FI59338B - Inhaleringsanordning - Google Patents

Description

R55F1 M (11)KUU.LUTUSiULKA,SU

JUA l J ' > UTLÄGGNINGSSKRIFT 590 00 C Patentti myönnetty 10 C8 1981 ^3r§ {45) Patent meddelat (51) K*-ik.WcL3 A 61 M 15/00 SUOMI —FINLAND (21) PKunttll»ktmu»-P*«««n.öfciUnI 2567/73 (22) Hftkafnliptiv· — Aneöknlnpd»! l6.08.73 ' ' (23) ΑΙΙαιρΙΜ—GlMghuudag l6.08.73 (41) Tullut |ullttokat —liivit offuntllf 2k 02 7h I» r.Urt.HMIjtu. (44)Ν»α—p™.-

Patent- och r*fitt*r«tyr«lMn 1 * Aitokin utl«|d ock utl.tkrtton publtorad 30.04.81 (32)(33)(31) etuelkuut—*«|trd prlorttat 23.08.72

Englanti-England(GB) 39173/72 (71) Fisons Limited, Fison House, 9 Grosvenor Street, London, Englanti-England(GB) (72) John Hovard Bell, Loughborough, Leicestershire, Englanti-England(GB) (7*0 Leitzinger Oy (5M Inhalaatiolaite - Inhaleringsanordning Tämän keksinnön kohteena on inhalaatiolaite, jolla välitetään lääkeainetta keuhkoihin ja joka aktivoidaan käyttäjän sisäänhengi-tyksen avulla, johon, inhalaatiolaiteeseen kuuluu ontto pitkänomainen kotelo, jonka kummassakin päässä on ilmatie ja jonka toinen pää on tarkoitettu sovitettavaksi suuhun; ja potkuri.mainen elin, joka on pyörivästä asennettu koteloon jäykän akselin päälle, joka on asennettu koteloon ja joka on samankeskinen kotelon pi tki.ttäisak-selin kanssa, jolloin potkurimaisessa elimessä on sen siinä osassa, joka on kauimpana kotelon suuhun sovitetusta päästä, asennuselimet, jotka sopivat ottamaan vastaan sisäänhengitettävää lääkettä varten tarkoitetun säiliön, kuten gelatiinikapselin tai vastaavan ja jolloin potkurimainen elin on asennettu mainitun akselin päälle siten, että ilmavirran kulku laitteen läpi saa aikaan ei vain potkurimai-sen elimen pyörivän liikkeen vaan myös sen värähtelyliikkeen.

Tällainen laite on kuvattu englantilaisissa patenttijulkaisuissa 1,122,284 ja 1,182,779. Laite voi olla varustettu elimillä, joilla säiliö lävistetään laitteessa in situ.

2 59338

Tunnetaan myös useita muita laitteita, joita käytetään jauheen tai muiden lääkkeiden sisäänhengittämiseen. Monet näistä laitteista perustuvat myös käyttäjän sisäänhengitysvoimaan, joka käynnistää ne tai dispergoi lääkkeen sisäänhengitettävään ilmavirtaan (kts. esimerkiksi belgialainen patentti 781,102, jossa on kuvattu laite, johon kuuluu kammio, jossa sisääntulevan ilman tangentin suuntaiset suihkut voivat vapaasti syöksyä päin jauhemaista lääkettä sisältävää reijätettyä kapselia, ja ilma, johon lääke dispergoidaan, kulkee kammiosta sisäänhengittäjän suuhun). Itse asiassa eräissä laitteissa ja tiettyjä lääkeformulaatioita käytettäessä on toivottavaa, että voidaan saada aikaan minimi-ilmannopeus (tai välttää suurinta ilmannopeutta) laitteen tyydyttävää toimintaa varten (esimerkiksi lääkkeen dispergoimiseksi). Eräissä tapauksissa, erityisesti, kun on kysymys lapsista ja vanhuksista, voi olla vaikeaa opettaa käyttäjää hengittämään sisään sellaisella tavalla, että laite toimii tyydyttävästi. Lisäksi inhalaatiolaitteita käyttävät usein henkilöt, joiden sisäänhengitysvoima on heikentynyt, esimerkiksi henkilöt, jotka kärsivät hengitysteiden taudeista, ja lapset. Siten kun henkilöt, joiden sisäänhengitysteho on pienentynyt, käyttävät inhalaatiolaitteita, ei ole aina mahdollista todeta onko laitteen läpi kulkenut ilmavirta ollut riittävä laitteen käyttämiseksi tyydyttävällä tavalla. Siten eräät tällaiset käyttäjät voivat saada lääkettä vaihtelevia määriä tai riittämättömästi.

