CN104540475B - 反向肩肱骨适配器托盘 - Google Patents
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Abstract
一种反向肩假体包括:被构造成位于肱骨的切断面附近的肱骨适配器托盘(300),该肱骨适配器托盘(300)包括:腔体(302)、中心孔以及包括凸台(310)的远端面(304),所述凸台(310):(i)被构造为远端面的延长部分,(ii)从中心孔向后偏置至少10mm,且(iii)被构造成接合肱骨主干;和肱骨衬垫(250),所述肱骨衬垫(250)包括:被构造成位于肱骨适配器托盘(300)的腔体(302)内部的远侧边缘(252);以及被构造成与关节盂球的凸出形关节联接面配合的凹入形关节联接面。偏置所述反向肩肱骨适配器托盘以向后方向移动肱骨,从而在外展和内回旋/外回旋期间产生更好的三角肌包绕、更大的解剖肌张力和更大的肌力臂。
Description
相关申请
本申请要求于2013年5月30日提交的美国专利申请No.13/905,599、2012年5月31日提交的美国专利临时申请系列号61/653,860和2013年3月13日提交的美国专利临时申请系列号61/779,363的权益和优先权,并且由于其中给出的教导,这些申请的全部内容由此通过引用并入本文。
背景技术
最早在二十世纪70年代早期想到用反向肩来治疗患有肩袖撕裂关节病(CTA)的患者。反向肩将解剖凹面倒转,使盂关节部件凸出并使肱关节部件凹入,从而形成防止肱骨向上移动的固定支点。
发明内容
根据本文所说明的各个方面,公开了一种反向肩假体,其包括:被构造成位于肱骨切断面附近的肱骨适配器托盘,所述肱骨适配器托盘包括:腔体、中心孔以及包括凸台的远端面,所述凸台:(i)被构造为远端面的延长部分,(ii)从所述中心孔向后偏置至少10mm,并且(iii)被构造成接合肱骨主干;和肱骨衬垫,所述肱骨衬垫包括:被构造成位于肱骨适配器托盘的腔体内部的远侧边缘;以及被构造成与关节盂球的凸形关节联接面配合的凹形关节联接面。在一个实施例中,除了向后偏置外,所述凸台还从中心孔向上偏置至少8mm。
根据本文所说明的各个方面,公开了一种反向肩假体,其包括关节盂板;关节盂球;肱骨主干;被构造成位于肱骨切断面附近的肱骨适配器托盘,所述肱骨适配器托盘包括:腔体、中心孔和包括凸台的远端面,所述凸台:(i)被构造为远端面的延长部分,(ii)从所述 中心孔向后偏置至少10mm,并且(iii)被构造成接合肱骨主干;和肱骨衬垫,所述肱骨衬垫包括:被构造成位于肱骨适配器托盘腔体内部的远侧边缘;以及被构造成与关节盂球的凸形关节联接面配合的凹形关节联接面。在一个实施例中,除了向后偏置外,所述凸台还从中心孔向上偏置至少8mm。
根据本文所说明的各个方面,公开了一种反向肩假体,其包括:被构造成位于肱骨切断面附近的肱骨适配器托盘,所述肱骨适配器托盘包括:腔体、中心孔和包括凸台的远端面,所述凸台:(i)被构造为远端面的延长部分,(ii)从中心孔向上偏置至少8mm,和(iii)被构造成接合肱骨主干;和肱骨衬垫,所述肱骨衬垫包括:被构造成位于肱骨适配器托盘腔体内部的远侧边缘;以及被构造成与关节盂球的凸形关节联接面配合的凹形关节联接面。
在一个实施例中,本发明的肱骨适配器托盘包括一凸台,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置其范围从至少10mm至25mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置其范围从至少12mm至24mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置其范围从至少14mm至22mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置其范围从至少16mm至20mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置18mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置22mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向后偏置25mm。
在一个实施例中,本发明的肱骨适配器托盘包括一凸台,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置其范围从至少8mm至25mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置其范围从至少9mm至24mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置其范围从至少10mm至23mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置其范围从至少11mm至20mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置8mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置10mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘的中心向上偏置12mm。
