JP2001516039A - 薄形作用層を備える電極 - Google Patents
薄形作用層を備える電極Info
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Abstract
(57)【要約】
試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用する改良電極を開示する。電極は厚さ2〜10μmの薄形作用層を含む。薄形作用層を備える電極を含む電極ストリップも開示する。一般に、薄形作用層は酵素とレドックスメディエーターを含む。グルコース測定用電極では、酵素はグルコースオキシダーゼとすることができ、レドックスメディエーターはフェロセンとすることができる。
Description
【0001】 技術分野 本発明は電気化学センサー、生物医学試験及び血液分析に関する。
【0002】 発明の背景 複雑な液体混合物中の酵素又はその基質の濃度を測定するために電気化学アッ
セイが開発されている。例えば、血中グルコース値を検出するために電気化学セ
ンサーストリップが開発されている。電気化学センサーストリップは一般に作用
電極と参照電極を備える電気化学セルを含む。作用電極の電位は一般に参照電位
に対して一定値に維持される。
セイが開発されている。例えば、血中グルコース値を検出するために電気化学セ
ンサーストリップが開発されている。電気化学センサーストリップは一般に作用
電極と参照電極を備える電気化学セルを含む。作用電極の電位は一般に参照電位
に対して一定値に維持される。
【0003】 電気化学センサーストリップは化学産業及び食品産業で複雑な混合物を分析す
るためにも使用されている。電気化学センサーは生物医学試験で有用であり、侵
襲性プローブとして利用することや、体外試験(即ち注射器やランセットにより
得た血液の試験)に利用することができる。
るためにも使用されている。電気化学センサーは生物医学試験で有用であり、侵
襲性プローブとして利用することや、体外試験(即ち注射器やランセットにより
得た血液の試験)に利用することができる。
【0004】 一般的な血液分析用電気化学センサーは、酵素とレドックスメディエーターを
含む層で被覆した作用電極と参照電極を使用することにより血液試料中の分析物
を定量する。電極が酵素の触媒活性対象種を含む液体試料と接触すると、レドッ
クスメディエーターは触媒下の反応で電子を伝達する。電極間に電圧をかけると
、電極でレドックスメディエーターが還元又は酸化する結果、応答電流が発生す
る。応答電流は基質の濃度に比例する。センサーによっては、レドックスメディ
エーターを含み且つ酵素を含まない層で被覆したダミー電極を加えたものもある
。ダミー電極の応答電流は試料に接触している電極のバックグラウンド応答に相
当する。作用電極の応答からダミー電極の応答を控除することにより補正応答が
得られる。このダミー控除法はバックグラウンド干渉を実質的に除去し、電極シ
ステムの信号対雑音比を改善する。
含む層で被覆した作用電極と参照電極を使用することにより血液試料中の分析物
を定量する。電極が酵素の触媒活性対象種を含む液体試料と接触すると、レドッ
クスメディエーターは触媒下の反応で電子を伝達する。電極間に電圧をかけると
、電極でレドックスメディエーターが還元又は酸化する結果、応答電流が発生す
る。応答電流は基質の濃度に比例する。センサーによっては、レドックスメディ
エーターを含み且つ酵素を含まない層で被覆したダミー電極を加えたものもある
。ダミー電極の応答電流は試料に接触している電極のバックグラウンド応答に相
当する。作用電極の応答からダミー電極の応答を控除することにより補正応答が
得られる。このダミー控除法はバックグラウンド干渉を実質的に除去し、電極シ
ステムの信号対雑音比を改善する。
【0005】 発明の要約 本発明は試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用する電極に
関する。電極は薄形作用層を備える。薄形作用層は厚さ2〜10μmとすること
ができ、厚さ4〜8μmが好ましい。薄形作用層は酵素とレドックスメディエー
ターを含むことが好ましい。更に結合剤と、皮膜形成剤と、充填剤を含むことが
好ましい。グルコース測定用電極では、酵素はグルコースを基質として使用し、
酵素はグルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。薄
形作用層はフェロセン、フェロセン誘導体、フェリシアニド又はオスミウム錯体
等のレドックスメディエーターを含むことが好ましい。電極の薄形作用層は印刷
層、例えばスクリーン印刷層とすることができる。
関する。電極は薄形作用層を備える。薄形作用層は厚さ2〜10μmとすること
ができ、厚さ4〜8μmが好ましい。薄形作用層は酵素とレドックスメディエー
ターを含むことが好ましい。更に結合剤と、皮膜形成剤と、充填剤を含むことが
好ましい。グルコース測定用電極では、酵素はグルコースを基質として使用し、
酵素はグルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。薄
形作用層はフェロセン、フェロセン誘導体、フェリシアニド又はオスミウム錯体
