ES2962537T3

ES2962537T3 - Sistemas de tratamiento y aplicadores de pequeño volumen para tratar tejido

Info

Publication number: ES2962537T3
Application number: ES15754406T
Authority: ES
Inventors: Peter Yee; Joseph Coakley; George Frangineas Jr; Tamara Lynn Hilton
Original assignee: Zeltiq Aesthetics Inc
Current assignee: Zeltiq Aesthetics Inc
Priority date: 2014-08-19
Filing date: 2015-08-18
Publication date: 2024-03-19
Anticipated expiration: 2035-08-18
Also published as: WO2016028796A1; US20200297526A1; US10568759B2; US20230320894A1; EP4324441A3; EP3182918B1; EP3182918A1; US20160051401A1; EP4324441A2

Abstract

Los sistemas para tratar el tejido de un sujeto pueden incluir una copa térmicamente conductora, una cavidad receptora de tejido y un puerto de vacío. El puerto de vacío está en comunicación fluida con la cavidad receptora de tejido para proporcionar un vacío para aspirar el tejido submentoniano, u otro tejido objetivo, hacia el interior de la cavidad receptora de tejido. Un dispositivo térmico puede enfriar y/o calentar la copa conductora de manera que la copa conductora controle de forma no invasiva la temperatura de las células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido. Un aparato de sujeción puede mantener la copa conductora en contacto térmico con la región objetivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de tratamiento y aplicadores de pequeño volumen para tratar tejido

Campo técnico

La presente descripción se refiere generalmente a sistemas de tratamiento para enfriar y/o refrigerar regiones seleccionadas como diana. Varias realizaciones se refieren a sistemas de tratamiento con aplicadores no invasivos que mantienen y enfrían/calientan volúmenes de tejido relativamente pequeños. Varias realizaciones también pueden incluir aparatos de retención para mantener aplicadores no invasivos en contacto térmico con pacientes.

Antecedentes

Puede estar presente grasa corporal, o tejido adiposo, en exceso en varias ubicaciones del cuerpo de un sujeto y puede desmejorar el aspecto personal. La grasa subcutánea en exceso debajo del mentón y/o alrededor del cuello puede resultar estéticamente poco atractiva y, en algunos casos, puede producir un “ doble mentón” . Un doble mentón puede provocar estiramiento y/o flacidez de la piel y también puede dar como resultado incomodidad. El tejido adiposo en exceso en los compartimentos de grasa superficiales puede producir estructuras faciales laxas, tales como papadas, que también provocan un aspecto indeseable. La grasa corporal en exceso también puede ubicarse en el abdomen, los muslos, los glúteos, las rodillas y los brazos, así como otras ubicaciones.

La mejora estética del cuerpo humano a menudo implica la eliminación selectiva del tejido adiposo. Sin embargo, los procedimientos invasivos (por ejemplo, liposucción) tienden a asociarse con costes altos relativos, tiempos de recuperación prolongados y mayor riesgo de complicaciones. La inyección de fármacos para reducir el tejido adiposo, tal como el tejido adiposo submentoniano o facial, puede provocar hinchazón, hematomas, dolor, entumecimiento y/o induración significativos. Los tratamientos no invasivos convencionales para reducir el tejido adiposo a menudo incluyen ejercicio regular, aplicación de agentes tópicos, uso de fármacos de pérdida de peso, dietas o una combinación de estos tratamientos. Un inconveniente de estos tratamientos no invasivos es que pueden no ser eficaces o incluso posibles en determinadas circunstancias. Por ejemplo, cuando una persona sufre una lesión física o enfermedad, puede que el ejercicio regular no sea una opción. Los agentes tópicos y los fármacos de pérdida de peso administrados por vía oral no son una opción si, como otro ejemplo, provocan una reacción indeseable (por ejemplo, una reacción alérgica o negativa).

Además, los tratamientos no invasivos pueden ser ineficaces para reducir selectivamente regiones específicas de adiposidad. Por ejemplo, la pérdida de grasa localizada alrededor del cuello, la mandíbula, las mejillas, etc. a menudo no puede lograrse usando métodos de pérdida de peso generales o sistémicos. Por consiguiente, los tratamientos invasivos y no invasivos convencionales no son adecuados para muchos sujetos y no pueden dirigirse eficazmente a determinadas regiones del tejido adiposo.

El documento US 2010/280582 A1 describe un aparato para tratar térmicamente tejido que comprende una copa con un reborde contorneado con partes de reborde arqueadas y una profundidad uniforme de la copa.

El documento EP 2260 801 A2 describe un aparato para tratar térmicamente tejido que comprende una copa que tiene las paredes laterales y la parte inferior de la copa que enfrían el tejido conjuntamente.

Resumen de la tecnología

La invención está definida por la reivindicación independiente adjunta. Las realizaciones preferidas se ilustran en las reivindicaciones dependientes. Los sistemas para tratar el tejido de un sujeto pueden incluir una copa térmicamente conductora, una cavidad receptora de tejido y un puerto de vacío. El puerto de vacío puede estar en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido para proporcionar un vacío para aspirar el tejido submentoniano u otro tejido seleccionado como diana, hacia la cavidad receptora de tejido. El sistema puede enfriar y/o calentar la copa conductora de modo que la copa conductora controle de manera no invasiva la temperatura de las células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido. Un aparato de retención puede mantener la copa térmicamente conductora en contacto térmico con el tejido de un paciente.

Al menos algunas realizaciones son aparatos para tratar el tejido submentoniano de un sujeto y pueden incluir una copa térmicamente conductora, al menos un puerto de vacío y un dispositivo térmico. La copa térmicamente conductora puede incluir una primera pared lateral, una segunda pared lateral y una parte inferior. El puerto de vacío puede estar en comunicación de fluido con una cavidad receptora de tejido de la copa para proporcionar un vacío para aspirar el tejido submentoniano hacia la cavidad receptora de tejido. La cavidad receptora de tejido puede ser suficientemente poco profunda para permitir que el tejido submentoniano del sujeto ocupe sustancialmente toda la cavidad receptora de tejido cuando se aspira el vacío a través del puerto de vacío. El dispositivo térmico puede estar en comunicación térmica con la copa conductora. El dispositivo térmico puede estar configurado para enfriar la copa conductora de modo que la primera pared lateral, la segunda pared lateral y la parte inferior en conjunto enfríen de manera no invasiva células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido submentoniano. Por ejemplo, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden enfriarse en una cantidad suficiente para que sean biológicamente eficaces para dañar y/o reducir las células subcutáneas ricas en lípidos u otras células seleccionadas como diana.

La primera pared lateral, la segunda pared lateral y la parte inferior pueden posicionarse para absorber calor del tejido submentoniano para dañar y/o reducir las células ricas en lípidos, que están en una capa subcutánea de tejido adiposo, en número y/o tamaño hasta un grado mientras que las células no ricas en lípidos más profundas que la capa subcutánea de tejido adiposo no se reducen en número y/o tamaño en ese grado. En algunas realizaciones, el aparato puede incluir un dispositivo de presurización en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido a través del puerto de vacío. Un controlador puede incluir instrucciones para hacer que el aparato mantenga el tejido submentoniano en la cavidad receptora de tejido usando succión proporcionada por el dispositivo de presurización.

La copa conductora puede estar en contacto térmico con la mayor parte de la piel del sujeto en la región submentoniana del sujeto cuando la cavidad receptora de tejido está parcial o completamente llena con tejido del sujeto. La copa conductora puede incluir una superficie conductora (por ejemplo, superficie metálica) orientada hacia la cavidad receptora de tejido y tiene un área igual o inferior a aproximadamente, por ejemplo, 40 cm2 En algunas realizaciones, la copa conductora puede incluir una superficie lisa térmicamente conductora que se extiende de manera continua a lo largo de la primera pared lateral, la segunda pared lateral y la parte inferior.

La cavidad receptora de tejido puede estar dimensionada para recibir la mayor parte de la piel del sujeto ubicada en la región submentoniana del sujeto. En algunas realizaciones, la cavidad receptora de tejido tiene una longitud entre paredes de extremo opuestas de la copa conductora, una anchura entre las paredes laterales primera y segunda y una profundidad entre una abertura de la cavidad receptora de tejido y la parte inferior de la copa conductora. La profundidad es sustancialmente uniforme a lo largo de la mayor parte de la longitud de la cavidad receptora de tejido.

Un conjunto de revestimiento puede revestir la copa conductora de modo que el conjunto de revestimiento esté posicionado entre el tejido del sujeto en la cavidad receptora de tejido y la copa conductora. El conjunto lineal puede estar compuesto por plástico, caucho u otro material adecuado y puede llevar y/o incluir uno o más sensores.

En algunas realizaciones, un aparato para tratar el tejido de un sujeto incluye un aplicador de vacío submentoniano. El aplicador de vacío submentoniano puede incluir una cavidad receptora de tejido, un reborde contorneado y un dispositivo térmico. El reborde contorneado puede definir una boca de la cavidad receptora de tejido y puede incluir partes de reborde arqueadas primera y segunda. El reborde contorneado puede configurarse para acoplarse a un área submentoniana del sujeto de modo que la mayor parte del tejido submentoniano se extiende a través de la boca y llena sustancialmente toda la cavidad receptora de tejido mientras que el aplicador de vacío submentoniano aspira un vacío y las partes de reborde arqueadas primera y segunda rodean al menos una parte del cuerpo del sujeto. El dispositivo térmico puede posicionarse para estar en contacto térmico con el tejido submentoniano en la cavidad receptora de tejido. El dispositivo térmico puede hacerse funcionar para enfriar de manera no invasiva células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido submentoniano en una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para dañar, reducir y/o afectar de otro modo las células subcutáneas ricas en lípidos.

El aparato puede incluir un controlador con instrucciones para hacer que el aplicador de vacío submentoniano enfríe una copa conductora de modo que el aplicador de vacío submentoniano enfría de manera no invasiva las células subcutáneas ricas en lípidos hasta una temperatura inferior a aproximadamente una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente 0 °C, aproximadamente -1,8 °C, etc.). El controlador puede incluir uno o más procesadores, memoria, fuentes de alimentación u otros componentes eléctricos.

La cavidad receptora de tejido puede incluir un primer extremo, un segundo extremo y una sección central que se extiende entre los extremos primero y segundo. La sección central tiene un eje longitudinal curvo y una profundidad máxima sustancialmente uniforme a lo largo de la mayor parte del eje longitudinal curvo. En una realización, el eje longitudinal curvo tiene la misma curvatura que una curvatura de al menos una de las partes de reborde arqueadas primera y segunda. En una realización, la cavidad receptora de tejido tiene una profundidad máxima sustancialmente uniforme a lo largo de la mayor parte de una longitud longitudinal de la cavidad receptora de tejido.

El aparato puede incluir además una fuente de vacío acoplada de manera fluida a la cavidad receptora de tejido. La fuente de vacío puede configurarse para proporcionar suficiente vacío para aspirar el tejido submentoniano hacia una parte inferior de la cavidad receptora de tejido para llevar el tejido submentoniano en contacto térmico con una superficie metálica cóncava de intercambio de calor del aplicador de vacío submentoniano.

El aplicador de vacío submentoniano, en algunas realizaciones, puede incluir una unidad de aplicador y un conjunto de revestimiento unido de manera desmontable a la unidad de aplicador. En otras realizaciones, la unidad de aplicador puede usarse sin ningún conjunto de revestimiento.

En realizaciones adicionales, un método de enfriamiento no invasivo de una región submentoniana de un sujeto incluye colocar un aplicador de submentón en el sujeto. El aplicador de submentón incluye una copa de vacío y una cavidad receptora de tejido. El tejido submentoniano puede aspirarse a través de la cavidad receptora de tejido y en contacto térmico con una sección de la copa de vacío ubicada en una parte inferior de la cavidad receptora de tejido. Puede extraerse calor de manera conductora del tejido submentoniano mediante el aplicador de submentón para enfriar el tejido submentoniano una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para dañar y/o reducir selectivamente las células submentonianas subcutáneas ricas en lípidos. Puede extraerse calor repetidamente del tejido submentoniano subcutáneo hasta que se logre la reducción de tejido deseada. En algunas realizaciones, puede extraerse de manera conductora una cantidad suficiente de calor del tejido submentoniano para reducir visiblemente un doble mentón del sujeto.

La extracción conductora de calor puede incluir enfriar de manera conductora un área de la piel submentoniana del sujeto que sea igual o inferior a aproximadamente 40 cm2 En algunas realizaciones, una superficie cóncava de intercambio de calor del aplicador puede enfriarse hasta una temperatura igual o inferior a una temperatura seleccionada (por ejemplo, 0 °C). En algunas realizaciones, la mayor parte de una superficie de intercambio de calor de una copa conductora del aplicador de vacío puede enfriarse hasta una temperatura igual o inferior a aproximadamente -5 °C. Puede tirarse del tejido submentoniano hacia la cavidad receptora de tejido de modo que la cavidad receptora de tejido se llene en su mayor parte con tejido submentoniano. En algunas realizaciones, puede aspirarse un vacío para tirar del tejido submentoniano hacia la cavidad receptora de tejido y puede dar como resultado un área de contacto relativamente grande para la transferencia de calor con el tejido diana.

En algunas realizaciones, un sistema incluye un aparato de retención configurado para sostener la cabeza de un sujeto. El aparato de retención puede incluir una almohada ajustable y elementos de retención. La almohada puede incluir una parte de receptáculo de cabeza que puede operarse para ajustar de manera controlable la inclinación de la cabeza de un sujeto. Los elementos de retención pueden acoplarse a la almohada de modo que los elementos de retención mantienen un aparato de enfriamiento de tejido en contacto térmico con la región submentoniana del sujeto mientras que la cabeza del sujeto se soporta en una inclinación deseada por la parte de receptáculo de cabeza.

El sistema puede incluir además un aparato de enfriamiento de tejido configurado para conectarse a la almohada mediante los elementos de retención. Los elementos de retención y la almohada actúan conjuntamente para inhibir el movimiento del aparato de enfriamiento de tejido en relación con la región submentoniana del sujeto, mientras el aparato de enfriamiento de tejido enfría de manera no invasiva las células subcutáneas ricas en lípidos en la región submentoniana del sujeto. Por ejemplo, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden enfriarse en una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaces para dañar y/o reducir las células subcutáneas ricas en lípidos. En algunas realizaciones, la almohada y los elementos de retención pueden configurarse para actuar conjuntamente para inhibir el movimiento de la cabeza del sujeto mientras el aparato de enfriamiento de tejido enfría de manera transcutánea la región submentoniana del sujeto.

