ES2585935T3

ES2585935T3 - Conjunto de seguridad de recogida de sangre con indicador

Info

Publication number: ES2585935T3
Application number: ES08731708.7T
Authority: ES
Inventors: Jamieson Crawford; Robert Ellis; Bradley M. Wilkinson; Benjamin Bartfeld; C. Mark Newby; Chee Leong Alvin Tan; Jon Moh; Stanley Sim; Neville Chia
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2007-03-07
Filing date: 2008-03-07
Publication date: 2016-10-10
Anticipated expiration: 2028-03-07
Also published as: EP2134260A2; EP4154815A3; EP2134260B1; CA3006204A1; CN102274030B; US11020033B2; CN102178539A; MX340160B; US10588558B2; EP4154815A2; EP3100680B1; EP3108811A1; AU2008222671A1; WO2008109845A2; EP3108812A2; CA2679968C; CA2812981C; CN102178539B; CN102274030A; AU2008222671B2

Abstract

Un conjunto de aguja (30, 330), que comprende: una carcasa (32, 332) que comprende una cámara de expansión (38, 398) y que tiene un extremo distal (74) y un extremo proximal (72) que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras (1105); una cánula (34, 334) que tiene un extremo de paciente (40, 340), un extremo de no paciente (42) y una pared lateral (48) que se extiende entre los mismos, definiendo el interior (50) de la cánula, sobresaliendo el extremo de paciente de la cánula, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, estando el interior de la cánula en comunicación de fluido con la cámara de expansión; y un protector (36, 336) acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa y desplazable axialmente sobre el extremo de paciente de la cánula desde una posición retraída, en la que está expuesto el extremo de paciente, hasta una posición extendida, en la que está protegido el extremo de paciente por, al menos, una parte del protector, en el que al menos una parte de la cámara de expansión es visible en la posición retraída, caracterizado por que la carcasa tiene una ventana de observación (360) que comprende una abertura que está rodeada completamente por una pared lateral (358) de la carcasa, en la que la cámara de expansión es visible a través de la ventana de observación y a través de, al menos, una parte del protector en la posición retraída y en la que la parte del protector, a través de la que es visible la cámara de expansión, es transparente y/o translúcida.

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de seguridad de recogida de sangre con indicador ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo tecnico de la Invencion

La presente invencion se refiere, en general, a conjuntos de aguja de seguridad protegibles y, mas particularmente, a conjuntos de aguja que tienen una carcasa, una canula de aguja y un protector acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa.

Descripcion de la tecnica relacionada

Los conjuntos de aguja tfpicos incluyen una canula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo, con una punta de puncion, y un lumen que se extiende entre los mismos. A menudo, una pieza central de termoplastico esta montada de modo seguro en la canula de aguja en un lugar separado del extremo distal. La pieza central esta provista tfpicamente de roscas externas o de otras configuraciones superficiales para montar la canula de aguja en otra estructura. Algunos conjuntos de aguja se usan para extraer una muestra, tal como una muestra de sangre o de otro fluido corporal, de un paciente.

Un conjunto de aguja que se usa para extraer una muestra de sangre o de otro fluido corporal se utiliza tfpicamente junto con una carcasa. Las canulas de aguja que se usan conjuntamente con estos conjuntos tienen tfpicamente unos extremos proximal y distal puntiagudos, y la pieza central de aguja esta montada en un lugar entre los extremos opuestos de la canula de aguja. La carcasa incluye tfpicamente una pared lateral sustancialmente tubular con un extremo proximal ampliamente abierto y un extremo distal parcialmente cerrado. La pieza central del conjunto de aguja de la tecnica anterior se puede acoplar con el extremo distal parcialmente cerrado del soporte de aguja. Asf, el extremo proximal puntiagudo de la canula de aguja penetra en el soporte de aguja para su acoplamiento con un tubo de vado, mientras que el extremo distal puntiagudo de la canula de aguja sobresale de modo distal mas alla del soporte de aguja para pinchar la piel del paciente.

El conjunto de aguja se usa a menudo con un tubo de recogida de muestras para extraer una muestra de sangre o de otro fluido corporal de un paciente. El tubo de recogida de muestras incluye tfpicamente un extremo cerrado, un extremo abierto y una pared lateral que se extiende entre los mismos. El tubo esta tfpicamente al vado, y el extremo abierto esta sellado mediante un tabique que mantiene el vado dentro del tubo. El tubo de vado esta dimensionado para hacerlo deslizar hacia dentro del extremo proximal abierto del soporte de aguja. Un deslizamiento suficiente del tubo de vado hacia dentro del soporte de aguja hace que el punto proximal de la canula de aguja perfore el tabique de dicho tubo de vado. Asf, la canula de aguja puede estar colocada en comunicacion con el interior del tubo de vado.

El conjunto de aguja y el tubo de vado combinados se emplean empujando inicialmente el extremo distal puntiagudo de la canula de aguja hacia dentro de un vaso sangumeo de un paciente. Una vez que se ha accedido al vaso sangumeo seleccionado como objetivo, el tubo de vado es empujado hacia dentro del soporte de aguja de manera que el punto proximal de la canula de aguja perfore el tabique del tubo. Las condiciones de baja presion dentro del tubo de vado, asf como la propia presion vascular del paciente, generan un flujo de sangre desde el paciente a traves de la canula de aguja y hacia dentro del tubo de vado. El tubo de vado se puede extraer del soporte de aguja despues de que se ha recogido una cantidad suficiente de sangre. Uno o mas tubos de vado adicionales pueden ser empujados de modo similar hacia dentro del extremo abierto del soporte de aguja para extraer una o mas muestras de sangre adicionales a analizar. A continuacion, la canula de aguja se extrae del paciente, despues de que se ha recogido un volumen suficiente de sangre para el procedimiento analftico requerido. A fin de reducir el riesgo de un pinchazo de aguja accidental o un contacto que podna transmitir microbios patogenos del paciente al medico, la canula de aguja se debe proteger apropiadamente despues del contacto con el paciente.

Estan disponibles muchos tipos de dispositivos para proteger una canula de aguja que se ha usado. Los dispositivos de proteccion a modo de ejemplo incluyen los divulgados en las patentes de Estados Unidos numeros 5.348.544; 5.242.417; 6.592.556; 6.635.032; 7.001.363 y en los documentos EP-A-1 579 805 o WO-A-96/29107. La mayoria de conjuntos de aguja protegidos son eficaces al realizar su funcion principal, es decir, proteger una canula de aguja que se ha usado. Sin embargo, muchos medicos consideran engorrosos los conjuntos de aguja disponibles que pueden protegerse. Adicionalmente, en algunos casos, los medicos pueden tener prisa y se olvidan de accionar el protector de seguridad. Surgen otras situaciones en las que el paciente se mueve subita o inesperadamente. Asf, la canula de aguja se puede sacar por descuido de la vena y quedar expuesta, sin tiempo para que el flebotomista inicie la proteccion de seguridad.

Otro problema con muchos dispositivos de recogida de sangre de la tecnica anterior se refiere al tiempo requerido para asegurar la entrada venosa. En particular, la sangre empezara a circular a traves de la canula tras la entrada en la vena del extremo intravenoso o distal de la canula. Sin embargo, el aire presente en la canula, y en el manguito de multiples muestras que cubre el extremo de no paciente de dicha canula, resistira el flujo de sangre hacia dentro y a traves de la canula. En respuesta a esto, el medico empujara tfpicamente un tubo de vado hacia dentro del soporte

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de aguja, una vez que este razonablemente seguro de que se ha entrado en la vena. El tapon de caucho en el extremo del tubo de vado deformara el manguito de multiples muestras sobre el extremo de no paciente de la canula y permitira que el extremo de no paciente de la canula entre en el tubo de vado. El diferencial de presion entre el tubo de vado y la canula hara que la sangre entre en dicho tubo de vado. En conjuntos de aguja convencionales, esto proporciona a menudo la primera seguridad visual de que se ha accedido apropiadamente a la vena.

Sin embargo, existen muchos casos en los que un medico accedera apropiadamente a una vena con el extremo distal de la canula de aguja, pero considerando erroneamente que no se ha entrado en la vena. Por consiguiente, el medico hara un segundo intento para acceder a la vena. Esto se anade a las molestias para el paciente, prolonga el tiempo requerido para llevar a cabo un procedimiento de recogida de sangre y aumenta el riesgo de contacto accidental entre el medico y una canula que ha estado expuesta a la sangre del paciente. Adicionalmente, en algunos casos se activara un mecanismo de proteccion pasiva cuando la canula se extrae del paciente, que deja por ello inutilizable la canula de aguja y que requiere que el medico consiga un nuevo conjunto de aguja.

SUMARIO DE LA INVENCION

Sigue existiendo la necesidad de conjuntos de aguja de seguridad que incorporan tanto un indicador visual de expansion como un protector de seguridad que puede ser desplazado desde una posicion retrafda, en la que esta expuesta la punta de una canula de aguja, hasta una posicion extendida, en la que esta protegida la punta de la canula de aguja, lo que minimiza el riesgo de exposicion al personal medico, es conveniente para su uso y es eficaz desde el punto de vista economico.

En una realizacion de la presente solicitud, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras. El conjunto de aguja incluye una canula que tiene un extremo de paciente, un extremo de no paciente y una pared lateral que se extiende entre los mismos, definiendo el interior de la canula. El extremo de paciente de la canula sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de aguja incluye tambien un protector acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa. El protector es desplazable axialmente sobre la canula de paciente desde una posicion retrafda, en la que esta expuesto el extremo de paciente, hasta una posicion extendida, en la que esta protegido el extremo de paciente por, al menos, una parte del protector. Al menos una parte de la camara de expansion es visible en la posicion retrafda.

La camara de expansion puede ser visible a traves de, al menos, una parte del protector en la posicion retrafda. En una configuracion, la parte del protector, a traves de la que es visible la camara de expansion, es transparente o translucida. En otra configuracion, el protector incluye una ventana de observacion, y la camara de expansion es visible a traves de la ventana de observacion en la posicion retrafda. El extremo de paciente de la canula puede incluir un bisel, y la posicion de la ventana de observacion dentro del protector se puede corresponder con la orientacion del bisel.

En una configuracion, el extremo proximal de la carcasa define un orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras. Un sellado separable puede estar dispuesto sobre una parte del orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras. Alternativamente, un sellado rompible puede estar dispuesto sobre una parte del orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras.

El protector puede rodear, al menos parcialmente, el extremo de paciente de la canula en la posicion extendida. Opcionalmente, el protector esta dispuesto de modo sustancialmente circunferencial alrededor de, al menos, una parte de la canula, y el desplazamiento del protector desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida desplaza telescopicamente el protector sobre la canula. En ciertas realizaciones, la pared lateral de la canula define una abertura que se extiende entre el interior de la canula y la camara de expansion. En otras realizaciones, la canula incluye, al menos, dos tramos de aguja distintos, tales como una aguja de paciente en comunicacion de fluido con la camara de expansion y una aguja de no paciente en comunicacion de fluido con la camara de expansion. La aguja de paciente puede sobresalir, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa y la aguja de no paciente se puede extender en una direccion sustancialmente proximal desde la canula de paciente. En una realizacion, el recipiente de recogida de muestras, que puede acoplarse en el extremo proximal de la carcasa, es un recipiente de recogida de sangre.

La camara de expansion puede estar formada integralmente dentro de una parte de la carcasa. En ciertas configuraciones, la carcasa incluye una pieza central que soporta, al menos, una parte de la canula, y la camara de expansion esta formada integralmente con la pieza central. Un elemento de purga poroso puede estar dispuesto dentro de la camara de expansion de manera que el elemento de purga poroso separe la camara de expansion en una primera camara y una segunda camara. La primera camara y la segunda camara pueden estar configuradas de manera que, tras la insercion del extremo de paciente de la canula en un paciente, la sangre circule a traves de la canula y entre en la primera camara, sin sellar el elemento de purga poroso. Tras la aplicacion de un recipiente de vado de recogida de muestras al extremo de no paciente de la canula, se puede extraer sangre de la primera camara y se puede extraer aire de la segunda camara, estableciendo por ello una presion negativa dentro de la

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segunda camara con respecto al entorno exterior de la camara de expansion. Alternativamente, la camara de expansion puede incluir un mecanismo de purga en comunicacion con el entorno que rodea el conjunto de aguja. El elemento de purga poroso puede incluir una pluralidad de poros para el paso de sangre a traves de los mismos desde la primera camara hasta la segunda camara. El mecanismo de purga puede ser un tapon poroso formado por un material hidrofobo, una valvula de una via o un tapon poroso formado por un material hidrofilo que se esponja en contacto con la sangre.

La parte de proteccion del protector puede estar acoplada de modo que pueda retenerse dentro de una parte interior de la carcasa en la posicion retrafda, y la parte de proteccion del protector se puede extender desde la parte interior de la carcasa en la posicion extendida. La parte interior de la carcasa puede estar dispuesta circunferencialmente alrededor de un orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras definido dentro de la carcasa, y la parte interior de la carcasa puede ser coaxial con el orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras.

Opcionalmente, la carcasa puede incluir una primera parte y una segunda parte, siendo la primera parte distal a la segunda parte. El protector puede estar dispuesto completamente dentro del interior de la primera parte en la posicion retrafda, y un orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras puede estar definido dentro de la segunda parte. La primera parte y la segunda parte de la carcasa pueden estar coformadas. Alternativamente, la primera parte y la segunda parte de la carcasa se pueden formar de modo independiente y montar posteriormente. La primera parte de la carcasa puede definir una ventana de observacion a traves de la que es visible el protector cuando esta en la posicion retrafda.

En ciertas configuraciones, el protector puede estar cargado elasticamente contra una parte de la carcasa mediante un muelle cuando dicho protector esta en la posicion retrafda. El conjunto de aguja puede incluir tambien un elemento de liberacion desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion, en el que el resorte carga elasticamente el protector hasta la posicion extendida tras el desplazamiento del elemento de liberacion desde la primera posicion hasta la segunda posicion. El elemento de liberacion puede ser un boton pulsador. Opcionalmente, el boton pulsador incluye un miembro orientado en una orientacion sustancialmente perpendicular con respecto a un eje de desplazamiento del protector. El miembro se puede extender tambien a traves de, al menos, una parte del protector para mantener dicho protector contra la carga elastica del muelle en la primera posicion. El miembro puede incluir tambien una parte de retencion y puede definir una zona de paso. La parte de retencion se puede acoplar a un resalte del protector en la posicion retenida, y el resalte del protector puede pasar a traves de la zona de paso tras el desplazamiento desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En una configuracion, la zona de paso define una abertura sustancialmente circular. Alternativamente, la zona de paso define una zona no encerrada. El conjunto de aguja puede incluir tambien una pieza central que soporta, al menos, una parte de la canula y el miembro del boton pulsador puede definir una zona interior que rodea, al menos parcialmente, una parte de la pieza central.

En otra configuracion, el conjunto de aguja puede incluir tambien una guarda de canula desmontable que puede acoplarse con una parte de la carcasa, y desmontable antes del desplazamiento del protector desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Una parte de la guarda de canula desmontable puede impedir el desplazamiento del elemento de liberacion desde la primera posicion hasta la segunda posicion. En otra configuracion, al menos una de una parte distal de la carcasa y una parte proximal del protector pueden incluir un mecanismo de barrera para impedir el desplazamiento del protector desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda. El mecanismo de barrera puede incluir una pestana resistente a la manipulacion. El mecanismo de barrera puede incluir tambien una patilla de bloqueo desviable tras el desplazamiento del protector desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, que resiste sustancialmente la desviacion, una vez que dicho protector esta en la posicion extendida. Una parte de la carcasa puede rodear, al menos, una parte de la patilla de bloqueo. La parte de la carcasa que rodea la patilla de bloqueo puede resistir sustancialmente la desviacion de dicha patilla de bloqueo.

El protector del conjunto de aguja puede incluir una primera parte para acoplarse de modo deslizante a una parte de la carcasa a lo largo de un eje longitudinal de la canula y una segunda parte que rodea, al menos parcialmente, una parte de la canula en la posicion extendida. La primera parte del protector puede acoplarse de modo deslizante a una superficie exterior de la carcasa. En una configuracion, la primera parte del protector incluye un saliente para acoplarse de modo deslizante a una acanaladura rebajada dentro de una parte de la superficie exterior de la carcasa. En otra configuracion, un mecanismo deslizante incluye una parte de la carcasa y una porcion de la primera parte del protector, en la que una parte del protector de seguridad es desplazable axialmente con respecto a una parte de la carcasa.

El conjunto de aguja puede incluir tambien una pieza central dispuesta, al menos parcialmente, dentro de una parte de la carcasa, de manera que la primera parte del protector se acople de modo deslizante a una parte de la pieza central a lo largo de un eje longitudinal de la canula. Un primer extremo de la primera parte del protector puede acoplarse de modo deslizante a una parte de la pieza central y un segundo extremo de la primera parte se puede extender, al menos parcialmente, a traves de una parte de una superficie exterior de la carcasa. El segundo extremo de la primera parte se puede extender, al menos parcialmente, a traves de una acanaladura definida en la superficie exterior de la carcasa y que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la canula. En otra configuracion, la segunda parte del protector puede rodear, al menos, una parte de la canula.

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El protector del conjunto de aguja puede ser desplazado desde la posicion re^da hasta la posicion extendida por una fuerza aplicada a la primera parte del protector en una direccion a lo largo de un eje longitudinal de la canula. La segunda parte del protector puede incluir tambien medios de retencion para impedir el desplazamiento del protector desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda.

En una configuracion, la segunda parte del protector incluye un brazo que pende desplazable desde una primera posicion, en la que el brazo que pende es sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal de la canula, hasta una segunda posicion, en la que el brazo que pende esta orientado sustancialmente a lo largo del eje longitudinal de la canula. El brazo que pende puede incluir una primera parte y una segunda parte, estando la primera parte y la segunda parte conectadas de modo pivotante o articulado a la primera parte. El protector puede incluir un brazo que pende, que incluye una pluralidad de segmentos extensibles, en el que los segmentos extensibles estan orientados de modo sustancialmente lateral en la posicion retrafda y orientados de modo sustancialmente longitudinal en la posicion extendida. La pluralidad de segmentos extensibles pueden estar conectados de modo pivotante o articulado entre sr El brazo que pende puede estar orientado en un primer lado de la canula y un segundo brazo que pende puede estar orientado en un segundo lado de la canula, siendo el segundo lado sustancialmente opuesto al primer lado.

Un conjunto de recogida de sangre incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal, y un soporte de recipientes de recogida de sangre adyacente al extremo proximal. El conjunto de recogida de sangre incluye una canula de paciente que tiene una punta de canula y que define el interior de la canula de paciente. La canula de paciente sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula de paciente esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien una canula de no paciente, que define el interior de la canula de no paciente, extendiendose en una direccion sustancialmente proximal desde la canula de paciente dentro de, al menos, una parte del soporte de recipientes de recogida de sangre. El interior de la canula de no paciente esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien un protector acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa. El protector es desplazable axialmente sobre la canula de paciente desde una posicion retrafda, en la que esta expuesto el extremo de paciente, hasta una posicion extendida, en la que la punta de canula esta protegida por, al menos, una parte del protector. Al menos una parte de la camara de expansion es visible en la posicion retrafda.

La camara de expansion puede ser visible a traves de, al menos, una parte del protector en la posicion retrafda. El conjunto de recogida de sangre puede incluir ademas un sellado separable o rompible dispuesto sobre, al menos, una parte del soporte de recipientes de recogida de sangre. En una configuracion, el protector puede estar cargado elasticamente contra una parte de la carcasa mediante un muelle en la posicion retrafda. El conjunto de recogida de sangre puede incluir ademas un elemento de liberacion desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion, en la que el muelle desplaza el protector hasta la posicion extendida tras el desplazamiento del elemento de liberacion desde la primera posicion hasta la segunda posicion. El protector puede incluir tambien una primera parte para acoplarse de modo deslizante a una parte de la carcasa a lo largo del eje longitudinal de la canula de paciente y una segunda parte que rodea, al menos parcialmente, una parte de la canula de paciente en la posicion extendida.

Un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras. El conjunto de aguja incluye una canula que tiene un extremo de paciente, un extremo de no paciente y una pared lateral que se extiende entre los mismos, definiendo el interior de la canula. El extremo de paciente de la canula sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de aguja incluye tambien un protector acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa. El protector es desplazable axialmente sobre la canula de paciente desde una posicion retrafda, en la que esta expuesto el extremo de paciente, hasta una posicion extendida, en la que esta protegido el extremo de paciente por, al menos, una parte del protector. Al menos una parte de la camara de expansion es visible en la posicion retrafda. El conjunto de aguja incluye tambien un elemento elastico cargado elasticamente entre una parte de la carcasa y una parte del protector en la posicion retrafda. El conjunto de aguja incluye ademas un elemento de liberacion desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion. El elemento de liberacion retiene el protector contra la carga elastica del muelle en la posicion retenida, y el desplazamiento del elemento de liberacion desde la primera posicion hasta la segunda posicion desplaza el protector desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.

El elemento de liberacion puede ser un boton pulsador. En ciertas configuraciones, al menos una parte de la camara de expansion es visible a traves de una parte del protector en la posicion retrafda. En otras configuraciones, el extremo proximal de la carcasa incluye un soporte de recipientes de recogida de sangre y el extremo de no paciente de la canula se extiende, al menos parcialmente, en el interior del soporte de recipientes de recogida de sangre.