等のレドックスメディエーターを含むことが好ましい。電極の薄形作用層は印刷
層、例えばスクリーン印刷層とすることができる。
【0006】 本発明は試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用する電極ス
トリップにも関する。電極ストリップは薄形作用層を備える電極を含む。薄形作
用層は厚さ2〜10μmとすることができる。厚さは4〜8μmが好ましい。薄
形作用層は酵素とレドックスメディエーターを含むことが好ましい。更に結合剤
と、皮膜形成剤と、充填剤を含むことが好ましい。グルコース測定用電極では、
酵素はグルコースを基質として使用し、酵素はグルコースオキシダーゼ又はグル
コースデヒドロゲナーゼが好ましい。薄形作用層はフェロセン、フェロセン誘導
体、フェリシアニド又はオスミウム錯体等のレドックスメディエーターを含むこ
とが好ましい。電極の薄形作用層は印刷層、例えばスクリーン印刷層とすること
ができる。電極ストリップにおける電極装置は作用電極とダミー電極と参照電極
を含むことができる。参照電極は試料流に関して作用電極の下流に配置すること
が好ましい。電極ストリップは試料添加域と電極装置の上に配置された親水性メ
ッシュ層を更に含むことができる。更に、電極ストリップは電極装置を包囲する
セル容積の上端を規定するカバー層と、試料添加域の上に配置されるようにカバ
ー層に形成されたアパーチャーを含むことができる。
トリップにも関する。電極ストリップは薄形作用層を備える電極を含む。薄形作
用層は厚さ2〜10μmとすることができる。厚さは4〜8μmが好ましい。薄
形作用層は酵素とレドックスメディエーターを含むことが好ましい。更に結合剤
と、皮膜形成剤と、充填剤を含むことが好ましい。グルコース測定用電極では、
酵素はグルコースを基質として使用し、酵素はグルコースオキシダーゼ又はグル
コースデヒドロゲナーゼが好ましい。薄形作用層はフェロセン、フェロセン誘導
体、フェリシアニド又はオスミウム錯体等のレドックスメディエーターを含むこ
とが好ましい。電極の薄形作用層は印刷層、例えばスクリーン印刷層とすること
ができる。電極ストリップにおける電極装置は作用電極とダミー電極と参照電極
を含むことができる。参照電極は試料流に関して作用電極の下流に配置すること
が好ましい。電極ストリップは試料添加域と電極装置の上に配置された親水性メ
ッシュ層を更に含むことができる。更に、電極ストリップは電極装置を包囲する
セル容積の上端を規定するカバー層と、試料添加域の上に配置されるようにカバ
ー層に形成されたアパーチャーを含むことができる。
【0007】 好適態様の説明 電極センサーストリップを使用する分析物測定の精度と正確度は薄形作用層を
備える電極を使用することにより改善される。薄形作用層は約2μm〜約10μ
mの厚さをもつ。約4〜約8μmの厚さをもつことが好ましい。本明細書で使用
する「作用層」とは電気化学アッセイ反応成分を含み、試料と共にスラリーを形
成する層を意味する。
備える電極を使用することにより改善される。薄形作用層は約2μm〜約10μ
mの厚さをもつ。約4〜約8μmの厚さをもつことが好ましい。本明細書で使用
する「作用層」とは電気化学アッセイ反応成分を含み、試料と共にスラリーを形
成する層を意味する。
【0008】 電極ストリップの性能はその校正傾きにある程度依存する。一般に、電気化学
性能はその校正傾きが増すに従って向上する。これは、傾きが増すに従って信号
対雑音比が増し、従って、精度と正確度が改善されるためである。分析物値が低
い場合には雑音が大きいため、特にこの傾向がある。
性能はその校正傾きが増すに従って向上する。これは、傾きが増すに従って信号
対雑音比が増し、従って、精度と正確度が改善されるためである。分析物値が低
い場合には雑音が大きいため、特にこの傾向がある。
【0009】 印刷電極センサーストリップにおいて、校正傾きは作用電極の表面の印刷層の
電気化学活性に依存する。試料と接触後、電気化学活性は印刷層の溶解及び/又
は再懸濁速度に依存する。
電気化学活性に依存する。試料と接触後、電気化学活性は印刷層の溶解及び/又
は再懸濁速度に依存する。
【0010】 作用電極上に薄形作用層を形成するために使用するインクは、分析物を基質と
して使用する酵素を含む。ダミー電極上に薄形作用層を形成するために使用する
インクは酵素を含まない。分析物がグルコースである場合には、酵素はグルコー
スオキシダーゼが好ましく、インクは約70〜約700グルコースオキシダーゼ
活性単位/gインクを含む。
して使用する酵素を含む。ダミー電極上に薄形作用層を形成するために使用する
インクは酵素を含まない。分析物がグルコースである場合には、酵素はグルコー
スオキシダーゼが好ましく、インクは約70〜約700グルコースオキシダーゼ
活性単位/gインクを含む。
【0011】 作用電極とダミー電極上に薄形作用層を形成するために使用するインクはレド
ックスメディエーターを含む。レドックスメディエーターは電子を受容又は酵素
に供与する電気化学的に活性な任意化合物とすることができる。レドックスメデ
ィエーターの例はフェロセン、フェロセン誘導体、フェリシアニド及びオスミウ
