ES2497940T3 - Conjunto de aguja de seguridad - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de aguja de seguridad para un inyector, que comprende: una aguja (16) que tiene un extremo distal formado para inyección; un portador (12) para soportar dicha aguja, estando dicho portador configurado para montarse sobre un inyector; y, una cubierta protectora (14) para cubrir selectivamente el extremo distal (18) de la aguja, teniendo dicha cubierta un extremo proximal (36), un extremo distal (24) y una pared lateral (26) que se extiende entre ellas, dicha pared lateral definiendo un primer diámetro (D1) exterior en o adyacente a dicho extremo distal, dicha pared lateral definiendo al menos un diámetro exterior más grande que dicho primer diámetro exterior en una o más ubicaciones situadas proximalmente de dicho primer diámetro exterior, en el que dicha pared lateral define un diámetro exterior (Dmax) más grande en una ubicación más cercana a dicho extremo proximal de dicha cubierta protectora que dicho extremo distal de dicha cubierta protectora, caracterizado porque la ubicación más distal del diámetro exterior (Dmax) más grande está situada a una primera distancia (T1) del extremo proximal (36) de la cubierta protectora (14) y a una segunda distancia (T2) del extremo distal (18) de la cubierta protectora (14), donde la segunda distancia (T2) es mayor que la primera distancia (T1).
Description
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DESCRIPCION
Conjunto de aguja de seguridad
Campo de la Invención La invención se refiere a conjuntos de agujas para inyectores y, más en particular, a conjuntos de agujas de seguridad.
Se conocen en la técnica anterior conjuntos de aguja de seguridad que incluyen conjuntos de aguja de pluma de seguridad para su uso con inyectores de pluma. Normalmente los conjuntos se pueden montar de forma individual en un inyector. Después de la inyección, el conjunto se configura para proteger la aguja usada a fin de evitar que el usuario reciba involuntariamente una “lesión por pinchazo”. Normalmente, el conjunto está formado para poder removerse del inyector y descartarse después de su uso.
Las agujas para pluma son de longitud limitada y se ha encontrado que los diseños del conjunto de pluma de seguridad de la técnica anterior son molestos al limitar la visibilidad de la colocación de la aguja para pluma contra la piel del paciente al realizar la inyección. Además, una aguja para pluma debe ser preparada terapéuticamente antes de su uso. Se ha hallado que la medicación expelida durante el procedimiento de preparación terapéutica se recoge dentro de un conjunto de aguja para pluma de seguridad. Durante la inyección, la medicación expelida puede ser transferida de una manera no deseada a la piel de un paciente causando de este modo confusión respecto si la dosis se administró de forma apropiada.
Cada uno de los documentos US 2006/100576 A1, US 2005/148944 A1, DE 20 2004 017971 U1, US 2007/073224 A1, US 5 246 428 A, US 5 106 380 A, FR 2 616 331 A, US 5 167 640 A describe un conjunto de aguja que comprende un portador para soportar la aguja y además comprende una cubierta protectora para cubrir selectivamente el extremo distal de la aguja.
Sumario de la Invención
El asunto de la invención está definido por la reivindicación independiente 1.
Se describe un conjunto de aguja de seguridad para un inyector que, en un primer aspecto del mismo, incluye una aguja que tiene un extremo distal que está formado para la inyección, y un portador para soportar la aguja, estando el portador configurado para montarse sobre un inyector. El conjunto incluye además una cubierta protectora para cubrir selectivamente el extremo distal de la aguja. La cubierta protectora incluye al menos un orificio pasante que está formado en la misma, en la que el orificio pasante se superpone sobre el extremo distal de la aguja en un estado inicial previo a la inyección. Ventajosamente, durante la preparación terapéutica, el orificio pasante permite que la medicación pase a través, minimizando de este modo la cantidad de medicación expelida recogida dentro del conjunto de aguja de seguridad.
En un aspecto de la invención objeto, se proporciona un conjunto de aguja de seguridad que incluye una aguja con un extremo distal formado para inyección, un portador para soportar la aguja, estando el portador configurado para montar sobre un inyector, y una cubierta protectora para cubrir selectivamente el extremo distal de la aguja. La cubierta protectora incluye un extremo proximal, un extremo distal y una pared lateral que se extiende entre ellas. La pared lateral define un primer diámetro exterior en o adyacente al extremo distal, y la pared lateral define al menos un diámetro exterior más grande que el primer diámetro exterior en una o más ubicaciones situadas proximalmente del primer diámetro exterior. De manera ventajosa, con esta disposición, una cubierta protectora puede ser provista, la cual es menos molesta a un usuario durante la inyección, concretamente en la observación del punto de inyección.
