ES2916830T3 - Dispositivo para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos - Google Patents

Abstract

Se revelan dispositivos, sistemas y métodos para eliminar el calor de las células ricas en lípidos desechadas subcutáneamente. En realizaciones seleccionadas, las fuentes de extracción de succión y/o calor se acoplan a un aplicador. El aplicador incluye una porción flexible y una porción rígida. La porción rígida incluye una placa térmicamente conductora y un marco que acopla la placa térmicamente conductora y la porción flexible. Una cavidad interior del aplicador está en comunicación fluida con la fuente de succión, y el marco mantiene un compromiso contiguo entre la fuente de eliminación de calor y la placa térmicamente conductora. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos

Campo técnico

La invención se define en las reivindicaciones. La presente solicitud se refiere en general a dispositivos de tratamiento para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos y un dispositivo de tratamiento que incluye un aplicador de vacío para efectuar la eliminación o extracción de calor de células subcutáneas ricas en lípidos.

Antecedentes

El exceso de grasa corporal, o tejido adiposo, puede estar presente en varios lugares del cuerpo, incluidos, por ejemplo, los muslos, los glúteos, el abdomen, las rodillas, la espalda, la cara, los brazos, la barbilla y otras áreas. Además, se cree que el exceso de tejido adiposo magnifica la apariencia poco atractiva de la celulitis, que se forma cuando la grasa subcutánea sobresale en la dermis y crea hoyuelos donde la piel se une a las hebras fibrosas estructurales subyacentes. La celulitis y las cantidades excesivas de tejido adiposo a menudo se consideran poco atractivas. Además, los riesgos significativos para la salud pueden estar asociados con mayores cantidades de exceso de grasa corporal.

Se han utilizado una variedad de métodos para tratar a personas con exceso de grasa corporal y, en muchos casos, la eliminación no invasiva del exceso de tejido adiposo subcutáneo puede eliminar tiempo de recuperación innecesario y molestias asociadas con procedimientos invasivos como la liposucción. Los tratamientos no invasivos convencionales para eliminar el exceso de grasa corporal suelen incluir agentes tópicos, medicamentos para bajar de peso, ejercicio regular, dieta o una combinación de estos tratamientos. Una desventaja de estos tratamientos es que pueden no ser efectivos o ni siquiera posibles bajo determinadas circunstancias. Por ejemplo, cuando una persona está físicamente lesionada o enferma, el ejercicio regular puede no ser una opción. Del mismo modo, los medicamentos para bajar de peso o los agentes tópicos no son una opción cuando provocan una reacción alérgica o negativa. Además, la pérdida de grasa en áreas específicas del cuerpo de una persona a menudo no se puede lograr utilizando métodos de pérdida de peso generales o sistémicos.

Otros métodos diseñados para reducir el tejido adiposo subcutáneo incluyen la liposucción asistida por láser y la mesoterapia. Los métodos no invasivos más nuevos incluyen la aplicación de energía radiante a las células subcutáneas ricas en lípidos mediante, por ejemplo, radiofrecuencia y/o energía luminosa, tal como se describe en la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2006/0036300 y la Patente de EE. UU. Núm. 5,143,063, o mediante, por ejemplo, radiación ultrasónica focalizada de alta intensidad (HIFU) tal como se describe en las Patentes de EE. ^{U u .} Núms. 7,258,674 y 7,347,855. Por el contrario, los métodos y dispositivos para reducir de forma no invasiva el tejido adiposo subcutáneo mediante enfriamiento se describen en la Patente de EE.UU. Núm. 7 367 341 titulada "METHODS AND DEVICES FOR SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY CONTROLLED COOLING" de Anderson y otros y la Publicación de Patente de EE.UU. Núm. 2005/0251120 titulada "METHODS AND DEVICES FOR DETECTION AND CONTROL OF SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY CONTROLLED COOLING" de Anderson y otros y la publicación US 2008/0077211 A1 titulada "Cooling device having a plurality of controllable cooling elements to provide a predetermined cooling profile" de Levinson y otros

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, los números de referencia idénticos identifican elementos o actos similares. Los tamaños y las posiciones relativas de los elementos en los dibujos no están necesariamente a escala. Por ejemplo, las formas de varios elementos y ángulos no están necesariamente dibujadas a escala, y algunos de estos elementos se amplían y colocan arbitrariamente para mejorar la legibilidad del dibujo. Además, las formas particulares de los elementos tal como se dibujan no pretenden necesariamente transmitir ninguna información sobre la forma real de los elementos particulares, y generalmente se seleccionan para facilitar su reconocimiento en los dibujos.

La Figura 1 es una vista isométrica que ilustra esquemáticamente un sistema de tratamiento para tratar regiones subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 11 de acuerdo con una forma de realización de la divulgación.

La Figura 2 es un esquema que ilustra un dispositivo de tratamiento para tratar áreas subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 11 de acuerdo con una realización de la divulgación.

La Figura 3A es una vista lateral que muestra una realización de un dispositivo para un tratamiento para eliminar o extraer calor de células subcutáneas ricas en lípidos.

La Figura 3B es una vista superior que muestra un panel de control del dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 3C es una vista inferior que muestra el dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A. La Figura 3D es una vista en perspectiva parcialmente despiezada del dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.La Figura 3E es una vista detallada de un componente del dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

Las Figuras 4A-4D muestran diferentes etapas de ensamblaje de una realización de una parte rígida del dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 5A muestra una vista frontal de una realización de una parte flexible del dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 5B es una vista de extremo de la parte flexible que se muestra en la Figura 5A.

La Figura 5C es una vista superior de la parte flexible que se muestra en la Figura 5A.

La Figura 5D es una vista inferior de la parte flexible que se muestra en la Figura 5A.

La Figura 6A es una vista en perspectiva que muestra una realización de un forro del sujeto 11 para el dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 6B es una vista en despiece del forro del sujeto 11 que se muestra en la Figura 6A.

La Figura 6C es una vista en perspectiva del forro del sujeto 11 que se muestra en la Figura 6A.

La Figura 7A muestra una vista en perspectiva de una realización de una ficha que interactúa con el dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 7B muestra una vista en perspectiva de la ficha que se muestra en la Figura 6A.

La Figura 7C muestra una vista en perspectiva de una realización de un receptáculo para recibir la ficha que se muestra en la Figura 7A.

La Figura 7D muestra otra realización de un receptáculo para el dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 7E muestra otra realización de una ficha para el dispositivo de tratamiento que se muestra en la Figura 3A.

La Figura 7F muestra un ajustador para los dispositivos de tratamiento descritos en este documento.

La Figura 8 es una vista en perspectiva que muestra una realización de otro aplicador para un tratamiento para eliminar o extraer calor de células ricas en lípidos dispuestas debajo de una capa cutánea.

La Figura 9A es una vista en alzado de una parte flexible del aplicador que se muestra en la Figura 8.

La Figura 9B es una vista lateral de una parte flexible del aplicador que se muestra en la Figura 8.

La Figura 9C es una vista en planta de una parte flexible del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8.

La Figura 9D es una vista inferior de una parte flexible del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8. La Figura 10 es una vista en perspectiva de un panel de una pieza rígida del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8.

La Figura 11A es una vista en perspectiva explosionada de un marco del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8.

La Figura 11B es una vista en perspectiva de una primera parte del marco que se muestra en la Figura 11A. La Figura 11C es una vista en perspectiva de una segunda parte del marco del marco que se muestra en la Figura 11A.

La Figura 12A es una vista lateral en despiece ordenado de un subconjunto del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8 que incluye los paneles y las segundas partes del marco.

La Figura 12B es una vista en perspectiva despiezada de un conjunto del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8 que incluye la parte flexible, las primeras partes del marco y el subconjunto que se muestra en la Figura 12A.

La Figura 13A es una vista en sección transversal que muestra una realización de un separador de fluidos en comunicación fluida entre una cavidad interior y un puerto del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8.

La Figura 13B es una vista en sección transversal que muestra otra realización de un separador de fluidos en comunicación fluida entre una cavidad interior y un puerto del aplicador de vacío que se muestra en la Figura 8.

La Figura 14 es una vista en planta de un dispositivo de protección personal utilizable con un aplicador de vacío de acuerdo con una realización de la descripción.

Las figuras 15A y 15B ilustran una realización de un aplicador de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 16A y 16B ilustran otra realización de un aplicador de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 17A y 17B ilustran otra realización más de un aplicador de acuerdo con la presente invención. Descripción detallada

Visión general

La invención se define en las reivindicaciones. Se describen dispositivos, sistemas y métodos para monitorear y controlar en circuito cerrado el tratamiento (incluyendo enfriamiento) de tejido subcutáneo, tal como tejido adiposo. Varios de los detalles que se exponen a continuación se proporcionan para describir los siguientes ejemplos y métodos de una manera suficiente para permitir que un experto en la técnica relevante los lleve a la práctica, fabrique y utilice. Sin embargo, varios de los detalles y ventajas que se describen a continuación pueden no ser necesarios para llevar a la práctica ciertos ejemplos y métodos de la tecnología.

La referencia en esta descripción a "un ejemplo" o "una realización" significa que un elemento, estructura o característica particular descrita en relación con el ejemplo se incluye en al menos un ejemplo de la presente tecnología. Por tanto, las apariciones de las frases "en un ejemplo", o "una realización" en varios lugares a lo largo de esta descripción no se refieren necesariamente al mismo ejemplo. Además, los elementos, estructuras, rutinas, etapas o característica particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en uno o más ejemplos de la tecnología. Los encabezados proporcionados en la presente descripción son solo por conveniencia y no tienen la intención de limitar o interpretar el alcance o el significado de la tecnología reivindicada.

Los aspectos de la presente invención están generalmente dirigidos a un dispositivo para tratar células subcutáneas ricas en lípidos. La invención se refiere a una parte rígida y una parte flexible. La parte rígida incluye un conductor térmico que tiene una superficie interior y una superficie exterior situada frente a la superficie interior. La parte flexible tiene una superficie interior, una superficie exterior situada frente a la superficie interior y un corte que se extiende entre las superficies interior y exterior. El conductor térmico se coloca en el recorte y las partes flexible y rígida definen un cuerpo. El cuerpo tiene una superficie interior y una superficie exterior. La superficie interior incluye la cara interior de la parte rígida y la superficie interior de la parte flexible, y la superficie exterior incluye la cara exterior de la parte rígida y la superficie exterior de la parte flexible.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de determinadas realizaciones se refiere a un dispositivo de tratamiento y una ficha. El dispositivo de tratamiento incluye un aplicador que está configurado para acoplarse operativamente al área objetivo. El aplicador incluye una fuente de eliminación de calor que está configurada para eliminar el calor de las células ricas en lípidos. La ficha interactúa con el dispositivo de tratamiento para permitir un tratamiento con el dispositivo de tratamiento. La ficha incluye un dispositivo microelectrónico que está acoplado eléctricamente con la fuente de eliminación de calor mientras que la ficha interactúa con el dispositivo de tratamiento.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un método para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de determinadas realizaciones está dirigido a configurar un dispositivo de tratamiento para el área objetivo, permitiendo el uso del dispositivo de tratamiento dentro de un límite predeterminado, verificando que el uso continuado del dispositivo de tratamiento esté dentro del límite predeterminado y prohibiendo el uso del dispositivo de tratamiento cuando se excede el límite predeterminado. El dispositivo de tratamiento incluye una fuente de eliminación de calor configurada para eliminar el calor de las células ricas en lípidos.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un aplicador de vacío para tratar células subcutáneas ricas en lípidos con una unidad de enfriamiento/calentamiento. Un aspecto de determinadas realizaciones se refiere a una parte rígida y una parte flexible. La parte rígida tiene una superficie interior, una superficie exterior y un borde rígido que se extiende entre las superficies interior y exterior. La parte rígida incluye un conductor térmico que acopla las superficies interior y exterior. La parte flexible tiene una superficie interior, una superficie exterior situada frente a la superficie interior y un borde flexible que se extiende entre las superficies interior y exterior. Las partes flexible y rígida definen un cuerpo que tiene una superficie interior, una superficie exterior y una abertura. La superficie interior incluye la cara interior de la parte rígida y la superficie interior de la parte flexible. La superficie exterior incluye la cara exterior de la parte rígida y la superficie exterior de la parte flexible. La abertura incluye el borde rígido de la parte rígida y el borde flexible de la parte flexible.

Otros aspectos de la presente divulgación se refieren generalmente a un método para tratar células ricas en lípidos dispuestas debajo de una capa cutánea. Un aspecto de determinadas realizaciones está dirigido a acoplar una fuente de eliminación de calor a una superficie exterior de una placa termoconductora de un aplicador de vacío, acoplar una fuente de succión a una cavidad interior del aplicador de vacío, colocar el aplicador de vacío sobre la capa cutánea, activar la fuente de succión para atraer la capa cutánea hacia la cavidad interior del aplicador de vacío y activar la fuente de eliminación de calor para eliminar el calor de las células ricas en lípidos.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un dispositivo para tratar células ricas en lípidos dispuestas debajo de una capa cutánea. Un aspecto de determinadas realizaciones se refiere a una base, un accesorio y un conductor térmico. La base incluye un primer accesorio. El conector incluye una primera parte de un contorno que define una boca de una cavidad. El conector también incluye un segundo accesorio que está acoplado al primer accesorio en una primera disposición de dispositivo y está desacoplado del primer accesorio en una segunda disposición de dispositivo. El conductor térmico está dispuesto alrededor de al menos una parte de la cavidad y está configurado para transferir calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno se aplica a la capa cutánea en la disposición del primer dispositivo.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un dispositivo para tratar células ricas en lípidos dispuestas debajo de una capa cutánea. Un aspecto de determinadas realizaciones se refiere a una ventosa que define una cavidad interior, un conductor térmico dispuesto alrededor de al menos una parte de la cavidad y un ajustador. La ventosa incluye un contorno que define la boca de una cavidad. El conductor térmico está configurado para la transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno se aplica a la capa cutánea. El ajustador está configurado para ajustar al menos (a) las dimensiones de la cavidad interior y (b) la posición del conductor térmico con respecto a la cavidad interior.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de determinadas realizaciones se refiere a una base, un primer accesorio, un segundo accesorio y un conductor térmico. La base incluye un primer accesorio. El primer conector comprende una parte del primer contorno que define la primera boca de la primera cavidad. El conector incluye un segundo accesorio que está acoplado al primer accesorio en una primera disposición de dispositivo y está desacoplado del primer accesorio en una segunda disposición de dispositivo. El segundo accesorio incluye una parte del segundo contorno que define la segunda boca de la segunda cavidad. El segundo accesorio incluye un tercer accesorio que se acopla al primer accesorio en una tercera disposición del dispositivo. El conductor térmico está dispuesto alrededor de al menos una parte de la cavidad. El conductor térmico está configurado para la transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el primer contorno se aplica a la capa cutánea en la primera disposición y cuando el segundo contorno se aplica a la capa cutánea en la tercera disposición.

Otros aspectos de la presente descripción se refieren generalmente a un método. Un aspecto de determinadas realizaciones está dirigido a acoplar un primer accesorio a una base de un aplicador de vacío, colocando el primer accesorio en un área de la primera capa cutánea, transfiriendo calor entre un conductor térmico y células ricas en lípidos dispuestas debajo del área de la primera capa cutánea, desplazando el primer accesorio del área de la primera capa cutánea, desacoplando el primer accesorio de la base, acoplar un segundo accesorio a la base, colocar el segundo accesorio en un área de la segunda capa cutánea y transferir calor entre el conductor térmico y las células ricas en lípidos dispuesta bajo el área de la segunda capa cutánea.

Sistema de tratamiento adecuado

La Figura 1 y la siguiente discusión proporcionan una breve descripción general de un sistema de tratamiento adecuado 10 en el que se pueden implementar aspectos de la divulgación. Los expertos en la técnica pertinente apreciarán que la descripción se puede practicar con otros sistemas de tratamiento y protocolos de tratamiento, incluidos sistemas de tratamiento médico invasivo, mínimamente invasivo, otros sistemas de tratamiento médico no invasivo y/o combinaciones de uno o más de los anteriores para tratar a un sujeto 11. En general, el término "sistema de tratamiento", como se usa generalmente en el presente documento, se refiere a cualquiera de las categorías de sistemas de tratamiento médico anteriores, así como a cualquier régimen de tratamiento o uso de dispositivos médicos.

