JP2006247159A - カテーテルバルーン - Google Patents
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Abstract
【課題】過膨張時にバルーン形状が変形することがなく、標的病変部に該カテーテルを適切に配置、接触させることができるカテーテルバルーンを提供する。
【解決手段】カテーテル先端部近傍に配置される膨張・収縮可能なカテーテルバルーン1であり、カテーテルの長手方向においてカテーテルバルーン1の先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部がある水滴形状のバルーンカテーテル1において、その基準形状における最大径とバルーン内圧10kPa〜70kPaの膨張形状における該最大径の比Dmと、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径とバルーン内圧10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径の比Dxから得られるDx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0およびDm>1.0の範囲にあるようにする。
【選択図】図1
【解決手段】カテーテル先端部近傍に配置される膨張・収縮可能なカテーテルバルーン1であり、カテーテルの長手方向においてカテーテルバルーン1の先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部がある水滴形状のバルーンカテーテル1において、その基準形状における最大径とバルーン内圧10kPa〜70kPaの膨張形状における該最大径の比Dmと、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径とバルーン内圧10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径の比Dxから得られるDx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0およびDm>1.0の範囲にあるようにする。
【選択図】図1
Description
本発明は、不整脈を治療するためのアブレーション用カテーテルに用いるカテーテルバルーンに関し、特に過膨張時にもバルーンの形状が変形することがなく、標的病変部に適切に配置できるカテーテルバルーンに関する。
近年、心臓不整脈を治療するためのバルーン付きアブレーションカテーテルが種々提案されており、心臓不整脈を治療するための有効な方法として注目されている(特許文献1−7)。
この治療法においては、膨張した状態のバルーンが、肺静脈口の焼灼をすべき所定の位置において完全な輪状に接触できることが治療をする前提として重要である。
この治療においては、特に、過膨張時にもバルーンの形状が変形することがなく、標的病変部に適切に配置できるカテーテルバルーンを用いることが有効である。
特表2002−535033号公報
特開2002−78809号公報
特開2003−111848号公報
特開2003−250811号公報
特開2004−73570号公報
特開2004−223080号公報
特開2004−305251号公報
本発明の目的は、上述したような点に鑑み、過膨張時にもバルーンの形状が変形することがなく、標的病変部に該カテーテルを適切に配置させて接触させることができるカテーテルバルーンを提供することにある。
上述した目的を達成する本発明のカテーテルバルーンは、以下の(1) の構成からなる。
(1)カテーテル先端部近傍に配置される膨張・収縮可能なカテーテルバルーンであって、カテーテルの長手方向においてカテーテルバルーンの先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部があり、バルーン先端部をカテーテル先端側に向けて配置する水滴形状であり、バルーンの基準形状における最大径部の径Dmaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該最大径部の径Dmbの比Dm=Dmb/Dmaと、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径Dxbとの比Dx=Dxb/Dxaから得られる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0およびDm>1.0の範囲であることを特徴とするカテーテルバルーン。
(1)カテーテル先端部近傍に配置される膨張・収縮可能なカテーテルバルーンであって、カテーテルの長手方向においてカテーテルバルーンの先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部があり、バルーン先端部をカテーテル先端側に向けて配置する水滴形状であり、バルーンの基準形状における最大径部の径Dmaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該最大径部の径Dmbの比Dm=Dmb/Dmaと、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径Dxbとの比Dx=Dxb/Dxaから得られる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0およびDm>1.0の範囲であることを特徴とするカテーテルバルーン。
また、かかる本発明のカテーテルバルーンにおいて、より具体的に好ましくは、以下の(2) 〜(6) の構成からなるものである。
(2)カテーテル先端側に位置するバルーン端部からおよそ5mmの位置にあるバルーン小径部D1と最大径部D2との比(D2/D1)が5〜12であることを特徴とする上記(1) 記載のカテーテルバルーン。
(3)カテーテルバルーンの膜厚が100μm〜500μmの範囲であることを特徴とする上記(1) または(2) 記載のカテーテルバルーン。
(4)カテーテルバルーンの長さが10mm〜40mmの範囲であることを特徴とする上記(1) 、(2) または(3) 記載のカテーテルバルーン。
(5)基準形状から膨張形状への体積膨張率Veが100%<Ve≦400%の範囲であることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載のカテーテルバルーン。