Un conjunto de recogida de sangre incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal, y un soporte de recipientes de recogida de sangre adyacente al extremo

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proximal. El conjunto de recogida de sangre incluye una canula de paciente que tiene una punta de canula y que define el interior de la canula de paciente. La canula de paciente sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula de paciente esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien una canula de no paciente, que define el interior de la canula de no paciente. La canula de no paciente se extiende en una direccion sustancialmente proximal desde la canula de paciente dentro de, al menos, una parte del soporte de recipientes de recogida de sangre. El interior de la canula de no paciente esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien un protector acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa. El protector es desplazable axialmente sobre la canula de paciente desde una posicion retrafda, en la que esta expuesta la punta de canula, hasta una posicion extendida, en la que la punta de canula esta protegida por, al menos, una parte del protector. Al menos una parte de la camara de expansion es visible a traves del protector en la posicion retrafda. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien un elemento elastico cargado elasticamente entre una parte del protector y una parte de la carcasa en la posicion retrafda. El conjunto de recogida de sangre incluye ademas un boton pulsador acoplado con una parte del muelle y desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion. El muelle desplaza el protector hasta la posicion extendida tras el desplazamiento del elemento de liberacion desde la primera posicion hasta la segunda posicion.

Un conjunto de recogida de sangre incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras. El conjunto de recogida de sangre incluye una canula que tiene un extremo de paciente, un extremo de no paciente y una pared lateral que se extiende entre los mismos, definiendo el interior de la canula. El extremo de paciente de la canula sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien un protector, que tiene una ventana de observacion, y acoplado con una parte de la carcasa. El protector es desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion con respecto a la carcasa, en la que el protector esta dispuesto sobre el extremo de paciente en la segunda posicion, y en la que al menos una parte de la camara de expansion es visible a traves de la ventana de observacion en la primera posicion.

El protector puede ser desplazable axialmente sobre la canula desde una posicion retrafda hasta una posicion extendida. Alternativamente, el protector puede ser desplazable de modo pivotante sobre la canula de paciente desde una posicion retrafda hasta una posicion extendida.

Un conjunto de recogida de sangre incluye una carcasa que tiene una camara de expansion, teniendo la carcasa un extremo distal y un extremo proximal que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras. El conjunto de recogida de sangre incluye una canula que tiene un extremo de paciente, un extremo de no paciente y una pared lateral que se extiende entre los mismos, definiendo el interior de la canula. El extremo de paciente de la canula sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el interior de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion. El conjunto de recogida de sangre incluye tambien un protector acoplado con una parte de la carcasa. El protector es desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion con respecto a la carcasa. La camara de expansion es visible en la primera posicion, y el protector esta dispuesto sobre el extremo de paciente de la canula en la segunda posicion. La estructura de bloqueo se acopla con, al menos, una parte de la camara de expansion en la segunda posicion. En una configuracion, la estructura de bloqueo del protector se acopla a una parte de la carcasa distal a la camara de expansion.

La carcasa de un conjunto de aguja incluye una parte de base que tiene una pared lateral que define una abertura y una parte de pieza central que puede acoplarse con la parte de base. Una porcion de la parte de pieza central puede recibirse a traves de la abertura. En otra configuracion, la pared lateral de la parte de base define una primera abertura y una segunda abertura alineadas a lo largo de un eje comun. La parte de pieza central puede incluir una primera parte y una segunda parte alineadas a lo largo de un eje comun. La primera parte puede recibirse a traves de la primera abertura y la segunda parte puede recibirse a traves de la segunda abertura. Aun en otra configuracion, la parte de pieza central puede insertarse en el interior de la parte de base a traves de un extremo proximal de dicha parte de base. Al menos una de la primera parte y la segunda parte pueden ser desviables contra una parte de una pared interior de la parte de base durante la insercion de la parte de pieza central en dicha parte de base.

La carcasa de un conjunto de aguja puede incluir una parte delantera de pieza central y una parte trasera de pieza central que puede conectarse con la parte delantera de pieza central, y que define la camara de expansion entre las mismas. La parte trasera de pieza central puede conectarse con la parte delantera de pieza central a traves de, al menos, una parte de un soporte de recipientes de recogida de muestras. Alternativamente, la parte trasera de pieza central puede definir un orificio de recepcion de recipientes de recogida de muestras en la misma.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad en la

posicion retrafda.

La figura 2 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 1, que tiene un protector de

seguridad en la posicion extendida.

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La figura 3 es una vista, en perspectiva y a escala ampliada, del elemento de boton pulsador de un conjunto de aguja.

La figura 4 es una vista, en perspectiva y a escala ampliada, tomada por la seccion 4 de la figura 2, que muestra el canal del protector de seguridad.

La figura 5 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 1, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 6 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 2, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 7 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 1, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 8 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 2, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 9 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 1, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda y que muestra un mecanismo de bloqueo.

La figura 10 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 2, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida y que muestra un mecanismo de bloqueo.

La figura 11 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene una camara de expansion de acuerdo con una realizacion adicional de la presente invencion.

La figura 12 es una vista desde atras, en perspectiva, del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 11.

La figura 13 es una vista, en despiece ordenado, del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 11.

La figura 14A es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 11.

La figura 14B es una vista, en seccion transversal y a escala ampliada, de una parte del conjunto de aguja de la figura 14A.

La figura 15A es una vista, en seccion transversal, de un conjunto de aguja que tiene una camara de expansion utilizada en relacion con un conjunto de recogida de sangre en otra realizacion adicional.

La figura 15B es una vista, en seccion y a escala ampliada, de una parte del conjunto de aguja de la figura 15A.

La figura 16 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda y una funda de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 17 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 16, con la funda de aguja retirada, y que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 18 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 16, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda y con una funda de aguja.

La figura 19 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 17, con la funda de aguja retirada, y que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 20 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 16, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda y con una funda de aguja.

La figura 21 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 17, con la funda de aguja retirada, y que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 22 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 16, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda con una funda de aguja y que muestra un mecanismo de bloqueo.

La figura 23 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 17, con la funda de aguja retirada, y que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida y que muestra un mecanismo de bloqueo.

La figura 24 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja, con el protector de seguridad retirado con fines ilustrativos, y que incluye una funda de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 25 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 24.

La figura 26 es una vista, en perspectiva, de la parte de soporte de un conjunto de aguja que tiene el boton pulsador en la posicion retrafda sin acoplar.

La figura 27 es una vista, en perspectiva, del soporte mostrado en la figura 26, que tiene el boton pulsador en la posicion extendida acoplada.

La figura 28 es una vista, en perspectiva, de una realizacion del boton pulsador.

La figura 29 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 30 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 29, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 31 es una vista lateral de un conjunto de aguja de la figura 29, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 32 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 30, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 33 es una vista de arriba abajo, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 29, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

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La figura 34 es una vista de arriba abajo, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 30, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 35 es una vista, en perspectiva, de la figura 29, que muestra la seccion delantera de una parte del soporte de aguja.

La figura 36 es una vista, en perspectiva, del boton pulsador del conjunto de aguja mostrado en la figura 29.

La figura 37 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 29 que tiene un protector de aguja.

La figura 38 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja mostrado en la figura 29, que tiene una guarda de canula desmontable dispuesta sobre el mismo.

La figura 39 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja con un activador de boton pulsador que tiene una guarda de canula desmontable que cubre un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 40 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 39, que tiene la guarda de canula desmontable retirada que muestra el protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 41 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 39.

La figura 42 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 40.

La figura 43 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 39.

La figura 44 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 40.

La figura 45 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 39.

La figura 46 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 40.

La figura 47 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 39.

La figura 48 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 40.

La figura 49 es una vista ampliada, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 47.

La figura 50 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, del conjunto de aguja de la figura 39.

La figura 51 es una vista lateral parcial, en perspectiva, de una patilla de bloqueo.

La figura 52 es una vista lateral parcial, en perspectiva, de la patilla de bloqueo de la figura 51 acoplada parcialmente con una carcasa.

La figura 53 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja.

La figura 54 es una vista parcialmente montada, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 53.

La figura 55 es una vista parcialmente montada, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 53.

La figura 56 es una vista alternativa, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja.

La figura 57 es una vista parcialmente montada, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 56.

La figura 58 es una vista parcialmente montada, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 56.

La figura 59 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector distal de aguja y un protector proximal de aguja.

La figura 60 es una vista desde arriba del conjunto de pieza central, del protector distal de aguja y del protector proximal de aguja de la figura 59.

La figura 6l es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 60.

La figura 62 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 59.

La figura 63 es una vista, en seccion transversal, de la vista lateral de la figura 62.

La figura 64 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 59, acoplado con un soporte de recipientes de recogida de muestras.

La figura 65 es una vista lateral, en seccion transversal, de un conjunto de aguja en la posicion retrafda que tiene un mecanismo alternativo de bloqueo.

La figura 66 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 65, en la posicion extendida.

La figura 67 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda y que incluye un mecanismo deslizante.

La figura 68 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 67, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 69 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 67, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 70 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 68, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 71 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 69, que tiene un protector de seguridad en la posicion retrafda.

La figura 72 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 70, que tiene un protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 73 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja con un protector de seguridad deslizable.

La figura 74 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, del conjunto de aguja de la figura 73.

La figura 75 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 73, en la posicion montada y retrafda. La figura 76 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 75, en la posicion retrafda.

La figura 77 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 73, en la posicion montada y retrafda.

La figura 78 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 77, en la posicion retrafda.

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La figura 79 es una vista desde abajo del conjunto de aguja de la figura 73, en la posicion montada y re^da.

La figura 80 es una vista frontal del conjunto de aguja montado de la figura 73.

La figura 81 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 80.

La figura 82 es una vista desde arriba, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 76, en la posicion extendida.

La figura 83 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 82, en la posicion extendida.

La figura 84 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 77, en la posicion extendida.

La figura 85 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 78, en la posicion extendida.

La figura 86 es una vista desde abajo del conjunto de aguja de la figura 79, en la posicion extendida.

La figura 87 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad, con bisagra articulada, en la posicion retrafda.

Las figuras 88-90 son vistas, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 87, que tiene un protector de seguridad, con bisagra articulada, mostrado en diversas etapas de extension parcial.

La figura 91 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 87, que tiene un protector de seguridad, con bisagra articulada, en la posicion completamente extendida.

La figura 92 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado, en forma de mariposa, en la posicion retrafda.

La figura 93 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 92, que tiene un protector de seguridad articulado, en forma de mariposa, mostrado en la posicion extendida.

La figura 94 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado y un protector de guarda de aguja.

La figura 95 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 94.

La figura 96 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 94.

La figura 97 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 94.

La figura 98 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 94, que tiene el protector de guarda de aguja retirado y en la posicion retrafda.

La figura 99 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 98.

La figura 100 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 98.

La figura 101 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 98.

La figura 102 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 98, en la posicion extendida.

La figura 103 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 102.

La figura 104 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 102.

La figura 105 es una vista, en perspectiva, del acoplamiento entre el protector de seguridad y la parte delantera de pieza central.

La figura 106 es una vista ampliada, en perspectiva y en seccion, del acoplamiento entre el protector de seguridad y la parte delantera de pieza central.

La figura 107 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado.

La figura 108 es una vista montada, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 107 en la posicion retrafda.

La figura 109 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 110 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 111 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 112 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 113 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 114 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 108.

La figura 115 es una vista alternativa, en despiece ordenado, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado.

La figura 116 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 108, en la posicion extendida.

La figura 117 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 116, en la posicion extendida.

La figura 118 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 116.

La figura 119 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 116, en la posicion extendida.

La figura 120 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 116.

La figura 121 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 116.

La figura 122 es una vista, en perspectiva y en seccion, de un protector de seguridad articulado alternativo mostrado en la posicion extendida.

La figura 123 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de aguja que tiene un sellado capaz de ser perforado antes de su uso, con un recipiente de muestras.

La figura 124 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 123, en uso.

La figura 125 es una vista, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 124, que tiene el recipiente retirado del sellado capaz de ser perforado, despues de su uso.

La figura 126 es una vista, en perspectiva, de una parte de base de la carcasa de un conjunto de aguja.

La figura 127 es una vista lateral de la parte de base de la figura 126.

La figura 128 es una vista, en perspectiva, de una parte de pieza central de la carcasa de un conjunto de aguja.

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La figura 129 es una vista lateral de la parte de pieza central de la figura 128.

La figura 130 es una vista, en perspectiva, de una carcasa montada de un conjunto de aguja que incluye la

parte de base de la figura 126 y la parte de pieza central de la figura 128.

La figura 131 es una vista lateral de la carcasa montada de la figura 130.

DESCRIPCION DETALLADA

En general, el conjunto de aguja de la presente invencion permite el acceso al sistema vascular de un paciente por una canula de aguja, una indicacion visual del acceso al sistema vascular y una proteccion posterior de seguridad de la canula de aguja para proteger a los medicos.

En una realizacion de la presente invencion, se proporciona un conjunto de aguja 30, como se muestra, en general, en las figuras 1-10. El conjunto de aguja 30 incluye, en general, una carcasa 32 que tiene una camara de expansion 38 integral con la misma, una canula 34 asociada con la carcasa 32 y un protector de seguridad 36 adaptado para desplazarse desde una posicion retrafda, mostrada en la figura 1, hasta una posicion extendida, mostrada en la figura 2, para proteger con seguridad la canula 34 durante y/o despues del uso de dicho conjunto de aguja 30. El conjunto de aguja 30 se muestra en la posicion retrafda disponible para su uso en un procedimiento de recogida de muestras, tal como un procedimiento de recogida de sangre, en la figura 1, y despues de su uso en la posicion extendida protegiendo la canula, en la figura 2.

Con referencia particular a las figuras 7-10, el conjunto de aguja 30 incluye una canula 34 que tiene un extremo distal de paciente 40 y un extremo proximal de no paciente 42. Se senala que el termino “distal”, como se utiliza en esta memoria, hace referencia, en general, al extremo delantero del conjunto de aguja 30 que esta adaptado para pinchar la piel de un paciente y acceder a su sistema vascular, mientras que el termino “proximal” hace referencia, en general, al extremo trasero del conjunto de aguja 30 que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123). La canula 34 incluye una pared lateral 48 que se extiende entre el extremo de paciente 40 y el extremo de no paciente 42 y que define el interior 50 de dicha canula. En una realizacion, la canula 34 puede incluir, al menos, dos agujas distintas, tales como una aguja distal de paciente 52 y una aguja proximal de no paciente 54, que definen, ambas, un lumen central comun en el interior 50 de la canula. En una realizacion adicional, la aguja distal de paciente 52 esta alineada sustancialmente a lo largo de un eje comun con la aguja proximal de no paciente 54 y separada de dicha aguja proximal de no paciente 54 por una interrupcion 56. El extremo proximal de no paciente 42 de la canula 34 esta dispuesto para pinchar un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123). En una realizacion, el extremo proximal de no paciente 42 de la canula 34 puede estar cubierto por un manguito elastomero 60 de multiples muestras capaz de ser perforado. El extremo distal de paciente 40 puede tener un bisel para permitir una penetracion mas facil en la piel de un paciente.

La canula 34 del conjunto de aguja puede estar soportada, al menos parcialmente, por una parte de la carcasa 32. En una realizacion, la carcasa 32 puede ser una pieza central 64 para soportar una parte de la canula 34. Por ejemplo, la aguja proximal de no paciente 54 y la aguja distal de paciente 52 pueden estar fijadas o adheridas de otro modo dentro de una abertura central 66 de la pieza central 64, con una interrupcion 56 presente entre la aguja proximal de no paciente 54 y la aguja distal de paciente 52. En otra configuracion, la pieza central 64 puede estar formada por elementos independientes. Por ejemplo, una parte proximal o trasera de pieza central 68 puede estar conectada con una parte delantera de pieza central 70, o fijada a la misma, formando por ello la pieza central 64 como una estructura unitaria, con la canula 34 extendiendose a traves de la misma.

Como se muestra en las figuras 1-2 y 5-10, la carcasa 32 puede tener un extremo distal 74 y un extremo proximal 72 que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123). Como se usa en esta memoria, la frase “que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras” significa que un recipiente de recogida de muestras puede ser unido a una parte del extremo proximal 72 de la carcasa 32 o fijado con dicha parte, o que un recipiente de recogida de muestras se puede hacer pasar al interior de una parte del extremo proximal 72 de la carcasa 32, o disponer sobre o alrededor de dicha parte, y asegurar a otra parte de la carcasa 32. En una realizacion, el extremo proximal 72 del conjunto de aguja 30 puede definir un orificio 76 de recepcion de recipientes de recogida de muestras, adaptado para recibir un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123) en el mismo.

En otra realizacion, el conjunto de aguja 30 es un conjunto de recogida de muestras, tal como un conjunto de recogida de sangre, en el que la carcasa 32 del conjunto de aguja 30 incluye un soporte 78 de recipientes de recogida de muestras adyacente al extremo proximal 72 del conjunto de aguja 30. El soporte 78 de recipientes de recogida de muestras incluye un extremo proximal 80, un extremo distal 82 y una pared lateral 84 tubular que se extiende entre los mismos. En una realizacion, el soporte 78 de recipientes de recogida de muestras puede incluir una segunda pared lateral 86 tubular dispuesta circunferencialmente alrededor de la pared lateral 84 tubular. El extremo proximal 80 del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras puede estar sustancialmente abierto en una abertura 88 y puede estar adaptado para recibir un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123) en el mismo. El extremo proximal 80 puede tener tambien una pestana 90 alineada de manera radial para facilitar la manipulacion del conjunto de aguja 30. La pestana 90 puede ser no circular para impedir que el conjunto de aguja 30 ruede o para otros fines tales como comunicar al usuario la orientacion que se pretende de dicho conjunto de aguja 30.

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El soporte 78 de recipientes de recogida de muestras esta adaptado para alojar, al menos, una parte de la canula 34 en una relacion coincidente. Por ejemplo, el extremo distal 82 del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras puede incluir una parte de acoplamiento 92 en la que esta montada una parte de la canula 34, tal como el extremo de no paciente 42, a traves de una parte de la pieza central 64. En particular, el extremo distal 82 del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras puede incluir una parte de acoplamiento 92 que tiene una estructura coincidente, tal como un acoplamiento roscado, adaptada para recibir la parte trasera de pieza central 68 de la pieza central 64. En una realizacion, la parte de acoplamiento 92 puede incluir unas roscas 94 para su acoplamiento con unas roscas 96 correspondientes de la parte trasera de pieza central 68 de la pieza central 64. Se contemplan tambien en esta memoria otras relaciones coincidentes, tales como unos componentes de conjunto de luer macho y hembra coincidentes. La pieza central 64 puede estar tambien fijada de manera adhesiva a la parte de acoplamiento 92 del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras. En otra realizacion, la pieza central 64 puede estar ajustada a presion o con salto elastico dentro del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras. Alternativamente, la pieza central 64 puede estar formada integralmente con el extremo distal 82 del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras, proporcionando un mecanismo para una fijacion directa de la canula 34 al soporte 78 de recipientes de recogida de muestras. En ciertas realizaciones, la canula 34 esta unida con una parte del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras por el fabricante, de manera que el dispositivo este disponible para que el medico haga un uso rapido y conveniente.

En ciertas configuraciones, el extremo de paciente 40 de la canula 34 sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal 74 de la carcasa 32 y el extremo de no paciente 42 se extiende en una direccion sustancialmente proximal desde el extremo de paciente 40. En otra realizacion, la aguja distal de paciente 52 sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal 74 de la carcasa 32 y la aguja proximal de no paciente 54 se extiende en una direccion sustancialmente proximal desde la aguja de paciente.

Al menos una parte de la carcasa 32, que incluye la pieza central 64, el soporte 78 de recipientes de recogida de muestras y la segunda pared lateral 86 tubular, incluye una camara de expansion 98. Como se usa en esta memoria, la expresion “camara de expansion” incluye una cavidad hacia dentro de la que puede pasar una muestra, tal como sangre, de un paciente y a traves de la que un medico puede detectar visiblemente la presencia de la muestra dentro de la cavidad. La camara de expansion 98 se puede formar integralmente con una parte de la carcasa 32 o, alternativamente, se puede formar de modo independiente y acoplar posteriormente con una parte de la carcasa 32. En una realizacion, el interior 50 de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion 98. En una realizacion adicional, la pared lateral 48 de la canula puede definir una abertura que se extiende entre el interior 50 de la canula y la camara de expansion 98 para permitir el flujo de una muestra, tal como sangre, desde la canula 34 hasta la camara de expansion 98. En otra realizacion, la canula 34 incluye una aguja distal de paciente 52 en comunicacion de fluido con la camara de expansion 98 y una aguja proximal de no paciente 54 en comunicacion de fluido con la camara de expansion 98. En consecuencia, cuando se proporciona a la aguja distal de paciente 52 acceso al sistema vascular de un paciente, la sangre puede circular desde el paciente a traves de la aguja distal de paciente 52 y entrar en la camara de expansion 98. Cuando la aguja proximal de no paciente 54 esta acoplada con un recipiente de vacfo de recogida de muestras (no mostrado), la sangre puede circular desde la camara de expansion 98 y a traves de la aguja proximal de no paciente.