可以将本发明的肱骨适配器托盘的凸台***肱骨主干中并且使用穿过所述凸台定位的扭矩限定螺钉、螺钉或其他紧固装置连接至肱骨主干上。本发明的肱骨适配器托盘可以与经初次压配合、初次粘固和粘固的修正/长干肱骨主干和反向肩部件(包括但不限于反向肩组件的部件)相配合。
在一个实施例中,本发明的向后/向上偏置的肱骨托盘向后移动了回转中心,以更好地拉伸和增加其余肩袖肌肉的回旋肌力臂,从而利于内回旋和外回旋。
在一个实施例中,植入的本发明肱骨适配器托盘增加了后肩袖的外旋肌力臂,以便利用反向肩改善外旋肌的功能。
附图说明
将参考附图进一步说明本发明公开的实施例。所示的附图不一定按比例绘制,而是通常将重点放在说明本发明公开的实施例的原理上。
图1A、1B、1C和1D示出胸部四块内旋肌的视图。图1A示出肩胛下肌;图1B示出大圆肌;图1C示出胸大肌;并且图1D示出背阔肌。
图2A、图2B和图2C显示出胸部的两块外旋肌,即小圆肌(图2A)和冈下肌(图2B)以及三角肌(图2C)的视图。
图3示出由佛罗里达州盖恩斯维的Exactech,Inc.制造的具有“非偏置”肱骨适配器托盘的反向肩组件的部件。
图4A、图4B、图4C和图4D示出本发明后偏置肱骨适配器托盘的实施例的四个视图。可以使用后偏置肱骨适配器托盘替代图3中所示的反向肩组件的非偏置肱骨适配器托盘。
图5A、5B和5C示出了本发明的肱骨衬垫的一个实施例的三个视图。
图6A、图6B和图6C示出了当手臂在肩胛平面中以大约15°外展时,在肱骨中植入的图4A-D所示后偏置肱骨适配器托盘的计算机肌肉模型组件。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近。
图7示出了当在肱骨中植入图4所示后偏置肱骨适配器托盘时,后肩袖回旋肌力臂中增加的长度的计算机肌肉模型组件。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近(上方)。
图8A、图8B和图8C示出当手臂在肩胛平面中以大约15°外展时,在肱骨中植入的非偏置反向肩肱骨适配器托盘的计算机肌肉模型组件。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近(上方)。
图9A、图9B和图9C示出当手臂在肩胛平面中以大约15°外展时,正常肩的计算机肌肉模型组件。
图10A和图10B示出了本发明的后/上偏置肱骨适配器托盘的一个实施例的两个视图。可以使用后/上偏置肱骨适配器托盘替代图3中所示的反向肩组件的非偏置肱骨适配器托盘。
图11A和图11B示出了本发明的反向肩组件。图10A和图10B的后/上偏置肱骨适配器托盘正在与图3中所示的反向肩组件的多个其他部件一起使用(使用后/上偏置肱骨适配器托盘替代非偏置肱骨托盘)。
图12示出了计算机肌肉模型中的图11所示反向肩组件的上-下视图。可以注意到肱骨粗隆的更后移的位置。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近(上方)。
图13A和图13B示出了被模拟为从起点到止点的3条线的8块肌肉的计算机模型,在肩胛平面以25°外展的正常肩的前(左)视图和后(右)视图。
图14A和图14B示出了模拟图11A和图11B的反向肩组件在肩胛平面中相对于固定的肩胛骨从0°至80°外展(0°倾斜,20°肱骨头后倾)的计算机模型。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成 位于肱骨切断面附近(上方)。
图15A和图15B示出了模拟图11A和图11B的反向肩组件相对于固定的肩胛骨以40°内旋(左)和外旋(右)的计算机模型。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近(上方)。
图16A、图16B和图16C是表示后肩袖肌肉(例如冈下肌和小圆肌)的外旋力臂如何在解剖肩、标准反向肩组件(具有非偏置肱骨适配器托盘)和图11A和图11B所示反向肩组件(具有后/上偏置肱骨适配器托盘)之间变化的示意图。如图所示,所述肱骨适配器托盘被构造成位于肱骨切断面附近(上方)。
图17A、图17B和图17C示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:三角肌前束外展肌力臂(图17A)、三角肌中束外展肌力臂(图17B)和三角肌后束外展肌力臂(图17C)(y-轴)在肩胛平面(x-轴)从0至140°外展。
图18A、图18B和图18C示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:肩胛下肌外展肌力臂(图18A)、大圆肌外展肌力臂(图18B)和胸大肌外展肌力臂(图18C)(y-轴)在肩胛平面(x-轴)从0至140°外展。
