ES2256489T3 - Sistema de proteccion de seguridad para jeringas previamente llenas. - Google Patents

Abstract

Instrumento de inyección, que comprende: un cuerpo (16), que incluye un primer extremo que tiene una cánula (18) de aguja, y que tiene un extremo distal puntiagudo y un segundo extremo abierto, que tiene una brida (24) radial adyacente a dicho segundo extremo; una montura (26), que rodea dicho cuerpo (16), incluyendo un primer extremo (37) abierto adyacente a dicho primer extremo de dicho cuerpo, separado de dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula de aguja, y un segundo extremo (35) abierto, que tiene una cámara, que recibe dicha brida (24) de dicho cuerpo (16), teniendo dicha cámara una superficie (44) tope enfrentada a dicha brida de dicho cuerpo; un blindaje (28), retenido de modo liberable por dicha montura (26), y que rodea una porción de dicho cuerpo (16), incluyendo un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, pudiendo moverse axialmente dicho blindaje (28) entre una posición replegada, en la que está expuesto dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula (18) deaguja, y una posición desplegada, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula (18) de aguja está encerrado por dicho blindaje (28); y un muelle (30) operable en movimiento entre dicho blindaje (28) y dicha montura (26), impulsando dicho blindaje (28) hacia dicha posición desplegada cuando dicho blindaje (28) es liberado de dicha montura (26); y un adaptador (32), sostenido por dicha montura (26), que tiene una porción que rodea dicho blindaje (28) y una porción (66) de brida radial, localizada dentro de dicha cámara de la mencionada montura (26) entre dicha brida (24) de dicho cuerpo (16) y la mencionada superficie (44) tope de dicha cámara, caracterizado porque dicho adaptador (32) tiene un medio (70) para amortiguar el movimiento de dicha brida (24) de dicho cuerpo (16) en dicha cámara, reduciendo el daño de dicha brida del mencionado cuerpo (16).

Description

Sistema de protección de seguridad para jeringas previamente llenas.

Ámbito del invento

El ámbito del invento se refiere a sistemas de blindaje para la protección contra pinchazos de aguja, y de jeringas, incluyendo dichos sistemas.

Breve descripción de la técnica afín

Las jeringas son instrumentos médicos bien conocidos para administrar medicamentos, drogas y vacunas a los pacientes. Se consideran jeringas previamente rellenas, las que están rellenas de una dosis seleccionada de medicamento, droga o vacuna por un fabricante farmacéutico para distribuirlas al usuario final. Se componen generalmente de un cuerpo de vidrio, que contiene el medicamento, droga o vacuna, y de un pistón montado de modo deslizante en el interior del cuerpo. El extremo distal del cuerpo incluye una cánula de aguja o similar, fijada al mismo o un conector para un conjunto de cánula de aguja, tal como un adaptador Luer. El extremo proximal de la jeringa incluye una brida, que forma parte integral, y está abierto para permitir la inserción de un pistón de un conjunto de émbolo. El conjunto de émbolo y pistón permite al usuario aplicar fuerza manual al émbolo, haciendo que el medicamento, droga o vacuna sea suministrado a través de la cánula de aguja u otro elemento perforante. El empleado de sanitario o paciente sujeta la brida y aplica presión al émbolo generalmente con el pulgar.

El uso de un elemento perforante de punta afilada entraña el riesgo de un pinchazo de aguja accidental. Para evitar tales accidentes, muchas jeringas hipodérmicas d la técnica anterior incluían blindajes rígidos cilíndricos de seguridad, dispuestos telescópicamente sobre el cuerpo de la jeringa. Estos blindajes pueden moverse entre una posición replegada, en la que la aguja está expuesta para el uso, y una posición desplegada, en la que la aguja está rodeada por el blindaje. Los documentos de las patentes de Estados Unidos números 4.425.120, 4.573.976, 4.850.994 y 4.923.447 revelan varios sistemas de blindaje para jeringas hipodérmicas. Las dos últimas patentes revelan sistemas de blindaje, que pueden ser accionados por muelle. Es deseable habitualmente bloquear los blindajes de aguja en las posiciones protegidas, y un cierto número de diseños de la técnica anterior preven dicho bloqueo. Algunos sistemas, tales como los revelados en los documentos de las patentes de Estados Unidos números 5.201.708, 5.242.240 y 5.318.538 se han diseñado para permitir que los blindajes sean replegados desde sus posiciones desplegadas bloqueadas.

Un sistema de blindaje para proteger el elemento perforante de una jeringa previamente rellena es revelado también en la Publicación Europea número EP 0 740 942 A1. El sistema revelado incluye una montura, que se acopla a la brida del cuerpo de la jeringa, y un blindaje, que está montado telescópicamente en la montura. Se requieren dos manos para operar este sistema.

