ES2612855T3

ES2612855T3 - Dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2612855T3
Application number: ES15156593.4T
Authority: ES
Inventors: Rishi Baid
Original assignee: Poly Medicure Ltd
Current assignee: Poly Medicure Ltd
Priority date: 2010-05-05
Filing date: 2011-05-04
Publication date: 2017-05-19
Anticipated expiration: 2031-05-04
Also published as: EP2905044B1; US8870835B2; EP3192550B1; BR112012028286A2; AU2011249442A1; CN103096952B; EP2905044A1; WO2011138746A1; US20130060199A1; CN103096952A; IL222840A0; BR112012028286B1; JP5969984B2; ZA201209128B; KR20180008903A; US9468741B2; EP3701985A1; CO6640261A2; EP2566543A1; ES2534779T3

Abstract

Un dispositivo de seguridad de aguja (12) para un dispositivo médico, en particular para un conjunto de catéter intravenoso (10) que está dispuesto de forma móvil sobre una aguja (24), que comprende: una primera parte (42) fabricada de un material plástico adecuado y que comprende una sección de base (50), una sección intermedia (52) y una sección superior (48) que forma un primer brazo (54); una segunda parte (44) que comprende una sección de base (66) que está adaptada para acoplarse a la sección de base (50) de la primera parte (42), una sección intermedia (68) y una sección superior (64) que forma un segundo brazo desviable (70), en donde la sección intermedia (68) de la segunda parte (44) comprende dos alas alargadas (76) que están dobladas hacia dentro de sí mismas hacia la sección intermedia (52) de dicha primera parte (42) en un ángulo de aproximadamente 90º; y un anillo (46) que rodea la primera parte (42) y la segunda parte (44) con propiedades elásticas y fabricado de un material elastomérico adecuado, en donde el anillo (46) rodea la primera parte (42) y segunda parte (44) cubriendo generalmente las partes de la sección intermedia (52, 66) de la primera parte (42) y la segunda parte (44), y en donde el anillo (46) está configurado de manera que la sección superior (64) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) está desviada hacia fuera contra una fuerza de recuperación del anillo (46) cuando la aguja (24) se extiende todo a lo largo del dispositivo de seguridad de aguja (12), de manera que dicho segundo brazo (70) se apoya de forma desviable sobre el eje de aguja (38) de la aguja (24). caracterizado por que la sección intermedia (52) de la primera parte (42) está provista de una proyección semicircular (82) junto con depresiones (84) que avanza de forma sustancialmente paralela a la proyección (82), por que la sección intermedia (68) de la segunda parte (44) está provista de un abombamiento (78) que se extiende hacia fuera en una dirección opuesta a las alas alargadas (76), en donde la proyección (82) y el abombamiento (78) están configurados para evitar que el anillo (46) se deslice fuera de forma axial y por que la segunda parte (44) está fabricada de un material plástico adecuado con propiedades flexibles adecuadas.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos medicos Campo de la invencion

La invencion se refiere en general a dispositivos medicos, en particular, a un conjunto de cateter intravenoso y, mas particularmente, a dispositivos de seguridad de aguja para evitar el pinchado accidental de, por ejemplo, trabajadores sanitarios con la aguja despues de su uso.

Antecedentes de la invencion

Las agujas medicas estan disenadas y fabricadas espedficamente para que sean extremadamente afiladas y para que puncionen la piel y la carne de un paciente con solo la minima fuerza para que las medicaciones puedan administrate convenientemente. Tambien se conocen bien los peligros del pinchado accidental con aguja mientras se atiende a un paciente. Una vez se ha utilizado una aguja, esta queda contaminada con la sangre del paciente y se convierte en una posible amenaza, especialmente para los trabajadores sanitarios, en la propagation de enfermedades infecciosas. Durante la cirugia, la manipulation de estos instrumentos afilados puede ocasionar perforaciones accidentales o heridas por puncion que exponen al trabajador sanitario a infecciones tales como el SIDA y la hepatitis. Al estar al corriente de los riesgos de los pinchazos accidentales, los trabajadores sanitarios toman precauciones importantes para evitar cualquier pinchado involuntario con agujas medicas mientras atienden a un paciente.

Las probabilidades de pinchazo con aguja aumentan durante una emergencia con diversos aspectos de los que hay que ocuparse. De igual modo, durante el desecho, una punta de aguja expuesta puede, y suele, ser una amenaza para la persona encargada de los residuos medicos.