ム錯体である。
ックスメディエーターを含む。レドックスメディエーターは電子を受容又は酵素
に供与する電気化学的に活性な任意化合物とすることができる。レドックスメデ
ィエーターの例はフェロセン、フェロセン誘導体、フェリシアニド及びオスミウ
ム錯体である。
【0012】 インクは結合剤を加えてもよい。結合剤は多糖類を利用できる。利用可能な多
糖類としてはグアーガム、アルギン酸塩、イナゴマメガム、カラギーナン及びキ
サンタンが挙げられる。
糖類としてはグアーガム、アルギン酸塩、イナゴマメガム、カラギーナン及びキ
サンタンが挙げられる。
【0013】 インクは酵素安定剤を加えてもよい。酵素安定剤の例はグルタミン酸塩、トレ
ハロース、アスパラギン酸塩、DEAEデキストラン、ラクチトール、ゼラチン
及びスクロースである。安定剤濃度の利用可能な範囲は約2〜約11重量%であ
り、約5重量%が好ましい。
ハロース、アスパラギン酸塩、DEAEデキストラン、ラクチトール、ゼラチン
及びスクロースである。安定剤濃度の利用可能な範囲は約2〜約11重量%であ
り、約5重量%が好ましい。
【0014】 インクは皮膜形成剤を加えてもよい。利用可能な皮膜形成剤としてはポリビニ
ルアルコール(PVA)、ポリビニルピロール、酢酸セルロース、カルボキシメ
チルセルロース、ポリ(ビニルオキサゾリジノン)が挙げられる。
ルアルコール(PVA)、ポリビニルピロール、酢酸セルロース、カルボキシメ
チルセルロース、ポリ(ビニルオキサゾリジノン)が挙げられる。
【0015】 インクは充填剤を加えてもよい。充填剤は導電性でも非導電性でもよい。利用
可能な充填剤としてはグラファイト、二酸化チタン、シリカ及びアルミナが挙げ
られる。充填剤は炭質導体が好ましい。
可能な充填剤としてはグラファイト、二酸化チタン、シリカ及びアルミナが挙げ
られる。充填剤は炭質導体が好ましい。
【0016】 インクは脱泡剤を加えてもよい。利用可能な脱泡剤としては非イオン性脂肪混
合物、油類、ロウ及びプロピレンオキシドとエチレンオキシドの合成非イオン性
界面活性剤ブロックコポリマーが挙げられる。
合物、油類、ロウ及びプロピレンオキシドとエチレンオキシドの合成非イオン性
界面活性剤ブロックコポリマーが挙げられる。
【0017】 インクはpH緩衝液を加えてもよい。利用可能なpH緩衝液としてはイミダゾ
ール、HEPES、PBS等が挙げられる。緩衝液は約pH7.5に調整するこ
とが好ましい。
ール、HEPES、PBS等が挙げられる。緩衝液は約pH7.5に調整するこ
とが好ましい。
【0018】 本発明の薄形印刷作用層に利用可能な電極ストリップは参考資料として本明細
書の一部とするCarterらの米国特許第5,628,890号に記載されて
いる。本発明の薄形印刷作用層に利用可能な電極ストリップを図1及び2に示す
。
書の一部とするCarterらの米国特許第5,628,890号に記載されて
いる。本発明の薄形印刷作用層に利用可能な電極ストリップを図1及び2に示す
。
【0019】 図1及び2に示すように、一般にPVC、ポリカーボネート又はポリエステル
から作製した電極支持体1に3本の導電性カーボンインクの印刷トラック2を支
持する。印刷トラック2は作用電極5とダミー電極5aと参照電極4と電気接点
3の位置を規定する。接点3は適合計器(図示せず)に挿入できるように構成す
る。 導電性カーボンインクの印刷トラック2の細長部分に各々銀/塩化銀粒子トラッ
ク6a,6b及び6cを積層する。電極域を除き、銀/塩化銀粒子トラック6a
,6b,6cに疎水性電気絶縁材料層7を被せる。疎水性電気絶縁材料は電極装
置を収容する領域を包囲する機能をもつ。電気絶縁材料の疎水性は電極装置を収
容する領域に試料を閉じ込めるのに役立つ。好ましい電気絶縁材料はSeric
ol(登録商標)(Sericol Ltd.,Broadstairs,Ke
nt,英国)である。
から作製した電極支持体1に3本の導電性カーボンインクの印刷トラック2を支
持する。印刷トラック2は作用電極5とダミー電極5aと参照電極4と電気接点
3の位置を規定する。接点3は適合計器(図示せず)に挿入できるように構成す
る。 導電性カーボンインクの印刷トラック2の細長部分に各々銀/塩化銀粒子トラッ
ク6a,6b及び6cを積層する。電極域を除き、銀/塩化銀粒子トラック6a
,6b,6cに疎水性電気絶縁材料層7を被せる。疎水性電気絶縁材料は電極装
置を収容する領域を包囲する機能をもつ。電気絶縁材料の疎水性は電極装置を収
容する領域に試料を閉じ込めるのに役立つ。好ましい電気絶縁材料はSeric
ol(登録商標)(Sericol Ltd.,Broadstairs,Ke
nt,英国)である。
【0020】 電極8,8aの薄形作用層は上記インクから形成される。カーボントラック2
の電極域5,5aにインクを付着する。例えばスクリーン印刷、リソグラフィー
、グラビア印刷及びフレキソ印刷等の慣用印刷技術によりインクを付着すること
が好ましい。スクリーン印刷が特に好ましい。
の電極域5,5aにインクを付着する。例えばスクリーン印刷、リソグラフィー
、グラビア印刷及びフレキソ印刷等の慣用印刷技術によりインクを付着すること
が好ましい。スクリーン印刷が特に好ましい。
