ES2714558T3

ES2714558T3 - Dispositivo de seguridad para una jeringa

Info

Publication number: ES2714558T3
Application number: ES04796023T
Authority: ES
Inventors: Jamie Crawford; Frank Francavilla; Roger Groskopf
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2003-11-03
Filing date: 2004-10-21
Publication date: 2019-05-29
Anticipated expiration: 2024-10-21
Also published as: JP4771957B2; EP1694389A1; US7101351B2; EP1694389B1; WO2005044351B1; JP2007510503A; US20050096599A1; WO2005044351A1

Abstract

Un dispositivo médico (1) para administrar un medicamento a un paciente que comprende: un montaje de válvula que comprende: un cilindro (10) con un extremo frontal y un extremo trasero y que define un depósito (13) dentro del cual está contenido el medicamento; una cánula de aguja (18) que tiene una punta frontal (19) y siendo acoplada a dicho extremo frontal de dicho cilindro (10) y estando en comunicación fluida con dicho depósito (13); y un vástago de émbolo (12) que tiene un tapón (14) dispuesto en un extremo de dicho vástago de émbolo (12) y dispuesto en dicho depósito (13), teniendo dicho vástago de émbolo (12) un pulsador (15) dispuesto en el otro extremo (28) del mismo, siendo dicho pulsador (15) operable para recibir presión de administración de medicamento para provocar que dicho tapón (14) se mueva dentro de dicho depósito (13) para provocar que el medicamento se expulse de dicho depósito (13); y un sistema protector (3) que comprende: un primer protector (20) acoplado a dicho extremo frontal de dicho cilindro (10); un segundo protector (22) que puede moverse desde una primera posición a una segunda posición; un miembro impulsor (24) que impulsa dicho segundo protector (22) hacia dicha segunda posición; un brazo flexible que tiene un miembro de retención (32) para retener dicho segundo protector (22) en dicha primera posición; y un mecanismo de liberación para liberar dicho miembro de retención tras la inserción de dicho tapón (14) en dicho cilindro (10) a una posición de despliegue del mecanismo de liberación; y en donde dicho segundo protector (22) comprende una aleta (22a) en un extremo de dicho segundo protector (22), actuando dicho miembro de retención (32) en dicha aleta (22a) para retener dicho segundo protector (22) en dicha primera posición; en donde dicha punta frontal (19) de dicha cánula de aguja (18) está al menos parcialmente expuesta para permitir la administración del medicamento al paciente cuando dicho segundo protector (22) está en dicha primera posición y dicha punta frontal (19) de dicha punta de cánula de aguja (18) está cubierta por dicho segundo protector (22) cuando dicho segundo protector (22) está en dicha segunda posición, caracterizado por que dicho mecanismo de liberación comprende un elemento tubular (16) dispuesto en dicha cánula de aguja (18) e insertado de manera que pueda sellarse con dicha cánula de aguja (18) en una abertura (34) en dicho frente de dicho cilindro (10).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de seguridad para una jeringa

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo medico para administrar una dosis de medicamento mediante inyeccion y que tiene un sistema protector para prevenir pinchazos accidentales con la aguja despues de su uso. Mas particularmente, la presente invencion esta dirigida a un montaje de jeringa que incluye un sistema protector de seguridad.

Descripcion de la tecnica relacionada

Las jeringas usadas para la administracion de medicamentos a pacientes son bien conocidas. A menudo, las jeringas se precargan con una dosificacion de un medicamento u otra sustancia por un fabricante farmaceutico y luego se distribuyen a usuarios finales tales como profesionales de la salud o pacientes para la administracion del medicamento precargado. Dichas jeringas tlpicamente incluyen un cilindro hueco cillndrico que puede estar formado por un material de vidrio o plastico y que incluye el medicamento. Un extremo del cilindro esta equipado con una aguja hueca fija o extralble y el otro extremo del cilindro recibe un embolo que tiene un tapon que puede deslizarse con respecto al cilindro para la administracion del medicamento a la aguja hueca, es decir, para impulsar el medicamento hacia la aguja para que salga por la misma. Un montaje de jeringa, que tlpicamente incluye los componentes descritos anteriormente, se almacena en general con una cubierta de aguja extralble que protege la aguja del dano durante el almacenamiento y la manipulacion. Antes de su uso, la cubierta de la aguja se retira para exponer la aguja.

Para evitar que el usuario de la jeringa y, en particular, un profesional de la salud se pinchen inadvertidamente con la aguja despues del uso de la jeringa en un paciente, el montaje de jeringa puede incorporar un protector de seguridad que forma una proteccion para cubrir la aguja despues de su uso. Ciertos atributos a considerar en dichos montajes de jeringa son que el protector deberla ser intuitivo y facil de usar, deberla proporcionar preferiblemente un despliegue del protector consistente y confiable y deberla ser operado con una mano. Otros atributos son que dichos montajes de jeringa no requieran cambios de las tecnicas de administracion de medicamentos actuales, permitan un ajuste de la dosis, sean autoclavables y permitan la inspeccion del contenido antes y despues de la activacion del protector. Mas aun, el uso del protector no debe afectar de manera adversa el procesamiento y carga de la jeringa en la companla farmaceutica, el montaje (es decir, montaje de jeringa y protector de seguridad) debe ser facil de fabricarse, debe prevenir la activacion accidental y debe limitar la posibilidad de incurrir en danos cosmeticos o estructurales.