El aparato de retención, en algunas realizaciones, incluye además un dispositivo de ajuste de cabeza y un dispositivo de ajuste de cuello para reconfigurar la almohada. El dispositivo de ajuste de cabeza puede operarse para reconfigurar la parte de receptáculo de cabeza de la almohada para lograr la inclinación deseada de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cuello puede operarse para reconfigurar una parte de soporte de cuello de la almohada para lograr la inclinación deseada del cuello. En una realización, el dispositivo de ajuste de cabeza tiene una vejiga que se expande para aumentar una pendiente de una superficie de soporte inclinada de la parte de receptáculo de cabeza para inclinar la cabeza del sujeto hacia delante. En otra realización, el dispositivo de ajuste de cabeza incluye una vejiga ubicada dentro de una abertura expandible de la almohada. La vejiga puede inflarse para expandir al menos una parte de la almohada para ajustar la inclinación de cabeza del sujeto.

La almohada, en algunas realizaciones, puede incluir una parte de soporte de cuello que está posicionada para ubicarse debajo del cuello del sujeto cuando la cabeza del sujeto está soportada por la parte de receptáculo de cabeza. Un dispositivo de ajuste de cuello puede operarse para mover la parte de soporte de cuello contra el cuello del sujeto para ajustar la inclinación del cuello del sujeto. En algunas realizaciones, la almohada incluye partes laterales que pueden posicionarse en lados opuestos de la cabeza del sujeto. El aparato de retención puede configurarse para extenderse a través de al menos una parte del cuerpo del sujeto para mantener el aparato de enfriamiento de tejido en contacto térmico con la región submentoniana del sujeto. La almohada puede incluir una parte de soporte de hombros y una parte de soporte de cuello posicionada entre la parte de soporte de hombros y la parte de receptáculo de cabeza. La parte de soporte de cuello puede moverse con respecto a la parte de soporte de hombros y/o la parte de receptáculo de cabeza para empujar contra la región posterior del cuello del sujeto.

El aparato de retención, en algunas realizaciones, puede incluir un dispositivo de ajuste de receptáculo y un dispositivo de ajuste de cuello. El dispositivo de ajuste de receptáculo puede tener un primer elemento expandible que puede expandirse una cantidad suficiente para aumentar la inclinación hacia adelante de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cuello puede tener un segundo elemento expandible que puede expandirse para hacer que la parte de soporte de cuello empuje contra el cuello del sujeto (por ejemplo, una región posterior del cuello del sujeto) cuando la región posterior de la cabeza del sujeto descansa en la parte de receptáculo de cabeza. Los elementos expandibles primero y segundo pueden expandirse independientemente para mover independientemente diferentes regiones de la almohada.

En algunas realizaciones, un sistema configurado para posicionar el cuerpo de un sujeto incluye una almohada ajustable configurada para soportar la cabeza del sujeto. La almohada puede incluir un receptáculo de cabeza, un dispositivo de ajuste de cabeza y un dispositivo de ajuste de cuello. El receptáculo de cabeza tiene partes laterales posicionadas para entrar en contacto con lados opuestos de la cabeza de un sujeto recibida por el receptáculo de cabeza para inhibir el movimiento de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cabeza puede operarse para inclinar la parte de receptáculo de cabeza para lograr la inclinación deseada de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cuello puede operarse para reconfigurar una parte de soporte de cuello de la almohada de modo que la parte de soporte de cuello empuja contra el cuello del sujeto para lograr la inclinación deseada del cuello.

El sistema puede incluir además uno o más elementos de retención configurados para mantener un aparato de enfriamiento de tejido en contacto térmico con la región submentoniana del sujeto mientras el receptáculo de cabeza inhibe el movimiento de la cabeza del sujeto con relación al aparato de enfriamiento de tejido. En una realización, los elementos de retención tienen una configuración abierta para permitir que la cabeza del sujeto se mueva hacia dentro o hacia fuera del receptáculo de cabeza y una configuración cerrada para mantener la cabeza del sujeto en el receptáculo de cabeza. En algunas realizaciones, los elementos de retención pueden tensarse para tirar del aparato de enfriamiento de tejido hacia la región submentoniana del sujeto. El aparato de retención puede incluir un elemento de sujeción de gancho y bucle que acopla de manera desmontable los elementos de retención a la almohada. Por ejemplo, el elemento de sujeción de bucle puede ser parte de o unirse a la almohada. El elemento de sujeción de gancho puede ser parte de o unirse a los elementos de retención. En otras realizaciones, el sistema puede incluir un arnés, correas, elementos de sujeción (por ejemplo, hebillas, elementos de ajuste a presión, etc.) y/u otros medios de acoplamiento para sostener el cuerpo del sujeto, el aparato de enfriamiento de tejido o similares.

El sistema, en algunas realizaciones, incluye además un aparato de enfriamiento de tejido y al menos un elemento de retención. El aparato de enfriamiento de tejido está configurado para enfriar de manera no invasiva células subcutáneas ricas en lípidos en la región submentoniana del sujeto en una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para dañar y/o reducir las células subcutáneas ricas en lípidos. El elemento de retención puede acoplarse de manera desmontable a la almohada y puede acoplarse de manera desmontable al aparato de enfriamiento de tejido. El aparato de enfriamiento de tejido puede ser un dispositivo portátil con uno o más dispositivos de enfriamiento termoeléctrico (por ejemplo, dispositivos de Peltier), canales de enfriamiento, sensores, componentes eléctricos (por ejemplo, circuitos, controladores, etc.) y/u otros componentes.

Al menos algunos sistemas de tratamiento descritos en la presente memoria pueden incluir un aparato de retención que incluye una almohada ajustable y medios para estabilizar un aparato de enfriamiento de tejido. En algunas realizaciones, los medios para estabilizar el aparato de enfriamiento de tejido pueden incluir uno o más elementos de retención. La almohada puede incluir una parte de receptáculo de cabeza y medios para ajustar de manera controlable la inclinación de la cabeza y/o el cuello del sujeto soportados por la almohada ajustable. En una realización, los medios para ajustar de manera controlable la inclinación de la cabeza y/o el cuello del sujeto incluyen una vejiga que puede insertarse en la almohada ajustable y una bomba conectada a la vejiga. En una realización, los medios para ajustar de manera controlable la inclinación de la cabeza y/o el cuello del sujeto incluyen un dispositivo de ajuste de receptáculo y un dispositivo de ajuste de cuello. El dispositivo de ajuste de receptáculo puede posicionarse en la parte de receptáculo de cabeza y puede expandirse para aumentar la inclinación hacia adelante de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cuello puede expandirse para hacer que una parte de soporte de cuello de la almohada empuje contra el cuello del sujeto cuando la cabeza del sujeto está soportada por la parte de receptáculo de cabeza.

La parte de receptáculo de cabeza, en algunas realizaciones, puede incluir partes laterales separadas para posicionarse en lados opuestos de la cabeza del sujeto. Los medios para estabilizar el aparato de enfriamiento de tejido pueden incluir elementos de retención que pueden conectarse a las partes laterales, de modo que el uno o más de los elementos de retención se extiendan a través del cuerpo del sujeto para mantener el aparato de enfriamiento de tejido en contacto térmico con la región submentoniana del sujeto. En algunas realizaciones, los medios para estabilizar el aparato de enfriamiento de tejido incluyen un sistema de retención con uno o más elementos de retención, correas u otras características de acoplamiento.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, los números de referencia idénticos identifican elementos o acciones similares.

La Figura 1 es una vista isométrica parcialmente esquemática de un sistema de tratamiento para afectar de manera no invasiva a las regiones diana de un sujeto según una realización de la tecnología.

La Figura 2 es una vista en sección transversal de un conector tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista lateral de un aplicador aplicado a un sujeto mientras la cabeza del sujeto está soportada por una almohada ajustable según realizaciones de la tecnología.

La Figura 4 es una vista en sección transversal del aplicador y el tejido del sujeto tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3.

La Figura 5 es una vista isométrica de una unidad de aplicador adecuada para su uso con el sistema de la Figura 1 según realizaciones de la tecnología.

La Figura 6 es una vista isométrica en despiece ordenado de la unidad de aplicador de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista desde arriba de la unidad de aplicador de la Figura 5 según realizaciones de la tecnología. La Figura 8 es una vista en sección transversal de la unidad de aplicador tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7. La Figura 9 es una vista en sección transversal de la unidad de aplicador tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 7. Las Figuras 9A y 9B son vistas en sección transversal de copas de vacío según realizaciones de la tecnología. La Figura 10 es una vista isométrica de un conjunto de revestimiento según realizaciones de la tecnología.

La Figura 11 es una vista desde arriba del conjunto de revestimiento de la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en sección transversal del conjunto de revestimiento tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 11.

La Figura 13 muestra un aplicador listo para colocarse contra la piel de un sujeto según realizaciones de la tecnología. La Figura 14 muestra el aplicador en contacto con la piel del sujeto.

La Figura 15 es una vista en sección transversal del aplicador antes de aspirar el tejido hacia una cavidad receptora de tejido del aplicador.

La Figura 16 es una vista en sección transversal del aplicador después de que el tejido se ha aspirado hacia la cavidad receptora de tejido.

La Figura 17 muestra el sujeto después de que se ha realizado la crioterapia.

Las Figuras 18-21 son vistas isométricas de copas de vacío según realizaciones de la presente tecnología.

La Figura 22 es una vista isométrica de una unidad de aplicador según realizaciones de la tecnología.

La Figura 23A es una vista isométrica de un aplicador según realizaciones de la tecnología.

La Figura 23B es una vista lateral del aplicador y el conector de la Figura 23A.

La Figura 23C es una vista isométrica en despiece ordenado del aplicador y el conector de la Figura 23A según realizaciones de la tecnología.

La Figura 23D es una vista en sección transversal del aplicador de la Figura 23A.

La Figura 24 es una vista isométrica de un conjunto de soporte de cabeza según realizaciones de la presente tecnología.

La Figura 25 es una vista en sección transversal del conjunto de soporte de cabeza tomada a lo largo de la línea 25 25 de la Figura 27 cuando una almohada está en una configuración bajada no expandida.

La Figura 26 es una vista en sección transversal del conjunto de soporte de cabeza tomada a lo largo de la línea 26 26 de la Figura 27 cuando la almohada está en una configuración elevada expandida.

La Figura 27 es una vista desde arriba de una almohada según realizaciones de la presente tecnología.

La Figura 28 es una vista frontal de la almohada de la Figura 27.

La Figura 29 es una vista lateral de la almohada de la Figura 27.

Las Figuras 30 y 31 son vistas desde arriba de dispositivos de ajuste según realizaciones de la presente tecnología. La Figura 32 es una vista desde arriba de una almohada ajustable que soporta la cabeza del sujeto y los elementos de retención listos para acoplarse a la almohada.

La Figura 33 es una vista desde arriba del aparato de retención que mantiene el aplicador en contacto térmico con el sujeto. La Figura 34 es una vista lateral del aparato de retención que mantiene el aplicador en contacto térmico con el sujeto.

La Figura 35 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra los subcomponentes de un controlador según realizaciones de la tecnología.

Descripción detallada

A. Descripción general

La presente descripción describe sistemas de tratamiento y aplicadores para afectar a sitios seleccionados como diana. Varias realizaciones se refieren a sistemas no invasivos que enfrían/calientan regiones o volúmenes de tejido relativamente pequeños, incluyendo tejido submentoniano, tejido del cuello, etc. Los sistemas pueden ayudar a posicionar el cuerpo del paciente para mejorar el tratamiento. Varios de los detalles expuestos a continuación se proporcionan para describir los siguientes ejemplos y métodos de una manera suficiente para permitir que un experto en la técnica relevante los ponga en práctica, los realice y los use. Sin embargo, es posible que varios de los detalles y ventajas descritos a continuación no sean necesarios para poner en práctica determinados ejemplos de la tecnología. Además, la tecnología puede incluir otros ejemplos que están dentro del alcance de la tecnología, pero no se describen en detalle.

Al menos algunas realizaciones son sistemas para tratar el tejido de un sujeto y pueden incluir una copa térmicamente conductora, una cavidad receptora de tejido y un puerto de vacío. El puerto de vacío está en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido para proporcionar un vacío para aspirar el tejido submentoniano hacia la cavidad receptora de tejido. El dispositivo térmico puede enfriar o calentar la copa conductora de modo que la copa conductora enfríe de manera no invasiva las células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido submentoniano en una cantidad suficiente para afectar el tejido seleccionado como diana. Un sistema de retención puede sostener la copa conductora en el sitio de tratamiento para mejorar el tratamiento.

En algunas realizaciones, un aparato para tratar el tejido de un sujeto incluye un elemento térmicamente conductor, un puerto de vacío y un dispositivo térmico para calentar/enfriar el elemento conductor. El elemento conductor puede ser una copa metálica con paredes laterales y una parte inferior. El puerto de vacío puede estar en comunicación de fluido con una cavidad receptora de tejido definida por la copa metálica para proporcionar un vacío para aspirar tejido hacia la cavidad receptora de tejido. Cuando el dispositivo térmico calienta o enfría la copa conductora, las paredes laterales y/o la parte inferior calentadas/enfriadas pueden calentar/enfriar de manera no invasiva células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido submentoniano, que se ubica en la cavidad receptora de tejido, una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para alterar las células subcutáneas ricas en lípidos. El dispositivo térmico puede incluir uno o más elementos de enfriamiento/calentamiento (por ejemplo, calentadores resistivos, elementos enfriados por fluido, dispositivos de Peltier, etc.), controladores, sensores o combinaciones de los mismos.

El término “ sistema de tratamiento” , tal como se usa en general en la presente memoria, se refiere a sistemas de tratamiento cosmético o médico, así como a cualquier régimen de tratamiento o uso de dispositivo médico. Varias realizaciones del sistema de tratamiento descrito en la presente memoria pueden reducir o eliminar el exceso de tejido adiposo u otro tejido indeseable que puede tratarse mediante crioterapia. Los sistemas de tratamiento pueden usarse en diversas ubicaciones incluyendo, por ejemplo, la cara, el cuello, el abdomen, los muslos, las nalgas, las rodillas, la espalda, los brazos, los tobillos y otras zonas de un sujeto. Por ejemplo, una región submentoniana puede tratarse para reducir visiblemente o eliminar un doble mentón u otro tejido no deseado.

