JP2002531035A

JP2002531035A - 半永久的に装着可能なカナル型聴覚装置

Info

Publication number: JP2002531035A
Application number: JP2000584719A
Authority: JP
Inventors: シェニブ，アドナン; ウルソ，リチャード，シー．; ンゴ，ディエプ，エイチ．
Original assignee: インソナスメディカル，インコーポレイテッド
Priority date: 1998-11-25
Filing date: 1999-11-24
Publication date: 2002-09-17
Anticipated expiration: 2019-11-24
Also published as: US7310426B2; AU773468B2; EP1151636A2; CA2352145A1; DK1151636T3; US7424124B2; WO2000032009A2; US20080137892A1; AU1908300A; US20050286731A1; US20050196005A1; US8538055B2; EP1151636A4; WO2000032009A3; EP1151636B1; US6940988B1; JP4384360B2

Abstract

(57)【要約】【課題】耳の開口部を通って使用者の外耳道内に完全に挿入される長期間半永久的に使用される聴覚装置。【解決手段】外耳道の骨部に実質的に設置される密封リテーナ70と、密封リテーナ内に共軸方向に設置されるレシーバ組立体を有するコア組立体35とを有する。聴覚装置を完全に外耳道内の位置に挿入した時にコア組立体は密封リテーナから軟骨部まで閉塞しない状態で延びて、外耳道の軟骨部に存在する毛と耳垢の生成を妨げない。好ましい実施例では、コア組立体は組立体内に収容された電池の形状および寸法に実質的に一致した電池組立体50を有する。薄いリボンフィルムの形を有するコネクタ53はレシーバ組立体、中央に設置される電池組立体および軟骨部に設置されるマイク組立体の間を電気的且つ機械的に連結する。本発明の聴覚装置の特徴は従来の聴覚装置における電池、その他の部品を収容する単一容器または主収容部が無い点にある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】関連出願本願は「聴覚装置の遠隔磁気操作」の名称で１９９８年１１月２８日に出願し
た米国特許出願第０９／１８１，５３３号（以下、‘５３３出願という）および
「カナル型聴覚装置用電池容器」の名称で１９９８年１１月１２日に出願した米
国特許出願第０９／１９０，７６４号（以下、‘７６４出願という）と関係があ
る。

【０００２】技術分野本発明は聴覚装置（hearing device）、特に外耳道(ear canal)内に半永久的
に配置されるエネルギー効率および原音忠実性に優れ、装着していることが目立
たない聴覚装置(補聴器)に関するものである。

【０００３】従来技術（１）外耳道の解剖学および生理学的な簡単な説明外耳道(external acoustic meatus)は図１に示すように一般に狭くて蛇行して
いる。この外耳道１０は外耳道の開口部１７から鼓膜１８まで約２３〜２９ミリ
メータの長さである。その側面部分(軟骨１１)は軟骨組織から成るので比較的柔
らかい。この軟骨部１１は会話、あくび、食事等によって生じる下顎骨（顎）の
運動に応答して変形し、運動する。軟骨部には毛１２が生えている。内側部分(
鼓膜に近い部分)は骨組織からなる骨部１３で、硬い。軟骨部の皮膚１６に比較
して骨部１３の皮膚は薄く、接触または圧力に敏感である。骨−軟骨接合部１９
の所にできるベンド１５によって軟骨部１１と骨部１３とに分けられ、このベン
ドの大きさは各人によって大きく異なる。

【０００４】典型的な外耳道１０の横断面図（図２）はほぼ楕円形をしており、垂直軸線方
向の長径Ｄ_Lと水平軸線方向の短径Ｄ_Sとを有している。この外耳道の寸法は下記
実験Ａで示すように各個人で大きく異なる。長／短比（Ｄ_L／Ｄ_S）は１：１〜２
：１である。直径は最小で４ｍｍ（小さい外耳道の骨部１３のＤ_S）から最大で
１２ｍｍ（大きい外耳道の軟骨部１１のＤ_L）の範囲である。外耳道の生理学的壊死組織片４は主とし軟骨部１１で作られ、軟骨部の外側部
分の皮膚の下の各種腺から生じる耳垢、汗および油脂を含んでいる。耳垢は外側
上皮細胞の移動プロセスによって外耳道から自然に押出される（例えば、Ballac
handa, The Human Ear Canal, Singular Publishing, 1950, pp.195参照）。外
耳道の骨部には耳垢の生成または毛１２は全くない。外耳道１０は鼓膜１８で終
わる。外耳道の外部および側部には外耳空洞（concha cavity）２と耳介３があ
る。多くの人が種々の聴力障害（損失）で悩んでいる。聴力損失は一般に高周波（
４０００Ｈｚ以上）から始まり、年と共に徐々により低い周波へ広がる。

【０００５】（２）従来のカナル型聴覚装置の限界従来の各人の耳に嵌め込む聴覚装置は一般に補聴器業界によって分類された４
つのカテゴリーの１つに分けられる：（１）耳の後ろ（Behind-The-Ear:BTE）タイプで、耳の後ろに装着し、大抵は外
耳に嵌め込まれるイヤモルドに取付けられるもの；（２）耳の中（In-The-Ear:ITE）タイプで、ほとんどが耳介および外耳空洞に嵌
め込まれ、外耳道に最小限延びているもの；（３）外耳道内（In-The-Canal:ITC）タイプで、ほとんどが外耳部分に嵌め込ま
れ、外耳道に延びるもの（例えばValente M., Strategies for Selecting and V
erifying Hearing Aid Fittings, Thieme Medical Publishing. pp．255-256, 1
994参照）および（４）完全外耳道内（Completely-In-the-Canal:CTC）タイプで、開口部を通っ
て外耳道内に完全に嵌め込まれるもの（例えばChasin, M. CIC Handbook, Singu
lar Publishing, 1997（以下、Chasinという）, p.5参照）。

【０００６】最近の補聴器の傾向は、加齢および障害に伴う聴覚損失に対する社会的な面（
スティグマ）を軽くするための小型化であり、聴覚製品を見えなくする要求であ
る。上記のＣＩＣ装置２０(図３)は美感上の利点の他に装置を外耳道内の深くに
設置できることから来る聴覚上の利点がある。この利点には高い周波数応答性、
低歪み、ハウリングの減下および電話のし易さが含まれる(例えば、Chasin, pp.
10-11)。しかし、ＣＩＣ技術をもたらしたこれらの大きな利点にもかかわらず、従来の
ＣＩＣ技術には設計および構造の面で下記のような多くの根本的な限界がある：
（ａ）装置を頻繁に取り扱う必要があり、（ｂ）音響ハウリングがあり、（ｃ）注文製造および型取りを必要とし、（ｄ）エネルギー効率が限られ、（ｅ）容器の空間効率が悪いため寸法が限られ、（ｆ）閉塞に関連した問題がある。

【０００７】以下、これらの限界についてさらに詳細に説明する。（ａ）装置の取り扱い頻度従来のＣＩＣ装置は、頻繁に外耳道に挿入したり、外したりしなければならな
い。メーカーはＣＩＣ装置の清浄および保守のために毎日取り外すことを薦めて
いる（例えばUser's Instructions, SENSO CIC and Mini Canal, Widex Hearing
Instructions, Inc. Mar. 98, p.8参照）。さらに、従来のＣＩＣのこうした頻
繁な取り外しは軟骨部を閉鎖する装置の圧力から耳を開放するために必要とされ
ている。さらに、ＣＩＣ補聴器の取り外しは、一般に１〜２週間持続する補聴器
の電池を交換するために必要である。また、ＣＩＣ聴覚装置の取り扱いには手の
器用さが必要なため、年配者を始めとする多くの難聴者には大変不便である。こ
れらの人々は一般に関節炎、震え、その他の神経性疾患で苦しんでいるので、彼
らが小型補聴器を扱う能力は限られている。

【０００８】（ｂ）音響ハウリング音響ハウリングは一般にレシーバー（スピーカー）からの音出力の一部が補聴
器のマイク等の音響再生装置の入力側に漏れる時に起こる。この漏れによって持
続的振動が起き、それによって「口笛」または「きしみ音」がする。ハウリング
は補聴器のユーザにとってうるさいだけでなく、コミュニケーションを妨げる。
ハウリングは図３のＣＩＣ聴覚装置に示すように、外耳道を軟骨部１１の所でし
っかりと閉塞（密閉）することによって一般には解消する。（ｃ）注文製造および型取り従来のＣＩＣ装置は各人の耳から取った型から特別注文で作られる。シェルと
よばれる装置収容部２２(図３)は型取りし、個人の外耳道の形に正確に合うよう
に注文生産で作られる。従来のＣＩＣはハウリングを最小にし、装着感を改良す
るために注文生産されている。しかし、注文製造は時間がかかり、製造コストが
高くなり、結局は消費者(ユーザ)に提供されるＣＩＣ装置の値段に反映される。
さらに、型取りはユーザにとって不快であることが多い。

【０００９】（ｄ）エネルギー効率聴覚装置の効率は一般にレシーバ(スピーカー)の端部２３と鼓膜１８との間の
距離および残留区間容積２５(図３)に反比例し、レシーバが鼓膜に近い程、振動
させる空気が少なくなり、従って、必要とするエネルギーもより少なくなる。し
かし、挿入の不快感および困難さからＣＩＣ製品は一般にその内側部分を先細に
し（例えばChasin, pp. 9-10）、図３に示すように比較的浅い所に配置して外耳
道の骨部に実質的に接触しないようにしている。（ｅ）容器の空間効率と寸法限界従来のＣＩＣは使用者が取り扱うことが多いため、容器２（図３）を厚く、丈
夫に作り、収容した部品（電池２６、マイク２７、増幅器２８およびレシーバ２
９）を保護しなければならない。そのため、シェルまたは主収容部は一般にプラ
スチック(例えばアクリル)等の硬質材料で作られる。ＣＩＣ装置の収容部または
容器の一般的な厚さは０．５〜０．７ｍｍであり、これが従来のＣＩＣの寸法を
かなり大きくしている。さらに、従来のシェルは電池を他の部品と一緒に収容し
ている。そのために収容部全体が大きくなる。こうした空間効率の悪さのため外
耳道が小さいか、変曲が大き耳には楽に挿入できず、ＣＩＣ装置を外耳道の奥に
装着できない多くの人々にはこの装置は適していない。

