ES2963465T3 - Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo - Google Patents

Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo Download PDF

Info

Publication number
ES2963465T3
ES2963465T3 ES20750575T ES20750575T ES2963465T3 ES 2963465 T3 ES2963465 T3 ES 2963465T3 ES 20750575 T ES20750575 T ES 20750575T ES 20750575 T ES20750575 T ES 20750575T ES 2963465 T3 ES2963465 T3 ES 2963465T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
point
bone
bone defect
superimposed
piece
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES20750575T
Other languages
English (en)
Inventor
Marcus Seiler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
ReOss GmbH
Original Assignee
ReOss GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ReOss GmbH filed Critical ReOss GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2963465T3 publication Critical patent/ES2963465T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2846—Support means for bone substitute or for bone graft implants, e.g. membranes or plates for covering bone defects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0003—Not used, see subgroups
    • A61C8/0004—Consolidating natural teeth
    • A61C8/0006—Periodontal tissue or bone regeneration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
    • A61F2/30942—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2846—Support means for bone substitute or for bone graft implants, e.g. membranes or plates for covering bone defects
    • A61F2002/285—Fixation appliances for attaching bone substitute support means to underlying bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30062—(bio)absorbable, biodegradable, bioerodable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
    • A61F2/30942—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A61F2002/30952—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques using CAD-CAM techniques or NC-techniques
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
    • A61F2002/30985—Designing or manufacturing processes using three dimensional printing [3DP]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00011—Metals or alloys
    • A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00976—Coating or prosthesis-covering structure made of proteins or of polypeptides, e.g. of bone morphogenic proteins BMP or of transforming growth factors TGF

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Geometry (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

La invención propone un método para producir un dispositivo de cobertura (1) para un defecto óseo (2), un dispositivo de cobertura (1) para un defecto óseo (2), y un método para cubrir al menos parcialmente un defecto óseo (2) mediante - medios de un dispositivo de cobertura (1) para defectos óseos (2), llevado para ello a una posición de inserción, presentando el dispositivo de cobertura (1) una parte superior (4), mediante la cual se puede cubrir el defecto óseo (2) al menos parcialmente , y al menos un medio de fijación (5) para fijar la parte superior (4) al hueso, en el que al menos un medio de fijación (5) adecuado para fijar la parte superior (4) está dispuesto de forma liberable en la parte superior (4) por medio de al menos una conexión (12). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo
Estado de la técnica
La invención parte de un procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo según el preámbulo de la reivindicación 1 y un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo según el preámbulo de la reivindicación 15.
Los puntos de defecto óseo en forma de entalladuras o cavidades en el tejido óseo endógeno se rellenan a menudo con material de construcción ósea en la cirugía ósea, por ejemplo, en la reconstrucción de huesos en cirugía ortopédica, neuroquirúrgica o plástica o en operaciones en la cirugía maxilofacial. El material de reconstrucción ósea se compone por regla general de una mezcla de material sintético de relleno óseo (p. ej. gránulos de hidroxiapatita) y partículas óseas endógenas. Para que el material de reconstrucción ósea en esencia penetre exclusivamente desde el lado óseo través del hueso, la entalladura se cierra con una membrana de cobertura, como se describe en el documento de patente DE 4302708 C2. La membrana de cobertura se sujeta con clavos de sujeción al hueso sano, autógeno, adyacente al punto defectuoso, dañado por los clavos de sujeción, en donde, dado que la membrana de cobertura está hecha de un material flexible, la sujeción requiere un máximo de destreza manual por parte del cirujano.
Para superar este inconveniente de la falta de función de apoyo de la membrana de cobertura, en el documento de patente US 48 16339 se describe una membrana de cobertura que consta de varias capas, que no están hechas de material de membrana reabsorbible. A este respecto, dado el caso es necesario que una vez que el defecto óseo haya sanado, sea necesaria una segunda intervención para eliminar el material exógeno.
En el documento de patente DE 102005 039 382 B4 se propone un cuerpo hueco biodegradable, que presenta en particular una forma cilíndrica hueca o cilíndrica cónica. El cuerpo hueco presenta en sus paredes una multitud de aberturas a través de las cuales se puede absorber sangre y así formar los propios huesos. La desventaja en este sentido es que para insertar el cuerpo hueco es necesario practicar con una broca un orificio cilíndrico en el hueso existente.
En el documento de divulgación DE 102006 047 054 A1 se propone un soporte de implante que se caracteriza por una alta precisión de ajuste y estabilidad, de modo que el médico responsable pueda manipularlo e implantarlo fácilmente. El soporte de implante fabricado con hidroxiapatita, que presenta en el lado dirigido hacia la mucosa una membrana delgada, compuesta en particular de material reabsorbible, para proteger la mucosa de influencias mecánicas y para proteger el soporte de implante contra el crecimiento de tejido en la mucosa se fabrica con un procedimiento de producción estructural, de modo que las propiedades del material forman una "estructura en gradiente", en el sentido de una densidad que disminuye, en particular hacia el interior. A este respecto en el lado dirigido al hueso está prevista una construcción con una estructura en particular porosa y en el lado exterior del soporte del implante está prevista una construcción compacta, sobre la que se encuentra una estructura para sostener un implante dental y/o una prótesis dental.
Además, en las publicaciones DE 19830992 A1, DE 102005 060761 A1, DE 4226465 A1, WO 01/91818 A1, DE 10 2005 041 412 A1, DE 102006047054 A1, US 2011/0151400 A1, WO 00/59409 A1, WO 96/12446 A1, EP 2737 871 A2 y WO 2006/051401 A2, así como el modelo de utilidad DE 202015005610 U1 y el documento de patente US 7,172,422 B1 se describen dispositivos para un punto de defecto óseo, presentando todas estas soluciones la desventaja de que afectan al hueso sano presente junto al punto de defecto óseo.
Para evitar este inconveniente, en los documentos de divulgación DE 102011 011 191 A1 y DE 102016000236 A1 se propone un dispositivo de cobertura que se ajusta con precisión, que, sin embargo, presenta el inconveniente precisamente debido al ajuste preciso de que su posicionamiento en el punto de defecto óseo se hace más difícil.
Para evitar este inconveniente, en el documento de divulgación DE 102015006 154 A1 se propone un dispositivo de cobertura que presenta un pieza sobrepuesta que presenta un lado opuesto al defecto óseo y un lado dirigido hacia el defecto óseo y, dado el caso, al menos un medio de fijación para fijar la pieza sobrepuesta a un hueso, en donde la pieza sobrepuesta se compone de un material con estabilidad dimensional que está al menos parcialmente en contacto con el hueso, y un lado de la pieza sobrepuesta dirigido al defecto óseo o un lado de la pieza sobrepuesta opuesto al defecto óseo que corresponde a la forma del hueso regenerado, en donde la pieza sobrepuesta presenta al menos un medio de posicionamiento. Aunque el medio de posicionamiento facilita el posicionamiento de la pieza sobrepuesta en una posición de inserción, esto no resuelve el problema de que la fijación de la pieza sobrepuesta mediante un medio de fijación requiere un altísimo nivel de destreza manual por parte del cirujano.
