JP6319560B2 - 針組立体 - Google Patents

Description

本発明は針組立体に関し、詳しくはカヌラの穿刺部を露出させた後退位置および先端が上記穿刺部よりも前方に突出した前進位置に移動可能に設けた保護カバーを備えた針組立体に関する。

従来、使用後における誤穿刺事故を防止するため、先端に穿刺部が形成されたカヌラと、当該カヌラを保持するハブと、当該ハブに対し上記カヌラの穿刺部を露出させた後退位置および先端が穿刺部よりも前方に突出した前進位置に移動可能に設けた保護カバーを備えた針組立体が知られている（特許文献１）。
そしてこのような針組立体として、上記保護カバーを前進位置に向けて付勢する付勢手段と、上記保護カバーを上記付勢手段の付勢力に抗して後退位置に保持する保持手段と、当該保持手段を解除する操作スイッチと、搬送時に上記ハブに装着されて上記カヌラを覆うキャップとを備えた針組立体が知られている（特許文献１の図３９〜図５０参照）。
そしてこの特許文献１に記載された針組立体によれば、上記針組立体の使用後、上記操作スイッチを操作することで、上記保護カバーが付勢手段の付勢力によって後退位置から前進位置へと移動し、カヌラの穿刺部が保護カバーによって覆われることにより、使用者への誤穿刺が防止されるようになっている。

特表２０１０−５２００３６号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載された針組立体は、搬送時や保管時においてキャップが装着された状態であっても、上記操作スイッチが外部に露出したままとなっている。
その結果、針組立体の搬送時等において誤って上記操作スイッチが操作される可能性があり、上記キャップを取り外した際に上記保護カバーが誤って突出してしまう恐れがあった。
このような問題に鑑み、本発明は搬送時等において上記操作スイッチの誤操作を防止することが可能な針組立体を提供するものである。

すなわち本発明にかかる針組立体は、先端に穿刺部が形成されたカヌラと、当該カヌラを保持するハブと、当該ハブに対し上記カヌラの穿刺部を露出させた後退位置および先端が穿刺部よりも前方に突出した前進位置に移動可能に設けた保護カバーと、上記保護カバーを前進位置に向けて付勢する付勢手段と、上記保護カバーを上記付勢手段の付勢力に抗して後退位置に保持する保持手段と、当該保持手段を解除する操作スイッチと、搬送時に上記ハブに装着されて上記カヌラを覆うキャップとを備えた針組立体において、
上記操作スイッチは上記ハブに装着されたキャップの内側位置に配置されており、上記キャップは上記ハブに装着した際に操作スイッチを覆って上記操作スイッチの作動を阻止するとともに、
上記操作スイッチよりも前方の位置で外方に突出し、かつ上記キャップを上記ハブに装着した状態で当該キャップの内側に位置する衝突防止突起を設け、
上記キャップをハブに装着するため、当該キャップをハブに対して相対的に後退させる際に、上記衝突防止突起が当該キャップの後端部に当接して、上記キャップの後端部が上記操作スイッチに衝突することによる当該操作スイッチの誤作動を防止しながら、キャップが装着されるのを許容することを特徴としている。

上記発明によれば、上記キャップを上記ハブに装着した際に、操作スイッチは当該キャップによって覆われることから、上記操作スイッチの作動が阻止され、上記保護カバーが誤って前進位置に移動してしまうことを防止することができる。

採血器具の搬送状態を示す断面図。 図１のＩＩ―ＩＩ部の断面図。 採血器具の使用後状態を示す断面図。 カバーガイドの斜視図。

以下図示実施例について説明すると、図１〜図３は血液のサンプリングを行う針組立体としての採血器具１の断面図を示し、図２、図３は図１のＩＩ―ＩＩ部の断面図となっている。そして以下の説明において、図示左方を前方または先端側とし、図示右方を後方または後端側と呼ぶこととする。
上記採血器具１は、先端側穿刺部２ａおよび後端側穿刺部２ｂが形成されたカヌラ２と、当該カヌラ２を保持するハブ３と、当該ハブ３の前方に設けられて図１、図２に示す後退位置および図３に示す前進位置に移動可能に設けられた保護カバー４と、上記保護カバー４を前進位置に向けて付勢する付勢手段としてのばね５と、上記ハブ３の前方に設けられて上記後退位置に位置する上記保護カバー４およびばね５を収容するカバーガイド６とを備えている。
図１は上記キャップ７を取り外して上記カヌラ２の先端側穿刺部２ａを露出させた使用状態を、図２は上記使用状態の前に、上記採血器具１にキャップ７を装着した搬送状態を、図３は上記保護カバー４を前進位置に位置させてカヌラ２の先端側穿刺部２ａを収容した使用後状態をそれぞれ示している。