【0021】 図1に示すように、界面活性剤を塗布した2個のメッシュ層9,10を電極4
,5,5aの上に配置する。メッシュ層は印刷コンポーネントを物理的損傷から
保護する。更に、電極を水性試料で湿潤し易くする。メッシュ層には細目ナイロ
ン織物材料を利用できる。この他、任意織布又は不織布材料を使用することがで
きる。メッシュ層の詳細については、参考資料として本明細書の一部とするCa
rterらの米国特許第5,628,890号を参照されたい。
,5,5aの上に配置する。メッシュ層は印刷コンポーネントを物理的損傷から
保護する。更に、電極を水性試料で湿潤し易くする。メッシュ層には細目ナイロ
ン織物材料を利用できる。この他、任意織布又は不織布材料を使用することがで
きる。メッシュ層の詳細については、参考資料として本明細書の一部とするCa
rterらの米国特許第5,628,890号を参照されたい。
【0022】 メッシュ材料が疎水性(例えばナイロン又はポリエステル)である場合には界
面活性剤を塗布する。親水性メッシュを使用する場合には、界面活性剤を塗布す
る必要はない。メッシュが親水性であると、試料をメッシュ層に沿って電極まで
吸引することができる。メッシュの吸引性はメッシュ材料に塗布する界面活性剤
の種類又は量を変えることにより調節することができる。種々の界面活性剤をメ
ッシュ材料に塗布することができる。好適界面活性剤の1例はFC 170C
FLUORAD(登録商標)蛍光化学界面活性剤(3M,St.Paul,MN
)である。FLUORAD(登録商標)はフルオロ脂肪族オキシエチレン付加物
、低級ポリエチレングリコール、1,4−ジオキサン及び水の溶液である。大半
の用途に好ましい界面活性剤添加量は約15〜20μg/mgメッシュ(例えば
約1.0%w/w)である。界面活性剤の好適添加量は使用するメッシュ及び界
面活性剤の種類と分析しようとする試料によって異なる。添加量は界面活性剤濃
度を変えながらメッシュを通る試料の流れを観察することにより実験的に決定す
ることができる。一般に、1〜10μg/mgメッシュの添加量が好ましい。 上位メッシュ層10は試料添加域から電極装置に向かう試料の流入を制御する機
能をもつ。上位メッシュ層10は試料により押しのけられた空気を受容するスペ
ースを提供することによりこの機能を果たす。上位メッシュ層10は比較的大き
いフィラメントを試料流の方向に垂直に間隔をあけて配置しているので、試料移
送路に沿う試料の移動を物理的に繰り返し遮断することにより試料流を制御する
のに役立つ。 上位メッシュ層10は下位メッシュ層9よりも粗い織物にすることが好ましい。
上位メッシュ層の厚さは約100μm〜約1000μmが好ましい。約100μ
m〜約150がより好ましい。
面活性剤を塗布する。親水性メッシュを使用する場合には、界面活性剤を塗布す
る必要はない。メッシュが親水性であると、試料をメッシュ層に沿って電極まで
吸引することができる。メッシュの吸引性はメッシュ材料に塗布する界面活性剤
の種類又は量を変えることにより調節することができる。種々の界面活性剤をメ
ッシュ材料に塗布することができる。好適界面活性剤の1例はFC 170C
FLUORAD(登録商標)蛍光化学界面活性剤(3M,St.Paul,MN
)である。FLUORAD(登録商標)はフルオロ脂肪族オキシエチレン付加物
、低級ポリエチレングリコール、1,4−ジオキサン及び水の溶液である。大半
の用途に好ましい界面活性剤添加量は約15〜20μg/mgメッシュ(例えば
約1.0%w/w)である。界面活性剤の好適添加量は使用するメッシュ及び界
面活性剤の種類と分析しようとする試料によって異なる。添加量は界面活性剤濃
度を変えながらメッシュを通る試料の流れを観察することにより実験的に決定す
ることができる。一般に、1〜10μg/mgメッシュの添加量が好ましい。 上位メッシュ層10は試料添加域から電極装置に向かう試料の流入を制御する機
能をもつ。上位メッシュ層10は試料により押しのけられた空気を受容するスペ
ースを提供することによりこの機能を果たす。上位メッシュ層10は比較的大き
いフィラメントを試料流の方向に垂直に間隔をあけて配置しているので、試料移
送路に沿う試料の移動を物理的に繰り返し遮断することにより試料流を制御する
のに役立つ。 上位メッシュ層10は下位メッシュ層9よりも粗い織物にすることが好ましい。
上位メッシュ層の厚さは約100μm〜約1000μmが好ましい。約100μ
m〜約150がより好ましい。
【0023】 メッシュ層9,10はメッシュ層9,10の周辺に含浸する誘電コーティング
11により固定される。誘電コーティング12はスクリーン印刷により付着する
ことができる。誘電コーティング12は電極4,5,5aを被覆しない。誘電コ
ーティングは試料を効率的に閉じ込めるように疎水性であることが好ましい。疎
水性誘電コーティングはPOLYPLAST(登録商標)(Sericol L
td.,Broadstairs,Kent,英国)が好ましい。SERICA
RD(登録商標)(Sericol)がより好ましい。
11により固定される。誘電コーティング12はスクリーン印刷により付着する
ことができる。誘電コーティング12は電極4,5,5aを被覆しない。誘電コ