La invención y sus ventajas
El procedimiento de acuerdo con la invención para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo, en donde con el término "punto de defecto óseo" se designa un lugar de un hueso (enfermo, deformado, lesionado, modificado por procesos de envejecimiento, modificado por degeneración (por ejemplo, después de la extracción de un diente, tumor, etc.) y/o modificado en volumen) (p. ej. cadera, columna vertebral, cabeza, mandíbula o similares) de una persona o de un animal, que se desvía de la forma y/o el volumen de un hueso sano, con las características de la reivindicación 1, y el dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un lugar de defecto óseo, con las características de la reivindicación 15, tienen la ventaja de que el dispositivo de cobertura tiene una pieza sobrepuesta (por ejemplo, carcasa moldeada, carcasa rígida, cuerpo moldeado ), que puede estar diseñada en una o más capas, y al menos un medio de fijación para fijar la pieza sobrepuesta a un hueso, en donde al menos un medio de fijación adecuado para fijar la pieza sobrepuesta está dispuesto de forma separable en la pieza sobrepuesta por medio de al menos una unión, lo que facilita mucho un uso del dispositivo de cobertura.
El procedimiento de acuerdo con la invención para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo, que presenta una pieza sobrepuesta y al menos un medio de fijación para la pieza sobrepuesta, consta de las siguientes etapas de procedimiento:
- registrar un primer conjunto de datos que represente el punto de defecto óseo afectado en su estado real, - comparar el primer conjunto de datos con un segundo conjunto de datos que representa el estado deseado de un hueso regenerado en el punto de defecto óseo,
- utilizar el primer conjunto de datos y el segundo conjunto de datos para planificar la pieza sobrepuesta,
- que es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo, en donde la pieza sobrepuesta presenta un lado opuesto al punto de defecto óseo y un lado dirigido al punto de defecto óseo y pudiendo fijarse la pieza sobrepuesta con al menos un medio de fijación dentro del punto de defecto óseo,
o
- que es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo y adicionalmente cubrir al menos parcialmente un hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, en donde la pieza sobrepuesta presenta un lado opuesto al hueso sano y un lado opuesto al punto de defecto óseo y un lado dirigido al hueso sano y un lado dirigido al punto de defecto óseo y la pieza sobrepuesta puede fijarse con al menos un medio de fijación dentro del punto de defecto óseo y/o con al menos un medio de fijación en el hueso sano,
- implementar la planificación de la pieza sobrepuesta en un conjunto de datos de planificación y
- suministrar el conjunto de datos de planificación a un procedimiento de producción, en particular a un procedimiento de producción controlado por ordenador, en donde durante y/o después de la producción de la pieza sobrepuesta (4) se dispone al menos un medio de fijación adecuado para fijar la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano adyacente al punto de defecto óseo por medio de al menos una unión dispuesta entre el medio de fijación y la pieza sobrepuesta se une de manera separable con la pieza sobrepuesta, en donde la solución de al menos una unión es irreversible y al menos una unión es un punto de ruptura controlada.
En la fabricación del dispositivo de cobertura se combina preferentemente la conformación asistida por ordenador (CAD) de la pieza sobrepuesta con la producción asistida por ordenador (CAM) para formar CAD/CAM, de modo que un modelo de diseño de la pieza sobrepuesta desarrollado por ordenador se pueda transmitir directamente por vía electrónica a la producción.
Según un diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, durante al menos una etapa de procedimiento anterior para al menos un medio de fijación se especifica una posición de medio de fijación adaptada expresamente a la utilización de este medio de fijación, que hace posible una fijación de la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano para obtener mediante el procedimiento de producción una pieza sobrepuesta en la que al menos un medio de fijación en su posición de medio de fijación está unido de manera separable con la pieza sobrepuesta por medio de al menos una unión.
Según un diseño ventajoso relevante del procedimiento de acuerdo con la invención, en el procedimiento de producción se dispone una guía para una herramienta en al menos una posición de medio de fijación adaptada para un medio de fijación, a través de la cual se puede crear un orificio adecuado para el medio de fijación dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el lado dirigido hacia el defecto óseo o el lado opuesto al defecto óseo de la pieza sobrepuesta formada durante el proceso de producción corresponde al menos parcialmente a la forma del hueso de la a su regeneración, si es posible, vuelve a presentar la forma de un hueso sano, en el estado deseado.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el segundo conjunto de datos se crea mediante cálculo o se ha registrado en un momento en el que el hueso en el punto de defecto óseo que ahora va a regenerarse era todavía un hueso sano.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el segundo conjunto de datos se crea mediante cálculo o se ha registrado en un momento en el que el hueso en el punto de defecto óseo que ahora va a regenerarse es todavía un hueso sano. En este último caso, es posible que el estado ideal (estado deseado) del hueso se documente, dado el caso, para saber el aspecto que debe tener un hueso que se va a regenerar posiblemente más tarde. En humanos, el conjunto de datos sobre huesos sanos debería registrarse preferentemente entre las edades de 18 y 25 años. Por supuesto, también es concebible que se puedan grabar, documentar y/o almacenar varios huesos sanos o el esqueleto completo de la persona o del animal en estado adulto. También sería concebible producir una pieza de fijación al menos parcial en el momento del registro de imágenes del hueso sano. Preferentemente se registra el conjunto de datos del hueso sano o los huesos sanos se registran después de que el hueso sano haya crecido.
Según un diseño ventajoso relevante del procedimiento de acuerdo con la invención, el conjunto de datos del hueso sano o los conjuntos de datos de los huesos sanos se almacenan (conservan) en un medio de almacenamiento para su uso posterior.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el registro del primer conjunto de datos representa el punto de defecto óseo afectado en su tridimensionalidad y/o el registro del segundo conjunto de datos representa la forma del hueso todavía sano. en su tridimensionalidad.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el registro del primer conjunto de datos, que representa el estado real, y/o el registro del segundo conjunto de datos, que representa el estado deseado, se realiza mediante al menos al menos un procedimiento de obtención de imágenes.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, el registro del primer conjunto de datos y/o el registro del segundo conjunto de datos se realiza mediante al menos un procedimiento que permite una representación tridimensional de un hueso. En particular, el registro del primer conjunto de datos y/o el registro del segundo conjunto de datos se lleva a cabo mediante tomografía, tomografía computarizada, tomografía volumétrica digital, ecografía o similares.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta se forma durante el procedimiento de fabricación mediante impresión 3D y/o fresado.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, durante la producción de la pieza sobrepuesta archivo al menos un dispositivo de sujeción para al menos un implante que va a colocarse y/o al menos un punto de rotura controlada y/o al menos un medio de posicionamiento están dispuestos en la pieza sobrepuesta. El dispositivo de sujeción puede estar diseñado, por ejemplo, como escotadura.