【００１０】（ｆ）閉塞に関連した問題 (i) ＣＩＣ補聴器の頻繁な挿入および取り外しによって起こる外耳道の擦過傷
によって不快感、刺激および痛みが生じることがある。使用者の毎日の取り外し
作業を助けるために、一般にＣＩＣ装置には取外し用ストランド２４(図３)が取
付けられている。不快感および擦過傷のため、聴覚装置の適合性および快適性を
改良するためにメーカーに戻されることも多い(例えばChasin, p.44)。「一般に
、補聴器の長時間装着効果は知られており、皮膚の萎縮および骨部の外耳道の再
変形を起こし、外耳道を覆う皮膚への慢性的押圧力によって皮膚が薄くなり、皮
膚付属器官が損失することもある」（Chasin, p.58）。 (ii) 外耳道軟骨部に生じる湿気によって外耳道およびその中の聴覚装置が損傷
する。「外耳道の閉塞部分の湿気は急激に増加し、それは運動によるものが最大
で、次いで高温多湿気候による」（Chasin, pp.57-58）。ＣＩＣ装置を毎日外耳
道から外して、外耳道内の湿気の悪影響を減らすことが薦められている。

【００１１】 (iii) 耳垢嵌入（耳垢による外耳道の閉鎖）は、軟骨部で生じる耳垢がＣＩＣ
聴覚装置を頻繁に挿入することによって外耳道の骨部に深く押し込まれ、堆積す
ることによって起こる（例えばChasin, p.27, pp.56-57）。耳垢が聴覚装置のレ
シーバに堆積して、その機能不全を引き起こすこともしばしばある。補聴器の損
傷、修繕の最も一般的な要因はおそらく頻繁な挿入による耳垢汚損であろう（例
えばOliveira, et al, The Wax Problem: Two New Approaches, The Hearing Jo
urnal, Vol. 46, No.8参照）。 (iv) 閉塞効果（聴覚装置による外耳道の閉塞に起因する一般的な聴覚問題）は
、ユーザ自身の声（自分の声）が、開いた(閉塞されていない)外耳道に比べて大
きく且つ不自然であると感じられることである。この現象は樽の中に向かって話
す体験に似ていることから「樽効果」とよばれることがある。この閉塞効果は話
している時に耳に指を差し込むことで体験できるが、一般に外耳道内で自分の声
が共振することと関係している。補聴器ユーザの場合、この閉塞効果は閉塞聴覚
装置と鼓膜との間の残存空間容積２５（図３）に反比例する。閉塞効果は装置を
外耳道のより深くに配置することで軽減される。また、通気孔（ベント）２１を
ＣＩＣ聴覚装置２０に形成することでこの効果を軽減できる。

【００１２】上記の従来ＣＩＣ装置の各限界は互いに大きく関係している。例えばＣＩＣを
外耳道に到着する際に軟骨部内を移動すると「漏れを引き起し、それがハウリン
グ、不快感、閉塞効果および補聴器の耳からの『押出し』を引き起す」（Chasin
, pp. 12-14）。これらの限界は互いに相反することが多い。例えば、ハウリン
グを防ぐためには外耳道を密封することが望まれるが、きつく密封すると上記の
種々の有害な作用が生じる。ベント２１によって閉塞効果を軽減すると経路がで
き、漏れおよびハウリングが生じ易くなる。そのため、ＣＩＣ装置のベント２１
の直径は一般に０．６〜０．８ｍｍに制限される(例えばChasin, pp. 27-28)。

【００１３】米国特許第４，８８０，０７６号および第５，００２，１５１号のAhlberg達
およびOliviera達には聴覚装置のイヤホンに取付けられた圧縮発泡ポリマー組立
体が開示されている。圧縮フォーム組立体（AhlbergおよびOlivieraの図１）を
外耳道に挿入し、音を遮断し、音響的に密閉する。発泡体シールをイヤホンに連
続的に取付けるため聴覚装置の全長がかなり長くなる。そのためこの圧縮フォー
ム組立体の適用は外耳道の外部に収容部が配置されるＢＴＥ、ＩＴＥ装置に限ら
れる。

【００１４】米国特許第４，８３０，１３９号のCirilloには柔らかいゲル状水溶性材料で
作られた密封材で外耳道内にスピーカーの成形物（Cirilloの図１中の１６）を
保持する手段を開示している。この成形物は外耳道の外へ延びたワイヤ（１８）
に取付けられているので、このCirilloの提案した装置は外耳道の外に配置され
る聴覚装置にもおそらく適用され、完全に外耳道内に配置された装置には適用さ
れない。さらに、密閉材が水溶性であるため湿気への露出（例えば、使用者がシ
ャワーを使ったり雨に降られたりする場合に起こる）で劣化するため、短期間の
使用にのみ適していると思われる。

【００１５】米国特許第５，６５４，５３０号のSauer達はＩＴＥ装置（Sauerの図１）また
はＢＴＥ装置（Sauerの図２）に関するインサートを開示している。このインサ
ートは「複数の扇様の環状断片に分けられたスロット付き外周が柔らかい弾性材
料」で作られた「密封および取付け部品」である。密封部品はSauerの図に示さ
れるように外耳道の外側に配置される。この特許ではインサートはＩＴＥおよび
ＢＴＥ用のみで、外耳道に深く且つ完全に挿入される目立たない聴覚装置用のも
のではない。このインサートは軟骨部で用いられ、外耳道の毛、耳垢および汗を
生じる領域を閉塞するため、長期間の使用（毎日の取外し無しで）は明らかに生
理学的壊死組織片の自然の生成を妨げるであろう。

【００１６】米国特許第５，７４２，６９２号のGarcia達は、外耳道の骨部内に嵌め込まれ
る軟質のシール３０に取付けられる聴覚装置（Garciaの図１内の１０）を開示し
ている。この装置１０は補聴器部品（Garciaに示されるマイク１２、レシーバ１
５および電池１６等）を有し、これらは「単一」収容部２０の中に収容される。
この装置１０は単一収容部２０の空間効率が悪いため、小さくて、変形度の大き
い耳に簡単に深く嵌め込むことはできない。この装置１０はGarciaの図２に示さ
れるように大きさの欠点の他に外耳道の軟骨部を閉塞するという欠点もある。米国特許第４，６８０，７９９号および第４，９３７，８７６号のHenneberge
rおよびBiermansに開示の補聴器は、外耳道を閉塞し、内部にマイク、電池およ
びレシーバを有する単一容器からなる従来の収容部を有している。

【００１７】米国特許第３，７８３，２０１号および第３，８６５，９９８号のWeiss達は
、マイク１４とレシーバ１８が独立した、外耳道に部分的に嵌め込まれる他の形
の聴覚装置（Weissの‘２０１号および‘９９８号特許の図１）を開示している
。電池および増幅器を収容する主収容部は図に示す通り外耳道の外の外耳領域に
嵌め込まれるように設計されている。マイク１４は外耳道の完全に外側の耳介に
配置される。この装置はちょっと見ただけで明らかに見える。米国特許第３，５２７，９０１号のGeibには、装置本体全部を収容する収容部
が軟質の弾性材料でできた聴覚装置を開示している。この装置では従来の硬い容
器が無くなり、おそらくより快適に使用できる。しかし、単一の軟質容器は空間
効率を全く改良せず、頻繁な取り扱い時の内部連結および装置そのものに対する
信頼性が心配される。この特許に開示された聴覚装置は外耳道全体に嵌め込まれ
るようには設計されていない。Geibは「本発明の補聴器はユーザの耳介と外耳道
内によりよく嵌め込まれて、より効果的な密閉および直接的な音のハウリングの
問題を減少する」(第２段、４０−４３行)と述べている。

【００１８】米国特許第４，６０７，７２０号のHardtには、レシーバに連続的に取付けら
れた柔らかい密封プラグを有する大量生産可能な聴覚装置を開示している。注文
生産の問題は解決できるが、単一容器(補聴器の主要部品；電池、マイクおよび
レシーバを収容)は他の従来技術と同じで、外耳道に深く嵌めるには空間効率が
悪い。米国特許第４，８７０，６８８号のVorobaには軟質のカバー３０が外部に固定
された硬いシェル芯（Vorobaの図１および２の２０）を含む大量生産可能な補聴
器が開示されている。この特許でも硬質芯が主要補聴器部品に対する単一容器と
なり、外耳道に深く嵌めるには空間効率が悪い。米国特許第４，６３９，５５６号のHartl達には、軟質の印刷回路板が面板に
取付けられた補聴器が開示されている。フレキシブル回路板および補聴器の主要
部品は単一収容部（Hartlの図１の１）に収容されている。この特許の装置も他
の装置と同様に外耳道に深く嵌めるには空間効率が悪い設計である。

【００１９】米国特許第３，０６１，６８９号、ＲＥ第２６，２５８号、第３，４１４，６
８５号および第５，３９０，２５４号のMcCarrel達、Martin、Geib達およびAdel
manにはレシーバ部分が主要部分から柔軟に独立した小型聴覚装置が開示されて
いる。主要部分は耳介を占有し、レシーバ部分が外耳道に挿入されるようになっ
ている（McCarrelの図２、Geibの図１０およびAdelmanの図３Ｂ）。この配置に
よって挿入および取外しのため装置に近付くのが容易になる。これらの特許では
、上記の主要用部分が電池、増幅器およびマイク等を含み、レシーバ以外の聴覚
装置の主要部品の全て収容するため、この主要部分は大抵の人の外耳道の開口部
に嵌め込むのに十分な空間効率を有していない。

【００２０】米国特許第５，７０１，３４８号のShennib達には、モジュールを柔軟に接続
した関節接合された聴覚装置が開示されている。「主モジュール１２はレシーバ
以外の聴覚装置に見られる一般的な部品を全て収容する」(第６段、６４−６６
行)と記載されている。主モジュールは電池１６、電池隔室１５、回路１７（増
幅器）およびマイク１４を含む。Shennibに開示の聴覚装置は関節設計および柔
らかい音響シール４３によって各種の外耳道に嵌め込むのに適しており、注文製
造によらない大量生産ができる。しかし、開示されたＣＩＣの形（Shennibの図
２３参照）では小さて変曲の多い外耳道への挿入深さが、他の主要部品(例えば
マイク)と共に電源(電池)を収容する主モジュール１２の設計によって厳しく制
限される。さらに、開示された構造の装置は外耳道の軟骨部を実質的に密閉する
ため、毛および生理学的組織片の自然な生成が妨げられる。さらに、このＣＩＣ
構造は器用な使用者が挿入および取外しすることを前提に設計されている(第１
１段、１８−１２行)。そのため、このＣＩＣ装置は器用でない人の外耳道で長
期間連続使用するのには不適切である。

