DE102007009340A1

DE102007009340A1 - Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung zum Entfernen eines Nadelträgers von einem Injektionsgerät

Info

Publication number: DE102007009340A1
Application number: DE102007009340A
Authority: DE
Inventors: Marc Lanz
Original assignee: Tecpharma Licensing AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 2007-02-27
Filing date: 2007-02-27
Publication date: 2008-08-28
Also published as: US20080221528A1

Abstract

Es wird eine Nadelschutzvorrichtung für ein Injektionsgerät (17) mit einem Nadelträger (15), umfassend eine Nadelschutzhülse (6) und eine integrierte Nadelträgerentfernungsvorrichtung zum Entfernen des Nadelträgers (15), offenbart.

Description

Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung für ein Injektionsgerät zum Entfernen eines Nadelträgers von einem Injektionsgerät. Die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ist lösbar an dem Injektionsgerät befestigt. Das Injektionsgerät kann eine einfache Spritze oder ein Injektionspen sein, wie er beispielsweise in der Diabetestherapie und mittlerweile auch in anderen Therapien verwendet wird.
Bei der Handhabung von Injektionsgeräten besteht die Gefahr, dass sich Patienten oder medizinisches Fachpersonal an spitzen Injektionsnadeln verletzen und an einer bereits einmal benutzten Injektionsnadel infizieren. Um dies zu verhindern, wurden Nadelschutzvorrichtungen mit beweglichem Nadelschutz entwickelt. Der Nadelschutz ist in Längsrichtung der Injektionsnadel einmal hin und her bewegbar und kann nach dem Gebrauch in einer distalen Schutzposition, in welcher die Injektionsnadel unzugänglich ist, automatisch blockiert werden, sodass er sich nicht mehr in die proximale Richtung bewegt und die Injektionsnadel oder zumindest die Spitze nicht freigelegt werden kann. Derartige Nadelschutzvorrichtungen sind beispielsweise aus der WO 01/91837 A und der US 6773415 B2 bekannt.
Nach dem Gebrauch einer Injektionsnadel, die mit einem Nadelträger fest verklebt oder verschweisst sein kann und aus dem Nadelträger ragt, ist es wünschenswert, den Nadelträger samt Injektionsnadel von einem Injektionsgerät zu entfernen und durch einen neuen zu ersetzen. Bei der Entfernung des Nadelträgers, der eine Injektionsnadel trägt, muss insbesondere gewährleistet sein, dass sich Patienten oder medizinisches Fachpersonal nicht an der Injektionsnadel stechen und dass der Nadelträger dann auf möglichst einfache und sichere Weise in einen Entsorgungsbehälter abgegeben werden kann. Aus DE 10255134 A1 ist eine derartige Nadelträgerentfernungsvorrichtung bekannt. Nachteilig bei der bekannten Nadelträgerentfernungsvorrichtung ist, dass das Entfernen des Nadelträgers mit der Injektionsnadel eine gewisse Verletzungsgefahr birgt, da die Injektionsnadel nach dem Gebrauch frei liegt und das Injektionsgerät mit dem Nadelträger und der freiliegenden Injektionsnadel in eine separat vorgesehene Nadelträgerentfernungsvorrichtung geführt werden muss, um den Nadelträger mit Injektionsnadel zu entfernen.
Die Erfindung hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung zum Entfernen eines Nadelträgers von einem Injektionsgerät zu schaffen, welche die Sicherheit vor Stichverletzungen an Nadelschutzvorrichtung vergrössert und das Abziehen eines Nadelträgers von einem Injektionsgerät erleichtert.
Diese Aufgabe wird durch eine Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, wie in dem unabhängigen Patentanspruch definiert, gelöst.
Im Folgenden bezeichnet die distale Stellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung die Stellung, in der die Injektionsnadel durch den Nadelschutz in einer Schutzposition überdeckt ist. Die proximale Stellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ist die Stellung, in der die Injektionsnadel aus dem Nadelschutz hervorragt.
Eine Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, wie die Erfindung sie betrifft, wird bei dem Gebrauch auf ein Injektionsgerät mittels beispielsweise einer Klemm-, Schraub-, Schnapp-, Bajonett-, Eingriffs- oder sonstiger Befestigungsverbindung aufgesetzt, wobei das Injektionsgerät einen lösbar verbundenen Nadelträger mit einer daran fest angebrachten, beispielsweise verschweissten oder verklebten, Injektionsnadel besitzt. Nach der Erfindung sind an einem Gehäuseabschnitt des Injektionsgeräts ein Klemm-, Schraub-, Schnapp-, Bajonett-, Führungs- oder sonstiges Befestigungselement und an einem Gehäuseabschnitt der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ein Klemm-, Schraub-, Schnapp-, Bajonett-, Führungs- oder sonstiges Befestigungsgegenelement ausgebildet. Diese Befestigungselemente oder Befestigungsgegenelemente können ein fester Bestandteil oder ein separater Bestandteil des Injektionsgeräts oder der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung sein. Nach der Herstellung der Verbindung zwischen dem Befestigungselement und Befestigungsgegenelement ist das Injektionsgerät mit der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung axial verschiebesicher und verdrehsicher verbunden.
