ASSAYS FOR MEASURING p95 AND/OR p95 IN A SAMPLE AND ANTIBODIES SPECIFIC FOR p95 |
BRPI0922823A2 (pt) * | 2008-12-11 | 2015-08-18 | Abraxis Bioscience Llc | Combinações e modos de administração de agentes terapêuticos e terapia de combinação |
JP2012515353A (ja) * | 2009-01-15 | 2012-07-05 | ラボラトリー コーポレイション オブ アメリカ ホールディングス | Her−2発現の測定による患者の反応を判定する方法 |
CN102460152B (zh) | 2009-01-15 | 2014-11-26 | 美国控股实验室公司 | 通过测量Her-3确定患者反应的方法 |
JP6065591B2 (ja) | 2011-08-04 | 2017-01-25 | 東レ株式会社 | 癌の治療及び/又は予防用医薬組成物 |
US20160067182A1 (en) * | 2013-04-09 | 2016-03-10 | Merrimack Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for improving outcomes of liposomal chemotherapy |
CN105121471A (zh) | 2013-04-16 | 2015-12-02 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 帕妥珠单抗变体及其评估 |
US9862774B2 (en) | 2013-08-09 | 2018-01-09 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of cancer |
MX2016014007A (es) | 2014-04-25 | 2017-01-11 | Genentech Inc | Metodos para el tratamiento de cancer de mama temprano con trastuzumab-emtansina(mcc-dm1) y pertuzumab. |
TWI695011B (zh) | 2014-06-18 | 2020-06-01 | 美商梅爾莎納醫療公司 | 抗her2表位之單株抗體及其使用之方法 |
US9808528B2 (en) | 2014-06-18 | 2017-11-07 | Mersana Therapeutics, Inc. | Protein-polymer-drug conjugates and methods of using same |
WO2016196373A2 (en) | 2015-05-30 | 2016-12-08 | Genentech, Inc. | Methods of treating her2-positive metastatic breast cancer |
MX2018000135A (es) * | 2015-07-07 | 2018-03-23 | Genentech Inc | Terapia combinada con un conjugado de farmaco y anticuerpo anti receptor 2 de factor de crecimiento epidermico humano (her2) y un inhibidor de linfoma de celulas b2 (bcl-2). |
US11554138B2 (en) | 2015-07-16 | 2023-01-17 | The University Of Hong Kong | Bismuth(III) complexes as adjuvants in the treatment of cancer using platinum-based chemotherapy |
WO2017087280A1 (en) | 2015-11-16 | 2017-05-26 | Genentech, Inc. | Methods of treating her2-positive cancer |
CA3032810A1 (en) * | 2016-08-02 | 2018-02-08 | Curirx Inc. | Methods for the preparation of liposomes |
JP2019529475A (ja) * | 2016-09-27 | 2019-10-17 | バーテックス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッドVertex Pharmaceuticals Incorporated | Dna損傷剤とdna−pk阻害剤との組合せ物を使用する、がんを処置するための方法 |
JP6914336B2 (ja) | 2016-12-28 | 2021-08-04 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | 進行したher2発現がんの治療 |
MX2019008350A (es) | 2017-01-17 | 2019-11-11 | Genentech Inc | Formulaciones de anticuerpos de her2 subcutáneas. |
EP4273258A3 (en) | 2017-02-20 | 2024-01-17 | Dragonfly Therapeutics, Inc. | Proteins binding her2, nkg2d and cd16 |
CN116531511A (zh) | 2017-03-02 | 2023-08-04 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | Her2阳性乳腺癌的辅助治疗 |
CA3059241A1 (en) | 2017-04-24 | 2018-11-01 | Genentech, Inc. | Erbb2/her2 mutations in the transmbrane or juxtamembrane domain |
WO2019009436A1 (ja) | 2017-07-06 | 2019-01-10 | 学校法人京都薬科大学 | 腎ターゲティング型薬物送達用担体 |
MX2020008336A (es) | 2018-02-08 | 2020-09-21 | Dragonfly Therapeutics Inc | Dominios variables de anticuerpos que se dirigen al receptor nkg2d. |
CN109739435B (zh) * | 2018-12-03 | 2023-10-13 | 中科恒运股份有限公司 | 文件存储和更新方法及装置 |
IL303350A (en) | 2020-12-04 | 2023-08-01 | Macrogenics Inc | Preparations containing an antibody against HER2/NEU and their use |
KR20240006028A (ko) | 2021-04-29 | 2024-01-12 | 하이스링크 테라퓨틱스 | 항체-약물 접합체의 제조 방법 및 적용 |
IL309457A (en) | 2021-06-17 | 2024-02-01 | Minghui Pharmaceutical Hangzhou Ltd | Compound against tumors and its use |
US20230295348A1 (en) | 2022-01-24 | 2023-09-21 | Novimmune Sa | Composition and methods for the selective activation of cytokine signaling pathways |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002544238A (ja) * | 1999-05-14 | 2002-12-24 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | 抗−ErbB2抗体による治療 |
