ES2617104T3 - Una aguja para pluma de inyección que tiene un sistema de protector de seguridad - Google Patents

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David R. Stonehouse
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Abstract

Una aguja para pluma de inyección que tiene un sistema protector de seguridad que comprende: un cono de aguja (11); una aguja (20) montada en el cono que tiene un extremo de inyección y un extremo de no inyección, en donde el cono (11) tiene paredes radiales que definen un primer hueco (52) que rodea el extremo de inyección de la aguja y un segundo hueco (54) que rodea el extremo de no inyección de la aguja para recibir un inyector de pluma (190); un primer protector (104) que se mueve coaxialmente sobre la pared radial que define el primer hueco (52) del cono (11) y que tiene una abertura en una pared de extremo del mismo para el pasaje de la aguja, en donde el primer protector se mueve entre una posición retraída en la cual se expone la aguja y una posición de trayectoria completa en la cual el protector cubre el extremo de inyección de la aguja; y un primer miembro elástico (300, 320) alojado entre el primer protector (104) y el cono (11), que acopla el primer protector para mantener el primer protector en la posición de trayectoria completa, siendo dicho primer miembro elástico un clip (300, 320) ubicado contra el cono (11) y que tiene una pestaña (102), caracterizado porque el sistema comprende un segundo protector (40) dentro de la pared radial que define el segundo hueco (54) del cono (11) que tiene una abertura para permitir el pasaje del extremo de no inyección de la aguja en el inyector de pluma (190), en donde el segundo protector (40) se mueve dentro de la pared radial que define el segundo hueco de cono (54) de una posición en la cual el inyector de pluma se instala en el cono a una posición de trayectoria completa en la cual el inyector de pluma se retira del cono y el segundo protector cubre el extremo de no inyección de la aguja; y un segundo miembro elástico (60) alojado entre el segundo protector (40) y el cono (11), que acopla el segundo protector para mantener el segundo protector en su posición de trayectoria completa, previniendo así que el protector se mueva adicionalmente en relación con el extremo de no inyección de la aguja y el cono; en donde dicha pestaña del primer miembro elástico acopla las ranuras alineadas en la pared radial del cono y la pared radial del primer protector para formar una posición bloqueada entre ellas cuando el primer protector se encuentra en su posición de trayectoria completa.

Description

DESCRIPCION
Una aguja para pluma de inyeccion que tiene un sistema de protector de seguridad ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo de la Invencion
La invencion se dirige a un sistema de protector de seguridad pasivo asociado con una aguja para pluma de inyeccion. Descripcion de la tecnica relacionada
Las lesiones accidentales por pinchazo con aguja de agujas contaminadas exponen a trabajadores de la salud a riesgo de infeccion por patogenos transmitidos por la sangre, incluyendo los virus que causan hepatitis B y C y VIH. De acuerdo con los Centros para el control y la prevencion de enfermedades, los trabajadores de la salud en los Estados Unidos experimentan un estimado de 600.000 exposiciones a la sangre cada ano, estando los enfermeros licenciados sometidos a la gran mayona de estos incidentes.
Aunque el dispositivo de inyeccion de preferencia en los Estados Unidos continua siendo la jeringa, la demanda de agujas para pluma crece rapidamente. El uso de dispositivos para pluma de inyeccion para autoinyeccion aumenta debido a la conveniencia relativa, portabilidad y facilidad de uso de estos dispositivos en comparacion con jeringas de un solo uso. Las agujas para pluma tambien se estan volviendo mas comunes en el contexto hospitalario/clmico, debido a que ciertos farmacos, tales como la hormona de crecimiento humano y medicamentos para la osteoporosis, estan disponibles solo en formato de aguja para pluma.