ーティングは試料を効率的に閉じ込めるように疎水性であることが好ましい。疎
水性誘電コーティングはPOLYPLAST(登録商標)(Sericol L
td.,Broadstairs,Kent,英国)が好ましい。SERICA
RD(登録商標)(Sericol)がより好ましい。
【0024】 電極ストリップの最上層はカバー層13である。カバー層13は実質的に不浸
透性であることが好ましい。カバー層13の形成に利用可能な材料の1例は軟質
ポリエステルテープである。
透性であることが好ましい。カバー層13の形成に利用可能な材料の1例は軟質
ポリエステルテープである。
【0025】 カバー層13は電気化学セル容積の上端を規定し、従って、水性試料の最大深
さを決定する。カバー層13はメッシュ層9,10の厚さに応じて所定の高さに
セル容積の上端を設定する。セル高さ、従って最大試料深さは適度に高い耐溶液
性を確保するように選択される。
さを決定する。カバー層13はメッシュ層9,10の厚さに応じて所定の高さに
セル容積の上端を設定する。セル高さ、従って最大試料深さは適度に高い耐溶液
性を確保するように選択される。
【0026】 カバー層13は試料を下位のメッシュ層9,10に到達させるためのアパーチ
ャー14をもつ。アパーチャー14は作用電極5とダミー電極5aの上流端に隣
接する試料添加域の上に配置する。アパーチャー14は十分な容量の試料がメッ
シュ層9,10を通過できるように十分大きい任意の適当な寸法にすることがで
きる。電極4,5,5aが露出するほど大きくすべきではない。アパーチャー1
4は任意の適当な方法(例えば打抜き)によりカバー層13に形成することがで
きる。
ャー14をもつ。アパーチャー14は作用電極5とダミー電極5aの上流端に隣
接する試料添加域の上に配置する。アパーチャー14は十分な容量の試料がメッ
シュ層9,10を通過できるように十分大きい任意の適当な寸法にすることがで
きる。電極4,5,5aが露出するほど大きくすべきではない。アパーチャー1
4は任意の適当な方法(例えば打抜き)によりカバー層13に形成することがで
きる。
【0027】 カバー層13は適当な接着剤によりストリップの周囲に付着する。カバー層1
3はホットメルト接着剤により付着することが好ましい。ホットメルト接着剤の
塗布量は一般に10〜50g/m2、好ましくは20〜30g/m2である。感
圧接着剤や他の適当な接着剤も利用できる。例えばSERICARD(登録商標
)等の感熱誘電コーティング11を使用する場合には、誘電コーティング11を
損傷しないようにカバー層13の熱溶接を実施すべきである。
3はホットメルト接着剤により付着することが好ましい。ホットメルト接着剤の
塗布量は一般に10〜50g/m2、好ましくは20〜30g/m2である。感
圧接着剤や他の適当な接着剤も利用できる。例えばSERICARD(登録商標
)等の感熱誘電コーティング11を使用する場合には、誘電コーティング11を
損傷しないようにカバー層13の熱溶接を実施すべきである。
【0028】 場合により、カバー層32の上面にシリコーン又は他の疎水性コーティングの
層を塗布してもよい。こうすると、添加した試料を親水性メッシュ層9,10に
導き易くなり、少量を添加し易くなる。
層を塗布してもよい。こうすると、添加した試料を親水性メッシュ層9,10に
導き易くなり、少量を添加し易くなる。
【0029】 図2に示すように、電極接点3を介して本発明の電極ストリップを適合計器(
図示せず)に接続した後、試料をアパーチャー14に添加する。
図示せず)に接続した後、試料をアパーチャー14に添加する。
【0030】 本発明の薄形作用層を製造するには種々の公知方法の任意のものを使用するこ
とができる。例えば、適当な電極印刷インクを使用して薄形作用層をスクリーン
印刷することができる。スクリーン印刷により薄形作用層を付着する場合には、
スクリーンメッシュサイズにより層厚を調節することができる。例えば、適当な
インクでスクリーンメッシュサイズ400を使用すると、2〜10μmの薄形作
用層を作製することができる。薄形作用層をスクリーン印刷するために利用可能
なインクは低粘度インクである。粘度は当技術分野で周知の方法を使用して調節
することができる。スクリーン印刷を使用する場合には、スクリーンエマルショ
ンの濃度を調節することにより作用層の厚さを調節することもできる。ブレーク
アウェイ/スナップオフ距離、スキージー圧、スキージー速度及びスキージージ
ュロメーター(硬度)等の他のプリンターパラメーターを調節することにより、
インク付着量即ち印刷厚を調節することもできる。
とができる。例えば、適当な電極印刷インクを使用して薄形作用層をスクリーン
印刷することができる。スクリーン印刷により薄形作用層を付着する場合には、
スクリーンメッシュサイズにより層厚を調節することができる。例えば、適当な
インクでスクリーンメッシュサイズ400を使用すると、2〜10μmの薄形作
用層を作製することができる。薄形作用層をスクリーン印刷するために利用可能
なインクは低粘度インクである。粘度は当技術分野で周知の方法を使用して調節
することができる。スクリーン印刷を使用する場合には、スクリーンエマルショ