Como apreciarán los expertos en la técnica, los dos aspectos tratados anteriormente pueden ser utilizados en combinación o por separado.
Estas y otras características de la invención se entenderán mejor a través de un estudio de la siguiente descripción detallada y de los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
Las figuras 1 a 7 muestran diferentes representaciones de un orificio pasante; y
Las figuras 8 a 11 muestran diferentes configuraciones de una cubierta protectora que tiene un reducido
diámetro exterior de acuerdo con la presente invención.
Las figuras 1 a 3 no se refieren a la invención y las figuras 4 a 11 muestran realizaciones de la invención.
Descripción detallada de la Invención Con referencia a las figuras, se muestra un conjunto de aguja de seguridad 10 que incluye en general un portador o cubo 12, una cubierta 14, y una aguja 16. Se pueden utilizar varias configuraciones del portador 12, la cubierta 14 y la aguja 16 compatibles con la invención que se describe en la presente. La aguja 16 puede estar sujetada rígidamente al portador 12 o de otro modo soportada por el portador 12 directamente o a través de uno o más
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componentes intermedios. El portador 12 puede tener además características 15 que permiten el montaje sobre un inyector P, tales como hilos de rosca, un conectador del tipo luer o combinaciones de los mismos. En forma alternativa, el portador 12 puede estar formado integralmente o asegurado rígidamente al inyector P. El inyector P puede ser un inyector de pluma o una jeringa.
La aguja 16 puede ser de cualquier diseño conocido, incluyendo una aguja para pluma. Normalmente, las agujas para pluma tienen un calibre en el intervalo de 29-33. La aguja 16 termina en un extremo distal 18, el cual está configurado para su inyección en un paciente. Como se conoce en la técnica, la aguja 16 puede tener un segundo extremo proximal 17 que está formado para comunicarse con el contenido del inyector P. Por ejemplo, el segundo extremo proximal 17 puede estar formado para penetrar a través de una membrana de un cartucho de fármaco contenido en el inyector P al acceder al contenido médico en el mismo para su inyección.
La cubierta protectora 14 está formada para cubrir selectivamente el extremo distal 18 de la aguja 16, particularmente después del uso. Se prefiere que la cubierta protectora 14 cubra el extremo distal 18 antes del uso. Como tal, durante el uso, la cubierta protectora 14 debe poder replegarse y exponer el extremo distal 18 para su inyección (como se muestra mediante la cubierta protectora 14 en líneas discontinuas en la figura 1A). Después del uso, la cubierta protectora 14 debe ser accionada hacia adelante hacia la posición de cubierta, protegida y, preferentemente, fijada en la posición posterior al uso. Se puede usar cualquier disposición conocida que permita que la cubierta protectora 14 sea accionada hacia atrás (de manera proximal) y luego hacia adelante (de manera distal) a una posición fijada. La cubierta protectora 14 puede moverse con relación al portador 12, que está fijo al inyector P. Se pueden utilizar sistemas automatizados (“sistemas pasivos”) o sistemas que requieran intervención manual ("sistemas activos") para mover la cubierta protectora 14. Tal como se usa en la presente memoria descriptiva, el término “proximal” se refiere a la dirección distante del paciente (es decir, el extremo no inyectable), mientras que “distal” se refiere a la dirección hacia el paciente (es decir, extremo de inyección).
Se conocen en la técnica conjuntos de aguja de seguridad que tienen cubiertas protectoras que se repliegan para su uso desde una posición de cobertura inicial y cubren la aguja después del uso (es decir, las cubiertas de protección cubren el extremo distal de la aguja antes y después del uso). Ejemplos de estos conjuntos se encuentran en la Patente Estadounidense No. 5.389.085; la Patente Estadounidense No. 6.203.529; la Patente Estadounidense No. 6.547.764; la Patente Estadounidense No. 6.986.760; y la Solicitud de Patente Publicada Estadounidense No. 2005/0038392. Estas disposiciones de protección se pueden utilizar con la presente invención.
Como se muestra en las figuras 1 a 7, en un primer aspecto, al menos un orificio pasante 20 está formado en la cubierta protectora 14. Como se muestra mejor en la figura 6, en un estado inicial del conjunto de aguja de seguridad 10 antes del uso, se prefiere que el orificio pasante 20 esté superpuesto sobre el extremo distal 18 de la aguja 16 como se observa a lo largo de un eje que está dispuesto perpendicularmente a la aguja 16. De esta manera, el extremo distal 18 de la aguja 16 puede observarse dentro del marco del orificio pasante 20, como se observa a lo largo de un eje que está dispuesto perpendicularmente a la aguja 16. Con esta disposición, la aguja 16 puede ser preparada antes de la inyección, permitiendo que la medicación que es expelida desde la aguja 16 durante la preparación salga a través del orificio pasante 20. Un orificio 22 puede formarse en un extremo distal 24 de la cubierta 14 para permitir también que la medicación expelida sea descargada fuera del conjunto de aguja de seguridad durante la preparación terapéutica. Durante el uso, la aguja 16 puede extenderse a través del orificio 22 para permitir la inyección del extremo distal 18 en el paciente.