Según un diseño ventajoso relevante del procedimiento de acuerdo con la invención, al menos un dispositivo de sujeción (por ejemplo, una escotadura) queda expuesto retirando una parte de la pieza sobrepuesta, que está unida con la parte restante de la pieza sobrepuesta por medio de al menos un punto de rotura controlada antes de la retirada. El momento en el que se expone el dispositivo de sujeción puede ser a este respecto antes o después de la disposición del dispositivo de cobertura en el punto de defecto óseo.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, al menos un medio de posicionamiento dispuesto en la pieza sobrepuesta durante la producción de la pieza sobrepuesta sirve para el posicionamiento de la pieza sobrepuesta en una posición de inserción. El medio de posicionamiento está dispuesto preferentemente en el borde de la pieza sobrepuesta. Preferentemente, al menos un medio de posicionamiento sirve para posicionar la pieza sobrepuesta en un hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, de modo que este al menos un medio de posicionamiento presente un lado opuesto al hueso sano y un lado dirigido al hueso sano y que se corresponde al menos parcialmente con este.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, entre la pieza sobrepuesta y un medio de posicionamiento está dispuesto al menos un punto de rotura controlada, por lo que preferentemente un medio de posicionamiento que se apoya sobre el hueso sano y, por tanto, dado el caso, aplica una carga, por ejemplo, después de la fijación de la pieza sobrepuesta o después de la regeneración del hueso en el punto de defecto óseo, puede retirarse de la pieza sobrepuesta que queda posiblemente, y/o al menos un punto de rotura controlada está dispuesto entre la pieza sobrepuesta y al menos un medio de fijación dispuesto en la pieza sobrepuesta.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, durante la producción de la pieza sobrepuesta se lleva a cabo un proceso de limpieza y/o esterilización.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento están formados por un material con estabilidad dimensional, en particular rígido.
Mediante el procedimiento de acuerdo con la invención para la fabricación de un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo se puede crear un dispositivo de cobertura, cuya pieza sobrepuesta y/o medio de fijación, por ejemplo, de un material sintético y/o de un material de origen autógeno, sinérgico, alogénico o xenogénico, los huesos humanos y/o animales o la matriz humana, animal o artificial tienen una forma mediante la cual se llena completamente o casi completamente la zona situada entre el hueso y la forma deseada del hueso regenerado. Para ello, por ejemplo, se extrae del donante un bloque óseo que, dado el caso, se modela a continuación mediante CAD/CAM.
El dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo, que presenta una pieza sobrepuesta mediante la cual se puede cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo, en donde la pieza sobrepuesta puede cubrir un lado opuesto a punto de defecto óseo y un lado dirigido al punto de defecto óseo o mediante el cual se puede cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo y adicionalmente se puede cubrir al menos parcialmente un hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, presentando la pieza sobrepuesta un lado opuesto al hueso sano y un lado opuesto al punto de defecto óseo y un lado dirigido al hueso sano y un lado dirigido al punto de defecto óseo, y un medio de fijación para fijar la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo y/o con al menos un medio de fijación para fijar la pieza sobrepuesta al hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, en la pieza sobrepuesta se dispone de manera separable al menos un medio de fijación adecuado para fijar la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano adyacente al punto de defecto óseo por medio de al menos una unión dispuesta entre el medio de fijación y la pieza sobrepuesta, siendo irreversible la separación de al menos una unión y siendo al menos una unión un punto de rotura controlada.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención en la pieza sobrepuesta para un medio de fijación existe una posición de medio de fijación específicamente adaptada a la utilización de este medio de fijación, que permite una fijación de la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano, o en la pieza sobrepuesta para al menos un medio de fijación existe al menos una posición de medio de fijación adaptada específicamente a la utilización de al menos un medio de fijación que permite una fijación de la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano, en donde al menos un medio de fijación está unido de manera separable a la pieza sobrepuesta en su posición de medio de fijación específicamente adaptada a la utilización de este medio de fijación mediante al menos una unión.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta presenta al menos un punto de rotura controlada. El punto de rotura controlada tiene la ventaja de que, si se debe retirar la pieza sobrepuesta después de una regeneración ósea exitosa, esta extracción se puede realizar de forma mínimamente invasiva sin "tener que exponer todo", ya que la pieza sobrepuesta se puede aplastar en al menos dos partes debido al punto de rotura controlada. Por lo tanto, retirar la pieza sobrepuesta (por ejemplo, después de la regeneración ósea) es muy sencillo. Además, el punto de rotura controlada puede servir para separar partes de la pieza sobrepuesta que no o ya no son necesarias del resto de la pieza sobrepuesta.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, al menos un medio de fijación, que en su posición de medio de fijación adaptada específicamente a la utilización de este medio de fijación está unido preferentemente de manera separable con la pieza sobrepuesta, sobresale del lado opuesto al punto de defecto óseo o del lado de la pieza sobrepuesta opuesto al hueso sano y/o del lado dirigido al punto de defecto óseo o del lado de la pieza sobrepuesta dirigido al hueso sano.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta presenta una guía para una herramienta en al menos una posición de medio de fijación adaptada para un medio de fijación. Preferentemente, la guía para una herramienta permite la creación de un orificio adecuado para el medio de fijación dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta está compuesta por un material con estabilidad dimensional, en particular rígido.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, el lado dirigido hacia el defecto óseo o el lado de la pieza sobrepuesta opuesto al defecto óseo corresponde al menos parcialmente a la forma de un hueso regenerado en el punto de defecto óseo que presenta de nuevo la forma de un hueso sano debido a su regeneración.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, el material de la pieza sobrepuesta es de origen orgánico y/o inorgánico y/o el material de un medio de fijación es de origen orgánico y/o inorgánico. Este también puede ser un material autógeno, singénico, alogénico, xenogénico, sintético o aloplástico.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación están compuestos al menos parcialmente de un material biocompatible.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento pueden estar compuestos al menos parcialmente de un material reabsorbible. Ventajosamente, el tiempo de reabsorción de la cubierta rígida puede controlarse mediante su gradiente de reabsorción y/o el tiempo de reabsorción también puede ser inferior a seis meses, de modo que el implante pueda insertarse rápidamente. Preferentemente se utilizan metales o aleaciones reabsorbibles, en particular magnesio o aleaciones de magnesio. Los modelos 3D (por ejemplo, la pieza sobrepuesta y/o el medio de fijación) se construyen preferentemente mediante el procedimiento de fusión por láser(laser-melting)al vacío, utilizándose preferentemente una impresora 3D.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento están compuestos al menos parcialmente de un material biodegradable.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento están compuestos al menos parcialmente por un polímero o un compuesto polimérico.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento están compuestos al menos parcialmente de un material biocompatible.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o al menos un medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento están compuestos al menos parcialmente por un polímero reabsorbible o no reabsorbible (por ejemplo, polilactida (PLA), policaprolactona (PCL), aleaciones bioabsorbibles (por ejemplo, a base de magnesio)).