【００２１】

【発明が解決しよとする課題】

本発明の第1の目的は、外耳道内に完全に装着するのに適した空間効率が高い
聴覚装置を提供することにある。本発明の他の目的は、注文生産や外耳道の型取りを必要としない大量生産が可
能な聴覚装置を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、外耳道の軟骨部でなく骨部を閉塞するように密閉
して、毛および外耳道内の生理学的壊死組織片の自然な生成および排出を妨げな
い聴覚装置を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、外耳道内に長期間使用可能な医師または医師の監
督下の他の専門家によって挿入される半永久的な聴覚装置を提供することにある
。半永久的な使用または長期使用とは、毎日であれそれ以外であれ、少なくとも
１ヶ月間は全く取り外さずに外耳道内に装置を連続して装着して使用することを
意味する。

【００２２】

【課題を解決する手段】

本発明は、長期使用のために人の外耳道内に完全に装着れる半永久的な聴覚装
置を提供する。本発明装置はほぼ外耳道の骨部に設置される密封リテーナと、密
封リテーナの内部にそれと同軸に設置されるレシーバ組立体を有するコア組立体
とで構成される。

【００２３】

【実施の態様】

コア組立体は密封リテーナから軟骨部までを閉塞しない状態で延びて、外耳道
の軟骨部に存在する毛および耳垢の生成の妨げは最小限度にする。本発明の好ま
しい実施例では、コア組立体が電池と薄い容器とを含む電池組立体を含み、容器
はその中に封入された電池の形状および寸法と実質的に同じ形状および寸法を有
する。薄いリボンフィルムの形のコネクタがレシーバ組立体、中央に設置された
電池組立体および軟骨部に設置されるマイク組立体との間を電気的且つ柔軟な機
械的連結で連結する。本発明の特徴は、従来の聴覚装置で電池、その他の部品を
収容する単一の容器または主収容部が無い点にある。

【００２４】本発明の好ましい実施例の聴覚装置は大量生産可能であり、注文製造または外
耳道の型取りを必要とせずに各種の外耳道の形状および寸法に適応させることが
できる。この望ましい目的はコア組立体全体が柔軟性であることと、それに合っ
た密封リテーナを用いることによって達成される。本発明の聴覚装置は完全な外耳道内、場合によっては鼓膜近くに設置するので
医師または医師の監督下の他の専門家によって挿入されるのが好ましい。本発明
装置は空間効率およびエネルギー効率の良い設計であるため従来のＣＩＣのよう
に毎日取外す必要が無く、１ヶ月以上の長期間にわたって外耳道内に快適に連続
して使用することができる。好ましい実施例では、本発明の装置は遠隔制御によ
って遠隔でスイッチを入れたり切ったりでき、睡眠中または未使用時には装置を
外耳道に残したまま電池エネルギーを保存することができる。本発明は使用者が手で挿入、取外しをする必要が無いので、器用でない難聴者
に特に適している。

【００２５】

【実施例】

以下、添付図面を用いて本発明の好ましい実施例および変形例と、その製造方
法および使用方法を説明する。本発明の上記およびその他の目的、特徴、観点お
よび利点は以下の実施例から明らかになろう。詳細な説明をさらに明確に理解するためには上記出願第‘５３３号および第‘
７６４号（「関連出願」参照）を参照されたい。これらの特許出願の内容は本明
細書の一部を成す。

【００２６】本発明は外耳道内に完全に配置するように改良され長期使用可能な半永久的な
聴覚装置を提供する。以下、本発明のカナル型聴覚装置３０を図４〜１６を参照して説明する。これらの図では共通する対象部品に対して同じ参照番号が用いられている。本発明の聴覚装置３０は一般に外耳道の骨部１３内に実質的に配置されるコア
組立体３５と、密封リテーナ（固定具）７０とを有している。コア組立体３５は
レシーバ（スピーカー）組立体６０を含み、このレシーバ組立体６０は密封リテ
ーナ７０内に同軸状に配置されている。

【００２７】コア組立体６０は、外耳道１０の軟骨部に存在する毛および耳垢の生成を妨げ
るのを最小限にするために、軟骨部１１を非閉塞状態で延びている。コア組立体
３５は電池組立体５０を含む。その寸法は内部に収容した電池５１に対応した形
を有するが、電池組立体５０がわずかに大きく、内部に電池５１をぴったりと収
容できるようになっている。レシーバ組立体６０、電池組立体５０およびマイク
組立体４０の間の電気接続およびフレキシブルな機械的連結は薄膜回路またはリ
ボンケーブル状のコネクタ５３によって行なわれる。マイク組立体４０は通常使
用時に聴覚装置が外耳道内に完全に挿入され、設置された時に、軟骨部１１の内
部に配置される。コネクタ５３は電池組立体５０の薄い容器５２の内部に収容さ
れ且つマイク組立体４０およびレシーバ組立体６０まで延びて、これらに接続さ
れている。

【００２８】図４〜７の好ましい実施例では、密封リテーナ７０は図示した通りレシーバ組
立体６０の周りに同軸状または同心状に実質的に骨部１３に配置されるようにな
っている。密封リテーナ７０は外耳道１０内での本発明装置３０の主支持体とな
るような形状を有している。そのため、密封リテーナ７０は外耳道の骨部の壁１
４の形状に実質的に一致した形状を有し、本発明装置を外耳道１０内に確実に保
持する。マイクを収容したマイク組立体４０は外耳道の壁にわずかに接触するか
、全く接触せずに軟骨部１１に非閉塞状態で配置されて、図４、図６（ａ）およ
び６（ｂ）に示すように、外耳道の壁との間に実質的な空隙４９ができる。マイ
ク組立体４０の接触が最小になることによって軟骨部１１で耳垢、その他の壊死
組織片を自然に生じさせて、外部へ移動させることができる。一方、レシーバ組
立体６０は図７に示すように密封リテーナ７０と組み合わされて外耳道の骨部１
３を閉塞する。

【００２９】マイク組立体４０、電池組立体５０およびレシーバ組立体６０はそれぞれ別個
のカプセル(encapsulation)４５（図６（ａ）、６（ｂ））、５２（図１１）お
よび６２（図７（ａ）、７（ｂ））を有していしている。各カプセルはシリコン
、パラレン(paralene)またはアクリル等の耐湿性材料または被覆を有するのが好
ましい。この薄いカプセルは軟質シリコンで柔らかく作っても、硬質アクリル等
で硬く作ってもよい。電池組立体５０から延びるコネクタ５３の露出部分は全て
耐湿性にして、外耳道の内外から生ずる湿気の悪影響から聴覚装置を保護しなけ
ればならない。コネクタ５３および電池５１は‘７６４号出願の明細書に従って薄い使い捨て
可能な容器５２でカプセルされている。電池組立体５０は外耳道を最小限度だけ
閉塞し、ほぼ骨−軟骨接合部１９に配置されるか、それを越えて配置されるのが
好ましい（図１、図７のＪ参照）。

【００３０】聴覚装置３０のマイクおよびレシーバを湿気および壊死組織片の悪影響から保
護するために、マイク用壊死組織片ガード４２（図５）およびレシーバ用壊死組
織片ガード６７をマイクおよびレシーバポート４６および６３に設置する。図４
および図５の実施例のマイクガード４２は交換可能なキャップの形をしており、
そのキャップ本体４８（図５）はマイクポート４６上に（矢印３１の方向へ）固
定され、ガード部品４７は実質的に音透過性の薄い膜またはスクリーン材料で作
られている。同様に、レシーバガード６７（図５）も交換可能なキャップの形を
しており、そのキャップ本体６５はガード部品６５がレシーバサウンドポート６
３上に配置された状態でレシーバ上に矢印３２方向へ固定される。マイクおよび
レシーバガード４２および６７の聴覚装置の音響反応への効果は実験Ｃで詳細に
説明する。

【００３１】聴覚装置３０が外耳道１０内の通常位置に完全に挿入された時には、マイク組
立体４０はマイク組立体（図６（ａ）、６（ｂ））の周りのマイク組立体の容器
４５と外耳道の皮膚１６（壁）との間に実質的な空隙４９を空けた状態で軟骨部
１１に配置される。マイク組立体４０は毛１２および軟骨部１１から生じる生理
学的壊死組織片４から実質的に離れて配置される。

【００３２】図６（ｂ）に示す別の外耳道１０'は相対的に狭く描かれていて、マイク組立
体４０が接触領域５で外耳道の壁またはその生理学的壊死組織片４にわずかに接
触している。なお、実質的な空隙４９も存在している。しかし、コネクタ５３は
電池組立体５０とフレキシブルに接続しているので、マイク組立体４０は生理学
的壊死組織片４の生成圧力または顎の運動と連動する外耳道の変形に応じて外耳
道の横断面に沿って自由に動くことができる。

【００３３】図７（ａ）および７（ｂ）に示すように、レシーバ組立体６０は外耳道１０の
骨部１３に配置され、密封リテーナ７０が外耳道の皮膚１４（壁）と直接接触し
、外耳道の骨部を閉塞する。挿入および取外し時または気圧変化時に圧力を均等
にするために通気孔（ベント）６１（図５および７（ａ））が形成されている。
このベントが密封リテーナ７０（図７（ｂ））を横切るように形成することもで
きる。ベント６１は前記の閉塞効果を最小にするように形成する。

【００３４】図４〜６の好ましい実施例のマイク組立体４０はマイク４３、制御部品４１（
図５に示すボリュームトリマー）およびスイッチ組立体４４を有する。スイッチ
組立体４４はラッチ可能な読取りスイッチ組立体（図８でＲＳ）を有し、これは
‘５３３号出願に記載の遠隔磁石（例えば図１３の１２０）によって遠くから起
動できる。マイク４３は信号処理増幅器と一体化されたマイクロフォン変換器（
例ええばイリノイ州ItascaのKnoweles Electronics社のFI-33XX）からなる。一
体化することによってマイク組立体のサイズが小さくなり、それによって外耳道
の軟骨部内の閉塞効果がさらに減少する。また、図１２の実施例の２８に示すよ
うに信号処理増幅器を独立部品にしてもよい。