Algunas de las realizaciones descritas en la presente memoria pueden ser para alteraciones cosméticamente beneficiosas de las regiones diana. Algunos procedimientos cosméticos pueden tener el único propósito de alterar la región diana para adaptarla a un aspecto, sensación, tamaño, forma y/u otra característica o rasgo distintivo cosmético deseable. Por consiguiente, al menos algunas realizaciones de los procedimientos cosméticos pueden realizarse sin proporcionar un efecto terapéutico apreciable (por ejemplo, ningún efecto terapéutico). Por ejemplo, algunos procedimientos cosméticos pueden no incluir el restablecimiento de la salud, la integridad física o el bienestar físico de un sujeto. Los métodos cosméticos pueden dirigirse a regiones subcutáneas para cambiar el aspecto de un sujeto y pueden incluir, por ejemplo, procedimientos realizados en la región submentoniana, la cara, el cuello, la región de tobillo o similares del sujeto. Sin embargo, en otras realizaciones, los tratamientos cosméticamente deseables pueden tener resultados terapéuticos (ya sean intencionados o no), tales como beneficios psicológicos, alteración de los niveles de hormonas corporales (por la reducción del tejido adiposo), etc.

La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a “ un ejemplo” o “ una realización” significa que una característica, estructura o rasgo distintivo particular descrito en relación con el ejemplo se incluye en al menos un ejemplo de la presente tecnología. Por lo tanto, las apariciones de las expresiones “ en un ejemplo” o “ una realización” en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente al mismo ejemplo. Además, los rasgos distintivos, las estructuras, las rutinas, las etapas o las características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en uno o más ejemplos de la tecnología. Los encabezados proporcionados en la presente memoria son solo por conveniencia y no pretenden limitar o interpretar el alcance o el significado de la tecnología.

B. Crioterapia

La Figura 1 y la siguiente descripción proporcionan una breve descripción general de un sistema de tratamiento 100 según algunas realizaciones de la tecnología. El sistema de tratamiento 100 puede ser un sistema de temperatura controlada para intercambiar calor con un sujeto 101 y puede incluir un aparato de enfriamiento de tejido no invasivo en forma de un aplicador 102 (“ aplicador 102” ) configurado para enfriar/calentar selectivamente tejido para reducir y/o eliminar el tejido seleccionado como diana para lograr un aspecto general deseado. El sistema de tratamiento 100 ilustrado incluye un aparato de retención 107 configurado para sostener el aplicador 102 generalmente por debajo del mentón del sujeto para reducir o eliminar las células grasas submentonianas ricas en lípidos para reducir o eliminar, por ejemplo, un doble mentón. La piel, el músculo, el tejido conjuntivo del cuello y/o la cara, u otro tejido no seleccionado como diana, generalmente pueden no verse afectados. El aplicador 102 también puede tratar volúmenes relativamente pequeños de tejido en otras ubicaciones.

El sistema de tratamiento 100 puede realizar tratamientos médicos para proporcionar efectos terapéuticos y/o procedimientos cosméticos para lograr un efecto cosméticamente beneficioso. Sin estar limitado por la teoría, se cree que el efecto selectivo del enfriamiento da como resultado, por ejemplo, la alteración de la membrana, la contracción celular, la desactivación, la alteración, el daño, la destrucción, la eliminación, la muerte y/u otros métodos de alteración de las células ricas en lípidos. Se cree que tal alteración surge a partir de uno o más mecanismos que actúan solos o en combinación. Se cree que tal(es) mecanismo(s) desencadena(n) una cascada apoptótica, que se cree que es la forma dominante de muerte de las células ricas en lípidos mediante enfriamiento no invasivo. En cualquiera de estas realizaciones, el efecto del enfriamiento del tejido puede ser la reducción selectiva de las células ricas en lípidos mediante un mecanismo de acción deseado, tal como apoptosis, lipólisis o similares. En algunos procedimientos, el aplicador 102 puede enfriar el tejido del sujeto 101 hasta una temperatura en un intervalo de aproximadamente -25 °C a aproximadamente 20 °C. En otras realizaciones, las temperaturas de enfriamiento pueden ser de aproximadamente -20 °C a aproximadamente 10 °C, de aproximadamente -18 °C a aproximadamente 5 °C, de aproximadamente -15 °C a aproximadamente 5 °C, o de aproximadamente -15 °C a aproximadamente 0 °C. En realizaciones adicionales, las temperaturas de enfriamiento pueden ser iguales o inferiores a -5 °C, -10 °C, -15 °C, o en otra realización más, de aproximadamente -15 °C a aproximadamente -25 °C. Pueden usarse otras temperaturas de enfriamiento e intervalos de temperatura.

La apoptosis, también denominada “ muerte celular programada” , es un mecanismo de muerte inducido genéticamente por el cual las células se autodestruyen sin dañar los tejidos circundantes. Una serie ordenada de acontecimientos bioquímicos inducen a las células a cambiar morfológicamente. Estos cambios incluyen la formación de ampollas celulares, pérdida de la asimetría y unión de la membrana celular, contracción celular, condensación de la cromatina y fragmentación del ADN cromosómico. La lesión provocada por un estímulo externo, tal como la exposición en frío, es un mecanismo que puede inducir apoptosis celular en células. Nagle, W.A., Solff, B.L., Moss, A.J. Jr., Henle, K. J. “ Cultured Chinese Hamster Cells Undergo Apoptosis After Exposure to Cold but Nonfreezing Temperatures” Criobiology 27, 439-451 (1990).

Un aspecto de la apoptosis, a diferencia con la necrosis celular (una forma traumática de muerte celular que provoca inflamación local), es que las células apoptóticas expresan y presentan marcadores fagocíticos en la superficie de la membrana celular, marcando así las células para la fagocitosis por parte de los macrófagos. Como resultado, los fagocitos pueden engullir y eliminar las células moribundas (por ejemplo, las células ricas en lípidos) sin provocar una respuesta inmunitaria. Las temperaturas que provocan estos acontecimientos apoptóticos en células ricas en lípidos pueden contribuir a la reducción y remodelación de larga duración y/o permanente del tejido adiposo subcutáneo.

Se cree que un mecanismo de muerte apoptótica de células ricas en lípidos por enfriamiento implica la cristalización localizada de lípidos dentro de los adipocitos a temperaturas que no inducen la cristalización en células no ricas en lípidos. Los lípidos cristalizados pueden lesionar selectivamente estas células, induciendo la apoptosis (y también pueden inducir muerte necrótica si los lípidos cristalizados dañan o rompen la membrana de bicapa lipídica del adipocito). Otro mecanismo de lesión implica la transición de fase lipídica de esos lípidos dentro de la membrana de bicapa lipídica de la célula, lo que da como resultado una alteración o disfunción de la membrana, lo que induce la apoptosis. Este mecanismo está bien documentado para muchos tipos de células y puede estar activo cuando los adipocitos, o las células ricas en lípidos, se enfrían. Mazur, P., “ Cryobiology: the Freezing of Biological Systems” Science, 68: 939:949-1970). Quinn, P.J., “A Lipid Phase Separation Model of Low Temperature Damage to Biological Membranes” Criobiology, 22: 128:147-1985); Rubinsky, B., “ Principles of Low Temperature Preservation” Heart Failure Reviews, 8, 277-284 (2003). Otros posibles mecanismos de daño de adipocitos, descritos en la patente estadounidense n.° 8.192.474, se refieren a lesión por isquemia/reperfusión que puede producirse en determinadas condiciones cuando tales células se enfrían tal como se describe en la presente memoria. Por ejemplo, durante el tratamiento mediante enfriamiento tal como se describe en la presente memoria, el tejido adiposo seleccionado como diana puede experimentar una restricción en el suministro de sangre y, por lo tanto, carecer de oxígeno debido al aislamiento como resultado de la presión aplicada, pudiendo afectar el enfriamiento a la vasoconstricción en el tejido enfriado, o similares. Además del daño isquémico provocado por la falta de oxígeno y la acumulación de productos de desecho metabólicos en el tejido durante el período de flujo sanguíneo restringido, la restauración del flujo sanguíneo después del tratamiento de enfriamiento puede producir adicionalmente lesión por reperfusión en los adipocitos debido a la inflamación y daño oxidativo que se sabe que se produce cuando se restablece la sangre oxigenada al tejido que se ha sometido a un período de isquemia. Este tipo de lesión puede acelerarse exponiendo los adipocitos a una fuente de energía (a través de, por ejemplo, medios térmicos, eléctricos, químicos, mecánicos, acústicos u otros) o aumentando de otro modo el caudal sanguíneo en relación con o después del tratamiento de enfriamiento tal como se describe en la presente memoria. El aumento de la vasoconstricción en tal tejido adiposo, por ejemplo, mediante diversos medios mecánicos (por ejemplo, aplicación de presión o masaje), medios químicos o determinadas condiciones de enfriamiento, así como la introducción local de compuestos formadores de radicales de oxígeno para estimular la inflamación y/o la actividad de los leucocitos en el tejido adiposo también puede contribuir a acelerar la lesión en dichas células. Pueden existir otros mecanismos de lesión aún por comprender.

Además de los mecanismos apoptóticos implicados en la muerte de las células ricas en lípidos, también se cree que la exposición local al frío induce la lipólisis (es decir, el metabolismo de la grasa) de las células ricas en lípidos y se ha demostrado que mejora la lipólisis existente, lo que sirve para aumentar adicionalmente la reducción de las células subcutáneas ricas en lípidos. Vallery, A.L., Zamecnik. J., Jones, P.J.H., Jacobs, I. “ Cold Stress Increases Lipolisis, FFA Ra and TG/FFA Cycling in Humans” Aviation, Space and Environmental Medicine 70, 42-50 (1999).

Una ventaja esperada de las técnicas anteriores es que las células subcutáneas ricas en lípidos en la región diana pueden reducirse generalmente sin daño colateral a células no ricas en lípidos en la misma región. En general, las células ricas en lípidos pueden verse afectadas a bajas temperaturas que no afectan a las células no ricas en lípidos. Como resultado, las células ricas en lípidos, tales como las asociadas con adiposidad altamente localizada (por ejemplo, adiposidad submentoniana, adiposidad submandibular, adiposidad facial, etc.), pueden verse afectadas mientras que las células no ricas en lípidos (por ejemplo, miocitos) en la misma región generalmente no se dañan. Las células no ricas en lípidos no afectadas pueden ubicarse por debajo de las células ricas en lípidos (por ejemplo, células más profundas que una capa subcutánea de grasa), en la dermis, en la epidermis y/o en otras ubicaciones.

En algunos procedimientos, el sistema de tratamiento 100 puede eliminar el calor del tejido subyacente a través de las capas superiores de tejido y crear un gradiente térmico con las temperaturas más frías cerca de la superficie, o superficies, de enfriamiento del aplicador 102 (es decir, la temperatura de la(s) capa(s) superior(es) de la piel puede ser menor que la de las células seleccionadas como diana subyacentes objetivo). Puede suponer un desafío reducir la temperatura de las células seleccionadas como diana para que sea suficientemente baja como para ser destructiva para estas células diana (por ejemplo, inducir apoptosis, muerte celular, etc.) y al mismo tiempo mantener la temperatura de las células cutáneas superiores y de superficie lo suficientemente alta como para que resulte protectora (por ejemplo, no destructiva). La diferencia de temperatura entre estos dos umbrales puede ser pequeña (por ejemplo, de aproximadamente 5°C a aproximadamente 10 °C, menos de 10 °C, menos de 15 °C, etc.). La protección de las células suprayacentes (por ejemplo, normalmente células dérmicas y epidérmicas ricas en agua) del daño por congelación durante procedimientos dermatológicos y estéticos relacionados que implican una exposición sostenida a temperaturas frías puede incluir mejorar la tolerancia a la congelación y/o evitar la congelación de estas células de la piel mediante el uso, por ejemplo, de crioprotectores para inhibir o prevenir tal daño por congelación.

C. Sistemas de tratamiento

La Figura 1 muestra el sistema de tratamiento 100 que puede incluir el aplicador 102, el aparato de retención 107, un conector 104 y un módulo de control 106 para controlar el funcionamiento del aplicador 102. El aplicador 102 puede adaptarse estrechamente a los contornos del cuerpo del sujeto. El aparato de retención 107 puede incluir un conjunto de soporte de cabeza 108 para sostener la cabeza del sujeto 109 y los elementos de retención 111a, 111b (colectivamente “ elementos de retención 111” ) para conectar el aplicador 102 al conjunto de soporte de cabeza 108. El conjunto de soporte de cabeza 108 puede incluir una almohada ajustable 130 con características móviles independientemente capaces de posicionar diferentes regiones del cuerpo del sujeto cualquier número de veces. Después de completar un procedimiento de crioterapia, los elementos de retención 111 pueden separarse de la almohada 130 para liberar al sujeto 101.

La Figura 1 muestra el conjunto de soporte de cabeza 108 que mantiene la cabeza del sujeto 109 en una posición preferida para tratar el tejido submentoniano, lo que reduce la probabilidad de movimiento involuntario del aplicador 102 en relación con el sitio de tratamiento, para mejorar un tratamiento. En algunas realizaciones, el conjunto de soporte de cabeza 108 puede incluir un dispositivo de ajuste de cabeza 113 y un dispositivo de ajuste de cuello 115. El dispositivo de ajuste de cabeza 113 puede operarse para ajustar la inclinación hacia adelante de la cabeza del sujeto 109, y el dispositivo de ajuste de cuello 115 puede operarse para ajustar la posición del cuello del sujeto. Los elementos de retención 111 pueden tensarse para tirar del aplicador 102 hacia la región submentoniana del sujeto y mantener los hombros del sujeto contra las partes laterales 125a, 125b (colectivamente “ partes laterales 125” ). Los elementos de retención 111 pueden tensarse lo suficiente para inhibir el movimiento del aplicador 102 con respecto al sitio de tratamiento mientras el aplicador 102 enfría de manera no invasiva el sitio de tratamiento.