ンの濃度を調節することにより作用層の厚さを調節することもできる。ブレーク
アウェイ/スナップオフ距離、スキージー圧、スキージー速度及びスキージージ
ュロメーター(硬度)等の他のプリンターパラメーターを調節することにより、
インク付着量即ち印刷厚を調節することもできる。
【0031】 以下、実施例により本発明を非限定的に説明する。
【0032】 実施例1:緩衝グルコース校正傾きの電極作用域印刷厚依存性 種々の作用電極用インクと250、325又は400メッシュサイズの印刷ス
クリーンを使用してほぼ米国特許第5,628,890号に記載されているよう
に電極ストリップを作製した。既知濃度のグルコースを含有する緩衝溶液を調製
した。これらの標準溶液のアリコートを電極ストリップに添加し、適合計器シス
テムを使用して定常状態応答を得た。電流μA/mMグルコースとして校正傾き
を計算した。図3は緩衝グルコース溶液で測定した電極応答傾き(μA/mM)
を示す。
クリーンを使用してほぼ米国特許第5,628,890号に記載されているよう
に電極ストリップを作製した。既知濃度のグルコースを含有する緩衝溶液を調製
した。これらの標準溶液のアリコートを電極ストリップに添加し、適合計器シス
テムを使用して定常状態応答を得た。電流μA/mMグルコースとして校正傾き
を計算した。図3は緩衝グルコース溶液で測定した電極応答傾き(μA/mM)
を示す。
【0033】 図3に示すように、分析物即ちグルコースの緩衝標準溶液の校正傾きはインク
の理論容量の減少に伴って減少した。作用域層厚の減少に伴い、電流応答低下は
アッセイ成分合計量の減少に相関した。
の理論容量の減少に伴って減少した。作用域層厚の減少に伴い、電流応答低下は
アッセイ成分合計量の減少に相関した。
【0034】 実施例2:血中グルコース校正傾きの電極作用域印刷厚依存性 実施例1と同様に電極ストリップを作製した。凝固阻止した静脈血試料に既知
量のグルコースを加えた。これらの溶液のアリコートを電極ストリップに添加し
、適合計器システムを使用して定常状態応答を得た。電流μA/mMグルコース
として校正傾きを計算した。図4はスパイク付き静脈血で測定した電極応答傾き
(μA/mM)を示す。驚くべきことに、理論作用電極作用域印刷厚が減少して
も応答はほぼ一定に維持された。これはグルコース対照溶液で観察された結果と
対照的であり、この結果は従来の電気化学理論から予測されないものであった。
量のグルコースを加えた。これらの溶液のアリコートを電極ストリップに添加し
、適合計器システムを使用して定常状態応答を得た。電流μA/mMグルコース
として校正傾きを計算した。図4はスパイク付き静脈血で測定した電極応答傾き
(μA/mM)を示す。驚くべきことに、理論作用電極作用域印刷厚が減少して
も応答はほぼ一定に維持された。これはグルコース対照溶液で観察された結果と
対照的であり、この結果は従来の電気化学理論から予測されないものであった。
【0035】 実施例3:電極作用域印刷厚と静脈血及び血漿中グルコースに対する電極応答
の関係 実施例1及び2と同様に電極ストリップを作製した。凝固阻止した静脈血試料
を2つのアリコートに分けた。慣用手段により一方のアリコートから赤血球を取
り出して捨てた。血漿試料と全血試料を電極ストリップに添加し、適合計器シス
テムを使用して定常状態応答を得た。血漿中と全血中の電極応答(μA)の比を
計算し、図5に理論インク付着量(電極作用域印刷厚)に対してプロットした。
血漿応答と全血応答の比は電極が試料ヘマトクリットに感受性であることを示し
た。比が1.0に近づくにつれてセンサー応答は試料ヘマトクリット依存度が低
かした。図5に示すように、電極作用域印刷厚が減少するにつれて血漿/全血比
、従ってセンサーのヘマトクリット感受性は低下した。赤血球付着量が減少する
と、全血分析用測定システムの精度と正確度は向上した。
の関係 実施例1及び2と同様に電極ストリップを作製した。凝固阻止した静脈血試料
を2つのアリコートに分けた。慣用手段により一方のアリコートから赤血球を取
り出して捨てた。血漿試料と全血試料を電極ストリップに添加し、適合計器シス
テムを使用して定常状態応答を得た。血漿中と全血中の電極応答(μA)の比を
計算し、図5に理論インク付着量(電極作用域印刷厚)に対してプロットした。
血漿応答と全血応答の比は電極が試料ヘマトクリットに感受性であることを示し
た。比が1.0に近づくにつれてセンサー応答は試料ヘマトクリット依存度が低
かした。図5に示すように、電極作用域印刷厚が減少するにつれて血漿/全血比
、従ってセンサーのヘマトクリット感受性は低下した。赤血球付着量が減少する
と、全血分析用測定システムの精度と正確度は向上した。
【0036】 実施例4:Sloan Dektak II粗面計による印刷厚測定 標準条件下で製造した本発明の電極ストリップ上のインク付着(電極薄形作用
層)の厚さを粗面測定により測定した。ガラスに印刷した同等インク付着につい
ても同様の測定を実施した。比較のために、従来技術電極ストリップ(Medi
sense G2aストリップ)で対応する測定を実施した。
層)の厚さを粗面測定により測定した。ガラスに印刷した同等インク付着につい
ても同様の測定を実施した。比較のために、従来技術電極ストリップ(Medi
