ES2913297T3

ES2913297T3 - Nebulizador

Info

Publication number: ES2913297T3
Application number: ES15726539T
Authority: ES
Inventors: Joachim Eicher; Josef Gatz; Frank Herrmann; Hubert Hoelz; Andree Jung; Martin Meisenheimer; Markus Mueller; Schuckmann Alfred Von; Herbert Wachtel; Robert Winkler; Gilbert Wuttke; Jochen Ziegler
Original assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Current assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Priority date: 2014-05-07
Filing date: 2015-05-04
Publication date: 2022-06-01
Anticipated expiration: 2035-05-04
Also published as: NZ724723A; EP3139981B1; EP3139981A2; RS63171B1; CA2945028C; CA2948072A1; PL3139981T3; HUE063833T2; BR122022010094B1; NZ724463A; PE20210959A1; PL3139982T3; EA201990525A2; CN106456908B; CN106456913A; JP6643252B2; DK3139983T3; EP4052747A1; KR20170005036A; IL247926A0

Abstract

Nebulizador (1) configurado para nebulizar un fluido (2), comprendiendo el nebulizador (1): un recipiente reemplazable (3) que contiene múltiples dosis del fluido (2) que se nebulizará; un dispositivo indicador (25); y una carcasa del nebulizador (24) configurada para recibir el recipiente (3) y el dispositivo indicador (25); en donde el dispositivo indicador (25) está configurado para contar o indicar la cantidad de administraciones del nebulizador (1) efectuadas o que quedan disponibles en el recipiente (3); en donde la carcasa del nebulizador (24) comprende una pieza de la carcasa (18) que se puede separar del nebulizador (1), o abrirse, para abrir la carcasa del nebulizador (24) para permitir el reemplazo del recipiente (3) y del dispositivo indicador (25), en donde el dispositivo indicador (25) está configurado para causar que el nebulizador (1) entre en un estado de cierre, en el que el nebulizador (1) se bloquea contra su uso con el recipiente (3) actual, cuando la cantidad de administraciones del nebulizador (1) con el recipiente (3), contada o indicada por el dispositivo indicador (2), ha alcanzado o excedido una cantidad predeterminada de administraciones, caracterizado porque el dispositivo indicador (25) se adapta para abrir al menos parcialmente la carcasa del nebulizador (24) en el estado de cierre.

Description

DESCRIPCIÓN

Nebulizador

La presente invención se refiere a un nebulizador de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. WO 2012/162305 A1 describe un nebulizador. Se puede insertar un recipiente en la carcasa del nebulizador. La carcasa se cierra con una pieza inferior de esta. Mediante la rotación de la pieza de la carcasa, el resorte de impulsión se puede tensar, y puede ingresar fluido en la cámara de compresión del generador de presión. De manera simultánea, el recipiente se mueve hacia la parte inferior de la carcasa con un movimiento descendente dentro del nebulizador y, cuando se tensa por primera vez, la base del recipiente se puede perforar con un elemento punzante que se encuentra en la parte inferior de la carcasa, a fin de permitir la ventilación del recipiente. Luego de presionar manualmente un botón, el resorte de impulsión se libera, y se mueve el tubo de salida hacia la cámara de presión, de modo que el resorte de impulsión presione el fluido y se administre o se atomice a través de una boquilla hacia una pieza bucal como un aerosol sin usar un gas propulsor. Por ello, el recipiente se mueve de manera axial hacia delante y hacia atrás mientras el fluido que se va a nebulizar fluye y durante la generación de presión y nebulización. El recipiente puede estar conectado de manera inseparable con la pieza de la carcasa mediante un dispositivo de fijación y así formar una traba para traslado para mantener el recipiente inmóvil mientras está en uso.

El nebulizador comprende un dispositivo indicador para el conteo y/o la indicación de la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles. El dispositivo indicador impide un nuevo uso en estado de cierre cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones con el recipiente actual. Luego, el recipiente se puede reemplazar junto con una pieza de la carcasa, y el nebulizador se puede usar con el nuevo recipiente.

US 7,823,584 B2 describe un nebulizador similar, en donde se puede integrar un dispositivo de conteo a una pieza de la carcasa que es intercambiable o reemplazable junto con el recipiente, que no se puede separar de la pieza de la carcasa.

WO 2007/104694 A1 describe un inhalador para polvos con un dispositivo indicador que puede comprender un engranaje de tornillo sin fin para impulsar un elemento indicador.

WO 2012/160052 A1 describe un nebulizador que comprende un recipiente reemplazable que contiene fluido, una pieza de la carcasa separable del nebulizador para reemplazar el recipiente, y un contador de operaciones inseparable de la pieza de la carcasa. El contador de operaciones comprende un tornillo de avance y un contacto deslizante asociado, ambos soportados por la pieza de la carcasa.

WO 2012/160047 A2 describe un nebulizador que comprende un recipiente reemplazable, un dispositivo de recuento y un bloqueo para bloquear el nebulizador contra su uso. El recipiente está provisto de un almacenamiento electrónico que está conectado eléctricamente al dispositivo de recuento. El nebulizador comprende un accionamiento eléctrico para accionar la cerradura.

WO 2011/064164 A1 describe un nebulizador que comprende un recipiente insertable y un dispositivo contador para contar las operaciones del nebulizador. El nebulizador se puede abrir para reemplazar el recipiente. El dispositivo contador bloquea la apertura del nebulizador hasta que se haya alcanzado un número predeterminado de operaciones

US 2003/0178020 A1 describe un dispositivo indicador que se puede montar en un recipiente de aerosol y adecuado para indicar la cantidad de dosis medidas que se han dispensado de, o que quedan en, un recipiente. El dispositivo comprende un miembro indicador que puede girar entre, al menos, una posición inicial, en donde el miembro indicador comprende indicios adaptados para indicar que el recipiente está lleno, y una posición final, en donde el miembro indicador comprende indicios adaptados para indicar que el recipiente se debería reemplazar.

El objeto de la presente invención consiste en proporcionar un nebulizador y un recipiente para un nebulizador que permita un uso y una manipulación fáciles y/o seguros y/o una estructura compacta y/o confiable, preferentemente, mientras se permite el reemplazo del recipiente sin reemplazar ninguna pieza de la carcasa del nebulizador.

El objeto descrito se logra mediante la fabricación de un nebulizador de acuerdo con las reivindicaciones 1. Las formas de realización preferidas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se refiere a un nebulizador para nebulizar un fluido, preferentemente, un medicamento líquido, de un recipiente reemplazable que contenga el fluido.

Se proporciona un dispositivo indicador para contar y/o indicar la cantidad de administraciones efectuadas o las que quedan disponibles en el recipiente en uso.

El dispositivo indicador está configurado para causar que el nebulizador entre en un estado de cierre, en el que el nebulizador se bloquea para evitar que se vuelva a usar con el recipiente actual, cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones con el recipiente respectivo, contadas o indicadas por el dispositivo indicador.

El nebulizador comprende una carcasa del nebulizador configurada para recibir el recipiente y el dispositivo indicador, y una pieza de la carcasa que se puede separar del nebulizador, o abrirse para abrir la carcasa del nebulizador para permitir el reemplazo del recipiente y del dispositivo indicador.

El dispositivo indicador se adapta para abrir al menos parcialmente la carcasa del nebulizador en estado de cierre. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir. En particular, esto permite una manipulación intuitiva.

El dispositivo indicador se adapta, preferentemente, para bloquear la inserción total del recipiente en el nebulizador y/o la pieza de la carcasa en estado de cierre. Esto permite una estructura muy compacta y simple y/o una operación segura. Preferentemente, esto permite una manipulación intuitiva. Preferentemente, esto previene que se vuelva a usar o a insertar un recipiente ya usado y, por ello, permite una estructura muy simple y segura.

El dispositivo indicador se adapta, preferentemente, para bloquear el movimiento total en dirección axial y descendente del recipiente dentro del nebulizador en estado de cierre. Esto permite una estructura muy compacta y simple. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir. Asimismo, esto permite el uso seguro.

Preferentemente, el nebulizador y/o el recipiente no se pueden volver a usar en estado de cierre cuando el dispositivo indicador detecta que se alcanzó o se excedió una cantidad predeterminada de administraciones, en particular, con el recipiente respectivo.

El dispositivo indicador puede cerrar o iniciar o provocar el cierre del nebulizador y/o el recipiente de manera directa o indirecta para evitar que se vuelvan a usar. En particular, el dispositivo indicador puede accionar directamente el dispositivo de cierre o iniciar indirectamente el accionamiento del dispositivo de cierre. Preferentemente, el accionamiento indirecto se realiza mediante la apertura al menos parcial del nebulizador, de la carcasa o de la pieza de la carcasa con el fin de trabar el nebulizador para evitar que se vuelva a usar con el recipiente actual. Preferentemente, el nebulizador se bloquea (automáticamente) para evitar que se vuelva a usar o tensar si la carcasa del nebulizador o la pieza de la carcasa se encuentran abiertas o al menos parcialmente abiertas, o si, en otras palabras, el nebulizador o su carcasa no se encuentran (completamente) cerradas.

También es posible que el nebulizador no se bloquee en forma inmediata para evitar que se vuelva a usar cuando el dispositivo indicador se encuentre en estado de cierre. Por el contrario, el dispositivo indicador puede iniciar, causar o provocar, en estado de cierre, que el dispositivo de cierre bloquee el nebulizador para evitar que se vuelva a usar, por ejemplo, durante el siguiente accionamiento, tensado o similares. Por ello, el dispositivo de cierre puede iniciar el estado de cierre más adelante, por ejemplo, después de la apertura al menos parcial del nebulizador y/o el tensado al menos parcial del nebulizador o la rotación de la pieza de la carcasa o de la parte interna del nebulizador, o similares.

Por lo tanto, el dispositivo indicador puede iniciar o provocar el bloqueo del nebulizador no solo de manera indirecta, sino también, en forma alternativa o adicional, más adelante durante la manipulación, el funcionamiento, el accionamiento o similares. En el último caso, el dispositivo indicador bloquea o inicia o provoca el bloqueo del nebulizador y/o el recipiente para evitar que se vuelva a usar también, preferentemente, en el sentido de la presente invención.

Preferentemente, el cierre del nebulizador para evitar que se vuelva a usar se puede revertir reemplazando el recipiente, en particular, que incluye el dispositivo indicador, por uno que no se haya usado.

El dispositivo indicador se conecta, preferentemente, en forma inseparable con el recipiente o con una carcasa del recipiente, pero se puede separar del nebulizador o de su carcasa y de la pieza de la carcasa, de modo que el dispositivo indicador se pueda reemplazar junto con el recipiente. Esto permite volver a utilizar el nebulizador y la pieza de la carcasa con otro recipiente que incluye otro dispositivo indicador. Por ello, el tamaño total de los componentes intercambiables es pequeño, de modo que los paquetes de repuesto son de tamaño reducido, lo cual facilita el transporte de una cantidad grande de paquetes.

