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Abstract

L'invention concerne un récipient contenant un concentré pour dialyse, lequel récipient comprend : - une poche ou une cartouche contenant un concentré solide de constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse, la poche ou la cartouche étant fermée par un connecteur muni - d'un canal de remplissage le traversant de part en part destiné au remplissage de la poche ou de la cartouche avec le concentré solide, - de moyens pour introduire dans la poche ou la cartouche un liquide de mise en solution et pour extraire de la poche ou de la cartouche la solution obtenue, ces moyens d'introduction et d'extraction étant munis d'au moins un raccord pour les raccorder à un port correspondant de la machine de dialyse Le récipient de l'invention se caractérise par le fait que le canal de remplissage est fermé par un bouchon équipé d'un réservoir contenant un deuxième constituant ou groupe de constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse, et - de moyens (131) pour réaliser dans le réservoir une ouverture de sortie mettant en contact l'intérieur du réservoir avec le côté du bouchon situé dans le récipient.

Description

1 Description
L'invention concerne un récipient contenant un concentré pour dialyse, lequel récipient comprend une poche ou une cartouche contenant un concentré solide avec des constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse, la poche ou la cartouche étant fermée par un connecteur muni d'un canal de remplissage le traversant de part en part pour le remplissage de la poche ou de la cartouche avec le concentré solide, de moyens pour introduire dans la poche ou la cartouche un liquide de mise en solution et pour extraire de la poche ou de la cartouche la solution obtenue, ces moyens d'introduction et d'extraction étant munis d'au moins un raccord pour les raccorder à au moins un port correspondant de la machine de dialyse. L'invention concerne également l'utilisation qui est faite d'un tel récipient et le procédé pour fabriquer de façon extemporanée une solution concentrée pour dialyse.
L'invention concerne des recharges pour appareils de dialyse. On utilise de telles recharges pour fabriquer de façon extemporanée des solutions de bicarbonate pour la dialyse. Ces recharges sont constituées principalement d'une poche ou d'une cartouche fermée par un connecteur. Elles contiennent en général un concentré solide, tel que du bicarbonate sous forme de poudre ou de granulé. Les connecteurs comprennent deux lignes de fluides. La première sert à introduire de l'eau pour mettre en solution le concentré de bicarbonate, tandis que la deuxième sert à aspirer la solution saturée ainsi réalisée. Chaque ligne de fluide est munie à son extrémité externe d'un raccord destiné à pénétrer dans un port correspondant de la machine de dialyse. L'autre extrémité des lignes de fluide débouche à l'intérieur de la poche ou de la cartouche. Il est nécessaire de prévoir dans le connecteur un canal central pour introduire le concentré solide dans le récipient lors de la fabrication de la recharge. Après le remplissage de la recharge, le canal central est fermé de façon étanche pour qu'aucune impureté ne pénètre dans le récipient et ne pollue son contenu. La machine de dialyse ajoute elle-même l'eau dans la cartouche et aspire la solution formée. La machine mélange ensuite cette solution de bicarbonate à un concentré liquide acide et à de l'eau pour atteindre la concentration souhaitée. Le concentré acide contient un acide et des électrolytes, notamment du glucose.
Les solutions concentrées d'acide contenant du glucose ont deux inconvénients majeurs. Le premier réside dans le fait que la solution n'est pas très stable dans le temps et qu'elle se colore au cours du stockage. Le deuxième est dû au fait que le personnel médical doit manipuler des poches ou des récipients assez lourds, puisqu'ils contiennent non seulement les composants de la dialyse, mais également de l'eau. Il existe certes des concentrés acides solides plus légers à manier et moins encombrants pour le stockage, mais leur stabilité reste toujours problématique. De plus, le choix de l'acide qui doit être présent sous forme solide tout en étant compatible physiologiquement est limité. Concrètement, il n'y a que l'acide citrique qui puisse être retenu. Cet acide a cependant l'inconvénient d'influencer la coagulation du sang.
Pour contourner ce problème, il a été proposé dans le document JP 2001-340423 A un récipient contenant deux chambres séparées par une paroi pouvant être déchirée ou soulevée au moment de l'utilisation. Le glucose solide est stocké dans l'une des chambres, séparé des autres composants solides.
Toujours dans le domaine médical, le document EP 0 395 758 Al décrit un sac de perfusion muni de deux poches séparées, l'une contenant le liquide de perfusion, l'autre un flacon contenant un antibiotique et fermé par un bouchon en caoutchouc. Un passage est prévu entre les deux poches. Le flacon est fixé à l'une des extrémités du passage par un élément tubulaire en accordéon pouvant être écrasé. Une aiguille creuse est disposée dans ce passage, la pointe dépassant dans l'élément en accordéon et étant orientée vers le bouchon en caoutchouc. L'autre extrémité de l'aiguille saille dans la poche contenant le liquide, mais elle en est séparée initialement par une barrière sécable. Au moment de la préparation du mélange, l'utilisateur appuie sur le flacon en direction du passage, écrasant du même coup l'élément en accordéon. L'aiguille transperce alors le bouchon en caoutchouc. Il ne lui reste plus qu'à casser la barrière sécable et à secouer plusieurs fois la poche pour solubiliser l'antibiotique et transférer le mélange dans la poche de perfusion. Cette poche est particulièrement compliquée à utiliser et ne peut pas être facilement adaptée à une recharge de dialyse.
Le document US 2,659,370 A décrit un flacon contenant un liquide et fermé par un bouchon pénétrant jusqu'à un rebord dans le col du flacon. Ce bouchon comprend un évidement dans sa face dirigée vers l'intérieur du flacon. Cet évidement, muni d'un couvercle détachable, forme un compartiment étanche dans lequel peut être placé un comprimé ou une préparation médicale. Le bouchon est de plus muni d'un trou borgne débouchant sur la face extérieure du bouchon, à l'opposé de l'évidement. Le fond du trou borgne et l'évidement sont séparés par un diaphragme. Un capuchon est placé sur le col du flacon et recouvre le bouchon. Ce capuchon est muni en son centre d'une aiguille qui pénètre dans le trou borgne sans en toucher le fond. Au moment de l'utilisation du produit, l'utilisateur appuie sur le sommet du capuchon provoquant le déplacement vers le bas de l'aiguille qui transperce le diaphragme, appuie sur le comprimé en le poussant vers le bas, forçant ainsi le couvercle détachable à sortir de son logement et à tomber dans la bouteille. Le comprimé ou la préparation pharmaceutique peut donc tomber dans le liquide contenu dans le flacon. Ce procédé nécessite qu'une paroi, ici un diaphragme, soit transpercée pour que l'aiguille atteigne le réservoir.
Ce problème du stockage de deux ingrédients durant le stockage est également connu d'autres domaines techniques, et notamment du domaine de l'agroalimentaire. Ainsi, on connaît du document EP 1 710 169 Al une bouteille de lait UHT dont le col est fermé par une pellicule surmontée d'un blister contenant un produit biotique sous forme déshydratée. Le tout est surmonté d'un capuchon pouvant être vissé. Au moment de la consommation, l'utilisateur visse le capuchon qui appuie sur le dôme du blister. Celui-ci est muni d'une pointe qui vient crever le fond du blister et la pellicule fermant la bouteille. Le produit biotique tombe alors dans le lait. Il ne reste plus qu'à ouvrir le bouchon, détacher le reste du blister et de la pellicule pour accéder au mélange lait/produit biotique contenu de la bouteille. Cette solution nécessite d'une part de souder la pellicule sur le col de la bouteille et d'autre part de fixer par soudure ou par collage le blister sur cette pellicule. Ce procédé ne peut donc pas être appliqué dans les sites de remplissage qui ne sont pas équipés de moyens de soudure.
D'autres documents tels que CA 2 703 134 Al ou GB 2 317 870 A proposent des flacons dont l'ouverture est munie d'un capuchon vissable intégrant un réservoir. Le réservoir est fermé dans sa partie inférieure par une membrane. Un piston est prévu à l'intérieur du réservoir. L'extrémité inférieure du piston est munie de moyens pour déchirer la membrane. Initialement, c'est-à-dire en position de repos, l'extrémité supérieure du piston dépasse du capuchon tandis que l'extrémité inférieure se situe au-dessus de la membrane, à une certaine distance de celle-ci. Pour préparer le mélange, l'extrémité supérieure du piston est enfoncée dans le capuchon, ce qui provoque le déplacement vers le bas de l'extrémité inférieure du piston et par conséquent le déchirement de la membrane. Après secouage du récipient, le capuchon est dévissé et l'utilisateur a accès au contenu. Ce capuchon a pour inconvénient que la pointe qui a servi à déchirer la membrane dépasse du capuchon et risque de blesser l'utilisateur lorsque le capuchon a été enlevé. De plus, la membrane doit facilement céder sous l'effet des moyens de déchirement. Par conséquent, elle présente une fragilité intrinsèque de sorte qu'elle risque d'être déchirée avant sa mise en place sur le flacon.