Un dispositivo de seguridad de aguja de este tipo se conoce y funciona generalmente como un protector para la punta de una aguja del dispositivo medico. Sin embargo, en algunos casos no son completamente automaticos, necesitando un esfuerzo adicional como presionar o girar para iniciar su funcionamiento durante el uso. Dichos protectores de agujas no automaticos tienen sus fallos evidentes tales como la operation manual de fijar el protector de la aguja, existiendo el protector de la aguja como una pieza independiente, la dificultad de presionar el protector sobre la punta de la aguja, la perdida de tiempo, el peligro evidente del pinchazo accidental, etc.

Los protectores de puntas de aguja existentes que es una mejora con respecto a los protectores de puntas de aguja que funcionan manualmente tambien presentan algunos fallos. En la disposition de protectores de agujas automaticos, se ha averiguado que, despues de utilizar el protector de la aguja y de extraer la aguja con el dispositivo de seguridad, existe una posibilidad de que el protector de la aguja se salga / se deslice del engarce y/o del orificio/hendidura que generalmente se proporciona proximal a la punta de la aguja. El deslizamiento puede producirse si el protector de la aguja se sale de la punta o se saca accidentalmente. Las consecuencias de una punta de aguja expuesta ya se han analizado anteriormente.

Por lo tanto, para ayudar a evitar que los trabajadores sanitarios se infecten con enfermedades mientras atienden a un paciente de un pinchazo accidental con aguja, existe una necesidad constante de tener un dispositivo de seguridad de aguja mejorado que cubra automaticamente, sin ningun esfuerzo adicional, la punta de una aguja intravenosa despues de su uso y que no pueda sacarse de la punta de la aguja ni siquiera bajo una presion accidental extrema. El documento WO 2009/116080 A2 muestra un dispositivo de seguridad de aguja que tiene una parte principal y una grapa, que estan rodeadas por un anillo de tension elastico.

Sumario de la invencion

Se proporciona un dispositivo de seguridad de aguja para evitar el pinchado accidental de trabajadores sanitarios despues de la extraction de la aguja del dispositivo medico.

Es un objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos medicos mejorado.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de seguridad muy sencillo y economico para la punta de un dispositivo medico, por ejemplo, un conjunto de cateter aguja intravenoso.

Otro objeto mas de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja mejorado que funcione de forma completamente automatica y que no necesite ninguna action adicional por parte de los trabajadores sanitarios aparte del proceso normal de insercion y extraccion.

Otro objeto mas de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja que tenga un medio y un mecanismo mejorados para inmovilizar automaticamente la punta de la aguja y que se inicie cuando la aguja

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penetra en la piel y situa automaticamente el dispositivo de seguridad de aguja sobre la punta de la aguja cuando se retira la aguja.

En consecuencia, la invencion se refiere a un dispositivo de seguridad de aguja para un dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en particular para un conjunto de cateter intravenoso, que se dispone de forma movil sobre una aguja que comprende una primera parte fabricada de un material plastico adecuado; una segunda parte fabricada preferentemente de una banda de hoja metalica adecuada; y un anillo que rodea la primera parte y la segunda parte con propiedades elasticas fabricado de un material elastomerico adecuado.

La invencion tambien se refiere a un conjunto de cateter intravenoso de acuerdo con la reivindicacion 9, que comprende un tubo del cateter; un alojamiento de la aguja; un alojamiento del cateter que tiene una seccion proximal y una seccion distal, en el que la seccion distal se une al tubo del cateter y la seccion proximal define un armazon para retener en su interior el dispositivo de seguridad de aguja antes de su uso; una aguja que tiene un eje de aguja con una seccion proximal y una seccion distal, en la que la seccion distal define una punta de aguja y la seccion proximal se conecta al alojamiento de la aguja; disponiendose el dispositivo de seguridad de aguja de forma movil sobre la aguja entre el alojamiento del cateter y el alojamiento de la aguja, en el que la aguja se extiende a lo largo del dispositivo de aguja, en el que la seccion superior que forma el segundo brazo de la segunda parte del dispositivo de seguridad de aguja se apoya de forma desviable sobre la aguja, y en el que el dispositivo de seguridad de aguja se puede sacar del armazon en el alojamiento del cateter una vez que la punta de la aguja es recibida en el dispositivo de seguridad de aguja tras la extraccion de la aguja del tubo del cateter.