Preferentemente, el dispositivo indicador se dispone de manera fija en el fondo del recipiente y/o en forma opuesta a una salida del recipiente. Esto permite una estructura muy compacta. Asimismo, el dispositivo indicador no interfiere con la conexión de fluidos del recipiente al nebulizador o viceversa.

El dispositivo indicador comprende, preferentemente, un elemento punzante para realizar una abertura y una abertura de ventilación. En particular, esto permite una estructura muy compacta y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, el dispositivo indicador comprende un elemento indicador y un elemento de accionamiento para graduar el elemento indicador. En particular, el elemento indicador muestra una indicación de la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente respectivo.

Preferentemente, un movimiento lineal del elemento de accionamiento provoca un movimiento giratorio del elemento indicador.

Aun con mayor preferencia, el elemento de accionamiento se pone en movimiento mediante un movimiento longitudinal relativo entre el recipiente con el dispositivo indicador y la carcasa y/o la pieza de la carcasa del nebulizador.

El elemento de accionamiento en el dispositivo indicador se construye, preferentemente, para también impedir un nuevo uso del recipiente en estado de cierre. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir. El elemento de accionamiento se puede mover, preferentemente, hacia delante y hacia atrás entre una primera y una segunda posición para graduar el elemento indicador y se puede mover - al menos o solo una vez - hacia una tercera posición para impedir un nuevo uso del recipiente en estado de cierre. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

El elemento de accionamiento se puede mover, preferentemente, en forma transversal en dirección longitudinal o de salida del recipiente o del nebulizador. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

Preferentemente, el dispositivo indicador comprende una pieza de bloqueo que impide un nuevo uso del recipiente y/o el nebulizador en estado de cierre.

La pieza de bloqueo está, preferentemente, formada o totalmente constituida por el elemento de accionamiento. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

La pieza de bloqueo está, preferentemente, integrada a la carcasa del dispositivo indicador. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

La pieza de bloqueo se puede mover, preferentemente, en forma transversal en dirección longitudinal o de salida del recipiente o del nebulizador. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

La pieza de bloqueo cierra, preferentemente, una abertura de inserción de la carcasa del indicador en estado de cierre. En particular, cuando está en estado destrabado, la abertura de inserción sirve para recibir una pieza de impulsión unida a la carcasa o a la pieza de la carcasa del nebulizador, de modo que, mediante un movimiento relativo entre la carcasa del indicador y/o el recipiente y la carcasa del nebulizador, la pieza de impulsión accione el dispositivo indicador, en particular, de modo que el uso del nebulizador se cuente y/o se indique en el dispositivo indicador. En particular, esto permite una estructura muy compacta y simple y/o un funcionamiento seguro. Preferentemente, la cantidad de piezas y componentes necesarios se puede reducir.

La pieza de bloqueo acciona, preferentemente, un dispositivo de cierre o su elemento de cierre del nebulizador en estado de cierre. El accionamiento se puede efectuar directamente mediante la cooperación respectiva de la pieza de bloqueo del dispositivo de cierre o su elemento de cierre o, en particular, de manera alternativa e indirecta, abriendo el nebulizador o cerrando una abertura de inserción del dispositivo indicador o de manera similar, lo que produce el accionamiento del dispositivo de cierre o de su elemento de cierre. Por ello, un nuevo uso, en particular, una nueva administración o nebulización de fluido se puede evitar o bloquear en estado de cierre.

Otras ventajas, características y aspectos de la presente invención serán evidentes en las reivindicaciones y la siguiente descripción de una forma de realización preferida con referencia a los dibujos. Muestra:

Figura 1 un corte esquemático de un nebulizador conocido en estado no tensado;

Figura 2 un corte esquemático, girado a 90 ° en comparación con la Figura 1 del nebulizador conocido en estado tensado;

Figura 3 un corte esquemático de un nebulizador con un recipiente insertado en estado no tensado de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención;

Figura 4 una ampliación parcial de la parte de la Figura 3 marcada con un círculo;

Figura 5 una vista en perspectiva del corte del nebulizador de acuerdo con la Figura 3;

Figura 6 una ampliación de la parte de la Figura 5 marcada con un círculo;

Figura 7 una vista esquemática de despiece de un dispositivo indicador de un nebulizador de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención;

Figura 8 un corte axial del dispositivo indicador en estado de accionamiento;

Figura 9 un corte axial del dispositivo indicador en estado de cierre;

Figura 10 un corte en perspectiva del dispositivo indicador en estado de accionamiento;

Figura 11 un corte en perspectiva del dispositivo indicador en estado liberado;

Figura 12 una ampliación parcial del nebulizador similar a la Figura 4, pero en estado parcialmente tensado; Figura 13 una ampliación parcial del nebulizador similar a la Figura 4, pero en estado completamente tensado; Figura 14 un corte parcial del nebulizador similar a la Figura 4, pero en estado intermedio durante el desplazamiento de administración;

Figura 15 un corte parcial del nebulizador similar a la Figura 4, pero con un dispositivo indicador del recipiente en estado de cierre;

Figura 16 un corte esquemático del nebulizador en estado de cierre luego del siguiente tensado con la pieza de la carcasa parcialmente abierta y con el dispositivo de cierre trabado;

Figura 17 una ampliación parcial de la parte de la Figura 13 marcada con un círculo;

Figura 18 un corte esquemático del nebulizador similar a la Figura 3 con el dispositivo de cierre destrabado; Figura 19 un corte esquemático del dispositivo indicador en el estado de inicio de acuerdo con una forma de realización modificada; y

Figura 20 un corte en perspectiva del dispositivo indicador de acuerdo con la Figura 19.

En las figuras, los mismos números de referencia se usan para partes idénticas o similares, lo que resulta, preferentemente, en propiedades o ventajas correspondientes o comparables, incluso si la descripción asociada no se repite.

Las Figuras 1 y 2 muestran un nebulizador 1 conocido para atomizar un fluido 2, en particular, una composición o un medicamento farmacéuticos altamente eficaces o similares, que se muestran en forma esquemática en estado no tensado (Figura 1) y en estado tensado (Figura 2). El nebulizador 1 está construido, en particular, como un inhalador portátil y funciona, preferentemente, solo en forma mecánica y/o sin gas propulsor.

Cuando el fluido 2, preferentemente, un líquido, más en particular, una composición farmacéutica, se nebuliza, se forma o se administra un aerosol 14 (Figura 1), que el usuario puede aspirar o inhalar. Por lo general, la inhalación se lleva a cabo al menos una vez por día, más en particular, varias veces al día, preferentemente, en intervalos determinados, en función del síntoma o la enfermedad que tiene el paciente.

El nebulizador 1 contiene o comprende un recipiente insertable y reemplazable 3 que contiene el fluido 2. Por ello, el recipiente 3 constituye un depósito para el fluido 2 que se debe nebulizar. El recipiente 3 contiene dosis múltiples de fluido 2 o una sustancia activa, en particular, suficiente para proporcionar hasta 200 unidades de dosificación o dosis, por ejemplo, es decir, para permitir hasta 200 pulverizaciones o aplicaciones. Un recipiente 3 típico, como se describe en WO 96/06011 A1, contiene, por ejemplo, un volumen de alrededor de 2 a 20 ml.

Asimismo, la cantidad de dosis que contiene el recipiente 3 y/o el volumen total del fluido 2 que contiene el recipiente 3 pueden variar en función del fluido 2 o el medicamento respectivo y/o en función del recipiente 3 y/o en función de la medicación necesaria o similares.

El recipiente 3 se puede reemplazar o intercambiar, en donde la cantidad total de usos del nebulizador 1 y, por lo tanto, la cantidad de recipientes 3 que se pueden usar con el mismo nebulizador 1 están, preferentemente, limitadas, por ejemplo, a una cantidad total de 4 o 5 recipientes 3. Adicionalmente, WO 2012/162305 A1 describe una limitación similar a la cantidad total de recipientes 3 que se pueden usar con el mismo nebulizador 1.

Preferentemente, el recipiente 3 es sustancialmente cilíndrico o en forma de cartucho, y una vez que el nebulizador 1 se abre, el recipiente 3 se puede insertar en este, preferentemente, por abajo y se puede cambiar si se desea. Preferentemente, es de estructura rígida, y el fluido 2, en particular, se encuentra en un saco 4 comprimible en el recipiente 3. En particular, el recipiente 3 comprende una abertura u orificio de ventilación 23 que se abre antes o durante el primer uso.

El nebulizador 1 comprende un mecanismo de administración, preferentemente, un generador de presión 5, para transportar y nebulizar el fluido 2, en particular, en una cantidad predeterminada de dosis opcionalmente regulable. El nebulizador 1 o el generador de presión 5 comprenden, preferentemente, un soporte 6 para sujetar en forma tal que permita liberación del recipiente 3, un resorte de impulsión 7 asociado con el soporte 6, que se muestra solo en forma parcial, y/o un elemento de bloqueo 8, preferentemente, en forma de botón o con un botón para el accionamiento o la opresión preferentemente manuales. El elemento de bloqueo 8 puede retener y bloquear el soporte 6 y se puede operar manualmente para liberar el soporte 6, lo que permite que el resorte de impulsión 7 se expanda.

El nebulizador 1 o el generador de presión 5 comprenden, preferentemente, un elemento de transporte, tal como un tubo de transporte 9, una válvula de retención 10, una cámara de presión 11 y/o una boquilla 12 para nebulizar el fluido 2 hacia la pieza bucal 13.

El recipiente 3 completamente insertado se fija o se mantiene en el nebulizador 1 mediante el soporte 6, de modo que el elemento de transporte conecte de modo que se permita la conducción de fluidos con el recipiente 3 al nebulizador 1 o al generador de presión 5. Preferentemente, el tubo de transporte 9 penetra en el recipiente 3. El nebulizador 1 o el soporte 6 están construidos de manera que el recipiente 3 se pueda reemplazar.

Cuando el resorte de impulsión 7 se tensa en forma axial en el proceso de tensado, el soporte 6 junto con el recipiente 3 y el tubo de transporte 9 se mueven en forma descendente en los dibujos, y se succiona el fluido 2 del recipiente 3 hacia la cámara de presión 11 del generador de presión 5 a través de la válvula de retención 10. En este estado, el elemento de bloqueo 8 retiene el soporte 6 de manera que el resorte de impulsión 7 se mantenga comprimido. En ese momento, el nebulizador 1 se encuentra en estado tensado.

Durante la posterior relajación en el proceso de nebulización luego del accionamiento o la presión del elemento de bloqueo 8, el fluido 2 en la cámara de presión 11 se somete a presión mientras que el tubo de transporte 9 con la válvula de retención 10 ahora cerrada retrocede hacia la cámara de presión 11, en los dibujos de la presente, en forma ascendente, por la relajación o la fuerza del resorte de impulsión 7 y funciona como cilindro hidráulico o pistón. Esta presión empuja el fluido 2 a través de la boquilla 12, en cuyo momento se nebuliza como un aerosol 14, como se muestra en la Figura 1, y, por lo tanto, se administra.