Los trabajadores de la salud han padecido de lesiones por pinchazo de aguja mientras retiraban y desechaban conos de aguja de dispositivos de aguja para pluma despues de administrar una inyeccion a pacientes. Las agujas se retiran tipicamente despues de cada inyeccion para minimizar la contaminacion del medicamento en el cartucho y prevenir la reutilizacion de la aguja. El retiro de la aguja en general requiere volver a proteger la aguja utilizando la tapa protectora externa por la cual se suministro y es especialmente durante el paso de volver a protegerla cuando pueden ocurrir las lesiones. Las lesiones por pinchazo de aguja tambien ocurren durante el retiro de las agujas para pluma que no se han vuelto a proteger.
La patente de los Estados Unidos No. 6.986.760 B2, ensena una aguja para pluma y sistema de protector de seguridad en donde el protector de seguridad que normalmente encierra la canula de la aguja antes de su uso, permite la retraccion del protector de seguridad durante la inyeccion y automaticamente se extiende y asegura el protector en la posicion cerrada extendida luego de su uso. La aguja para pluma tambien previene la retraccion del protector durante el ensamble del protector y canula de aguja y ensamble de cono en el inyector de pluma. La aguja para pluma y protector de seguridad tiene solo un protector de seguridad que encierra el extremo de inyeccion de una canula de aguja de doble extremo montada en un miembro de cono. El extremo de no inyeccion de la canula de la aguja esta rodeado por una porcion de aro tubular del miembro de cono.
El documento U.S. 5.964.739 A divulga una estructura de aguja desechable de seguridad para extraer sangre de una persona. La estructura de aguja tiene un primer extremo para perforar un septo de un tubo de recoleccion de sangre y un segundo extremo para pinchar a un paciente. Una primera manga retractil cubre el primer extremo de aguja y una segunda manga retractil cubre el segundo extremo de aguja. Una segunda manga retractil puede retraerse manualmente y se asegura en la condicion retrafda. Este cierre puede liberarse manualmente.
La patente de los Estados Unidos No. 6.855.129 B2 divulga un ensamble de aguja de seguridad que tiene una cubierta cilmdrica con una aguja montada en la misma para montarse en un dispositivo de inyeccion medico. Un protector puede moverse telescopicamente con respecto a la cubierta para el movimiento entre una posicion distal en la cual el protector cubre el extremo de la aguja y una posicion proximal en la cual la aguja esta expuesta. Un resorte ubicado dentro de la cubierta impulsa el protector en la direccion distal. Se proporciona un elemento de bloqueo en el dispositivo dentro de la cubierta con salientes de bloqueo que apuntan hacia afuera. El elemento de bloqueo es una parte separada proporcionada entre el resorte y el protector y se mueve longitudinalmente de manera simultanea con el protector con respecto a la cubierta durante su uso, de modo que las salientes en el elemento de bloqueo son guiadas de una primera posicion donde el protector esta en la posicion distal, a una segunda posicion donde el protector esta en la posicion proximal, a una tercera posicion donde las salientes de bloqueo estan bloqueadas por una superficie de bloqueo proporcionada en la superficie interna de la cubierta, de modo que un movimiento adicional del protector se inmoviliza irreversiblemente.
Sin embargo, la tecnica anterior no divulga una aguja para pluma de inyeccion que tenga un protector de seguridad pasivo del extremo de no inyeccion. La invencion divulgada en la presente, que puede incorporarse en las agujas para pluma con protector de seguridad de la tecnica anterior, representa un avance en la tecnica, al menos en cuanto a que se proporcionan medios novedosos para protegerse contra un pinchazo por aguja accidental del extremo de no inyeccion de una aguja en una aguja para pluma de inyeccion.
COMPENDIO DE LA INVENCION
Es un objeto de la invencion proporcionar una aguja para pluma de inyeccion que tiene un protector de seguridad en el extremo de inyeccion y en el extremo de no inyeccion para evitar un pinchazo por aguja accidental del extremo de inyeccion y del extremo de no inyeccion de una aguja para pluma de inyeccion de doble extremo.
La aguja para pluma de inyeccion de la invencion se define en la reivindicacion 1. Comprende protectores para el extremo de inyeccion y el extremo de no inyeccion de la aguja. La aguja esta montada en un cono que tiene huecos en los extremos opuestos, cada hueco rodeando un extremo respectivo de la aguja y una pared central de cono que separa los extremos. De esta manera, el extremo de inyeccion de la aguja se extiende hacia un hueco y el extremo de no inyeccion de la aguja se extiende hacia el otro hueco.