El conector 104 se extiende desde el módulo de control 106 hasta el aplicador 102. La Figura 2 es una vista en sección transversal del conector 104 tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1. Con referencia a la Figura 1, el conector 104 puede proporcionar succión para aspirar tejido hacia el aplicador 102 y energía (por ejemplo, energía eléctrica) y fluido (por ejemplo, refrigerante) desde el módulo de control 106 hasta el aplicador 102. Con referencia ahora a la Figura 2, el conector 104 puede incluir un cuerpo principal 179, una línea o luz de fluido de suministro 180a (“ línea de fluido de suministro 180a” ), y una línea o luz de fluido de retorno 180b (“ línea de fluido de retorno 180b” ). El cuerpo principal 179 puede configurarse (a través de una o más juntas ajustables) para “ colocarse” en su lugar para el tratamiento del sujeto 101. Las líneas de fluido de suministro y retorno 180a, 180b pueden ser conductos que comprenden, en su totalidad o en parte, polietileno, poli(cloruro de vinilo), poliuretano y/u otros materiales que pueden albergar refrigerante circulante, tal como agua, glicol, fluido de transferencia de calor sintético, aceite, un refrigerante y/o cualquier otro fluido conductor de calor adecuado. En una realización, cada línea de fluido 180a, 180b puede ser una manguera flexible rodeada por el cuerpo principal 179. El conector 104 también puede incluir una o más líneas eléctricas 112 para proporcionar energía al aplicador 102 y una o más líneas de control 116 para proporcionar comunicación entre el módulo de control 106 (Figura 1) y el aplicador 102 (Figura 1). Para proporcionar succión, el conector 104 puede incluir una o más líneas de vacío 119. En varias realizaciones, el conector 104 puede incluir una agrupación de conductos de fluido, una agrupación de líneas de alimentación, conexiones cableadas, líneas de vacío y otros componentes agrupados y/o no agrupados seleccionados para proporcionar comodidad ergonómica, minimizar el movimiento no deseado (y por lo tanto la posible eliminación ineficiente del calor del sujeto 101) y/o proporcionar un aspecto estético al sistema de tratamiento 100.

Con referencia de nuevo a la Figura 1, el módulo de control 106 puede incluir un sistema de fluido 105 (ilustrado en línea discontinua), una fuente de alimentación 110 (ilustrada en línea discontinua) y un controlador 114 portado por un alojamiento 124 con ruedas 126. El sistema de fluido 105 puede incluir una cámara de fluido y una unidad de refrigeración, una torre de enfriamiento, un enfriador termoeléctrico, calentadores o cualquier otro dispositivo capaz de controlar la temperatura del refrigerante en la cámara de fluido. El refrigerante puede suministrarse de manera continua o intermitente al aplicador 102 a través de la línea de fluido de suministro 180a (Figura 2) y puede circular a través del aplicador 102 para absorber calor. El refrigerante, que ha absorbido calor, puede fluir desde el aplicador 102 de vuelta al módulo de control 106 a través de la línea 180b de fluido de retorno (Figura 2). Para los períodos de calentamiento, el módulo de control 106 puede calentar el refrigerante de modo que se hace circular refrigerante caliente a través del aplicador 102. Alternativamente, puede usarse un suministro de agua municipal (por ejemplo, agua del grifo) en lugar de o junto con el módulo de control 106.

Un dispositivo de presurización 117 puede proporcionar succión al aplicador 102 a través de la línea de vacío 119 (Figura 2) y puede incluir una o más bombas, fuentes de vacío o similares. La presión del aire puede controlarse mediante un regulador ubicado entre el dispositivo de presurización 117 y el aplicador 102. Si el nivel de vacío es demasiado bajo, el tejido puede no aspirarse adecuadamente (o en absoluto) hacia el aplicador 102. Si el nivel de vacío es demasiado alto, podrían producirse molestias indeseables en el paciente 101 y/o daño tisular. El módulo de control 106 puede controlar el nivel de vacío para aspirar tejido hacia el aplicador 102 mientras mantiene un nivel deseado de comodidad. Según determinadas realizaciones, se aplican aproximadamente 12,7 mm Hg (0,5 pulgadas de Hg), 25,4 mm Hg (1 pulgada de Hg), 50,8 mm Hg (2 pulgadas de Hg), 76,2 mm Hg (3 pulgadas de Hg), 127 mm Hg (5 pulgadas de Hg) de vacío para aspirar tejido facial o de cuello hacia el aplicador 102. Pueden seleccionarse otros niveles de vacío basándose en las características del tejido y el nivel deseado de comodidad.

La fuente de alimentación 110 puede proporcionar una tensión de corriente continua para alimentar elementos eléctricos (por ejemplo, dispositivos térmicos) del aplicador 102 a través de la línea 112 (Figura 2). Un operador puede usar un dispositivo de entrada/salida en forma de una pantalla 118 (“ dispositivo de entrada/salida 118” ) del controlador 114 para controlar el funcionamiento del sistema de tratamiento 100, y el dispositivo de entrada/salida 118 puede presentar visualmente el estado de funcionamiento del sistema de tratamiento 100 y/o el progreso de un protocolo de tratamiento. En algunas realizaciones, el controlador 114 puede intercambiar datos con el aplicador 102 a través de la línea 116 (Figura 2), un enlace de comunicación inalámbrica o un enlace de comunicación óptica y puede monitorizar y ajustar el tratamiento basándose, sin limitación, uno o más perfiles de tratamiento y/o planes de tratamiento específicos del paciente, tales como los descritos, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 8.275.442 de titularidad compartida. Cada perfil de tratamiento y plan de tratamiento puede incluir uno o más segmentos, y cada segmento puede incluir perfiles de temperatura, niveles de vacío y/o duraciones especificadas (por ejemplo, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, etc.). Además, si el sistema de tratamiento 100 incluye múltiples aplicadores, un perfil de tratamiento puede incluir perfiles específicos para cada aplicador para tratar de manera simultánea o secuencial múltiples sitios de tratamiento múltiples incluyendo, pero sin limitarse a, sitios a lo largo de la cara y/o cuello del sujeto (por ejemplo, sitios submentonianos, sitios submandibulares, etc.), abdomen, muslos, glúteos, rodillas, espalda, brazos, región de tobillo u otros sitios de tratamiento. En algunas realizaciones, el controlador 114 puede incorporarse en el aplicador 102 u otro componente del sistema de tratamiento 100.

La Figura 3 es una vista lateral del aplicador 102 aplicado al sujeto 101 mientras que la almohada 130 (mostrada en sección transversal) soporta al sujeto según realizaciones de la tecnología. La almohada 130 puede posicionar el cuerpo del sujeto de modo que la región submentoniana esté en una posición adecuada para el tratamiento por parte del aplicador 102. Un elemento expandible 121 del dispositivo de ajuste de cabeza 113 (Figura 1) puede expandirse para inclinar (indicado mediante la flecha 122) la cabeza del sujeto 109. Un elemento expandible 123 del dispositivo de ajuste de cuello 115 (Figura 1) puede expandirse de modo que la almohada 130 empuja contra y mueve el cuello del sujeto 127 (indicado mediante la flecha 128). Los elementos expandibles 121, 123 pueden inflarse/desinflarse independientemente cualquier número de veces en una sesión de tratamiento.

D. Aplicadores

La Figura 4 es una vista en sección transversal del aplicador 102 tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3. El aplicador 102 puede incluir una unidad de aplicador 202 y un conjunto de revestimiento 204. El tejido puede aspirarse hacia una cavidad receptora de tejido 230 (“ cavidad 230” ) y contra una superficie de contacto con el paciente 237 del conjunto de revestimiento 204. La unidad de aplicador 202 puede extraer calor del tejido 211 ubicado en la cavidad receptora de tejido 230. El calor (representado por las flechas) procedente del tejido 211 puede transferirse de manera conductora a través del conjunto de revestimiento 204 a las superficies de intercambio de calor controladas por temperatura 239 de la unidad de aplicador 202 de modo que el calor fluye sustancialmente a través de toda la superficie de contacto de aplicador/piel.

Para enfriar eficazmente el tejido submentoniano seleccionado como diana relativamente poco profundo sin afectar negativamente al tejido no seleccionado como diana más profundo, el tejido 211 puede aspirarse contra la parte inferior 233 de la cavidad receptora de tejido 230 relativamente poco profunda. Las células subcutáneas ricas en lípidos en una capa subcutánea 213 pueden enfriarse una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaces para afectar (por ejemplo, dañar y/o reducir) a tales células ricas en lípidos sin afectar a las células no diana en el mismo grado o mayor. En algunos procedimientos, el músculo cutáneo del cuello 221, el músculo digástrico 223, el músculo milohioideo 225, el músculo geniohioideo 227 y/u otros tejidos no seleccionados como diana, generalmente pueden no verse afectados por el tratamiento. En algunos procedimientos, el tejido adiposo en la capa subcutánea 213 puede enfriarse/calentarse selectivamente sin afectar significativamente al tejido no seleccionado como diana. Aunque el aplicador 102 ilustrado se posiciona para tratar principalmente el tejido submentoniano, también puede posicionarse para tratar tejido en la región submandibular, la región del cuello u otras regiones diana. Correas, arneses u otros aparatos de retención pueden sujetar el aplicador 102 al sujeto a lo largo de la terapia.

La Figura 5 es una vista isométrica de la unidad de aplicador 202 según realizaciones de la tecnología. La unidad de aplicador 202 puede incluir un conjunto de copa 228 para enfriar/calentar tejido y un alojamiento 240 para proteger el conjunto de copa 228. El conjunto de copa 228 puede incluir una copa 231 y un reborde contorneado 232. La copa 231 puede contornearse para albergar el tejido introducido en la cavidad 230 y puede servir como disipador de calor para proporcionar un enfriamiento/calentamiento eficaz del tejido. El reborde contorneado 232 puede definir una boca 242 de la cavidad 230 y puede acoplarse de manera sellada, por ejemplo, a un conjunto de revestimiento (por ejemplo, el conjunto de revestimiento 204 de la Figura 3), a la piel del sujeto (por ejemplo, si el reborde contorneado 232 se coloca directamente contra la piel), a una almohadilla de gel crioprotector o a otra superficie. El reborde contorneado 232 puede incluir dos partes de reborde arqueadas separadas 290a, 290b y partes de reborde laterales 292a, 292b que conectan las partes de reborde 290a, 290b. Pueden acoplarse elementos de sujeción 241 (por ejemplo, un elemento de sujeción de gancho o bucle) al alojamiento 240 o ser parte de ella. Diversas características de la unidad de aplicador 202 se analizan en detalle en relación con las Figuras 6-9.

La Figura 6 es una vista isométrica en despiece ordenado de la unidad de aplicador 202 según realizaciones de la tecnología. En algunas realizaciones, incluyendo la realización ilustrada, el alojamiento 240 incluye dos secciones de alojamiento 244a, 244b que actúan conjuntamente para rodear los componentes internos, pero el alojamiento 240 puede tener una amplia variedad de construcciones de múltiples piezas o de una sola pieza seleccionadas basándose en la configuración de la unidad de enfriamiento 246 y/o el conjunto de copa 228. La unidad de enfriamiento 246 puede estar en comunicación térmica con una base 245 del conjunto de copa 228. En un modo de enfriamiento, la unidad de enfriamiento 246 enfría el conjunto de copa 228, y en un modo de calentamiento, la unidad de enfriamiento 246 calienta el conjunto de copa 228.

La Figura 7 es una vista desde arriba de la unidad de aplicador 202 según realizaciones de la tecnología. La copa 231 puede incluir paredes laterales separadas 260a, 260b, una parte inferior 270 y partes de extremo 272a, 272b. Las paredes laterales 260a, 260b pueden ser curvas, planas o combinaciones de las mismas y pueden extenderse entre las partes de extremo 272a, 272b. La parte inferior 270 puede extenderse entre las paredes laterales 260a, 260b y puede extenderse entre las partes de extremo 272a, 272b.

La copa 231 puede ser una copa térmicamente conductora compuesta, en su totalidad o en parte, por un material térmicamente conductor para enfriamiento y/o calentamiento rápido, por ejemplo, para reducir los tiempos de tratamiento y/o producir perfiles de temperatura generalmente planos sobre la superficie de intercambio de calor 239 o una parte del mismo. Debido a que el calor corporal del sujeto puede conducirse rápidamente a la copa 231, la piel enfriada puede mantenerse en un perfil de temperatura generalmente plano (por ejemplo, ±3 °C de una temperatura objetivo) incluso aunque regiones de la piel, o el tejido subyacente, puedan experimentar diferentes cantidades de flujo sanguíneo. Los materiales térmicamente conductores pueden incluir, sin limitación, metal/aleaciones metálicas (por ejemplo, acero inoxidable, aleaciones de cobre, etc.), metal puro (por ejemplo, cobre puro) u otros materiales de alta transferencia de calor rígidos o flexibles tales como plásticos térmicamente conductores. En algunas realizaciones, el material térmicamente conductor a temperatura ambiente puede tener una conductividad térmica igual a o mayor de aproximadamente 0,13 W/(cmC) (13 W/(mK), 0,5 W/(cmC) (50 W/(mK), 1 W/(cmC) (100 W/(mK), 2 W/(cmC) (200 W/(mK), 3 W/(cmC) (300 W/(mK), 3 W/(cmC) (350 W/(mK), e intervalos que abarcan tales conductividades térmicas. En algunas realizaciones, la copa 231 puede tener una construcción de múltiples piezas con diferentes piezas compuestas por diferentes materiales para proporcionar diferentes cantidades de flujo de calor en diferentes ubicaciones. En otras realizaciones, la copa 231 tiene una construcción unitaria y está compuesta por un solo material, tal como metal. La superficie 239 puede ser una superficie lisa que se extiende de manera continua a lo largo de al menos la mayor parte de la cavidad 230. Cuando se aspira tejido contra la superficie 239, la piel puede estirarse ligeramente para reducir el grosor de la piel para aumentar la transferencia de calor entre el tejido diana y la superficie 239. Por lo tanto, las propiedades mecánicas, las propiedades térmicas, la forma y/o las dimensiones de la copa 231 pueden seleccionarse basándose, por ejemplo, en las temperaturas de tratamiento objetivo y/o el volumen deseado de tejido que va a aspirarse hacia la cavidad 230.

Uno o más puertos de vacío 250 pueden estar en comunicación de fluido con la cavidad 230. El número y las ubicaciones de los puertos de vacío 250 pueden seleccionarse basándose, por ejemplo, en la aspiración de tejido deseada, consideraciones de comodidad del paciente y el nivel de vacío deseado. Si el nivel de vacío es demasiado bajo, el tejido no se aspirará adecuadamente (o en absoluto) hacia la cavidad 230. Si el nivel de vacío es demasiado alto, podría producirse molestias indeseables para el paciente y/o daño tisular. Los puertos de vacío 250 pueden posicionarse cerca de la parte inferior de la cavidad 230 para aspirar cómodamente el tejido profundamente hacia la cavidad 230.

