ES2869953T3 - Punta de catéter ensamblada con un resorte - Google Patents
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Abstract
Punta (20) de catéter flexible y que puede empujarse que tiene un extremo proximal y un extremo distal, que comprende: un elemento (30) de tipo resorte que se extiende hacia el borde (45) más distal de la punta de catéter; y un tubo flexible longitudinalmente que tiene un interior luminal y un exterior de pared de vaso, extendiéndose dicho elemento (30) de tipo resorte a lo largo de dicho tubo flexible longitudinalmente, estando ubicado dicho elemento (30) de tipo resorte en una posición dentro de dicho tubo flexible longitudinalmente, una parte (35) espaciadora ubicada proximal con respecto a dicho elemento (30) de tipo resorte en la que dicha parte (35) espaciadora es una extensión de dicho tubo flexible longitudinalmente; en la que dicho elemento (30) de tipo resorte proporciona flexibilidad longitudinal y capacidad de empuje a dicha punta (20) de catéter, y en la que dicho elemento (30) de tipo resorte es un único hilo helicoidal.
Description
DESCRIPCIÓN
Punta de catéter ensamblada con un resorte
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un catéter endovascular, en particular a una punta de catéter flexible para su uso, por ejemplo, para colocación de stent y para angioplastia percutánea. La punta de catéter de la invención está diseñada especialmente para tener características especialmente útiles en procedimientos percutáneos en los que el catéter debe atravesar vasos sanguíneos estenóticos, vasos sinuosos o vasos que contienen stents previamente desplegados.
Antecedentes
En los sistemas de colocación de stent convencionales, la parte proximal del catéter está fabricada a partir de materiales que lo hacen relativamente duro o inflexible, lo que confiere al catéter una capacidad de empuje adecuada. Por el contrario, la parte distal del catéter está fabricada para que sea bastante flexible para permitir una capacidad de colocación adecuada del stent a través de vasos sinuosos hasta el objetivo deseado.
En el caso de un catéter de balón, el balón, que está ubicado en la parte distal del catéter, se coloca en estado desinflado, envuelto alrededor del tubo de inflado interior del catéter y cubierto por un stent comprimido. De manera distal con respecto al balón, la punta de catéter presenta habitualmente una sección decreciente, en la que el saliente distal del balón se fusiona con el tubo de inflado interior del catéter. Todo el catéter está diseñado para deslizarse sobre un hilo guía, sirviendo la punta de catéter como la parte anterior del catéter, por ejemplo, para penetrar en una lesión, desplazarse a través de un vaso curvo o pasar a través de un stent ya desplegado dentro del vaso.
Las propiedades de la punta de catéter determinan en gran medida si el catéter quedará atrapado o no en la superficie rugosa del vaso, la superficie de la lesión u obstrucción del vaso, o los puntales de un stent desplegado previamente.
Las puntas de catéter actuales de los sistemas de colocación de stent y en los sistemas de balón de angioplastia están compuestas por material plástico, presentan generalmente una sección decreciente, y tienen una forma de punta que tiene como objetivo proporcionar la capacidad de colocación del catéter a través de anatomías complejas. Pueden ajustarse dos parámetros para optimizar la capacidad de colocación. La punta de catéter puede diseñarse para que tenga flexibilidad longitudinal para adaptarse a vasos sinuosos, y/o la forma de la punta y su rigidez radial pueden modificarse para evitar el colapso del borde distal de la punta y/o el retorcimiento del cuello proximal de la punta de catéter cuando se encuentra con obstáculos. La optimización de ambos parámetros simultáneamente en una punta de catéter es problemática, ya que la flexibilidad longitudinal requiere un material muy fino o flexible, mientras que la capacidad de empuje y la rigidez radial requieren un material grueso o duro.
A partir del documento US 5571 073 se conoce una punta de catéter que comprende un cuerpo tubular blando y una hélice de hilo incorporada en el mismo.
Existe la necesidad en la técnica de una punta de catéter endovascular que sea flexible longitudinalmente y que pueda empujarse y que tenga rigidez radial en su extremo distal (en particular en el borde distal), para optimizar la capacidad de colocación del catéter.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona una punta de catéter endovascular tal como se define en la reivindicación 1 y un catéter que comprende tal punta de catéter, tal como se define en la reivindicación 11. Mejoras adicionales son objeto de las reivindicaciones dependientes.