sense G2aストリップ)で対応する測定を実施した。
【0037】 全粗面測定は英国、Harwellに所在のAEA Science and
Technology CentreでSloan Dektak II粗面
計を使用して行った。試料を3個ずつ測定した。測定前にナイロンメッシュを取
り外してG2a(従来技術)ストリップとG2bストリップのインク印刷作用域
を露出させた。更に、(標準製造手順及び装置を使用して)ガラス基板にもG2
a及びG2bインクの試料を直接印刷した。G2aインクは325メッシュを使
用して印刷し、G2bは400メッシュスクリーンサイズを使用して印刷した。
Technology CentreでSloan Dektak II粗面
計を使用して行った。試料を3個ずつ測定した。測定前にナイロンメッシュを取
り外してG2a(従来技術)ストリップとG2bストリップのインク印刷作用域
を露出させた。更に、(標準製造手順及び装置を使用して)ガラス基板にもG2
a及びG2bインクの試料を直接印刷した。G2aインクは325メッシュを使
用して印刷し、G2bは400メッシュスクリーンサイズを使用して印刷した。
【0038】 ストリップ上のG2a印刷厚は5.8〜10.4μmであった。粗面計は0.
1μm以上の凹凸を検出することができるが、ストリップ試料上のG2bインク
の厚さを記録することはできなかった。これはG2bインク付着が厚さ1μm未
満であるか、又はインクが印刷中に下位のカーボントラックに混入したことを示
す。測定の結果、G2aストリップ上のカーボントラックは厚さ約20μmであ
った。G2bストリップ上のカーボントラックと作用域インクの合計厚さを測定
すると、僅か約16μmであった。これは、G2bストリップ上のカーボントラ
ックが製造中により高レベルの圧縮を受けたことを示した。
1μm以上の凹凸を検出することができるが、ストリップ試料上のG2bインク
の厚さを記録することはできなかった。これはG2bインク付着が厚さ1μm未
満であるか、又はインクが印刷中に下位のカーボントラックに混入したことを示
す。測定の結果、G2aストリップ上のカーボントラックは厚さ約20μmであ
った。G2bストリップ上のカーボントラックと作用域インクの合計厚さを測定
すると、僅か約16μmであった。これは、G2bストリップ上のカーボントラ
ックが製造中により高レベルの圧縮を受けたことを示した。
【0039】 ガラス基板に印刷したG2a作用域印刷厚を測定すると、14μmであった。
G2b作用域印刷は8μmであった。この比較試験でガラスを使用すると、イン
クを印刷した表面にインクが混入することによる測定誤差が実質的になくなった
。これらの結果、インクの電極支持体混入により層厚の直接測定は難しくなるが
、本発明の薄形作用層は従来技術作用域層よりも実質的に薄いことが判明した。
G2b作用域印刷は8μmであった。この比較試験でガラスを使用すると、イン
クを印刷した表面にインクが混入することによる測定誤差が実質的になくなった
。これらの結果、インクの電極支持体混入により層厚の直接測定は難しくなるが
、本発明の薄形作用層は従来技術作用域層よりも実質的に薄いことが判明した。
【0040】 他の態様も特許請求の範囲に含まれる。
【図1】 本発明の1態様による電極ストリップの分解図である。
【図2】 図1のストリップの組立後の斜視図である。
【図3】 理論インク付着量(in3/ft2)に対してプロットした緩衝グルコース溶
液校正傾き(μA/mM)のグラフである。
液校正傾き(μA/mM)のグラフである。
【図4】 理論インク付着量(in3/ft2)に対してプロットした血中グルコース校
正傾き(μA/mM)のグラフである。
正傾き(μA/mM)のグラフである。
【図5】 理論インク付着量(in3/ft2)に対してプロットした血漿/血中応答比
のグラフである。
のグラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GE,GH,GM,HR ,HU,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP, KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,L V,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI, SK,SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,U Z,VN,YU,ZW (72)発明者 デイライフ,サイモン・ダブリユ イギリス国、オツクスフオード・オー・エ ツクス・14・1・ワイ・ダブリユ、フオス ター・ロード・56 Fターム(参考) 4B063 QA01 QA19 QQ68 QR03 QR04 QR84 QX04
Claims (22)
- 【請求項1】 試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用す
る電極であって、2〜10μmの厚さをもつ薄形作用層を備える前記電極。 - 【請求項2】 前記薄形作用層が4〜8μmの厚さをもつ請求項1に記載の
