FI100306B - Jauhemuodossa olevien lääkkeiden moniannos-lääkkeenhengityskoje - Google Patents

Description

100306

Jauhemuodossa olevien lääkkeiden moniannos-lääkkeenhengitys-koje.- Multidos-inhalator för läkemedel i pulverform

Keksintö koskee lääkkeenhengityskojeita hienossa tai sumutemuo-dossa olevan lääkeannoksen antamiseksi bronkiaalisesti tai nenän kautta.

Tämän tyyppiset lääkkeenhengityskojeet ovat tunnettuja ja ne voidaan jakaa oleellisesti kahteen luokkaan.

Ensimmäinen luokka sisältää lääkkeenhengityskojeita, joissa käytetään jäykästä hyytelöstä tai muusta myrkyttömästä aineesta tehtyjä kapseleita. Jokainen kapseli sisältää määrätyn määrän jauhettua lääkettä, joka muodostaa hengitettävän annoksen. Sellaiset annokset sisältävät laitteen kapselin lävistämistä tai yleisempää avaamista varten (eri menetelmin), jolloin kapseli tarvittaessa asetetaan lääkkeenhengityskojeeseen.

Käyttäjän imutoiminnan kehittämä ilmavirta poistaa avatun kapselin sisältämän jauheen. Tyhjä kapseli poistetaan sitten 'lääkkeenhengityskojeesta, joka on siten valmis vastaanottamaan . s'euraavan kapselin. Lääkkeenhengityskojeen tunnetussa tyypissä , ,(ks. US-A-3,906,950 ja US-A-4,013,075) molemmista päistään ;lävistetty kapseli pidetään paikallaan sisäänhengityksen aika-• · · *oa‘. Sisäänhengityksen johdosta sen läpi kulkeva ilmavirta p’distaa jauhemaisen lääkkeen sen sisältä.

• · • · · Lääkkeenhengityskojeiden toisessa tyypissä (ks. US-A-3,807,400 ja US-A-3,991,761) sopivin välinein edeltäkäsin avattu kapseli / saatetaan liikkeeseen sisäänhengityksen aiheuttaman ilmavirran • · ·

Vaikutuksesta, jolloin se kokonaan tyhjenee.

Toisessa lääkkeenhengityskojetyypissä (ks. EP-A-0 211 595) ei käytetä erillisiä kapseleita, vaan se täytetään sen sijaan levyn mugtpisella pakkauksella, joka käsittää sen kehän lähellä olevia 2 100306 kuplia samalla etäisyydellä toisistaan ja pakkauksen keskipisteestä. Nämä kuplat sisältävät määrätyn määrän jauhemaista lääkettä. Tämä pakkaus asetetaan pyöreälle lautaselle, joka muodostaa lääkkeenhengityskojeen osan ja joka voi pyöriä keskiakselinsa ympäri. Lautasessa on reikiä kohdissa, jotka vastaavat erillisiä kuplia ja jotka sallivat jonkaisen kuplan siirtämisen ennalta määrättyyn kohtaan, jossa kupla rikotaan sopivalla avaamislaitteella, jolloin vapautetaan jauhe joka sitten voidaan sisäänhengittää.

Toista lääkkeenhengityskojetyyppiä, joka tunnetaan moniannos-lääkkeenhengityskojeena koska se käsittää useampaa annosta varten riittävän lääkemäärän sisältävän säiliön, kuvataan julkaisussa EP-A-0 069 715, ja mainitun säiliön lisäksi se käsittää laitteen säiliöön sisältyvän jauhemaisen lääkkeen poistamiseksi ja annoksen valmistamiseksi. Tämä poistamis- ja annoksen valmistamislaite käsittää määrätynpaksuisen levyn, jossa on määrätty määrä läpimeneviä reikiä. Levy voidaan siirtää asennosta, jossa mekaanisesti täytetään määrätty osuus mainituista rei'istä säiliöstä otetulla jauhemaisella lääkkeellä, toiseen asentoon jossa lääkkeellä täytetyt reiät sijaitsevat kanavassa. Tähän kanavaan virtaa ilmaa käyttäjän kanavaan liittyvän imusuuttimen kautta aiheuttaman imun johdosta jauhemaisen lääkkeen positämiseksi mainituista rei'istä. On myös järjestetty kaavinväline säiliötä kohti olevalla puolella levyn rei'issä olevan jauheen tasoittamiseksi. Keksijän mukaan tämän kaavinvälineen tulisi varmistaa mainittujen reikien täydellinen täyttäminen ja vastaavasti vakiona pysyvä annos. Vaikka mainitussa julkaisussa sanotaan tämän kaavinvälineen olevan valinnaisena, sitä on pidettävä oleellisena lääkkeenhengityskojeen oikean toiminnan kannalta, koska jos se jätetään pois, voidaan aikaansaada erittäin vaihtelevia annoksia. Tämä johtuu siitä, että kulloisetkin reiät erittäin helposti jäävät jauhemaisen lääkkeen epätäydellisestä täyttämiksi, käytettyjen jauheiden huonosta juoksevuudesta johtuen.

Vaikka kaavinväline olisi läsnä, levyn reiät eivät kuitenkaan 3 100306 täyty aina täydellisesti, ja siten esiintyy ylimääräistä annoksen muuttumista, joka erityisesti annosteltavien lääkkeiden hyvin pienten annosten tapauksessa voisi johtaa lääkkeen oleelliseen tehottomuuteen.

Tämä moniannos-lääkkeenhengityskoje voi myös käsittää pyörivän välineen (pyörivä siipiratas julkaisussa EP-A-0 069 715 havainnollistetussa suoritusmuodossa), jonka tarkoituksena on hajottaa lääkehiukkasten mahdollinen kasaantuminen.

Verrattuna kiinteän lääkemäärän sisältäviä kapseleita käyttäviin lääkkeenhengityskojeisiin on moniannos-lääkkeenhengitys-kojeilla epäilemättä käyttömukavuus- ja markkinoitavuusetuja. Sellaisilla lääkkeenhengityskojeilla on kuitenkin oleellisia puutteita, jotka erityisesti liittyvät annoksen valmistelulait-teeseen, joka kuten sanottu on sinänsä epäsopiva riittävän tarkan ja vakiona pysyvän määrän annostelemiseksi. Tuloksena on se, että annostellaan jauhemääriä (annoksia) ja siten lääkemääriä, jotka eivät vastaa annettua määrää, eivätkä ole vakioita.

