JP2002052086A - ステント - Google Patents

ステント

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 端部が角度をもたずに平坦であるらせんステ
ントを提供することを目的とする。 【解決手段】 前方開口端部１０３および後方開口端部
１０５を有し、前方開口端部と後方開口端部との間には
長手方向の軸１０７が延在するある厚みを有し、血管内
に挿入するための小さい第一の直径と、血管内で配備す
るための大きい第二の直径とを有する管状部材１１０を
備え、管状部材は、前方開口端部と後方開口端部に端部
のループ１３１、１４１を有し、端部のループは、前方
開口端部と後方開口端部において、長手方向の軸に実質
的に直交する平面内に互いに実質的に整列している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、人体の通路また
は管路内で用いるための、とりわけ疾病によって狭めら
れまたは閉塞された血管を修復するために用いられる拡
張可能な腔内移植片（intraluminal graft）（「ステン
ト（stent）」）に関する。この発明は、さらに、らせ
ん形に巻かれたフープ（hoop）を備えたステントに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】拡張可能なステントを含むさまざまな体
内人工挿入物（endoprosthesis）アセンブリが、血管形
成術による治療およびその他の医療処置に関係して用い
るために提案または開発されてきた。体内人工挿入物ア
センブリは、経皮的に処置部位に到達し、ステントは血
管など人体の通路の開通性を保持するためまたは回復す
るために拡張される。ステントは典型的には拡張可能な
開いたフレームなす円筒形状を有する。ステントは典型
的にはそれ自体で拡張する（自己拡張ステント）か、バ
ルーン付きカテーテルなどによりステントのフレームの
内側表面に半径方向外向きに加えられる力で拡張する。
【０００３】人体の通路の開通性を保持または回復する
ために血管、動脈などの血管内に埋め込まれるステント
は、大動脈冠動脈バイパス術の間に処置部位が外科的に
露出されるのに関連した侵襲性（invasiveness）を最小
にするために、経皮的に配備されてきた。経皮的な配備
は、患者の血管系を、典型的には大腿動脈を切開するこ
とにより開始される。誘導針（introducer）の管状部分
または鞘部分が切開された部分を通して挿入され、動脈
内に達する。誘導針には中央の内腔（centrallumen）が
設けられていて、この中央の内腔によって、患者の皮膚
および動脈壁を通して動脈の内側に達する通路が提供さ
れる。外側に向けて先細りとなった誘導針のハブ部分
は、患者の体の外部にとどまり、鞘部分の外側に沿って
動脈から血液が漏れ出すのを防止するようになってい
る。誘導針の内腔には、誘導針の通路を通って血液が外
に流れ出すのを防止するための弁が設けられている。ガ
イドワイヤの遠位の端部が、誘導針の内腔を通して患者
の血管系に挿入される。ガイドワイヤは、挿入された遠
位の端部が僅かに処置部位を越えた位置に達するまで血
管系を通って進められる。ガイドワイヤの近位の端部は
誘導針の外側に達する。
【０００４】経皮的に配備するために、ステントは、拡
張されていないまたは収縮した形状で、バルーン付きカ
テーテルのすぼめられたバルーン部分を覆うように縮め
られている。バルーン部分は、通常、バルーン付きカテ
ーテルの遠位の端部の近くに配置されている。カテーテ
ルにはその全長にわたって中央の内腔が設けられてい
る。カテーテルの遠位の端部は、ガイドワイヤの近位の
端部にかぶさるように通される。カテーテルの遠位の端
部は、誘導針の内腔に挿入されて、処置部位にステント
が達するまで、カテーテルがガイドワイヤに沿って押し
進められる。処置部位で、バルーンが膨らまされてステ
ントが半径方向に拡張され、膨張した形状を呈する。ス
テントが血管壁の一部分を補強するために用いられる場
合、ステントはその外径が処置部位の血管の内径よりお
よそ１０％乃至２０％大きくなるように拡張され、ステ
ントと血管との間で効果的に締りばめが形成されてステ
ントが移動することが防止される。バルーンがすぼめら
れて、バルーン付きカテーテルが患者の体から引き抜か
れる。ガイドワイヤも同じように取り除かれる。最後
に、誘導針が動脈から取り除かれる。
【０００５】広く用いられているステントの一例が、１
９８５年１１月７日にPalmazによって出願された米国特
許第４，７３３，６６５号に記載されていて、この特許
明細書は言及したことによりこの出願の一部とされる。
そのようなステントは、バルーン付きの拡張可能なステ
ント（ballon expandable stent）と呼ばれることが多