Breve descripcion de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la invencion se describen en la siguiente descripcion con referencia a los dibujos adjuntos y en los que:

Las Figuras 1(a) y 1(b) ilustran una vista despiezada del conjunto de cateter intravenoso con el dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva del conjunto de cateter intravenoso en su posicion montada de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 3(a) y 3(b) ilustran una vista despiezada del dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad de aguja en su posicion montada de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 5(a) y 5(b) ilustran una vista longitudinal en seccion y una vista lateral, respectivamente, del dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 6(a) ilustra una vista lateral transparente del conjunto de cateter intravenoso ampliado con el dispositivo de seguridad de aguja retenido en el armazon del alojamiento del cateter, las Figuras 6 (b) y (c) ilustran una vista lateral del conjunto de cateter intravenoso con el dispositivo de seguridad de aguja colocado de forma movil sobre la aguja de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 7(a), 7(b) y 7(c) ilustran una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista longitudinal en seccion, respectivamente, del conjunto de cateter intravenoso con el dispositivo de seguridad de aguja asegurando la punta de la aguja de acuerdo con la presente invencion.

Descripcion detallada de la invencion

Como se usa en el presente documento, el termino "proximal" se refiere a un lugar en el conjunto de cateter intravenoso 10 con un dispositivo de seguridad de aguja 12 de la presente invencion mas cerca del clinico que utiliza el conjunto 10 y mas lejos del paciente en relacion con el cual se utiliza el conjunto 10 en su funcionamiento normal. Por el contrario, el termino "distal" se refiere a un lugar en el conjunto de cateter intravenoso 10 con el dispositivo de seguridad de aguja 12 de la presente invencion mas lejos del clinico que utiliza el conjunto 10 y mas cerca del paciente en relacion con el cual se utiliza el conjunto 10 en su funcionamiento normal.

El termino "direccion axial" se refiere a la direccion indicada por "A".

Haciendo referencia ahora a los dibujos adjuntos, las Figuras 1(a) y 1(b) ilustran una vista despiezada del conjunto de cateter intravenoso 10 de acuerdo con la invencion. El conjunto de cateter 10 incluye un alojamiento del cateter 14, un tubo del cateter 16, alas 18, un acceso 20, un alojamiento de la aguja 22, un dispositivo de seguridad de aguja 12 y una aguja 24. El alojamiento del cateter 14 comprende una seccion proximal 26 y una seccion distal 28. La seccion distal 28 del alojamiento del cateter 14 se une al tubo del cateter 16 y la seccion proximal 26 define un armazon 30 para retener dicho dispositivo de seguridad de aguja 12 en su interior antes de su uso.

Antes del uso del conjunto de cateter 10 como se muestra en la Figura 2, el alojamiento de la aguja 22 se conecta al alojamiento del cateter 14 y una punta de aguja 36 sobresale mas alla de una region de extremo distal 34 del tubo del cateter 16. El tubo del cateter comprende una region de extremo proximal 32 y la region de extremo distal 34. El dispositivo de seguridad de aguja 12 se coloca de forma movil sobre la aguja 24 entre el alojamiento del cateter 14 y

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el alojamiento de la aguja 22. Como se muestra en las Figuras 1(a) y 1(b), la aguja 24 es recibida en el alojamiento del cateter 14 y el tubo del cateter 16, de manera que el eje de aguja 38 se extiende a lo largo de la longitud del tubo del cateter 16. De esta forma, la aguja 24 atraviesa completamente el dispositivo de seguridad de aguja 12 antes de su uso. Ademas, se monta una tapa de proteccion 40 sobre el alojamiento del cateter 14 antes del uso del conjunto de cateter 10 con el fin de evitar el pinchazo accidental con la punta de aguja saliente 36. La tapa de proteccion 40 cubre la longitud del tubo del cateter 16 y tambien la punta de aguja 36 que sobresale de la misma.

Como se ilustra en las Figuras 3(a) y 3(b), el dispositivo de seguridad de aguja 12 comprende una primera parte 42, una segunda parte 44 y un anillo 46 que rodea la primera parte 42 y la segunda parte 44 con propiedades elasticas. Como se ilustra tambien en la Figura 4, en la forma montada del dispositivo de seguridad de aguja 12, tanto la primera parte 42, como la segunda parte 44 y el anillo 46 se aseguran juntos.

La primera parte 42 esta fabricada de un material plastico adecuado y comprende una seccion superior 48 que forma un primer brazo 54, una seccion de base 50 y una seccion entre la seccion superior 48 y la seccion de base 50, en adelante denominada la seccion intermedia 52. El termino "seccion intermedia" 52 se ha utilizado a modo meramente ilustrativo y no pretende dividir la primera parte 42 por medio de una disposicion o division equidistante. La seccion de base 50 tiene una forma sustancialmente cilindrica y tiene un diametro interior 56 que se extiende todo a lo largo de la seccion intermedia 52 en la direccion axial hacia la seccion superior 48 para recibir a la aguja 24. La seccion superior 48 tiene una forma sustancialmente semicilmdrica y se extiende desde la seccion de base 50 todo a lo largo de la seccion intermedia 52 en la direccion axial.