Die erfindungsgemässe Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung weist einen hülsenförmigen Basiskörper und eine Nadelschutzhülse auf. Eine Injektionsnadel eines Nadelträgers, welcher an einem Injektionsgerät lösbar befestigt ist, steht über ein distales, vorderes Ende des Basiskörpers hinaus. Die Nadelschutzhülse ist axial verschiebbar und vorzugsweise drehbar um deren Längsachse an dem Basiskörper gelagert. In einer distalen Ausgangsschutzstellung umgibt die Nadelschutzhülse die Injektionsnadel. Vorzugsweise wird in dieser Schutzstellung die Nadelschutzhülse durch eine Sperre gegen ein unbeabsichtigtes Verschieben oder Freigeben der Injektionsnadel gesichert. Nach einem Lösen der Sperre kann die Nadelschutzhülse in eine proximale, hintere Stellung verschoben werden. Für die Injektion wird das mit der Nadelschutzhülse ausgestattete Injektionsgerät mit der Nadelschutzhülse gegen den Körper gedrückt. Das Injektionsgerät bewegt sich aufgrund der äusseren Kraft relativ zu der Nadelschutzhülse in die distale Richtung, sodass die Injektionsnadel in den Körper sticht. Die Nadelschutzhülse vollführt relativ zu dem Injektionsgerät entsprechend eine Bewegung in die proximale Richtung bis in eine Freigabeposition, in der die Injektionsnadel mit ihrem in den Körper eindringenden Injektionsabschnitt in distaler Richtung über der Nadelschutzhülse vorsteht. Wird die Injektionsnadel aus dem Körper gezogen, bewegt sich die Nadelschutzhülse aufgrund der Beaufschlagung mit einer Elastizitätskraft eines Federglieds wieder in die distale Richtung, bis in eine Schutzposition, in der sie die Injektionsnadel einschliesslich der Nadelspitze überragt. Mit Erreichen der Schutzposition wird die Nadelschutzhülse durch Verriegelung der Sperre blockiert, sodass sie relativ zu der Injektionsnadel nicht wieder in proximale Richtung zurückbewegt werden kann. Das Auslösen der Verrieglung der Sperre kann aktiv durch den Benutzer oder selbsttätig durch das Injektionsgerät erfolgen. In der Schutzstellung nach erfolgter Injektion wird die Nadelschutzhülse gegen ein Zurückschieben relativ zu dem Basiskörper und zu der Injektionsnadel gesperrt. Dieses Sperren kann durch verschiedene Sperrvorrichtungen vollzogen werden, wie vorzugsweise durch ein erstes und ein zweites Verriegelungselement. Eines der Verriegelungselemente kann ein hülsenförmiger Verriegelungsring sein, der an der Mantelinnenfläche mindestens einen radial nach innen ragenden Vorsprung, beispielsweise eine Schulter, und an der Mantelaussenfläche einen radial nach aussen ragenden Vorspruch, beispielsweise eine Nocke, aufweisen kann. Die Schulter ist bezüglich dem hülsenförmigen Verriegelungsring im Wesentlichen diametral zur Nocke angeordnet. Das andere Verriegelungselement kann von einer umlaufenden, ringförmigen Nut oder Aussparung gebildet sein und an der Mantelaussenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen sein. Die Schulter des ersten Verriegelungselements kann aufgrund einer äusseren Kraft, die auf den Verriegelungsring wirkt, in die Nut des zweiten Verriegelungselements geschoben werden, bis zumindest ein Teil der Schulter in die Nut ragt. Sobald zumindest ein Teil der Schulter in die Nut ragt, ist ein Verriegelungseingriff hergestellt und die Nadelschutzhülse kann nicht aus der Schutzposition, in welcher die Injektionsnadel durch die Nadelschutzhülse überdeckt wird, in die Proximalstellung, in welcher die Injektionsnadel aus der Nadelschutzhülse hervorragt, bewegt werden. Des Weiteren kann die Schutzstellung durch ein erstes und zweites Sperrmittel vollzogen werden, wobei diese Sperrmittel mit einem Sperreingriff ineinander greifen, indem die beiden Sperrmittel axial gegeneinander stossen. Eines der Sperrmittel kann verschiebesicher mit der Nadelschutzhülse und das andere Sperrmittel kann verschiebesicher mit dem Basiskörper verbunden sein. Der Sperreingriff verhindert daher ein Verschieben der Nadelschutzhülse aus der Schutzstellung in die Proximalstellung. Diese Schutzstellung der Nadelschutzhülse kann durch einen anderen Sperrmechanismus realisiert werden, wie beispielsweise durch einen Nocken und eine Führungsbahn für den Nocken oder durch ein Rastelement und ein Gegenrastelement.