Un instrumento de inyección de la primera parte de la reivindicación 1 se revela en el documento EP 0 966 983 A de la compañía solicitante. Este instrumento de inyección comprende un cuerpo, una montura, un blindaje y un muelle, que impulsa el blindaje hacia su posición desplegada. Cuando el muelle conduce el blindaje a su posición desplegada, este movimiento súbito del blindaje da lugar a una vibración de la jeringa. La brida del cuerpo puede ser conducida así contra una superficie tope del adaptador, sostenido dentro del extremo proximal de la montura. El solicitante ha demostrado que esta vibración y movimiento súbito pueden dar lugar a un daño, incluyendo la fractura de la brida del cuerpo cilíndrico.

Resumen del invento

Es objeto del invento facilitar un instrumento de inyección, en el que la brida del cuerpo cilíndrico esté mejor protegida contra fracturas.

El instrumento de inyección del presente invento se define en la reivindicación 1.

Realizaciones específicas de desarrollos adicionales del instrumento de inyección se definen en las reivindicaciones subordinadas.

Este invento se refiere a un sistema de blindaje de seguridad para jeringas, cápsulas médicas o similares y a un sistema tal como el utilizado en combinación con un conjunto capaz de funcionar como una jeringa. De acuerdo con la realización preferida del sistema, el usuario es capaz de provocar el blindaje de una cánula de aguja aplicando simplemente una presión adicional al fuste del émbolo de la jeringa, a continuación de la inyección del contenido del cuerpo de la jeringa. El blindaje puede ser desplegado convenientemente de forma automática utilizando sólo una mano. Como no hay necesidad de colocar la mano cerca de la aguja para nada, el riesgo de lesión por pinchazo de aguja se reduce aún más.

De acuerdo con los fines del invento, se facilita un instrumento médico, que incluye un sistema de blindaje operable automáticamente montado en un cuerpo de una jeringa. El sistema incluye una montura tubular, que define un recinto. Un blindaje tubular de aguja se agrega de modo deslizante a la montura y es recibido preferiblemente telescópicamente dentro de la montura. El cuerpo de la jeringa es recibido dentro del conjunto de montura y blindaje, preferiblemente dentro del blindaje tubular, y el blindaje es extensible desde una posición replegada, en la que la cánula de aguja está expuesta, hasta una posición desplegada, en la que el blindaje encierra la cánula de aguja a continuación de la inyección. Se coloca un muelle comprimido dentro de la montura y el conjunto de blindaje, que actúa sobre el blindaje axialmente hacia la posición desplegada. El blindaje es retenido de forma liberable en la montura, de tal modo que, aplicando fuerza al émbolo a continuación de la inyección, el blindaje es liberado desde la posición replegada, y el muelle conduce el blindaje a la posición desplegada. En la posición desplegada, ella blindaje incluye un elemento de retención adyacente a su extremo proximal y la montura incluye un elemento de retención adyacente a su extremo distal, que retiene de modo liberable el blindaje en su posición replegada. En la realización preferida, el elemento de retención de la montura es una ranura anular interior adyacente al extremo distal de la montura, y el elemento de retención del blindaje es un nervio anular, que se extiende radialmente hacia fuera. En la realización más preferida, el blindaje incluye un elemento de retención adicional en forma de un segundo nervio radial, adyacente al extremo proximal del blindaje, que encaja en el elemento de retención de la montura, cuando el blindaje está extendido en su posición desplegada. La fuerza del muelle comprimido por sí misma es insuficiente para desencajar el elemento de retención adyacente al extremo distal del blindaje y el elemento de retención de la montura. No obstante, el movimiento axial de la jeringa a continuación de la inyección, desencaja los elementos de retención y suelta el blindaje. Se pretende cubrir la punta de la aguja cuando está en la posición desplegada. El cuerpo de la jeringa está acoplado al blindaje durante la operación, de modo que suficiente movimiento axial del cuerpo de la jeringa provoca un desplazamiento axial del blindaje suficiente para provocar el desembrague de los elementos de retención. Tal movimiento del cuerpo de la jeringa es provocado habitualmente por presión sobre el fuste del émbolo de la jeringa, llevando el pistón contra el extremo del cuerpo, siguiendo la inyección completa del contenido del cuerpo. Al desencajar los elementos de retención primero y segundo, el muelle hace que el blindaje se mueva a la posición desplegada.