【００３５】図８は図４〜７の実施例の電気音響回路の概念図である。マイクロフォン変換
器および信号処理増幅器が内部に組み込まれたマイクＭが外耳道に入る音響信号
Ｓ_Mを拾い、増幅された電気信号をマイクＭの端子ＯＵＴから出力する。次に、
電気信号は一対のコンデンサＣ１とＣ２を介してレシーバＲの入力（ＩＮ）端子
へ伝達される。レシーバＲは増幅された音響信号Ｓ_Rを出力し、鼓膜１８（図４
）へ伝達する。マイクＭの出力（ＯＵＴ）端子とハウリング（ＦＢ）端子を接続
するボリュームトリマーＲ_Gを調整して電気音響回路のゲイン（ボリューム）を
設定する。ジャンパーＪ１（図５）を外して（例えば切断して）カップリング容
量を減らして、電子工学の当業者に公知の方法で聴覚装置の周波数応答を変える
ことができる。他のジャンパー（図示せず）を組み込んで聴覚装置の調整可能な
パラメター範囲を増加してもよい。コンデンサＣ_Rを用いてレシーバＲの供給端
子（＋と−）の電源電圧（Ｖ＋）を安定化する。

【００３６】図９は図８の電気音響回路を有する図４〜７の実施例の装置の音響反応を耐湿
ガードを用いて（または用いずに）測定したグラフである。詳細は実験Ｃで説明
する。

【００３７】図１０は好ましい実施例のコネクタ５３を詳細に示している。このコネクタ５
３は回線５５、５６、５７、５８を備えたフレキシブルフィルム５４を有し、こ
れらの回線はマイク４３、レシーバ６４、電池５１、ボリュームトリマー４１お
よびスイッチ組立体４４（図５に示される）と、コンデンサ等の他の部品（図を
明瞭にするため図示していない）を電気的に相互接続している。フレキシブルフ
ィルム５４の外側部分８３のはんだ端子８１とマイク４３上のはんだ端子８１'
とを介してマイク４３（図は未組立状態）をコネクタ５３にはんだ付けする。同
様に、フレキシブルフィルム５４の内側部分８５のはんだ端子８２とレシーバ６
４のはんだ端子８２'とを介してレシーバ６４をコネクタ５３にはんだ付けする
。コネクタ上の導電性パッド９１、９２は電池５１の正９４および負９７（図１
１）の端子からの電力に連結される。ボリュームトリマー４１もはんだ端子４１
'を介してはんだ端子８１に接続される。

【００３８】フレキシブルフィルム５４の外側および内側部分８３、８５は主要部８７に対
してフレキシブルに曲げることができる。従って、接続されたマイク組立体４０
とレシーバ組立体６０を聴覚装置の挿入、取外し時に外耳道内で湾曲させること
ができる。コネクタ５３の交差部分８８を矢印方向（紙の内側）へ曲げて導電性
パッド９２を電池の負端子９７（図１１）に接続させる。フレキシブルフィルム
５４にはノッチ８４、８６、８９が形成されている。これらのノッチはセクショ
ン８３、８５、８８の可撓性を増加させる。電池５１、主要部８７および交差部
８８は薄い取替え可能な電池カプセル５２（図１１）で包まれていて、コネクタ
５３および電池と組み合わされた導電性パッド９１、９２を保護している。主要
部８７は通気孔９５を有し、一般に入手可能な補聴器用空気−亜鉛式電池の電池
穴９６に空気が循環するようになっている。同様に、電池カプセル５２は収容さ
れた電池を必要に応じて通気させなければならない。

【００３９】図１１は外耳道１０内の電池組立体５０の横断面図で、コネクタ５３の主要部
８７、電池５３および電池カプセル５２を示している。主要部８７から延びた交
差部分８８はボタン電池５１の負端子９７へ向かって曲がっている。回線５５、
５６、５７も示されている。電池カプセル５２は薄く、電池の形と実質的に同じ
形状で、収容された電池にわずかな寸法を足した寸法を有している。電池の容器
は厚さが０．３ｍｍ以下で、電池組立体が外耳道を閉塞するのを最小限にし且つ
大部分の人の骨−軟骨部付近に快適に嵌め込めるものでなければならない。

【００４０】図１２に示した他の実施例では、聴覚装置１００が図示したような軟骨部１１
でほぼ横向きに延びたマイク組立体４０を有している。密封リテーナ７０は実質
的に骨部１３にあり、レシーバ組立体６０と電池組立体５０の両方の上に同軸状
に配置されている。レシーバ組立体６０は密封リテーナから鼓膜１８の方へ突き
出ている。聴覚装置１００はプログラミングコネクタ１０２からのプログラミン
グ信号を受信するプログラミングレセプタクル１０１でプログラム可能である。
プログラミングコネクタは、聴覚装置のプログラミング中、プログラミングレセ
プタクル１０１に一時的に挿入されるプログラミングピン１０３を有する。プロ
グラム可能であるという性能によって、外部のプログラミング装置１０５（Ｐ）
と組み合わされたプログラム可能なケーブル１０６を介して聴覚装置１００を電
気的に調整できる。聴覚装置を遠隔プログラミングまたは調整する他の手段は補
聴器の分野で周知であり、音波、超音波、無線周波（ＲＦ）、赤外線（ＩＲ）お
よび電磁気（ＥＭ）信号を含む。

【００４１】図１２にはさらに、外耳道内の聴覚装置で生じた音圧レベル（ＳＰＬ）を測定
するプローブチューブシステム１１０が示してある。プローブチューブシステム
はプローブチューブ１１１、マイク１１２および増幅器（Ａ）１１３からなる。
電気ケーブル１１６がマイク１１２を増幅器１１３に接続する。プローブチュー
ブ１１１の先端１１５は鼓膜１８の近くでレシーバ組立体６０を通るように外耳
道に挿入される。外耳道内でのプローブチューブの測定は嵌め込んだ聴覚装置の
使用時の（外耳道内にある時の）電気音響の調整および検査のために嵌め込み過
程で実施される。外耳道の感染症または外耳道内の刺激等の緊急時に聴覚装置１００を外すため
の取外しハンドル１０７を備えていてもよい。

【００４２】図１３に示した遠隔制御の好ましい実施例では、聴覚装置３０がリードスイッ
チ組立体４４（ＲＳ）を有し、装着者（ユーザ）によって耳介２付近に配置した
外部制御用磁石１２０を用いて離れたところから聴覚装置を作動させたり、止め
たりすることができる。好ましい実施例の制御磁石１２０は、図示したように制
御磁石１２０の長さ方向に互いに反対極性、北極（Ｎ）１２１と南極（Ｓ）１２
２とを有する。北極から南極に向かって放射される力線１２３がラッチ可能なリ
ードスイッチ組立体４４の外側（近い側）の導線４４'に影響を与える。力線１
２３は導線４４'に最も近い制御磁石１２０の極性によってリードスイッチ組立
体４４をラッチオンにしたりオフする。リードスイッチ組立体４４は‘５３３号出願に詳細に開示されたラッチ式磁石
（図示せず）を有していて、睡眠中、その他の未使用時には聴覚装置３０を止め
て電池の電力を保存し、装置を外耳道内に残した長時間使用できるようにする。
マイクおよびレシーバの組立体４０、６０のカプセル４５、６２はそれぞれ薄い
保護材でできており、中に収容した部品の形状と実質的に同じ形状である。外耳
道内でのマイク組立体４０（図６（ａ）および（Ｂ）参照）による閉塞を最小に
し、骨部１３での密封リテーナ７０の相対寸法（図７（ａ）および（Ｂ）参照）
を最大にするために、各カプセルの厚さは０．３ｍｍ以下にするのが好ましい。
本発明の半永久的聴覚装置の取り扱い頻度を極めて少ないので、従来のＣＩＣ装
置のカプセル（一般に約０．５〜０．７ｍｍ）よりカプセルの厚さを実質的に薄
くしても安全である。

【００４３】図１４（ａ）および１４（ｂ）に示した耐湿性ガードの他の実施例では、レシ
ーバ組立体６０の壊死組織片ガード６７が接着パッドの形に作られている。この
レシーバ壊死組織片ガードは音透過性材料６５で構成され、その外側面にはレシ
ーバ組立体６０の内面６３'に取付けるための接着層６９を有している。レシー
バ組立体の内面６３'はレシーバサウンドポート６３を含む。これは矢印で示す
ように壊死組織片ガード６７を通過したレシーバ音Ｓ_Rを出力する。レシーバサ
ウンドポート６３に対応する領域またはこれに対応する接着剤無し領域６５'に
は接着層６９が付いていない。一般的に接着剤は音透過性でなく、サウンドポー
ト６３に直接塗布するとレシーバ６４の周波数応答を逆に変えなければならない
ので、接着剤無しの領域６５'が必要である。図１２〜１５の４２、６７にそれ
ぞれ示すように、壊死組織片ガードの粘着パッドの構造はマイクとレシーバのサ
ウンドポートの両方に等しく適用できる。接着パッドは取替え可能で、使い捨て
のものが好ましい。上記実施例のボタン電池を有する本発明は将来の補聴器製品で用いられるであ
ろう他の形状および構造の電池を収容するのにも適している。本発明の電池組立
体の薄い容器は使用される電池のタイプに関わらず、本発明の好ましい実施例で
は０．３ｍｍ以下の厚さのカプセルで包まれた電池の形に実質的に適合している
。

【００４４】例えば図１５に示す本発明の他の実施例では、円筒形電池５１を実質的に外耳
道１０の骨部１３に配置した聴覚装置１３０で用いている。コア組立体３５のマ
イク端部１３２は軟骨部１１を閉塞しないで外側へ延びている。レシーバ端部１
３３は骨部１３を音響的に密閉し、これに適合した密封リテーナ７０内に同軸状
に配置されている。０．３ｍｍ以下の薄いカプセル１３１は内部にマイク４３、
電池５１およびレシーバ６４を有するコア組立体３５全体を保護している。図１６に詳細に示した密封リテーナ７０はポリウレタンフォームまたはそれと
同様な材料（ポリマー）或いはシリコンまたはそれと同様な材料の圧縮可能な適
合材料からなる。この密封リテーナ７０は大きな音響減衰をし、密封し、ハウリ
ングを防止するものでなければならない。各人の外耳道内で組立てられ、テスト
された密封リテーナの好ましい実施例では、ポリウレタンフォームの密封リテー
ナが第１の水溶液（マサチューセッツ州、LexingtonのHampshire Chemicals社製
のポリマー成分タイプ１Ａ）と、第２のプレポリマー（これもHampshire Chemic
als社製のHYPOL 2002(商標)）との混合物から成形された。混合物をシリコン型
（ペンシルベニア州、EastenのAmerican Dental Supply株式会社製のREDU-IT(商
標)）に流し込み、室温のシリコン型から取り出す前に約１５分、ほぼ１９５℃
で熱硬化させる。

