ES2692844T3

ES2692844T3 - Dispositivos de tratamiento de conductos vasculares y corporales

Info

Publication number: ES2692844T3
Application number: ES10797880.1T
Authority: ES
Inventors: Ryan M. Grandfield; Scott D. Wilson; John H. Miller; Emily Vu; Kirk L. Pedersen; Craig L. Bonsignore; Elliot H. Sanders
Original assignee: Concentric Medical Inc
Current assignee: Concentric Medical Inc
Priority date: 2009-07-08
Filing date: 2010-07-08
Publication date: 2018-12-05
Anticipated expiration: 2030-07-08
Also published as: CA2767346A1; KR20120062702A; JP6231175B2; US20110009941A1; CN102596098B; AU2010271300C1; RU2012104357A; IL217357A0; WO2011006013A1; KR101715967B1; AU2010271300A1; JP6013694B2; RU2552308C2; JP2017023779A; EP2451378A4; JP2015128611A; AU2010271300B2; JP5697825B2; CN102596098A; EP2451378B1

Abstract

Dispositivo de extracción de obstrucciones embólicas (200; 300; 1000; 2000) que comprende: un elemento autoexpansible alargado (212; 312; 1012; 2012; 5000) que puede moverse de una primera posición de colocación a una segunda posición de colocación, encontrándose el elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en la primera posición de colocación, en una posición no expandida y presentando un primer diámetro nominal, y encontrándose el elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en la segunda posición, en una posición radialmente expandida y presentando un segundo diámetro nominal mayor que el primer diámetro nominal para la implantación dentro de un vaso o conducto de un paciente, comprendiendo el elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000) una pluralidad de elementos ondulados substancialmente longitudinales (624; 2024; 5024), estando interconectados elementos ondulantes adyacentes de manera que forman la pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente (228; 230; 330, 626; 1018; 1019; 1030; 2026; 5026), presentando el elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000) una parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) con un extremo proximal (220; 320; 1020; 2020), y una parte de cuerpo principal cilíndrica (216; 316; 1026; 2014; 5016), extendiéndose las estructuras de celdas (226; 626; 1030; 2026; 5026) en la parte del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016) circunferencialmente alrededor de un eje longitudinal (630; 2032) del elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), extendiéndose las estructuras de celdas en la parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) 25 menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal (630; 2032) del elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), presentando las estructuras de celdas más externas en la parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) unos segmentos de pared más proximales que, en una vista bidimensional, forman primeros y segundos segmentos de carril (270, 1017, 2017, 5030) de forma no ondulada que se extienden cada uno desde una posición en el extremo más proximal (220, 320, 420, 1020) del elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), o cerca del mismo, hasta una posición distal en la parte cilíndrica del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016), o cerca de la misma, un alambre flexible alargado que se extiende proximalmente (240; 340; 1014; 2040) conectado al extremo proximal (220; 320; 1020; 2020) del elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en el que la longitud de la parte cilíndrica del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016) es entre aproximadamente 2,5 y aproximadamente 3,5 veces mayor que la longitud de la parte extrema proximal (214; 314; 414; 1024; 2013; 5014).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

DESCRIPCION

Dispositivos de tratamiento de conductos vasculares y corporales SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio y es una continuacion en parte de la solicitud de patente americana n° de serie 12/643,942, presentada el 21 de diciembre de 2009, que es una continuacion en parte de la solicitud de patente americana n° de serie 12/573.676, presentada el 5 de octubre de 2009, que es una continuacion en parte de la solicitud de patente americana n° de serie 12/499.713, presentada el 8 de julio de 2009.

CAMPO TECNICO

Esta solicitud se refiere a dispositivos y metodos para tratar la vasculatura y otros conductos dentro del cuerpo. ANTECEDENTES

Se han desarrollado protesis autoexpansibles, tales como stents, stents recubiertos, injertos vasculares, desviadores de flujo, y similares para tratar conductos dentro del cuerpo. Muchas de las protesis se han desarrollado para tratar bloqueos dentro de la vasculatura y tambien aneurismas que se producen en el cerebro. Lo que se necesitan son metodos y dispositivos de tratamiento mejorados para tratar la vasculatura y otros conductos corporales, tales como, por ejemplo, aneurismas, estenosis, obstrucciones embolicas y similares. El documento EP 1 867 290 describe un aparato de tromboembolia vascular y un metodo de uso.

descripciOn

La presente invencion presenta un dispositivo de extraccion de obstrucciones embolicas de acuerdo con la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se definen varias realizaciones preferidas.

breve descripciOn de los dibujos

Se describen aqu unas implementaciones alternativas de la presente descripcion con referencia a los dibujos, en los cuales:

La figura 1A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en un ejemplo que no se reivindica.

La figura 1B es una vista isometrica del elemento expansible ilustrado en la figura 1A.

La figura 2 ilustra un segmento de alambre distal que se extiende distalmente desde un elemento expansible en unos ejemplos.

La figura 3 ilustra el extremo distal de un elemento expansible que tiene una punta atraumatica.

La figura 4A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otro ejemplo que no se reivindica.

La figura 4B es una vista ampliada del segmento mas proximal del elemento expansible ilustrado en la figura 4A.

La figura 5 ilustra un extremo distal de un elemento expansible en un ejemplo que no se reivindica.

La figura 6A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en una realizacion de la invencion.

La figura 6B es una vista isometrica del elemento expansible ilustrado en la figura 6A.

La figura 7A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 7B es una vista isometrica del elemento expansible ilustrado en la figura 7A.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

La figura 7C ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 8 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 9 ilustra un elemento expansible en una posicion expandida que tiene una protuberancia o parte de diametro aumentado.

La figura 10 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otro ejemplo que no se reivindica.

La figura 11A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en un ejemplo que no se reivindica.

La figura 11B es una vista isometrica del elemento expansible ilustrado en la figura 11A.

La figura 12 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otro ejemplo que no se reivindica.

Las figuras 13A a 13C ilustran un metodo para extraer una obstruccion embolica de acuerdo con un ejemplo.

La figura 14 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 15 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en todavfa otra realizacion de la invencion.

La figura 16 ilustra una vista isometrica de un elemento expansible en otra realizacion de la invencion que tiene un segmento de alambre interno.

La figura 17 ilustra una vista isometrica de un elemento expansible en otra realizacion de la invencion que tiene un segmento de alambre externo.

La figura 18 ilustra una vista isometrica de un elemento expansible en todavfa otra realizacion de la invencion que tiene un dispositivo de captura de embolos distales.

La figura 19 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 20 ilustra el elemento expansible de la figura 19 que tiene una hendidura longitudinal.

La figura 21 ilustra el elemento expansible de la figura 19 que tiene una ranura en espiral.

La figura 22 ilustra el elemento expansible de la figura 19 que tiene una hendidura en espiral parcial.

La figura 23 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de

tratamiento en otra realizacion de la invencion.

La figura 24A ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en todavfa otra realizacion de la invencion.

La figura 24B es una vista isometrica del elemento expansible ilustrado en la figura 24A.

La figura 25 ilustra una manera en la cual se acopla el segmento de alambre que se extiende proximalmente desde un dispositivo expansible hacia un alambre de colocacion en un ejemplo.

La figura 26 ilustra una vista en planta bidimensional de un elemento expansible de un dispositivo de tratamiento en todavfa otra realizacion de la invencion.

Las figuras 27A y 27B ilustran vistas lateral y superior isometricas, respectivamente, del elemento expansible representado en la figura 26.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Las figuras 28A y 28B ilustran un segmento de alambre proximal y un segmento de alambre distal, respectivamente, de un elemento expansible en un ejemplo que no se reivindica.

La figura 29 es un grafico que representa una curva de fuerza radial de un elemento expansible de acuerdo con una implementacion.

DESCRIPCION DETALLADA

Las figuras 1A y 1B ilustran un dispositivo de tratamiento de conductos vasculares o corporales 10 de acuerdo con un ejemplo que no se reivindica. El dispositivo 10 es particularmente adecuado para acceder y tratar el vaso intracraneal de un paciente, tal como, por ejemplo, tratar aneurismas o capturar y eliminar obstrucciones embolicas. Sin embargo, se aprecia que el dispositivo 10 puede utilizarse para acceder y tratar otras ubicaciones dentro de la vasculatura y tambien otros conductos corporales. Otros usos incluyen, por ejemplo, tratar estenosis y otros tipos de enfermedades y anomalfas vasculares. La figura 1A representa el dispositivo 10 en una vista plana bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y dispuesto sobre una superficie. La figura 1B representa el dispositivo en su configuracion tubular de fabrica y/o expandida. El dispositivo 10 incluye un elemento autoexpansible 12 que esta unido o acoplado de otro modo a un alambre flexible alargado 40 que se extiende proximalmente desde el elemento expansible 12. En una realizacion, el elemento expansible 12 esta realizado en un material con memoria de forma, tal como Nitinol, y preferiblemente se corta con laser a partir de un tubo. En una realizacion, el elemento expansible 12 tiene un segmento de alambre 42 formado integralmente y que se extiende proximalmente el cual se utiliza para unir el alambre flexible alargado 40 al elemento expansible 12. En dicha realizacion, el alambre flexible 40 puede unirse al segmento de alambre 42 mediante el uso de soldadura, un adhesivo, u otro metodo de union conocido. En una realizacion alternativa, el extremo distal del alambre flexible 40 esta unido directamente a un extremo proximal 20 del elemento expansible 12. En una realizacion, el extremo distal del alambre 40 tiene un perfil plano con una anchura de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) siendo la anchura y el grosor del segmento de alambre 42 aproximadamente 0,16 mm (0,0063 pulgadas) y aproximadamente 0,089 mm (0,0035 pulgadas), respectivamente.