El extremo proximal de la montura se adapta preferiblemente para encajar y retener la brida de la jeringa después de recibir el cuerpo de la jeringa a través del extremo proximal de la montura. El movimiento axial o distal del blindaje se limita preferiblemente por una segunda superficie o nervio de tope adyacente al extremo proximal del blindaje, que encaja en una porción extrema distal, que sobresale radialmente hacia adentro del blindaje. El blindaje se coloca preferiblemente dentro de la montura, de modo que el muelle tope con un elemento de retención, que se extiende radialmente hacia fuera del blindaje. El extremo opuesto del muelle puede cargar contra cualquier superficie apropiada, unida operativamente a la montura, preferiblemente una brida del adaptador final.

El sistema de blindaje según el invento está compuesto de una montura, un blindaje, un muelle y un adaptador final, que recibe el muelle y que aisla la jeringa de la montura, reduciendo el daño a la brida de la jeringa. El blindaje tubular se adapta para recibir la jeringa. El blindaje está montado de forma deslizable en la montura, y se puede mover entre una posición replegada, en la que la cánula de aguja del blindaje está expuesta, y una posición desplegada, en la que la cánula de la aguja está encerrada. Un muelle impulsa al blindaje hacia la posición desplegada. La montura incluye un elemento de retención, que se puede embragar con una primera porción del blindaje para mantenerlo en posición replegada. Un movimiento axial suficiente del cuerpo de la jeringa provoca el desembrague de los elementos de retención, permitiendo al muelle mover el blindaje a la posición desplegada. La montura se puede embragar con una segunda porción del blindaje separada axialmente de la primera porción, para prevenir el desacoplamiento del blindaje y la montura, cuando el blindaje se mueve hacia la posición desplegada. Se incorpora al sistema un adaptador para mantener la posición del muelle antes de insertar una jeringa en la montura, prevenir el contacto directo del muelle y la brida de la jeringa y aislar la brida de la jeringa de la montura durante el despliegue del blindaje, evitando el daño de la brida de la jeringa.

La montura tubular incluye un canal o cámara anular abierto hacia adentro, adyacente al extremo proximal abierto, que recibe las bridas de la jeringa y el adaptador. La cámara incluye superficies tope opuestas primera y segunda para retener las bridas. El adaptador está colocado dentro de la montura e incluye una porción tubular, que rodea el extremo proximal del blindaje, y una porción de brida dentro de la cámara de la carcasa, formada entre la brida del cuerpo de la jeringa y la primera superficie tope, separada distalmente de la superficie tope proximal. En la realización expuesta, la porción de brida del adaptador incluye una porción, que se extiende radialmente hacia fuera, y una porción, que se extiende radialmente hacia dentro. En la realización preferida, la porción, que se extiende radialmente hacia fuera, incluye, al menos, un saliente y preferiblemente una serie de salientes deformables elásticamente, que se extienden hacia la primera superficie tope, que aisla la brida del cuerpo de la carcasa y amortigua el impacto del cuerpo de la jeringa contra la primera superficie tope, reduciendo significativamente la posibilidad de un daño, tal como una fractura de la brida de un cuerpo de jeringa de vidrio, cuando el blindaje es desplegado a su posición desplegada por el muelle. En la realización más preferida, los salientes elásticamente deformables tienen forma de diamante con un extremo en punta opuesto a la primera superficie tope y formando parte integral los salientes del adaptador, hecho preferiblemente de un polímero elástico. La porción, que sobresale radialmente hacia dentro de la porción de brida del adaptador recibe el muelle, que es preferiblemente un muelle helicoidal, que actúa entre la porción, que sobresale radialmente hacia dentro del adaptador y un nervio, que se extiende radialmente hacia fuera del blindaje, que sirve también como segunda retención.

El sistema de blindaje facilita el uso seguro de jeringas previamente rellenas, aunque se puede aplicar a otros instrumentos de inyección de punta afilada, tales como jeringas rellenas justamente antes del uso y otros instrumentos de inyección. Cuando se utiliza con una jeringa, el sistema permite que el contenido de la jeringa sea prensado de un modo convencional. Una presión continuada y preferiblemente incrementada sobre el fuste del émbolo a continuación de la inyección hace que el cuerpo de la jeringa se mueva axialmente , desplazando así axialmente el blindaje. Tal desplazamiento provoca la liberación de los elementos de retención y que el muelle mueva el blindaje sobre la aguja de la jeringa. Se proporciona, en consecuencia, una protección contra los pinchazos de aguja.