图19A和图19B示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:冈下肌外展肌力臂(图19A)和小圆肌外展肌力臂(图19B)(y-轴)在肩胛平面(x-轴)从0至140°外展。
图20A、图20B和图20C示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:从-30°(IR)至60°(ER)的三角肌前束回旋肌力臂(图20A)、三角肌中束回旋肌力臂(图20)和三角肌后束回旋肌力臂(图20C)(y-轴),同时手臂以30°外展(x-轴)。
图21A、图21B和图21C示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:从-30°(IR)至60°(ER)的肩胛下肌回旋肌力臂(图21A)、大圆肌回旋肌力臂(图21)和胸大肌回旋肌力臂(图21C)(y-轴),同时手臂以30°外展(x-轴)。
图22A和图22B示出了标准反向肩力臂和后/上偏置反向肩力臂之间的对比:从-30°(IR)至60°(ER)的冈下肌回旋肌力臂(图22A)和小圆肌回旋肌力臂(图22)(y-轴),同时手臂以30°外展(x-轴)。
虽然上述附图阐述了本发明公开的实施例,但是如上述讨论中指出的,也可以设想到其他的实施例。本发明提出的说明性实施例是为了举例说明,而不是为了限制本发明。本领域技术人员可以设计出许多其他的落入本发明公开的实施例的原理的范围和精神之内的修改和实施例。
具体实施方式
本文公开了本发明的详细实施例;但是,应该理解,所公开的实施例仅仅说明本发明可以按多种形式来实施。此外,结合本发明的各种实施例所给出的每个示例都旨在进行说明,而非是限制性的。此外,附图不一定按比例绘制,一些特征可能被放大以示出特定组件的细节。因此,本文公开的具体结构细节和功能细节不得被解释为限制性的,而仅仅作为代表性基础以用于教导本领域技术人员以多种方式实施本发明。
本文中所用的术语“三角肌包角”是指三角肌在肱骨大粗隆周围包围量的大小,该角度限定了在三角肌停止包围肱骨大粗隆之前需要的在肱骨平面中的外展量。
在本文中,以每种关节构型在给定类型的运动中的肌肉长度与正常肩在同种类型运动中的肌肉长度的对比来测量每块肌肉的“肌张力”。
肌肉产生直线力,该直线力被转换成与在关节回旋中心和肌肉动作轨迹线之间的垂直距离成比例的扭矩。在本文中,该垂直距离被称作“肌肉力臂”。
外回旋的丧失(和过度内回旋)损害患者随着手臂抬高而在空转中维持其手臂的能力(例如阳性吹号手征),阻碍了日常生活中的许多活动,包括:握手、饮食和洗发。如图1A中所示,肩胛下肌的起点在肩胛骨前处,其止点在肱骨小粗隆处。如图1B中所示,大圆肌 的起点是肩胛骨后侧,其止点在外科颈下方前肱骨处。如图1C中所示,胸大肌的起点在胸廓和锁骨内侧处,其止点在外科颈下方前肱骨处。如图1D中所示,背阔肌的起点是胸廓,其止点在外科颈下方前肱骨处。
在具有外回旋缺陷的反向肩患者中经常会推荐肌肉移位术,因为仅三角肌后束不足以恢复主动的外回旋,甚至在具有单侧反向肩设计时也是如此。通常,将内回旋肌(例如附着在肱骨前侧的肌肉)跨越关节回转中心转移至肱骨的后侧,在那里,它们的收缩在这时引起外回旋。背阔肌是反向肩关节成形术中转移的最常见肌肉,使它与肱骨的前骨体分离,然后再连接至大粗隆上。另一种常见的肌肉移位术是改良L’Episcopo方法,在该方法中,将背阔肌和大圆肌均转移至肱骨大粗隆。尽管已经显示出肌肉移位术可成功地恢复主动外回旋,但是如果小圆肌有功能,则不应当进行这些手术。另外,应当认识到,这类手术限制了主动内回旋,并且进一步改变了每块肩部肌肉与其正常生理功能的关系。
图2A-2C是显示胸部的两块外回旋肌:小圆肌(图2A)和冈下肌(图2B)以及三角肌(图2C)的视图。如图2A中所示,小圆肌的起点在肩胛骨的外侧缘处,其止点在大粗隆的下部处。如图2B中所示,冈下肌的起点在肩胛骨的后侧,其止点在大粗隆的上部处。
图3示出了由佛罗里达州盖恩斯维尔的Exactech,Inc.制造的 标准反向肩组件100的部件。标准反向肩组件100包括:(a)骨笼,其可以改善关节盂固定并允许使用感应性/传导性骨移植物实现骨“贯通生长”;(b)向下移动的关节盂板,其可以允许固定在关节盂中心处发生,同时还确保下关节盂球悬突,从而消除/最小化肩胛切迹;(c)关节盂球(在一个实施例中为斜削关节盂球),其可以辅助关节盂球***并保护任何剩余的完好软组织;(d)延长的关节盂球关节面,其可以改善运动的范围并使下关节盂球最大限度地悬突,以最大限度地减少可能的肩胛切迹;(e)多个肱骨衬垫(标准和约束型)、肱骨适配器托盘(具有居中的、即非偏置的凸台)以 及提供术中灵活性的关节盂球选择方案;(f)肱骨衬垫上的防转动结构改善植入物连接和稳定性;(g)平台式肱骨主干有利于将主肱骨主干修正为反向肩。锁定帽以可变角度(未绘出)将压紧螺钉锁定至关节盂板;(h)弯曲的背部关节盂球/关节盂板可以保护骨头并将剪切力转化成压力;(i)可变角度压紧螺钉可以将关节盂板压紧到骨上,同时提供30度的角度变化;以及(j)可以为螺钉***提供多个选择的解剖形关节盂板,这在将钉栓盂和/或龙骨盂修正为反向肩时特别重要。扭矩限定螺钉以11N*m锁定肱骨适配器托盘(未绘出)。
