ES2962615T3

ES2962615T3 - Unidad de operación manual y grupo de operación manual para un dispositivo médico

Info

Publication number: ES2962615T3
Application number: ES19724618T
Authority: ES
Inventors: Vincenzo Cennamo
Original assignee: Endokey Srl
Current assignee: Endokey Srl
Priority date: 2018-04-13
Filing date: 2019-04-12
Publication date: 2024-03-20
Anticipated expiration: 2039-04-12
Also published as: EP3764869C0; EP3764869A1; JP2021520971A; IT201800004478A1; CN112261899A; EP3764869B1; WO2019198049A1; CA3096789A1; US20210153853A1

Abstract

Una unidad de operación manual y un grupo de operación manual de un dispositivo médico (D), que se puede usar en un endoscopio (E); en el que la unidad operativa (2) tiene un cuerpo de soporte (7; 121; 121'; 121b'), que está configurado para adherirse, en uso, a un área de la mano del usuario, en particular un dedo; y una porción de retención (8; 122a; 122a'; 122b'), que está conectada a dicho cuerpo de soporte (7; 121; 121'; 121b') y configurada para engancharse, en uso, al dispositivo médico (D) . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Unidad de operación manual y grupo de operación manual para un dispositivo médico

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud de patente reivindica prioridad a partir de la Solicitud de Patente italiana Núm.

102018000004478 presentada el 13 de abril de 2018.

Campo técnico

La presente invención se refiere a una unidad de operación manual y a un grupo de operación manual para un dispositivo médico, que se puede usar con un endoscopio.

En particular, la presente invención se refiere a una unidad de operación manual y a un grupo de operación manual, es decir, que están configurados para permitir a un operador mover axialmente y operar manualmente, con una sola mano, un dispositivo médico, tal como, por ejemplo, un asa de polipectomía, mientras se lleva a cabo una endoscopia, sin la ayuda de motores o servocontroles.

Los operadores que llevan a cabo el examen endoscópico, con una mano siempre ocupada en agarrar, sujetar y manejar el endoscopio, sólo tienen una mano libre con la que insertar, mover y manejar los dispositivos médicos que se pueden usar con un endoscopio.

Generalmente, un dispositivo médico para una endoscopia comprende una vaina y un instrumento de operación, que está contenido dentro de la vaina y por medio del cual se sujeta a un mango que contiene actuadores. Un instrumento de mando puede ser ensamblable o venir ya montado de fábrica en un mango de actuador. En uso, la vaina se hace deslizar a través de un endoscopio por medio de un canal especial del mismo y, en uso, al salir del endoscopio, se empuja, de manera conocida, hacia el interior del cuerpo del paciente (a lo largo de un lumen) hasta alcanzar una posición predeterminada; en una segunda etapa, el instrumento quirúrgico se empuja hacia el exterior mediante el uso del mango.

El instrumento quirúrgico está constreñido, al menos parcialmente, a la vaina, de forma que el movimiento axial de la vaina a lo largo del tubo del endoscopio provoca un movimiento axial correspondiente del instrumento quirúrgico a lo largo de dicho tubo. El instrumento quirúrgico comprende un extremo quirúrgico, que sale de la vaina en el cuerpo del paciente.

El accionamiento del instrumento de operación corresponde a un movimiento de operación del extremo de operación, que es independiente (a nivel cinemático) con respecto a dicho movimiento axial del instrumento de operación.

Durante el procedimiento endoscópico que usa el dispositivo médico, para el correcto funcionamiento del dispositivo, es esencial una coordinación dinámica constante entre los movimientos axiales bidireccionales -hacia atrás y hacia delante- llevados a cabo por medio del empuje y el tirado de la vaina, y los movimientos de operación, llevados a cabo por medio del accionamiento de los actuadores colocados en el mango. Los dos tipos de movimientos deben estar estrictamente coordinados, ser complementarios y ejecutarse simultáneamente.

Resulta especialmente difícil que un usuario pueda provocar, con la misma mano, el accionamiento del instrumento quirúrgico al actuar sobre el mango actuador, integrado o ensamblable con el dispositivo médico (normalmente con una estructura que dispone de tres anillos: uno para el pulgar, otro para el índice y otro para el dedo medio) y el citado movimiento axial de la vaina, llevado a cabo debido al agarre ejercido por el usuario con dos o tres dedos (pulgar e índice o índice y corazón) sobre la vaina a una distancia de pocos centímetros del acceso proximal del canal para dispositivos del endoscopio. Por lo tanto, de acuerdo con las técnicas conocidas, a fin de poder llevar a cabo ambas operaciones (por ejemplo, durante una resección de pólipos) se necesita un primer usuario para el movimiento axial de la vaina, y un segundo usuario, es decir, un ayudante, para accionar el instrumento quirúrgico por medio del mango actuador.

Dado que el accionamiento del instrumento de operación y el movimiento axial de la vaina se requieren frecuentemente de forma complementaria, se determina que dicha simultaneidad requiere una coordinación máxima que, cuando dos usuarios usan el dispositivo, depende exclusivamente de la comunicación efectiva entre el primer usuario y el segundo, con posibles malentendidos o latencia entre las órdenes de voz y las acciones llevadas a cabo.

La operación se puede complicar aún más por el hecho de que los usuarios implicados pueden hablar idiomas diferentes; por lo tanto, la comunicación entre los dos usuarios puede no ser clara y exacta.

Además, la elección del tipo de movimiento y del procedimiento de accionamiento del instrumento operatorio, de la que es responsable el primer usuario, depende tanto de la visualización endoscópica como de la retroalimentación continua y precisa enviada por el accesorio, por transmisión mecánica, a la sensibilidad mecanorreceptiva del usuario (que comprende la sensibilidad táctil y posicional), que recibe como estímulo la tensión mecánica a la que se somete el accesorio durante el uso, por ejemplo vinculada a la diferente resistencia encontrada en función de la diferente consistencia de los tejidos.

Tanto la vaina como los mangos actualmente usados, son eficaces para enviar una retroalimentación precisa del dispositivo a la sensibilidad del usuario, por transmisión mecánica a la sensibilidad mecanorreceptora del usuario. En el estado actual, es extremadamente difícil transmitir las sensaciones mecanorreceptivas subjetivas percibidas por el segundo usuario, o asistente, al primer usuario, que maniobra los movimientos axiales de la vaina. En consecuencia, el usuario responsable de la maniobra no puede percibir la información importante relativa a la sensibilidad percibida por el segundo usuario, que le asiste, el cual sólo puede proporcionar información vocal relativa a sus percepciones, lo que tiene claras limitaciones.

Sin embargo, la sensibilidad mecanorreceptiva percibida tanto al agarrar la vaina como al sujetar el mango, son decisivas, en particular igualmente esenciales, para determinar los cambios en el procedimiento y el momento de llevar a cabo la cirugía (tal como la resección de un pólipo), y son esenciales para la correcta ejecución de la cirugía, evitando en el que complicaciones (por ejemplo: sangrado excesivo; transmisión térmica excesiva en profundidad en los tejidos circundantes con el consiguiente riesgo de perforación; resección de una cantidad excesiva de tejido; coordinación fallida entre el movimiento de apertura/cierre del instrumento y el movimiento de retroceso/avance de la vaina y/o del instrumento).

El hecho de no transmitir todas las reacciones y acciones sensibles a un único usuario, determina aspectos de elevado riesgo clínico relacionados con la reducción de la seguridad del conjunto de la coordinación esencial, con latencia entre las solicitudes de acción llevadas a cabo por el primer usuario al segundo y el tiempo de reacción a la solicitud; problemas de comprensión de las sensaciones y acciones solicitadas, en términos cuantitativos y cualitativos, o incluso riesgo de comunicación incorrecta o malentendidos; reducción de la precisión de dicho movimiento en función de las diferentes necesidades, que pueden cambiar en tiempo real. Además, el uso compartido de accesorios que determinan actuaciones terapéuticas de riesgo, tales como la extirpación de pólipos, la colocación de clips, resecciones, cauterizaciones, etc. determinan escenarios complejos de atribución de responsabilidades, tanto en sentido general como en el caso de complicaciones y casos relativos. De hecho, en una endoscopia, el primer usuario, como el ejecutor, es el responsable del acto clínico, mientras que, con los procedimientos de operación actuales, en realidad viene determinado por una acción conjunta, en la que el segundo usuario, en la mayoría de los casos representado por otra persona, normalmente una enfermera, que determina acciones clínicas importantes, puede no estar específicamente autorizado para llevar a cabo procedimientos médicos, de acuerdo con las diferentes legislaciones.

En este sentido, en los últimos datos estadísticos, se evidencia cómo las tecnologías del tipo conocido, por ejemplo en el caso de las resecciones de pólipos, conllevan complicaciones, tales como hemorragias (entre el 0,2 y el 240 de los casos) y perforaciones (10). Además, el 5% de las perforaciones son letales.

Esto ha dado lugar a un elevado número de demandas de indemnización y a un número creciente de casos de mala praxis, en los que los “errores de procedimiento” se señalan como posibles causas del daño en 250 de los casos. Al mismo tiempo, si bien la responsabilidad recae en el primer usuario, por lo que es obligatorio que éste cumpla con las buenas prácticas clínicas recomendadas por las guías, e informe de su labor procedimental para una adecuada gestión del riesgo clínico y de los posibles aspectos legales relacionados, los aspectos procedimentales cruciales llevados a cabo por el auxiliar son bien conocidos en la bibliografía. Además, la experiencia del asistente se ha relacionado con el riesgo de complicaciones.

