JP2003250811A5 - - Google Patents
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従来の高周波加温用電極と温度センサーを設置したバルーンカテーテル(特開平2−68073号公報、特許第2574119号)は高周波通電を行い加温させたバルーン全体で治療を行っていた。特許第2574119号公報には肺静脈の血管壁を幅広く焼灼できるバルーンカテーテルの例として、左心房全体を占める大きなバルーンで4つの肺静脈口の全てを同時にバルーンに接触させて同時に焼灼できるバルーンの例が示されているが、肺静脈の血管壁を幅広く焼灼すると、肺静脈内の狭窄をきたし肺高血圧症の原因となる恐れがあり、また左心房全体を占める大きなバルーンを用いて焼灼するには、心臓を一時停止さ、人工心肺を用いた体外循環を行う必要ある。
血管内に挿入されるチューブは、高周波通電用電極からの高周波に起因する過熱を緩和するために、比誘電率がポリエステル系ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、塩化ビニル樹脂より低いものを用いることが好ましく、比誘電率が周波数が10MHzでの測定値が5以下のものが好ましく、3以下のものがさらに好ましく、1.23以下のものが特に好ましく、1以下のものが一層好ましい。比誘電率がポリエステル系ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、6−ナイロン、6,6−ナイロンより低い材料を用いることにより従来品において必要であった冷却手段を省くことができ、チューブ全体を細いものとすることができるため、カテーテルの操作性が向上する。比誘電率がポリエステル系ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、6−ナイロン、6,6ナイロン、塩化ビニル樹脂より低いプラスチック材料としては、フッ素樹脂(ポリ4フッ化エチレン樹脂、4フッ化エチレン−6フッ化プロピレン共重合樹脂、4フッ化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂)、ポリエチレン、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、熱可塑性エラストマー(ポリアミド系、スチレン系、オレフィン系)、ポリプロピレン、メチルペンテンなどが好ましいが、それらの材料に限定されるものではない。図1に示されたように、該チューブの先端には膨張した状態で標的病変部に接触可能な形状を有する前記バルーンが付設されており、前記チューブは、互いに軸方向に摺動可能なようにして同心的に押し通されている二重管式チューブであるとともに、内チューブの先端部にバルーンの先端が固定され、外チューブの先端部にバルーンの後端が固定された構造となっている。互いに軸方向に摺動可能なようにして同心的に押し通されている二重管式チューブを摺動させることによって先端部に取り付けられたバルーンの形状を多様に変化させることができる。
本発明を構成するリード線は、高周波通電用電極に接続されて、該電極に高周波を送達させる目的で用いられうるものであれば特に限定されないが、高周波信号を通電させた時に発熱せず、エネルギーの損失を伴わない材料で構成されたものが好ましい。また、該リード線は、保護被覆材で被覆され、該保護被覆材は、比誘電率がポリ塩化ビニル、6−ナイロン、6,6−ナイロン、ポリウレタンより低いものが好ましく、10MHzで測定したときの値が5以下であることがより好ましく2.5以下であることがさらに好ましく、1.23以下が特に好ましく、1以下が一層好ましい。比誘電率が高い被覆材であると高周波通電用電極に起因する過熱を抑制するには、カテーテル内冷却水を潅流させる必要が生じ、潅流用の流路が必要になり、さらにチューブ全体が太いものとなってカテーテルの操作性が低下する。また、該保護被覆材は、絶縁性の高いものが電気特性を安定させるためにも特に好ましい。該保護被覆材としてフッ素樹脂(PTFE、FEP、PFA)、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリウレタンなどの材料を用いることができるが、特にこれらに限定されるものではない。
本発明を構成する固定保持具は、前記高周波通電用電極および前記温度センサーをバルーン内所定位置に固定するために用いられうるものであれば特に限定しないが、クリップ、バンド形状でプラスチック、アラミド繊維を素材とするものが軽量・小型化の理由で好ましい。該固定保持具により、バルーンを伸長あるいは膨張収縮の繰り返しが行われても高周波通電用電極および温度センサーの初期設定位置から移動なく正確な加熱、温度モニターが可能となる。
図3に示すように、高周波通電用電極8に接続された電極リード線8aは、外チューブ4の内側と内チューブ3の外側との間を通り、例えば13.56MHzの高周波電力を供給可能な高周波発生装置30に接続されている。また、患者の体表面、例えば背中の位置に設置された対極板がリード線を介して高周波発生装置30に接続されている。高周波発生装置30によって、高周波通電用電極8と対極板との間に高周波電力が供給される。例えば、バルーン1の直径が約2.5cmの場合には50W乃至200Wの高周波電力が供給される。
