ES2711306T3

ES2711306T3 - Dispositivo espaciador para tratar infecciones de la articulación del hombro

Info

Publication number: ES2711306T3
Application number: ES15771274T
Authority: ES
Inventors: Giovanni Faccioli; Renzo Soffiatti
Original assignee: Tecres SpA
Current assignee: Tecres SpA
Priority date: 2014-10-21
Filing date: 2015-08-28
Publication date: 2019-05-03
Anticipated expiration: 2035-08-28
Also published as: AU2015334602A1; US20170304064A1; CN107072792B; WO2016063146A1; EP3209247A1; KR20170072246A; KR102497061B1; US10123877B2; CN107072792A; EP3209247B1

Abstract

Dispositivo espaciador (1) para el tratamiento en dos etapas de infecciones de prótesis de hombro, comprendiendo un componente humeral (10) equipado con un vástago (2), en donde dicho componente humeral (10) comprende una porción proximal (3), en donde dicho vástago (2) es adecuado para estar insertado en el uso en el húmero de un paciente y en donde dicha porción proximal (3) es adecuada para estar encarada en el uso hacia la cavidad glenoidea del hombro del paciente, en donde dicho componente humeral (10) comprende una porción de unión (4) situada entre dicho vástago (2) y dicha porción proximal (3), en donde dicho dispositivo espaciador (1) comprende un componente de cabeza (30) y medios de conexión o de articulación (20) de dicho componente humeral (10) con dicho componente de cabeza (30), y que se caracteriza por que dicho componente humeral (10) es obtenido en una sola pieza con dicho vástago (2), dicha porción proximal (3) y dicha porción de unión (4) establemente restringidas entre sí, y dicha porción proximal (3) comprende un asiento cóncavo (C) que tiene una configuración sustancialmente en forma de copa (3a), o hemiesférica o semiesférica regular, irregular o incompleta que forma dicho asiento cóncavo (C), en donde dicha porción proximal (3) comprende un lado o pared perimetral (5) que forma dicho asiento cóncavo (C), definido por dicha pared (5), en donde dicho asiento cóncavo (C), durante el uso, es adecuado para contener o estar articulado al menos parcialmente a dicho componente de cabeza (30), por lo que dicho dispositivo espaciador puede sustituir en el uso varios tipos de prótesis de hombro, en particular, tanto la prótesis del tipo "convencional" o "anatómica" y la de tipo "inverso" y en donde dicha porción proximal (3) comprende además un rebajo o muesca (6) que se extiende desde dicho asiento cóncavo (C), dentro de dicha porción de unión (4) hacia el vástago (2), dichos medios de conexión o de articulación (20) comprenden dicho rebajo o muesca (6) y en una primera configuración un saliente (60) que se extiende desde dicho componente de cabeza (30).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo espaciador para tratar infecciones de la articulacion del hombro

Campo tecnico de la invencion

La invencion presente se refiere a un dispositivo espaciador para tratar infecciones de la articulacion del hombro, que se derivan de protesis anatomicas o de protesis inversas a la vez, en particular para el llamado tratamiento de "dos etapas".

Estado de la tecnica anterior

Las protesis de cadera utilizadas actualmente son de dos tipos sustancialmente.

El primer tipo se denomina "convencional" y propone de nuevo la anatoirna normal del hombro. En particular, dicho tipo de protesis proporciona un componente humeral constituido por un vastago, que se inserta en la parte superior o epffisis proximal del humero, que esta equipado con una cabeza hemiesferica o semiesferica que reproduce la cabeza del humero y actua como articulacion del vastago de la protesis, y por tanto del humero, con la escapula, o mejor aun con la cavidad glenoidea de la escapula, reformando la articulacion escapula-humero.

Si la cavidad glenoidea esta danada ademas, esta puede ser sustituida por una copa glenoidea o por un componente glenoideo, que reforma la integridad del asiento glenoideo en la que esta articulada la cabeza del componente humeral. El segundo tipo de protesis de hombro se denomina "inversa" y se usa cuando el paciente, ademas de la artrosis, sufre simultaneamente lesiones de mayor tamano, como lesiones mayores del manguito rotador.

En este tipo de pacientes, la protesis de hombro "convencional" (o anatomica) puede causar dolor y movimiento limitado, mientras que la protesis de tipo "inverso" permite superar tales inconvenientes.

Dicho segundo tipo de protesis establece que el componente glenoideo este equipado con una hemiesfera o semiesfera, adecuada para estar articulada a un asiento o copa obtenidos en el extremo proximal del componente humeral. Por tanto, el componente humeral esta equipado con una copa o asiento en el que la cabeza que esta fijada a la escapula del paciente esta articulada.