Los puertos de vacío 280a, 280b, 280c (colectivamente, “ puertos de vacío 280” ) pueden posicionarse a lo largo de la pared lateral 260a, y los puertos de vacío 291a, 291b, 291c (colectivamente, “ puertos de vacío 291” ) pueden posicionarse a lo largo de la pared lateral 260b. Los puertos de vacío 280, 291 pueden usarse para aspirar un conjunto de revestimiento, una almohadilla de gel crioprotector y/o tejido contra las paredes laterales 260a, 260b respectivas. En otras realizaciones, puede posicionarse adhesivo (por ejemplo, adhesivo sensible a la presión), elementos de ajuste a presión o elementos de sujeción de tipo gancho y bucle en diversas ubicaciones a lo largo de la superficie 239 y pueden acoplar a un conjunto de revestimiento a la unidad de aplicación 202. Aún en otras realizaciones, un dispositivo de cincha (no mostrado) puede acoplar conjuntos de revestimiento a la unidad de aplicador 202.

La Figura 8 es una vista en sección transversal de la unidad de aplicador 202 tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7. La Figura 9 es una vista en sección transversal de la unidad de aplicador 202 tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 7. Con referencia ahora a la Figura 8, la cavidad 230 puede incluir un primer extremo 300, un segundo extremo 302 y una sección central 304 que se extiende entre los extremos primero y segundo 300, 302. Según la invención, la sección central 304 puede tener un eje longitudinal curvo 310 que se extiende a lo largo de una trayectoria sustancialmente circular, una trayectoria elíptica u otra trayectoria lineal o no lineal deseada. En algunas realizaciones, el eje longitudinal 310 tiene una curvatura generalmente igual a la curvatura de al menos una de las partes de reborde arqueadas 290a, 290b (tal como se observa desde el lado). En otras realizaciones, el eje longitudinal 310 puede tener una curvatura que es diferente de la curvatura de una o ambas partes de reborde 290a, 290b y puede seleccionarse basándose en la forma del cuerpo del sujeto.

Según la invención, la cavidad 230 tiene una profundidad uniforme a lo largo de la mayor parte del eje longitudinal curvo 310. Las realizaciones de la unidad de aplicador 202 para tratar tejido submentoniano pueden tener una profundidad máxima 312 igual o inferior a aproximadamente 0,5 cm, 2 cm, 2,5 cm, 3 cm o 5 cm, por ejemplo. Las realizaciones de la unidad de aplicador 202 para tratar tejido facial pueden tener una profundidad máxima 312 igual o inferior a aproximadamente 0,5 cm, 2 cm o 3 cm, por ejemplo. La profundidad máxima 312 puede seleccionarse basándose en, por ejemplo, el volumen de tejido seleccionado como diana, las características del tejido seleccionado como diana y/o el nivel deseado de comodidad del paciente.

La Figura 9 muestra las paredes laterales 260a, 260b extendidas para facilitar la aspiración de tejido de manera adaptable hacia la cavidad receptora de tejido 230. El ángulo de incidencia positivo de las paredes laterales 260a, 260b puede aumentarse o disminuirse para disminuir o aumentar, respectivamente, el nivel de vacío necesario para llenar la cavidad 230 con el tejido. Con referencia a las Figuras 8 y 9 juntas, la parte inferior de la cavidad 230 puede definir una forma de perfil longitudinal curvo en una dirección longitudinal (por ejemplo, una dirección paralela al eje 310 en la Figura 8), y la parte inferior de la cavidad 230 puede definir una forma de perfil transversal curvo en una dirección transversal. En una realización, un radio de curvatura de la forma del perfil curvo longitudinal de la Figura 8 puede ser mayor que un radio de curvatura del perfil curvo transversal de la Figura 9. Las cavidades receptoras de tejido descritas en la presente memoria pueden tener secciones transversales sustancialmente en forma de U (véase la cavidad 230 de la Figura 9), secciones transversales en forma de V (véase la cavidad receptora de tejido 230' de la Figura 9A), o secciones transversales parcialmente circulares/elípticas (véase la cavidad receptora de tejido 230” de la figura 9B), así como también otras secciones transversales adecuadas para recibir tejido.

La Figura 9 muestra el reborde contorneado 232 conectado a un borde superior 333 de la copa 231. El reborde contorneado 232 puede estar compuesto, en su totalidad o en parte, por silicio, caucho, plástico blando u otros materiales altamente adaptables adecuados. Las propiedades mecánicas, las propiedades térmicas, la forma y/o las dimensiones del reborde contorneado 232 pueden seleccionarse basándose en, por ejemplo, si el reborde contorneado 232 entra en contacto con un conjunto de revestimiento, una superficie de una almohadilla de gel crioprotector o la piel del sujeto.

Los sensores 470 pueden acoplarse a la superficie 239, integrarse en la copa 231 o ubicarse en otras posiciones adecuadas (por ejemplo, portadas por una película aplicada en la copa 231). Los sensores 470 pueden ser sensores de temperatura, tales como termistores, posicionados para detectar cambios de temperatura asociados con el tejido caliente que se aspira hacia la copa 231. Un módulo de control (por ejemplo, el módulo de control 106 de la Figura 1) puede interpretar el aumento de temperatura detectado asociado con el contacto de la piel y puede monitorizar, por ejemplo, la profundidad de aspiración de tejido y el contacto de tejido basándose en las ubicaciones y la cantidad de aumento de temperatura. En algunas realizaciones, los sensores 470 miden el flujo de calor y/o la presión (por ejemplo, la presión de contacto) con la piel del paciente. En otras realizaciones adicionales, los sensores 470 pueden ser sensores de impedancia de tejido u otros sensores capaces de detectar la presencia y/o las características del tejido. La realimentación de los sensores 470 puede recogerse en tiempo real y usarse junto con la administración del tratamiento para seleccionar como diana eficazmente el tejido específico. Las mediciones del sensor también pueden indicar otros cambios o anomalías que pueden producirse durante la administración del tratamiento. Por ejemplo, un aumento en la temperatura detectada por los sensores 470 puede indicar o bien un acontecimiento de congelación en la piel o bien el movimiento del aplicador 102. Un operador puede inspeccionar la piel del sujeto y/o el aplicador 102 en respuesta a un aumento detectado de temperatura. Los métodos y sistemas para la recogida de datos de realimentación y la monitorización de las mediciones de temperatura se describen en la patente estadounidense n.° 8.285.390 de titularidad compartida.

Con referencia de nuevo a la Figura 6, la unidad de enfriamiento 246 puede montarse directamente en el conjunto de copa 228 y puede incluir un dispositivo térmico 350 y un conjunto de conexión 353. El dispositivo térmico 350 puede incluir, sin limitación, uno o más elementos termoeléctricos (por ejemplo, elementos de tipo Peltier), elementos enfriados por fluido, unidades de intercambio de calor o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el dispositivo térmico 350 incluye elementos termoeléctricos 352 para enfriar/calentar la base 245 y un elemento enfriado por fluido 354 para enfriar/calentar los elementos termoeléctrico 352. En un modo de enfriamiento, el elemento enfriado por fluido 354 puede enfriar el lado posterior de los elementos termoeléctricos 352 para mantener los elementos termoeléctricos 352 en o por debajo de una temperatura objetivo. En un modo de calentamiento, el elemento enfriado por fluido 354 puede calentar el lado posterior de los elementos termoeléctricos 352 para mantener los elementos termoeléctricos 352 en o por encima de una temperatura objetivo. Aunque el dispositivo térmico ilustrado 350 tiene dos elementos termoeléctricos 352, puede tener cualquier número deseado de elementos termoeléctricos 352 en varias ubicaciones alrededor de la copa 231. En otras realizaciones, el dispositivo térmico 350 solo tiene elementos enfriados por fluido o solo elementos termoeléctricos no enfriados por fluido. Las configuraciones y los componentes del dispositivo térmico 350 pueden seleccionarse basándose en el consumo de energía deseado y las temperaturas seleccionadas como objetivo. El conjunto de conexión 353 puede incluir circuitos, una placa de circuito, accesorios (por ejemplo, puertos de entrada, puertos de salida, etc.) o similares. La unidad de enfriamiento 246 también puede incorporarse en parte del conjunto de copa 228. En tales realizaciones, los elementos termoeléctricos 352 pueden estar integrados o dispuestos de otro modo en la copa 231 para reducir la distancia del tejido a los elementos termoeléctricos 352.

La Figura 10 es una vista isométrica del conjunto de revestimiento 204 según una realización. La Figura 11 es una vista desde arriba del conjunto de revestimiento 204 de la Figura 10. La Figura 12 es una vista en sección transversal del conjunto de revestimiento 204 tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 11. Cuando el conjunto de revestimiento 204 se posiciona en una unidad de aplicador, el conjunto de revestimiento 204 puede proporcionar una superficie higiénica para entrar en contacto con un paciente y también puede transferir calor de manera eficaz entre el sujeto y la unidad de aplicador. Después del tratamiento, el conjunto de revestimiento 204 puede desecharse o desinfectarse y reutilizarse.

El conjunto de revestimiento 204 puede incluir un revestimiento de copa 400 para superponer la superficie de transferencia de calor de una unidad de aplicador y los elementos de unión 404a, 404b para sujetar el conjunto de revestimiento 204 a la unidad de aplicador. El revestimiento 400 de copa puede incluir una parte de reborde 410 y un cuerpo principal 420. Cuando la unidad de aplicador se inserta en el cuerpo principal 420, la parte de reborde 410 puede rodear la boca de una cavidad receptora de tejido y una abertura alargada 450 puede alinearse con un surco (véase el surco 451 de la Figura 8) de la unidad de aplicador, y las aberturas 460 pueden alinearse con los puertos de vacío de la unidad de aplicador. En realizaciones altamente adaptables, el conjunto de revestimiento 204 puede estar compuesto, en su totalidad o en parte, por caucho, plástico blando u otro material adaptable.

Los conjuntos de revestimiento también pueden ser una película, una lámina, una funda u otro componente adecuado para definir una superficie de contacto para evitar el contacto directo entre la unidad de aplicador y la piel del sujeto para reducir la probabilidad de contaminación cruzada entre pacientes, minimizar los requisitos de limpieza, etc. Los revestimientos protectores a modo de ejemplo pueden ser láminas, fundas u otros componentes construidos a partir de látex, caucho, nailon, Kevlar®, u otro material sustancialmente impermeable o semipermeable. Pueden encontrarse detalles adicionales con respecto a un dispositivo de protección de paciente en la publicación de patente estadounidense n.° 2008/0077201. Puede posicionarse un revestimiento o funda protectora entre el material absorbente y el aplicador para proteger el aplicador y proporcionar una barrera higiénica que es, en algunas realizaciones, económica y, por tanto, desechable.

E. Métodos de tratamiento

Las Figuras 13-17 son una serie de vistas de un método para realizar la crioterapia según diversas realizaciones de la presente tecnología. Generalmente, el tejido diana puede aspirarse hacia el aplicador 102 hasta que el tejido esté en contacto térmico con una región del conjunto de copa 228 ubicada en una parte inferior de la cavidad 230. El conjunto de copa 228 puede enfriarse para extraer calor del tejido para enfriar/calentar el tejido seleccionado como diana una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para dañar y/o reducir las células diana. La Figura 17 muestra un perfil de tejido de pretratamiento de un doble mentón en línea discontinua y el perfil de tejido posterior al tratamiento en línea continua. A continuación se analizan en detalle diversos detalles del funcionamiento.

La Figura 13 muestra el aplicador 102 listo para colocarse en un sitio de tratamiento 502. En procedimientos para reducir un doble mentón, el aplicador 102 puede alinearse y colocarse generalmente en la región submentoniana (es decir, el triángulo submentoniano). Aunque la cabeza del sujeto se muestra en una orientación generalmente horizontal, la cabeza del sujeto puede mantenerse en otras orientaciones. Por ejemplo, puede usarse una almohada (por ejemplo, la almohada 130 de la Figura 1) u otro dispositivo de soporte para elevar, inclinar o posicionar de otro modo la cabeza, el cuello, los hombros y/u otras partes del cuerpo del sujeto. El aplicador 102 puede colocarse contra el sujeto de modo que se extienda lateralmente a través del triángulo submentoniano o una parte del mismo. Se apreciará que el aplicador 102 puede colocarse en otras ubicaciones a lo largo del cuerpo del paciente y la orientación del aplicador 102 puede seleccionarse para facilitar un ajuste relativamente perfecto.

La Figura 14 muestra el aplicador 102 colocado contra la piel del sujeto. La Figura 15 es una vista en sección transversal del aplicador 102 que entra en contacto con la piel 500 del sujeto antes de aspirar tejido. La Figura 16 es una vista en sección transversal del aplicador 102 después de que el tejido se haya aspirado hacia la cavidad 230. Aunque no se muestra en las Figuras 13-16 para facilitar la ilustración, otros elementos, materiales, componentes (por ejemplo, almohadillas de gel, materiales absorbentes, etc.) pueden ubicarse entre la piel 500 y el aplicador 102. La publicación estadounidense 2007/0255362 y la publicación de patente estadounidense n.° 2008/0077201 y la patente estadounidense n.° 9.861.421 describen componentes, materiales (por ejemplo, geles de acoplamiento, crioprotectores, composiciones, etc.) y elementos (por ejemplo, dispositivos de acoplamiento, revestimientos/fundas protectoras, absorbentes, etc.) que pueden colocarse entre la piel 500 y el aplicador 102.

Con referencia a las Figuras 15 y 16, cuando se aplica vacío, la piel 500 puede moverse (indicado por flechas en la Figura 15) hacia la parte inferior de la cavidad 230. El nivel de vacío puede seleccionarse para poner cómodamente del tejido en contacto con el área deseada del aplicador 102, y la piel 500 y el tejido subyacente pueden separarse del cuerpo del sujeto, lo que puede ayudar a enfriar el tejido subyacente, por ejemplo, alargando la distancia entre la grasa subcutánea seleccionada como diana y el tejido muscular. Una vez que una cantidad suficiente de tejido llena la mayor parte o la totalidad de la cavidad 230, el tejido se enfría/calienta. La Figura 16 muestra principalmente tejido submentoniano ubicado en la cavidad 230. Por ejemplo, sustancialmente todo el tejido 514 puede ser tejido submentoniano para alterar solo la región submentoniana. En otros procedimientos, el tejido en la región submandibular puede aspirarse hacia la cavidad 230 para reducir, por ejemplo, la grasa de la papada.