La seccion superior 48 de la primera parte 42 en su pared interior 58 esta provista de una hendidura 60 que se extiende en la direccion axial hacia la seccion de base 50 a lo largo de toda su longitud. La hendidura 60 tiene una forma sustancialmente semicircular a diferencia de la forma generalmente circular del diametro interior 56 proporcionado en la seccion de base 50 que se adapta al perfil exterior principal de la aguja 24.

La seccion superior 48 comprende la formacion de dos proyecciones 62 dirigidas hacia la seccion superior 64 de la segunda parte 44 asegurando el perfil exterior de la aguja 24 para que se apoye de forma movil en la hendidura 60 formada en la pared interior 58 de forma estable. Las proyecciones 62 rodean parcialmente la aguja 24 de forma semicircular cuando la aguja 24 atraviesa el diametro interior 56 proporcionado en la seccion de base 50 de la primera parte 42 avanzando a lo largo de la misma en la direccion axial hacia las secciones superiores 48, 64 de la primera parte 42 y la segunda parte 44.

La segunda parte 44 comprende una seccion superior 64 que forma un segundo brazo 70 con propiedades desviables, una seccion de base 66 y una seccion entre la seccion superior 64 y la seccion de base 66, en adelante denominada la seccion intermedia 68. El termino "seccion intermedia" 68 se ha utilizado en el presente documento con fines meramente ilustrativos y no pretende dividir la segunda parte 44 por medio de una disposicion o division equidistante. La seccion de base 66 de la segunda parte 44 se adapta para acoplarse a la seccion de base 50 de la primera parte 42. La seccion de base 66 de la segunda parte 44 se extiende de forma generalmente perpendicular a la seccion intermedia 68 de la segunda parte 44. La seccion de base 66 esta provista de un orificio generalmente circular 72 para recibir la aguja 24 en relacion con el diametro interior 56 proporcionado en la seccion de base 50 de la primera parte 42.

Ademas del orificio 72, la seccion de base 66 de la segunda parte 44 esta provista de una abertura 74 para recibir el perno (que no se muestra aqui) formado en la seccion de base 50 de la primera parte 42 cuando la segunda parte 44 se monta sobre la primera parte 42. Durante el montaje, la segunda parte 44 se coloca en su posicion correcta con respecto a la primera parte 42. El perno que se extiende a lo largo de la abertura 74 de la segunda parte 44 se deforma por el calor y/o la presion con el fin de aumentar el diametro del perno. Al hacer el diametro del perno mayor que el diametro de la abertura 74, la segunda parte 44 se fija firmemente a la primera parte 42. De esta forma, la segunda parte 44 se sujeta a la primera parte 42 por medio de una conexion de termosellado. Como alternativa, la segunda parte 44 podria fijarse a la primera parte 42 por medio de soldadura, pegado o cualquier otro tipo o medio de conexion adecuado.

La seccion intermedia 68 de la segunda parte 44 comprende dos alas alargadas 76 que se extienden a cada lado de la parte de la seccion intermedia 68 y se doblan hacia dentro, es decir, hacia la seccion intermedia 52 de la primera parte 42 cuando se fijan a la misma en un angulo de aproximadamente 90°. En un estado de relajacion, cuando la segunda parte 44 se monta sobre la primera parte 42, puede observarse en las Figuras 5(a) y 5(b) que la seccion intermedia 68 de la segunda parte 44 no se extiende exactamente en la direccion axial, sino que se inclina ligeramente hacia dentro hacia la seccion intermedia 52 de la primera parte 42. Ademas, la seccion intermedia 68 de la segunda parte 44 se proporciona con un abombamiento 78 que se extiende hacia fuera de dichas alas alargadas 76.

La seccion superior 64 de la segunda parte 44 generalmente tiene forma de V con un pico 80 de la orientacion en V apuntando en la direccion axial. El extremo distal de la forma en V se dobla hacia dentro. El lado desviable libre de la forma en V de la seccion superior 64 se extiende generalmente hacia la seccion superior 48 de la primera parte 42 cuando se monta sobre la misma. Ademas, la forma en V define un espacio que cubre y/o detiene el extremo distal

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de la punta de aguja 36, una vez que la punta de aguja 36 es recibida en el dispositivo de seguridad de aguja 12. La divulgacion en el presente documento no pretende restringir la forma de la parte de la seccion superior 64 de la segunda parte 44 solo a la formation de la forma en V, la forma de la misma abarca otras formas adecuadas, por ejemplo, una formacion en forma de caja rectangular.