Según la presente invención, un único componente, una estructura de tipo resorte, proporciona flexibilidad longitudinal y capacidad de empuje a una punta de catéter y rigidez radial en el extremo distal de la punta de catéter. La punta de catéter incluye además un tubo flexible longitudinalmente, extendiéndose dicho elemento de tipo resorte a lo largo de dicho tubo flexible longitudinalmente y estando ubicado dicho elemento de tipo resorte en una posición dentro de dicho tubo flexible longitudinalmente. El tubo flexible longitudinalmente, conjuntamente con el elemento de tipo resorte, confiere flexibilidad longitudinal a la punta de catéter.
El aparato de la invención puede usarse, por ejemplo, para la colocación intravascular de dispositivos protésicos, tal como un stent, o para angioplastia de balón. Cuando se usa un catéter de balón, la punta de catéter constituye la parte del catéter distal con respecto al balón. En realizaciones en las que el catéter no tiene un balón montado en él, por ejemplo en sistemas de stent biliar donde el propio catéter puede ser expandible, la punta de catéter de la
invención puede montarse en el extremo del catéter expandible para conducir el catéter a través del conducto biliar. En general, la punta de catéter puede extenderse algunos milímetros más allá del borde distal de un catéter de este tipo.
Además de la ventaja de los parámetros de capacidad de colocación potenciada, otro efecto deseable de la punta de catéter de la invención es una radiopacidad superior, lo que puede proporcionar al cirujano una valiosa retroalimentación en lo que se refiere a la posición de la punta de catéter durante la inserción del catéter en la anatomía que va a tratarse.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 representa una realización de la punta de catéter de la invención que incluye un elemento de tipo resorte, en un sistema de colocación de stent. La figura 1A muestra la posición del elemento de tipo resorte en la punta de catéter.
La figura 2A representa la punta de catéter convencional en un sistema de catéter de balón en un vaso curvo.
La figura 2B representa una realización de la punta de catéter flexible de la invención en un catéter de balón en un vaso curvo.
La figura 3A representa la prominencia de borde de la punta de una punta de catéter convencional.
La figura 3B representa la ausencia de prominencia de borde de la punta de una realización de la punta de catéter flexible de la invención que tiene un elemento de tipo resorte y un extremo distal rígido radialmente.
La figura 4A representa una punta de catéter convencional en un catéter de balón en un vaso estenótico.
La figura 4B representa una realización de la punta de catéter flexible, que puede empujarse, de la invención en un sistema de catéter de balón en un vaso estenótico.
Descripción detallada
Con el fin de potenciar la capacidad de colocación de un catéter endovascular mediante la combinación de dos parámetros por lo demás contradictorios en una punta de catéter, el aparato de la invención proporciona una punta de catéter que tiene flexibilidad longitudinal, capacidad de empuje y rigidez radial. En particular, la punta de catéter de la invención incluye un elemento de tipo resorte que no solo es flexible longitudinalmente, sino que también proporciona capacidad de empuje a la punta de catéter y también tiene rigidez radial, lo que significa que proporciona soporte radial a la punta de catéter. La punta de catéter de la invención también incluye un extremo distal que se extiende más allá del extremo distal del elemento de tipo resorte. El extremo distal está compuesto por un material que confiere capacidad de empuje a la punta y tiene una forma de sección decreciente y rigidez radial suficiente como para impedir o minimizar el ensanchamiento en el borde distal de la punta de catéter, mientras se desliza a lo largo de un hilo guía curvo.
Las características combinadas novedosas de la presente invención permiten que un cirujano guíe un catéter endovascular a lo largo de un hilo guía a través de vasos sinuosos, vasos lesionados o estenóticos, o vasos con stent con riesgo mínimo de que el borde distal de la punta de catéter quede atrapado en superficies rugosas de la pared de la luz o de un stent implantado previamente y también minimizan el riesgo de que la punta de catéter flexible se combe o colapse contra la resistencia de una oclusión o estenosis de vaso.