Técnica anterior

El uso es conocido, por ejemplo, a partir del Documento WO2017025969 A1 o el Documento WO2015/029041 A1, de aparatos motorizados, es decir, que comprenden actuadores motorizados, que accionan los diferentes componentes del dispositivo médico. Este tipo de aparatos motorizados comprenden, por ejemplo, un mango, que puede ser agarrado por un usuario, y una serie de mandos (en forma de joysticks, palancas, botones y similares), que pueden ser accionados por el usuario y que están configurados para generar señales eléctricas y accionar los actuadores motorizados. Este tipo de aparatos motorizados son especialmente complejos, voluminosos y caros. Además, las soluciones conocidas del tipo descrito anteriormente presentan el inconveniente de proporcionar al usuario una sensibilidad reducida, es decir, una percepción deficiente de las sensaciones proporcionadas por el dispositivo médico en el interior del cuerpo (tal como la resistencia de los tejidos o similares) durante el funcionamiento, debido a la interposición de varios componentes mecánicos y servomotores entre el usuario y el dispositivo médico.

También se conocen aparatos de accionamiento manual del dispositivo médico, como los desvelados, por ejemplo, en el Documento US2005/070885 A1 o en el Documento WO2006060433. Un tipo conocido de aparato operado manualmente comprende un mango, que está configurado para ser agarrado por un usuario, y comandos configurados para actuar sobre el dispositivo médico.

En las soluciones del tipo conocido, los mandos están integrados en el mango para formar un único cuerpo unido.

Para superar el problema de la operación conjunta con una sola mano de la maniobrabilidad axial de la vaina y el instrumento de operación relativo constreñido a la misma y la operación del funcionamiento del instrumento de operación, ambos del Documento US2005/070885 A1 y WO2006060433 reivindican soluciones técnicas basadas en nuevos actuadores para activar el funcionamiento del instrumento de operación, integrados en mangos con un diseño específico, sin la introducción de ninguna solución técnica con respecto al movimiento axial, que se deja, tanto en el Documento US2005/070885 como en el Documento WO2006060433 como en el estado actual, a la empuñadura digital del usuario.

En consecuencia, de acuerdo con las soluciones descritas en el Documento US2005/070885 A1 o el Documento WO2006060433, a fin de mover la vaina, el usuario se ve obligado a usar al menos dos dedos, con el pulgar asociado de forma variable al dedo índice o al dedo medio, lo que excluye la posibilidad de usar todos aquellos dispositivos médicos ya en uso y preintegrados con un mango estándar (generalmente con tres anillos) o ensamblables con el mismo, que se accionan por medio de los mismos dedos (generalmente con una estructura con tres anillos: el pulgar, el índice y el dedo medio).

Por el contrario, como se ilustrará más adelante, la solución técnica de acuerdo con la presente invención supera este problema centrándose en la simplificación del movimiento axial por medio de una unidad de operación especial dedicada, permitiendo la operación, con una sola mano, de dispositivos médicos ya en uso y preintegrados con un mango estándar.

Además, los aparatos de accionamiento manual conocidos son complejos, están equipados con varios engranajes y son más voluminosos que los mangos actuales. Por lo tanto, aunque, por un lado, permiten manejar el dispositivo médico con una sola mano, por otro, no proporcionan al usuario la movilidad y sensibilidad requeridas debido a las características del aparato, en el que se interponen diversos componentes y engranajes en el mango.

Además, el hecho de que los comandos estén integrados en el mango, crea una distancia física entre la posición de contacto entre el usuario y el aparato y la posición de contacto entre el aparato y el dispositivo médico. El resultado es una menor sensibilidad por parte del usuario.

Además, para los comandos que determinan el corte, es decir, el deslizamiento de la vaina con respecto al instrumento quirúrgico, el área de interacción entre el aparato y el dispositivo médico está, en el equipo descrito anteriormente, lejos del punto en el que el dispositivo médico se inserta en el endoscopio. Esto implica tanto una sensibilidad reducida por parte del usuario como un riesgo de que el dispositivo médico se doble en la sección comprendida entre el endoscopio y el equipo accionado manualmente.

Descripción de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar una unidad de operación manual, que permita a un usuario llevar a cabo todas las operaciones necesarias de forma independiente, a fin de superar los problemas de coordinación con otro usuario y los problemas de información, que son típicos de los sistemas conocidos y descritos anteriormente, sin la ayuda o interposición de servomotores o servocontroles.

Contrariamente a lo descrito en el Documento US2005/070885 A1 o en el Documento WO2006060433, es un objeto de la presente invención proporcionar una unidad de operación manual, acoplable al dedo de un usuario, que, asociada por medio de la misma mano a cualquier mango en uso, preintegrado o ensamblable a un dispositivo médico, permite formar un grupo de operación capaz de gestionar, para el único usuario, todos los movimientos y operaciones necesarios de forma independiente, para de ese modo garantizar la gestión completa del dispositivo médico por un único usuario.

Ventajosamente, como se ilustrará más adelante, la unidad de operación, montada en un solo dedo, gestiona el movimiento axial de la vaina y el relativo instrumento de operación del dispositivo médico, pero sin limitar los movimientos de flexión y estiramiento del mismo dedo en el que está montada, ni implicar a otros dedos en el movimiento axial de la vaina en el canal del endoscopio. Por consiguiente, en el uso, es fácil para el usuario agarrar y manejar cualquier dispositivo médico con cualquier tipo tradicional de mango, a la que se podría conectar la unidad de operación, para de ese modo constituir un grupo de operación universal formado por la unidad de operación, una sola mano de un solo usuario y cualquier mango en uso, es decir, cualquier dispositivo médico con un mango premontado.

Ventajosamente, la posibilidad de usar dispositivos y asideros ya en uso, permite la aplicación de principios técnicos consolidados a sistemas populares con amplias pruebas de fiabilidad, cuya eficacia y seguridad se incrementan al transmitir la funcionalidad a un único usuario. Por el contrario, se desconoce la fiabilidad, eficacia y seguridad de los nuevos actuadores.

Un objeto de la presente invención es proporcionar una unidad de operación, que permita proporcionar al usuario percepciones precisas de las operaciones llevadas a cabo, que son generadas directamente por la acción del dispositivo médico sobre la sensibilidad mecanorreceptiva del usuario.

Un objeto de la presente invención es proporcionar una unidad de operación, que permita a un usuario operar el dispositivo médico manualmente, lo cual garantiza: máxima sensibilidad, máxima libertad de movimiento y máximo confort.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un grupo de operación que comprenda cualquier mango y una unidad de operación (diferente del mango o conectable al mango), que permita obtener la operación completa de un dispositivo médico mediante el uso de los dedos de una mano, preferentemente un solo dedo de la mano del usuario.

Un objeto de la presente invención es proporcionar una unidad de operación y un grupo, que superen los problemas descritos anteriormente.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona una unidad de operación de acuerdo con la información indicada en las reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un grupo de operación de acuerdo con la información indicada en las reivindicaciones anexas.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, que ilustran realizaciones no limitantes de la misma, en los que:

- la figura 1 es una vista en perspectiva a escala ampliada de una unidad de operación de acuerdo con la presente invención durante el enganche a un dispositivo médico;

- la figura 2 es una vista en perspectiva de un primer detalle de la figura 1;

- la figura 3 es una vista en perspectiva de un segundo detalle de la figura 1;

- la figura 4 es una vista en perspectiva de un tercer detalle de la figura 1;

- las figuras de 5 a 8 son vistas de diferentes etapas de ensamblaje respectivos de los detalles mostrados en las figuras de 2 a 4 para el ensamblaje de una unidad de operación de acuerdo con la presente invención;

- la figura 9 es una sección de acuerdo con la línea IX-IX y a escala ampliada de la figura 6;

- las figuras de 10 a 13 muestran la unidad de operación de acuerdo con la presente invención en diferentes configuraciones de operación respectivas durante la etapa de enganche a un dispositivo médico;

- la figura 14 es una sección de acuerdo con la línea XIV-XIV de la figura 13;

- la figura 15 es una vista en perspectiva de una variación de la unidad de operación mostrada en las figuras de la 1 a la 14;

- la figura 16 es una vista en perspectiva de otra variante de la unidad de operación mostrada en las figuras de la 1 a la 14; y

- la figura 17 muestra un grupo de operación que comprende una unidad de operación de acuerdo con la ilustración de la figura 1;

- la figura 18 es una vista esquemática de una variación de la unidad de operación de acuerdo con la presente invención, mientras que, en uso, forma, con un mango, una primera realización de un grupo de operación de acuerdo con la presente invención;

- la figura 19 es una vista lateral parcialmente seccionada de la unidad de operación de la figura 18;

- la figura 20 es una vista frontal de la unidad de operación de la figura 19;

- la figura 21 es una sección longitudinal de una segunda variación de una unidad de operación de acuerdo con la presente invención;

- la figura 22 es una sección transversal de la unidad de operación mostrada en la figura 21;

- la figura 23 es una vista esquemática de una segunda realización de un grupo de operación de acuerdo con la presente invención; y,

- la figura 24 es una vista lateral, a escala aumentada, de un detalle de la figura 23;

- la figura 25 es una vista esquemática de otra realización de un grupo de operación de acuerdo con la presente invención.

En las figuras 17 y 18, el número 1 indica, en conjunto, un ejemplo de grupo de operación manual 1 de acuerdo con la presente invención.

Mejor modo de llevar a cabo la invención

Como se muestra en las figuras 17 y 18, un grupo de operación 1 comprende una unidad de operación manual 2 y un mango 3, que puede ser operado manualmente. Se especifica que las expresiones “manual” y “accionado manualmente” se entienden en el sentido de que tanto la unidad de accionamiento 2 como el mango 3 pueden ser accionadas directamente por un operario sin ayuda de motores o servomandos.

De acuerdo con el ejemplo mostrado en las figuras 17 y 18, ventajosamente, la unidad de operación 2 es un cuerpo diferente, es decir, separado del mango 3.