La segunda parte 44 se forma como una estructura de una sola pieza a partir de una banda de hoja metalica adecuada con propiedades flexibles, tal como el acero o un material similar. Como alternativa, la divulgacion en el presente documento abarca el alcance de la segunda parte 44 del dispositivo de seguridad de aguja 12 que se formara a partir de un material plastico adecuado con propiedades flexibles adecuadas.

El anillo 46 con propiedades elasticas rodea la parte de la seccion intermedia 52 de la primera parte 42 asi como la parte de la seccion intermedia 68 de la segunda parte 44. Al rodear la primera parte 42 y la segunda parte 44, el anillo 46 obliga a la segunda parte 44 a inclinarse ligeramente hacia dentro hacia la primera parte 42. Como se muestra en la Figura 3(b), la seccion intermedia 52 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de aguja 12 en su superficie exterior se proporciona con una proyeccion generalmente semicircular 82 junto con la depresion 84 que avanza de forma sustancialmente paralela a la proyeccion 82. Analogamente, la seccion intermedia 68 de la segunda parte 44 del dispositivo de seguridad de aguja 12 se proporciona con un abombamiento 78 que se extiende hacia fuera en una direction opuesta a las alas alargadas 76 proporcionadas en su interior. La proyeccion 82 y abombamiento 78 evitan que el anillo 46 se deslice fuera de forma axial facilitando asi que el anillo 46 rodee firmemente la primera 42 y segunda 44 partes del dispositivo de seguridad de aguja 12.

El anillo 46 esta fabricado de un material adecuado tal como un material elastomerico adecuado con propiedades elasticas, por ejemplo, caucho o caucho sintetico. Las propiedades elasticas del anillo 46 garantizan la tension facilitando ademas la desviacion del primer 54 y segundo brazo 70 de la primera 42 y segunda parte 44, respectivamente, del dispositivo de seguridad de aguja 12. Ademas, la forma sustancialmente circular del anillo 46 se configura de manera que la seccion superior desviable 64 que forma el segundo brazo 70 de la segunda parte 44 se desvie contra una fuerza de recuperation del anillo 46 cuando la aguja 24 se extiende por todo lo largo del dispositivo de seguridad de aguja 12 entre el primer 54 y segundo brazo 70.

Ademas, el conjunto de cateter 10 comprende una aguja 24, como se muestra en la Figura 6(a) que tiene un eje de aguja 38 que comprende una seccion proximal 26 y una seccion distal 28. La seccion distal 28 del eje de aguja 38 forma una punta de aguja 36 y la seccion proximal 26 del eje de aguja 38 se fija al alojamiento de la aguja 22. Ambas, la seccion distal 28 y la seccion proximal 26 del eje de aguja 38 tienen generalmente el mismo perfil exterior. El eje de aguja 38 se proporciona con una ampliation 86 en su perfil exterior cerca de la seccion distal 28 que forma la punta de aguja 36. La ampliacion 86 deja el diametro exterior de la aguja 24 mayor que el diametro del diametro interior 56 proporcionado en el dispositivo de seguridad de aguja 12. La ampliacion 86 evita que el dispositivo de seguridad de aguja 12 se deslice fuera de la aguja 24 cuando la punta de aguja 36 es recibida entre el primer 54 y el segundo 70 brazo como se ilustra en las Figuras 7(a), 7(b) y 7(c) del dispositivo de seguridad de aguja 12. Asi mismo, la punta de aguja 36, al recibirse entre dicho primer 54 y dicho segundo brazo 70 de dicho dispositivo de seguridad de aguja 12, permite que el diametro interior 56 en la seccion de base 50 de dicha primera parte 42 de dicho dispositivo de seguridad de aguja 12 se apoye generalmente debajo de la ampliacion 86 protegiendo la punta de aguja 36. La ampliacion 86 puede ser, por ejemplo, un abombamiento o un engarce. Como alternativa, la ampliacion 86 puede ser, por ejemplo, un orificio o una ranura.

Como puede observarse en las Figuras 1(a) y 1(b), antes del uso del conjunto de cateter intravenoso 10, la aguja 24 se extiende a lo largo del tubo del cateter 16 y el dispositivo de seguridad de aguja 12 se coloca de forma movil en el alojamiento del cateter 14. En esta situation, la seccion superior 64 que forma el segundo brazo 70 de la segunda parte 44 se apoya de forma desviable sobre la aguja 24. El eje de aguja 38 se coloca de forma segura en la hendidura 60 proporcionada en la pared interior 58 de la segunda parte 44. El eje de aguja 38 se apoya asi en la hendidura 60. Debido a esto, la seccion superior 64 de la segunda parte 44 que forma el segundo brazo 70 del dispositivo de seguridad de aguja 12 se desvia hacia fuera, es decir, lejos de la aguja 24 contra una fuerza de recuperacion del anillo 46 con propiedades elasticas. Esta situacion desviada se denomina el estado desviado del dispositivo de seguridad de aguja 12 y aparece ilustrada tambien en las Figuras 6(a), 6(b) y 6(c).