図１に示す上記使用状態では、使用者が上記カヌラ２を患者に穿刺し、その状態でハブ３の後方に形成された後述する収容空間Ｓに図示しない血液の採取容器を装着するようになっている。
上記採取容器はゴム製の蓋部が装着された試験管状の容器となっており、その内部は予め減圧されていることから、上記蓋部に上記カヌラ２の後端側穿刺部２ｂを穿刺することで、減圧された採取容器の内部にカヌラ２を介して血液を吸引採取することが可能となっている。
そして血液の採取後は、図３に示すように上記保護カバー４を前進位置に位置させて、カヌラ２による誤穿刺が防止された状態で上記採取容器を採取器具より除去するようになっている。

上記カヌラ２は１本の金属製の管から製造されたいわゆる双頭針となっており、先端側穿刺部２ａは上記使用状態において上記保護カバー４よりも前方に突出し、また後端側穿刺部２ｂは上記ハブ３の収容空間Ｓの内部に位置している。
上記ハブ３は上記採取容器を収容する収容空間Ｓが形成されたホルダー部１１と、該ホルダー部１１の前方に形成されて上記保護カバー４およびカバーガイド６を保持する連結部１２と、上記ホルダー部１１と連結部１２との間に形成されて、上記カヌラ２が患者に穿刺されたことを確認する、いわゆるフラッシュバックを確認するための観察部１３とから構成されている。
上記ホルダー部１１は有底筒状に形成され、その側面にはその内部に向けて凹部１１ａが形成されており、この凹部１１ａの頂部は上記採取容器の外径よりも内側に突出する寸法で形成されている。
このため、上記採取容器をホルダー部１１に挿入すると、上記凹部１１ａがこの採取容器の外面に接触してこれを外部から押圧することとなり、採取容器の脱落が防止されるようになっている。

上記連結部１２は、前方に突出するとともに上記カヌラ２を保持する略円柱状の保持部１２ａと、当該保持部１２ａを囲繞する筒状の小径部１２ｂと、当該小径部１２ｂを囲繞する筒状の中径部１２ｃと、当該中径部１２ｃを囲繞する筒状の大径部１２ｄとから構成されている。
上記小径部１２ｂには上記カバーガイド６が装着されるようになっており、特にカバーガイド６はこの小径部１２ｂの外面側に嵌合するようになっている。
また上記大径部１２ｄには上記キャップ７が装着されるようになっており、キャップ７の後端部はその外面が薄肉に形成され、その外面が上記大径部１２ｄの内面に嵌合するようになっている。

上記観察部１３は、図１に示すように上記カヌラ２の軸方向に対して直交する方向に形成された血液確認用空間１３ａと、当該血液確認用空間１３ａの後方に形成されてゴム製のスリーブ１４が装着される装着部１３ｂとから構成されている。
上記血液確認用空間１３ａの中央には上記カヌラ２が通過しており、また両端部はハブ３の外面に開口し、当該血液確認用空間１３ａの開口部には通気性を有するものの液体を通過させない透明もしくは半透明の膜１５が設けられている。
上記スリーブ１４は弾性変形可能な有底筒状のゴム製の部材であり、上記装着部１３ｂに装着されて、上記カヌラ２におけるハブ３の収容空間Ｓに露出した部分、すなわち上記後端側穿刺部２ｂを覆うように形成されている。
上記スリーブ１４は弾性変形可能となっているため、採取容器をハブ３の収容空間Ｓに挿入すると、上記採取容器の蓋部によってスリーブ１４の後端部が前方に押圧されて変形し、上記カヌラ２の後端側穿刺部２ｂによって貫通されるようになっている。
その後、スリーブ１４は縮みながら採取容器の前進を許容し、さらに上記カヌラ２の後端側穿刺部２ｂにより採取容器の蓋部を貫通することで、カヌラ２を介して患者の血管と採取容器の内部空間とが連通するようになっている。