Family Cites Families (91)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4935341A (en) | 1986-06-04 | 1990-06-19 | Whitehead Institute For Biomedical Research | Detection of point mutations in neu genes |
US7838216B1 (en) | 1986-03-05 | 2010-11-23 | The United States Of America, As Represented By The Department Of Health And Human Services | Human gene related to but distinct from EGF receptor gene |
US5401638A (en) | 1986-06-04 | 1995-03-28 | Oncogene Science, Inc. | Detection and quantification of neu related proteins in the biological fluids of humans |
US4968603A (en) | 1986-12-31 | 1990-11-06 | The Regents Of The University Of California | Determination of status in neoplastic disease |
US5824311A (en) | 1987-11-30 | 1998-10-20 | Trustees Of The University Of Pennsylvania | Treatment of tumors with monoclonal antibodies against oncogene antigens |
US5720937A (en) | 1988-01-12 | 1998-02-24 | Genentech, Inc. | In vivo tumor detection assay |
WO1989006692A1 (en) | 1988-01-12 | 1989-07-27 | Genentech, Inc. | Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function |
WO1990014357A1 (en) | 1989-05-19 | 1990-11-29 | Genentech, Inc. | Her2 extracellular domain |
US5705157A (en) | 1989-07-27 | 1998-01-06 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Methods of treating cancerous cells with anti-receptor antibodies |
US6884418B1 (en) | 1989-08-04 | 2005-04-26 | Berlex Laboratories, Inc. | Use of ligand-mimicking agents and anti-neoplastic drugs in cancer therapy |
DE69033842T2 (de) | 1989-08-04 | 2002-06-20 | Schering Ag | Äusserliche domäne von c-erbb-2:gp75 |
US5183884A (en) | 1989-12-01 | 1993-02-02 | United States Of America | Dna segment encoding a gene for a receptor related to the epidermal growth factor receptor |
US5571894A (en) | 1991-02-05 | 1996-11-05 | Ciba-Geigy Corporation | Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor |
IL101943A0 (en) | 1991-05-24 | 1992-12-30 | Genentech Inc | Structure,production and use of heregulin |
WO1994004679A1 (en) | 1991-06-14 | 1994-03-03 | Genentech, Inc. | Method for making humanized antibodies |
US6800738B1 (en) | 1991-06-14 | 2004-10-05 | Genentech, Inc. | Method for making humanized antibodies |
DK0590058T3 (da) | 1991-06-14 | 2004-03-29 | Genentech Inc | Humaniseret heregulin-antistof |
US5939531A (en) | 1991-07-15 | 1999-08-17 | Novartis Corp. | Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor |
CA2096417C (en) | 1991-08-22 | 2000-10-10 | Sarah S. Bacus | Methods and compositions for cancer therapy and for prognosticating responses to cancer therapy |
WO1993006217A1 (en) | 1991-09-19 | 1993-04-01 | Genentech, Inc. | EXPRESSION IN E. COLI OF ANTIBODY FRAGMENTS HAVING AT LEAST A CYSTEINE PRESENT AS A FREE THIOL, USE FOR THE PRODUCTION OF BIFUNCTIONAL F(ab')2 ANTIBODIES |
US5288477A (en) | 1991-09-27 | 1994-02-22 | Becton, Dickinson And Company | Method for prognosticating response to cancer therapy |
US5587458A (en) * | 1991-10-07 | 1996-12-24 | Aronex Pharmaceuticals, Inc. | Anti-erbB-2 antibodies, combinations thereof, and therapeutic and diagnostic uses thereof |
EP1997894B1 (en) | 1992-02-06 | 2011-03-30 | Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. | Biosynthetic binding protein for cancer marker |
WO1994009022A1 (en) | 1992-10-09 | 1994-04-28 | Oncor, Inc. | Methods for the detection of chromosome structural abnormalities by in situ hybridization to fixed tissue |