Nach der Verriegelung soll der Nadelträger mit der Injektionsnadel sicher vom Injektionsgerät entfernt werden. Das Abnehmen, Abdrehen oder Abschrauben des Nadelträgers mit Injektionsnadel von dem Injektionsgerät kann durch verschiedene Ablösungsvorrichtungen vollzogen werden, wie vorzugsweise durch eine Einrichtung umfassend ein erstes und zweites Element, die einen formschlüssigen Eingriff bilden. Eines der Elemente kann an einer Hülse, beispielsweise einem Klemmelement, angebracht oder anbringbar sein, wobei die Hülse, beispielsweise das Klemmelement, den Nadelträger zumindest teilweise umfasst. Das Klemmelement kann mit dem Nadelträger kraftschlüssig zusammenwirken. Das andere Element kann fest mit der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, insbesondere der Nadelschutzhülse, verbunden oder verbindbar sein. Durch eine relative Drehung zwischen der erfindungsgemässen Nadelschutzvorrichtung mit integriertem Nadelträgerentfernungsvorrichtung und dem Injektionsgeräts um deren Längsachse oder zwischen der Nadelschutzhülse und dem Basiskörper um deren Längsachsen wirkt die Drehkraft auf den formschlüssigen Eingriff, sodass eine Drehkraftübertragung von der Nadelschutzvorrichtung mit integriertem Nadelträgerentfernungsvorrichtung, insbesondere der Nadelschutzhülse, auf den Nadelträger stattfindet und der Nadelträger vom Injektionsgerät abgelöst werden kann. Der Nadelträger mit der Injektionsnadel verbleibt dabei, ohne dass ein Risiko von Stichverletzungen besteht, in der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung. Der formschlüssige Eingriff besteht zwischen beispielsweise mindestens einem Längssteg an dem Klemmelement, der sich parallel zur Längesachse des Nadelträgers erstreckt, und mindestens einer komplementär ausgebildeten Vertiefung an der Nadelschutzhülse. Alternativ kann sich die komplementär ausgebildete Vertiefung an dem Nadelträger befinden und der Längssteg an der Nadelschutzhülse sein, wobei sich der Längssteg parallel zur Längsachse der Nadelschutzhülse erstreckt. Des Weitern kann das Abnehmen, Abdrehen oder Abschrauben des Nadelträgers mit Injektionsnadel von dem Injektionsgerät mittels Erfassungsglied zum Erfassen des zu entfernenden Nadelträgers erfolgen. Die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung weist dazu das Erfassungsglied auf. Dieses Erfassungsglied kann so ausgebildet sein, dass das Erfassungsglied den Nadelträger zumindest teilweise umfasst. Hierzu hat das Erfassungsglied beispielsweise eine elastisch ausgebildete Wand oder sonst ein elastisch nachgiebiges Mittel, das den Nadelträger mittels Reibschlussverbindung festhalten kann. Alternativ kann beispielsweise eine Schnappvorrichtung vorgesehen sein. Durch Auslösen des Schnappmechanismus schnappt dann beispielsweise ein Arm der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in den vom Nadelträger eingenommenen Raum ein und hält den Nadelträger fest.
Nach dem Abnehmen, Abdrehen oder Abschrauben des Nadelträgers von dem Injektionsgerät, befindet sich der Nadelträger in der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung. Der entfernte Nadelträger, der eine benutzte Injektionsnadel trägt und die blockierte Nadelschutzhülse die Nadelspitze überragt, kann somit sicher mit der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung entsorgt werden. Des Weiteren kann der Nadelträger mit benutzter Injektionsnadel sicher entsorgt werden, indem beispielsweise die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ein Nadelträgerauswurfmittel besitzt. Durch Betätigung des Nadelträgerauswurfmittel der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung wird die Verbindung zwischen dem Nadelträger und dem Klemmelement, Erfassungsglied, Schnappvorrichtung oder sonstigem Halteglied der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung gelöst, sodass der Nadelträger in einen sicheren Behälter entsorgt werden kann und die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung für einen weiteren Gebrauch verwendet werden kann, indem die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung erneut auf das Injektionsgerät geschoben wird, wobei das Injektionsgerät einen neuen Nadelträger mit neuer Injektionsnadel aufweist. Alternativ kann eine separate Nadelträgerauswurfvorrichtung, beispielsweise ein stiftförmigen Nadelträgerausstosser, vorhanden sein. Um den Nadelträger mit der benutzten Injektionsnadel aus der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung zu entfernen, wird der Nadelträgerausstosser durch das offene distale Ende der Nadelschutzhülse in axialer Richtung gegen das proximale Ende der Nadelschutzhülse geschoben und stösst den Nadelträger mit der benutzten Injektionsnadel aus dem Klemmelement, Erfassungsglied, Schnappvorrichtung oder sonstiges Halteglied, sodass der Nadelträger mit Injektionsnadel in den hülsenförmigen Basiskörper fällt. Die Stosskraft, welche in axialer Richtung auf den Nadelträger wirkt, ist grösser als die Klemm- oder Reibschlusskraft, die zwischen dem Klemmelement, Erfassungsglied oder sonstigem Halteglied und dem Nadelträger wirkt. Der gelöste Nadelträger mit gebrauchter Injektionsnadel kann dann in einen separaten Nadelträgerentsorgungsbehälter sicher entsorgt werden.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung wird nachfolgend anhand von Figuren erläutert. Dabei werden weitere Merkmale und Vorteile offenbart. Die anhand des Ausführungsbeispiels offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die beanspruchte Erfindung weiter.