A diferencia del estado desviado, cuando la aguja 24 no se extiende a lo largo del dispositivo de seguridad de aguja 12 como se muestra en las Figuras 5(a) y 5(b), la seccion superior 64 desviable que forma el segundo brazo 70 se dirige hacia dentro hacia la seccion superior 48 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de aguja 12 debido a las propiedades elasticas del anillo 46 que rodea la primera y segunda parte 44. Esta situacion se denomina estado guardado del dispositivo de seguridad de aguja 12. Como se muestra tambien en las Figuras 7 (a), 7 (b) y 7 (c), cuando el segundo brazo 70 pasa por encima de la longitud del eje de aguja 38, y cuando dicho segundo brazo 70 no se apoya de forma desviable sobre la aguja 24, el segundo brazo 70 se dirige analogamente hacia dentro hacia la seccion superior 48 que forma el primer brazo 54 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de aguja 12 debido a las propiedades elasticas del anillo 46 que rodea la segunda y primera parte 42. Esta situacion cuando el segundo brazo 70 ya no se apoya de forma desviable sobre la aguja 24 provoca que el segundo brazo 70 se guarde a si mismo debido a la fuerza de recuperacion ayudandose del uso del anillo 46 con propiedades elasticas.

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Como se muestra en la Figura 1(b), cuando la aguja 24 se esta extrayendo del tubo del cateter 16 del conjunto de cateter 10 la aguja 24 se mueve con respecto [Figura 6(b)] al dispositivo de seguridad de aguja 12 hasta que la punta de aguja 36 es recibida en el dispositivo de seguridad de aguja 12. Una vez que la punta de aguja 36 se recibe en el dispositivo de seguridad de aguja 12, como se muestra en la Figura 7(b), la ampliacion 86 [Figura 6(a)] del eje de aguja 38 se acopla a la seccion de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de aguja 12 de manera que el dispositivo de seguridad 12 puede sacarse fuera del alojamiento del cateter 14 junto con la aguja 24. En dicha situacion, el acoplamiento entre la ampliacion 86 y la seccion de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de aguja 12 evita que la punta de aguja 36 se saque del dispositivo de seguridad de aguja 12. De esta forma, como se muestra en las Figuras 7 (a), 7 (b) y 7 (c), la punta de aguja 36 se inmoviliza firmemente al estar rodeada de forma segura por el dispositivo de seguridad de aguja 12.

Durante el funcionamiento, mientras se esta extrayendo la aguja 24 del tubo del cateter 16, el dispositivo de seguridad de aguja 12 se retiene en el armazon 30 del alojamiento del cateter 14. Con el fin de mantener la retencion del dispositivo de seguridad de aguja 12 en el armazon 30 del alojamiento del cateter 14, tanto la parte de la seccion superior 48 de la primera parte 42 que forma el primer brazo 54 y la parte de la seccion superior 64 de la segunda parte 44 que forma el segundo brazo 70, respectivamente, estan provistas de rebordes 90 (Figuras 1(a) y 1(b)]. Los rebordes 90 se acoplan a una o varias proyecciones o protuberancias o rebajes o depresiones o combinaciones de los mismos (que no se muestran) proporcionados en el alojamiento del cateter 14. Las proyecciones o protuberancias pueden formar anillo(s) anular(es) que se extienden a lo largo de toda la periferia interior del armazon 30 del alojamiento del cateter 14 o pueden formar uno o varios segmentos de anillo extendiendose solamente a lo largo de una parte respectiva de dicha periferia interior del armazon 30 del alojamiento del cateter 14. Analogamente, los rebajes o las depresiones pueden formar hendidura(s) anular(es) que se extienden a lo largo de toda la periferia interior del alojamiento del cateter 14 o pueden formar uno o varios segmentos de hendidura extendiendose solamente a lo largo de una parte respectiva de la periferia interior del alojamiento del cateter 14.