(6)カテーテルバルーンが抗血栓性の高分子材料で形成されていることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) または(5) 記載のカテーテルバルーン。
(2)カテーテル先端側に位置するバルーン端部からおよそ5mmの位置にあるバルーン小径部D1と最大径部D2との比(D2/D1)が5〜12であることを特徴とする上記(1) 記載のカテーテルバルーン。
(3)カテーテルバルーンの膜厚が100μm〜500μmの範囲であることを特徴とする上記(1) または(2) 記載のカテーテルバルーン。
(4)カテーテルバルーンの長さが10mm〜40mmの範囲であることを特徴とする上記(1) 、(2) または(3) 記載のカテーテルバルーン。
(5)基準形状から膨張形状への体積膨張率Veが100%<Ve≦400%の範囲であることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載のカテーテルバルーン。
(6)カテーテルバルーンが抗血栓性の高分子材料で形成されていることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) または(5) 記載のカテーテルバルーン。
本発明によれば、過膨張時にもバルーンの形状が変形することがなく、標的病変部に該カテーテルを適切に配置させて接触させることができるカテーテルバルーンが提供される。
以下、更に詳しく本発明について、説明する。
本発明のカテーテルバルーンは、カテーテルの長手方向において、該カテーテルバルーンの先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部があり、バルーン先端部をカテーテル先端側に向けて配置する水滴形状を実質的に呈するものである。
先端部から3/6〜5/6の範囲とは、バルーン先端からバルーン後端までの長さを1と考えて基準にしてのものである。
ここで、本発明において、バルーンの先端部とは、バルーンの取り付け部において、カテーテルの先端側とバルーンの接合部の位置のことをいい、バルーンの後端部とは、バルーンの後端側とバルーンの接合部の位置のことをいう。
本発明のカテーテルバルーンにおいては、その立体的形状が水滴形状のものであり、傾斜がよりシャープな細い円錐状部側の端部と、傾斜がよりシャープでない半球状の端部とが両端部を形成しているものであるが、水滴形状の、より細い円錐状部側がバルーンの先端側として使用されるものであり、よりシャープでない半球状の後端部がバルーンの後端側として使用される。
水滴形状であるので、傾斜がよりシャープな細い円錐状部側の先端部と、よりシャープでない半球状の後端部とが形成されているものである。
また、本発明のカテーテルバルーン1は、図1にモデル構造を示したように、バルーンの基準形状(図1中、実線で示した)における最大径部の径Dmaと、バルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状(図1中、波線で示した)における該最大径部の径Dmbの比Dmを、Dm=Dmb/Dmaとして、一方、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径Dxbとの比Dxを、Dx=Dxb/Dxaとして、これら両値から求めることができる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0、かつ、Dm>1.0の範囲であることを特徴とするものである。
本発明において、上記の「バルーンの基準形状」とは、バルーンの内部の圧力が外部の圧力よりも5〜9kPa程度高圧の状態にあるときの形状をいい、また、バルーンの基準形状における最大径部のDmaとは、バルーンの内部の圧力が外部の圧力よりも5〜9kPa程度高圧の状態にあるときにおける最大径部の径をいう。
また、バルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における最大径部の径Dmbとは、バルーン内部の圧力を10kPa〜70kPaとしたときに、上記の基準形状における最大径部が示す径のことであり、本発明では、特に、バルーン内部の圧力を10kPa〜70kPaのどの範囲内としても、基準形状における最大径部の径が上述の各式を満たすこととなるものである。
また、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaと、バルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径Dxbとの比Dxが、Dx=Dxb/Dxaとして、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であるものである。
ここで、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaとは、該最大径部以外の全部位の範囲内における全部の一部位でのバルーン径を言い、
本発明では、Dx=Dxb/Dxaとして、バルーン内部の圧力を10kPa〜70kPaのどの範囲内としても、これら両値から求めることができる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0、かつ、Dm>1.0の範囲であるものである。
本発明では、Dx=Dxb/Dxaとして、バルーン内部の圧力を10kPa〜70kPaのどの範囲内としても、これら両値から求めることができる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0、かつ、Dm>1.0の範囲であるものである。
すなわち、本発明のカテーテルバルーンは、通常の膨張時(治療に使用される際の基準形状の時)から、特に、過膨張と呼ばれるバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状のときでも、このバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの範囲内のどの内部圧力値のときでも、Dx/Dmの値が0.9〜1.1となるものであり、基準時における立体形状が、該過膨張状態にあると呼ばれるバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状のときでも、その内部圧力の範囲内のいずれのときでも、ほぼ類似した形状に維持されているものである。