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta y/o un medio de posicionamiento presenta un espesor de pared de al menos 0,1 mm, preferentemente de 0,2 - 0,3 mm en particular en titanio y de 0,5 - 1 mm en particular en policaprolactonas, pero al menos suficientes para producir la estabilidad dimensional de la pieza sobrepuesta o de un medio de posicionamiento.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, el medio de fijación y/o al menos un medio de posicionamiento presenta un espesor de pared constante o variable.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, al menos un medio de fijación es un pasador, un tornillo, un clavo y/o un adhesivo óseo. Para proteger el hueso sano, el o los medios de fijación se disponen preferentemente en la zona del punto defectuoso óseo.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta presenta al menos un fresado (orificio para el medio de fijación).
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, el fresado se corresponde con el medio de fijación.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pared orientada hacia el defecto óseo presenta un acondicionamiento superficial.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la superficie puede presentar una microestructuración, poros, atrayentes de osteoblastos, agentes para favorecer el crecimiento óseo y/o un sustituto óseo que contenga BMP.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta presenta al menos una abertura. Esto significa que la pieza sobrepuesta no tiene por qué tener una pared cerrada. Mediante una pluralidad de aberturas, la pieza sobrepuesta puede presentar al menos en algunos lugares una estructura de red, en donde el lado de la pieza sobrepuesta de la estructura de red, opuesto al defecto óseo o el lado de la pieza sobrepuesta de la estructura de red dirigido hacia el defecto óseo corresponde a la forma del hueso regenerado.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, la pieza sobrepuesta presenta al menos un dispositivo de sujeción (por ejemplo, una escotadura) para al menos un implante que va a colocarse.
Según un diseño ventajoso adicional del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, al menos un dispositivo de sujeción (por ejemplo, una escotadura) está cubierto al menos parcialmente por una parte de la pieza sobrepuesta que está unida con la parte restante de la pieza sobrepuesta mediante al menos al menos un punto de rotura controlada.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, para posicionar la pieza sobrepuesta sobre un hueso sano contiguo al punto de defecto óseo, en la pieza sobrepuesta está dispuesto al menos un medio de posicionamiento, que presenta un lado opuesto al hueso sano y un lado dirigido hacia el hueso sano y que se corresponde al menos parcialmente con este.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, entre la pieza sobrepuesta y al menos un medio de posicionamiento está dispuesto al menos un punto de rotura controlada.
Según otro diseño ventajoso del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención, el dispositivo de cobertura se fabrica de acuerdo con el procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo según una de las reivindicaciones 1 a 14.
Con el dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención se puede llevar a cabo un procedimiento para cubrir al menos parcialmente un punto defectuoso óseo mediante un dispositivo de cobertura para un punto defectuoso óseo que se lleva a una posición de inserción que presenta una pieza sobrepuesta y al menos un medio de fijación para la pieza sobrepuesta
- en donde la pieza sobrepuesta es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo, presentando la pieza sobrepuesta un lado opuesto al punto de defecto óseo y un lado dirigido al punto de defecto óseo y la pieza sobrepuesta puede fijarse con al menos un medio de fijación dentro del punto de defecto óseo, o
- en donde la pieza sobrepuesta es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo y adicionalmente cubrir al menos parcialmente un hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, en donde la pieza sobrepuesta presenta un lado opuesto al hueso sano y un lado opuesto al punto de defecto óseo y un lado dirigido al hueso sano y presenta el lado dirigido al punto de defecto óseo y la pieza sobrepuesta puede fijarse con al menos un medio de fijación dentro del punto de defecto óseo y/o con al menos un medio de fijación en el hueso sano,
al menos un medio de fijación adecuado para fijar la pieza sobrepuesta está dispuesto de manera separable en la pieza sobrepuesta mediante al menos una unión, en donde una unión entre el medio de fijación y la pieza sobrepuesta se separada, siendo irreversible la separación de al menos una unión y siendo al menos una unión un punto de rotura controlada, por lo cual la pieza sobrepuesta puede fijarse mediante este medio de fijación dentro del punto de defecto óseo o sobre el hueso sano.
Según un diseño ventajoso del procedimiento, en la pieza sobrepuesta para al menos un medio de fijación se especifica al menos una posición de medio de fijación adaptada específicamente a la utilización de al menos un medio de fijación que permite fijar la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano, en donde al menos un medio de fijación en su posición de medio de fijación adaptada específicamente a la utilización de este medio de fijación, que permite fijar la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano, está unido de manera separable con la pieza sobrepuesta, de modo que para la fijación de la pieza sobrepuesta dentro del punto de defecto óseo o en el hueso sano por medio de este medio de fijación unido de forma separable con la pieza sobrepuesta, la unión entre el medio de fijación y la pieza sobrepuesta se separa, por lo que la pieza sobrepuesta puede fijarse mediante este medio de fijación dentro del punto de defecto óseo o sobre el hueso sano.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento, el medio de fijación está unido de forma separable a la pieza sobrepuesta mediante al menos un punto de rotura controlada, de modo que la separación de la unión entre el medio de fijación y la pieza sobrepuesta se libera se realiza mediante rotura del al menos un punto de rotura controlada.