Breve descripción de los dibujos

Figura 1 es una vista en perspectiva desde arriba de una realización preferida del instrumento médico según el invento convenientemente ensamblado;

Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del mismo;

Figura 3 es una vista en alzado en sección del mismo;

Figura 4 es una vista en sección del mismo a continuación de la actuación del sistema de blindaje del instrumento;

Figura 5 es una vista en sección ampliada de la porción proximal del instrumento antes de la actuación del sistema de blindaje;

Figura 6 es una vista en sección ampliada mostrando una porción del instrumento, que incluye la porción distal de la montura de la jeringa del instrumento, antes de la actuación del sistema de blindaje;

Figura 7 es una vista en sección ampliada mostrando una porción del instrumento, que incluye la porción distal de la montura de la jeringa a continuación de la actuación del sistema de blindaje;

Figura 8 es una vista en sección ampliada de la porción proximal del instrumento inmediatamente a continuación de la actuación del sistema de blindaje;

Figura 9 es una vista terminal del adaptador extremo; y

Figura 10 es una vista lateral, parcialmente en sección transversal, del adaptador mostrado en la figura 9.

Descripción detallada del invento

Se muestra en las figuras 1 a 8 un instrumento 10 de inyección para inyectar un medicamento, droga o vacuna en un paciente. El instrumento comprende una jeringa 12 previamente rellena o previamente rellenable y un conjunto de blindaje acoplado a la jeringa.

Las jeringas se componen habitualmente de una porción 16 tubular, generalmente cilíndrica, una cánula 18 de aguja u otro elemento perforante o un elemento conector fijado en un extremo del cuerpo, y un pistón 20 o émbolo, montado de modo deslizante en el cuerpo. La cánula de aguja puede estar fijada de modo liberable en el cuerpo, pero con más posibilidades está sujeta permanentemente en el cuerpo cuando el cuerpo está hecho de vidrio. Los cuerpos de vidrio se utilizan habitualmente en jeringas previamente rellenables y contienen generalmente una dosis simple de medicación. Se conocen también en la técnica agujas, previamente rellenables, de plástico. En relación con la figura 2, el sistema de blindaje revelado en ella se emplea en combinación con una jeringa previamente rellenable, que incluye un cuerpo 16, una cánula tal como una aguja 18 permanentemente fijada al cuerpo, un pistón colocado de modo deslizante en el cuerpo, y un fuste 22 de émbolo, acoplable al pistón. El cuerpo 16 de la jeringa incluye una brida 24, que se extiende radialmente hacia fuera y que forma parte integral, que es cogida habitualmente por el empleado sanitario o paciente, pero que se utiliza para acoplar la jeringa al sistema de blindaje de este invento.

El sistema 14 de blindaje según este invento incluye una montura 26 tubular, un blindaje 28 tubular acoplado a la montura, un muelle 30 helicoidal y un adaptador 32 final, que acoge uno de los extremos del muelle. Con la excepción del muelle 30 y el adaptador 32, todos los componentes del sistema de blindaje pueden estar hechos de un material plástico semirrígido, tal como polipropileno. El muelle es preferiblemente un muelle helicoidal metálico. El adaptador está hecho preferiblemente de un polímero elástico, tal como un elastómero termoplástico, caucho, caucho sintético u una mezcla de caucho.

La montura 26 se compone preferiblemente de un cuerpo 34 tubular alargado, generalmente cilíndrico, que define un recinto cerrado generalmente cilíndrico. La montura tiene unos extremos 35 y 37 abiertos proximal y distal, respectivamente, que proporcionan el acceso al recinto. Una brida 38 se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de la montura próximamente al extremo 35 abierto proximal del mismo. La brida y el cuerpo de la montura se han diseñado para un fácil manejo cuando se pone una inyección. Sólo debería requerirse una mano para la inyección.

La superficie interior del recinto de la montura incluye una superficie 40 frustocónica, que se adjunta al extremo 35 proximal, como se ha mostrado en las figuras 3 y 5. Una primera superficie 44 tope está formada por el cuerpo de la montura opuestamente separada de la segunda superficie 42 tope. Una segunda superficie 42 tope se ha formado en el extremo interior de esta superficie, como se ha mostrado en las figuras 4 y 5. Tal como se muestra en las figuras 5 y 8, las superficies 42 y 48 tope y la pared 43 exterior forman un canal o cámara anular para recibir la brida 24 de la jeringa. El diámetro interior de la montura, medido en las superficies 42 y 44 tope, es menor que la distancia entre los bordes o diámetro mayor de la brida 24 de la jeringa. En consecuencia, una vez que se haya insertado la jeringa suficientemente dentro de la montura, de modo que la brida 24 esté colocada entre las superficies 42, 44 tope, está acoplada de modo deslizante a la montura. La superficie 40 frustocónica facilita dicha inserción. El muelle 30 impele la brida 24 de la jeringa hacia el contacto con la primera superficie 42 tope, como se ha mostrado en la figura 5. El hueco formado entre las superficie 42 y 44 tope es preferiblemente mayor que el espesor de la brida 24 de la jeringa para permitir grandes tolerancias en altura para facilitar el enganche (especialmente a elevada velocidad) y absorber variaciones de espesor de brida y tolerancias acumuladas en el sistema.