图4A-4D示出了本发明的后偏置肱骨适配器托盘200的一个实施例。该肱骨适配器托盘200包括腔体202,该腔体202呈非圆形并被构造成接纳肱骨衬垫,以便产生旋转稳定性。该肱骨适配器托盘200包括具有凸台210的远端面204,所述凸台被构造为远端面的延长部分。凸台210是球形凸起、短粗支柱或其他突出部分或延长部分。凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置至少10mm。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置至少10mm。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置其范围从11mm至25mm的距离。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置其范围从12mm至24mm的距离。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置其范围从14mm至22mm的距离。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置其范围从16mm至20mm的距离。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置18mm。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置22mm。在一个实施例中,凸台210从肱骨适配器托盘200的中心向后偏置25mm。在一个实施例中,后偏置肱骨适配器托盘200由钛构造。在一个实施例中,肱骨适配器托盘200由锻制Ti-6Al-4V加工而成。在一个实施例中,肱骨适配器托盘200的特征在于双锁定机构,该双锁定机构包括凹形锁定蘑菇状结构224和侧面凸形鸠尾状结 构226。在一个实施例中,肱骨适配器托盘200具有防转动结构228。防转动结构228是肱骨适配器托盘200上的一个不对称的凹形倾斜表面–其目的是防止肱骨衬垫250和肱骨托盘200之间的转动。在一个实施例中,肱骨适配器托盘200具有双锁定机构和防转动结构。
图5A、5B和5C示出了本发明肱骨衬垫250的一个实施例的三个视图。肱骨衬垫250是与凸出的关节盂球配合的凹形部件。肱骨衬垫250包括被构造成位于肱骨适配器托盘200的腔体202内部、从而产生旋转稳定性的远侧边缘252。在一个实施例中,远侧边缘252具有被构造成与肱骨适配器托盘200的腔体202的非圆形状配合的非圆形状。在一个实施例中,肱骨衬垫250的特征在于双锁定机构,所述双锁定机构包括凸形的锁定蘑菇状结构254和侧面凹形鸠尾状结构256。在一个实施例中,肱骨衬垫250的特征在于防转动底座258。防转动结构258是肱骨衬垫250上的不对称的凸形倾斜表面–其目的是防止肱骨衬垫250和肱骨托盘200之间的转动。在一个实施例中,肱骨衬垫250的特征在于双锁定机构和防转底座。在一个实施例中,肱骨衬垫250通过压塑UHMWPE(超高分子量聚乙烯)加工而成。
使用将肱骨适配器托盘200夹紧到肱骨主干上的扭矩限定螺钉,可以将后偏置肱骨适配器托盘200连接至肱骨主干(例如肱骨主干)上。扭矩限定螺钉穿过凸台210定位在肱骨适配器托盘200的腔体202侧上。肱骨衬垫250(例如肱骨衬垫)经由中心孔220被连接至后偏置肱骨适配器托盘上。肱骨适配器托盘200中的孔230与一装置连接以提供反向扭矩。后偏置肱骨适配器托盘200向后移动凸台210,以增加后肩袖的外回旋力臂。增加后肩袖的外回旋力臂有可能改善外回旋肌有功能但较虚弱(这在肩袖撕裂关节病患者中是常见的)的患者(例如冈下肌无功能、但小圆肌有功能的患者)的功能。
做出一个计算机肌肉模型,以评价当在肩胛平面上外展时,本发明的后偏置肱骨适配器托盘200(作为反向肩组件的部分)对肌肉拉伸/缩短、三角肌延伸和前肩袖及后肩袖的力臂的影响(相对 于标准反向肩组件的非偏置反向肩肱骨适配器托盘)。这项分析中模拟五块肌肉:三角肌中束、三角肌后束、肩胛下肌、冈下肌和小圆肌;每块肌肉在肱骨和肩胛骨上的连接的中心在每个骨模型上被数字化,并且被绘制成一条连接每个点以模拟每块肌肉的线。在组装后,使每个组件在肩胛平面上外展,并通过定量每块肌肉的外展肌肉力臂、每块肌肉的长度和每块肌肉的动作线来相对于正常肩进行评价。在Unigraphics中直接测量肌肉长度。使用Matlab(Mathworks,Inc)在Matlab中计算外展肌肉力臂,肱骨在肩胛平面上每运动1.8°,肩胛骨就在肩胛平面上转动1°。
如表1所述,该计算机模型证明了:当组装成反向肩时,具有向后偏置10mm的凸台的本发明的后偏置肱骨适配器托盘(图6A-6C和图7)相对于非偏置肱骨适配器托盘(图8A-8C)更好地恢复冈下肌的解剖张力(从-2.2%至1.2%的正常肌肉长度)和小圆肌的解剖张力(从-5.9%至-0.9%的正常肌肉长度)。应当指出,图6A-6C和图7描绘了在肩胛平面上以大约15°外展时的偏置肱骨适配器托盘,并且图8A-8C描绘了在肩胛平面以大约15°外展时的非偏置肱骨适配器托盘。出于比较目的,图9A-9C描述了在肩胛平面上以大约15°外展的正常肩。如表2所述,相对于正常肩上与非偏置肱骨适配器托盘相关联的增加,具有向后偏置10mm的凸台的、本发明的后偏置肱骨适配器托盘使三角肌后束的外旋肌力臂增加2%,使冈下肌的外旋肌力臂增加45%,并且使小圆肌的外旋肌力臂增加18%。