El sistema de tratamiento 10 es adecuado para tratar el tejido adiposo subcutáneo de un sujeto, por ejemplo mediante enfriamiento. "Tejido subcutáneo" puede incluir tejido que se encuentra debajo de la dermis e incluye grasa subcutánea o tejido adiposo que puede estar compuesto principalmente por células ricas en lípidos o adipocitos. Cuando se enfrían los tejidos subcutáneos a una temperatura inferior a 37 °C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden verse afectadas de forma selectiva. En general, la epidermis y la dermis del sujeto 11 carecen de células ricas en lípidos en comparación con las células subyacentes ricas en lípidos que forman el tejido adiposo. Debido a que las células no ricas en lípidos generalmente pueden soportar temperaturas más frías mejor que las células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden verse afectadas selectivamente sin afectar las células no ricas en lípidos en la dermis, la epidermis y otros tejidos circundantes. En algunas realizaciones, el sistema de tratamiento 10 puede aplicar temperaturas refrescantes a la piel del sujeto 11 en un rango de aproximadamente -20 °C a aproximadamente 20 °C. En otras realizaciones, las temperaturas de enfriamiento pueden ser de aproximadamente -20 °C a aproximadamente 10 °C, de aproximadamente 0 °C a aproximadamente 20 °C, de aproximadamente -15 °C a aproximadamente 5 °C, de aproximadamente -5 °C a aproximadamente 15°C, o desde aproximadamente -10 °C a aproximadamente 0 °C.

Sin estar ligado a la teoría, se considera que el efecto selectivo del enfriamiento en las células ricas en lípidos da como resultado, por ejemplo, la ruptura de la membrana, constricción, discapacidad, daño, eliminación, o muerte celular u otro método de alteración de células ricas en lípidos. Se considera que tal alteración proviene de uno o más mecanismos que actúan solos o en combinación. Se considera que dicho mecanismo o mecanismos desencadenan una cascada apoptótica, que se cree que es la forma dominante de muerte de células ricas en lípidos por enfriamiento no invasivo.

La apoptosis, también conocida como "muerte celular programada" es un mecanismo de muerte inducida genéticamente por el cual las células se autodestruyen sin causar daño a los tejidos circundantes. Una serie ordenada de eventos bioquímicos inducen a las células a cambiar morfológicamente. Estos cambios incluyen ampollas celulares, pérdida de asimetría y unión de la membrana celular, constricción celular, condensación de cromatina y fragmentación del ADN cromosómico. La lesión a través de un estímulo externo, como la exposición al frío, es un mecanismo que puede inducir la apoptosis celular en las células. Nagle, W.A., Soloff, B.L., Moss, A.J. Jr., Henle, K.J. "Cultured Chinese Hamster Cells Undergo Apoptosis After Exposure to Cold but Nonfreezing Temperatures" Criobiología 27, 439-451 (1990)).

Un aspecto de la apoptosis, en contraste con la necrosis celular (una forma traumática de muerte celular que causa inflamación local), es que las células apoptóticas expresan y muestran marcadores fagocíticos en la superficie de la membrana celular, marcando así las células para fagocitosis por macrófagos. Como resultado, los fagocitos pueden engullir y eliminar las células moribundas (por ejemplo, las células ricas en lípidos) sin provocar una respuesta inmunitaria. Las temperaturas que provocan estos eventos apoptóticos en células ricas en lípidos pueden contribuir a una reducción y remodelación duradera y/o permanente del tejido adiposo subcutáneo.

Se considera que un mecanismo de muerte celular apoptótica rica en lípidos por enfriamiento implica la cristalización localizada de lípidos dentro de los adipocitos a temperaturas que no inducen la cristalización en células no ricas en lípidos. Los lípidos cristalizados pueden dañar selectivamente estas células, induciendo la apoptosis (y también pueden inducir la muerte necrótica si los lípidos cristalizados dañan o rompen la membrana bilipídica del adipocito). Otro mecanismo de lesión implica la transición de fase lipídica de esos lípidos dentro de la membrana bilipídica de la célula, lo que da como resultado la ruptura de la membrana, comprometiendo así la integridad y/o función de la membrana celular e induciendo la apoptosis. Este mecanismo está bien documentado para muchos tipos de células y puede estar activo cuando se enfrían los adipocitos o células ricas en lípidos. Mazur, P., "Cryobiology: the Freezing of Biological Systems" Ciencia, 68: 939-949 (1970); Quinn, P.J., "A Lipid Phase Separation Model of Low Temperature Damage to Biological Membranes" Criobiología, 22: 128-147 (1985); Rubinsky, B., "Principles of Low Temperature Preservation" Revisions de fallos cardiacos, 8, 277-284 (2003). Pueden existir otros mecanismos apoptóticos aún por comprender, basados en la sensibilidad relativa de las células ricas en lípidos al enfriamiento en comparación con las células no ricas en lípidos.

Además de los mecanismos apoptóticos implicados en la muerte celular rica en lípidos, también se considera que la exposición al frío local induce la lipólisis (es decir, el metabolismo de las grasas) de las células ricas en lípidos y se ha demostrado que mejora la lipólisis existente, lo que sirve para aumentar aún más la reducción de células subcutáneas ricas en lípidos. Vallerand, A.L., Zamecnik. J., Jones, P.J.H., Jacobs, I. "Cold Stress Increases Lipolysis, FFA Ra and TG/FFA Cycling in Humans" Medicina ambiental, espacial y de aviación 70, 42-50 (1999).

En varias realizaciones, el sistema de tratamiento 10 incluye un controlador, un dispositivo informático, un dispositivo de adquisición de datos, un enfriador y uno o más aplicadores. El sistema de tratamiento 10 puede emplear estos componentes en varias realizaciones para recibir una selección de un perfil de tratamiento y aplicar el tratamiento seleccionado a un sujeto 11.

La Figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra un sistema de tratamiento 10 para eliminar de forma no invasiva el calor de las áreas objetivo subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 11, como el área abdominal 12 u otra área adecuada. El sistema 10 puede incluir un dispositivo de tratamiento 14 que se aplica al área objetivo del sujeto 11 para enfriar o eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos del sujeto 11. Se entenderá que los dispositivos de tratamiento 14 pueden tener varias configuraciones, formas y tamaños adecuados para diferentes partes del cuerpo de modo que se pueda lograr la eliminación de calor de cualquier área subcutánea rica en lípidos objetivo del sujeto 11.

El dispositivo de tratamiento 14 incluye un aplicador 15 que enfría un área objetivo del sujeto 11, como un ser humano o un animal (es decir, "sujeto 11"). Se pueden aplicar varios tipos de aplicadores durante el tratamiento, como un aplicador de vacío (que se puede usar en combinación con una función de masaje o vibración). Cada aplicador puede diseñarse para tratar áreas diana del cuerpo del paciente, tales como barbilla, mejillas, brazos, áreas pectorales, muslos, pantorrillas, glúteos, espalda, abdomen, "michelines", etc. Por ejemplo, se puede aplicar un aplicador de vacío en la región de la espalda con o sin masaje o vibración. Los ejemplos de aplicadores y sus configuraciones utilizables con el sistema 10 se describen de diversas formas, por ejemplo, las Publicaciones de Patentes de EE.UU. Núm. 2007/0198071, 2008/0077201, y 2008/0077211 de titularidad compartida y en la Solicitud de patente de EE.UU. Núm. de serie 11/750,953. En determinadas realizaciones, el sistema 10 también puede incluir un dispositivo de protección del paciente, por ejemplo, una funda o forro, para evitar el contacto directo entre el aplicador 15 y la piel del paciente y, por lo tanto, reducir la probabilidad de contaminación cruzada entre pacientes, minimizando los requisitos de limpieza para el aplicador 15, etc. En ciertas otras realizaciones, el dispositivo de protección del paciente también puede incluir o incorporar varios dispositivos de almacenamiento, computación y comunicaciones, como un componente de identificación por radiofrecuencia (RFID), que permite, por ejemplo, monitorear y medir. En este documento y en la Publicación de patente de EE. UU. Núm. 2008/0077201 de titularidad compartida se describen ejemplos de forros o dispositivos de protección del paciente.

El sistema 10 puede incluir además una unidad de tratamiento 16 y líneas de fluido de suministro y retorno 18a y 18b entre el dispositivo de tratamiento 14 y la unidad de tratamiento 16. La unidad de tratamiento 16 puede eliminar el calor de un refrigerante a un disipador de calor y proporcionar un refrigerante frío al dispositivo de tratamiento 14 a través de las líneas de fluido 18a y 18b. Alternativamente, la unidad de tratamiento 16 puede hacer circular refrigerante tibio al dispositivo de tratamiento 14 durante los períodos de calentamiento. Los ejemplos del refrigerante circulante incluyen agua, glicol, fluido de transferencia de calor sintético, aceite, un refrigerante y/o cualquier otro fluido conductor de calor adecuado. Las líneas de fluido 18a y 18b pueden ser mangueras u otros conductos construidos de polietileno, cloruro de polivinilo, poliuretano y/u otros materiales que puedan acomodar el refrigerante circulante particular. La unidad de tratamiento 16 puede ser una unidad de refrigeración, una torre de enfriamiento, un enfriador o refrigerador termoeléctrico, o cualquier otro dispositivo capaz de eliminar el calor de un refrigerante. Alternativamente, se puede usar un suministro de agua municipal (es decir, agua del grifo) en lugar de la unidad de tratamiento. Además, un experto en la técnica reconocerá que existe una serie de otras tecnologías de enfriamiento que podrían usarse de modo que la unidad de tratamiento o el enfriador no necesiten limitarse a los descritos en este documento.

En la realización ilustrada en la Figura 1, el dispositivo de tratamiento 14 puede proporcionar energía mecánica para crear un efecto vibratorio, de masaje y/o pulsátil, tal como se describe, por ejemplo, en la Patente de EE.UU. Núm.

7,367,341 y la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2008/0287839 de titularidad asignada. El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir uno o más actuadores, como motores con peso excéntrico, u otros motores vibratorios como motores hidráulicos, motores eléctricos, motores neumáticos, solenoides, otros motores mecánicos, agitadores piezoeléctricos, etc., para proporcionar energía vibratoria al sitio de tratamiento. Otros ejemplos incluyen una pluralidad de actuadores para uso en conexión con un solo dispositivo de tratamiento 14 y/o aplicador 15 en cualquier combinación deseada. Por ejemplo, un actuador de peso excéntrico (no mostrado) se puede acoplar a una carcasa 14a (Fig. 3D) del dispositivo de tratamiento 14 y un motor neumático (no mostrado) también se puede acoplar a la carcasa 14a de modo que se puedan proporcionar diferentes efectos a diferentes secciones del mismo dispositivo de tratamiento 14. Esto, por ejemplo, le daría al operador del sistema de tratamiento 10 opciones para tratamientos diferenciales de células ricas en lípidos dentro de una única área objetivo o entre múltiples áreas objetivo del sujeto 11. Puede ser posible el uso de uno o más actuadores y tipos de actuadores en varias combinaciones y configuraciones con un dispositivo de tratamiento 14 o aplicador 15.

El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir uno o más elementos termoeléctricos de tipo Peltier. Por ejemplo, el dispositivo de tratamiento 14 puede tener una pluralidad de segmentos térmicos controlados individualmente para crear un perfil de enfriamiento espacial personalizado y/o un perfil de enfriamiento variable en el tiempo. Cada perfil de tratamiento personalizado puede incluir uno o más segmentos, y cada segmento puede incluir una duración específica, una temperatura objetivo y parámetros de control para funciones como vibración, masaje, vacío y otros modos de tratamiento. Los dispositivos de enfriamiento que tienen múltiples unidades de intercambio de calor controladas individualmente se describen, por ejemplo, en la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2008/0077211 de titularidad compartida.

El sistema 10 puede incluir además una fuente de alimentación 20 y una unidad de procesamiento 24 acoplada operativamente al dispositivo de tratamiento 14 y al aplicador 15. En un ejemplo, la fuente de alimentación 20 proporciona un voltaje de corriente continua a través de una línea de alimentación 22 a un elemento termoeléctrico que está acoplado al aplicador 15 para eliminar el calor del sujeto 11. La unidad de procesamiento 24 puede monitorear los parámetros del proceso a través de sensores (no mostrados) colocados cerca del dispositivo de tratamiento 14 a través de una línea de señal 26 para, entre otras cosas, ajustar la tasa de eliminación de calor en función de los parámetros del proceso. La unidad de procesamiento 24 puede monitorear además los parámetros del proceso para ajustar el aplicador 15 en base a los parámetros del proceso.

La unidad de procesamiento 24 puede estar en comunicación eléctrica directa con el dispositivo de tratamiento 14 a través de la línea de señal 26 como se muestra en la Figura 1; alternativamente, la unidad de procesamiento 24 puede estar conectada al dispositivo de tratamiento a través de un enlace de comunicación inalámbrico u óptico. La unidad de procesamiento 24 puede ser cualquier procesador, controlador lógico programable, sistema de control distribuido, etc. Téngase en cuenta que la línea de alimentación 22 y la línea de señal 26 se muestran en la Figura 1 sin ninguna estructura de soporte. Alternativamente, la línea de alimentación 22 y la línea de señal 26 (y otras líneas que incluyen, pero no se limitan a, las líneas de fluido 18a y 18b) se pueden agrupar o ir acompañadas de un conducto o similar para proteger dichas líneas, mejorar la seguridad del usuario y la comodidad ergonómica, garantizar que se minimice el movimiento no deseado (y, por lo tanto, la posible eliminación o extracción ineficiente de calor del sujeto 11), proporcionar aislamiento eléctrico y térmico y proporcionar una apariencia estética al sistema 10. Los ejemplos de un conducto de este tipo incluyen una cubierta polimérica, de tela o compuesta flexible, un brazo ajustable, etc. Tal conducto (no mostrado) puede diseñarse (a través de juntas ajustables, etc.) para "establecer" el conducto en su lugar para el tratamiento del tema 11.

En otro aspecto, la unidad de procesamiento 24 puede estar en comunicación eléctrica o de otro tipo con un dispositivo de entrada 28, un dispositivo de salida 30 y/o un panel de control 14b en la carcasa 14a del dispositivo de tratamiento 14 (que se muestra en la Figura 3B). El dispositivo de entrada 28 puede ser un teclado, un ratón, una pantalla táctil, un botón pulsador, un interruptor, un potenciómetro, cualquier combinación de los mismos y cualquier otro dispositivo o dispositivos adecuados para aceptar la entrada del usuario. El dispositivo de salida 30 puede incluir una pantalla de visualización o táctil, una impresora, un lector de medios, un dispositivo de audio, un dispositivo visual, cualquier combinación de los mismos y cualquier otro dispositivo o dispositivos adecuados para proporcionar información al usuario. En la realización de la Figura 1, el dispositivo de entrada 28 y el dispositivo de salida 30 pueden combinarse en una sola unidad, como una pantalla táctil. El panel de control 14b puede incluir dispositivos o controles indicadores visuales (luces, pantallas numéricas, etc.) y/o dispositivos o controles indicadores de audio. El panel de control 14b puede ser un componente separado del dispositivo de entrada y/o dispositivo de salida como se muestra en la Figura 3B, puede estar integrado con uno o más de los dispositivos de entrada y salida 28 y 30, puede estar parcialmente integrado con uno o más de los dispositivos de entrada y salida 28 y 30, pueden estar en otra ubicación, y así sucesivamente. En este ejemplo, la unidad de procesamiento 24, la fuente de alimentación 20, el panel de control, la unidad de tratamiento 16, el dispositivo de entrada 28 y el dispositivo de salida 30 son transportados por un bastidor o carro 34 con ruedas 36 para su portabilidad. En ejemplos alternativos, la unidad de procesamiento 24 puede estar contenida, unida o integrada con el dispositivo de tratamiento 14 y/o el aplicador 15 y/o el dispositivo de protección del sujeto 11 descrito anteriormente. En otro ejemplo más, los diversos componentes pueden instalarse de forma fija o integrarse con los soportes del paciente (por ejemplo, una silla, una camilla, etc.) u otros aparatos en una sala de tratamiento. Se pueden encontrar más detalles con respecto a los componentes y/o la operación del dispositivo de tratamiento 14, el aplicador 15 y otros componentes en la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2008/0287839 de titularidad compartida.