En una realizacion, el extremo distal del alambre 40 esta unido al segmento de alambre que se extiende proximalmente 42 mediante el siguiente metodo, dando como resultado la union ilustrada en la figura 25. En una implementacion, se coloca una bobina 41 sobre el segmento de alambre 42, presentando la bobina un segmento envuelto apretado 41a que queda en contacto con el extremo proximal del elemento expansible 12, y un segmento envuelto sin apretar 41b que incluye uno o mas espacios 41c. El tamano de uno o mas espacios 41c es suficiente para introducir un agente de union en por lo menos la cavidad interna del segmento de bobina 41b. En una realizacion, la longitud del segmento de alambre 42 y la bobina 41 son iguales. En una realizacion, la longitud del segmento de alambre 42 es de 4,0 milfmetros siendo la bobina 41 de la misma longitud. Una vez que la bobina 41 se ha colocado sobre el segmento de alambre 42, el extremo distal del alambre 40 se coloca dentro del segmento de la bobina 41b de manera que queda en contacto con la parte extrema proximal del segmento de alambre 42 y se superpone a la misma. A continuacion, se aplica un agente de union a traves de los espacios 41c de la bobina 41 para unir el alambre 40 con el segmento de alambre 41. El agente de union puede ser un adhesivo, una soldadura, o cualquier otro agente de union adecuado. Si el agente de union es una soldadura, una etapa previa en el proceso implica recubrir la parte extrema distal del alambre 40 y la parte extrema proximal del segmento de alambre 42 con estano u otro agente humectante adecuado. En una implementacion, la soldadura es oro y se utiliza para mejorar la radiopacidad de la articulacion de manera que la articulacion pueda servir como marcador radiopaco proximal. Ademas del uso de oro, toda o partes de la bobina pueden estar realizadas en un material radioopaco para mejorar todavfa mas la radiopacidad de la union. De acuerdo con una realizacion, la longitud de solapamiento entre el alambre 40 y el segmento de alambre 42 es entre 0,75 y 1,0 milfmetros. En la misma implementacion o en otras implementaciones, la longitud del segmento de bobina 41b es igual, o substancialmente igual, a la longitud de solapamiento del alambre 40 y el segmento de alambre 42. En una realizacion alternativa, en lugar del uso de una unica bobina 41, se utilizan dos o mas bobinas dispuestas en contacto, por ejemplo, con una primera bobina envuelta apretada en contacto con el extremo proximal 20 del elemento expansible 12 y una segunda bobina envuelta sin apretar con espacios situados proximales a la bobina envuelta apretada. Aunque no se muestra en las figuras, en una realizacion, una longitud del extremo distal del alambre 40 se estrecha en la direccion distal desde un diametro nominal hacia un perfil reducido. A lo largo de esta longitud se dispone una bobina distal de alambre de un diametro exterior constante sin estrechamiento. De acuerdo con una implementacion, el diametro de la bobina 41 es igual al diametro externo de la bobina de alambre distal.

Una ventaja de la configuracion de la union es que es resistente a la deformacion mientras se empuja el dispositivo a traves de un cateter de colocacion mientras que, al mismo tiempo, es suficientemente flexible para permitir colocar el dispositivo a traves de la tortuosa anatoirna de un paciente. Ademas, la union es capaz de soportar altas cargas de tension y par sin romperse. Una prueba de carga ha demostrado que la union de la realizacion descrita anteriormente puede soportar mas de 2 libras (8,9 N) de tension de traccion. En una realizacion, la bobina 41 esta realizada en un material radioopaco para actuar tambien como marcador radiopaco proximal.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

La figura 28A representa una configuracion de un segmento de alambre proximal alternativa. Tal como se muestra, el segmento de alambre proximal 4002 comprende una primera seccion 4002a y una segunda seccion 4002b, presentando la segunda seccion 4002b una anchura W mayor que la anchura de la primera seccion. En una implementacion, una seccion de transicion estrechada 4003 esta unida a la primera y segunda seccion 4002a y 4002b. En una implementacion, la anchura de la primera seccion 4002a es de aproximadamente 0,16 mm (0,0063 pulgadas) mientras que la anchura W de la segunda seccion es entre aproximadamente 0,216 mm (0,0085 pulgadas) y aproximadamente 0,267 mm (0,0105 pulgadas). En una implementacion, la longitud L entre el extremo proximal 4005 del elemento expansible 4004 y la segunda seccion 4002b del segmento de alambre 4002 es entre aproximadamente 0,432 mm (0,017 pulgadas) y aproximadamente 0,559 mm (0,022 pulgadas). Una ventaja de la inclusion de la segunda seccion 4002b es que la mayor dimension de anchura proporciona un area de superficie mayor para unir el segmento de alambre 4002 al alambre alargado 40 utilizado en la colocacion y la retraccion del elemento alargado desde un conducto de un paciente. En una implementacion, la primera seccion 4002a tiene una configuracion circular o substancialmente circular y la segunda seccion 4002b tiene un perfil plano formado por una operacion de prensado/estampado.

En el ejemplo de las figuras 1A y 1B, el elemento expansible 12 incluye una pluralidad de elementos ondulados substancialmente longitudinales 24 con unos elementos ondulantes adyacentes que estan desfasados entre sf y conectados de manera que forman una pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente 26. El elemento expansible 12 incluye una parte extrema proximal 14, una parte de cuerpo principal cilmdrica 16 y una parte extrema distal 18 extendiendose las estructuras de celdas 26 en la parte de cuerpo principal 16 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal 30 del elemento expansible 12. Las estructuras de celdas 26 en la parte extrema proximal 14 y la parte extrema distal 18 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 30 del elemento expansible 12.

En una realizacion, el elemento expansible 12 tiene una longitud total de aproximadamente 33,0 milfmetros, midiendo la parte de cuerpo principal 16 aproximadamente 16,0 milfmetros de longitud y midiendo la parte extremas proximal y distal 14 y 18 cada una aproximadamente 7,0 milfmetros de longitud. De acuerdo con la invencion, la longitud de la parte de cuerpo principal 16 es substancialmente entre aproximadamente 2,5 y aproximadamente 3,5 veces mayor que la longitud de las partes extremas proximal y distal 14 y 18.

En uso, el elemento expansible 12 se hace avanzar a traves de la tortuosa anatoirna vascular o conducto corporal de un paciente hasta un sitio de tratamiento en un estado no expandido o comprimido (no mostrado) de un primer diametro nominal y puede moverse desde el estado no expandido a un estado radialmente expandido de un segundo diametro nominal mayor que el primer diametro nominal para la implantacion en el sitio de tratamiento. En realizaciones de ejemplo alternativas, el primer diametro nominal (por ejemplo, diametro medio de la parte de cuerpo principal 16) oscila entre aproximadamente 0,432 y aproximadamente 0,762 mm (entre 0,017 y aproximadamente 0,030 pulgadas), mientras que el segundo diametro nominal (por ejemplo, diametro medio de la parte de cuerpo principal 16) es entre aproximadamente 2,5 y aproximadamente 5,0 milfmetros. En una implementacion, las caractensticas dimensionales y de material de las estructuras de celdas 26 que residen en la parte de cuerpo principal 16 del material expansible 12 se seleccionan para producir suficiente fuerza radial e interaccion de contacto para hacer que las estructuras de celdas 26 se acoplen a una obstruccion embolica que reside en el vaso sangumeo de manera que se permita la eliminacion parcial o total de la obstruccion embolica del paciente. En realizaciones alternativas, las caractensticas dimensionales y de material de las estructuras de celdas 26 en la parte de cuerpo principal 16 se seleccionan para producir una fuerza radial por unidad de longitud de entre aproximadamente 0,005 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm, preferiblemente entre aproximadamente 0,010 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm, y mas preferiblemente entre aproximadamente 0,030 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm. En una realizacion, el diametro de la parte de cuerpo principal 16 en un estado completamente expandido es de aproximadamente 4,0 milfmetros, seleccionandose el patron de celdas, las dimensiones del filamento y el material para producir una fuerza radial de entre aproximadamente 0,040 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm cuando el diametro de la parte del cuerpo principal se reduce a 1,5 milfmetros. En la misma realizacion o en una alternativa, el patron de celdas, las dimensiones del filamento y el (los) material (es) se seleccionan para producir una fuerza radial de entre aproximadamente 0,010 N/mm y aproximadamente 0,020 N/mm cuando el diametro de la parte del cuerpo principal se reduce a 3,0 milfmetros.

En las realizaciones de las figuras 1A y 1B, se muestra cada una de las estructuras de celdas 26 presentando las mismas dimensiones, incluyendo cada estructura de celda un par de filamentos cortos 32 y un par de filamentos largos 34. En una realizacion de ejemplo, los filamentos 32 tienen una longitud de entre aproximadamente 2,032 y 2,54 mm (entre 0,080 y aproximadamente 0,100 pulgadas), los filamentos 34 tienen una longitud de entre aproximadamente 3,302 y aproximadamente 3,556 mm (entre 0,130 y aproximadamente 0,140 pulgadas), presentando cada uno de los filamentos 32 y 34 una anchura y un grosor cortado de aproximadamente 0,076 mm (0,003 pulgadas) y aproximadamente 0,114 mm (0,0045 pulgadas), respectivamente, y una anchura y grosor despues del pulido de entre aproximadamente 0,056 mm (0,0022 pulgadas) y aproximadamente 0,099 mm (0,0039

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

pulgadas), respectivamente. Una ventaja de tener una relacion entre grosor y anchura de filamento mayor de uno es que favorece la integracion del filamento en la obstruccion embolica. En realizaciones alternativas, las dimensiones de anchura y grosor despues del pulido vanan entre aproximadamente 0,051 mm (0,0020 pulgadas) y aproximadamente 0,089 y entre aproximadamente 0,081 mm (0,0035 y aproximadamente 0,0030 pulgadas) y aproximadamente 0,102 mm (0,0040 pulgadas), respectivamente, variando la relacion entre el grosor y la anchura entre aproximadamente 1,0 y aproximadamente 2,0, y preferiblemente entre aproximadamente 1,25 y aproximadamente 1,75.

En una realizacion, solo los elementos de filamentos de la parte de cuerpo principal 16 tienen una relacion de dimension de grosor respecto a anchura mayor de uno. En otra realizacion, solo los elementos de filamentos de la parte de cuerpo principal 16 y la parte extrema distal 18 tienen una relacion de dimension de grosor respecto a anchura mayor de uno. En otra realizacion, solo una parte de los elementos de filamentos tiene una relacion de dimension de grosor respecto a anchura mayor de uno. Todavfa en otra realizacion, los elementos de filamentos en diferentes partes del elemento expansible tienen relaciones de dimension de grosor respecto a anchura diferentes, siendo las relaciones en cada una de las partes mayores que uno. Como ejemplo, debido a que la fuerza radial que ejerce la parte extrema proximal 14 y la parte extrema distal 18 del elemento expansible 12 puede ser generalmente menor que la fuerza radial que ejerce la parte de cuerpo principal 16, los elementos de filamentos en las partes extremas distal y/o proximal pueden tener una relacion de grosor respecto a anchura que sea mayor que la relacion de grosor respecto a anchura de los filamentos en la parte de cuerpo principal 16. Una ventaja de esta configuracion es que se hace que la capacidad del elemento expansible 12 para integrarse en una obstruccion embolica sea mas uniforme a lo largo del elemento expansible.

En otras realizaciones, ciertos elementos de filamentos, o todos ellos, tienen forma conica, presentando la cara externa del filamento una dimension de anchura menor que la dimension de anchura de la cara interna del filamento. En otras realizaciones, el elemento expansible 12 puede comprender elementos de filamentos que presenten una seccion transversal substancialmente rectangular y tambien elementos de filamentos que tengan forma conica.

Es importante observar que la presente invencion no esta limitada a elementos expansibles 12 que tengan estructuras de celdas uniformes ni a ninguna caractenstica dimensional particular. Como ejemplo, en realizaciones alternativas, las estructuras de celdas 26 en las partes extremas proximal y/o distal 14 y 18 son de un tamano mayor o menor que las estructuras de celdas 26 en la parte de cuerpo principal 16. En una realizacion, las estructuras de celdas 26 en las partes extremas proximal y distal 14 y 18 tienen un tamano mayor que el de parte de cuerpo principal 16, de modo que las fuerzas radiales ejercidas en las partes extremas 14 y 18 son menores que las fuerzas radiales ejercidas en la parte de cuerpo principal 16.