De acuerdo con la variación mostrada en la figura 23, la unidad de operación 2 (o 12b' en las figuras 23 y 24) puede estar conectada al mango 3, como se ilustrará mejor a continuación.

Ventajosamente, el grupo de operación manual 1 está configurado para permitir que un usuario opere un dispositivo médico D, que generalmente se usa con un endoscopio E (del tipo conocido e ilustrado esquemáticamente) mediante el uso de una sola mano. En general, como se ilustra con más detalle en la figura 18, un dispositivo médico D comprende una vaina C y un instrumento de operación S. La vaina C es alargada. La vaina C puede ser, por ejemplo, un catéter. El instrumento quirúrgico S se introduce a través de la vaina C.

Como se muestra en las figuras 18, el mango 3 comprende un accesorio 4, que está configurado para acoplarse con un extremo proximal del dispositivo médico D, y un actuador 5. En otras palabras, el accesorio 4 está configurado para transferir el movimiento del actuador 5 al extremo proximal del dispositivo médico D. De acuerdo con los ejemplos ilustrados, el actuador 5 es del tipo jeringa. En particular, el actuador 5 comprende uno o más elementos de interfaz, cada uno de los cuales está configurado para interactuar con la mano del usuario (de acuerdo con el ejemplo ilustrado, la mano derecha). Los elementos de interconexión pueden ser, por ejemplo, anillas, botones, salientes o similares.

El ejemplo ilustrado muestra un actuador 5 que comprende tres anillos 6A, 6B, 6C, configurados para recibir el pulgar, el índice y, el dedo medio de la mano derecha del usuario respectivamente.

El mango 3, en particular el actuador 5, está configurado para permitir a un usuario activar un instrumento de operación S al actuar sobre los elementos de interconexión.

De acuerdo con la ilustración de la figura 18, el instrumento quirúrgico S comprende un extremo proximal respectivo y un extremo distal respectivo s2. El instrumento de operación S es alargado desde su extremo proximal (del tipo conocido y no ilustrado) hasta su extremo distal s2. El extremo distal s2 del instrumento de operación S es un extremo de operación, de forma que el accionamiento del instrumento de operación S corresponde a un movimiento de operación de dicho extremo de operación s2.

La vaina C comprende un extremo proximal respectivo c1 y un extremo distal respectivo c2. La vaina C es alargada desde su extremo proximal hasta su extremo distal.

El instrumento quirúrgico S se inserta a lo largo del interior de la vaina C, de forma que atraviesa la vaina C desde el extremo proximal c1 de la vaina C hasta el extremo distal c2 de la vaina C.

Un sector del extremo distal del dispositivo D comprende el extremo distal s2 del instrumento quirúrgico S y el mencionado extremo distal c2 de la vaina C.

El extremo distal s2 del instrumento quirúrgico S sobresale, a su vez, del extremo distal c2 de la vaina C.

Por lo tanto, el dispositivo D es alargado desde el extremo proximal s1 del instrumento quirúrgico hasta el extremo distal s2 del instrumento quirúrgico.

El dispositivo D atraviesa operativamente el tubo T del endoscopio E longitudinalmente, de forma que el sector extremo del dispositivo D sobresale con respecto al tubo T del endoscopio E, para poder situarse en el interior del cuerpo de un paciente.

En la figura 18 el tubo T se muestra partido para adaptar su tamaño al espacio de la figura.

Cuando el mango 3 está acoplado al dispositivo médico D, tanto la vaina C como el instrumento de operación S están conectados al mango 3, en particular al actuador 5. En esta condición, el extremo proximal c1 de la vaina C y/o el extremo proximal del instrumento de operación S están conectados al mango 3.

El movimiento axial de la vaina C se considera a continuación como el movimiento de la vaina C a lo largo de su alargamiento. Del mismo modo, el movimiento axial del instrumento de operación S se considera como el movimiento del instrumento de operación S a lo largo de la elongación del mismo.

El instrumento de operación S está al menos parcialmente constreñido a la vaina C, de forma que el movimiento axial del instrumento de operación S corresponde al movimiento axial de la vaina C.

El accionamiento del instrumento de operación S podría implicar movimientos relativos entre el instrumento de operación S y la vaina C. En consecuencia, el instrumento de operación S está constreñido a la vaina C de forma que los movimientos relativos estén permitidos, independientemente del hecho de que el movimiento axial de la vaina C provoque un movimiento axial correspondiente del instrumento de operación S. El instrumento de operación S está constreñido a la vaina C de forma que los movimientos relativos estén permitidos, independientemente del hecho de que el movimiento axial de la vaina C provoque un movimiento axial correspondiente del instrumento de operación S.

El usuario también puede necesitar provocar, además del accionamiento del instrumento de operación S y, posiblemente, simultáneamente con dicho accionamiento, el movimiento axial de la vaina C, a fin de regular el posicionamiento del extremo de operación s2 en el cuerpo del paciente.

El grupo de operación 1 de acuerdo con la presente invención está configurado de forma que un usuario pueda accionar, con la misma mano M y, en caso necesario, simultáneamente con el accionamiento del instrumento de operación S, también el movimiento axial de la vaina C.

En la figura 1, se indica con 2 una unidad de operación manual 2 de acuerdo con la presente invención. La unidad de operación 2 está configurada para ser aplicada a una porción Y de un dispositivo médico D y para ser operada directamente por un usuario. Por directamente entendemos manualmente, sin el uso de actuadores intermedios. Como se ilustrará mejor a continuación, la unidad de accionamiento 2 está configurada para aplicarse, ventajosamente, a una falange de un dedo, que también se usa para accionar un actuador 5 de cualquier tipo de mango 3. En otras palabras, como se muestra en la figura 17, la unidad de accionamiento 2 está configurada para aplicarse a una falange de un dedo (en el ejemplo ilustrado el dedo medio), que interactúa simultáneamente con un actuador 5 (en el ejemplo ilustrado el anillo 6C) de un mango 3.

Por lo tanto, ventajosamente, por medio de la unidad de operación 2, con un solo dedo, un usuario puede obtener el accionamiento simultáneo del instrumento de operación S y el movimiento axial de la vaina C.

La unidad de operación 2 comprende un cuerpo de soporte 7 y una porción de retención 8. El cuerpo de soporte 7 está configurado para aplicarse a una mano, generalmente la mano enguantada de un usuario. Ventajosamente, el cuerpo de soporte 7 está configurado para engancharse a una sola falange del dedo del usuario.

La porción de retención 8 está configurada para aplicarse a una porción Y de un dispositivo médico D, como se ilustrará mejor a continuación.

La unidad de operación 2 de acuerdo con la presente invención está configurada para adherirse a la mano enguantada del usuario (durante una operación, las manos del usuario están cubiertas con guantes finos de látex), a fin de permitir la máxima sensibilidad durante la operación del dispositivo médico D.

Preferentemente, de acuerdo con la ilustración de la figura 2, el cuerpo de soporte 7 está configurado para ajustarse sobre el dedo del usuario, preferentemente sobre una sola falange, preferentemente la falange ungueal.

Ventajosamente, la unidad de operación 2 al estar encajada únicamente en la falange ungueal (o falange terminal) en un solo dedo de la mano, permite la articulación de los movimientos del dedo desde la flexión-extensión de las articulaciones de las tres falanges: proximal (o falange propiamente dicha), media (o segunda falange) y distal (falange ungueal).

De esta manera, cuando un usuario se ajusta la unidad de operación 2 puede articular el dedo libremente, en consecuencia, es capaz de llevar a cabo todos los movimientos posibles del dedo, que incluyen flexión y estiramiento. Por consiguiente, la unidad de accionamiento 2 ofrece al usuario la posibilidad de llevar a cabo otro movimiento, tal como accionar un actuador 5 de un mango 3. La porción de retención 8 y el cuerpo de soporte 7 son mutuamente móviles entre sí.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en las figuras de 1 a 17, la porción de retención 8 comprende un pasador 9 y un soporte 10, que son móviles con respecto al cuerpo de soporte 7, como se ilustrará mejor a continuación.

De acuerdo con la realización ilustrada en las figuras de 1 a 17, el cuerpo de soporte 7 comprende una pared curvada 20 que tiene un eje longitudinal X. La pared curvada 20 tiene una superficie interior 21, una superficie exterior 22, una superficie proximal 23, una superficie distal 24, una superficie lateral derecha 25 y una superficie lateral izquierda 26. Los términos “interior” y “exterior”, “derecha”, “izquierda”, “proximal”, “distal” se usan en referencia a la orientación de la unidad de mando 2 cuando se coloca correctamente, en uso, en un dedo de la mano derecha (enguantada) de un usuario. En otras palabras, la superficie interior 21 es la superficie que está directamente en contacto con el dedo del usuario (durante la operación, el dedo enguantado), mientras que la superficie exterior 22 está orientada hacia el exterior. La superficie proximal 23 es la más cercana a la palma de la mano, mientras que la superficie distal 24 es la más cercana a la punta de los dedos.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la pared curva 20 es abierta, es decir, tiene una interrupción longitudinal, y tiene dos extremos, que se identifican a continuación con I y II. El hecho de que la pared curva 20 esté abierta permite pequeños ajustes del cuerpo de soporte 7 en el dedo del usuario, durante su uso.

De acuerdo con las variantes ilustradas en las figuras 15 y 16, el cuerpo de soporte 7 comprende una unidad de ajuste 27, que conecta los extremos I y II. La unidad de ajuste 27 está configurada para conectar y, opcionalmente, variar la distancia entre los extremos I y II. Ventajosamente, la unidad de ajuste 27 permite hacer que la superficie interior 21 de la pared curva 20 se adhiera al dedo enguantado del usuario, a fin de garantizar la máxima sensibilidad por parte del usuario durante la operación del dispositivo médico D por medio de la unidad de operación 2. En particular, la unidad de operación 2 permite que dicha vaina C se desplace axialmente en una dirección o en una dirección opuesta, dependiendo de si el dedo se dobla o se estira, como se esquematiza por medio de la doble flecha W en las figuras 17, 18 y 23.