Según otro diseño ventajosa del procedimiento, después de que el medio de fijación se haya separado de la pieza sobrepuesta, la pieza sobrepuesta se puede fijar inmediatamente usando este medio de fijación o, después de la separación del medio de fijación de la pieza sobrepuesta, el medio de fijación se retira de la posición del medio de fijación para realizar al menos una etapa de procedimiento antes de que la pieza sobrepuesta se fije mediante este medio de fijación llevado a la posición de medio de fijación.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento, en la pieza sobrepuesta está dispuesto al menos un medio de posicionamiento, en donde al menos un medio de posicionamiento se utiliza para llevar el dispositivo de cobertura a la posición de inserción. Preferentemente, al menos un medio de posicionamiento se retira de la pieza sobrepuesta después de que el dispositivo de cobertura se haya llevado a la posición de inserción. El al menos un medio de posicionamiento permite preferentemente un posicionamiento de la pieza sobrepuesta en un hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, ya que el medio de posicionamiento presenta un lado opuesto al hueso sano y un lado dirigido al hueso sano y que se corresponde al menos parcialmente con este. Preferentemente, a este respecto, la pieza sobrepuesta está dispuesta y/o fijada exclusivamente en la zona del punto de defecto óseo, que se cubre total o al menos parcialmente por la pieza sobrepuesta, de modo que el hueso sano adyacente al punto de defecto óseo, en el que debido a su salud no se produce regeneración del hueso de todos modos, no se ve afectado. Por lo tanto, en lugar de que la pieza sobrepuesta cubra sólo parcialmente el punto de defecto óseo, la pieza sobrepuesta se adapta preferentemente con ajuste exacto al punto de defecto óseo y preferentemente termina a ras del hueso sano. Como resultado, el punto de defecto óseo queda completamente cubierto por la pieza sobrepuesta, que preferentemente no sobresale más allá del punto de defecto óseo.
Según otro diseño ventajoso del procedimiento, como dispositivo de cobertura se utiliza un dispositivo de cobertura fabricado que se ha fabricado de acuerdo con el procedimiento para la fabricación de un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo según una de las reivindicaciones 1 a 14 y/o como dispositivo de cobertura se utiliza un dispositivo de cobertura que es un dispositivo de cobertura según una de las reivindicaciones 15 a 27.
Otras ventajas y diseños ventajosos de la invención pueden desprenderse de la siguiente descripción, del dibujo y de las reivindicaciones.
Dibujo
Ejemplos de realización del objeto de la invención están representados en el dibujo y se explican con más detalle a continuación. Muestran:
Fig. 1 una representación en perspectiva de un dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto defectuoso óseo,
Fig. 2 otra representación en perspectiva del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo de acuerdo con la Fig. 1,
Fig. 3 otra representación en perspectiva del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo de acuerdo con la Fig. 1,
Fig. 4 una vista superior del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo, de acuerdo con la Fig. 1, y
Fig. 5 una vista detallada del dispositivo de cobertura de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo, de acuerdo con la Fig. 1.
Descripción de los ejemplos de realización
La figura 1 muestra una representación en perspectiva de un dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo 2 (defecto óseo) de un hueso, en particular de una mandíbula 3. El dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención, que se utiliza para cubrir y/o reconstruir un punto de defecto óseo 2, consta de una pieza sobrepuesta 4, que es de una sola capa, y un medio de fijación 5, que se muestra en la figura 1 como un tornillo y que puede disponerse en el punto de defecto óseo 2 para no dañar el hueso sano adyacente al punto de defecto óseo 2. Naturalmente también es concebible que para fijar la pieza sobrepuesta 4 se utilicen varios medios de fijación 5, en donde preferentemente también estarían dispuestos en el punto de defecto óseo 2. La pieza sobrepuesta 4 está fabricado de un material con estabilidad dimensional, en particular rígido, de modo que es autoportante y no es necesario ningún soporte adicional. Para fijar la pieza sobrepuesta 4 (carcasa de moldeo, carcasa rígida), el medio de fijación 5 se atornilla en la mandíbula 3 a través de un orificio 6. Para ello se crea preferentemente un orificio no representado en la mandíbula 3. También es concebible que en lugar del tornillo 7 se utilice como medio de fijación 5 un pasador o un pasador con al menos un garfio. En este caso, la fijación subsiguiente de la pieza sobrepuesta 4 se realiza preferentemente mediante soldadura por ultrasonidos. Durante la soldadura por ultrasonido, preferentemente un generador de ultrasonidos genera una frecuencia exactamente definida, que se agrupa a través de un sonotrodo. Después de colocar el medio de fijación reabsorbible 5 (pasador) en un agujero de perforación (orificio) perforado previamente en el hueso, una vibración generada hace que las superficies del pasador se licuen en sus bordes, provocando que el pasador se deslice dentro del orificio perforado. Al cambiar el estado físico, el pasador penetra también en las cavidades óseas que son inaccesibles para un tornillo óseo normal (tornillo 7), de modo que se consigue una alta resistencia inicial. Además, la cabeza del pasador se une a la pieza sobrepuesta 4 y con un mecanismo de bloqueo proporciona una construcción tridimensional estable. Durante la soldadura por ultrasonido, el medio de fijación 5 se ablanda para que se una con la mandíbula 3 y con la pieza sobrepuesta 4.
La pieza sobrepuesta fija 4 crea un espacio interior sellado 9 entre la mandíbula 3 y la pieza sobrepuesta 4, que se llena mediante la regeneración del hueso y/o mediante la introducción de un material de origen orgánico y/o inorgánico, que también puede ser un material autógeno, singénico, alogénico, xenogénico, sintético y/o aloplástico, de modo que el hueso regenerado o el material introducido corresponda a la forma del lado 10 de la pieza sobrepuesta 4 de una capa dirigido hacia el punto de defecto óseo 2. También sería concebible que el lado 11 de la pieza sobrepuesta 4 de una capa opuesto al punto de defecto óseo 2 corresponda a la forma del punto de defecto óseo 2. Para acelerar el proceso de regeneración de la mandíbula 3, el lado 10 de la pieza sobrepuesta 4 dirigido al defecto óseo puede presentar un acondicionamiento de superficie (por ejemplo, microestructuración, poros, atrayentes de osteoblastos, agentes para promover el crecimiento óseo y/o sustituto óseo que contenga BMP).
Para facilitar el manejo del medio de fijación 5 y/o para garantizar que el medio de fijación 5 esté dispuesto en su posición de medio de fijación planificada en la pieza sobrepuesta, el medio de fijación 5 está unido de forma separable con la pieza sobrepuesta 4 mediante al menos una unión 12. Esto significa que el medio de fijación 5 ya está unido con la pieza sobrepuesta 4 antes de que la pieza sobrepuesta 4 se inserte en el punto de defecto óseo. La figura 1 muestra el dispositivo de cobertura 1 después de su inserción en el punto de defecto óseo 2, en donde el dispositivo 1 de cobertura todavía no está fijado al punto de defecto óseo 2 con el medio de fijación 5. Cuando se usa el medio de fijación 5, la unión 12 se separa irreversiblemente (definitivamente), por ejemplo aplicando presión sobre el medio de fijación 5 y/o girando el medio de fijación 5, de modo que el medio de fijación 5 ya no se pueden unir al accesorio.