Es zeigen:
1: Explosionsansicht eines Ausführungsbeispiels einer Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung
2a: Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in einer Distalstellung im Längsschnitt A-A
2b: Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, in welcher die Lage des Längsschnitts A-A angegeben ist.
3a: Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in einer Distalstellung im Längsschnitt B-B
3b: Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, in welcher die Lage des Längsschnitts B-B angegeben ist.
4a: Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in einer Proximalstellung im Längsschnitt C-C
4b: Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, in welcher die Lage des Längsschnitts C-C angegeben ist.
5a: Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in einer Proximalstellung im Längsschnitt D-D
5b: Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, in welcher die Lage des Längsschnitts D-D angegeben ist.
6: perspektivische Darstellung eines Verriegelungsrings
7a-7d: Injektionsablauf mit einer Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung
Die 1 zeigt eine Explosionsdarstellung einer Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung, die auf ein distales Ende eines Injektionsgerätes 17 anbringbar, aufsteckbar, aufklemmbar, aufschnappbar oder aufschraubbar ist, wobei das Injektionsgerät 17 einen lösbaren Nadelträger 15 mit einer fest verschweissten oder verklebten Injektionsnadel 14 trägt. Die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung wird so auf das Injektionsgerät 17 aufgesetzt, dass vor der Injektion die Injektionsnadel 14 von der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung umhüllt wird, bei der Injektion die Injektionsnadel 14 aus der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ragt und nach der Injektion die Injektionsnadel 14 wieder von der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung umhüllt wird.
Die erfindungsgemässe Vorrichtung weist einen Verriegelungsring 1, ein Aussengehäuse 4, eine Nadelschutzhülse 6, ein erstes Federglied 8, ein Klemmelement 9, ein zweites Federglied 11 und ein Innengehäuse 12 auf. Der Verriegelungsring 1 besitzt an der äusseren Mantelseite eine radial nach aussen ragende Nocke 3 und an der inneren Seite eine radial nach innen ragende Schulter 2. Das hohlzylindrische Aussengehäuse 4 weist am distalen Ende seiner Mantelfläche eine Durchbrechung 5 auf, die so bemessen ist, dass die Nocke 3 des Verriegelungsring 1 in die Durchbrechung 5 ragen kann. Die Mantelinnenfläche des Aussengehäuses 4 weist in Umlaufsrichtung eine ringförmige Nut 4a (vgl. 2a, 3a, 4a, 5a) auf, wobei die Durchbrechung 5 in der Nut 4a liegt. Die Nut 4a verläuft etwa parallel zur Querachse des Aussengehäuses 4. Die zylinderförmige Nadelschutzhülse 6 besitzt am proximalen Ende der Mantelaussenfläche einen radial nach aussen ragenden umlaufenden Anschlag 7, der etwa parallel zur Querachse der Nadelschutzhülse angeordnet ist. Auf der Mantelaussenfläche der Nadelschutzhülse 6 ist des Weiteren eine in Umlaufsrichtung ringförmige Nut 6b vorgesehen. Die Nut 6b der Nadelschutzhülse 6 ist gegenüber dem Anschlag 7 der Nadelschutzhülse 6 in die distale Richtung versetzt angeordnet und verläuft etwa parallel zum Anschlag 7 der Nadelschutzhülse 6. Die Nadelschutzhülse 6 besitzt an der Mantelinnenfläche eine Führungsrille 6a (vgl. 3a, 5a). Die Führungsrille 6a verläuft parallel zur Längsachse der Nadelschutzhülse 6. Das distale Ende der Führungsrille 6a wird durch einen Anschlag 6e (vgl. 3a, 5a) begrenzt. Die Nadelschutzhülse 6 wird am distalen Ende durch eine Stirnwand 6c verschlossen, wobei die Stirnwand 6c (vgl. 2a, 3a, 4a, 5a) eine Durchbrechung 6d (vgl. 2a, 3a, 4a, 5a) aufweist, die so ausgebildet ist, dass die Injektionsnadel 14 durch die Durchbrechung 6d der Stirnwand 6c geführt werden kann. Das erste Federglied 8 ist axial an der einen Seite an der Stirnwand 6c der Nadelschutzhülse 6 und an der anderen Seite an einer Stirnwand 15a des Nadelträgers 15 und an dem Klemmelement 9 abgestützt. Das erste Federglied 8 übt auf das Klemmelement 9 eine in die proximale Richtung wirkende Elastizitätskraft aus. Das hülsenförmige Klemmelement 9 weist an der Mantelaussenfläche einen radial nach aussen ragenden Vorsprung 10 auf, der sich entlang der Längsachse des Klemmelements 9 erstreckt. Das zweite Federglied 11 ist axial an dem Anschlag 7 der Nadelschutzhülse 6 und an einem Anschlag 13 eines Innengehäuses 12 abgestützt. Das zweite Federglied 11 übt auf die Nadelschutzhülse 6 eine in die distale Richtung wirkende Elastizitätskraft aus. An dem proximalen Ende der Mantelaussenfläche des Innengehäuses 12 ist der radial nach aussen ragende umlaufende Anschlag 13 angebracht. Die Mantelinnenfläche des Innengehäuses 12 ist so ausgebildet, dass die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung mit dem Injektionsgerät 17 eine Klemm-, Schraub-, Schnapp-, Bajonett-, Eingriffs- oder sonstige Befestigungsverbindung eingehen kann. Am distalen Ende des Injektionsgerät 17 ist mit dem Nadelträger 15 lösbar mittels beispielsweise einer Drehverbindung verbunden. Aus dem Nadelträger 15 ragt eine Injektionsnadel 14. Die Injektionsnadel 14 ist fest mit dem Nadelträger 15 verbunden, wie beispielsweise verschweisst oder verklebt.