電極。 - 【請求項3】 前記薄形作用層が酵素とレドックスメディエーターを含む請
求項1に記載の電極。 - 【請求項4】 前記薄形作用層が更に結合剤と、皮膜形成剤と、充填剤を含
む請求項3に記載の電極。 - 【請求項5】 前記酵素がグルコースを基質として使用する請求項3に記載
の電極。 - 【請求項6】 前記酵素がグルコースオキシダーゼとグルコースデヒドロゲ
ナーゼから構成される群から選択される請求項5に記載の電極。 - 【請求項7】 前記レドックスメディエーターがフェロセン、フェロセン誘
導体、フェリシアニド及びオスミウム錯体から構成される群から選択される請求
項3に記載の電極。 - 【請求項8】 前記薄形作用層が印刷層である請求項1に記載の電極。
- 【請求項9】 前記薄形作用層がスクリーン印刷層である請求項8に記載の
電極。 - 【請求項10】 試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用
する電極ストリップであって、2〜10μmの厚さをもつ薄形作用層を備える電
極を含む電極装置を含む前記電極ストリップ。 - 【請求項11】 前記薄形作用層が4〜8μmの厚さをもつ請求項10に記
載の電極ストリップ。 - 【請求項12】 前記薄形作用層が酵素とレドックスメディエーターを含む
請求項10に記載の電極ストリップ。 - 【請求項13】 前記薄形作用層が更に結合剤と、皮膜形成剤と、充填剤を
含む請求項12に記載の電極ストリップ。 - 【請求項14】 前記酵素がグルコースを基質として使用する請求項12に
記載の電極ストリップ。 - 【請求項15】 前記酵素がグルコースオキシダーゼとグルコースデヒドロ
ゲナーゼから構成される群から選択される請求項14に記載の電極ストリップ。 - 【請求項16】 前記レドックスメディエーターがフェロセン、フェロセン
誘導体、フェリシアニド及びオスミウム錯体から構成される群から選択される請
求項12に記載の電極ストリップ。 - 【請求項17】 前記薄形作用層が印刷層である請求項10に記載の電極ス
トリップ。 - 【請求項18】 前記薄形作用層がスクリーン印刷層である請求項17に記
載の電極ストリップ。 - 【請求項19】 前記電極装置が作用電極と、ダミー電極と、参照電極を含
む請求項10に記載の電極ストリップ。 - 【請求項20】 前記参照電極が試料流に関して前記作用電極の下流に配置
されている請求項19に記載の電極ストリップ。 - 【請求項21】 試料添加域と前記電極装置の上に配置された親水性メッシ
ュ層を更に含む請求項10に記載の電極ストリップ。 - 【請求項22】 前記電極装置を包囲するセル容積の上端を規定するカバー
層と、前記試料添加域の上に配置されるように前記カバー層に形成されたアパー
チャーを更に含む請求項21に記載の電極ストリップ。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/924,267 | 1997-09-05 | ||
US08/924,267 US6764581B1 (en) | 1997-09-05 | 1997-09-05 | Electrode with thin working layer |
PCT/US1998/018275 WO1999013100A1 (en) | 1997-09-05 | 1998-09-03 | Electrode with thin working layer |
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Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2001516039A true JP2001516039A (ja) | 2001-09-25 |
Family
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Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000510885A Withdrawn JP2001516039A (ja) | 1997-09-05 | 1998-09-03 | 薄形作用層を備える電極 |
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Country | Link |
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EP (6) | EP2264180B1 (ja) |
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AT (1) | ATE376594T1 (ja) |
AU (1) | AU742574B2 (ja) |
BR (1) | BR9812017A (ja) |
CA (1) | CA2302449A1 (ja) |
DE (1) | DE69838616T2 (ja) |
WO (1) | WO1999013100A1 (ja) |
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