El documento US 2004/044312 A1 divulga un mecanismo de cubierta de jeringa para una jeringa hipodermica que comprende una manga de cubierta protectora movil entre una posicion retralda en la cual se expone la jeringa y una posicion extendida en la cual se cubre la jeringa.

El documento US 2004/236281 A1 divulga una jeringa de unico uso incluyendo un protector, un cilindro montado para un movimiento axial dentro del protector y siendo tensionado a una posicion hacia atras por medios de tension elastica y un montaje de embolo montado para un movimiento axial dentro del cilindro.

El documento US-A-5273541 divulga una jeringa de seguridad que tiene un protector hueco con una abertura de embolo en un extremo y una abertura de aguja en el otro extremo.

El documento EP-A-1472980 divulga un montaje de aguja de recoleccion protector que protege la aguja tras retirar el tubo incluyendo un cono montado en una canula de la aguja y un protector telescopico tensionado por resorte en el cono.

COMPENDIO DE LA INVENCION

El objeto de la invencion se define por la 1 independiente. reivindicación

La presente invencion se refiere a una jeringa que incorpora una cubierta de seguridad para cubrir la aguja despues de la administracion de la dosificacion de medicamento en la jeringa. El protector de seguridad se activa automaticamente tras la administracion completa de la dosificacion del medicamento en la jeringa. Tal como se usa en la presente; el termino "medicamento" pretende referirse a cualquier sustancia de farmaco, vacuna u otra sustancia llquida que se inyecta en un paciente.

El objeto se logra mediante un dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1 para la administracion de una dosificacion de medicamento a un paciente que incluye un montaje de jeringa y un sistema protector. El montaje de jeringa incluye un cilindro cillndrico que tiene un extremo frontal y un extremo trasero y un deposito definido entre los mismos y dentro del cual puede retenerse un medicamento y desde el cual se expulsa el medicamento. El montaje de jeringa tambien incluye una canula o canula de la aguja (estas expresiones se usan de manera indistinta en la presente) proporcionada en el extremo frontal del cilindro y que tiene una punta frontal y un extremo trasero en comunicacion fluida con el deposito para la administracion del medicamento al paciente. El montaje de jeringa incluye ademas un vastago del embolo que tiene un tapon dispuesto en un extremo y un pulsador o area de presion del pulgar dispuesto en el otro extremo, siendo el pulsador operable para recibir presion de administracion del medicamento para presionar el boton del vastago del embolo en el cilindro y provocar que el tapon se mueva dentro del cilindro para provocar la administracion del medicamento. Las expresiones "pulsador" y "area de presion del pulgar" designan una region acoplada a o formada de otro modo en un extremo del embolo para recibir fuerza aplicada al embolo de la manera pretendida.

El sistema protector comprende un primer protector conectable proximo al extremo frontal del cilindro, un segundo protector que puede moverse de una primera posicion a una segunda posicion. El sistema protector tambien incluye un miembro impulsador que impulsa el segundo protector hacia la segunda posicion, un dispositivo de retencion para retener el segundo protector en la primera posicion y un mecanismo de liberacion para liberar el dispositivo de retencion despues de que el pulsador se ha insertado completamente en el cilindro, en donde la punta delantera de la canula de la aguja esta al menos parcialmente expuesta cuando el segundo protector esta en la primera posicion y la punta delantera de la canula de la aguja se cubre por el segundo protector cuando el segundo protector esta en la segunda posicion.

El segundo protector del sistema protector se inserta telescopicamente en el primer protector cuando el segundo protector esta en la primera posicion. Mas aun, el extremo del segundo protector orientado al cilindro tiene una aleta que interactua con el dispositivo de retencion para retener el segundo protector en la primera posicion. El dispositivo de retencion incluye un brazo flexible dispuesto en el primer protector que tiene un elemento de retencion para su interaction con la aleta. El mecanismo de liberacion incluye un elemento tubular dispuesto en la canula de jeringa y que se inserta de manera que pueda sellarse con la canula de aguja en una abertura en el frente del cilindro. El elemento tubular se extiende hacia el cilindro de manera que el tapon hace contacto con el elemento tubular en una posicion de contacto antes de que el tapon se inserte completamente en el cilindro. Cuando el tapon se mueve mas alla de la posicion de contacto con el elemento tubular, el tapon empuja al elemento tubular a medida que el tapon se mueve de la posicion de contacto a la posicion completamente insertada. El elemento tubular esta dispuesto para forzar el brazo flexible radialmente hacia afuera cuando el tapon mueve el elemento tubular para liberar el segundo protector.

El elemento tubular del mecanismo de liberacion incluye una portion tubular y una portion de aleta dispuesta entre dos extremos longitudinales de la porcion tubular. La porcion tubular esta moldeada a partir de un material rlgido para soportar la canula de la aguja y la porcion de aleta esta moldeada a partir de un material flexible que tiene suficiente flexibilidad para proporcionar un sello en el frente del cilindro. La porcion de aleta puede interactuar con el dispositivo de retencion para liberar el segundo protector.

El miembro impulsor, que puede comprender, por ejemplo un resorte, se dispone entre el elemento tubular y el segundo protector. Mas especlficamente, el miembro impulsor esta dispuesto entre la porcion de aleta del elemento tubular y el segundo protector.