Vastaavan viranomaisen on lisäksi vaikeata tarkistaa annosteltua määrää.

Tunnetuilla moniannos-lääkkeenhengityskojeilla on lisäksi seu-raavia muita puutteita: - vaikka ne ovat yksikappaleisia laitteita, niiden sisältämä jauhemainen lääke on riittämättömästi suojattuna, vaikka ne pakattaisiin astioihin yhdessä kosteutta absorboivan välineen kanssa; - imetty jauhe sekoittuu riittämättömästi ilmaan (ts. tuloksena oleva sekoitus sisältää liian vähän ilmaa kunkin sisäänhengi-tyksen yhteydessä imettyä jauhemäärää kohti); - ilmayhteydet ovat aina pienikokoisia, jolloin käyttäjän on i vaikea imeä niiden läpi.

Esillä olevan keksinnön päätarkoituksena on aikaansaada monian-nostyyppiä oleva lääkkeenhengityskoje (ts. varustettu useampaa annosta varten riittävällä määrällä jauhemaista lääkettä sisäl- 4 100306 tavalla säiliöllä), jonka sisältämä laite jauhemaisen lääkkeen poistamista ja annoksen valmistamista varten takaa annoksen riittävän tarkan ja vakiona pysyvän valmistamisen, myös pienillä annoksilla.

Keksinnön toisena tarkoituksena on välttää tunnettujen monian-nos-lääkkeenhengityskojeiden muut edellä mainitut puutteet.

Edellä mainittu päätarkoitus saavutetaan esillä olevan keksinnön mukaisesti moniannos-lääkkeenhengityskojeella, joka käsittää säiliöyksikön jauhemaisessa muodossa olevaa lääkettä varten, mainitun lääkkeen poistamis- ja annoksen valmistamisyksikön, sekä yksikön lääkeannoksen sekoittamiseksi ilmavirtaan, joka muodostuu kanavaan käyttäjän sisäänhengityksen tuloksena, jolle on tunnusomaista että poistamis- ja annoksen valmistamisyksikkö käsittää: kuppityyppisen kuljetinvälineen, joka on varustettu ainakin yhdellä kupilla määrätyn jauhemäärän poistamiseksi säiliöyksiköstä ja sen kuljettamiseksi annosteluasemaan, jolloin kupissa on kaksi samankeskistä identtistä reikää; ja mäntätyyppisen annostelulaitteen, joka on sijoitettu sekoi-tusyksikön yläpuolelle, jolloin mainittu mäntä on asetettavissa täsmällisellä sovituksella mainittuihin kupin reikiin ja vedettävissä pois niistä kun kuppi on mainitussa annosteluasemassa jauhemuodossa olevan lääkeannoksen saattamiseksi putoamaan sekoittamisyksikköön.

Esillä olevan keksinnön erään suoritusmuodon mukaisesti seinä erottaa poistamis- ja annoksen valmistamisyksikön sekoitta-roisyksiköstä, jolloin mainitussa seinässä on automaattisesti aukeava aukko jauhemuodossa olevan lääkeannoksen pudottamiseksi sekoittamisyksikköön männän toiminnan seurauksena, kun kulje-.' tinlaite on annosteluasemassa.

Moniannos-lääkkeenhengityskoje on tarkoituksenmukaisesti varustettu välineillä värähtelyjen tuottamiseksi. Näiden värähtelyjä tuottavien välineiden vaikutus edistää jauheen virtausta säiliöyksiköstä sekoittamisyksikköön ja kuljetinlaitteen kupin il 5 100306 tai kuppien täydellistä täyttämistä.

Värähtelyjä tuottavat välineet voidaan saattaa toimimaan joko välittömästi kuljetinlaitteen liikkeellä tai siitä riippumatta. Kuljetinlaitetta voidaan käyttää sopivalla käsikäyttöisellä välineellä, kuten yksikertaiselia nupilla, joka välittää liikkeen kuljetinlaitteelle varren välityksellä. Kuljetinlaite voidaan vaihtoehtoisesti varustaa moottorilla. Tätä tarkoitusta varten voidaan käyttää askeltavaa mikrosähkömoottoria, joka edullisesti saa voimansa lääkkeenhengityskojeen rungossa olevista paristoista. Nämä paristot voivat myös olla uudelleen ladattavaa tyyppiä.

Jos värähtelyjä tuottavat välineet ovat kuljetinlaitteesta riippumattomia, niitä voidaan käyttää joko käsin tai sopivalla mikromoottorilla.

Annosteleva mäntälaitetta käytetään edullisesti käsin omalla käyttövälineellä, kuten yksinkertaisella sormin painettavalla painikkeella. Mikään ei kuitenkaan estä sitä, että annostelu-laitetta käytettäsiin mikromoottorilla, joka saa tehonsa edellä mainituista paristoista.

Joustava palautusväline, kuten yksinkertainen jousi, palauttaa männän alkuperäiseen asentoonsa. Jos lääkkeenhengityskojeen kaikki taikka jotkut laitteet on moottoroitu, saattaa olla tarkoituksenmukaista järjestää mikroprosessoriväline, joka ohjaa kaikkia mainittuja moottoroituja laitteita ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti.

Lääkkeenhengityskoje voi olla kertakäyttöistä lajia, niin että se hietetään pois kun jauhe on loppu. Se voi vaihtoehtoisesti olla uudelleen täytettävää lajia, jolloin se voi käsittää vaihdettavaa tyyppiä olevan säiliöyksikön, niin että se voidaan jauheen loputtua säiliöstä vaihtaa uuteen säiliöyksikköön, joka on täynnä jauhetta. Säiliö voi toisaalta olla avattavaa lajia ja se voidaan täyttää suunnitellulla jauhemäärällä, jota saadaan 6 100306 esimerkiksi suljetuissa pusseissa.