Le document WO 2004/005154 Al propose différentes autres solutions. Dans une première variante, le capuchon est constitué d'une pièce fixe vissée sur le flacon et d'une pièce rotative constituant le réservoir. Des ouvertures sont réalisées dans la paroi supérieure de la pièce fixe et dans la partie inférieure de la pièce mobile. Avant usage, les ouvertures des deux pièces ne sont pas alignées et le réservoir est ainsi fermé. Lors de la préparation de la solution, il faut tourner la pièce rotative pour aligner les ouvertures. Le produit contenu dans le réservoir peut s'écouler dans le récipient. Dans une deuxième variante, le réservoir peut être déplacé vers le haut par rapport à la pièce fixe. Avant usage, la pièce mobile est plaquée contre la pièce fixe et leurs ouvertures ne sont pas alignées. Le réservoir est donc fermé. Si l'utilisateur soulève la pièce mobile, il se créée une chambre intermédiaire entre les deux pièces et le produit contenu dans le réservoir peut s'écouler dans la chambre intermédiaire puis dans la pièce fixe pour finir dans le récipient. Dans une troisième variante, le réservoir présente une ouverture de sortie dans sa paroi inférieure. Il est de plus traversé par une tige qui dépasse du réservoir par l'ouverture de sortie. Un disque est fixé à l'extrémité inférieure de cette ouverture. Le réservoir est placé dans une partie fixe placée sur le col du réservoir. Initialement, le réservoir est en position haute et le disque est en appui contre le bord d'une ouverture pratiquée dans la partie fixe de sorte que le réservoir est fermé. Pour libérer le contenu du réservoir, il faut enfoncer ou soulever celui-ci dans la partie fixe jusqu'à ce que le disque s'écarte de l'ouverture de la partie fixe et ouvre un passage entre le réservoir et le récipient. Dans ces trois variantes, il faut déplacer le réservoir par rapport au flacon.
Ce même document WO 2004/005154 Al prévoit enfin une quatrième variante dans laquelle le réservoir est vissé directement sur le col du récipient. La paroi inférieure du réservoir est munie d'une ouverture de passage tronconique. Sa partie supérieure présente plusieurs ouvertures de sortie fermées par un capuchon. Une tige traverse le réservoir. Son extrémité supérieure est solidaire du capuchon. Son extrémité inférieure est munie d'un bouchon en forme de disque dont le bord circonférentiel a une forme tronconique complémentaire à celle de l'ouverture de passage du réservoir. En position de stockage, le capuchon est plaqué contre le réservoir et le bouchon de la tige est placé dans l'ouverture : le réservoir est fermé. Pour obtenir le mélange, il faut que l'utilisateur soulève le capuchon, entraînant avec lui la tige et le bouchon qui ainsi s'écarte de l'ouverture de passage. Le contenu du réservoir peut s'écouler dans le récipient. Pour boire la solution, il faut maintenir le capuchon en position soulevée. Le liquide passe à travers l'ouverture de passage, traverse le réservoir puis le quitte par les ouvertures de sortie qui sont maintenant libérées et traverse le capuchon. Le document n'indique pas comment remplir ce réservoir. Dans la mesure où il présente une ouverture en bas et plusieurs ouvertures en haut, toutes ces ouvertures étant en position fermée ou en position ouverte en même temps, il semble dans la pratique qu'il soit impossible de remplir ce réservoir. Cette quatrième solution ne semble donc pas être industriellement applicable.
L'objectif de l'invention est de proposer un récipient pour dialyse contenant deux composants ou groupes de composants séparés lors du stockage qui permette un mélange de ces composants au début de la dialyse. Un deuxième objectif est d'automatiser la mise en contact des composants lors de la mise en place de la recharge dans la machine de dialyse. Un troisième objectif est d'assurer une étanchéité telle que les produits restent stériles non seulement durant le stockage, mais également lors du mélange des composants et lors du prélèvement de la solution. Un quatrième objectif est de permettre la fabrication de recharges pour dialyse contenant un concentré acide solide qui soit stable dans le temps et qui permette l'usage d'autres acides que l'acide citrique.
Ces objectifs sont atteints conformément à l'invention du fait que le canal de remplissage est fermé par un bouchon équipé d'un réservoir contenant un deuxième constituant ou groupe de constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse. Le bouchon est également équipé de moyens pour réaliser dans le réservoir une ouverture de sortie mettant en contact l'intérieur du réservoir avec le côté du bouchon situé dans le récipient. De tels récipients peuvent donc contenir deux groupes de composants séparés durant le stockage et n'entrant en contact qu'au début de la dialyse. Les problèmes de stabilité sont ainsi écartés.
Dans un mode de réalisation privilégié de l'invention, la poche contient un concentré solide contenant du glucose et le réservoir du bouchon contient un acide, de préférence sous forme liquide. Il est ainsi possible de choisir un acide liquide ou solide, et notamment, il est possible de choisir de l'acide chlorhydrique ou de l'acide acétique. Les médecins ont ainsi à leur disposition un plus grand choix d'acides et la solution de dialyse peut être plus facilement adaptée aux besoins du patient.35 Il est préférable que les moyens d'introduction et les moyens d'extraction comprennent une ligne de fluide pour l'introduction dans la poche ou la cartouche d'un liquide de mise en solution, et une ligne de fluide pour extraire de la poche ou de la cartouche la solution obtenue, chaque ligne de fluide s'étendant d'un orifice situé dans la poche ou la cartouche jusqu'à un raccord situé à l'extérieur du récipient, lesquels raccords sont configurés pour raccorder chaque ligne de fluide à un port correspondant d'une machine de dialyse. Dans un mode de réalisation privilégié de l'invention, les deux lignes de fluide sont confondues en une seule et même ligne de fluide.
II est préférable de placer les moyens pour réaliser l'ouverture au moins en partie dans le réservoir avant que l'ouverture n'ait été réalisée. Il n'est donc pas nécessaire d'introduire d'abord les moyens d'ouverture dans le réservoir avant de pouvoir réaliser l'ouverture, comme cela est le cas par exemple dans le document US 2,659,370.
Dans le réservoir de l'invention, les moyens pour réaliser l'ouverture sont de préférence conçus pour être déplacés en direction de l'intérieur du récipient pour réaliser l'ouverture de sortie. Cela facilite l'automatisation de la réalisation de l'ouverture par exemple par la machine de dialyse.
Le bouchon est de préférence muni d'une première paroi cylindrique, d'une paroi inférieure radiale ou oblique et d'une paroi supérieure radiale ou oblique, la paroi inférieure et la paroi supérieure pouvant fermer la paroi cylindrique de sorte à former le réservoir dans l'espace compris dans la paroi cylindrique entre ces deux parois, l'ouverture de sortie étant réalisée dans la paroi inférieure ou à la jonction entre la paroi inférieure et la première paroi cylindrique. La première paroi cylindrique peut être munie de moyens d'étanchéité pour assurer l'étanchéité entre le bouchon et l'ouverture du récipient à obturer, ces moyens d'étanchéité étant constitués par le matériau utilisé pour la première paroi cylindrique et/ou par un joint annulaire.
Pour éviter une ouverture involontaire du réservoir, il est préférable de munir le bouchon de moyens de blocage pour empêcher les moyens d'ouverture d'être actionnés, ces moyens de blocage pouvant être enlevés ou déplacés pour les rendre inefficaces. Il est également possible de munir le bouchon dans sa partie supérieure de moyens pour limiter sa pénétration dans l'ouverture à obturer à une profondeur prédéfinie, ces moyens étant de préférence constitués par un rebord radial dont les dimensions sont supérieures à celles de l'ouverture à obturer. Des moyens antiextraction peuvent être prévus pour empêcher l'extraction hors du bouchon des moyens d'ouverture.
Dans un premier mode de réalisation du bouchon, celui-ci est constitué d'un boîtier et d'un piston. Le boîtier est constitué d'une première paroi cylindrique fermée au niveau de son arête inférieure par une paroi radiale ou oblique, dite paroi inférieure. La paroi inférieure présente une zone de faiblesse à proximité de sa jonction avec la première paroi cylindrique. La première paroi cylindrique est munie au niveau de son arête supérieure d'un rebord radial dirigé vers l'extérieur dont les dimensions sont supérieures aux dimensions de l'ouverture à obturer. Le piston est constitué d'une deuxième paroi cylindrique fermée au niveau de son arête supérieure par une paroi radiale ou oblique, dite paroi supérieure. L'arête inférieure de la deuxième paroi cylindrique est biseautée et inclinée de sorte que la hauteur de la deuxième paroi cylindrique varie entre une hauteur maximale et une hauteur minimale. Une languette de sécurité détachable est fixée sur la périphérie de la paroi supérieure en entourant la deuxième paroi cylindrique. La deuxième paroi cylindrique est dimensionnée pour pouvoir pénétrer dans la première paroi cylindrique du boîtier et la languette de sécurité est dimensionnée pour pouvoir prendre appui contre le rebord du boîtier lorsque le piston est introduit dans celui-ci en formant le réservoir. La hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique et la hauteur de la languette de sécurité sont choisies de telle sorte que la différence entre ces deux hauteurs est inférieure à la hauteur de la première paroi cylindrique mesurée entre la paroi inférieure et le rebord, tandis que la hauteur de la première paroi cylindrique mesurée entre la paroi inférieure et le rebord est comprise entre la hauteur minimale et la hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique. Dans ce premier mode de réalisation, le piston avec son arête inclinée et biseautée vient perforer et déchirer la paroi inférieure du boîtier lorsque la languette de sécurité est arrachée et que le piston est enfoncé dans le boîtier, réalisant ainsi une ouverture de sortie.
Pour faciliter le déchirement de la paroi inférieure, celle-ci présente une zone de faiblesse dont les contours sont identiques à la section transversale de la deuxième paroi 30 cylindrique.