Sin pretender imponer ninguna teoría, se considera que, en funcionamiento, el enfriamiento efectivo del aplicador 15, que enfría por conducción, depende de una serie de factores. Los ejemplos de factores que afectan la eliminación o extracción de calor del área de la piel y el tejido relacionado incluyen, por ejemplo, el área de la superficie de la unidad de tratamiento, la temperatura del elemento de interfaz y la energía mecánica entregada al tejido. Más específicamente, en funcionamiento, y al recibir la entrada para iniciar un protocolo de tratamiento, la unidad de procesamiento 24 puede hacer que el dispositivo de tratamiento 14 recorra cada segmento de un plan de tratamiento prescrito. Al hacerlo, el dispositivo de tratamiento 14 aplica energía a uno o más segmentos de enfriamiento, como enfriadores termoeléctricos (por ejemplo, "zonas" TEC), para comenzar un ciclo de enfriamiento y, por ejemplo, activar características o modos como vibración, masaje, vacío, etc. Usando sensores de temperatura o flujo de calor (no mostrados en la Figura 1) próximo a uno o más dispositivos de tratamiento 14, el aplicador 15, un forro o dispositivo del sujeto 11, la piel del paciente u otras ubicaciones o combinaciones de los mismos, la unidad de procesamiento 24 determina si se ha alcanzado una temperatura o flujo de calor que está suficientemente cerca de la temperatura o flujo de calor objetivo. Se apreciará que mientras una región del cuerpo (por ejemplo, tejido adiposo) se ha enfriado o calentado a la temperatura objetivo o por un flujo de calor objetivo, en realidad esa región del cuerpo puede estar cerca pero no igual a la temperatura objetivo, por ejemplo, debido a las variaciones naturales de calentamiento y enfriamiento del cuerpo. Por lo tanto, aunque el sistema puede intentar calentar o enfriar hasta la temperatura objetivo o mediante un flujo de calor objetivo, un sensor puede medir una temperatura lo suficientemente cercana. Si no se ha alcanzado la temperatura objetivo, se puede aumentar o disminuir la potencia para cambiar el flujo de calor, según sea necesario, para mantener la temperatura objetivo o el "valor determinado". Cuando expira la duración del segmento prescrito, la unidad de procesamiento 24 puede aplicar la temperatura y la duración indicadas en el siguiente segmento del perfil de tratamiento. En algunas realizaciones, la temperatura se puede controlar utilizando una variable distinta o adicional a la potencia.

De acuerdo con los ejemplos del sistema, el dispositivo de tratamiento 14 y el aplicador 15 mejoran la ruptura del tejido adiposo enfriado. Además, los ejemplos pueden proporcionar un tiempo de tratamiento reducido, una incomodidad reducida para el sujeto 11 y una mayor eficacia del tratamiento.

Los ejemplos del sistema pueden proporcionar el dispositivo de tratamiento 14 y el aplicador 15 que dañan, lesionan, rompen o de lo contrario reducen las células subcutáneas ricas en lípidos generalmente sin daño colateral a las células no ricas en lípidos en el área objetivo del tratamiento. En general, se considera que las células ricas en lípidos pueden verse afectadas selectivamente (por ejemplo, dañadas, lesionadas o rotas) al exponer dichas células a bajas temperaturas que no afectan a las células no ricas en lípidos en la misma medida o en el mismo modo. Como resultado, las células ricas en lípidos, como el tejido adiposo subcutáneo, pueden dañarse mientras que otras células en la misma región generalmente no se dañan aunque las células no ricas en lípidos en la superficie estén sujetas a temperaturas aún más bajas. La energía mecánica proporcionada por el aplicador puede mejorar aún más el efecto sobre las células ricas en lípidos mediante la alteración mecánica de las células ricas en lípidos afectadas.

En algunos ejemplos del sistema, el dispositivo de tratamiento puede usarse con una sustancia que puede (a) proporcionar un acoplamiento térmico entre la piel del sujeto y la(s) unidad(es) de enfriamiento 50 para mejorar la transferencia de calor entre ellas; y/o (b) proteger los tejidos biológicos de un sujeto del daño por congelación (por ejemplo, daño debido a la formación de hielo). La sustancia puede ser un fluido, por ejemplo, un líquido, un gel o una pasta que puede ser higroscópica, termoconductora y biocompatible. Algunas realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden usar un crioprotector que incluye un depresor de temperatura que puede ayudar a prevenir la congelación de tejido no rico en lípidos (por ejemplo, tejido dérmico) durante el tratamiento. Los procesos y crioprotectores adecuados para implementar crioprotectores se describen en la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2007/0255362 de titularidad compartida. El depresor de temperatura puede ser parte de un crioprotector que puede incluir adicionalmente un agente espesante, un regulador de pH, un humectante, un surfactante y/u otros aditivos. Los depresores de temperatura pueden incluir, por ejemplo, polipropilenglicol (PG), polietilenglicol (PEG), sulfóxido de dimetilo (DMSO) u otros compuestos alcohólicos adecuados. En una realización particular, un crioprotector puede incluir aproximadamente un 30 % de glicol de polipropileno, aproximadamente un 30 % de glicerina (un humectante) y aproximadamente un 40 % de etanol. En otra realización, un crioprotector puede incluir aproximadamente un 40 % de glicol propileno, aproximadamente un 0,8 % de hidroxietilcelulosa (un agente espesante) y aproximadamente un 59,2 % de agua. En una realización adicional, un crioprotector puede incluir aproximadamente un 50 % de glicol de polipropileno, aproximadamente un 40 % de glicerina y aproximadamente un 10 % de etanol.

En un modo de funcionamiento, el aplicador 15 está acoplado a un dispositivo de tratamiento 14. Como se describe a continuación, aplicar el dispositivo de tratamiento 14 con una fuerza de tipo vacío a la piel del sujeto 11 puede ser ventajoso para lograr un tratamiento eficaz. En general, el sujeto 11 tiene una temperatura corporal de aproximadamente 37 °C, y la circulación sanguínea es un mecanismo para mantener una temperatura corporal constante. Como resultado, el flujo de sangre a través de la piel y la capa subcutánea de la región a tratar puede verse como una fuente de calor que contrarresta el enfriamiento de la grasa subdérmica. Por consiguiente, enfriar el tejido de interés requiere no solo eliminar el calor de dicho tejido sino también el de la sangre que circula a través de este tejido. Por lo tanto, la reducción o eliminación temporal del flujo de sangre a través de la región de tratamiento, por ejemplo, mediante la aplicación de vacío, puede mejorar la eficacia del enfriamiento del tejido. Además, un vacío puede sacar la piel y el tejido adiposo subyacente del cuerpo, lo que puede ayudar a enfriar el tejido subyacente, por ejemplo, alargando la distancia entre la grasa subcutánea y el tejido muscular relativamente bien perfundido y permitiendo que el tejido adiposo subyacente se enfríe por dos lados. Las realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir una cavidad interior en la que se introduce el tejido. La cavidad interior puede estar provista de una sola superficie de enfriamiento o una pluralidad de superficies de enfriamiento dispuestas en ubicaciones discretas en cualquier lugar alrededor de la cavidad interior, o la cavidad interior puede estar parcial o totalmente provista de superficie(s) de enfriamiento.

Al enfriar el tejido subcutáneo a una temperatura inferior a 37 °C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden dañarse selectivamente. En general, la epidermis y la dermis del sujeto 11 tienen menores cantidades de ácidos grasos en comparación con las células subyacentes ricas en lípidos que forman los tejidos subcutáneos. Debido a que las células no ricas en lípidos generalmente pueden soportar temperaturas más frías mejor que las células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden dañarse selectivamente mientras se mantienen las células no ricas en lípidos en la dermis y la epidermis. Por ejemplo, el rango de temperatura puede ser desde aproximadamente -20 °C hasta aproximadamente 10 °C, desde aproximadamente de 0 °C hasta aproximadamente 20 °C, desde aproximadamente -15 °C hasta aproximadamente 5 °C, desde aproximadamente -5 °C hasta aproximadamente 15 °C, o desde aproximadamente -10 °C hasta aproximadamente 0 °C.

La Figura 2 es un esquema que ilustra un dispositivo de tratamiento 14 para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos. El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir un aplicador 15 con una unidad de enfriamiento 50 y una capa de interfaz 60. La capa de interfaz 60 puede ser una placa, una capa, una cubierta u otros materiales adecuados descritos en este documento y puede servir como un dispositivo de protección del sujeto 11 descrito en este documento. La capa de interfaz 60 está ubicada entre la unidad de enfriamiento 50 y la piel 70 de un sujeto 11 que recibe tratamiento a través del dispositivo de tratamiento 14. La unidad de enfriamiento 50 puede contener un componente de comunicación 55 que se comunica con un dispositivo de control 80 como se describe en este documento, y un componente de medición 57 que mide uno o más parámetros del proceso, como el flujo de calor o la temperatura de la placa de enfriamiento 50. La capa de interfaz 60 también puede contener un componente de comunicación 65 similar y un componente de medición 67 que mide uno o más parámetros del proceso, como el flujo de calor o la temperatura de la capa de interfaz 60. Por ejemplo, los componentes de comunicación 55, 65 y/o ambos pueden recibir y transmitir información desde el dispositivo de control 80, como información de temperatura determinada por las unidades de medición 57, 67 y/o ambas. El dispositivo 14 también puede contener componentes de potencia y otros componentes descritos con respecto a la Figura 1 y aplicaciones relacionadas.

En algunos casos, el dispositivo de protección del paciente puede incluir un manguito y/o una capa de interfaz que se usa para contactar con la piel del paciente. Un ejemplo de dicho manguito tiene una primera parte de manguito y una segunda parte de manguito. La primera parte de manguito puede contactar y/o facilitar el contacto del dispositivo de tratamiento con la piel del paciente. La segunda parte de manguito puede ser una capa de aislamiento que se extiende desde la primera parte de manguito. Por ejemplo, la segunda parte del manguito puede construirse de látex, caucho, nailon, Kevlar® u otro material sustancialmente impermeable o semipermeable. La segunda parte de manguito puede evitar el contacto entre la piel del paciente y las placas de enfriamiento, entre otras cosas. Se pueden encontrar más detalles sobre un dispositivo de protección del paciente en la Publicación de patente de EE.UU. Núm. 2008/0077201.

El dispositivo de tratamiento de la presente descripción puede usar vacío para ayudar a formar un contacto entre el dispositivo de tratamiento y la piel del paciente. El vacío también se puede usar para impartir energía mecánica durante el tratamiento. Impartir energía vibratoria mecánica a un área objetivo, por ejemplo, aplicando y liberando repetidamente vacío al tejido del sujeto, o por ejemplo, modulando un nivel de vacío aplicado al tejido del sujeto, crea una acción de masaje durante el tratamiento.

La Figura 3A es una vista lateral que muestra una parte de un dispositivo de tratamiento 14 para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con una realización de la presente tecnología. La Figura 3B es una vista superior del dispositivo de tratamiento 14 que muestra la carcasa 14a y el panel de control 14b, y la Figura 3C es una vista inferior que muestra el aplicador 15 acoplado al dispositivo de tratamiento 14. La Figura 3D es una vista en perspectiva parcialmente explosionada del dispositivo de tratamiento 14 que ilustra determinadas características del aplicador 15. La Figura 3E es una vista en detalle de un componente del aplicador 15. El aplicador 15 puede incluir una parte flexible 100, al menos una parte generalmente rígida, por ejemplo, los paneles 200a y 200b, y al menos un marco 300 (mostrado individualmente como marcos 300a y 300b en la Figura 3E) entre los paneles 200a y 200b y la parte flexible 100. En la realización ilustrada, el aplicador 15 tiene una superficie interior 92 y una superficie exterior 94. La superficie interior 92 define una cavidad interior 96 en la que se puede hacer vacío.

Con referencia a la Figura 3B, el panel de control 14b puede estar ubicado en el dispositivo de tratamiento 14 para que sea fácilmente accesible para el operador del sistema de tratamiento 10. El panel de control 14b puede proporcionar al operador la capacidad de controlar y/o monitorear el tratamiento en el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, un primer botón de ENCENDIDO/APAGADO puede alternar el inicio o la terminación de un tratamiento y un segundo botón de ENCENDIDO/APAGADO puede accionar una bomba (no mostrada) para generar un vacío en la cavidad interior 96. Las luces indicadoras pueden proporcionar una indicación visual de, por ejemplo, si se está realizando un tratamiento y/o si la bomba de vacío está activada.

Con referencia a la Figura 3C, el aplicador 15 puede acoplarse al dispositivo de tratamiento 14 mediante una placa de montaje 110 que sujeta la parte flexible 100 en acoplamiento hermético a fluidos con la carcasa 14a. La placa de montaje 110 puede formarse integralmente con la parte flexible 100 o acoplarse por separado a la parte flexible 110. Una abertura 112 en la placa de montaje 110 proporciona un pasaje para generar vacío en la cavidad interior 96. Al menos un sujetador 114, por ejemplo, los cuatro tornillos que se muestran en la Figura 3C, pueden asegurar de forma liberable la placa de montaje 110 a la carcasa 14a. En consecuencia, la eliminación de los sujetadores 114 permite reemplazar el aplicador 15 con respecto al dispositivo de tratamiento 14. En otras realizaciones, se puede usar adhesivo u otro tipo de sujetador para acoplar el aplicador 15 al dispositivo de tratamiento 14 con o sin usar la placa de montaje 110. La placa de montaje 110 también puede incluir uno o más imanes 116 (en la Figura 3C se muestran dos imanes 116a y 116b) para retener de forma liberable la capa de interfaz 60 (Figura 2). Además, un sensor como un detector de circuito de conductividad eléctrica (no mostrado) puede acoplarse a través de al menos dos imanes 116 para detectar si un forro 400 (Figuras 6A-6C) está dispuesto en la cavidad interior 96 del aplicador 15.

Con referencia a la Figura 3D, cada parte rígida 200 puede incluir una placa fría 210, al menos un enfriador termoeléctrico (TEC) 230, un intercambiador de calor 240, un circuito impreso flexible 250 y una carcasa protectora 260 que cubre la parte rígida 200. Las partes rígidas individuales 200 son relativamente rígidas en comparación con la parte flexible 100. En consecuencia, las partes rígidas 200 pueden resistir el arqueamiento u otra deformación cuando se genera un vacío en la cavidad interior 96. Tal deformación podría reducir la capacidad del TEC 230 para extraer calor a través de la placa fría 210 de las células subcutáneas ricas en lípidos.

Las Figuras 4A-4D muestran diferentes etapas de ensamblaje de una parte rígida individual 200. En particular, la Figura 4A muestra una realización de la placa fría 210, la Figura 4B muestra un ejemplo de tres componentes de medición 57 (Figura 2) colocados en la placa fría 210, la Figura 4C muestra tres TEC 230 (mostrados individualmente como TEC 230a-230c) colocado sobre los componentes de medición 57, y la Figura 4D muestra el intercambiador de calor 240 que cubre los TEC 230.

Con referencia a la Figura 4A, la placa fría 210 puede ser un panel de aluminio o cobre que tenga una primera superficie 212 y una segunda superficie 214. En otras realizaciones, la placa fría 210 puede incluir otros materiales que sean adecuadamente rígidos y térmicamente conductores. Las placas frías 210 resisten la deformación, como el arqueamiento mientras se genera un vacío en la cavidad interior 96 (Figura 3D), y mantienen un camino térmico entre los TEC 230 (Figura 3D) y el sujeto 11. La primera superficie 212, que puede tener un perfil cóncavo como se muestra en la Figura 4A, puede incluir uno o más rebajes 216 (en la Figura 4A se muestran tres rebajes 216a-216c) para recibir los componentes de medición 57 (Figura 2) y puede incluir uno o más hombros 218 (cuatro hombros 218a-218d se muestran en la Figura 4A) para colocar los TEC 230. La periferia de la primera superficie 212 puede incluir un reborde de montaje 212a que tiene una o más características (por ejemplo, se muestran cuatro aberturas) para acoplar la parte rígida 200 a un marco 300 (Figuras 3D y 3E). La placa fría 210 también puede incluir un recorte 210a a través del cual pueden pasar los cables para los componentes de medición 57 y/o los TEC 230.