El primer protector puede comprender un borde en un extremo frontal del mismo para retener la aleta del segundo protector en el extremo frontal del primer protector cuando se libera el segundo protector. El primer protector puede comprender ademas un dispositivo de bloqueo para bloquear el segundo protector en la segunda posicion. El dispositivo de bloqueo puede incluir un brazo flexible que permite que la aleta pase el brazo flexible a medida que el segundo protector se mueve hacia la segunda posicion y evita que el segundo protector se mueva de vuelta a la primera posicion desde la segunda posicion.

El segundo protector puede comprender un bulto anular entre el primer y segundo extremo del mismo y el dispositivo de retencion puede comprender un borde dispuesto en un extremo frontal del primer protector que interactua con el bulto anular. En esta realization, el mecanismo de liberacion puede comprender un elemento tubular dispuesto en la canula de la aguja con una porcion de cono orientada frente al cilindro. La porcion de cono se pone en contacto con el tapon en una posicion de contacto antes de que el tapon alcance una posicion completamente insertada. El elemento tubular y el cono son empujados entonces por el tapon cuando el tapon se mueve a la posicion completamente insertada en el cilindro. El elemento tubular mueve el segundo protector de manera que el bulto anular es empujado mas alla del borde para liberar el segundo protector cuando el tapon se mueve a la posicion completamente insertada.

El cilindro de la jeringa puede comprender una porcion de cilindro cillndrico para retener el medicamento y una posicion frontal que tiene un pequeno cilindro y una porcion de transition entre el pequeno cilindro y la porcion de cilindro cillndrico. El mecanismo de liberacion incluye un elemento tubular dispuesto en la canula de jeringa y se inserta de manera que pueda sellarse con la canula de aguja en una abertura definida por el cilindro pequeno. El primer protector esta conectado en una superficie externa del pequeno cilindro. El cilindro de la jeringa puede estar hecho de un material de plastico o un material de vidrio como se conoce en la tecnica. De manera alternativa, la porcion de cilindro cillndrica puede estar hecha de un material de vidrio y la porcion frontal puede estar hecha de un material de plastico.

El objeto de la invencion tambien se logra mediante un sistema protector para la conexion a una jeringa para prevenir pinchazos con aguja inadvertidos despues del uso de la jeringa. El sistema protector comprende un primer protector conectable proximo a un extremo frontal de la jeringa, un segundo protector movil desde una primera posicion a una segunda posicion, un miembro impulsor que impulsa el segundo protector hacia la segunda posicion, un dispositivo de retencion para retener el segundo protector en la primera posicion y un mecanismo de liberacion para liberar el dispositivo de retencion de la primera posicion.

La presente invencion permite una operacion con una mano y no requiere cambios en las tecnicas de administration de medicamentos actual. Dado que el montaje protector entero esta dispuesto frente a la portion de sujecion de medicamento de la jeringa, la presente invencion permite el ajuste de la dosificacion, permite la inspection del contenido despues de la activation del protector y el farmaco y la escala en la jeringa son visibles para el usuario final. La activacion del protector no interfiere con la administracion de la dosis debido a que el protector se activa despues de que se ha administrado completamente la dosis.

Otros objetos y caracterlsticas de la presente invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripción detallada considerada en conjunto con los dibujos adjuntos. Sin embargo, se debe comprender que los dibujos estan disenados unicamente a efectos ilustrativos y no como una definition de los llmites de la invencion, para los cuales se deberla hacer referencia a las reivindicaciones adjuntas. Se debe comprender que los dibujos no se dibujan necesariamente a escala y que, a menos que se indique lo contrario, pretenden meramente ilustrar de manera conceptual las estructuras y procedimientos descritos en la presente.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

En los dibujos, en donde caracteres de referencia denotan elementos similares en todas las diversas vistas:

La Figura 1 es una vista en perspectiva transversal parcial de los componentes de un dispositivo medico que tiene un montaje de jeringa y un sistema protector de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 2 es una vista lateral transversal del dispositivo medico de la Figura 1 antes de su uso;

la Figura 3 es una vista ampliada de un sistema protector en el estado que se muestra en la Figura 2;

la Figura 4 es una vista en perspectiva transversal de un cilindro del montaje de jeringa del dispositivo medico de la Figura 1;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de una parte del empujador de aguja del dispositivo medico de la Figura 1;

la Figura 6 es una vista en perspectiva transversal de un primer protector de un dispositivo medico de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 7 es una vista lateral transversal del dispositivo medico de la Figura 1 listo para su uso;

la Figura 8 es una vista lateral transversal del dispositivo medico de la Figura 1 con el vastago del embolo y tapon en una posicion para liberar el segundo protector;

la Figura 9 es una vista ampliada de un sistema protector en el estado que se muestra en la Figura 8;

la Figura 10 es una vista lateral transversal del dispositivo medico de la Figura 1 que representa el segundo protector posicionado sobre la canula de la aguja;

la Figura 11 es una vista ampliada de un sistema protector en el estado que se muestra en la Figura 10; la Figura 11a es una vista transversal ampliada de la realization alternativa de un sistema protector de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 12 es una vista transversal ampliada de un sistema protector que muestra un protector de aguja alternativo;

la Figura 13 es una vista transversal ampliada de un sistema protector que muestra una configuration alternativa de un elemento impulsador;

la Figura 14 es una vista transversal ampliada de una realización adicional de un sistema protector de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 15 es una vista transversal ampliada de otra realización del sistema protector de acuerdo con la presente invencion; y

la Figura 16 es una vista transversal ampliada de otra realización de un sistema protector de acuerdo con la presente invencion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

Las Figuras 1 y 2 muestran un dispositivo medico 1 para la administracion de un medicamento a un paciente construido de acuerdo con la presente invencion. El dispositivo medico 1 incluye un montaje de jeringa 2 que puede precargarse con el medicamento a administrar, y un sistema protector 3 conectado al montaje de jeringa 2.