【００４５】成形された密封リテーナ７０は外耳道の骨部内の嵌合および快適性を最大にす
るために、その中には硬質心材を全く含まなかった。この密封リテーナ７０は長
径Ｄ_Lが短径Ｄ_Sの約１．６倍の楕円形に作られた。密封リテーナ７０は挿入時に
密封リテーナ本体７３とレシーバ組立体６０との間に空隙７２を有し、実質的に
中空である。密封リテーナの内側開口部７１は伸縮可能で、レシーバ組立体６０
の直径より小さく作られており、外耳道内にレシーバ組立体と組み合わされた聴
覚装置を密封し且つ固定するために固く嵌合される。十字形の垂直な空洞７５と
水平な空洞７６とがそれぞれ密封リテーナ７０の外側端部から内側へ延びている
。これらの空洞は内部空隙７２と共に、密封リテーナの圧縮性と適合性を増加し
、圧力に非常に敏感である骨部１３により快適に装着できるようにする。さらに
、空洞７５、７６は図１図６（ａ）に示すように、内部に電池組立体（点線の円
）５０を部分的に収容できるようにする。

【００４６】例えばポリウレタンフォーム材で作られた上記密封リテーナ７０は圧縮可能で
あり且つ時間がたつと実質的に膨張可能である。従って、外耳道への挿入前また
は挿入時に一時的に圧縮状態にし、外耳道に適合させ、それを密封するように実
質的に膨張することが可能である。本発明の好ましい実施例では、研究した母集団の広範囲の外耳道に対応するよ
うに密封リテーナ７０を４つの寸法（小、中、大、特大）に分けて製作した。こ
の分類の寸法は［表１］に示してある。下記の実験Ａで説明するように、各寸法
は部分的型取りで得られた実際の外耳道の寸法測定で得られものである。密封リ
テーナをさらに広種類の外耳道に対応するために上記以外の寸法および形の分類
で製造することもできる。

【００４７】［表１］寸法ミリ単位の短径（Ｄ_L）ミリ単位の長径（Ｄ_L）小４．５７．２５中５．７５９．３５大７．３１２特大９．０１５

【００４８】密封リテーナは使い捨て可能で、外耳道内に安全に長時間装着するために生体
適合性のある、低アレルゲン性のものでなくてはならない。密封リテーナは図７
（ｂ）に示すようにベント６を形成してもよい。このベントは例えば内部に直径
の狭いシリコンチューブを挿入または成形して作ることができる。外耳道が過敏であったり、医学的状態、その他の理由で密封リテーナを装着す
るのが困難な人もいる。その場合には聴覚装置全体を半永久的に挿入する前に、
装着の快適性および適性を推定するのに十分な時間、コア組立体無しで密封リテ
ーナだけを挿入することもできる。理由はともあれ、装置の装着、購入を考えて
いる人のための「試着」になり得る。

【００４９】本発明の半永久的聴覚装置は使い捨て電池、使い捨て電池容器または電池と容
器が組み合わされた使い捨て電池組立体を有するが、電池、回路および変換器技
術のエネルギー効率の改良は改善し続けているので、好ましい実施例では上記実
施例のように分類された密封リテーナを有する使い捨てコア組立体にすることが
できる。

【００５０】実験Ａ本出願人が実施した研究の外耳道の横断面の寸法は、成人の死体の耳から得た
１０個の外耳道を型取って測定した。外耳道(図２、図１７参照)の３つの領域の
中心で横断面の長径（垂直）および短径(水平)Ｄ_LとＤ_Sをそれぞれ測定し、表に
した。これらの領域は軟骨部（Ｃ）、骨−軟骨接合部（Ｊ）および骨部である。
直径は各領域で各死体の型の最も広い部分を測定したものである。全ての測定は
デジタルカリパス（Mitutoyo社製のモデルCD-6媒CS）で実施した。使用した型取
り材料は分配装置(Caulk社製のモデルQuixx)を用いた低粘度の親水ビニルポリシ
ロキサン(Densply/Caulk社製)であった。測定値を［表２］に示す。

【００５１】

【表２】

【００５２】結果と結論外耳道の直径寸法は各成人によって大きく異なる。一般に変化は短径（水平）
で生じる。さらに、外耳道は他の２つの領域より骨部においてわずかに狭い（長
／短比）。上記測定値からは分からないが、軟骨部は膨張可能であり、必要に応
じて、より幅広いものをこれを通してより深い領域へ容易に挿入できる。

【００５３】実験Ｂ半永久的外耳道装置の挿入嵌合テストを本発明の電池組立体を用いて実施した
。電池組立体は本発明の聴覚装置の全体の中で最も大きいものであるために選択
された。実験Ａで説明した１０個の死体の型を用い、透き通ったアクリル材料（Essche
m社製のAudacryl-acrylic）を浸漬成形して１０個の実際の寸法の外耳道モデル
を作った。図１０〜１１の実施例の２つの電池組立体を作り、１０個の外耳道モ
デルにそれぞれの骨−軟骨接合部まで挿入した。１番目の組立体はサイズ１０Ａ
の電池を、２番目はサイズ３１２の電池を有する（それぞれボタン電池型補聴器
電池である、図２参照）。各電池組立体は薄いフレキシブルコネクタを含み、シ
リコンの相似被覆（NuSil社製のMED 10-6605）でカプセルされている。被覆の厚
さは約０．０５ｍｍで、電池組立体とそのフレキシブルコネクタにごくわずかな
寸法を加えたものである。［表３］に示すように各組立体の直径（Ｄ）および高
さ（Ｈ）は最も幅の広い点で測定した。

【００５４】図２は外耳道の骨−軟骨接合部の横断面図で、（ａ）は最小の外耳道、(ｂ)は
平均的大きさの外耳道、（ｃ）は最大の外耳道である。標準的な１０Ａおよび３
１２電池の相対寸法も示してある。従来の聴覚装置の複数のシェルの厚さも比較のために測定した（０．５ｍｍ〜
０．７ｍｍの間に測定された）。サイズ１０Ａの電池を収容した従来の聴覚装置
の場合には、（１）シェル（０．５ｍｍ以上、寸法に最小で１ｍｍを加える）お
よび（２）その他の収容部品の寸法を加えるため、外耳道の少なくとも５つ（２
−Ｒ、２−Ｌ、３−Ｒ、７−Ｌ）の骨−軟骨接合部（Ｊ）に装置を挿入すること
ができなくなる。一般に外耳道は曲がりくねっていることが多いため、従来のＣ
ＩＣ装置を外耳道の骨部に近付くまで深く挿入するのは不可能ではないにしても
困難であるので、この結果はさらに悪くなる。サイズ３１２（１０−Ａより大き
い）の電池を含む従来のＣＩＣ装置を深く嵌合することは１−Ｒおよび１−Ｌ等
の非常に大きい外耳道にのみ適している。

【００５５】［表３］電池組立体高さ（Ｈ、ミリ）直径（Ｄ、ミリ）１０Ａの電池４．４(Ｈ) ６．５（Ｄ）３１２の電池４．４(Ｈ) ６．５（Ｄ）

【００５６】結果および結論図２に示した４．０×８．９ｍｍ（Ｄ_S×Ｄ_L）の寸法を有する２−Ｒを除き、
１０個の外耳道モデルの中の９個で第１の電池組立体(サイズ１０Ａ)を骨−軟骨
接合部（Ｊ）へ挿入するのに成功した。１０個の外耳道モデルの中の５個で第２の電池組立体(サイズ３１２)を骨−軟
骨接合部へ挿入するのに成功した。サイズ３１２の電池は従来のＣＩＣの設計に
は大きすぎるため、従来のＣＩＣ装置からは実質的に除外されていたため、この
ことは特に重要である。この結果、本発明は空間効率が良く、サイズ１０Ａの電池を含む電池組立体を
大部分の成人の骨−軟骨接合部およびその先へ嵌合させることができ、サイズ３
１２の電池を含むものをかなりの比率の成人に嵌合させることができるであろう
ことが確認された。

【００５７】実験Ｃ図４〜１０の実施例の半永久的聴覚装置の原型を作成し、耳鼻科医（耳−鼻−
咽喉の医者）が中レベルの高周波聴覚損失を患っている５５歳の男性被験者の左
外耳道に配置した。

【００５８】図８の回路を小型マイク／増幅器（イリノイ州、ItascaのKnowles Electronic
s社製のFI-3342）、クラスＤレシーバ（Knowles Electronics社製のモデルFS337
9）および小型２５０ＫオームのボリュームトリマーＲ_G（デンマークのMicrotro
nics A/S社製のPJ-62）を用いて作った。２．２nF、０．０１uFおよび２．２uF
の値を有する小型コンデンサＣ１、Ｃ２、Ｃ_Rをそれぞれ用いた。リードスイッ
チ組立体（ＲＳ）は小型リードスイッチ（オクラホマ、ChickashaのHermetic Sw
itch社製のモデルHSR-003DT）とリードスイッチをラッチする小型のNeudymium I
ron Boron(NdFeB)磁石とを用いる。

【００５９】２層の薄いKaptonテープ（カリフォルニア州、MilpitasのEconomic Packaging Corp.社製の#042198）を用いて44 AWG Litzワイヤからなる回線が埋め込まれた
薄いフレキシブルコネクタを作成した。マイクロフォン増幅器Ｍを有するマイク組立体、リードスイッチ組立体ＲＳ、
ボリュームトリマーＲ_Gおよびフレキシブルコネクタ５３の外側部分８３をシア
ノアクリレート（コネティカット州、Rock HillのLoctite Corp.社製の#20269）
を用いて一緒に接着した。マイク組立体を薄い耐湿性シリコン材（ドイツのWerk
Burghausen、Wacker社製のE41）でカプセルした。レシーバおよびＣ_Rコンデン
サを有するレシーバ組立体も同様にシリコン材でカプセルし、Kaptonテープコネ
クタに接続した。

【００６０】マイクおよびレシーバポート用の耐湿性壊死組織片ガードはガード部品用にGo
re-Tex(商標)素材（メリーランド州、ElktonのW.L Gore & Associates社製の#VE
00105）を用い、ガードキャップ本体にはポリプロピレン（ニューヨーク州、Por
t WashingtonのEsschem社のHenry Schein/ZAHNから市販の#100-8932）を用いる
。ガード部品の材料は約０．２ｍｍの厚さであった。大きいサイズの密封リテーナは上記のポリマーフォーム材および作成方法を用
いて作成した。単独で０．２９グラムの重さの電池を含む密封リテーナを除いた装置は０．７
３グラムの重さである。被験者には装置を離れたところから望み通りにオンまたはオフにするため棒状
の制御磁石を与えた。