La protesis "inversa" se basa en el musculo deltoides, y no en el manguito rotador que esta danado, para permitir los movimientos entre el hombro y el brazo.

Este tipo de protesis "inversa" permite ademas una mayor conservacion del hueso del humero, que esta menos danado por el procedimiento de la operacion (por ejemplo, a diferencia de la protesis "convencional", cuya implantacion requiere la reseccion de la cabeza del humero). De dicha manera, la porcion de hueso conservado puede ser util si posteriormente es necesario implantar una protesis "convencional" adicional.

La solicitud de patente de los EE. UU. N° US2009192621 describe un conjunto de implante, para realizar de manera selectiva la artroplastia inversa y tradicional en una articulacion humana. El conjunto del implante incluye varias piezas individuales que incluyen una cabeza, una copa, un vastago humeral y un adaptador.

La solicitud de patente europea N° EP1639965 describe un kit de artroplastia de hombro para la artroplastia de hombro que incluye un vastago para ser insertado en el humero y un primer miembro con una superficie que tiene una periferia convexa adaptada para ser articulada a la fosa glenoidea natural. El primer miembro puede cooperar de manera retirable con el vastago. El kit incluye tambien un segundo miembro que incluye una parte que tiene una periferia concava. El segundo miembro puede cooperar de manera retirable con el vastago. El kit incluye ademas un tercer miembro para ser insertado en la fosa glenoidea natural, que tiene una porcion con una periferia convexa. El tercer miembro esta adaptado para estar articulado al segundo miembro.

La solicitud de patente internacional N° WO2014096912 describe una protesis de hombro, provista de un vastago humeral que tiene un asiento hembra proximal conico adecuado para alojamientos intercambiables en la aplicacion estandar de la protesis de hombro y en la aplicacion inversa de la protesis de hombro, respectivamente.

Sin embargo, ambos tipos de protesis pueden estar sujetos a una infeccion y, por tanto, deben ser explantados y el sitio de la infeccion debe ser tratado para que acepte el implante de una nueva protesis permanente.

Dicho metodo para tratar la infeccion se define usualmente como un tratamiento de dos etapas, ya que proporciona una primera etapa para retirar la protesis infectada y una segunda etapa para implantar una nueva protesis, una vez que ha sido eliminada la infeccion.

Por tanto, existe la necesidad de utilizar un dispositivo espaciador temporal que pueda sustituir tanto una protesis permanente del tipo "convencional" como una del tipo "inverso".

Con tal proposito, el dispositivo espaciador realiza las funciones de mantener los espacios articulares y de tratar la infeccion osea liberando cantidades de antibioticos en la zona infectada. Respecto a la segunda funcion anteriormente indicada, el espaciador puede tratar la infeccion en curso liberando antibioticos de manera dirigida y en cantidades infinitesimales, mientras que la aplicacion de dosis de antibioticos que son aun mayores, pero con metodos que no han sido preparados para el uso de espaciadores, como lavar el sitio infectado con soluciones de antibioticos en altas dosis, no permiten obtener los mismos resultados.

Los estudios realizados en el campo, de hecho, han detectado que el tejido oseo absorbe, de manera concentrada, todas las moleculas de antibioticos (incluso unas pocas) liberadas diariamente por el espaciador. Naturalmente, esto se verifica si el antibiotico es liberado por el espaciador en contacto o adyacente al tejido oseo, en cuyo caso la cantidad de antibiotico alcanza localmente la concentracion efectiva para erradicar la infeccion. Por esta razon, resulta esencial que el espaciador se extienda por toda la zona de la infeccion, lo que indica que si la protesis infectada es una protesis larga, debe usarse un espaciador largo y si la protesis infectada es del tipo corto debe usarse un espaciador corto. Si se ha dispuesto un espaciador corto donde anteriormente se habfa implantado una protesis larga, parte del hueso no alcanza a ser tratado con antibioticos, lo que deja libres a las bacterias para que proliferen. Por esta razon, en particular en el caso del hombro, si se ha infectado una protesis de hombro inversa, no se debe usar un espaciador de hombro de tipo anatomico o convencional, ya que el antibiotico nunca podna alcanzar la zona glenoidea.

Objetos de la invencion

Un objeto de la invencion presente es mejorar el estado de la tecnica.

Otro objeto de la invencion presente es proporcionar un dispositivo espaciador que puede sustituir varios tipos de protesis de hombro, en particular, tanto la protesis de tipo "convencional" o "anatomica" como la de tipo "inverso". Otro objeto mas de la invencion presente es disenar un dispositivo espaciador efectivo, seguro y economico.

Un objeto adicional de la invencion presente es obtener un dispositivo espaciador que permite mantener la funcionalidad articular mediante una reduccion de los tiempos de recuperacion del paciente.