Dans un deuxième mode de réalisation, le bouchon comprend un boîtier pouvant être fermé par un couvercle et une tige. Le boîtier est constitué d'un seul tenant d'une première paroi cylindrique et d'une paroi inférieure radiale ou oblique, dite paroi inférieure, dans 35 laquelle est réalisée une ouverture entourée d'un manchon s'étendant du côté opposé au couvercle. Le couvercle est constitué d'une paroi radiale ou oblique, dite paroi supérieure, dans laquelle est réalisée une ouverture de passage entourée par un manchon s'étendant en direction de la paroi inférieure. La tige est dimensionnée pour pouvoir pénétrer par son extrémité inférieure dans le réservoir en passant à travers l'ouverture de couvercle et le manchon de couvercle. La tige est munie dans sa partie supérieure d'un premier joint annulaire d'étanchéité dimensionné pour assurer l'étanchéité du réservoir au niveau de l'interface entre la tige et le manchon de couvercle. La position du premier joint d'étanchéité est choisie de telle sorte que, lorsque ledit joint d'étanchéité se trouve dans le manchon de couvercle, l'extrémité inférieure de la tige se trouve à l'intérieur du réservoir ou du manchon de boîtier. Des évidements ou un rétrécissement radial de la tige sont prévus dans le bas de la tige, la hauteur axiale de ces évidements ou de ce rétrécissement étant supérieure à la hauteur du manchon de boîtier. Des moyens de blocage sont de préférence prévus pour maintenir la tige avec son joint d'étanchéité dans le manchon de couvercle.
L'ouverture de boîtier ou l'extrémité libre du manchon de boîtier est de préférence fermée par une membrane, et l'extrémité inférieure de la tige est munie de moyens pour percer cette membrane.
Dans un troisième mode de réalisation de l'invention, correspondant à une variante du deuxième mode de réalisation, la membrane est remplacée par des moyens de fermeture présents sur l'extrémité inférieure de la tige. Pour cela, les moyens de fermeture sont munis d'un deuxième joint d'étanchéité annulaire dimensionné pour assurer l'étanchéité du réservoir au niveau de l'interface entre la tige et le manchon de boîtier. La position du deuxième joint d'étanchéité sur la tige est choisie de telle sorte que, lorsque le premier joint d'étanchéité se trouve dans le manchon de couvercle, le deuxième joint d'étanchéité se trouve dans le manchon de boîtier.
Dans ces deux modes de réalisation, l'ouverture de sortie est initialement fermée soit par la membrane soit par les moyens de fermeture présents sur la tige. Tant que les moyens de retenue sont placés sur la tige, celle-ci se trouve dans une position dans laquelle le réservoir est fermé de façon étanche, d'une part au niveau du manchon de couvercle avec le premier joint et d'autre part au niveau du manchon de boîtier par la membrane ou par les moyens de fermeture de la tige. Lorsque les moyens de retenue sont enlevés, il est possible d'enfoncer la tige et de déchirer la membrane ou de faire sortir les moyens de fermeture de la tige hors du manchon de boîtier, libérant ainsi l'ouverture de sortie.
Dans un quatrième mode de réalisation de l'invention, le bouchon comprend un boîtier et un piston. Le boîtier est constitué d'une paroi cylindrique dont l'arête inférieure est située dans un plan radial tandis que l'arête supérieure présente un ou plusieurs jeux d'au moins deux marches de sorte que la paroi cylindrique présente au moins deux hauteurs différentes entre l'arête inférieure et l'arête supérieure. Un rebord radial s'étendant vers l'extérieur est placé dans la partie supérieure de la paroi cylindrique, de préférence sur la ou les marches correspondant à la hauteur maximale. Le piston est constitué d'une paroi inférieure radiale ou oblique, dite paroi inférieure, d'une paroi supérieure radiale ou oblique, dite paroi supérieure, reliées entre elles par une tige, la distance entre la face supérieure de la paroi inférieure et la face inférieure de la paroi supérieure est inférieure à la plus petite hauteur de la paroi cylindrique mesurée entre l'arête inférieure et la ou les marches les plus basses. Un bouton d'actionnement accessible de l'extérieur du réservoir est prévu sur la paroi supérieure. Des éléments de guidage sont prévus sur le piston. Les dimensions desdits éléments de guidage sont choisies de telle sorte que ceux-ci peuvent prendre appui sur l'arête supérieure de la paroi cylindrique tout en pouvant pénétrer dans l'ouverture du récipient à obturer. Les parois inférieure et supérieure sont dimensionnées pour pouvoir coulisser axialement et pivoter dans la paroi cylindrique et pour former avec la paroi cylindrique un réservoir fermé lorsque le piston est introduit dans le boîtier avec la paroi inférieure située au-dessus de l'arête inférieure de la paroi cylindrique et la paroi supérieure située en dessous de la ou les marches les plus basses.
Il est préférable de munir la paroi radiale inférieure d'une collerette annulaire, dite collerette inférieure, dirigée de préférence vers le bas, ladite collerette inférieure étant munie de moyens d'étanchéité pour assurer l'étanchéité du réservoir au niveau de l'interface paroi inférieure / paroi cylindrique et/ou la paroi supérieure est munie d'une collerette annulaire, dite collerette supérieure, dirigée de préférence vers le haut, ladite collerette supérieure étant munie de moyens d'étanchéité pour assurer l'étanchéité du réservoir au niveau de l'interface paroi supérieure / paroi cylindrique. Les moyens d'étanchéité de la collerette inférieure et/ou les moyens d'étanchéité de la collerette supérieure sont de préférence constitués par le matériau utilisé pour la collerette correspondante et/ou par un joint annulaire. Le piston peut être muni de moyens antiextraction pour empêcher l'extraction vers le haut du piston hors boîtier dès que le réservoir a été formé, lesdits moyens antiextraction ayant de préférence la forme d'un épaulement annulaire disposé sur la paroi inférieure ou sur la collerette inférieure.
Il est préférable que la paroi cylindrique soit munie de deux jeux identiques de trois marches de trois hauteurs différentes, le rebord étant placé au niveau des deux marches correspondant à la hauteur maximum.
L'invention concerne également l'utilisation du récipient dans une machine de dialyse 5 munie d'un ou plusieurs ports dimensionnés pour recevoir le ou les raccords du connecteur.
L'invention concerne en outre un procédé pour la préparation extemporanée d'une solution de dialyse dans une machine de dialyse munie d'un récipient selon l'invention. Il est prévu dans ce procédé dans une étape (a) de mettre en place le récipient dans la machine 10 de dialyse en introduisant le ou les raccords du récipient dans le ou les ports correspondants de la machine, et dans une deuxième étape (b) d'introduire le liquide de mise en solution dans le récipient via la ligne de fluide d'introduction. Le procédé de l'invention se caractérise par les étapes supplémentaires suivantes réalisées avant l'étape a) ou entre l'étape a) et l'étape b), à savoir une étape (c) durant laquelle les moyens sont actionnés pour ouvrir le 15 réservoir contenu dans le bouchon de sorte à réaliser l'ouverture et une étape (d) durant laquelle le contenu du réservoir s'écoule dans la poche ou la cartouche. Selon les besoins ou le type de machine de dialyse utilisée, l'étape c) peut être réalisée automatiquement par la machine de dialyse après l'étape a) ou bien être réalisée manuellement avant ou après l'étape a) par l'opérateur. La plupart des machines de dialyse ont un capot qui vient se 20 rabattre sur le sommet du connecteur pour maintenir la recharge en place durant la dialyse. On peut donc prévoir de réaliser l'étape c) lors de la fermeture de ce capot de retenue.
Le connecteur pourra être du type de celui décrit dans la demande de brevet FR 11 54 323. 25 L'invention est décrite ci-dessous plus en détail à l'aide de quatre exemples de réalisation représentés sur les figures suivantes : Figure 1 : Vue en perspective d'un connecteur pour récipient de dialyse ; Premier mode de réalisation 30 Figure 2 : Vue éclatée en perspective des différents éléments du premier bouchon ; Figure 3 : Vue en coupe des éléments de la figure 2 ; Figure 4 : Vue en perspective du premier bouchon (a) le piston en position de remplissage et (b) le bouchon fermé en configuration de stockage ; Figure 5 : Différentes étapes d'ouverture du réservoir du premier bouchon placé dans l'ouverture de remplissage d'une cartouche pour dialyse (a) position initiale, (b) languette de sécurité enlevée et (c) piston enfoncé ; Deuxième mode de réalisation Figure 6 : Vue en perspective des différents éléments du deuxième bouchon ; Figure 7 : Vue en coupe du bouchon (a) en position de remplissage et (b) en configuration de stockage ; Figure 8 : Différentes étapes d'ouverture du réservoir du deuxième bouchon placé dans l'ouverture de remplissage d'une cartouche pour dialyse : (a) position initiale, (b) 10 clip enlevé et (c) tige enfoncée ; Troisième mode de réalisation Figure 9 : Vue en perspective des différents éléments du troisième bouchon ; Figure 10 : Vue en coupe du bouchon (a) en position de remplissage et (b) en situation de stockage ; 15 Figure 11 : Différentes étapes d'ouverture du réservoir du troisième bouchon placé dans l'ouverture de remplissage d'une cartouche pour dialyse : (a) en position initiale, (b) clip enlevé et (c) tige enfoncée ; Quatrième mode de réalisation Figure 12 : Vue éclatée en perspective des différents éléments du quatrième bouchon ; 20 Figure 13 : Vue en coupe des éléments de la figure 12 tournés d'un quart de tour ; Figure 14 : Différentes étapes d'utilisation du quatrième bouchon : (a) position de remplissage vue en perspective, (b) même position que (a) vue en coupe, (b) position de stockage vue en coupe et (c) position d'ouverture vue en coupe.
