WO2016180397A1 - Vorrichtung zur abdeckung und/oder rekonstruktion einer knochendefektstelle; verfahren zur herstellung eines aufsatzes einer abdeckung für eine knochendefekstelle - Google Patents
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Definitions
- the invention is based on a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site, according to the preamble of claim 1, and a method for producing an attachment of a covering device for a bone defect, according to the preamble of claim 20.
- Bone defects in the form of recesses or cavities in the body's own bone tissue are often filled with bone augmentation material in bone surgery, for example in the reconstruction of bones in orthopedic, neurosurgical or plastic surgery or in jaw surgery.
- the bone regeneration material consists of a mixture of synthetic bone substitute material (eg hydroxylapatite granules) and the body's own bone particles.
- the recess is closed with a cover membrane, as described in the patent specification DE 43 02 708 C2.
- the covering membrane is attached to the body's own healthy bone adjacent to the bone defect site, which is damaged by the attachment nails, and since the covering membrane is made of a flexible material, the attachment requires the surgeon's skilled craftsmanship.
- a covering membrane is described in the patent US 48 16 339, which consists of several layers, these layers do not consist of resorbable membrane material. It may be necessary that after healing of the bone defect, a second intervention is necessary to remove foreign material.
- a biodegradable hollow body which in particular has a hollow cylindrical or conical-cylindrical shape, is proposed.
- the hollow body has in its walls on a plurality of openings through which a recording of blood and thus the construction of self-bone is possible.
- the disadvantage here is that for insertion of the hollow body a cylindrical bore must be introduced by means of a drill in the existing bone.
- an implant bearing which is characterized by high accuracy of fit and stability, so that the attending physician can easily handle and implant it.
- the implant bearing made of hydroxyapatite, which has a thin membrane, in particular consisting of resorbable material, for protection of the mucous membrane against mechanical influences and for protecting the implant bed against ingrowing tissue from the side of the mucous membrane on the side facing the mucous membrane, is produced using an anabolic manufacturing process so that the material composition forms a "gradient structure" in the sense of a particularly inwardly decreasing density, whereby on the side facing the bone there is a construction with a particularly porous structure and on the outside of the implant bed, on which there is a structure for holding a dental implant and / or a dental prosthesis, provided a compact design.
- the device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site means a site of (diseased, deformed, injured, altered by aging processes, altered by degeneration (eg after tooth extraction, tumor, etc.) and / or in volume changed bone) (eg hip, spine, head, jaw or the like) of a human or an animal, which deviates from the shape and / or volume of a healthy bone, with the features of claim 1, and the inventive method for production an attachment of a covering device for a bone defect, with the features of claim 20, have the advantage that the device for covering and / or reconstruction of a bone defect site from an edge having attachment (eg, shell mold, rigid shell, molded body), the one or multi-layered, and at least one within The fixation means attachable to the bone defect site for fixing the attachment to a bone, wherein at the edge of the attachment, which is characterized by a dimensionally stable (rigid) nature and at least partially (at the edge) in the boundary
- the at least one positioning means makes it possible to position the attachment on a healthy bone adjacent to the bone defect site, since the positioning means faces a wall facing away from the healthy bone (in the sense of a surface or side) and a healthy bone and at least partially corresponding thereto Wall (in the sense of a surface or side) has.
- the attachment is exclusively in the area of the bone defect site, which is covered by the essay completely or at least partially, arranged and / or fixed so that it is not adjacent to the bone defect site healthy bones, on the health anyway no regeneration of the bone takes place affects.
- the attachment is thus preferably matched precisely to the bone defect site and preferably ends flush with the healthy bone. As a result, the bone defect site is completely covered by the not projecting beyond the bone defect site essay.
- the attachment and / or at least one fixing means and / or at least one positioning means consist at least partially of a biocompatible material.
- the material of organic and / or inorganic origin may also be an autogenous, syngeneic, allogenic, xenogeneic, synthetic or alloplastic material.
- the attachment and / or at least one fixing means and / or at least one positioning at least partially made of a biodegradable material.
- the attachment and / or at least one fixing means and / or at least one positioning means may consist at least partially of a resorbable material.
- the absorption time of the rigid shell can be controlled by its absorption gradient and / or the absorption time can also be less than six months, so that the implant can be used in a timely manner.
- Resorbable metals or alloys, in particular magnesium or magnesium alloys are preferably used.
- the 3D models (e.g., the attachment and / or the fixative) are preferably constructed in a laser melting process under vacuum, preferably using a 3D printer.
- the attachment and / or at least one fixing means and / or at least one positioning means consist at least partially of a polymer or a polymeric compound.
- the attachment and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means consist at least partially of polylactide.
- Polylactides are composed of many chemically bonded lactic acid molecules and belong to the polymers.
- the advantage of polylactide plastics, which are also called polylactic acids (PLA), is that they are thermoformable plastics and biocompatible.
- the attachment and / or at least one positioning means has a constant or varying wall thickness.
- the wall thickness should be at least 0.2 mm, preferably 0.5 mm, but at least as much, so that a dimensional stability of the shell mold or a positioning results.
- the fixing means is a pin, a screw, a nail and / or a bone adhesive.
- the fixing agent (s) is / are preferably arranged in the region of the bone defect site.
- the attachment has at least one milling (hole for the fixing agent).
- the milling corresponds to the fixing.
- the wall facing the bone defect has a surface conditioning.
- the surface may have a microstructuring, pores, osteoblast attractants, means for promoting bone growth and / or BMP-containing bone substitute.
- the attachment has at least one opening. This means that the attachment does not have to have a closed wall.
- the article may at least in places have a network structure, wherein the bone defect facing away wall of the network structure or the bone defect facing wall of the network structure corresponds to the shape of the regenerated bone.