En la figura 15 se muestra un tipo de unidad de ajuste 27, que comprende una banda curvada y dentada fijada en un extremo y un saliente fijado en el extremo opuesto. La banda dentada está configurada para interactuar con el saliente y el diámetro interno de la unidad de operación 2 depende de la hendidura, que se acopla a dicho saliente. En la figura 16 se muestra otro tipo de unidad de conexión 27, que comprende dos bandas, preferentemente elásticas, cada una de las cuales está conectada a un extremo respectivo de la unidad de operación. En este caso, el diámetro interior de la unidad de operación 2 depende de la interacción entre las dos bandas indicadas anteriormente.

En las figuras 15 y 16 sólo se muestran algunos ejemplos de unidades de conexión 27, que se pueden seleccionar de entre un grupo de unidades de conexión, que difieren entre sí en: forma, tamaño y procedimiento de acoplamiento/enclavamiento con los extremos de la unidad de operación 2.

De acuerdo con una variante no ilustrada, la pared curva 20 tiene sección de disco, es decir, la pared curva 20 es un cuerpo cilíndrico cerrado con una cavidad cilíndrica interna 33.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el espesor z de la pared curva 20 es variable, en particular aumenta desde cada extremo I, II hasta un plano medio m de la pared curva 20 (figura 2).

Además, la pared curva 20 tiene una carcasa 28, que está configurado para alojar, en uso, al menos parcialmente, la porción Y del dispositivo médico D. La carcasa 28 es sustancialmente transversal al eje longitudinal X.

La carcasa 28 se encuentra sustancialmente en una posición intermedia, a lo largo del eje longitudinal X, de la pared curva 20. En particular, la carcasa 28 divide localmente la pared curva 20 en una parte proximal 29 y una parte distal 30.

Ventajosamente, la profundidad p de la parte distal 30 es de 2 a 4 cm, preferentemente, es de 2,5 a 3 cm. La profundidad p, o extensión a lo largo del eje longitudinal X, de la parte distal 30 es un elemento de referencia para determinar el posicionamiento de la unidad de operación 2 con respecto al punto de entrada del dispositivo médico D dentro del endoscopio E. De esta manera, en uso, un usuario puede verificar si ha posicionado la unidad de operación 2 correctamente con respecto al endoscopio E o si la unidad de operación 2 está demasiado lejos. De hecho, si la unidad de operación 2 se coloca demasiado lejos del endoscopio E, existe el riesgo de que el dispositivo médico D se doble bajo una carga máxima, en el espacio entre la unidad de operación 2 y la entrada del endoscopio E. Este fenómeno no es deseable y se debe evitar. Por lo tanto, la profundidad p de la parte distal 30 permite evitar que esto ocurra, al actuar como elemento de referencia para el usuario.

Preferentemente, la carcasa 28 es una carcasa pasante, es decir, que corta radialmente la pared curva 20 en todo el espesor z de la misma. En particular, la carcasa 28 se enfrenta a la superficie interior 21 y, la superficie exterior 22, respectivamente, a través de una abertura interior 31 y una abertura exterior 32.

Ventajosamente, el hecho de que la carcasa 28 esté orientada hacia la superficie interior 21 a través de la abertura interior 31 permite que la porción Y del dispositivo médico D entre en contacto, durante su uso, con el dedo enguantado del usuario. De este modo, se asegura un contacto prácticamente directo (el guante de látex es extremadamente fino y deformable) entre la parte Y del dispositivo médico D y la piel del usuario, para de ese modo garantizar la máxima sensibilidad para el usuario durante el funcionamiento del dispositivo médico D.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en las figuras de 1 a 17, la carcasa 28 corresponde sustancialmente a un segmento retirado de la pared curva 20, es decir, a un arco, que corresponde a un ángulo en el centro a de 30° a 45° sobre el eje longitudinal X (figura 14).

La carcasa 28 tiene una profundidad p, es decir, una extensión a lo largo del eje longitudinal X, que es mayor o igual que el grosor máximo z de un dispositivo médico D.

De este modo, la unidad de operación 2 se puede usar con cualquier tipo de dispositivo médico D ya en uso.

Además, la pared curva 20 tiene una cavidad 33, que está configurada para alojar el pasador 9 y permitir al pasador 9 un desplazamiento, en uso, desde una posición abierta A (ilustrada en las figuras 1, 8 y 11) a una posición cerrada B (ilustrada en la figura 13), y viceversa.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en detalle en la figura 9, la cavidad 33 se extiende a lo largo del eje longitudinal X y es una cavidad pasante. En particular, la cavidad 33 mira hacia el exterior de la pared curva 20 a través de una abertura proximal 34 (ilustrada en la figura 1) y una abertura distal 35 (ilustrada en la figura 2), que se llevan a cabo en la superficie proximal 23 y la superficie distal 24 respectivamente. La cavidad 33 tiene una sección en arco con un ángulo en el centro p de 20° a 30° (figura 2).

De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la cavidad 33 atraviesa la carcasa 28 en un área sustancialmente central de la pared curva 20.

Ventajosamente, la pared curva 20 tiene un reborde 36, que está configurado para interactuar con el pasador 9, como se ilustrará mejor a continuación. De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el reborde 36 se obtiene por medio de una ranura longitudinal 37 paralela y en comunicación con la cavidad 33 (figura 9). La ranura 37 está orientada hacia el exterior a través de la superficie proximal 23. Partiendo de la superficie proximal 23, la ranura 37 tiene una extensión longitudinal menor que la extensión de la cavidad 33. En consecuencia, el reborde 36 es una porción sustancialmente radial de la pared curva 20, en el extremo de dicha ranura 37. En otras palabras, el reborde 36 es la pared inferior de la ranura 37.

Ventajosamente, la pared curvada 20 tiene un chaflán derecho 38, que une la superficie proximal 23 con la superficie lateral derecha 25, y un chaflán izquierdo 39, que une la superficie proximal 23 con la superficie lateral izquierda 26. Los chaflanes 38, 39 están inclinados aproximadamente 135° y radiados con respecto a la superficie proximal 23. La presencia de los chaflanes 38, 39 evita las interferencias, durante el uso, entre la pared curva 20 y el dedo del usuario sobre el que se coloca el cuerpo de soporte 7. En particular, la presencia de los chaflanes 38, 39 impide que la pared curva 20 empuje contra el dedo del usuario, oponiendo resistencia, al doblar el dedo.

De acuerdo con la ilustración detallada de la figura 3, el pasador 9 comprende una placa 40 que tiene una forma alargada con un eje longitudinal X' delimitado en los extremos por una porción proximal 41 y una porción distal 42. La placa 40 está curvada, es decir, está doblada para tener una sección en arco. La sección transversal de la placa 40 forma un arco, que corresponde a un ángulo en el centro p de 20° a 30° (figura 3).

La forma de la sección arqueada de la placa 40 es similar en forma y tamaño, a la sección de la cavidad 33. La forma y el tamaño de la sección de la placa 40 están configurados para permitir la inserción de la placa 40 en el interior de la cavidad 33, a fin de formar un par cinemático prismático. En otras palabras, la placa 40 está configurada para insertarse en la cavidad 33 y permitir la traslación relativa de la placa 40 con respecto a la pared curva 20, a lo largo del eje longitudinal X'. La placa 40 además comprende un elemento de tope 43, que sobresale de la porción proximal 41 y está configurado para deslizarse, en uso, en la ranura 37 y hacer tope contra el reborde 36 del cuerpo de soporte 7.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la cavidad 33 está interpuesta entre la ranura 37 y la pared interior del cuerpo de soporte 7. El elemento de tope 43 sobresale de la placa 40 de forma que sobresale hacia el exterior, en uso. El soporte 10 está configurado para aplicarse al pasador 9, de forma que forme un único cuerpo con él, que es preferentemente indivisible.

El soporte 10 comprende un cabezal 44 y un brazo 45. El cabezal 44 tiene un cuerpo arqueado con un ángulo en el centro y, que es sustancialmente igual al ángulo en el centro p de la placa 40 (figura 4). El cabezal 44 tiene una cara exterior 46, una cara interior 47, una cara proximal 48, una cara distal 24, una cara derecha 50 y una cara izquierda 51.

Más específicamente, el cabezal 44 tiene un rebaje 52, orientado hacia el exterior de la cara proximal 23, que, en uso, se orienta hacia el cuerpo de soporte 7. La sección del rebaje 52 corresponde sustancialmente a la sección de la placa 40. La forma y las dimensiones del rebaje 52 están configuradas para formar un acoplamiento de forma y por interferencia con la porción distal 42 de la placa 40. En otras palabras, después de insertar la porción distal 42 de la placa 40 en el rebaje 52, se forma un acoplamiento indivisible.

El brazo 45 está fijado al cabezal 44 y sobresale del mismo. La profundidad p, es decir, la extensión a lo largo del eje longitudinal X, del brazo 45 está configurada para permitir, en uso, un cierre al menos parcial de la carcasa 28, como se ilustrará mejor a continuación.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en las figuras de 1 a 13, la profundidad p1 del brazo 45 corresponde sustancialmente a la suma de la profundidad p2 del cabezal 44 y de la profundidad p3 de la pared curva 20 (figuras 2 y 4).

Para formar la unidad de operación 2, la porción distal 42 del pasador 9 se inserta en la abertura proximal 34 de la pared curva 20. De este modo, el pasador 9 se hace deslizar en la cavidad 33 hasta que el elemento de tope 43 entra en contacto con el reborde 36 (figura 9). En esta posición, la porción proximal 41 del pasador 9 está contenida en la parte proximal 29 de la pared curva 20, mientras que la porción distal 42 sobresale fuera de la superficie distal 24 de la pared curva 20.