US6733752B1 (en) * | 1994-03-30 | 2004-05-11 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Prevention of tumors with monoclonal antibodies against neu |
US6811779B2 (en) | 1994-02-10 | 2004-11-02 | Imclone Systems Incorporated | Methods for reducing tumor growth with VEGF receptor antibody combined with radiation and chemotherapy |
US20030108545A1 (en) | 1994-02-10 | 2003-06-12 | Patricia Rockwell | Combination methods of inhibiting tumor growth with a vascular endothelial growth factor receptor antagonist |
US5910486A (en) | 1994-09-06 | 1999-06-08 | Uab Research Foundation | Methods for modulating protein function in cells using, intracellular antibody homologues |
US5804396A (en) | 1994-10-12 | 1998-09-08 | Sugen, Inc. | Assay for agents active in proliferative disorders |
US5846749A (en) | 1994-10-12 | 1998-12-08 | The Regents Of The University Of California | Quantitative measurement of tissue protein identified by immunohistochemistry and standardized protein determination |
US6214388B1 (en) | 1994-11-09 | 2001-04-10 | The Regents Of The University Of California | Immunoliposomes that optimize internalization into target cells |
US5783404A (en) | 1995-04-13 | 1998-07-21 | Amgen Inc. | Methods and compositions for determining HER-2/neu expression using monoclonal antibodies |
US6410690B1 (en) | 1995-06-07 | 2002-06-25 | Medarex, Inc. | Therapeutic compounds comprised of anti-Fc receptor antibodies |
EP2258726A1 (en) | 1995-06-14 | 2010-12-08 | The Regents of the University of California | High affinity human antibodies to c-erbB-2 |
US6267958B1 (en) | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
US6685940B2 (en) | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
US5783186A (en) | 1995-12-05 | 1998-07-21 | Amgen Inc. | Antibody-induced apoptosis |
US5925519A (en) | 1996-06-03 | 1999-07-20 | The Regents Of The University Of California | Genetic alterations associated with prostate cancer |
US5922845A (en) | 1996-07-11 | 1999-07-13 | Medarex, Inc. | Therapeutic multispecific compounds comprised of anti-Fcα receptor antibodies |
SI1900751T1 (sl) | 1996-11-27 | 2010-03-31 | Genentech Inc | Afinitetno čiščenje polipeptida na proteinskemA matriksu |
US5994071A (en) | 1997-04-04 | 1999-11-30 | Albany Medical College | Assessment of prostate cancer |
US20020076695A1 (en) | 1997-04-04 | 2002-06-20 | Jeffrey S. Ross | Methods for treating prostate cancer |
ZA9811162B (en) | 1997-12-12 | 2000-06-07 | Genentech Inc | Treatment with anti-ERBB2 antibodies. |
US6358682B1 (en) | 1998-01-26 | 2002-03-19 | Ventana Medical Systems, Inc. | Method and kit for the prognostication of breast cancer |
US20020192211A1 (en) | 1998-03-17 | 2002-12-19 | Hudziak Robert M. | Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function |
EP1064027B1 (en) | 1998-03-27 | 2008-06-18 | Genentech, Inc. | Apo-2 ligand-anti-her-2 antibody synergism |
JP4469933B2 (ja) | 1998-05-06 | 2010-06-02 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | イオン交換クロマトグラフィによるタンパク質精製 |
SE512710C2 (sv) | 1998-07-08 | 2000-05-02 | Ericsson Telefon Ab L M | Kapsel för högeffekttransistorchip för höga frekvenser innefattande en elektriskt och termiskt ledande fläns |
US6573043B1 (en) | 1998-10-07 | 2003-06-03 | Genentech, Inc. | Tissue analysis and kits therefor |
US6403630B1 (en) | 1999-01-27 | 2002-06-11 | Cornell Research Foundation, Inc. | Treating cancers associated with overexpression of HER-2/neu |
US6333348B1 (en) | 1999-04-09 | 2001-12-25 | Aventis Pharma S.A. | Use of docetaxel for treating cancers |
JP3485252B2 (ja) | 1999-06-16 | 2004-01-13 | インターナショナル・ビジネス・マシーンズ・コーポレーション | 情報処理方法、情報端末支援サーバ、コラボレーション・システム、情報処理プログラムを格納する記憶媒体 |