En general, el nebulizador 1 funciona con una presión de resorte de 5 a 200 MPa, preferentemente, de 10 a 100 MPa sobre el fluido 2 y/o con un volumen de fluido 2 dosificado por administración de 10 a 50 pl, preferentemente, de 10 a 20 pl, con mayor preferencia, alrededor de 15 pl. El fluido 2 se convierte en aerosol 14 o se nebuliza como un aerosol 14, cuyas gotículas tienen un diámetro aerodinámico de hasta 20 pm, preferentemente, de 3 a 10 pm. Preferentemente, el rocío generado tiene un ángulo de 20 ° a 160 °, preferentemente, de 80 ° a 100 °. Estos valores también se aplican al nebulizador 1, de acuerdo con las explicaciones de la presente invención, como valores de particular preferencia.

El usuario o el paciente (no se muestra) pueden inhalar el aerosol 14, preferentemente, mientras el suministro de aire se puede succionar hacia la pieza bucal 13 a través de al menos una abertura de suministro de aire 15 opcional. El nebulizador 1 comprende una carcasa 24 y, opcionalmente, una pieza (superior) de la carcasa 16 y, opcionalmente, una pieza movible o interna 17 que, preferentemente, es giratoria con respecto a esta (Fig. 2) y/o tiene una parte superior 17a y una parte inferior 17b (Figura 1).

La carcasa 24 comprende una pieza (inferior) de la carcasa 18.

En particular, la pieza 18 se usa y/o se extrae en forma manual; en particular, se asegura o se sujeta a la parte interna 17, preferentemente, mediante un elemento de retención 19.

Las piezas de la carcasa 16 y 18 y, opcionalmente, otras piezas forman la carcasa 24 del nebulizador 1.

A fin de insertar y/o reemplazar el recipiente 3, la carcasa 24 se puede abrir y, opcionalmente, la pieza de la carcasa 18 se puede extraer del nebulizador 1, de la parte interna 17 o de la carcasa 24.

En general y preferentemente, el recipiente 3 se puede insertar antes de que se cierre la carcasa 24 y/o antes de que la pieza de la carcasa 18 se conecte a la carcasa 24. El recipiente 3 se puede insertar, abrir y/o conectar de modo que se permita la conducción de fluidos con el mecanismo de administración en forma automática o simultánea cuando se conecta (completamente) la pieza de la carcasa 18 a la carcasa 24 / el nebulizador 1 y/o cuando se cierra (completamente) la carcasa 24 / el nebulizador 1. Preferentemente, el recipiente 3 se abre o se conecta de modo que se permita la conducción de fluidos cuando se tensa el nebulizador 1 por primera vez con el recipiente 3 actual.

Preferentemente, el nebulizador 1 o el resorte de impulsión 7 se pueden accionar, tensar o cargar manualmente, en particular, mediante el accionamiento de un miembro de accionamiento, preferentemente, en la presente, mediante la rotación de la pieza de la carcasa 18 o cualquier otro componente.

El miembro de accionamiento, preferentemente, la pieza de la carcasa 18, se puede accionar, en la presente, girar en relación con la parte superior de la carcasa 16, arrastrando o impulsando la parte interna 17. La parte interna 17 funciona sobre un engranaje o una transmisión para transformar la rotación en un movimiento axial. Como resultado, el resorte de impulsión 7 se tensa en dirección axial por medio del engranaje o la transmisión (no se muestra) formados entre la parte interna 17, en particular, la parte superior 17a, y el soporte 6, y funciona sobre el soporte 6.

Durante el tensado, el recipiente 3 se mueve axialmente en forma descendente hasta que el recipiente 3 toma una posición final como se muestra en la Figura 2. En este estado activado o tensado, el resorte de impulsión 7 está tensado, y el elemento de bloqueo 8 lo puede retener. Durante el proceso de nebulización, el recipiente 3 regresa a su posición de inicio (posición o estado no tensados, como se muestra en la Figura 1) por medio (de la fuerza) del resorte de impulsión 7. Por lo tanto, el recipiente 3 se eleva o ejecuta un movimiento descendente durante el proceso de tensado y durante el proceso de nebulización.

La pieza de la carcasa 18 constituye, preferentemente, una pieza inferior de la carcasa con forma de tapa y/o se encastra o se coloca sobre el extremo libre inferior del recipiente 3. Mientras se tensa el resorte de impulsión 7, el recipiente 3 se mueve junto con el extremo (más) hacia la pieza de la carcasa 18 o hacia el lado del extremo de esta, mientras que un medio de ventilación, tal como un resorte que se acciona en forma axial 20 dispuesto en la pieza de la carcasa 18, entra en contacto con la base 21 del recipiente 3 y perfora el recipiente 3 o un cierre o una lámina de aluminio 50 en la base con un elemento punzante 22 cuando el recipiente 3 entra contacto con este por primera vez, para permitir el ingreso de aire o la ventilación, preferentemente, mediante la apertura o la perforación de un orificio de ventilación 23. El orificio de ventilación 23 permite la compensación de la presión dentro del recipiente 3 cuando el fluido 2 se extrae del recipiente 3 durante el accionamiento del nebulizador 1.

El nebulizador 1 comprende un dispositivo indicador 25, que cuenta, en particular, los accionamientos del nebulizador 1, preferentemente, mediante la detección del tensado o de la rotación de la parte interna 17, con respecto a la parte superior 16 o la carcasa 24. El dispositivo de conteo 25 o un dispositivo de cierre 26 asociado cierra el nebulizador 1 para evitar el accionamiento o el uso (adicionales), por ejemplo, bloquea la rotación adicional de la pieza de la carcasa 18 / la parte interna 17, y, por lo tanto, tensa el nebulizador 1 o su resorte de impulsión 7 y/o bloquea el accionamiento del elemento de bloqueo 8 en estado de cierre cuando se alcanza o se excede una cantidad determinada de accionamientos, operaciones o dosificaciones.

A continuación y con referencia a otras figuras, una forma de realización preferida del nebulizador 1 de acuerdo con la invención y, en particular, encastra el recipiente 3, el dispositivo indicador 25 y el dispositivo de cierre 26 opcional se describe y se muestra, en donde los aspectos y las diferencias principalmente importantes se describen, y los aspectos, las características y las explicaciones anteriores se aplican, preferentemente, de manera adicional o correspondiente incluso sin repetirse.

La Figura 3 muestra el nebulizador 1 con el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 de acuerdo con la presente invención en un corte esquemático (corte longitudinal) en estado no tensado con la carcasa del nebulizador 24 completamente cerrada, y, por lo tanto, la pieza de la carcasa 18 cerrada, en donde el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 propuesto se insertan o se reciben dentro del nebulizador 1 y/o la carcasa 24.

La Figura 4 muestra una ampliación de un corte parcial de la parte de la Figura 3 marcada con un círculo. La Figura 5 muestra una vista en perspectiva del corte del nebulizador 1 de la Figura 3. La Figura 6 muestra una ampliación parcial de la parte de la Figura 5 marcada con un círculo.

Preferentemente, el nebulizador 1 tiene una forma o un eje longitudinal que corresponde a la dirección axial y/o a la dirección de salida principal y/o al movimiento descendente del recipiente 3 durante el tensado y la administración. En el estado no tensado descrito, el nebulizador 1 o su pieza bucal 13 se cierran, preferentemente, con una tapa de la pieza bucal 27. Preferentemente, la tapa de la pieza bucal 27 es pivotante para permitir la apertura de la pieza bucal 13 para usar el nebulizador 1.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 está asegurado o fijo en forma directa y/o inamovible o conectado al recipiente 3. En particular, el dispositivo indicador 25 está asociado con un recipiente 3 respectivo. Si el recipiente 3 del nebulizador 1 se reemplaza, el dispositivo indicador 25 también se debe reemplazar cierta o necesariamente. Preferentemente, el dispositivo indicador 25 se dispone de manera fija en el fondo o en la base 21 del recipiente 3 y/u opuesto a una salida o al tope 28 del recipiente 3.

En la presente forma de realización, el dispositivo indicador 25 está conectado, preferentemente, en forma directa a una carcasa externa o, preferentemente, una carcasa 29 rígida del recipiente 3 o empalmado en esta.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 están conectados mediante encastre por forma y/o encastre a presión.

En particular, el dispositivo indicador 25 rodea y/o se sujeta a un borde 30 (inferior o del fondo) y/o cualquier otro saliente del recipiente 3 o similares. En la presente forma de realización, el borde 30 es un poco más ancho en diámetro, de modo que sobresale en forma radial de la forma externa esencialmente cilíndrica de las paredes laterales del recipiente 3 / de la carcasa del recipiente 29.

Preferentemente, el diámetro del dispositivo indicador 25 es al menos esencialmente igual o apenas más grande que el diámetro del recipiente 3 o el de su borde 30.

Preferentemente, el borde 30 se forma entre la pared lateral y el fondo o la base 21 del recipiente 3 o la carcasa del recipiente 29.

El dispositivo indicador 25 comprende una carcasa 31 y/o tiene, preferentemente, forma al menos esencialmente cilíndrica.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 están unidos al recipiente 3 o a su base 21 o carcasa 29 mediante un lado al menos esencialmente plano y/o axial.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 comprenden un área de sujeción 32 o de soporte para conectar el dispositivo indicador con el recipiente 3. Preferentemente, el área de sujeción 32 rodea el borde 30 y/o se sujeta al borde 30.

En las presentes formas de realización, el área de sujeción 32 es, preferentemente, anular y/o se sujeta al borde 31 en posiciones distribuidas en la circunferencia del borde 30 o recipiente 3.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 están conectados entre sí mediante encastre a presión o conexión por grapa. Preferentemente, el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 están conectados entre sí mediante una unión axial de una parte con la otra.

Preferentemente, el área de sujeción 32 es suficientemente elástica en dirección radial, de modo que el recipiente 3 pueda ingresar en dirección axial con su borde 30. En la presente forma de realización, el área de sujeción 32 comprende, preferentemente, un lado de inserción respectivamente inclinado para facilitar la inserción del borde 30 en el área de sujeción 32 anular o entre áreas de sujeción 32 distribuidas de manera circunferencial.

Se debe tener en cuenta que otras soluciones de construcción son posibles para conectar el recipiente 3 o su carcasa 29 con el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 o viceversa. En particular, las dos piezas se pueden conectar entre sí, de manera adicional o alternativa, mediante soldadura, soldadura fuerte, encolado, tornillos, grapas, prensado en caliente o similares.

La Figura 7 muestra una vista esquemática de despiece del dispositivo indicador 25 de un nebulizador de acuerdo con la forma de realización preferida de la presente invención.

El indicador o su carcasa 31 comprenden, preferentemente, una parte superior 33 y una parte inferior 34.

Preferentemente, la parte superior 33 contiene o constituye el área de sujeción 32.

El dispositivo indicador 25 comprende, preferentemente, un elemento indicador 35 y un elemento de accionamiento 36 asociado y/o una transmisión 40 o un engranaje 41 para graduar el elemento indicador 35 o para iniciar la graduación del elemento indicador 35.