Segun un aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo espaciador segun la reivindicacion 1.

Descripcion breve de los dibujos

Otras caractensticas y ventajas de la invencion resultaran mas claras a partir de la descripcion de varias realizaciones de la invencion presente, ilustradas a modo de ejemplo en los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo espaciador de hombro segun la invencion presente en una primera configuracion operativa o configuracion anatomica;

La Figura 2 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo espaciador de hombro segun la invencion presente en una segunda configuracion operativa o configuracion inversa;

La Figura 3 es una vista lateral parcialmente transparente del dispositivo espaciador de hombro segun las Figuras 1 y 2, en la primera configuracion operativa;

Las Figuras 4A, 4B, 4C son vistas laterales del dispositivo espaciador de hombro en la primera configuracion operativa (Figura 4A) y en la segunda configuracion operativa (Figuras 4B y 4C);

La Figura 5 es una vista lateral en seccion de una porcion del dispositivo espaciador en la segunda configuracion operativa;

La Figura 6 es una vista lateral en seccion de una porcion del dispositivo espaciador en la primera configuracion operativa;

La Figura 7 es una vista lateral de una version del dispositivo espaciador de hombro en la primera configuracion operativa segun la invencion presente;

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un componente del dispositivo espaciador de la Figura 7;

La Figura 9 es una vista lateral de una version adicional del dispositivo espaciador de hombro en la primera configuracion operativa segun la invencion presente;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un componente del dispositivo espaciador de la Figura 9.

Realizaciones de la invencion.

Con referencia a las Figuras, el numero de referencia 1 indica en general un dispositivo espaciador de hombro segun la invencion presente, en particular un dispositivo espaciador temporal que se usa durante el tratamiento de dos etapas de infecciones de protesis de hombro anatomica e inversa, durante el tiempo que va desde el explante de una primera protesis y el implante de una segunda protesis, para tratar la infeccion en curso en el lugar del implante.

El dispositivo espaciador 1 puede mantener el espacio articular y asegurar la articulacion del hombro hasta el implante de la nueva protesis, y al mismo tiempo puede tratar la infeccion debido a la presencia, en el propio dispositivo espaciador, de medicinas o medicamentos adecuados, tales como uno o mas antibioticos.

El dispositivo 1 segun la invencion presente esta hecho de material biologicamente compatible, adecuado para ser anadido y/o al que se le puede anadir uno o mas productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos adecuados para ser liberados en los tejidos del paciente adyacentes al dispositivo.

El material biologicamente compatible del dispositivo espaciador segun la invencion es poroso, en particular comprende poros que pueden estar o no estar interconectados.

Los materiales para el dispositivo espaciador segun la invencion presente pueden ser seleccionados entre: metales, aleaciones metalicas, metales organicos, ceramica, vidrio, materiales plasticos.

En particular, los materiales plasticos pueden comprender al menos uno de entre: polfmeros termoplasticos, tales como resinas acnlicas, incluyendo todos los copolfmeros y mezclas acnlicas, polietileno, polipropileno, etc.

En una version de la invencion, el material biologicamente compatible con el que se obtiene el dispositivo espaciador 1 comprende un cemento oseo o polimetacrilato de metilo.

El material del dispositivo espaciador segun la invencion presente puede comprender uno o mas productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos.

Los productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos pueden comprender antibioticos, antisepticos, agentes bacteriostaticos, bactericidas, antimicoticos, agentes quimioterapeuticos, por ejemplo, gentamicina, vancomicina, etcetera, u otros ingredientes activos.

El material del dispositivo espaciador, al ser poroso, se le puede anadir uno o mas productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos durante la etapa de produccion, o despues por el medico en el momento de uso en el paciente, por ejemplo, por medio de una impregnacion. Si, ademas, el dispositivo espaciador ya ha sido proporcionado por el productor con un producto farmaceutico, un ingrediente activo y/o terapeutico, se le puede anadir posteriormente uno o mas productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos.

Dichos uno o mas productos farmaceuticos, activos y/o ingredientes terapeuticos tienen el objeto de ampliar el espectro de accion o introducir un medicamento altamente espedfico destinado al agente patogeno identificado. Ejemplos de adiciones de antibioticos pueden ser: a la gentamicina originalmente presente, el medico le anade vancomicina para combatir las bacterias Gram-positivas, o clindamicina para combatir las bacterias anaerobicas. Con el fin de anadir uno o mas productos farmaceuticos, activos y/o ingredientes terapeuticos adicionales, es suficiente sumergir el espaciador segun la invencion presente en una solucion antibiotica acuosa. La solucion es absorbida junto con el antibiotico por la masa del espaciador en unos pocos minutos. La cantidad de solucion absorbida puede ser modificada segun se desee segun la estructura del material del espaciador en sf. Los valores optimos estan comprendidos entre 1 y 60% en peso de la solucion absorbida respecto al peso del espaciador. En otras palabras, si el espaciador pesa 100 gramos, segun su estructura, puede absorber de 1 a 60 gramos de solucion acuosa medicada.