US20030086924A1 (en) | 1999-06-25 | 2003-05-08 | Genentech, Inc. | Treatment with anti-ErbB2 antibodies |
US20040013667A1 (en) | 1999-06-25 | 2004-01-22 | Genentech, Inc. | Treatment with anti-ErbB2 antibodies |
US6949245B1 (en) * | 1999-06-25 | 2005-09-27 | Genentech, Inc. | Humanized anti-ErbB2 antibodies and treatment with anti-ErbB2 antibodies |
BRPI0017590B8 (pt) * | 1999-06-25 | 2021-05-25 | Genentech Inc | conjugado de maitansinoide - anticorpo anti-erbb, e formulação farmacêutica |
KR20090126330A (ko) * | 1999-08-27 | 2009-12-08 | 제넨테크, 인크. | 항-ErbB2 항체 투여 치료 방법 |
EP2266607A3 (en) | 1999-10-01 | 2011-04-20 | Immunogen, Inc. | Immunoconjugates for treating cancer |
US7303749B1 (en) | 1999-10-01 | 2007-12-04 | Immunogen Inc. | Compositions and methods for treating cancer using immunoconjugates and chemotherapeutic agents |
CA2397349A1 (en) | 2000-02-29 | 2001-09-07 | Ivan David Horak | Farnesyl protein transferase inhibitor combinations with an her2 antibody |
US7097840B2 (en) | 2000-03-16 | 2006-08-29 | Genentech, Inc. | Methods of treatment using anti-ErbB antibody-maytansinoid conjugates |
US6632979B2 (en) | 2000-03-16 | 2003-10-14 | Genentech, Inc. | Rodent HER2 tumor model |
US6767541B2 (en) | 2000-03-20 | 2004-07-27 | The Regents Of The University Of California | HER-2/neu overexpression abrogates growth inhibitory pathways |
GB0008368D0 (en) | 2000-04-06 | 2000-05-24 | Astrazeneca Ab | Combination product |
US20030152572A1 (en) | 2000-04-06 | 2003-08-14 | Yoshimi Homma | Diagnostic and therapeutic agents for rheumatoid arthritis |
US7306801B2 (en) | 2000-05-15 | 2007-12-11 | Health Research, Inc. | Methods of therapy for cancers characterized by overexpression of the HER2 receptor protein |
PL400669A1 (pl) | 2000-05-19 | 2012-11-05 | Genentech, Inc. | Genowa próba wykrywania odpowiedzi na antagoniste ErbB dla poprawienia prawdopodobienstwa i skutecznosci leczenia raka |
TWI317285B (en) | 2000-07-28 | 2009-11-21 | Dainippon Sumitomo Pharma Co | New use and kit for remedies for cancer |
US6984494B2 (en) | 2000-08-15 | 2006-01-10 | Genentech, Inc. | Analytical method |
CN1488002A (zh) | 2000-12-01 | 2004-04-07 | ��˹��ŵ�� | 测定表皮生长因子受体和HER2-neu的基因表达及其水平与存活率之间相关性的方法 |
US7005278B2 (en) | 2001-03-02 | 2006-02-28 | Danenberg Kathleen D | Method of determining dihydropyrimidine dehydrogenase gene expression |
US20020142328A1 (en) | 2000-12-01 | 2002-10-03 | Danenberg Kathleen D. | Method of determining a chemotherapeutic regimen by assaying gene expression in primary tumors |
US6582919B2 (en) | 2001-06-11 | 2003-06-24 | Response Genetics, Inc. | Method of determining epidermal growth factor receptor and HER2-neu gene expression and correlation of levels thereof with survival rates |
US6602670B2 (en) | 2000-12-01 | 2003-08-05 | Response Genetics, Inc. | Method of determining a chemotherapeutic regimen based on ERCC1 expression |
WO2002045653A2 (en) | 2000-12-08 | 2002-06-13 | Uab Research Foundation | Combination radiation therapy and chemotherapy in conjuction with administration of growth factor receptor antibody |
WO2002087619A1 (fr) | 2001-04-27 | 2002-11-07 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Methode de prevention et de traitement du cancer |
US20030068318A1 (en) | 2001-09-28 | 2003-04-10 | O'brien Timothy | Treatment of uterine serous papillary cancer |
US20030175845A1 (en) | 2002-03-13 | 2003-09-18 | Kalbag Suresh M. | Use of sulfitolysis in high performance peptide mapping |
US20030190689A1 (en) | 2002-04-05 | 2003-10-09 | Cell Signaling Technology,Inc. | Molecular profiling of disease and therapeutic response using phospho-specific antibodies |