El montaje de jeringa 2 comprende un cilindro en general cillndrico 10 que define un deposito 13 dentro del cual puede estar contenido el medicamento. El montaje de jeringa 2 comprende ademas una canula de aguja 18 que tiene una punta frontal 19 y una punta trasera 17 que esta en comunicacion fluida con el deposito 13 y que esta conectada a un extremo frontal del cilindro 10 mediante un empujador de aguja 16 que se explicara en mayor detalle a continuation. La canula de aguja 18 puede comprender cualquier dispositivo tubular filoso o romo que se use para administrar un medicamento a un paciente. El cilindro 10 puede estar hecho de cualquier material de vidrio o plastico adecuado para retener un medicamento. El montaje de jeringa 2 comprende ademas un vastago de embolo 12 que tiene un primer extremo insertado en el cilindro 10. Un tapon o piston 14 dispuesto en el primer extremo del vastago de embolo 12 puede moverse longitudinalmente con el vastago de embolo 12 dentro del cilindro 10. Un segundo extremo del vastago de embolo 28 incluye un area de presion del pulgar o un pulsador 15 que recibe presion del pulgar del usuario para presionar el piston 14 hacia el cilindro 10 y para mover el piston 14 en y a traves del deposito 13 para administrar el medicamento.

El extremo trasero del cilindro 10 incluye una aleta 11 que funciona como un descanso para el dedo para facilitar la administracion del medicamento. En lugar de la aleta 11, pueden formarse otras configuraciones de descanso para el dedo, tales como dos proyecciones opuestas u otras configuraciones de aleta dispuestas en diferentes areas por el cilindro. El sistema protector 3 rodea la porcion externa de la canula de aguja 18 en el extremo frontal del cilindro 10. Para proteger la canula de la aguja y para proteger a los usuarios de pincharse con la aguja antes de su uso pretendido, un protector de aguja extralble 27 (ver la Figura 2) esta conectado al frente del cilindro 10 que cubre tanto la aguja 18 como el sistema protector 3. Como alternativa, puede disenarse un protector de aguja extralble 27' para conectarse al extremo frontal del sistema protector 3 como se muestra en la Figura 12 de manera de solo cubrir la canula de aguja 18.

Tal como se muestra en la Figura 4, el cilindro 10 comprende una seccion cillndrica 10a y una seccion frontal 10b. La seccion frontal 10b incluye un cilindro pequeno 40 y una seccion de transicion 38 que conecta el pequeno cilindro 40 a la seccion cillndrica 10a. Como se establecio anteriormente, el cilindro 10 puede comprender vidrio o plastico. De manera alternativa, la seccion cillndrica 10a puede comprender vidrio y la seccion frontal 10b puede comprender plastico. Esto permite que se forme el cilindro pequeno 40, tal como mediante moldeado, con un bulto circunferencial o collar 36. La funcion del collar 36 se describe a continuacion.

Como se muestra en la Figura 5, el empujador de aguja 16 incluye una pieza tubular 16a que se ajusta a traves de una abertura 34 definida a traves del cilindro pequeno 40 de la seccion frontal 10b. El empujador de aguja 16 tambien incluye una porcion de aleta 16b dispuesta en la pieza tubular 16a y que proporciona un sello en la punta del cilindro pequeno 40 durante el uso. El empujador de aguja 16 esta moldeado preferiblemente a partir de dos materiales diferentes. La pieza tubular 16a esta formada a partir de un material moldeable elastico, tal como plastico, que proporciona la rigidez necesaria para soportar la aguja 18. La porcion de aleta 16b esta formada de un material flexible, tal como goma, que tiene suficiente elasticidad para funcionar como una junta entre la pieza tubular 16a y el cilindro 10.

Haciendo referencia a las Figuras 1, 2 y 6, el sistema protector 3 incluye un primer protector 20 que es cillndrico y esta conectado al cilindro 10 por un ajuste a presion. Especlficamente, el primer protector 20 es recibido en el pequeno cilindro 40 de manera que el bulto anular 36 en el pequeno cilindro 40 se ajusta en un hueco anular 42 definido en una superficie interna del primer protector, reteniendo as! el primer protector 20 en el cilindro 10. De manera alternativa o ademas de la conexion de ajuste a presion, el primer protector 20 puede estar permanentemente conectado al cilindro 10 usando un adhesivo u otra conexion mas permanente. La conexion tambien puede estar hecha, a modo de ejemplo no taxativo, por un ajuste a presion, soldadura giratoria, encastrado termico o atornillado.