Keksinnön mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, että se on varustettu äänimerkillä toimivalla sisäänhengityksen ilmaisuelimellä.

Inhalaatiolaite voi olla mikä tahansa tavallisesti käytetty, mutta se on mieluummin laite, joka on suunniteltu välittämään jauhemaista lääkettä, esimerkiksi aine, joka on kuvattu jommassa kummassa englantilaisessa patenttijulkaisussa 1,122,284 tai 1,182,779.

Elin, joka ilmoittaa kuuluvasti, kun laitteen läpi on saatu aikaan haluttu ilmavirtaus (osoituselin), voi olla esimerkiksi vihellyspilli (Robert C Chanaud, Scientific American, tammikuu 1970, sivut 40-46), kuten aerodynaaminen pilli. Aerodynaamiset vihellyspillit voidaan 59338 karkeasti luokitella kolmeen ryhmään, (a) hydrodynaamisiin vihellys-pilleihin, (b) akustisiin vihellyspilleihin ja (c) heijastuspilleihin. monessa tavanomaisessa puhalluspillissä yhtyvät useamman n ".iden ryhmän ominaisuuaet. hydrodynaamisista puhalluspilleistä mainittakoon tuulirillit (aeclian tone generators) (esimerkiksi ohut sylinteri, joka on asetettu ilmavirtaan) ja pyörrepuhalluspillit, joissa jälkimmäisissä pyörteinen ilmavirta tulee putken avoimeen päähän. Akustisiin puhalluspilleihin kuuluvat pillit, joissa ilmasuihku törmää reunaan, renkaaseen tai reikään muodostaen vastaavasti reuna-äänen, rengasäänen tai reikä-äänen. Erityisesti suositellaan käytettäväksi reikä-ääntä, joka syntyy ilman kulkiessa kaksiaukkoisen reiän läpi, jolloin laitteessa on välikammio, kuten viheltävän kattilan vihellyspillissä. Akustisiin vihellyspilleihin kuuluvat ne, joissa tapahtuu resonanssia tai heijastumista, kuten huilussa tai urkuput-kessa. Oheisen keksinnön päämääriä varten voidaan käyttää saman tyyppistä akustista vihellyspilliä kuin ne, joita englantilaiset poliisit (yksinkertainen huilutyyppi) tai amerikkalaiset polisiit (johon kuuluu kiinteä esine, esimerkiksi herne tai vastaava, joka on suljettu irrallisena äänikammioon) käyttävät. Voidaan käyttää myös ruokopilliä. Muita osoituselimiä ovat potkurimainen laite, jossa lavat ovat suunnitellut niin, että niistä lähtee ääntä, kun tietty nopeus on saavutettu; tai sireeni. Mitä tahansa edellä olevia osoituslaitteita voidaan käyttää ilman ohituksen yhteydessä, jolloin ilman ohitus on kooltaan sellainen, että halutulla ilmanvirtauksen nopeudella ääni vasta alkaa tai ääni muuttuu.

Osoituselin voi olla sellainen, että lähtevä ääni muuttuu useammalla kuin yhdellä ilmanvirtauksen nopeudella laitteen läpi. Siten osoitus-laite voi olla tehty sellaiseksi, että se ilmoittaa pienimmän ja suurimman halutun ilmanvirtauksen tai pienimmän ja toivotun keskimääräisen ilmavirtauksen.

.'hänen muutoksen tulisi olla helposti huomattava ja se voi olla esimerkiksi voimakkuuden, korkeuden, laadun, taajuuden, sävyn jne. muutos, .hänen muutos tapahtuu mieluummin ei-kuuluvasta kuuluvaksi tai päinvastoin.

Osoituselimen tulisi olla mieluummin käynnistettävissä silloin, kun käyttäjä hengittää sisään laitteen läpi, mutta ei silloin, kun käyttäjä hengittää ulos laitteen kautta.

„ 59338

Osoituselin voi olla tehty yhtenäiseksi inhalaatiolaitteen kanssa tai se voi olla erillinen, jolloin nämä molemmat osat ovat tehdyt sellaisella tavalla, että ne voidaan sovittaa yhteen, esimerkiksi ruuvikierteillä, pajoneettisovitteella tai yksinkertaisella työntö-sovitteella.