Debido a que un volumen objetivo de grasa puede ser relativamente pequeño y localizado, el aplicador 102 puede proporcionar márgenes bien definidos del área de tratamiento. En algunas realizaciones, el aplicador 102 puede enfriar de manera conductora un área igual o inferior a aproximadamente 20 cm 2, 30 cm2 o 40 cm2 para evitar dañar tejido no seleccionado como diana (por ejemplo, tejido adyacente a la región submentoniana). En algunas realizaciones, la superficie de contacto con el paciente 237 puede tener un área de superficie igual o inferior a aproximadamente 20 cm 2, 30 cm2 o 40 cm 2. Un operador puede tener una serie de aplicadores con diferentes dimensiones para que el operador pueda seleccionar un aplicador que coincida con la anatomía del paciente.

El módulo de control 106 (Figura 1) puede comenzar automáticamente a calentar/enfriar el tejido. En otras realizaciones, el módulo de control 106 (Figura 1) puede notificar al operador que el aplicador 102 está listo para el tratamiento. El operador puede inspeccionar el aplicador 102 y puede comenzar el tratamiento usando el módulo de control 106. El calor (representado por las flechas en la Figura 16) puede transferirse desde el tejido seleccionado como diana a los elementos termoeléctrico 352. El refrigerante puede fluir a través de un puerto de entrada 550 conectado a la línea de fluido 180a. El refrigerante puede circular a través de los pasos 552 para absorber el calor de los elementos termoeléctrico 352 y puede salir de los pasos 552 a través del orificio de salida 560 conectado a la línea de fluido 180b. El refrigerante calentado puede fluir de vuelta al módulo de control 106 (Figura 1) para el enfriamiento.

A diferencia de los procedimientos invasivos en los que se inyecta refrigerante directamente en el tejido seleccionado como diana, según la invención cada una de las paredes laterales 260a, 260b y la parte inferior 270 (Figura 7) enfrían de manera conductora el tejido para producir una temperatura deseada en el tejido diana sin hematomas, dolor u otros problemas provocados por inyecciones y perfusión del fluido inyectado. Por ejemplo, la perfusión del fluido inyectado puede afectar a las características térmicas del sitio de tratamiento y dar como resultado perfiles de temperatura no deseados. Como tal, el enfriamiento conductor no invasivo proporcionado por el aplicador 102 puede ser más preciso que los procedimientos invasivos que se basan en inyección de fluidos. El tejido seleccionado como objetivo ilustrado de la Figura 16 puede enfriarse hasta un intervalo de temperatura de desde aproximadamente -20 °C hasta aproximadamente 10 °C, desde aproximadamente 0 °C hasta aproximadamente 20 °C, desde aproximadamente -15 °C hasta aproximadamente 5 °C, desde aproximadamente -5 °C hasta aproximadamente 15 °C, o desde aproximadamente -10 °C hasta aproximadamente 0 °C. En una realización, la superficie de contacto con el paciente 237 puede mantenerse a una temperatura inferior a aproximadamente 5 °C para extraer calor de las células subcutáneas ricas en lípidos de modo que esas células se reduzcan o dañen selectivamente. Debido a que las células no ricas en lípidos habitualmente pueden resistir temperaturas más frías mejor que las células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden lesionarse selectivamente mientras mantienen las células no ricas en lípidos (por ejemplo, células no ricas en lípidos en la dermis y la epidermis).

Las líneas 119 de la Figura 16 pueden proporcionar suficiente vacío para mantener la piel 500 contra la superficie de contacto con el paciente 237. El tejido 514 puede llenar sustancialmente toda la cavidad 230. Por ejemplo, el tejido 514 puede ocupar al menos el 70 %, el 80 %, el 90 % o el 90 % del volumen de la cavidad 230 para evitar o minimizar bolsas de aire que pueden afectar a la transferencia de calor. El aparato de retención 107 de la Figura 1 puede ajustarse de modo que el aplicador 102 aplique suficiente presión para reducir, limitar o eliminar el flujo sanguíneo al tejido más profundo para mejorar la eficiencia de enfriamiento porque la circulación sanguínea es un mecanismo para mantener una temperatura corporal constante de aproximadamente 37 °C. El flujo sanguíneo a través de la dermis y la capa subcutánea del tejido es una fuente de calor que contrarresta el enfriamiento del tejido seleccionado como diana (por ejemplo, grasa subdérmica). Si el flujo sanguíneo no se reduce, el enfriamiento de los tejidos subcutáneos requeriría no solo eliminar el calor específico de los tejidos sino también el de la sangre que circula a través de los tejidos. Por lo tanto, reducir o eliminar el flujo sanguíneo a través del tejido 514 puede mejorar la eficiencia del enfriamiento y evitar la pérdida excesiva de calor de la dermis y la epidermis.

Se apreciará que, aunque una región del cuerpo se haya enfriado o calentado hasta la temperatura objetivo, en realidad esa región del cuerpo puede tener una temperatura cercana pero no igual a la temperatura objetivo, por ejemplo, debido a las variaciones de calentamiento y enfriamiento naturales del cuerpo. Por lo tanto, aunque el aplicador 102 puede intentar calentar o enfriar el tejido diana hasta la temperatura objetivo o proporcionar un flujo de calor objetivo, los sensores 470 (Figura 9) pueden medir una temperatura o flujo de calor suficientemente cercano. Si no se ha alcanzado la temperatura objetivo o el flujo de calor, puede ajustarse el funcionamiento de la unidad de enfriamiento para cambiar el flujo de calor para mantener la temperatura objetivo o el “ punto de referencia” selectivamente para afectar el tejido seleccionado como diana. Cuando expira la duración de segmento prescrito, puede realizarse el siguiente segmento de perfil de tratamiento.

La Figura 17 muestra un sujeto después de completar la crioterapia con el perfil de tejido de pretratamiento de un doble mentón (mostrada en línea discontinua) y el perfil de tejido posterior al tratamiento sin el doble mentón (mostrado en línea continua). Puede tardar desde unos días hasta algunas semanas o más, para que los adipocitos se descompongan y se absorban. Puede producirse una disminución significativa en el grosor de la grasa de manera gradual durante 1-3 meses después del tratamiento. Pueden realizarse tratamientos adicionales hasta que se logre un resultado deseado. Por ejemplo, pueden realizarse uno o más tratamientos para reducir sustancialmente (por ejemplo, reducir visiblemente) o eliminar un doble mentón.

El procedimiento de tratamiento de las Figuras 13-17 también puede implicar el uso de crioprotector entre el aplicador 102 y la piel. El crioprotector puede ser un depresor de la temperatura del punto de congelación que puede incluir adicionalmente un agente espesante, un tampón de pH, un humectante, un tensioactivo y/u otros aditivos. El depresor de temperatura puede incluir, por ejemplo, polipropilenglicol (PPG), polietilenglicol (PEG), dimetilsulfóxido (DMSO) u otros compuestos de alcohol adecuados. En una realización particular, un crioprotector puede incluir aproximadamente el 30 % de polipropilenglicol, aproximadamente el 30 % de glicerina (un humectante) y aproximadamente el 40 % de etanol. En otra realización, un crioprotector puede incluir aproximadamente el 40 % de propilenglicol, aproximadamente el 0,8 % de hidroxietilcelulosa (un agente espesante) y aproximadamente el 59,2 % de agua. En una realización adicional, un crioprotector puede incluir aproximadamente el 50 % de polipropilenglicol, aproximadamente el 40% de glicerina y aproximadamente el 10% de etanol. También pueden usarse otros crioprotectores o agentes y pueden portarse por una almohadilla de algodón u otro elemento. La patente estadounidense n.° 9.861.421 describe diversas composiciones que pueden usarse como crioprotectores.

F. Unidades de aplicador

Las Figuras 18-22 son vistas isométricas de aplicadores según realizaciones de la presente tecnología. La descripción del aplicador 102 (Figuras 1-17) se aplica igualmente a los aplicadores de las Figuras 18-21 a menos que se indique otra cosa. La Figura 18 muestra un aplicador 600 que incluye una copa 601 que define una cavidad receptora de tejido 610. La copa 601 tiene paredes laterales 602, partes de extremo 603 y una parte inferior 604. Un borde térmicamente conductor 616 (por ejemplo, un borde redondeado o un borde romo) puede estar compuesto por metal u otro material térmicamente conductor capaz de enfriar/calentar los márgenes del sitio de tratamiento. Una serie de puertos de vacío 612 (uno etiquetado en la Figura 18) están en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido 610. Una base 624 puede estar en comunicación térmica con la copa 601 y puede incluir, sin limitación, uno o más elementos térmicos, controladores o similares.

La Figura 19 muestra un aplicador 630 que incluye una copa 631 y una base 656. La copa 631 tiene paredes laterales 632, partes de extremo 633 y una parte inferior 634 y define una cavidad receptora de tejido 640. Una parte de reborde 642 está acoplada a la copa 631 y se ensancha hacia afuera. La cavidad 640 (como se observa desde arriba) puede tener una forma alargada (por ejemplo, forma generalmente elíptica, forma rectangular redondeada, etc.), una forma circular u otra forma adecuada para recibir tejido. Un puerto de vacío 652 está en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido 640.

La Figura 20 muestra un aplicador 660 que incluye una copa 661 con paredes laterales 662, partes de extremo 663 y una parte inferior 664 y puede definir una cavidad receptora de tejido 670. Una parte de reborde 672 puede ser un sello de vejiga u otro elemento de sellado. Un puerto de vacío 675 puede proporcionar un vacío para aspirar el tejido submentoniano hacia la copa 661, y los puertos de vacío 677 pueden proporcionar un vacío para aspirar un conjunto de revestimiento o piel contra la copa 661. La Figura 21 muestra el aplicador 660 con una base 680 que sirve como dispersor de calor para aumentar los flujos de calor.

Los componentes y las características a modo de ejemplo que pueden incorporarse en los aplicadores descritos en la presente memoria se describen, por ejemplo, en la patente estadounidense de titularidad compartida n.° 7.854.754 y las publicaciones de patente estadounidense n.os 2008/0077201, 2008/0077211, 2008/0287839, 2011/0238050 y 2011/0238051. Los dispositivos de protección del paciente (por ejemplo, revestimientos o conjuntos de revestimiento) también pueden incluir o incorporar diversos dispositivos de almacenamiento, computación y comunicaciones, tales como un componente de identificación por radiofrecuencia (RFID), que permite, por ejemplo, que el uso pueda monitorizarse y/o medirse. Además, los aparatos o componentes de retención descritos en la presente memoria pueden usarse para realizar el método comentado en relación con las Figuras 13-16. Por ejemplo, el aparato de retención 107 puede usarse para sostener los aplicadores descritos en la presente memoria para realizar la crioterapia de las Figuras 13-16.

La Figura 22 es una vista isométrica de un aplicador 682 según realizaciones de la tecnología. El aplicador 682 generalmente es similar al aplicador 102 comentado en relación con las Figuras 1-17. El aplicador 682 de la Figura 22 incluye un alojamiento 684 con características de acoplamiento en forma de bucles 692 configurados para recibir elementos de retención, tales como correas flexibles, cintas, etc.

La Figura 23A es una vista isométrica de un aplicador 695 adecuado para su uso con sistemas de tratamiento descritos en la presente memoria. El aplicador 695 puede ser generalmente similar a los aplicadores descritos en relación con las Figuras 1-23. El aplicador 695 se conecta a un conector 104 a través de una junta flexible 696. La Figura 23B muestra la junta flexible 696 que se extiende desde un lado del aplicador 695 o desde cualquier otra ubicación adecuada a lo largo del aplicador 695.

La Figura 23C es una vista isométrica en despiece ordenado del aplicador 695 según realizaciones de la tecnología, y la Figura 23D es una vista en sección transversal del aplicador de la Figura 23A. Con referencia a estas Figuras, un alojamiento 693 del aplicador 695 puede incluir múltiples secciones de alojamiento 697 que actúan conjuntamente para rodear y proteger componentes internos, tales como una unidad de enfriamiento 694. La unidad de enfriamiento 694 puede calentar o enfriar una copa conductora 698. Un sistema de colector 699 puede incluir líneas 701 en comunicación de fluido con puertos 703 (uno identificado en la Figura 23C) de la copa 698. El sistema de colector 699 también puede incluir líneas de refrigerante 705 (Figura 23D) que proporcionan refrigerante para sacar refrigerante de la unidad de enfriamiento 694. El aplicador 695 puede tener otros componentes, incluyendo conjuntos de revestimiento, sensores, colectores, vibradores, dispositivos de masaje o combinaciones de los mismos. Además, el sistema de colector 699 puede incluir líneas de vacío 687 que pueden estar en comunicación de fluido con puertos de vacío 688 (dos identificados en la Figura 23C) de la copa 698. Las líneas de vacío 687 pueden usarse para aspirar un vacío para mantener un conjunto de revestimiento contra la copa conductora 698.

Aunque los aplicadores no invasivos se ilustran y se comentan con respecto a las Figuras 1-23D, también pueden emplearse aplicadores mínimamente invasivos. Como ejemplo, puede incorporarse una criosonda, un electrodo, un inyector (por ejemplo, una aguja) y/u otro componente invasivo en los aplicadores descritos en la presente memoria y pueden insertarse directamente en el tejido seleccionado como diana (por ejemplo, tejido adiposo subcutáneo) para enfriar, congelar o procesar térmicamente de otro modo tejido seleccionado como diana. Los sistemas de tratamiento y los aplicadores descritos en la presente memoria también pueden incluir elementos (por ejemplo, electrodos, vibradores, etc.) para suministrar energía, tal como energía de radiofrecuencia, energía de ultrasonido (por ejemplo, ultrasonido de baja frecuencia, ultrasonido de alta frecuencia, etc.), masaje mecánico y/o campos eléctricos. La energía puede seleccionarse para afectar el tratamiento por, por ejemplo, calentando tejido. Adicional o alternativamente, puede usarse energía para afectar a la formación de cristales en tejidos no seleccionados como diana al tiempo que permite el enfriamiento del tejido seleccionado como diana. En las células o estructuras no seleccionadas como diana, pueden seleccionarse parámetros de energía no térmica para reducir el tamaño y/o la longitud de los cristales de hielo, reducir la letalidad por congelación o similares. En las células o estructuras seleccionadas como diana, pueden seleccionarse parámetros de energía no térmica para potenciar la nucleación de cristales. Por lo tanto, la energía puede aplicarse selectivamente para controlar la terapia. Los sistemas de tratamiento descritos en la presente memoria pueden usarse con una sustancia que puede proporcionar un acoplamiento térmico entre la piel del sujeto y el/los elemento(s) térmico(s) para mejorar la transferencia de calor entre ellos. La sustancia puede ser un fluido, por ejemplo, un líquido, un gel o una pasta, que puede ser higroscópico, térmicamente conductor y biocompatible.