Lääkkeenhengityskoje voidaan myös varustaa tavanomaisella laitteella, jolla osoitetaan että jauhe on loppunut säiliöstä. Esimerkiksi kun viimeinen käyttökelpoinen annos on annosteltu, ilmestyy varoitusvalo tai muu sopiva signaali.

Mainittu signaali ilmestyy edullisesti kun ennalta määrätty määrä annoksia vielä on käytettävissä, ennenkuin lääke on kokonaan loppu. Tällä tavalla käyttäjällä on riittävästi aikaa uuden lääkkeenhengityskojeen hankkimiseksi tai sen täyttämiseksi ennen annosten täydellistä loppumista.

Keksinnön eräässä suoritusmuodossa jakelulaitteen mäntä käsittää männän etupintaan kiinnitetyn samankeskisen neulan poistamis- ja annoksen valmistamisyksikön sekoittamisyksiköstä erottavaan seinään järjestetyn oven hyvin yksinkertaisella tavalla tapahtuvan automaattisen avaamisen mahdollistamiseksi. Kun mäntää käytetään, tämä neula avaa mainitun oven automaattisesti. Neulan poikkiala on riittävän pieni, niin että vältetään kupissa olevan jauheen puristuminen merkittävässä määrin ennenkuin neula avaa oven. Jauheen mahdollinen puristuminen saattaisi aiheuttaa sen tiivistymistä, kaikkine siihen liittyvine ilmeisine haittoineen .

Palautusjousi sulkee oven automaattisesti männän palatessa lepoasentoonsa.

Keksinnön erään toisen suoritusmuodon mukaisesti voidaan mainitun kääntyvän oven ja neulan sijasta järjestää laite, joka käsittää männän liikesuuntaan nähden kohtisuoraan liikkuvan ja männän toiminnan johdosta automaattisesti toimivan levyn tai vastaavan jauhemaisessa muodossa olevan lääkeannoksen pudottamiseksi alla olevaan sekoittamisyksikköön. Liikkuva levy voi erityisesti käsittää reiän, joka on samaa kokoa kuin kuljetin-laitteen kupissa olevat samankeskiset reiät, jolloin mainittu levy voi liikkua kahden asennon välillä, nimittäin lepoasento, 7 100306 jossa liikkuva levy sulkee kupin ja skoittamisyksikön välisen yhteyden, ja toinen asento, jossa mainitussa liikkuvassa levyssä oleva reikä on samankeskinen kupissa olevan kahden reiän kanssa.

Mikäli kyseisessä jauhemaisessa lääkkeessä tapahtuisi tiivistymistä mainitun neulan vaikutuksesta, voitaisiin neulatyyppi-sen avaamislaitteen sijasta tarkoituksenmukaisesti käyttää tavallista avaamislaitetta, joka käsittää männän liikkeen avulla käytettäviä vipuja.

Yksikkö jauhemaisessa muodossa olevan lääkeannoksen sekoittamiseksi käyttäjän imutoiminnan kehittämään ilmavirtaan käsittää kanavan, jonka läpi mainittu ilmavirta kulkee. Imutoiminta aikaansaadaan tavallisesti suukappaleen läpi, jonka ympärille käyttäjä voi asettaa huulensa.

Jos jauhemuodossa oleva lääkeannos on annettava nenän kautta, niin lääkkeenhengityskoje varustetaan sopivalla nenäsovitteel-la, tai suukappale muotoillaan sieraimeen sopivaksi.

Esillä olevan keksinnön mukaisen moniannos-lääkkeenhengitysko-jeen sekoittamisyksikköön järjestetään tarkoituksenmukaisesti välineet mahdollisten lääkehiukkasten kasautumien hajottamiseksi, jotka saattavat muodostua eri syistä. Sellaisten hajotta-misvälineiden järjestäminen on suositeltavaa erityisesti, jos poistamis- ja annoksen valmistamisyksikön ja sekoittamisyksikön välisen kanavan sulkevan oven avaamislaite on neulatyyppiä.

Jauhemaisen lääkkeen hajottamisvälineet voivat olla pyörivää tyyppiä (kuten pyörivä siipipyörä) tai kiinteätä tyyppiä (kuten kiinteä kierukkaelementti).

Keksintö selkiää paremmin sen seuraavassa olevasta kahden suoritusmuodon selityksestä, joka esitetään esimerkin vuoksi. Tässä selityksessä viitataan oheisiin piirustuksiin, joissa: 8 100306 kuvio 1 on esillä olevan keksinnön moniannos-lääkkeenhengitys-kojeen kaaviollinen poikkileikkaus suukappaleen akselin kohdalta; kuvio 2 on koje edestä nähtynä; kuvio 3 on koje päältä nähtynä; kuvio 4 on kojeen vaaka leikkaus· kuvion 1 viivaa IV - IV pitkin; kuvio 5 on perspektiivikuva kuljetinlaitteen kupista; kuvio 6 on muunnelma kuvion 5 kupista; kuvio 7 on keksinnön mukaisen lääkkeenhengityskojeen toinen suoritusmuoto edestä nähtynä; kuvio 8 on tämä sivulta nähtynä; kuvio 9 on tämä päältä nähtynä; kuvio 10 on pystyleikkaus pitkin viivaa X - X, jolloin suukappaleeseen on järjestetty myös sulkeva kansi; ja kuvio 11 on tämän vaakaleikkaus pitkin kuvion 10 viivaa XI -XI, mutta suukappaleen sulkeva kansi poistettuna.

Kuvioista 1-6 voidaan nähdä, että lääkkeenhengityskoje 1 oleellisesti muodostuu ontosta sylinterin muotoisesta rungosta 10, jonka alhaalta sulkee hieman rungon 10 ulkopuolelle ulkoneva pyälletty samankeskinen nuppi 12.

Moniannos-lääkkeenhengityskojeen 1 sylinterin muotoisesta rungosta 10 ulkonee sivusuuntaan suukappale 16.

