JP2005529803A - 無菌の物体または消毒されるべき物体の輸送用包装容器 - Google Patents
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Abstract
Description
本説明において、定義されるべき「選択的に不浸透性の材料」に言及している。本説明または請求の範囲で使用される「選択的に不浸透性」という表現は、その材料が、構造的に見て、包装容器の内部とその外部環境との間のいかなる交換も制御するように設計されるという意味とする。これは、とりわけ、その包装容器が、同時に概ねガスに対する透過性を存続させながら、その荷扱いの間、その包装容器に接触する虞がある微生物、バクテリア、および/または、生物活性物質による汚染に対し個別にまたは併用して不浸透性であることを意味する。ガスに対する浸透性の度合いは、ガスの性質に応じて変更可能である。好ましくは、選択的に不浸透性の材料は、例えばエチレンオキサイド(ETO)のような消毒用ガスの容易な通過を可能とし、例えば過酸化水素蒸気のような汚染除去用ガスの通過を制限するだろう。
その目的は、従って、その後、包装容器内に収容される物体、特に、シリンジ本体と、これらの物体が接触することを意図している製造物、特に、その後、そのシリンジ本体を満たすアクティブプロダクトまたは医薬品との間に不所望な相互作用が引き続きない状態で、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を使って汚染除去可能な無菌である物体、または消毒されるべき物体のための包装容器を提供することである。
また、本発明の目的は、この包装容器を製造する方法を提供することである。
その自由部分およびその柔軟性のせいで、その柔軟な部品は、弁として役割を果たす。従って、拡散位置において、重力のためにこの柔軟な部品の自由部分が、そのカバー用シートから引き離される。その結果として、その柔軟な部品は、向かい合う窓を覆わない。
この窓を通じてそのボックスおよび消毒されるべき物体の内部への消毒用ガスの通過のためにこの窓を自由にしておく。それに反して、非拡散位置において、例えば、その包装容器が拡散位置に対して逆さまの位置に配される場合、その柔軟な部品の自由部分がその窓を覆い、この窓を通じた汚染除去用ガスの通過を最小限、もしくは防止する。
消毒用ガスに対し自由な通行を可能にする。
Claims (19)
- 無菌の物体または消毒される物体の収容用のボックス(3)と、該ボックスを不浸透的に封止するように該ボックスに固定されるカバー用シート(4)と、を含み、無菌の物体、または消毒される物体を輸送するために使用されることを目的とする包装容器(1)において、
前記カバー用シートは、汚染除去用ガス、例えば過酸化水素蒸気に対し不浸透性である材料で作られ、選択的に不浸透性材料の部品(7)により閉じられた少なくとも1つの窓(6)を含み、
さらに、その端部(15)の少なくとも一方により前記カバー用シート(4)に固定され、前記窓(6)を介して前記ボックス(3)内の消毒用ガスの無制限な拡散を可能とする拡散位置と該窓(6)を介して該ボックス(3)内の汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を最小限、もしくは防止する非拡散位置との間を移動可能な自由部分(16)を備える汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し不浸透性である材料の少なくとも1つの柔軟な部品(8)を含むことを特徴とする包装容器。 - 前記選択的に不浸透性材料は、紙、天然繊維または合成繊維を基材とした材料、高密度ポリエチレンまたは他のポリマーの単繊維を基材とした材料、特に、熱および加圧、その組み合わせにより結合されたものから選択されることを特徴とする請求項1記載の包装容器。
- 前記選択的に不浸透性材料は、熱および加圧により結合された高密度ポリエチレンの単繊維を基材とした材料であることを特徴とする請求項2記載の包装容器。
- 前記ボックス(3)は、前記カバー用シート(4)を越えて延在するリム(12)を有し、前記柔軟な部品(8)は、該カバー用シートの外面(14)に固定されることを特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載の包装容器。
- 前記柔軟な部品(8)は、前記カバー用シートの内面(9)に固定されることを特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載の包装容器。
- 前記柔軟な部品(8)は、前記窓(6)に向かい合う前記カバー用シート(4)に固定されることを特徴とする請求項1乃至5のいずれかに記載の包装容器。
- 前記柔軟な部品(8)は、前記窓(6)の形状と同様な形状を有し、該柔軟な部品(8)の面積は、前記非拡散位置において、該柔軟な部品(8)が全周囲の回りに部分的に重なって該窓(6)を覆うように窓の面積よりも大であることを特徴とする請求項1乃至6のいずれかに記載の包装容器。
- 前記カバー用シート(4)は、選択的に不浸透性材料の部品によりそれぞれ閉じられる幾つかの窓(6)を有していることを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の包装容器。
- 前記柔軟な部品(8)は、前記非拡散位置において、該柔軟な部品(8)が部分的に重なってすべての窓を覆うように幾つかの窓(6)に向かい合うカバー用シート(4)に固定されることを特徴とする請求項8記載の包装容器。
- 幾つかの柔軟な部品(8)は、前記カバー用シート(4)に固定され、該部品は、前記非拡散位置において各柔軟な部品(8)が部分的に重なって、向かい合う前記窓(6)を覆うように各窓(6)に向かい合うことを特徴とする請求項8記載の包装容器。
- 前記包装容器は、前記ボックスの内部に、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の
通過を制限し、または、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収できる少なくとも1つの層(17)を含むことを特徴とする請求項1乃至10のいずれかに記載の包装容器。 - 前記層は、前記カバー用シートに沿って配され、この位置において、該カバー用シート(4)と前記包装容器に収容される物体との間に延在するように形状および寸法を有していることを特徴とする請求項11記載の包装容器。
- 前記層または前記複数の層のうち少なくとも1つの層は、前記カバー用シートが密封される前に前記ボックス内に配される物体の上方に、または、その用途で設けられた支持上に、または、このボックス内に配される物***置決め用部品上に配されることを特徴とする請求項11乃至12のいずれかに記載の包装容器。
- カバー用シートに少なくとも1つの窓(6)を形成しながら、汚染除去用ガス、例えば過酸化水素蒸気に対し不浸透性の材料で作られる該カバー用シート(4)を形成し、
この材料を使ってこの窓を閉じるように前記窓に選択的に不浸透性材料の部品(7)を配置し、
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し不浸透性の材料の柔軟な部品(8)であって、その端部(15)のうち少なくとも一方により前記カバー用シート(4)に固定され、向かい合う前記窓(6)に位置決めされる自由部分(16)を含む部品を前記カバー用シート上に固定し、
ボックス(3)内に包装される物体(2)を配置し、このボックスを不浸透的に密封するように該ボックス(3)上に前記カバー用シート(4)を固定することを含んでなることを特徴とする請求項1乃至13のいずれかに記載の包装容器(1)の製造方法。 - 前記柔軟な部品(8)は、前記カバー用シート(4)の外面に固定されることを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記柔軟な部品(8)は、前記カバー用シート(4)の内面に固定されることを特徴とする請求項14記載の方法。
- 汚染除去用ガス、例えば過酸化水素蒸気を使ってこの包装容器を汚染除去を行う方法における請求項1乃至請求項13のいずれかに記載の包装容器の使い方。
- シリンジ部品、特に、アクティブプロダクトまたは医薬品でその後、満たされることを目的とするシリンジ本体(2)を輸送するための請求項1乃至請求項13のいずれかに記載の包装容器の使い方。
- 前記消毒処理の間、拡散位置に前記包装容器(1)を配置し、前記汚染除去処理の間、非拡散位置に前記包装容器(1)を配置することからなることを含むことを特徴とする請求項1乃至請求項13のいずれかに記載の包装容器を使う消毒および汚染除去方法。
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