Haciendo referencia tambien a la Figura 3, un segundo protector 22 esta dispuesto dentro del primer protector 20. El segundo protector 22 tiene una aleta que se extiende radialmente hacia afuera 22a en un extremo del segundo protector 22 y en una direccion del primer protector 20. Se dispone un miembro impulsor 24, tal como, por ejemplo, un resorte, entre la porcion de aleta 16b del empujador de aguja 16 y una pared frontal 44 del segundo protector 22. El miembro impulsor 24 puede estar dispuesto en cualquier lado entre el segundo protector 22 y el empujador de aguja 16 o entre el primer protector 20 y el segundo protector 22. Por ejemplo, la Figura 13 muestra el miembro impulsor 24 dispuesto entre la pared frontal 44 del segundo protector 22 y una cara frontal 46 del empujador de aguja 16. Como se muestra en la FIGURA 3, la porcion del primer protector 20 proxima a la seccion de transicion 38 tiene un collar flexible 26 que puede estar configurado, alternativamente, como brazos flexibles configurados para tener un canal radial 31 formado entre un miembro de retencion 32 y un reborde 33 para asentarse alrededor de la aleta 22a. Un borde del reborde 33 que esta orientado a la junta 16b esta en angulo para facilitar el movimiento de la junta 16b sobre el reborde 33 como se explica a continuacion. El asiento de la aleta 22a en el canal 31 evita que el segundo protector 22 avance hacia el extremo de la canula de aguja 18 bajo el impulso del resorte 24 que se mantiene en un estado "cargado" antes del despliegue del segundo protector 22.

Antes de su uso, el protector de aguja 27 se retira del dispositivo medico 1 exponiendo la canula de aguja 18 como se muestra en la Figura 7. La punta frontal 19 de la canula de aguja 18 se inserta en un paciente para la administracion del medicamento. La administracion del medicamento se logra mediante la aplicacion de una presion de administracion de medicamento al pulsador 15 provocando que el vastago del embolo 12 y el tapon 14 se muevan hacia el cilindro 10 y dentro del deposito 13, impulsando as! el medicamento en el cilindro 10 a traves de la canula de aguja 18. Cuando se ha administrado la dosificacion entera del medicamento, el vastago del embolo 12 se inserta casi completamente en el cilindro 10 y el tapon 14 descansa contra el extremo del empujador de aguja 16. Para activar el sistema protector, el usuario aplica presion adicional al pulsador 15 para impulsar al vastago del embolo 12 mas hacia el cilindro. Esto puede ocurrir mientras la canula de aguja 18 esta en el paciente o despues de que se retira del paciente. A medida que el vastago de embolo 12 se empuja a su posicion completamente insertada, el empujador de aguja 16 se impulsa fuera del cilindro a la posicion que se muestra en las Figuras 8 y 9. A medida que el empujador de aguja 16 se mueve fuera del cilindro, cualquier medicamento restante en el cilindro se dirige a traves de la ranura 18a (ver la Figura 3) hacia la canula de aguja 18. En la posicion que se muestra en las Figuras 8 y 9, el reborde 16b en el empujador de aguja 16 se mueve contra el reborde 33 que impulsa los brazos flexibles 26 separados uno del otro. Esto tambien mueve los miembros de retencion 32 separados uno del otro, liberando as! la aleta 22a del canal 31. Por consiguiente, y una vez que la canula de aguja 18 ya no esta obstruida, por ejemplo, la aguja se retira del paciente, el miembro impulsor 24 puede impulsar al segundo protector 22 hacia adelante sobre el extremo de la canula de aguja 18 a la posicion que se muestra en las Figuras 10 y 11.

Se evita que el segundo protector 22 sea expulsado o desprendido del primer protector 20 por un borde 30 formado en el extremo frontal del primer protector 20 que acopla la aleta 22a. Mas aun, los brazos flexibles adicionales 28 estan dispuestos justo detras del borde 30 y funcionan como una gula de una via para permitir que la aleta 22a del segundo protector pase a medida que el segundo protector 22 se mueve sobre la canula de aguja 18 y para prevenir que el segundo protector 22 se mueva de vuelta al primer protector 20. El dispositivo medico 1 puede manipularse entonces de manera segura sin perforacion o pinchazo inadvertido del usuario de la canula de aguja ahora usada y contaminada 18.

En una realización alternativa que se muestra en la Figura 14, los brazos flexibles 26' estan dispuestos en el segundo protector 22' y las alas 22a' estan dispuestas en los brazos flexibles 26' que interaction con una aleta 32' en el primer protector 20' para retener el segundo protector 22' en el primer protector 20'. La aleta 16b" esta en angulo hacia una direccion delantera de movimiento del segundo protector 22'. A medida que el empujador de aguja 16 se mueve a traves de la interaccion con el vastago del embolo 12, la aleta 16b" interactua con los brazos 26' y los impulsa radialmente hacia adentro para destapar la aleta 32' que libera el segundo protector 22' y permite que se mueva hacia adelante bajo el impulso del miembro impulsor 24 (no se muestra en la Figura 14). Una vez que el segundo protector 22' cubre la punta de la canula de aguja 19, el segundo protector 22' puede retenerse en esa posicion por un borde y una aleta similar al borde 30 y retenedor 28 que se muestran en la Figura 6. En esta realizacion, el retenedor 28 puede comprender un miembro anular.