Sylinterin muotoisen rungon 10 yläpuolella on poistamis- ja annoksen valmisteluyksikkö, joka käsittää renkaan muotoisen, kuljetinlaitetta 22 ympäröivän onton suljetun tilan eli kanavan 18. Vaakasuoran varren 23 päähän kiinnitetyt kupit 20 voivat liukua renkaan muotoisessa ontossa suljetussa tilassa 18, jolla on suorakaiteen muotoinen poikkileikkaus. Varren 23 toiseen päähän on kiinnitetty pyölletyn nupin 12 kanssa samankeskisen pystyakselin 14 toinen pää. Varret 23 voivat kiertää levyn muotoisessa tilassa, joka kehältään on yhteydessä kanavaan 18, ja joka on suljettu sylinterin muotoisen rungon 10 päältä päin . sulkevan alemman seinän 19 ja kanavan 18 rajoittaman ylemmän

II

9 100306 seinän 21 väliin.

Alempaan seinään 19 on järjestetty reikä, jonka kautta akseli 14 kulkee tiivistetysti. Akselin 14 alapää on kiinnitetty nupin 12 keskipisteeseen, niin että nuppia käytettäessä varret 23 kuppeineen 20 kiertävät vaakatasossa.

Jauhemuodossa olevan lääkkeen säiliöyksikön muodostava ensimmäinen sylinterin muotoinen vaippa 24 ja varsinaisen jakelu-laitteen sisäänsä sulkeva toinen sylinterin muotoinen vaippa 26 ulottuvat ylöspäin lääkkeenhengityskojeen 1 päältä.

Sisältä siilon 32 muotoinen säiliö 24 on pohja-aukon 28 kautta yhteydessä kanavaan 18, jossa kupit 20 liukuvat. Päältäpäin säiliön 24 sulkee kansi 30.

Sylinterin muotoinen vaippa 26 sulkee sisäänsä pystysuoran sylinterin muotoisen ohjauselimen 34, jossa mäntä 36 voi liukua molempiin suuntiin. Sivulla oleva, männän 36 yläpäähän yhdys-varrella 42 liitetty nuppi 38 (kuviot 2 ja 3) mahdollistaa männän 36 työntämisen alaspäin. Varsi 42 voi liukua pystyraossa (ei esitetty kuvioissa), joka sivulla ulottuu sylinterin muotoisen vaipan 26 koko korkeudelta. Kierrepalautusjousi 40 palauttaa männän 36 kuviossa 1 esitettyyn yläasentoon, joka on sen normaali asento (eli lepoaento), kun nuppia 38 ei paineta. Männän 36 alapintaan on kiinnitetty samankeskinen neula 44 kanavan 18 pohjaan männän 36 kohdalle järjestetyn oven 46 avaamisen automaattiseksi ennakoimiseksi. Ovi 46 on varustettu sopivalla palautusjousella (ei esitetty kuvioissa), joka sulkee sen automaattisesti, kun neula 44 irtoaa siitä.

a »

Vaikka selkeyden vuoksi neula 44 on kuviossa 1 esitetty suurella poikittaismitalla, sillä on todellisuudessa vian minimaaliset poikittaismitat, jotka on sovitettu rakenteellisiin vaatimuksiin ja sen mekaaniseen lujuuteen. Tämä tarkoittaa sitä, että kupissa 20 oleva jauhemuotoinen lääke tiivistyy mahdollisimman vähän neulan 44 kulkiessa sen läpi.

10 100306 !

Vaikka kuvattu laite oven 46 avaamiseksi on hyvin yksinkertai- nen, niin alan ammattilaiselle on ilmeistä, että tätä ovea varten voitaisiin yhtä hyvin käyttää muita avaamislaitteita. Kuten jo mainittiin voidaan aukkoa esimerkiksi ohjata sopivin vivuin, joita käyttää männän 36 liike. Tällä vältetään siten jauhemaisen lääkkeen mahdollinen puristuminen neulan 44 takia, erityisesti jos lääkehiukkasilla on paakkuuntumistaipumusta.

Kuten kuviosta 1 voidaan nähdä, ovi 46 yhdistää kanavan 18 suukappaleessa 16 olevaan sekoittamiskanavaan 48. Tämä sekoit-tamiskanava sisältää tavanomaisen siipipyörän 50, joka voi pyöriä oman vaaka-akselinsa ympäri ja joka sijaitsee oven 46 alapuolella.

Siipipyörän 50 lähelle on järjestetty sopivasti mitoitettu ilma-aukko 52, joka yhdistää sekoittamiskanavan 48 sylinterin muotoisen rungon 10 sisätilaan.

Sylinterin muotoisen rungon 10 sivuseinään on järjestetty sopivat raot 54, niin että ulkoinen ilma voi päästä sen sisään. Havainnollistetussa suoritusmuodossa on järjestetty kaksi halkaisijan päissä olevaa kuppia 20, niin että vastaavat varret ovat samankeskiset. On kuitenkin ilmeistä että näiden kuppien määrä voi olla muu kuin kaksi, vaikkapa vain yksi. Kupeilla 20 voi olla kuviossa 5 tai kuviossa 6 esitetty muoto. Erityisesti kuviossa 5 kuppi on suunnikkaan muotoinen ja etupäästään avoin. Suunnikkaan ylä- ja alapinnat käsittävät kaksi samankeskistä pyöreätä reikää 56, jotka mitoiltaan ovat sellaiset että ne vastaanottavat männän 36 täsmällisellä sovituksella. Reiät 56 sivuavat tarkoituksenmukaisesti kuppien 20 sisäseiniä.

Kuviossa 6 on puolisylinterin muotoinen, mutta muutoin samanlainen kuin kuviossa 5 oleva kuppi. Reiät 56 sivuavat jälleen kupin 20 puolisylinterin muotoisia sisäseiniä. Pyällettyyn nuppiin 12 järjestettyjen sopivien uurteiden (ei esitetty kuvioissa) ja sylinterin muotoisen rungon 10 ulompaan alaosaan järjestettyjen vastaavien uurteiden (ei myöskään esitetty) 11 100306 avulla on nuppia pyörittämällä mahdollista asettaa toinen kupeista 20 siten, että kupin 20 kaksi vastakkaista samankeskistä reikää 56 ovat samankeskisestä männän 36 kanssa. Mainittujen uurteiden sijasta voidaan käyttää muita tavanomaisia välineitä mainittujen asentojen tunnsitamiseksi.