In der 2a ist ein Längsschnitt der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in der blockierten Distalstellung dargestellt, wobei die Nadelschutzhülse 6 die Injektionsnadel 14 überragt und die Nadelschutzhülse 6 blockiert ist und nicht in die proximale, hintere Stellung verschoben werden kann. Neben diesem Längsschnitt ist in 2b eine Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung aufgezeigt, in welcher die Lage des Längsschnitts A-A angegeben ist.
Das Innengehäuse 12 und das Aussengehäuse 4 sind je hülsenförmig, wobei die Mantelaussenfläche des Innengehäuses 12 mit der Mantelinnenfläche des Aussengehäuses 4 axial verschiebesicher und verdrehsicher verbunden ist. Das Innengehäuse und das Aussengehäuse können auch aus einem Fertigungsteil bestehen. Zwischen dem Innengehäuse 12 und dem Aussengehäuse 4 ist ein Ringspalt, in dem das zweite Federglied 11 gelagert ist. Der Ringspalt erstreckt sich etwa parallel zur Längsachse des Innengehäuse 12 und des Aussengehäuses 5. Das zweite Federglied 11 ist axial an dem Anschlag 13 des Innengehäuses 12 und dem Anschlag der Nadelschutzhülse 6 abgestützt, sodass das zweite Federglied auf die Nadelschutzhülse 6 eine in die distale Richtung wirkende Elastizitätskraft ausübt, die so gross ist, dass die Nadelschutzhülse 6 über die Injektionsnadel 14 geschoben wird. Die Mantelaussenfläche des Innengehäuses 12 bildet eine Führung für die Nadelschutzhülse 6, im Ausführungsbeispiel eine Gleitführung. Am proximalen Ende der Nadelschutzhülse 6 ist die ringförmige Nut 6b, die den hülsenförmigen Verriegelungsring 1 aufnehmen kann.
Ein drittes Federglied, das in dieser 2a nicht ersichtlich ist, ist in der Nut 4a des Aussengehäuses 4 gelagert und übt auf den Verriegelungsring 1 eine in Querrichtung wirkende Elastizitätskraft aus, sodass der Verriegelungsring 1 in die Querrichtung zur Längsachse beaufschlagt wird. Die Schulter 2, welche an der Mantelinnenseite des Verriegelungsrings 1 radial nach innen hervorsteht, ragt in die Nut 6b der Nadelschutzhülse 6 und ist in einem Verriegelungseingriff mit der Nut 6b der Nadelschutzhülse 6. Die Nadelschutzhülse 6 kann nicht in die proximale Richtung verschoben werden. Die Nocke 3, welche an der Mantelaussenfläche des Verriegelungsrings 1 radial nach aussen hervorsteht, ragt durch die Durchbrechung 5 des Aussengehäuses 4.
Das Klemmelement 9 ist hohlzylindrisch und umgibt den Nadelträger 15, der auf dem Injektionsgerät 17 aufgesetzt ist. Das Klemmelement 9 ist in der Nadelschutzhülse 6 axial beweglich angeordnet und ist axial durch das erste Federglied 8 und das distale Stirnende der Innenhülse 12 abgestützt. Zusätzlich kann zur Abstützung des Klemmelements 9 an der Mantelinnenseite am proximalen Ende der Nadelschutzhülse 6 ein Anschlag angebracht sein. Das Klemmelement 9 ist so ausgebildet, dass beim Aufsetzen der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung auf das Injektionsgerät 17 aufgrund einer in proximaler Richtung auf das Klemmelement 9 wirkenden Elastizitätskraft des ersten Federglieds 8 auf das Klemmelement 9 die Mantelinnenfläche des Klemmelements 9 über die Mantelaussenfläche des Nadelträgers 15 gleiten lässt. Das Klemmelement 9 gleitet über den Nadelträger 15 bis ein Klemm- oder Reibschluss zwischen dem Klemmelement 9 und dem Nadelträger 15 erzeugt ist.
Die 3a zeigt wie die 2 die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in dem Ausgangszustand. In der 3a ist aber die Lage des Längsschnitts um 90 Grad gegenüber dem Längsschnitt der 2a gedreht. Neben diesem Längsschnitt ist in 3b auch eine Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelentfernungsvorrichtung dargestellt, in dem die Lage des Längsschnitts B-B angegeben ist.