Una ranura 48 radial o retén, mejor mostrada en las figuras 6 y 7, se ha previsto en la superficie interior de la montura adyacentemente a su extremo 37 distal. La ranura radia se ha previsto en una porción 50 extrema distal, que sobresale de modo arqueado hacia dentro, de la montura, que sirve también de elemento de retención como se describe más abajo.

Se han previsto en la montura un par de retenes 52 opuestos, que evitan la retirada el blindaje 28 una vez desplegado. Cada uno de esos retenes 52 está formado por en un brazo 54, que se extiende axialmente y que forma parte integral con el cuerpo 34 de la montura y puede pivotar con respecto al mismo. (Véanse las figuras 2, 6 y 7). La superficie final de cada retén 52 encara el extremo 37 distal abierto de la montura, que es sensiblemente perpendicular al eje longitudinal de la montura. Se ha previsto una superficie 53 final inclinada en la cara opuesta de cada retén, que encara el extremo 37 proximal abierto.

El blindaje 28 se compone de un cuerpo 56 tubular sensiblemente cilíndrico. El blindaje 28 tubular tiene preferiblemente un diámetro exterior suficientemente pequeño para ser colocado dentro de la montura y un diámetro interior suficientemente grande para recibir el cuerpo 16 de la jeringa. Tal como se muestra en las figuras 2 y 7, un elemento 58 de retención en forma de un collar o nervio, que se extiende radialmente hacia fuera, forma parte integral del cuerpo 56 del blindaje cerca del extremo distal del mismo. Un segundo collar o nervio 59, que se extiende radialmente hacia fuera, forma parte integral con el cuerpo 56 del blindaje hacia el extremo proximal, y define otro elemento 59 de retención. El segundo collar 59 es preferiblemente de mayor diámetro que el primer collar.

El muelle 30 helicoidal tiene un diámetro interno suficientemente grande para que ajuste en el extremo proximal del blindaje, de modo que un extremo del mismo se apoye contra el collar 59. El extremo opuesto del muelle se apoya contra la porción 65 de brida, que se proyecta radialmente hacia dentro, de la porción o collar 66 de brida del adaptador 32 final, como se muestra en la figura 5, y la porción 66 de brida se mueve contra la brida 24 del cuerpo de la jeringa, como se muestra en la figura 5, de modo que el muelle 30 sea desviado operativamente entre la segunda superficie 42 de contacto de la montura 22 y
el blindaje 28.

El muelle 30 hace que el blindaje 28 se mueva axialmente con el movimiento axial del fuste 22 del émbolo, cuando el pistón 22 es conducido contra el extremo proximal del cuerpo, como se ha mostrado en la figura 4, con suficiente fuerza para desembragar el nervio 58 del blindaje con respecto a la ranura 48 del extremo distal de la montura, tal como se describe más abajo. El embrague directo del adaptador 32 final o brida 24 de la jeringa, como se ha previsto en la realización preferida, no es necesario en una disposición semejante. La operación del instrumento se puede efectuar si el blindaje, muelle, adaptador final y cuerpo de la jeringa se embragan directa o indirectamente, siempre que el movimiento axial del cuerpo de la jeringa provoque el movimiento axial del blindaje.

El adaptador 32 final incluye una porción 64 tubular cilíndrica, que se inserta dentro del cuerpo 34 de la montura, como se muestra en la figura 8, y que rodea el extremo proximal del blindaje 28 entre el nervio 59 y el extremo proximal abierto, como se muestra en la figura 5. Tal como se ha descrito más arriba, el adaptador final incluye también una porción 66 de brida proximal, que incluye una porción 65 que sobresale radialmente hacia adentro y que se extiende en el canal anular o cámara definido por las superficies 42 y 44 tope opuestas y la pared 43 exterior, como se ha mostrado en las figuras 5 y 8, y que está localizada entre la primera superficie 44 tope y la brida 24 del cuerpo 16 de la jeringa. La porción 66 de brida, que se extiende radialmente hacia fuera, tiene un diámetro mayor que el diámetro interior de las superficies 42 y 44 tope opuestas de la cámara adyacente al extremo 35 proximal abierto de la montura, de modo que el blindaje 28, el muelle 30 y el adaptador 32 estén ensamblados e introducidos a través del extremo 35 abierto, como se muestra en la figura 5, en la que la porción 67 de brida radialmente exterior es movida contra la superficie 40 frustocónica, tal como se ha descrito más arriba. El cuerpo 16 de la jeringa se inserta luego a través del extremo 35 abierto o el conjunto del blindaje se ensambla en el cuerpo de la jeringa y se inserta en la montura 22 como un conjunto.