表1.当肱骨在肩胛平面上从0至60度抬高(相对于固定的肩胛骨)时,相对于正常肩而言,肩袖肌和后肩袖肌平均伸长率
表2.当肱骨在肩胛平面上从0至60度抬高(相对于固定的肩胛骨)时,相对于正常肩而言,不同反向肩的平均回旋肌力臂长度
在一个实施例中,本发明公开的反向肩肱骨托盘被用于反向肩假体中,所述反向肩假体可以包括至少一些以下部件:肱骨主干(其可以在压配合和/或粘接应用中使用并且可以由钛构造)、肱骨衬垫(与凸出状关节盂球配合的凹形部件;可以由UHMWPE构造)、关节盂球(可以由钴铬构造)、调节板(可以由钛构造)、锁定板(可以由钛构造)和关节盂板(可以由钛构造)以及用于将各个部件彼此装配并且用于将所述构造装配到天然骨上的多个螺钉和固定装置(全部可以由钛构造)。
图10A和图10B示出了本发明的后/上偏置肱骨适配器托盘300的一个实施例。该肱骨适配器托盘300包括腔体302,腔体302呈非圆形并被构造成接纳肱骨衬垫,以便产生旋转稳定性。该肱骨适配器托盘300包括具有凸台310的远端面304,所述凸台被构造为远端面的延长部分。凸台310是球形凸起、短粗支柱或其他突出部分或延长部分。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置至少10mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约11mm至大约25mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约12mm至大约24mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约14mm至大约22mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约16mm至大约20mm。在一个实施例 中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约18mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约22mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向后偏置大约25mm。在一个实施例中,凸台310从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置至少8mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置其范围从至少8mm至25mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置其范围从至少9mm至24mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置其范围从至少10mm至23mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置其范围从至少11mm至20mm的距离。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置8mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置10mm。在一个实施例中,所述凸台从肱骨适配器托盘300的中心向上偏置12mm。
如图11A和图11B中所示,使用穿过凸台310定位的扭矩限定螺钉,可以将后/上偏置肱骨适配器托盘300连接至反向肩组件的肱骨主干400。还显示了反向肩组件的关节盂球500。肱骨衬垫250(例如肱骨衬垫)经由中心孔被连接至后偏置肱骨适配器托盘上。肱骨适配器托盘300中的孔与一装置相连,以提供反向扭矩。后偏置肱骨适配器托盘300向后移动凸台310,以增加后肩袖的外回旋力臂。增加后肩袖的外回旋力臂有可能改善外回旋肌有功能、但是较虚弱(这在肩袖撕裂关节病患者中是常见的)的患者(例如冈下肌无功能但小圆肌有功能的患者)的功能。
在一个实施例中,肱骨适配器托盘300由钛构造。在一个实施例中,肱骨适配器托盘300由锻制Ti-6Al-4V加工而成。在一个实施例中,肱骨适配器托盘300的特征在于双锁定机构,该双锁定机构包括凹形锁定蘑菇状结构324和侧面凸形鸠尾状结构326。在一个实施例中,肱骨适配器托盘300具有防转动结构328。防转动结构328是肱骨适配器托盘300上的不对称的凹形倾斜表面–其目的是防止肱骨衬 垫250和肱骨托盘300之间的转动。在一个实施例中,肱骨适配器托盘300具有双锁定机构和防转动结构。
后/上偏置肱骨适配器托盘300向后平移肱骨头和粗隆(图12),以更好地张紧后肩袖肌肉并增加其外力臂(以改善扭矩性能),以及向上平移肱骨头和粗隆以减少三角肌的过度张紧(如采用反向肩关节成形术时发生那样)。