Das Klemmelement 9 weist an der Mantelaussenfläche mindestens einen radial nach aussen ragenden Vorsprung 10 auf, der sich entlang der Längsachse des Klemmelements 9 erstreckt. Das Ausführungsbeispiel zeigt zwei Vorsprünge 10, welche vorzugsweise gleichmässig voneinander beabstandet sind. Die Nadelschutzhülse 6 weist an der Mantelinnenfläche zwei parallel zu deren Längsachse laufende Nuten 6a auf, die die Vorsprünge 10 formschlüssig aufnehmen können. Der Vorsprung 10 ist in der Nut 6a axial beweglich gelagert. Durch eine Längsachsendrehung der Nadelschutzhülse 6 relativ zum Aussengehäuse 4, das mit dem Innengehäuse 12 verdrehgesichert verbunden ist, wird die Drehkraft auf den Nadelträger 15 übertragen, sodass der Nadelträger 15 von dem Injektionsgerät 17 abgedreht, abgezogen oder abgeschraubt werden kann.
Die 4a zeigt einen Längsschnitt der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in einer Proximalstellung, wobei die Injektionsnadel 11 in distaler Richtung über die Nadelschutzhülse 6 vorsteht. Die Nadelschutzhülse 6 ist nicht blockiert und kann von der proximalen, hinteren Stellung wieder in die distale, vordere Stellung verschoben werden. Neben diesem Längsschnitt ist in der 4b eine Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung aufgezeigt, in welcher die Lage des Längsschnitts C-C angegeben ist.
Der Benutzer übt auf die Nocke 3, welche an der Mantelaussenfläche des Verriegelungsring 1 radial nach aussen hervorsteht, eine gegen das dritte Federglied in Querrichtung wirkende Kraft aus, sodass der Verriegelungsring 1 in die Querrichtung verschoben wird. Die Schulter 2, welche an der Mantelinnenseite des Verriegelungsring 1 radial nach innen hervorsteht, wird in die Nut 4a des Aussengehäuses 4 gedrückt, sodass die Schulter 2 nicht mehr in die Nut 6b der Nadelschutzhülse ragt. Die Nadelschutzhülse 6 kann in die proximale Stellung verschoben werden, indem die Nadelschutzhülse 6 gegen den Körper gedrückt wird. Für die Injektion wird das Injektionsgerät 17 mit dem lösbar verbundenen Nadelträger 15, der von dem Klemmelement 9 klemmschlüssig oder reibschlüssig umhüllt ist, aufgrund der äusseren Kraft relativ zu der Nadelschutzhülse in die distale Richtung bewegt, sodass die Injektionsnadel 14 aus der Nadelschutzhülse 6 ragt.
Die 5a zeigt wie die 4a die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung in der Freigabeposition. In der 5a ist aber die Lage des Längsschnitts um 90 Grad gegenüber des Längsschnitts der 4a gedreht. Neben diesem Längsschnitt ist in der 5b auch eine Gesamtdarstellung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelentfernungsvorrichtung dargestellt, in dem die Lage des Längsschnitts D-D angegeben ist.
Die Nadelschutzhülse 6 wird von der Mantelaussenfläche des Innengehäuses 12 in die proximale, hintere Stellung geführt bis der radial nach aussen ragende Vorsprung 10 des Klemmelements 9 an den Anschlag 6e der Nadelschutzhülse 6 stösst.
Die 6 zeigt den Verriegelungsring 1. Der hülsenförmige Verriegelungsring 1 besitzt an der Mantelaussenfläche die radial nach aussen ragende Nocke 3 und an der Mantelinnenfläche die radial nach innen ragende Schulter 2. Das dritte Federglied übt auf den Verriegelungsring 1 eine Elastizitätskraft aus. Das dritte Federglied ist axial in der Nut 4a des Aussengehäuses 4 und an der Mantelaussenfläche der Schulter 2 des Verriegelungsrings 1 abgestützt. Die erfindungsgemässe Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung ist auch ohne einen Verriegelungsring 1 oder einen sonstigen Verriegelungsmechanismus möglich, sodass der Nadelschutzhülse 6 vor und nach der Entfernung des Nadelträgers 15 unverriegelt ist.