G. Sistemas de retención

La Figura 24 es una vista isométrica del conjunto de soporte de cabeza 108 según realizaciones de la presente tecnología. La almohada 130 puede incluir una parte de receptáculo de cabeza desplegable 702, una parte de soporte de cuello 704 y una parte de soporte de hombros 736. La parte de receptáculo de cabeza 702 puede incluir las partes laterales verticales 125a, 125b y una región central 721 entre ellas. Las partes laterales 125a, 125b están posicionadas para entrar en contacto con lados opuestos de la cabeza de un sujeto ubicada en una región cóncava receptora de cabeza 711. El movimiento de la parte de receptáculo de cabeza 702 y la parte de soporte de cuello 704 para posicionar el cuerpo del paciente se analiza en relación con las Figuras 25 y 26.

El dispositivo de ajuste de cabeza 113 puede incluir un dispositivo de presurización en forma de una bomba 724 y un conducto 722. El conducto 722 acopla de manera fluida la bomba 724 a un elemento expandible (no mostrado) posicionado dentro de la almohada 130. Por ejemplo, el elemento expandible puede posicionarse entre la parte de receptáculo de cabeza 702 y la base 709. La bomba 724 puede bombearse manualmente para mover la parte de receptáculo de cabeza 702 para lograr la inclinación deseada de la cabeza del sujeto. El dispositivo de ajuste de cuello 115 incluye un dispositivo de presurización en forma de una bomba 734 y un conducto 732. El conducto 732 puede extenderse a través de la parte lateral 125b y a un elemento expandible ubicado generalmente debajo de la parte de soporte de cuello 704.

La bomba 734 puede bombearse manualmente para mover la parte de soporte de cuello 704 para lograr la inclinación deseada del cuello del sujeto. En varias realizaciones, los dispositivos de ajuste descritos en la presente memoria pueden incluir, sin limitación, una o más bombas, válvulas, reguladores de presión, dispositivos de accionamiento neumático, dispositivos de accionamiento mecánico u otros componentes adecuados.

La Figura 25 es una vista en sección transversal de la almohada 130 tomada a lo largo de la línea 25-25 de la Figura 27 cuando la almohada 130 está en una configuración bajada no desplegada. La Figura 26 es una vista en sección transversal de la almohada 130 tomada a lo largo de la línea 26-26 de la Figura 27 cuando la almohada 130 está en una configuración elevada desplegada. Con referencia ahora a la Figura 25, la almohada 130 incluye una abertura expandible 744 posicionada generalmente bajo una región de una superficie de soporte de cabeza 742 de la parte de receptáculo de cabeza 702. Un elemento desplegable 121 puede posicionarse en la abertura expandible 744 y puede desplegarse (por ejemplo, expandirse, inflarse, etc.) para mover la parte de receptáculo de cabeza 702. Una región o junta flexible 743 puede conectar la parte de receptáculo de cabeza 702 a la base 709. En algunas realizaciones, la parte de receptáculo de cabeza 702 puede rotarse formando un ángulo cuando el elemento expandible 121 se mueve desde una configuración no expandida (Figura 25) hasta una configuración expandida (Figura 26). El ángulo ? puede ser mayor de o igual a aproximadamente 5 grados, aproximadamente 10 grados, aproximadamente 20 grados, aproximadamente 30 grados, aproximadamente 40 grados, aproximadamente 50 grados o aproximadamente 60 grados para hacer rotar la superficie de soporte 742 en un ángulo correspondiente. La cantidad de movimiento de la parte de receptáculo de cabeza 702 puede seleccionarse basándose en la cantidad deseada de inclinación de cabeza.

La Figura 25 muestra la parte de soporte de cuello 704 posicionada generalmente entre la parte de receptáculo de cabeza 702 y la región de soporte de hombros 736. Cuando la cabeza del sujeto está soportada por la parte de receptáculo de la cabeza 702, la parte de soporte de cuello 704 está ubicada debajo del cuello del sujeto. Una parte o junta flexible 747 puede conectar la parte de soporte de cuello 704 a la base 709. Una abertura expandible 754 está ubicada debajo de la parte de soporte de cuello 704. En algunas realizaciones, puede inflarse un elemento expandible 123 para empujar la parte de soporte de cuello 704 hacia arriba para definir un ángulo a que es mayor de o igual a aproximadamente 5 grados, aproximadamente 10 grados, aproximadamente 15 grados, aproximadamente 20 grados, aproximadamente 25 grados, aproximadamente 30 grados, aproximadamente 35 grados, aproximadamente 40 grados, o aproximadamente 45 grados para hacer rotar la parte de soporte de cuello 704 en un ángulo correspondiente. La cantidad de movimiento de la parte de soporte de cuello 704 puede seleccionarse basándose en el soporte deseado para el cuello del sujeto.

La almohada 130 puede incluir otros tipos de características móviles, tales como paneles móviles (por ejemplo, paneles rotatorios, paneles móviles linealmente, etc.) u otras características capaces de moverse (por ejemplo, trasladarse, rotarse o ambos) para soportar, mover y/o interactuar de otro modo con el cuerpo del sujeto. A modo de ejemplo, las partes laterales 125 (Figura 24) pueden incluir superficies o características que se mueven hacia dentro firmemente para sostener la cabeza del paciente. El número, las ubicaciones y las propiedades (por ejemplo, propiedades de amortiguación, transpirabilidad, etc.) de las características móviles pueden seleccionarse basándose, por ejemplo, en la comodidad deseada del paciente, el posicionamiento del cuerpo y/o los parámetros de tratamiento.

La Figura 27 es una vista desde arriba de la almohada 130. La parte de soporte de cuello 704 se extiende entre los extremos de acoplamiento de hombros 748a, 748b de las partes laterales 125a, 125b, respectivamente. La región de soporte de hombros 736 está posicionada para soportar los hombros del sujeto cuando los extremos de acoplamiento de hombros 748a, 748b se apoyan contra los hombros derecho e izquierdo del sujeto, respectivamente. Las partes laterales 125a, 125b pueden incluir elementos de sujeción u otros componentes para acoplarse a elementos de retención (por ejemplo, los elementos de retención 111a, 111b de la Figura 1). En algunas realizaciones, las partes laterales 125a, 125b incluyen elementos de sujeción de gancho o bucle 763 (ilustrados en líneas de rayas y puntos) para acoplar los elementos de sujeción de bucle o gancho de los elementos de retención 111. Por ejemplo, el elemento de sujeción 763 puede ser secciones de cierre de gancho Velcro®. En otras realizaciones, el elemento de sujeción 763 puede incluir, sin limitación, uno o más elementos de ajuste a presión, botones, bridas u otras características de unión.

Otras regiones de la almohada 130 pueden estar compuestas por material transpirable y pueden tener capacidad de estiramiento en un sentido o en dos sentidos.

La Figura 28 es una vista frontal de la almohada 130 con la parte de receptáculo de cabeza 702 que tiene un perfil sustancialmente en forma de U (incluyendo en forma de V). La parte de receptáculo de cabeza 702 también puede tener un perfil de forma semicircular u otra forma adecuada para albergar la cabeza del sujeto. Las alturas de las partes laterales 125a, 125b pueden seleccionarse de modo que las partes laterales 125a, 125b se extiendan hacia arriba a lo largo de lados opuestos de la cabeza del sujeto en distancias suficientes para reducir o limitar la rotación de lado a lado de la cabeza del sujeto.

La Figura 29 es una vista lateral de la almohada 130. La abertura expandible 744 puede ser una ranura o una hendidura que se extiende hacia dentro y generalmente paralela a una superficie inferior 745 de la almohada 130. Una característica de acceso 760 en forma de un orificio pasante se extiende desde una superficie exterior 766 de la parte lateral 125a hasta la abertura expandible 754 (Figuras 25 y 26). La superficie inferior 745 puede comprender material no deslizante para inhibir el movimiento de la almohada 130 a lo largo de una superficie de soporte.

La almohada 130 puede estar compuesta, en su totalidad o en parte, por un material compresible incluyendo, sin limitación, espuma de células abiertas, espuma de células cerradas u otro material adaptable. En algunas realizaciones, la almohada 130 puede estar compuesta por espuma de poliuretano de células abiertas. En algunas realizaciones, la almohada 130 puede incluir una cubierta para rodear el cuerpo principal de espuma. La cubierta puede retirarse y lavarse para proporcionar una superficie limpia, y la cubierta puede incluir elementos de sujeción (por ejemplo, elemento de sujeción de bucle, elementos de ajuste a presión, etc.) para acoplarse a elementos de retención u otros componentes.

La Figura 30 es una vista desde arriba del dispositivo de ajuste de cabeza 113. La bomba 724 puede ser una bomba de pera, una bomba de compresión u otra bomba manual y puede incluir un botón para liberar aire. En otras realizaciones, la bomba 724 es una bomba motorizada. El conducto 722 puede ser un tubo flexible que acopla de manera fluida la bomba 724 al elemento expandible 121. El elemento expandible 121 puede comprender, en su totalidad o en parte, uretano, silicio, caucho u otro material adecuado. Con referencia ahora a la Figura 27, el elemento expandible 121 (mostrado en línea discontinua) puede ser una vejiga inflable que se extiende a través de la mayor parte de la anchura de la almohada 130.

La Figura 31 es una vista desde arriba del dispositivo de ajuste de cuello 115 generalmente similar al dispositivo de ajuste de cabeza 113 de la Figura 30 excepto tal como se detalla a continuación. El elemento expandible 123 puede comprender uretano, silicio, caucho u otro material adecuado y puede dimensionarse para ubicarse debajo de la parte de soporte de cuello 704. Con referencia ahora a la Figura 27, el elemento expandible 123 (mostrado en línea discontinua) está ubicado generalmente entre las partes laterales 125.

Las Figuras 32-34 son una serie de vistas de un método para realizar crioterapia mediante el uso del aparato de retención 107 según diversas realizaciones de la presente tecnología. En general, la cabeza 109 del sujeto puede posicionarse en la parte de receptáculo de cabeza 702. Entonces puede alinearse un aplicador 787 con el sitio de tratamiento. Los elementos de retención 111a, 111b pueden acoplarse a las partes laterales 125a, 125b y tensarse para tirar del aplicador 787 contra la región submentoniana del sujeto. Después de completar la sesión de tratamiento, los elementos de retención 111a, 111b pueden separarse de las respectivas partes laterales 125a, 125b para liberar al sujeto. A continuación se analizan en detalle diversos detalles del funcionamiento.

La Figura 32 es una vista desde arriba de la almohada 130 que soporta la cabeza del sujeto y los elementos de retención 111a, 111b listos para acoplarse a la almohada. Los elementos de retención 111a, 111b pueden ser correas acopladas de manera permanente o desmontable a un aplicador 787. Por ejemplo, los extremos 770a, 770b de los respectivos elementos de retención 111a, 111b pueden incluir elementos de sujeción de gancho o bucle, elementos de ajuste a presión, bridas y/u otras características para acoplar al aplicador 787. En otras realizaciones, los elementos de retención 111a, 111b pueden ser parte de un sistema de arnés con un cuerpo de arnés que sostiene el aplicador 787. El número, las longitudes y las configuraciones de los elementos de retención 111a, 111b pueden seleccionarse basándose en la ubicación del sitio de tratamiento, la fuerza deseada para sostener el aplicador 787 u otros parámetros de tratamiento.

La Figura 33 es una vista desde arriba del aparato de retención 107 que mantiene el aplicador 787 en contacto térmico con el sujeto una vez que los elementos de sujeción 780a, 780b (ilustrados en línea discontinua) de los elementos de retención 111a, 111b se hayan aplicado a la almohada 130. Los elementos de sujeción 780a, 780b pueden ser elementos de sujeción de bucle ubicados en o próximos a los respectivos extremos de retención 782a, 782b. La tensión de los elementos de retención 111, ilustrados en una disposición en V, puede ajustarse para inhibir o limitar el movimiento de lado a lado del aplicador 787 y para estabilizar el aplicador 787 incluso si la cabeza del sujeto se mueve ligeramente. Durante una única sesión de tratamiento, los extremos 782a, 782b pueden acoplarse en diversas ubicaciones a lo largo de la almohada 130 en diferentes momentos, proporcionando así flexibilidad de tratamiento.

La Figura 34 es una vista lateral izquierda del aparato de retención 107 que mantiene el aplicador 787 en contacto térmico con el sujeto. Con referencia a las Figuras 33 y 34, los extremos de retención 770a, 770b pueden acoplarse de manera permanente o desmontable al aplicador 787. Por ejemplo, el extremo de retención 770a puede incluir un elemento de sujeción 787a (por ejemplo, un elemento de sujeción de bucle mostrado en línea discontinua en la Figura 34) acoplado al elemento de sujeción de gancho del aplicador 787. Los extremos de retención 770 pueden volver a posicionarse cualquier número de veces a lo largo del aplicador 787. En otras realizaciones, los extremos de retención 770 pueden estar integrados en o formar parte del aplicador 787, que puede ser similar o idéntico a cualquiera de los aplicadores descritos en la presente memoria. La conexión entre los elementos de retención 111 y el aplicador 787 puede seleccionarse basándose en el diseño del aplicador.

H. Entornos informáticos

La Figura 35 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra los subcomponentes de un controlador según una realización de la divulgación. El controlador puede formar parte del módulo de control 106 (Figura 1). Por ejemplo, el controlador 790 puede ser el controlador 114 de la Figura 1 o puede incorporarse en los aplicadores u otros componentes descritos en la presente memoria. El controlador 790 puede incluir un dispositivo informático 800 que tiene un procesador 801, una memoria 802, dispositivos de entrada/salida 803 y/o subsistemas y otros componentes 804. El dispositivo informático 800 puede realizar cualquiera de una amplia variedad de procesamiento informático, almacenamiento, detección, obtención de imágenes y/u otras funciones. Los componentes del dispositivo informático 800 pueden alojarse en una sola unidad o distribuirse en múltiples unidades interconectadas (por ejemplo, a través de una red de comunicaciones). Los componentes del dispositivo informático 800 pueden incluir, en consecuencia, dispositivos de almacenamiento de memoria local y/o remota y cualquiera de una amplia variedad de medios legibles por ordenador.