Como se ha mencionado anteriormente, en el estado guardado la realineacion del segundo brazo 70 provoca que los rebordes 90 se desacoplen de dicha o dichas proyecciones o protuberancias o rebajes o depresiones o combinaciones de los mismos permitiendo que el dispositivo de seguridad de aguja 12 se extraiga completamente del armazon 30 proporcionado en el alojamiento del cateter 14 con la punta de aguja 36 firmemente inmovilizada por el dispositivo de seguridad de aguja 12. Ademas, el medio de acoplamiento evita que el dispositivo de seguridad de aguja 12 se retire accidentalmente del alojamiento del cateter 14 antes de que la punta de aguja 36 se haya recibido entre el primer 54 y segundo 70 brazos del dispositivo de seguridad de aguja 12.

Debido a su sencillo diseno, el dispositivo de seguridad de aguja 12 y, por consiguiente, todo el conjunto de cateter intravenoso 10, pueden fabricarse a un coste reducido. Aunque se ejerza una excesiva fuerza externa sobre la aguja 24 y/o el dispositivo de seguridad de aguja 12, la ampliacion 86 proporcionada sobre el eje de aguja 38 proximal a la punta de aguja 36 que esta en disposicion acoplada con la seccion de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de aguja 12 evita que el dispositivo de seguridad de aguja 12 se saque del eje de aguja 38.

Aunque la invencion se ha descrito haciendo referencia a determinadas realizaciones y ejemplos especificos, los expertos en la materia entenderian que la invencion puede realizarse de muchas formas sin alejarse del alcance de la invencion tal como se indica en la invencion. Por consiguiente, las variaciones de las realizaciones preferidas desveladas pueden ser evidentes para los expertos habituales en la materia tras leer la descripcion anterior.

Lista de numeros de referencia:

10: conjunto de cateter intravenoso

12: dispositivo de seguridad de aguja

14: alojamiento del cateter

16: tubo del cateter

18: alas

20: acceso

22: alojamiento de la aguja

24: aguja

26: seccion proximal

28: seccion distal

30: armazon

32: region de extremo proximal

34: region de extremo distal

36: punta de aguja

38: eje de aguja

40: tapa de proteccion

42: primera parte

44: segunda parte

46

48

50

52

54

56

58

60

62

64

66

68

70

72

74

76

78

80

82

84

86

90

anillo

seccion superior (primera parte)

seccion de base (primera parte)

seccion intermedia (primera parte)

primer brazo

diametro interior

pared interior

hendidura

proyecciones

seccion superior (segunda parte)

seccion de base (segunda parte)

seccion intermedia (segunda parte)

segundo brazo

orificio

abertura

alas alargadas

abombamiento

pico

proyeccion semicircular depresion ampliacion rebordes

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de seguridad de aguja (12) para un dispositivo medico, en particular para un conjunto de cateter intravenoso (10) que esta dispuesto de forma movil sobre una aguja (24), que comprende:

una primera parte (42) fabricada de un material plastico adecuado y que comprende una seccion de base (50), una seccion intermedia (52) y una seccion superior (48) que forma un primer brazo (54);

una segunda parte (44) que comprende una seccion de base (66) que esta adaptada para acoplarse a la seccion de base (50) de la primera parte (42), una seccion intermedia (68) y una seccion superior (64) que forma un segundo brazo desviable (70),

en donde la seccion intermedia (68) de la segunda parte (44) comprende dos alas alargadas (76) que estan dobladas hacia dentro de si mismas hacia la seccion intermedia (52) de dicha primera parte (42) en un angulo de aproximadamente 90°; y

un anillo (46) que rodea la primera parte (42) y la segunda parte (44) con propiedades elasticas y fabricado de un material elastomerico adecuado,

en donde el anillo (46) rodea la primera parte (42) y segunda parte (44) cubriendo generalmente las partes de la seccion intermedia (52, 66) de la primera parte (42) y la segunda parte (44), y en donde el anillo (46) esta configurado de manera que la seccion superior (64) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) esta desviada hacia fuera contra una fuerza de recuperacion del anillo (46) cuando la aguja (24) se extiende todo a lo largo del dispositivo de seguridad de aguja (12), de manera que dicho segundo brazo (70) se apoya de forma desviable sobre el eje de aguja (38) de la aguja (24). caracterizado por que

la seccion intermedia (52) de la primera parte (42) esta provista de una proyeccion semicircular (82) junto con depresiones (84) que avanza de forma sustancialmente paralela a la proyeccion (82), por que la seccion intermedia (68) de la segunda parte (44) esta provista de un abombamiento (78) que se extiende hacia fuera en una direccion opuesta a las alas alargadas (76),

en donde la proyeccion (82) y el abombamiento (78) estan configurados para evitar que el anillo (46) se deslice fuera de forma axial y por que