Im Folgenden wird der Ablauf einer Benutzung der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung anhand der 7a bis 7d geschildert:
Wie in 7a gezeigt, wird die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung wie eingangs beschrieben an dem distalen Ende des Injektionsgerät 17 lösbar befestigt. Beim Aufsetzen der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung wird aufgrund einer in proximale Richtung wirkenden Elastizitätskraft des ersten Federglieds 8 auf das Klemmelement 9 das Klemmelement 9 über den Nadelträger 15 geschoben, sodass das Klemmelement 9 den Nadelträger 15 umhüllt. Alternativ kann das Klemmelement 9 eine verschiebesichere und drehsicher Verbindung dem Innengehäuse 12 eingehen, sodass kein erstes Federglied 8 nötig ist, um das Klemmelement über den Nadelträger 15 zu schieben. Das Klemmelement 9 geht mit dem Nadelträger 15 eine Klemm- oder Reibschlusskraftverbindung ein. Das Klemmelement 9 weist an der Mantelaussenfläche mindesten einen radial nach aussen ragenden Vorsprung 10 auf. Der Vorsprung 10 ragt radial nach aussen in die Nut 6a und kann in dieser gleiten, wobei sich die Nut 6a parallel zur Längsachse an der Nadelschutzmantelinnenfläche befindet. In der distalen Ausgangsschutzstellung umgibt die Nadelschutzhülse 6 die Injektionsnadel 14. In dieser Schutzstellung ist die Nadelschutzhülse 6 durch einen Verriegelungseingriff zwischen der Schulter 2 des Verriegelungsring 1, die radial nach innen ragt, und der ringförmigen Nut 6b an der Nadelschutzhülseaussenmantelfläche 6 gegen ein unbeabsichtigtes Verschieben und Freigeben der Injektionsnadel gesichert. Das dritte Federglied, welches axial in der Nut 4a des Aussengehäuses 4 und an der Mantelaussenfläche der Schulter 2 des Verriegelungselements 1 abgestützt ist, übt auf den Verriegelungsring 1 eine in Querrichtung wirkende Elastizitätskraft aus, sodass die Schulter 2 des Verriegelungsrings 1 radial in die Nut 6b des Nadelschutzes 6 ragt. Nach dem Lösen des Verriegelungseingriffs, indem der Benutzer auf die Nocke 3 des Verriegelungsrings 1 eine gegen das dritte Federglied in Querrichtung wirkende Kraft ausübt, kann die Nadelschutzhülse 6 in die proximale Stellung verschoben werden, da die Schulter 2 des Verriegelungsrings 1 in die Nut 4a des Aussengehäuses 4 verschoben wird. Die Penetration der Injektionsnadel 14 in den Körper kann durchgeführt werden, indem das Injektionsgerät 17 aufgrund der äusseren Kraft relativ zu der Nadelschutzhülse 6 in die distale Richtung bewegt wird, sodass die Injektionsnadel 14 den Körper durchsticht. Die Nadelschutzhülse 6 bewegt sich relativ zu dem Injektionsgerät 17 in die proximale, hintere Stellung. Eine Injektion kann durch manuelle Betätigung der Injektionsvorrichtung insbesondere eines Dosierknopfes erfolgen. Es kann auch durch die Nadelschutzhülse eine automatische Injektion ausgelöst werden.
Die 7b zeigt die Proximalstellung der Nadelschutzvorrichtung mit der integrierten Nadelträgerentfernungsvorrichtung. Die Nadelschutzhülse 6 ist in einer proximalen Stellung. Die Injektionsnadel 14 ragt über das distale Ende der Nadelschutzhülse 6 hervor, sodass die Injektionsnadel 14 den Körper penetriert und ein Produkt in den Körper injiziert werden kann. Das Klemmelement 9 umhüllt den Nadelträger 15 und geht eine Klemm- oder Reibschlusskraftverbindung ein. Die Nadelschutzhülse 6 gleitet an der Mantelaussenfläche des Innengehäuses 12 entlang bis der Vorsprung 10 des Klemmelements 9 an den Anschlag 6e der Nadelschutzhülse 6 stösst.
Die 7c zeigt die Distalstellung der Nadelschutzvorrichtung mit der integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung. Die Injektionsnadel 14 wird aus dem Körper gezogen und somit bewegt sich die Nadelschutzhülse 6 aufgrund der Beaufschlagung mit der Elastizitätskraft des zweiten Federglieds 11 wieder in die distale Richtung. Nachdem die Nadelschutzhülse 6 in der Schutzposition ist, übt der Benutzer auf die Nocke 3 des Verriegelungsrings 1 keine Kraft mehr aus. Die Nocke 3 ragt durch die Durchbrechung 5 des Aussengehäuses 4, da aufgrund der Beaufschlagung mit der Elastizitätskraft des dritten Federglieds die Nocke 3 des Verriegelungsrings 1 in die Durchbrechung 5 des Aussengehäuses 4 gedrückt wird. Die Schulter 2 des Verriegelungsrings 1 ragt wieder in die Nut 6b der Nadelschutzhülse 6 und ist im Verriegelungseingriff mit der Nut 6b der Nadelschutzhülse 6. Der Verriegelungseingriff bewirkt, dass sich die Nadelschutzhülse 6 relativ zu der Injektionsnadel 14 nicht wieder in die proximale Richtung zurückbewegen kann. Um den Nadelträger 15 von dem Injektionsgerät 17 zu lösen, wird die Nadelschutzhülse 6 relativ zu dem Aussengehäuse 4 um deren Längsachse gedreht. Der Nadelträger 15 wird von dem Injektionsgerät 17 abgedreht oder abgeschraubt. Das Klemmelement 9 ist mit dem Nadelträger 15 klemm- oder reibschlüssig verbunden und der Vorsprung 10 des Klemmelements 9 ist mit der Nadelschutzhülse 6 in Umfangsrichtung formschlüssig verbunden. Eine relative Längsachsendrehung zwischen der Nadelschutzhülse 6 und dem Aussengehäuse 4 bewirkt, dass die Drehkraft von der Nadelschutzhülse 6 auf das Klemmelement 9 und schliesslich auf den Nadelträger 15 übertragen wird. Das Aussengehäuse 4 ist mit dem Innengehäuse 12 axial verschiebsicher und verdrehsicher verbunden und das Innengehäuse 12 geht mit dem Injektionsgerät 17 eine axial verschiebesichere und verdrehsichere Verbindung ein.