Kuten mainittiin, lääkkeenhengityskoje 1 on varustettu välineillä värähtelyjen tuottamiseksi jauheen siirtämisen edistämistä varten. Tässä määrätyssä tapauksessa mainittu väline muodostuu pyälletystä rummusta 64, joka on järjestetty saman-keskisesti akselille 14. Esijännitettyjen joustavien siipien 66 päät liukuvat pitkin rummun 64 pintaa, niiden toisten päiden ollessa kiinnitetyt sylinterin muotoisen rungon 10 sisäpuolelle. Muitakin tavanomaisia välineitä värähtelyjen tuottamiseksi, mukaan lukien moottorein varustetut välineet, voidaan kuitenkin hyödyllisesti käyttää.

Moniannos-lääkkeenhengityskojeen 1 toiminta ilmenee edellä olevasta selityksestä. Paremman selvyyden vuokse alla esitetään kuitenkin lyhyt selitys.

Oletetaan että säiliön 24 siilo 32 jo sisältää jonkin määrän jauhemuodossa olevaa lääkettä, joka riittää annosten määrättyä lukumärää varten, esim. 100 annosta varten. Jauhe voi painovoiman johdosta pudota (jota edistetään mainitun värähtelyjä tuottavan välineen 64, 66 avulla) siilon 32 alemman aukon 28 läpi renkaan muotoiseen kanavaan, jossa kupit 20 liikkuvat. Näiden viimeksimainittujen suut 60 osoittavat etenemissuuntaan, niin että kulkiessaan ensimmäisestä poistoasemasta (joka vastaa säiliötä 24) toiseen annosteluasemaan (joka vastaa mäntää 26) kupit 20 kokonaan täyttyvät jauheella.

Kun kuppi 20 on mainitussa toisessa asemassa (jolloin reiät 56 ovat samankeskiset männän 36 kanssa), niin mäntä lasketaan alaspäin painamalla nuppia 38, joka vaikuttaa mäntään 36. Männän 36 neula 44 kulkee kupissa 20 olevan jauheen läpi kulkien reikien 56 läpi oven 46 avaamiseksi. Männän 36 tämän jälkeinen toiminta, 12 100306 sen toimiessa meistin tavoin, aiheuttaa määrätyn jauhemäärän putoamisen sekoittamiskanavassa 48 olevan siipipyörän 50 päälle. Kun nuppi 38 vapautetaan, mäntä 36 palaa normaaliin asentoonsa palautusjousen 40 vaiktuksesta, ja ovi 46 sulkeutuu jälleen. Jos käyttäjä nyt poistaa kannen 62 ja imee suullaan suukappaleen 16 kautta, hän kehittää ilmavirran, joka vedetään ulkoa rakojen 54 kautta ja kulkee aukon tai aukkojen 52 läpi. Ilmavirta saattaa siipipyörän 50 pyörimään nopeudella, sekoittaen siten siipi-pyörälle 50 pudonneen jauheannoksen parhaimmalla mahdollisella tavalla ilmaan. Jauheella varustettu ilmavirta etenee sitten kohti suukappaleen suuta, joutuakseen potilaan suuonteloon.

Rakojen 54 ja aukon tai aukkojen 52 poikkileikkausalan on oltava sellainen, ettei se pakota käyttäjää käyttämään liian suurta imuvoimaa, kuten tapahtuu useiden tunnettujen moniannos-lääk-keenhengityskojeiden tapauksessa.

Jos sisäänhengityksen tulee tapahtua sieraimen kautta on lääkkeenhengityskoje varustettu tätä tarkoitusta varten sopivalla sovitteella, joka sovitetaan suukappaleeseen 16. Vaihtoehtoisesti voidaan viimeksimainittu muotoilla sieraimeen sopivaksi.

Jauheen putoamista siilosta 32 kanavaan 18 ja kuppien 20 täydellisä täyttämistä edisää edellä mainittujen värähtelyjä tuottavien välineiden järjestäminen.

Havainnollistettu lääkkeenhengityskoje on käsin käytettävää tyyppiä, sylintein muotoiseen runkoon voidaan kuitenkin edullisesti sovittaa akseltava mikromoottoria ja välttämättömät vaihde- ja pyörimisliikkeen alennuselimin liikkeen välittämiseksi akselille 14 ja siten kuppikuljetinlaitteelle 22.

Fyälletyn rummun 64 ja siipien 66 sijasta voidaan samaan vapaaseen tilaan sovittaa moottorilla varustettu värähtelyjä tuottava väline, esimerkiksi epäkeskoelin, jota pyörittää edellä mainittu mikromoottori tai toinen mikromoottori.

il 13 100306 Männän 36 liike ja sen puitteissa tapahtuva oven 46 avaaminen voidaan moottoroida mikromoottorilla.

Kaikkia näitä mikromoottoreita syötetään paristoilla, mahdollisesti uudelleen ladattavaa tyyppiä, jotka tarkoituksenmukaisesti sijaitsevat sylinterin muotoisessa rungossa 10.

Voidaan myös järjestää tavanomainen laite osoittamaan, sytyttämällä varoitusvalon tai vastaavalla tavalla, että viimeinen käyttökelpoinen annos on syötetty, tai edullisesti että lääke on kokonaan käytetty määrätyn jäljellä olevan annosmäärän jälkeen. Suoritetuilla kokeilla on havaittu, että esillä olevan keksinnön mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje saavuttaa i edellä mainitut tavoitteet. Erityisesti se aikaansaa annoksia, jotka ovat niiden kapeiden toleranssien puitteissa, jotka on määritelty jauhemuodossa olevan lääkkeen pienten annosten annostelijoille.

Lopuksi voidaan järjestää mikroprosessori ohjaamaan ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti kaikkia tai osaa edellä mainituista moottoroiduista laitteista.

Kuviot 7-10 esittävät toista esillä olevan keksinnön mukaista moniannos-lääkkeenhengityskojetta. Kuten näistä kuvioista ilmenee, on lääkkeenhengityskoje 2 erityisen kompaktirakenteinen sen lisäksi että se on täysin käsikäyttöinen ja aikaansaa suuren tarkkuuden jauhemuodossa olevan lääkkeen annostelussa. Lääkkeenhengityskoje 2 soveltuu erityisen hyvin muovirakenteiseksi.