【００６１】原型装置の音響反応を標準的なＣＩＣカップラー（Frye Electronics社製）で
測定し、図９にグラフ化した。反応は壊死組織片ガード無し（耐水ガード無しと
表示された太い実線）、レシーバガード有り（レシーバのみに耐水ガード有りと
表示された実線）、レシーバおよびマイクの両方に壊死組織片ガード有り（レシ
ーバとマイクに耐水ガード有りと表示された点線）で測定した。

【００６２】結果および結論耐水ガード無し条件と比較して、周波数３０００以上でわずかな音の劣化があ
った。しかし、これは最小の音響衝撃を表し、電気的或いはより薄いガード材料
を用いて容易に補正できる。図５の実施例のレシーバおよびマイクの壊死組織片ガードおよび密封リテーナ
を含む原型装置を５５歳の高齢の被験者の外耳道に深く、完全に目立たないよう
に装着した。レシーバの先端は鼓膜から約２〜３ｍｍにあった。被験者に好まし
いボリュームレベルに達するまで小型ドライバーでボリュームトリマーをその場
で調整した。被験者は良好な音声忠実度性と装着の快適性とを報告している。装
置は睡眠中も快適に装着された。被験者は装置が外耳道内に有る時に知覚する音
質に不都合な影響が無く、シャワーを浴びることができた。

【００６３】本発明の壊死組織片ガードおよび容器に与えられる耐湿性によって、使用者は
、聴覚装置の忠実度を損なったり損失したりする危険無しに、普通に水泳をする
ことができる。しかし、使用者がダイビングや長時間の水面下の水泳をすること
は薦められない。さらに、密封リテーナ自体が、開口部を通って装着者の外耳道内に完全に挿入
される半永久的聴覚装置と一緒に用いた時の大きな利点が強調できる。密封リテ
ーナは聴覚装置のコア組立体の内側部分の周りに同心状に配置され、コア組立体
はその中を外側に延び、外耳道の軟骨部の壁に最小限に接触するか、全く接触し
ないような形をしている。コア組立体は内部に吊るされ、密封リテーナによって
内側部分でぴったりと支持される。密封リテーナはさらに、半永久的聴覚装置を
装着者の外耳道内に完全に挿入した時に、内部に確実に収容され、外耳道の骨部
を閉塞する形をしている。密封リテーナはそれ自体が外耳道の骨部の形に適合す
るのに十分に柔軟で且つ変形しやすい。

【００６４】この結果、密封リテーナは骨部に密封性を与えてハウリングを防ぎ、コア組立
体の外側への延長によって軟骨部の毛および耳垢および壊死組織片の生成を実質
的に妨げることが避けられる。本発明の他の観点から、外耳道に開口部を介して完全に挿入された半永久的聴
覚装置の長期間装着に対する難聴者の許容度をテストする方法が提供される。こ
のテストは人が実際に聴覚装置の全体を装着しないで実施される。このテスト法
は密封リテーナの空洞にコア組立体を入れない状態で、密封リテーナを骨部の壁
に確実に設置されるまで外耳道内に挿入する第１ステップを含む。密封リテーナ
は長期間の許容度を決定するのに十分に長い期間、被験者によって装着された後
に外耳道から取り外される。被験者は外耳道内に装置が存在することに対する快
適性および感受性レベルに関する意見を評価するためにインタビューされる。密
封リテーナを取り外した後に外耳道の検査も行う。

【００６５】被験者の外耳道に正しく嵌合するものを選択するために、密封リテーナの分類
された寸法および形状についての記録を保持しておくことが非常に望ましい。以上、本発明の最適実施例と考えられるものを説明したが、本発明が属する技
術分野の当業者であれば上記の好ましい実施例、その製造方法および使用方法の
説明を考慮して、本発明の精神および範囲を逸脱しないで、本発明を変形、修正
できるということは理解できよう。本発明の上記実施例は全てを網羅しているも
のでも、本発明を開示された構造または技術に限定するものでもない。本発明は
請求の範囲と法律の規定によってのみ限定されるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】外耳道外部の側面図。

【図２】標準ボタン電池（サイズ１０Ａ、３１２）補聴器の相対寸法を示す
外耳道の骨−軟骨接合部における外耳道の横断面図で、（ａ）は小さい外耳道用
、(b)は平均寸法用、(c)は大きな外耳道用のもの。

【図３】従来のＣＩＣ補聴器の配置で閉塞された外耳道の側面図。

【図４】軟骨部を閉塞せず、密封リテーナで骨部を閉塞した状態で外耳道内
に完全に配置された本発明の半永久的外耳道装置の実施例を示す外耳道の側面図
。

【図５】マイクおよびレシーバ用の交換可能な壊死組織片ガードを含めた、
図４の半永久的外耳道装置の詳細側面図。

【図６（ａ）】実質的な空隙を確保し且つ外耳道の壁と接触しない状態で軟
骨部に設置された本発明の外耳道装置の非閉塞マイク組立体の実施例の外耳道の
横断面図。

【図６（ｂ）】実質的な空隙を確保し且つ外耳道の壁または生理学的壊死組
織片と最小限の接触をする、軟骨部に設置された本発明の外耳道装置の非閉塞マ
イク組立体の実施例の外耳道の横断面図。

【図７（ａ）】骨部を閉塞する状態で配置された本発明の外耳道装置の実施
例のレシーバ組立体および密封リテーナを示す外耳道の横断面図。

【図７（ｂ）】密封リテーナが脱気孔を有する骨部に配置された本発明の外
耳道装置の実施例のレシーバ組立体および密封リテーナを示す外耳道の横断面図
。

【図８】本発明の外耳道装置の実施例の電気回路の概念図。

【図９】耐湿性壊死組織片ガードをマイクおよびレシーバに取り付けた時ま
たは取付ていない時の音響効果を示す図８の実施例の音響反応グラフ。

【図１０】本発明の外耳道装置のフレキシブルコネクタ、電池、マイクおよ
びレシーバ部分の未組立状態での部品の詳細な拡大側面図。

【図１１】フレキシブルコネクタ、電池および電池容器を収容した本発明の
外耳道装置の実施例の電池組立体を示す外耳道装置の横断面図。

【図１２】密封リテーナが実質的に電池上に延びている、外耳道内に配置さ
れたプログラム可能な本発明の外耳道装置のプローブ管および外部増幅器を有す
るプローブ管システムの実施例を示す外耳道の側面図。

【図１３】ラッチ可能な磁気スイッチと外部制御マグネットとを有する外耳
道内に配置された本発明の外耳道装置の実施例の外耳道の側面図。

【図１４（ａ）】本発明の外耳道装置の接着剤層およびレシーバサウンドポ
ートを示す接着パッド形の耐湿性壊死組織片ガードの詳細図。

【図１４（ｂ）】接着剤層と接着剤無し領域とを示す図１４（ａ）の耐湿性
接着パッドの斜視図。

【図１５】外耳道のほぼ骨部に完全に配置された本発明の外耳道装置の他の
実施例の外耳道の側面図。

【図１６（ａ）】点線で示した電池組立体を部分的に収容した側部空洞を示
す側面から見た時の外耳道装置の密封リテーナの好ましい実施例の斜視図。

【図１６（ｂ）】点線で示した電池組立体を部分的に収容した側部空洞を示
す外側端部から見た時の外耳道装置の密封リテーナの好ましい実施例の斜視図。

【図１７】軟骨部(C)、骨部−軟骨部接合部(J)および骨部(B)を表す３つの
領域の中心位置を示す外耳道の側面図。

【符号の説明】

１０外耳道３０カナル型聴覚装置３５コア組立体４０マイク組立体５０電池組立体５３コネクタ６０レシーバ組立体７０密封リテーナ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ンゴ，ディエプ，エイチ．アメリカ合衆国 95123 カリフォルニアサンホセダンズバリーウェイ 5534 Ｆターム(参考） 5E023 AA04 AA16 BB23 GG15 HH17