El aparato de la invención se comenta y se explica a continuación con referencia a los dibujos adjuntos. Obsérvese que los dibujos se proporcionan como comprensión a modo de ejemplo de la presente invención y para ilustrar esquemáticamente realizaciones particulares de la presente invención. El experto en la técnica reconocerá fácilmente otros ejemplos similares igualmente dentro del alcance de la invención. No se pretende que los dibujos limiten el alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
La punta de catéter de la invención incluye un elemento de tipo resorte, que proporciona no solo flexibilidad longitudinal, sino también capacidad de empuje a la punta de catéter. El elemento de tipo resorte también confiere rigidez radial a la punta de catéter. Una realización de la punta 20 de catéter de la invención se ilustra en las figuras 1 y 1A sobre un sistema de colocación de stent expandible por balón. En la figura 1 se representan un balón 80, un stent 85 expandible por balón, marcadores 15 radiopacos opcionales y la punta 20 de catéter que incluye un elemento 30 de tipo resorte. Aunque en el presente documento se ilustra un sistema de stent expandible por balón, la punta 20 de catéter puede usarse en cualquier catéter que deba desplazarse por luces sinuosas o parcialmente obstruidas. Tal como se muestra en más detalle en la figura 1A, esta realización de la punta 20 de catéter de la invención incluye un elemento 30 de tipo resorte, tal como, en esta realización, un resorte de extensión. El elemento 30 de tipo resorte puede tener un único diámetro desde su extremo proximal hasta el distal, o puede presentar una sección decreciente hacia el extremo distal.
Tal como se muestra en las figuras 1 y 1A, cuando la punta de catéter se usa en un sistema de stent expandible por balón, el elemento 30 de tipo resorte se sitúa distal con respecto al balón 80. Tal como se muestra en la figura 1, el elemento 30 de tipo resorte se sitúa a una distancia alejado del saliente de balón, en la dirección distal, por ejemplo a 1 o 2 mm, o en la dirección proximal, hasta la mitad del balón o la unión proximal (es decir, la confluencia entre el balón y el tubo exterior). Alternativamente, el elemento de tipo resorte se sitúa aproximadamente a 0,5 mm proximal con respecto al borde 45 distal de la punta 20 de catéter. La parte de la punta 20 de catéter que se extiende distal con respecto al elemento 30 de tipo resorte hasta el borde 45 distal es la parte 40 de extremo distal de la punta 20 de catéter. La parte 40 de extremo distal tiene dureza suficiente como para proporcionar tanto capacidad de empuje como rigidez radial. En una realización, la parte 40 de extremo distal puede estar compuesta por un material duro tal como poliamida. En otra realización (no mostrada), el elemento 30 de tipo resorte puede extenderse hasta el borde 45 distal de la punta 20 de catéter y proporcionar rigidez radial a la parte 40 de extremo distal de la punta 20 de catéter. En esta otra realización, el elemento 30 de tipo resorte puede presentar una sección decreciente hacia su extremo distal, pero no es necesario.
Cuando el elemento 30 de tipo resorte está situado a una distancia del saliente del balón 80, tal como se ilustra en la figura 1, la punta 20 de catéter incluye una parte 35 espaciadora que salva la distancia entre el extremo distal del balón 80 y el extremo proximal del elemento 30 de tipo resorte. La parte 35 espaciadora es un tubo flexible longitudinalmente. La parte 35 espaciadora es una extensión de un tubo flexible en el que se inserta el elemento 30 de tipo resorte. Los ejemplos de materiales adecuados para el tubo flexible incluyen un copolímero de bloque, tal como PEBAX, poliuretano, o materiales apropiados similares. Un tubo flexible de este tipo puede extenderse justo más allá del extremo distal del elemento 30 de tipo resorte, donde es contiguo con el extremo proximal de la parte 40 de extremo distal. La parte 40 de extremo distal de la punta 20 de catéter puede estar formada por materiales fabricados de tubo de plástico tales como nailon, PEBAX, o diversos copolímeros. La sección decreciente de la parte 40 de extremo distal puede lograrse mediante calentamiento. Los diversos tubos y el elemento de resorte pueden conectarse mediante fusión térmica.