La resistencia radial a lo largo de la longitud del elemento expansible 12 puede variarse de diversas maneras. Un metodo es variar la masa (por ejemplo, anchura y/o grosor) de los filamentos a lo largo de la longitud del elemento expansible 12. Otro metodo es variar el tamano de las estructuras de celdas 26 a lo largo de la longitud del elemento expansible 12. El uso de estructuras de celdas mas pequenas generalmente proporcionara mayores fuerzas radiales que aquellas que son mas grandes. Variar la fuerza radial ejercida a lo largo de la longitud del elemento expansible puede ser particularmente ventajoso para el uso en atrapar y recuperar obstrucciones embolicas. Por ejemplo, en una realizacion, se hace que la fuerza radial en la seccion distal de la parte de cuerpo principal 16 del elemento expansible 12 en estado expandido sea mayor que la fuerza radial en la seccion proximal de la parte de cuerpo principal 16. Dicha configuracion favorece una expansion radial mas grande de la seccion distal de la parte de cuerpo principal 16 en la obstruccion embolica en comparacion con la seccion proximal. Debido a que el elemento expansible 12 se estira proximalmente durante la eliminacion de la obstruccion embolica del paciente, la configuracion mencionada anteriormente reducira la probabilidad de que las partfculas se desprendan de la obstruccion embolica durante su extraccion. En una realizacion alternativa, se hace que la fuerza radial en la seccion proximal de la parte de cuerpo principal 16 del elemento expansible 12 en estado expandido sea mayor que la fuerza radial en la seccion distal de la parte de cuerpo principal 16. Todavfa en otra realizacion, la parte de cuerpo principal 16 del elemento expansible 12 incluye una seccion proximal, una seccion media y una seccion distal siendo la fuerza radial en las secciones proximal y distal mayor que la fuerza radial en la seccion media cuando el elemento expansible 12 se encuentra en estado expandido.

En realizaciones alternativas, tal como se ejemplifica en la figura 9, la parte de cuerpo principal 16 puede incluir una parte de diametro aumentado o protuberancia 70 para mejorar la capacidad del elemento expansible para atrapar o de otra manera a acoplarse a una obstruccion embolica. En la figura 9 se dispone una unica parte de diametro aumentado 70 dentro de la seccion media de la parte de cuerpo principal 16. En realizaciones alternativas, la parte de diametro aumentado 70 puede colocarse proximal o distalmente a la seccion media. Todavfa en otras realizaciones, pueden disponerse dos o mas partes de diametro aumentado 70 a lo largo de la longitud de la parte de cuerpo principal 16. En una implementacion, las dos o mas partes de diametro aumentado 70 tienen esencialmente el mismo diametro nominal de fabrica. En otra implementacion, la parte de diametro aumentado 70 mas distal tiene un diametro nominal de fabrica mayor que las partes de diametro aumentado dispuestas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

proximalmente. En realizaciones de ejemplo alternativas, el diametro nominal de la parte de diametro aumentado 70 es entre aproximadamente un 25,0 y aproximadamente un 45,0 por ciento mayor que el diametro nominal de la parte de cuerpo principal. Por ejemplo, en una realizacion, el diametro expandido nominal de la parte de cuerpo principal 16 es de aproximadamente 3,0 milfmetros y el diametro nominal de la parte de diametro aumentado 70 es de aproximadamente 4,0 milfmetros. En otra realizacion, el diametro expandido nominal de la parte de cuerpo principal 16 es de aproximadamente 3,50 milfmetros y el diametro nominal de la parte de diametro aumentado 70 es de aproximadamente 5,00 milfmetros. En una realizacion, la una o mas partes de diametro aumentado 70 se forman colocando un mandril expansible en el lumen interno de la parte de cuerpo principal 16 y expandiendo el mandril para crear la parte de diametro aumentado 70 de un diametro deseado. En otra realizacion, una o mas de las partes de diametro aumentado 70 se forman colocando un mandril de una anchura y diametro determinados dentro de la parte de cuerpo principal 16 y luego prensando el elemento expansible 12 para provocar que por lo menos parte del cuerpo principal 16 sea empujado contra el mandril.

En una realizacion, los elementos de filamentos en la parte o partes de diametro aumentado 70 tienen una relacion entre la dimension de grosor y la dimension de anchura que es mayor que la relacion entre grosor y anchura de los otros filamentos en la parte de cuerpo principal 16. Todavfa en otra realizacion, los elementos de filamentos en la parte o partes de diametro aumentado 70 tienen una relacion entre la dimension de grosor y la dimension anchura que es menor que la relacion entre grosor y anchura de los otros filamentos en la parte de cuerpo principal 16.

En una implementacion, un segmento de alambre distal 50, que esta unido o formado integralmente con el elemento expansible 12, se extiende distalmente desde el extremo distal 22 del elemento expansible 12 y esta configurado para ayudar a guiar la colocacion del elemento expansible en el sitio de tratamiento de un paciente. La figura 2 muestra un segmento de alambre distal 50 en una realizacion que tiene una primera seccion 52 de seccion transversal uniforme y una segunda seccion 54 que tiene una seccion transversal que se estrecha distalmente. En una realizacion a modo de ejemplo, la primera seccion 52 tiene una longitud de aproximadamente 3,0 milfmetros y una dimension en seccion transversal cortada de aproximadamente 0,114 mm (0,0045 pulgadas) por aproximadamente 0,076 mm (0,003 pulgadas), y mientras que la segunda seccion 54 tiene una longitud de aproximadamente 4,0 milfmetros y se estrecha a una dimension de seccion transversal mas distal cortada de aproximadamente 0,051 mm (0,002 pulgadas) por aproximadamente 0,076 mm (0,003 pulgadas). Un pulido posterior del dispositivo generalmente implica un proceso de grabado que tipicamente da como resultado una reduccion de entre un 40% y un 50% en las dimensiones de la seccion transversal cortada. En otra realizacion, tal como se representa en la figura 3, el segmento de alambre distal 50 esta unido mediante un elemento elastico 57 de un diametro uniforme y esta equipado con una punta distal atraumatica 58. En realizaciones alternativas, el elemento elastico 57 y/o la punta atraumatica 58 estan realizados en un material radioopaco, como, por ejemplo, platino, o revestidos de este.

La figura 28b ilustra una configuracion de segmento de alambre distal alternativa. Tal como se representa, el segmento de alambre distal 4010 incluye una primera seccion 4011a y una segunda seccion 4011b, presentando la segunda seccion 4011b una anchura W mayor que la anchura de la primera seccion 4011a. En una implementacion, una seccion de transicion estrechada 4012 se une a primera y segunda seccion 4011a y 4011b. En una implementacion, la anchura W de la segunda seccion es entre aproximadamente 0,003 pulgadas (0,076 mm) y aproximadamente 0,004 pulgadas (0,1 mm) siendo la longitud L entre el extremo distal 4013 del elemento expansible 4014 y la segunda seccion 4011b del segmento de alambre 4010 entre aproximadamente 0,015 pulgadas (0,38 mm) y aproximadamente 0,020 pulgadas (0,51 mm). Una ventaja de la inclusion de la segunda seccion 4011b es que la mayor dimension de anchura proporciona un area superficial mayor para unir un segmento de bobina/muelle 57 al segmento de alambre 4010. En una implementacion, la primera seccion 4011a tiene una configuracion circular o substancialmente circular y la segunda seccion 4011b tiene un perfil plano formado por una operacion de prensado/estampado.

En una realizacion, tal como se describira con mas detalle a continuacion, el elemento expansible 12 se coloca en el sitio de tratamiento de un paciente a traves del lumen de un cateter de colocacion que previamente se ha posicionado en el sitio de tratamiento. En una realizacion alternativa, el dispositivo de tratamiento vascular 10 incluye una funda que contiene el elemento expansible 12 en estado comprimido durante la colocacion en el sitio de tratamiento y que es retractil proximalmente para hacer que el elemento expansible 12 adopte un estado expandido.

En una implementacion, el elemento expansible 12 en estado expandido puede acoplarse a una obstruccion embolica que reside en el sitio de tratamiento, por ejemplo, insertandose en la obstruccion, y puede retirarse del paciente tirando de una parte del alambre flexible alargado. 40 que reside fuera del paciente hasta que el elemento expansible 12 y por lo menos una parte de la obstruccion embolica se eliminan del paciente.

El uso de elementos ondulados interconectados y desfasados 24 para crear por lo menos algunas de las estructuras de celdas 26 en realizaciones alternativas proporciona varias ventajas. En primer lugar, la naturaleza curvilmea de las estructuras de celdas 26 mejora la flexibilidad del elemento expansible 12 durante su colocacion a traves de la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

tortuosa anatoirna del paciente al sitio de tratamiento. Ademas, la relacion desfasada entre los elementos ondulados facilita un agrupamiento mas compacto de los elementos del elemento expansible que permite que el elemento expansible 12 logre un diametro comprimido muy pequeno. Una particular ventaja del patron de filamentos del elemento expansible que se muestra en la figura 1A, y varias otras realizaciones descritas aqm, es que permite un agrupamiento secuencial de los elementos de elemento expansible que permite implantar parcial o completamente los elementos expansibles y posteriormente retirarse al lumen de un cateter de colocacion. La relacion desfasada tambien da como resultado una orientacion diagonal de las estructuras de celdas 26 que puede inducir una accion de torsion a medida que el elemento expansible 12 realiza la transicion entre el estado comprimido y el estado expandido lo cual ayuda al elemento expansible a acoplarse mejor a la obstruccion embolica. En realizaciones alternativas, las estructuras de celdas 26 del elemento expansible 12 estan dispuestas espedficamente para producir una accion de torsion deseada durante la expansion del elemento expansible 12. De esta manera, puede haber disponibles diferentes elementos expansibles que tienen diferentes grados de accion de torsion para tratar, por ejemplo, diferentes tipos de obstrucciones embolicas.

Para mejorar la visibilidad del dispositivo bajo fluoroscopia, el elemento expansible puede recubrirse total o parcialmente con un material radioopaco, tal como tungsteno, platino, platino/iridio, tantalo y oro. Alternativamente, o junto con el uso de un revestimiento radiopaco, pueden colocarse marcadores opacos a la radiacion 60 en los extremos proximal y distal 20 y 22 del dispositivo expansible o cerca de los mismos, y/o a lo largo de los segmentos de alambre proximal y distal 42 y 50 y/o en segmentos de filamentos del elemento expansible seleccionados. En una realizacion, los marcadores radiopacos 60 son bobinas radioopacas, tales como bobinas de platino.