25 La description des différentes pièces des bouchons de l'invention fait appel à des références spatiales telles que « supérieur », « inférieur» ou « vertical ». Ces références spatiales se réfèrent au bouchon représenté dans la position habituelle d'utilisation dans une machine de dialyse telle que représentée sur les figures 5, 8 ou 11 par exemple. Dans ce cas, le bouchon se trouve au-dessus du récipient qu'il obture. Cependant, ces positions ne 30 sont pas absolues, et il est possible que le bouchon de l'invention soit utilisé dans une autre position, notamment avec le bouchon en dessous du flacon qu'il obture. Par exemple, dans les figures 4a et 10a, certains éléments du bouchon sont représentés tête en bas pour le remplissage : la paroi « inférieure » se trouve alors au-dessus de la paroi « supérieure ». De plus, les bouchons présentent dans les exemples de réalisation un axe de symétrie de 35 révolution correspondant à la direction d'introduction du bouchon dans l'ouverture du récipient qu'il doit obturer. Les références telles que « radial » ou « axial » se rapportent à cet axe de symétrie. Il va de soi que si le bouchon ne présente pas une tette symétrie de rotation, ces références sont utilisées par analogie par rapport à une ligne fictive passant par le centre de la section transversale du bouchon et orientée selon la direction d'introduction du bouchon dans l'ouverture.
L'invention concerne des récipients servant de recharges pour dialyse. Ces recharges sont constituées principalement d'une poche ou d'une cartouche fixée sur un connecteur (9). Elles contiennent en général un concentré solide. Les recharges de l'invention permettent d'utiliser notamment des concentrés solides contenant du glucose.
Le connecteur est muni de moyens pour introduire le liquide de mise en solution pour extraire la solution obtenue. Ces moyens comprennent notamment un raccord (91) pour raccorder le récipient sur un port correspondant de la machine de dialyse. Dans l'exemple présenté sur la figure 1, les moyens d'introduction et d'extraction sont constitués par deux lignes de fluides, l'une pour l'introduction d'eau purifiée et l'autre pour l'aspiration de la solution saturée. Chaque ligne de fluide est munie à son extrémité externe d'un raccord (91, 92) destiné à pénétrer dans un port de la machine de dialyse. L'autre extrémité des lignes de fluide débouche à l'intérieur de la poche ou de la cartouche. Il est également possible de prévoir que les deux lignes de fluide soient confondues en une seule et unique ligne de fluide servant aussi bien à l'introduction du liquide de mise en solution que de l'aspiration de la solution réalisée. On pourra utiliser l'équivalent de la deuxième ligne comme prise d'air pour assurer l'équilibre de pression si la poche ou la cartouche est rigide. Il est nécessaire de prévoir dans le connecteur un canal central de remplissage (93) pour introduire le produit solide, par exemple le concentré solide contenant du glucose, dans le récipient. Après achèvement du remplissage, le canal central (93) doit être fermé de façon étanche pour qu'aucune impureté ne pénètre dans le récipient et ne pollue son contenu. Lorsque la solution à fabriquer ne contient que le seul produit contenu dans la poche ou la cartouche, le canal (93) peut être scellé par un film. Si par contre la solution doit contenir un deuxième produit devant être séparé du premier lors du stockage du produit contenu dans la poche ou la cartouche, par exemple de l'acide, le canal de remplissage (93) peut être obturé par un bouchon muni d'un réservoir.
Le bouchon (10, 20, 30, 40) est constitué d'une paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) 35 pouvant être fermée à ces deux extrémités par une paroi radiale inférieure (12, 22, 32, 42) et une paroi radiale supérieure (13, 23, 33, 43), la première (12, 22, 32, 42) se trouvant à l'intérieur du récipient et la deuxième (13, 23, 33, 43) à l'extérieur du récipient lorsque le bouchon est mis en place dans le l'ouverture du récipient, comme cela est représenté par exemple aux figures 5, 8 et 11. L'espace délimité par la paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) et les deux parois radiales (12, 13, 22, 23, 32, 33, 42, 43) forme un réservoir (R1, R2, R3, R4) fermé. Des moyens sont prévus dans le bouchon pour réaliser une ouverture de sortie mettant en contact l'intérieur du réservoir avec le côté du bouchon situé dans le récipient lorsque le bouchon est mis en place dans l'ouverture d'un récipient, ces moyens d'ouverture étant actionnables depuis l'extérieur du récipient.
La paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) est destinée à pénétrer au moins en grande partie dans l'ouverture (93) du récipient de sorte à l'obturer de façon étanche. Une fois en place, la paroi cylindrique ne peut pas bouger par rapport à l'ouverture obturée.
Pour assurer l'étanchéité, la paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) peut être réalisée dans un matériau de type caoutchouc de sorte qu'elle épouse exactement les contours de la paroi de l'ouverture en assurant directement l'étanchéité. Il est également possible que la section transversale de la paroi cylindrique (11, 21, 31) du bouchon soit légèrement inférieure à la section transversale de l'ouverture à obturer. Dans ce cas, le bouchon peut être muni d'un joint annulaire (111, 211, 311) qui vient en appui contre la paroi de l'ouverture (93).
Pour limiter l'enfoncement du bouchon dans l'ouverture à obturer (93), l'arête supérieure de la paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) est munie d'un rebord (112, 212, 312, 412) radial dirigé vers l'extérieur dont les dimensions sont supérieures à la section transversale de l'ouverture à obturer (93).
Dans un premier mode de réalisation de l'invention, le bouchon (10) est constitué d'un boîtier (Al) et d'un piston (B1). Le boîtier (Al) est constitué d'un seul tenant par la paroi cylindrique (11) et par la paroi radiale inférieure (12). L'épaisseur de la paroi radiale inférieure (12) est moins importante sur sa périphérie que dans le reste de la paroi de sorte que cette diminution constitue une zone de faiblesse (124) à la jonction entre la paroi cylindrique et la paroi radiale inférieure.
Le piston (B1) est constitué d'une part par une paroi radiale constituant la paroi radiale 35 supérieure (13) et d'autre part par une deuxième paroi cylindrique (131). L'arête de l'extrémité libre de la deuxième paroi cylindrique (131), extrémité opposée à la paroi radiale supérieure, est de préférence inclinée, c'est-à-dire qu'elle est plus longue d'un côté que de l'autre. Autrement dit, la hauteur de la deuxième paroi cylindrique varie entre une hauteur maximale et une hauteur minimale. De surcroît, cette arête est de préférence biseautée de sorte à former une sorte de lame tranchante. Cette deuxième paroi cylindrique (131) est destinée à pénétrer dans la première (Il) lorsque le bouchon est assemblé. Elle est dimensionnée pour que son arête biseautée soit en regard de la zone de faiblesse (124) de la paroi radiale inférieure du boîtier. La paroi radiale supérieure (13) du piston est plus large que la paroi cylindrique (11) du boîtier.
Une languette de sécurité détachable (132) est fixée sur la périphérie de la paroi radiale (13). Elle est constituée par une paroi cylindrique s'étendant dans le même sens que la deuxième paroi cylindrique (131) et du même côté de la paroi radiale supérieure (13). Son extrémité libre, extrémité opposée à la paroi radiale supérieure, est dimensionnée pour venir en appui contre le rebord (112) de la paroi cylindrique (11) du boîtier lorsque le bouchon est assemblé. Cette languette de sécurité (132) fait de préférence tout le tour de la paroi radiale (13). Elle peut être arrachée, ce qui permet ensuite d'enfoncer le piston (B1) à l'intérieur du boîtier (Al). La hauteur de la deuxième paroi cylindrique (131) et la hauteur de la languette de sécurité (132) sont choisies de telle sorte que lorsque la languette de sécurité (132) est en appui contre le rebord (112), l'extrémité libre de la deuxième paroi cylindrique (131) se trouve à proximité de la paroi radiale inférieure (12) sans la toucher, alignée avec la zone de faiblesse (124). Par contre, lorsque la languette de sécurité (132) est arrachée et le piston (B1) enfoncé entièrement dans le boîtier (Al), l'extrémité inférieure de la deuxième paroi cylindrique déchire la zone de faiblesse (124) sur toute ou partie de sa longueur et saille au moins en partie hors du boîtier (Al). La course du piston est limitée par l'entrée en butée de la paroi radiale (13) contre le rebord (112). Par conséquent, la hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique (131) et la hauteur de la languette de sécurité (132) sont choisies de telle sorte que la différence entre ces deux hauteurs est inférieure à la hauteur de la première paroi cylindrique (11) mesurée entre la paroi radiale inférieure (12) et le rebord (112), tandis que la hauteur de la première paroi cylindrique (11) mesurée entre la paroi radiale inférieure (12) et le rebord (112) est inférieure à la hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique.
La paroi radiale inférieure (12) constitue des moyens de fermeture du réservoir (R1). 35 Le piston (B1) avec l'arête inclinée et biseautée de la deuxième paroi cylindrique remplit la fonction de moyens d'ouverture. La fente apparaissant entre l'extrémité inférieure de la paroi cylindrique (11) et le bord de la paroi radiale inférieure (12), au niveau de la déchirure de la zone de faiblesse (124), constitue une ouverture de sortie (128) pour le produit contenu dans le réservoir (R1). La languette de sécurité (132) remplit le rôle de moyens de blocage.