Kuten kuviosta 10 nähdään, lääkkeenhengityskoje 2 käsittää sylinterin muotoisen rungon 100. Sylinterin muotoiseen runkoon 100 on järjestetty siilon muotoinen säiliö 124. Tämä säiliö, joka kuviossa 10 näyttää suhteellisen pieneltä, on todellisuudessa pitkänomainen päältä päin katsottaessa, kuten kuviosta 11 nähdään.

Joka tapauksessa säiliön 124 kapasiteetti saatetaan verrannolliseksi ennalta määrättyyn lääkeannosten määrään, joka lääk- 14 100306 keenhengityskojeella 2 on annosteltava. Säiliössä 124 on jauhemuodossa olevan lääkkeen täyttöä varten pyöreä yläaukko, jonka sulkee este 130.

Kuten kuviosta 10 voidaan nähdä, säiliö 124 on kiinnitetty tukielementillä 102, joka on yleisesti ottaen levyn muotoinen. Viimeksimainittu kannattaa myös pystysuuntaista sylinterin muotoista hoikkia 104, joka on muodostettu samakappaleiseksi tukilevyn 102 kanssa ja joka ulottuu levyn 102 yläpinnasta ylöspäin. Mainittu holkki toimii ohjaimena mäntää 106 varten, joka voi liikkua pystysuoraan kumpaankin suuntaan ja joka muodostaa osan jauhemaisen lääkkeen annostelulaitteesta.

Levossa ollessaan mäntää 106 pidetään ylimmässä asennossaan (kuvio 10) kierrepalautusjousella 140. Männän 106 yläpää on kiinnitetty uros-naaras puristusliitoksella nuppiin 138, jota voidaan painaa alaspäin. Vastaavasti mäntä 106 laskeutuu alaspäin nuppia 138 painettaessa. Keksinnön 2 sulkee päältä päin nuppi 138 ja sulkukansi 181, joka napsahdusliitoksella sovitetaan sylinterin muotoiseen runkoon 100.

Tukilevyn 102 alla ja siihen kosketuksessa on levyn muotoinen kuljetin 122, joka käsittää yhden ainoan kupin 120. Kuljetin 122 on asennettu samankeskisesti tukilevyn 102 suhteen ja se lepää sylinterin muotoisen rungon 100 vaakasuoralla levyllä 119.

Levykuljetin 122 on kiinnitetty pystyakseliin 114 ja lepää välilevyllä 103, joka on pyöriväsi kiinnitetty levyyn 119, joka puolestaan on kiinteästi kiinnitetty sylinterin muotoiseen runkoon 100. Kuten mainittiin, levykuljettimessa 122 on vain yksi kuppi, joka hyvin yksinkertaisesti käsittää läpimenevän reiän 120, jossa on kaksi identtistä aukkoa 156, niumittäin ylempi ja alempi. Kupin 120 mitat ovat sellaiset, että se sisältää yhden annosteltavan lääkeannoksen.

Akselia 114 voidaan kiertää kahden ennalta määrätyn kulma-aseman välillä alemmalla pyörivällä nupilla 112. Nuppi 112 on liitetty 15 100306 akseliin 114 vapautusmekanismilla, joka näkyy kuviossa 10, ja joka käsittää tunnetulla tavalla parin joustavia kieliä 113, jotka koskettavat kierteisen pinnan 115 vastaavia osia.

Kaksi rajaestettä, joista kuviossa 10 näkyy vain toinen (porras 117) sallivat nupin kääntämisen likimain 180 asteen kulman puitteissa kahden aseman välillä, nimittäin asemaan, jota tästä lähtien sanotaan täytön aloitusasemaksi jossa kuljetinlevyn 122 kuppi 120 on kuviossa 11 esitetyssä tilanteessa (ts. säiliössä 124 olevan pohjaraon 128 toisessa päässä), ja toiseen asemaan, joka jo edellä on määritelty annosteluasemaksi, jossa kuljetinlevyn 122 kuppi 120 yhtyy välilevyssä 103 olevaan reikään 126, jolloin reikä 126 on samankeskinen levyyn 119 järjestetyn reiän 136 kanssa.

Kun kuppi 120 on mainitussa annosteluasemassa, niin nupin 112 vaste 132 on sylinterin muotoisen rungon 100 askelmaa 134 vasten, jolloin tämä askelma toimii rajaesteenä. Samanaikaisesti vaikuttavat irrotuslaitteen kielet 113 askelta 117 vastaan (joista kuviossa 10 näkyy vain toinen). Siten nuppia 112 ei voida kiertää enemmän vastapäivään, kun taas sitä voidaan kiertää vastakkaiseen suuntaa, jolloin irrotuslaite mahdollistaa akselin 114 ja siten kuljetinlevyn 122 vetämisen samaan kiertosuuntaan (myötäpäivään), kunnes kuppi 120 on palannut kuvion 11 täytön sloitusasemaan.

Kuten viimeksimainitusta kuviosta voidaan nähdä, raon 128 kummallakin sivulla vuorottelevasti sijaitsevat kielet 121 ulottuvat rakoon. Kielillä 121 on kaksi tehtävää, nimittäin ensimmäinen tehtävä kupissa 120 olevan jauheen tasoittamiseksi eli kaapimiseksi kun kuppia kulkee niiden alta, ja toinen tehtävä, joka johtuu kielten 121 päihin järjestetyistä alemmista ulkonemista 123 (kuvio 10), värähtelyvaikutuksen tuottamiseksi ulokkeen 123 napsantaessa kuppiin 120 tai pois siitä.

Näiden kahden kuvatun tehtävän yhdistäminen mahdollistaa kupin 120 täydellisen tyhjentämisen aikaansaamisen, kun kuppi nupin 16 100306 112 käyttämisen tuloksena kulkee (ulospäin ja takaisin) pitkin rakoa 128 sen koko pituudelta.

Lääkkeenhengityskojeen 2 säiliön 124 läpi tapahtuvan jauhemaisen lääkkeen laskeutumisen edistämiseksi on järjestetty toinen värähtelyjä tuottava laite, joka käsittää akselin 114 yläpäähän kiinnitetyn ja siten sen mukana pyörivän hammastetun sektorin 164 kosketuksessa säiliöön 124 kiinnitettyyn kieleen 166.