El dispositivo indicador 25 sirve para contar y/o indicar la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente 3 respectivo o asociado. Preferentemente, el elemento indicador 35 comprende marcas 37, tales como uno o más símbolos, números, áreas de color o sombreadas, o similares, para indicar, al menos aproximadamente la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente 3 respectivo. En la presente forma de realización, el elemento indicador 35 es, preferentemente, giratorio y/o comprende una pared circunferencial o superficie externa con al menos una marca 37.

La carcasa del indicador 31 comprende, preferentemente, un visor 31a, en particular, en la pared circunferencial por la que el usuario o el paciente pueden ver la marca 37 relevante, preferentemente, a través de la pieza de la carcasa 18 que es, en particular, transparente. Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 comprende un brazo de accionamiento 38 que internamente comprende, preferentemente, un extremo de accionamiento 39 o libre para accionar o graduar de manera directa o indirecta el elemento indicador 35. Graduar implica que el elemento indicador 35 se mueve hacia adelante en forma progresiva.

Se prefiere un accionamiento o impulso indirecto, de modo que el elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 accionen o impulsen el elemento indicador 35 mediante una transmisión 40. En la presente forma de realización, la transmisión 40 produce una reducción y/o se realiza como un dispositivo con tornillo sin fin.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o la transmisión 40 comprenden un engranaje 41 y/o un tornillo sin fin 42. Con mayor preferencia, el tornillo sin fin 42 está formado directamente por el engranaje 41, de modo que el engranaje 41 forme un engranaje de tornillo sin fin y, preferentemente, comprende dientes 43 que sobresalen en forma radial, en donde se genera al menos una circunvolución del tornillo sin fin 42 (compárese los cortes horizontales o axiales del dispositivo indicador 25 colocado que se muestran en las Figuras 8 y 9).

Preferentemente, el engranaje 41 comprende un eje, en particular, una o más áreas del eje 44 que pueden sobresalir en forma axial en lados opuestos como describe en la presente forma de realización.

El elemento de accionamiento 36 provoca una rotación del engranaje 41 alrededor de un eje preferentemente perpendicular a la dirección de movimiento del elemento de accionamiento 36; el eje está dispuesto, preferentemente, en un plano horizontal idéntico o paralelo al plano proporcionado por el movimiento del elemento de accionamiento 36.

El engranaje 41 es giratorio y se sostiene, preferentemente, mediante la carcasa 31 o la parte inferior 34 de la carcasa, preferentemente, mediante dos áreas de soporte 45 de la parte inferior 34. Preferentemente, las áreas de soporte 45 comprenden cavidades para sostener y permitir la rotación de las áreas del eje 44. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Preferentemente, la carcasa 31 o la parte inferior 34 sostienen el elemento indicador 35 de modo que pueda girar. En la presente forma de realización, la parte inferior 34 comprende, preferentemente, dos fragmentos de soporte 46 dispuestos en lados radiales opuestos y sobresalen axialmente para sostener el elemento indicador 35 de modo que pueda girar. El elemento de accionamiento 35 y/o la transmisión 40 se disponen, preferentemente, al menos esencialmente entre los fragmentos de soporte 46.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 comprende un resorte de accionamiento 47, en particular, para mover el elemento de accionamiento 36 hacia una dirección preferida y/o para impulsar el elemento indicador 35

La Figura 8 muestra un corte horizontal o axial del dispositivo indicador 25 montado en estado de accionamiento, donde el elemento de accionamiento 36 se mueve o se empuja hacia un lado, a saber, de la primera posición que se muestra en las Figuras 3 a 6 hacia la izquierda a una segunda posición que se muestra en la Figura 8.

La Figura 9 muestra un corte similar a la Figura 8 del dispositivo indicador 25 en estado de cierre, en donde el elemento de accionamiento 36 se encuentra en una tercera posición cerrada.

Se puede observar en las Figuras 8 y 9 que los salientes 60 del elemento indicador 35 (no se muestra en las Figuras 8 y 9) se extienden en forma axial, en donde el tornillo sin fin 42 siempre retiene al menos un saliente 60, de modo que se forme una transmisión por tornillo sin fin entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35. Por ello, cualquier rotación del engranaje 41 se transforma en una rotación reducida del elemento indicador 35. Asimismo, se garantiza el acoplamiento permanente entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35, más precisamente, entre al menos un saliente 60 y el tornillo sin fin 42. Sin embargo, otras soluciones de construcción o acoplamientos entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35 son posibles.

La Figura 10 muestra un corte en perspectiva del dispositivo indicador 25 montado en la primera posición y estado de inicio. La Figura 11 muestra un corte en perspectiva similar del dispositivo indicador 25, pero con el elemento de accionamiento 36 liberado, es decir, justo antes de que se inicie el estado de cierre.

Preferentemente, la transmisión 40 o el engranaje 41 forman un tornillo sin fin (ranura helicoidal) 42 con al menos una circunvolución, preferentemente, con alrededor de 1,5 o más circunvoluciones, de modo que al menos un elemento de acoplamiento del elemento indicador 35 o de cualquier otro componente de la transmisión, en particular, el saliente 60 que se proyecta hacia dentro o en forma axial, siempre se acople al tornillo sin fin 42. Por ello, la rotación del engranaje 41 alrededor de su eje preferentemente transversal produce la rotación del elemento indicador 35 alrededor de su eje de rotación preferentemente orientado en forma longitudinal. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Preferentemente, los dientes 43 son relativamente largos y/o se extienden lo suficientemente en forma radial, de modo que los salientes se guíen de manera segura dentro de las circunvoluciones del tornillo sin fin 42, entre los dientes 43, y de modo que el fragmento de accionamiento 39 aún pueda moverse en dirección radial entre el saliente 60 que se acopla al tornillo sin fin 42 y el engranaje 41 con el fin de accionar o girar el engranaje 41 de la manera deseada. Para este fin, el fragmento de accionamiento 39 se puede acoplar a recortes respectivamente profundos entre los dientes 43 con el fin de poder moverse debajo de la proyección respectiva 60.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 comprende una pieza punzante 48 (compárese las Figuras 3 a 6). La pieza punzante 48 está dispuesta dentro del dispositivo indicador 25 o de su carcasa 31.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover en forma axial.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover de modo que pueda sobresalir hacia el recipiente 3 y/o puede abrir una abertura de ventilación, preferentemente, el orificio de ventilación 23, del recipiente 3, en particular, rompiendo o perforando una hoja de aluminio 50 que cubre el orificio de ventilación 23.

En la presente forma de realización, el elemento punzante 48 comprende, preferentemente, un extremo o punta 49 de apertura que puede abrir o perforar la hoja de aluminio 50 que cubre la base del recipiente 21, en particular, una hendidura 51 formada en el recipiente 3 o su base 21. Preferentemente, la hendidura 51 comprende un recorte que forma el orificio de ventilación 23. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

La Figura 12 muestra una ampliación parcial similar a la Figura 4 de una parte inferior del nebulizador 1 en un estado intermedio posterior al tensado parcial. El dispositivo indicador 25 está en estado de accionamiento como se muestra en la Figura 8 (segunda posición).

Preferentemente, el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 comprende una pieza de impulsión 52 para impulsar o accionar el dispositivo indicador 25 cuando se usa el nebulizador 1, en particular, para accionar el dispositivo indicador 25 en respuesta al tensado del nebulizador 1 y/o a cualquier movimiento (axial o descendente) del recipiente 3.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 está dispuesta o formada en la pieza de la carcasa 18, en particular, en el lado del extremo axial o en el fondo 53 de la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 se encuentra centrada y/o se extiende en forma axial.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 es al menos sustancialmente cilíndrica y/o con forma de pasador o tornillo.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 se sostiene mediante la pieza de la carcasa 18 y/o está formada íntegramente por la pieza de la carcasa 18.

En la forma de realización preferida, el movimiento del recipiente 3 y, por ello, del dispositivo indicador 25 durante el tensado (en los dibujos, movimiento descendente) y/o durante la presurización y la administración (en los dibujos, movimiento ascendente) y/o una o ambas posiciones finales respectivas en estado no tensado y en estado tensado, respectivamente, se puede usar para accionar el dispositivo indicador 25, es decir, para el conteo.

Preferentemente, el movimiento relativo del recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25 dentro del nebulizador 1 y, de mayor preferencia, el movimiento durante la administración se usa para accionar o iniciar el dispositivo indicador 25 y/o el conteo.

Cuando se tensa el nebulizador 1 y/o se mueve el dispositivo indicador 25 en forma descendente, la pieza de impulsión 25 ingresa a través de una abertura de inserción 54 del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, en particular, en forma axial, o se acopla con aquella.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 y la abertura de inserción 54 están centradas y/o alineadas en forma axial.

En la presente forma de realización, la pieza de impulsión 52 acciona el elemento de accionamiento 36, es decir, mueve el elemento de accionamiento 36 de una primera posición de inicio, que se muestra en las Figuras 3 a 6, a una segunda posición accionada que se muestra en la Figura 9.

Preferentemente, el resorte de accionamiento 47 mueve el elemento de accionamiento 36 hacia el primer fragmento. En la presente forma de realización, el elemento de accionamiento 36 se puede mover hacia delante y hacia atrás entre la primera y la segunda posición para graduar el elemento indicador 35, en particular, para girar gradualmente el engranaje 41 en una dirección para impulsar respectivamente el elemento indicador 35. Así como cualquier rotación del engranaje 41 se transforma en una rotación reducida del elemento indicador 35, todo movimiento del elemento de accionamiento 36, de la primera a la segunda posición o viceversa, provoca el movimiento del elemento indicador 35.

En la presente forma de realización, el elemento de accionamiento 36 se puede mover de manera transversal, preferentemente, de manera perpendicular, a la dirección longitudinal o de salida del recipiente 3 o del nebulizador 1 y/o al movimiento descendente del recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se mueve de la primera posición más central en forma radial hacia afuera a la segunda posición, en particular, contra la fuerza del resorte de accionamiento 47, preferentemente, helicoidal asociado, moviendo el elemento de accionamiento 36 en dirección opuesta.

En la segunda posición, el elemento de accionamiento 36 se movió con su brazo de accionamiento 38 o el fragmento de accionamiento 39 hacia fuera acoplamiento con el engranaje 41 como se indica en las Figuras 8 y 12.

La Figura 13 muestra una ampliación del corte similar a la Figura 12 del estado completamente tensado.

En estado (completamente) tensado, el recipiente 3, más precisamente, la abertura o el orificio de ventilación 23, se abre al menos cuando el nebulizador 1 se tensa con un recipiente 3 por primera vez.

Preferentemente, la apertura del recipiente 3 o del orificio de ventilación 23 para permitir el ingreso de aire se realiza mediante la perforación o el rompimiento, en particular, de la lámina de aluminio 50.