Previamente al uso, el muelle 30 desvía la porción 66 de brida contra el adaptador 32 del cuerpo 16 de la jeringa, que desvía la brida 24 contra la segunda superficie 42 tope, como muestra la figura 5. La porción 67 de brida, que se extiende radialmente hacia afuera, es separada así de la primera superficie 44 tope y la cánula 18 de aguja queda expuesta para la inyección, tal como se muestra en las figuras 3 y 6. A continuación de la inyección, el usuario comprime adicionalmente el pistón 20 contra el extremo del cuerpo 16 de la jeringa, soltando o desacoplando los elementos 48 y 58 de retención, y el muelle 30 conduce entonces el blindaje a su posición desplegada, como se muestra en la figura 7. Este movimiento súbito del blindaje hace que vibre la jeringa. Además, debido a que el usuario está presionando contra el extremo distal del cuerpo de la jeringa durante la liberación del blindaje, como se muestra en la figura 8, la brida de la jeringa no puede moverse hacia la derecha en la figura 8. La brida 24 del cuerpo puede ser conducida así contra la porción 67, que se extiende radialmente hacia fuera, del adaptador contra la primera superficie 42 tope. El solicitante ha demostrado que dichos vibración y movimiento súbito provocar un daño, incluso la fractura de la brida 24 del cuerpo 16, que, como se ha expuesto más arriba, está hecho generalmente de vidrio.

Por consiguiente, sería deseable aislar la brida 24 del cuerpo de la jeringa de la montura 26 y amortiguar el impacto de la brida 24 de la jeringa y la porción 67 de brida, que se proyecta radialmente hacia fuera, contra la primera superficie 42 tope. Lo cual se ha logrado en el presente invento previendo unos salientes 70 deformables elásticamente, que se extienden desde la porción 67 de brida, que se extiende radialmente hacia afuera, del adaptador hacia la primera superficie 42 tope, como se puede observar mejor en las figuras 5 y 8. Estos salientes 70 aislan la brida 24 del cuerpo 16 de la montura y evitan el daño a la brida 24 de la jeringa. En la realización preferida, la porción 67 de brida incluye una multiplicidad de salientes 70 espaciados deformables elásticamente. No obstante, como se entenderá, el objeto de los salientes puede realizarse también con un sencillo saliente continuo elásticamente deformable. Además, en la realización preferida, el extremo distal del saliente o salientes 70 elásticamente deformables tienen un extremo distal en punta encarando la superficie 42 tope distal, proporcionando una amortiguación mejorada con los salientes. En la realización más preferida revelada, los salientes elásticamente deformables tienen forma de diamante, tal como puede observarse mejor en la figura 9, proporcionando una excelente amortiguación de la vibración de la brida 24 de la jeringa, como se muestra en la figura 8, en la que el blindaje 28 acaba de ser liberado y el muelle 30 aún no está completamente expandido. Tal como se entenderá, el adaptador 32 final evita también un contacto directo del muelle helicoidal contra la frágil brida 24 de vidrio de la jeringa. Además, en la realización más preferida, los salientes 70 elásticamente deformables forman parte integral de la porción 66 de brida y la porción 28 tubular para facilitar la manufactura y el acoplamiento. En tales realizaciones, el adaptador 32 está hecho preferiblemente de un material polímero elástico, tal como un elastómero termoplástico, caucho, caucho sintético y mezclas. El adaptador 32 final mejorado reduce así el daño a la brida 24 del cuerpo 16 de la jeringa y aisla la brida de la carcasa 22.

Se describirá ahora el ensamblaje y el uso de esta realización preferida del invento. El blindaje 28 se ha montado de modo deslizante con respecto a la montura 26, insertándose el blindaje a través del extremo 35 proximal abierto de la montura hasta que el primer elemento o collar 58 de retención sea recibido en la ranura radial o elemento 48 de retención de la montura. El muelle se inserta a través del extremo proximal abierto de la montura, y por encima del blindaje hasta que tope con el collar o nervio 59 relativamente grande. Como paso final, antes de facilitar el sistema de blindaje al usuario final, el adaptador 32 final es deslizado por encima del extremo expuesto del muelle y es empujado a través del extremo 35 proximal de la montura. El muelle es comprimido sensiblemente durante este paso. El blindaje 28 es solicitado elásticamente hacia el extremo 37 distal de la montura 26, mientras que el adaptador 32 final es solicitado hacia el extremo proximal de la misma por el muelle helicoidal. Ningún elemento puede moverse debido al encaje de los elementos 48, 58 de retención, y de la pared o collar 66 anular del adaptador final con la superficie 42 tope, respectivamente. La fuerza del muelle 30 es insuficiente para provocar el desembrague del blindaje y la montura.