la segunda parte (44) esta fabricada de un material plastico adecuado con propiedades flexibles adecuadas.
2. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la seccion de base (50) de la primera parte (42) es de forma sustancialmente cilindrica, comprendiendo un diametro interior de paso (56) con un perfil adaptado al perfil exterior principal de un eje de aguja (38) que se extiende todo a lo largo de la seccion intermedia (52) en la direccion axial hacia la seccion superior (48) de la primera parte (42) para recibir la aguja (24).
3. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que la seccion superior (48) de la primera parte (42) tiene una forma sustancialmente semicilindrica y se extiende desde la seccion de base (50) todo a lo largo de la seccion intermedia (52) de la primera parte (42) en la direccion axial y en donde la seccion superior (48) esta provista en su pared interior (58) de una hendidura (60) sustancialmente semicircular que se extiende en una direccion axial hacia la seccion de base (50) a lo largo de toda su longitud.
4. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la seccion superior (48) de la primera parte (42) comprende dos proyecciones (62) dirigidas hacia la seccion superior (64) de la segunda parte (44) asegurando el perfil exterior de la aguja (24) para que se apoye de forma movil en la hendidura (60).
5. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la seccion de base (66) de la segunda parte (44) se extiende generalmente perpendicular a la seccion superior (64) de la segunda parte (44) y/o en el que la seccion de base (66) de la segunda parte (44) esta provista de un orificio generalmente circular (72) para recibir la aguja (24) coincidente con el diametro interior (56) proporcionado en la seccion de base (50) de la primera parte (42).
6. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la seccion de base (66) esta provista de una abertura (74) para recibir un perno formado en la seccion de base (50) de la primera parte (42) cuando la segunda parte (44) esta montada sobre dicha primera parte (42).
7. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la seccion superior (64) de la segunda parte (44) tiene una forma generalmente en V con el pico (80) de la V apuntando en la direccion axial y definiendo un espacio que esta configurado para cubrir y/o detener un extremo distal de la punta de aguja (36).
8. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que tanto la primera parte (42) que forma el primer brazo (54) como la segunda parte (44) que forma el segundo brazo (70) estan provistas de rebordes (90) en sus partes de la seccion superior (48, 64) facilitando la retencion del dispositivo de seguridad de aguja (12) en el alojamiento del cateter (14).
9. Un conjunto de cateter intravenoso (10), que comprende:

un tubo del cateter (16); un alojamiento de la aguja (22);

un alojamiento del cateter (14) que tiene una seccion proximal (26) y una seccion distal (28), en donde la seccion distal (28) esta unida al tubo del cateter (16) y la seccion proximal (26) define un armazon (30) para retener en su 5 interior el dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores antes de su uso;

una aguja (24) que tiene un eje de aguja (38) con una seccion proximal (26) y una seccion distal (28), en donde dicha seccion distal (28) define una punta de aguja (36) y la seccion proximal (26) esta fijada a dicho alojamiento de la aguja (22);

10 estando el dispositivo de seguridad de aguja (12) colocado de forma movil sobre la aguja (24) entre el alojamiento del cateter (14) y dicho alojamiento de la aguja (22), en donde la aguja (24) se extiende a lo largo del dispositivo de aguja (12), en donde la seccion superior (48) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) del dispositivo de seguridad de aguja (12) se apoya de forma desviable sobre la aguja (24), y en donde el dispositivo de seguridad de aguja (12) se puede sacar del armazon (30) en el alojamiento del cateter (14) una 15 vez que la punta de aguja (36) es recibida en el dispositivo de seguridad de aguja (12) tras la extraccion de la aguja (24) de dicho tubo del cateter (16).
10. El conjunto de cateter intravenoso (10) de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que hay provistas una o varias proyecciones o protuberancias o rebajes o depresiones o combinaciones de los mismos en el armazon (30) del

20 alojamiento del cateter (14) para facilitar la retention del dispositivo de aguja (12).
11. El conjunto de cateter intravenoso (10) de acuerdo con las reivindicacion 9 o 10, en el que el eje de aguja (38) tiene una ampliation (86) cerca de la seccion distal (28) de la aguja (24) que deja el diametro exterior del eje de aguja (38) generalmente mayor que el diametro del diametro interior (56) proporcionado en el dispositivo de

25 seguridad de aguja (12), y/o en el que la punta de aguja (36), al ser recibida entre el primer (54) y dicho segundo brazo (70) del dispositivo de seguridad de aguja (12), permite que el diametro interior (56) en la seccion de base (50) de la primera parte (42) del dispositivo de seguridad de aguja (12) se apoye generalmente debajo de la ampliacion (86) protegiendo la punta de aguja (36).