ここで、上記スリーブ１４の内径および、当該スリーブ１４を保持する装着部１３ｂの内径は、上記カヌラ２の外径よりも若干大径となっており、これによりスリーブ１４とカヌラ２の後端側穿刺部２ｂとの間には、上記血液確認用空間１３ａと連通する隙間が形成されている。
これにより、カヌラ２の先端側穿刺部２ａが患者に穿刺され、血液がカヌラ２を流通した後に上記後端側穿刺部２ｂより排出されると、当該血液は上記スリーブ１４とカヌラ２との隙間を流通した後、上記血液確認用空間１３ａに流入するようになっている。
そして血液確認用空間１３ａに流入した血液は、上記膜１５が液体を通過させない性質を有しているため、血液確認用空間１３ａに流入した血液が空気を上記膜１５より排出しながら当該血液確認用空間１３ａに充満する。
これにより、使用者はこの膜１５を介して血液確認用空間１３ａ内の血液を視認することが可能となり、いわゆるフラッシュバックによってカヌラ２の先端側穿刺部２ａが血管に挿入されたことを確認できる。

上記保護カバー４は、図１、図２に示すように後方に位置して上記カヌラ２の先端側穿刺部２ａを露出させた後退位置から、図３に示すように上記ばね５の付勢力によって前方に移動して、上記先端側穿刺部２ａを覆う前進位置へと移動するようになっている。
上記保護カバー４は、筒状の部材となっており、その内面の先端部分は前方に向けて縮径するテーパ形状が形成され、当該テーパ形状の後方に上記ばね５が弾接している。
そして上記ばね５は、上記保持部１２ａと小径部１２ｂとの間に収容され、後端部が上記ハブ３の連結部１２を構成する底部に弾接している。
また保護カバー４の後端には、外方に向けて突出する略環状のフランジ部４ａ（図１参照）と、当該フランジ部４ａよりもさらに外方に突出するストッパ突起４ｂ（図２参照）とが形成されている。
上記フランジ部４ａは、保護カバー４が前進位置に移動すると、上記カバーガイド６の内側前方に形成された段差部６ａに後方から当接して、保護カバー４のそれ以上の前進を阻止するようになっている。
上記ストッパ突起４ｂは、弾性変形可能な連結部４ｃの先端に設けられており、外方から内方に向けて押圧されると上記連結部４ｃが弾性変形して内方に移動し、さらに連結部４ｃが元の形状に復帰して外方に移動するようになっている。

上記カバーガイド６は、図１〜図３に示すように、カバーガイド６の後端部は上記ハブ３に形成された小径部１２ｂに嵌合して連結された、また図４に示すように筒状を有するとともに、可撓性を有する素材によってその全体が一体的に成形されている。
カバーガイド６の外面には、上記保護カバー４を前進位置に移動させるための操作スイッチ２１と、当該操作スイッチ２１の前方に設けられた衝突防止部としての衝突防止突起２２とが形成されている。
また図２に示すようにカバーガイド６の内面には前後方向に向けて溝２３が形成され、当該溝２３の前方端および後方端には、それぞれ外面に貫通することによって形成された貫通孔からなる前方係合部２３ａおよび後方係合部２３ｂが形成されている。

図２に示す保護カバー４が後退位置に位置した状態では、上記後方係合部２３ｂの位置で上記ストッパ突起４ｂが上記連結部４ｃの弾性力によって外方に突出している。
このとき後方係合部２３ｂの後方からストッパ突起４ｂが当接することにより、保護カバー４を上記ばね５の弾性力に抗して後退位置に保持するようになっている。つまりこの後方係合部２３ｂおよびストッパ突起４ｂによって保護カバー４を後退位置に保持する保持手段が構成されている。
この状態から上記ストッパ突起４ｂが上記連結部４ｃの弾性力に抗して内方に移動すると、上記ストッパ突起４ｂと後方係合部２３ｂとの係合状態が解除され、これにより保護カバー４がばね５の付勢力によって前進可能となる。
すると、上記ストッパ突起４ｂは、上記カバーガイド６の溝２３に係合したまま前進し、これにより保護カバー４がカバーガイド６に対して回転せずに前進するようになっている。
そして図３に示すように、上記フランジ部４ａが段差部６ａに当接して上記保護カバー４が前進位置に位置すると、ストッパ突起４ｂは上記前方係合部２３ａに位置し、連結部４ｃの弾性力によって再度外部に突出する。
このように保護カバー４が前進位置に位置すると、ストッパ突起４ｂの後方の端面が上記前方係合部２３ａの後方の端面に前方から当接可能な状態となり、これにより保護カバー４の後退が阻止されるようになっている。