En una realizacion, la pieza central 64 puede incluir el interior 100 entre una porcion de la parte trasera de pieza central 68 y una porcion de la parte delantera de pieza central 70. Una camara de expansion 98 puede estar formada dentro de, al menos, una parte del interior l00 de la pieza central 64. En una configuracion, la pieza central 64, o al menos una parte de la pieza central 64, tal como la parte delantera de pieza central 70, puede estar construida a partir de un material transparente o translucido, tal como un material polfmero o una resina. Alternativamente, una camara de expansion 98 puede estar formada integralmente dentro de otra parte de la carcasa 32, tal como formada integralmente con el soporte 78 de recipientes de recogida de muestras, o dentro de una parte de una pared lateral secundaria 86 tubular.

En uso, el flujo sangumeo desde un paciente a traves de la canula 34 entrara en la camara de expansion 98 por una abertura 88 en dicha canula 34, llenando por ello parcialmente con sangre dicha camara de expansion 98. La camara de expansion 98 proporciona un mecanismo visual para que un medico reconozca el acceso venoso. En la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/0004524, por ejemplo, se describen indicadores de expansion a modo de ejemplo.

El conjunto de aguja 30 incluye ademas un protector de seguridad 36 que proporciona un mecanismo para proteger la canula 34, y en particular la punta de puncion en el extremo de paciente 40, despues de su uso. Al menos una parte del protector de seguridad 36 se acopla de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa 32 y es desplazable desde una posicion retrafda, como se muestra en las figuras 1, 5, 7 y 9, hasta una posicion extendida, como se muestra en las figuras 2, 6, 8 y 10. El protector de seguridad 36 puede ser desplazable desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida sobre una parte de la canula 34. En una realizacion, el protector de seguridad 36 es desplazable axialmente sobre la canula 34. En una realizacion adicional, el protector de seguridad 36 es desplazable axialmente sobre la canula 34 desde una posicion retrafda, en la que esta expuesta, al menos, la punta de puncion del extremo de paciente 40 de la canula 34, tal como para acceder a un paciente, hasta una posicion

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extendida, en la que esta protegida, al menos, la punta de puncion del extremo de paciente 40 de la canula 34 por, al menos, una parte del protector de seguridad 36. Como se usa en esta memoria, la frase “protegida por, al menos, una parte del protector de seguridad” significa que se impide el contacto accidental con la punta de puncion en el extremo de paciente 40 de la canula 34 por la posicion de, al menos, una parte del protector de seguridad en orientacion de proteccion con respecto al extremo de paciente 40 de la canula 34. En una realizacion, el protector de seguridad 36 rodea o abarca, al menos parcialmente, el extremo de paciente 40 de la canula 34 en la posicion extendida.

En una realizacion, como se muestra espedficamente en las figuras 5-10, el protector 36 puede estar dispuesto dentro de una parte interior 106 de la carcasa 32, tal como entre la pared lateral 84 y la segunda pared lateral 86 de la carcasa 32, en la posicion retrafda. Por ejemplo, el protector de seguridad 36 puede estar dispuesto entre una pared lateral 84 que forma una parte del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras y una segunda pared lateral 86 dispuesta alrededor de la pared lateral 84. El protector de seguridad 36 puede tener cualquier dimension y configuracion adecuadas de manera que este adaptado para proteger la punta de puncion del extremo de paciente 40 de la canula 34 cuando se acciona dicho protector de seguridad 36 para extenderse hasta la posicion extendida, como se muestra en la figura 2. En una realizacion, se puede iniciar el desplazamiento del protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, una vez que la punta de puncion del extremo de paciente 40 de la canula 34 se ha extrafdo del paciente. En otra realizacion, se puede iniciar el desplazamiento del protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, mientras la canula 34 esta en comunicacion con el cuerpo de un paciente, tal como mientras el extremo de paciente 40 de la canula 34 esta en comunicacion de fluido con el sistema vascular de un paciente. En consecuencia, el protector de seguridad 36 puede ser desplegado sobre la canula 34 mientras dicha canula 34 esta accediendo al interior del vaso sangumeo del paciente (no mostrado), o despues de que la canula 34 se ha extrafdo del paciente. Si el desplazamiento del protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida ocurre mientras la canula 34 esta accediendo al interior de un vaso sangumeo del paciente, la parte distal 102 del protector de seguridad 36 contactara con la piel del paciente.

En una realizacion, el protector 36 incluye una parte de proteccion 104 que es desplazable axialmente en la direccion del eje longitudinal A de la canula 34, mostrado en la figura 5, desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. La parte de proteccion 104 puede estar acoplada de modo que pueda retenerse dentro de la parte interior 106 de la carcasa 32 en la posicion retrafda, y la parte de proteccion 104 se puede extender desde la parte interior 106 de la carcasa 32 en la posicion extendida. En una realizacion, el desplazamiento axial del protector 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida desplaza la parte de proteccion 104 desde dentro de la parte interior 106 de la carcasa 32 hasta un lugar exterior, al menos parcialmente, a dicha carcasa 32 sustancialmente a lo largo del eje longitudinal A de la canula 34. En otra realizacion, la parte interior 106 de la carcasa 32 puede estar dispuesta circunferencialmente alrededor del soporte 78 de recipientes de recogida de muestras o del orificio 76 de recepcion de recipientes de recogida de muestras. Aun en otra realizacion, la parte interior 106 de la carcasa 32 es coaxial con el soporte 78 de recipientes de recogida de muestras o el orificio 76 de recepcion de recipientes de recogida de muestras. Como se usa en esta memoria, el termino “coaxial” incluye orientaciones en las que la parte interior 106 y el soporte 78 de recipientes de recogida de muestras o el orificio 76 de recepcion de recipientes de recogida de muestras estan dispuestos, cada uno, alrededor del eje longitudinal A de la canula 34. En una realizacion adicional, el protector de seguridad 36 esta dispuesto alrededor de, al menos, una parte de la canula 34, y el desplazamiento del protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida desplaza telescopicamente dicho protector de seguridad 36 sobre una parte de la canula 34. Opcionalmente, el protector de seguridad 36 puede estar dispuesto de modo sustancialmente circunferencial alrededor de, al menos, una parte de la canula 34. Se contempla tambien en esta memoria que el protector de seguridad 36 puede incluir una unica parte telescopica, tal como una parte de proteccion 104, o puede incluir multiples segmentos de encaje dispuestos circunferencialmente que son, cada uno, desplazables sobre la canula 34.

Un miembro de liberacion 108, tal como un boton pulsador, desplazable desde una primera posicion hasta una segunda posicion, puede desplegar el protector de seguridad 36. El miembro de liberacion 108 puede ser desplegable a traves de una superficie exterior 110 del protector de seguridad 36 y de la carcasa 32. En una realizacion, el miembro de liberacion 108 puede accionar el desplazamiento del protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En otra realizacion, el miembro de liberacion 108 puede poner en marcha un activador para desplazar el protector de seguridad 36 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En la realizacion representada en las figuras 1-10, el miembro de liberacion 108 incluye un miembro 112, tal como un brazo, orientado en una orientacion sustancialmente perpendicular con respecto al eje de desplazamiento T del protector de seguridad 36, mostrado en la figura 6. Como se usa en esta memoria, la frase “eje de desplazamiento” incluye la orientacion del protector durante el desplazamiento desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En ciertas realizaciones, el eje de desplazamiento esta alineado con el eje longitudinal A de la canula 34. El miembro 112 puede estar conectado a una parte de retencion 114, tal como un cuerpo alargado, creando una zona de paso 116, tal como un cuello estrechado, como se muestra en la figura 3. En una realizacion, la zona de paso 116 define una zona no encerrada, tal como una escotadura o una parte recortada. La parte de retencion 114 del miembro de liberacion 112 incluye ademas un resalte 118 adyacente a la zona de paso 116. Ademas, como se muestra en la figura 3, el protector de seguridad 36 incluye un canal alargado 120 que se extiende a traves de dicho protector 36, con una abertura alargada adyacente a su extremo delantero o distal, creando un

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resalte superficial de tope 122 adyacente al borde delantero del canal 120. En una realizacion, el canal alargado 120 se extiende longitudinalmente a traves del protector 36 a lo largo de una superficie superior del mismo.

Con el protector de seguridad 36 en la posicion retrafda como se muestra en la figura 1, el miembro de liberacion 108 esta en una primera posicion, con la parte de retencion 114 extendiendose hacia dentro del protector 36 y con el resalte superficial de tope 122 en un acoplamiento de apoyo con el resalte 118 del miembro de liberacion 108, impidiendo por ello cualquier movimiento del protector de seguridad 36 en una direccion hacia delante o distal. Cuando el miembro de liberacion 108, tal como un boton pulsador, es desplazado desde la primera posicion, tal como apretado en la direccion de la flecha A en la figura 3, la parte de retencion 114 se mueve en una orientacion sustancialmente hacia abajo con respecto al protector de seguridad 36, liberando por ello el acoplamiento de apoyo entre el resalte superficial de tope 122 y el resalte 118. Como tal, la pared lateral 124 del protector de seguridad 36, adyacente al canal alargado 120, puede guiarse a traves de la zona de paso 116 del miembro de liberacion 108 no obstruido, permitiendo por ello que el protector de seguridad 36 se desplace desde la posicion retrafda, mostrada en la figura 1, hasta la posicion extendida, mostrada en la figura 2. En consecuencia, la parte de retencion 114 del miembro de liberacion 108 se acopla a un resalte superficial de tope 122 del protector 36 en la posicion retenida, y el resalte superficial de tope 122 del protector 36 pasa a traves de la zona de paso 116 del miembro de liberacion 108 tras el desplazamiento del miembro de liberacion desde una primera posicion hasta una segunda posicion y el desplazamiento del protector 36 desde la posicion retenida hasta la posicion extendida.

En una realizacion, un muelle 126, dispuesto entre una parte del protector de seguridad 36 y una parte de la carcasa 32, puede cargar elasticamente hacia la posicion extendida el protector de seguridad 36. El muelle 126 puede cargar elasticamente el protector de seguridad 36 hacia la posicion extendida cuando dicho protector 36 esta en la posicion retrafda. En una realizacion, el muelle 126 puede estar dispuesto entre una parte proximal 128 del protector de seguridad 36 y un extremo proximal 72 de la carcasa 32. En otra realizacion, como se muestra en las figuras 7-10, el muelle 126 puede estar dispuesto entre la pared lateral 84 de la carcasa 32 y la segunda pared lateral 86. Tras el desplazamiento del miembro de liberacion 108 desde la primera posicion hasta la segunda posicion, se libera el acoplamiento de apoyo entre el resalte superficial de tope 122 y el resalte 118, mostrado en la figura 3, y el muelle 126 carga elasticamente el protector de seguridad 32 hasta la posicion extendida, protegiendo por ello de modo seguro la canula 32.

Como se muestra en las figuras 9-10, el protector de seguridad 36 puede estar provisto ademas de un mecanismo de barrera 130 estructurado para impedir que el protector de seguridad 36 se desplace desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda, una vez que el protector de seguridad 36 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En consecuencia, el mecanismo de barrera 130 impide que vuelva a entrar el protector 36 en la carcasa 32 y la exposicion de la canula 34 despues de que ha sido protegida. En la realizacion, al menos uno del extremo distal 74 de la carcasa 32 y de la parte proximal 128 del protector 36 incluyen un mecanismo de barrera 130. En otra realizacion, tanto el extremo distal 74 de la carcasa 32 como la parte proximal 128 del protector 36 incluyen un mecanismo de barrera 130.

El mecanismo de barrera 130 puede incluir un elemento retenedor 132 y una interrupcion 134. La interrupcion 134 puede incluir una parte distal 136 inclinada y una parte proximal 138 que tiene un plano sustancialmente perpendicular a una parte del protector de seguridad 36. La interrupcion 134 esta dimensionada para permitir el paso mas alla del elemento retenedor 132, incluido dentro del extremo distal 74 de la carcasa 32, cuando el protector de seguridad 36 es desplazado desde la posicion retenida hasta la posicion extendida. La parte proximal 138 de la interrupcion 134 esta dimensionada tambien para retener el protector de seguridad 36 contra el elemento retenedor 132 a fin de resistir el paso del protector de seguridad 36 hasta mas alla del elemento retenedor 132, una vez que el protector de seguridad 36 es desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En otra realizacion, una parte del protector 36 puede retener, al menos parcialmente, el miembro de liberacion 108, de manera que el protector 36 no se pueda reajustar despues del desplazamiento desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.

Como se muestra en las figuras 1, 5, 7 y 10, la camara de expansion 98 es visible, al menos parcialmente, para un medico cuando el protector de seguridad 36 esta en la posicion retrafda. En una realizacion, al menos una parte de la camara de expansion 98 se extiende mas alla de la parte distal 102 del protector de seguridad 32 en la posicion retrafda. En otra realizacion, al menos una parte de la camara de expansion 98 es visible a traves de, al menos, una parte del protector 36 en la posicion retrafda. En otra realizacion, al menos una parte del protector 36, a traves de la que es visible la camara de expansion 98, esta fabricada de un material translucido o transparente.

Se muestra en las figuras 11-15B una camara alternativa de expansion, tal como la descrita en la publicacion de Estados Unidos numero 2006/0036219, presentada el 16 de agosto de 2004, y en la solicitud de Estados Unidos con numero de serie 12/044.354, presentada el 7 de marzo de 2008.

Ademas de las camaras de expansion convencionales que pueden incluir un mecanismo de purga en comunicacion con el entorno exterior que rodea el conjunto de aguja, se contempla tambien en esta memoria que un conjunto de aguja puede incluir una camara de expansion que tiene un tapon de purga que se sella tras el flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion, impidiendo por ello que algo de aire comprimido que se pudiera formar dentro de

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la camara se mueva en sentido contrario hacia la entrada de la canula. Como se muestra en las figuras 11-15B, se contempla tambien en esta memoria que un tapon similar de purga puede estar situado dentro de la carcasa en un lugar tal que el tapon de purga divide dicha carcasa en dos camaras que tienen tamanos y dimensiones para establecer volumenes predeterminados en la misma. Ademas, el elemento de purga poroso se mantiene poroso para la sangre y no se sella tras el contacto con la misma. De modo deseable, la sangre no contacta con el tapon de purga en la indicacion inicial de expansion, sino que dicho sellado ocurre en un momento posterior durante el uso del conjunto, como se describira con mas detalle en esta memoria.

Por ejemplo, como se muestra en las figuras 11-14, un elemento de purga poroso esta situado dentro de la carcasa en un lugar tal que el elemento de purga divide dicha carcasa en dos camaras que tienen tamanos y dimensiones para establecer volumenes predeterminados en la misma, de manera que la sangre no contacte con el elemento de purga poroso durante la indicacion inicial de expansion, sino que dicho contacto ocurra en un momento posterior durante el uso del conjunto, como se describira con mas detalle en esta memoria.

Como se muestra en las figuras 11-14, el conjunto de aguja 410 incluye una carcasa 412 que tiene un extremo de entrada de fluido o primer extremo 414 y un extremo de salida de fluido o segundo extremo 416. El conjunto de aguja 410 incluye una pared exterior 418 que define el interior de la carcasa. La pared exterior 418 se extiende de modo generalmente longitudinal en el primer extremo 414, formando una primera parte 419 longitudinal alargada que tiene un primer diametro. En el segundo extremo 416, la pared exterior 418 forma una segunda parte 421 que tiene un segundo diametro, en general, mayor que el primer diametro de la primera parte 419. En consecuencia, la carcasa 412 puede formar una estructura que tiene una seccion transversal generalmente en forma de T. La pared exterior 418 en el segundo extremo 416 puede ser un elemento 428 independiente que puede fijarse a la parte principal de cuerpo 430 para formar la carcasa 412, ayudando por ello a la fabricacion y el montaje del conjunto de aguja 410. La primera parte 419 y la segunda parte 421 pueden estar dispuestas una con relacion a la otra en una variedad de disposiciones, en tanto que sean capaces de funcionar para el transporte de aire entre las mismas como se describe en esta memoria.

El conjunto de aguja 410 incluye ademas una canula de entrada de fluido 436 que se extiende desde el primer extremo 414 de la carcasa 412. La canula de entrada de fluido 436 incluye un extremo exterior 439 que define un bisel afilado en la punta de puncion de paciente 438 y se extiende dentro del primer extremo 414 de la carcasa 412, y puede estar montado fijamente en la misma. La canula de entrada de fluido 436 esta caracterizada ademas por un lumen sustancialmente cilmdrico que se extiende entre los extremos y esta en comunicacion con el interior de la carcasa 412.

El conjunto de aguja 410 incluye tambien una punta de puncion de no paciente que se extiende desde el segundo extremo 414 de la carcasa 412. Como se ve en la figura 13, esto se puede conseguir dotando al conjunto de aguja 410 de una segunda canula en forma de una canula de salida de fluido 452. En particular, el extremo de la canula de salida de fluido 452 puede definir un bisel afilado que forma una punta de puncion de no paciente 462. La canula de salida de fluido 452 se extiende dentro del segundo extremo 416 de la carcasa 412 y puede estar montada fijamente en la misma. La canula de salida de fluido 452 esta caracterizada ademas por un lumen sustancialmente cilmdrico que esta en comunicacion con el interior de la carcasa 412. La canula de salida de fluido 452 esta montada dentro de la carcasa 412 de manera que un extremo interior 464 pase de modo sustancialmente coaxial en la misma de forma que la canula de salida de fluido 452 se alinee sustancialmente de modo axial con el extremo interior de la canula de entrada 436. De modo deseable, esto se consigue montando la canula de salida de fluido 452 en un lugar adyacente al segundo extremo 416 de la carcasa 412, de manera que el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 se extienda dentro de la carcasa 412 hasta un lugar adyacente al extremo interior 439 de la canula de entrada 436. Adicionalmente, el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 esta separado solamente una pequena distancia del extremo interior 439 de la canula de entrada 436, formando por ello un espacio axial entre los mismos para un flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 alrededor de la canula de salida de fluido 452. La distancia entre el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 y el extremo interior 439 de la canula de entrada 436, que forma el espacio axial, es suficiente para proporcionar un flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 basandose en la presion sangumea del paciente despues de la venopuncion. En ciertas realizaciones, un espacio axial que sea menor que 0,5 mm puede dar como resultado una expansion que es contradictoria.

Como se ve en la figura 14B, la canula de entrada de fluido 436 y la canula de salida de fluido 452 estan situadas y dimensionadas dentro de la carcasa 412 tanto para conseguir un flujo deseable de sangre a traves del conjunto 410 como para conseguir una indicacion eficaz de la expansion. En particular, la pared 418 de la carcasa 412 esta dimensionada para proporcionar un espacio radial alrededor de la canula de salida de fluido 452 de aproximadamente 0,2 mm en una zona que rodea su extremo interno 464. Este espacio consigue un flujo sangumeo sustancialmente laminar dentro de la camara de expansion 426 e impide la hemolisis sangumea. Adicionalmente, el pequeno espacio radial entre la superficie interior de la pared 418 y la canula de salida de fluido 452 en la zona que rodea el extremo interno 464 permite que una gota de sangre se disperse mucho a traves del espacio radial en la camara de expansion 426 para proporcionar una indicacion aumentada de la expansion con un volumen muy pequeno de sangre. Por consiguiente, se consigue rapidamente una indicacion de la expansion visualizada con facilidad en la primera aparicion de sangre dentro de la camara de expansion 426. Se contempla en esta memoria

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que el extremo interno 464 de la canula de salida 452 puede estar soportado parcialmente dentro de la carcasa 412, en tanto que el flujo sangumeo hacia dentro de la camara de expansion 426 se consiga alrededor del extremo interno 464.

En una disposicion alternativa, se preve una unica canula. Una disposicion de ese tipo esta representada en la realizacion de las figuras 15A-15B (mostrada en relacion con un conjunto de recogida de sangre, como se describira con mas detalle en esta memoria). En una disposicion de este tipo, la canula de entrada de fluido y la canula de salida de fluido representan una unica canula 470, que tiene una punta de puncion de paciente 438, una punta de puncion de no paciente 462 y un lumen 442 que se extiende a traves de la misma, y estando el cuerpo de la canula 470 unido fijamente a una parte de la carcasa 412 y pasando completamente a traves de dicha carcasa 412. Una parte de la canula 470 que se extiende a traves de la carcasa 412 incluye una o mas aberturas, tales como una ranura o abertura 444, para proporcionar una comunicacion entre el lumen 442 y la camara de expansion 436 dentro de la carcasa 412. En la realizacion mostrada en las figuras 15A-15B, se muestran dos aberturas 444 independientes en lados opuestos de la canula 470, aunque se contempla que se puede incluir cualquier numero de orificios o aberturas 444 para proporcionar flujo sangumeo hacia dentro de la camara de expansion 436.