Para comodidad del usuario, se prefiere que se proporcionen al menos dos de los orificios pasantes 20, los cuales están localizados diametralmente opuestos a lo largo de la circunferencia de la cubierta protectora 14. Se prefiere que durante la preparación terapéutica, la aguja 16 esté orientada de manera horizontal o hacia abajo de modo que la medicación expelida tenga mayor posibilidad de ser descargada a través de al menos uno de los orificios pasantes
20.
La cubierta protectora 14 incluye una pared lateral 26 que se extiende de forma proximal desde el extremo distal 24. Se prefiere que el orificio pasante 20 esté formado a través de la pared lateral 26 adyacente o próxima al extremo distal 24. Preferentemente, el extremo distal 24 tiene porciones que se extienden ininterrumpidamente a través del orificio pasante 20. Esta disposición proporciona rigidez en el extremo distal 24, lo cual compensa al menos algo de la pérdida de rigidez debido a la presencia de uno o más de los orificios pasantes 20. Como se muestra en las figuras, la pared lateral 24 puede formarse con varias configuraciones, por ejemplo, cilíndrica, en forma de cuña, etc.
Los orificios pasantes 20 se pueden formar con diferentes tamaños y configuraciones. Con referencia a la figura 6, se observa que el ancho L del orificio pasante 20 debe ser limitado, dado que un ancho excesivamente grande dará por resultado un debilitamiento excesivo de la cubierta protectora 14. El ancho L puede estar en el intervalo del 20% al 90% de la circunferencia de la cubierta protectora 14 tomada en la ubicación del orificio pasante 20.
Se prefiere que el orificio pasante 20 tenga una configuración rectangular con un borde inferior 28 que esté situado a una distancia H del extremo distal 18. Con referencia a las figuras 6 y 7, el borde inferior 28 está situado preferentemente para estar en posición proximal con respecto al extremo distal 18 en un estado inicial del conjunto de aguja para pluma de seguridad 10 antes de su uso (figura 6) y está situado distalmente con respecto al extremo
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distal 18 después de su uso (por ejemplo, la cubierta protectora 14 está en un estado cubierto fijado) (figura 7). De este modo, el orificio pasante 20 está situado de manera más distal del portador 12 después de su uso, luego antes del uso. Un usuario puede observar la ubicación del borde inferior 28 con relación al extremo distal 18 y determinar fácilmente si ha habido uso del conjunto de aguja para pluma de seguridad 10. El borde inferior 28 actúa de este modo como indicador para indicar el uso del conjunto de aguja de seguridad 10. Esto es particularmente útil para un conjunto de agua de seguridad que proteja la aguja 16 antes de su uso. Como otra indicación de uso, se puede proporcionar una insignia (por ejemplo, un logo) y otro rasgo visible 30 sobre la cubierta protectora 14, la cual está cubierta por el portador 12 en un estado inicial (figura 6) y expuesta en un estado protegido (figura 7).
Como apreciarán los expertos en la técnica, el orificio pasante 20 permite al usuario ver el extremo distal 18 de la aguja 16 durante la preparación terapéutica, incluso estando la cubierta 14 formada de material opaco. El orificio pasante 20 además permite al usuario confirmar visualmente la geometría de la aguja 16.
Con referencia a las figuras 8 a 11, en un aspecto de la presente invención, la cubierta protectora 14 puede estar hecha de manera que la pared lateral 26, en una superficie exterior 32 del mismo, tenga un diámetro D1 exterior reducido en o adyacente al extremo distal 24 cuando se le compara con las porciones situadas proximalmente de la cubierta protectora 14. La pared lateral 26 se extiende entre el extremo distal 18 y el extremo proximal 36 de la cubierta protectora 14 con la superficie exterior 32 alejándose de un eje longitudinal 34 de la cubierta protectora 14. El extremo distal 24 y el extremo proximal 36 están dispuestos para enfrentarse, de manera distal y proximal respectivamente, a lo largo del eje longitudinal 34.