En esta posición, el cabezal 44 del soporte 10 se fija a la porción distal 42 del pasador 9. La fijación es una fijación por interferencia, para evitar que el soporte 10 se pueda deslizar del pasador 9 en el uso normal de la unidad de accionamiento 2.

Cuando el cabezal 44 está fijado al pasador 9, el brazo 45 se extiende a lo largo del eje longitudinal X paralelo a la superficie exterior 22 de la pared curva 20.

El soporte 10 actúa sustancialmente como una superficie de apoyo para el usuario, que puede regular selectivamente la apertura o el cierre de la unidad de operación 2 por medio del empuje del cabezal 44 por un lado o por el otro.

Cuando el pasador 9 está en la posición abierta A (fig. 12), la carcasa 28 de la pared curva 20 está completamente libre y un usuario puede insertar una porción Y del dispositivo médico D en la carcasa 28. Ventajosamente, la porción Y del dispositivo médico D se debe doblar en U para poder insertarse correctamente en la carcasa 28 y, en particular, debe tener una sección que mire o sobresalga, al menos parcialmente, de la abertura interior 31, para poder ponerse en contacto con el dedo (enguantado) del usuario.

Por medio del empuje sobre el cabezal 44 del soporte 10 es posible provocar la traslación del pasador 9 a lo largo del eje longitudinal X de forma que tanto la placa 40 del pasador 9 como el brazo 45 del soporte 10 atraviesen transversalmente la carcasa 28, bloqueando el dispositivo médico D en la carcasa 28. La figura 14 muestra la unidad de operación 2 en la posición cerrada B, en la que el dispositivo médico D queda retenido dentro de la carcasa 28. Ventajosamente, la placa 40 del pasador 9 mantiene el dispositivo médico D plegado en forma de U, lo cual garantiza el contacto continuo, en uso, del dispositivo médico D con el dedo (enguantado) del usuario a través de la abertura interior 31.

Ventajosamente, como se muestra en la figura 14, la secuencia de curvaturas consecutivas, obtenida por la interacción del dispositivo médico D con la placa 40 y el soporte 10, permite impedir la traslación del dispositivo médico D con respecto a la unidad de operación 2.

Ventajosamente, la unidad de operación 2 del tipo descrito anteriormente, está configurada para ser usada como un componente auxiliar, es decir, un accesorio adicional, de cualquier mango 3 para un endoscopio E del tipo tradicional y opcionalmente ya en uso (figura 17).

De este modo, es posible mejorar la eficacia de uso de un mango tradicional 3 ya en uso, por parte de un usuario. El hecho de comprender una unidad de operación independiente 2 permite la implementación de mangos ya existentes en el mercado, lo cual limita los costes en la medida de lo posible.

En uso, después de conectar el dispositivo médico D, de una manera conocida, al actuador 5 del mango 3, un usuario agarra el mango 3 con una mano enguantada, generalmente la mano derecha y ajusta la unidad de operación 2 en un dedo.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el dedo medio engrana y es capaz de accionar tanto el anillo 6C de un mango 3 como la unidad de operación 2. De esta manera, un usuario es capaz de operar un grupo de operación de acuerdo con la presente invención completamente por medio de una mano, opcionalmente por medio de un dedo.

De este modo, el usuario lleva el pasador 9 y el soporte 10 a la posición abierta A y pliega una porción Y del dispositivo médico D en forma de U (figura 10), que sobresale entre el mango 3 y la entrada del endoscopio E. El usuario inserta la porción Y doblada en forma de U en la carcasa 28 de la unidad de operación 2 (figura 11). El usuario empuja el pasador 9 y el soporte 10 hacia la posición cerrada B (figura 12), de forma que el dispositivo médico D quede sujeto a la unidad de operación 2, sin juego, lo que garantiza que el dispositivo médico D sea lo más integral posible (sin costuras) con el dedo del usuario, para maximizar la precisión de control del dispositivo médico D.

Ventajosamente, como se muestra en la figura 14, el dispositivo médico D está en contacto, en uso, con el dedo (enguantado) del usuario. De este modo, la sensibilidad del usuario aumenta considerablemente.

Ventajosamente, si es necesario comprender un cambio de dispositivo médico D, el pasador 9 y el soporte 10 se llevan a la posición abierta A. El dispositivo médico D se retira de la carcasa 28 dejando la carcasa 28 libre para la inserción de una porción Y de otro dispositivo médico D.

De acuerdo con otra variante, no mostrada, la unidad de operación 2 está configurada para conectarse directamente, o por medios de conexión intermedios, a la boca de entrada de un endoscopio.

En la figura 18 se muestra un grupo de operación de acuerdo con la presente invención que comprende un mango 3 y una variante de la unidad de operación 2. Una primera variante de la unidad de operación 2 ilustrada en la figura 18 se muestra en detalle en las figuras 19 y 20.

El cuerpo de soporte 7 se indica con 121 en las figuras 19 y 20.

Una segunda variante de la unidad de operación 2 se muestra en detalle en las figuras 21 y 22. El cuerpo de soporte se indica con 121' en las figuras 21 y 22. La unidad de operación 2 comprende una porción de retención. La porción de retención está fijada al cuerpo de soporte.

La porción de retención podría estar hecha en un solo cuerpo con el cuerpo de soporte. En los ejemplos mostrados, la porción de retención está hecha en un solo cuerpo con el cuerpo de soporte.

La porción de retención está configurada para definir una condición de retención de la vaina C. En dicha condición de retención de la vaina C, dicho movimiento axial de la vaina C puede ser causado por un movimiento correspondiente de dicho cuerpo de soporte. Dicha condición de retención de la vaina C podría ser una condición de fijación de la vaina C a la porción de retención y, en consecuencia, una condición de fijación de la vaina C al cuerpo de soporte y, en consecuencia, una condición de fijación de la vaina C a la unidad de operación 2.

En este caso, la porción de retención se podría considerar una porción de fijación de la vaina C a la unidad de operación 2 y/o al cuerpo de soporte y/o a la porción de retención.

Por lo que se refiere a la primera variante, la porción de retención se indica, en particular en las figuras 19 y 20, con 122a. Por lo que se refiere a la segunda variante, la porción de retención se indica, en particular en las figuras 21 y 22, con 122a'. La porción de retención define una carcasa, para permitir, por medio del posicionamiento de un sector de dicha vaina C en dicha carcasa, una condición de inserción de dicha vaina C a través de dicha porción de retención. Dicha carcasa podría atravesar de un lado a otro dicha porción de retención. En los ejemplos mostrados en las figuras de 19 a 22, dicha carcasa atraviesa de lado a lado la porción de retención.

Por lo que se refiere a la primera variante, dicha carcasa se indica, en particular en la figura 20, con 1221. Por lo que respecta a la segunda variante, dicha carcasa se indica, en particular en las figuras 21 y 22, con 1221'.

La porción de retención comprende medios de retención para ejercer una acción de retención sobre dicha vaina C, de forma que dicha condición de inserción de la vaina C a través de la porción de retención corresponda a dicha condición de retención de la vaina C. Dicha acción de retención podría ser una acción de fijación.

Por lo que se refiere a la primera variante, tales medios de retención se indican, en particular en las figuras 19 y 20, con 1222a. Por lo que se refiere a la segunda variante, dichos medios de retención se indican, en particular en las figuras 21 y 22, con 1222a'. Dichos medios de retención se podrían considerar medios de fijación de la vaina C a la unidad de operación 2 y/o al cuerpo de soporte 7 y/o a la porción de retención.

La porción de retención está configurada, en todas las variantes mencionadas, para permitir que un usuario obtenga dicha condición de inserción de la vaina C a través de la porción de retención, por medio de un movimiento de inserción transversal a la elongación de dicha vaina C.

La primera variante prevé que los medios de retención 1222a sean con interferencia y configurados de forma que dicho movimiento de inserción pueda ser provocado en contraste con la interferencia de dichos medios de retención 1222a. En este caso, los medios de retención 1222a o 1222b están configurados de forma que dicha acción de retención sobre la vaina C se ejerce por medio de la conformación de dichos medios de retención 1222a.

En la primera variante, los medios de retención 1222a podrían ser del tipo cornamusa.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en las figuras 17 y 18, el grupo de operación 1 comprende una unidad de operación 2 y un mango 3, que difieren entre sí. Ventajosamente, en este caso, el mango 3 puede ser cualquier mango.

Ventajosamente, los tamaños de la unidad de operación 2 están configurados para permitir el paso a través de un anillo 6 de un actuador 5 de mango 3 generalmente en uso.

De acuerdo con el ejemplo ilustrado en la figura 25, una unidad de operación 2 del tipo descrito anteriormente se conecta por medio de un conector 60 a un mango 3 del tipo conocido (por ejemplo, un mango con tres anillos actualmente en uso), para formar un grupo de operación 1c. El conector 60 puede estar hecho de una sola pieza o de varias piezas y puede ser ensamblable o estar hecho de una sola pieza con la unidad de operación 2 y/o con el mango 3. Ventajosamente, en este caso, la unidad de operación 2 está soportada, en uso, por el mango 3 y no es necesario que un usuario introduzca un dedo dentro de la unidad de operación 2.

Otra realización de un grupo de operación manual de acuerdo con la presente invención se indica en las figuras 23 y 24 con 1b. De acuerdo con la ilustración de la figura 23, la unidad de accionamiento 12b' comprende un cuerpo de ensamblaje (indicado en la figura 23 con 123) configurado para acoplarse a un mango 3 del tipo conocido.