La figura 4A representa un dispositivo de tratamiento vascular 100 en una vista en planta bidimensional en otro ejemplo que no se reivindica. En su configuracion tubular de fabrica y/o expandida, el dispositivo 100 tiene una configuracion similar a la del dispositivo 10 mostrado en la figura 1B. Al igual que el dispositivo 10 descrito anteriormente junto con las figuras 1A y 1B, el dispositivo 100 incluye un elemento autoexpansible 112 que esta acoplado a un alambre flexible alargado 140. El elemento expansible 112 incluye una parte extrema proximal 114, una parte de cuerpo principal cilmdrica 116 y una parte extrema distal 118. Tal como se ha mencionado anteriormente, la colocacion del elemento expansible 112 en estado no expandido en el sitio de tratamiento de un paciente se realiza posicionando el elemento expansible 112 en el extremo proximal de un cateter de colocacion y empujando el elemento expansible 112 a traves del lumen del cateter de colocacion hasta que alcanza un extremo distal del cateter que se ha posicionado previamente en el sitio de tratamiento o a traves del mismo. El alambre flexible alargado que se extiende proximalmente 140 que esta unido o acoplado al extremo proximal 120 del elemento expansible 112 esta disenado para transmitir una fuerza de empuje aplicada a su punto de conexion con el elemento flexible alargado 112. Tal como se muestra en la figura 4A, y en mas detalle en la figura 4B, el dispositivo 100 se distingue de las diversas realizaciones del dispositivo 10 descritas anteriormente en que las estructuras de celdas mas proximales 128 y 130 en la parte extrema proximal 114 incluyen elementos de filamentos que tienen una dimension de anchura W1 mayor que la dimension de anchura W2 de los otros elementos de filamentos dentro del elemento expansible 112. Tal como se muestra, las secciones de pared mas proximales 160, 162 y 164 de las estructuras de celdas 128 estan realizadas de filamentos que tienen una anchura W1. Ademas, todos los filamentos de la estructura celular mas proximal 130 tienen una mayor anchura W1. La inclusion y colocacion de los filamentos con una anchura W1 proporciona varias ventajas. Una ventaja es que permiten que la fuerza de empuje aplicada por el extremo distal del alambre alargado 140 al extremo proximal 120 del elemento alargado 112 se distribuya mas uniformemente alrededor de la circunferencia del elemento expansible 112 a medida que avanza a traves de la anatomfa tortuosa de un paciente. La fuerza de empuje distribuida mas uniformemente minimiza la formacion de grandes componentes de fuerza localizadas que de otro modo actuanan sobre elementos de filamentos individuales o multiples dentro del elemento expansible 112 para hacer que se deformen. Ademas, al incluir los filamentos de anchura W1 en las regiones perifericas de la parte extrema proximal 114, se impide en gran medida la tendencia de la parte extrema proximal 114 a deformarse bajo la fuerza de empuje aplicada a esta por el alambre alargado 140. En una realizacion de ejemplo, la dimension de anchura cortada W1 es de aproximadamente 0,0045 pulgadas (0,114 mm) y la dimension de anchura cortada W2 es de aproximadamente 0,003 pulgadas (0,076 mm). Tal como se ha descrito anteriormente, un pulido posterior del dispositivo generalmente implica un proceso de grabado que tfpicamente da como resultado una reduccion de entre un 40% y un 50% en las dimensiones transversales cortado.

Es importante observar que, aunque la dimension de anchura W1 se muestra igual entre todos los filamentos que tienen una mayor anchura, esto no es necesario. Por ejemplo, en una realizacion, unos segmentos de pared 158 pueden tener una mayor dimension de anchura superior a la dimension de mayor anchura de los segmentos de pared 160, y los segmentos de pared 160 pueden tener una mayor dimension de anchura superior a la dimension de anchura mayor de los segmentos de pared 162, etc. Ademas, los elementos de filamentos interior 166 de la estructura de celdas mas proximal 130 pueden tener una mayor dimension de anchura inferior a las dimensiones de mayor anchura de los filamentos 158. Tambien, en realizaciones alternativas, la dimension de grosor radial de los filamentos 158, 160, 162, 164, etc. puede aumentarse en lugar de la dimension de anchura o en una combinacion de las mismas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Todavfa en otra realizacion, tal como se muestra en la figura 5, algunos de los elementos de filamentos 180 en la parte extrema distal 118 del elemento expansible 112 tienen una masa mayor que la de los otros filamentos para resistir la deformacion y una posible rotura de los filamentos a medida que el dispositivo 100 avanza a un sitio de tratamiento de un paciente. En la realizacion mostrada, los filamentos 180 estan dimensionados para tener la misma anchura que el segmento de alambre distal 150. En realizaciones alternativas, la dimension de grosor de los filamentos 180 puede aumentarse en lugar de la dimension de anchura o en combinacion de los mismos.

Las figuras 6A y 6B ilustran un dispositivo de tratamiento vascular 200 de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion. La figura 6A representa el dispositivo 200 en una vista en planta bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y extendido sobre una superficie. La figura 6B representa el dispositivo en su configuracion tubular de fabrica y/o expandida. El dispositivo 200 incluye un elemento expansible 212 que tiene una parte extrema proximal 214, una parte de cuerpo principal cilmdrica 216 y una parte extrema distal 218 con un alambre flexible alargado 240 unido, o de otro modo acoplado, al extremo proximal 220 del elemento expansible. La configuracion del dispositivo 200 es similar a la del dispositivo 100 descrito anteriormente junto con las figuras 4A, excepto que los segmentos de pared proximal 260 de las estructuras de celdas 228 y 230 comprenden elementos de filamentos lineales o substancialmente lineales segun se ve en la vista en planta bidimensional de la figura 6A. En una realizacion, los elementos de filamentos lineales 260 estan alineados para formar segmentos de carril continuos y substancialmente lineales 270 que se extienden desde el extremo proximal 220 de la parte extrema proximal 214 hasta un extremo mas proximal de la parte de cuerpo principal 216 (de nuevo, segun se ve en una vista en planta bidimensional de la figura 6A) y preferiblemente son de la misma longitud, pero pueden ser de diferentes longitudes. Cuando se aplica el patron de la figura 6A a corte por laser de una estructura tubular, la configuracion del elemento expansible resultante es la que se muestra en la figura 6B. Tal como se muestra en la figura 6B, los segmentos de carril 270 no son, de hecho, lineales, sino que tienen una forma curva y no ondulada. Esta configuracion proporciona ventajosamente segmentos de carril 270 que no presentan ondulaciones, lo que mejora la capacidad de los segmentos de carril para distribuir fuerzas y resistir la deformacion cuando se les aplica una fuerza de empuje. En realizaciones preferidas alternativas, el angulo 0 entre el segmento de alambre 240 y los segmentos de carril 270 vana entre aproximadamente 140 grados y aproximadamente 150 grados. En una realizacion, uno o ambos segmentos de carril lineales 270 tienen una dimension de anchura W1 que es mayor que la dimension de anchura de los segmentos de punta adyacentes de las estructuras de celdas 228 y 230. Una dimension de anchura mayor W1 de uno o ambos segmentos de carril lineales 270 mejora aun mas la capacidad de los segmentos de carril para distribuir fuerzas y resistir la deformacion cuando se les aplica una fuerza de empuje. En otra implementacion, uno o ambos segmentos de carril lineales 270 presentan una mayor dimension de grosor, en lugar de una dimension de anchura mayor para lograr el mismo resultado o similar. En todavfa una implementacion alternativa, tanto las dimensiones de anchura y grosor de uno o ambos segmentos de carril lineales 270 son mayores para lograr los mismos resultados o resultados similares. En todavfa otra implementacion, las dimensiones de anchura y/o grosor de cada uno de los segmentos de carril 270 difieren de manera que se produce una compresion mas uniforme de la parte extrema proximal 214 del elemento expansible 212 cuando se carga o se recupera en un cateter o funda de colocacion (no mostrado).

Las figuras 7A y 7B ilustran un dispositivo de tratamiento vascular 300 de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion. La figura 7A representa el dispositivo 300 en una vista en planta bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y extendido sobre una superficie. La figura 7B representa el dispositivo en su configuracion tubular de fabrica y/o expandida. El dispositivo 300 incluye un elemento expansible 312 que tiene una parte extrema proximal 314, una parte de cuerpo principal cilmdrica 316 y una parte extrema distal 318 con un alambre flexible alargado 340 unido o de otro modo acoplado al extremo proximal 320 del elemento expansible. La configuracion del dispositivo 300 es similar al dispositivo 200 descrito anteriormente junto con las figuras 6A y 6B, excepto que la estructura de celdas mas proximal 330 comprende una forma substancialmente de diamante segun se ve en el plano bidimensional de la figura 7A. La estructura de celdas substancialmente en forma de diamante incluye un par de elementos de filamentos exteriores 358 y un par de elementos de filamentos interiores 360, cada uno de los cuales tiene una anchura mayor y/o una dimension de grosor mayor tal como se ha descrito anteriormente junto con las realizaciones de las figuras 4 y 6. En realizaciones preferidas alternativas, los elementos de filamentos interiores 360 se cruzan con los elementos de filamentos exteriores 358 en un angulo p de entre aproximadamente 25,0 grados y aproximadamente 45,0 grados segun se ve en la vista en planta bidimensional de la figura 7A. Mantener la orientacion angular entre los filamentos interiores y exteriores dentro de este rango mejora la capacidad de empuje del elemento expansible 312 sin que se produzca deformacion y sin que se vea afectada substancialmente la capacidad del elemento expansible para adoptar un diametro comprimido muy pequeno durante la colocacion.

En una realizacion, los elementos de filamentos interiores 360 tienen una masa menor que la de los elementos de filamentos exteriores 358 que les permite doblarse mas facilmente a medida que el elemento expansible 312 pasa de un estado expandido a un estado comprimido. Esto ayuda a lograr un diametro comprimido muy pequeno. En otra realizacion, tal como se muestra en la figura 7C, los elementos de filamentos interiores 360 estan acoplados a los elementos de filamentos exteriores 358 mediante unos elementos curvados 361 que permiten que los elementos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

de filamentos interiores 360 flexionen mas facilmente cuando el elemento expansible 312 se comprime hasta su posicion de colocacion.

La figura 8 ilustra una realizacion alternativa de un dispositivo de tratamiento vascular 400. El dispositivo 400 tiene una configuracion similar a la del dispositivo 200 representado en las figuras 6A y 6B con la excepcion de que el elemento expansible 412 del dispositivo 400 esta conectado en su parte extrema proximal 414 con dos alambres flexibles alargados 440 y 441 que se extienden distalmente. Tal como se ilustra, el alambre 440 esta unido o de otro modo acoplado al extremo mas proximal 420 de la parte extrema proximal 414, mientras que el alambre 441 esta unido o de otro modo acoplado al extremo distal 422 de la parte extrema proximal 414 en la union con el segmento de carril 470. Todavfa en otra realizacion, puede unirse un alambre flexible alargado adicional (no mostrado) al extremo mas distal 424. El uso de dos o mas alambres flexibles alargados 440 y 441 para proporcionar fuerzas de empuje a la parte extrema proximal 414 del elemento alargado 412 distribuye ventajosamente la fuerza de empuje aplicada a la parte extrema proximal 414 a mas de un punto de union.