Osoituselin voi sijaita myötävirrassa kohdassa, jossa laite disper-goidaan ilmavirtaan, mutta jotta vältettäisiin osoituselimen likaantuminen, on parasta sijoittaa se tämän kohdan yläpuolelle, so. kohtaan, jossa ilmavirta tulee laitteeseen.

Keksinnön mukainen laite on erityisen hyödyllinen, kun se yhdistetään englantilaisessa patenttijulkaisussa 1,132,779 kuvattuun inhalaatio-laitteeseen ja kun sitä käytetään englantilaisessa patenttijulkaisussa 1,242,211 kuvatun jauheseoksen dispergoimiseen, so. seoksen, joka sisältää kiinteää hienojakoista lääkettä, jonka hiukkaskoko on välillä 0,01 ja 10 mikronia ja kiinteä farmaseuttisesti hyväksyttävää veteenliukenevaa kantoainetta, jonka tehollinen hiukkaskoko on välillä 30 - 80 mikronia, esimerkiksi hienohiukkasisen natriumkromoglykaatin ja karkeahiukkasisen laktoosin seosta.

Osoituselin voi olla tehty mistä tahansa sopivasta materiaalista, esimerkiksi metallista tai muoveista, esimerkiksi PVC:stä, polypro-pyleenistä, polyetyleenistä tai nailonista.

Keksintöä havainnollistetaan mukaanliitetyllä piirustuksella, joka ei ole mittakaavan mukainen ja jossa kuvio 1 on pitkittäsleikkaus keksinnön mukaisesta laitteesta, johon liittyy englantilaisen patenttijulkaisun 1,182,779 mukainen laite.

Kuviossa 1 inhalaatiolaittai.seen kuuluu kotelo, jonka poikkileikkaus en suurin piirtein pyöreä ja johon kuuluu kaksi toisiinsa kytkeytyvää kotelokappaletta 6 ja 7, jolloin kotelokappale 7 sopii pistettäväksi suuhun ja siinä on solat 8, jotka sallivat ilman kulun. Kotelokappa-ieeseen 7 on asennettu jäykästi ja sen kanssa samankeskisesti akseli 2, jonka päälle on laakerin 17 avulla asennettu irrallaan oleva ja pyörivä potkurimainen elin 3, jossa on lavat 4.

Fotkurimaisessa elimessä 3 on kupin muotoinen elin, joka on tehty ottamaan vastaan ja pitämään hienojauheisen lääkkeen kapselin tai söi- 59338 li-"·n 5.

Akseli 2 tarttuu laakerissa 17 potkurimaiseen elimeen 3. Laakerin 17 sisemmän piin halkaisija on noin 3,75 % suurempi Luin akselin 2 halkaisija, ja laakerin 17 ulommassa päässä halkaisija on y..tä r.uuri kuin akselin 2 Halkaisija + näin 2,5 % laakerin kokona Lspituu-Jos ta, joka on noin 7 tertaa akselin 2 halkaisija.

Kotelokappaleen 6 päätyseinämässä on ilraasolat 9, jotka sallivat ilman kulun. Kotelo 5 on kiinnitetty kiinteästi runkckappaleeseen 1, se voi olla esimerkiksi liimattu siihen. Suukappale 7 on kiinnitetty irroitettavalla tavalla runkokappaleeseen 1 runkokappaleessa 1 ja suukappaleessa 7 olevien yhteistoimisten ruuvikierteiden 34 avulla.

Kotelckappaleessa 6 on keskusulkonema 25 raossa, johon on asetettu joustava lavistyselin 26. Lävistyselin 26 pidetään ulkoneman 25 raossa pidätyskappaleen 27 avulla, joka vuorostaan pidetään tapin 28 avulla paikallaan raossa. Joustavan lävistyselimen 26 varret sijaitsevat runkokappaleen 1 seinämien raoissa ja ohjauselinten (ei esitetty), jotka kulkevat sisäänpäin runkokappaleen 1 sisäpinnalta, muodostamissa ohjaimissa.