La figura 2A representa cómo una punta de catéter convencional compuesta por un material duro para lograr buena capacidad de empuje puede quedar atrapada en la superficie rugosa de la luz de un vaso curvo. En la figura 2A se representa una punta 1 de catéter convencional; un balón 80 de un catéter de balón en el que está montada la punta 1 de catéter convencional a modo de ilustración; y un hilo 50 guía. Cuando el hilo 50 guía entra en contacto con una parte curva de una pared 90 de vaso, tiende a doblarse longitudinalmente tal como se muestra en la figura 2A. La punta 1 de catéter convencional tiene menos flexibilidad longitudinal que el hilo 50 guía. Por tanto, tal como se muestra en más detalle en la parte insertada de la figura 2A, el borde 5 distal de la punta 1 de catéter dura convencional sobresale alejándose del hilo 50 guía doblado hacia la pared de vaso donde puede quedar atrapada en la superficie 91 rugosa de la luz de la pared 90 de vaso, haciendo que la capacidad de colocación del catéter sea difícil y produciendo potencialmente daño a la pared 90 de vaso. De manera similar, cuando el catéter debe atravesar un vaso con stent, el borde 5 distal que sobresale de tal dispositivo convencional puede quedar atrapado en los puntales u otras estructuras del stent desplegado previamente.
La figura 2B ilustra características de una realización de la presente invención que minimizan el riesgo de que el borde distal de la punta de catéter quede atrapado en la superficie rugosa de la pared de la luz de un vaso curvo. Específicamente, la figura 2B muestra una punta 20 de catéter constituida por dos secciones, una sección flexible con una característica de capacidad de empuje, que incluye un elemento 30 de tipo resorte, y una sección dura y radialmente rígida en el extremo 40 distal, en un vaso curvo, y un balón 80 de un catéter de balón en el que se monta la punta 20 de catéter a modo de ilustración. La parte insertada de la figura 2B muestra en mayor detalle la flexibilidad longitudinal del elemento 30 de tipo resorte. La flexibilidad longitudinal del elemento 30 de tipo resorte permite que la punta 20 de catéter se flexione fácilmente con el hilo 50 guía cuando se flexiona lateralmente con la curva de la luz del vaso, de modo que el extremo 40 distal puede seguir firmemente con el hilo 50 guía y el borde 45 distal no sobresale ni queda atrapado en la superficie 91 rugosa de la luz de la pared 90 de vaso. En esta realización, el extremo 40 distal presenta una sección decreciente, tal como se ilustra en la parte insertada de la figura 2B, sección decreciente que puede reducir adicionalmente el riesgo de que el borde 45 distal quede atrapado en la superficie 91 rugosa de la luz de la pared 90 de vaso. En esta o en cualquiera de las otras realizaciones que no forman parte de la presente invención en las que el elemento 20 de tipo resorte no se inserta en un tubo flexible, el elemento 20 de tipo resorte puede cubrirse con o incorporarse en una capa de un polímero flexible o material similar para crear una superficie lisa y mejorar la capacidad de seguimiento de la estructura sin alterar las propiedades flexibles del resorte. Los ejemplos de materiales para tales cubiertas incluyen poliuretano y PEBAX.
La figura 3A ilustra una punta 1 de catéter convencional montada en un sistema de angioplastia de balón, que también muestra el balón 80, y el problema en la técnica de la prominencia del borde 5 distal de la punta 1 de catéter. La falta de flexibilidad y la rigidez radial a lo largo de la longitud de la punta 1 de catéter convencional tiende a hacer que el borde 5a distal de la punta 1 de catéter convencional sobresalga alejándose del hilo 50 guía cuando se curva a través del vaso. El gran diámetro interior y las paredes gruesas del extremo distal de la punta de catéter convencional pueden contribuir adicionalmente al problema del borde distal que sobresale.