Pour remplir le bouchon (10), il faut, comme cela est montré à la figure 4a, tout d'abord retourner le piston (B1) et placer le produit liquide ou solide dans le godet formé par la deuxième paroi cylindrique (131) et la paroi radiale (13). Le boîtier (Al) est ensuite enfilé sur le piston. La première paroi cylindrique (11) du boîtier vient entourer la deuxième paroi cylindrique (131) du piston. Le rebord (112) du boîtier vient en appui contre l'extrémité libre de la languette de sécurité (132). Des moyens d'encliquetage non représentés empêchent de ressortir le piston (B1) du boîtier (Al). Ces moyens d'encliquetage servent de moyens antiextraction. Le bouchon (10) ainsi assemblé et rempli est représenté à la figure 4b. Il est dans la configuration de stockage dans laquelle il peut être stocké séparément ou introduit dans une ouverture (93) jusqu'au moment de la mise en solution.
Le bouchon (10) rempli d'un premier produit, de l'acide par exemple, est placé dans l'ouverture (93) du récipient après remplissage de celui-ci avec le deuxième produit, un concentré solide contenant du glucose par exemple. C'est la situation représentée à la figure 5a. Au moment de l'utilisation, l'opérateur retire la languette de sécurité (132) et place la cartouche dans la machine de dialyse (figure 5b). Le piston est ensuite enfoncé soit manuellement, soit par la machine de dialyse. L'arête inclinée et biseautée de la deuxième paroi cylindrique (131) entre en contact au niveau de la hauteur maximale avec un point de la zone de faiblesse (124) de la paroi radiale inférieure (12). La poursuite de la descente du piston provoque la perforation de la zone de faiblesse au premier point de contact puis la déchirure de la zone de faiblesse au fur et à mesure de l'enfoncement du piston. Selon la hauteur de la deuxième paroi cylindrique (131) en son point le plus court par rapport à la hauteur de la paroi cylindrique (11) du boîtier, la paroi radiale inférieure (12) reste accrochée par une partie de sa zone de faiblesse à la paroi cylindrique (11), comme cela est représenté à la figure 5c, ou bien elle est entièrement déchirée et tombe dans le récipient.
Dans un deuxième exemple de réalisation, le bouchon (20) comprend un boîtier (A2), un couvercle (B2), une tige (24) et un clip (25). Le boîtier (A2) est constitué d'un seul tenant par la paroi cylindrique (21) et la paroi radiale inférieure (22). Une ouverture (221), dite ouverture de paroi inférieure, est réalisée dans la paroi radiale inférieure (22), de préférence au centre de celle-ci. Cette ouverture (221) est entourée d'un manchon (222) cylindrique dirigé vers le bas, c'est-à-dire en s'éloignant de la paroi cylindrique (21). Un bord radial annulaire (212) dirigé vers l'extérieur est placé dans la partie supérieure de la paroi cylindrique, de préférence au niveau de son arête supérieure. Une gorge annulaire (213) est réalisée sur la face interne de la paroi cylindrique (21), à proximité du rebord (212). L'extrémité supérieure de la face interne de la paroi cylindrique (21) a de préférence la forme d'un tronc de cône s'évasant en s'éloignant de la paroi radiale inférieure (22).
Le couvercle (B2) est constitué essentiellement d'une paroi radiale (23) plane, dite paroi radiale supérieure, ayant la forme d'un disque. Le couvercle est traversé en son milieu par une ouverture (231), dite ouverture de couvercle. Un manchon (232) entourant cette ouverture (231) est prévu sur la face inférieure de la paroi radiale (23), c'est-à-dire la face dirigée vers l'intérieur du réservoir (R2) lorsque le couvercle (B2) est placé sur le boîtier (A2). Sur cette même face inférieure, on a placé sur la circonférence du disque (23) une collerette cylindrique (233) concentrique avec le manchon (232). Sur la face externe de cette collerette se trouve une nervure annulaire (234). Le bord périphérique de la paroi radiale (23) a une forme tronconique s'évasant en direction de la face externe du disque (23).
Les dimensions du couvercle (B2) sont choisies de telle sorte que sa collerette (233) vient s'encastrer dans l'extrémité supérieure du boîtier (A2). La nervure (234) du couvercle pénètre dans la gorge annulaire (213) du boîtier de sorte que le couvercle reste retenu dans le boîtier. Le bord tronconique du couvercle vient en contact avec l'arête tronconique de la partie cylindrique (21), ces deux surfaces tronconiques étant de forme complémentaire. L'ouverture (231) du couvercle et l'ouverture (221) du boîtier sont alignées. Le manchon (232) du couvercle et le manchon (222) du boîtier sont coaxiaux. L'étanchéité du couvercle au niveau de l'interface couvercle/boîtier est assurée par le contact des deux surfaces tronconiques et/ou par l'encastrement de la nervure (234) du couvercle dans la gorge (213) du boîtier.
Une membrane (223) ferme le manchon (222) entourant l'ouverture (221) du boîtier (A2). Cette membrane remplit la fonction de moyens de fermeture de l'ouverture de sortie.
Les moyens d'ouverture du réservoir (R2) comprennent une tige (24) mobile destinée à déchirer la membrane (223) fermant le réservoir au moment de l'utilisation. La tige est reçue dans le bouchon (20) en traversant le manchon (232) du couvercle. Son extrémité inférieure
17 (242) pénètre en partie dans le manchon (222) du boîtier. La tige est surmontée d'un bouton (241).
Une fois introduite dans le bouchon, la tige peut prendre deux positions principales.
Dans la première position, dite position haute ou position de fermeture, représentée aux figures 7b et 8a, son extrémité inférieure (242) se situe à l'intérieur du manchon (222) du boîtier à proximité de la membrane (223) mais sans la toucher. La partie supérieure de la tige avec le bouton (241) se trouve hors du bouchon, au-dessus de la paroi radiale supérieure (23). La tige (24) est maintenue dans cette position par un clip (25) amovible placé autour de la tige entre le bouton (241) et la paroi radiale supérieure (23). Ce clip (25) sert de moyens de blocage.
Lorsque le clip (25) est enlevé, il est possible d'enfoncer la tige plus profondément dans le bouchon jusqu'à ce qu'elle atteigne une deuxième position, dite position basse ou position d'ouverture représentée à la figure 8c. Dans cette position basse, la face inférieure du bouton (241) est en butée contre la paroi radiale (23) du couvercle tandis que l'extrémité inférieure (242) dépasse hors du manchon (222) du boîtier (A2) après avoir déchiré la membrane (223). Dans cette position basse, seul le bouton (241) saille hors du bouchon du côté supérieur. La longueur de la tige est donc supérieure à la distance entre la face externe de la paroi radiale supérieure (23) et l'extrémité inférieure du manchon (222) du boîtier, lorsque le couvercle est placé sur le boîtier.
Afin d'assurer l'étanchéité du réservoir (R2) au niveau de la tige (24), celle-ci est munie d'un premier joint d'étanchéité (243) annulaire. Ce joint d'étanchéité est disposé de telle sorte que lorsque la tige est en position haute, le joint (243) se trouve à l'intérieur du manchon (232) du couvercle (23), en appui contre celui-ci. En position basse de la tige, ce joint (243) se trouve hors du manchon (232) du couvercle, en dessous de celui-ci. Si l'étanchéité doit être maintenue au niveau du bouchon afin d'éviter notamment l'entrée d'air contaminé dans le récipient, il est possible de placer le joint d'étanchéité (243) de telle sorte que même en position basse de la tige, il reste dans le manchon (232).
Pour empêcher que la tige ne puisse être ressortie du bouchon en donnant accès à l'intérieur du réservoir, un épaulement de retenue (247) annulaire est prévu sur la tige, en dessous du joint d'étanchéité (243). Cet épaulement est destiné à se placer en dessous du manchon (232) du couvercle (B2) une fois la tige (24) introduite dans le bouchon en position haute après remplissage. La section dans le plan radial (horizontal) de cet épaulement est supérieure à celle du manchon de couvercle. L'épaulement a une section transversale dans un plan axial (vertical) triangulaire, sa face inférieure, dirigée vers l'extrémité libre (242) de la tige, étant inclinée vers le haut en s'éloignant de la tige tandis que sa face supérieure est dans le plan radial (horizontal), voire légèrement inclinée vers le haut en s'éloignant de la tige. La distance entre la face supérieure de l'épaulement de retenue (247) et la face inférieure du bouton (241) est égale ou légèrement supérieure à la distance définie par la hauteur du clip (25) et celle du manchon (232). Grâce à sa face inférieure inclinée, l'épaulement ne gène pas l'introduction de la tige dans le bouchon, par contre sa face supérieure radiale ou également légèrement inclinée vers le haut, en venant buter contre l'extrémité inférieure du manchon (232) du couvercle, empêche l'extraction vers le haut de la tige. L'épaulement de retenue (247) remplit le rôle de moyens antiextraction.
Lorsque la tige (24) est en position haute, le réservoir (R2) est fermé de façon étanche 15 au niveau du manchon (222) du boîtier grâce à la membrane (223) et au niveau du manchon (232) du couvercle grâce au joint d'étanchéité (243).
Afin de permettre au contenu du réservoir (R2) de s'écouler hors du bouchon, il est prévu de former au moins un évidement (244) axial au niveau de l'extrémité inférieure (242) 20 de la tige. Ce ou ces évidements (244) sont plus longs que la hauteur du manchon (222) du boîtier (A2) de sorte qu'en position basse de la tige, ils dépassent au-dessus et en dessous du manchon (222). La partie supérieure de ces évidements s'arrête en dessous et à distance du joint d'étanchéité (243).
25 Il serait également possible de remplacer le ou les évidements (244) par un rétrécissement général de la section de la tige au même niveau que les évidements (244) ainsi remplacés. Ce rétrécissement doit être également plus long que la hauteur du manchon (222) de sorte qu'en position basse de la tige, il dépasse au-dessus et en dessous de ce manchon (222). La partie supérieure de ce rétrécissement s'arrête en dessous et à distance 30 du joint d'étanchéité (243).