La apertura o la perforación se pueden efectuar directamente mediante la pieza de impulsión 52. Independientemente de ello, por ejemplo, mediante el resorte de ventilación 20 con el elemento punzante 22 similar a la forma de realización que se muestra en la Figura 2. De manera alternativa, la apertura o la perforación se pueden lograr en forma indirecta, preferentemente, mediante la pieza punzante 48 que la acciona, preferentemente, la pieza de impulsión 52.

Preferentemente, la pieza punzante 48 conforma una pieza separada y/o proporcionada por el dispositivo indicador 25 y/o dispuesta dentro del dispositivo indicador 25.

En la forma de realización preferida, la pieza punzante 48 se mantiene movible en forma axial mediante una estructura de apoyo 55 del dispositivo indicador 25, la carcasa 31, la parte superior 32 y/o el elemento indicador 35, como se indica en forma esquemática en las Figuras 10 y 11.

Preferentemente, la pieza punzante 48 y/o la estructura de apoyo 55 son una estructura de una sola pieza con una pieza adicional de los dispositivos indicadores 25, por ejemplo, con el elemento indicador 35 o con la carcasa del indicador 31, en especial, con la parte superior 33 de la carcasa del indicador 31.

Preferentemente, la pieza punzante 48, la estructura de apoyo 55 y la parte adicional del dispositivo indicador 25 están hechas de plástico en un proceso de moldeo por inyección.

Preferentemente, la estructura de apoyo 55 comprende brazos o aletas flexibles para sostener la pieza punzante 48 de modo que se pueda mover en forma axial.

De manera alternativa, la pieza punzante 48 se puede construir como una pieza separada, movible en forma axial, que se puede mover en dirección longitudinal o axial fuera del recipiente 3, opcionalmente, mediante un resorte, de modo que la punta punzante 49 se retrae del recipiente 3 en estado no tensado.

Se debe tener en cuenta que la pieza punzante 48 o su punta 49 se recibe, preferentemente, dentro del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, pero puede sobresalir hacia afuera en el estado de accionamiento.

La apertura o la perforación se pueden repetir cada vez que el nebulizador 1 se tensa, es decir, cada vez que el recipiente 3 toma su posición final en el estado tensado.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover hacia su posición de retracción o de inicio que se muestra en las Figuras 3 a 6, en particular, mediante un brazo o un resorte de movimiento, o similares, íntegramente formados, preferentemente, mediante la estructura de apoyo 55.

La pieza punzante 48 puede comprender un fragmento de compensación, tal como un brazo flexible 56, para compensar tolerancias en dirección axial. Tales tolerancias se pueden producir en particular debido a variaciones durante la producción, en particular variaciones de la longitud del recipiente 3 y/u otros componentes, variaciones de las conexiones del recipiente 3 con el dispositivo indicador 25, variaciones de la longitud del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, variaciones de la posición axial del recipiente 3 dentro del soporte 6 y similares. Por ello, pueden aparecer diferentes distancias entre el extremo libre de la pieza de impulsión 52 y la contracara de la pieza punzante. La construcción es tal que la pieza de impulsión 52 y la pieza punzante 48 cooperan en cualquier caso de tal manera que se garantiza la perforación deseada.

El fragmento de compensación permite la compresión axial - en la presente, mediante la flexión radial de los brazos 56 - cuando se excede una fuerza axial predeterminada, con el fin de evitar que el recipiente 3 y/o cualquier otro componente del nebulizador 1 se dañen. Por ello, en la forma de realización preferida, la pieza de impulsión 52 primero mueve la pieza punzante 48 hacia la base del recipiente 21 a la posición de perforación, y el movimiento axial adicional de la pieza de impulsión 52 se compensa mediante el fragmento de compensación, preferentemente, mediante brazos flexibles 56 que se extienden hacia afuera en forma radial, lo que permite que la punta de la pieza de impulsión 52 ingrese a una cavidad central en la pieza punzante 48 (del lado opuesto a la punta punzante 49). Preferentemente, la pieza punzante 48 comprende al menos un canal axial, en particular, una o más ranuras 57 que se extienden en dirección axial distribuidas de manera circunferencial alrededor de la circunferencia de la punta 49, con el fin de garantizar que la ventilación no se bloquee incluso si la pieza punzante 48 se atasca o queda en la lámina de aluminio 50 o en posición de perforación.

La Figura 14 muestra una ampliación similar a las Figuras 4, 12 y 13 de un estado intermedio de presurización o proceso de administración, es decir, cuando el recipiente 3 se mueve parcialmente en forma ascendente otra vez. En este estado, la pieza de impulsión 52 se retira del dispositivo indicador 25 o a través de la abertura de inserción 54 parcialmente de modo que el elemento de accionamiento 36 empiece a regresar a su primera posición o posición de inicio debido a la fuerza del resorte de accionamiento 47. Finalmente, luego de que la pieza de impulsión 52 retrocedió suficientemente, el elemento de accionamiento 36 regresa a la primera posición que se muestra en las Figuras 3 a 6 cuando el movimiento de retroceso se completa.

El movimiento de retroceso del recipiente 3 y/o del elemento de accionamiento 36 acciona, preferentemente, el dispositivo indicador 25 o el engranaje 41 y/o se detecta o se cuenta. En particular, el elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 o el fragmento de accionamiento 39 transmiten el movimiento de retroceso o el movimiento de la segunda a la primera posición a la transmisión 40. En particular, este movimiento causa una rotación progresiva del engranaje 41.

Por ello, en la presente forma de realización, el movimiento del recipiente 3 y/o del dispositivo indicador dentro del nebulizador 1 durante la dispensación se utiliza, preferentemente, para accionar o iniciar el dispositivo indicador 25 y/o para contar.

En la presente forma de realización, el brazo de accionamiento 38 o su fragmento 39 se empalma con un diente 43 del engranaje 41 durante el movimiento de retroceso y, por ello, gira el engranaje 41, debido al movimiento de retroceso, un paso más, en los dibujos, en el sentido de giro de las agujas del reloj.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 comprende un trinquete 58 que permite la rotación contraria de la transmisión 40 o el engranaje 41. En la presente forma de realización, el trinquete 58 constituye un brazo flexible que se extiende desde la carcasa 31, en particular, la parte inferior 34 de la carcasa y/o que se engrana o se acopla al engranaje 41 o a sus dientes 43.

En la posición final, es decir, en estado no tensado, la pieza de impulsión 52 se encuentra, preferentemente, adicional o completamente retraída del dispositivo indicador 25, la carcasa del indicador 31 y/o la abertura de inserción 54 como se muestra en las Figuras 3 a 6.

La transmisión 40 o el engranaje 41 transforma el accionamiento, en particular, el movimiento (de retroceso) del elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 / su fragmento de accionamiento 39, en la graduación del elemento indicador 35. La relación de transmisión o función de transmisión de la transmisión 40 o el engranaje 41 se puede diseñar o construir de modo que se logre una reducción o impulsión no lineal o graduación. En la presente forma de realización, la transmisión 40 o el engranaje 41 constituye, preferentemente, una transmisión por tornillo sin fin para lograr la reducción deseada.

El movimiento del elemento de accionamiento 36 - en particular, de la primera posición a la segunda - provoca que el brazo de accionamiento 38 o su fragmento de accionamiento 39 se retiren del acoplamiento con el engranaje 41, en particular, se puede mover al siguiente diente 43. En ese momento, el brazo 38 se flexiona hacia afuera. El movimiento posterior en dirección opuesta, es decir, el movimiento de retroceso o el movimiento de la segunda a la primera posición, provoca que el brazo de accionamiento 38 o su fragmento de accionamiento 39 entren en contacto con el siguiente diente 41 y puedan transmitir el movimiento lineal al menos esencial del brazo 38, más precisamente, el movimiento preferentemente lineal del elemento de accionamiento 36, hacia una rotación del engranaje 41, más precisamente, en una graduación del engranaje 41, preferentemente, mediante un diente 43. Preferentemente, los dientes 43 son asimétricos, es decir, comprenden rebordes con diferentes inclinaciones de un lado y del otro con el fin de facilitar y/o garantizar el accionamiento y el movimiento progresivos en una dirección de rotación mediante el movimiento hacia atrás y hacia delante y el acoplamiento del brazo de accionamiento 38.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se puede mover en forma lineal y/o constituye un carro deslizante.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se sostiene y/o se mantiene en forma movible por la carcasa 31, en particular, la parte inferior 34 de la carcasa 31. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

El resorte de accionamiento 47 funciona, preferentemente, entre la carcasa 31 o la parte inferior 34, por un lado, y el elemento de accionamiento 36, por otro lado.

En la presente forma de realización, el resorte 47, preferentemente, se comprime y/o se mueve hacia la primera posición y/o mueve el elemento de accionamiento 36, de modo que al menos parcialmente cierre o bloquee la abertura de inserción 54.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 comprende una superficie 59 deslizante inclinada sobre la parte que protege la abertura de inserción 32 en la primera posición. Esta superficie 59 se inclina de modo que la inserción de la pieza de impulsión 52, es decir, su movimiento axial o empalme, se transforme en un movimiento transversal o radial del elemento de accionamiento 36.

De manera adicional o alternativa, dicha superficie 59 también se puede formar en la pieza de impulsión 52 para alcanzar la transformación deseada del movimiento axial en un movimiento transversal o radial mediante un plano inclinado.

Por lo tanto, el accionamiento o la rotación de la transmisión 40 o el engranaje 41 se ejecutan, preferentemente, mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o cualquier otra presión o almacenamiento de energía o medio de resorte. Esto es ventajoso ya que no se necesita fuerza adicional para impulsar el dispositivo indicador 25 o su elemento indicador 35. En consecuencia, la presurización y el proceso de administración no se alteran.

Adicionalmente, el inicio del conteo o el accionamiento de la transmisión 40/engranaje 41 se ejecuta, preferentemente, mediante presurización o proceso de administración o movimiento, es decir, durante la administración real del fluido 2, es decir, en general, durante el uso o la inhalación reales.

El resorte de accionamiento 47 mueve el elemento de accionamiento 36, preferentemente, para cerrar la abertura de inserción 54.

En general, el movimiento del elemento de accionamiento 36 es limitado, de modo que no se cierre completamente la abertura de inserción 54 antes de que se alcance el estado de cierre. Esta limitación se describe en la presente forma de realización, preferentemente, mediante un medio o fragmento de control 62 contra el cual se empalma una pieza de control 63, en particular, para limitar el movimiento de retroceso del elemento de accionamiento 36 en la primera posición.

El empalme se muestra, en particular, en la Figura 10. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Después de que la cantidad de administraciones del nebulizador 1 con el recipiente 3 alcance o exceda una cantidad predeterminada de administraciones como se detectó o registró mediante el dispositivo indicador 25, se inicia un estado de cierre, y el nebulizador 1 se trabará para evitar que se vuelva a usar con el recipiente 3 actual y el recipiente 3 se trabará para evitar que vuelva a usar con el nebulizador 1.