La figura 10 ilustra una vista en planta bidimensional de un dispositivo de tratamiento vascular 500 en otro ejemplo que no se reivindica. En el ejemplo de la figura 10, el elemento expansible 512 incluye una pluralidad de elementos ondulados 524 substancialmente longitudinales con unos elementos ondulantes adyacentes que estan desfasados entre sf y conectados de manera que forman una pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente 526. La expansion el elemento 512 incluye una parte cilmdrica 516 y una parte extrema distal 518 extendiendose las estructuras de celdas 526 en la parte de cuerpo principal 516 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal 530 del elemento expansible 512. Las estructuras de celda 526 en la parte extrema distal 518 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 530 del elemento expansible 512. Unos alambres flexibles alargados 540 que se extienden proximalmente quedan unidos o de otro modo acoplados a cada una de las estructuras de celdas mas proximales 528. El uso de multiples alambres flexibles alargados 540 permite que la fuerza de empuje aplicada al extremo proximal del elemento expansible 512 se distribuya de manera mas uniforme alrededor de su circunferencia proximal En otra realizacion, aunque no se muestra en la figura 10, los elementos de filamentos mas proximales 528 tienen una anchura y/o un grosor mayor que los filamentos en las otras partes del elemento expansible 512. Dicha caractenstica contribuye adicionalmente a que la fuerza de empuje se distribuya uniformemente alrededor de la circunferencia del elemento expansible 512 y tambien impide que los elementos de filamentos que reciben directamente la fuerza de empuje se deformen.

Las figuras 11A y 11B ilustran un dispositivo de tratamiento vascular 600 de acuerdo con otro ejemplo que no se reivindica. La figura 11A representa el dispositivo 600 en una vista plana bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y extendido sobre una superficie. La figura 11B representa el dispositivo en su configuracion tubular de fabrica y/o expandida. En la realizacion de las figuras 11A y 11B, el elemento expansible 612 incluye una pluralidad de elementos ondulados substancialmente longitudinales 624 con unos elementos ondulados adyacentes que estan conectados entre sf por una pluralidad de conectores curvados 628 para formar una pluralidad de estructuras de celdas cerradas 626 dispuestas alrededor de la longitud del elemento expansible 612. En la realizacion mostrada, el elemento expansible 612 incluye una parte extrema proximal 614 y una parte cilmdrica 616 extendiendose las estructuras de celdas 626 en la parte cilmdrica 616 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal 630 del elemento expansible 612. Las estructuras de celdas 626 en la parte extrema proximal 614 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 630 del elemento expansible 612. En una realizacion alternativa, el elemento expansible 612 incluye una parte extrema proximal, una parte de cuerpo principal cilmdrica y una parte extrema distal, de manera muy parecida al elemento expansible 12 representado en las figuras 1A y 1B. En dicha realizacion, las estructuras de celdas 626 en la parte extrema distal del elemento expansible se extendenan menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 630 del elemento expansible 612 de manera similar a la parte extrema proximal 614 mostrada en la figura HA. Ademas, se aprecia que los elementos expansibles de las figuras 1A, 4A, 6A, 7A, 7C, 10, 14, 15 y 19-24 pueden modificarse de manera que se elimine la parte extrema distal (por ejemplo, la parte extrema distal) 18 de la figura 1A) de modo que solamente exista una parte extrema proximal y una parte de cuerpo principal como la de la figura 11A.

La figura 12 ilustra un dispositivo de tratamiento vascular 700 de acuerdo con otro ejemplo que no se reivindica. La figura 12 representa el dispositivo 700 en una vista en planta bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y extendido sobre una superficie. En el ejemplo de la figura 12, el elemento expansible 712 incluye una pluralidad de elementos ondulados substancialmente longitudinales 724 con unos elementos ondulados adyacentes que estan interconectados por una pluralidad de conectores curvados 728 para formar una pluralidad de estructuras de celdas cerradas 726 dispuestas alrededor de la longitud del elemento expansible 712. En la realizacion mostrada, el elemento expansible 712 incluye una parte cilmdrica 716 y una parte extrema distal 718 extendiendose las estructuras de celda 726 en la parte cilmdrica 716 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal 730 del elemento expansible 712. Las estructuras de celdas 726 en la parte extrema distal 718 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 730 del elemento expansible 712. De manera similar a la descrita junto con la realizacion de la figura 10, unos alambres flexibles alargados que se extienden proximalmente 740 quedan unidos o de otro modo acoplados a cada una de las estructuras de celdas mas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

proximales 728. Esta disposicion permite que la fuerza de empuje aplicada al extremo proximal del elemento expansible 712 se distribuya mas uniformemente alrededor de su circunferencia proximal. En otra realizacion, aunque no se muestra en la figura 12, los elementos de filamentos proximales 730 tienen una anchura y/o grosor mayor que los filamentos en las otras partes del elemento expansible 712. Esta caractenstica contribuye adicionalmente a que la fuerza de empuje se distribuya uniformemente alrededor de la circunferencia del elemento expansible 712 y tambien impide que los elementos de filamentos que reciben directamente la fuerza de empuje se deformen.

Tal como se ha descrito anteriormente, en uso, los elementos expansibles de la presente invencion se hacen avanzar a traves de la tortuosa anatoirna vascular de un paciente hasta un sitio de tratamiento, tal como una obstruccion embolica, en un estado no expandido o comprimido de un primer diametro nominal y pueden moverse desde el estado no expandido a un estado expandido radialmente de un segundo diametro nominal mayor que el primer diametro nominal para la implantacion en el sitio de tratamiento. En las figuras 13A a 13C se muestra una manera de colocar e implantar el elemento expansible 912 en el sitio de una obstruccion embolica 950. Tal como se muestra en la figura 13A, un cateter de colocacion 960 que tiene un lumen interno 962 avanza al sitio de la obstruccion embolica 950 de modo que su extremo distal 964 queda colocado distal a la obstruccion. Despues de que el cateter de colocacion 960 quede en posicion en la obstruccion embolica 950, el dispositivo de extraccion 900 se posiciona dentro del cateter de colocacion introduciendo el elemento expansible 912 en un extremo proximal del cateter de colocacion (no mostrado) y luego haciendo avanzar el elemento expansible 912 a traves del lumen 962 del cateter de colocacion aplicando una fuerza de empuje para alargar el alambre flexible 940. Mediante el uso de marcas radiopacas y/o revestimientos colocados en el cateter de colocacion 960 y el dispositivo 900, el elemento expansible 912 se posiciona en el extremo distal del cateter de colocacion 960 tal como se muestra en la figura 13B de modo que la parte de cuerpo principal 916 quede alineada longitudinalmente con la obstruccion 950. La implantacion del elemento expansible 912 se consigue retirando proximalmente el cateter de colocacion 960 mientras se mantiene el elemento expansible 912 en una posicion fija tal como se muestra en la figura 13C. Una vez que el elemento expansible 912 se ha implantado en una posicion expandida dentro de la obstruccion 950, el elemento expansible 912 se retira, junto con el cateter de colocacion 960, a una posicion fuera del paciente. En una realizacion, el elemento expansible 912 se retira primero parcialmente para acoplarse al extremo distal 964 del cateter de colocacion 960 antes de retirar completamente los dispositivos del paciente.

En una realizacion, una vez que el elemento expansible 912 se expande en la obstruccion 950, se deja allf durante un penodo de tiempo para crear un canal de perfusion a traves de la obstruccion que provoque que la obstruccion se lise por el flujo de sangre resultante a traves de la obstruccion. En tal realizacion, no es necesario que el elemento expansible 912 capture una parte de la obstruccion 950 para su recuperacion fuera del paciente. Cuando se ha lisado una parte suficiente de la obstruccion 950 para crear un canal de flujo deseado a traves de la obstruccion, o se ha conseguido una eliminacion total de la obstruccion por el flujo sangumeo resultante, el elemento expansible 912 puede retirarse al cateter de colocacion 960 y retirarse posteriormente del paciente.

En otra realizacion, el elemento expansible 912 se expande en la obstruccion 950 y se deja allf durante un penodo de tiempo para crear un canal de perfusion a traves de la obstruccion que hace que el flujo resultante actue sobre la obstruccion de manera que hace que la obstruccion embolica sea capturada mas facilmente por el elemento expansible y/o que sea mas facil de extraer de la pared del vaso del paciente. Por ejemplo, el flujo sangumeo creado a traves de la obstruccion embolica puede hacerse fluir a traves de la obstruccion durante un penodo de tiempo suficiente para variar la morfologfa de la obstruccion que hace que sea mas facil de capturar por el elemento expansible y/o hace que sea mas facil de separar desde la pared del recipiente. Al igual que en el metodo anterior, la creacion de flujo sangumeo a traves de la obstruccion 950 tambien actua para preservar el tejido. En una realizacion, el flujo sangumeo a traves de la obstruccion puede utilizarse para lisar la obstruccion. Sin embargo, en este metodo modificado, la lisis de la obstruccion se realiza con el fin de preparar la obstruccion para que sea capturada mas facilmente por el elemento expansible 912. Cuando la obstruccion 950 se ha preparado apropiadamente, por ejemplo, creando una obstruccion 950 de un diametro interior nominal deseado, el elemento expansible 912 se implanta desde el extremo distal 964 del cateter de colocacion 940 para hacer que se acople a la obstruccion. La extraccion de toda o una parte de la obstruccion 950 del paciente se lleva a cabo de manera similar a como se ha descrito anteriormente.

Todavfa en otra realizacion, una vez que el elemento expansible 912 se ha colocado y se ha expandido dentro de la obstruccion 950, puede separarse del alambre alargado 940 para su colocacion permanente dentro del paciente. En dicha realizacion, la manera en la que el alambre alargado 940 esta unido al elemento expansible 912 permite que los dos componentes se separen entre sf. Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante el uso de un enclavamiento mecanico o una union electrolftica erosionable entre el elemento expansible 912 y el alambre alargado 940.

Tal como se describe aqrn, los elementos expansibles de las diversas realizaciones pueden incluir o no segmentos de alambre distales que esten unidos a sus extremos distales. En realizaciones preferidas alternativas, los dispositivos de tratamiento vascular que estan configurados para colocar permanentemente un elemento expansible

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

en el sitio de una obstruccion embolica no incluyen segmentos de alambre distal unidos a los extremos distales de los elementos expansibles.