Pour libérer le contenu du réservoir (R2), il faut donc enlever le clip (25) puis exercer sur le bouton (241) de la tige une pression en direction de la paroi radiale inférieure (22). L'extrémité inférieure de la tige arrache la membrane (223) et sort hors du manchon (222) de 35 sorte que les évidements (244) ou le rétrécissement se placent dans le manchon, ménageant ainsi une ou plusieurs ouvertures de sortie (228) pour le produit contenu dans le réservoir (R2).
S'il n'est pas impératif de maintenir l'étanchéité du bouchon au niveau de la tige lors de l'ouverture du réservoir, il peut être utile de prévoir un ou plusieurs évidements axiaux (245) dans la partie supérieure de la tige, entre le bouton (241) et le joint d'étanchéité (243) pour permettre à l'air de pénétrer dans le réservoir (R2) lorsque la tige est en position basse. Ces évidements axiaux se prolongent jusque dans le bouton (241).
Pour remplir le bouchon (20), il faut placer le couvercle (B2) sur le boîtier (A2), puis introduire le produit dans le réservoir (R2) via le manchon (232) du couvercle. C'est la situation représentée à la figure 7a. La tige (24), munie du clip (25), est ensuite introduite dans le réservoir via l'ouverture (231) et le manchon (232) du couvercle, jusqu'à ce que son extrémité inférieure (242) pénètre dans le manchon (222) du boîtier et que l'épaulement antiextraction soit sorti du manchon (232). La pénétration de la tige (24) dans le bouchon est limitée par l'entrée en contact du clip (25) avec la face externe de la paroi radiale supérieure (23) formant le couvercle. Il serait également possible de remplir d'abord le boîtier, puis de mettre le couvercle et la tige.
Un troisième mode de réalisation est une variante de l'exemple précédent. Le bouchon (30) est constitué d'un boîtier (A3), d'un couvercle (B3) et d'une tige (34) retenue par un clip (35) amovible. Toutes ces pièces ont pratiquement les mêmes caractéristiques que les pièces correspondantes du bouchon (20). La différence réside dans le fait que l'extrémité inférieure (342) de la tige (34) est munie de moyens de fermeture pour fermer l'ouverture de (321) et le manchon (322) du boîtier (A3) à la place de la membrane (223). La tige (34) porte pour cela deux joints d'étanchéité (343, 346). Le premier joint d'étanchéité (343) sert, comme dans l'exemple du bouchon (20), à assurer l'étanchéité du réservoir lorsque la tige est en position haute au niveau du manchon (332) entourant l'ouverture (331) du couvercle. Le deuxième joint d'étanchéité (346) assure l'étanchéité du réservoir au niveau du manchon (322) entourant l'ouverture (321) du boîtier (A3). Il est placé en dessous du ou des évidements axiaux (344) servant à l'écoulement du produit lorsque le réservoir est ouvert, de telle sorte qu'en position haute de la tige, le deuxième joint d'étanchéité se trouve en appui contre la paroi interne du manchon (322) de boîtier, tandis qu'en position basse de la tige, ce joint se trouve hors du manchon (322), le ou les évidements (344) débouchant par leurs extrémités inférieures hors du réservoir, en dessous du manchon (322) et par leurs extrémités supérieures dans le réservoir, au-dessus dudit manchon (322), ménageant ainsi une ou plusieurs ouvertures de sortie (328).
Comme pour le bouchon (20), la tige pourrait présenter un rétrécissement de sa 5 section transversale à la place du ou des évidements (344). Le deuxième joint d'étanchéité (346) doit alors être placé en dessous du rétrécissement.
Pour remplir le bouchon (30), il faut former le réservoir en assemblant le boîtier (A3) et le couvercle (B3), introduire la tige dans l'ouverture (331) de la paroi radiale supérieure (33) 10 de sorte que son extrémité libre se trouve à l'intérieur du réservoir (R3), mais à distance de l'ouverture (321) de la paroi radiale inférieure (32). Le bouchon avec la tige en partie introduite est ensuite retourné de telle sorte que le manchon (322) du boîtier (A3) se trouve en haut. Cela correspond à la position représentée à la figure 10a. La section radiale (horizontale) de la tige (34) entre le premier joint d'étanchéité (343) et les évidements axiaux 15 (344) ou le rétrécissement est identique ou que très légèrement inférieure à la section radiale (horizontale) du manchon (332) du couvercle (B3). Ainsi, l'ouverture (331) du couvercle (B3) est obturée par la tige et le produit ne peut pas s'échapper par cette ouverture (331). Lorsque le remplissage est achevé, la tige munie du clip (35) est enfoncée entièrement dans le bouchon (30) jusqu'à ce que le clip vienne buter contre le couvercle (B3). Dans cette 20 position, dite position haute ou position de fermeture, représentée à la figure 10b, l'extrémité inférieure (342) de la tige munie du deuxième joint d'étanchéité (346) se trouve dans le manchon (322) du boîtier tandis que le premier joint d'étanchéité (343) se trouve dans le manchon (332) du couvercle (B3), les deux manchons étant ainsi obturés de façon étanche. La tige est dimensionnée de telle sorte que la face frontale à l'extrémité inférieure de la tige 25 se situe à peu près alignée avec l'extrémité libre du manchon (332) du boîtier quand la tige est en position haute.
Pour libérer le produit contenu dans le réservoir (R3), il faut comme pour le bouchon (20) enlever le clip (35) (cf. figure 11 b) et appuyer sur le bouton (341) de la tige en direction 30 de la paroi radiale inférieure (32) jusqu'à ce que la face inférieure du bouton (341) vienne buter contre la face externe de la paroi radiale supérieure (33) (cf. figure 11 c). Comme dans le bouchon (20), la tige peut être munie d'un ou plusieurs évidements axiaux (345) entre le bouton (341) et le premier joint d'étanchéité pour permettre à l'air de pénétrer dans le réservoir (R3) lorsque l'ouverture de sortie (321) est ouverte. 35 Dans un quatrième mode de réalisation, le bouchon (40) est constitué d'un boîtier (A4) et d'un piston (B4). Le boîtier (A4) est constitué essentiellement de la paroi cylindrique (41) et du rebord (412). L'arête inférieure de la paroi cylindrique se trouve dans un plan radial. L'arête supérieure de la paroi cylindrique (41) présente deux jeux identiques et symétriques de trois marches. Pour cela, elle est divisée en deux sections identiques et symétriques. Chaque section est divisée en trois secteurs dans lesquels la paroi cylindrique présente à chaque fois une hauteur différente. Dans les premiers secteurs (414), la paroi cylindrique présente sa hauteur maximale. Le rebord (412) est fixé sur l'arête de la paroi cylindrique au niveau de ces deux secteurs (414). Le rebord s'écarte de la paroi cylindrique de façon radiale vers l'extérieur. Dans les deuxièmes secteurs (415), la paroi cylindrique présente une hauteur un peu inférieure formant une deuxième marche. Dans les troisièmes secteurs, situés entre les premiers et les deuxièmes secteurs, la troisième marche est constituée par le fond d'une encoche (416). Cette troisième marche est encore plus basse que la deuxième formée par l'arête de la paroi cylindrique au niveau des deuxièmes secteurs (414). La dimension angulaire des premiers et des deuxièmes secteurs est sensiblement identique, celle du troisième secteur est de préférence nettement plus petite.
Le piston (B4) est constitué d'une première paroi radiale, dite paroi radiale inférieure (42), et d'une deuxième paroi radiale, dite paroi radiale supérieure (43), les deux parois radiales (42, 43) étant reliées entre elles par une tige de liaison (44), renforcée dans le présent exemple par quatre ailettes verticales. La paroi radiale inférieure (42) se prolonge sur son pourtour par une collerette (425) dirigée vers le bas, de même que la paroi radiale supérieure (43) se prolonge sur son pourtour par une collerette (435) dirigée vers le haut. Le diamètre des parois radiales (42, 43) et de leurs collerettes (425, 435) correspond sensiblement au diamètre intérieur de la paroi cylindrique (41). Si les matériaux utilisés le permettent, les dimensions des parois radiales et des collerettes sont choisies pour qu'elles se plaquent contre la face interne de la paroi cylindrique en assurant directement l'étanchéité. Il est également possible, comme cela a été retenu dans le présent exemple, que le diamètre des parois radiales et de leurs collerettes soit légèrement inférieur au diamètre intérieur de la paroi cylindrique. Dans ce cas, chacune des collerettes peut être munie d'un joint annulaire (426, 436) qui vient se plaquer contre la face interne de la paroi cylindrique (41) et assure ainsi l'étanchéité.
Le piston (B4) est de plus muni d'un bouton d'actionnement (437) avec lequel il est 35 possible de faire pivoter le piston (B4) à l'intérieur du boîtier (A4). Ce bouton d'actionnement (437) est constitué par une plaque verticale fixée sur la face supérieure de la paroi radiale supérieure (43) et la face interne de la collerette (435) correspondante. La hauteur de la plaque est supérieure à celle de la collerette, de sorte qu'elle dépasse verticalement au- dessus de celle-ci. Dans sa partie située au-dessus ou au niveau de la collerette, la plaque dépasse radialement au-delà de la collerette en formant deux éléments de guidage (438). Les dimensions de ces éléments de guidage sont choisies de telle sorte que lesdits éléments de guidage peuvent prendre appui sur l'arête supérieure (414, 415, 416) de la paroi cylindrique (41) tout en pouvant pénétrer dans l'ouverture (93) du récipient à obturer. Concrètement, la longueur de la plaque formant le bouton au niveau des éléments de guidage est comprise entre le diamètre interne de la paroi cylindrique et le diamètre de l'ouverture à obturer (93). Il est en fait préférable que cette longueur soit inférieure au diamètre externe de la paroi cylindrique de sorte que les éléments de guidage (438) ne dépassent pas de l'enveloppe du bouchon définie par la face externe de la paroi cylindrique.