Posiblemente, dichas sustancias adicionales pueden ser diferentes de los productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos ya comprendidos en el dispositivo espaciador, con el fin de ampliar su intervalo de actividades.

El dispositivo espaciador 1 comprende un componente humeral 10, un componente de cabeza 30 y medios para conectar o articular 20 el componente humeral 10 al componente de cabeza 30. Ademas, dichos medios de conexion o de articulacion 20 estan situados entre el componente humeral 10 y el componente de cabeza 30.

En particular, el dispositivo espaciador 1 esta formado por los dos componentes mencionados anteriormente, es decir, por el componente humeral 10 y por el componente de cabeza 30, que son componentes distintos que estan separados entre sf.

En una version de la invencion, el dispositivo espaciador 1 comprende solo el componente humeral 10 y el componente de cabeza 30; los medios de conexion o de articulacion 20 estan formados en una sola pieza o en un bloque en el componente humeral 10 y en el componente de cabeza 30 respectivamente.

Los medios de conexion o de articulacion 20 conectan el componente humeral 10 al componente de cabeza 30 o articulan el componente humeral 10 al componente de cabeza 30.

El componente humeral 10 esta equipado con un vastago 2 y con una porcion proximal 3, en su extremo proximal.

Durante el uso, el vastago 2 es adecuado para estar insertado al menos parcialmente en el hueso humeral, mientras que la porcion proximal 3 es adecuada para estar dirigida hacia la cavidad glenoidea del paciente.

El vastago 2 tiene, en una version de la invencion, una seccion transversal, tomada segun un plano transversal perpendicular al eje longitudinal L del vastago 2 (ilustrada, por ejemplo, en La Figura 4A), que es sustancialmente rectangular o poligonal.

El componente humeral 10 comprende una porcion de union 4. La porcion de union 4 esta situada entre el vastago 2 y la porcion proximal 3.

La porcion de union 4 tiene, en una version de la invencion, una seccion transversal de mayor tamano que la seccion transversal del vastago 2. En tal caso, la porcion de union 4 tiene un tamano "ampliado" respecto a la del vastago 2. La porcion de union 4 determina la rigidez de la zona de transicion entre el vastago 2 y la porcion proximal 3 y una estabilidad mejorada de esta ultima.

. En una version de la invencion, se obtiene el componente humeral 10 en una sola pieza, con el vastago 2, la porcion proximal 3 y la porcion de union 4 establemente restringidas entre sf

En una version alternativa, el componente humeral 10 puede ser obtenido al menos en dos piezas.

La porcion proximal 3 tiene una configuracion que tiene sustancialmente forma de copa 3a y/o comprende una pared lateral perimetral 5 que, durante el uso, se extiende hacia arriba en la direccion de la cavidad glenoidea comenzando desde el vastago 2 o mejor aun desde la porcion de union 4.

La pared 5 delimita un asiento concavo C.

La pared 5 tiene una configuracion que se corresponde con parte de la superficie de una esfera, en particular tiene una configuracion hemiesferica o semiesferica o irregular, cuyo asiento concavo C esta orientado o abierto hacia la cavidad glenoidea.

En particular, la porcion proximal 3, con forma de copa 3a o forma de hemisferio o forma de media esfera, regular, irregular o incluso incompleta, tiene una concavidad o asiento concavo C que es hemiesferico o semiesferico, regular, irregular o incluso incompleto. El asiento concavo C es adecuado, durante el uso, para contener o articular al menos parcialmente al componente de cabeza 30; el asiento concavo C tiene un radio ra.

El componente humeral 10 o mejor aun, la porcion proximal 3 comprende ademas un rebajo o muesca 6.

El rebajo o muesca 6 se extiende desde el asiento concavo C, en particular desde su pared inferior, dentro de la porcion de union 4, hacia el vastago 2.

Los medios de conexion o de articulacion 20 comprenden, en una version o primera configuracion operativa, el rebajo o muesca 6 y un saliente 60 que se extiende desde el componente de cabeza 30.

El rebajo o muesca 6 tiene una configuracion de tornillo con tuerca sustancialmente cilmdrica o troncoconica adecuada para realizar una conexion, estable en una version de la invencion, con el componente de cabeza 30, como se describe mejor a continuacion.