Una ventaja asociada a los patrones de celdas del elemento expansible de la presente invencion es que retirar los elementos expansibles mediante la aplicacion de una fuerza de traccion sobre el alambre flexible alargado proximal fuerza a los elementos expansibles a adoptar un diametro expandido mas pequeno mientras se retiran del paciente, reduciendo de este modo la probabilidad de lesion a la pared del vaso. Ademas, durante la recuperacion del coagulo a medida que disminuye el perfil de los elementos expansibles, las estructuras de celdas se contraen y pellizcan el coagulo para aumentar la eficacia de recuperacion del coagulo. Otra ventaja es que los patrones de celdas permiten que los elementos expansibles se retraigan hacia el lumen del cateter de colocacion despues de que se hayan implantado parcial o completamente. Como tal, si en cualquier momento dado se determina que el elemento expansible se ha implantado total o parcialmente en una ubicacion inadecuada, puede retraerse en el extremo distal del cateter de colocacion y volver a colocarse en la ubicacion correcta.

Con referencia a la figura 14, se muestra una version modificada del dispositivo de tratamiento vascular 200 de la figura 6A que incluye elementos de filamentos delgados 280 que intersectan por lo menos algunas de las estructuras de celdas 226 situadas en la parte de cuerpo principal cilmdrica 216 del elemento expansible 212. Los elementos de filamentos delgados 280 estan dimensionados para que presenten una anchura menor que los elementos de filamentos 282 que forman las estructuras de celdas 226. En realizaciones de ejemplo alternativas, los elementos de filamentos 280 tienen una dimension de anchura cortados o pulidos que es entre aproximadamente un 25% y aproximadamente un 50% mas pequena que la respectiva dimension de anchura cortados o pulidos de los filamentos 262. Si se utiliza con el fin de recuperacion de coagulos, un proposito de los filamentos delgados 280 es mejorar la capacidad del elemento expansible para acoplarse a una obstruccion embolica y capturarla. Esto se consigue gracias a varios factores. En primer lugar, las dimensiones de menor anchura de los filamentos 280 facilitan la penetracion de los filamentos en la obstruccion. En segundo lugar, actuan para pellizcar partes de la obstruccion atrapada contra los elementos de filamentos exteriores y mas anchos 282 a medida que el elemento expansible se implanta dentro de la obstruccion. En tercer lugar, pueden utilizarse para aumentar localmente las fuerzas radiales que actuan sobre la obstruccion. Es importante observar que el uso de elementos de filamentos delgados 280 no esta limitado al uso dentro de las estructuras de celdas 226 que residen dentro de la parte de cuerpo principal cilmdrica 216 del elemento expansible 212. Pueden estar posicionados estrategicamente en cualquier estructura de celdas del elemento expansible o en todas. Ademas, es importante observar que el uso de elementos de filamentos delgados 280 no esta limitado a la realizacion de la figura 6, sino que son aplicables a todas las diversas realizaciones descritas aqrn. Por ultimo, en realizaciones de ejemplo alternativas, tal como se muestra en la figura 15, se disponen multiples elementos de filamentos delgados 280 dentro de una o mas de las estructuras de celdas 226, y tambien pueden utilizarse junto con estructuras de celdas que tienen un solo elemento del filamento delgado y/o estructuras de celdas que carecen completamente de elementos del filamento delgados.

En el tratamiento de aneurismas cuando el dispositivo de tratamiento se utiliza con el fin de desviar el flujo, la densidad de las estructuras de celdas 226 es suficiente para desviar eficazmente el flujo del saco del aneurisma. En realizaciones alternativas en lugar de regular la densidad de las estructuras de celdas 226, o en combinacion con ello, se utilizan elementos de filamentos intermedios similares a los elementos de filamentos 280 de las figuras 14 y 15 para aumentar la superficie de pared efectiva del elemento expansible. En estas realizaciones, los elementos de filamentos intermedios pueden tener las mismas caractensticas dimensionales, mas pequenas, mas grandes o cualquier combinacion de las mismas, de los filamentos de estructuras de celdas. Por el contrario, en realizaciones alternativas para utilizarse en el tratamiento de aneurismas para colocar bobinas u otras estructuras similares dentro del saco del aneurisma, el tamano de las estructuras de celdas 226 es suficiente para facilitar el paso de las bobinas a traves de las estructuras de celdas.

La figura 16 ilustra un dispositivo de tratamiento de acuerdo con la realizacion de las figuras 6A y 6B, en el que la capacidad de empuje del elemento expansible 212 durante su avance al sitio de tratamiento de un paciente se mejora mediante la inclusion de un segmento de alambre interno 241 que se extiende entre el extremo proximal 220 y el extremo distal 222 del elemento expansible 212. De esta manera, la fuerza de empuje aplicada por el alambre alargado 240 se transmite al extremo proximal y distal del dispositivo expansible. El segmento de alambre interno puede ser un elemento discreto que quede unido al extremo proximal y distal del elemento expansible, o puede ser preferiblemente una extension conjunta del alambre flexible alargado 240. Durante la colocacion del elemento expansible 212 en el sitio de tratamiento en estado comprimido, el segmento de alambre interno 241 adopta una configuracion substancialmente recta o lineal con el fin de distribuir adecuadamente por lo menos parte de la fuerza de empuje al extremo distal 222 del elemento expansible. Cuando el elemento expansible 212 se expande, este tiende a reducir la holgura en el segmento de alambre interno 241 que forma una helice de paso largo dentro del elemento expansible tal como se muestra en la figura 16. Una ventaja adicional asociada al uso del segmento de alambre interno 241 es que la formacion de la helice interna con la expansion del elemento expansible 212 ayuda a capturar la obstruccion embolica.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

En una realizacion alternativa, tal como se muestra en la figura 17, la capacidad de empuje del elemento expansible 212 durante su avance al sitio de tratamiento de un paciente se mejora mediante la inclusion de un segmento de alambre externo 243 que se extiende entre el extremo proximal 220 y el extremo distal 222 del elemento expansible 212. De esta manera, la fuerza de empuje aplicada por el alambre alargado 240 se transmite al extremo proximal y distal del dispositivo expansible. El segmento de alambre externo puede ser un elemento separado que este unido a al extremo proximal y distal del elemento expansible, o puede ser preferiblemente una extension conjunta del alambre flexible alargado 240. Durante la colocacion del elemento expansible 212 al sitio de tratamiento en su estado comprimido, el segmento de alambre externo 243 adopta una configuracion substancialmente recta o lineal con el fin de distribuir adecuadamente por lo menos parte de la fuerza de empuje al extremo distal 222 del elemento expansible. Cuando el elemento expansible 212 se expande, tiende a reducirse la holgura en el segmento de alambre externo 243 tal como se muestra en la figura 17. Una ventaja adicional asociada al uso del segmento de alambre externo 243 es que actua directamente sobre la obstruccion mientras que el elemento expansible 212 se expande para ayudar a acoplarse a la obstruccion embolica y capturarla.

Todavfa en otra realizacion, un dispositivo de captura de embolos distales 251 esta dispuesto en el segmento de alambre distal 250, o unido de otra manera al extremo distal 222, del elemento expansible 212, tal como se muestra en la figura 18. La funcion del dispositivo de captura de embolos distales 251 es capturar embolos que pueden desprenderse de la obstruccion embolica durante la expansion del elemento expansible 212 o durante su extraccion del paciente para evitar una embolizacion distal. En la figura 18, el dispositivo de captura de embolos distales se muestra como una bobina. En realizaciones alternativas, al extremo distal 222 o al segmento de hilo distal 250 del elemento expansible 12 pueden unirse cestas, filtros embolicos u otros dispositivos conocidos de captura de embolos.

De nuevo, al igual que en las realizaciones de las figuras 14 y 15, es importante observar que las caractensticas descritas junto con las figuras 16, 17 y 18 no estan limitadas a la realizacion de la figura 6, sino que son aplicables a todas las diversas realizaciones descritas aqrn.

La figura 19 ilustra un dispositivo de tratamiento vascular o de conductos corporales 1000 de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion. La figura 19 representa el dispositivo 1000 en una vista en planta bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y dispuesto sobre una superficie. El dispositivo 1000 incluye un elemento expansible 1012 que tiene una parte extrema proximal 1024, una parte de cuerpo principal cilmdrica 1026 y una parte extrema distal 1028 con un alambre flexible alargado 1014 unido o de otro modo acoplado al extremo proximal 1020 del elemento expansible. La configuracion del dispositivo 1000 es similar al dispositivo 200 descrito anteriormente junto con las figuras 6A, excepto que las estructuras de celdas 1018 y 1019 en la parte extrema proximal 1024 estan dispuestas mas estrechamente simetricas que las estructuras de celdas en la parte extrema proximal 214 del dispositivo 200. La disposicion simetrica mas sustancial de las estructuras de celdas en la parte extrema proximal 1024 del dispositivo 1000 facilita la carga o recuperacion del elemento expansible 1012 en un lumen de un cateter o funda de colocacion (no mostrado) haciendo que la parte extrema proximal 1024 se contraiga mas uniformemente durante la compresion. Los segmentos de pared proximal 1016 de las estructuras de celdas 1018 y 1019 comprenden unos elementos de filamentos lineales o substancialmente lineales segun se ve en la vista en planta bidimensional de la figura 19. En una realizacion, los elementos de filamentos lineales 1016 estan alineados para formar segmentos de carril continuos y substancialmente lineales 1017 que se extienden desde el extremo proximal 1020 de la parte extrema proximal 1024 hacia un extremo mas proximal de la parte de cuerpo principal 1026 (de nuevo, segun se ve en la vista en planta bidimensional de la figura 19) y preferiblemente tienen la misma longitud. En realizaciones alternativas, el angulo 0 entre el segmento de alambre 1014 y los segmentos de carril 1017 vana entre aproximadamente 140 grados y aproximadamente 150 grados. En una realizacion, uno o ambos segmentos de carril lineales 1017 tienen una dimension de anchura W1 que es mayor que la dimension de anchura de los segmentos de punta adyacentes de las estructuras de celda 1018 y/o 1019 y/o 1030. Una dimension de anchura mayor W1 de uno o ambos segmentos de carril lineales 1017 mejoran adicionalmente la capacidad de los segmentos de carril para distribuir fuerzas y resistir la deformacion cuando se les aplica una fuerza de empuje. En otra implementacion, uno o ambos segmentos de carril lineales 1017 presentan una dimension de grosor mayor, en lugar de una dimension de anchura mayor para lograr el mismo resultado o un resultado similar. En todavfa una implementacion alternativa, tanto las dimensiones de anchura como de grosor de uno o ambos segmentos de carril lineales 1017 son mayores para lograr los mismos resultados o resultados similares. En todavfa otra implementacion, las dimensiones de anchura y/o grosor de cada uno de los segmentos de carril 1017 difieren de manera que se produce una compresion mas uniforme de la parte extrema proximal 1024 del elemento expansible 1012 cuando se contrae a medida que se carga en un cateter o funda de colocacion o se extrae del mismo.