Volviendo a la realizacion de las figuras 11-14, el conjunto de aguja 410 incluye ademas un manguito sellable 461 montado en el extremo de salida de fluido 416 de la carcasa 412. Esto se puede conseguir disponiendo un saliente de montaje 429 en el segundo extremo 416 de la carcasa 412, tal como sobre el elemento 428, representando el manguito sellable 461 un elemento elastomero que se puede ajustar por rozamiento o fijar de otro modo sobre el saliente 429. El manguito sellable 461 cubre la punta de puncion de no paciente 462 en el extremo exterior de la canula de salida de fluido 452, cuando dicho manguito sellable 461 esta en una condicion descargada elasticamente. Sin embargo, el manguito sellable 461 puede ser aplastado en respuesta a la presion ejercida por el tapon de un tubo de vado para empujar el extremo exterior 460 de la canula de salida de fluido 452 a traves tanto del manguito sellable 461 como del tapon de un tubo de vado, como se conoce en la tecnica.

La realizacion de las figuras 11-14 incluye ademas un elemento de purga poroso 402 situado en el interior de la carcasa 412. El elemento de purga poroso 402 esta situado dentro de la carcasa 412 para dividir dicha carcasa 412 en dos camaras distintas, a saber, una primera camara representada por la camara de expansion 426 y una segunda camara representada por la camara secundaria 427. El elemento de purga poroso 402 puede estar construido de un material adecuado, como se ha descrito anteriormente con respecto al tapon de purga 900, aunque sin el material hidrofilo que se esponja por contacto. De esta manera, el elemento de purga poroso 402 esta adaptado para purgar aire a traves del mismo y representa una estructura porosa que incluye una pluralidad de poros que permiten el paso de sangre a traves de los mismos. Como se ha descrito con mas detalle en esta memoria, durante el uso del conjunto de aguja 410, los poros internos dentro del elemento de purga poroso 402 se llenan de sangre, al menos parcialmente, debido a la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427. Dichos poros llenos, en combinacion con la presion negativa dentro de la camara secundaria 427, impiden el flujo de aire entre la camara secundaria 427 y la camara de expansion 426 y proporcionan una resistencia fluida de la sangre a traves del elemento de purga poroso 402, como se describira con mas detalle.

De modo deseable, el elemento de purga poroso 402 esta situado en el interior de la carcasa 412, entre la primera parte 419 y la segunda parte 421. De esta manera, la primera parte 419 de la carcasa 412 define esencialmente la camara de expansion 426 y la segunda parte 421 de la carcasa 412 define esencialmente la camara secundaria 427. Alternativamente, el elemento de purga poroso 402 puede estar situado en el interior de la carcasa 412, en un lugar que separa la transicion entre el primer diametro de la primera parte 419 y el segundo diametro de la segunda parte 421, como se muestra en la realizacion de las figuras 15A-15B. En todo caso, el elemento de purga poroso 402 es, en general, un miembro conformado de modo cilmdrico con una abertura central en el mismo que circunda axialmente una parte de la canula, particularmente la canula de salida de fluido 452.

El volumen interior de la carcasa 412 esta definido por la suma de los volumenes de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, asf como el volumen representado por los poros del elemento de purga poroso 402. Tal volumen interior esta configurado para proporcionar ciertos atributos al conjunto de aguja 410, en particular con respecto a la capacidad de la camara secundaria 427 para evacuar, al menos parcialmente, una parte del aire en su interior a fin de establecer una presion negativa en la misma tras la aplicacion de un tubo de vado al conjunto de aguja 410 durante su uso. Tal presion negativa dentro de la camara secundaria 427 extrae sangre a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 basandose en el caso en que la sangre contacta con dicho elemento de purga poroso 402 y llena parcialmente sus poros. En una realizacion particular de la invencion, el volumen interior total de la carcasa 412 puede ser desde aproximadamente 300 mm3 hasta aproximadamente 400 mm3. Un volumen de este tipo es particularmente util para el uso previsto del conjunto de aguja 410 en una venopuncion convencional para extraer una muestra de sangre de un paciente usando una canula de aguja que tiene un calibre convencional para venopuncion, como se conoce en la tecnica. Con un volumen interior de este tipo, el elemento de purga poroso 402 esta situado de modo deseable dentro de la carcasa para definir que la camara de expansion 426 tenga un volumen que representa desde aproximadamente el 5 por ciento hasta aproximadamente el 20 por ciento del volumen global total de la carcasa 412, de modo deseable desde aproximadamente el 7 por ciento hasta aproximadamente el 12 por ciento del volumen global total de la carcasa 412, incluyendo el volumen de la camara secundaria 427 y el volumen de los poros dentro del elemento de purga poroso 402. Una relacion de este tipo entre

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la camara de expansion 426 y el volumen global total de la carcasa 412 asegura que dicha camara de expansion 426 tiene un volumen suficiente para visualizar apropiadamente la expansion inicial y, de modo deseable, mientras se impide que la sangre contacte completamente con el elemento de purga poroso 402 en la venopuncion inicial, basandose en la acumulacion inicial de presion dentro de la camara secundaria 427 causada por la presion venosa que hace que la sangre entre en la camara de expansion 426. Tales relaciones volumetricas son eficaces para el uso previsto, como se describe con mas detalle en esta memoria, en el que la sangre que entra en la camara de expansion 426 tras la venopuncion inicial no contacta con el elemento de purga poroso 402 y en el que al menos una parte del aire se extrae de la camara secundaria 427 basandose en la aplicacion de un tubo de vado de recogida de sangre al conjunto de aguja 410. De esta manera, la camara secundaria 427 puede extraer eficazmente sangre del interior de la camara de expansion 426 y del interior de la canula de entrada de fluido 436 hacia la camara secundaria 427, tal como hacia dentro y a traves del elemento de purga poroso 402, cuando la punta de puncion de paciente 438 se extrae del paciente y queda expuesta al entorno exterior. En una realizacion particular, el volumen interior total de la carcasa 412 es aproximadamente 380 mm3, teniendo la camara de expansion 426 un volumen de aproximadamente 30 mm3, teniendo la camara secundaria 427 un volumen de aproximadamente 300 mm3 y representando los poros del elemento de purga poroso 402 un volumen de aproximadamente 50 mm3.

El conjunto de aguja 410 se puede montar como sigue. La canula de entrada de fluido 436 se situa a traves del primer extremo 414 de la carcasa 412 de manera que el extremo interior abierto 439 este situado dentro de una porcion interior de la carcasa 412 en la primera parte 419 y la punta de puncion de paciente 438 se extienda externamente al primer extremo 414. La canula de salida de fluido 452 se situa dentro de la carcasa 412 a traves del extremo opuesto, de manera que el extremo interno abierto 464 este situado dentro de una porcion interior de la carcasa 412 en la primera parte 419 adyacente al extremo interior 439 de la canula de entrada de fluido 436, con un ligero espacio entre sf, y extendiendose la punta de puncion de no paciente externamente al segundo extremo 416. La canula de entrada de fluido 436 y la canula de salida de fluido 452 se pueden fijar en la carcasa de cualquier manera conocida, de modo deseable mediante un adhesivo de calidad medica.

En realizaciones alternativas que incluyen solamente una unica canula 470, dicha canula 470 se fija dentro de la carcasa 412 de manera que la abertura 472 este situada en el interior de dicha carcasa 412 en la primera parte 419, extendiendose la punta de puncion de paciente 438 externamente al primer extremo 414 y extendiendose la punta de puncion de no paciente 462 externamente al segundo extremo 416.

A continuacion, se inserta el elemento de purga poroso 402 en la carcasa 412 y se situa sobre la canula de salida de fluido 452 (o sobre la unica canula 470), y se fija despues de ello el elemento 428 al segundo extremo 416, encerrando el interior de la carcasa 412. A continuacion, se fija el manguito sellable 461 sobre el saliente 429. Como tal, el interior de la carcasa 412 esta cerrado al entorno exterior, estando la unica trayectoria para comunicacion de fluido entre el interior de la carcasa 412 y el entorno exterior dispuesta a traves de la punta de puncion de paciente 438.

El conjunto de aguja 410 montado como tal se puede usar en relacion con un soporte 403 de tubos de recogida de sangre, como se representa en la realizacion mostrada en las figuras 15A-15B.

En uso, el conjunto de aguja 410 puede estar provisto del soporte 403 de tubos de recogida fijado al mismo. La punta de puncion de paciente 438 se inserta a traves de la piel de un paciente y en su sistema vascular, de modo deseable en una vena. Tras la venopuncion, se consigue un entorno cerrado dentro de la carcasa 412, ya que dicha carcasa 412 es una estructura completamente cerrada y ya que el manguito sellable 461 cierra la unica salida de la carcasa 412 (es decir, la canula de salida de fluido 452). La presion sangumea del paciente hace que la sangre circule a traves de la punta de puncion de paciente 438, hacia dentro de la canula de entrada de fluido 436 y hacia fuera del extremo interior 439 (o a traves de la abertura 472 en la realizacion de las figuras 15A-15B), y hacia dentro de la camara de expansion 426 que rodea el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452. La naturaleza transparente o translucida de la carcasa 412 permite la visualizacion de la sangre dentro de la camara de expansion 426, proporcionando una indicacion de que se ha conseguido la venopuncion.

Ya que el interior de la carcasa 412 es un entorno cerrado, el flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 hace que el aire quede atrapado en el interior de la carcasa, incluyendo dentro de la camara de expansion 426, del elemento de purga poroso 402 y de la camara secundaria 427, asf como dentro de la canula de salida de fluido 452, haciendo que dicho aire atrapado este ligeramente a presion en su interior. La camara de expansion 426 y la camara secundaria 427 estan configuradas con un tamano y unas dimensiones tales que sus volumenes permiten que la sangre entre en la camara de expansion 426 en esta venopuncion inicial, pero la acumulacion de presion de aire dentro de los poros del elemento de purga poroso 402 y dentro de la camara secundaria 427 impide que la sangre contacte completamente con el elemento de purga poroso 402 e impide de modo deseable que la sangre contacte, incluso parcialmente, con el elemento de purga poroso 402 en la venopuncion inicial.

Despues de dicha venopuncion inicial y dicha visualizacion de expansion, un recipiente de recogida de muestras que tiene una presion negativa en su interior, tal como un tubo de vacfo de recogida de sangre (no mostrado) como se conoce comunmente en la tecnica, se inserta en el soporte 403 de tubos. El tapon (no mostrado) de dicho recipiente

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de vado contacta con el manguito sellable 461 y lo desplaza, haciendo que la punta de puncion de no paciente 462 perfore a traves del manguito sellable 461 y a traves del tapon del recipiente de vado. En este punto, se establece una comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el interior del recipiente de vado de recogida. La presion negativa dentro del recipiente de vado de recogida extrae la sangre que se ha recogido dentro de la camara de expansion 426 hacia dentro de la canula de salida de fluido 452 y hacia dentro del recipiente de vado de recogida. Junto con la sangre dentro de la camara de expansion 426, la presion negativa dentro del recipiente de vado de recogida extraera tambien, al menos, una parte del aire de la camara de expansion 426 y de la camara secundaria 427 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402, hacia y al interior del recipiente de vado de recogida. Ademas, la gran proximidad y alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 426 hace que la sangre se extraiga de la canula de entrada de fluido 436 y del paciente, extrayendose simultaneamente tal aire de la camara de expansion 426 y de la camara secundaria 427.

Tal extraccion de aire reduce la presion dentro de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, estableciendo una presion negativa en las mismas con respecto a la corriente sangumea del paciente y con respecto al entorno exterior. Esta presion negativa que se ha establecido en el interior de la carcasa 412, y espedficamente dentro de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, extrae sangre adicional del interior de la canula de entrada de fluido 436 y del paciente hacia dentro de la camara de expansion 426, contactando la sangre con el elemento de purga poroso 402. Con tal camara de expansion 426 de llenado de sangre, la sangre contacta completamente con la superficie del elemento de purga poroso 402 extendiendose dentro de la camara de expansion 426, y empieza a llenar los poros de dicho elemento de purga poroso 402. Tal llenado de los poros del elemento de purga poroso 402, que estan directamente en la zona de contacto del elemento de purga poroso 402 y de la camara de expansion 426, cierra el elemento de purga poroso 402 al flujo de aire a traves del mismo, pero no actua completamente como un sellado, porque la sangre no hace que el material del elemento de purga poroso 402 se esponje o se cierre al flujo de aire, sino que simplemente, en cambio, llena ffsicamente los huecos dentro de dicho elemento de purga poroso 402. Ademas, ya que una parte del aire dentro de la camara secundaria 427 ha sido extrafda de dicha camara secundaria 427, la camara secundaria 427 representa una camara cerrada con una presion negativa en su interior con relacion al entorno exterior. La camara secundaria 427 continuara teniendo, por lo tanto, un efecto de traccion sobre la sangre que esta dentro de los poros del elemento de purga poroso 402 y dentro de la camara de expansion 426 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 hacia la camara secundaria 427, sin liberar nada de aire de dicha camara secundaria 427 en el sentido opuesto debido a que los poros del elemento de purga poroso 402 en la zona de contacto de la camara de expansion 426 estan llenos de sangre, impidiendo por ello eficazmente un flujo de aire a traves de dicho elemento de purga poroso 402 debido a los poros llenos. La traccion creada por la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 tiene una resistencia fluida basandose en la sangre que llena los poros del elemento de purga poroso 402 y basandose en la trayectoria tortuosa creada por los poros del elemento de purga poroso 402, y es, por lo tanto, una traccion gradual con un movimiento reducido del fluido.

En este punto, tanto el recipiente de vado de recogida como la camara secundaria 427 estan a presion negativa con respecto al entorno exterior (y con respecto a la corriente sangumea del paciente) y ambos efectuan, por lo tanto, una traccion de la canula de entrada de fluido 436. Este efecto puede establecer esencialmente un equilibrio dentro de la camara de expansion 426, de manera que la sangre contenida dentro de dicha camara de expansion 426 no se extraiga hacia o al interior de la camara secundaria 427 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 o hacia dentro del recipiente de vado de recogida (a traves de la canula de entrada de fluido 436), sino que se mantenga esencialmente, en cambio, dentro de la camara de expansion 426 en un regimen estable. La presion negativa del recipiente de vado de recogida extrae sangre directamente del paciente a traves de la canula de entrada de fluido 436, debido a la gran proximidad y alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 436, asf como debido al equilibrio establecido dentro de la camara de expansion 426 (basandose en las fuerzas de traccion opuestas entre el recipiente de vado de recogida y la camara de vado secundaria 427). La extraccion continua de sangre hacia dentro del recipiente de vado de recogida hace gradualmente que la presion dentro del recipiente de recogida aumente.

Una vez que el recipiente de vado de recogida esta lleno de la cantidad deseada de sangre, dicho recipiente es retirado de la punta de puncion de no paciente 462, liberando por ello la comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el recipiente de vado de recogida, cubriendo y cerrando entonces el manguito sellable 461 la punta de puncion de no paciente 462. En ausencia de tal traccion debida a la presion negativa del tubo de vado de recogida, dicha presion negativa dentro de la camara secundaria 427 efectua una ligera traccion sobre la sangre dentro de la camara de expansion 426 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402. Tal traccion, sin embargo, es muy lenta y gradual, debido a la trayectoria tortuosa del flujo sangumeo a traves de los poros del elemento de purga poroso 402.

Los recipientes de vado de recogida adicionales se pueden insertar despues de ello en el soporte 403 de tubos y usar para la recogida de muestras a traves de la punta de puncion de no paciente 462, como se ha descrito anteriormente, colocando un segundo recipiente de vado de recogida dentro del soporte 403 y estableciendo una comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el interior del recipiente de vado de recogida al pinchar el tapon, como se ha descrito. En tal muestreo adicional, tanto el recipiente de vado de recogida como la camara secundaria 427 estan a presion negativa, y ambos efectuan, por lo tanto, una traccion desde la canula de

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entrada de fluido 436. Como anteriormente, este efecto establece esencialmente un equilibrio dentro de la camara de expansion 426, impidiendo por ello que la sangre contenida dentro de dicha camara de expansion 426 sea extrafda hacia o al interior de la camara secundaria 427 (a traves del elemento de purga poroso 402). La presion negativa del recipiente de vado de recogida extrae sangre directamente del paciente a traves de la canula de entrada de fluido 436, como se ha descrito anteriormente, debido a la gran proximidad y alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 426. Una vez que cualquiera de tales recipientes de vado de recogida adicionales esta lleno de la cantidad deseada de sangre, el recipiente es retirado de la punta de puncion de no paciente 462, liberando por ello la comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el recipiente de vado de recogida, cubriendo y cerrando entonces el manguito sellable 461 la punta de puncion de no paciente 462.

Una vez que se han extrafdo de esta manera todas las muestras de sangre deseadas, la punta de puncion de paciente 438 se extrae del sistema vascular del paciente, dejando expuesta por ello la abertura de la punta de puncion de paciente 438 al entorno exterior. Ya que la unica trayectoria de comunicacion entre el interior de la carcasa y el entorno exterior es a traves de la punta de puncion de paciente 438, la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427 con relacion al entorno exterior efectuara una traccion gradual sobre la sangre contenida dentro de la camara de expansion 426 y dentro de la canula de entrada de fluido 436 hacia y a traves del elemento de purga poroso 402. Tal efecto de traccion desplazara cualquier cantidad de sangre contenida dentro de la canula de entrada de fluido 436, alejandola de la punta de puncion de paciente 438, impidiendo por ello que cualquier cantidad de sangre se fugue de dicha punta de puncion de paciente 438 hacia fuera de dicha canula de entrada de fluido 436. Tal presion negativa dentro de la camara secundaria 427 puede seguir teniendo un efecto de traccion gradual a traves del elemento de purga poroso 402 durante un penodo prolongado de tiempo despues de sacar la punta de puncion de paciente 438 del paciente, y puede extraer toda la sangre restante contenida dentro de la canula de entrada de fluido 436 y la camara de expansion 426 a traves del elemento de purga poroso 402 y/o hacia dentro de la camara secundaria 427. El conjunto de aguja 410 se puede desechar entonces apropiadamente de manera conocida. Esta previsto en esta memoria que la camara de expansion 426 descrita con referencia a las figuras 11-15B se pueda emplear con cualquiera de las realizaciones descritas en otra parte de la presente solicitud.

Aun en otra realizacion, las figuras 16-28 representan una configuracion alternativa de un conjunto de aguja 230. Como se muestra, el conjunto de aguja 230 esta construido de modo similar al conjunto de aguja 30, descrito anteriormente con referencia a las figuras 1-10. El conjunto de aguja 230 incluye un miembro de liberacion 208 alternativo y una guarda de canula 216 desmontable opcional. El conjunto de aguja 230 incluye, en general, una canula 234 asociada con una carcasa 232 y un protector de seguridad 236 adaptado para proteger con seguridad la canula 234 durante y/o despues del uso del dispositivo. Como se ha descrito previamente, la carcasa 232 puede incluir una pieza central 264, un orificio 276 de recepcion de recipientes de recogida de muestras y/o un soporte 278 de recipientes de recogida de muestras, y una segunda pared lateral 286 que rodea, al menos parcialmente, una pared lateral 284 del soporte 278 de recipientes de recogida de muestras. La pieza central 264 puede estar adaptada para soportar, al menos parcialmente, la canula 34, que incluye un extremo de paciente 240 y un extremo de no paciente 242, como se ha descrito previamente. La canula 34 puede incluir tambien una aguja distal de paciente 252 y una aguja proximal de no paciente 254 independiente, como se ha descrito previamente tambien. El conjunto de aguja 230 incluye ademas una camara de expansion 298 definida en el mismo, como se ha descrito previamente.

Como se muestra en las figuras 16, 18, 20 y 21-25, el conjunto de aguja 230 se ilustra en la posicion retrafda con una guarda de canula 216 desmontable que esta asociada con una parte de la carcasa 232 y que protege, en general, la canula 234. La guarda de canula 216 desmontable se puede acoplar con una parte de la carcasa 232 y se puede desmontar antes del uso del conjunto de aguja 230. La guarda de canula 216 desmontable esta prevista para proteger la canula 234, en particular, la punta de puncion del extremo de paciente 240 de la canula 234, antes de su uso en un procedimiento de recogida de muestras. En una realizacion, la guarda de canula 216 esta configurada para rodear circunferencialmente la canula 234. La guarda de canula 216 tiene un extremo proximal 246 con una parte interior 248 dimensionada para extenderse, al menos parcialmente, sobre una parte de la carcasa 232, tal como una superficie exterior 253 de la pieza central 264. En otra realizacion, la guarda de canula 216 desmontable tiene un extremo proximal 246 con una parte interior 248 dimensionada para extenderse, al menos parcialmente, sobre la superficie exterior 253 de la pieza central 264 y para extenderse dentro de, al menos, una parte del interior 258 del extremo distal 260 de la carcasa 232.

La guarda de canula 216 desmontable puede ser coincidente, de modo que pueda desmontarse, con una parte de la pieza central 264 y/o el soporte 278 de recipientes de recogida de muestras, tal como mediante un mecanismo de acoplamiento por rozamiento o de ajuste a presion. Alternativamente, la guarda de canula 216 desmontable puede ser coincidente mediante un acoplamiento roscado (no mostrado), en el que las roscas (no mostradas) pueden estar dispuestas sobre una parte de la pieza central 264, o el soporte 278 de recipientes de recogida de muestras y/o la guarda de canula 216 desmontable. En una realizacion, el extremo proximal 246 de la guarda de canula 216 desmontable puede tener una zona de grosor aumentado 266, si se compara con el grosor del resto del protector de canula 216 desmontable, a fin de proporcionar un soporte adicional para un acoplamiento coincidente con la carcasa 232. En una realizacion adicional, la zona de grosor aumentado 266, si esta prevista, es para proporcionar un soporte adicional para un acoplamiento coincidente con la pieza central 264.