- the attachment has at least one predetermined breaking point.
- the predetermined breaking point has the advantage that, if the attachment is to be removed after a successful bone regeneration, this removal can be minimally invasive, without "having to disclose everything", because the attachment can be comminuted into at least two parts due to the predetermined breaking point Removal of the attachment (eg after a bone regeneration) is thus very easily possible.Furthermore, the predetermined breaking point can serve to separate unneeded parts of the attachment from the rest of the attachment.
- the attachment has at least one fastening device (for example a recess) for at least one implant to be placed.
- At least one fastening device (for example a recess) is at least partially covered by a part of the attachment which is connected to the remaining part of the attachment by means of at least one predetermined breaking point.
- At least one predetermined breaking point is arranged between the attachment and a positioning means.
- This allows a positioning, which rests on the healthy bone and thus ggfls. disturbing, for example, after fixation of the essay or after the regeneration of the bone at the bone defect site, be removed from the possibly remaining essay.
- CAD computer-aided design
- CAM computer-aided manufacturing
- the attachment is formed of a dimensionally stable material and the wall facing the bone defect (in the sense of a surface or side) or its wall facing away from the bone defect ((in the sense of a surface or side) corresponds to the shape of the regenerated bone
- the recording of the data set which represents the affected bone defect site in its three-dimensionality by means of tomography, computed tomography, digital volume tomography, sonography or the like, takes place, during and / or after the manufacture of the essay at the edge of the essay
- at least one positioning means is arranged for positioning the attachment to a healthy bone adjacent to the bone defect site on the attachment and that facing away from the healthy bone (in the sense of a surface or side) and a healthy bone and at least partially corresponding facing wall (in the sense of Surface or page) has, the recording of the first record represents the affected bone defect site in its three-dimensionality and / or the recording of the second data set represents the shape of the still healthy bone in its three-dimensionality.
- the recording of the first data set, which represents the actual state, and / or the recording of the second data set, which represents the desired state, by at least one Imaging process is provided.
- the recording of the first data set and / or the recording of the second data set with at least one method which allows a three-dimensional representation of a bone.
- the recording of the first data set and / or the recording of the second data set take place by means of tomography, computed tomography, digital volume tomography, sonography or the like.
- the recording of the record of the healthy bone, after the healthy bone is fully grown is possible that if necessary.
- the ideal state (nominal state) of the bone is documented so that it is known how an event. later to look to regenerating bones.
- the record of the healthy bone should preferably be taken at the age of 18 to 25 years.
- recorded in the adult state of the bone several healthy bones or the entire skeleton of the human or animal, documented and / or stored. It would also be conceivable that at the time of admission of healthy bone an essay is at least partially made.
- the record of the healthy bone is stored (preserved) for its later use on a storage medium.
- the attachment is formed by means of milling in the manufacturing process.
- At least one fastening device for at least one implant to be placed on the attachment is arranged during the manufacture of the attachment.
- the fastening device can be configured for example as a recess.
- the method according to the invention for producing an attachment of a covering device for a bone defect site at least one fastening device (eg recess) by removing a portion of the article, which is connected before removal by means of at least one predetermined breaking point with the remaining part of the essay, exposed ,
- the time of exposure of the fastening device can be before or after the arrangement of the covering at the bone defect site.
- At least one predetermined breaking point is arranged between the attachment and a positioning means.
- a cleaning and / or sterilization process is carried out during the manufacture of the attachment.
- the attachment can be used in a device for covering and / or reconstructing a bone defect site according to claims 1 to 19.
- a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site can be created, whose attachment and / or fixing, for example, an artificial material and / or a material of autogenous, synergistic, allogeneic or xenogeneic origin human and / or animal bones or the human , animal or artificial matrix has a shape that completely or almost completely fills the area between the bone and the desired shape of the regenerated bone.
- the dispenser is e.g. taken a bone block, which is then optionally modeled using CAD / CAM.
- a device according to the invention for covering and / or reconstructing a bone defect site can be created whose attachment and / or fixing means originate, for example, from a material of organic and / or inorganic origin.
- This can too a synthetic material and / or a material of autogenous, synergistic, allogeneic and / or xenogenic, alloplastic, human and / or animal origin.
- the human, animal or synthetic matrix may also have a shape by which the area located between the bone and the desired shape of the regenerated bone is completely or almost completely filled.
- the donor intrasic or foreign donor
- a bone block removed which is then optionally modeled using CAD / CAM.
- FIG. 1 shows an illustration of a device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site
- FIG. 2 shows a representation of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site
- 3 shows a representation of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site
- 4 shows a representation of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site
- FIG 9 shows an attachment arranged at a bone defect site.
- the device 1 shows an illustration of a device 1 according to the invention for covering and / or reconstructing a bone defect 2 (bone defect) of a bone, in particular a jawbone 3.
- the device 1 consists of an attachment 4, which is monolayered, and a fixing means 5, which so as not to injure the healthy bone adjacent to the bone defect site 2, shown as a pin in Fig. 1 in the bone defect site 2.
- a plurality of fixing means 5 are used for fixing the attachment 4, which would also be arranged in the bone defect site 2.
- the article 4 is made of a dimensionally stable material, so that it is self-supporting and no additional support is necessary.
- the fixing 5 is pushed through a hole 6 in the article 4 and then inserted into the arranged in the jaw bone 3 hole 7.
- the subsequent fixation of the attachment 4 is preferably carried out by ultrasonic welding.
- an ultrasonic generator preferably generates a precisely defined frequency, which is bundled via a sonotrode.
- the pin By changing the state of aggregation, the pin also penetrates into the bony cavities, which are unreachable by a conventional bone screw, so that a high initial strength is achieved.