Por tanto, la porcion de union 4 tiene un tamano o configuracion "ampliada" respecto a la seccion transversal del vastago 2, ya que comprende, en su interior, el espacio que define el rebajo o muesca 6. Por tanto, el tamano de la porcion de union 4 es mayor que la del vastago 2 para comprender tambien la mayor parte del rebajo o muesca 6. El rebajo o muesca 6 se extiende dentro de la porcion de union 4 hacia el vastago 2 segun un eje V (ilustrado, por ejemplo, en las Figuras 5 y 6). El eje longitudinal L del vastago 2 y el eje V del rebajo o muesca 6 forman un angulo Z. En una version de la invencion, por ejemplo, ilustrada en la Figura 6, el eje V del rebajo o muesca 6 se corresponde con el eje de simetna S del componente de cabeza 30 y con el eje de simetna Z2 del saliente 60.

A lo largo del penmetro exterior o borde periferico libre de la pared 5 de la porcion proximal 3, esta presente un escalon anular 7. Dicho escalon anular esta dentro de la pared 5 y, por tanto, dentro del asiento concavo C.

El dispositivo espaciador de hombro 1 comprende ademas un componente de cabeza 30 con configuracion hemiesferica o semiesferica.

El componente de cabeza 30 comprende una superficie convexa 30a y una base 35.

En una version de la invencion, los medios de conexion o de articulacion 20 comprenden la superficie convexa 30a y el asiento concavo C de la porcion proximal del componente humeral 10, de tal manera que la superficie 30a puede estar articulada y conectada deslizable o giratoriamente al asiento concavo C.

En la zona o superficie entre la base 35 y la superficie convexa 30a, hay dispuesto un soporte anular 70 correspondiendose y estando conjugado con el escalon anular 7 presente en la porcion proximal 3.

La superficie convexa 30a esta sustancialmente conjugada con el asiento concavo C de la porcion proximal 3 del dispositivo espaciador 1.

En particular, la superficie convexa 30a esta contenida al menos parcialmente en el asiento concavo C, es decir, en el espacio o asiento delimitado por la pared 5 de la porcion proximal 3.

Por tanto, el radio ra del asiento concavo C es ligeramente mayor que el radio rb del componente de cabeza 30 o mejor aun de su superficie convexa 30a.

Un saliente 60 se extiende perpendicularmente desde la base 35 hacia el exterior.

El saliente 60 tiene una configuracion sustancialmente circular o troncoconica o de tornillo correspondiente a y estando conjugado con la ranura o muesca 6 de la porcion proximal 3, o adecuada para realizar una conexion con el componente humeral 3 o con la cavidad glenoidea del paciente.

En particular, el saliente 60 es adecuado para estar insertado, segun una primera configuracion operativa ilustrada, por ejemplo, en las Figuras 1, 3, 4A y 6 de los dibujos incluidos en esta memoria, en el rebajo o muesca 6 de la porcion proximal 3 realizando asf la conexion entre la porcion proximal 3 y el vastago 2 del componente humeral 10.

En dicha primera configuracion operativa, el dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente puede estar implantado y sustituir una protesis de hombro de tipo "convencional" o "anatomica", cuando esta debe ser explantada debido a una infeccion. En tal caso, el componente humeral 10, por medio de la superficie convexa 30a del componente de cabeza 30, esta articulado a la cavidad glenoidea de la escapula del paciente.

En una version adicional de la invencion, por ejemplo, ilustrada en las Figuras 7 y 8, el eje V del rebajo o muesca 6 se corresponde con el eje de simetna principal Z2 del saliente 60 pero no se corresponde con el eje de simetna S del componente de cabeza 30. En dicho caso, el saliente 60 esta inclinado, respecto al eje de simetna S del componente de cabeza 30, en un angulo S2. Dicha configuracion permite inclinar el componente de cabeza 30 respecto al componente humeral 10 de manera que de mas correctamente soporte a la anatoirna del paciente y a los requisitos quirurgicos del implante.

En una version aun mas de la invencion ilustrada, por ejemplo, en las Figuras 9 y 10, el eje V del rebajo o muesca 6 se corresponde con el eje de simetna Z2 del saliente 60, pero estos no se corresponden con el eje de simetna S del componente de cabeza 30: el eje de simetna S del componente de cabeza 30, de hecho, es paralelo pero esta desplazado respecto al eje de simetna Z2 del saliente 60. De esta manera, el saliente 60 es excentrico respecto al centro de la base 35 o al componente de cabeza 30; el componente de cabeza 30 esta desplazado respecto al asiento concavo C de la porcion proximal 3 del componente humeral 2 y, por tanto, se extiende lateralmente respecto a este. Esta version permite ademas dar mas correctamente soporte a la anatomfa del paciente y a los requisitos quirurgicos del implante.