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La guarda de canula 216 desmontable puede tener cualquier dimension adecuada y puede estar fabricada de cualquier material adecuado para permitir que la punta de puncion del extremo de paciente 240 de la canula 234 se mantenga protegida antes de su uso y/o durante el transporte. En una realizacion, la guarda de canula 216 desmontable tiene una resistencia suficiente para permitir que el conjunto de aguja 230 sea envasado como una configuracion de envasado “con envase duro”, como se conoce usualmente, sin danar la canula 234 o el conjunto de aguja 230. Una guarda de canula desmontable a modo de ejemplo y unas estructuras de envasado con envase duro a modo de ejemplo se divulgan, por ejemplo, en las patentes de Estados Unidos numeros 6.997.913 y 6.984.223.

Antes de su uso, la guarda de canula 216 desmontable es retirada del conjunto de aguja 230, tal como aplicando fuerza para desacoplar el mecanismo de acoplamiento por rozamiento o de ajuste a presion y/o desenroscar el acoplamiento roscado. Una vez que la guarda de canula 216 desmontable ha sido retirada del conjunto de aguja 230, un medico puede usar dicho conjunto de aguja 230 como se ha descrito previamente en esta memoria.

Ademas, como se muestra espedficamente en las figuras 26-28, el conjunto de aguja 230 puede incluir un miembro de liberacion 208 alternativo, tal como un boton pulsador alternativo. En una realizacion, el miembro de liberacion 208 puede accionar el desplazamiento del protector de seguridad 236 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En otra realizacion, el miembro de liberacion 208 puede poner en marcha un activador para desplazar el protector de seguridad 236 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En la realizacion representada en las figuras 26-28, el miembro de liberacion 208 incluye un miembro 210 que tiene una parte de retencion 212 y una zona de paso 214, como se ha descrito previamente. La parte de retencion 212 puede definir tambien un rebaje interior 218 constituido, al menos en parte, por dos brazos 220 que penden. El rebaje interior 218 esta dimensionado para alojar, al menos, una parte de la carcasa 232, tal como una parte de la pieza central 264, a traves del mismo. Las figuras 26-27 son vistas parciales, en perspectiva, del conjunto de aguja 230, que tiene el protector y la canula retirados del mismo para ilustrar el mecanismo del miembro de liberacion 208. Cuando el miembro de liberacion 208 esta en una primera posicion, como se muestra en la figura 26, el reborde 222 puede estar dispuesto de manera que no se acople a una parte de la pieza central 264. Cuando el miembro de liberacion 208 es desplazado hasta la segunda posicion, como se muestra en la figura 27, se bajan ambos brazos 220 que penden y el reborde 222 contacta con una parte de la pieza central 264.

Como se muestra en la figura 26, cuando el miembro de liberacion 208 esta en una primera posicion, correspondiente a la posicion retrafda del protector (mostrada en la figura 16), el reborde 222 del rebaje interior 218 esta separado de la pieza central 264 y unas partes de retencion 224 de los brazos 220 que penden pueden contactar con, al menos, una parte de la pieza central 264. Se impide que el protector de seguridad se desplace desde la posicion retenida hasta la posicion extendida mediante la parte de retencion 212, como se describe de modo similar en esta memoria con mayor detalle haciendo referencia a las figuras 3-4. Como se muestra en la figura 27, cuando el miembro de liberacion 208 es desplegado hasta la segunda posicion, correspondiente a la posicion extendida del protector (mostrada en la figura 17), el reborde 222 se acopla con, al menos, una parte de la pieza central 264. Las partes de retencion 212 se hacen avanzar mas alla de la pieza central 264. Una vez que las partes de retencion 212 han avanzado mas alla de la pieza central 264, dicha pieza central 264 impide que el miembro de liberacion 208 vuelva a su estado original antes de la activacion, tal como a traves de un acoplamiento de bloqueo con la pieza central 264. Como se muestra tambien en la figura 17, el conjunto de aguja 230 puede incluir una pluralidad de nervios 238 para impedir la rotacion del protector de seguridad 236 con respecto a la carcasa 232, tal como con respecto al soporte 278 de recipientes de recogida de muestras.

Como se muestra en las figuras 24-25, la guarda de canula 216 desmontable puede incluir ademas una parte que hace tope con una parte del miembro de liberacion 208, impidiendo por ello ffsicamente el despliegue del miembro de liberacion 208 hasta que la guarda de canula 216 desmontable es retirada del conjunto de aguja 230. En una realizacion, la guarda de canula 216 desmontable incluye una patilla 274 que se extiende, al menos parcialmente, en el interior del rebaje 218 (mostrado en la figura 28) del miembro de liberacion 208, impidiendo por ello el desplazamiento de dicho miembro de liberacion 208 desde una primera posicion, como se muestra en la figura 16, hasta una segunda posicion, como se muestra en la figura 17. En consecuencia, se impide el desplazamiento accidental del protector de seguridad 236 desde una posicion retrafda hasta la posicion extendida durante el transporte o la manipulacion estandar antes de su uso.

Ademas, como se muestra en las figuras 22-23, una pestana 278 resistente a la manipulacion puede estar dispuesta adyacente al extremo distal 260 de la carcasa 232, tal como adyacente al extremo distal 282 de la segunda pared lateral 286, para impedir que el protector de seguridad 236 vuelva a entrar forzadamente en la carcasa 232, una vez que dicho protector de seguridad 236 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En una realizacion, la pestana 278 esta fijada a una superficie exterior 284, o es integral con la misma, de la segunda pared lateral 286 en el extremo distal 282 y esta orientada para extenderse mas alla del extremo distal 282 de la carcasa 232 en la direccion distal. Como se muestra en la figura 23, cuando el conjunto de aguja 230 esta en la posicion extendida, la pestana 278 puede proteger un mecanismo de barrera 292, similar al mecanismo de barrera descrito previamente en esta memoria con referencia a las figuras 9-10. El mecanismo de barrera 292 esta estructurado para impedir que el protector de seguridad 236 vuelva a entrar en la carcasa 232, una vez que dicho protector de seguridad 236 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Sin embargo,

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en ciertas configuraciones, puede ser posible insertar una herramienta de palanca (no mostrada) entre el protector de seguridad 236 y una parte de la carcasa 232, flexionando por ello el conjunto de aguja 230 hasta un grado tal que es suficiente para que puedan llegar a desacoplarse las partes de apoyo del mecanismo de barrera 292, permitiendo por ello que el protector de seguridad 236 vuelva a entrar en la carcasa 232. A fin de impedir la insercion de una herramienta de palanca de este tipo, la pestana 278 puede estar prevista para proteger de la manipulacion el extremo distal 260 de la carcasa 232.

Las figuras 29-38 representan otro conjunto de aguja 330, que esta construido de modo similar al descrito anteriormente, a excepcion de la configuracion de la carcasa 332. El conjunto de aguja 330 incluye, en general, una canula 334 asociada con la carcasa 332 y un protector de seguridad 336 adaptado para proteger con seguridad la canula 334 durante y/o despues del uso del dispositivo. El conjunto de aguja 330 incluye ademas una pieza central 364 para soportar, al menos, una parte de la canula 334 y una camara de expansion 398, como se ha descrito previamente.

En la realizacion mostrada en las figuras 29-38, la carcasa 332 puede incluir una primera parte 344, con una segunda parte 346 conectada a la primera parte 344. La primera parte 344 puede ser distal a la segunda parte 346 a lo largo del eje de desplazamiento T (mostrado en la figura 32) del protector 336. En una realizacion, la primera parte 344 y la segunda parte 346 estan coformadas. En otra realizacion, la primera parte 344 y la segunda parte 346 se pueden formar de modo independiente y montar posteriormente. Aun en otra realizacion, la primera parte 344 y la parte secundaria 346 se pueden asegurar entre sf en forma de bayoneta. Alternativamente, la primera parte 344 y la parte secundaria 346 se pueden adherir entre sf gracias al uso de adhesivos convencionales.

Como se muestra en las figuras 33-34, la canula 334 puede estar situada parcialmente en el interior 350 de la parte secundaria 346 y parcialmente en el interior 352 de la primera parte 344. En otra realizacion, el extremo de no paciente 342 de la canula 334 puede estar situado en el interior 350 de la parte secundaria 346 y al menos la punta de puncion del extremo de paciente 340 de la canula 334 extenderse mas alla de la primera parte 344. La pieza central 364 puede estar situada en el interior 352 de la primera parte 344, aunque en ciertas realizaciones puede ser deseable situar la pieza central 364 parcialmente en el interior 350 de la parte secundaria 346 y parcialmente en el interior 352 de la primera parte 344. En otra realizacion, la parte secundaria 346 puede incluir un soporte 378 convencional de recipientes de recogida de muestras. Aun en otra realizacion, un orificio 380 de recepcion de recipientes de recogida de muestras, que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras (mostrado en la figura 123), esta definido dentro de la parte secundaria 346.

La camara de expansion 398 es visible para un medico cuando el protector de seguridad 336 esta en la posicion retrafda, como se muestra en la figura 29. Haciendo referencia de nuevo a las figuras 29-34, la carcasa 332, tal como la primera parte 344, puede incluir una pared lateral 358 que tiene una ventana de observacion 360, mostrada en las figuras 29-32, definida en la misma. En una realizacion, la ventana de observacion 360 incluye una abertura rodeada completamente por una pared lateral 358. En otra realizacion, la ventana de observacion 360 incluye una parte recortada de la carcasa 332. En otra realizacion, la ventana de observacion 360 incluye un material translucido y/o transparente dentro de la abertura.

De acuerdo con una realizacion de la presente invencion, al menos una parte de la camara de expansion 398 es visible a traves de la ventana de observacion 360 cuando el protector 336 esta en la posicion retrafda. En otra realizacion, al menos una porcion de la primera parte 344 de la carcasa 332 define una ventana de observacion 360 y la camara de expansion 398 es visible a traves de la ventana de observacion 360 de la primera parte 344 de la carcasa 332 cuando el protector esta en la posicion retrafda. En otra realizacion, el protector de seguridad 336 puede estar formado por un material translucido y/o transparente de manera que la camara de expansion 398 sea visible tanto a traves de la ventana de observacion 360 como de una parte del protector de seguridad 336. En otra realizacion, tanto el protector de seguridad 336 como la primera parte 344 de la carcasa 332 estan fabricados de un material transparente o un material translucido, de manera que la camara de expansion 398 sea visible a traves de ambas estructuras. La primera parte 344 y el protector de seguridad 336 pueden estar fabricados de los mismos o diferentes materiales translucidos y/o transparentes. En otra realizacion, el extremo de paciente 340 de la canula 334 puede incluir un bisel 338 y la posicion de la ventana de observacion 360 dentro de la carcasa 332 se corresponde con la orientacion del bisel 338, es decir, la orientacion de la superficie en angulo del bisel 338. Esto puede ayudar a los medicos a orientar apropiadamente la canula 334 dentro del paciente, sin observar visualmente el extremo de paciente 340 de la canula 334.

Como se muestra en la figura 33, el protector de seguridad 336 puede estar dispuesto completamente dentro de la primera parte 344 de la carcasa 332 en la posicion retrafda. En una realizacion, el protector de seguridad 336 esta adaptado para rodear, al menos parcialmente, tal como para rodear circunferencialmente, al menos una parte de la canula 334. En una realizacion, el protector de seguridad 336 puede estar fabricado de un material sustancialmente ngido. En otra realizacion, el protector de seguridad 336 puede estar fabricado de cualquier material deformable sustancialmente elastico que tenga una elasticidad suficiente como para que el protector de seguridad 336 pueda ser comprimido y expandido sin dano sustancial del mismo, de manera que pueda ser configurado para plegarse contra sf mismo en una disposicion de plegado en acordeon.

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Como se muestra en las figuras 33-34, un muelle 368 puede estar cargado elasticamente entre una parte del protector de seguridad 336 y una porcion de la primera parte 344 de la carcasa 332. En una realizacion, el muelle 368 esta cargado elasticamente entre una parte proximal 372 del protector 336 y una superficie interior 384 del interior 352 de la primera parte 344. En otra realizacion, el muelle 368 esta cargado elasticamente entre una parte proximal 372 del protector 336 y un extremo distal 376 de la parte secundaria 346. Aun en otra realizacion, el muelle 368 esta cargado elasticamente entre una parte de carga elastica 388 del protector de seguridad 336 y cualquiera de una superficie interior 384 del interior 352 de la primera parte 344 y de un extremo distal 376 de la parte secundaria 346.

Como se muestra en las figuras 29-38, el protector de seguridad 336 puede ser desplazado desde la posicion retrafda, mostrada en la figura 29, hasta la posicion extendida, mostrada en la figura 30, mediante el muelle 368. Durante el desplazamiento del protector de seguridad 336 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, el muelle 368 hace avanzar el protector de seguridad 336 desde una posicion dentro de la primera parte 344 de la carcasa 332 hasta un lugar distal de la parte distal 392 de la primera parte 344. En esta realizacion, el protector de seguridad 336 esta adaptado para moverse entre la posicion retrafda, en la que al menos la punta de puncion del extremo de paciente 340 de la canula 334 esta expuesta para acceder al paciente, y la posicion extendida, en la que la punta de puncion del extremo de paciente 340 esta abarcada o protegida de modo seguro de otra manera frente a la exposicion. El protector de seguridad 336 puede ser desplegado, al menos parcialmente, sobre la canula 334 mientras dicha canula 334 esta accediendo al interior del vaso sangumeo del paciente (no mostrado) o despues de que dicha canula 334 se ha extrafdo del paciente. Si el desplazamiento del protector de seguridad 336 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida ocurre mientras la canula 334 esta accediendo al interior de un vaso sangumeo del paciente, la parte distal 394 del protector de seguridad 336 contactara con la piel del paciente.

Aun en otra realizacion, el conjunto de aguja 330 puede incluir ademas un mecanismo de barrera 396, similar a los mecanismos de barrera descritos previamente, para impedir que el protector de seguridad 336 vuelva a entrar en la carcasa 332, una vez que dicho protector de seguridad 336 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Alternativamente, como se muestra en las figuras 33-34, el elemento retenedor 390 y la interrupcion 386 estan en una disposicion opuesta, de manera que la interrupcion 386 este incorporada en la carcasa 332, espedficamente el extremo distal 392 de la primera parte 344, y el elemento retenedor 390 esta incorporado en el protector de seguridad 336 adyacente a una parte proximal 372 del protector 336.

Como se muestra en las figuras 29-36, un miembro de liberacion 308, tal como un boton pulsador, puede accionar el desplazamiento del protector de seguridad 336 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En otra realizacion, el miembro de liberacion 308 puede poner en marcha un activador para desplazar el protector de seguridad 336 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En la realizacion representada en las figuras 29-34, el miembro de liberacion 308 puede funcionar de forma sustancialmente similar a los miembros de liberacion descritos previamente, sin embargo, la zona de paso 310 puede definir, al menos, una abertura sustancialmente circular. Como se muestra en la figura 36, la parte de retencion 312 del miembro de liberacion 308 puede definir tambien una abertura parcialmente circular. La figura 35 muestra una vista recortada del conjunto de aguja 330 con el miembro de liberacion 308 en la primera posicion, correspondiente al protector 336 en la posicion retrafda. Como se muestra en la figura 35, la parte de retencion 312 esta acoplada con, al menos, una parte del protector de seguridad 336, de manera que un resalte 314 del miembro de liberacion 308 impida que el protector de seguridad 336 se desplace hasta la posicion extendida debido a la carga elastica del muelle 368. En esta configuracion, la parte de retencion 312 y la zona de paso 310 definen aberturas parcialmente circulares continuas con diametros diferentes. En una realizacion, la zona de paso 310 tiene un diametro D1 y la parte de retencion 312 tiene un diametro D2, en la que D2 es menor que D1. Cuando el miembro de liberacion 308 esta en la primera posicion, el protector de seguridad 336 esta, al menos parcialmente, alineado con el diametro de la abertura de la parte de retencion 312 y retenido por la misma, sujetando por ello el protector de seguridad 336 en la posicion retrafda. Cuando el miembro de liberacion 308 es desplazado hasta la segunda posicion, la parte de retencion 312 se hace avanzar por debajo del protector de seguridad 336 y de la zona de paso 310, que tiene una abertura de diametro aumentado alineada con el protector de seguridad 336, permitiendo por ello que dicho protector de seguridad 336 se desplace a traves de la misma.

En una realizacion, la parte de retencion 312 puede estar dimensionada para rodear circunferencialmente una parte de la carcasa 332, tal como la pieza central 364. Opcionalmente, el miembro de liberacion 308 puede incluir una caractenstica de estabilizacion para estabilizar dicho miembro de liberacion 308 en la primera posicion y acoplarse a un resalte 318 correspondiente de la carcasa 332, tal como se muestra en las figuras 29 y 35. En una realizacion, la caractenstica de estabilizacion puede incluir un saliente de fiador 316, tal como dos salientes de fiador 316, para acoplarse a un resalte 318 correspondiente de la carcasa 332 y estabilizar el miembro de liberacion 308 en la primera posicion. Cuando se aprieta el miembro de liberacion 308 en la direccion mostrada por la flecha R en las figuras 29 y 36, el protector de seguridad 336 es desplazado hasta la posicion extendida, mostrada en la figura 30. A medida que el miembro de liberacion 308 se hace avanzar en la direccion mostrada por la flecha R, los salientes de fiador 316 se hacen avanzar en una direccion hacia abajo y se reciben dentro de un rebaje 320, mostrado en la figura 35, dentro de la carcasa 332. Debido al diametro aumentado de la zona de paso 310, si se compara con el diametro de la parte de retencion 312, y a la presencia del saliente de fiador 316 dentro del rebaje 320, el protector

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de seguridad 336 se hace avanzar a traves de la zona de paso 310, desplazando por ello el protector de seguridad 336 desde la posicion re^da hasta la posicion extendida.

Ademas, como se muestra en las figuras 37-38, el conjunto de aguja 330 puede incluir una guarda de canula 324 desmontable para rodear la canula 334, particularmente la punta de puncion del extremo de paciente 340, antes de su uso. Como se ha descrito previamente en esta memoria, la guarda de canula 324 desmontable puede incluir una parte de patilla 326 estructurada para impedir el desplazamiento del miembro de liberacion 308 desde una primera posicion hasta una segunda posicion. En esta realizacion, la parte de patilla 326 incluye una superficie superior 354 estructurada para estar dirigida hacia una superficie inferior 356 del miembro de liberacion 308 a fin de proporcionar un tope o interferencia entre las mismas. Una vez que un medico retira la guarda de canula 324 desmontable del conjunto de aguja 330, el miembro de liberacion 308 puede ser desplegado como se describe en la presente memoria.

Como se muestra en las figuras 37-38, la guarda de canula 324 desmontable puede incluir una parte inclinada 328 que tiene un contorno para permitir que un medico agarre mas facilmente la guarda de canula 324 desmontable para retirarla del conjunto de aguja 330. En otra realizacion, la guarda de canula 324 desmontable puede tener un tubo de refuerzo 348 dispuesto en el interior de la guarda de canula 324 desmontable y estructurado para rodear, al menos parcialmente, la canula 334. El tubo de refuerzo 348 puede incluir tambien medios de sujecion 362 para asegurar de modo desmontable la guarda de canula 324 desmontable a la pieza central 364 del conjunto de aguja 330. En una realizacion, los medios de sujecion 362 pueden incluir estructuras de ajuste por rozamiento o de ajuste a presion correspondientes. En otra realizacion, los medios de sujecion 362 pueden incluir estructuras roscadas correspondientes para un acoplamiento coincidente que permita a un medico retirar la guarda de canula 324 desmontable del conjunto de aguja 330 gracias a un movimiento rotatorio de dicha guarda de canula 324 desmontable con respecto a la carcasa 332.

Las figuras 39-58 ilustran aun otra realizacion de un conjunto de aguja 530. Cada una de las figuras 39, 41, 43, 45 y 47 ilustra el conjunto de aguja 530 con una guarda de canula 512 desmontable que se debe retirar del conjunto de aguja 530 antes del uso, como se ha descrito previamente. La guarda de canula 512 desmontable puede incluir una parte de patilla 512a estructurada para impedir que se apriete el miembro de liberacion 508. En esta realizacion, la parte de patilla 512a esta disenada para proporcionar un tope o interferencia entre el miembro de liberacion 508 y el protector de seguridad 536, como se ha descrito previamente.

El conjunto de aguja 530 incluye, en general, una canula 534 asociada con una parte de la carcasa 532, tal como una pieza central 564 para soportar, al menos, una parte de la canula 534 y/o un soporte 578 de recipientes de recogida de muestras. El conjunto de aguja incluye tambien, en general, un protector de seguridad 536 adaptado para proteger con seguridad la canula 534 durante y/o despues del uso del conjunto de aguja 530. El conjunto de aguja 530 incluye ademas una camara de expansion 598 dentro de, al menos, una parte de la carcasa 532, como se ha descrito previamente.

En una realizacion, el conjunto de aguja 530 incluye una primera parte 538, con una parte secundaria 540 conectada a la primera parte 538. La parte secundaria 540 define el interior 542 estructurado para recibir el recipiente de recogida de muestras, tal como un tubo de vado de recogida de sangre (no mostrado) en el mismo. En una realizacion, la parte secundaria 540 es un soporte 578 de recipientes de recogida de muestras. En otra realizacion, la parte secundaria 540 es un soporte 578 de recipientes de recogida de sangre y el conjunto de aguja 530 es un conjunto de recogida de sangre 530.