- the Pinkopf connects with the attachment 4 and provides with a locking mechanism for a stable three-dimensional construct. In ultrasonic welding, the fixative 5 is thus softened, so that it connects to the jawbone 3 and the attachment 4.
- the fixed attachment 4 creates a sealed interior space 8 between the jawbone 3 and the attachment 4, which is produced by the regeneration of the bone and / or by introducing a material of organic and / or inorganic origin, which is also an autogenous, syngeneic, allogeneic, xenogenic, synthetic and / or alloplastic material, is filled, so that the regenerated bone or the introduced material of the shape of the bone defect site 2 facing wall 9 (in the sense of a surface or side) of the single-layered attachment 4 corresponds.
- the wall 9 of the attachment 4 facing the bone defect may have surface conditioning (eg microstructuring, pores, osteoblast decoctions, bone growth promoting agents and / or BMP-containing bone substitute).
- FIG. 2 shows an illustration of a differently shaped device 1 according to the invention for covering and / or reconstructing a bone defect 2 (bone defect) of a bone, in particular a jaw bone 3.
- the gingiva 10 is additionally indicated.
- the attachment 4 is in the form of a molded body, for example of human or animal origin Bone shaped and has a the bone defect facing wall 9 (in the sense of a surface or side), which is adapted to the relief of the bone defect site 2, and a bone defect facing away from the wall 11 (in the sense of a surface or side), the Form of regenerated bone corresponds to.
- the attachment 4 shows an illustration of a differently shaped device 1 according to the invention for covering and / or reconstructing a bone defect 2 (bone defect) of a bone, in particular a jaw bone 3.
- the attachment 4 is in the form of a shaped body, e.g. formed from human or animal bones and has a the bone defect facing wall 9 and a bone defect facing away from the wall 11, which corresponds to the shape of the regenerated bone, on.
- an interior space 8 which is filled by the regeneration of the bone and / or by the introduction of autogenic, syngeneic, allogenic, xenogenic, synthetic and / or alloplastic material.
- FIG. 5 shows a section of an attachment 4 whose wall 9 facing the bone defect has openings 12, whereby a net-like structure is created.
- FIGS. 6 to 8 show various views of an article 4, which has a bone defect site facing wall 9 and a bone defect site facing away from the wall 11 with arranged on the edge 16 of the attachment 4 positioning means 13, a healthy bone facing wall 14 and a The wall facing away from the healthy bone 15 have.
- the walls 14 facing a healthy bone touch the healthy bone, whereby the positioner 13 ensures a perfect fit of the attachment 4 sometimes.
- this predetermined breaking points 17, whereby it can be divided into two parts after their separation for its removal.
- FIG. 9 shows an attachment 4 arranged at a bone defect 2 of a jaw bone 3 having teeth 18, which is shown in detail.
- the attachment 4 is preferably arranged only in the area of the bone defect 2 of the jaw bone 3, so that it has a healthy appearance Bones 19 neither overstretched nor touched.
- Bones 19 neither overstretched nor touched.
- FIGS. 6 to 9 show an attachment 4 whose wall 9 facing the bone defect corresponds to the shape of the regenerated bone. It is also conceivable that the positioning means 13 are arranged on the attachment 4 such that its wall facing away from the bone defect 11 corresponds to the shape of the regenerated bone. This could be accomplished, e.g. by arrangement of the positioning means 13 on the side facing away from the bone defect wall 11 of the attachment. 4
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Abstract
Es werden eine Vorrichtung (1) zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle (2) und ein Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4) einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle (3) vorgeschlagen, wobei die Vorrichtung (1) zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle (2) aus einem einen Rand (16) aufweisenden Aufsatz (4) (Formschale, starre Schale, Formkörper) und mindestens einem Fixiermittel (5) zur Fixierung des Aufsatzes (4) an einem Knochen besteht, und sich der Aufsatz (4) durch eine formstabile (starre) Beschaffenheit auszeichnet und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) des Aufsatzes (4) oder eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11) des Aufsatzes (4) der Form des regenerierten Knochens entspricht, wobei an dem Rand (16) des Aufsatzes (4) mindestens ein Positioniermittel (13) angeordnet ist.
Description
VORRICHTUNG ZUR ABDECKUNG UND/ODER REKONSTRUKTION EINER KNOCHENDEFEKTSTELLE; VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES AUFSATZES EINER ABDECKUNG FÜR EINE KNOCHENDEFEKSTELLE
Stand der Technik
Die Erfindung geht aus von einer Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, nach der Gattung des Anspruchs 1 , und einem Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, nach der Gattung des Anspruchs 20.
Knochendefektstellen in Form von Ausnehmungen oder Höhlungen im körpereigenen Knochengewebe werden in der Knochenchirurgie, beispielsweise bei der Rekonstruktion von Knochen in der orthopädischen, neurochirurgischen oder plastischen Chirurgie oder bei kieferchirurgischen Operationen, oftmals mit Knochenaufbaumaterial gefüllt. In der Regel besteht das Knochenaufbaumaterial aus einer Mischung aus synthetischen Knochenersatzmaterial (z.B. Hydroxylapatit- granulat) und körpereigenen Knochenpartikeln. Damit das Knochenaufbaumaterial im Wesentlichen ausschließlich von der Knochenseite her knöchern durchwachsen wird, wird die Ausnehmung, wie in der Patentschrift DE 43 02 708 C2 beschrieben, mit einer Abdeckmembran verschlossen. Befestigt wird die Abdeckmembran mit Befestigungsnägeln am körpereigenen, an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen, der durch die Befestigungsnägel beschädigt wird, wobei, da die Abdeckmembran aus einem flexiblen Material besteht, die Befestigung ein Höchstmaß an handwerklichem Geschick des Chirurgen erfordert.