En dichas versiones, el saliente 60 no tiene de preferencia una rosca, de manera que el saliente 60 puede ser insertado segun una orientacion y posicion cualquiera en el rebajo o muesca 6 sin tener que ser girado y por tanto sin entrar en contacto o rozar los bordes de la pared 5, lo que podna ocurrir si fuera necesario atornillar el saliente 60.

El dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente, sin embargo, puede ser usado tambien en una segunda configuracion operativa, ilustrada en las Figuras 2, 4B, 4C y 5 de los dibujos adjuntos, cuando el componente de cabeza 30 esta insertado en la configuracion con forma de copa 3a o hemiesferica o semiesferica de la porcion proximal 3, de manera que la superficie convexa 30a del componente de cabeza 30 esta situada en contacto y es adecuada para estar articulada deslizablemente al asiento concavo C de la porcion proximal 3.

En esta version, el saliente 60 del componente de cabeza 30 se extiende por el exterior y es adecuado para estar insertado en la cavidad glenoidea del hombro de un paciente.

Por tanto, en la primera configuracion operativa del dispositivo espaciador 1, el saliente 60 esta insertado en el rebajo o muesca 6 y la superficie convexa 30a del componente de cabeza 30 recrea la cabeza del vastago 2 (y, por tanto, del humero del paciente) de manera sustancialmente continua, llegando a realizar una superficie de articulacion con la cavidad glenoidea del propio paciente.

En la segunda configuracion operativa, en cambio, el dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente puede ser implantado y sustituir una protesis de hombro de tipo "inverso", cuando esta debe ser explantada debido a una infeccion.

En tal caso, el saliente 60 esta insertado en la cavidad glenoidea y, por tanto, la superficie convexa 30a esta articulada dentro del asiento concavo C de la porcion proximal, que esta fijada, por medio del vastago 2, al humero del paciente.

Como se observa en la Figura 6, si se desea utilizar el dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente segun su primera configuracion operativa, analoga a la de una protesis de hombro "convencional", el saliente 60 del componente de cabeza 30 es insertado en el rebajo o muesca 6. Posteriormente, el escalon anular 7 de la porcion proximal 3 es puesto en contacto con o a tope contra el soporte anular 70 del componente de cabeza 30, posiblemente todo esto es fijado por medio de cemento oseo o de un componente adhesivo adecuado para tal fin.

De esta manera, la superficie convexa 30a esta dispuesta para estar articulada y entrar en contacto con la cavidad glenoidea de la escapula del paciente.

Sin embargo, como puede observarse en la Figura 5, si se desea utilizar el dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente segun su segunda configuracion operativa, analoga a la de una protesis de hombro "inversa", la superficie convexa 30a del componente de cabeza 30 esta situada en contacto con o a tope contra la superficie interior del asiento concavo C de la porcion proximal 3, es decir, el componente de cabeza 30 esta insertado, con su superficie convexa 30a orientada hacia el vastago 2, en la forma de copa 3a o de configuracion hemiesferica o semiesferica de la porcion proximal 3. La superficie convexa 30a es hecha girar y es orientada en el asiento concavo C hasta que el saliente 60 adquiere la inclinacion deseada, de manera que puede ser insertada en la cavidad glenoidea del paciente y luego la superficie convexa 30a del componente de cabeza 30, que esta restringida a la cavidad glenoidea, por ejemplo, por medio de cemento oseo u otro medio adhesivo adecuado, esta dispuesta para estar articulada y entrar en contacto con el asiento concavo C de la porcion proximal 3 del dispositivo espaciador 1, dicha porcion proximal 3 esta a su vez restringida, por medio del vastago 2, al humero del paciente.

El saliente 60 puede estar configurado como un cono de Morse (ilustrado, por ejemplo, en la Figura 4B), adecuado para ser encajado en el rebajo o muesca 6 de la porcion proximal 3.

En una version alternativa de la invencion, el saliente 60 puede tener una rosca (por ejemplo, ilustrada en la Figura 4C) adecuada para estar atornillada a un tornillo con tuerca correspondiente dispuesto en la superficie interior del rebajo o muesca 6 (tornillo con tuerca no ilustrado).

En una version aun mas de la invencion, el saliente 60 puede tener una configuracion roscada o conica de Morse para ser atornillado o encajado adecuadamente en la cavidad glenoidea del paciente, segun la segunda configuracion operativa del dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente.

Con el fin de mejorar la estabilidad del implante, la resistencia de la carga y, por tanto, garantizar una buena calidad de vida al paciente incluso entre el momento del explante de una primera protesis de hombro y la insercion de una segunda protesis de hombro, el dispositivo espaciador 1, en particular el vastago 2 y/o la porcion de union 4, tienen un nucleo de refuerzo 80 insertado dentro del vastago 2 y/o la porcion de union 4.