En particular, el dispositivo indicador 25 comprende una pieza de bloqueo 61 que impide un nuevo uso del recipiente 3 y/o cierra o bloquea la abertura de inserción 54 en el estado de cierre, como se muestra en la ampliación esquemática de la Figura 15, que muestra una pieza similar a las Figuras 4 y 12 a 14. En el estado descrito, el recipiente 3 vuelve a su posición no tensada, y la pieza de impulsión 52 se retrae del dispositivo indicador 25. Durante el último proceso de administración o presurización, el dispositivo indicador 25 mueve el elemento indicador 35 un paso más y detecta o registra que se alcanzó o excedió la cantidad predeterminada de administraciones y, por ende, que se debe iniciar el estado de cierre.

En la presente forma de realización, el elemento indicador 35 comprende, preferentemente, una cavidad del fragmento de control 62 que libera el elemento de accionamiento 36 para detectar el estado de cierre que provoca el cierre del nebulizador 1 o el recipiente 3 actual para que no se vuelva a usar.

Preferentemente, el fragmento de control 62 comprende un recorte que permite o inicia el movimiento de la pieza de bloqueo 61 a una posición de bloqueo. Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 bloquea o cierra la abertura de inserción 54 en la posición de bloqueo, es decir, en el estado de cierre. Preferentemente, el fragmento de control 62 es una pared o arista en el interior del elemento indicador 35 giratorio.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se integra al dispositivo indicador 25 o a su carcasa 31.

La pieza de bloqueo 61 se puede mover, preferentemente, en forma transversal o perpendicular a la dirección longitudinal o de salida del recipiente o nebulizador 1 y/o a la dirección de movimiento descendente del recipiente 3. Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 bloquea el movimiento de accionamiento o inserción de la pieza de impulsión 52, en particular, con respecto al dispositivo indicador 25 y/o a la inserción (suficiente) de la pieza de accionamiento 52.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se puede mover en forma lineal y/o constituye un carro deslizante. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En la presente forma de realización, preferentemente, el resorte de accionamiento 47 o cualquier otro medio de movimiento adecuado mueve, preferentemente, la pieza de bloqueo 61 hacia su posición de bloqueo.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 cierra o bloquea la abertura de inserción 54 del dispositivo indicador 25 después de que se administró la última dosis de fluido 2 y cuando el estado de cierre se inició o detectó. Esta detección se realiza, preferentemente, ya que la pieza de bloqueo 61 o cualquier componente asociado, tal como la pieza de control 63, puede hacer pasar el fragmento de control 62 en el estado de cierre, con máxima preferencia, mediante fuerza de resorte, en particular, mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o similares, como se muestra esquemáticamente en la Figura 11.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se conecta con el elemento de accionamiento 36 o está constituida por este, o viceversa. Con máxima preferencia, la pieza de bloqueo 61 forma una pared o un lado, preferentemente, un lado plano, del elemento de accionamiento 36. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles. En la presente forma de realización, el elemento de accionamiento 36 se puede mover en el estado de cierre de la primera posición a la tercera posición, es decir, preferentemente, en la dirección opuesta al movimiento hacia la segunda posición.

En la presente forma de realización, el elemento de accionamiento 36 puede cerrar la abertura de inserción 54, preferentemente de manera completa, en la tercera posición (posición de bloqueo).

En otras palabras, la posición de bloqueo de la pieza de bloqueo 61 corresponde, preferentemente, a la tercera posición del elemento de accionamiento 36.

En el estado de cierre o en la tercera posición, el elemento de accionamiento 36 se mueve con el brazo de accionamiento 38 o su fragmento 39 adicionalmente en la dirección de accionamiento, de modo que el fragmento de accionamiento 39 pase el diente 43 anterior en la dirección de rotación del engranaje 41 como se indica en la Figura 15.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se construye para impedir un nuevo uso del recipiente 3 en estado de cierre o en la tercera posición (posición de bloqueo).

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se puede mover hacia adelante y hacia atrás entre la primera y la segunda posición para graduar el elemento indicador 35 y se puede mover hacia la tercera posición para impedir un nuevo uso del recipiente 3 en estado de cierre.

En particular, el dispositivo indicador 25 o la pieza de bloqueo 61 cerrados provocan, en particular, que el recipiente 3 no se pueda mover dentro de la carcasa cerrada del nebulizador 1 en forma descendente como se describió anteriormente y como se requiere para su uso normal o adicional, de modo que se evite el uso normal.

El cierre del dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54 provocan que el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 se abran al menos parcialmente cuando el nebulizador 1 se tensa una vez más o cuando se tensa parcialmente. La Figura 16 muestra este estado (nebulizador 1 parcialmente tensado con pieza de la carcasa 18 parcialmente abierta) en un corte longitudinal esquemático del nebulizador 1. Durante el proceso de tensado, el recipiente 3 se mueve en forma descendente junto con el dispositivo indicador 25. Del estado no tensado (posición superior del recipiente 3), el dispositivo indicador 25 se empalma rápidamente con su pieza de bloqueo 61/elemento de accionamiento 36 al miembro que, en general, acciona el dispositivo indicador 25, en la presente, la pieza de impulsión 52, de modo que no es posible realizar otro movimiento descendente habitual.

En particular, la pieza de bloqueo 61 limita la movilidad axial del recipiente 3 en el nebulizador 1 en estado de cierre, preferentemente, evitando la inserción de la pieza de impulsión 52 en el dispositivo indicador 25 o limitando la inserción en estado de cierre. Debido a la fuerza aplicada cuando se tensa el nebulizador 1 y debido a la fuerza axial resultante en el movimiento del recipiente 3, la pieza de la carcasa 18 se moverá hacia afuera o con respecto al nebulizador 1, la parte interna 17 o la pieza superior 16 junto con el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 durante el movimiento de tensión adicional en dirección axial en estado de cierre.

El movimiento descendente anterior del recipiente 3, el dispositivo indicador 25 y la pieza de la carcasa 18 son posibles debido a una sujeción respectivamente construida de la pieza de la carcasa 18 en el nebulizador 1. En particular, la fuerza de retención se selecciona o se establece de modo que se pueda superar mediante el movimiento descendente del recipiente 3.

En la presente forma de realización, el elemento de retención 19 se acopla con un pico de retención 64 en una cavidad de retención respectiva 65 en la pieza de la carcasa 18 o viceversa.

Por ende, se puede realizar sustancialmente un corte sesgado. Sin embargo, los rebordes de empalme que se extienden al menos esencialmente en forma radial en el pico 64, por un lado, y la cavidad 65, por otro lado, están levemente inclinados, preferentemente, de alrededor de 1° a 5° hacia el plano radial, de modo que la fuerza axial del proceso de tensado pueda superar la fuerza de retención proporcionada mediante el acoplamiento del pico 64 en la cavidad 65 para que se flexione el elemento de retención 19 en forma radial, y se supere el acoplamiento de retención. En consecuencia, la pieza de la carcasa 18 también se mueve hacia abajo y, por ende, se empuja al menos parcialmente del nebulizador 1 o se separa de la pieza superior de la carcasa 16 y/o se empuja de la parte interna 17.

Este desplazamiento axial o de empuje de la pieza de la carcasa 18 o cualquier otra apertura del nebulizador 1 provoca que el nebulizador 1 se bloquee mediante el dispositivo de cierre 26 para que no se vuelva a usar. Por lo tanto, el dispositivo indicador 25 o su pieza de bloqueo 61 ejecutan indirectamente mediante la abertura del nebulizador 1 el cierre deseado del nebulizador 1 en el estado de cierre.

En la forma de realización preferida, el dispositivo de cierre 26 impide el tensado del nebulizador 1 en estado de cierre.

Preferentemente, el dispositivo de cierre 26 comprende un elemento de cierre 66 movible y un resorte de cierre 67 asociado. El elemento de cierre 66 se puede mover, preferentemente, en forma axial entre una posición trabada y una posición destrabada. El elemento de cierre 66 se mueve, preferentemente, hacia la posición de cierre mediante el resorte de cierre 67.

En la posición de cierre, el elemento de cierre 66 se encuentra, preferentemente, en su posición axial inferior que se muestra en la Figura 16. La Figura 17 muestra una ampliación de la parte de la Figura 16 marcada con un círculo. En la posición de cierre, el elemento de cierre 66 bloquea la rotación de la parte interna 17 con respecto a la parte externa 16 y, por ende, impide (adicionalmente) el tensado del nebulizador 1. Preferentemente, esto se logra en la presente forma de realización ya que el elemento de cierre 66 se mueve o se acopla, preferentemente, en forma axial a un bolsillo 68 respectivo que se forma en la pieza superior 16, de modo que se bloquea la rotación relativa. En particular, el elemento de cierre 66 se acopla con un fragmento de acoplamiento 69 en la cavidad o el bolsillo 68 respectivos, de modo que se evite cualquier rotación adicional y/o rotación contraria. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

El dispositivo de cierre 26, en particular, el elemento de cierre 66 y el resorte de cierre 67, se disponen y/o se sostienen, preferentemente, mediante la parte interna 17 y/o se extienden entre la parte interna 17 y la pieza superior 16.

El nebulizador 1, la parte interna 17 o el dispositivo de cierre 26 comprenden, preferentemente, una cubierta 70 que cubre el dispositivo de cierre 26 al menos en la periferia de la parte inferior 17b de la parte interna 17 para evitar o al menos dificultar cualquier manipulación no deseada del dispositivo de cierre 26 o elemento de cierre 66 por parte del usuario o paciente.

La Figura 18 muestra el nebulizador 1 en un corte esquemático similar a la Figura 16, pero con el dispositivo de cierre 26 en posición destrabada, es decir, el elemento de cierre 66 en la posición superior. El dispositivo de cierre 26 o el elemento de cierre 66 se pone en esta posición o se destraba, preferentemente, solo mediante el cierre del nebulizador 1, en particular, con la pieza de la carcasa 18 en la posición completamente unida o cerrada.

En la forma de realización descrita, la pieza de la carcasa 18 comprende, preferentemente, un accionador 71 que se extiende en forma axial y/o en forma de dedo, que se extiende hasta el dispositivo de cierre 66 y/o en la cubierta 70 y/o se empalma en forma axial y/o empuja el elemento de cierre 66 hacia su posición destrabada (posición superior), como se muestra en la Figura 18. Por lo tanto, solo el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 completamente cerrados destraban el dispositivo de cierre 26 y, por ende, destraba el nebulizador 1.

El accionador 71 se dispone, preferentemente, dentro de la pieza de la carcasa 18, de modo que no sea posible o al menos se dificulte cualquier tipo de manipulación.

Cuando el nebulizador 1 se encuentra en estado de cierre y cuando el nebulizador 1 o su pieza de la carcasa 18 se abra parcialmente mediante el último proceso de tensado, no se puede volver a usar el nebulizador 1 con el recipiente 3. El dispositivo de cierre 26 se traba, preferentemente, en forma automática. Preferentemente, el resorte de cierre 62 mueve el elemento de cierre 66 hacia la posición de cierre, de modo que durante la apertura o el desplazamiento (axial) al menos parcial del nebulizador 1 o de su pieza de la carcasa 18, el dispositivo de cierre 26 o su elemento de cierre 66 se pueden mover y se mueven hacia la posición de cierre.