将一个38mm的标准反向肩组件(具有非偏置肱骨适配器托盘)和一个38mm的偏置反向肩组件(具有向后偏置11mm和向上偏置9mm的凸台)以几何学方式建模并植入3-D数字化肩胛骨和肱骨中;还包括3-D数字式锁骨和胸廓(PacificResearch Laboratories,Inc;Vashon Island,WA)。组装数字式肱骨和肩胛骨,以模拟这项分析中充当对照的正常肩;肱骨头以关节盂为中心并从关节盂中心偏置4mm,占了软骨和盂唇的厚度。将以下八块肌肉模拟为从肩胛骨或锁骨上其起点到肱骨上其止点的3条线:三角肌前束、三角肌中束、三角肌后束、肩胛下肌、冈下肌、大圆肌、小圆肌和胸大肌锁骨部分(图13A和图13B)。
为了表征38mm的偏置反向肩组件(具有向后偏置11mm和向上偏置9mm的凸台)对每块肌肉的生物力学影响,将每种装置以相同方式植入关节盂上,从而使得在肱骨部件以20°后倾连续取向时,盂基板与盂下缘对齐。在组装好之后,模拟两种运动:1)外展(图14A和图14B)和2)内回旋/外回旋(图15A和图15B)。为了模拟外展,使肱骨部件在肩胛平面上相对于固定的肩胛骨从0°至80°地外展。为了模拟内回旋/外回旋,使肱骨部件向内转动40°并且向外转动40°,同时手臂以0°外展。
对于各个模拟的运动,以代表每个运动度下的肌肉的3条线的平均长度来测量肌肉长度;以每个运动度下的每个平均肌肉长度与正常肩的对应肌肉长度的百分数进行对比。为了清楚起见,正百分数表示肌肉相对于正常肩拉长;而负百分数表示肌肉相对于正常肩缩短。还将其中三角肌中束停止在肱骨大粗隆周围的包绕时的外展角以正常 肩及标准和偏置反向肩的稳定性的大小(例如较少的三角肌包绕意味着肱骨头向关节盂中的压入减少)来表示。使用Matlab(Mathworks,Inc.)中的自定义代码计算力臂。计算从0°至140°外展时每块肌肉的外展肌肉力臂(应当指出在Matlab中,肱骨在肩胛平面上每运动1.8°,则肩胛骨在肩胛平面上转动1°,而在Unigraphics中肩胛骨保持固定)。计算手臂以30°外展时从-30°(IR)至60°(ER)的每块肌肉的转动力臂。
如表3所述,无论肱骨托盘偏置或位置如何,两种反向肩均相对于正常肩向内且向下地移动回转中心(CoR)。对于标准(非偏置肱骨托盘)而言,CoR的这种移动会引起肱骨相对于正常肩向内且向下的移动以及三角肌中束包角的减小,参见表4。对于偏置肱骨托盘,肱骨将相对于非偏置肱骨托盘向上且向后地移动,参见表3和表4。
表3.每个反向肩的回转中心相对于正常肩的变化
表4.肱骨的内侧/横侧位置及其对三角肌包围的影响
如表5-7中所述,对于各个模拟的运动,两种反向肩相对于正常肩均拉长了三角肌的每个头部,缩短了内回旋肌(肩胛下肌和大圆肌,例外的是胸大肌被拉长),并缩短了外回旋肌(冈下肌和小圆肌)。如表5中所述,在外展时,后/上偏置肱骨托盘反向肩设计比标准(非偏置)肱骨托盘反向肩设计更少地过度张紧三角肌的三个头部,更多地张紧胸肌,并且更好地恢复了肩胛下肌、冈下肌、大圆肌和小圆肌的解剖张力。在内回旋和外回旋期间观察到类似趋势,参见表6和7。
表5.当每个反向肩在肩胛平面上从0°至65°外展时相对于正常肩的平均肌肉长度。注意偏置肱骨托盘在65°向上紧密接触,所以分析范围从0°缩减到80°。
表6.当每个反向肩从0°至40°内回旋并且手臂以0°外展时相对于正常肩的平均肌肉长度。
表7.当每个反向肩从0°至40°外旋并且手臂以0°外展时相对于正常肩的平均肌肉长度。
图16A、图16B和图16C是示出后肩袖肌(例如冈下肌和小圆肌)的外回旋力臂如何在解剖肩、标准反向肩和本发明的后/上偏置反向肩之间变化的图。
下文介绍在肩胛平面中从0°至140°外展期间如下所述肌肉的外展肌肉力臂(肱骨每运动1.8°,肩胛运动1°):三角肌的三个头部:前束(图17A)、中束(图17B)和后束(图17C);内回旋肌:肩胛下肌(图18A)、大圆肌(图18A)和胸大肌(图18C);和外回旋肌:冈下肌(图19A)和小圆肌(图19B)。如图17A、图17B和图17C中所示,标准肱骨托盘和后/上偏置肱骨托盘与三角肌三个头部中每个头部在肩胛平面上外展期间的类似外展肌肉力臂相关联。如图18A、图18B和图18C中所示,在肩胛平面上外展期间,后/上偏置肱骨托盘相对于标准(非偏置)肱骨托盘与内回旋肌的略大的外展肌肉力臂相关联:对于肩胛下肌和大圆肌而言,~5mm大,并且对于胸大肌而言,~2.5mm大。如图19A和图19B中所示,在肩胛平面上外展期间,后/上偏置肱骨托盘相对于标准(非偏置)肱骨托盘与外回旋肌的略大的外展肌力臂相关联:对于冈下肌和小圆肌而言,~5mm大。如图18A-18C和图19A-19B中所述,因为后/上偏置肱骨托盘相 对于非偏置托盘向上移动肱骨,图18A-18C和图19A-19B中的每块前/后肩肌肉在外展时更早地从内收肌转变成外展肌(例如交叉0mm),这种情况中肩胛下肌在62°转变,冈下肌在43°转变,并且小圆肌在110°转变。对于后/上偏置肱骨托盘,使每块肌肉从内收肌更早地转变成外展肌,会导致通过用三角肌限制每块肌肉的对抗行为来改善外展能力,从而减少抬起手臂所需的三角肌力。