En una realizacion, la parte secundaria 540 incluye un extremo proximal 544 arqueado. Como se muestra espedficamente en las figuras 41-42, cada una de las partes laterales del extremo proximal 544 arqueado define una zona proximal 546 generalmente concava y, como se muestra espedficamente en las figuras 43-44, cada una de las partes superior e inferior del extremo proximal 544 arqueado define una zona proximal 548 generalmente convexa separada por las zonas proximales 546 generalmente concavas de las partes laterales. Opcionalmente, la superficie exterior 550 de la parte secundaria 540 puede incluir unas zonas de cresta 552 opuestas para permitir que un medico agarre facilmente la parte secundaria 540. En una realizacion, las zonas de cresta 552 opuestas pueden estar fabricadas de un material elastomero pegajoso.

El extremo distal 554 de la parte secundaria 540 puede incluir tambien un mecanismo de acoplamiento 556 para acoplarse a la primera parte 538. En una realizacion, el extremo distal 554 de la parte secundaria 540 incluye, al menos, un rebaje 558, mostrado en las figuras 47-48, para un acoplamiento coincidente con un saliente 560 integral con el extremo proximal 562 de la primera parte 538. La primera parte 538 y la parte secundaria 540 se pueden asegurar entre sf mediante un mecanismo de bloqueo con ajuste a presion, un mecanismo de tornillo roscado, un mecanismo de bayoneta, o se pueden adherir entre sf gracias al uso de adhesivos convencionales. Opcionalmente, la superficie exterior 566 de la primera parte 538 puede incluir tambien unas zonas de cresta 568 opuestas para permitir que un medico agarre facilmente la primera parte 538. La canula 534 puede estar situada parcialmente en el interior 42 de la parte secundaria 540 y parcialmente en el interior 570 de la primera parte 538, como se ha descrito previamente.

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Opcionalmente, la parte secundaria 540 de la presente realizacion puede incluir, al menos, un indicador 572 de precarga de tubos para indicar a un medico la profundidad apropiada a la que se puede insertar un recipiente de recogida de muestras, tal como un tubo de vado para sangre, sin acceder al interior del tubo de vado para sangre, tal como por penetracion de la canula 534. Opcionalmente, una parte de la canula 534 puede estar protegida por un manguito 582 capaz de ser perforado dispuesto alrededor del extremo proximal de la canula 534. En una realizacion, el indicador de precarga 572 puede ser una banda levantada o rebajada dispuesta dentro de la superficie interior o exterior de la parte secundaria 540, tal como dentro de una superficie interior o exterior de la pared lateral de la parte secundaria 540. Alternativamente, el indicador de precarga 572 puede ser una banda coloreada o texturada en el interior o el exterior de la parte secundaria 540. En otra realizacion, el indicador de precarga 572 puede ser una banda continua o segmentada. De esta manera, un tubo de vado de recogida de sangre se puede “precargar” en el conjunto de aguja 530 antes de su uso.

En una realizacion, la pieza central 564 soporta, al menos parcialmente, la canula 534, como se ha descrito previamente. La pieza central 564, que incluye una parte trasera de pieza central 574 y una parte delantera de pieza central 576, esta moldeada de modo deseable a partir de una resina o un material polfmero transparente o translucido. Como tal, la pieza central 564, y en particular la parte delantera de pieza central 576, define una camara de expansion 598. En una realizacion, la parte trasera de pieza central 574 se acopla a la parte delantera de pieza central 576 a traves de una porcion de la parte secundaria 540 de la carcasa 532 para formar una camara de expansion 598 sellada. En esta configuracion, la camara de expansion 598 se puede formar introduciendo la parte trasera de pieza central 574 a traves del interior 542 de la parte secundaria 540 para su acoplamiento con una porcion de la parte delantera de pieza central 576 dispuesta en el interior 570 de la primera parte 538. La carcasa 532 puede incluir una parte delantera de pieza central 576 y una parte trasera de pieza central 574, que puede conectarse con la parte delantera de pieza central 576 y que define la camara de expansion entre las mismas. En una realizacion, un saliente 580 de la parte trasera de pieza central 574 se extiende a traves de la parte secundaria 540 de la carcasa 532 y se acopla de modo coincidente a un rebaje correspondiente dentro de la parte delantera de pieza central 576. En consecuencia, en una configuracion, la parte trasera de pieza central 574 puede conectarse con la parte delantera de pieza central 576 a traves de, al menos, una parte de un soporte 578 de recipientes de recogida de muestras, mostrado en la figura 39. En otra configuracion, la parte trasera de pieza central 576 define un orificio 504 de recepcion de recipientes de recogida de muestras en la misma, mostrado en la figura 55.

Como se muestra en la figura 49, en una realizacion, al menos una porcion de la parte trasera de pieza central 574 esta retenida en el interior 542 de la parte secundaria 540, de manera que una parte de la camara de expansion 598 pueda estar formada dentro de la parte secundaria 540, tal como dentro de un soporte de tubos de recogida de sangre. En otra realizacion, la camara de expansion 598 puede estar formada, al menos parcialmente, dentro de la parte delantera de pieza central 576 y, al menos parcialmente, dentro de la parte trasera de pieza central 574. En esta configuracion, se puede mantener un perfil de poco espesor del conjunto de aguja 530, al tiempo que se aumenta el volumen del interior de la camara de expansion 598 visible para un medico cuando el protector de seguridad 536 esta en la posicion retrafda.

Como se muestra en la figura 49, en una realizacion, el hueco 598a formado entre la parte delantera de pieza central 538 y la parte trasera de pieza central 540 puede permitir la compresion de aire en el mismo, creando por ello una presion suficiente para hacer que el fluido, tal como sangre, que entra en la canula 534 sea forzado a entrar en la camara de expansion 598. En una realizacion, el hueco 598a esta dimensionado para alojar un volumen de aire comprimido suficiente para forzar a que la sangre que entra en la canula 534 entre en la camara de expansion 598.

El desplazamiento del protector de seguridad desde la posicion retrafda, mostrada en la figura 39 con la guarda de canula 512 desmontable en su sitio, hasta la posicion extendida, mostrada en la figura 40, se puede efectuar como se ha descrito previamente. En una realizacion, un muelle 584, dispuesto entre una parte del protector de seguridad 536 y una parte de la carcasa 532, carga elasticamente el protector de seguridad 536 hacia la posicion extendida. En otra realizacion, un miembro de liberacion 508, tal como un boton pulsador, puede accionar el desplazamiento del protector de seguridad 536 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, como se ha descrito previamente. Alternativamente, el miembro de liberacion 508 puede poner en marcha un activador para desplazar el protector de seguridad 536 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, como se ha descrito tambien previamente.

Durante el desplazamiento del protector de seguridad 536 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, el muelle 584 hace avanzar el protector de seguridad 536 desde una posicion dentro de, al menos parcialmente, la primera parte 538 de la carcasa 532 hasta un lugar distal de la zona distal 586 de la primera parte 538, como se muestra en las figuras 43-44. En esta realizacion, el protector de seguridad 536 esta adaptado para moverse entre la posicion retrafda, en la que al menos la punta de puncion del extremo de paciente 588 de la canula 534 esta expuesta para acceder al paciente, y la posicion extendida, en la que la punta de puncion del extremo de paciente 588 de la canula 534 esta abarcada o protegida de modo seguro de otra manera frente a la exposicion. Se senala que, aunque cada una de las figuras 39, 41, 43, 45 y 47 muestra la guarda de canula 512 desmontable dispuesta sobre la canula 534 en la posicion retrafda, dicha guarda de canula 512 desmontable se retira del conjunto de aguja 530 antes del uso, en el que queda expuesta la canula 534.

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Como se muestra en la figura 44, en la posicion extendida, el protector de seguridad 536 esta retenido dentro de la zona distal 586 de la primera parte 538 por el acoplamiento del reborde proximal 590 del protector de seguridad 536 contra un elemento retenedor distal 592 de la primera parte 538. Como se muestra en la figura 48, tambien en la posicion extendida, se impide que el protector de seguridad 536 vuelva a entrar en la primera parte 538 de la carcasa 532, mas alla del acoplamiento en la zona distal 586, por el acoplamiento del reborde proximal 590 del protector de seguridad 536 y el mecanismo de barrera 594 de la primera parte 538 de la carcasa 532.

Como se muestra en la figura 48, el mecanismo de barrera 594 puede incluir una patilla de bloqueo 596 que es desviable tras el desplazamiento del protector de seguridad 536 desde la posicion retrafda a la extendida, pero que resiste sustancialmente la desviacion, una vez que dicho protector de seguridad 536 esta en la posicion extendida. La patilla de bloqueo 596 puede incluir una superficie inclinada 528 que permite que el protector de seguridad 536 avance sobre la misma debido a la fuerza aplicada del muelle 584 durante el desplazamiento desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. La patilla de bloqueo 596 puede incluir tambien una superficie de tope 526 para impedir que el protector de seguridad 536 pase sobre dicha patilla de bloqueo 596, una vez que ha ocurrido el desplazamiento desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Por lo tanto, el protector de seguridad 536 del conjunto de aguja 530 se mantiene bloqueado en su sitio sobre la canula 534, una vez que dicho protector de seguridad 536 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.

Como se muestra en las figuras 51-52, una patilla de bloqueo 596a alternativa puede estar incluida dentro del conjunto de aguja 530. La patilla de bloqueo 596a incluye una forma geometrica similar, como se ha descrito anteriormente, que permite el desplazamiento del protector de seguridad 536 sobre la misma por desviacion cuando el protector 536 es desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, y que resiste sustancialmente la desviacion axial, una vez que dicho protector 536 ha sido desplazado hasta la posicion extendida. Como se muestra en la figura 52, una parte de la carcasa 532 puede estar dispuesta alrededor de la patilla de bloqueo 596a para resistir sustancialmente la desviacion en la direccion radial como se muestra por la flecha B en la figura 52.

Como se muestra en las figuras 53-55, durante el montaje de la presente realizacion, se puede unir la canula 534 con la parte delantera de pieza central 576 y la parte trasera de pieza central 574 para formar la pieza central 564 que tiene una camara de expansion 598 en la misma, estando la canula 534 en comunicacion de fluido con el interior de la camara de expansion 598. Se puede disponer un muelle 584 entre la parte delantera de pieza central 576 y una parte del protector de seguridad 536. Se puede insertar el protector de seguridad 536 en el interior de una segunda parte de carcasa 532a a traves de una parte del miembro de liberacion 508. Como se muestra en la figura 53, una parte de la carcasa 536 puede incluir un mecanismo de union 522 para acoplarse a una patilla 524 correspondiente sobre la pieza central 564, a fin de acoplar dicha pieza central 564 con una segunda parte de carcasa 532a. Como se muestra, se pueden disponer unas patillas de bloqueo 596a dentro de un extremo distal de la segunda parte de carcasa 532a. Cuando la pieza central 564 y la segunda parte de carcasa 532a estan unidas, el muelle 584 carga elasticamente el protector 536 hacia la posicion extendida. Sin embargo, el elemento de liberacion 508 retiene la carga elastica del muelle en la primera posicion al acoplarse a un resalte 514 del protector de seguridad 536 y a la parte de retencion 520 del miembro de liberacion 508. Como se muestra en las figuras 53-55, se puede conseguir el montaje del miembro de liberacion 508 para una direccion proximal o hacia atras, sin embargo, se contempla tambien en esta memoria que el montaje se puede dirigir desde una direccion hacia arriba, como se muestra en las figuras 65-66, o desde una direccion distal o hacia delante.

Como se muestra en la figura 56, se puede formar la pieza central 564 acoplando la parte delantera de pieza central 576 con la parte trasera de pieza central 574. La canula 534 puede estar acoplada con y soportada parcialmente por, al menos, una de la parte delantera de pieza central 576 y de la parte trasera de pieza central 574. Se puede disponer un tapon poroso 510 entre la parte delantera de pieza central 576 y la parte trasera de pieza central 574, dentro de la camara de expansion 598 definida entre las mismas y en comunicacion de fluido con la canula 534.

Como se muestra en las figuras 57-58, un conjunto de aguja 530 puede incluir una aguja de no paciente 516 (o el extremo de no paciente de la canula) que tiene un manguito 582 capaz de ser perforado dispuesto sobre la misma y puede estar alineada con la aguja de paciente 518 a traves de la camara de expansion 598 definida dentro de la pieza central 564. Un muelle 584 puede estar dispuesto entre la parte delantera de pieza central 576 y una parte del protector de seguridad 536. El protector de seguridad 536 se puede insertar en el interior de una segunda parte de carcasa 532a a traves de una parte del miembro de liberacion 508. El protector de seguridad 536, la segunda parte de carcasa 532a, la pieza central 564 y la canula 534 combinados se pueden insertar dentro de una tercera parte de carcasa 532b, tal como un soporte de recipientes de recogida de muestras o un soporte de tubos de recogida de sangre.

Esta previsto en esta memoria que la pieza central 564, la canula 534, el protector de seguridad 536 y la segunda parte de carcasa 532a pueden estar dispuestos integralmente dentro de una tercera parte de carcasa 532b, tal como un soporte de tubos de recogida de sangre. Alternativamente, la pieza central 564, la canula 534, el protector de seguridad 536 y la segunda parte de carcasa 532a pueden estar dispuestos como una disposicion no integral en la que dicha pieza central 564 puede incluir un orificio 504 de recepcion de recipientes de recogida de muestras, mostrado en la figura 55, adaptado para un acoplamiento posterior con un recipiente de recogida de muestras.

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Como se muestra en las figuras 59-63, el conjunto de aguja no integrado 630 esta estructurado de modo similar a las realizaciones descritas anteriormente. En una realizacion, la parte delantera de pieza central 674 y la parte trasera de pieza central 676 estan unidas, tal como permanentemente unidas, mediante una soldadura adyacente a la circunferencia exterior 678 de la pieza central 664. La camara de expansion 698 puede estar formada entre la parte delantera de pieza central 674 y la parte trasera de pieza central 676. En otra realizacion, al menos una de la parte delantera de pieza central 674 y de la parte trasera de pieza central 676 estan formadas, tal como moldeadas, a partir de una resina o un material polfmero transparente o translucido. En consecuencia, la camara de expansion 698 puede ser visible para un medico a traves de la pieza central 664.

Una primera parte de carcasa 632a puede estar dispuesta alrededor de, al menos, una porcion de la parte delantera de pieza central 674 y del protector de seguridad 636, y la guarda de canula 612 desmontable puede estar dispuesta alrededor del extremo de paciente 640 de la canula 634 y acoplada con la primera parte de carcasa 632a, como se ha descrito previamente. Una guarda de canula distal 646 puede estar prevista para rodear, al menos parcialmente, el extremo de no paciente 642 de la canula 634, antes de su uso. La guarda de canula distal 646 se puede acoplar con, al menos, una porcion de la primera parte de carcasa 632a y se puede retirar de la misma tras la aplicacion de una tfpica presion manual. Tanto la guarda de canula distal 646 como la guarda de canula 612 desmontable estan previstas para proteger el extremo de no paciente 642 de la canula 634 (o aguja de no paciente) y el extremo de paciente 640 de la canula 634 (o aguja de paciente) del contacto accidental con los medicos antes de iniciar un procedimiento medico.

La parte trasera de pieza central 676 incluye ademas un orificio 656 de acoplamiento de recipientes de recogida de muestras, mostrado en las figuras 61 y 63, que se puede acoplar con un soporte 652 de recipientes de recogida de muestras (como se muestra en la figura 64), tal como un soporte de tubos de recogida de sangre. En otra realizacion, el orificio 656 de acoplamiento de recipientes de recogida de muestras se puede acoplar directamente con un recipiente de recogida de muestras, tal como un tubo de vado de recogida de sangre. Se contempla ademas en esta memoria que una camara de expansion, similar a la configuracion mostrada en la figura 49 con referencia a 598, se puede emplear en el presente diseno.

Como se muestra en las figuras 65-66, se ilustra un mecanismo 668 adicional del conjunto de aguja 630. En esta realizacion, el miembro de liberacion 608 esta adaptado para desplazarse desde una primera posicion hasta una segunda posicion, como se ha descrito previamente. El miembro de liberacion 608 incluye ademas un saliente 610 que deforma, al menos, una parte de la carcasa 632, tal como la parte de patilla 638 adyacente al miembro de liberacion 608, cuando dicho miembro de liberacion es desplazado desde la primera posicion hasta la segunda posicion. La deformacion de la parte de patilla 638 de la carcasa 632 retiene el miembro de liberacion 608 en la segunda posicion, impidiendo por ello que dicho miembro de liberacion 608 vuelva a la primera posicion.

Las figuras 67-72 representan otro conjunto de recogida 730 que esta construido de modo similar a las realizaciones anteriormente descritas, a excepcion de la configuracion del protector de seguridad 736 y la fijacion del protector de seguridad 736 a la carcasa 732. El conjunto de aguja 730 incluye, en general, una canula 734, asociada con la carcasa 732, tal como soportada por una pieza central 764, como se ha descrito previamente. Una camara de expansion 798 esta asociada con una parte de la carcasa 732, tal como definida dentro de la pieza central 764.

En la realizacion mostrada en las figuras 67-72, el protector de seguridad 736 puede incluir una primera parte 710, tal como una parte de brazo, y una segunda parte 712, tal como una parte de protector, con la segunda parte 712 conectada a la primera parte 710. La primera parte 710 esta configurada para acoplarse de modo deslizante a una parte de la carcasa 732 a lo largo del eje longitudinal L, mostrado en la figura 71, de la canula 734 cuando un medico aplica una tfpica fuerza manual al protector de seguridad 736, sustancialmente en la direccion mostrada por la flecha C. En una realizacion, la primera parte 710 esta configurada para acoplarse de modo deslizante, tal como para deslizar a lo largo, a un mecanismo deslizante 714 integral con la carcasa 732. En otra realizacion, una parte de la carcasa 732 y una parte del protector de seguridad 736 definen un mecanismo deslizante de acoplamiento 714, en el que una parte del protector de seguridad 736 es desplazable axialmente con respecto a una parte de la carcasa 732.

En una realizacion, la primera parte 710 incluye un saliente 718 para acoplarse de modo deslizante a una acanaladura 720 rebajada hacia dentro de una parte de la superficie exterior 716 de la carcasa 732, estableciendo por ello un mecanismo deslizante 714. En otra realizacion, la primera parte 710 incluye un rebaje para acoplarse de modo deslizante a un saliente que se extiende por encima de la superficie exterior 716 de la carcasa 732. La primera parte 710 puede incluir una zona de agarre 722 para recibir el dedo de un medico a fin de ayudar al avance del protector de seguridad 736 desde la posicion retrafda, mostrada en la figura 67, hasta la posicion extendida, mostrada en la figura 68, a lo largo del mecanismo deslizante 714.

La segunda parte 712 del protector de seguridad 736 esta adaptada para rodear, al menos parcialmente, tal como para rodear circunferencialmente, una parte de la pieza central 764 dispuesta, al menos parcialmente, dentro de la carcasa 732 cuando el protector 736 esta en la posicion retrafda, de manera que la camara de expansion 798 definida en el mismo sea visible, al menos parcialmente, para un medico cuando el protector de seguridad 736 esta en la posicion retrafda. En una realizacion, al menos una parte de la camara de expansion 798 es visible para un

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medico a traves de una ventana de observacion 724 o una porcion recortada dentro de la segunda parte 712 del protector de seguridad 736. En otra realizacion, la segunda parte 712 del protector de seguridad 736 puede estar construida de un material transparente y/o un material translucido, de manera que la camara de expansion 798 pueda ser visible a traves del mismo.

En esta realizacion, el protector de seguridad 736 esta adaptado para moverse entre una posicion retrafda, como se muestra en la figura 67, en la que al menos la punta de puncion del extremo de paciente 740 de la canula 734 esta expuesta para acceder al paciente, y una posicion extendida, mostrada en la figura 68, en la que la punta de puncion de la canula 734 esta abarcada o protegida de modo seguro de otra manera frente a la exposicion. La segunda parte 712 del protector de seguridad 736 esta adaptada para rodear, al menos parcialmente, tal como para rodear circunferencialmente, al menos una parte de la canula 734 en la posicion extendida. En otra realizacion, el extremo de paciente 740 de la canula 734 esta rodeado, al menos parcialmente, por la segunda parte 712 del protector de seguridad en la posicion extendida.