Vastaavasti, kun akseli 114 pyörii jompaankumpaan suuntaan ennalta määrätyn kulman läpi, tuotetaan automaattisesti värähtelyjä säiliössä 124 olevan jauhemaisen lääkkeen laskeutumisen edistämiseksi ja sen lisäksi levykuljettimessa 122 olevan kupin 120 täyttämisen edistämiseksi.

Kuten kuviosta 10 voidaan nähdä on välilevyyn 103 ja vastaavasti levyyn 119 kahden reiän 126 ja 136 väliin sijoitettu päältä katsottuna ympyräsektorin muotoinen elementti, joka tästä lähtien tunnetaa liikkuvana levynä 144 (esitetty katkoviivoin kuviossa 11), joka voi kiertyä akselin 114 ympäri. Liikkuvaa levyä 144 kierretään kumpaankin suuntaan määrätyn kulman läpi mekanismilla, joka käsittää nokan 147 ja nostimen 145 liikkuvan •levyn 144 kaarevaan reunaan kiinnitetyn ja nokkauraan 147 tarttuvan kärjen 145 muodossa (kuvio 11). Nokkaura on muodostettu kaarevalla pinnalla 150 varustetun elementin sisäseinään, elementin ollessa kosketuksessa sylinterin muotoisen rungon 100 sisäseinään ja kiinnitettynä yläpäästään annostelunuppiin 138. Vastaavasti, kun nuppia 138 painetaan, kaareva elementti 150 liikkuu alapäin, niin että liikkuva levy 144 liikkuu kuviossa 11 esitetystä lepoasemastaan annosteluasemaan, jossa liikkuvaan levyyn 144 järjestetty reikä 155 yhtyy mainittuihin reikiin 126 ja 136. Kuten mainittiin, nuppi 138 käyttää kuitenkin samalla myös mäntää 106. Viimeksi mainittu työntyy siten kokonaan kuppiin 120, kun nuppi 138 on täysin alas painettuna. Koska kuppi 120 ja sen alla olevat välilevyn 103, liikkuvan levyn 144 ja vastaavasti levyn 119 reiät 126, 155 ja 136 yhtyvät, niin kupissa 120 oleva jauhemuodossa oleva lääkeannos putoaa alla

II

17 100306 olevaan kanavaan 152 ja kertyy sen pohjalle 154. Kanava 152 on kiinnitetty sylinterinmuotoiseen runkoon tavalla, jota kuvioissa ei ole esitetty. Mainitussa kanavassa on ulostuloaukko 158 sylinterinmuotoiseen runkoon 100 järjestettyä ikkunaa 160 kohti.

Nuppiin 112 on kiinnitetty suukappale 180, jonka samankeskinen kanava 172 yhtyy mainittuun ikkunaan 160 nupin 112 ollessa anosteluasemassa. Kuviossa 10 suukappaleen 180 kanava on esitetty napsahdusliitoksella suljettavan poistettavan kannen 174 sulkemana.

Kanavaan 172 on järjestetty laite sisäänhengitettävässä lääkkeessä olevien mahdollisten hiukkaspaakkujen hajottamiseksi. Tämä laite on kiinteätä tyyppiä ja se käsittää kierteisesti ulottuvan kanavaosuuden 176. Tarkemmin sanoen hajottamislaite käsittää (ks. kuvio 10) keskeisen akselin 186 joka kantaa suukappaleen 180 kanavan 172 muun osan kokonaa täyttävää samankeskisestä kierteistä elementtiä 188.

Ond kuitenkin ilmeistä, että voitaisiin käyttää muita hajotta-misvälineitä kuten pyörivää siipiratasta.

Lääkkeenhengityskojeen 2 selityksen täydentämiseksi riittää maininta, että jos potilas asettaa huulensa suukappaleen ympäri ja imee kanavan 172 läpi, niin ulkoista ilmaa vedetään yhden tai useamman sylinterin muotoiseen runkoon 100 järjestetyn aukon 178 läpi. Aukot 178 ovat yhteydessä ulkopuolelle nupin 112 ja sylinterin muotoisen rungon 100 välissä olevan rengasraon 184 kautta. Aukkojen 178 kautta tuleva ilma kulkee osaksi kanavaan 152 sen ylätuloaukon 182 kautta ja jättää sen lähtöaukon 158 kautta. Kanavan 152 erityisen muodon johdosta poikittain kulkevaan ilmavirtaan kehittyy pyörteitä, joka johtaapohjalle 154 pudonneen jauhemuotoisen lääkeannoksen täydelliseen poistamiseen ja sekoittumiseen ilman kanssa. Jauhemaisella lääkkeellä varattu ilmavirta kulkee aukon 160 läpi, jonka kautta myös kulkee aukkojen 178 kautta kulkevan ilman loppuosa. Siten aikaansaadaan jauhemaisen lääkkeen tyydyttävä jakaantuminen.

18 100306

Jauhemaisella lääkkeellä ladattu ilmavirta kulkee sitten suu-kappaleen 180 kanavaan 172 kohdatakseen mainitun kirteisesti ulottuvan osuuden 176, joka hajottaa mahdollisesti läsnä olevan lääkehiukkasten paakut.

Siten potilaan bronkiaalisiin -kanaviin tulee jauhmuotoisella lääkkeellä täytetty ilmavirta sopivasti ilmalla sekoitettuna ja vapaana paakuista.

Jos lääkettä on sisäänhengitettävä sieraimen kautta, eikä bronkiaalisten kanavien kautta, lääkkeenhengityskoje 2 on vain varustettava sopivalla nenäsovitteella, joka esimerkiksi voidaan napsauttamalla liittää kuvattuun suukappaleeseen tai joka voi korvata viimeksimainitun.