Con referencia a la Figura 4B, los componentes de medición 57 (Figura 2) pueden incluir, por ejemplo, al menos un sensor de temperatura 220 (en la Figura 4B se muestran tres sensores de temperatura 220a-220c) que se colocan en la primera superficie 212 para detectar la temperatura de la placa fría 210. De acuerdo con determinadas realizaciones, los sensores de temperatura 220 pueden incluir termistores (por ejemplo, termistores BetaTherm modelo 10K3MBD12) u otros tipos de sensores adecuados para detectar la temperatura en una o más ubicaciones en la placa fría 210. Los cables eléctricos de los sensores de temperatura 220 pueden mantenerse temporalmente en su lugar mediante una película de poliimida recubierta con adhesivo, como Kapton®, u otra cinta adecuada. Alternativamente, los sensores de temperatura 220 pueden insertarse en los rebajes 216a-216c (Figura 4A) con sus cables pasando a través del recorte 210a (Figura 4A). Algunas realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir componentes de medición 57 y 67 que miden parámetros distintos de la temperatura, por ejemplo, el flujo de calor. Además, los componentes de medición 57 y 67 pueden usar señales diferenciales para reducir el acoplamiento o la influencia del ruido ambiental en la(s) señal(es) del componente de medición.

Con referencia a la Figura 4C, los hombros 218 pueden usarse para colocar los TEC 230 sobre los sensores de temperatura 220 en la primera superficie 212. Los TEC 230 pueden acoplarse con respecto a la primera superficie 212 mediante una almohadilla de interfaz térmica (no mostrada), por ejemplo, Loctite® Powerstrate® Xtreme™, o cualquier adhesivo adecuado que no proporcione un aislamiento térmico apreciable entre los TEC 230 y la placa fría 210. Los TEC 230 pueden incluir un dispositivo Peltier u otra bomba de calor activa de estado sólido que utilice electricidad para transferir calor de un lado al otro lado de los TEC 230. En funcionamiento, los TEC 230 transfieren calor desde un lado "frío" que está térmicamente acoplado a la placa fría 210 a un lado "caliente" que está térmicamente acoplado al intercambiador de calor 240 (Figura 3D). Un sellador 232 (Figura 4D), que puede ser un adhesivo termoconductor, une y proporciona un sello entre los TEC y la placa fría 210, une y proporciona un sello entre la placa fría 210 y el intercambiador de calor 240, y proporciona un sello alrededor de los cables que salen de los sensores de temperatura 220 (Figura 4B). El sellador 232 también sirve para minimizar la resistencia térmica entre los componentes con los que entra en contacto. Un ejemplo de un material sellador adecuado es un elastómero térmicamente conductor disponible de Dow Corning Corporation, Núm. de catálogo 3-6651.

Con referencia a la Figura 4D, el intercambiador de calor 240 se coloca sobre los TEC 230 (Figura 4C) y se sella en relación con la placa fría 210 con el sellador 232. El intercambiador de calor 240 incluye una entrada de fluido 242 y una salida de fluido 244 que acoplan de manera cooperativa la tubería correspondiente (no mostrada) desde la carcasa 14a del aplicador 14. El intercambiador de calor 240 también puede incluir una cubierta 246 (también Figura 3D) que brinda acceso al interior del intercambiador de calor 240. En funcionamiento, el refrigerante puede fluir desde la unidad de tratamiento 16 (Figura 2), a través de la línea de suministro de fluido 18a (Figura 2), a través de la carcasa 14a, a través de la entrada de fluido 242, al intercambiador de calor 240. El fluido absorbe calor del lado "caliente" de los TEC 230 en el intercambiador de calor 240 y luego fluye a través de la salida de fluido 244, a través de la carcasa 14a, a través de la línea de retorno de fluido 18b (Figura 2), a la unidad de tratamiento 16. En consecuencia, la unidad de tratamiento 16 puede proporcionar un disipador de calor para eliminar el calor transferido por los TEC 230, a través de la placa fría 210, de las células subcutáneas ricas en lípidos.

El circuito impreso flexible 250 (Figura 3D) se puede acoplar, por ejemplo, adherir, a la segunda superficie 214 de la placa fría 210 y puede incluir uno o más flujo de calor o sensores de temperatura 252 (en la Figura 3D se muestran tres sensores de temperatura 252a-252c) para detectar la temperatura de la piel del paciente. De acuerdo con determinadas realizaciones, los sensores de temperatura 252 pueden incluir termistores, termopares, termopilas u otros tipos de sensores adecuados para detectar la temperatura y/o el flujo de calor en uno o más lugares de la piel del paciente. Para proporcionar una superficie plana frente a la piel del paciente, los sensores de temperatura 252 pueden montarse en la superficie del circuito impreso flexible 250 que enfrenta la placa fría 210. El volumen físico que ocupa cada sensor de temperatura 252 se puede acomodar en los correspondientes rebajes 214a (Figura 3D) que se forman en la segunda superficie 214. Cualquier volumen desocupado en los huecos 214a puede llenarse con espuma, un material vulcanizante a temperatura ambiente u otro material de respaldo para que el circuito impreso flexible 250 no pueda desviarse hacia los huecos 214a. Se puede incluir Kapton®, otra película de poliimida u otro material adecuado como sustrato para el circuito impreso flexible 250.

Las señales emitidas por los sensores de temperatura 252 pueden acoplarse eléctricamente a través de pistas conductoras (no mostradas) que pueden extenderse al interior de la carcasa 14a y acoplar eléctricamente los sensores de temperatura 252 al circuito eléctrico (no mostrado) en la carcasa 14a del aplicador 14 y/o la línea eléctrica 22 (Figura 1). De acuerdo con otras realizaciones, las señales de salida de los sensores de temperatura 252 se pueden transmitir de forma inalámbrica en lugar de a través de las pistas conductoras. En funcionamiento, los sensores de temperatura 252 pueden detectar una temperatura que se puede correlacionar con la temperatura de la piel del paciente, por ejemplo, compensando la presencia de la capa de interfaz 60 (Figura 2), un fluido de acoplamiento térmico y/u otros factores que pueden causar la temperatura medida por los sensores de temperatura 252 para desviarse de la temperatura real de la piel del paciente o del tejido adiposo subcutáneo a una profundidad predefinida.

El circuito impreso 250 también puede incluir un dispositivo microelectrónico (no mostrado) que puede incluir un microprocesador, una memoria, un dispositivo de entrada/salida o combinaciones de los mismos. El dispositivo microelectrónico puede acoplarse eléctricamente a las señales emitidas por los sensores de temperatura 252 y proporcionar, por ejemplo, almacenamiento, cómputo y/o comunicaciones para las señales de salida.

La Figura 5A muestra una vista frontal de una realización de la parte flexible 100 del aplicador 15. La Figura 5B es una vista desde un extremo, la Figura 5C es una vista superior y la Figura 5D es una vista inferior de la parte flexible 100 que se muestra en la Figura 5A. La parte flexible 100 se puede moldear a partir de un plástico elásticamente deformable, por ejemplo, silicona, elastómero u otro material que sea adecuadamente flexible. La parte flexible 100 puede ser transparente para facilitar la visualización de la piel a través de la parte flexible 100. En otras realizaciones, la parte flexible 100 puede ser translúcida u opaca. La parte flexible 100 puede incluir una superficie superior generalmente rectangular acoplada a la carcasa 14a y una superficie inferior que incluye lados paralelos o casi paralelos y extremos elípticos.

Con referencia a la Figura 5A, la parte flexible 100 incluye una parte central 120, extremos 140 (que se muestran individualmente como extremos 140a y 140b) y conectores 160 (que se muestran individualmente como conectores 160a y 160b) que se extienden entre las partes inferiores de los extremos 140 y las acoplan, es decir, opuesto a la parte central 120. En la realización que se muestra en las Figuras 5A-5D, un "contorno" o la forma del aplicador 15 que se ajusta al sujeto 11 incluye una combinación de los rebordes 144 y los conectores 160. La parte flexible 100 también incluye una superficie interior 102, una superficie exterior 104 y un puerto 106 que se extiende entre las superficies interior y exterior 102 y 104 y a través del cual se aspira un vacío en la cavidad interior 96 (Figura 3D). El puerto 106 y la abertura 112 (Figura 3C) están aproximadamente alineados cuando se usa la placa de montaje 110 (Figura 3C) para acoplar la parte flexible 100 a la carcasa 14a.

Con referencia a la Figura 5B, cada extremo 140 tiene una parte superior 142 que se extiende desde la parte central 120. Los extremos 140 y la parte central 120 se pueden moldear integralmente o formar como componentes separados que se acoplan entre sí. Como se muestra mejor en las Figuras 5B-5D, cada extremo 140 tiene un reborde 144 en la parte inferior, es decir, opuesto a la parte superior 142. El reborde 144 puede tener una geometría tridimensional para facilitar la adaptación al contorno de la piel de un paciente. Por ejemplo, con referencia particular a la Figura 5D, una configuración nominal del reborde 144 puede incluir segmentos rectos 145a, segmentos arqueados 145b o una combinación de ambos cuando se ve superior o desde abajo. Al mismo tiempo, con particular referencia a la Figura 5B, la configuración nominal del reborde 144 puede incluir una vista de perfil arqueado, y con particular referencia a la Figura 5A, la vista frontal de la configuración nominal del reborde 144 puede incluir una inclinación hacia abajo con respecto a la parte central 120. De acuerdo con otras realizaciones, el reborde 144 puede tener diferentes geometrías adecuadas para adaptarse a los contornos de áreas objetivo dadas del aplicador 15.

Los extremos individuales 140 pueden tener geometrías generales entre la parte superior 142 y el reborde 144 que también facilitan que el reborde 144 se adapte al contorno de una capa cutánea. En la realización que se muestra en las Figuras 5A-5D, los extremos individuales 140 pueden tener un hombro 146 que se ensancha hacia afuera desde la parte superior 142 hacia una cintura arqueada 148, un faldón 150 que incluye un ensanchamiento cónico entre la cintura 148 y el reborde 144, y flancos 152 que incluye un panel en forma de polígono de cinco lados. En la realización que se muestra en la Figura 5A, los flancos individuales 152 se extienden desde una punta en la parte superior 142 hasta el reborde 144, y se extienden desde el hombro y los faldones 146 y 150 hasta un corte 154. De acuerdo con otras realizaciones, los extremos 140 pueden tener cualquier geometría adecuada que facilite la conformación del reborde 144 a los contornos de áreas objetivo individuales. Por ejemplo, la forma de un torso humano típico puede variar entre tener un radio de curvatura relativamente grande, por ejemplo, en el estómago o la espalda, y tener un radio de curvatura relativamente pequeño, por ejemplo, en los lados abdominales. Además, el tamaño de un contorno que tiene una curvatura aproximadamente constante puede variar. En consecuencia, una ventaja de la presente divulgación es la capacidad de proporcionar partes flexibles 100 con varias geometrías, por ejemplo, formas y tamaños, para adaptarse adecuadamente a los contornos cutáneos de áreas objetivo individuales.

Como se muestra en las Figuras 5A, 5B y 5C, los recortes 154 (que se muestran individualmente como recortes 154a y 154b) están delimitados por los flancos 152 de los extremos 140, la parte central 120 y los conectores 160. Los recortes 154 reciben los marcos 300 (Figura 3E) que, a su vez, reciben las partes rígidas 200 como se describe aquí.

De acuerdo con determinadas realizaciones de la presente descripción, los marcos 300 (Figura 3E) incluyen polígonos rígidos de metal, por ejemplo, rectángulos, alrededor de los cuales se puede moldear la parte flexible 100. En consecuencia, los marcos 300 pueden incluir una serie de aberturas, ranuras u otros huecos en los que el material de la parte flexible 100 puede fluir durante un proceso de moldeo para proporcionar una conexión resistente e impermeable. Alternativamente, los marcos 300 se pueden adherir, soldar o acoplar de otro modo a la parte flexible 100 en las aberturas 154. Los marcos 300 también pueden incluir materiales distintos al metal, por ejemplo, plástico, a los que se pueden asegurar las partes rígidas 200. Alternativamente, la sección flexible se puede sujetar y/o unir entre dos marcos.

Cada marco 300 (Figura 3E) puede acoplarse a la placa fría 210 de una parte rígida individual 200 mediante cualquier sujetador adecuado. Por ejemplo, los tornillos 302 (Figura 3D) pueden extenderse a través de las aberturas en el reborde 212a (Figura 4A) de la placa fría 210 y encajar operativamente en las aberturas para tornillos (no mostradas) en el marco 300. Además, el marco 300 puede acoplarse térmicamente a la placa fría 210 a través del reborde 212a de manera que los TEC 230 también pueden transferir calor a través del marco 300 desde las células subcutáneas ricas en lípidos.

La Figura 6A es una vista en perspectiva que muestra un forro desechable 400 en el aplicador 15. La Figura 6B es una vista en despiece del forro 400 y la Figura 6C es una vista en perspectiva que muestra el forro de la Figura 6A. El forro 400 puede ser una realización de la capa de interfaz 60 (Figura 2) para proporcionar una barrera entre el dispositivo de tratamiento 14 y un sujeto 11 que recibe un tratamiento a través del dispositivo de tratamiento 14.

Con referencia a las Figuras 6A y 6B, una capa del forro en forma de copa 410 incluye una parte central 412 y una parte periférica 414. La parte central 412 generalmente descansa contra la superficie interior 92 del aplicador 15. La parte periférica 414 tiene el tamaño y la forma para plegarse sobre la superficie exterior 94 (Figuras 6A y 3D) del aplicador 15, la carcasa protectora 260 (Figura 3D) de la parte rígida 200 y/o la carcasa 14a del dispositivo de tratamiento 14. En consecuencia, el forro 400 protege el dispositivo de tratamiento 14 del contacto con el sujeto 11 y/o un fluido de acoplamiento térmico, por ejemplo, un gel crioprotector que incluye un depresor de temperatura, y proporciona una barrera sanitaria barata y, por lo tanto, desechable. Con un tratamiento auxiliar apropiado o mediante el uso de un diseño o materiales diferentes, el forro 400 puede servir como barrera estéril.

Con referencia a la Figura 6B, una realización de la capa del forro 410 incluye una capa de poliéter uretano 80 Shore A que tiene un grosor de aproximadamente 0,002 pulgadas. Esta capa se puede cortar para darle forma y luego los bordes se pueden soldar o sellar con adhesivo para formar la forma de copa deseada. La capa del forro 410 puede incluir alternativamente materiales como polietileno u otras capas de calibre delgado que generalmente son impermeables, generalmente tienen un grosor de 0,001-0,006 pulgadas para evitar inhibir el movimiento de calor de las células subcutáneas ricas en lípidos y tienen un módulo de Young de aproximadamente 500 -2500 libras por pulgada cuadrada (psi) para proporcionar una elasticidad adecuada.

La parte central 412 de la capa del forro 410 incluye un orificio o abertura 416 que se alinea con el puerto 106 (Figuras 5A, 5C y 5D) de la parte flexible 100 y la abertura 112 (Figura 3C) de la placa de montaje 110 al dibujar un vacío en la cavidad interior 96. Se asegura una membrana 420 a la capa del forro 410 a través de la abertura 416 para proporcionar una barrera selectivamente permeable, por ejemplo, una barrera que generalmente es permeable al aire pero es sustancialmente impermeable a un material de acoplamiento térmico. La membrana 420 puede incluir politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) u otros materiales hidrófilos o hidrófobos que tengan permeabilidad selectiva. En el presente ejemplo, la membrana 420 incluye ePTFE que tiene un tamaño de poro en el rango de aproximadamente 0,1 a 10 micras que está unido a un respaldo de poliéster no tejido (por ejemplo, W.L. Gore & Asociados, Flagstaff, AZ, Núm. de pieza R10126). La periferia de la membrana 420 se puede sellar a la parte central 412 mediante termosellado, soldadura ultrasónica, adhesivos o cualquier otro método adecuado que proporcione un acoplamiento o unión hermética a los fluidos.

Se puede acoplar un marco 430 a la capa del forro 410 para dar forma a la parte central 412 de la capa del forro 410 en la proximidad de los circuitos impresos flexibles 250 (Figura 3D). El marco 430 puede incluir un marco que generalmente corresponde a la forma y posición de los marcos 300 (Figura 3E) a lo largo de la superficie interior 92 del aplicador 15. El marco 430 puede incluir tereftalato de polietileno modificado con glicol (PETG) u otro material que se pueda unir a la membrana 420 y la capa del forro 410 en la parte central 412 mediante soldadura térmica, soldadura ultrasónica, adhesivos o cualquier otro método adecuado que proporcione una acoplamiento o junta hermética a fluidos. El marco 430 también puede servir para mantener tensa la capa del forro 410 sobre el circuito impreso flexible 250 (Figura 3D). Algunas realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir un marco 430 que, junto con la capa del forro 410, se puede plegar en una disposición aplanada que puede facilitar el embalaje de uno o más forros 400 en un contenedor (no mostrado). En consecuencia, el marco 430 puede incluir perforaciones de segmentación o una o más bisagras vivas. Otras realizaciones pueden no incluir el armazón correspondiente al armazón 300 u otras partes del armazón 430 que se muestran en las Figuras 6B y 6C.