い。典型的には、ステントはステンレス鋼製の硬質の管
から作られる。その後、ステントの壁に複数の切り欠き
部分が形成される。ステントは、バルーン付きカテーテ
ルを覆うように縮められて人の血管系を通して運ばれる
ように小さい第一の直径を有する。さらにステントは、
管状の形状の部材の内側からバルーン付きカテーテルに
よって拡張された、使用時の第二の直径を有する。
【０００６】当業者に知られた他のタイプのステント
は、自己拡張ステント（self expanding stent）と呼ば
れるもので、ばねのように動作して、押しつぶされた状
態から拡張されたまたは埋め込まれた形状に戻る。この
従来技術では、形状記憶および超弾性特性を有し医療器
具では患者の体に挿入されるように設計されているニチ
ノール（Nitinol）（ニッケルとチタンの合金）などの
合金を使用することが言われている。形状記憶特性によ
って、その医療器具が体の管腔または空洞に挿入され易
くなるように変形されて、人体内では加熱されることで
元の形状に戻るようにすることができる。一方、超弾性
特性によって、金属が変形されその変形された状態に拘
束されて、その金属を含む医療器具が患者の体内に挿入
され易くすることができ、そのような変形は相転移によ
り引き起こされる。体の管腔内で超弾性の部材に対する
拘束が取り除かれると、それによって、管腔内の圧力が
減少すると、超弾性の部材は元の相への相転移をおこす
ことにより、元の変形されていない形状に戻る。
【０００７】ある特定のタイプのステントは、らせんス
テント（helical srent）と呼ばれ、その一例が１９９
９年６月２２日にCorsoらに付与された米国特許第５，
９１３，８９７号に記載されて、この米国特許明細書は
言及したことによりこの出願に一部とされる。Corsoら
の引用文献に記載された典型的ならせんステントは、硬
質の管から特定のパターンを切り抜くことにより、また
は、心棒のまわりに針金を巻きつけることにより製造さ
れる。製造された管状の部材は、ステントの前方端部と
後方端部の間に延在するらせん状に整列された複数の隣
接するフープ（hoop）を有する。フープは長寸の複数の
ストラット（strut）から構成されていて、各ストラッ
トは一対の端部と、中心部分とを有する。ストラットの
端部は複数のループ（loop）を形成するように形作られ
ていて、ループは隣接するストラットをストラットの端
部において接続している。ストラットは、更に、隣接す
るフープを接続する複数のブリッジ（bridge）を含む。
したがって、体内人工挿入物は、らせん経路に沿って互
いに連続して一巻きをなす波形の複数のフープからな
る。大まかにいうと、一巻きなす波形のフープは、隣接
するフープ同士が互いに接触するか、互いに接近して配
置されるように並べられている。一巻きをなす波形のフ
ープのうちの特定の位置にはブリッジが設けられてい
て、隣接するフープ同士が接続されるようになってい
る。Corsoらの器具では、少なくとも一つのブリッジが
一巻きの波形のフープに沿って配置されていて、各ブリ
ッジは、体内人工挿入物の側面に沿ってらせん状にブリ
ッジが並ぶような向きで配置されている。
【０００８】従来技術のステントの一つの短所は、ステ
ントの端部が平坦ではないことである。すなわち、ステ
ントの端部が、ステントの長手方向の軸と実質的に直交
する単一の平面内に配置されていないことである。ステ
ントの角度をもったまたは傾斜した端部形状は、ステン
トが急角度で湾曲した血管内を運ばれるときに、端部の
ループが持ち上がるということの原因となることがあ
る。そのような持ち上がりが血管壁をこすり、血管壁を
損傷し、またはステントが目標の部位に向かって進むこ
とを妨げるという課題があった。同様に、ステントの近
位の端部が、ガイドカテーテルの中に引っ込むときに引
っかかって、ステントが巻き込まれるという課題があっ
た。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】この発明は、上述した
従来のステントの課題を解決するためのもので、端部が
角度をもたずに平坦であるらせんステントを提供するこ
とを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】この発明に係るステント
は、ａ）前方開口端部および後方開口端部を有し、前方
開口端部と後方開口端部との間には長手方向の軸が延在
するある厚みを有する管状部材であって、血管内に挿入
するための小さい第一の直径と、血管内で配備するため
の大きい第二の直径とを有する、管状部材を備え、ｂ）
管状部材は、前方開口端部と後方開口端部との間に延在
するらせん状をなすように連続して配置された隣接する
複数のフープを含み、フープは、複数の長寸のストラッ