Um diesen Nachteil einer fehlenden Stützfunktion der Abdeckmembran zu überwinden, wird in der Patentschrift US 48 16 339 eine Abdeckmembran beschrieben, die aus mehreren Schichten besteht, wobei diese Schichten nicht aus resorbierbaren Membranmaterial bestehen. Dabei ist es gegebenenfalls erforderlich, dass nach dem Ausheilen des Knochendefektes ein zweiter Eingriff notwendig ist, um körperfremdes Material zu entfernen.
In der Patentschrift DE 10 2005 039 382 B4 wird ein biodegradierbarer Hohlkörper, der insbesondere eine hohlzylindrische oder kegelzylindrische Form aufweist, vorgeschlagen. Der Hohlkörper weist in seinen Wandungen eine Mehrzahl von Öffnungen auf, durch die eine Aufnahme von Blut und damit der Aufbau von Eigenknochen möglich ist. Nachteilig ist hierbei, dass zum Einsetzen des Hohlkörpers eine zylindrische Bohrung mittels eines Bohrers in den vorhandenen Knochen eingebracht werden muss.
In der Offenlegungsschrift DE 10 2006 047 054 A1 wird ein Implantatlager vorgeschlagen, das sich durch eine hohe Passgenauigkeit und Stabilität auszeichnet, so dass der behandelnde Arzt es einfach handhaben und implantieren kann. Das aus Hydroxylapatit angefertigte Implantatlager, das zum Schutz der Schleimhaut vor mechanischen Einwirkungen und zum Schutz des Implantatlagers vor einwachsenden Gewebe von Seiten der Schleimhaut auf der der Schleimhaut zugewandten Seite eine dünne, insbesondere aus resorbierbaren Material bestehende, Membran aufweist, wird mit einem aufbauenden Fertigungsverfahren hergestellt, so dass die Materialbeschaffenheit eine„Gradientenstruktur" im Sinne einer insbesondere nach innen abnehmenden Dichte bildet. Dabei ist an der dem Knochen zugewandten Seite eine Bauweise mit einer insbesondere porösen Struktur und an der Außenseite des Implantatlagers, an der sich eine Struktur zur Halterung eines Zahnimplantats und/oder eines Zahnersatzes befindet, eine kompakte Bauweise vorgesehen.
Des Weiteren werden in den Offenlegungsschriften DE 198 30 992 A1 , DE 10 2005 060 761 A1 , DE 42 26 465 A1 , WO 01/91818 A1 , DE 10 2005 041 412 A1 , DE 10 2006 047 054 A1 , US 2011/0151400 A1 , WO 00/59409 A1 und WO 2006/051401 A2 und der Patentschrift US 7,172,422 B1 Vorrichtungen für eine Knochendefektstelle beschrieben, wobei sämtliche dieser Lösungen den Nachteil aufweisen, dass sie den neben der Knochendefektstelle vorhandenen gesunden Knochen in Mitleidenschaft ziehen.
Die Erfindung und ihre Vorteile
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, wobei mit dem Begriff„Knochendefektstelle" eine Stelle eines (kranken, deformierten, verletzten, durch Alterungsprozesse veränderten, durch Degeneration (z.B. nach Zahnextraktion, Tumor usw.) veränderten und/oder im Volumen veränderten) Knochens (z.B. Hüfte, Wirbelsäule, Kopf, Kiefer odgl.) eines Menschen oder eines Tieres bezeichnet wird, die von der Form und/oder dem Volumen eines gesunden Knochens abweicht, mit den Merkmalen des Anspruchs 1 , und das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, mit den Merkmalen des Anspruchs 20, haben demgegenüber den Vorteil, dass die Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle aus einem einen Rand aufweisenden Aufsatz (z.B. Formschale, starre Schale, Formkörper), der ein- oder mehrschichtig ausgestaltet sein kann, und mindestens einem innerhalb der Knochendefektstelle anordbaren Fixiermittel zur Fixierung des Aufsatzes an einem Knochen besteht, wobei an dem Rand des Aufsatzes, der sich durch eine formstabile (starre) Beschaffenheit auszeichnet und zumindest teilweise (am Rand) im Grenzbereich zwischen der Knochendefektstelle und dem angrenzenden gesunden Knochen mit dem Knochen in Berührung steht und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des Aufsatzes oder eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (im
Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des Aufsatzes der Form des innerhalb der Knochendefektstelle regenerierten Knochens, der durch seine Regeneration wieder die Form eines gesunden Knochens aufweist, entspricht, mindestens ein Positioniermittel angeordnet ist. Durch das mindestens eine Positioniermittel ist eine Positionierung des Aufsatzes an einem an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen möglich, da das Positioniermittel eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) und eine dem gesunden Knochen und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) aufweist. Der Aufsatz ist ausschließlich im Bereich der Knochendefektstelle, die von dem Aufsatz vollständig oder zumindest teilweise abgedeckt wird, angeordnet und/oder fixiert, so dass er den an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen, an dem aufgrund seiner Gesundheit sowieso keine Regeneration des Knochens stattfindet, nicht in Mitleidenschaft zieht. Statt der nur teilweisen Abdeckung der Knochendefektstelle durch den Aufsatz ist der Aufsatz somit bevorzugt passgenau auf die Knochendefektstelle abgestimmt und endet bevorzugt bündig am gesunden Knochen. Hierdurch ist die Knochendefektstelle vollständig durch den nicht über die Knochendefektstelle hinausragenden Aufsatz abgedeckt.
Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem biokompatiblen Werkstoff.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Werkstoff organischer und/oder anorganischer Herkunft. Dies kann auch ein autogener, syngener, allogener, xenogener, synthetischer oder alloplastischer Werkstoff sein.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder
mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem biodegradierba- ren Werkstoff.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung können der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem resorbierbaren Werkstoff bestehen. Vorteilhafterweise kann die Resorptionszeit der starren Schale durch deren Resorptionsgradienten gesteuert werden und/oder kann die Resorptionszeit auch weniger als sechs Monate betragen, so dass zeitnah das Implantat eingesetzt werden kann. Bevorzugt werden resorbierbare Metalle oder Legierungen, insbesondere Magnesium oder Magnesiumlegierungen, eingesetzt. Die 3D-Modelle (z.B. der Aufsatz und/oder das Fixiermittel) werden bevorzugt im Laserschmelz-Verfahren (Laser-melting-Verfahren) unter Vakuum aufgebaut, wobei bevorzugt ein 3D-Drucker zum Einsatz kommt.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem Polymer oder einer polymeren Verbindung.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus Polylactid. Polylactide sind aus vielen chemisch aneinander gebundenen Milchsäuremoleküle aufgebaut und gehören zu den Polymeren. Der Vorteil von Polylactid-Kunststoffen, die auch Polymilchsäuren (PLA) genannt werden, ist, dass sie durch Wärmezufuhr verformbare Kunststoffe und biokompatibel sind.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz und/oder mindestens ein Positioniermittel eine konstante oder eine variierende Wandstärke auf.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sollte die Wandstärke mindestens 0,2 mm betragen, bevorzugt 0,5 mm, jedoch zumindest so viel, so dass sich eine Formstabilität der Formschale bzw. eines Positioniermittels ergibt.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist das Fixiermittel ein Pin, eine Schraube, ein Nagel und/oder ein Knochenkleber. Um den gesunden Knochen zu schonen, wird das bzw. werden die Fixiermittel bevorzugt im Bereich der Knochendefektstelle angeordnet.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Fräsung (Bohrung für das Fixiermittel) auf.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung korrespondiert die Fräsung mit dem Fixiermittel.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist die dem Knochendefekt zugewandte Wandung eine Oberflä- chenkonditionierung auf.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann die Oberfläche eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten- lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP-haltiges Knochenersatzmittel aufweisen.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Öffnung auf. Dies bedeutet, dass der Aufsatz keine geschlossene Wandung aufweisen muss. Durch eine Vielzahl
von Öffnungen kann der Aufsatz zumindest stellenweise eine Netzstruktur aufweisen, wobei die dem Knochendefekt abgewandte Wandung der Netzstruktur oder die dem Knochendefekt zugewandte Wandung der Netzstruktur der Form des regenerierten Knochens entspricht.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Sollbruchstelle auf. Die Sollbruchstelle birgt den Vorteil, dass, sofern der Aufsatz nach einer erfolgreichen Knochenregeneration entfernt werden soll, diese Entfernung minimal invasiv erfolgen kann, ohne„alles offen legen zu müssen", da der Aufsatz aufgrund der Sollbruchstelle in mindestens zwei Teile zerkleinert werden kann. Die Entfernung des Aufsatzes (z.B. nach einer Knochenregeneration) ist somit sehr leicht möglich. Des Weiteren kann die Sollbruchstelle dazu dienen, dass nicht benötigte Teile des Aufsatzes von dem Rest des Aufsatzes abgetrennt werden.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Befestigungsvorrichtung (z.B. eine Aussparung) für mindestens ein zu setzendes Implantat auf.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist mindestens eine Befestigungsvorrichtung (z.B. eine Aussparung) durch einen Teil des Aufsatzes, der mittels mindestens einer Sollbruchstelle mit dem restlichen Teil des Aufsatzes verbunden ist, zumindest teilweise abgedeckt.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist zwischen dem Aufsatz und einem Positioniermittel mindestens eine Sollbruchstelle angeordnet. Dadurch kann ein Positioniermittel, das auf dem gesunden Knochen aufliegt und somit ggfls. störend aufträgt, z.B. nach Fixierung des Aufsatzes oder nach der Regeneration des Knochens an der Knochendefektstelle, von dem eventuell verbleibenden Aufsatz entfernt werden.
Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, bei dem die rechnergestützte Formgebung (CAD) des Aufsatzes mit einer rechnergestützten Fertigung (CAM) zu CAD/CAM kombiniert wird, so dass ein am Computer entwickeltes Entwurfsmodell des Aufsatzes direkt elektronisch an die Fertigung übermittelt wird, bestehend aus folgenden Verfahrensschritten:
- Aufnahme eines Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle in seiner Dreidimensionalität repräsentiert, mittels Tomografie oder ähnlichen bildgebenden Verfahren,
- Verwendung des Datensatzes zur Planung des Aufsatzes, der eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung aufweist, und mit mindestens einem Fixiermittel an einem Knochen fixierbar ist,
- Umsetzung der Planung des Aufsatzes in einen Planungsdatensatz und
- Zuführung des Planungsdatensatzes an ein computergesteuertes Fertigungsverfahren,
wobei der Aufsatz aus einem formstabilen Material gebildet wird und dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) o- der dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung ((im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) der Form des regenerierten Knochens entspricht, und die Aufnahme des Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle in seiner Dreidimensionalität repräsentiert, mittels Tomografie, Computertomografie, digitaler Volumentomografie, Sonografie odgl., erfolgt, wobei während und/oder nach der Fertigung des Aufsatzes an dem Rand des Aufsatzes mindestens ein Positioniermittel angeordnet wird, das zur Positionierung des Aufsatzes an einem an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen an dem Aufsatz dient und das eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) und eine dem gesunden Knochen und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) aufweist, repräsentiert die Aufnahme des ersten Datensatzes die
betroffene Knochendefektstelle in ihrer Dreidimensionalität und/oder repräsentiert die Aufnahme des zweiten Datensatzes die Form des noch gesunden Knochens in seiner Dreidimensionalität.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle erfolgen die Aufnahme des ersten Datensatzes, der den Ist- Zustand repräsentiert, und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes, der den Soll-Zustand repräsentiert, durch mindestens ein bildgebendes Verfahren.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mit mindestens einem Verfahren, welches eine dreidimensionale Darstellung eines Knochens ermöglicht. Insbesondere erfolgen die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mittels Tomografie, Computertomografie, digitaler Volumentomografie, Sonografie odgl..