Le piston (B4) peut prendre trois positions distinctes à l'intérieur du boîtier (A4). Dans une première position, dite position de remplissage, le piston est placé à l'intérieur du boîtier avec la paroi radiale inférieure (42) et sa collerette (425) situées à l'intérieur de la paroi cylindrique, à distance de l'arête inférieure, la paroi radiale supérieure (43) placée à l'intérieur de la paroi cylindrique à peu près à mi-hauteur des encoches (416) et les éléments de guidage (438) en appui sur les rebords (412) ou au-dessus de ces rebords (412). Dans cette position, le réservoir (R4) n'est pas entièrement fermé, car la paroi radiale supérieure se trouve au-dessus du fond des encoches (416) laissant ainsi un accès au réservoir comme cela est visible sur la figure 14a. Il est donc possible de remplir le réservoir (R4).
Après remplissage, le piston (B4) est tourné pour que les éléments de guidage (438) se trouvent au-dessus les deuxièmes secteurs (415). Dès que les éléments de guidage (438) ont quitté les rebords (412) situés dans les premiers secteurs, il est possible d'enfoncer le piston jusqu'à ce que les moyens de guidage viennent buter contre l'arête de la paroi cylindrique dans les deuxièmes secteurs (415), c'est-à-dire sur la deuxième marche. Dans cette deuxième position, dite position de stockage représentée à la figure 14b, la paroi radiale inférieure (42) et sa collerette (425) se trouvent au niveau de l'arête inférieure de la paroi cylindrique (41) et la paroi radiale supérieure (43) se trouve à l'intérieur de la paroi cylindrique, en dessous des encoches (416). Plus précisément, le joint annulaire (426) situé sur la collerette (425) de la paroi radiale inférieure (42) se trouve à proximité de l'arête inférieure de la paroi cylindrique, légèrement au-dessus. De même, le joint annulaire (436) situé sur la collerette (435) de la paroi radiale supérieure (42) se trouve à proximité du fond des encoches (416), en dessous de celles-ci. Dans la position de stockage, le réservoir (R4) est fermé de façon étanche par les deux joints annulaires (426, 436) qui sont plaqués contre la face interne du boîtier (A4).
Afin d'empêcher que le piston (B4) ne soit ressorti du boîtier (A4), il est préférable de prévoir sur la collerette (425) de la paroi radiale inférieure un épaulement de retenue (427). En position de stockage, cet épaulement se trouve hors du boîtier (A4). Il est ainsi impossible de déplacer le piston de la position de stockage dans la position de remplissage, car l'épaulement (427) vient buter contre l'arête inférieure du boîtier (A4) et empêche le déplacement vers le haut du piston. De même, il est impossible de vider par inadvertance le réservoir, car les éléments de guidage butent contre les deuxièmes marches et empêchent ainsi un déplacement vers le bas du piston.
Pour vider le réservoir (R4), il faut à nouveau tourner le piston (B4) pour aligner les éléments de guidage (438) sur les encoches (416) puis enfoncer le piston pour que les éléments de guidage pénètrent dans ces encoches. Dans cette position, la paroi radiale inférieure et sa collerette se trouvent hors du boîtier, en dessous de son arête inférieure, tandis que la paroi radiale supérieure se trouve à l'intérieur du boîtier (A4). Le produit contenu dans le réservoir peut s'écouler à travers la fente annulaire (428) formée entre l'arête inférieure du boîtier et la face supérieure de la paroi radiale inférieure. Pour faciliter l'écoulement du produit, il est préférable que la face supérieure de la paroi radiale inférieure (42) soit légèrement bombée ou en forme de dôme ou encore conique.
Dans ce quatrième mode de réalisation, la paroi radiale inférieure remplit la fonction de moyens de fermeture de l'ouverture de sortie (428) et donc du réservoir, et la tige (44) associée au bouton (437) forme les moyens d'ouverture. La fente formée entre l'arête inférieure de la paroi cylindrique (41) et la paroi radiale inférieure (42) constitue l'ouverture de sortie. La pression exercée sur le bouton (437) peut être réalisée manuellement par l'opérateur ou de façon automatique par la machine de dialyse.
Dans les exemples de réalisation représentés sur les figures, le bouchon et les pièces qui le composent présentent à quelques détails près une symétrie de révolution autour d'un axe parallèle à la direction d'introduction dans l'ouverture qu'il est destiné à fermer. En d'autres termes, leurs sections radiales (horizontales), c'est-à-dire perpendiculaires à la direction d'introduction, ont sensiblement la forme d'un cercle. Il serait cependant tout à fait possible de donner au moins à la partie cylindrique (11) et aux parois radiales (12, 13) une autre forme adaptée à l'ouverture à obturer (93), par exemple une section transversale elliptique, triangulaire, rectangulaire, etc. Dans le cas du quatrième exemple de réalisation, la section transversale de la face externe de la paroi cylindrique n'est pas nécessairement ronde.
Les faces radiales supérieure et inférieure ne sont pas nécessairement planes et peuvent s'écarter du plan strictement perpendiculaire à l'axe d'introduction. Notamment, on voit dans l'exemple du quatrième bouchon (40) que la paroi radiale inférieure est légèrement conique. Le terme radial ne doit donc pas être pris au sens strict, c'est-à-dire perpendiculaire, mais au sens plus général, c'est-à-dire que les parois considérées peuvent être simplement obliques par rapport à la paroi cylindrique.
Le bouchon est utilisé de la façon suivante.
Dans un premier temps, le réservoir du bouchon est rempli avec le composant ou groupe de composants prévu. En général, il est rempli au moins d'un acide qui peut être solide, comme de l'acide citrique, ou liquide comme de l'acide acétique ou de l'acide chlorhydrique. Une fois fermé, le bouchon peut être stocké et transporté en toute sécurité.
Dans un deuxième temps, le récipient composé d'un connecteur (9) et d'une poche ou d'une cartouche (non représentées) est rempli, via son ouverture de remplissage (93), d'un autre composant ou groupe de composant entrant dans la composition de la solution de dialyse. En général, on introduira notamment un concentré solide contenant du glucose. Une fois le remplissage du récipient achevé, l'ouverture de remplissage (93) est fermée de façon étanche avec le bouchon préalablement rempli. Le récipient ainsi fermé peut être maintenant distribué aux usagers, en général des hôpitaux ou des centres de dialyse.
Le récipient muni d'un bouchon rempli peut maintenant être utilisé dans une machine de dialyse.
Pour cela, dans un troisième temps, le récipient est raccordé à une machine de dialyse, par exemple en introduisant son ou ses raccords (91, 92) dans des ports 35 correspondants de la machine de dialyse.
L'ouverture du réservoir (R1, R2, R3, R4) peut être réalisée avant, pendant ou après le raccordement du récipient à la machine de dialyse. L'actionnement des moyens d'ouverture crée l'ouverture par laquelle le contenu du réservoir pourra s'écouler dans la poche ou la cartouche. L'actionnement des moyens d'ouverture peut être réalisé automatiquement par la machine de dialyse après le raccordement du récipient à la machine, ou manuellement par l'opérateur avant ou après le raccordement du récipient. Lorsque la machine de dialyse dispose d'un capot qui vient se rabattre sur le sommet du connecteur pour maintenir en place le récipient durant la dialyse, ce capot peut également servir à actionner les moyens d'ouverture.
Dans un dernier temps, une fois que le contenu du réservoir s'est écoulé dans le récipient et que le récipient a été raccordé à la machine de dialyse, le liquide de mise en solution peut être introduit dans le récipient et la solution concentrée ainsi formée est aspirée et admise dans la machine de dialyse comme le serait une solution concentrée traditionnelle.
L'utilisation du bouchon muni d'un réservoir pour fermer l'ouverture d'introduction permet de mettre à la disposition des dialysés un concentré acide dont la majorité des composants sont solides. Du fait de la séparation des composants, le concentré est stable.
De plus, tout au plus seul le contenu du réservoir du bouchon se présente sous forme liquide. Par conséquent, l'opérateur ne manipule qu'un récipient contenant les composants nécessaires à la solution, mais pas le liquide de mise en solution. Ces récipients sont donc beaucoup plus légers et faciles à manipuler. Leur stockage nécessite moins de place.
D'un point de vue industriel, il est possible de fabriquer les récipients vides, avec leur canal de remplissage ouvert, dans un premier site industriel.
Le remplissage des bouchons peut être réalisé dans un deuxième site industriel.
Les récipients vides et les bouchons remplis peuvent être alors livrés à des centres de remplissage répartis dans le monde entier. Dans ces centres, les récipients sont remplis et les bouchons mis en place dans les canaux de remplissage. Les récipients remplis n'ont plus qu'à être livrés aux marchés locaux.
26 Cette façon de procéder permet de limiter de façon sensible les frais de transport et de manutention, car les trajets empruntés par les récipients remplis sont limités. Seuls les récipients vides (donc légers et peu encombrants) et les bouchons parcourent de grandes distances.