このような立体形状の維持能力を内部圧力の極めて高い状況下でも維持できるということは、本発明のカテーテルバルーンが、過膨張時にもバルーンの形状が変形することがなく、標的病変部に該カテーテルを適切に配置させて接触させることができるという効果をもたらすものである。
本発明のカテーテルバルーンは、カテーテル先端側に位置するバルーン端部からおよそ5mmの位置にあるバルーン小径部の径D1と最大径部の径D2との比(D2/D1)が5〜12であることが好ましい。
すなわち、本発明では、カテーテル端側のバルーン端部からおよそ5mmの位置にある部分をバルーン小径部といい、その箇所における径をD1としたとき、最大径部の径D2との比(D2/D1)が5〜12の関係にあることが好ましい。この関係は、バルーン内部圧力10kPa〜70kPaの範囲内のどの内部圧力値のときでも、満たされることが望ましい。
本発明の上述した特徴を有するカテーテルバルーンは、主に、カテーテルバルーンを構成する合成ゴム膜の膜厚をバルーン形状に合わせて、厚さに変化を持たせて構成することにより得ることができる。具体的には、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルバルーンの先端部から3/6の部分をカテーテルバルーンの3/6から後端部までの部分よりも2倍〜3倍程度の膜厚とするなどの手法を採ることにより、本発明のカテーテルバルーンを形成することができる。特に、形成手法は、ディップ法やブロー法があるが、ディップ法による場合が急激な厚み変化を比較的より自由にコントロールして形成できる点などの点において好ましいものである。ディップ法による場合は、ディップ回数、ディップ液の粘度などを適宜に調整することにより、本発明にかかるバルーンを形成することができる。
本発明者らの各種知見によれば、カテーテルバルーンの膜厚(平均)は、100μm〜500μmの範囲にあるようにして、この範囲内になるようにして、厚みの部位ごとの差を設けることが好ましい。バルーンの素材に関しては、バルーンの材料は、生体内で使用するという観点から抗血栓性に優れた、伸縮性のある材料が用いられる。さらに、用途に応じて電気的高抵抗素材とすることも好ましい。そのような素材としては、合成ゴムね特にポリウレタン系の高分子材料が好ましく、具体的には、熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂、ポリエーテルポリウレタンウレアアミド等が挙げられる。
本発明のバルーンカテーテルは、好ましくは、バルーンの長さが10mm〜40mmの範囲のものである。
基準形状から膨張形状への体積膨張率Veが100%<Ve≦400%の範囲であることが好ましく、具体的には、基準形状のときの体積と、バルーン内部圧力10kPa〜70kPaの範囲の膨張形状時にあるときの定積の比率(体積膨張率Ve)が、体積膨張率Veが100%<Ve≦400%の範囲であることが好ましい。
本発明にかかるカテーテルバルーンは、抗血栓性の高分子材料で形成されていることが好ましい。
1:本発明のバルーンカテーテル
Claims (6)
- カテーテル先端部近傍に配置される膨張・収縮可能なカテーテルバルーンであって、カテーテルの長手方向においてカテーテルバルーンの先端部から3/6〜5/6の範囲に最大径部があり、バルーン先端部をカテーテル先端側に向けて配置する水滴形状であり、バルーンの基準形状における最大径部の径Dmaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該最大径部の径Dmbの比Dm=Dmb/Dmaと、バルーンの基準形状における最大径部以外のある部位におけるバルーン径Dxaとバルーン内部圧力10kPa〜70kPaの膨張形状における該ある部位におけるバルーン径Dxbとの比Dx=Dxb/Dxaから得られる、Dx/Dmの値が0.9〜1.1であり、かつDx>1.0およびDm>1.0の範囲であることを特徴とするカテーテルバルーン。
- カテーテル先端側に位置するバルーン端部からおよそ5mmの位置にあるバルーン小径部D1と最大径部D2との比(D2/D1)が5〜12であることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルバルーン。
- カテーテルバルーンの膜厚が100μm〜500μmの範囲であることを特徴とする請求項1または2に記載のカテーテルバルーン。
- カテーテルバルーンの長さが10mm〜40mmの範囲であることを特徴とする請求項1、2または3に記載のカテーテルバルーン。
- 基準形状から膨張形状への体積膨張率Veが100%<Ve≦400%の範囲であることを特徴とする請求項1、2、3または4に記載のカテーテルバルーン。
- カテーテルバルーンが抗血栓性の高分子材料で形成されていることを特徴とする請求項1、2、3、4または5に記載のカテーテルバルーン。
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JP2019010297A (ja) * | 2017-06-30 | 2019-01-24 | 日本ゼオン株式会社 | 体内異物除去用バルーンカテーテルの製造方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JP2003250811A (ja) * | 2002-03-01 | 2003-09-09 | Toray Ind Inc | バルーン付アブレーションカテーテル |
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- 2005-03-11 JP JP2005068763A patent/JP2006247159A/ja active Pending
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JP2019010297A (ja) * | 2017-06-30 | 2019-01-24 | 日本ゼオン株式会社 | 体内異物除去用バルーンカテーテルの製造方法 |
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