El sistema 14 de blindaje recibe una jeringa 12 de tamaño adecuado a través del extremo 35 proximal abierto de la montura. El sistema, tal como se ha mostrado, está diseñado para recibir una jeringa 12, que incluye una brida 24. La brida 24 de la jeringa se encaja en la superficie 40 cónica y es insertada en el blindaje hasta que la brida 24 se encastra en la montura por detrás de la primera superficie 42 tope. El adaptador 32 final es desplazado axialmente ligeramente durante este proceso. Como la aguja de la jeringa está protegida habitualmente, en este momento, por una cubierta de aguja o caperuza (no mostrada), se puede acoplar con seguridad al sistema de blindaje.

La fuerza requerida para desembragar el nervio o retén 58 del blindaje del elemento limitador o ranura 48 interior de la montura es mayor que la fuerza del muelle más la fuerza requerida para expulsar el contenido del cuerpo 16 de la jeringa comprimiendo el pistón 20. El fuste 22 del émbolo se emplea para mover el pistón 20 a lo largo del cuerpo de la jeringa hasta que el contenido del cuerpo haya sido completamente expulsado. (La caperuza de la aguja se quita, por supuesto, antes de la inyección). El contenido del cuerpo de una jeringa previamente rellena corresponden habitualmente a una dosis única del medicamento recetado.

A continuación de la retirada de la aguja 18 del paciente, el usuario aplica una fuerza mayor al fuste 22 del émbolo que la aplicada durante la inyección. Tal fuerza provoca un desplazamiento axial del cuerpo 16 de la jeringa, adaptador 32 final, muelle 30 y blindaje 28 con respecto a la montura 28. La distancia entre la pared anular o collar 66 del adaptador final (o de la brida 24) es suficiente entonces para permitir que el nervio 58 del segundo elemento de retención se mueva lo suficientemente lejos axialmente a donde su retención por la ranura 48 es superada por la fuerza del muelle. El primer elemento 48 de retención también puede ser desplazado radialmente hacia dentro, pues tal deslizamiento tiene lugar si se proporciona suficiente flexibilidad al cuerpo de la montura.

Una vez que el nervio 58 y la ranura 48 se han desembragado, el muelle se expande rápidamente, provocando que el blindaje 28 se deslice axialmente o distalmente con respecto a la montura y al cuerpo de la jeringa. El collar o elemento 59 de retención se mueve hasta pasados los retenes 54, haciéndoles flexionar radialmente hacia fuera y luego hacia dentro a sus posiciones originales. El collar o elemento 59 de retención encaja entonces en la superficie 50 tope, como se ha mostrado en la figura 7. El saliente o salientes 70 deformables elásticamente del adaptador 32 amortiguan la vibración de la jeringa 12 durante el movimiento del blindaje 28, reduciendo el daño a la brida 24. Después de dicho encaje, la cánula 18 de aguja está entera y permanentemente encerrada y cubierta por el blindaje 28, como se muestra en las figuras 4 y 7. El blindaje no puede ser retirado suficientemente para exponer la punta de la aguja, debido al embrague del elemento de retención o collar 59 con los retenes 52. No puede quitarse de la montura mientras que el elemento 59 de retención no pueda moverse hasta sobrepasar la superficie 52 tope.

El procedimiento descrito más arriba es especialmente seguro, porque se puede llevar a cabo utilizando sólo una mano. No se requiere una segunda mano para mover el blindaje, pulsar un botón o utilizar cualquier otro elemento de accionamiento para liberar el muelle del blindaje. Se elimina también el riesgo de un accionamiento accidental del blindaje por contacto inadvertido con un botón de accionamiento. Es inmediatamente evidente que el sistema de blindaje se puede adaptar para su uso con jeringas de varias formas y tamaños sin modificación significativa alguna.

El despliegue del blindaje en respuesta al desplazamiento axial de un cuerpo de jeringa con respecto a su montura es un modo seguro y efectivo de blindaje contra pinchazos de aguja. La realización preferida del invento, tal como se ha descrito más arriba, proporciona ventajas tanto para el usuario, como para el fabricante. Los componentes son relativamente fáciles de fabricar y de ensamblar. Se apreciará, sin embargo, que se pueden hacer modificaciones sin cambiar el modo básico de operación del instrumento. Por ejemplo, el elemento 58 de retención del blindaje, en vez de tener la forma de un collar, puede ser simplemente el extremo del blindaje. Las dimensiones de cada componente del instrumento médico se determinan por el (los) uso(s) para los que ha(n) sido diseñado(s).