Al Liste des références : A4 Boîtier B1 B4 Piston R1 R4 Couvercle 10 40 Réservoir 11 41 Bouchon Paroi cylindrique A2 A3 B2 B3 R2 R3 20 30 21 31 111 211 311 Joint annulaire d'étanchéité 112 212 312 412 Rebord 213 313 Gorge annulaire 414 Premier secteur 415 Deuxième secteur 416 Troisième secteur / encoche 12 22 32 42 Paroi radiale inférieure 221 321 Ouverture de boîtier 222 322 Manchon entourant l'ouverture de boîtier 223 Membrane de fermeture 124 Zone de faiblesse 425 Collerette inférieure 426 Joint annulaire 427 Épaulement annulaire 128 228 328 428 Ouverture de sortie 13 23 33 43 Paroi radiale supérieure 131 Deuxième paroi cylindrique 231 331 Ouverture de couvercle 132 Languette de sécurité 232 332 Manchon entourant l'ouverture de couvercle 233 333 Collerette cylindrique 234 334 Nervure annulaire 435 Collerette supérieure 5 10 436 Joint annulaire 437 Bouton 438 Éléments de guidage 44 Tige Bouton Extrémité inférieure de la tige Premier joint d'étanchéité Évidements axiaux de sortie de produit Évidement axiaux d'entrée d'air Deuxième joint d'étanchéité 247 Épaulement annulaire antiextraction 25 35 Clip Connecteur pour récipient Raccord Raccord Ouverture à obturer 24 34 241 341 242 342 243 343 244 344 245 345 346 25

Claims (19)

  1. REVENDICATIONS1. Récipient contenant un concentré pour dialyse, lequel récipient comprend - une poche ou une cartouche contenant un concentré solide de constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse, la poche ou la cartouche étant fermée par - un connecteur (9) muni - d'un canal de remplissage (93) le traversant de part en part destiné au remplissage de la poche ou de la cartouche avec le concentré solide, - de moyens pour introduire dans la poche ou la cartouche un liquide de mise en solution et pour extraire de la poche ou de la cartouche la solution obtenue, ces moyens d'introduction et d'extraction étant munis d'au moins un raccord pour les raccorder à un port correspondant de la machine de dialyse caractérisée en ce que le canal de remplissage (93) est fermé par un bouchon (10, 20, 30, 40) équipé - d'un réservoir (R1, R2, R3, R4) contenant un deuxième constituant ou groupe de constituants entrant dans la composition de la solution de dialyse, et - de moyens (131, 24, 34, 44) pour réaliser dans le réservoir une ouverture de sortie (128, 228, 328, 428) mettant en contact l'intérieur du réservoir avec le côté du bouchon situé 20 dans le récipient.
  2. 2. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche contient un concentré solide contenant du glucose et/ou en ce que le réservoir du bouchon contient un acide, de préférence sous forme liquide.
  3. 3. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens pour réaliser l'ouverture (131, 24, 34, 44) sont placés au moins en partie dans le réservoir avant que l'ouverture n'ait été réalisée. 30
  4. 4. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'introduction et les moyens d'extraction comprennent - une ligne de fluide pour l'introduction dans la poche ou la cartouche d'un liquide de mise en solution, et - une ligne de fluide pour extraire de la poche ou de la cartouche la solution obtenue, 29 - chaque ligne de fluide s'étendant d'un orifice situé dans la poche ou la cartouche jusqu'à un raccord (91, 92) situé à l'extérieur du récipient, lesquels raccords sont configurés pour raccorder chaque ligne de fluide à un port correspondant d'une machine de dialyse.
  5. 5. Récipient selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les deux lignes de fluide sont confondues en une seule et même ligne de fluide.
  6. 6. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'ouverture (131, 24, 34, 44) sont conçus pour être déplacés en direction de 10 l'intérieur du récipient pour réaliser l'ouverture de sortie.
  7. 7. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bouchon (10, 20, 30, 40) est muni d'une première paroi cylindrique (11, 21, 31, 41), d'une paroi inférieure radiale ou oblique (12, 22, 32, 42) et d'une paroi supérieure radiale ou 15 oblique (13, 23, 33, 43), la paroi inférieure et la paroi supérieure pouvant fermer la paroi cylindrique de sorte à former le réservoir (R1, R2, R3, R4) dans l'espace compris dans la paroi cylindrique entre ces deux parois, l'ouverture de sortie (128, 228, 328, 428) étant réalisée dans la paroi inférieure (22, 32) ou à la jonction entre la paroi inférieure (12, 42) et la première paroi cylindrique (11, 41). 20
  8. 8. Récipient selon la revendication 7, caractérisé en ce que la première paroi cylindrique (11, 21, 31, 41) est munie de moyens d'étanchéité (111, 211, 311) pour assurer l'étanchéité entre le bouchon et l'ouverture (93) du récipient, ces moyens d'étanchéité étant constitués par le matériau utilisé pour la première paroi cylindrique (41) et/ou par un joint 25 annulaire (111, 211, 311).
  9. 9. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bouchon (10, 20, 30, 40) est muni de moyens de blocage (132, 25, 35, 438) pour empêcher les moyens d'ouverture (131, 24, 34, 44) d'être actionnés, ces moyens de blocage pouvant 30 être enlevés ou déplacés pour les rendre inefficaces.
  10. 10. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bouchon (10, 20, 30, 40) est muni dans sa partie supérieure de moyens (112, 212, 312, 412) pour limiter sa pénétration dans l'ouverture (93) à une profondeur prédéfinie, ces moyensétant de préférence constitués par un rebord radial (112, 212, 312, 412) dont les dimensions sont supérieures à celles de l'ouverture (93) du récipient.
  11. 11. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que des 5 moyens antiextraction (247, 427) sont prévus pour empêcher l'extraction hors du bouchon des moyens d'ouverture (131, 24, 34, 44).
  12. 12. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bouchon (10) est constitué d'un boîtier (Al) et d'un piston (B1), le boîtier étant constitué 10 d'une première paroi cylindrique (11) fermée au niveau de son arête inférieure par une paroi radiale ou oblique, dite paroi inférieure (12), la paroi inférieure présentant une zone de faiblesse (124) à proximité de sa jonction avec la première paroi cylindrique (11), la première paroi cylindrique étant munie au niveau de son arête supérieure d'un rebord radial (112) dirigé vers l'extérieur dont les dimensions sont supérieures aux dimensions de l'ouverture 15 (93) à fermer, le piston (B1) étant constitué d'une deuxième paroi cylindrique (131) fermée au niveau de son arête supérieure par une paroi radiale ou oblique (13), dite paroi supérieure, l'arête inférieure de la deuxième paroi cylindrique étant biseautée et inclinée de sorte que la hauteur de la deuxième paroi cylindrique varie entre une hauteur maximale et une hauteur minimale, une languette de sécurité détachable (132) étant fixée sur la 20 périphérie de la paroi supérieure (13) en entourant la deuxième paroi cylindrique, la deuxième paroi cylindrique (131) étant dimensionnée pour pouvoir pénétrer dans la première paroi cylindrique (11) et la languette de sécurité (132) étant dimensionnée pour pouvoir prendre appui contre le rebord (112) lorsque le piston (B1) est introduit dans le boîtier (Al) en formant le réservoir (R1), la hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique (131) et la 25 hauteur de la languette de sécurité (132) étant choisies de telle sorte que la différence entre ces deux hauteurs est inférieure à la hauteur de la première paroi cylindrique (11) mesurée entre la paroi inférieure (12) et le rebord (112), tandis que la hauteur de la première paroi cylindrique (11) mesurée entre la paroi inférieure (12) et le rebord (112) est comprise entre la hauteur minimale et la hauteur maximale de la deuxième paroi cylindrique. 30
  13. 13. Récipient selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la paroi inférieure (12) présente une zone de faiblesse (124) dont les contours sont identiques à la section transversale de la deuxième paroi cylindrique (131). 25
  14. 14. Utilisation d'un récipient selon l'une des revendications précédentes dans une machine de dialyse munie d'un ou plusieurs ports dimensionnés pour recevoir le ou les raccords (91, 92) du connecteur (9).
  15. 15. Procédé pour la préparation extemporanée d'une solution de dialyse dans une machine de dialyse munie d'un récipient selon l'une des revendications 1 à 13, dans lequel les étapes suivantes sont réalisées : a) mise en place du récipient dans la machine de dialyse en introduisant le ou les raccords (91, 92) dans le ou les ports correspondants de la machine ; et b) introduction du liquide de mise en solution dans le récipient via la ligne de fluide d'introduction ; caractérisé par les étapes supplémentaires suivantes réalisées avant l'étape a) ou entre l'étape a) et l'étape b) : c) actionnement des moyens (131, 24, 34, 44) pour ouvrir le réservoir (R1, R2, R3, R4) contenu dans le bouchon (10, 20, 30, 40) de sorte à réaliser l'ouverture (128, 228, 328, 428) ; d) écoulement du contenu du réservoir dans la poche ou la cartouche.
  16. 16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que les étapes c) est 20 réalisée automatiquement par la machine de dialyse après l'étape a).
  17. 17. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'étape c) est réalisée lors de la fermeture d'un capot de retenue présent dans la machine de dialyse et destiné à retenir le récipient lors de la dialyse.
  18. 18. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'étape c) est réalisée manuellement avant ou après l'étape a).
  19. 19. Procédé selon l'une des revendications 15 à 18, caractérisé en ce que le 30 bouchon contient un acide, de préférence sous forme liquide et/ou en ce que la poche ou la cartouche contient un concentré solide contenant du glucose.
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