Las tiras magnéticas o ferromagnéticas 440 (que se muestran individualmente como tiras 440a y 440b) se acoplan al marco 430 para unir de forma liberable el forro 400 al dispositivo de tratamiento 14. Las tiras 440 pueden incluir un material ferroso y se pueden adherir en los lados opuestos de la abertura 416 usando cinta de doble cara (por ejemplo, que incluye adhesivo acrílico 350) u otro adhesivo adecuado para acoplar las tiras 440 al marco 430 o la capa del forro 410. Las tiras 440 cooperan con los imanes 116 en la placa de montaje 110 para colocar y retener el forro 400 en la parte inferior de la cavidad 96. Además, las tiras 440 pueden ser eléctricamente conductoras para cerrar un circuito (no mostrado) que detecta que el forro 440 está en posición sobre el aplicador de tratamiento 14. Las perchas 450 (que se muestran individualmente como lengüetas para colgar 450a y 450b) se pueden acoplar a la parte periférica 414 de la capa del forro 410 para acoplar características cooperantes en el dispositivo de tratamiento 14 para retener el forro 440.

Con referencia a la Figura 6C, el lado convexo de la parte central 412 de la capa del forro 410 puede acoplarse a la membrana 420 y el marco 430 acoplarse sobre la membrana 420. Alternativamente, la membrana 420 y el marco 430, o ambos, pueden acoplarse en el lado cóncavo de la parte central 412, y/o el orden en que se acoplan la capa del forro 410, la membrana 420 y el marco 430 puede ser reorganizado. Las tiras 440 generalmente se proporcionan como la capa más exterior en el lado convexo de la parte central 412 para facilitar su cooperación con los imanes 116, pero las tiras 440 pueden acoplarse en otras disposiciones con respecto a la capa del forro 410, la membrana 420, y el marco 430.

La Figura 7A muestra una ficha 500 en interfaz con el dispositivo de tratamiento 14. La Figura 7B muestra una vista en perspectiva de la ficha 500 y la Figura 7C muestra una realización de un receptáculo 520 en el dispositivo de tratamiento para recibir la ficha 500. La Figura 7D muestra receptáculos alternativos de acuerdo con otra realización y la Figura 7E muestra fichas alternativas de acuerdo con otra realización. De acuerdo con la realización que se muestra en la Figura 7A, la interfaz entre la ficha 500 y el dispositivo de tratamiento 14 puede proporcionar una serie de ventajas estructurales y/o funcionales. Las ventajas estructurales pueden incluir, por ejemplo, evitar que la ficha 500 se acople incorrectamente al dispositivo de tratamiento y las ventajas funcionales pueden incluir, por ejemplo, monitorear el sistema 10.

Con referencia a la Figura 7B, la ficha 500 incluye un recinto 510, un dispositivo microelectrónico 520 dispuesto dentro del recinto 510 y un conjunto de contactos 530 que están eléctricamente acoplados al dispositivo microelectrónico 520 y se extienden desde el recinto 510. El recinto 510 incluye una primera característica de acoplamiento asimétrica 512. En la realización que se muestra en la Figura 7B, la primera característica de acoplamiento asimétrico 512 incluye un rebaje hembra 512a dentro de un borde 512b. El conjunto de contactos 530 puede extenderse desde el rebaje hembra 512a. Como también se muestra en la realización de la Figura 7B, la forma del borde 512b puede incluir, por ejemplo, un lado arqueado y tres lados rectos. En consecuencia, la primera característica de acoplamiento asimétrico 512 en general y la forma del borde 512b en particular son asimétricas de modo que el recinto 510 puede acoplarse con el receptáculo 520 (Figura 7C) en solo una orientación relativa. La característica de acoplamiento asimétrico 512 puede implementarse junto a los contactos 530 como se muestra en la Figura B, o puede implementarse involucrando otras partes del recinto 510. Algunas realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir una ranura en el dispositivo de tratamiento 14 que recibe cooperativamente una parte o la totalidad del recinto 510 en una sola disposición relativa, por ejemplo, para evitar o prevenir la inserción de la ficha 500 en la ranura en una disposición relativa no deseada.

El dispositivo microelectrónico 520 puede incluir un microprocesador, una memoria, un dispositivo de entrada/salida o combinaciones de los mismos que proporcionan, por ejemplo, informática, almacenamiento y/o comunicaciones. El dispositivo microelectrónico 520 puede, por ejemplo, medir el uso del dispositivo de tratamiento 14. De acuerdo con algunas realizaciones de la presente divulgación, el dispositivo microelectrónico 520 puede contar hacia atrás desde un límite predeterminado. Por consiguiente, se permite el uso del dispositivo de tratamiento 14 cuando queda un número de recuentos distinto de cero y se prohíbe cuando queda un número de recuentos cero antes del uso previsto. La cantidad de tratamientos para los que se puede usar el dispositivo de tratamiento 14 y/o el sistema 10 puede estar limitada a una cantidad predeterminada, por ejemplo, comprada previamente por el operador del sistema. En consecuencia, cuando el dispositivo microelectrónico 520 determina que se alcanzó el límite de uso, el dispositivo microelectrónico 520 puede comunicar al operador que es necesario obtener, por ejemplo, comprar, tratamientos adicionales reemplazando o reponiendo la ficha 500. La ficha 500 se puede recargar, por ejemplo, a través de Internet. Además, diferentes operadores pueden poseer fichas individuales 500 para monitorear y limitar su uso específico. El dispositivo microelectrónico 520 también puede, por ejemplo, almacenar perfiles de parámetros y límites de tratamiento. Los ejemplos de parámetros pueden incluir la identificación de la parte del cuerpo que se va a tratar para el tratamiento, la duración de un tratamiento, el número de ciclos en un tratamiento, la tasa de extracción de calor durante un tratamiento, etc. Ejemplos de límites que el dispositivo microelectrónico 520 puede almacenar incluyen, por ejemplo, limitar determinados aplicadores, sistemas y/u operadores en regiones geográficas específicas a tratamientos específicos.

La ficha 500 también se puede usar junto con el dispositivo de tratamiento 14 y la unidad de procesamiento 24 (Figura 2) para proporcionar información sobre el sistema 10 (Figura 2). Por ejemplo, la ficha 500 puede controlar el rendimiento del sistema 10, incluido el almacenamiento de un registro de cualquier anomalía del sistema y/o dirigir un programa de mantenimiento prescrito. Cuando la ficha 500 se reemplaza o se repone, la información del sistema se puede descargar desde el dispositivo microelectrónico 520. El dispositivo microelectrónico 520 también se puede usar para cargar actualizaciones de software o parámetros operativos en el sistema 10 y proporcionar perfiles nuevos o modificados de parámetros de tratamiento.

El conjunto de contactos 530 puede proporcionar una segunda característica de acoplamiento asimétrico 532. En la realización que se muestra en la Figura 7B, la segunda característica de acoplamiento asimétrico 532 incluye una primera lengüeta 532a y una segunda lengüeta 532b que son de diferentes tamaños. En consecuencia, las lengüetas 532a y 532b son asimétricas de modo que el conjunto de contactos 530 puede encajar de forma coincidente con el receptáculo 520 (Figura 7C) en solo una orientación relativa que también corresponde a la primera característica de coincidencia asimétrica 512.

El conjunto de contactos 530 puede ubicarse solo en la primera lengüeta 532a, solo en la segunda lengüeta 532b, o distribuidos tanto en la primera como en la segunda lengüeta 532a y 532b. Adicionalmente, el conjunto de contactos 530 puede estar ubicado en una sola cara de las pestañas 532a y 532b, en ambas caras de las pestañas 532a y 532b, o una combinación de los mismos. Además, la segunda característica de acoplamiento asimétrico 532 puede incluir más de una o dos lengüetas.

Con referencia a la Figura 7C, el receptáculo 520 proporciona las contrapartes de las características de acoplamiento asimétricas en la ficha 500. En la realización que se muestra en la Figura 7C, el receptáculo 520 incluye una proyección macho 522 que tiene la forma y el tamaño para ser recibido en el rebaje hembra 512a de la ficha 500 (Figura 7B) en una sola orientación relativa. Específicamente, la proyección macho 522 puede incluir, por ejemplo, un lado arqueado y tres lados rectos que son las contrapartes del borde 512b en la ficha 500 (Figura 7B). Como también se muestra en la realización de la Figura 7C, el receptáculo 520 incluye una primera ranura 524a que tiene la forma y el tamaño para recibir la primera lengüeta 532a de la ficha 500 (Figura 7B) y una segunda ranura 524b que tiene la forma y el tamaño para recibir la segunda pestaña 532b de la ficha 500 (Figura 7B). En consecuencia, las ranuras primera y segunda 524a y 524b reciben las pestañas primera y segunda 532a y 532b, respectivamente, en una sola orientación relativa.

El receptáculo 520 también puede incluir un limpiador 526 para limpiar cualquier material, por ejemplo, un fluido de acoplamiento térmico como un gel crioprotector que incluye un depresor de temperatura, del conjunto de contactos 530 cuando se insertan en el receptáculo 520. El limpiador 526 puede incluir, por ejemplo, una aleta u otra proyección que se desvía en contacto con el conjunto de contactos 530 para raspar el material del conjunto de contactos 530. La eliminación de dicho material del conjunto de contactos 530 puede evitar o eliminar la interferencia en la conexión eléctrica con el conjunto de contactos 530 y proteger la electrónica interior de cortocircuitos eléctricos o corrosión.

Las características de acoplamiento asimétrico en el recinto 510 y sus contrapartes en el receptáculo 520 pueden ayudar a evitar la contaminación de la interfaz entre la ficha 500 y el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, cuando la ficha 500 y el dispositivo de tratamiento 14 están interconectados, el recinto 500 y el receptáculo 520 se superponen entre sí de manera que los desechos tendrían que seguir un camino tortuoso que incluye moverse sobre el borde 512b, entre el borde 512b y la proyección macho 522, a través de la parte superior de la proyección macho 522, y dentro de las ranuras primera y/o segunda 524a y 524b. Además, el saliente macho 522 puede ayudar a evitar la contaminación cuando la ficha 500 y el dispositivo de tratamiento 14 no están interconectados porque los desechos tendrían que trepar por el saliente macho 522 antes de entrar en la primera y/o segunda ranura 524a y 524b.

Otras realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir la inversión de determinados miembros. Por ejemplo, el borde y el rebaje hembra pueden proporcionarse en el dispositivo de tratamiento 14 y la proyección macho puede extenderse desde la ficha 500. Además, el conjunto de contactos puede sobresalir del dispositivo de tratamiento 14 y la ficha 500 puede incluir la(s) conexión(es) contraparte para conectar eléctricamente el conjunto de contactos.

Los lados curvos del borde y la proyección macho pueden orientarse para arrojar escombros. Orientar las superficies convexas hacia arriba en una disposición nominal del dispositivo de tratamiento 14, por ejemplo, con el dispositivo de tratamiento 14 sentado en el panel de control 14b (Figura 3B) y el aplicador 15 extendiéndose hacia arriba, puede tender a arrojar desechos en lugar de permitir que se acumulen en una superficie plana o cóncava.

Con referencia a la Figura 7D, la carcasa 14a puede incluir uno o más tipos de guías 530 (que se muestran individualmente como guías 530a y 530b) para ayudar a orientar e insertar la ficha (no se muestra) en el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, las guías 530 pueden ser deseables para orientar e insertar la ficha 500 perpendicularmente a una superficie de la carcasa 14a.

Con referencia a la Figura 7E, se puede proporcionar una única característica de acoplamiento asimétrico para garantizar que la ficha 500 interactúe correctamente con el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, se puede implementar una sola lengüeta en lugar de la segunda característica de acoplamiento asimétrico 532 (Figuras 7B y 7C). En consecuencia, la primera característica de coincidencia asimétrica 512 (también las Figuras 7B y 7C) puede proporcionar suficiente asimetría para garantizar que la ficha 500 no se inserte incorrectamente en el dispositivo de tratamiento 14.

Otras realizaciones de acuerdo con la presente divulgación pueden incluir la interfaz de la ficha 500 con otras características del sistema de tratamiento 10. Por ejemplo, el receptáculo 520 para la ficha 500 puede estar dispuesto en la unidad de procesamiento 24, el dispositivo de entrada 28, el dispositivo de salida 30 o en cualquier otro lugar dispuesto en el carro 34 (Figura 1). También se pueden proporcionar receptáculos 520 para acoplar la ficha 500 en múltiples ubicaciones en el sistema de tratamiento 10, incluso en el dispositivo de tratamiento 14.

Las realizaciones de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen paneles de enfriamiento de geometría variable. Por ejemplo, el número y la disposición relativa de los paneles de enfriamiento se pueden variar para colocar los paneles más juntos o en varias orientaciones relativas.

Con referencia a la Figura 7F, se representa un ajustador 600, que aquí se muestra como abrazadera 602. Puede ser ventajoso para regímenes de tratamiento particulares ajustar las dimensiones de la cavidad interior 96, por ejemplo, la forma del contorno, la distancia entre las partes enfrentadas de la parte flexible 100 y/o las partes enfrentadas 250a y 250b (no mostradas) del circuito impreso flexible 250 en la cavidad interior 96, etc., cuando el tejido se introduce en el aplicador 15 durante el tratamiento. De acuerdo con algunas realizaciones de la presente divulgación, el ajustador 600 da forma, tamaño, fija o controla las dimensiones de la cavidad interior 96 para ayudar a garantizar una mayor uniformidad de enfriamiento o extracción de calor del tejido subcutáneo rico en lípidos que se introduce en la cavidad interior 96 por vacío durante el tratamiento. Tal uniformidad puede ir acompañada de una eficacia mejorada del tratamiento y un mayor y/o más uniforme daño, lesión o alteración selectivos del tejido subcutáneo rico en lípidos afectado. Se puede desear una distancia entre las caras opuestas de la cavidad interior 96, o anchura del espacio, de entre aproximadamente 0,5 y 3 o más pulgadas. Alternativamente, se puede desear un ancho de espacio entre aproximadamente 1,0 y 2,0 pulgadas, o alternativamente aproximadamente 1,5 pulgadas. En la realización de la Figura 7F, la abrazadera 602 incluye una primera parte de abrazadera 602a y una segunda parte de abrazadera 602b que tienen una longitud fija que corresponde al ancho de espacio deseado. Dos partes de recepción 603 en cada una de las partes de abrazadera primera y segunda 602a y 602b están fijadas a dos lengüetas 200c en cada uno de los paneles 200a, 200b mediante tornillos, adhesivo, soldadura, etc., o pueden formarse integralmente con los paneles 200a, 200b. Para la abrazadera 602 se puede usar cualquier material adecuado, como metal, polímero u otro material que incluya uretano fundido. Una ventaja de la abrazadera 602 en la configuración que se muestra en la Figura 7F es que permite que los rebordes (bordes) de la parte flexible 100 permanezcan flexibles, lo que a su vez permite que el contorno del aplicador 15 se adapte a diferentes tamaños y/o geometrías del cuerpo del sujeto 11. Se pueden usar otras configuraciones de abrazadera 602 para afectar el control de ancho de espacio deseado.

El ajustador 600 puede fijarse al aplicador 15 durante el proceso de fabricación o ensamblaje antes de tratar a un sujeto 11. Esto asegura que a medida que el tejido del sujeto 11 se introduce en la cavidad interior 96 de la parte flexible 100, se logra el ancho de espacio deseado. Alternativamente, el ajustador 600 se puede fijar temporalmente al aplicador 15 para que un operador, como un médico, pueda ajustar las dimensiones de la cavidad interior 96 antes o después de que el tejido se haya introducido en la cavidad interior 96. El ajustador 600 puede adicional o alternativamente incluir clips, cordones u otros mecanismos adecuados para remodelar y/o cambiar el tamaño de la cavidad interior del aplicador. El ajustador 600 puede ajustar cualquier dimensión de la cavidad y no está limitado a una única dimensión. Algunas realizaciones de acuerdo con la presente divulgación pueden incluir al menos un inserto que puede introducirse en la cavidad interior del aplicador para cambiar al menos una dimensión interna de la cavidad.