El protector de seguridad 736 puede ser desplegado sobre la canula 734, mientras dicha canula 734 esta accediendo al interior del vaso sangumeo del paciente (no mostrado) o despues de que dicha canula 734 se ha extrafdo del paciente. Si el desplazamiento del protector de seguridad 736 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida ocurre mientras la canula 734 esta accediendo al interior de un vaso sangumeo del paciente, la parte distal 744 del protector de seguridad 736, tal como de la segunda parte 712 del protector de seguridad 736, contactara con la piel del paciente. En una realizacion, el protector de seguridad 736 incluye un mecanismo de fiador para retener temporalmente el protector de seguridad 736 en una posicion retrafda y un mecanismo de bloqueo 750 adaptado para mantener el protector de seguridad 736 en la posicion extendida despues de ser desplazado a la misma. Como se muestra en la figura 71, la primera parte 710 del protector de seguridad 736 puede incluir un mecanismo de bloqueo 750 que esta desviado o cargado elasticamente de manera radial de otro modo contra una parte de la carcasa 732, tal como mediante una porcion de la primera parte 710, cuando el protector de seguridad 736 esta en la posicion retrafda. Como se muestra en la figura 72, una vez que el protector de seguridad 736 es desplazado hasta la posicion extendida, se hace avanzar el mecanismo de bloqueo 750, tal como avanzar longitudinalmente, a lo largo del eje longitudinal L de la canula 734 hasta que se interrumpe el contacto con la carcasa 732. En este punto, se liberan las fuerzas de carga elastica radiales que mantienen el mecanismo de bloqueo 750 en una orientacion sustancialmente paralela con respecto a la canula 734 y el mecanismo de bloqueo bascula hacia la canula 734, como se muestra por la flecha D, para acoplarse a un extremo distal de la carcasa 732. Una vez que el mecanismo de bloqueo 750 esta acoplado con el extremo distal de la carcasa 732, se impide la retraccion del protector de seguridad 736 desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda.

Se muestra y se describe con referencia a las figuras 73-86 un conjunto de aguja 830 alternativo que tiene un protector de seguridad 836 deslizable. En esta configuracion, el conjunto de aguja 830 incluye, en general, una canula 834 asociada con una parte de la carcasa 832, y un protector de seguridad 836 adaptado para proteger con seguridad la canula 834 durante y/o despues del uso del dispositivo. Una parte proximal 838 del interior de la carcasa 832 puede estar configurada para recibir un tubo de vacm de recogida de sangre (no mostrado) en la misma y puede incluir una cresta interior 840, como se muestra en la figura 76, para limitar el avance del tubo de vacfo de recogida de sangre a traves de la parte proximal 838 de la carcasa 832.

La canula 834 puede incluir una aguja distal de paciente 44 (o un extremo de paciente de una unica canula) y una aguja proximal de no paciente 46 (o un extremo de no paciente de una unica canula). La aguja proximal de no paciente 46 puede estar prevista para pinchar un tubo de vacm de recogida de sangre (no mostrado). La aguja distal de paciente 44 puede estar biselada para definir una punta de puncion a fin de pinchar la piel de un paciente y acceder a su sistema vascular. La canula 834 esta soportada por, al menos, una parte de la carcasa 832, tal como una parte de pieza central 864. Una camara de expansion 898 puede estar definida dentro de la pieza central 864, como se ha descrito previamente. En una realizacion, la pieza central 864 y la canula 834 pueden estar formadas integralmente con el resto de la carcasa 832. Alternativamente, la pieza central 864 y/o la canula 834 se pueden formar de modo independiente y montar posteriormente.

En la realizacion mostrada en las figuras 73-86, el protector de seguridad 836 puede incluir una primera parte 810, tal como una parte de brazo, y una segunda parte 812, tal como una parte de protector. La primera parte 810 y la segunda parte 812 estan conectadas. La primera parte 810 puede incluir una parte de agarre 814 para recibir el dedo de un medico a fin de ayudar al avance del protector de seguridad 836 desde la posicion retrafda, en la que esta expuesto el extremo de paciente 44, mostrada en las figuras 75-79, hasta la posicion extendida, en la que esta protegido el extremo de paciente 44, mostrada en las figuras 82-86.

El protector de seguridad 836 esta configurado para acoplarse de modo deslizante a una parte de la pieza central 864 a lo largo de un mecanismo deslizante 816 establecido por la zona de contacto de una superficie superior 820 de la pieza central 864 y una superficie inferior 818 del protector de seguridad 836, tal como una superficie inferior de la segunda parte 812 del protector de seguridad 836. La zona de contacto de la superficie superior 820 y la superficie inferior 818 puede estar dispuesta como una zona de deslizamiento por rozamiento entre las dos superficies. Alternativamente, la superficie superior 820 puede estar provista de un saliente (no mostrado), como se ha descrito previamente, para su recepcion dentro de una acanaladura (no mostrada) correspondiente, como se ha

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descrito previamente, dentro de una parte de la superficie inferior 818. Alternativamente, la superficie superior 820 puede estar provista de una acanaladura (no mostrada) para la recepcion de un saliente (no mostrado) que se extiende desde una parte de la superficie inferior 818.

En una realizacion, la primera parte 810 del protector 836 puede acoplarse de modo deslizante a una parte de la pieza central 864 a lo largo del eje longitudinal T (mostrado en la figura 75) de la canula 834. Como se muestra en la figura 77, la primera parte 810 del protector 836 puede tener un primer extremo 850 que se acopla de modo deslizante a una parte de la pieza central 864, de manera que la superficie inferior 818 del protector 836 se acople de modo deslizante a la superficie superior 820 de la pieza central 864. La primera parte 810 del protector 836 puede tener tambien un segundo extremo 852, mostrado en las figuras 77-78, que se extiende, al menos parcialmente, a traves de una parte de la carcasa 832. En otra realizacion, el segundo extremo 852 de la primera parte 810 se puede extender, al menos parcialmente, a traves de una parte de la superficie exterior 856 de la carcasa 832. Aun en otra realizacion, como se muestra en la figura 75, el segundo extremo 852 de la primera parte 810 se extiende, al menos parcialmente, a traves de una acanaladura 858 definida en la superficie exterior 856 de la carcasa 832. La acanaladura 858 se puede extender dentro de la carcasa 832, sustancialmente a lo largo del eje longitudinal T de la canula 834. La primera parte 810 del protector 836 puede deslizar dentro de la acanaladura 858 a medida que dicho protector 836 es desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En otra realizacion, como se muestra en la figura 74, la primera parte 810 puede tener una superficie contorneada 868 que se corresponde sustancialmente con una superficie contorneada distal 870 de la carcasa 832.

La segunda parte 812 del protector de seguridad 836 esta adaptada para rodear, al menos parcialmente, tal como para rodear circunferencialmente, al menos una parte de la pieza central 864 en la posicion retrafda. En una realizacion, la segunda parte 812 esta dispuesta alrededor de una parte de la canula 834 y alineada axialmente con una porcion de la primera parte 810 para desplazarse alrededor de la canula 834 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.

Se puede impedir tambien que el protector de seguridad 836 realice un avance involuntario desde la carcasa 832, antes de que un medico lo ponga en marcha, por el acoplamiento de resistencia de una parte del protector 836 con una parte de la carcasa 832 y/o de la pieza central 864. Tras aplicar un medico fuerza a la parte de agarre 814 en la direccion mostrada por la flecha R en la figura 77, el protector de seguridad 836 se hace avanzar en una direccion distal a lo largo del eje longitudinal T, mostrado en la figura 75, desde la carcasa 832.

Con referencia a las figuras 79 y 86, el protector de seguridad 836 puede incluir medios de retencion 874 para impedir el desplazamiento del protector 836 desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda, una vez que dicho protector 836 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Durante el desplazamiento del protector de seguridad 836 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, un saliente proximal 876 de dicho protector de seguridad 836 se hace avanzar a traves de una entalla retenedora 878 dentro de la carcasa 832 y/o de la pieza central 864, tal como dentro del mecanismo deslizante 816.

La entalla retenedora 878 puede incluir una parte triangular 880 estructurada para permitir que el saliente proximal 876 del protector de seguridad 836 pase facilmente a traves de la misma y una superficie de retencion 882 estructurada para impedir que vuelva a entrar el saliente proximal 876 del protector de seguridad 836, una vez que ha ocurrido el desplazamiento de dicho protector de seguridad 836 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. De esta manera, una vez que el protector de seguridad 836 ha protegido el extremo de paciente 844 de la canula 834, dicho protector de seguridad 836 puede que no vuelva a entrar en la carcasa 832.

En una realizacion, la camara de expansion 898 es visible, al menos parcialmente, para un medico cuando el protector de seguridad 836 esta en la posicion retrafda. En consecuencia, una parte del protector 836, tal como la segunda parte 812, puede estar construida de un material transparente y/o un material translucido, de manera que la camara de expansion 898 pueda ser visible a traves del mismo.

Las figuras 87-91 representan otra realizacion de la presente invencion, en la que el conjunto de recogida 930 esta construido como se ha descrito de modo similar anteriormente, a excepcion de la configuracion del protector de seguridad 936 y la fijacion del protector de seguridad 936 a la carcasa 932. El conjunto de aguja 930 incluye, en general, una canula 934 asociada con la carcasa 932 y un protector de seguridad 936 adaptado para proteger con seguridad la canula 934 durante y/o despues del uso del dispositivo. El conjunto de aguja 930 incluye ademas una pieza central 964 para soportar la canula 934 y definir una camara de expansion 998, como se ha descrito previamente, en la misma.

En la realizacion mostrada en las figuras 87-91, un protector de seguridad 936 incluye un brazo 940 que pende fijado a la superficie exterior 942 de la carcasa 932. El brazo 940 que pende puede incluir una pluralidad de segmentos extensibles 948, tales como un primer segmento extensible 944 conectado a un segundo segmento extensible 950. En una realizacion, el primer segmento extensible 940 puede estar conectado de modo pivotante o articulado, tal como por un pivote 956, a la parte de base 952 del brazo 940 que pende, permitiendo que el primer segmento extensible 944 este articulado con respecto a la parte de base 952. En otra realizacion, el segundo segmento extensible 950 puede estar conectado de modo pivotante o articulado, tal como por un pivote 956, al primer

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segmento extensible 944, permitiendo que el segundo segmento extensible 950 este articulado con respecto al primer segmento extensible 944.

En una realizacion, el brazo 940 que pende, del protector 936, esta orientado en un primer lado de la canula 934. En otra realizacion, el protector 936 incluye un segundo brazo 970 que pende, como se describe de modo similar, orientado en un segundo lado de la canula 934, siendo el segundo lado sustancialmente opuesto al primer lado. En una realizacion adicional, el brazo 940 que pende y el segundo brazo 970 que pende pueden estar conectados, tal como por una union 972. En otra realizacion, el brazo 940 que pende y el segundo brazo 970 que pende pueden estar conectados por, al menos, un pivote 956. En una realizacion adicional, un pivote 956 puede proporcionar una articulacion de menos de 180 grados.

En una realizacion, la orientacion del brazo 940 que pende y del segundo brazo 970 que pende hace que se vea facilmente la camara de expansion 998 cuando el protector esta en la posicion retrafda. En la posicion retrafda, como se muestra en la figura 87, los segmentos extensibles 948 estan orientados en una orientacion sustancialmente lateral, de manera que un extremo distal de alineacion 976 del primer segmento extensible 944 este separado de un extremo proximal de alineacion 978 del segundo segmento extensible 950. En una realizacion, el extremo distal de alineacion 976 del primer segmento extensible 944 esta desviado o situado dentro de un plano longitudinal distinto con respecto al extremo proximal de alineacion 978 del segundo segmento extensible 950 en la orientacion lateral. En una realizacion adicional, al menos uno del extremo distal de alineacion 976 del primer segmento extensible 944 y del extremo proximal de alineacion 978 del segundo segmento extensible 950 estan desviados con respecto al eje de desplazamiento W del protector 936 en la orientacion lateral.

El protector de seguridad 936 puede ser desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida por la aplicacion de una fuerza manualmente aplicada al miembro de liberacion 982 en la direccion indicada por la flecha H, mostrada en la figura 87. En la posicion parcialmente extendida, como se muestra en la figura 88, el empuje hacia delante de la parte de base 952 pone en marcha el primer segmento extensible 944 para que se articule alrededor del pivote 956 hasta que un extremo proximal 960 alcance la posicion de vertice (mostrada en la figura 88). Como se muestra en la figura 89, el movimiento del primer segmento extensible 944 hace avanzar el segundo segmento extensible 950 a traves del pivote 956. Tal movimiento se puede conseguir por el avance continuado del miembro de liberacion 982 en la direccion de la flecha H, mostrada en la figura 87, lo que hace que se mueva la parte de base 952 que articula, a su vez, el primer segmento extensible 944. Alternativamente, los segmentos extensibles 948 pueden estar construidos de un material que tiene elasticidad, a fin de efectuar un movimiento automatico, una vez que el primer segmento extensible 944 alcanza un vertice, creando por ello un mecanismo para un movimiento automatico continuado. A fin de facilitar este movimiento, el extremo libre 986 del segundo segmento extensible 950 se hace avanzar a lo largo del eje de desplazamiento W, mostrado en la figura 87.

En la posicion completamente extendida, como se muestra en la figura 91, el primer segmento extensible 944 y el segundo segmento extensible 950 estan orientados en una orientacion sustancialmente paralela, uno respecto al otro, sustancialmente a lo largo del mismo plano longitudinal que la canula 934, en orientacion de proteccion de dicha canula 934. En la posicion completamente extendida, los segmentos extensibles 948 estan orientados de modo sustancialmente longitudinal, de manera que un extremo distal de alineacion 976 del primer segmento extensible 944 sea sustancialmente adyacente al extremo proximal de alineacion 978 del segundo segmento extensible 950. En una realizacion, el extremo distal de alineacion 976 del primer segmento extensible 944 contacta con el extremo proximal de alineacion 978 del segundo segmento extensible 950 a lo largo del mismo plano longitudinal W, como se muestra en la figura 91.

El protector de seguridad 936, espedficamente el primer segmento extensible 944 y el segundo segmento extensible 950, puede tener cualquier dimension y configuracion adecuadas, de manera que este adaptado para proteger la canula 934, y en particular su punta de puncion, cuando dicho protector de seguridad 936 esta en la posicion extendida. El protector de seguridad 936 puede ser desplegado sobre la canula 934 mientras dicha canula 934 esta accediendo al interior del vaso sangumeo del paciente (no mostrado), o despues de que la canula 934 se ha extrafdo del paciente. Un mecanismo de bloqueo, como se describe de modo similar en esta memoria, se puede emplear ademas para impedir el desplazamiento del protector 936 desde la posicion extendida hasta la posicion retrafda, una vez que dicho protector 936 ha sido desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.

En una realizacion, la camara de expansion 998 puede ser visible para los medicos tanto en la posicion retrafda como la posicion extendida, asf como en la posicion parcialmente extendida. En otra realizacion, el desplazamiento del protector de seguridad 936 desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida se consigue sin obstruir la vision de la camara de expansion 998. En esta configuracion, la articulacion del protector de seguridad 936 ocurre a distancia de la trayectoria de vision de la camara de expansion 998. Por ejemplo, los pivotes 956 pueden estar situados sobre la parte inferior del conjunto de aguja 930, a fin de no obstruir la vision directa que tiene un medico de la lmea superior de la camara de expansion 998.

Las figuras 92-93 representan otro conjunto de aguja 1030, que es similar al descrito anteriormente, a excepcion de la configuracion del protector de seguridad 1036 y la fijacion del protector de seguridad 1036 a la carcasa 1032. El conjunto de aguja 1030 incluye, en general, una canula 1034 asociada con la carcasa 1032 y un protector de

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seguridad 1036 adaptado para proteger con seguridad la canula 1034 durante y/o despues del uso del dispositivo. El conjunto de aguja 1030 incluye ademas una pieza central 1064 para soportar la canula 1034 y definir una camara de expansion 1098 en la misma, como se ha descrito previamente. Al menos una parte de la pieza central 1064 y de la camara de expansion 1098 son visibles a traves de una parte del protector de seguridad 1036 en la posicion retrafda.

En una realizacion, el protector 1036 incluye un brazo 1006 que pende desplazable desde una primera posicion, mostrada en la figura 92, en la que el brazo 1006 que pende es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal S de la canula 1034 (mostrada en la figura 92), hasta una segunda posicion, mostrada en la figura 93, en la que el brazo que pende esta orientado sustancialmente a lo largo del eje longitudinal S de dicha canula 1034. En una realizacion, el brazo 1006 que pende puede incluir una primera parte 1008 y una segunda parte 1010 conectadas de modo pivotante o articulado entre sf

Una parte del protector 1036 esta adaptada para rodear, al menos parcialmente, tal como para rodear circunferencialmente, al menos una parte de la punta de la canula 1034 en la posicion extendida mostrada en la figura 93. En una realizacion, la camara de expansion 1098 es visible, al menos parcialmente, para un medico cuando el protector de seguridad 1036 esta en la posicion retrafda. En la posicion retrafda, la primera parte 1008 y la segunda parte 1010 estan orientadas en una orientacion sustancialmente perpendicular con respecto al eje de la canula 1034 y sustancialmente paralelas entre sf en la posicion extendida. El protector puede incluir ademas una parte circular 1088 dispuesta circunferencialmente alrededor de una parte de la canula 1034. En una realizacion, una vez que la primera parte 1008 y la segunda parte 1010 estan alineadas en una orientacion sustancialmente paralela, la parte circular 1088 se puede hacer avanzar sobre el brazo 1006 que pende, tal como sobre la articulacion 1090 que conecta la primera parte 1008 y la segunda parte 1010, bloqueando por ello en su sitio la articulacion 1090.

En otra realizacion, mostrada en las figuras 94-106, se ilustra otra realizacion alternativa del conjunto articulado de la presente invencion. El conjunto de aguja 30c1 incluye, en general, una estructura de aguja 32c1, asociada con un soporte de aguja 42c1, y un protector de seguridad 64c1, adaptado para proteger con seguridad la estructura de aguja 32c1 despues del uso del dispositivo. El conjunto de aguja 30c1 incluye ademas una pieza central 58c1 para soportar la estructura de aguja 32c1 y un indicador de expansion 60c1 definido en la misma, como se ha descrito previamente.

En la realizacion mostrada en las figuras 94-106, el protector de seguridad 64c1 puede incluir un primer brazo 3000 que pende y un segundo brazo 3002 que pende, sustancialmente paralelo al primer brazo 3000 que pende. El primer brazo 3000 que pende y el segundo brazo 3002 que pende estan conectados entre sf por una superficie de conexion 3004 que es sustancialmente perpendicular al primer brazo 3000 que pende y al segundo brazo 3002 que pende. El protector de seguridad 64c1 tiene un extremo proximal 3006 adyacente al soporte de aguja 42c1 y un extremo distal 3008 opuesto al extremo proximal 3006. Al menos una parte del extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1 esta conectada de modo pivotante al soporte de aguja 42c1. Preferiblemente, el extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1 esta conectado al soporte de aguja 42c1 por dos pivotes 3010 opuestos. En una realizacion adicional, el protector de seguridad 64c1 esta conectado de modo pivotante al cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1 por los pivotes 3010 que se extienden a traves de unos brazos de fijacion 3014 opuestos conectados al cono delantero 3012 y orientados a lo largo del eje longitudinal del soporte de aguja 42c1.

El pivote o pivotes 3010 permiten hacer pivotar de modo desplazable al protector de seguridad 64c1 de manera rotatoria con respecto al soporte de aguja 42c1 desde una posicion retrafda, como se muestra en las figuras 98-101, hasta una posicion extendida, como se muestra en las figuras 102-104. En una realizacion, el protector de seguridad 64c1 puede incluir tambien una zona 3016 de acoplamiento al protector, dentro de la superficie de conexion 3004 adyacente al extremo proximal 3006 que tiene un contorno correspondiente sustancialmente al contorno de la superficie exterior 3018 del soporte de aguja 42c1 y/o de la superficie exterior 3018 del cono delantero 3012. En esta configuracion, la zona 3016 de acoplamiento al protector puede descansar contra una parte del soporte de aguja 42c1 en la posicion retrafda.

Como se muestra en la figura 97, la pieza central 58c1 puede incluir una parte delantera de pieza central 3026 y una parte trasera de pieza central 3028 unida a la primera parte de pieza central 3026. La parte delantera de pieza central 3026 puede tener una forma sustancialmente conica dispuesta alrededor del indicador de expansion 60c1. En una realizacion, al menos una porcion de la parte delantera de pieza central 3026 se extiende de modo distal mas alla del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1. En otra realizacion, al menos una porcion de la parte delantera de pieza central 3026 tiene un contorno que se corresponde con un contorno del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1. La parte trasera de pieza central 3028 de la pieza central 58c1 puede incluir una estructura de disco dimensionada para contactar con el penmetro interior del soporte de aguja 42c1 a fin de impedir el avance de un tubo de vacfo de recogida de sangre (no mostrado) mas alla del mismo. Al menos una parte de la estructura de aguja 32c1 se puede extender a traves de la parte delantera de pieza central 3026 y la parte trasera de pieza central 3028 de la pieza central 58c1. Aunque la pieza central 58c1 puede estar dispuesta dentro del conjunto de recogida como un elemento integral, en una configuracion alternativa, la pieza central 58c1, que incluye la parte delantera de pieza central 3026 y la parte trasera de pieza central 3028, asf como la estructura de aguja 32c1, puede ser formada de modo independiente y montada posteriormente dentro del conjunto de recogida 30c1.