Un primer protector, que tiene una abertura en una pared de extremo del mismo para el pasaje de la aguja, se mueve hacia el exterior del primer hueco en el cono, coaxialmente con el cono, desde una posicion retrafda, en la cual se expone la aguja, a una posicion de trayectoria completa en la cual el protector cubre el extremo de la aguja. Un miembro elastico cubierto entre la pared de extremo de la cubierta y la pared central del cono puede tensionar el protector hacia la posicion de trayectoria completa.
El miembro elastico es un clip, que se ajusta preferiblemente contra la pared central del cono y el montaje de aguja. El clip tiene una pestana, que en una posicion bloqueada, acopla una ranura en una pared radial del cono y el protector para mantener el protector en una posicion que cubre la aguja. La pestana puede actuar como un indicador o proporcionarse con un indicador, que puede verse desde el exterior del dispositivo. Una "pestana" en este contexto significa simplemente una porcion del clip que esta disenada para insertarse en otro objeto, a modo de una ranura receptora, por ejemplo. Una "ranura" puede ser una abertura o ranura pasante y en ciertas realizaciones puede ser simplemente un hueco.
La aguja tambien incluye un segundo protector, situado en el hueco en el extremo opuesto, de no inyeccion del cono. El segundo protector tiene una abertura para permitir el pasaje del extremo de no inyeccion de la aguja en el inyector de pluma. El segundo protector viaja dentro del segundo hueco, en el extremo de no inyeccion del cono. Un segundo miembro elastico presionado contra el lado de no inyeccion de la pared central del cono mantiene el protector de extremo de no inyeccion hacia el extremo de no inyeccion del cono en la posicion de trayectoria completa. Por lo tanto, el protector de extremo de no inyeccion viaja de una posicion comprimida, en la cual la aguja se inserta en el septo de un inyector de pluma en el extremo de no inyeccion del cono, a una posicion de trayectoria completa en la cual el protector cubre el extremo de no inyeccion de la aguja cuando se retira el inyector de pluma, mantenido en su lugar por el miembro elastico.
En realizaciones preferidas un elemento de tension adicional, tal como un resorte u otro miembro elastico, o un piston lleno de gas, o similar, esta ubicado entre el segundo protector y el cono, se comprime cuando se instala el inyector de pluma e impulsa el segundo protector para cubrir el extremo de no inyeccion de la aguja cuando se retira el inyector de pluma.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
La Figura 1 es un detalle del sistema de acuerdo con la invencion que muestra el protector de extremo de no inyeccion que cubre el extremo de no inyeccion de la aguja, pero desbloqueado, antes de insertar el inyector de pluma.
La Figura 2 es un detalle del sistema de acuerdo con la invencion que muestra el protector de extremo de no inyeccion en su posicion comprimida con el inyector de pluma instalado.
La Figura 3 es un detalle del sistema de acuerdo con la invencion que muestra el protector del extremo de no inyeccion despues de que se ha retirado el inyector de pluma, en la posicion de trayectoria completa que cubre la canula de la aguja y se ha bloqueado en su lugar por el clip.
La Figura 4 muestra esquematicamente un dispositivo de acuerdo con la invencion con el inyector de pluma instalado en el extremo de no inyeccion y el protector del extremo de inyeccion en una posicion bloqueada.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS
El sistema de protector de seguridad de acuerdo con la invencion es "pasivo" debido a que la proteccion del extremo de no inyeccion de la aguja es automatica tras retirar el inyector de pluma.
Tal como se utiliza en la presente, las expresiones "extremo de inyeccion" y "extremo de no inyeccion" se refieren a direcciones en el dispositivo, independientemente de si el elemento particular esta involucrado en la inyeccion. Por lo tanto (por ejemplo solo) el cono y los protectores tienen un extremo de inyeccion y un extremo de no inyeccion. El extremo de inyeccion se encuentra hacia el extremo del dispositivo que se presiona normalmente contra el cuerpo de un paciente para administrar una inyeccion y el extremo de no inyeccion se encuentra hacia el extremo opuesto del dispositivo.