Las realizaciones de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen paneles de enfriamiento de orientación variable. Por ejemplo, los paneles de enfriamiento en lados opuestos de una ventosa se pueden orientar en una disposición extendida cuando se aplican a un segmento de tejido relativamente grande, y en una disposición estrecha, por ejemplo, con las placas de enfriamiento dispuestas aproximadamente paralelas entre sí, cuando aplican a un segmento de tejido relativamente pequeño. Dos abrazaderas 602, por ejemplo, una ubicada más cerca de la boca de contorno y otra más cerca del puerto de vacío 106 (Figuras 5A, 5C y 5D), pueden proporcionar un control de ancho de espacio ajustable y/o controlar el ángulo relativo de la placa de enfriamiento. El sistema 10 puede incluir sensores (no mostrados) para detectar la posición del ajustador o las dimensiones ajustadas de la cavidad interior 96, el ancho del espacio y/o el ángulo de la placa de enfriamiento y usar esta información para modificar uno o más parámetros de tratamiento disponibles para selección por un médico, por ejemplo, para garantizar un rendimiento constante para las dimensiones de la cavidad seleccionadas por el médico.

Se puede usar el espaciado y la orientación de los paneles de enfriamiento entre diferentes disposiciones para reducir la incomodidad del paciente y afectar el grado de enfriamiento del tejido que se puede lograr dentro de un ciclo de tratamiento. Por ejemplo, la disposición extendida de los paneles de enfriamiento mantiene una boca lo suficientemente grande como para permitir que el tejido pase fácilmente a la copa y se arrastre a lo largo de los paneles de enfriamiento para el tratamiento sin causar un alto grado de incomodidad al paciente. Por otro lado, la disposición estrecha proporciona un enfriamiento más rápido y tratamientos más cortos para disminuir también la incomodidad del paciente. En consecuencia, se puede usar la geometría de la copa en ángulo o acanalada para optimizar el tiempo requerido para lograr un enfriamiento suficiente para la reducción de la capa de grasa subcutánea. Además, el enfriamiento más rápido del tejido permite tiempos de tratamiento más largos que, junto con tiempos de tratamiento más cortos, permiten al médico variar la dosis y, por lo tanto, controlar la eficacia en un solo ciclo de tratamiento.

Además, un borde ensanchado o ahusado en el borde de la copa puede reducir la fricción que experimentan la almohadilla, el forro o el tejido cuando se aplica presión de vacío y se introducen en la copa del aplicador. Una llamarada también puede reducir un punto de "pellizco" donde un borde del aplicador entra en contacto con el tejido blando del paciente causando molestias y posibles hematomas después del tratamiento.

De acuerdo con otra realización, la ficha 500 y el dispositivo de tratamiento 14 pueden tener cada uno disposiciones correspondientes que permitan usar cualquier orientación relativa para acoplarse. Por ejemplo, la ficha 500 puede incluir un recinto simétrico que puede interactuar con el dispositivo de tratamiento 14 en cualquiera de una pluralidad de orientaciones relativas, y se pueden distribuir conjuntos redundantes de contactos de modo que las conexiones eléctricas adecuadas se puedan completar en cualquiera de la pluralidad de orientaciones relativas.

En funcionamiento, una realización de acuerdo con la presente descripción puede incluir la preparación de un área objetivo para el tratamiento mediante la aplicación tópica sobre la piel del paciente de una almohadilla, por ejemplo, Webril® fabricada por Kendall, que está saturada con fluido de acoplamiento térmico tal como un gel crioprotector que incluye un depresor de temperatura El dispositivo de tratamiento 14 se prepara colocando la parte central 412 de un forro 400 en la cavidad interior 96 con las tiras 440 enganchando cooperativamente los imanes 116, doblando la parte periférica 414 del forro 400 sobre la superficie exterior 94 del aplicador 15, y acoplando las perchas 450 al dispositivo de tratamiento 14. Se conecta una ficha 500 con el dispositivo de tratamiento 14, el dispositivo de tratamiento se coloca sobre la almohadilla en la parte superior del área objetivo de la piel del paciente, y se puede iniciar un tratamiento usando al menos una de las almohadillas de control 14b y la pantalla táctil 28.

La Figura 8 es una vista en perspectiva que muestra un aplicador de vacío 1015 para un tratamiento para eliminar el calor de las células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con otra realización de la tecnología. El aplicador de vacío 1015 puede tener una cara superior generalmente rectangular y una cara inferior que incluye lados paralelos y extremos elípticos. En la realización ilustrada, el aplicador de vacío 1015 tiene una superficie interior 1092 y una superficie exterior 1094. La superficie interior 1092 define una cavidad interior 1096 en la que se aspira vacío. El aplicador de vacío 1015 puede incluir además una parte flexible 1100 y al menos una parte rígida que incluye al menos un panel 1200 (la realización de la Figura 8 incluye paneles individuales 1200a y 1200b, sin embargo, solo se muestra el panel 1200a en la Figura 8) y al menos un marco 1300 (la realización que se muestra en la Figura 8 incluye marcos individuales 1300a y 1300b). En funcionamiento, se puede usar un dispositivo de protección del paciente desechable (PPD) 1400 junto con el aplicador de vacío 1015.

La Figura 9A es una vista frontal de una realización de la parte flexible 1100 del aplicador de vacío 1015. La Figura 9B es una vista de extremo, la Figura 9C es una vista superior y la Figura 9D es una vista inferior de la parte flexible 1100 que se muestra en la Figura 9A. La parte flexible 1100 se puede moldear a partir de un plástico elásticamente deformable, por ejemplo, silicona, u otro material que sea adecuadamente flexible. La parte flexible 1100 puede ser transparente para facilitar la visualización de la piel a través de la parte flexible 1100. En otras realizaciones, la parte flexible 1100 puede ser translúcida u opaca.

Con referencia a la Figura 9A, la parte flexible 1100 incluye una parte central 1120, extremos 1140 (que se muestran individualmente como extremos 1140a y 1140b), una superficie interior 1102 y una superficie exterior 1104. La parte flexible 100 también puede incluir un puerto 1122 que tiene una obstrucción 1128 que ocluye parcialmente el puerto 1122 para impedir que la piel u otra estructura sólida ingrese al puerto 1122 mientras permite que el aire u otros fluidos pasen a través del puerto 1122.

Con referencia a las Figuras 9A y 9B, cada extremo 1140 tiene una parte superior 1142 que se extiende desde la parte central 1120. Los extremos 1140 y la parte central 1120 pueden estar moldeados integralmente o ser componentes separados. Como se muestra mejor en las Figuras 9A, 9B y 9D, cada extremo 1140 tiene un reborde 1144 en la parte inferior, es decir, opuesto a la parte superior 1142. El reborde 1144 puede tener una geometría tridimensional para facilitar la adaptación al contorno de una capa cutánea (no mostrada en las Figuras 9A-9D). Por ejemplo, con referencia particular a la Figura 9D, una configuración nominal del reborde 1144 puede incluir segmentos rectos 1145a, segmentos arqueados 1145b o una combinación de ambos cuando se ve desde arriba o desde abajo. Al mismo tiempo, con particular referencia a la Figura 9B, la configuración nominal del reborde 1144 puede incluir una vista de perfil arqueado, y con particular referencia a la Figura 9A, la vista frontal de la configuración nominal del reborde 1144 puede incluir una inclinación hacia abajo con respecto a la parte central 1120. De acuerdo con otras realizaciones, el reborde 1144 puede tener diferentes geometrías adecuadas para adaptarse a los contornos de capas cutáneas dadas.

Los extremos individuales 1140 pueden tener geometrías generales entre la parte superior 1142 y el reborde 1144 que también facilitan que el reborde 1144 se adapte al contorno de una capa cutánea. En la realización que se muestra en las Figuras 9A-9D, los extremos individuales 1140 pueden tener un hombro 1146 que se ensancha hacia afuera desde la parte superior 1142 hacia una línea de cintura arqueada 1148, un faldón 1150 que incluye una línea de cintura cónica 1148 y el reborde 1144, y flancos 1152 que incluye un panel en forma de polígono de cinco lados. En la realización que se muestra en la Figura 9A, los flancos individuales 1152 se extienden desde una punta en la parte superior 1142 hasta el reborde 1144, y se extienden desde el hombro y los faldones 1146 y 1150 hasta la periferia 1154. De acuerdo con otras realizaciones, los extremos 1140 pueden tener cualquier geometría adecuada que facilite la conformación del reborde 1144 a los contornos de las capas cutáneas individuales. Por ejemplo, la forma de un torso humano típico puede variar entre tener un radio de curvatura relativamente grande, por ejemplo, en el estómago o la espalda, y tener un radio de curvatura relativamente pequeño, por ejemplo, en los lados abdominales. Además, el tamaño de un contorno que tiene una curvatura aproximadamente constante puede variar. En consecuencia, una ventaja de la presente divulgación es la capacidad de proporcionar partes flexibles 1100 con diversas geometrías, por ejemplo, formas y tamaños, para adaptarse adecuadamente a los contornos de las capas cutáneas individuales.

Como se muestra en las Figuras 9A, 9C y 9D, la periferia 1154 se extiende hacia arriba por el flanco 1152 del extremo 1140a, a través de la parte central 1120 y hacia abajo por el flanco 1152 del extremo 1140b. La periferia 1154 puede incluir ranuras 1156 (Figura 9D) y/o nervaduras 1158 (Figura 9D) que proporcionan a la parte flexible 1100 un sello hermético a los fluidos. La periferia 1154 también puede incluir una pluralidad de aberturas 1160 para acoplar la parte flexible 1100 a una o más partes rígidas 1200. En consecuencia, la periferia 1154 define un corte desde la parte flexible 1100, y el corte recibe una parte rígida individual.

La Figura 10 muestra una vista en perspectiva de una realización del panel 1200 para la parte rígida del aplicador de vacío 1015. Los paneles 1200 resisten la deformación y son térmicamente conductores para proporcionar una interfaz mecánica y térmica constante entre las placas de enfriamiento (no mostradas en la Figura 10) y el sujeto 11. En la realización que se muestra en la Figura 10, los paneles 1200 pueden ser un panel de aluminio que tiene una superficie interior 1202 y una superficie exterior 1204. En otras realizaciones, los paneles 1200 pueden incluir otros materiales que sean adecuadamente rígidos y térmicamente conductores. Los paneles 1200 resisten la deformación, como el arqueamiento, mientras se genera un vacío en la cavidad interior 1096 para mantener un camino térmico ininterrumpido entre las placas de enfriamiento 50 (Figura 2) y el sujeto 11. Más específicamente, la deformación de los paneles 1200 podría hacer que el aplicador de vacío 1015 se separe de las placas de enfriamiento 50 y, por lo tanto, reduzca la capacidad de las placas de enfriamiento 50 para extraer calor de la cavidad interior 1096 del aplicador de vacío 1015. Los paneles 1200 pueden acoplarse a la parte flexible 1100 con marcos individuales 1300.

La Figura 11A muestra una vista en perspectiva explosionada de una realización de acuerdo con la presente descripción de un marco individual 1300 del aplicador de vacío 15. El marco individual 1300 puede incluir una primera parte de marco 1310 y una segunda parte de marco 1340. En la realización que se muestra en la Figura 11A, la primera parte del marco 1310 puede tener una pluralidad de pestañas 1312 y/o pasadores 1314 que pueden recibirse en los correspondientes rebajes 1342, ranuras 1344 y/o aberturas 1346 de la segunda parte del marco 1340 para asegurar juntas la primera y la segunda parte del marco 1310 y 1340. Por ejemplo, las puntas de las clavijas 1314 pueden deformarse posteriormente, por ejemplo, mediante calentamiento y presión, para evitar que las clavijas 1314 se desacoplen de las ranuras 1344 y/o las aberturas 1346. En otras realizaciones, se pueden usar tornillos o cualquier sujetador adecuado para asegurar juntas la primera y la segunda parte del marco 1310 y 1340.

La Figura 11B muestra una vista en perspectiva de una realización de la primera parte del marco 1310. En la realización que se muestra en la Figura 11B, la primera parte del marco 1310 tiene una configuración generalmente rectangular que incluye una barra inferior 1316, dos barras laterales 1318a y 1318b y una barra superior 1320. Las lengüetas individuales 1312 pueden sobresalir desde la barra inferior 1316, y los pasadores individuales 1314 pueden sobresalir desde las barras laterales 1318a y 1318b y desde la barra superior 1320. En la realización que se muestra en la Figura 9B, las barras laterales 1318a y 1318b y la barra superior 1320 pueden incluir ranuras 1322 y/o nervadura 1324 que proporcionan a la primera parte del marco 310 un sello hermético a los fluidos.

La Figura 11C muestra una vista en perspectiva de una realización de acuerdo con la presente descripción de la segunda parte 340 del marco. En la realización que se muestra en la Figura 11C, la segunda parte del marco 1340 puede tener una configuración generalmente rectangular que incluye una barra inferior 1348, dos barras laterales 1350a y 1350b y una barra superior 1352. Se pueden formar rebajes individuales 1342 en la barra inferior 1348, y se pueden formar ranuras individuales 1344 y/o aberturas 1346 en las barras laterales 1350a y 1350b y en la barra superior 1352. La barra inferior 1348, las barras laterales 1350a y 1350b y la barra superior 1352 pueden definir mutuamente una superficie rectangular 1354 que rodea una abertura 1354a. Las barras laterales individuales 1350 pueden incluir una o más levas 1356 que pueden tener superficies inclinadas 1356a. Las barras laterales individuales 1350 también pueden incluir pestillos individuales 1358. En la realización que se muestra en la Figura 11C, los pestillos individuales 1358 se colocan en las barras laterales individuales 1350, por ejemplo, en los lados opuestos de la abertura 1354a, y las levas individuales 1356 se colocan en los lados laterales enfrentados de las barras laterales individuales 1350.

Varias realizaciones del marco 1300 pueden proporcionar un acoplamiento impermeable que une la parte flexible 1100 y los paneles 1200. Esta característica puede reducir o eliminar las fugas que podrían afectar adversamente la extracción de vacío en el aplicador de vacío 1015. Además, las levas 1356 en una parte de marco individual 1340 pueden impulsar las placas de enfriamiento 50 contra los paneles 1200. En consecuencia, los marcos 1300 pueden proporcionar un contacto térmico consistente e ininterrumpido entre las placas de enfriamiento 50 y el aplicador de vacío 1015 para el enfriamiento controlado del sujeto 11. Además, los pestillos 1358 en las segundas partes del marco 1340 pueden retener de forma liberable las placas de enfriamiento 50 con respecto al aplicador de vacío 1015 para separar rápida y fácilmente las placas de enfriamiento 50 de los paneles 1200. Este diseño tiene el beneficio adicional de permitir que la parte flexible 1100 tenga un perfil o geometría diferente para adaptarse o combinar formas o perfiles corporales de sujetos 11 particulares. Alternativamente, en lugar de dos partes de marco 1310 y 1340, se puede lograr la misma funcionalidad o una similar con una sola parte de marco (no se muestra) que está unida, termofijada, moldeada por inserción o fijada de otro modo en la parte flexible 1100.

El montaje de una realización de acuerdo con la presente descripción de un aplicador de vacío 1015 se describirá ahora con respecto a las Figuras 12A y 12B. La Figura 12A es una vista en despiece de una realización de un subconjunto 1500 del aplicador de vacío 1015. El subconjunto 1500 puede incluir los paneles 1200 (la realización que se muestra en la Figura 12A incluye paneles individuales 1200a y 1200b) y las segundas partes del marco 1340 (la realización que se muestra en la Figura 12A incluye las partes individuales del marco 1340a y 1340b). Las superficies rectangulares individuales 1354 de las segundas partes del marco 1340 se superponen a las superficies exteriores individuales 1204 de los paneles individuales 1200 y se pueden fijar a las mismas, por ejemplo, con un adhesivo. Las superficies exteriores 1204 de los paneles 1200 están expuestas por las aberturas 1354a en las segundas partes del marco 1340 para acoplarse con las placas de enfriamiento 50 (Figura 2).