Runkokappaleen 1 päälle on liukuvalla tavalla asennettu putkimainen elin 30, jossa on epäkeskomaiset ulkonemat 31, jotka kulkevat sisäänpäin runkokappaleessa 1 olevien rakojen yli. Kun elin 30 saatetaan liukumaan alaspäin kuviossa 1 esitetystä asennosta, epäkeskomaiset ulkonemat 31 tarttuvat joustavan lävistyselimen 26 varsiin ja pakottavat ne sisäänpäin ja siten pakottavat lävitysulkonemat 32 kosketukseen kapselin 5 pinnan kanssa ja lopuksi pakottavat ne lävistämään kapselin 5. Vasteet 33 rajoittavat lävistyssyvyyden. Kun elin 30 saatetaan liukumaan takaisin kuviossa 1 osoitettuun asentoon, elimen 26 joustavuus saa varret hypähtämään erilleen ja palautumaan kuviossa 1 esitettyyn asentoon.

Kotelokappaleen 6 päälle on asennettu työntösovitteen avulla kaksi-aukkoinen vihellyspilli UI, johon kuuluu ensimmäinen aukkolevy 35, jossa on keskusaukko 36, toinen aukkolevy 37, jossa on keskusaukko 38, primäärinen äänikammio 39 ja sekundäärinen äänikammio 40.

Laitetta käytettäessä se ensin panostetaan kapselilla 5 siten, että 6 59338 suukappale 7 ruuvataan irti runkokappaleesta 1 ja kapseli 5 asetetaan potkurimaisessa laitteessa 3 olevaan kuppimaiseen syvennykseen. Sen jälkeen suukappale 7 ruuvataan takaisin runkokappaleeseen 1, ja kapseli 5 lävistetään liukuelimellä 30 alaspäin kuviossa 1 esitetystä asennosta ja sen jälkeen se palautetaan kuviossa 1 esitettyyn asentoon.

Tämän jälkeen käyttäjä sijoittaa suukappaleen 7 suuhun ja hengittää sisään laitteen läpi, mikä saa potkurimaisen elimen 3 pyörimään ja värähtelemään (ja vihellyspillin *+l viheltämään, kun haluttu ilman-nopeus on saatu aikaan), jolloin kapselin 5 sisältämä jauhemainen lääkeaine välittyy.

Claims (8)

1. Inhalaatiolaite, jolla välitetään lääkeainetta keuhkoihin ja joka aktivoidaan käyttäjän sisäänhengityksen avulla, johon inhalaatio-laitteeseen kuuluu ontto pitkänomainen kotelo (6, 7), jonka kummassakin päässä on ilmatie (8, 9) ja jonka toinen pää (7) on tarkoitettu sovitettavaksi suuhun; ja potkurimainen elin (3), joka on pyörivästä asennettu koteloon jäykän akselin (2) päälle, joka on asennettu koteloon ja joka on samankeskinen kotelon pitkittäisakselin kanssa, jolloin potkurimaisessa elimessä (3) on sen siinä osassa, joka on kauimpana kotelon suuhun sovitettavasta päästä (7), asennuseli-met, jotka sopivat ottamaan vastaan sisäänhengitettävää lääkettä varten tarkoitetun säiliön (5) , kuten gelatiinikapseli.n tai vastaavan ja jolloin potkurimainen elin (3) on asennettu mainitun akselin päälle siten, että ilmavirran kulku laitteen läpi saa aikaan ei vain potkurimaisen elimen pyörivän liikkeen vaan myös sen värähtelyliikkeen, tunnettu siitä, että laite on varustettu äänimerkillä toimivalla sisäänhengityksen ilmaisuelimellä (41).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelintä (41) käytetään yhdistelmänä ilman ohikulun kanssa.

3. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelimestä (41) lähtevä ääni muuttuu useammalla kuin yhdellä laitteen läpi kulkevalla ilmanvirtaus-nopeudella.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelin (41) osoittaa pienimmän ja suurimman halutun ilmavirtauksen tai pienimmän ja toivotun keskimääräisen ilmavirtauksen.

5. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelin (41) saa aikaan muutoksen ei-kuuluvasta kuuluvaan tai päinvastoin.

6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelin (41) kytkeytyy päälle, kun käyttäjä hengittää sisään laitteen läpi, mutta ei silloin, kun käyttäjä hengittää ulos laitteen läpi. 8 59338

7. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelin (41) on erillinen laite, joka voidaan sovittaa inhalaatiolaitteeseen.

7 59338

8. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmaisuelin (41) sijaitsee ylävirtaan kohdasta, jossa lääke dispergoidaan ilmavirtaan.