Una aguja para pluma es en general mas larga que ancha. El movimiento en el eje longitudinal se denomina en la presente movimiento "axial". La direccion perpendicular es la direccion "radial" y la direccion recorrida cuando un elemento se tuerce alrededor del eje longitudinal es la direccion "circunferencial".
La presente invencion utiliza un protector para el extremo de no inyeccion (tambien denominado el extremo "que no hace contacto con el paciente") de una aguja y se incorpora de manera ventajosa en un dispositivo que tiene un protector en el extremo de inyeccion, tal como el dispositivo Autoshield™. Mientras la operacion del protector del extremo de inyeccion se ha divulgado de este modo previamente, la presente invencion se describe primero en conexion con el protector del extremo que no hace contacto con el paciente.
La Figura 1 es una vista transversal a traves del extremo de no inyeccion de una aguja para pluma de seguridad de acuerdo con la invencion. La Figura 1 muestra la aguja para pluma de seguridad en la posicion desbloqueada, es decir, el estado cuando el dispositivo se ensambla inicialmente y se envfa en un paquete externo esteril. En este estado, el protector del extremo de no inyeccion 40 (tambien denominado en la presente "segundo protector") se extiende cubriendo la canula de la aguja 20 y esta pronto para su ensamble a un inyector de pluma. El inyector de pluma 190 (que se muestra en la Figura 2), tambien a veces denominado en la presente el cartucho, comprende un vial de medicamento. El "inyector de pluma" o "cartucho" puede referirse a la cubierta o al ensamble completo que incluye el vial, segun sea el caso. El inyector de pluma 190 puede adaptarse para su insercion en huecos 54 del cono 11 por una conexion roscada, pero el mecanismo particular para insertar y retener el inyector de pluma en el cono no es cntico.
En el extremo que no hace contacto con el paciente del dispositivo, el segundo miembro elastico, clip de bloqueo 60, se presiona hacia el soporte de montaje en la aguja 30. La pluma de seguridad puede comprender uno o una pluralidad de dichos clips que tienen una aleta 100, ensamblados al soporte con el componente de clip contra la pared central del cono 50 que separa el hueco del extremo de inyeccion 52 y el hueco de extremo de no inyeccion 54 del cono (tambien denominado en la presente "primer hueco" y el "segundo hueco", respectivamente).
El segundo protector 40 esta ensamblado al interior del cono a traves de una o mas pestanas de alineacion 90 en el lado del protector. Las pestanas de alineacion tienen suficiente elasticidad para ajustarse en las ranuras 92 ubicadas en el cono. Esto asegura el protector al cono y permite una trayectoria coaxial del cono y protector. Un resorte de compresion 80 ubicado entre el interior del protector 40 y soportado en el clip de bloqueo 60 ubicado contra el cono, proporciona la fuerza requerida para mantener el protector en su posicion de trayectoria completa, cubriendo la canula de la aguja.
Tal como se utiliza en la presente, el protector o protectores "cubren" los extremos respectivos de la aguja cuando la punta de la aguja no se extiende mas alla de la pared del extremo del protector respectivo, independientemente de que la punta de la aguja puede estar bastante cerca de la abertura en los protectores respectivos y expuesta a la vista.