下文介绍手臂以30°外展时,从30°至0°内回旋和从0°至60°外回旋期间如下所述肌肉的内回旋/外回旋肌肉力臂:三角肌的三个头部:前束(图20A)、中束(图20)和后束(图20C);内旋肌:肩胛下肌(图18A)、大圆肌(图18A)和胸大肌(图18C);和外旋肌:冈下肌(图19A)和小圆肌(图19B)。如图20A-20C中所示,标准(非偏置)肱骨托盘与内回旋和早期进入外回旋期间略大(~4mm)的三角肌前束回转力臂相关联。类似地,相对于内回旋/外回旋期间的偏置肱骨托盘,标准(非偏置)肱骨托盘还与内回旋期间略大(~2mm)的三角肌中束回转力臂相关联。相反,相对于内回旋/外回旋期间的标准(非偏置)肱骨托盘,后/上偏置肱骨托盘与内回旋和早期进入外回旋期间略大(~3mm)的三角肌后束旋转力臂相关联。如图21A-21C中所示,后/上偏置肱骨托盘与内回旋和外回旋期间略大(~5mm)的肩胛下肌和大圆肌回旋肌肉力臂相关联。类似地,相对于内回旋/外回旋期间的标准(非偏置)肱骨托盘,后/上偏置肱骨托盘与外回旋期间略大(~4mm)的胸大肌回旋肌肉力臂相关联。相反,在内回旋期间,相对于内回旋/外回旋期间的偏置肱骨托盘,标准(非偏置)肱骨托盘与内回旋期间略大(~4mm)的胸大肌回旋肌肉力臂相关联。如图22A和22B中所示,相对于在内回旋和外回旋期间的标准(非偏置)肱骨托盘,后/上偏置肱骨托盘300与外回旋肌的较大外展肌肉力臂相关联:对于内回旋期间的冈下肌和小圆肌,~5mm大,并且对于外回旋期间的冈下肌和小圆肌,~10mm大。图22A和图22B显示出两块外回旋肌的力臂在整个活动范围内大幅度增加,参见表8和表9。如表8和表9中所述,当手臂从30度内回旋(“IR”)至60度外回旋(“ER”)转动时,后/上偏置托盘相对于标准偏置肱骨托盘产生44%更大的冈下肌外回旋力臂(28.3mm对19.6mm)。类似地,当手臂从30度内回旋至60度外回旋转动时,后/上偏置托盘相对于标准偏置肱骨托盘产生35%更大的小圆肌外回旋力臂(30.1mm对22.3mm)。因为后/上偏置托盘向后移动肱骨,肩胛下肌和大圆肌的内回旋能力分别减少7.1mm和9.5mm,而冈下肌和小圆肌的外回旋能力分别增加8.6mm和7.8mm。在转动中,偏置肱骨托盘使肩后肌成为更有效的外回旋肌。改善的外回旋能力对具有外回旋缺陷的患者是重要的;因为许多日常生活活动需要外回旋,增加仅有的两块外回旋肌的回旋肌肉力臂长度有利于恢复功能。
表8.肱骨以30°外展并从30°IR至60°ER转动时的非偏置反向肩转动力臂
表9.肱骨以30°外展并从30°IR至60°ER转动时非偏置反向肩转动力臂(mm)
偏置rTSA | 30°IR | 0° | 30°ER | 60°ER | AVG |
肩胛下肌 | -19.5 | -9.0 | 4.0 | 14.0 | -2.6 |
大圆肌 | -5.0 | 5.0 | 15.0 | 22.0 | 9.3 |
冈下肌 | 7.0 | 24.0 | 37.0 | 45.0 | 28.3 |
小圆肌 | 14.3 | 26.0 | 37.0 | 43.0 | 30.1 |
利用反向肩关节成形术反转解剖凹面相对于正常肩来说从根本上改变了CoR的位置,并且引起肱骨位置的移动,这对三角肌包绕、肌张力和肌肉力臂会产生影响。偏置反向肩肱骨适配器托盘以向后/向上方向移动肱骨,从而在外展和内回旋/外回旋期间产生更好的三角 肌包绕、更大的解剖肌张力和更大的肌肉力臂。具体地说,相对于 标准(非偏置)肱骨适配器托盘,采用后/上偏置肱骨适配器托盘时,三角肌中束包角增加,三角肌的三个头部能够更少地过度张紧,胸肌更张紧,并且肩胛下肌、冈下肌、大圆肌和小圆肌的张力恢复到更接近于其解剖张力。除后/上偏置肱骨适配器托盘之外,内回旋肌和外回旋肌的外展肌肉力臂在外展期间增加,并且三角肌后束、肩胛下肌、大圆肌、小圆肌和冈下肌的回旋肌肉力臂在内回旋和外回旋期间增加。
虽然已经描述了本发明的多个实施例,但是应该理解的是,这些实施例仅是说明性的,而不是限制性的,并且对于那些本领域技术人员而言,许多修改是显而易见的。例如,本文所描述的任何元件都可以具有任何所需的尺寸(例如,本文所描述的任何元件可以具有任何所需的自定义尺寸,或者本文所描述的任何元件可以具有选自尺寸“族”的任何所需的尺寸,例如小、中、大)。另外,一个或多个组件可以由任何下列的材料制造:(a)任何生物相容性材料(该生物相容性的材料可被处理为允许表面骨向内生长或禁止表面骨向内生长—取决于外科医生的期望);(b)塑料;(c)纤维;(d)聚合物;(e)金属(纯金属如钛和/或合金如Ti-Al-Nb、Ti-6Al-4V、不锈钢);(f)它们的任意组合。再者,金属构造体可以是机加工的金属构件。此外,假体可以使用一个或多个模块化元件。
本文中所引用的所有专利、专利申请和出版的参考文献通过引用的方式全文并入本文。应该理解的是,一些上述公开的内容和其他的特征和功能或它们的替代方式可以根据需要组合到许多其他不同的***或应用中。本领域技术人员可以在随后做出各种目前无法预见或未预料到的替代、修改、变化或改进,它们也旨在由以下权利要求涵盖。
Claims (18)
1.一种反向肩假体,包括:
单件式肱骨适配器托盘,其被构造成位于肱骨的切断面附近,所述单件式肱骨适配器托盘包括:
腔体,其呈非圆形状并被构造成接纳肱骨衬垫;