Claims (11)

1. Instrumento de inyección, que comprende: un cuerpo (16), que incluye un primer extremo que tiene una cánula (18) de aguja, y que tiene un extremo distal puntiagudo y un segundo extremo abierto, que tiene una brida (24) radial adyacente a dicho segundo extremo; una montura (26), que rodea dicho cuerpo (16), incluyendo un primer extremo (37) abierto adyacente a dicho primer extremo de dicho cuerpo, separado de dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula de aguja, y un segundo extremo (35) abierto, que tiene una cámara, que recibe dicha brida (24) de dicho cuerpo (16), teniendo dicha cámara una superficie (44) tope enfrentada a dicha brida de dicho cuerpo; un blindaje (28), retenido de modo liberable por dicha montura (26), y que rodea una porción de dicho cuerpo (16), incluyendo un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, pudiendo moverse axialmente dicho blindaje (28) entre una posición replegada, en la que está expuesto dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula (18) de aguja, y una posición desplegada, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula (18) de aguja está encerrado por dicho blindaje (28); y un muelle (30) operable en movimiento entre dicho blindaje (28) y dicha montura (26), impulsando dicho blindaje (28) hacia dicha posición desplegada cuando dicho blindaje (28) es liberado de dicha montura (26); y un adaptador (32), sostenido por dicha montura (26), que tiene una porción que rodea dicho blindaje (28) y una porción (66) de brida radial, localizada dentro de dicha cámara de la mencionada montura (26) entre dicha brida (24) de dicho cuerpo (16) y la mencionada superficie (44) tope de dicha cámara, caracterizado porque dicho adaptador (32) tiene un medio (70) para amortiguar el movimiento de dicha brida (24) de dicho cuerpo (16) en dicha cámara, reduciendo el daño de dicha brida del mencionado cuerpo (16).

2. Instrumento de inyección como se ha definido en la reivindicación 1, en el que dicho medio (70) amortiguador comprende un saliente (70) deformable elásticamente, que se extiende hacia dicha superficie tope.

3. Instrumento de inyección como se ha definido en la reivindicación 2, en el que dicho saliente (70) deformable elásticamente comprende una multiplicidad de salientes espaciados, que forman una circunferencia alrededor de dicha porción (66) de brida de dicha pieza intercalada, que se extiende hacia dicha superficie (44) tope de dicha cámara.

4. Instrumento según se define en la reivindicación 3, en el que dicha multiplicidad de salientes (70) forma parte integral de dicha porción (66) de brida de dicho adaptador y dicho adaptador está hecho de un polímero elástico.

5. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 3, en el que en dicha multiplicidad de salientes cada uno tiene forma de diamante y cada uno tiene un extremo distal en punta.

6. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 1, en el que dicho blindaje (28) incluye un nervio (59), que se extiende radialmente hacia fuera, y el mencionado muelle (30) es desviado entre dicho nervio (59) de dicho blindaje y dicho adaptador (32).

7. Instrumento de inyección como se define en la reivindicación 6, en el que el mencionado adaptador (32) incluye una porción (65) radial, que se proyecta hacia fuera, y dicho muelle (30) se desvía entre dicho nervio (59) de dicho blindaje (28) y dicha porción radial de dicho adaptador.

8. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 1, en el que dicha montura (26) incluye un primer elemento (48) de retención adyacente a dicho primer extremo (37) abierto, y dicho blindaje (28) incluye un primer elemento (58) de retención adyacente a dicho primer extremo abierto de dicho blindaje, donde dichos primeros elementos (48, 58) de retención de dicha montura y de dicho blindaje retienen de modo liberable dicho blindaje en dicha posición replegada.

9. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 8, en el que dicho blindaje (28) incluye un segundo elemento (59) de retención separado axialmente de dicho primer elemento (58) de retención, que para el movimiento de dicho blindaje hacia dicha posición desplegada.

10. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 9, en el que dicha montura (26) incluye un segundo elemento (52) de retención adyacente a dicho primer elemento (48) de retención, pero separado del mismo, que evita la retracción de dicho blindaje (28) de dicha posición desplegada encerrando dicho extremo distal puntiagudo de la mencionada cánula de aguja.

11. Instrumento de inyección según se define en la reivindicación 1, en el que dicho instrumento de inyección incluye un pistón (20) en dicho cuerpo (16), móvil telescópicamente a lo largo de dicho cuerpo, para inyectar un fluido a través de la mencionada cánula (18) de aguja, y un émbolo (22) unido a dicho pistón, que se extiende a través de dicho segundo extremo abierto de dicho cuerpo y mediante el cual una fuerza aplicada a dicho pistón contra una porción de un extremo de diámetro reducido de dicho cuerpo aplica fuerza a dicho cuerpo, soltando el mencionado blindaje (28).