JP2005522514A (ja) | 2002-04-10 | 2005-07-28 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | 抗her2抗体改変体 |
ITTO20020340A1 (it) | 2002-04-19 | 2003-10-20 | Biother Di Contardi Gabriella | Localizzazione del recettore her2 mediante anticorpo umanizzato biotinilato. |
US20030202973A1 (en) | 2002-04-29 | 2003-10-30 | Dr. George Pieczenik | Treatment of refractory human tumors with epidermal growth factor receptor and HER1 mitogenic ligand (EGFRML) antagonists |
IL165214A0 (en) | 2002-05-17 | 2005-12-18 | Aventis Pharma Sa | Use of docetaxel/doxorubicin/cyclophosphamide in adjuvant therapy of breast and ovarian cancer |
CN101711866A (zh) | 2002-07-15 | 2010-05-26 | 健泰科生物技术公司 | 鉴定对用抗ErbB2抗体处理响应的肿瘤的方法 |
US20040013297A1 (en) | 2002-07-18 | 2004-01-22 | Roger Lo | Method for performing color gamut compression |
EP3388452A3 (en) | 2002-09-11 | 2019-02-20 | Genentech, Inc. | Protein purification |
US20040258685A1 (en) | 2002-11-21 | 2004-12-23 | Genentech, Inc. | Therapy of non-malignant diseases or disorders with anti-ErbB2 antibodies |
US20040231909A1 (en) | 2003-01-15 | 2004-11-25 | Tai-Yang Luh | Motorized vehicle having forward and backward differential structure |
KR101441358B1 (ko) * | 2003-05-14 | 2014-09-24 | 이뮤노젠 아이엔씨 | 약물 콘쥬게이트 조성물 |
US8088387B2 (en) | 2003-10-10 | 2012-01-03 | Immunogen Inc. | Method of targeting specific cell populations using cell-binding agent maytansinoid conjugates linked via a non-cleavable linker, said conjugates, and methods of making said conjugates |
NZ579482A (en) | 2004-06-01 | 2011-02-25 | Genentech Inc | Antibody drug conjugates and methods |
-
2005
- 2005-10-25 JP JP2005310518A patent/JP2006316040A/ja active Pending
-
2006
- 2006-03-21 CA CA2540547A patent/CA2540547C/en active Active
- 2006-03-21 CA CA2790058A patent/CA2790058C/en active Active
- 2006-04-06 US US11/400,638 patent/US8591897B2/en active Active
- 2006-04-21 AR AR20060101586A patent/AR054254A1/es unknown
- 2006-04-21 MX MX2013009514A patent/MX344809B/es unknown
- 2006-04-25 BR BRPI0601736-3A patent/BRPI0601736A/pt not_active Application Discontinuation
-
2011
- 2011-08-08 US US13/205,523 patent/US8597654B2/en active Active
-
2012
- 2012-10-03 AR ARP120103682A patent/AR088110A2/es unknown
-
2013
- 2013-04-25 JP JP2013092728A patent/JP6133668B2/ja active Active
- 2013-05-24 JP JP2013109685A patent/JP2013163694A/ja active Pending
- 2013-10-25 US US14/063,885 patent/US20140086940A1/en not_active Abandoned
-
2015
- 2015-07-14 JP JP2015140158A patent/JP2015187168A/ja not_active Withdrawn
-
2017
- 2017-02-09 US US15/428,807 patent/US20180236093A1/en not_active Abandoned
- 2017-04-27 JP JP2017088351A patent/JP2017132805A/ja not_active Withdrawn
- 2017-04-27 JP JP2017088352A patent/JP2017132806A/ja active Pending
- 2017-05-15 AR ARP170101287A patent/AR109246A2/es unknown
- 2017-05-17 AR ARP170101322A patent/AR108615A2/es unknown
-
2018
- 2018-10-25 JP JP2018200936A patent/JP2019011374A/ja active Pending
-
2020
- 2020-01-30 US US16/777,345 patent/US20200155701A1/en not_active Abandoned
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Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002544238A (ja) * | 1999-05-14 | 2002-12-24 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | 抗−ErbB2抗体による治療 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
JPN7011004439; '"Interim analysis of phase III studies shows Herceptin plus chemotherapy improves disease-free survi' Genentech Press Release , 20050425 * |
Cited By (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100972618B1 (ko) | 2007-10-19 | 2010-07-27 | 국립암센터 | 허셉틴을 이용한 유방암 진단 키트, 조성물 및 이들을이용하여 허셉틴 민감성 her2 과발현 세포를 검출하는방법 |