En otra realización que se muestra en la Figura 15, el sistema protector 3 de un dispositivo medico 1 de acuerdo con la presente invention incluye un montaje adicional que puede proporcionarse al usuario ya montado al cilindro de la jeringa 110 o puede proporcionarse como un componente separado que esta montado al cilindro 110 en el extremo del usuario antes de su uso. El montaje adicional incluye un primer protector 120 que esta montado de manera que pueda deslizarse al frente de un cilindro de jeringa 110 y que es movil a partir de una primera posicion en donde un pico 135 esta aislado del deposito tal como se muestra en la Figura 15, a una segunda posicion en donde el pico 135 esta en comunicacion con el deposito. En esta realizacion, el cilindro de jeringa 110 esta precargado e incorpora una membrana tal como un sello de aluminio 111 en el extremo del mismo o algun otro tipo de membrana sellante. De esta manera el cilindro de jeringa 110 se almacena con el medicamento sellado en el mismo hasta el momento de su uso. Para usar la realización de la Figura 15, se realiza un paso de activation para que el pico hueco 135 en el empujador de aguja 116 rompa el sello de aluminio 111.

La Figura 15 muestra la primera posicion del cilindro 110 antes de que el pico 135 haya roto el sello pero antes de que el cilindro este completamente acoplado al primer protector 120. El primer protector 120 entonces puede insertarse aun mas hacia el cilindro 110 por una distancia d a la segunda posicion es decir al estado completamente acoplado. Esta realización opera de manera similar a las realizaciones previas debido a que el vastago del embolo (no se muestra en la Figura 15) impulsa al empujador de aguja 116 hacia adelante con respecto al primer protector 120 poniendo en contacto la region del cono del empujador 116b para liberar un dispositivo de retencion. En la Figura 15, el miembro impulsor 124 esta dispuesto entre la region del cono del empujador 116b y un segundo protector 122. Se evita que la region del cono del empujador 116b se mueva hacia atras por proyeccion 121 que puede ser un ribete o proyecciones discretas. Se evita que el segundo protector 122 se mueva hacia adelante por la interaccion entre un bulto anular 122b en la superficie externa del segundo protector y un borde 130 del primer protector 120. A medida que el empujador de aguja 116 se mueve hacia adelante por el vastago de embolo, el segundo protector 122 se mueve con el empujador de aguja 116 hasta que el bulto anular 122b pasa el borde 130. En este punto, el miembro impulsador 124 impulsa el segundo protector 122 sobre la aguja hasta que la aleta 122a del segundo protector descanse contra el borde 130. Esta realización tambien incluye un seguro para retener el segundo protector 122 en la posicion segura, tal como los brazos flexibles 28 que se muestran en las Figuras 6 y 11. Por supuesto, si el cilindro 110 no esta precargado, se evita el requisito del pico 135.

La Figura 16 muestra una realización alternativa en la cual se dispone un sello 117 entre el cono 116b del empujador de aguja 116 y el primer protector 120 para crear un sello entre el cilindro 110, el primer protector 120 y el empujador de aguja 116. La operation de la realización que se muestra en la Figura 16 es similar a la de la Figura 15. En ambas realizaciones de las Figuras 15 y 16, un protector de aguja tal como el protector de aguja 27 que se muestra en la FIGURA 2 o protector de aguja 27' que se muestra en la Figura 12 puede usarse para proteger la aguja 118 antes de su uso.

La Figura 11a muestra otra realización alternativa en la cual la punta 30' comprende una primera y segunda secciones 30a, 30b que estan axialmente desviadas una de la otra. Cuando el segundo protector 22 se empuja hacia la posicion activada, la aleta 22a se pone en contacto primero con la primera seccion 30a que provoca que el segundo protector gire alrededor del punto de contacto inicial en la seccion 30a hasta que otra parte de la aleta 22a descanse en la segunda seccion 30b (o hasta que el protector 22 se ponga en contacto con la canula de aguja), como se muestra en la Figura 11a. En esta posicion, el segundo protector 22 esta torcido con respecto a la canula de la aguja 18 y la canula de la aguja no se alinea con el agujero en la pared 44 a traves del cual se inserto anteriormente. Esta configuracion evita pinchazos inadvertidos debido a que cuando el segundo protector 22 se presiona hacia el primer protector 20, la punta de la canula de la aguja 19 no esta alineada con el agujero en la pared 44 sino que, en su lugar, se pone en contacto con la pared 44 para mantener la punta de la aguja dentro del segundo protector.