トを有し、ストラットの各々は一対の端部を有し、スト
ラットの端部は、隣接するストラットを接続するループ
を形成するように形作られ、管状部材は、前方開口端部
と後方開口端部に端部の端部のループを有し、端部のル
ープは、前方開口端部と後方開口端部において、長手方
向の軸に実質的に直交する平面内に互いに実質的に整列
しているものである。
【００１１】この発明に係るステントはａ）前方開口端
部および後方開口端部を有し、前方開口端部と後方開口
端部との間には長手方向の軸が延在するある厚みを有す
る管状部材であって、血管内に挿入するための小さい第
一の直径と、血管内で配備するための大きい第二の直径
とを有する、管状部材を備え、ｂ）管状部材は、前方開
口端部と後方開口端部との間に延在するらせん状をなす
ように連続して配置された隣接する複数のフープを含
み、フープは、複数の長寸のストラットを有し、ストラ
ットの各々は一対の端部を有し、ストラットの端部は、
隣接するストラットを接続するループを形成するように
形作られ、管状部材は、管状部材の前方開口端部および
後方開口端部において端部のループをなす端部のストラ
ットを有し、端部のストラットの長さが変化しているも
のである。
【００１２】
【発明の実施の形態】図面を参照すると、同じ符号が全
図面を通じて同じ要素を示していて、図１および図２に
は従来技術のらせんステント１が描かれている。ステン
ト１は、前方開口端部３および後方開口端部５を有し、
前方開口端部３と後方開口端部５との間には長手方向の
軸７が延在するある厚みを有する管状部材１０を備え
る。管状部材１０は、血管内に挿入するための小さい第
一の直径（図１に示す）と、血管内で配備するための大
きい第二の直径（図示せず）とを有する。管状部材１０
は、前方開口端部３と後方開口端部５との間に延在する
らせん状をなすように連続して配置された隣接する複数
のフープ（hoop）１１（ａ）〜１１（ｈ）を含む。フー
プは複数の長寸のストラット（strut）１３を有し、各
ストラットは一対の端部１５および１７と、端部の間の
中央部分とを有する。ストラットの端部は、隣接するス
トラットをその端部で接続するループ（loop）２１を形
成するように形作られている。隣接するフープは、ブリ
ッジ（bridge）９０によって接続されている。
【００１３】管状部材１０は前方端部と後方端部に端部
のフープ１１（ａ）および１１（ｈ）を有し、各端部の
フープは複数の端部のループ３１および４１を有する。
図示されているように、図２に示された平坦な部材を図
１に示されたらせん状の形状に巻き上げると、端部のル
ープ３１および４１は互いに整列せず、ステントの端部
はとがったもしくは角度をもった形状となる。この角度
をもった形状の端部は、急角度で湾曲した血管内では、
傾斜した端部のループが持ち上がることになる。この持
ち上がった端部のループは血管壁をこすり、血管壁を損
傷し、またはステントが狭窄した部分内に前進するのを
妨げることになる。ステントの後方端部も同様で、ステ
ントがガイドカテーテル内に引っ込むときにその傾斜し
た端部で引っかかって、ステントが巻き込まれることに
なる。
【００１４】図３及び図４は、この発明に基づいて作ら
れたステント１０１を示す図であり、このステント１０
１は上述した従来技術の課題を解決するものである。ス
テント１０１は、前方開口端部１０３および後方開口端
部１０５を有し、前方開口端部１０３と後方開口端部１
０５との間には長手方向の軸１０７が延在するある厚み
を有する管状部材１１０を備える。管状部材１１０は、
血管内に挿入するための小さい第一の直径（図３に示
す）と、血管内で配備するための大きい第二の直径（図
示せず）とを有する。管状部材１１０は、前方開口端部
１０３と後方開口端部１０５との間に延在するらせん状
をなすように連続して配置された隣接する複数のフープ
（hoop）１１１（ａ）〜１１１（ｈ）を含む。フープは
複数の長寸のストラット（strut）１１３を有し、各ス
トラットは一対の端部１１５および１１７と、端部の間
の中央部分とを有する。ストラットの端部は、隣接する
ストラットをその端部で接続するループ（loop）１２１
を形成するように形作られている。隣接するフープは、
ブリッジ（bridge）１９０によって接続されている。
【００１５】管状部材は前方端部と後方端部に端部のフ
ープ１１１（ａ）および１１１（ｈ）を有し、各端部の
フープは複数の端部のループ１３１および１４１を有す
る。端部のフープ１１１（ａ）および１１１（ｈ）の各
々は、対応する端部のストラット１５１および１６１を
有し、端部のループの各々の長さはＬである。図４に示
されているように、端部のストラットの長さは変化して
いて、好ましくは、端部のフープに沿って連続的に長い
値から短い値に変化している。このように端部のストラ