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】下記の（1）〜（5）を有することを特徴とする、耳の開口部を
通って使用者の外耳道内に完全に挿入される長期間半永久的に使用される聴覚装
置：（1）使用者の外耳道内に完全に挿入された時に外耳道の骨部の縦軸線に沿っ
て骨部の壁に直接接触するように設置される密封リテーナ、（2）外耳道の骨部に配置される上記密封リテーナと合うように配置れた、処
理した音響信号を使用者の鼓膜に伝えるレシーバを含むレシーバ組立体、（3）装置に入ってくる音響信号を受けるマイクを含むマイク組立体、（4）装置に動力を与える電池を含む電池組立体、（5）電池組立体、レシーバ組立体およびマイク組立体の間を電気的且つ機械
的に接続し、マイク組立体が軟骨部の壁と最小限度の接触をするか、全く接触し
ないで、軟骨部を実質的に閉塞しない状態でマイク組立体を外耳道の軟骨部にフ
レキシブルに支持して、マイク組立体が毛および外耳道内の耳垢および壊死組織
片の生成を実質的に妨げないようにするフレキシブルコネクタ。
【請求項２】電池組立体が電池の形に実質的に一致した薄い容器を含み、こ
の容器が電池をその内部に封入、支持する請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項３】聴覚装置が完全に外耳道内に挿入された時に長期間外耳道内に
装着できるように外耳道の骨部の形状に合った形状を有する柔軟で且つ変形し易
い密封リテーナを有する請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４】密封リテーナがレシーバ組立体を収容する空洞を含む請求項１
に記載の聴覚装置。
【請求項５】レシーバ組立体およびマイク組立体がそれらを封入する薄い容
器を含み、それらが電池容器の薄い容器と一緒に聴覚装置の汚損および損失を防
ぐ請求項２に記載の聴覚装置。
【請求項６】各々の薄い容器が耐湿性である請求項５に記載の聴覚装置。
【請求項７】各々の薄い容器が０．３ｍｍ以下の厚さの壁を有する請求項５
に記載の聴覚装置。
【請求項８】レシーバおよびマイクが音響信号を伝達するポートを有し、各
ポートを通る音響信号の伝達を実質的に妨害しないマイクおよびレシーバの少な
くとも１つと係合する少なくとも１つの壊死組織片ガードを含む請求項１に記載
の聴覚装置。
【請求項９】少なくとも１つの壊死組織片ガードが耐湿性である請求項８に
記載の聴覚装置。
【請求項１０】少なくとも１つの壊死組織片ガードが実質的に透音性である
請求項８に記載の聴覚装置。
【請求項１１】少なくとも１つの壊死組織片ガードが取替え可能なキャップ
を有する請求項８に記載の聴覚装置。
【請求項１２】取替え可能なキャップが本体とガード部品とからなる請求項
１１に記載の聴覚装置。
【請求項１３】少なくとも１つの壊死組織片ガードが接着剤を含む接着パッ
ドからなる請求項８に記載の聴覚装置。
【請求項１４】少なくとも１つの壊死組織片ガードが交換自在かつ使い捨て
可能である請求項８に記載の聴覚装置。
【請求項１５】コネクタを介したマイク組立体の支持が十分にフレキシブル
で、外耳道内で回収される生理学的壊死組織片と外耳道の運動に伴う外耳道の変
形を含む原因に起因した圧力に応答してマイク組立体が運動可能である請求項１
に記載の聴覚装置。
【請求項１６】レシーバ組立体が通気孔を有する請求項１に記載の聴覚装置
。
【請求項１７】密封リテーナが通気孔を有する請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項１８】遠隔磁気誘導により動力を切り換えたり聴覚装置を制御する
聴覚装置に連結したリードスイッチ組立体をさらに含む請求項１に記載の聴覚装
置。
【請求項１９】リードスイッチ組立体がリードスイッチ組立体をラッチする
小型のラッチ式磁石を含む請求項１８に記載の聴覚装置。
【請求項２０】聴覚装置の動力を切り換えたり、制御したりする遠隔手段を
聴覚装置と組み合わせてさらに含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項２１】聴覚装置の動力を切り換えたり、制御したりする遠隔手段が
手で持てる大きさの外部制御磁石からなる請求項２０に記載の聴覚装置。
【請求項２２】外部制御磁石が棒状磁石である請求項２１に記載の聴覚装置
。
【請求項２３】マイク組立体が入力信号を処理する一体化された増幅手段を
含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項２４】フレキシブルコネクタが薄膜回路を有する請求項１に記載の
聴覚装置。
【請求項２５】薄膜回路が電池組立体と組み合わされた主要部、レシーバ組
立体と組み合わされた内側部分およびマイク組立体と組み合わされた外側部分を
有する請求項２４に記載の聴覚装置。
【請求項２６】内側部分および外側部分を主要部に対して湾曲できる請求項
２５に記載の聴覚装置。
【請求項２７】フレキシブルコネクタが電池の端子を接続する導電性パッド
を含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項２８】フレキシブルコネクタが電池の交差端子を接続する交差部分
を含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項２９】聴覚装置の少なくとも１つの電気音響パラメターを調整する
手動で調整可能な手段をさらに含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項３０】手動で調整可能な手段が調整可能な少なくとも１つの電気ジ
ャンパーを含む請求項２９に記載の聴覚装置。
【請求項３１】聴覚装置の電気音響パラメターを選択的に調整するプログラ
ミング手段を含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項３２】プログラミング手段が聴覚装置の外部プログラマーと、この
プログラマーからのプログラミング信号に反応して選択的に調整を行なう聴覚装
置内部の調整手段とを含む請求項３１に記載の聴覚装置。
【請求項３３】プログラマーがプログラミング信号を内部調整手段に送るた
めの聴覚装置に接続する電線を含む請求項３２に記載の聴覚装置。
【請求項３４】プログラマーおよび内部調整手段がプログラミング信号を物
理的な接続無しで伝達して聴覚装置を遠隔的にプログラムする手段を含む請求項
３２に記載の聴覚装置。
【請求項３５】遠隔プログラミング手段がプログラミング信号として音波、
超音波、無線周波、赤外線および電磁気の信号の少なくとも１つを送受信する手
段を含む請求項３４に記載の聴覚装置。
【請求項３６】聴覚装置のパラメターを現場でプローブチューブで測定する
測定手段を含む請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項３７】密封リテーナが圧縮可能な材料でできている請求項１に記載
の聴覚装置。
【請求項３８】圧縮可能な材料が圧縮に反発し、時間の経過とともに膨張し
て外耳道にぴったり嵌合する請求項３７に記載の聴覚装置。
【請求項３９】密封リテーナがポリウレタンフォームまたはその均等材料で
できている請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４０】密封リテーナがシリコンまたはその均等材料でできている請
求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４１】密封リテーナが交換のために聴覚装置から取外し可能で且つ
使い捨て可能である請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４２】聴覚装置が完全に外耳道内に挿入された時に空洞が密封リテ
ーナ内の外耳道の骨部の縦軸線と実質的に一致する軸線と同軸に配置されて、レ
シーバ組立体が縦軸線に沿って使用者の鼓膜付近に支持される請求項４に記載の
聴覚装置。
【請求項４３】空洞が内側が電池組立体の形に少なくとも部分的に適合して
、これを受け入れる形状を有する請求項４に記載の聴覚装置。
【請求項４４】密封リテーナ自体が外耳道の骨部に完全に設置される骨部の
壁に合った形状を有し、骨部に音密封性を与え、レシーバから出る音響信号がマ
イクにハウリングするのを防ぐ請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４５】聴覚装置が個々の使用者の外耳道の寸法に合った互いに異な
る寸法および形の密封リテーナを有する請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４６】電池がボタン電池である請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項４７】電池交換が必要な時に電池を薄い容器から取り外して捨てる
ことができる請求項２に記載の聴覚装置。
【請求項４８】電池交換が必要な時に電池組立体を薄い容器から取り外して
捨てることができる請求項２に記載の聴覚装置。
【請求項４９】電池組立体が密封リテーナを越えて内側に突き出している請
求項２に記載の聴覚装置。
【請求項５０】下記の（1）〜（4）を有することを特徴とする、耳の開口部
を通って使用者の外耳道内に完全に挿入される長期間半永久的に使用される聴覚
装置：（1）使用者の外耳道内に完全に挿入された時に外耳道の骨部の縦軸線に沿っ
て骨部の壁に直接接触するように設置される密封リテーナ、（2）外耳道の骨部に配置される上記密封リテーナと合うように配置れた、処
理した音響信号を使用者の鼓膜に伝えるレシーバを含むレシーバ組立体、（3）装置に入ってくる音響信号を受けるマイクを含むマイク組立体、（4）聴覚装置に動力を与える電池、薄い容器および電池、レシーバおよびマ
イクを電気的に接続するコネクタを含む電池組立体、この電池組立体は内部の電
池の形状にほぼ等しい形状を有し、マイク組立体は外側に延び、軟骨部の壁と最
小限度の接触をするか、全く接触しないで、実質的に軟骨部を閉塞しないように
配置され、マイク組立体は毛および外耳道内の耳垢、壊死組織片の生成を実質的
に妨げない。
【請求項５１】密封リテーナが、聴覚装置を外耳道内に完全に挿入した時に
、長期間外耳道内に装着できるように外耳道の骨部の形状に適合し、十分に柔軟
で且つ変形し易い請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項５２】密封リテーナが空洞を含み、レシーバ組立体がこの空洞と係
合し、収容される請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項５３】レシーバ組立体およびマイク組立体がレシーバおよびマイク
を封入する薄い容器を含み、電池容器の薄い容器と一緒になって聴覚装置の汚損
および損失を阻止する請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項５４】薄い各容器が耐湿性である請求項５３に記載の聴覚装置。
【請求項５５】薄い各容器が０．３ｍｍ以下の厚さの壁を有する請求項５３
に記載の聴覚装置。
【請求項５６】レシーバおよびマイクが音響信号を伝達するポートを有し、
各ポートを通る音響信号の伝達を実質的に妨害しないマイクおよびレシーバの少
なくとも１つと係合する少なくとも１つの壊死組織片ガードを有する請求項５０
に記載の聴覚装置。
【請求項５７】少なくとも１つの壊死組織片ガードが耐湿性である請求項５
６に記載の聴覚装置。
【請求項５８】少なくとも１つの壊死組織片ガードが実質的に透音性である
請求項５６に記載の聴覚装置。
【請求項５９】少なくとも１つの壊死組織片ガードが取替え可能なキャップ
からなる請求項５６に記載の聴覚装置。
【請求項６０】取替え可能なキャップが本体部品とガード部品とからなる請
求項５９に記載の聴覚装置。
【請求項６１】少なくとも１つの壊死組織片ガードが接着剤を含む接着パッ
ドを有する請求項５６に記載の聴覚装置。
【請求項６２】少なくとも１つの壊死組織片ガードが交換のために取外し可
能で且つ使い捨て可能である請求項５６に記載の聴覚装置。
【請求項６３】コネクタを介したマイク組立体の支持が十分にフレキシブル
で、外耳道内で回収される生理学的壊死組織片および外耳道の運動に伴う外耳道
の変形を含む圧力に応じてマイク組立体が運動可能である請求項５０に記載の聴
覚装置。
【請求項６４】レシーバ組立体が通気孔を有する請求項５０に記載の聴覚装
置。
【請求項６５】密封リテーナが通気孔を有する請求項５０に記載の聴覚装置
。
【請求項６６】聴覚装置に連結しされて、磁気誘導で遠隔で動力を切り換え
たり聴覚装置を制御するリードスイッチ組立体をさらに含む請求項５０に記載の
聴覚装置。
【請求項６７】リードスイッチ組立体がリードスイッチ組立体をラッチする
小型のラッチ式磁石を含む請求項６６に記載の聴覚装置。
【請求項６８】聴覚装置の動力を遠隔で切り換えたり、制御する手段を聴覚
装置と組み合わせてさらに有する請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項６９】聴覚装置の動力を遠隔で切り換えたり、制御する手段が手で
持てる大きさの外部制御磁石からなる請求項６８に記載の聴覚装置。
【請求項７０】外部制御磁石が棒状磁石である請求項６９に記載の聴覚装置
。
【請求項７１】マイク組立体が入力信号を処理するための一体化された増幅
手段を含む請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項７２】フレキシブルコネクタが薄膜回路を有する請求項５０に記載
の聴覚装置。
【請求項７３】薄膜回路が電池組立体と組み合わされた主要部、レシーバ組
立体と組み合わされた内側部分およびマイク組立体と組み合わされた外側部分と
を有する請求項２５に記載の聴覚装置。