En particular, dicho nucleo de refuerzo 80 puede ser metalico, cuando el material biologicamente compatible del que esta compuesto el dispositivo espaciador 1 es un material de plastico o cuando es considerado necesario.

El componente de cabeza 30 y/o el asiento concavo C pueden estar equipados con un revestimiento de polfmero, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMW - PE) para representar la superficie de articulacion entre la superficie convexa 30a y la superficie interior del asiento concavo C, o entre la superficie convexa 30a y la cavidad glenoidea, mas lisa y mas deslizable.

Por tanto, resultara evidente que el dispositivo espaciador 1 segun la invencion presente alcanza los objetivos previstos. En particular, el medico puede usar un dispositivo espaciador unico, tanto en situaciones de explante de una protesis de hombro de tipo "convencional" como de tipo "inverso". Por tanto, los costos se reducen considerablemente al mantener abiertas ambas posibilidades, los espacios de almacenamiento para almacenar dichos dispositivos espaciadores y tambien, ya que basta con un modelo de espaciador unico para ambos tipos de operaciones. Ademas, en el caso de sustitucion de la protesis inversa, es posible ajustar el angulo de insercion del componente de cabeza 30 en la cavidad glenoidea del paciente, de manera que la insercion se ajuste mas a la anatoirna o a las necesidades operativas del propio paciente.

De hecho, como se indico anteriormente, el espaciador debe ser extendido por toda la zona de la infeccion en curso, y con los espaciadores tradicionales, se deben usar diferentes espaciadores para tratar una infeccion en la zona ocupada por una protesis del tipo convencional o del tipo de hombro invertido; segun la invencion presente, sin embargo, debido a la presencia de los medios de conexion o de articulacion mencionados anteriormente, un espaciador permite tratar ambas infecciones (en el sitio de una protesis convencional o en la de una protesis de hombro inversa) con el mismo espaciador.

La invencion presente asf concebida es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones, todas dentro del alcance protector de las reivindicaciones.

En particular, las caractensticas descritas para una version de la invencion pueden ser combinadas con otras versiones tambien, sin apartarse del alcance protector de las reivindicaciones siguientes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo espaciador (1) para el tratamiento en dos etapas de infecciones de protesis de hombro, comprendiendo un componente humeral (10) equipado con un vastago (2), en donde dicho componente humeral (10) comprende una porcion proximal (3), en donde dicho vastago (2) es adecuado para estar insertado en el uso en el humero de un paciente y en donde dicha porcion proximal (3) es adecuada para estar encarada en el uso hacia la cavidad glenoidea del hombro del paciente, en donde dicho componente humeral (10) comprende una porcion de union (4) situada entre dicho vastago (2) y dicha porcion proximal (3), en donde dicho dispositivo espaciador (1) comprende un componente de cabeza (30) y medios de conexion o de articulacion (20) de dicho componente humeral (10) con dicho componente de cabeza (30), y que se caracteriza porque dicho componente humeral (10) es obtenido en una sola pieza con dicho vastago (2), dicha porcion proximal (3) y dicha porcion de union (4) establemente restringidas entre sf, y dicha porcion proximal (3) comprende un asiento concavo (C) que tiene una configuracion sustancialmente en forma de copa (3a), o hemiesferica o semiesferica regular, irregular o incompleta que forma dicho asiento concavo (C), en donde dicha porcion proximal (3) comprende un lado o pared perimetral (5) que forma dicho asiento concavo (C), definido por dicha pared (5), en donde dicho asiento concavo (C), durante el uso, es adecuado para contener o estar articulado al menos parcialmente a dicho componente de cabeza (30), por lo que dicho dispositivo espaciador puede sustituir en el uso varios tipos de protesis de hombro, en particular, tanto la protesis del tipo "convencional" o “anatomica” y la de tipo "inverso" y en donde dicha porcion proximal (3) comprende ademas un rebajo o muesca (6) que se extiende desde dicho asiento concavo (C), dentro de dicha porcion de union (4) hacia el vastago (2), dichos medios de conexion o de articulacion (20) comprenden dicho rebajo o muesca (6) y en una primera configuracion un saliente (60) que se extiende desde dicho componente de cabeza (30).

2. Dispositivo espaciador segun la reivindicacion 1, en donde dichos medios de conexion o de articulacion (20) estan dispuestos entre dicho componente humeral (10) y dicho componente de cabeza (30).