Ahora se proporcionara una descripción de un uso ejemplar del dispositivo medico 1 de la presente invencion. Un experto en la tecnica comprendera que la siguiente descripción se proporciona como un ejemplo ilustrativo y no taxativo. El profesional de la salud recibe el dispositivo medico de la invencion 1 precargado con una dosificacion unica deseada de un medicamento. Inmediatamente antes de su uso, el protector de la aguja 27 se retira y la canula de la aguja 18 y la punta frontal 19 se exponen. El profesional de la salud perfora la piel del paciente con la punta frontal 19 de la canula de la aguja 18 y aprieta el pulsador 15 para provocar que el vastago del embolo 12 y el tapon 14 se muevan dentro del deposito 13. A medida que el vastago del embolo 12 y el tapon 14 son movidos en el deposito, el medicamento es expulsado del deposito a traves de la canula de la aguja 18 y hacia el paciente. Cuando el medicamento es expulsado completamente desde el deposito (es decir, la dosis ha sido completamente administrada), se aplicara entonces presion adicional al pulsador 15 (con o sin la canula de la aguja 18 retirada del paciente) para impulsar el vastago del embolo mas hacia el cilindro. Este movimiento adicional provoca que el empujador de la aguja 16 libere la aleta 22a del canal 31 por el que el miembro impulsor 24 entonces desplegara al segundo protector 22 a una posicion que cubre la punta de la canula de aguja 19. Una vez desplegado de esta manera, el borde 30 formado en el extremo frontal del primer protector 20 se acopla a la aleta 22a del segundo protector para mantener el acoplamiento entre el primer y el segundo protector. La cobertura de la punta de la canula de aguja 19 por el segundo protector evita una exposicion no deseada e inadvertida del profesional de la salud a la punta contaminada 19. El dispositivo medico usado 1 puede eliminarse entonces en un contenedor de eliminacion de objetos punzantes adecuados.

Por lo tanto, aunque se han mostrado y descrito y destacado caracterlsticas novedosas fundamentales de la invencion como se aplica en una realización preferida de la misma, se comprendera que los expertos en la tecnica pueden realizar varias omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de los dispositivos ilustrados y en su operacion sin alejarse del esplritu de la invencion. Por ejemplo, se pretende expresamente que todas las combinaciones de esos elementos y/o pasos de metodos que realizan basicamente la misma funcion de basicamente la misma manera para alcanzar los mismos resultados se encuentran dentro del alcance de la invencion. Mas aun, se debe reconocer que las estructuras y/o elementos y/o pasos del metodo que se muestran y/o describen en conexion con cualquier forma o realización divulgada de la invencion pueden incorporarse en cualquier forma o realización divulgada, descrita o sugerida como una cuestion general de eleccion de diseno. Por lo tanto, es la intencion limitarse exclusivamente al alance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo medico (1) para administrar un medicamento a un paciente que comprende:

un montaje de valvula que comprende:

un cilindro (10) con un extremo frontal y un extremo trasero y que define un deposito (13) dentro del cual esta contenido el medicamento; una canula de aguja (18) que tiene una punta frontal (19) y siendo acoplada a dicho extremo frontal de dicho cilindro (10) y estando en comunicacion fluida con dicho deposito (13); y un vastago de embolo (12) que tiene un tapon (14) dispuesto en un extremo de dicho vastago de embolo (12) y dispuesto en dicho deposito (13), teniendo dicho vastago de embolo (12) un pulsador (15) dispuesto en el otro extremo (28) del mismo, siendo dicho pulsador (15) operable para recibir presion de administracion de medicamento para provocar que dicho tapon (14) se mueva dentro de dicho deposito (13) para provocar que el medicamento se expulse de dicho deposito (13); y

un sistema protector (3) que comprende:

un primer protector (20) acoplado a dicho extremo frontal de dicho cilindro (10); un segundo protector (22) que puede moverse desde una primera posicion a una segunda posicion; un miembro impulsor (24) que impulsa dicho segundo protector (22) hacia dicha segunda posicion; un brazo flexible que tiene un miembro de retencion (32) para retener dicho segundo protector (22) en dicha primera posicion; y un mecanismo de liberacion para liberar dicho miembro de retencion tras la insertion de dicho tapon (14) en dicho cilindro (10) a una posicion de despliegue del mecanismo de liberacion; y en donde dicho segundo protector (22) comprende una aleta (22a) en un extremo de dicho segundo protector (22), actuando dicho miembro de retencion (32) en dicha aleta (22a) para retener dicho segundo protector (22) en dicha primera posicion; en donde dicha punta frontal (19) de dicha canula de aguja (18) esta al menos parcialmente expuesta para permitir la administracion del medicamento al paciente cuando dicho segundo protector (22) esta en dicha primera posicion y dicha punta frontal (19) de dicha punta de canula de aguja (18) esta cubierta por dicho segundo protector (22) cuando dicho segundo protector (22) esta en dicha segunda posicion,

caracterizado por que

dicho mecanismo de liberacion comprende un elemento tubular (16) dispuesto en dicha canula de aguja (18) e insertado de manera que pueda sellarse con dicha canula de aguja (18) en una abertura (34) en dicho frente de dicho cilindro (10).

2. El dispositivo medico (1) de la 1, en do rnedievin didchicoa sceiógnundo protector (22) esta ubicado en dicho primer protector (22) cuando dicho segundo protector (22) esta en dicha primera posicion.

3. El dispositivo medico (1) de la 1, en do rnedievin didchicoa eclieómnento tubular (16) se extiende hacia dicho cilindro (10) de manera que dicho tapon (14) se pone en contacto con dicho elemento tubular (16) en una posicion de contacto antes de que dicho tapon (14) se inserte completamente en dicho cilindro (10), siendo dicho elemento tubular (16) movil por dicho tapon (14) a medida que dicho tapon (14) se mueve desde dicha posicion de contacto a la posicion de despliegue del mecanismo de liberacion, forzando dicho elemento tubular (16) dicho brazo flexible radialmente hacia afuera cuando dicho tapon (14) mueve dicho elemento tubular (16).