JP2015214546A (ja) * | 2008-06-02 | 2015-12-03 | フンダシオ プリバーダ インスティトゥト デ レセルカ ホスピタル ウニベルシタリ バル ヘブロン | Her2受容体またはその末端切断変異体を発現する癌を診断するための方法 |
JP2011525175A (ja) * | 2008-06-02 | 2011-09-15 | フンダシオ プリバーダ インスティトゥト デ レセルカ ホスピタル ウニベルシタリ バル ヘブロン | Her2受容体またはその末端切断変異体を発現する癌を診断するための方法 |
US9982059B2 (en) | 2008-08-05 | 2018-05-29 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and prevention of cancers |
US9416192B2 (en) | 2008-08-05 | 2016-08-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and prevention of cancers |
US11137401B2 (en) | 2008-08-05 | 2021-10-05 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting cancer using CAPRIN-1 as a marker |
JP2013501224A (ja) * | 2009-07-31 | 2013-01-10 | エンドサイト,インク. | 葉酸を標的とした診断及び処置 |
US8828398B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-09-09 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
US9416191B2 (en) | 2010-02-04 | 2016-08-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of cancer |
US8709418B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-04-29 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating CAPRIN-1 expressing cancer |
US9115200B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-08-25 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating cancer using a monoclonal antibody having immunological reactivity with CAPRIN-1 |
US9180187B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-11-10 | Toray Industries, Inc. | Medicament for treating and/or preventing cancer |
US8937160B2 (en) | 2010-02-04 | 2015-01-20 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
US8911740B2 (en) | 2010-02-04 | 2014-12-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treating and/or preventing cancer |
JP2014502596A (ja) * | 2010-12-09 | 2014-02-03 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | パクリタキセルおよびトラスツズマブ−mcc−dm1を用いたher2陽性癌の治療 |
US9181334B2 (en) | 2011-08-04 | 2015-11-10 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
US9273128B2 (en) | 2011-08-04 | 2016-03-01 | Toray Industries, Inc | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
US9409993B2 (en) | 2011-08-04 | 2016-08-09 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of pancreatic cancer |
US9796775B2 (en) | 2011-08-04 | 2017-10-24 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting pancreatic cancer |
US9180188B2 (en) | 2011-08-04 | 2015-11-10 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
US9175074B2 (en) | 2011-08-04 | 2015-11-03 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prophylaxis of cancer |
JP2020033353A (ja) * | 2011-10-14 | 2020-03-05 | ジェネンテック, インコーポレイテッド | Her2二量体化阻害剤ペルツズマブの使用及びペルツズマブを含む製造品 |
US9260513B2 (en) | 2012-02-21 | 2016-02-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of cancer |
US9573993B2 (en) | 2012-02-21 | 2017-02-21 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment of cancer comprising an anti-CAPRIN-1 peptide antibody |
US9273130B2 (en) | 2012-02-21 | 2016-03-01 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of cancer |
US9266958B2 (en) | 2012-02-21 | 2016-02-23 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of cancer |
US9428581B2 (en) | 2012-03-30 | 2016-08-30 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of gallbladder cancer |
US9416193B2 (en) | 2012-03-30 | 2016-08-16 | Toray Industries, Inc. | Pharmaceutical composition for treatment and/or prevention of liver cancer |
US9753038B2 (en) | 2012-07-19 | 2017-09-05 | Toray Industries, Inc. | Method for detecting cancer via measurement of caprin-1 expression level |
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