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle erfolgt die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens, nachdem der gesunde Knochen ausgewachsen ist. Dadurch ist es möglich, dass ggfls. der Idealzustand (Soll-Zustand) des Knochens dokumentiert wird, so dass bekannt ist, wie ein event. später zu regenerierender Knochen auszusehen hat. Bei Menschen sollte die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens bevorzugt im Alter von 18 bis 25 Jahren erfolgen. Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass das im ausgewachsenen Zustand der Knochen mehrere gesunde Knochen oder das gesamte Skelett des Menschen oder des Tieres aufgezeichnet, dokumentiert und/oder gespeichert wird. Denkbar wäre auch,
dass bereits zum Zeitpunkt der Aufnahme des gesunden Knochens ein Aufsatz zumindest teilweise angefertigt wird.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird der Datensatz des gesunden Knochens für seine spätere Verwendung auf einem Speichermedium gespeichert (konserviert).
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird im Fertigungsverfahren der Aufsatz mittels Fräsung gebildet.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat an dem Aufsatz angeordnet. Die Befestigungsvorrichtung kann beispielsweise als Aussparung ausgestaltet sein.
Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird mindestens eine Befestigungsvorrichtung (z.B. Aussparung) durch Entfernen eines Teils des Aufsatzes, der vor dem Entfernen mittels mindestens einer Sollbruchstelle mit dem restlichen Teil des Aufsatzes verbunden ist, freigelegt. Der Zeitpunkt der Freilegung der Befestigungsvorrichtung kann dabei vor oder nach der Anordnung der Abdeckvorrichtung an der Knochendefektstelle liegen.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine
Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes mindestens eine Sollbruchstelle an dem Aufsatz angeordnet.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird zwischen dem Aufsatz und einem Positioniermittel mindestens eine Sollbruchstelle angeordnet.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes ein Reinigungsund/oder Sterilisationsprozess durchgeführt.
Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle ist der Aufsatz in einer Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle gemäß den Ansprüchen 1 bis 19 einsetzbar. Dadurch kann eine Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle geschaffen werden, dessen Aufsatz und/oder Fixiermittel beispielsweise aus einem künstlichen Werkstoff und/oder aus einem Werkstoff autogener, synergener, allogener oder xenogener Herkunft menschliche und/oder tierische Knochen bzw. die menschliche, tierische oder künstliche Matrix eine Form auf, durch die der zwischen dem Knochen und der gewünschten Form des regenerierten Knochens befindlicher Bereich vollständig oder nahezu vollständig ausgefüllt wird. Hierzu wird dem Spender z.B. ein Knochenblock entnommen, der anschließend gegebenenfalls mittels CAD/CAM modelliert wird.
Durch das erfindungsgemäße Verfahren kann eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle geschaffen werden, dessen Aufsatz und/oder Fixiermittel beispielsweise aus einem Werkstoff organischer und/oder anorganischer Herkunft stammt. Dies kann auch
ein synthetischer Werkstoff und/oder ein Werkstoff autogener, synergener, allo- gener und/oder xenogener, alloplastischer, menschlicher und/oder tierischer Herkunft sein. Dabei kann auch die menschliche, tierische oder synthetische Matrix eine Form aufweisen, durch die der zwischen dem Knochen und der gewünschten Form des regenerierten Knochens befindlicher Bereich vollständig oder nahezu vollständig ausgefüllt wird. Hierzu wird dem Spender (Eigen- oder Fremdspender) z.B. ein Knochenblock entnommen, der anschließend gegebenenfalls mittels CAD/CAM modelliert wird.
Weitere Vorteile und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind der nachfolgenden Beschreibung, der Zeichnung und den Ansprüchen entnehmbar.
Zeichnung
Ausführungsbeispiele des Gegenstandes der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden im Folgenden näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle,
Fig. 2 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle,
Fig. 3 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle,
Fig. 4 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle,
Fig. 5 einen Ausschnitt eines Aufsatzes,
Fig. 6 bis 8 verschiedene Darstellungen eines Aufsatzes mit Positioniermitteln und
Fig. 9 einen an einer Knochendefektstelle angeordneten Aufsatz.