3. Dispositivo espaciador segun la reivindicacion 1 o 2, en donde dicho componente de cabeza (30) tiene una configuracion hemiesferica o semiesferica y/o en donde dicho componente de cabeza (30) comprende una superficie convexa (30a) y un eje de simetna (S) y una base (35) y/o en donde dicha superficie convexa (30a) tiene una configuracion hemiesferica o semiesferica que esta sustancialmente conjugada con la configuracion de dicho asiento concavo (C).

4. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dichos medios de conexion o de articulacion (20) comprenden dicha superficie convexa (30a) y dicho asiento concavo (C) de dicha porcion proximal (3) de dicho componente humeral (10) .

5. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho rebajo o muesca (6) se extiende segun un eje longitudinal (V) desde dicho asiento concavo (C) de dicho componente humeral (10) y dicho saliente (60) se extiende segun un eje de simetna (Z2) desde dicho componente de cabeza (30), en donde dicho eje longitudinal (V) se corresponde con dicho eje de simetna (Z2) y en donde dicho eje de simetna (Z2) se corresponde con el eje de simetna (S) del componente de cabeza (30) o es paralelo y esta desplazado respecto a dicho eje de simetna (S) del componente de cabeza (30) o forma un angulo (S2) con dicho eje de simetna (S) del componente de cabeza (30).

6. Dispositivo espaciador segun la reivindicacion 5, en donde dicho rebajo o muesca (6) se extiende por el interior de dicha porcion de union (4) o por el interior de dicha porcion proximal (3) de dicho componente humeral (10) o en donde dicho rebajo o muesca (6) tiene una configuracion de tornillo con tuerca sustancialmente cilmdrica o troncoconica o una configuracion adecuada para realizar una conexion con dicho componente de cabeza (30).

7. Dispositivo espaciador segun las reivindicaciones 3 y 5, en donde dicho saliente (60) esta extendido perpendicularmente desde dicha base (35).

8. Dispositivo espaciador segun la reivindicacion 5 o 7, en donde dicho saliente (60) tiene una configuracion sustancialmente cilmdrica o troncoconica o de tornillo o una configuracion adecuada para realizar una conexion con dicho componente humeral (10) o con la cavidad glenoidea del paciente.

9. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en donde dicho saliente (60) es adecuado para estar insertado, durante el uso, en dicho rebajo o muesca (6) de dicho componente humeral (10).

10. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes cuando es dependiente de la reivindicacion 3, en donde dicha superficie convexa (30a) esta insertada en dicho asiento concavo (C) y esta articulada a el.

11. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha porcion proximal (3) comprende un escalon anular (7) dispuesto en el borde periferico libre o penmetro exterior de dicha pared (5).

12. Dispositivo espaciador segun las reivindicaciones 3 y 11, en donde entre dicha base (35) y dicha superficie convexa (30a) hay dispuesto un soporte anular (70) que se corresponde y esta conjugado con dicho escalon anular (7) de dicha porcion proximal (3).

13. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo un nucleo interior de refuerzo (80).

14. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo un material biologicamente compatible, adecuado para ser anadido y/o al que se le puede anadir uno o mas productos farmaceuticos, ingredientes activos y/o terapeuticos en la etapa de produccion del dispositivo y/o mas adelante, en el momento del uso, adecuado para ser liberado en los tejidos del paciente, y/o en donde dicho material biologicamente compatible es poroso o comprende poros que pueden estar o no estar interconectados, y/o en donde se selecciona dicho material biologicamente compatible entre: metales, aleaciones metalicas, metales organicos, ceramica, vidrio, materiales plasticos, polfmeros termoplasticos, resinas acnlicas, copolfmeros y mezclas acnlicas, polietileno, polipropileno, cemento oseo, polimetacrilato de metilo.

15. Dispositivo espaciador segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho componente humeral (10) y dicho componente de cabeza (30) pueden estar dispuestos en una primera configuracion operativa para sustituir una protesis de hombro convencional, asf como en una segunda configuracion operativa para sustituir una protesis de hombro inversa.

16. Dispositivo espaciador segun las reivindicaciones 5 y 15, en donde en dicha primera configuracion operativa dicho saliente (60) esta insertado en dicho rebajo o muesca (6), haciendo de esta manera la conexion entre dicho componente de cabeza (30) y dicho componente humeral (10).

17. Dispositivo espaciador segun las reivindicaciones 1, 3 y 15, en donde en dicha segunda configuracion operativa dicho componente de cabeza (30) esta insertado en dicha configuracion en forma de copa (3a) o hemiesferica o semiesferica, de manera que la superficie convexa (30a) de dicho componente de cabeza (30) esta situada en contacto y es adecuada para estar articulada deslizablemente a dicho asiento concavo (C) de dicha porcion proximal (3).