この結果、バルーン内に充填された希釈造影剤で発生するジュール熱によってバルーン内部及び表面が加熱され、図1に示すようにバルーン1と接触する接合部26が輪状に加熱され焼灼される。灼熱された輸状の接合部26によって、単一の肺静脈22の肺静脈口20のみが選択的に左房から電気的に隔離される。ここで、大出カの高周波発生装置30で高周波通電するにもかかわらず、電極リード線8aによる発熱は、電極リード線の保護被覆材の比誘電率をポリ塩化ビニルより低いものとすることによって軽減できる。
また、高周波発生装置30は、高周波通電用電極8と対極板との間のインピーダンスをモニターする機能を有し、高周波通電用電極8と対極板との間のインピーダンスの値が所定範囲にあるように高周波電力の印加時間が制御される。これによって、接合部26の灼熱される領域範囲を制御することができる。また、このインピ一ダンスが急上昇したときには、高周波電力の供給が瞬時に停止するように高周波発生装置30は安全装置を備えている。
【0035】
【実施例】
バルーン1の大径部(1a)30mm、バルーン1の先端部(1b)の直径3mm、バルーン長さが30mmのバルーン成形型に濃度13%に調製されたポリウレタン溶液を浸漬し、熱をかけて溶媒を蒸発させて、成形型表面にウレタンポリマー皮膜を形成するディッピング法によりバルーン1を製造した。得られたバルーン1は図2に示すようにr1が30mm、r2が3mmで大径部と小径部の直径の比が10で、バルーン長さhは30mmであり成形型通りの寸法であった。
またウレタンポリマーの皮膜dは160μmの均一な厚みの膜であった。なお、ポリウレタン溶液中のポリウレタンは、ジフェニルメタンジイソシアネート(MDI)15%、ポリオキシテトラメチレングリコール(PTMG)70%、エチレンジアミン15%という配合のものを用いた。
【実施例】
バルーン1の大径部(1a)30mm、バルーン1の先端部(1b)の直径3mm、バルーン長さが30mmのバルーン成形型に濃度13%に調製されたポリウレタン溶液を浸漬し、熱をかけて溶媒を蒸発させて、成形型表面にウレタンポリマー皮膜を形成するディッピング法によりバルーン1を製造した。得られたバルーン1は図2に示すようにr1が30mm、r2が3mmで大径部と小径部の直径の比が10で、バルーン長さhは30mmであり成形型通りの寸法であった。
またウレタンポリマーの皮膜dは160μmの均一な厚みの膜であった。なお、ポリウレタン溶液中のポリウレタンは、ジフェニルメタンジイソシアネート(MDI)15%、ポリオキシテトラメチレングリコール(PTMG)70%、エチレンジアミン15%という配合のものを用いた。
次に、予めバルーン1内のエアー抜きをしていたカテーテル内チューブ先端側より0.025インチガイドワイヤーに挿入、カテーテル全体が0.025インチガイドワイヤーに入ったら吸上げ針12をWコネクターキャップ13にねじ込みロックした(バルーン部は伸張される)。バルーン部伸張後、X線透視撮影により金属パイプ5、6の像を目安にバルーン1の到達位置を確認しながら、正確に位置あわせを行い、カテーテルをシースに沿って左上肺静脈口まで押し込んだ。(金属パイプ5、6はX線遮蔽性があってX線透視撮影の時に明瞭に映るので、バルーン1の位置を正確に把握する際の目印となる。)目的の左上肺静脈口にバルーン1が到達したことを確認したら、吸上げ針12をWコネクターキャップ13にねじ込んでいたロックを解除した。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2002055370A JP4062935B2 (ja) | 2002-03-01 | 2002-03-01 | バルーン付アブレーションカテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2002055370A JP4062935B2 (ja) | 2002-03-01 | 2002-03-01 | バルーン付アブレーションカテーテル |
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Publication Number | Publication Date |
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JP2003250811A5 true JP2003250811A5 (ja) | 2005-05-19 |
JP4062935B2 JP4062935B2 (ja) | 2008-03-19 |
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ID=28666227
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2002055370A Expired - Lifetime JP4062935B2 (ja) | 2002-03-01 | 2002-03-01 | バルーン付アブレーションカテーテル |
Country Status (1)
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JP2007229095A (ja) * | 2006-02-28 | 2007-09-13 | Toray Ind Inc | バルーンカテーテル |
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2002
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