Die 7d zeigt den entfernten Nadelträger 15 mit der Injektionsnadel 11 in der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung. Nachdem der Nadelträger 15 mit der Injektionsnadel 11 von dem Injektionsgerät 17 abgedreht oder abgeschraubt wurde, kann die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung von dem Injektionsgerät 17 abgenommen, abgedreht, abgeschraubt oder abgezogen werden, indem die Klemm-, Schraub-, Schnapp-, Bajonett-, Eingriffs oder sonstige Befestigungsverbindung zwischen der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung und dem Injektionsgerät 17 gelöst wird. Um den Nadelträger 15 mit der gebrauchten Injektionsnadel 14 aus der losgelösten Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung zu entfernen, wird ein stiftförmiger Nadelträgerausstosser in axialer Richtung durch die Durchbrechung 6d der Stirnwand 6c der Nadelschutzhülse 6 gegen die Stirnwand 15a des Nadelträgers 15 gestossen. Die Stosskraft ist grösser als die Klemm- oder Reibschlusskraft zwischen dem Klemmelement 9 und dem Nadelträger 15, sodass der Nadelträger 15 in das Innengehäuse 12 der Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung fällt. Der losgelöste Nadelträger 15 mit benutzter Injektionsnadel 14 kann in einen sicheren und separaten Nadelträgerentsorgungsbehälter entsorgt werden und die Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung steht für einen weiteren Gebrauch zur Verfügung.

1: Verriegelungsring
2: Schulter
3: Nocke
4: Aussengehäuse
4a: Nut
5: Durchbrechung
6: Nadelschutzhülse
6a: Führungsrille
6b: Nut
6c: Stirnwand
6d: Durchbrechung
6e: Anschlag
7: Anschlag
8: Erstes Federglied
9: Klemmelement
10: Vorspruch
11: Zweites Federglied
12: Innengehäuse
13: Anschlag
14: Injektionsnadel
15: Nadelträger
15a: Stirnwand
16: Gewinde
17: Injektionsgerät
A-A: Längsschnitt in Längsrichtung A-A
B-B: Längsschnitt in Längsrichtung B-B
C-C: Längsschnitt in Längsrichtung C-C
D-D: Längsschnitt in Längsrichtung D-D

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

- WO 01/91837 A [0002]
- US 6773415 B2 [0002]
- DE 10255134 A1 [0003]

Claims

Nadelschutzvorrichtung für ein Injektionsgerät (17) mit einem Nadelträger (15) umfassend eine Nadelschutzhülse (6) und eine integrierte Nadelträgerentfernungsvorrichtung zum Entfernen des Nadelträgers (15) von dem Injektionsgerät (17).
Nadelschutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelträgerentfernungsvorrichtung ein Klemmelement oder Erfassungsglied (9) aufweist, welches den Nadelträger (15) zumindest teilweise umfasst.
Nadelschutzvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Klemmelement oder das Erfassungsglied (9) eine klemm- oder reibschlüssige Verbindung mit dem Nadelträger (15) eingeht.
Nadelschutzvorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Klemmelement oder das Erfassungsglied (9) zumindest einen radial nach aussen ragenden Vorsprung (10) aufweist.
Nadelschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (6) eine Führungsrille (6a) aufweist.
Nadelschutzvorrichtung nach den Ansprüchen 4 und 5 dadurch gekennzeichnet, dass der Vorsprung (10) des Klemmelements oder Erfassungsglieds (10) mit der Führungsrille (6a) der Nadelschutzhülse (6a) eine formschlüssige Verbindung eingeht.
Nadelschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine Nadelschutzhülse (6), die mittels einer äusseren Kraft gegen eine Elastizitätskraft eines Federglieds (11) aus einer distalen Ausgangsposition, in der eine Injektionsnadel (14) durch den Nadelschutzhülse (6) überdeckt ist, in eine proximale Position, in der die Injektionsnadel (14) aus der Nadelschutzhülse (6) hervorragt, und aus der proximalen Position in die distale Richtung bis in eine Schutzposition bewegbar ist.
Nadelschutzvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass ein erstes Verriegelungselement (2) und ein zweites Verriegelungselement (6b) die Nadelschutzhülse (6) in einem Verriegelungseingriff gegen eine proximale Bewegung in die proximale Richtung blockieren.
Injektionsgerät mit einer abnehmbaren Nadelschutzvorrichtung mit integrierter Nadelträgerentfernungsvorrichtung nach Anspruch 1.
Injektionsgerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, das Injektionsgerät an dem distalen Ende einen lösbaren Nadelträger (15) mit einer fest verschweissten oder verklebten Injektionsnadel (14) trägt.