Por el contrario, la figura 3B ilustra cómo la combinación de flexibilidad y rigidez radial de una punta 20 de catéter
según la invención minimiza el ensanchamiento del borde 45 distal en una realización de la punta de catéter de la invención (también montada en un catéter de un sistema de angioplastia de balón). En la figura 3B se representa una punta 20 de catéter que incluye una parte 35 espaciadora, un elemento 30 de tipo resorte y un extremo 40 distal; el balón 80 del sistema de angioplastia de balón; y un hilo 50 guía. La rigidez radial y la forma de sección decreciente del extremo 40 distal en combinación con la flexibilidad del elemento 30 de tipo resorte limitan la prominencia del borde 45 distal más allá del hilo guía. La flexibilidad longitudinal del elemento 30 de tipo resorte permite que la punta 20 de catéter se doble con el hilo guía, minimizando la fuerza sobre el borde 45 distal desde el hilo guía, y la rigidez radial del extremo 40 distal minimiza la deformación plástica. Tal como se muestra en la figura 3B, el doblado del hilo 50 guía no da como resultado la prominencia del borde 45 distal de tal punta 20 de catéter desde el hilo 50 guía. En la realización ilustrada en la figura 3B, el extremo 40 distal está compuesto por material que tiene dureza y rigidez radial suficiente para proporcionar capacidad de empuje. En otra realización, puede proporcionarse rigidez radial del borde 45 distal mediante el propio elemento 30 de tipo resorte (no mostrado). En tales realizaciones, es preferible que el elemento 30 de tipo resorte se extienda hasta el borde 45 distal de la punta 20 de catéter, o cerca del borde 45 distal, para proporcionar capacidad de empuje y rigidez radial al extremo distal de la punta 20 de catéter. Preferiblemente, en esta otra realización, el elemento 30 de tipo resorte presenta una sección decreciente.
El compromiso estimado entre la rigidez y la elasticidad mantenidas por una punta de catéter convencional puede dar como resultado retorcimiento cuando la punta de catéter se encuentra con una parte estenótica de un vaso, tal como se ilustra en la figura 4A. Por ejemplo, puede producirse retorcimiento cerca del extremo distal del balón o en cualquier otro punto blando o elástico localizado dentro de la punta de catéter. En la figura 4A se muestra una punta de catéter convencional en un catéter de balón que está empujándose a través de un vaso 90 sanguíneo que tiene una estenosis 95. También se representa el balón 80 para el balón de la angioplastia de balón, en el que está montada la punta 1 de catéter convencional a modo de ilustración, y un hilo 50 guía. A medida que se hace avanzar la punta de catéter convencional a través de la estenosis 95, el material estenótico produce fricción o resistencia contra la punta de catéter, haciendo que la punta 1 de catéter convencional ceda al material más duro de la placa del vaso, haciendo que se retuerza o se combe, tal como se muestra en la parte insertada de la figura 4A. Esto supone particularmente un problema cuando el material estenótico incluye depósitos de calcio significativos, lo cual no es infrecuente.
Por el contrario, la punta de catéter flexible de la invención proporciona mayor capacidad de empuje, y no muestra retorcimiento debido a su cuerpo flexible y a la parte espaciadora. Esto se ilustra en la figura 4B, en la que se muestra una realización de la invención montada en un catéter de balón que está empujándose a través de un vaso estenótico. Se representa una punta de catéter que incluye un elemento 30 de tipo resorte, una parte 35 espaciadora y un extremo distal; el balón 80 de un sistema de angioplastia de balón en el que está montada la punta de catéter a modo de ilustración; y un hilo 50 guía. Dado que el elemento 30 de tipo resorte proporciona no sólo flexibilidad longitudinal y soporte radial, sino también capacidad de empuje mejorada a la punta 20 de catéter, la fricción ejercida por la estenosis 95 contra la punta de catéter de la invención no hará que la punta 20 de catéter se retuerza. Con respecto al extremo 40 distal de la punta 20 de catéter de la invención, en esta realización, el propio elemento 30 de tipo resorte proporciona capacidad de empuje suficiente al extremo 40 distal. Adicionalmente, el extremo 40 distal puede estar compuesto por un material suficientemente rígido o grueso para proporcionar capacidad de empuje, así como suficiente rigidez radial.
Cualquier estructura que tenga las propiedades deseadas de flexibilidad longitudinal, rigidez radial y capacidad de empuje es adecuada como elemento de tipo resorte según la invención. Los ejemplos de un elemento de tipo resorte incluyen un resorte de extensión. Algunos resortes, incluyendo por ejemplo resortes de compresión, no se prefieren como elementos de tipo resorte. Los resortes de extensión tienen una hélice estrechamente empaquetada que favorece la flexión a lo largo del eje longitudinal, sin permitir la compresión o deformación del resorte, lo que podría afectar negativamente a la capacidad de empuje del catéter o al control de la punta de catéter cuando se empuja el catéter.