Un resorte del extremo de no inyeccion 80 ubicado entre el segundo protector y el cono puede utilizarse para tensionar el protector para cubrir el extremo de no inyeccion de la aguja antes de instalar el inyector de pluma. El resorte 80 se comprime cuando se instala el inyector de pluma. El resorte 80 tambien mantiene la posicion del protector con respecto a los clips 60 para facilitar el ensamble y prevenir el despliegue prematuro de las aletas de clip 100 en los agujeros de acoplamiento en el protector. En la posicion desbloqueada que se muestra en la Figura 1, los clips de acoplamiento 60 estan bajo tension provocada por contacto del clip de bloqueo haciendo contacto mtimo contra la pared interna del protector 40, siendo los clips 60 mantenidos radialmente hacia adentro de los agujeros de acoplamiento en el protector. Como resultado de la tension aplicada por las pestanas de los clips al interior del protector, las pestanas de los clips saltan hacia las porciones receptoras en el protector (que puede ayudarse por las caractensticas de rampa que conducen a las aberturas, no se muestran) cuando se retira el inyector de pluma. Este mecanismo funciona como un tope fijo, previniendo que el protector se mueva mas en relacion con el extremo de no inyeccion de la aguja y cono y fija la posicion del protector para rodear el extremo de no inyeccion de la aguja para prevenir pinchazos por aguja accidentales.
Otro resorte 180 en el extremo de inyeccion del dispositivo entre el primer protector y el cono se comprime cuando se aplica presion en el primer protector para administrar una inyeccion.
La Figura 2 muestra el extremo de no inyeccion de una aguja para pluma de seguridad de acuerdo con la invencion despues de que se ha ensamblado al cilindro de un dispositivo inyector de pluma. Este es el estado de la invencion encontrado cuando el inyector de pluma esta siendo preparado, dosificado y antes y durante la inyeccion. El protector 40 se interpone entre el cilindro del inyector de pluma y la pared central del cono 50. La relacion espacial resultante entre la aguja y el inyector de pluma permite una profundidad de penetracion suficiente de modo que la aguja puede acceder al medicamento del cartucho de pluma. Esta pestana de alineacion 90 del protector se encuentra en la posicion de trayectoria completa en el extremo de las ranuras pasantes 92 que corren axialmente a lo largo del cono 11.
En la Figura 3, el segundo miembro elastico es un clip 60 ubicado contra la pared central 50 del cono y el montaje de aguja 30. La aleta 100, en una posicion bloqueada, se acopla a una ranura en una pared radial del segundo protector, previniendo que se mueva de vuelta hacia arriba dentro del cono.
En la Figura 4, en el extremo de inyeccion del dispositivo, una pluralidad de primeros clips 300, 320 se muestran ubicados contra la pared central 50 del cono 11. Cada uno de los clips tiene una aleta 102 que, en una posicion
bloqueada, acopla las ranuras del cono 112 en el cono y las ranuras del protector 114 en el primer protector 104, cubriendo el protector la aguja 20.
Aunque los clips se muestran en las Figuras como partes separadas en lados opuestos de la pared central del cono, se contempla que el primer y segundo miembro elastico o los clips, podnan realizarse como partes integrales. En este contexto, "integral" significa simplemente que los miembros podnan estar conectados. Uno o mas clips se contemplan en cualquiera de los extremos del dispositivo, siendo preferida una pluralidad, como se muestra en las Figuras.
La invencion puede configurarse de modo que pueda aplicarse a dispositivos de inyeccion con agujas duales que no sean inyectores de pluma Tipo A.
La descripcion precedente de las realizaciones preferidas es solamente a efectos ilustrativos y no pretende limitar la invencion definida en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, una alternativa a un componente de clip/pestana de bloqueo de acero inoxidable de lamina flexible podna ser un componente de clip/pestana de plastico reforzado moldeado o elastomerico. El mecanismo de seguridad pasivo podna realizarse de modo que los clips con pestanas se realizan integrales al protector y no unidos al cono mientras el cono incorpora agujeros ciegos para que se acoplen las pestanas. Alternativas al resorte de compresion incluyen un resorte helicoidal, uno o mas resortes ondulados, una arandela Belleville, una arandela partida, tipo airpot, resortes elastomericos, barras/dedos flexibles, resortes de moldeo, etc.