La Figura 12B es una vista despiezada que muestra una realización de una relación de la parte flexible 1100, la primera parte del marco 1310 y el subconjunto 1500. La primera parte del marco 1310 está posicionada con respecto a la parte flexible 1100 de manera que (1) los pasadores individuales 1314 en la primera parte del marco 1310 puedan sobresalir a través de aberturas individuales 1160 en la parte flexible 1100, y (2) las ranuras 1322 en la parte superior la barra 1320 de la primera parte del marco 1310 puede formar un sello hermético a los fluidos con las nervaduras 1158 en la periferia 1154 de la parte flexible 1100. Luego, el subconjunto 1500 se coloca en la parte flexible 1100 de modo que los pasadores individuales 1314 en la primera parte del marco 1310 se reciban en ranuras individuales 1344 y/o aberturas 1346 de la segunda parte del marco 1340. La segunda parte del marco 1340 se mueve con respecto a la primera parte del marco 1310 de manera que las lengüetas individuales 1312 en la barra inferior 1316 de la primera parte del marco 1310 se acoplan en huecos individuales 1342 en la barra inferior 1348 de la segunda parte del marco 1340. Las puntas de los pasadores 1314 pueden deformarse posteriormente, por ejemplo, calentando y presionando, para evitar que los pasadores 1314 se salgan de las ranuras 1344 y/o las aberturas 1346. En consecuencia, los marcos 1300 proporcionan una conexión impermeable entre la parte flexible 1100 y los paneles 1200. Los rebordes 1144 de la parte flexible 1100 en combinación con los paneles 1200 y la barra inferior 1348 de la segunda parte del marco 1340 definen una abertura de aplicación de vacío para acoplarse contiguamente a la piel 70 durante un tratamiento.

La Figura 13A es una vista en sección transversal que muestra una realización de un separador de fluidos 1170 en comunicación fluida entre la cavidad interior 1096 y el puerto 1122 del aplicador de vacío 1015. En la realización mostrada en la Figura 13A, el separador de fluidos 1170 incluye una almohadilla 1172, por ejemplo, una almohadilla de espuma, a través de la cual puede fluir un fluido gaseoso pero a través de la cual se evita el flujo de líquido o gel. Se puede formar un foso 1174 en un espacio entre la almohadilla 1172 y la superficie interior 1012 del aplicador de vacío 1015. El foso 1174 puede proporcionar un espacio de retención para el exceso de líquido o gel a fin de hacer disponible un camino relativamente libre de líquido o gel a través de una superficie superior 1176 de la almohadilla 1172 si el aplicador de vacío 1015 se invirtiera de tal manera que la abertura 1018 estuviera dispuesta encima de la plataforma 1172.

La Figura 13B es una vista en sección transversal que muestra otra realización de un separador de fluidos 1180 en comunicación fluida entre la cavidad interior 1096 y el puerto 1122 del aplicador de vacío 1015. En la realización mostrada en la Figura 13B, el separador de fluidos 1180 incluye un camino tortuoso 1182, por ejemplo, un laberinto, a través del cual puede fluir un fluido gaseoso pero a través del cual se evita el flujo de líquido o gel. Se puede colocar una abertura 1184 al camino tortuoso 1182 en la cavidad interior 1096 separada de la superficie interior 1102 para evitar la ingestión de un líquido o gel en el camino tortuoso 1182.

La Figura 14 muestra una vista en planta de una realización de acuerdo con la presente divulgación del PPD 1400. El PPD 1400 es un ejemplo de la capa de interfaz 60 (Figura 2) colocada entre el aplicador de vacío 1015 y la piel 70 de un sujeto. El PPD 1400 incluye un sustrato 1410 que tiene una primera superficie 1402 para hacer contacto con la piel 70 del sujeto 11 y una segunda superficie 1404 que se enfrenta a la primera superficie 1402. El PPD 1400 flexible se puede unir de forma liberable al aplicador de vacío 1015 para desecharlo después de un tratamiento.

El PPD 1400 puede incluir sensores de temperatura 1420 (la realización que se muestra en la Figura 14 incluye sensores de temperatura individuales 1420a-1420f) como termistores. Las señales de salida de los sensores de temperatura 1420 pueden acoplarse eléctricamente a través de pistas conductoras 1422 a un conector de salida 1424. De acuerdo con otras realizaciones, las señales emitidas desde los sensores de temperatura 1420 se pueden transmitir de forma inalámbrica en lugar de a través de las pistas conductoras 1422. Como se muestra en la Figura 14, el PPD 1400 también puede tener un dispositivo microelectrónico 1426. El dispositivo microelectrónico 1426 puede acoplarse eléctricamente a las señales emitidas por los sensores de temperatura 1420 y proporcionar, por ejemplo, almacenamiento, cómputo y/o comunicaciones para las señales de salida.

Las realizaciones de los aplicadores 15 y 1015 de acuerdo con la presente divulgación incluyen los rebordes 144 y 1144, respectivamente, que definen al menos una parte del contorno que contacta con la piel 70 del sujeto 11. El contacto se puede realizar a través de una almohadilla interpuesta, por ejemplo, Webril® fabricada por Kendall, que se puede saturar con un gel. La forma del contorno debe encajar fácilmente alrededor de un segmento de tejido discreto que se haya identificado para el tratamiento. Extremos longitudinales del contorno; también denominados como rebordes 144 con respecto a la realización que se muestra en las Figuras 5A-5D, pueden tener la forma de orejas para corresponder a un contorno corporal curvo, por ejemplo, el flanco de un torso también denominado área de "llanta de amor" del cuerpo. Se puede hacer un sello aproximadamente hermético entre el aplicador 15 o 1015 y la almohadilla/superficie de la piel si el contorno se ajusta estrechamente al contorno del cuerpo sin aplicar fuerza para presionar el aplicador 15 o 1015 contra el sujeto 11. El sello aproximadamente hermético y la presión de vacío en la cavidad interior 96 o 1096 del aplicador 15 o 1015 actúan sobre la grasa subcutánea y la piel suprayacente para atraer un segmento de tejido hacia la copa para el tratamiento. Si el contorno no se ajusta al cuerpo del sujeto 11, es posible que no se logre el sello aproximadamente hermético y no se establezca la presión de vacío en la cavidad interior 96 o 1096 para extraer tejido hacia el aplicador 15 o 1015 para el tratamiento. También se puede crear un sello aproximadamente hermético al aire aplicando fuerza para presionar el aplicador 15 o 1015 en el tejido blando; sin embargo, la presión de vacío actúa sobre la grasa subcutánea y la piel suprayacente que está bajo compresión por los rebordes 144 y 1144. En consecuencia, se puede aspirar menos tejido/grasa al aplicador 15 o 1015 para el tratamiento. Además, el movimiento del sujeto 11 durante el curso del tratamiento puede aumentar suficientemente la tensión de la piel 70 en el área de tratamiento para alejar la piel 70 del aplicador 15 ó 1015. Como resultado, el aplicador 15 o 1015 puede perder el sello aproximadamente hermético con la piel 70, perder la presión de vacío que atrae el tejido hacia la cavidad interior 96 o 1096 para el tratamiento y hacer que el aplicador 15 o 1015 se separe del cuerpo del sujeto 11.

Los inventores de la presente divulgación han obtenido varios contornos adecuados para tratamientos de una variedad de depósitos celulares ricos en lípidos que pueden encontrarse naturalmente en el cuerpo humano. En consecuencia, se pueden ajustar contornos particulares a depósitos individuales de células ricas en lípidos para lograr un sellado aproximadamente hermético, lograr la presión de vacío para atraer tejido a una cavidad interior para el tratamiento y usar poca o ninguna fuerza para mantener el contacto entre un aplicador y un paciente. Sin embargo, tal enfoque puede volverse poco práctico debido a la gran cantidad de formas únicas, su costo y su almacenamiento. Las realizaciones de aplicadores de acuerdo con la presente divulgación incluyen una copa firme o aproximadamente rígida y uno o más elementos de contorno flexibles o aproximadamente rígidos que se pueden unir y separar con respecto a la copa. La unión de uno o más elementos de contorno a un borde de una cavidad de copa crea un contorno específico para adaptarse aproximadamente a un segmento de tejido a tratar. Los elementos de contorno se pueden unir y separar en una pluralidad de combinaciones para lograr el contorno deseado para un tratamiento. En consecuencia, un solo aplicador que incluye una copa, paneles de enfriamiento rígidos, un puerto de vacío, una carcasa de control y/o un cable umbilical puede combinarse con un conjunto de elementos de contorno intercambiables para formar una amplia variedad de contornos para tratar diferentes depósitos de células ricas en lípidos en una manera rentable. Además, un médico que realiza el tratamiento puede demostrar su experiencia al paciente adaptando el contorno del aplicador a las partes específicas del cuerpo que se tratan para la eliminación de células ricas en lípidos. De esta manera, el paciente entiende que su tratamiento es personalizado a su cuerpo para una mayor comodidad y mejores resultados del tratamiento.

Las realizaciones de algunos aplicadores de acuerdo con la presente divulgación incluyen sistemas de unión de un solo elemento, sistemas de unión de dos elementos o sistemas de unión para cualquier número de elementos de contorno para crear un contorno de aplicador deseado. Las interfaces entre los bordes de la cavidad de la copa y los elementos de contorno cooperan para lograr el cierre aproximadamente hermético al aire y lograr la presión de vacío para extraer tejido hacia el interior de la cavidad de la copa para el tratamiento. Es deseable que estos sellos aproximadamente herméticos al aire sean lo suficientemente robustos para soportar la flexión del elemento de contorno durante un tratamiento de presión de vacío, el masaje de tejido, la gravedad y el movimiento del paciente. Las realizaciones de algunos aplicadores de acuerdo con la presente divulgación pueden incluir registros para asegurar el posicionamiento adecuado de un elemento de contorno y/o detectores para determinar la colocación de un elemento de contorno. Los ejemplos de registros y detectores incluyen enclavamientos mecánicos, imanes, sensores eléctricos, transmisores y receptores de radiofrecuencia, sensores ópticos, etc. De acuerdo a algunas realizaciones de la presente divulgación, los registros y/o los detectores se pueden usar para asegurar que un aplicador puede funcionar con algún tipo de elemento de contorno adjunto en su lugar. Alternativamente, se puede configurar una copa para que un aplicador funcione sin un elemento de contorno unido en su lugar, reduciendo así la necesidad, la complejidad y el coste asociado con la inclusión de registros de elementos de contorno o detectores de elementos de contorno.

Las realizaciones de algunos aplicadores de acuerdo con la presente divulgación incluyen contornos flexibles que pueden ajustarse para permitir la adaptación al cuerpo de un paciente mientras el aplicador se aplica al cuerpo. En algunas realizaciones, el contorno flexible puede ser ajustable hasta que se logre una condición de estado estable, por ejemplo, cuando se extrae tejido dentro de la copa para el tratamiento. Las nervaduras en acordeón y una sola pieza de material que incluye partes relativamente flexibles son dos ejemplos de un contorno flexible. Otro ejemplo de un contorno flexible puede incluir partes compuestas que tengan diferentes durómetros o flexibilidades que brinden mayor resistencia y rigidez para contrarrestar las tensiones encontradas durante un tratamiento mientras permiten que un borde de contorno más suave y flexible entre en contacto con el paciente para una mayor comodidad durante el tratamiento.

Otras realizaciones de aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen copas intercambiables que tienen diferentes contornos. Se podría retirar una copa entera de la carcasa del aplicador y reemplazarla por otra copa que tuviera un contorno adecuado para tratar un depósito celular rico en lípidos.

Las Figuras 15A y 15B ilustran una realización de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 15A muestra un ejemplo de un elemento de contorno 2200 de una sola pieza que está unido magnéticamente a una base 2000, y la Figura 15B muestra el elemento de contorno 2200 separado de la misma. El elemento de contorno unido magnéticamente 2200 incluye una única unidad integral que define todo el contorno. En consecuencia, el elemento de contorno 2200 se une y se separa magnéticamente como una unidad integral con respecto a la base 2000 y es intercambiable con otros elementos de contorno unidos magnéticamente que proporcionan contornos iguales o diferentes. Otras realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir elementos de contorno unidos magnéticamente de piezas múltiples (no mostrados). La base 2000 puede ser generalmente rígida, por ejemplo, puede incluir una pluralidad de superficies de enfriamiento como parte de la superficie de la cavidad 96.

Cada elemento de contorno unido magnéticamente 2200 puede incluir rebordes 2220 (se indican los rebordes individuales 2220a y 2220b) dispuestos en los extremos longitudinales y alas separadas lateralmente 2230 (se indican las alas individuales 2230a y 2230b) que se extienden entre los rebordes 2220 y los acoplan. Los rebordes 2220 pueden proporcionar partes del contorno que se ajustan a las superficies corporales relativamente curvas de un sujeto 11, y las alas 2230 pueden proporcionar partes del contorno que se ajustan a las superficies corporales relativamente planas de un sujeto 11. Las alas 2230 también pueden proporcionar una forma de contorno tal que no haya un segmento plano del contorno. El radio de curvatura de los rebordes 2220, la distancia a la que los rebordes 2220 se proyectan desde las alas 2230, la separación lateral entre las alas 2230, la longitud longitudinal de las alas 2230 y cualquier curvatura de las alas 2230 definen la idoneidad de un elemento de contorno 2200 para lograr un sello aproximadamente hermético para tratar áreas de varios tamaños y formas del sujeto 11. El elemento de contorno 2200 que se muestra en las Figuras 15A y 15B incluye un contorno generalmente simétrico; sin embargo, los contornos asimétricos también pueden ser proporcionados por otro elemento de contorno 2200.

El elemento de contorno 2200 también incluye una superficie de fijación 2240 opuesta al contorno definido por los rebordes 2220 y las alas 2230. La superficie de unión 2240 coopera con una superficie de base 2002 en un borde de copa 2004 que rodea una cavidad interior 2006 de la base 2000. En la disposición unida que se muestra en la Figura 15A, la superficie de unión 2240 se acopla de forma sellada con la superficie base 2002 para lograr un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Cada elemento de contorno intercambiable 2200 incluye una superficie de unión similar 2240 pero puede tener un contorno diferente definido por los rebordes 2220 y las alas 2230 de un elemento de contorno individual 2200.

Las alas 2230 están acopladas magnéticamente al borde de copa 2004 de la base 2000 en la disposición unida (Figura 15A). En particular, el elemento de contorno 2200 incluye primeros conectores 2250 que son atraídos magnéticamente por segundos conectores 2260 de la base 2000. Como se muestra en la Figura 15a , las alas 2230 pueden incluir primeros conectores 2250 (se indican los primeros conectores individuales 2150a-2150d) que se acoplan de manera cooperativa con los segundos conectores 2260 (se indican los segundos conectores individuales 2260a y 2260b) en la base 2000. Los conectores primero y segundo 2250 y 2260 pueden incluir imanes y/o materiales ferrosos que están incrustados o se encuentran cerca de la superficie de unión 2240 o la superficie de la base 2002 para alinear y retener de forma liberable la base 2000 y el elemento de contorno 2200 juntos en la disposición unida (Figura 15A) y que permite la separación de la base 2000 del elemento de contorno 2200 en la disposición separadas (Figura 15B).

La atracción magnética entre los conectores primero y segundo 2250 y 2260 hace que la base 2000 y el elemento de contorno 2200 se autoalineen y bloqueen para prevenir o evitar la separación no deseada en la disposición de conectados (Figura 16A). En consecuencia, la base 2000 puede incluir una función de desbloqueo 2270 para permitir la separación deseada en la disposición separada (Figura 16B). Una realización de la función de desbloqueo 2270 de acuerdo con la presente divulgación incluye un dispositivo de liberación 2010 que se puede mover relativamente con respecto a la base 2000 para trasladar los segundos conectores 2260 a una posición de desbloqueo que interrumpe los campos magnéticos entre el primer y el segundo conector 2250 y 2260, que en consecuencia permite la separación entre la base 2000 y el elemento de contorno 2200. Un solo disparador 2010 puede habilitar simultáneamente varias funciones de desbloqueo 2270, los disparadores individuales 2010 pueden deshabilitar de forma independiente las correspondientes funciones de desbloqueo 2270, o se puede usar una combinación de los mismos para permitir la separación entre la base 2000 y el elemento de contorno 2200.

Las Figuras 16A y 16B ilustran otra realización de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 16A muestra un ejemplo de un elemento de contorno 2300 unido a la base 2000, y la Figura 16B muestra el elemento de contorno 2300 separado de la misma. El elemento de contorno 2300 puede incluir una única unidad integral que define todo el contorno. En consecuencia, el elemento de contorno 2300 se une y se separa como una unidad integral con respecto a la base 2000 y es intercambiable con otros elementos de contorno que proporcionen contornos iguales o diferentes. Otras realizaciones de acuerdo con la presente descripción pueden incluir múltiples piezas de elementos de contorno unidos magnéticamente (no mostrados).