Con la presente invención, al menos se define un diámetro exterior en la superficie exterior 32 que es más grande que el diámetro D1 exterior reducido en una o más ubicaciones situadas proximalmente del diámetro D1 exterior reducido. De esta manera, se proporciona un cambio en el diámetro exterior en la cubierta protectora a partir del extremo distal 18 procediendo de manera proximal a lo largo de la cubierta protectora 14. Como se muestra en las figuras 8 y 9, el cambio puede ser gradual de manera que imparta una configuración cóncava a la pared lateral 26. Alternativamente, la pared lateral 26 puede tener una configuración cónica, como se muestra en la figura 10 ó escalonada, como se muestra en la figura 11. Otras configuraciones para la pared lateral 26 son posibles, las cuales puede incluir segmentos arqueados, lineales y/o irregulares. Se prefiere la configuración cóncava de la pared lateral 26 mostrada en las figuras 8 y 9.
Se prefiere que el diámetro exterior de la cubierta protectora 14 sea el más grande (Dmax) en una ubicación más cercana al extremo proximal 36 de la cubierta protectora 14 que el extremo distal 18 de la cubierta protectora 14.La cubierta protectora 14 puede definir una sección constante que tiene el diámetro exterior Dmax más grande, de manera que un cilindro 33 sea definido con el diámetro exterior Dmax mas grande. El cilindro 33 puede extenderse desde el extremo proximal 36 de la cubierta protectora 14. Se prefiere además que el diámetro exterior de la cubierta protectora 14 se incremente gradualmente desde el diámetro exterior D1 reducido hasta el diámetro exterior Dmax mas grande.
La ubicación más distal del diámetro exterior Dmax más grande está situado a una distancia T1 del extremo proximal 36 de la cubierta protectora 14 y a una distancia T2 del extremo distal 18 de la cubierta protectora 14, en donde T2 > T1.
Con el diámetro exterior D1 reducido en el extremo distal 24, la cubierta protectora 14 puede proporcionar el conjunto de aguja de seguridad 10 con una apariencia más estéticamente agradable. Además, el extremo distal 24 puede proporcionar una guía para orientar el conjunto de aguja de pluma de seguridad 10 durante una inyección.
Se prefiere que el extremo distal 24 esté formado con un área de superficie mínima, para limitar el área de contacto con la piel. El extremo distal 24 puede ser anular (circunscribiendo la abertura 22) con una anchura generalmente igual al grosor de la pared lateral 26. Preferiblemente, la pared lateral 26 define un diámetro interior entre los valores de 2,79 mm a 8,26 mm (de 0,110 a 0,325 pulgadas) adyacente al extremo distal 24 (este diámetro interior puede ser igual al diámetro de la abertura 22). Para proporcionar un confort añadido a un paciente, se puede proporcionar un filo o filete 38 redondeado en el extremo distal 24 para el acoplamiento contra la piel del paciente. La configuración redondeado proporciona una superficie de acoplamiento más confortable durante la inyección.
Como podrá apreciarse por los expertos en la técnica, los dos aspecto tratados anteriormente pueden ser utilizados en combinación o por separado.
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Claims (5)
- E1215532628-08-2014REIVINDICACIONES1. Un conjunto de aguja de seguridad para un inyector, que comprende:5 una aguja (16) que tiene un extremo distal formado para inyección; un portador (12) para soportar dicha aguja, estando dicho portador configurado para montarse sobre un inyector; y, una cubierta protectora (14) para cubrir selectivamente el extremo distal (18) de la aguja, teniendo dicha cubierta un extremo proximal (36), un extremo distal (24) y una pared lateral (26) que se extiende entre ellas,10 dicha pared lateral definiendo un primer diámetro (D1) exterior en o adyacente a dicho extremo distal, dicha pared lateral definiendo al menos un diámetro exterior más grande que dicho primer diámetro exterior en una o más ubicaciones situadas proximalmente de dicho primer diámetro exterior, en el que dicha pared lateral define un diámetro exterior (Dmax) más grande en una ubicación más cercana a dicho extremo proximal de dicha cubierta protectora que dicho extremo distal de dicha cubierta protectora,15 caracterizado porque la ubicación más distal del diámetro exterior (Dmax) más grande está situada a una primera distancia (T1) del extremo proximal (36) de la cubierta protectora (14) y a una segunda distancia (T2) del extremo distal (18) de la cubierta protectora (14), donde la segunda distancia (T2) es mayor que la primera distancia (T1).20 2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha pared lateral tiene una configuración cóncava proximalmente de dicho primer diámetro exterior.
- 3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha pared lateral tiene una configuración cónica proximalmente de dicho primer diámetro exterior.25
- 4. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha pared lateral incluye un diámetro escalonado proximalmente de dicho primer diámetro exterior.
- 5. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho diámetro exterior de dicha cubierta protectora se 30 incrementa gradualmente desde dicho primer diámetro exterior hasta el diámetro exterior más grande.
- 6. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha cubierta protectora exterior define dicho diámetro exterior más grande sobre una longitud de dicha cubierta protectora que se extiende desde dicho extremo proximal.5
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