Preferentemente, el grupo de operación 1b comprende medios de conexión 125 configurados para fijar dicho cuerpo de ensamblaje 123 al mango 3. De acuerdo con el ejemplo ilustrado, los medios de conexión 125 son medios liberables, por ejemplo tornillos o similares. De acuerdo con una variante, no mostrada, el cuerpo de ensamblaje 123 está hecho de una sola pieza con el mango 3.

De acuerdo con el grupo de operación 1b, el cuerpo de soporte de la unidad de operación no está configurado para ser aplicado directamente a una mano, en particular ajustado al dedo de un usuario. En este caso, el cuerpo de soporte tiene principalmente la función de soportar la porción de retención.

En otras palabras, de acuerdo con la realización mostrada en la figura 23, la unidad de operación está constreñida y/o fijada al mango 3 de forma que el movimiento del mango 3 (flechas z en la figura 23) puede causar, a su vez, un movimiento correspondiente de la unidad de operación 2 (flechas w en la figura 23).

El sistema de ensamblaje 125 comprende un orificio, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal y está definido por dicho cuerpo de ensamblaje 123. De acuerdo con el ejemplo mostrado en la figura 23, el sistema de ensamblaje 125 comprende un elemento de apriete 1252 para apretar dicho cuerpo de ensamblaje 123 alrededor de dicha porción del mango 3, mientras que dicho mango 3 asume dicha condición de inserción del mango 3 a través de dicho cuerpo de ensamblaje 123 a fin de completar la consecución de la mencionada condición de ensamblaje. Cuando dicho cuerpo de soporte 121b' y dicho cuerpo de ensamblaje 123 asumen dicha condición de conexión y dicho cuerpo de ensamblaje 123 asume dicha condición de ensamblaje sobre el mango 3 dicha porción de retención 122b' está espaciada con respecto a dicho mango 3 a lo largo de una dirección, que es transversal y/u ortogonal a dicho eje longitudinal.

De este modo, la porción de retención 122b' puede retener un sector de la vaina C, que está suficientemente cerca de la entrada de la vaina C en el endoscopio E, de forma que el movimiento antes mencionado del cuerpo de soporte 121b' provoque el movimiento axial de la vaina C de manera eficiente a lo largo del tubo T del endoscopio E. De hecho, podría estar presente una sección larga de la vaina C, como se muestra en la figura 1, entre el mango 3 y la entrada de la vaina C en el endoscopio E. Dado que dicha sección podría estar al menos parcialmente suelta, la longitud de dicha sección podría de hecho dificultar la correlación entre el movimiento del cuerpo de soporte 121b' y el movimiento axial de la vaina C a lo largo de dicho tubo T Considerando que, dicho posicionamiento de la porción de retención 122 b' espaciada a lo largo de una dirección transversal permite a la porción de retención 122b' retener la vaina C suficientemente cerca de la entrada de la vaina C en el endoscopio E.

Una unidad de operación 2 de un grupo de operación 1 de acuerdo con la presente descripción permite que la flexibilidad de la vaina C se use eficazmente y con este fin.

En efecto, disponiendo la vaina C de manera curvada, en una sección de la misma corriente arriba del endoscopio E, y aproximadamente, por ejemplo en círculo, es posible explotar dicho posicionamiento curvado, para hacer que la porción de retención retenga la vaina C suficientemente cerca de la entrada de la misma en el endoscopio E, para obtener el efecto antes mencionado en términos de eficacia a fin de obtener el movimiento axial de la vaina C, y en consecuencia del instrumento operatorio S a lo largo del tubo T, por medio del movimiento del cuerpo de soporte 7. Tal situación puede ser obtenida tanto con la primera realización del grupo de operación 1, como se muestra en las figuras 17 y 18, como con la segunda realización del grupo de operación 1b, como se puede concluir de la figura 23. El cuerpo de ensamblaje 123 se podría llevar a cabo en un solo cuerpo con dicho cuerpo de soporte 121b', de forma que dicho cuerpo de soporte 121b' y dicho cuerpo de ensamblaje 123 asuman permanentemente dicha condición de conexión. En este caso, dichos medios de conexión 124 comprenden un área de transición situada entre dicho cuerpo de ensamblaje 123 y dicho cuerpo de soporte 121b'. Los medios de conexión 124, como se muestra en la figura 11, podrían estar configurados para permitir a un usuario provocar una rotación de dicho cuerpo de soporte 121b' con respecto a dicho cuerpo de ensamblaje 123. De este modo, mientras dicho cuerpo de soporte 121b' y dicho cuerpo de ensamblaje 123 asumen dicha condición de conexión y dicho cuerpo de ensamblaje 123 asume dicha condición de ensamblaje sobre el mango 3, dicho usuario puede variar la orientación de dicho cuerpo de soporte 7, 121b' con respecto a dicho mango 3, a fin de adaptar dicha orientación a las necesidades específicas. Alternativamente, la mencionada área de transición entre el cuerpo de ensamblaje 123 y el cuerpo de soporte 121b' podría ser una porción estructural debilitada para permitir que un usuario provoque dicha rotación.

De acuerdo con los ejemplos ilustrados, el cuerpo de soporte 7, 121 o 121' es un dedal, que se puede ajustar y/o fijar al dedo (enguantado) de dicho usuario, de forma que dicho usuario puede provocar dicho movimiento del cuerpo de soporte 7, 121 o 121' con dicho dedo, y por lo tanto también dicho movimiento axial de la vaina C. En consecuencia, en la primera variante mostrada en las figuras 19 y 20, el cuerpo de soporte 121 define una cavidad pasante en el cuerpo de soporte 121, para permitir que dicho dedal se ajuste de forma estable al dedo de un usuario. En la figura 17 y en la figura 18 se indica con una F un ejemplo de un dedo en el que podría estar configurado el dedal. Como se puede observar en la figura 18, dicho dedal podría estar configurado para ajustarse de forma estable a un dedo anular. Como se muestra en la figura 17, la unidad de accionamiento 2 se puede colocar en el dedo medio, que también se puede usar simultáneamente para accionar el mango 3.

Por lo que se refiere a la primera variante, dicha cavidad 21 se indica, en detalle, en las figuras 19 y 20, con 1211. En cuanto a la segunda variante, dicha cavidad se indica, en detalle, en las figuras 21 y 22, con 1211'.

El hecho de que el cuerpo de soporte 7, 121 o 121' sea un dedal permite que la porción de retención 122a o 122a' retenga un sector de la vaina C suficientemente cerca de la entrada de la vaina C en el endoscopio E, a fin de permitir que el mencionado movimiento del cuerpo de soporte 7, 121 o 121' provoque un movimiento axial de la vaina C de manera efectiva a lo largo del tubo T del endoscopio E.

La diferencia entre la primera realización del grupo de operaciones 1 (figuras 17 y 18) y la segunda realización del grupo de operaciones 1b (figura 23) es que:

- en el grupo de operación 1, el cuerpo de soporte 7, 121 o 121' es un dedal (un cuerpo anular cerrado o al menos parcialmente abierto), que es independiente del mango y permite a un usuario provocar dicho movimiento del cuerpo de soporte 7121 o 121', y por lo tanto también el movimiento axial de la vaina C a lo largo del tubo T del endoscopio E, y por lo tanto también el movimiento axial del instrumento de operación S a lo largo de dicho tubo T, por medio del dedo F al que se ajusta el dedal y que pertenece a la misma mano M, que acciona el instrumento de operación S al actuar sobre el mango 3;

- en el grupo de operación 1b, cuando el cuerpo de soporte 121b' asume la condición de conexión al cuerpo de ensamblaje 123 y el mismo cuerpo de ensamblaje 123 asume la condición de ensamblaje en el mango 3, la unidad de operación 12b' es integral con el mango 3, de forma que un usuario puede provocar dicho movimiento del cuerpo de soporte 121b' (y por lo tanto también el movimiento axial de la vaina C a lo largo del tubo T del endoscopio E, y por lo tanto también el movimiento axial del instrumento de operación S a lo largo de dicho tubo T) al actuar sobre el mango 3 o directamente sobre el cuerpo de soporte 121b'.

La primera realización del grupo de operación 1 (figuras 17 y 18) permite a un usuario accionar el instrumento de operación S, mientras que otros dedos de dicha mano M están engranados con el al menos un actuador 5 del mango 3, lo cual provoca también el movimiento axial de la vaina C por medio del cuerpo de soporte 7, 121 o 121', a lo largo del tubo T del endoscopio E, y por lo tanto también el movimiento axial del instrumento de operación S a lo largo del tubo del endoscopio E, a fin de poder regular el posicionamiento del extremo distal s2 del instrumento de operación S en el cuerpo del paciente, en caso necesario, también simultáneamente con el accionamiento del instrumento de operación S, y en cualquier caso con la misma mano (ventajosamente con un dedo, que también está ocupado en el accionamiento del mango 3), lo cual provoca dicho accionamiento del instrumento de operación S.

La segunda realización del grupo de operación 1b (figura 23) permite que la unidad de operación 12b' sea soportada, en la condición de ensamblaje del cuerpo de ensamblaje 123 sobre el mango 3 y en la condición de conexión 124 entre el cuerpo de soporte 121b' y el cuerpo de ensamblaje 123, por el mismo mango 3, que es soportado, a su vez, por los dedos, que están engranados con el al menos un actuador 5. En consecuencia, en este caso, el usuario puede provocar el movimiento axial de la vaina C a lo largo del tubo T, y por lo tanto el movimiento axial del instrumento de operación S a lo largo del tubo T, con los mismos dedos, que están engranados con el al menos un actuador 5, para operar el instrumento de operación S también simplemente por medio del empuje de la unidad de operación 12b' sin tener que ajustar la unidad de operación 12b' a un dedo.