4 mediante la unión 12. El medio de fijación 5 está unido con la pieza sobrepuesta 4 preferentemente mediante al menos una unión 12, que puede estar realizada, por ejemplo, mediante al menos un nervio que actúa como punto de rotura controlada 13. Después de separar la unión 12, por ejemplo, rompiendo el nervio o el punto de rotura controlada 13, el medio de fijación 5 se puede utilizar de acuerdo con lo previsto. También es concebible que se utilicen varios medios de fijación 5, en donde al menos un medio de fijación 5 está unido de manera separable con la pieza sobrepuesta por medio de al menos una unión 12, siendo irreversible la separación de la unión 12, de modo que al menos un medio de fijación 5 ya no puede unirse mediante la unión 12 con la pieza sobrepuesta 4.
En el borde 14 de la pieza sobrepuesta 4 se encuentran medios de posicionamiento 15, que presentan un lado dirigido hacia un hueso sano 6 y un lado 16 opuesto al hueso sano 6. Cuando la pieza sobrepuesta 4 está dispuesta de acuerdo con lo previsto en el punto de defecto óseo 2, que está soportado por los medios de posicionamiento 15, el lado dirigido a un hueso sano toca al menos parcialmente el hueso sano 6, por lo que los medios de posicionamiento 15 aseguran un ajuste perfecto de la pieza sobrepuesta 4, dado el caso, incluso sin la disposición de al menos un medio de fijación 5 o al menos hasta que al menos un medio de fijación 5 esté dispuesto en el punto de defecto óseo 2. Para poder retirar fácilmente la pieza sobrepuesta 4 de forma mínimamente invasiva después de la regeneración ósea, esta presenta puntos de rotura controlada 17, por lo que se puede dividir en dos partes, por ejemplo, después de su corte para su retirada.
La figura 1 muestra la pieza sobrepuesta 4 dispuesta en el punto de defecto óseo 2 de la mandíbula 3, que se muestra por fragmentos con dientes 18. Esto deja claro que la pieza sobrepuesta 4 está dispuesta preferentemente sólo en la zona del defecto óseo 2 de la mandíbula 3, de modo que ni recubre ni toca un hueso 6 sano. De este modo, sólo los medios de posicionamiento 15 dispuestos en la pieza sobrepuesta 4 tienen contacto con el hueso sano 19. Es concebible que al menos un punto de rotura controlada (no mostrado) esté dispuesto entre el medio de posicionamiento 15 y la pieza sobrepuesta 4, por lo que el medio de posicionamiento 15 pueden separarse de la pieza sobrepuesta 4 después de que la pieza sobrepuesta 4 se haya fijado en el punto de defecto óseo 2.
La figura 1 muestra una pieza sobrepuesta 4 cuyo lado 10 dirigido hacia el defecto óseo corresponde a la forma del hueso regenerado. También es concebible que los medios de posicionamiento 15 estén dispuestos en la pieza sobrepuesta 4 de tal manera que el lado 11 de la pieza sobrepuesta 4 opuesto al defecto óseo corresponda a la forma del hueso regenerado. Esto podría lograrse, por ejemplo, disponiendo los medios de posicionamiento 15 en el lado 11 de la pieza sobrepuesta 4 opuesto al defecto óseo.
Se muestran esquemáticamente las zonas 19, que representan la posición de los implantes que se insertarán en el futuro.
La figura 2 muestra otra representación en perspectiva del dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo 2, de acuerdo con la figura 1.
La figura 3 muestra otra representación en perspectiva del dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo 2 de acuerdo con la figura 1.
La figura 4 muestra una vista superior del dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo 2 de acuerdo con la figura 1. La pieza sobrepuesta 4 presenta aberturas 20 para la futura inserción de los implantes.
La figura 5 muestra una vista detallada del dispositivo de cobertura 1 de acuerdo con la invención para un punto de defecto óseo 2 de acuerdo con la figura 1.
Lista de referencias
1 dispositivo de cobertura
2 punto de defecto óseo
3 mandíbula
4 pieza sobrepuesta
5 medio de fijación
6 hueso sano
7 tornillo
8 orificio
9 espacio interior
10 lado
11 lado
12 unión
13 punto de rotura controlada
14 borde
15 medio de posicionamiento
16 lado
17 punto de rotura controlada
diente
zona
aberturas

Claims (27)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo (2), que presenta una pieza sobrepuesta (4) y al menos un medio de fijación (5) para la pieza sobrepuesta (4), que consta de las siguientes etapas de procedimiento:
- registrar un primer conjunto de datos que representa el punto de defecto óseo afectado (2) en el estado real, - comparación del primer conjunto de datos con un segundo conjunto de datos que representa el estado deseado de un hueso regenerado en el punto de defecto óseo (2),
- uso del primer conjunto de datos y del segundo conjunto de datos para planificar la pieza sobrepuesta (4),
- que es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo (2), en donde la pieza sobrepuesta (4) presenta un lado (11) opuesto al punto de defecto óseo (2) y un lado (10) dirigido al punto de defecto óseo (2), y la pieza sobrepuesta (4) se puede fijar con al menos un medio de fijación (5) dentro del punto de defecto óseo (2),
o
- que es adecuada para cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo (2) y cubrir adicionalmente al menos parcialmente un hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2), en donde la pieza sobrepuesta (4) presenta un lado opuesto al hueso sano (6) y un lado (11) opuesto al punto de defecto óseo (2) y un lado dirigido al hueso sano (6) y un lado (10) dirigido al punto de defecto óseo (2), y la pieza sobrepuesta (4) puede fijarse con al menos un medio de fijación (5) dentro del punto de defecto óseo (2) y/o puede fijarse al hueso sano (6) con al menos un medio de fijación (5),
- implementación de la planificación de la pieza sobrepuesta (4) en un conjunto de datos de planificación y - suministrar el conjunto de datos de planificación a un procedimiento de producción, en particular a un procedimiento de producción controlado por ordenador, en donde durante y/o después de la producción de la pieza sobrepuesta (4), al menos un medio de fijación (5) adecuado para fijar la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2) se une de manera separable con la pieza sobrepuesta (4) por medio de al menos una unión (12) dispuesta entre el medio de fijación (5) y la pieza sobrepuesta (4), en donde la separación al menos de una unión (12) es irreversible, caracterizado por que al menos una unión (12) es un punto de rotura controlada (13).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado por que durante al menos una etapa de procedimiento anterior para al menos un medio de fijación (5) se especifica una posición de medio de fijación adaptada expresamente a la utilización de este medio de fijación (5), que hace posible una fijación de la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6) para obtener mediante el procedimiento de producción una pieza sobrepuesta (4) en la que al menos un medio de fijación (5) en su posición de medio de fijación está unido de manera separable con la pieza sobrepuesta (4).
3. Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado por que, en el procedimiento de producción se dispone una guía para una herramienta en al menos una posición de medio de fijación adaptada para un medio de fijación (5), a través de la cual se puede crear un orificio adecuado para el medio de fijación (5) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6).
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el lado (10) dirigido al defecto óseo o el lado (11) opuesto al defecto óseo de la pieza sobrepuesta (4) formada en el procedimiento de fabricación corresponde al menos en parte a la forma del hueso regenerado en el estado deseado.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el segundo conjunto de datos se crea mediante cálculo o se registra en un momento en el que el hueso en el punto de defecto óseo (2) que ahora se va a regenerar era todavía un hueso sano (6).
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el registro del primer conjunto de datos representa el punto de defecto óseo (2) afectado en su tridimensionalidad y/o el registro del segundo conjunto de datos representa la forma del hueso aún sano (6) en su tridimensionalidad.
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el registro del primer conjunto de datos y/o el registro del segundo conjunto de datos se realiza mediante al menos un procedimiento de obtención de imágenes.
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el registro del primer conjunto de datos y/o el registro del segundo conjunto de datos se realiza con al menos un procedimiento que permite una representación tridimensional de un hueso.
9. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en el procedimiento de fabricación la pieza sobrepuesta (4) se forma mediante impresión 3D y/o mediante fresado.
10. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que durante la producción de la pieza sobrepuesta (4) en la pieza sobrepuesta (4) se disponen al menos un dispositivo de sujeción para al menos un implante que va a colocarse y/o al menos un punto de rotura controlada (13, 17) y/o al menos un medio de posicionamiento (15).
11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado por que al menos un dispositivo de sujeción queda expuesto mediante la retirada de una parte de la pieza sobrepuesta (4), que está unida a la parte restante de la pieza sobrepuesta (4) antes de la retirada mediante al menos un punto de rotura controlada (17).
12. Procedimiento según la reivindicación 10 o la reivindicación 11, caracterizado por que al menos un medio de posicionamiento (15) dispuesto en la pieza sobrepuesta (4) durante la fabricación de la pieza sobrepuesta (4) sirve para posicionar la pieza sobrepuesta (4) en una posición de inserción.
13. Procedimiento según una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado por que entre la pieza sobrepuesta (4) y al menos un medio de posicionamiento (15) se dispone al menos un punto de rotura controlada (17) y/o por que entre la pieza sobrepuesta (4) y al menos un medio de fijación (5) dispuesto en la pieza sobrepuesta (4) se dispone al menos un punto de rotura controlada (13).
14. Procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) y/o al menos un medio de fijación (5) y/o al menos un medio de posicionamiento (15) se forman a partir de un material con estabilidad dimensional.
15. Dispositivo de cobertura (1) para un punto de defecto óseo (2),
- con una pieza sobrepuesta (4),
- a través del cual se puede cubrir al menos parcialmente el punto de defecto óseo (2), en donde la pieza sobrepuesta (4) presenta un lado (11) opuesto al punto de defecto óseo (2) y un lado (10) dirigido al punto de defecto óseo (2),
o
- a través de la cual puede cubrirse al menos parcialmente el punto de defecto óseo (2) y, adicionalmente, se puede cubrir al menos parcialmente un hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2), en donde la pieza sobrepuesta (4) presenta un lado opuesto al hueso sano (6) y un lado (11) opuesto al punto de defecto óseo (2) y un lado dirigido al hueso sano (6) y un lado (10) dirigido al punto de defecto óseo (2),
- con al menos un medio de fijación (5) para fijar la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) y/o con al menos un medio de fijación (5) para fijar la pieza sobrepuesta (4) al hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2),
caracterizado por que
en la pieza sobrepuesta (4), al menos un medio de fijación (5) adecuado para fijar la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2) se dispone de manera separable por medio de al menos una unión (12) dispuesta entre el medio de fijación (5) y la pieza sobrepuesta (4), en donde la separación al menos de una unión (12) es irreversible, caracterizado por que al menos una unión (12) es un punto de rotura controlada (13).
16. Dispositivo de cobertura (1), según la reivindicación 15, caracterizado por que en la pieza sobrepuesta (4) para un medio de fijación (5) existe una posición de medio de fijación específicamente adaptada a la utilización de este medio de fijación (5), que permite una fijación de la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6), o en la pieza sobrepuesta (4) para al menos un medio de fijación (5) existe al menos una posición de medio de fijación adaptada específicamente a la utilización de al menos un medio de fijación (5), que permite una fijación de la pieza sobrepuesta (4) dentro del punto de defecto óseo (2) o en el hueso sano (6), en donde al menos un medio de fijación (5) está unido de manera separable a la pieza sobrepuesta (4) en su posición de medio de fijación específicamente adaptada a la utilización de este medio de fijación (5).
17. Dispositivo de cobertura (1) según la reivindicación 15 o la reivindicación 16, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) presenta al menos un punto de rotura controlada (17).
18. Dispositivo de cobertura (1), según una de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado por que al menos un medio de fijación (5) sobresale
- del lado (11) opuesto al punto de defecto óseo (2) o del lado de la pieza sobrepuesta (4) opuesto al hueso sano (6)
y/o
- del lado (10) dirigido al punto de defecto óseo (2) o del lado de la pieza sobrepuesta (4) dirigido al hueso sano (6).
19. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) presenta una guía para una herramienta en al menos una posición de medio de fijación adaptada para un medio de fijación (5).
20. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) se compone de un material con estabilidad dimensional.
21. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 20, caracterizado por que el lado (10) dirigido al defecto óseo o el lado (11) de la pieza sobrepuesta (4) opuesto al defecto óseo corresponde al menos en parte a la forma de un hueso regenerado en el punto de defecto óseo (2).
22. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 21, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) presenta al menos una abertura.
23. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 22, caracterizado por que la pieza sobrepuesta (4) presenta al menos un dispositivo de sujeción para al menos un implante que va a colocarse.
24. Dispositivo de cobertura (1), según la reivindicación 23, caracterizado por que al menos un dispositivo de sujeción está cubierto al menos parcialmente por una parte de la pieza sobrepuesta (4), que está unida a la parte restante de la pieza sobrepuesta (4) mediante al menos un punto de rotura controlada.
25. Dispositivo de cobertura (1), según una de las reivindicaciones 15 a 24, caracterizado por que para posicionar la pieza sobrepuesta (4) en un hueso sano (6) adyacente al punto de defecto óseo (2) en la pieza sobrepuesta (4) está dispuesto al menos un medio de posicionamiento (15), que presenta un lado (16) opuesto al hueso sano y un lado dirigido hacia al hueso sano (6) y que se corresponde al menos parcialmente con este.