Los elementos de contorno 2300 pueden incluir rebordes 2320 (se indican los rebordes individuales 2320a y 2320b), alas 2330 (se indican las alas individuales 2330a y 2330b) y una superficie de conexión 2340 que son similares a los rebordes 2120, las alas 2130 y la superficie de conexión 2140 descritas con respecto a las Figuras 15A y 15B. En contraste con el elemento de contorno 2200, la base 2000 y el elemento de contorno 2300 incluyen un calapiés 2350 y un bloqueo de talón 2360 dispuestos en extremos longitudinales opuestos del elemento de contorno 2300.

El calapiés 2350 incluye al menos una primera proyección 2352 que se recibe cooperativamente en una ranura de pivote 2354 en la disposición adjunta (Figura 16A). De acuerdo con la realización que se muestra en las Figuras 16A y 16B, el calapiés 2350 incluye un par de las primeras proyecciones 2352 (solo se indica una en la Figura 16A) que se extienden lateralmente desde el elemento de contorno 2300 y un par de ranuras de pivote 2354 (solo uno se indica en las Figuras 16A y 16B) que están dispuestos en lados laterales opuestos de la base 2000. Las primeras proyecciones 2352 pueden ubicarse generalmente próximas a la unión entre los rebordes 2320 y las alas 2330 para asegurar un sello en esa vecindad entre la superficie de unión 2340 y la superficie base 2002. Otras realizaciones de acuerdo con la presente divulgación pueden incluir una única primera proyección 2352 ubicada en un extremo longitudinal del elemento de contorno 2300 y recibida cooperativamente en una única ranura de pivote 2354 ubicada en un extremo longitudinal de la base 2000.

El bloqueo del talón 2360 incluye al menos una segunda proyección 2362 que se acopla cooperativamente con al menos un brazo oscilante 2364 en la disposición de conectado (Figura 16A). De acuerdo con la realización que se muestra en las Figuras 16A y 16B, el bloqueo del talón 2360 incluye un par de las segundas proyecciones 2362 (solo se indica una en la Figura 16B) que se extienden lateralmente desde el elemento de contorno 2300 y un brazo oscilante bifurcado 2364 acoplado de manera pivotante a los lados laterales opuestos de la base 2000. Las segundas proyecciones 2362 pueden ubicarse generalmente próximas a la unión entre los rebordes 2320 y las alas 2330 para asegurar un sello en esa vecindad entre las superficies de unión y base 2340 y 2002. El brazo oscilante 2364 incluye leva(s) individual(es) 2366 que cooperan con una(s) segunda(s) proyección(es) correspondiente(s) 2363 en la disposición de conectado (Figura 16A).

Unir el elemento de contorno 2300 a la base 2000 incluye acoplar la(s) primera(s) proyección(es) 2352 y la(s) ranura(s) de pivote 2354 del clip para los pies 2350 mientras la superficie de unión 2340 está orientada en un ángulo agudo con respecto a la superficie de la base 2002. A continuación, el elemento de contorno 2300 y la base 2000 giran uno hacia el otro hasta que las superficies de fijación y base 2340 y 2002 se acoplan entre sí para formar el sello aproximadamente hermético que rodea la cavidad interior 2006 de la base 2000. Luego se aplica el bloqueo del talón 2360 girando el brazo oscilante 2364 con respecto a la base 2000 de modo que la(s) leva(s) 2366 oscile en acoplamiento contiguo con la(s) segunda(s) proyección(es) 2362. Continuar girando el brazo oscilante 2364 a su posición bloqueada (Figura 16A) hace que la(s) leva(s) 2366 actúen sobre la(s) segunda(s) proyección(es) 2362 para comprimir el elemento de contorno 2300 contra la base 2000 para lograr el sello hermético aproximado que rodea la cavidad interior 2006 de la base 2000. La separación del elemento de contorno 2300 de la base 2000 puede lograrse invirtiendo el proceso de unión.

La base 2000 y el elemento de contorno 2300 pueden incluir una característica de bloqueo para prevenir o evitar la separación no deseada en la disposición adjunta (Figura 16A). Una realización de la característica de bloqueo de acuerdo con la presente divulgación incluye pivotar el brazo oscilante 2364 sobre el centro a su posición bloqueada (Figura 16A).

La unión de la base 2000 y el elemento de contorno 2300 puede proporcionar una sensación no visual de acoplamiento positivo. Los ejemplos de dispositivos que pueden proporcionar una sensación de enganche (o desenganche) positivo pueden incluir un mecanismo sobre el centro dispuesto entre la base 2000 y el elemento de contorno 2100 para proporcionar una sensación táctil, un clic para proporcionar una sensación audible o que requiera una fuerza mayor durante el apego que durante el desprendimiento para proporcionar también un sentido táctil.

Las Figuras 17A y 17B ilustran otra realización más de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 17A muestra un ejemplo de un elemento de contorno de dos piezas 2400 unido a la base 2000, y la Figura 17B muestra el elemento de contorno de dos piezas 2400 separado de la misma. El elemento de contorno de dos piezas 2400 incluye dos piezas independientes 2400a y 2400b que definen parcialmente el contorno. Cada pieza 2400a y 2400b se une y se separa de forma independiente con respecto a la base 2000 y cada pieza es intercambiable de forma independiente con otros elementos de contorno de dos piezas para proporcionar contornos iguales o diferentes.

Cada pieza 2400a y 2400b proporciona un reborde que está dispuesto en un extremo longitudinal opuesto del elemento de contorno 2400. En contraste con el elemento de contorno 2200 unido magnéticamente descrito con referencia a las Figuras 15A y 15B, la superficie de base 2002 en el borde de copa 2004 de la base 2000 proporciona las partes del contorno entre las piezas 2400a y 2400b. El elemento de contorno 2400 que se muestra en las Figuras 17A y 17B incluye un contorno generalmente asimétrico; sin embargo, también se pueden proporcionar contornos simétricos usando piezas 2400a y 2400b que tienen formas y tamaños generalmente similares.

Cada pieza 2400a y 2400b puede incluir una superficie de unión 2440 que coopera con la superficie base 2002 para proporcionar un sello aproximadamente hermético para lograr un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Cada pieza intercambiable del elemento de contorno 2400 incluye una superficie de fijación similar 2440 y sigue definiendo partes de diferentes contornos.

La base 2000 y el elemento de contorno 2400 pueden incluir una característica de bloqueo 2450 para prevenir o evitar la separación no deseada en la disposición unida (Figura 17A) y para permitir la separación prevista en la disposición separada (Figura 17B). Una realización de la característica de bloqueo 2450 de acuerdo con la presente descripción incluye al menos un brazo de resorte 2452 elásticamente deformable que es recibido cooperativamente por un bolsillo de resorte 2544 en la disposición unida (Figura 17A). La realización que se muestra en la Figura 17A muestra un par de brazos de resorte 2452 (se indican los brazos de resorte individuales 2452a y 2452b) para cada pieza 2400a o 2400b, y los pares correspondientes de los bolsillos de resorte 2454 (se indican los bolsillos de resorte individuales 2454a y 2454b) proporcionados en la base 2000.

La base 2000 y el elemento de contorno 2400 también pueden incluir una característica de alineación 2460 para prevenir o evitar la deformación no deseada del contorno en la disposición unida (Figura 17A), lo que podría evitar lograr un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Una realización de la característica de alineación 2460 de acuerdo con la presente divulgación incluye al menos un pasador 2462 que se recibe cooperativamente por un agujero 2464 en la disposición unida (Figura 17A). La realización que se muestra en la Figura 17A muestra un par de pasadores 2462 (se indican los pasadores individuales 2462a y 2462b) para cada pieza 2400a o 2400b, y los pares correspondientes de los orificios 2464 (se indican los orificios individuales 2464a y 2464b) se proporcionan en la base 2000. La característica de alineación 2460 puede ubicarse generalmente próxima a la unión entre las puntas de los elementos de contorno 2400 y la superficie de la base 2002 para asegurar un sello en esa vecindad entre las superficies de unión y base 2440 y 2002.

Fijar el elemento de contorno 2400 a la base 2000 incluye alinear el(los) pasador(es) 2462 y el(los) orificio(s) 2464 mientras se desliza(n) el(los) brazo(s) de resorte 2452 en el(los) bolsillo(s) de resorte 2454. La separación del elemento de contorno 2400 de la base 2000 se puede lograr deformando elásticamente el(los) brazo(s) de resorte 2452, por ejemplo, presionándolos uno hacia el otro, y deslizando el elemento de contorno lejos del aplicador.

Las realizaciones de acuerdo con la presente divulgación pueden incluir otros dispositivos de unión y/o sellos entre un aplicador y uno o más elementos de contorno. Por ejemplo, el aplicador y el elemento de contorno pueden incluir levas, secciones de canal entrelazadas, faldones elásticos, correas elásticas, pestillos y otros accesorios adecuados para proporcionar un acoplamiento al menos aproximadamente hermético que puede liberarse para permitir el intercambio de elementos de contorno con respecto al aplicador

Las realizaciones de acuerdo con la presente divulgación pueden proporcionar una o más ventajas adicionales. Por ejemplo, el tamaño, la forma y otras propiedades físicas de los paneles y los marcos se pueden seleccionar para acomodar una fuente de eliminación de calor estándar que se puede usar/reutilizar con aplicadores de vacío individuales. En consecuencia, las modificaciones a la parte flexible de los aplicadores de vacío individuales pueden permitir el uso de una fuente de eliminación de calor estándar y acomodar diferentes contornos de capas cutáneas individuales. A su vez, esto puede hacer posible reutilizar las fuentes de extracción y succión de calor relativamente costosas, y desechar los dispositivos de protección personal y/o aplicadores de vacío relativamente económicos para diferentes tratamientos. Las partes rígidas de los aplicadores de vacío, que son relativamente rígidas con respecto a la parte flexible, proporcionan un punto de unión para las fuentes de eliminación de calor que pueden resistir la inclinación hacia la cavidad interior y posiblemente separarse de las fuentes de eliminación de calor cuando se genera un vacío parcial en los aplicadores de vacío. El separador puede permitir que el aplicador de vacío retenga un fluido de acoplamiento térmico, por ejemplo, un gel crioprotector que incluye un depresor de temperatura, en la cavidad interior y evitar el paso del fluido a través del puerto de succión en caso de que el aplicador de vacío esté invertido. Las levas y los pestillos pueden presionar y sujetar las fuentes de eliminación de calor a las partes rígidas y, por tanto, facilitar una conductividad térmica fiable entre la cavidad interior del aplicador de vacío y la fuente de eliminación de calor. Disponer los sensores de temperatura dentro de los aplicadores de vacío, por ejemplo, en los dispositivos de protección del paciente, puede medir con mayor precisión la temperatura de la capa cutánea. La sección flexible también permite cierta adaptación a los diferentes contornos o geometrías del cuerpo del sujeto 11.

De lo anterior, se apreciará que se han descrito en la presente descripción realizaciones específicas de la divulgación con el propósito de ilustración, pero que pueden realizarse varias modificaciones sin desviarse de la divulgación. Por ejemplo, las estructuras y/o procesos descritos en el contexto de realizaciones particulares pueden combinarse o eliminarse en otras realizaciones. En particular, las características de unión descritas anteriormente con referencia a realizaciones particulares pueden incluir una o más características o componentes adicionales, o se pueden omitir una o más de las características descritas anteriormente.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (14) para el tratamiento de células subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto (11), que comprende:

una parte rígida (200) que incluye

un conductor térmico (210) que tiene una superficie interior (214) y una superficie exterior (212) situadas frente a la superficie interior (214); y

una parte flexible (100) que tiene una superficie interior (102) que define una cavidad interior (96) en en la que se puede generar un vacío para atraer el tejido del sujeto hacia la cavidad interior, una superficie exterior (104) situada frente a la superficie interior (102), y un corte (154) que se extiende entre las superficies interior y exterior (102; 104); y

en el que el conductor térmico se coloca en el corte (154), y

en el que las partes flexible y rígida (100; 200) definen un cuerpo,

en el que el cuerpo tiene -una superficie interior que incluye la superficie interior (214) del conductor térmico (210) de la parte rígida (200) y la superficie interior (102) de la parte flexible (100); y

una superficie exterior que incluye la superficie exterior (212) del conductor térmico (210) de la parte rígida (200) y la superficie exterior (104) de la parte flexible (100).

2. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, en el que la parte rígida (200) comprende:

al menos una unidad de refrigeración termoeléctrica (230) que tiene un lado frío en contacto térmico con el conductor térmico (210) y un lado caliente colocado frente al lado frío; y

un intercambiador de calor (240) en contacto térmico con el lado caliente de la unidad de refrigeración termoeléctrica (230).

3. El dispositivo (14) de la reivindicación 2, que comprende además un marco (300) que acopla las partes rígida y flexible (200; 100).

4. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, en el que la parte rígida (200) comprende un intercambiador de calor (240) en contacto térmico con el conductor térmico (210), el intercambiador de calor (240) que incluye un pasaje configurado para circular un fluido de intercambio de calor.

5. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, en el que la superficie interior (214) del conductor térmico (210) comprende un circuito impreso (250).

6. El dispositivo (14) de la reivindicación 5, en el que el circuito impreso (250) incluye un primer sensor de medición (252a) y el conductor térmico (210) incluye un primer rebaje (214a) que recibe el primer sensor de medición (252a), o en el que el circuito impreso (250) comprende un primer sensor de medición (252a) y un segundo sensor de medición (252b) que está colocado en un segundo rebaje (214a) en la superficie exterior (212) del conductor térmico (210).

7. El dispositivo (14) de la reivindicación 6, en el que los sensores de medición (252) comprenden al menos un sensor de temperatura y un sensor de flujo de calor, o en el que los sensores de medición (252) están configurados para proporcionar señales de medición diferenciales.

8. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, que comprende además:

una carcasa (14a) acoplada a la parte flexible (100), la carcasa (14a) incluye un receptáculo (520) que tiene un primer contacto eléctrico (530); y

una ficha (500) configurada para interactuar con el receptáculo (520), la ficha (500) que incluye un segundo contacto (530) configurado para acoplarse eléctricamente con el primer contacto

eléctrico (530);

un dispositivo microelectrónico (520) acoplado eléctricamente con el segundo contacto (530); y un recinto (510) configurado para soportar el segundo contacto eléctrico (530) y el

dispositivo microelectrónico (520) y acoplar cooperativamente el receptáculo (520).

9. El dispositivo (14) de la reivindicación 8, que comprende además un sensor de medición (252) colocado en la superficie interior (214) del conductor térmico (210).

10. El dispositivo (14) de la reivindicación 9, en el que

el sensor de medición (252) se comunica eléctricamente a través del primer contacto eléctrico, o la superficie interior (214) del conductor térmico (210) comprende un circuito impreso (250) acoplado eléctricamente al sensor de medida (252), o

el sensor de medición (252) comprende al menos uno de un sensor de temperatura y un sensor de flujo de calor, o

el dispositivo (14) comprende además una pluralidad de sensores de medición (252) configurados para proporcionar señales de medición diferenciales.

11. El dispositivo (14) de la reivindicación 8, en el que el receptáculo (520) y el recinto (510) incluyen características asimétricas correspondientes que se acoplan cooperativamente cuando la ficha (500) interactúa con el receptáculo (520).

12. El dispositivo (14) de la reivindicación 8, en el que los contactos eléctricos primero y segundo (530) incluyen características asimétricas correspondientes que se acoplan cooperativamente cuando la ficha (500) interactúa con el receptáculo (520).

13. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, que comprende además una barrera que recubre al menos la superficie interior del cuerpo.

14. El dispositivo (14) de la reivindicación 13, en el que

(a) la barrera comprende una barrera configurada para ser dispuesta entre pacientes, o

(b) la barrera cubre la superficie exterior del cuerpo, o

(c) el cuerpo incluye un imán (440) y la barrera incluye un material ferroso configurado para acoplar cooperativamente el imán (440), o

(d) la barrera comprende:

un forro (400) que incluye una capa de calibre delgado (410); y

un marco (430) que incluye un material del marco que es relativamente rígido en comparación con la capa de calibre delgado (410), el marco (430) que está acoplado al forro (400) y configurado para mantener el forro (400) tenso sobre la superficie interior (214) del conductor térmico (210), o (e) la barrera comprende una membrana selectivamente permeable acoplada al forro (400), el miembro está configurado para permitir el paso del aire cuando se genera un vacío en el cuerpo y para restringir el paso de un gel.

15. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye además una abertura que incluye un borde rígido de la parte rígida (200) y un borde flexible de la parte flexible (100).

16. El dispositivo (14) de la reivindicación 1, que comprende además un puerto (106) incluido en la parte flexible (100) a través del cual se puede aspirar el vacío para extraer el tejido del sujeto hacia la cavidad interior (96).