4. El dispositivo medico (1) de la 3, en dond reei dvicinhdoic maiecmióbnro impulsor (24) esta dispuesto entre dicho elemento tubular (16) y dicho segundo protector (22).

5. El dispositivo medico (1) de la 3, en d roenidveind diicchaoci eólenmento tubular (16) comprende una portion tubular (16a) y una portion de aleta (16b) dispuesta entre dos extremos longitudinales de dicha portion tubular, siendo dicha porcion tubular (16a) moldeada a partir de un material rlgido para soportar dicha canula de aguja (18) y siendo dicha porcion de aleta (16b) moldeada a partir de un material flexible que tiene suficiente flexibilidad para proporcionar un sello en el extremo frontal de dicho cilindro (10).

6. El dispositivo medico (1) de la 5 en dond reei dviicnhdaic paorcciióonn de aleta (16b) interactua con dicho miembro de retencion para liberar dicho segundo protector (22).

7. El dispositivo medico (1) de la 5, en dond reei dvicinhdoic maiecmióbnro impulsor (24) esta dispuesto entre dicha porcion de aleta (16b) de dicho elemento tubular (14) y dicho segundo protector (22).

8. El dispositivo medico (1) de la 1, en dond reeiv unin edxictraemcioón frontal de dicho primer protector (20) comprende un borde (30) para retener la aleta (11) de dicho segundo protector (22) en dicha segunda posicion cuando dicho segundo protector (22) se mueve a dicha segunda posicion.

9. El dispositivo medico (1) de la 8, que com repirveinnddeic aadceimóans un dispositivo de bloqueo (1) para bloquear dicho segundo protector (22) en dicha segunda posicion.

10. El sistema protector (3) de la 8, en do rnedievi dnidchicoa bcoiórdne (30) incluye la primera y segunda secciones axialmente desviadas una de la otra para acoplar dicha aleta (11) de dicho segundo protector (22) cuando dicho segundo protector (22) se mueve a dicha segunda posicion para provocar una desalineacion de dicho segundo protector (22) con respecto a un eje longitudinal de dicha canula de aguja (18).

11. El dispositivo medico (1) de la 9, en don redeivi dnicdhicoa dcisiópnositivo de bloqueo (1) permite que dicha aleta (11) pase dicho dispositivo de bloqueo (1) a medida que dicho segundo protector (22) se mueve hacia dicha segunda posicion y evita que dicho segundo protector (22) se mueva de vuelta hacia dicha primera posicion desde dicha segunda posicion.

12. El dispositivo medico (1) de la 2, en do rnedievin didchicoa sceiógnundo protector (22) comprende un bulto anular (22b) entre el primer y segundo extremo de dicho segundo protector (22), en donde dicho miembro de retencion comprende un borde (30) dispuesto en un extremo frontal de dicho primer protector (22) que interactua con dicho bulto anular (22b).

13. El dispositivo medico (1) de la 12, en don rdeeiv dinicdhioca mceicóannismo de liberacion comprende un elemento tubular dispuesto en dicha canula de aguja (18) y que comprende una porcion de cono orientada frente a dicho cilindro (19), poniendose en contacto dicho tapon (14) con dicha porcion de cono en una posicion de contacto antes de que dicho tapon (14) se inserte completamente en dicho cilindro (10), siendo dicho elemento tubular y cono moviles longitudinalmente por dicho tapon (14) cuando dicho tapon (14) se mueve desde dicha posicion de contacto a dicha posicion completamente insertada en dicho cilindro (10), moviendo dicho elemento tubular dicho segundo protector (22) de manera que dicho bulto anular (22b) pase dicho borde (30) para liberar dicho segundo protector (22) cuando dicho tapon (14) se inserta completamente.

14. El dispositivo medico (1) de la 1, en don rdeeiv dinicdhioca cicliniódnro (10) comprende una porcion de cilindro cillndrica (10a), una porcion cillndrica frontal (10b) y una porcion de transicion (38) entre dicha porcion cillndrica frontal (10b) y dicha porcion de cilindro cillndrica (10b).

15. El dispositivo medico (1) de la 14, en don rdeeiv dinicdhioca mceicóannismo de liberacion comprende un elemento tubular dispuesto en dicha canula de aguja (18) e insertado de manera que pueda sellarse con dicha canula de aguja (18) en una abertura (34) definida por dicha porcion cillndrica frontal.

16. El dispositivo medico (1) de la 15, en don rdeeiv dinicdhioca pcrimióenr protector (20) esta conectado en una superficie externa de dicha porcion cillndrica frontal (10b).

17. El dispositivo medico (1) de la 16, en do rnedievi dnidchicaa pcoiórcnion de cilindro cillndrica (10b) esta hecha de un material de plastico o de un material de vidrio o en donde dicha porcion de cilindro cillndrica (10a) esta hecha de un material de vidrio y dicha porcion cillndrica frontal (10b) esta hecha de un material de plastico.

18. El dispositivo medico (1) de la 16, en do rnedievi dnidchicoa pcriiómner protector (20) esta conectado a dicha superficie externa de dicha porcion cillndrica frontal (10b) por una conexion de ajuste a presion, un adhesivo, atornillado, soldado y un encastrado termico.