ットの長さが変化することにより、図３に示すようにら
せんステント１０１が平坦な端部を有するようになる。
すなわち、端部のループ１３１および１４１は、長手方
向の軸１０７に実質的に直交する平面内に互いに実質的
に整列している。ステントの端部は角度をもたずまた傾
斜していない。
【００１６】しかし、ストラットの長さを変えること
で、ステントの前方端部および後方端部においてステン
トが均一に拡張しなくなるかもしれない。より短い長さ
のストラットがある領域はほとんど拡張せず、それによ
ってステントのその他の領域がその領域の拡張の不足を
埋め合わせるために過剰に拡張することもある。この埋
め合わせ現象は、非対称な拡張をもたらすだけでなく、
過剰に拡張したステントに大きな歪を加えることにもな
る。このような埋め合わせ現象を補償するために、ステ
ントの前方端部および後方端部に隣接するブリッジ１９
０の位置が調節されてよい。ステントの両方の端部にあ
るブリッジは、隣接するフープの間を接続するある順序
をなすように戦略的に配置されている。端部のフープ１
１１（ａ）および１１１（ｈ）は、各々、隣接するフー
プ１１１（ｂ）および１１１（ｇ）と３個のブリッジに
よって接続されていて、（フープ１１１（ａ）とフープ
１１１（ｂ）について見ると）図の上から下への向きに
沿って、第一のブリッジと第二のブリッジとの間にはブ
リッジで接続されていない２つのループがあり、第二の
ブリッジと第三のブリッジとの間にはブリッジで接続さ
れていない１つのループがある。つぎのフープの組であ
るフープ１１１（ｂ）及び１１１（ｇ）は、隣接するフ
ープ１１１（ｃ）および１１１（ｆ）と２個のブリッジ
によって接続されていて、第一のブリッジと第二のブリ
ッジとの間にはブリッジで接続されていない２つのルー
プがある。以降、ステントの周りのフープのらせん経路
に沿って進む。各ブリッジの間には、ブリッジで接続さ
れていない３つのループが配置されていて、この関係
が、らせん経路がフープ１１１（ｃ）および１１１
（ｆ）をフープ１１１（ｄ）および１１１（ｅ）に接続
するブリッジに達するまで続く。この順序は「３２２３
４．．．」のように数字によって表される。この数字の
順序は、ステントの両方の端部のブリッジの位置を表し
ている。すなわち、フープのらせん経路に沿って進み最
初のブリッジをカウントしないとすれば、第一のブリッ
ジは３番目のストラットに配置されていて、第二のブリ
ッジは第一のブリッジの後の２番目のストラットに配置
されていて、第三のブリッジは第二のブリッジの後の２
番目のストラットに配置されていて、第四のブリッジは
第三のブリッジの後の３番目のストラットに配置されて
いて、第五のブリッジは第四のブリッジの後の４番目の
ストラットに配置されている。
【００１７】好ましくは、ステント１０１はステンレス
鋼製またはニチノール（nitinol）製の管状部材を図示
したように所望のパターンにレーザー切断して作られ
る。しかし、ステントはニチノールおよびタンタルなど
の当業者に知られた任意の材料から作られても良く、心
金に針金を巻く方法などの当業者に知られた任意の方法
で作られても良い。更に、当業者に知られているよう
に、ステントは、金またはタンタルなどの放射線不透過
性の材料でいくつかのストラットを被覆するなどした、
若干の放射線不透過性マーカー（marker）を含んでいて
も良い。
【００１８】この発明の特定の実施の形態が例示され説
明されたが、この発明の意図および範囲を逸脱せずに器
具および／方法を変更することができる。この発明を説
明するために用いられた用語は、記述的に使用されたも
のであって限定を意図するものではない。
【００１９】この発明の具体的な実施態様は次のとおり
である。 （１）ステンレス鋼から作られていることを特徴とする
請求項１記載のステント。 （２）ニッケル・チタン合金から作られていることを特
徴とする請求項１記載のステント。 （３）上記ステントの少なくとも一部が実質的に放射線
不透過性であることを特徴とする請求項１記載のステン
ト。 （４）上記端部のストラットの上記長さが、長い値から
短い値に連続的に変化していることを特徴とする請求項
２記載のステント。 （５）ステンレス鋼から作られていることを特徴とする
請求項２記載のステント。 （６）ニッケル・チタン合金から作られていることを特
徴とする請求項２記載のステント。 （７）上記ステントの少なくとも一部が実質的に放射線
不透過性であることを特徴とする請求項２記載のステン
ト。
【００２０】
【発明の効果】以上のように、この発明によれば、端部
のループは、管状部材の前方開口端部と後方開口端部に
おいて、管状部材の長手方向の軸に実質的に直交する平
面内に互いに実質的に整列しているようにしたので、ス
テントの端部は角度をもたずまた傾斜していないので、