26. Dispositivo de cobertura (1) según la reivindicación 25, caracterizado por que entre la pieza sobrepuesta (4) y al menos un medio de posicionamiento (15) está dispuesto al menos un punto de rotura controlada.
27. Dispositivo de cobertura (1) según una de las reivindicaciones 15 a 26, caracterizado por que el dispositivo de cobertura (1) está fabricado de acuerdo con el procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo (2) según una de las reivindicaciones 1 a 14.
ES20750575T 2019-07-04 2020-06-29 Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo Active ES2963465T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019118134.8A DE102019118134B4 (de) 2019-07-04 2019-07-04 Verfahren zur Herstellung einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle; Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle;
PCT/DE2020/100562 WO2021000995A1 (de) 2019-07-04 2020-06-29 Verfahren zur herstellung einer abdeckvorrichtung für eine knochendefektstelle; abdeckvorrichtung für eine knochendefektstelle; verfahren zur zumindest teilweisen abdeckung einer knochendefektstelle mittels einer hierfür in eine einsetzposition verbrachten abdeckvorrichtung für eine knochendefektstelle

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2963465T3 true ES2963465T3 (es) 2024-03-27

Family

ID=71943891

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES20750575T Active ES2963465T3 (es) 2019-07-04 2020-06-29 Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20240033088A1 (es)
EP (1) EP3993731B1 (es)
AU (1) AU2020298662A1 (es)
DE (1) DE102019118134B4 (es)
ES (1) ES2963465T3 (es)
WO (1) WO2021000995A1 (es)

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4816339A (en) 1987-04-28 1989-03-28 Baxter International Inc. Multi-layered poly(tetrafluoroethylene)/elastomer materials useful for in vivo implantation
DE4226465C2 (de) 1991-08-10 2003-12-04 Gunze Kk Kieferknochen-reproduzierendes Material
DE4302708C2 (de) 1993-02-01 1995-06-01 Kirsch Axel Abdeckmembran
SE503400C2 (sv) 1994-10-25 1996-06-10 Guidor Ab Anordning för benvävnadstillväxt
DE19803628A1 (de) 1997-07-09 1999-01-14 Holger K Dr Essiger Vorrichtung zur Regeneration, Reparatur und Modellation von menschlichen und tierischen Knochen, insb. im Zahnkieferbereich
DE19830992C2 (de) 1998-07-10 2000-06-08 Eckhard Binder Formteile, insbesondere Folien, zur Förderung der Neubildung von Knochenmaterial im Kiefer
DE19915395B4 (de) 1999-04-06 2005-02-17 Gütlbauer, Franz, Dr.-Ing. Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien sowie Verfahren zur Herstellung der Knochenimplantatvorrichtung
DE10026306A1 (de) 2000-05-26 2001-11-29 Tutogen Medical Gmbh Transplantat
ITUD20040213A1 (it) 2004-11-12 2005-02-12 Oralplant Srl Dispositivo medico per la rigenerazione e
DE102005039382B4 (de) 2005-08-19 2008-03-13 Detzer, Fritz, Dr. med. dent. Hohlkörper aus biodegradierbarem Material, insbesondere zum Knochenaufbau im Kieferknochen eines Patienten und dessen Verwendung
DE102005041412B4 (de) 2005-08-27 2012-11-29 Technische Universität Dresden Implantat zur individuellen Überbrückung von Kontinuitätsdefekten des Unterkiefers
DE102005060761B4 (de) 2005-12-16 2007-10-25 Alexakis, Antonis, Dr. med. dent. Formteil zur Neubildung von Knochenmaterial
DE102006047054A1 (de) 2006-10-05 2008-04-10 Stiftung Caesar Center Of Advanced European Studies And Research Patientenindividuelles Implantatlager
WO2010023665A2 (en) 2008-08-26 2010-03-04 Andy Boiangiu A dental bone implant, methods for implanting the dental bone implant and methods and systems for manufacturing dental bone implants
JP5564581B2 (ja) 2010-02-19 2014-07-30 レオス・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング 骨欠損部位を被覆および／または再建するための装置、並びにその製造方法
EP2737871B1 (en) 2011-07-29 2016-07-20 Osstemimplant Co., Ltd. Membrane for alveolar bone regeneration
US20170360565A1 (en) * 2015-01-13 2017-12-21 Reoss Gmbh Method for producing an attachment piece of a cover device for a bone defect site, and device for covering and/or reconstructing a bone defect site
DE102015006154A1 (de) 2015-05-08 2016-11-10 Reoss Gmbh Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle; Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle
DE202015005610U1 (de) * 2015-08-07 2015-11-23 Bernd Zech Implantat-Membran-Connector

Also Published As

Publication number Publication date
AU2020298662A1 (en) 2022-02-24
EP3993731A1 (de) 2022-05-11
EP3993731C0 (de) 2023-07-26
WO2021000995A1 (de) 2021-01-07
DE102019118134B4 (de) 2023-11-30
EP3993731B1 (de) 2023-07-26
DE102019118134A1 (de) 2021-01-07
US20240033088A1 (en) 2024-02-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2977987C (en) Process for manufacturing a cap of a covering device for a bone defect site; device for covering and/or reconstructing a bone defect site
JP5564581B2 (ja) 骨欠損部位を被覆および／または再建するための装置、並びにその製造方法
ES2853735T3 (es) Dispositivo para cubrir y/o reconstruir un sitio de defecto óseo; método para producir un aditamento para un dispositivo de cobertura para un sitio de defecto óseo
ES2841307T3 (es) Implante
ES2331120T3 (es) Implante para la implantacion en tejido oseo o en tejido oseo complementado con material de sustitucion osea.
ES2686722T3 (es) Dispositivos dentales para la reconstrucción de un sitio de extracción
US9554877B2 (en) Dental regenerative device made of porous metal
ES2544904B1 (es) Injerto artificial odontológico
US20140038132A1 (en) Dental regenerative device made of porous metal
ES2963465T3 (es) Dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo y procedimiento para fabricar un dispositivo de cobertura para un punto de defecto óseo
WO2016180397A1 (de) Vorrichtung zur abdeckung und/oder rekonstruktion einer knochendefektstelle; verfahren zur herstellung eines aufsatzes einer abdeckung für eine knochendefekstelle
ES2883925T3 (es) Dispositivo de regeneración ósea guiada y procedimiento de fabricación
TWI475985B (zh) 用以遮護及／或重建一骨骼缺陷位置之裝置及其製造方法