Preferentemente, el elemento de cierre 66 se puede mover (esencialmente o únicamente) en dirección axial.

Después del reemplazo del recipiente 3 actual con su dispositivo indicador 25 trabado (pieza de bloqueo 61 en la posición de bloqueo) por un recipiente 3 nuevo que incluye un dispositivo indicador 25 nuevo o reiniciado, el nebulizador 1 o su pieza de la carcasa 18 se pueden cerrar nuevamente en forma completa. Por ende, el nebulizador 1 o su dispositivo de cierre 26 se puede destrabar o se destraba nuevamente. Preferentemente, el accionador 71 empuja el elemento de cierre 66 nuevamente hacia su posición destrabada.

Por ende, el dispositivo de cierre 26 se reinicia o se destraba nuevamente, preferentemente, mediante el cierre (completo) del nebulizador 1, su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18, y el nebulizador 1 se puede usar con el nuevo recipiente 3 como se describió anteriormente.

Se debe tener en cuenta que la abertura de inserción 54, que se dispone, preferentemente, en forma central y/o se abre en dirección axial y/o permite la inserción axial de un elemento de accionamiento, en particular, la pieza de impulsión 52, en la presente forma de realización, también se puede formar como una cavidad, ranura, hendidura o similares y/o se puede disponer en cualquier posición o ubicación en el dispositivo indicador 25 con cualquier orientación.

De manera alternativa, la abertura de inserción 54 o su cierre también se pueden omitir. Por el contrario, el dispositivo indicador 25, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se pueden comunicar más o menos en forma directa con el dispositivo de cierre 26 o pueden accionarlo o, por ejemplo, el elemento de retención 19 o el elemento de bloqueo 8, con el fin de provocar un cierre directo o indirecto del nebulizador 1 o del recipiente 3 para evitar que se vuelvan a usar.

La Figura 19 muestra en un corte esquemático el dispositivo indicador 25 de un nebulizador de acuerdo con una forma de realización modificada de la presente invención. La Figura 20 muestra una vista en perspectiva del corte de acuerdo con la Figura 19.

A continuación, solo se describen las diferencias relevantes, de modo que las explicaciones y los aspectos anteriores se aplican adicionalmente, en particular, de la misma manera o de manera similar, sin repetición.

En la forma de realización modificada, el brazo de accionamiento 38 y el fragmento de accionamiento 39 no se acoplan en la transmisión por tornillo sin fin, es decir, entre el engranaje 41 y los salientes 60 de acoplamiento de la pieza de impulsión, en la presente, a saber, el elemento indicador 35, pero se acopla con el engranaje 41 o acciona este en otro lado o en el lado opuesto a la transmisión por tornillo sin fin, en la presente, preferentemente, en la Figura 19 desde abajo y no desde arriba. En particular, el brazo de accionamiento 38 se extiende más o menos en un plano radial y/o más o menos en un plano común con el resorte de accionamiento 47 y/o la pieza de bloqueo 61 o la pieza del carro deslizante del elemento de accionamiento 36.

Preferentemente, el brazo 38 o el fragmento 39 de accionamiento se acoplan con el engranaje 41 en el lado opuesto al recipiente 3 o al área de sujeción 32.

En la forma de realización modificada, el dispositivo indicador 25 realiza el conteo, preferentemente, cuando el nebulizador 1 se tensa, es decir, durante el proceso de tensado y no durante el proceso de administración como se proporciona en la primera forma de realización de la presente invención.

En particular, el elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 impulsan o giran la transmisión 40 o el engranaje 41, cuando la pieza de impulsión 52 se inserta en el dispositivo indicador 25, su carcasa 31 o su abertura de inserción 54 y/o cuando el elemento de accionamiento 36 se mueve de la primera posición a la segunda posición y/o cuando la pieza de impulsión 52 empuja el elemento de accionamiento 36 en forma transversal. En la dirección opuesta, el brazo de accionamiento o su fragmento de accionamiento 39 pasa al siguiente diente 43 del engranaje 41, es decir, no impulsa el engranaje 41.

En la forma de realización modificada, el dispositivo indicador 25 o el conteo no se impulsan mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o cualquier otro resorte o almacenamiento de energía, sino mediante el movimiento relativo del dispositivo indicador 25 dentro del nebulizador 1 o mediante la inserción de un elemento de accionamiento, tal como la pieza de impulsión 52. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En la forma de realización modificada, el bloqueo del carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 para moverse hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre se liberan durante el tensado cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones. Luego, el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se empalman con la pieza de impulsión 52 ya que el conteo se realiza durante el tensado. Cuando el nebulizador 1 se acciona o cuando se oprime el elemento de bloqueo 8, el nebulizador 1 se dispara y la (última) dosis de fluido 2 se nebuliza. Durante esta nebulización, la pieza de impulsión 52 se retira del dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54, de modo que el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se puedan mover libremente hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre debido a la fuerza del resorte de accionamiento 47 o a cualquier otro medio de resorte.

Durante el siguiente tensado, el nebulizador 1 o su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18 se abrirán parcialmente cuando la pieza de impulsión 52 se empalme al dispositivo indicador 25 cerrado, en particular, al carro/elemento de accionamiento 36/pieza de bloqueo 61, lo que limita o cierra la abertura de inserción 54.

En la forma de realización anterior, el conteo o el accionamiento del dispositivo indicador 25 se llevan a cabo cuando se administra el fluido, es decir, cuando la pieza de impulsión 52 se retira de la abertura de inserción 54. Allí, el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se liberan durante el último uso del nebulizador 1 o la administración, es decir, cuando se mueve de la segunda a la primera posición, de modo que el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se pueda mover adicionalmente en forma directa hacia la tercera posición o hacia la posición destrabada. Por ende, no es posible una posterior administración.

En ambos casos, es decir, en la forma de realización anterior y en la forma de realización modificada, el dispositivo indicador 25 bloquea la movilidad axial o descendente completas del recipiente 3 dentro del nebulizador 1 en estado de cierre y/o provoca al menos parcialmente la apertura de la carcasa del nebulizador 24 y/o la pieza de la carcasa 18 en el estado de cierre, en particular, cuando el nebulizador 1 se tensa al menos parcialmente por última vez con el recipiente 3 actual.

Asimismo, la apertura al menos parcial del nebulizador 1 o su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18 provoca que el nebulizador 1 se bloquee, en particular, que no se pueda tensar más o que no se pueda usar más con el recipiente 3 actual.

Las Figuras 19 y 20 muestran el dispositivo indicador 26 de un nebulizador, de acuerdo con la presente invención en el estado de inicio o no accionado y/o con el elemento de accionamiento 36 en la primera posición. La pieza de control 63, que se extiende, preferentemente, en forma ascendente y/o en dirección axial, se empalma con la pieza de control 62, preferentemente, en forma de anillo que está constituida, preferentemente, por el elemento indicador 35 o en este. Preferentemente, la pieza de control 62 tiene una distancia radial a la pared externa del elemento indicador 35, de modo que la pieza de control 63 se pueda mover en el medio y que el elemento de accionamiento 36 se pueda mover libremente entre la primera y segunda posición, mientras el empalme de la pieza de control 63 al fragmento de control 62 evita el movimiento del elemento de accionamiento 36 de la primera posición más hacia la tercera posición y/o además para cerrar (completamente) la abertura de inserción 54.

Preferentemente, los salientes 60 tienen forma de mella y/o están ahusados en sus extremos libres.

Preferentemente, los salientes 60 se forman en la pieza de control 62 o se conectan con esta.

En general, la abertura de inserción 54 se proporciona, preferentemente, con una superficie cónica o un borde para facilitar la inserción de la pieza de impulsión 52 o similares.

Preferentemente, la estructura de apoyo 55 forma o comprende uno o más brazos flexibles para sostener en forma movible la pieza punzante 48, preferentemente, en el centro del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 o una abertura respectiva de la carcasa 31, de modo que la pieza punzante 48 se mantenga, en general, dentro del dispositivo indicador 25 pero se pueda mover y, en particular, sobresalir hacia afuera y/o hacia el recipiente 3 para abrir o perforar el medio de ventilación. Sin embargo, otras soluciones de construcción son posibles.

En general, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 forman un montaje o una unidad inseparable, que se tiene que reemplazar completamente después del uso, en particular, después de alcanzar el estado de cierre. Sin embargo, también es posible que el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 se proporcionen o se provean como un kit que el usuario o el paciente puede montar.

En general, el dispositivo indicador 25 no se puede reiniciar después de alcanzar el estado de cierre, de modo que no se pueda volver a usar. Sin embargo, también es posible modificar el dispositivo indicador 25, de modo que se pueda reiniciar y volver a usar. En este caso, el dispositivo indicador 25 se tiene que separar del recipiente 3 presente y conectar con un recipiente 3 nuevo (no usado). Con máxima preferencia, un cambio en el recipiente reiniciará automáticamente el dispositivo indicador 25.

En general, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se pueden mover, preferentemente, en forma lineal, en particular, como un carro deslizante. En particular, se forma un carro deslizante.

Preferentemente, el carro deslizante forma una pieza de base del elemento de accionamiento 36 o de la pieza de bloqueo 61.

Preferentemente, el carro deslizante, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se mantienen en forma movible mediante guías deslizantes 72 en lados opuestos, preferentemente, en lados opuestos de la abertura de inserción 54 como se muestra esquemáticamente en las Figuras 8 y 9. Preferentemente, las guías 72 se forman mediante las vías respectivas o similares de la carcasa 31 o su parte inferior 34 que se sujetan sobre los bordes respectivos o los fragmentos de base 73 del elemento de accionamiento 36 o de la pieza de bloqueo 61 para formar la orientación de deslizamiento deseada. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles. En vez del elemento de accionamiento 36 que se puede mover, preferentemente, en forma lineal o deslizante, y/o la pieza de bloqueo 61, cualquier otro movimiento, en particular, un movimiento radial y/o pivotante, es posible, en particular, para cerrar parcial o completamente la abertura de inserción 54.

De manera alternativa, el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61 se puede mover hacia afuera del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, preferentemente, en forma transversal y/o en un lado de la carcasa del indicador 31 para trabar al menos una posibilidad de acoplamiento y/o accionar cualquier otro componente en el estado de cierre o para trabar el nebulizador 1 y/o el recipiente 3.

De manera adicional o alternativa, el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61 se pueden acoplar a un área o contorno de la pieza de la carcasa 18 y/o de la carcasa del nebulizador 24, o similares, o se pueden empalmar a estas, para limitar o evitar el funcionamiento o el movimiento en estado de cierre para impedir un nuevo uso del nebulizador 1 y/o del recipiente 3 en estado de cierre.

El elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61, en particular, también cuando se acciona en forma radial, lo mueve, preferentemente, el resorte 47 o cualquier otro medio de resorte. El resorte o el medio de resorte se pueden formar íntegramente y/o mediante partes o piezas plásticas. De manera alternativa, un resorte espiral o de reloj o cualquier otro resorte, tal como el resorte 47 helicoidal o similares, se pueden usar para mover el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61, preferentemente, en el estado de cierre.