Beschreibung der Ausführungsbeispiele
Fig. 1 zeigt eine Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. Die Vorrichtung 1 besteht aus einem Aufsatz 4, der einschichtig ist, und einem Fixiermittel 5, das, um den an die Knochendefektstelle 2 angrenzenden gesunden Knochen nicht zu verletzen, in Fig. 1 als Pin dargestellt in der Knochendefektstelle 2 angeordnet ist. Selbstverständlich ist es auch denkbar, das mehrere Fixiermittel 5 zur Fixierung des Aufsatzes 4 eingesetzt werden, wobei diese ebenfalls in der Knochendefektstelle 2 angeordnet wären. Der Aufsatz 4 ist aus einem formstabilen Material, so dass er selbsttragend ist und keine zusätzliche AbStützung notwendig ist. Zur Fixierung des Aufsatz 4 (Formschale, starre Schale) wird das Fixiermittel 5 durch eine Bohrung 6 in den Aufsatz 4 geschoben und anschließend in die im Kieferknochen 3 angeordnete Bohrung 7 eingeführt. Die anschließende Fixierung des Aufsatzes 4 erfolgt bevorzugt über Ultraschall-Schweißen. Beim Ultraschall- Schweißen erzeugt bevorzugt ein Ultraschallgenerator eine genau definierte Frequenz, welche über eine Sonotrode gebündelt wird. Nach dem Aufsetzen des resorbierbaren Fixiermittels 5 (Pin) auf ein im Knochen vorgebohrtes Bohrloch
(Bohrung 7) sorgt eine erzeugte Schwingung für eine Verflüssigung der Pinoberflächen an dessen Rändern, wodurch ein Eingleiten des Pins in das Bohrloch bewirkt wird. Durch die Änderung des Aggregatzustandes dringt der Pin auch in die knöchernen Hohlräume vor, die von einer gewöhnlichen Knochenschraube unerreichbar sind, so dass eine hohe initiale Festigkeit erzielt wird. Zudem verbindet sich der Pinkopf mit dem Aufsatz 4 und sorgt mit einem Verblockungsmechanismus für ein stabiles dreidimensionales Konstrukt. Beim Ultraschall- Schweißen wird somit das Fixiermittel 5 aufgeweicht, so dass es sich mit dem Kieferknochen 3 und dem Aufsatz 4 verbindet. Durch den fixierten Aufsatz 4 entsteht ein abgedichteter Innenraum 8 zwischen dem Kieferknochen 3 und dem Aufsatz 4, der durch die Regeneration des Knochens und/oder durch Einbringung eines Materials organischer und/oder anorganischer Herkunft, das auch ein autogener, syngener, allogener, xenogener, synthetischer und/oder alloplastischer Werkstoff sein kann, ausgefüllt wird, so dass der regenerierte Knochen oder das eingebrachte Material der Form der der Knochendefektstelle 2 zugewandten Wandung 9 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des einschichtigen Aufsatzes 4 entspricht. Um den Regenerationsprozess des Kieferknochens 3 zu beschleunigen, kann die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 des Aufsatzes 4 eine Oberflächenkonditionierung (z.B. eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP- haltiges Knochenersatzmittel) aufweisen.
Fig. 2 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist zusätzlich das Zahnfleisch 10 angedeutet.
Fig.3 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist der Aufsatz 4 als Formkörper z.B. aus menschlichen oder tierischen
Knochen geformt und weist eine die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite), die an das Relief der Knochendefektstelle 2 angepasst ist, und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite), die der Form des regenerierten Knochens entspricht, auf.
Fig. 4 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist der Aufsatz 4 als Formkörper z.B. aus menschlichen oder tierischen Knochen geformt und weist eine die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 , die der Form des regenerierten Knochens entspricht, auf. Zwischen der Wandung 9 und der Knochendefektstelle 2 befindet sich ein Innenraum 8, der durch die Regeneration des Knochens und/oder durch Einbringung von autogenen, syngenen, allogenen, xe- nogenen, synthetischen und/oder alloplastischen Material ausgefüllt wird.
Fig. 5 zeigt einen Ausschnitt eines Aufsatzes 4, dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 Öffnungen 12 aufweist, wodurch eine netzartige Struktur entsteht.
Die Fig. 6 bis 8 zeigen verschiedene Darstellungen eines Aufsatzes 4, der eine einer Knochendefektstelle zugewandte Wandung 9 und eine der Knochendefektstelle abgewandte Wandung 11 aufweist, mit am Rand 16 des Aufsatzes 4 angeordneten Positioniermitteln 13, die eine einem gesunden Knochen zugewandte Wandung 14 und eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung 15 aufweisen. Bei der ordnungsgemäßen Anordnung des Aufsatzes 4 an der Knochendefektstelle, die durch die Positioniermittel 13 unterstützt wird, berühren die einem gesunden Knochen zugewandten Wandungen 14 den gesunden Knochen, wodurch durch die Positioniermittel 13 ein einwandfreier Sitz des Aufsatzes 4
ggfls. selbst ohne Anordnung mindestens eines in den Fig. 6 bis 8 nicht dargestellten Fixiermittels oder zumindest bis mindestens ein Fixiermittel in der Knochendefektstelle angeordnet ist, gewährleistet wird. Um den Aufsatz 4 nach der Knochenregeneration leicht entfernen zu können, weist dieser Sollbruchstellen 17 auf, wodurch er nach deren Durchtrennung für seine Entnahme in zwei Teile geteilt werden kann.
Fig. 9 zeigt einen an einer Knochendefektstelle 2 eines ausschnittsweise dargestellten Kieferknochens 3, der Zähne 18 aufweist, angeordneten Aufsatz 4. Hierdurch wird ersichtlich, dass der Aufsatz 4 bevorzugt nur im Bereich der Knochendefektstelle 2 des Kieferknochens 3 angeordnet ist, so dass er einen gesunden Knochen 19 weder überspannt noch berührt. Somit haben nur die an dem Aufsatz 4 angeordneten Positioniermittel 13 Kontakt mit dem gesunden Knochen 19.
In den Fig. 6 bis 9 ist ein Aufsatz 4 dargestellt, dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 der Form des regenerierten Knochens entspricht. Denkbar ist auch, dass die Positioniermittel 13 derart an dem Aufsatz 4 angeordnet werden, dass dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 der Form des regenerierten Knochens entspricht. Bewerkstelligt werden könnte dies z.B. durch Anordnung der Positioniermittel 13 an der dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 des Aufsatzes 4.
Alle hier dargestellten Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination miteinander erfindungswesentlich sein.