Los materiales adecuados para el elemento de tipo resorte incluyen, por ejemplo, acero inoxidable, cobalto-cromo, nitinol u otros materiales apropiados que resultarán evidentes para un experto en la técnica a partir de la descripción en el presente documento. Un intervalo adecuado para una constante de resorte para el elemento de tipo resorte es de 0,3 - 25 gF/mm. El elemento de tipo resorte está compuesto por un hilo helicoidal (por ejemplo, un hilo de acero inoxidable). El diámetro del hilo puede estar en el intervalo de 0,04-0,3 mm, preferiblemente, 0,06-0,2 mm. Un experto en la técnica apreciará a partir de estos parámetros el intervalo apropiado de diámetro de hilo para un elemento de tipo resorte construido a partir de otros materiales. El elemento de tipo resorte puede construirse usando materiales radiopacos para dotar a la punta de catéter de mayor radiopacidad, permitiendo de ese modo la obtención de imágenes mejorada de la punta de catéter.
Las realizaciones de las puntas de catéter de la invención se ilustran y se describen en el presente documento montadas en catéteres de sistemas de stent expandibles por balón y sistemas de angioplastia de balón. Sin embargo, se contempla que las puntas de catéter pueden usarse en cualquier catéter intravascular, incluyendo por ejemplo sistemas de stent de autoexpansión, catéteres intravasculares usados para colocar otros dispositivos protésicos intravasculares, u otros catéteres intravasculares terapéuticos.
Los expertos habituales en la técnica apreciarán que pueden realizarse muchas variaciones, adiciones, modificaciones y otras aplicaciones a lo que se ha mostrado y descrito particularmente en el presente documento a modo de realizaciones, sin apartarse del alcance de la invención. Por tanto, se pretende que el alcance de la invención, tal como se define mediante las reivindicaciones a continuación, incluya todas las variaciones, adiciones, modificaciones o aplicaciones previsibles.
Claims (12)
- REIVINDICACIONESi. Punta (20) de catéter flexible y que puede empujarse que tiene un extremo proximal y un extremo distal, que comprende:un elemento (30) de tipo resorte que se extiende hacia el borde (45) más distal de la punta de catéter; y un tubo flexible longitudinalmente que tiene un interior luminal y un exterior de pared de vaso, extendiéndose dicho elemento (30) de tipo resorte a lo largo de dicho tubo flexible longitudinalmente, estando ubicado dicho elemento (30) de tipo resorte en una posición dentro de dicho tubo flexible longitudinalmente,una parte (35) espaciadora ubicada proximal con respecto a dicho elemento (30) de tipo resorte en la que dicha parte (35) espaciadora es una extensión de dicho tubo flexible longitudinalmente;en la que dicho elemento (30) de tipo resorte proporciona flexibilidad longitudinal y capacidad de empuje a dicha punta (20) de catéter, yen la que dicho elemento (30) de tipo resorte es un único hilo helicoidal.
- 2. Punta (20) de catéter según la reivindicación 1, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte es un resorte de extensión.
- 3. Punta (20) de catéter según la reivindicación 2, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte es un resorte de extensión que tiene una hélice estrechamente empaquetada.
- 4. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte presenta una sección decreciente distalmente.
- 5. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte está insertado al menos parcialmente en dicha parte (35) espaciadora.
- 6. Punta (20) de catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha parte espaciadora se extiende hasta un borde proximal de dicho elemento (30) de tipo resorte.
- 7. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en la que el elemento (3) de tipo resorte se extiende distal con respecto a un extremo distal del tubo flexible longitudinalmente.
- 8. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en la que una sección (40) de extremo distal rígida radialmente se extiende distal con respecto a dicho elemento (30) de tipo resorte.
- 9. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte se extiende hasta el borde (45) más distal de la punta (20) de catéter.
- 10. Punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que dicho elemento (30) de tipo resorte no se extiende hasta el borde (45) más distal de la punta (20) de catéter, y en la que un extremo distal de dicha punta (20) de catéter está abierto.
- 11. Catéter, que comprende: un extremo proximal; un extremo distal; un balón (80) que tiene un saliente proximal y un saliente distal; y la punta (20) de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10; en el que dicho balón (80) está montado sobre dicho catéter proximal con respecto a dicha punta (20) de catéter.
- 12. Catéter según la reivindicación 11, en el que dicha punta (20) de catéter incluye una parte (35) espaciadora entre un borde proximal de dicho elemento (30) de tipo resorte y dicho saliente distal de dicho balón (80).
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