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En una realizacion, el conjunto de aguja 30c1 puede estar provisto de un protector IV de aguja 3020 desmontable que cubre, al menos, una parte de la estructura de aguja 32c1, tal como que cubre, al menos, una parte del tramo distal de aguja 34c1. En una realizacion, como se muestra en la figura 97, el protector de aguja 3020 puede estar dimensionado para extenderse sobre, al menos, una porcion de la parte delantera de pieza central 3026 de la pieza central 58c1, del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1, del indicador de expansion 60c1 y/o de la pieza central 58c1. El protector de aguja 3020 puede ser retirado del conjunto de aguja 30c1 antes de su uso, por una tfpica presion aplicada manualmente.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 97, en otra realizacion, el protector de aguja 3020 puede estar provisto de un saliente levantado 3022 dispuesto sobre la superficie exterior 3024 de dicho protector de aguja 3020. En una realizacion, el saliente levantado 3022 esta dispuesto circunferencialmente alrededor del protector de aguja 3020. En otra realizacion, el saliente levantado 3022 se corresponde con una entalla 3030 dentro del protector de seguridad 64c1 de manera que el protector de aguja 3020 no se pueda liberar accidentalmente del conjunto de aguja 30c1 hasta que dicho protector de seguridad 64c1 este situado en la posicion retrafda, como se muestra en las figuras 98101.

El protector de seguridad 64c1 puede estar dimensionado para tener cualquier dimension adecuada para permitir que dicho protector de seguridad 64c1 se haga pivotar alejandolo de la estructura de aguja 32c1 en la posicion retrafda, como se muestra en las figuras 98-101, para permitir que un medico aplique la estructura de aguja 32c1 a un paciente y para pivotar hacia dicha estructura de aguja 32c1 y protegerla, espedficamente la punta del tramo distal de aguja 34c1 en la posicion extendida, como se muestra en las figuras 102-104. En una realizacion, el protector de seguridad 64c1 se puede hacer pivotar alejandolo del eje de la estructura de aguja 32c1 hasta un angulo suficiente para permitir que un medico vea el indicador de expansion 60c1 y/o la pieza central 58c1 en la posicion retrafda. En otra realizacion, el protector de seguridad 64c1 esta fabricado de un material transparente y/o translucido para permitir que un medico vea el indicador de expansion 60c1 y/o la pieza central 58c1 a traves del mismo.

Una vez que el tramo distal de aguja 34c1 se ha extrafdo del paciente, el conjunto de aguja 30c1 puede ser desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. En una realizacion, el primer brazo 3000 que pende y el segundo brazo 3002 que pende, del protector de seguridad 64c1, pueden estar construidos para formar un bloqueo de ajuste a presion con, al menos, una porcion de la parte delantera de pieza central 3026, del cono delantero 3012 y/o del soporte de aguja 42c1. Esto impide que el protector de seguridad 64c1 vuelva a desplazarse hasta la posicion retrafda, una vez que ha ocurrido el desplazamiento inicial desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida. Como se muestra en las figuras 105-106, cada uno del primer brazo 3000 que pende y del segundo brazo 3002 que pende pueden incluir un elemento retenedor 3032 en angulo hacia dentro dispuesto adyacente al pivote 3010 en el extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1. El elemento retenedor 3032 en angulo incluye una superficie inclinada 3036 y una superficie de retencion 3038. La parte delantera de pieza central 3026 puede incluir tambien una pluralidad de resaltes 3034 para acoplarse con los elementos retenedores 3032 en angulo. En una realizacion, cuando el protector de seguridad 64c1 del conjunto de aguja 30c1 es desplazado desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida, el elemento retenedor 3032 en angulo del protector de seguridad 64c1 se acopla con el resalte o resaltes 3034 de la parte delantera de pieza central 3026. Espedficamente, la superficie de retencion 3038 se acopla con el resalte o resaltes 3034 e impide cualquier movimiento posterior del protector de seguridad 64c1. En una realizacion, el resalte o resaltes 3034 estan situados en el extremo distal 3050 de la pieza central 58c1. En otra realizacion, el elemento o elementos retenedores 3032 en angulo estan situados sobre el protector de seguridad 64c1 en un lugar distal desde el pivote o pivotes 3010 para acoplarse correspondientemente al resalte o resaltes 3034 en el extremo distal 3050 de la pieza central 58c1. Alternativamente, el cono delantero 3012 puede incluir tambien una pluralidad de resaltes 3034a para acoplarse al elemento retenedor 3032 en angulo del protector de seguridad 64c1. Aun en otra realizacion, el elemento o elementos retenedores 3032 en angulo estan situados en el lado superior 3052 del protector de seguridad 64c1 y se pueden extender en una direccion proximal desde el pivote o pivotes 3010. En consecuencia, el acoplamiento del protector de seguridad 64c1 y la pieza central 58c1 puede ocurrir en el lado superior 3052 (lado inferior) del conjunto de aguja 30c1. El desplazamiento del elemento retenedor 3032 en angulo sobre el resalte o resaltes 3034 se puede efectuar con una tfpica presion manual. Como se muestra en la figura 106, el protector de seguridad 64c1 puede incluir opcionalmente un elemento de carga elastica 3040 para asegurar adicionalmente la parte delantera de pieza central 3026 dentro del protector de seguridad 64c1. Asf, la estructura de bloqueo del protector de seguridad 64c1 se acopla con, al menos, una parte de la camara de expansion, definida dentro de la pieza central 58c1. En una realizacion, la estructura de bloqueo del protector de seguridad 64c1 se acopla con, al menos, una parte de la carcasa, tal como la pieza central 58c1, en un lugar distal a la camara de expansion.

Las figuras 107-121 representan aun otro conjunto articulado alternativo. Un conjunto de aguja 5000, como se muestra en las figuras 107-113, incluye, en general, una estructura de aguja 32c2, asociada con una pieza central 58c2, y un protector de seguridad 64c2 conectado a la pieza central 58c2 y adaptado para proteger con seguridad la estructura de aguja 32c2 despues del uso del dispositivo. En una realizacion, el conjunto de aguja 5000 puede incorporar caractensticas de otros conjuntos de aguja conocidos que tienen protectores de seguridad articulados,

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tales como los divulgados en la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/0187493, cuya divulgacion completa se incorpora en este documento como referencia.

La estructura de aguja 32bc2 puede incluir un tramo distal de aguja 5002 y un tramo proximal de aguja 5004. El tramo distal de aguja 5002 y el tramo proximal de aguja 5004 pueden ser agujas independientes que representan, ambas, canulas de aguja que definen un lumen central 5006 que se extiende a traves de las mismas. El tramo proximal de aguja 5004 representa un extremo de no paciente de la estructura de aguja 32bc2, que esta previsto para pinchar un tubo de vacm de recogida de sangre (no mostrado). El tramo proximal de aguja 5004 puede estar cubierto por un manguito elastomero 5008 de multiples muestras que se puede perforar mediante un extremo puntiagudo de dicho tramo proximal de aguja 5004 de la estructura de aguja 32c2. El tramo distal de aguja 5002 representa un extremo de paciente de la estructura de aguja 32c2 y puede estar biselado para definir una punta de puncion a fin de pinchar la piel de un paciente y acceder a su sistema vascular.

La pieza central 58c2 puede incluir una parte delantera de pieza central 5010 y una parte trasera de pieza central 5012 y es capaz de soportar la estructura de aguja 32c2 a traves de la misma. En una realizacion, el tramo distal de aguja 5002 puede ser integral con la parte delantera de pieza central 5010 y el tramo proximal de aguja 5004 puede ser integral con la parte trasera de pieza central 5012. La parte delantera de pieza central 5010 y la parte trasera de pieza central 5012 estan estructuradas para acoplarse de modo coincidente. La parte delantera de pieza central 5010 puede incluir un saliente 5014, tal como un anillo anular levantado, para acoplarse a un rebaje 5016 correspondiente integral con la parte trasera de pieza central 5012. En otra realizacion, la parte delantera de pieza central 5010 y la parte trasera de pieza central 5012 pueden estar unidas entre sf mediante un adhesivo o una soldadura. Una vez montada, la pieza central 58c2 define un indicador de expansion 60c2 en la misma, como se ha descrito previamente.

La pieza central 58c2 puede incluir ademas un collarm 5018 para rodear, al menos, una parte del protector de seguridad 64c2, tal como un pivote 5020 de dicho protector de seguridad 64c2, como se ha descrito previamente en esta memoria. En una realizacion, la parte delantera de pieza central 5010 incluye una primera parte de collarm 5022 y la parte trasera de pieza central 5012 incluye una segunda parte de collarm 5024. La primera parte de collarm 5022 puede incluir una zona 5028 generalmente en forma de c para alojar un apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2, mostrado en las figuras 112 y 114, en la misma. El apoyo de fijacion 5026 puede ser integral con el protector de seguridad 64c2. El apoyo de fijacion 5026 puede ser integral tambien con una parte de la pieza central 58c2, tal como la primera parte de collarm 5022 y/o la segunda parte de collarm 5024. Alternativamente, el apoyo de fijacion 5026 se puede proporcionar de modo independiente y montar posteriormente con el protector de seguridad 64c2 y/o la pieza central 58c2. El apoyo de fijacion 5026 se puede extender entre un primer brazo 5044 que pende y un segundo brazo 5046 que pende, del protector de seguridad 64c2, como se muestra en la figura 115. La segunda parte de collarm 5024 puede incluir una zona de tapa 5030 con una superficie interior 5032 que se corresponde sustancialmente con el apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2. La primera parte de collarm 5022 puede incluir un saliente 5034 para acoplarse a un rebaje 5036 correspondiente integral con la segunda parte de collarm 5024. En consecuencia, en una realizacion, el acoplamiento de la parte delantera de pieza central 5010 con la parte trasera de pieza central 5012 acopla tambien la primera parte de collarm 5022 con la segunda parte de collarm 5024. En otra realizacion, el collarm 5018 esta situado sustancialmente sobre una superficie superior de la pieza central 58c2 para permitir que el protector de seguridad 64c2 sea conectado igualmente a la superficie superior de dicha pieza central 58c2.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 107-113, un protector IV proximal de aguja 5038 y un protector IV distal de aguja 5040 pueden estar dispuestos, respectivamente, sobre el tramo proximal de aguja 5004 y el tramo distal de aguja 5002 antes de su uso, como se describe en esta memoria.

Durante su uso, el protector IV proximal de aguja 5038 puede ser retirado del tramo proximal de aguja 5004 y el soporte de aguja 42c2, mostrado en las figuras 115-121, se puede insertar sobre el tramo proximal de aguja 5004 y acoplar con, al menos, una parte de la pieza central 58c2. En una realizacion, el soporte de aguja 42c2 esta acoplado con una porcion de la parte trasera de pieza central 5012.

En otra realizacion, mostrada en la figura 114, el apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2 puede incluir una entalla 5042 para retener dicho protector de seguridad 64c2 dentro un lugar especificado. Por ejemplo, la entalla 5042 puede retener por rozamiento el protector de seguridad 64c2 dentro del collarm 5018 a un angulo especificado en la posicion retrafda. Esto permite que un medico situe el protector de seguridad 64c2 a un angulo deseado durante un procedimiento medico sin prestar atencion al cierre o deslizamiento accidental de dicho protector de seguridad 64c2.

Como se muestra en las figuras 115-121, el conjunto de aguja 30c2 puede ser desplazado desde la posicion retrafda, mostrada en la figura 114, en la que el tramo distal de aguja 5002 esta desprotegido con el fin de acceder a un paciente, hasta la posicion extendida, en la que el tramo distal de aguja 5002 esta protegido con seguridad frente a la exposicion, como se describe en esta memoria. Con referencia a las figuras 107-121, en otra realizacion, el protector de seguridad 64c2 puede incluir una zona de apriete 64c2a para el pulgar a fin de permitir que un medico haga pivotar dicho protector de seguridad 64c2 para acoplarse a una parte del protector IV proximal 5038 antes de

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pinchar la piel de un paciente. En una realizacion, la zona de apriete 64c2a para el pulgar se extiende, al menos parcialmente, mas alla del protector de seguridad 64c2 para permitir que el medico contacte facilmente con dicha zona de apriete 64c2a con un unico dedo o con el pulgar.

En una realizacion alternativa, como se muestra en la figura 122, un conjunto de recogida 130w puede incluir un protector de seguridad 64w que puede incluir un primer extremo 138w que tiene un primer brazo 132w que pende y un segundo brazo 134w que pende, sustancialmente paralelo al primer brazo 132w que pende. El primer brazo 132w que pende y el segundo brazo 134w que pende pueden estar conectados entre sf El primer brazo 132w que pende y el segundo brazo 134w que pende pueden tener sustancialmente la misma area. El protector de seguridad 64w tiene un extremo 140w que esta conectado al soporte de aguja 42w por, al menos, un pivote 142w. Preferiblemente, el extremo 140w del protector de seguridad 64w esta conectado al soporte de aguja 42w por dos pivotes 142w. En la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/187.493 se describen mecanismos de pivotamiento a modo de ejemplo, cuyo contenido completo se incorpora en este documento como referencia.

En una realizacion, el pivote 142w puede incluir un saliente formado integralmente con el segundo extremo 140w del protector de seguridad 64w y un rebaje correspondiente definido en el extremo distal del soporte de aguja 42w. En otra realizacion, el pivote 142w puede incluir un rebaje definido dentro del segundo extremo 140w del protector de seguridad 64w y un rebaje correspondiente definido dentro del extremo distal del soporte de aguja 42w. Aun en otra realizacion, un primer pivote 142w puede estar dispuesto en un primer lado del extremo distal del soporte de aguja 42w y un segundo pivote 142w puede estar dispuesto en un segundo lado del extremo distal del soporte de aguja 42w, siendo los lados primero y segundo del soporte de aguja 42w sustancialmente opuestos entre sf El pivote o pivotes 142w permiten hacer pivotar al protector de seguridad 64w de manera rotatoria con respecto al soporte de aguja 42w desde una posicion retrafda, como se muestra en la figura 122, hasta una posicion extendida, como se ha descrito previamente.

Como se muestra en las figuras 123-125, el conjunto de aguja 1130 incluye un soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras que tiene un protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado dispuesto sobre el extremo proximal 1103 del soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras para proporcionar un entorno esteril en el interior de dicho soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras antes de su uso. En una realizacion, el protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado esta fabricado de una pelfcula de papel, polfmera y/o metalica delgada que tiene secciones perforadas en la misma que se pueden agujerear por una presion estandar aplicada manualmente. En uso, un medico puede insertar cualquier recipiente de recogida de muestras 1105 conocido usualmente, tal como un tubo de recogida de sangre, en el extremo proximal 1103 del soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras a traves del protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado.

El conjunto de aguja 1130 se puede usar a continuacion de cualquier manera, como se ha descrito previamente en esta memoria, para realizar un procedimiento medico y/o proteger una canula 1134 despues de su uso. Despues de su uso, el protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado se puede mantener fijado al soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras para proporcionar una clara indicacion de uso del conjunto de aguja 1130. En consecuencia, un conjunto de aguja 1130 que incluye un protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado proporciona a un medico un indicador de manipulacion y/o uso evidentes. El protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado descrito en esta memoria es adecuado para su uso con cualquiera de los conjuntos de recogida anteriormente descritos. Se contempla ademas que un revestimiento interior (no mostrado) independiente separable puede estar fijado, tal como a traves de un adhesivo separable, sobre la superficie exterior del protector 1102. Un revestimiento interior separable de este tipo proporciona esterilidad y proteccion de barrera adicionales antes de su uso. Ademas, el protector 1102 capaz de ser perforado o pinchado se puede aplicar al extremo proximal 1103 del soporte 1101 de recipientes de recogida de muestras como un dispositivo envasado previamente, con la necesidad de un envasado externo adicional.

Las figuras 126-131 ilustran una carcasa 7000 adicional mas de un conjunto de aguja, mostrada en las figuras 130131, como se ha descrito previamente en esta memoria, que incluye una parte de base 7002, mostrada en las figuras 126-127, y una parte de pieza central 7004, mostrada en las figuras 128-129, que puede acoplarse con la parte de base 7002. Haciendo referencia a las figuras 126-127, la parte de base 7002 tiene un extremo distal 7006 y un extremo proximal 7008, extendiendose una pared lateral 7010 entre los mismos. En una realizacion, la pared lateral 7010 define, al menos, una abertura 7012 a traves de la que se puede recibir una primera parte 7016 de la pieza central 7004, mostrada en la figura 128. En otra realizacion, la abertura 7012 esta adaptada para permitir que una primera parte 7016 de la pieza central 7004 pase desde el interior 7022 de la parte de base 7002, a traves de la pared lateral 7010, hasta una posicion externa al interior 7022 de la parte de base 7002. En otra realizacion, la pared lateral 7010 define una segunda abertura 7014 a traves de la que se puede recibir una segunda parte 7018 de la pieza central 7004, mostrada en la figura 128. Aun en otra realizacion, la primera abertura 7012 de la parte de base 7002 puede estar alineada en una orientacion sustancialmente opuesta con respecto a la segunda abertura 7014, de manera que la primera abertura 7012 y la segunda abertura 7014 esten alineadas a lo largo de un eje pasante Z comun, como se muestra en la figura 126. En una realizacion adicional, la pared lateral 7010 de la parte de base 7002 puede incluir una abertura 7020 para miembros de liberacion a traves de la que se puede recibir un miembro de liberacion 7040, mostrado en las figuras 130-131 y como se ha descrito previamente.

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Como se muestra en las figuras 128-129, la pieza central 7004 puede incluir una primera parte 7016 que se extiende en una orientacion sustancialmente radial desde una parte de cuerpo 7024 de la pieza central 7004. En otra realizacion, la pieza central 7004 puede incluir una segunda parte 7018 que se extiende en una orientacion sustancialmente radial desde la parte de cuerpo 7024 de la pieza central 7004 y esta alineada en una orientacion sustancialmente opuesta con respecto a la primera parte 7016, de manera que dicha primera parte 7016 y dicha segunda parte 7018 esten alineadas, al menos parcialmente, a lo largo de un eje comun Y, como se muestra en la figura 128. En otra realizacion, el eje comun Y de la parte de pieza central 7004 puede estar alineado con el eje pasante Z de la parte de base 7002, mostrado en la figura 126.

Como se muestra en las figuras 130-131, la parte de pieza central 7004 se puede insertar, al menos parcialmente, en la parte de base 7002 de manera que la primera parte 7016 de la pieza central 7004 se extienda, al menos parcialmente, a traves de la abertura 7012 definida dentro de la pared lateral 7010 de la parte de base 7002. En otra realizacion, la parte de pieza central 7004 se puede insertar, al menos parcialmente, en la parte de base 7002 de manera que la primera parte 7016 de la parte de pieza central 7004 se extienda, al menos parcialmente, a traves de la abertura 7012 definida dentro de la pared lateral 7010 de la parte de base 7002 y la segunda parte 7018 de la pieza central se extienda, al menos parcialmente, a traves de la segunda abertura 7014 definida dentro de la pared lateral 7010 de la parte de base 7002.

Aun en otra realizacion, la parte de pieza central 7004 se puede insertar en el interior 7022 de la parte de base 7002 a traves del extremo proximal 7008. Aun en otra realizacion, al menos una de la primera parte 7016 y de la segunda parte 7018 son desviables contra una pared interna 7026 del interior 7022 de la parte de base, tal como adyacente al extremo proximal 7008, durante la insercion de la parte de pieza central 7004 en la parte de base 7002. Aun en una realizacion adicional, al menos una de la primera parte 7016 y de la segunda parte 7018 incluyen una zona 7030 que puede agarrarse, permitiendo que un usuario contacte facilmente con la carcasa 7000 cuando la parte de pieza central 7004 esta dispuesta dentro de la parte de base 7002. En una realizacion, la zona 7030 que puede agarrarse incluye una pluralidad de nervios 7032.

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja (30, 330), que comprende:

una carcasa (32, 332) que comprende una camara de expansion (38, 398) y que tiene un extremo distal (74) y un extremo proximal (72) que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras (1105); una canula (34, 334) que tiene un extremo de paciente (40, 340), un extremo de no paciente (42) y una pared lateral (48) que se extiende entre los mismos, definiendo el interior (50) de la canula, sobresaliendo el extremo de paciente de la canula, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, estando el interior de la canula en comunicacion de fluido con la camara de expansion; y

un protector (36, 336) acoplado de modo que pueda retenerse con una parte de la carcasa y desplazable axialmente sobre el extremo de paciente de la canula desde una posicion retrafda, en la que esta expuesto el extremo de paciente, hasta una posicion extendida, en la que esta protegido el extremo de paciente por, al menos, una parte del protector, en el que al menos una parte de la camara de expansion es visible en la posicion retrafda, caracterizado por que

la carcasa tiene una ventana de observacion (360) que comprende una abertura que esta rodeada completamente por una pared lateral (358) de la carcasa, en la que la camara de expansion es visible a traves de la ventana de observacion y a traves de, al menos, una parte del protector en la posicion retrafda y en la que la parte del protector, a traves de la que es visible la camara de expansion, es transparente y/o translucida.
2. El conjunto de aguja (30, 330) segun la reivindicacion 1, en el que el extremo de paciente (40, 340) de la canula (34, 334) tiene un bisel, y la posicion de la ventana de observacion (360) dentro de la carcasa se corresponde con la orientacion del bisel.
3. El conjunto de recogida de sangre (30, 330) segun la reivindicacion 1, en el que el protector (36, 336) es

desplazable axialmente sobre la canula (34, 334) desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.
4. El conjunto de recogida de sangre (30, 330) segun la reivindicacion 1, en el que el protector (36, 336) es

desplazable de modo pivotante sobre la canula de paciente (34, 334) desde la posicion retrafda hasta la posicion

extendida.