Aunque la siguiente descripcion va dirigida a la realizacion de la figura 19, es importante observar que la disposicion de una hendidura segun se contempla en las realizaciones de las figuras 20-22 es aplicable a todos los dispositivos de tratamiento vascular descritos aqrn y numerosas realizaciones y modificaciones de los mismos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Volviendo ahora a la figura 20, el dispositivo de tratamiento 1000 de la figura 19 se representa con una hendidura longitudinal 1040 que se extiende desde el extremo proximal 1020 hasta el extremo distal 1022 del elemento expansible 1012. La hendidura 1040 permite que las estructuras de celdas 1018, 1019 y 1030 se muevan entre sf de manera que se impida que los elementos de filamentos individuales 1032 del elemento expansible 1012 se deformen durante la compresion del elemento expansible 1012 cuando se carga en un cateter o funda de colocacion o se extrae del mismo. En realizaciones alternativas, la hendidura 1040 se extiende menos que la longitud total del elemento expansible 1012 y queda dispuesta para impedir la deformacion de elementos de filamentos estrategicamente importantes que afectan mas a la capacidad del elemento expansible para cargarse o retirarse efectivamente en un cateter o funda de colocacion. Por ejemplo, en una realizacion, la hendidura 1040 esta dispuesta solo en la parte extrema proximal 1024 del elemento expansible 1012 donde es mas probable que se produzca deformacion o flexion de los filamentos 1032. En otra realizacion, la hendidura 1040 esta dispuesta tanto en la parte extrema proximal 1024 como en la parte de cuerpo principal cilmdrica 1026 del elemento expansible 1012.

La figura 21 ilustra el dispositivo de tratamiento 1000 de la figura 19 que tiene una hendidura 1050 dispuesta diagonalmente/en espiral que se extiende por toda la circunferencia del elemento expansible 1012. En una realizacion, tal como se ilustra en la figura 21, la hendidura en espiral 1050 se origina en la posicion distal, o en un punto adyacente a la posicion distal, de la parte extrema proximal 1024 del elemento expansible 1012. Respecto a las realizaciones que tienen segmentos de carril lineales, tales como los segmentos de carril lineales 1017 de la figura 19, la ranura helicoidal 1050 se origina en la posicion distal 1021 de uno de los segmentos de carril lineales 1017, o en un punto distalmente adyacente a la posicion distal 1021, tal como se muestra en la figura 21. El ensayo de los diversos dispositivos de tratamiento vascular descritos aqrn ha demostrado que la aparicion de deformacion tiende a producirse en los elementos de filamentos situados adyacentes a las posiciones distales de las partes extremas proximales de los elementos expansibles. Este fenomeno se agrava en los elementos expansibles que tienen partes extremas proximal con segmentos de carril lineal. Por esta razon, y con referencia a la figura 21, el punto de origen de la hendidura en espiral 1050 esta ubicado en una posicion distal 1021 de uno de los segmentos de carril lineales 1017 o adyacente a la misma. Una ventaja de la configuracion de hendidura dispuesta diagonalmente y/o en espiral de la figura 21 es que se origina cuando la deformacion tiende a originarse y, ademas, impide la deformacion de los elementos de filamentos 1032 a lo largo de la longitud del elemento expansible 1012. Tal como se muestra en la figura 22, en realizaciones alternativas, la hendidura 1050 se extiende diagonalmente solo a lo largo de una circunferencia de la parte de cuerpo principal cilmdrico 1026 del elemento expansible 1012. En la realizacion de la figura 22, la hendidura 1050 se origina en la posicion distal 1021 del segmento de carril lineal 1017. En realizaciones alternativas, donde la deformacion de los elementos de barra individuales 1032 se origina en un punto distinto del punto distal de la parte extrema proximal 1024 del elemento expansible 1012, el punto de origen de la ranura 1050 esta situado en el punto de origen de la deformacion (ausente la ranura 1050) y se extiende en una direccion longitudinal distalmente desde allt

La figura 23 ilustra un dispositivo de tratamiento vascular o conductos corporales 2000 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. La figura 23 representa el dispositivo 2000 en una vista en planta bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y dispuesto sobre una superficie. El dispositivo 2000 incluye un elemento autoexpansible 2012 que esta unido o de otro modo acoplado a un alambre flexible alargado 2040 que se extiende proximalmente desde el elemento expansible 2012. En una realizacion, el elemento expansible 2012 esta realizado en un material con memoria de forma, tal como Nitinol, y preferiblemente se corta con laser a partir de un tubo. En una realizacion, el elemento expansible 2012 tiene un segmento de alambre 2042 que se extiende proximalmente, formado integralmente, el cual se utiliza para unir el alambre flexible alargado 2040 al elemento expansible 2012. En esta realizacion, el alambre flexible 2040 puede unirse al segmento de alambre 2042 mediante el uso de soldadura, un adhesivo u otro metodo de union conocido. En una realizacion alternativa, el extremo distal del alambre flexible 2040 esta unido directamente a un extremo proximal 2020 del elemento expansible 2012.

En la realizacion de la figura 23, el elemento expansible 2012 incluye una pluralidad de elementos ondulados 2024 substancialmente longitudinales con unos elementos ondulantes adyacentes que estan acoplados entre sf de manera que forman una pluralidad de estructuras de celdas 2026 alineadas circunferencialmente. El elemento expansible 2012 incluye una parte extrema proximal 2013, una parte de cuerpo principal cilmdrica 2014 y una parte extrema distal 2015, extendiendose las estructuras de celdas 2026 en la parte de cuerpo principal 2014 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal 2032 del elemento expansible 2012. Las estructuras de celdas en la parte extrema proximal 2013 y la parte extrema distal 2015 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal 2032 del elemento expansible 2012. Los segmentos de pared proximal 2016 de estructuras de celdas 2027, 2028, 2029 y 2030 comprenden elementos de filamentos lineales o substancialmente lineales segun se ven en la vista en planta bidimensional de la figura 23. En una realizacion, los elementos de filamentos lineales 2016 quedan alineados para formar segmentos de carril continuos y substancialmente lineales 2017 que se extienden desde el extremo proximal 2020 de la parte extrema proximal 2013 hasta un extremo mas proximal de la parte de cuerpo principal 2014 (de nuevo, segun se ve en la vista en planta bidimensional de la figura 23) y preferiblemente son de la misma longitud. Tal como se ha descrito anteriormente en

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

relacion con las figuras 6A y 6B, los segmentos de carril 2017 no son de hecho lineales, sino que tienen una forma curva y no ondulada. Esta configuracion proporciona ventajosamente unos segmentos de carril 2017 que no presentan ondulaciones, lo que mejora la capacidad de los segmentos de carril para distribuir fuerzas y resistir la deformacion cuando se les aplica una fuerza de empuje. En realizaciones preferidas alternativas, el angulo 0 entre el segmento de alambre 2042 o 2040, cualquiera que sea el caso, y los segmentos de carril 2017 vana entre aproximadamente 140 grados y aproximadamente 150 grados. En una realizacion, los segmentos de carril lineales 2017 tienen una dimension de anchura que es mayor que la dimension de anchura de los segmentos de filamentos adyacentes de las estructuras de celda 2027 y/o 2028 y/o 2029 y/o 2030 y/o 2026. Una anchura mayor de los segmentos de carril lineales 2017 aumenta mas la capacidad de los segmentos de carril para distribuir fuerzas y resistir la deformacion cuando se aplica una fuerza de empuje al elemento expansible. En otra implementacion, los segmentos de carril lineales 2017 presentan una mayor dimension de grosor, en lugar de una mayor dimension de anchura para lograr el mismo resultado o similar. Todavfa en una implementacion alternativa, se aumentan tanto las dimensiones de anchura como de grosor de los segmentos de carril lineales 2017 para lograr los mismos resultados o similares.

En una realizacion, la anchura y/o el grosor de los elementos de filamentos internos 2080 de la estructura de celdas mas proximal 2027 tambien es mayor para resistir la deformacion de estos elementos mientras el elemento expansible se empuja a traves de una funda o cateter de colocacion. En una realizacion a modo de ejemplo, las anchuras nominales “cortada" de los elementos de filamentos mejorados 2016 y 2080 son de aproximadamente 0,114 mm (0,0045 pulgadas), mientras que la anchura nominal de los demas elementos de filamentos es de aproximadamente 0,076 mm (0,003 pulgadas).

Las figuras 24A y 24B ilustran un dispositivo de tratamiento vascular 3000 de otra realizacion de la presente invencion. La figura 24A representa el dispositivo 3000 en una vista plana bidimensional como si el dispositivo estuviera cortado y dispuesto sobre una superficie. La figura 24B representa el dispositivo en su configuracion tubular de fabrica y/o expandida. El diseno general del dispositivo 3000 es similar al diseno del dispositivo 2000 representado y descrito anteriormente en referencia a la figura 23. La diferencia principal entre los dos disenos se establece en la relacion entre la longitud "L" y la anchura "W" de las estructuras de celdas 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030. Las relaciones entre la longitud y la anchura de las estructuras de celdas de la figura 24A son substancialmente mayores que las relaciones entre la longitud y la anchura de las respectivas estructuras de celdas de la figura 23. Tal como se ilustra, las longitudes "L" de las estructuras de celdas del dispositivo de la figura 24A, en la configuracion "cortada" son substancialmente mayores que las longitudes de las respectivas estructuras de celdas de la figura 23, mientras que las anchuras "W" de las estructuras de celdas del dispositivo de la figura 24A son substancialmente menores que la anchura de las respectivas estructuras de celdas de la figura 23. Como resultado, la inclinacion de los elementos de filamentos individuales 2040 en las estructuras de celdas de la figura 24A son substancialmente menores que las inclinaciones de los elementos de filamentos respectivos en las estructuras de celdas de la figura 23. Al reducir la inclinacion de los elementos de filamentos 2040 y dejar constantes las otras caractensticas dimensionales y de material, se reduce la fuerza radial efectiva a lo largo de la longitud de los filamentos 2040. El efecto de tal reduccion es que la suma de las componentes de fuerza axial a lo largo de las lmeas AA del dispositivo de la figura 24 se aproxima mas a la suma de las componentes de fuerza radial a lo largo de las lmeas BB en comparacion con el dispositivo de la figura 23. Mediante experimentacion, los inventores han descubierto que una relacion entre la longitud y la anchura de la estructura de celdas "cortada" superior a aproximadamente 2,0, y una relacion entre la longitud y la anchura de la estructura de celulas "expandida" superior a aproximadamente 1,25, resulto ventajosamente en una distribucion de fuerzas radiales longitudinales a lo largo del elemento expansible 2012 que mejora la capacidad del elemento expansible para ser empujado y retirado en un lumen de un cateter de colocacion.