【請求項７４】内側部分および外側部分が主要部に対して曲げることができ
る請求項７３に記載の聴覚装置。
【請求項７５】フレキシブルコネクタが電池の端子を接続する導電性パッド
を有する請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項７６】フレキシブルコネクタが電池の交差端子を接続する交差部分
を有する請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項７７】聴覚装置の少なくとも１つの電気音響パラメターを調整する
手動で調整可能な手段をさらに含む請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項７８】手動で調整可能な手段が調整可能な少なくとも１つの電気ジ
ャンパーを含む請求項７７に記載の聴覚装置。
【請求項７９】聴覚装置の電気音響パラメターを選択的に調整するプログラ
ミング手段を含む請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項８０】プログラミング手段が聴覚装置の外部のプログラマーと、こ
のプログラマーからのプログラミング信号に応答して選択的に調整を行なう聴覚
装置内部の調整手段とからなる請求項７９に記載の聴覚装置。
【請求項８１】プログラマーがプログラミング信号を内部調整手段に送るた
めに聴覚装置へ接続する電線を含む請求項８０に記載の聴覚装置。
【請求項８２】プログラマーおよび内部調整手段がプログラミング信号を物
理的な接続無しで伝達して聴覚装置を遠隔でプログラムする手段を含む請求項８
０に記載の聴覚装置。
【請求項８３】遠隔プログラミング手段がプログラミング信号として音波、
超音波、無線周波、赤外線および電磁気の信号の少なくとも１つを送受信する手
段を含む請求項８２に記載の聴覚装置。
【請求項８４】聴覚装置のパラメターを現場でプローブ管で測定する測定手
段を含む請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項８５】密封リテーナが圧縮可能な材料からなる請求項５０に記載の
聴覚装置。
【請求項８６】圧縮可能な材料が圧縮に反発し、時間の経過とともに膨張し
て外耳道にぴったり嵌合する請求項８５に記載の聴覚装置。
【請求項８７】密封リテーナがポリウレタンフォームまたはその均等材料で
できている請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項８８】密封リテーナがシリコンまたはその均等材料でできている請
求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項８９】密封リテーナがその交換のために聴覚装置から取外し可能で
且つ使い捨て可能である請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９０】聴覚装置が完全に外耳道内に挿入された時に空洞が密封リテ
ーナ内の外耳道の骨部の縦軸線と実質的に一致する軸線と同軸に配置されて、レ
シーバ組立体を縦軸線に沿って使用者の鼓膜付近に支持する請求項５２に記載の
聴覚装置。
【請求項９１】空洞が内側が電池組立体の形状に少なくとも部分的に適合し
、これを受け入れる形状を有する請求項５２に記載の聴覚装置。
【請求項９２】密封リテーナ自体が骨部の壁に適合し、外耳道の骨部に完全
に設置される形状となり、骨部に音密封性を与え、レシーバから出る音響信号が
マイクにハウリングするのを防ぐ請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９３】密封リテーナが各使用者の外耳道の寸法に適応するために聴
覚装置に用意された互いに異なる寸法および形状の密封リテーナの分類の中の１
つである請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９４】電池がボタン電池である請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９５】電池交換が必要な時に電池を薄い容器から取外して捨てるこ
とができる請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９６】電池交換が必要な時に電池組立体を薄い容器から取外して捨
てることができる請求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９７】電池組立体が密封リテーナを越えて内側に突き出している請
求項５０に記載の聴覚装置。
【請求項９８】下記の（1）と（2）を有することを特徴とする、耳の開口部
を通って使用者の外耳道内に完全に挿入される長期間半永久的に使用される聴覚
装置：（1）入ってきた音波を可聴音響信号に変換して使用者の鼓膜に伝える変換器
手段と、動力を供給する電池とを有するコア組立体、（2）聴覚装置を使用者の外耳道内に完全に挿入した時に外耳道の骨部に設置
されて骨部を閉塞する密封リテーナであって、この密封リテーナは外耳道の骨部
の縦軸線に沿ってコア組立体をしっかりと支持する手段を含み、この密封リテー
ナは外耳道の前記骨部に音密封性を与えてハウリングを阻止し、コア組立体は軟
骨部分の所で外耳道を閉塞しない状態で外側へ延びた、外耳道の壁に最小限度の
接触をするか、全く接触しない延長部分を含み、コア組立体のこの延長部分は毛
および軟骨部の耳垢や壊死組織片の生成を妨げるのを実質的に避けることができ
る。
【請求項９９】コア組立体および密封リテーナが選択的に分離可能で、密封
リテーナが使い捨て可能である請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１００】密封リテーナが十分に柔軟で且つ変形し易く、聴覚装置を
外耳道内に完全に挿入した時に長期間外耳道内に装着できるように、密封リテー
ナ自体が外耳道の骨部の形状に適合する請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１０１】密封リテーナがコア組立体を受け入れて、それをしっかり
支持する空洞を含む請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１０２】聴覚装置用の耐湿性カプセルをさらに有する請求項９８に
記載の聴覚装置。
【請求項１０３】耐湿性カプセルが０．３ｍｍ以下の厚さの壁を有する請求
項１０２に記載の聴覚装置。
【請求項１０４】音響変換手段が音響信号を伝達するポートを有し、各ポー
トを通る音響信号の伝達を実質的に妨害しないマイクおよびレシーバ用の少なく
とも１つと係合する少なくとも１つの壊死組織片ガードを有するマイクとレシー
バを有する請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１０５】少なくとも１つの壊死組織片ガードが耐湿性である請求項
１０４に記載の聴覚装置。
【請求項１０６】の少なくとも１つの壊死組織片ガードが実質的に透音性で
ある請求項１０４に記載の聴覚装置。
【請求項１０７】少なくとも１つの壊死組織片ガードが取替え可能なキャッ
プからなる請求項１０４に記載の聴覚装置。
【請求項１０８】取替え可能なキャップが本体部品と、ガード部品とからな
る請求項１０７に記載の聴覚装置。
【請求項１０９】少なくとも１つの壊死組織片ガードが接着剤を含む接着パ
ッドからなる請求項１０４に記載の聴覚装置。
【請求項１１０】少なくとも１つの壊死組織片ガードが交換のために取外し
可能で且つ使い捨て可能である請求項１０４に記載の聴覚装置。
【請求項１１１】コア組立体が通気孔を有する請求項９８に記載の聴覚装置
。
【請求項１１２】音響変換手段が音響信号を処理するための一体化された増
幅手段を含むマイク組立体を有する請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１１３】聴覚装置の少なくとも１つの電気音響パラメターを調整す
る手動で調整可能な手段をさらに含む請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１１４】聴覚装置の電気音響パラメターを選択的に調整するプログ
ラミング手段を有する請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１１５】プログラミング手段が聴覚装置の外部のプログラマーと、
このプログラマーからのプログラミング信号に応答して選択的調整を行なう聴覚
装置内部の調整手段を含む請求項１１４に記載の聴覚装置。
【請求項１１６】密封リテーナが圧縮可能な材料でできている請求項１０に
記載の聴覚装置。
【請求項１１７】圧縮可能な材料が圧縮に反発し、時間の経過とともに膨張
して外耳道にぴったり嵌合する請求項１１６に記載の聴覚装置。
【請求項１１８】密封リテーナがポリウレタンフォームまたはその均等材料
でできている請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１１９】密封リテーナがシリコンまたはその均等材料でできている
請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１２０】密封リテーナが交換のために聴覚装置から取外し可能で且
つ使い捨て可能である請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１２１】密封リテーナが各使用者の外耳道の寸法に適応するために
聴覚装置に用意された異なる寸法および形状の密封リテーナの分類の中の１つで
ある請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１２２】コア組立体が使い捨て可能である請求項９８に記載の聴覚
装置。
【請求項１２３】音響変換器が密封リテーナを越えて内側に突き出ているレ
シーバ組立体を有する請求項９８に記載の聴覚装置。
【請求項１２４】聴覚装置が取外し用ハンドルをさらに有する請求項９８に
記載の聴覚装置。
【請求項１２５】耳の開口部を通って使用者の外耳道内に完全に挿入される
長期間半永久的に使用される聴覚装置用の密封リテーナであって、この密封リテーナは、 (i) 聴覚装置のコア組立体の内側部分の周りに同心状に配置され、コア組立体
は外耳道の軟骨部の壁に最小限度で接触するか、全く接触せずに密封リテーナの
中を外側に延び、密封リテーナの内部に吊るされ、密封リテーナによって内側部
分でぴったりと支持され、且つ (ii) 聴覚装置を装着者の外耳道内に完全に挿入した時に外耳道の骨部を閉塞し
、その内部に収容れる形状をしており、密封リテーナは骨部に音の密封性を与えてハウリングを防ぎ、コア組立体の外
側延長部が軟骨部の毛と耳垢および壊死組織片の生成を実質的に妨げない、ことを特徴とする密封リテーナ。
【請求項１２６】密封リテーナが十分に柔軟で且つ変形し易く、それ自体が
外耳道の骨部の形状に適合する請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１２７】密封リテーナが圧縮可能な材料でできている請求項１２５
に記載の密封リテーナ。
【請求項１２８】圧縮可能な材料が圧縮に反発し、時間の経過とともに膨張
して外耳道にぴったり嵌合する請求項１２７に記載の密封リテーナ。
【請求項１２９】密封リテーナがポリウレタンフォームまたはその均等材料
でできている請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３０】密封リテーナがシリコンまたはその均等材料でできている
請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３１】密封リテーナが交換のために張力装置から取外し可能で且
つ使い捨て可能である請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３２】密封リテーナが空洞を有する請求項１２５に記載の密封リ
テーナ。
【請求項１３３】密封リテーナが使用者の外耳道の寸法に適応する寸法およ
び形状に分類されている請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３４】密封リテーナが、コア組立体が密封リテーナに吊るされ、
支持された時に密封リテーナから内側に突き出すような形をしている請求項１２
５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３５】密封リテーナと組み合わされる聴覚装置の長期装着に対す
る難聴者の許容度をテストするために密封リテーナをコア組立体無しで単独で装
着する請求項１２５に記載の密封リテーナ。
【請求項１３６】密封リテーナの横断面が楕円形である請求項１２５に記載
の密封リテーナ。
【請求項１３７】密封リテーナの下部が相対的に尖っている請求項１３６に
記載の密封リテーナ。
【請求項１３８】下記工程（1）および（2）を有することを特徴とする、聴
覚装置全体を装着しないで、外耳道に開口部を通して完全に挿入された半永久的
聴覚装置の長期間装着に対する難聴者の許容度をテストする方法：（1）密封リテーナは通常の状状態では聴覚装置のコア組立体を受け入れ、保
持する空洞を有するが、この空洞にコア組立体を入れない状態で、密封リテーナ
が骨部の壁に確実に設置されるまで外耳道の骨部の壁に適合する形状を有する密
封リテーナを外耳道内に挿入し、（2）密封リテーナの長期間使用の許容度を決定するのに十分に長い期間、各
人が装着し後に密封リテーナを外耳道から取り外す。
【請求項１３９】密封リテーナを外耳道から取外した後に外耳道を検査する
ステップをさらに含む請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】各人の外耳道に正しく嵌合するものを選択するために密封
リテーナの分類された寸法および形状についての記録を保持する請求項１３８に
記載の方法。