急角度で湾曲した血管内で端部のループが持ち上がって
血管壁をこすって血管壁を損傷したり、ステントが狭窄
した部分内に前進するのを妨げたりすることを防止し、
ステントがガイドカテーテル内に引っ込むときに管状部
材の端部で引っかかって、ステントが巻き込まれること
を防止する効果がある。
【００２１】この発明によれば、管状部材の前方開口端
部および後方開口端部において端部のループをなす端部
のストラットの長さが変化しているようにしたので、ス
テントの端部は角度をもたずまた傾斜していないので、
急角度で湾曲した血管内で端部のループが持ち上がって
血管壁をこすって血管壁を損傷したり、ステントが狭窄
した部分内に前進するのを妨げたりすることを防止し、
ステントがガイドカテーテル内に引っ込むときに管状部
材の端部で引っかかって、ステントが巻き込まれること
を防止する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術のらせんステントの側面図である。
【図２】図１に示されたステントを長手方向に沿って切
り開いて広げた状態のステントの平面図である。
【図３】この発明に基づいて製造されたステントの側面
図である。
【図４】図３に示されたステントを長手方向に沿って切
り開いて広げた状態の図２のステントの平面図である。
【符号の説明】
１ ステント ３ 前方開口端部 ５ 後方開口端部 ７ 長手方向の軸 １０ 管状部材 １１ フープ １１（ａ）〜１１（ｈ） フープ １３ ストラット １５ ストラットの端部 １７ ストラットの端部 ２１ ループ ３１ 端部のループ ４１ 端部のループ ９０ ブリッジ １０１ ステント １０３ 前方開口端部 １０５ 後方開口端部 １０７ 長手方向の軸 １１０ 管状部材 １１１ フープ １１１（ａ）〜１１１（ｈ） フープ １１３ ストラット １１５ ストラットの端部 １１７ ストラットの端部 １２１ ループ １３１ 端部のループ １４１ 端部のループ １５１ 端部のストラット １６１ 端部のストラット １９０ ブリッジ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C060 DD38 MM25 4C167 AA45 AA47 BB02 BB03 BB26 BB40 CC09 DD01 GG22 GG24 HH08

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の血管に挿入するためのステントで
    あって、 ａ）前方開口端部および後方開口端部を有し、上記前方
    開口端部と上記後方開口端部との間には長手方向の軸が
    延在するある厚みを有する管状部材であって、上記血管
    内に挿入するための小さい第一の直径と、上記血管内で
    配備するための大きい第二の直径とを有する、上記管状
    部材を備え、 ｂ）上記管状部材は、上記前方開口端部と上記後方開口
    端部との間に延在するらせん状をなすように連続して配
    置された隣接する複数のフープを含み、上記フープは、
    複数の長寸のストラットを有し、上記ストラットの各々
    は一対の端部を有し、上記ストラットの上記端部は、隣
    接するストラットを接続するループを形成するように形
    作られ、上記管状部材は、上記前方開口端部と上記後方
    開口端部に端部のループを有し、上記端部のループは、
    上記前方開口端部と上記後方開口端部において、上記長
    手方向の軸に実質的に直交する平面内に互いに実質的に
    整列していることを特徴とするステント。
  2. 【請求項２】 患者の血管に挿入するためのステントで
    あって、 ａ）前方開口端部および後方開口端部を有し、上記前方
    開口端部と上記後方開口端部との間には長手方向の軸が
    延在するある厚みを有する管状部材であって、上記血管
    内に挿入するための小さい第一の直径と、上記血管内で
    配備するための大きい第二の直径とを有する、上記管状
    部材を備え、 ｂ）上記管状部材は、上記前方開口端部と上記後方開口
    端部との間に延在するらせん状をなすように連続して配
    置された隣接する複数のフープを含み、上記フープは、
    複数の長寸のストラットを有し、上記ストラットの各々
    は一対の端部を有し、上記ストラットの上記端部は、隣
    接するストラットを接続するループを形成するように形
    作られ、上記管状部材は、上記管状部材の上記前方開口
    端部および上記後方開口端部において端部のループをな
    す端部のストラットを有し、上記端部のストラットの長
    さが変化していることを特徴とするステント。
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