中心孔,其用于连接所述肱骨适配器托盘和所述肱骨衬垫;和
包括凸台的远端面,所述凸台:
(i)被构造为所述远端面的延长部分,
(ii)从所述中心孔向后偏置的距离范围从11mm到25mm,并且
(iii)被构造成接合肱骨主干;以及
所述肱骨衬垫,其包括:
被构造成位于所述单件式肱骨适配器托盘的腔体内部的远侧边缘,所述远侧边缘具有被构造成与所述腔体的所述非圆形状配合的非圆形状;
凸起,其从所述远侧边缘延伸并被构造成***所述中心孔中;以及
被构造成与关节盂球的凸出形关节联接面配合的凹入形关节联接面。
2.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,所述向后偏置的凸台被构造成向后移动所述肱骨的位置,以便:
(i)增加肩部三角肌的包角,从而产生关节稳定性,
(ii)张紧肩部肌肉,从而产生关节稳定性和改善的肌肉功能,以及
(iii)增加肩部内回旋肌和外回旋肌的力臂,从而导致肌肉功能得以改善。
3.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,所述单件式肱骨适配器托盘包括防转动结构。
4.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,所述肱骨衬垫包括防转动结构。
5.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,所述单件式肱骨适配器托盘的特征在于双锁定机构。
6.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,所述肱骨衬垫的特征在于双锁定机构。
7.根据权利要求1所述的反向肩假体,其特征在于,除了向后偏置外,所述凸台还从所述中心孔向上偏置至少8mm。
8.根据权利要求7所述的反向肩假体,其特征在于,所述凸台从所述中心孔向上偏置其范围从至少8mm至25mm的距离。
9.一种反向肩假体,包括:
关节盂板;
关节盂球;
肱骨主干;
单件式肱骨适配器托盘,其被构造成位于肱骨的切断面附近,所述单件式肱骨适配器托盘包括:
腔体,其呈非圆形状并被构造成接纳肱骨衬垫;
中心孔,其用于连接所述肱骨适配器托盘和所述肱骨衬垫;和
包括凸台的远端面,所述凸台:
(i)被构造成为所述远端面的延长部分,
(ii)从所述中心孔向后偏置的距离范围从11mm到25mm,并且
(iii)被构造成接合肱骨主干;以及
所述肱骨衬垫,其包括:
被构造成位于单件式肱骨适配器托盘的腔体内部的远侧边缘,所述远侧边缘具有被构造成与所述腔体的所述非圆形状配合的非圆形状;
凸起,其从所述远侧边缘延伸并被配置为***所述中心孔中;以及
被构造成与关节盂球的凸出形关节联接面配合的凹入形关节联接面。
10.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,所述向后偏置的凸台被构造成向后移动所述肱骨的位置,以便:
(i)增加肩部三角肌的包角,从而产生关节稳定性,
(ii)张紧肩部肌肉,从而产生关节稳定性和改善的肌肉功能,以及
(iii)增加肩部内回旋肌和外回旋肌的力臂,从而导致肌肉功能得以改善。
11.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,所述单件式肱骨适配器托盘包括防转动结构。
12.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,所述肱骨衬垫包括防转动结构。
13.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,所述单件式肱骨适配器托盘的特征在于双锁定机构。
14.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,所述肱骨衬垫的特征在于双锁定机构。
15.根据权利要求9所述的反向肩假体,其特征在于,除了向后偏置外,所述凸台还从所述中心孔向上偏置至少8mm。
16.根据权利要求15所述的反向肩假体,其特征在于,所述凸台从所述中心孔向上偏置其范围从至少8mm至25mm的距离。
17.一种反向肩假体,包括:
单件式肱骨适配器托盘,其被构造成位于肱骨的切断面附近,所述单件式肱骨适配器托盘包括:
腔体,其呈非圆形状并被构造成接纳肱骨衬垫;
中心孔,其用于连接所述肱骨适配器托盘和所述肱骨衬垫;和
包括凸台的远端面,所述凸台:
(i)被构造为所述远端面的延长部分,
(ii)从所述中心孔向上偏置的距离范围从11mm到20mm,以及
(iii)被构造成接合肱骨主干;和
所述肱骨衬垫,其包括:
被构造成位于单件式肱骨适配器托盘腔体内部的远侧边缘,所述远侧边缘具有被构造成与所述腔体的所述非圆形状配合的非圆形状;
凸起,其从所述远侧边缘延伸并被配置为***所述中心孔中;以及
被构造成与关节盂球的凸出形关节联接面配合的凹入形关节联接面。
18.根据权利要求17所述的反向肩假体,其特征在于,除了向上偏置外,所述凸台还从所述中心孔向后偏置至少10mm。
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