Las figuras 26, 27A y 27B ilustran un elemento expansible 5000 en otra implementacion. El elemento expansible 5000 incluye una pluralidad de elementos ondulados 5024 substancialmente longitudinales con elementos ondulantes adyacentes que estan desfasados entre sf y conectados de manera que forman una pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente 5026 posicionadas angularmente entre aproximadamente 40,0 y aproximadamente 50,0 grados entre sf. En una implementacion, las estructuras de celdas se implantan diagonalmente a lo largo de aproximadamente una lmea de 45,0 grados. El elemento expansible 5000 incluye una parte extrema proximal 5014, una parte de cuerpo principal cilmdrica 5016 y una parte extrema distal 5018, extendiendose las estructuras de celdas 5026 en la parte de cuerpo principal 5016 de manera continua y circunferencial alrededor de un eje longitudinal del elemento expansible 5000. Las estructuras de celdas 5026 en la parte extrema proximal 5014 y la parte extrema distal 5018 se extienden menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal del elemento expansible 5000. En una implementacion, el elemento expansible tiene un diametro nominal no expandido u ondulado de aproximadamente 1,0 milfmetros y un diametro maximo implantable disenado de aproximadamente 4,0 milfmetros.

En una realizacion, el elemento expansible 5000 tiene una dimension de longitud total A de aproximadamente 36,0 ± 2,0 milfmetros presentando la parte de cuerpo principal 5016 una longitud P de aproximadamente 19,0 ± 2,0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

mdmetros. En una implementacion, la dimension de anchura del filamento N y la dimension del grosor O dentro de la parte del cuerpo principal 5016 son aproximadamente 0,053 mm ± 0,01 mm (0,0021 ± 0,0004 pulgadas) y aproximadamente 0,081 ± 0,013 mm (0,0032 ± 0,0005 pulgadas), respectivamente, mientras que la dimension de anchura del filamento L de los carriles proximales 5030 es de aproximadamente 0,099 ± 0,102 mm (0,0039 ± 0,004 pulgadas).

En uso, el elemento expansible 5000 se hace avanzar a traves de la tortuosa anatoirna vascular o conducto corporal de un paciente a un sitio de tratamiento en estado no expandido o comprimido (no mostrado) de un primer diametro nominal y puede moverse del estado no expandido a un estado radialmente expandido de un segundo diametro nominal mayor que el primer diametro nominal para la implantacion en el sitio de tratamiento. En realizaciones de ejemplo alternativas, el primer diametro nominal (por ejemplo, diametro medio de la parte de cuerpo principal 5016) oscila entre aproximadamente 0,432 y aproximadamente 0,762 mm (0,017 a aproximadamente 0,030 pulgadas), mientras que el segundo diametro nominal (por ejemplo, diametro medio de la parte de cuerpo principal 5016) es entre aproximadamente 2,5 y aproximadamente 5,0 milfmetros. En una implementacion, las caractensticas dimensionales y de material de las estructuras de celdas 5026 que residen en la parte de cuerpo principal 5016 del material expansible 5000 se seleccionan para producir suficiente fuerza radial e interaccion de contacto para hacer que las estructuras de celdas 5026 entren en contacto con una obstruccion embolica que reside en el vaso sangumeo de manera que se permita la eliminacion parcial o total de la obstruccion embolica del paciente. En otras realizaciones, las caractensticas dimensionales y de material de las estructuras de celdas 5026 en la parte de cuerpo principal 5016 se seleccionan para producir una fuerza radial por unidad de longitud de entre aproximadamente 0,005 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm, preferiblemente entre aproximadamente 0,010 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm, y mas preferiblemente entre aproximadamente 0,030 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm. En una realizacion, el diametro de la parte de cuerpo principal 5016 en un estado implantado totalmente expandido disenado es de aproximadamente 4,0 milfmetros seleccionandose el patron de celdas, las dimensiones de los filamentos y el material para producir una fuerza radial de entre aproximadamente 0,030 N/mm y aproximadamente 0,050 N/mm cuando el diametro de la parte del cuerpo principal se reduce a 1,5 milfmetros. En la misma realizacion o una alternativa, el patron de celdas, las dimensiones del filamento y el (los) material(es) se seleccionan para producir una fuerza radial de entre aproximadamente 0,010 N/mm y aproximadamente 0,020 N/mm cuando el diametro de la parte del cuerpo principal se reduce a 3,0 milfmetros.

En una implementacion, tal como se muestra en la grafica de la figura 29, las estructuras de celdas se construyen para que presenten unas caractensticas dimensionales y de material para crear una fuerza radial global ejercida a lo largo de la longitud del elemento expansible 5000 de entre aproximadamente 1,50 N y aproximadamente 2,50 N cuando el elemento expansible 5000 se encuentra en estado comprimido u ondulado. Se produce una reduccion general de entre aproximadamente -1,5 N y aproximadamente -3,5 N de la fuerza radial a lo largo de la longitud del elemento expansible por milfmetro de expansion durante aproximadamente un intervalo de expansion diametral inicial de 0,50 mm desde el estado comprimido u ondulado. Despues del intervalo de expansion de aproximadamente 0,5 mm, se produce una reduccion global de entre aproximadamente -0,10 N y aproximadamente 0,50 N de la fuerza radial a lo largo de la longitud del elemento expansible por milfmetro de expansion hasta que se alcanza un valor de fuerza radial distinta de cero si se obtiene el diametro maximo implantado disenado y cuando este se obtiene. Ventajosamente, el elemento expansible 5000 ejerce una fuerza radial relativamente grande durante su expansion inicial para aumentar la probabilidad de que los filamentos del elemento expansible se acoplen a una obstruccion dentro del conducto de un paciente con la implantacion inicial del dispositivo. Ademas, el ritmo al que disminuye la fuerza radial es inicialmente mucho mayor durante la expansion inicial del dispositivo que durante la expansion posterior. En la realizacion a modo de ejemplo representada en la figura 29, el ritmo de reduccion inicial de la fuerza radial durante aproximadamente los primeros 0,5 mm de expansion es aproximadamente de 20,0 a 30,0 veces mayor que el ritmo de reduccion durante expansiones posteriores. Una ventaja de esta caractenstica de fuerza radial es que pueden obtenerse altos valores de fuerza radial durante la implantacion inicial del elemento expansible para mejorar la integracion de los filamentos del elemento expansible en la obstruccion del conducto con una gran reduccion posterior de la fuerza radial despues de la expansion inicial, facilitando o mejorando la gran reduccion la capacidad de eliminar la obstruccion del conducto del paciente sin complicaciones y con limitadas interacciones adversas con el conducto (por ejemplo, menos dano a la pared del conducto, etc.). Otra ventaja de las caractensticas de fuerza radial representadas en la figura 29 es que, durante expansiones posteriores, el ritmo de reduccion de la fuerza radial a lo largo de la longitud del elemento expansible se reduce de manera lineal a un ritmo mucho mas reducido proporcionando un nivel de predictibilidad de la fuerza radial que se ejerce en los diferentes diametros de los elementos expansibles. Ademas, ventajosamente, la fuerza radial ejercida por el elemento expansible esta disenada para que alcance un valor distinto de cero cuando el elemento expansible se encuentra en un diametro implantable maximo disenado.

Aunque la descripcion anterior contiene muchos detalles espedficos, estos detalles no deben interpretarse como limitaciones del alcance de la descripcion, sino simplemente como ejemplos de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, se contemplan dimensiones distintas de las enumeradas anteriormente. Por ejemplo, se contemplan dispositivos de extraccion que tengan diametros expandidos de entre 1,0 y 100,0 milfmetros y longitudes de hasta

5,0 a 10,0 centimetres. Ademas, se aprecia que muchas de las caractensticas descritas aqu son intercambiables entre las distintas realizaciones. Los expertos en la materia contemplaran muchas otras posibles variaciones que quedan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Ademas, debe apreciarse que la colocacion de un dispositivo de tratamiento vascular de las realizaciones descritas aqu puede conseguirse con el uso de un cateter, 5 una funda o cualquier otro dispositivo que sea capaz de llevar el dispositivo con el elemento expansible en estado comprimido al sitio de tratamiento y que permita la implantacion posterior del elemento expansible en un sitio de tratamiento vascular. El sitio de tratamiento vascular puede ser (1) en el cuello de un aneurisma para desviar el flujo y/o facilitar la colocacion de bobinas u otras estructuras similares dentro del saco de un aneurisma, (2) en el sitio de una obstruccion embolica con el fin de eliminar la obstruccion embolica, (3) en el sitio de una estenosis con el fin de 10 dilatar la estenosis para aumentar el flujo sangumeo a traves de la vasculatura, etc.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de extraccion de obstrucciones embolicas (200; 300; 1000; 2000) que comprende:

un elemento autoexpansible alargado (212; 312; 1012; 2012; 5000) que puede moverse de una primera posicion de colocacion a una segunda posicion de colocacion,

encontrandose el elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en la primera posicion de colocacion, en una posicion no expandida y presentando un primer diametro nominal, y encontrandose el elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en la segunda posicion, en una posicion radialmente expandida y presentando un segundo diametro nominal mayor que el primer diametro nominal para la implantacion dentro de un vaso o conducto de un paciente,

comprendiendo el elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000) una pluralidad de elementos ondulados substancialmente longitudinales (624; 2024; 5024), estando interconectados elementos ondulantes adyacentes de manera que forman la pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente (228; 230; 330, 626; 1018; 1019; 1030; 2026; 5026), presentando el elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000)

una parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) con un extremo proximal (220; 320; 1020; 2020), y

una parte de cuerpo principal cilmdrica (216; 316; 1026; 2014; 5016),

extendiendose las estructuras de celdas (226; 626; 1030; 2026; 5026) en la parte del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016) circunferencialmente alrededor de un eje longitudinal (630; 2032) del elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000),

extendiendose las estructuras de celdas en la parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) menos que circunferencialmente alrededor del eje longitudinal (630; 2032) del elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000),

presentando las estructuras de celdas mas externas en la parte extrema proximal (214; 314; 1024; 2013; 5014) unos segmentos de pared mas proximales que, en una vista bidimensional, forman primeros y segundos segmentos de carril (270, 1017, 2017, 5030) de forma no ondulada que se extienden cada uno desde una posicion en el extremo mas proximal (220, 320, 420, 1020) del elemento expansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), o cerca del mismo, hasta una posicion distal en la parte cilmdrica del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016), o cerca de la misma, un alambre flexible alargado que se extiende proximalmente (240; 340; 1014; 2040) conectado al extremo proximal (220; 320; 1020; 2020) del elemento autoexpansible (212; 312; 1012; 2012; 5000), en el que

la longitud de la parte cilmdrica del cuerpo principal (216; 316; 1026; 2014; 5016) es entre aproximadamente 2,5 y aproximadamente 3,5 veces mayor que la longitud de la parte extrema proximal (214; 314; 414; 1024; 2013; 5014).
2. Dispositivo de la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que, en la posicion radialmente expandida, la parte de cuerpo principal cilmdrica (216; 316; 1026; 2014; 5016) comprende una primera region y una segunda region, presentando la segunda region un diametro mayor que la primera region.
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por el hecho de que el diametro de la segunda region es entre aproximadamente un 25,0 y aproximadamente un 35,0 por ciento mayor que el diametro de la primera region.
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por el hecho de que la segunda region esta situada distal a la primera region.
5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por el hecho de que la segunda region esta situada en un extremo distal de la parte de cuerpo principal cilmdrica (216; 316; 1016; 2014; 5016).