Tal como se ilustra en la Figura 35, el procesador 801 puede incluir una pluralidad de módulos funcionales 806, tales como módulos de software, para su ejecución por el procesador 801. Las diversas implementaciones del código fuente (es decir, en un lenguaje de programación convencional) pueden almacenarse en un medio de almacenamiento legible por ordenador o pueden incorporarse en un medio de transmisión en una onda portadora. Los módulos 806 del procesador pueden incluir un módulo de entrada 808, un módulo de base de datos 810, un módulo de proceso 812, un módulo de salida 814 y, opcionalmente, un módulo de visualización 816.

En funcionamiento, el módulo de entrada 808 acepta una entrada de operador 819 a través del uno o más dispositivos de entrada, y comunica la información o selecciones aceptadas a otros componentes para su posterior procesamiento. El módulo de base de datos 810 organiza registros, incluyendo registros de pacientes, conjuntos de datos de tratamiento, perfiles de tratamiento y registros de funcionamiento y otras actividades de operador, y facilita el almacenamiento y la recuperación de estos registros hacia y desde un dispositivo de almacenamiento de datos (por ejemplo, una memoria interna 802, una base de datos externa, etc.). Puede utilizarse cualquier tipo de organización de base de datos, incluyendo un sistema de archivos plano, una base de datos jerárquica, una base de datos relacional, una base de datos distribuida, etc.

En el ejemplo ilustrado, el módulo de proceso 812 puede generar variables de control basándose en las lecturas de sensor 818 a partir de sensores y/u otras fuentes de datos, y el módulo de salida 814 puede comunicar la entrada del operador a dispositivos informáticos externos y las variables de control al controlador. El módulo de visualización 816 puede configurarse para convertir y transmitir parámetros de procesamiento, lecturas de sensor 818, señales de salida 820, datos de entrada, perfiles de tratamiento y parámetros de funcionamiento prescritos a través de uno o más dispositivos de visualización conectados, tal como una pantalla de visualización 118 (Figura 1), una impresora, un sistema de altavoz, etc.

En diversas realizaciones, el procesador 801 puede ser una unidad central de procesamiento convencional o un procesador seguro. Los procesadores seguros pueden ser procesadores de propósito especial (por ejemplo, procesador de conjunto de instrucciones reducido) que pueden soportar ataques sofisticados que intentan extraer datos o lógica de programación. Es posible que los procesadores seguros no tengan pines de depuración que permitan que un depurador externo monitorice la ejecución o los registros del procesador seguro. En otras realizaciones, el sistema puede emplear una matriz de puertas programable en campo segura, una tarjeta inteligente u otros dispositivos seguros.

La memoria 802 puede ser una memoria convencional, una memoria segura o una combinación de ambos tipos de memoria. Al emplear un procesador seguro y/o una memoria segura, el sistema puede garantizar que los datos e instrucciones sean altamente seguros y que las operaciones sensibles, tales como el descifrado, estén protegidos de la observación. En diversas realizaciones, la memoria 802 puede ser una memoria flash, EEPROM en serie segura, una matriz de puertas programables en campo segura o un circuito integrado de aplicación específica seguro. La memoria 802 puede almacenar instrucciones para hacer que los aplicadores enfríen/calienten el tejido, que los dispositivos de presurización aspiren un vacío u otras acciones descritas en la presente memoria. En una realización, la memoria 802 almacena instrucciones ejecutables por el controlador 790 para que el dispositivo térmico enfríe suficientemente las copas conductoras descritas en la presente memoria, de modo que los aplicadores de vacío submentonianos enfríen de manera no invasiva las células subcutáneas ricas en lípidos hasta una temperatura deseada, tal como una temperatura inferior a aproximadamente 0 °C.

El dispositivo de entrada/salida 118 puede incluir, sin limitación, una pantalla táctil, un teclado, un ratón, un lápiz óptico, un botón pulsador, un interruptor, un potenciómetro, un escáner, un componente de audio tal como un micrófono, o cualquier otro dispositivo adecuado para aceptar la entrada del usuario y también puede incluir uno o más monitor de vídeo, un lector de medios, un dispositivo de audio tal como un altavoz, cualquier combinación de los mismos y cualquier otro dispositivo o dispositivo adecuado para proporcionar realimentación del usuario. Por ejemplo, si un aplicador mueve una cantidad no deseada durante una sesión de tratamiento, el dispositivo de entrada/salida 803 puede alertar al sujeto y/o al operador a través de una alarma audible. El dispositivo de entrada/salida 118 puede ser una pantalla táctil que funciona como dispositivo de entrada y como dispositivo de salida. El panel de control puede incluir dispositivos o controles indicadores visuales (por ejemplo, luces indicadoras, pantallas numéricas, etc.) y/o dispositivos o controles indicadores de audio. El panel de control puede ser un componente independiente del dispositivo de entrada/salida 118 y/o del dispositivo de salida 120, pueden ser aplicadores integrados, pueden estar integrado parcialmente con uno o más de los dispositivos, pueden estar en otra ubicación, etc. En realizaciones alternativas, el controlador 114 puede estar contenido en, unido a, o integrado con los aplicadores. Pueden encontrarse detalles adicionales con respecto a los componentes y/o el funcionamiento de aplicadores, módulos de control (por ejemplo, unidades de tratamiento) y otros componentes en la publicación de patente estadounidense de titularidad compartida n.° 2008/0287839.

El controlador 790 puede incluir cualquier procesador, controlador lógico programable, sistema de control distribuido, procesador seguro y similares. Un procesador seguro puede implementarse como un circuito integrado con interfaces físicas controladas por acceso; contención a prueba de manipulación; medios para detectar y responder a la manipulación física; almacenamiento seguro; y ejecución protegida de instrucciones ejecutables por ordenador. Algunos procesadores seguros también proporcionan circuitos de acelerador criptográfico. Se describen entornos informáticos adecuados y otros dispositivos informáticos e interfaces de usuario en la patente estadounidense de titularidad compartida n.° 8.275.442, titulada “ TREATMENT PLANNING SYSTEMS AND METHODS FOR BODY CONTOURING APPLICATIONS” .

I. Conclusión

Anteriormente se han descrito diversas realizaciones de la tecnología. Se apreciará que los detalles expuestos anteriormente se proporcionan para describir las realizaciones de una manera suficiente para permitir que una persona experta en la técnica relevante realice y use las realizaciones descritas. Sin embargo, es posible que varios de los detalles y ventajas no sean necesarios para poner en práctica algunas realizaciones. Además, es posible que algunas estructuras o funciones bien conocidas no muestren o se describen en detalle, para evitar complicar innecesariamente la descripción relevante de las diversas realizaciones. Aunque algunas realizaciones pueden estar dentro del alcance de la tecnología, es posible que no se describan en detalle con respecto a las figuras. Además, las características, estructuras o características de diversas realizaciones pueden combinarse de cualquier manera adecuada. Además, un experto en la técnica reconocerá que existen otras tecnologías diversas que podrían usarse para realizar funciones similares a las descritas anteriormente. Si bien los procesos o acciones se presentan en un orden dado, las realizaciones alternativas pueden realizar los procesos o acciones en un orden diferente, y algunos procesos o acciones pueden modificarse, eliminarse y/o moverse. Los encabezados proporcionados en la presente memoria son solo por conveniencia y no interpretan el alcance o el significado de la tecnología descrita.

A menos que el contexto requiera claramente otra cosa, a lo largo de la descripción, las palabras “ comprender” , “ que comprende” y similares deben interpretarse en un sentido inclusivo en contraposición a un sentido exclusivo o exhaustivo; es decir, en un sentido de “ que incluye, pero no se limita a” . El uso del número singular o plural también incluye el número plural o singular, respectivamente. El uso de la palabra “ o” en referencia a una lista de dos o más elementos cubre todas las siguientes interpretaciones de la palabra: cualquiera de los elementos de la lista, todos los elementos de la lista y cualquier combinación de los elementos de la lista. Además, la expresión “ al menos uno de A, B, y C, etc.” está prevista en el sentido en que un experto en la técnica entendería el convenio (por ejemplo, “ un sistema que tiene al menos uno de A, B y C” incluiría, pero no se limitaría a, sistemas que tienen A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y/o A, B y C juntos, etc.). En aquellos casos en los que se usa un convenio análogo a “ al menos uno de A, B o C, etc.” , en general dicha construcción está prevista en el sentido en que un experto en la técnica entendería el convenio (por ejemplo, “ un sistema que tiene al menos uno de A, B o C” incluiría, pero no se limitaría a, sistemas que tienen A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y/o A, B y C juntos, etc.).

Cualquiera de las patentes, solicitudes y otras referencias, incluyendo cualquiera de las que pueden enumerarse en los documentos de presentación adjuntos, se incorporan en la presente memoria como referencia. Pueden modificarse aspectos de la tecnología descrita, si es necesario, para emplear los sistemas, las funciones y los conceptos de las diversas referencias descritas anteriormente para proporcionar aún más realizaciones. Estos y otros cambios pueden realizarse a la luz de la Descripción detallada anterior. Aunque la descripción anterior detalla determinadas realizaciones y describe el mejor modo contemplado, independientemente de lo detallado que sea, pueden realizarse diversos cambios. Los detalles de implementación pueden variar considerablemente, sin dejar de estar abarcados por la tecnología descrita en la presente memoria. Tal como se ha indicado anteriormente, la terminología particular usada cuando se describen determinadas características o aspectos de la tecnología no debe interpretarse en el sentido de que implica que la terminología se redefine en la presente memoria para restringirse a cualquier característica, rasgo distintivo o aspecto específico de la tecnología con la que se asocia esa terminología.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un aparato (102) para tratar el tejido de un sujeto (101), que comprende:

una copa (231) térmicamente conductora que incluye una primera pared lateral (260a) separada de una segunda pared lateral (260b), una parte inferior (270) y partes de extremo (272a; 272b);

un labio contorneado (232) que define una boca de una cavidad receptora de tejido (230) y que incluye una primera parte de labio arqueada (290a) separada de una segunda parte de labio arqueada (290b) y partes de labio laterales (292a; 292b) que conectan las partes de labio arqueadas (290a; 290b);

incluyendo la cavidad receptora de tejido (230) un primer extremo, un segundo extremo y una sección central que se extiende entre los extremos primero y segundo, teniendo la sección central un eje longitudinal curvo (310) y una profundidad máxima uniforme a lo largo de la mayor parte del eje longitudinal curvado (310); al menos un puerto de vacío (250) en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido (230) para proporcionar un vacío para aspirar el tejido hacia la cavidad receptora de tejido (230), en donde la cavidad receptora de tejido (230) es suficientemente poco profunda para permitir que el tejido del sujeto ocupe sustancialmente toda la cavidad receptora de tejido (230) cuando se aspira el vacío a través del al menos un puerto de vacío (250); y

un dispositivo térmico (350) en comunicación térmica con la copa conductora (231), en donde el dispositivo térmico está configurado para enfriar la copa conductora (231) de modo que la primera pared lateral (260a), la segunda pared lateral (260b) y la parte inferior (270) en conjunto enfrían de manera no invasiva células subcutáneas ricas en lípidos en el tejido una cantidad suficiente para ser biológicamente eficaz para dañar y/o reducir las células subcutáneas ricas en lípidos.
2. El aparato (102) según la reivindicación 1, en donde el tejido es tejido submentoniano.
3. El aparato (102) según la reivindicación 2, en donde cada una de la primera pared lateral (260a), la segunda pared lateral (260b) y la parte inferior (270) está posicionada para absorber calor del tejido submentoniano para dañar y/o reducir las células ricas en lípidos, que están en una capa subcutánea de tejido adiposo, en número y/o tamaño hasta un grado mientras que las células no ricas en lípidos más profundas que la capa subcutánea de tejido adiposo no se reducen en número y/o tamaño en ese grado.
4. El aparato (102) según la reivindicación 2, que comprende además:

un dispositivo de presurización en comunicación de fluido con la cavidad receptora de tejido (230) a través del puerto de vacío (250); y

un controlador (106) con instrucciones para hacer que el aparato mantenga el tejido submentoniano en la cavidad receptora de tejido (230) usando succión proporcionada por el dispositivo de presurización mientras la copa conductora (231) enfría de manera conductora el tejido del sujeto.
5. El aparato (102) según la reivindicación 1, en donde la copa conductora (231) incluye una superficie metálica orientada hacia la cavidad receptora de tejido (230) y tiene un área igual o inferior a aproximadamente 40 cm2.
6. El aparato (102) según la reivindicación 2, que comprende además un aparato de retención configurado para sostener la cabeza de un sujeto, en donde el aparato de retención incluye

una almohada ajustable (130) que incluye una parte de receptáculo de cabeza y que puede operarse para ajustar de manera controlable la inclinación de la cabeza del sujeto soportada por la parte de receptáculo de cabeza; y

al menos un elemento de retención (107) que puede acoplarse a la almohada (130) de modo que al menos un elemento de retención mantiene la copa conductora (231) en contacto térmico con la región submentoniana del sujeto mientras la cabeza del sujeto se soporta por la parte de receptáculo de cabeza.
7. El aparato (102) según la reivindicación 1, en donde el labio contorneado (232) está configurado para acoplarse a un área de piel del sujeto de modo que la mayor parte del tejido del sujeto se extiende a través de la boca y llena sustancialmente toda la cavidad receptora de tejido (230) mientras que el puerto de vacío (250) aspira un vacío y las partes de labio arqueadas primera y segunda (290a; 290b) rodean al menos una parte del cuerpo del sujeto.
8. El aparato (102) según la reivindicación 7, que comprende además un controlador (106) con instrucciones para hacer que el dispositivo térmico (350) enfríe una copa conductora (231) de un aplicador de vacío de modo que el aplicador de vacío enfría de manera no invasiva las células subcutáneas ricas en lípidos hasta una temperatura inferior a aproximadamente 0 °C.
9. El aparato según la reivindicación 1, en donde el eje longitudinal curvo tiene la misma curvatura que una curvatura de al menos una de las partes de labio arqueadas primera y segunda.
10. El aparato (102) según la reivindicación 7, que comprende además una fuente de vacío acoplada de manera fluida a la cavidad receptora de tejido (230) y configurada para proporcionar suficiente vacío para aspirar el tejido hacia una parte inferior de la cavidad receptora de tejido (230) para llevar el tejido en contacto térmico con una superficie metálica cóncava de intercambio de calor de un aplicador de vacío.
11. El aparato (102) según la reivindicación 7, que comprende además un aplicador de vacío, en donde el aplicador de vacío incluye una unidad de aplicador (202) y un conjunto de revestimiento (204) unido de manera desmontable a la unidad de aplicador (202).