También es posible que la pieza de impulsión 52 impulse o accione directamente el engranaje 41. En este caso, la pieza de impulsión 52 se sostiene, preferentemente, en forma elástica mediante la pieza de la carcasa 18, en particular, mediante un medio de resorte (no se muestra), en particular, para compensar la tolerancia axial y/o para permitir la flexión radial o transversal de la pieza de impulsión 52. De manera adicional o alternativa, la pieza de impulsión 42 puede ser flexible para permitir la flexión transversal para que se acople con el engranaje 41 en una sola dirección de movimiento axial relativo al engranaje 41 para girar el engranaje 41 en una sola dirección giratoria. El dispositivo indicador 25 puede comprender cualquier otro mecanismo de conteo, en particular, como se describe en WO 2009/037085 A1, de página 4, línea 19 a página 10, línea 13.

Dicho mecanismo de conteo también puede iniciar, liberar o accionar el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61. Cuando se usa este mecanismo de conteo, el elemento indicador 35 giratorio también puede liberar o controlar la liberación del carro, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 en estado de cierre para moverse hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre o para cerrar la abertura de inserción 54.

También es posible que el carro o la pieza de bloqueo 61 sean independientes del conteo. En particular, la pieza de impulsión 52 puede accionar el núcleo del mecanismo de conteo descrito en WO 2009/037085 A1 o similares y/o impulsar o accionar el dispositivo indicador 25 o realizar el conteo sin el accionamiento del carro o de la pieza de bloqueo 61. En este caso, las funciones se separan. El carro y/o la pieza de bloqueo 61 se usan, preferentemente, solo para limitar o cerrar la abertura de inserción 54 en el estado de cierre, pero no para accionar o impulsar el dispositivo indicador 25 de su mecanismo de conteo o la transmisión 40 o el elemento indicador 35, o similares. El recipiente 3 o el dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54 pueden tener una protección 74 (no se muestra), que cubre, en particular, la abertura de inserción 54 antes de su primer uso.

Preferentemente, la protección 74 se debe retirar antes de que el recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25 se puedan insertar en el nebulizador 1 o en la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la protección 74 se extiende en forma transversal sobre el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 y/o sobre el recipiente 3 y/o tiene un diámetro mayor que el dispositivo indicador 25 y/o el recipiente 3, en particular, de modo que no entre en el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la protección 74 se puede retirar solo en forma irreversible, es decir, no se puede volver a conectar una vez retirada.

Preferentemente, la protección 74 cubre o cierra la abertura de inserción 54 y/o el dispositivo indicador 25.

Preferentemente, la protección 74 se conecta al dispositivo indicador 25 o al recipiente 3 mediante encastre por forma o encastre por fuerza y/o mediante encastre a presión o encastre por grapa.

Como se mencionó anteriormente, las características, los aspectos y/o los principios individuales de las formas de realización descritas también se pueden combinar entre sí, según se desee, y se pueden usar, en particular, en los nebulizadores 1 descritos, pero también en nebulizadores similares o diferentes, siempre que la materia objeto resultante se encuentre dentro del alcance de las reivindicaciones.

Las características de las diferentes formas de realización se pueden combinar o intercambiar, siempre que la materia objeto resultante se encuentre dentro del alcance de las reivindicaciones.

A diferencia de los equipos independientes o similares, el nebulizador 1 propuesto se diseña, preferentemente, para ser portátil y es, en particular, un dispositivo móvil operado manualmente.

Sin embargo, la solución propuesta se puede usar no solo en los nebulizadores 1 específicamente descritos en la presente, sino también en otros nebulizadores o inhaladores, por ejemplo, inhaladores de polvo o los denominados inhaladores de dosis medidas, siempre que la materia objeto resultante se encuentre dentro del alcance de las reivindicaciones.

Preferentemente, el fluido 2 es un líquido, como se mencionó anteriormente, en especial, una formulación farmacéutica acuosa o una formulación farmacéutica etanólica. Sin embargo, también puede ser cualquier otra formulación farmacéutica, una suspensión o similares.

De acuerdo con una forma de realización alternativa, el fluido 2 también puede comprender partículas o polvo. En este caso, en vez de la boquilla 12 de expulsión, cualquier otro tipo de dispositivo de suministro se puede proporcionar, en especial, una abertura de expulsión (no se muestra) o un canal de suministro (no se muestra) para suministrar el fluido o el polvo, o similares, a la pieza bucal 13. La abertura de suministro de aire 15 opcional luego sirve para suministrar aire ambiente, preferentemente, en paralelo y en forma general para permitir un flujo de aire con un volumen suficiente para respirar o inhalar a través de la pieza bucal 13.

De ser necesario, el fluido 2 también se puede atomizar mediante un gas propulsor.

Los ingredientes y/o las formulaciones preferidos del fluido 2 preferentemente medicinal se enumeran, en particular, en WO 2009/115200 A1, preferentemente, en las páginas 25 a 40, o en EP 2614848 A1, párrafos 0040 a 0087.

En particular, estas pueden ser soluciones, mezclas, formulaciones acuosas o no acuosas, que contienen etanol o que se encuentran libres de cualquier solvente, o similares.

Lista de números de referencia

1 nebulizador

2 fluido

3 recipiente

4 saco

5 generador de presión

6 soporte

7 resorte de impulsión

8 elemento de bloqueo

9 tubo de transporte

10 válvula de retención

11 cámara de presión

12 boquilla

13 pieza bucal

14 aerosol

15 abertura de suministro de aire

16 pieza superior de la carcasa

17 parte interna

17a parte superior de la parte interna

17b parte inferior de la parte interna

18 pieza de la carcasa (parte inferior)

19 elemento de retención

20 resorte de ventilación

21 base del recipiente

22 elemento punzante

23 orificio de ventilación

24 carcasa del nebulizador

25 dispositivo indicador

26 dispositivo de cierre

27 tapa de la pieza bucal

28 tope

29 carcasa del recipiente

30 borde del recipiente

31 carcasa del indicador

31a visor

32 área de sujeción

33 parte superior

parte inferior

elemento indicador elemento de accionamiento marca

brazo de accionamiento fragmento de accionamiento transmisión

engranaje

tornillo sin fin

diente

áreas del eje

área de soporte fragmento de soporte resorte de accionamiento pieza punzante

punta punzante

lámina de aluminio hendidura

pieza de impulsión

fondo

abertura de inserción estructura de soporte brazo flexible

ranura

trinquete

superficie

salientes

pieza de bloqueo fragmento de control pieza de control

pico de retención

cavidad de retención elemento de cierre resorte de cierre

bolsillo

fragmento de acoplamiento cubierta

accionador

guía deslizante

pieza de base

protección

Claims

REIVINDICACIONES

1. Nebulizador (1) configurado para nebulizar un fluido (2), comprendiendo el nebulizador (1):

un recipiente reemplazable (3) que contiene múltiples dosis del fluido (2) que se nebulizará;

un dispositivo indicador (25); y

una carcasa del nebulizador (24) configurada para recibir el recipiente (3) y el dispositivo indicador (25);

en donde el dispositivo indicador (25) está configurado para contar o indicar la cantidad de administraciones del nebulizador (1) efectuadas o que quedan disponibles en el recipiente (3);

en donde la carcasa del nebulizador (24) comprende una pieza de la carcasa (18) que se puede separar del nebulizador (1), o abrirse, para abrir la carcasa del nebulizador (24) para permitir el reemplazo del recipiente (3) y del dispositivo indicador (25),

en donde el dispositivo indicador (25) está configurado para causar que el nebulizador (1) entre en un estado de cierre, en el que el nebulizador (1) se bloquea contra su uso con el recipiente (3) actual, cuando la cantidad de administraciones del nebulizador (1) con el recipiente (3), contada o indicada por el dispositivo indicador (2), ha alcanzado o excedido una cantidad predeterminada de administraciones,

caracterizado porque

el dispositivo indicador (25) se adapta para abrir al menos parcialmente la carcasa del nebulizador (24) en el estado de cierre.

2. Nebulizador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el nebulizador (1) está estructurado de tal manera que, cuando el nebulizador (1) está en el estado de cierre, se impide el cierre completo de la pieza de la carcasa (18) con el recipiente y el dispositivo indicador (25) recibido en el nebulizador (1).

3. Nebulizador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el nebulizador (1) tiene un eje que define una dirección axial del nebulizador (1), en donde el dispositivo indicador (25) se puede mover axialmente junto con el recipiente (3) dentro del nebulizador (1), y en donde el dispositivo indicador (25) está adaptado para bloquear la movilidad axial completa del recipiente (3) y del dispositivo indicador (25) en el nebulizador (1) en el estado de cierre.

4. Nebulizador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo indicador (25) comprende una pieza de bloqueo (61) que está adaptada para bloquear un nuevo uso del recipiente (3) en el nebulizador (1) en el estado de cierre, en donde la pieza de bloqueo (61) está integrada en una carcasa (31) del dispositivo indicador (25).

5. Nebulizador de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la pieza de bloqueo (61) está adaptada para bloquear o cerrar una abertura de inserción (54) del dispositivo indicador (25) en el estado de cierre.

6. Nebulizador de acuerdo con la reivindicación 4 o 5, en donde el nebulizador (1) tiene un eje que define una dirección axial del nebulizador (1), en donde el dispositivo indicador (25) se puede mover axialmente junto con el recipiente (3) dentro del nebulizador (1), y en donde la pieza de bloqueo (61) se puede mover en forma transversal a la dirección axial.

7. Nebulizador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde la pieza de bloqueo (61) está conectada con, o forma, un brazo de accionamiento (38) adaptado para graduar un elemento indicador (35) del dispositivo indicador (25), y/o en donde la pieza de bloqueo (61) comprende o se forma mediante un carro deslizante.

8. Nebulizador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la pieza de la carcasa (18) comprende una pieza de accionamiento (52) adaptada para impulsar o accionar el dispositivo indicador (25) y, opcionalmente, adaptada para abrir o perforar el recipiente (3).

9. Nebulizador de acuerdo con las reivindicaciones 5 y 8, en donde la abertura de inserción (54) permite la inserción de la pieza de impulsión (52) en la carcasa (31) del dispositivo indicador (25) cuando la abertura de inserción (54) no se encuentra bloqueada o cerrada por la pieza de bloqueo (61), en donde la pieza de impulsión (52) está adaptada para impulsar o accionar el dispositivo indicador (25) y, opcionalmente adaptada, para abrir o perforar el recipiente (3), cuando se inserta en la carcasa (31) del dispositivo indicador (25) a través de la abertura de inserción (54).

10. Nebulizador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo indicador (25) se conecta, en forma inseparable, con el recipiente (3), pero se puede separar de la carcasa del nebulizador (24) y de la pieza de la carcasa (18), de modo que se pueda reemplazar junto con el recipiente (3).