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una aguja para pluma de inyeccion que tiene un sistema protector de seguridad que comprende:
    un cono de aguja (11);
    una aguja (20) montada en el cono que tiene un extremo de inyeccion y un extremo de no inyeccion, en donde el cono (11) tiene paredes radiales que definen un primer hueco (52) que rodea el extremo de inyeccion de la aguja y un segundo hueco (54) que rodea el extremo de no inyeccion de la aguja para recibir un inyector de pluma (190);
    un primer protector (104) que se mueve coaxialmente sobre la pared radial que define el primer hueco (52) del cono (11) y que tiene una abertura en una pared de extremo del mismo para el pasaje de la aguja, en donde el primer protector se mueve entre una posicion retrafda en la cual se expone la aguja y una posicion de trayectoria completa en la cual el protector cubre el extremo de inyeccion de la aguja; y
    un primer miembro elastico (300, 320) alojado entre el primer protector (104) y el cono (11), que acopla el primer protector para mantener el primer protector en la posicion de trayectoria completa, siendo dicho primer miembro elastico un clip (300, 320) ubicado contra el cono (11) y que tiene una pestana (102), caracterizado porque el sistema comprende
    un segundo protector (40) dentro de la pared radial que define el segundo hueco (54) del cono (11) que tiene una abertura para permitir el pasaje del extremo de no inyeccion de la aguja en el inyector de pluma (190), en donde el segundo protector (40) se mueve dentro de la pared radial que define el segundo hueco de cono (54) de una posicion en la cual el
    inyector de pluma se instala en el cono a una posicion de trayectoria completa en la cual el inyector de pluma se retira del cono y el segundo protector cubre el extremo de no inyeccion de la aguja; y
    un segundo miembro elastico (60) alojado entre el segundo protector (40) y el cono (11), que acopla el segundo protector para mantener el segundo protector en su posicion de trayectoria completa, previniendo asf que el protector se mueva adicionalmente en relacion con el extremo de no inyeccion de la aguja y el cono; en donde dicha pestana del primer miembro elastico acopla las ranuras alineadas en la pared radial del cono y la pared radial del primer protector para formar una posicion bloqueada entre ellas cuando el primer protector se encuentra en su posicion de trayectoria completa.
  2. 2. La aguja para pluma de inyeccion de la reivindicacion 1, en donde el segundo miembro elastico es un clip (60) ubicado contra el cono (11) y que tiene una pestana (100) que en una posicion bloqueada acopla una ranura en una pared radial del segundo protector (40).
  3. 3. La aguja para pluma de inyeccion de la reivindicacion 2, que comprende ademas un resorte de extremo de no inyeccion (80) ubicado entre el segundo protector (40) y el cono (11) apoyado en el clip (60) ubicado contra el cono, estando el resorte comprimido cuando se instala el inyector de pluma.
  4. 4. La aguja para pluma de inyeccion de la reivindicacion 1, que comprende ademas un resorte de extremo de inyeccion (180) entre el primer protector (104) y el cono (11), estando el resorte comprimido cuando se aplica presion en el primer protector para administrar una inyeccion.
  5. 5. La aguja para pluma de inyeccion de la reivindicacion 1, en donde el cono (11) tiene una pared central (50) que separa el primer hueco (52) y el segundo hueco (54) y un montaje de aguja que colinda con la pared central del cono en lados opuestos de la pared central del cono, estando la aguja montada en el montaje de aguja; y
    en donde el clip (300, 320) del primer miembro elastico se ubica contra la pared central del cono y el montaje de aguja y la pestana (102) se acopla en ranuras en la pared radial del cono y la pared radial del primer protector en una posicion bloqueada; y
    en donde el segundo miembro elastico es un clip (60) ubicado contra la pared central del cono y el montaje de aguja que tiene una pestana que en posicion bloqueada acopla una ranura en una pared radial del segundo protector (40).
  6. 6. La aguja para pluma de inyeccion de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde las pestanas (102) del primer miembro elastico (300, 320) son visibles desde el exterior de la aguja para pluma cuando dichas pestanas acoplan dichas ranuras en la pared radial del protector.
  7. 7. La aguja para pluma de inyeccion de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde las pestanas (102) del primer miembro elastico se proporcionan con indicadores visibles desde el exterior de la aguja de pluma.
  8. 8. El sistema de protector de seguridad de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el primer miembro elastico (300, 320) y el segundo miembro elastico (60) constituyen una parte integral.
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