Bezugszahlenliste
1 Vorrichtung
2 Knochendefektstelle
3 Kieferknochen
4 Aufsatz
5 Fixiermittel
6 Bohrung
7 Bohrung
8 Innenraum
9 Wandung
10 Zahnfleisch
11 Wandung
12 Öffnung
13 Positioniermittel
14 Wandung
15 Wandung
16 Rand
17 Sollbruchstelle
18 Zahn
19 Gesunder Knochen
Claims
Patentansprüche
1. Vorrichtung (1 ) zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle (2),
- mit einem Aufsatz (4), der einen Rand (16) und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) aufweist,
- mit ggfls. mindestens einem Fixiermittel (5) zur Fixierung des Aufsatzes (4) an einem Knochen,
wobei der Aufsatz (4) aus einem formstabilen Material besteht und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) des Aufsatzes (4) oder eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) des Aufsatzes (4) der Form des regenerierten Knochens entspricht,
dadurch gekennzeichnet,
dass an dem Rand (16) des Aufsatzes (4) mindestens ein Positioniermittel (13), das eine Wandung (14) aufweist, die einem an den Knochendefekt angrenzenden gesunden Knochen (19) zugewandt ist, angeordnet ist.
2. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem biokompatiblen Werkstoff bestehen.
3. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Werkstoff des Aufsatzes (4) organischer oder anorganischer Herkunft ist und/oder der Werkstoff eines Fixiermittels (5) organischer oder anorganischer Herkunft ist und/oder der Werkstoff eines Positioniermittel (13) organischer oder anorganischer Herkunft ist.
4. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem biodegradierbaren Werkstoff bestehen.
5. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem resorbierbaren Werkstoff bestehen.
6. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem Polymer oder einer polymeren Verbindung bestehen.
7. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus Po- lylactid bestehen.
8. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) eine variierende Wandstärke aufweist und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) eine variierende Wandstärke aufweist.
9. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandstärke mindestens 0,2 mm beträgt.
10. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixiermittel (5) ein Pin, eine Schraube, ein Nagel und/oder ein Knochenkleber ist.
11. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Fräsung aufweist.
12. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Fräsung mit dem Fixiermittel (5) korrespondiert.
13. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) eine Oberflächenkonditionierung aufweist.
14. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenkonditionierung eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten- lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP- haltiges Knochenersatzmittel aufweist.
15. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Öffnung aufweist.
16. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Sollbruchstelle (16) aufweist.
17. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat aufweist.
18. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Befestigungsvorrichtung durch einen Teil des Aufsatzes (4), der mittels mindestens einer Sollbruchstelle (16) mit dem restlichen Teil des Aufsatzes (4) verbunden ist, zumindest teilweise abgedeckt ist.
19. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Aufsatz (4) und einem Positioniermittel (13) mindestens eine Sollbruchstelle (16) angeordnet ist.
20. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4) einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle (2), bestehend aus folgenden Verfahrensschritten:
- Aufnahme eines ersten Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle (2) im Ist-Zustand repräsentiert,
- Vergleich des ersten Datensatzes mit einem zweiten Datensatz, der den Soll-Zustand eines an der Knochendefektstelle (2) regenerierten Knochens repräsentiert, wobei der zweite Datensatz durch Berechnung entsteht oder zu einer Zeit aufgenommen wurde, zu der der Knochen an der jetzt zu regenerierenden Stelle noch ein gesunder Knochen (19) war,
- Verwendung des ersten Datensatzes und des zweiten Datensatzes zur Planung des Aufsatzes (4), der einen Rand (16) und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) aufweist, und ggfls. mit mindestens einem Fixiermittel (5) an einem Knochen fixierbar ist,
- Umsetzung der Planung des Aufsatzes (4) in einen Planungsdatensatz und
- Zuführung des Planungsdatensatzes an ein Fertigungsverfahren, insbesondere an ein computergesteuertes Fertigungsverfahren, in dem der Aufsatz (4) aus einem formstabilen Material gebildet wird und dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) oder dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) der Form des regenerierten Knochens im Soll-Zustand entspricht, wobei während der Fertigung des Aufsatzes (4) an dem Rand (16) des Aufsatzes (4) mindestens ein Positioniermittel (13) angeordnet wird, das zur Positionierung
des Aufsatzes (4) an einem an die Knochendefektstelle (2) angrenzenden gesunden Knochen (19) dient, wobei ein Positioniemittel (13) eine dem gesunden Knochen (19) abgewandte Wandung (15) und eine dem gesunden Knochen (19) und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (14) aufweist.
Verfahren, nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes die betroffene Knochendefektstelle (2) in ihrer Drei- dimensionalität repräsentiert und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes die Form des noch gesunden Knochens (19) in seiner Dreidimensiona- lität repräsentiert.
22. Verfahren, nach Anspruch 20 oder Anspruch 21 , dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes durch mindestens ein bildgebendes Verfahren erfolgt.
23. Verfahren, nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mit mindestens einem Verfahren, welches eine dreidimensionale Darstellung eines Knochens ermöglicht, erfolgen.
24. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens (19) erfolgt, nachdem der gesunde Knochen (19) ausgewachsen ist.
25. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Datensatz des gesunden Knochens (19) für seine spätere Verwendung auf einem Speichermedium gespeichert wird.
26. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass im Fertigungsverfahren der Aufsatz (4) mittels Fräsung gebildet wird.
27. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat an dem Aufsatz (4) angeordnet wird.
28. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Befestigungsvorrichtung durch Entfernen eines Teils des Aufsatzes (4), der vor dem Entfernen mittels mindestens einer Sollbruchstelle (16) mit dem restlichen Teil des Aufsatzes (4) verbunden ist, freigelegt wird.
29. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) mindestens eine Sollbruchstelle (16) an dem Aufsatz (4) angeordnet wird.
30. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Aufsatz (4) und einem Positioniermittel (13) mindestens eine Sollbruchstelle (16) angeordnet wird.
31. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) ein Reinigungs- und/oder Sterilisationsprozess durchgeführt wird.
32. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 31 , dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz in einer Vorrichtung
zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle gemäß den Ansprüchen 1 bis 19 einsetzbar ist.
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