Lääkkeenhengityskoje 2 käsittää myös tavanomaisen annosten laskulaitteen tai osoituslaitteen, joka varoittaa kun jäljellä on vain määrätty määrä annoksia ennen lääkkeen täydellistä loppumista, niin että potilas voi ajoissa hankkia toisen täytetyn lääkkeenhengityskojeen tai täyttää lääkkeenhengitys-kojeen uudelleen, jos tämä on mahdollista. Havainnollistetussa tapauksessa tätä varten on akseliin 114 kiinnitetty käyttöpyörä 190 joka vuorovaikuttaa tavanomaisen mekanismin kanssa annosten laskemiseksi tai varoittamiseksi lääkevaraston lähestyvästä loppumisesta. Vielä käytettävissä olevien annosten lukumäärä tai vastaava signaali näkyy sylinterin muotoiseen runkoon 100 järjestetyn läpinäkyvän ikkunan 194 kautta.

Kuvioissa 7 - 11 esitetyn suoritusmuodon levyn tapaisen levykuljettimen käyttämisen sijasta voidaan esillä olevan keksinnön mukaisessa lääkkeenhengityskojeessa ilmeisesti käyttää edestakaisin liikkuvaa liukukuljetinta, joka on varustettu reiän muotoisella kupilla, joka on samantapainen kuin kuvioiden 7-11 suoritusmuodossa oleva (120). Tähän liittyy ilmeisiä muutoksia muissa osissa ja mekanismeissa, jotka muodostavat lääkkeenhengityskojeen edestakaisin liikkuvalla kuljettimella.

tl

Claims (17)

19 100306

1. Jauhemuodossa olevien lääkkeiden moniannos-lääkkeenhengitys- koje (1; 2), joka käsittää säiliöyksikön (24; 124) jauhemaisessa muodossa olevaa lääkettä varten, mainitun lääkkeen poistamis-ja annoksen valmistamisyksikön (22, 26; 122; 126), sekä yksikön (16, 50; 152, 176) lääkeannoksen sekoittamiseksi ilmavirtaan, joka muodostuu kanavaan (48; 152, 172) käyttäjän imun tuloksena, tunnettu siitä, että poistamis- ja annoksen valmistamisyksikkö käsittää: kuppityyppisen kuljetinvälineen (22, 122), joka on varustettu ainakin yhdellä kupilla (20, 120) määrätyn jauhemää-rän poistamiseksi säiliöyksiköstä (24, 124) ja sen kuljettamiseksi annosteluasemaan, jolloin kupissa (20, 120) on kaksi samankeskistä identtistä reikää (56; 156); ja mäntätyyppisen annostelulaitteen (36; 106), joka on sijoitettu sekoitusyksikön yläpuolelle, jolloin mainittu mäntä (36; 106) on asetettavissa täsmällisellä sovituksella mainittuihin kupin (20, 120) reikiin (56; 156) ja vedettävissä pois niistä kun kuppi on mainitussa annosteluasemassa jauhemuodossa olevan lääkeannoksen saattamiseksi putoamaan sekoittamisyksikköön.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen moniannos-lääkkeenhengitys- koje (1; 2), tunnettu siitä, että seinä (19; 119) erottaa poistamis- ja annoksen valmistamisyksikön sekoittamisyksiköstä, jolloin mainitussa seinässä on automaattisesti aukeava aukko (55; 155) jauhemuodossa olevan lääkeannoksen pudottamiseksi sekoittamisyksikköön männän (36; 106) toiminnan seurauksena, kun kuljetinlaite (22; 122) on annosteluasemassa.

3. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos- lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että se on varustettu välineillä (64, 66; 123; 164, 166) värähtelyjen tuottamiseksi.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen moniannos-lääkkeenhengitys-koje (1; 2), tunnettu siitä, että värähtelyjä tuottavia välineitä (64, 66; 123; 164, 166) käytetään kuljetinlaitteen (22; 122) liikkeen avulla. 20 100306

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että kuljetinlaite (22; 122) on käsikäyttöinen.

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen moniannos-lääkkeenhengitys-koje (1; 2), tunnettu siitä, että kuljetinlaitetta (22; 122) käytetään nupilla (12; 112), joka käyttää kuljetinlaitetta (22; 122) samankeskisen akselin (14; 114) avulla.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen 1-4 mukainen monian-nos-lääkkeenhengityskoje, tunnettu siitä, että kuljetilaite on varustettu moottorilla.

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen moniannos-lääkkeenhengitys-koje, tunnettu siitä, että kuljetilaitteen moottoroitu toiminta aikaansaadaan askeltavaa tyyppiä olevalla sähköisellä mikro-moottorilla, jota syötetään lääkkeenhengityskojeen rungossa olevilla paristoilla.

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen moniannos-lääkkeenhengitys-koje, tunnettu siitä, että paristot ovat uudelleen ladattavaa tyyppiä.

10. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos- · lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että mäntä-annos telulaite (36; 106) on käsikäyttöinen.

11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että laite mäntä-annostelulaitteen (36; 106) käsin käyttämistä varten käsittää sormin painettavan nupin (38; 138), joka on kiinnitetty mäntään (36; 106), sekä palautusjousen (40; 140) mäntää varten, joka palauttaa männän lepoasentoonsa sormen vaikutuksen nuppiin (38; 138) loppuessa.

12. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen 1 - 4 ja 7 - 9 mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje, tunnettu siitä, että on järjestetty mikroprosessoriväline , joka ohjaa kaikkia lääkkeenhen- 21 100306 gityskojeen moottoroituja laitteita tai osaa niistä ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti.

13. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje (2), tunnettu siitä, että se käsittää tavanomaisen laitteen (190, 192) säiliössä (124) olevan lääkkeen loppumisen osoittamiseksi.

14. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos- lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että se on uudelleen täytettävissä jauhemuodossa olevalla lääkkeellä.

15. Patenttivaatimuksen 14 mukainen moniannos-lääkkeenhengity s -koje, tunnettu siitä, että uudelleen täyttäminen tehdään vaihtamalla säiliöyksikkö, joka on irrotettavissa.

16. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje, tunnettu siitä, että jos jauhemuodossa olevaa lääkettä on annettava nenän kautta, niin lääkkeenhengi-tyskoje varustetaan sovittimella, joka on muotoiltu sopimaan potilaan sieraimeen.

17. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen moniannos-lääkkeenhengityskoje (1; 2), tunnettu siitä, että on järjestetty välineet (50; 176) sekoittamisyksikköön mahdollisten lääkehiuk-kasten kasaantumien hajottamiseksi. Patentkrav.