Considérese que, en general, de acuerdo con la primera realización del grupo de operación 1 (figuras 17 y 18) el cuerpo de soporte 7, 121 o 121' se podría configurar para acoplarse de forma estable y/o fijarse a cualquier parte de dicha mano M, a fin de obtener los efectos antes mencionados en cuanto a la posibilidad de desplazar la vaina C axialmente a lo largo del tubo T del endoscopio E con la misma mano M, que acciona el instrumento de operación S. En consecuencia, la primera realización 1 del grupo de operación y la segunda realización 1b del grupo de operación difieren entre sí en la configuración de aquellos aspectos técnicos de la unidad de operación 2, 12b', que permiten obtener la ventajosa posibilidad de provocar el movimiento axial de la vaina C con la misma mano M, que acciona el dispositivo D.

Se especifica además que para la primera realización del grupo de operación 1, las variaciones de la unidad de operación 2 difieren entre sí sustancialmente en la configuración de la porción de retención, la unidad de ajuste y en los medios de retención, y en consecuencia en aquellos aspectos técnicos de la unidad de operación 2 que permiten definir la correlación causal entre el movimiento del cuerpo de soporte 7 y el movimiento axial de la vaina C, movimiento del cuerpo de soporte 7 que puede ser provocado, a su vez, de acuerdo con lo anterior, por medio de la misma mano, ventajosamente un mismo dedo, que acciona el mango 3.

Un grupo de operación 1 de acuerdo con la presente descripción de este modo comprende una unidad de operación 2 de la vaina, que puede ser llevada por la misma mano, que soporta dicho mango 3, para permitir al usuario accionar, a voluntad, simultáneamente o no, el al menos un actuador 5 del mango 3 y la unidad de operación 2, con el consiguiente accionamiento del instrumento de operación y movimiento axial de la vaina C, y, por lo tanto, también del instrumento de operación, a lo largo del tubo del endoscopio E, a fin de obtener, de manera más eficiente, con la misma mano M, tanto el movimiento de operación del extremo de operación s2 como el cambio de posición del extremo de operación s2 con respecto a un volumen dentro del cuerpo del paciente, en el que el extremo de operación s2 está diseñado para operar.

En cierto sentido, la unidad de operación 2 se podría considerar parte del mango 3.

Un kit de operación médica de acuerdo con la presente descripción comprende al menos un endoscopio E y un grupo de operación 1, 1b, 1c de acuerdo con la presente descripción. Dicho kit médico también podría comprender al menos otro componente, como se muestra en la figura 17 o en la figura 18.

Podría ser que antes de entrar en el endoscopio E y salir del mismo, con el mencionado sector del extremo distal, el dispositivo D pase también a través de dicho al menos otro componente.

Un ejemplo de la importancia de la presente invención viene dado por el caso, en el que el instrumento de operación está representado por un asa de polipectomía diatérmica del colon.

El procedimiento se caracteriza por la captura y posterior corte de la herida.

En este caso, la vaina C es un catéter.

La captura consiste en encerrar el pólipo en el interior del asa, cuya apertura y cierre está determinada por el deslizamiento hacia el exterior del catéter de la misma, que está determinado por los actuadores del mango 3. Para capturar el pólipo, tras posicionar correctamente el endoscopio E, es necesario abrir y cerrar el mango 3, asociada a los movimientos, en dirección proximal y distal, con respecto al extremo del endoscopio E, del catéter. Tales maniobras deben comprender una coordinación significativa. Del mismo modo, en la etapa de corte, que se obtiene, después de capturar el pólipo por medio del cierre gradual del asa, de acuerdo con la respuesta del tejido, se requieren variaciones oportunas de la presión ejercida sobre el mango 3. Durante el cierre del asa también es oportuno llevar a cabo movimientos de vaivén con el asa, tanto para favorecer el desprendimiento de la herida del plano de clivaje de la misma como para reducir el daño térmico a las capas más profundas de la pared intestinal. De acuerdo con la tecnología del estado de la técnica, dado que el endoscopista usa una mano para maniobrar el endoscopio E, normalmente, con la segunda mano, sólo puede accionar una de las dos acciones de operación necesarias para llevar a cabo el procedimiento, es decir, el movimiento del catéter al que está constreñido el instrumento de operación, introducido en el cuerpo por medio del endoscopio E, y el accionamiento de los actuadores del mango 3. De este modo, esta última acción suele llevarla a cabo un ayudante, que en la mayoría de los casos no es un médico, sino una enfermera. Evidentemente, se entiende lo importante que es que exista una armonía total entre los dos usuarios y lo esencial que es que las órdenes dadas por el médico no sólo sean claras y comprensibles, sino también traducidas con exactitud por el asistente.

El grupo de operaciones 1, 1b, 1c supera estos problemas.

Ventajosamente, por medio de un grupo de operaciones 1, 1b, 1c de acuerdo con la presente descripción, el médico puede llevar a cabo todas las operaciones necesarias para mover el dispositivo médico D a lo largo del tubo T del endoscopio E, y accionar el dispositivo médico D, también simultáneamente, solo y con la misma mano.

Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, se puede usar junto con cualquier mango 3. Por consiguiente, la unidad de operación 2, 12b' se puede suministrar por separado para implementar kits de operación ya en uso.

Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, permite que el dispositivo médico D sea operado directamente, es decir, sin la interposición de otros elementos, por ejemplo sin la interposición de: motores, servo controles, palancas o similares. De este modo, la unidad de funcionamiento 2, 12b' garantiza al usuario la máxima sensibilidad y la máxima precisión de funcionamiento del dispositivo médico D, en particular al generar el movimiento axial de la vaina G de un dispositivo médico D, que se puede usar en un endoscopio E y a lo largo de un tubo T de un endoscopio E, en respuesta a los movimientos axiales dados a la vaina C a lo largo del tubo T

Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, asegura que el usuario pueda llevar a cabo todas las operaciones necesarias durante una endoscopia con una sola mano M, lo cual garantiza al mismo tiempo la máxima libertad de movimiento/articulación de la mano M del usuario.

Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, permite a un usuario llevar a cabo varias operaciones diferentes con un solo dedo F, que sin embargo tiene la máxima libertad de articulación.

Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, se puede aplicar a mangos 3 del tipo ya comúnmente en uso, que son preintegradas o ensamblables con un dispositivo médico D, sin llevar a cabo ningún cambio en la estructura de la propia mango 3 o en la funcionalidad de la misma.

La unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, permite la máxima libertad de movimiento de la mano del usuario, sin limitar los movimientos de flexión y estiramiento de la misma. Ventajosamente, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, no involucra otros dedos para el movimiento de la misma, en otras palabras, deja máxima libertad de movimiento para todos los dedos de la mano. Por lo tanto, debido a la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, es fácil para un usuario agarrar y operar cualquier tipo de mango/dispositivo médico ensamblado a cualquier tipo de mango, para de ese modo constituir un grupo de operación 1, 1b, 1c del tipo descrito anteriormente, en el que la mano del usuario actúa como un medio de comunicación entre la unidad de operación 2, 12b' y el mango 3.

Ventajosamente, por lo tanto, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, permite el uso de mangos actualmente ya en uso, para de ese modo mantener los procedimientos ejecutivos generales comúnmente descritos en la bibliografía, dado que la estructura del dispositivo médico D y el mango 3 no se alteran con respecto a los que ya están en uso. En este sentido, la unidad de operación 2, 12b' permite transferir todas las operaciones a la gestión de una sola mano. En consecuencia, la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, permite mantener los protocolos de uso ya existentes para los dispositivos médicos D y los mangos 3 en el comercio (desde las técnicas descritas con los accesorios/dispositivos médicos existentes hasta el procedimiento de corte y coagulación por corriente), lo cual aporta una mejora significativa a los mismos en términos de sensibilidad y seguridad.

Por lo tanto, por medio de la unidad de operación 2, 12b' del tipo descrito anteriormente, los protocolos de operación y los procedimientos de implementación de los movimientos de operación permanecen inalterados, lo cual minimiza los riesgos.

Ventajosamente, se evidencia cómo la unidad de operación 2 hace que el dedo, en particular la falange ungueal, sea sustancialmente integral con la vaina C. Además, se evidencia cómo el dedo, en particular la falange ungueal, es particularmente receptivo y, por lo tanto, debido a la unidad de operación 2, el usuario es capaz de percibir sensaciones directas de la resistencia exacta de los tejidos sobre el dispositivo médico D.

Ventajosamente, la unidad de operación 2 del tipo descrito anteriormente, se puede adaptar tanto a cualquier usuario (tamaño de los dedos de un usuario) como a cualquier tipo de mango actualmente en el mercado.

Ventajosamente, la unidad de operación 2 es del tipo desechable con un coste económico contenido. Esto garantiza el uso de una unidad de operación 2 exclusivamente para una operación con las consiguientes ventajas de seguridad y prevención de infecciones.

Ventajosamente, la unidad de operación 2 tiene un volumen muy reducido, con las consiguientes ventajas de almacenamiento y transporte.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una unidad de operación manual (2) configurada para operar directamente, en particular con una sola mano, en particular con un solo dedo, y sin la ayuda o la interposición de motores o servocontroles, los movimientos axiales de un dispositivo médico (D), que se puede usar en un endoscopio (E); en el que, el dispositivo médico (D) comprende una vaina alargada (C) que tiene un extremo proximal (c1) y un extremo distal (c2), y un instrumento de operación (S) insertado a través y constreñido, al menos parcialmente, a dicha vaina (C), de forma que un movimiento axial de dicha vaina (C) a lo largo de un tubo (T) de dicho endoscopio (E) provoca un movimiento axial correspondiente de dicho instrumento de operación (S) a lo largo de dicho tubo (T), dicho movimiento axial del instrumento de operación (S) de este modo puede corresponder a la variación de un posicionamiento de un extremo de operación (s2) de dicho instrumento (S) con respecto a un volumen en el interior del cuerpo del paciente; en el que dicho instrumento de operación (S) es capaz de otros movimientos de activación independientemente del movimiento axial de dicha vaina (C); en el que dicha unidad de operación (2) comprende:

- un cuerpo de soporte (7; 121; 121'; 121b'), que está configurado para entrar en contacto, en uso, con el dedo único, de una mano, en particular de la mano enguantada del usuario; y

- una porción de retención (8; 122a; 122a'; 122b'), que está conectada a dicho cuerpo de soporte (7; 121; 121'; 121b') y configurada para engancharse, en uso, a dicha vaina (C) del dispositivo médico (D), a fin de generar un movimiento correspondiente de la vaina (C) al mover el cuerpo de soporte (7) con el dedo único.

2. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el cuerpo de soporte (7; 121;

121') está configurado para ser ajustado, en uso, sobre un dedo de la mano de un usuario, de forma que un movimiento de dicho dedo pueda generar un movimiento consecuente de dicho cuerpo de soporte (7; 121; 121'); en la que el cuerpo de soporte (7; 121; 121') comprende una pared curva (20) que tiene un eje longitudinal (X), una superficie interior (21), una superficie exterior (22), una superficie proximal (23), una superficie distal (24). 3. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción de retención (8) está montada de forma móvil con respecto al cuerpo de soporte (7).

4. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores; en la que dicho cuerpo de soporte (7) está abierto y delimitado lateralmente por una superficie lateral derecha (25) y una superficie lateral izquierda (26), que definen un primer extremo (I) y un segundo extremo (II), separados entre sí, de dicho cuerpo de soporte (7); en el que dicha unidad de operación (2) comprende una unidad de ajuste (27), que conecta dicho primer extremo (I) con dicho segundo extremo (II) y está configurada para adaptar la unidad de operación (2) a los tamaños de los dedos a los que se aplica, a fin de maximizar la superficie de la unidad de operación (2) y/o del dispositivo médico (D) en contacto con el dedo del usuario.

5. Una unidad de operación manual de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones a partir de la 2, o 3 o 4 cuando dependen de la reivindicación 2, en la que dicha pared curva (20) tiene una carcasa (28), que está configurada para alojar, en uso, una porción (Y) de dicho dispositivo médico (D); en la que dicha carcasa (28) es una carcasa pasante, es decir corta radialmente dicha pared curva (20); en el que dicha carcasa (28) se orienta hacia el exterior a través de una abertura interior (31) y una abertura exterior (32) llevadas a cabo en la superficie interior (21) y en la superficie exterior (22) de la pared curva (20) respectivamente; en el que las dimensiones de dicha carcasa (28) son tales que permiten que el dispositivo médico (D) se oriente o sobresalga, en uso, hacia/desde dicha abertura interior (31), a fin de favorecer el contacto entre el dispositivo médico (D) y el dedo del usuario.

6. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 5, en la que dicha carcasa (28) es sustancialmente transversal a dicho eje longitudinal (X) y está dispuesto en una posición central con respecto al eje longitudinal (X) de la pared curva (20); en la que dicha carcasa (28) divide la pared curva (20) en una parte proximal (29) y una parte distal (30); en particular, la extensión a lo largo de dicho eje longitudinal (X) de la parte distal (30) es de 2 a 4 cm.

7. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 5 o 6, en la que la porción de retención (8) está conectada por dicho cuerpo de soporte (7), de forma que es mutuamente movible desde una configuración abierta, en la que es posible insertar o extraer una porción (Y) de dicho dispositivo médico (D) en la carcasa (28), a una configuración cerrada, en la que un dispositivo médico (D) está bloqueado en la carcasa (28) o no se puede insertar en dicha carcasa (28).

8. Una unidad de operación manual de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones de 5 a 7, en la que el cuerpo de soporte (7) tiene una cavidad pasante (33), que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal (X) desde la superficie proximal (23) hasta la superficie distal (24), orientada hacia el exterior de dicho cuerpo de soporte (7) a través de una abertura proximal (34) y una abertura distal (35) respectivamente; en el que dicha unidad de operación (2) comprende un pasador (9), que está montado de forma deslizante en dicha cavidad (33) desde una posición abierta (A) a una posición cerrada (B), y viceversa; en el que dicho pasador (9) está configurado para atravesar transversalmente dicha carcasa (28).

9. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 8 y que comprende un soporte (10), que está fijado a dicho pasador (9); en el que dicho soporte (10) es movible con dicho pasador (9) desde la posición abierta (A) a la posición cerrada (B), y viceversa; en el que dicho soporte (10) está configurado para extenderse a lo largo de la superficie exterior (22) paralelamente al eje longitudinal (X), a fin de bloquear el dispositivo médico (D) en dicha carcasa (28) cuando el soporte (10) está en la posición cerrada (B).

10. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 1 que además comprende:

- un mango (3)

- un cuerpo de ensamblaje (123);

- un sistema de ensamblaje (125) para definir una condición de ensamblaje de dicho cuerpo de ensamblaje (123) en dicho mango (3) accionado por dicha mano (M);

- medios de conexión (124) para definir una condición de conexión entre dicho cuerpo de ensamblaje (123) y dicho cuerpo de soporte (7; 121b; 121b'), de forma que, en dicha condición de conexión entre dicho cuerpo de ensamblaje (123) y dicho cuerpo de soporte (121b'), dicho movimiento del cuerpo de soporte (121b') pueda ser provocado por medio del dedo único del usuario y/o un movimiento correspondiente de dicho mango (3).

11. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 10, en la que dicho sistema de ensamblaje (125) comprende:

- un orificio (1251), que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X), definido por dicho cuerpo de ensamblaje (123), a fin de permitir, por medio del posicionamiento de una porción de dicho mango (3) en dicho orificio (1251), una condición de inserción del mango (3) a través de dicho cuerpo de ensamblaje (123); - un elemento de apriete (1252) para apretar, en dicha condición de inserción del mango (3) a través del cuerpo de ensamblaje (123), dicho cuerpo de ensamblaje (123) alrededor de dicha porción del mango (3); dicha unidad de operación (12b') está configurada para que, en dicha condición de ensamblaje del cuerpo de ensamblaje (123) en el mango (3) y en dicha condición de conexión entre dicho cuerpo de soporte (7; 121b; 121b') y dicho cuerpo de ensamblaje (123), dicha porción de retención (122b') esté separada con respecto al mango (3) a lo largo de una dirección, que es transversal y/u ortogonal a dicho eje longitudinal (X).

12. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, en la que dichos medios de conexión (124) están configurados para permitir que un usuario provoque una rotación de dicho cuerpo de soporte (121b') con respecto a dicho cuerpo de ensamblaje (123), a fin de variar, en dicha conexión de ensamblaje del cuerpo de ensamblaje (123) en el mango (3) y en dicha condición de conexión entre el cuerpo de soporte (121b') y el cuerpo de ensamblaje (123), la orientación de dicho cuerpo de soporte (121b') con respecto a dicho mango (3), para adaptar dicha orientación a las necesidades específicas.

13. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 10 a 12, en la que dicho cuerpo de ensamblaje (123) está llevado a cabo en un solo cuerpo con dicho cuerpo de soporte (121b'), de forma que dicho cuerpo de soporte (7; 121b') y dicho cuerpo de ensamblaje (123) asumen permanentemente dicha condición de conexión, dichos medios de conexión (124) comprenden un área de transición situada entre dicho cuerpo de ensamblaje (123) y dicho cuerpo de soporte (121b').

14. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 13, en la que dicha área de transición es una porción estructural debilitada, para permitir que un usuario provoque dicha rotación.

15. Una unidad de operación manual de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en la que dicha porción de retención (122a; 122a'; 122b') comprende:

- una carcasa (1221; 1221'; 1221b'), para permitir, por medio del posicionamiento de un sector de dicha vaina (C) en dicha carcasa (1221; 1221'; 1221b'), una condición de inserción de dicha vaina (C) a través de dicha porción de retención (122a; 122a'; 122b');

- medios de retención (1222a; 1222a'; 1222b') para ejercer una acción de retención sobre dicha vaina (C), de forma que dicha condición de inserción de la vaina (C) corresponda a dicha condición de retención de la vaina (C).

16. Una unidad de accionamiento manual de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, configurada para engranar una sola falange del dedo de un usuario de cualquier tamaño.

17. Un grupo de accionamiento manual que comprende un mango (3) y una unidad de accionamiento manual (2; 12b') de acuerdo con lo reivindicado en una de las reivindicaciones anteriores.

18. Un grupo de operación manual de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicho mango (3) y dicha unidad de operación (2; 12b') están conectadas entre sí.

19. Un grupo de operación manual de acuerdo con una de las reivindicaciones de 17 a 18, en el que:

- dicho mango (3) está configurado para permitir que un usuario provoque el accionamiento de dicho instrumento de operación (S); actuar sobre al menos un actuador (5) de dicho mango (3) con una mano (M), mientras dicho dispositivo (D) asume dicha condición de sujeción, dicho accionamiento del dispositivo (D) corresponde a un movimiento de operación de dicho extremo de operación (s2);

- dicha unidad de accionamiento (2; 12b') está configurada para permitir que un usuario provoque, con la misma mano (M), en particular con un solo dedo, y opcionalmente, simultáneamente con dicho accionamiento, también dicho movimiento axial de la vaina (C), a fin de poder provocar, con dicha mano (M) y opcionalmente también simultáneamente, tanto el accionamiento del dispositivo (D) como dicha variación de posicionamiento de dicho extremo de operación (s2);

- en la que la unidad de operación (2; 12b') está configurada para permitir que un usuario actúe directamente, es decir, sin la interposición de motores, servomandos o palancas, sobre dicha vaina (C) y, en consecuencia, sobre los tejidos, que están destinados a ser tratados, de forma que la consistencia y la resistencia de los tejidos sean percibidas inmediatamente por el usuario.