上記操作スイッチ２１は、上記カバーガイド６の側面に形成された上記後方係合部２３ｂを構成する貫通孔を覆うように設けられ、操作者によって押圧される操作部２１ａと、当該操作部２１ａとカバーガイド６の本体部とを連結する連結部２１ｂと、操作部２１ａの内面側に形成されて上記保護カバー４のストッパ突起４ｂに外方から当接する解除突起２１ｃとから構成されている。
上述したように、上記操作スイッチ２１はカバーガイド６に一体的に設けられており、具体的には上記連結部２１ｂを介して上記操作部２１ａを連結することにより、採血器具１を構成する部品の点数を抑えるとともに、組み立てを容易にするものとなっている。
上記操作部２１ａは、使用者による操作の際に極力軽い力での操作が行えるよう、図４に示すようにその表面積が極力大きく形成されており、具体的にはその幅が上記キャップ７によって収容可能な範囲で広く設定されている。
また図２に示すように、操作部２１ａの先端部は上記後方係合部２３ｂの前方の端部よりも前方に位置し、また前方から後方にかけて外方に向けて傾斜する傾斜面２１ｄを有している。
さらに、操作部２１ａの後方に隣接した位置には、上記ハブ３の大径部１２ｄが位置するようになっており、かつ当該大径部１２ｄは操作部２１ａよりも外方に位置し、当該大径部１２ｄと操作部２１ａとの間には段差Ｂが設けられている（図３参照）。

上記連結部２１ｂは、上記操作部２１ａの後端部中央と、上記カバーガイド６の本体部に形成された後方係合部２３ｂの後端部とを連結し、図３に示すように、上記操作部２１ａを外方から内方に押圧すると、当該連結部２１ｂが変形して上記操作部２１ａの移動を許容するようになっている。
上記解除突起２１ｃは、上記操作部２１ａの内面側の略中央に設けられており、具体的には図２に示すように上記後方係合部２３ｂに係合した保護カバー４のストッパ突起４ｂの位置に合わせて形成されている。
これにより、図３に示すように操作スイッチ２１が操作されて操作部２１ａが内方に移動すると、上記解除突起２１ｃによって上記保護カバー４のストッパ突起４ｂが外方から押圧され、上記ストッパ突起４ｂと後方係合部２３ｂとからなる保持手段が解除されるようになっている。

上記衝突防止突起２２は、上記操作スイッチ２１の前方に設けられるとともにカバーガイド６の外方に突出して形成され、上述したようにカバーガイド６と一体的に成形されている。
図４に示すように、衝突防止突起２２は２つ設けられており、当該衝突防止突起２２の後端部の位置には、上記操作部２１ａに当該衝突防止突起２２を避けるための逃がし形状が形成されている。
また衝突防止突起２２の先端部には、前方から後方に向けて外方に傾斜する傾斜部２２ａが形成され、当該傾斜部２２ａの後端は上記操作部２１ａの先端よりも前方に位置している。
そして上記衝突防止突起２２の高さは、図２に示すように上記操作スイッチ２１の操作部２１ａの外面が若干外方に突出する程度の高さに設定されている。
ただし、上記キャップ７の後端部は円形を有しているため、キャップ７の後端部が衝突防止突起２２に当接しても、キャップ７が操作部２１ａに接触することは防止されている。
さらに、上記操作部２１ａの先端に形成された傾斜面２１ｄによって、衝突防止突起２２と操作部２１ａとの間には側方から見て段差がないように形成されているため、仮にキャップ７の後端部が操作部２１ａに接触したとしても、操作部２１ａが必要以上に内方に移動してしまうのが防止されている。
なお、衝突防止部としては、本実施例のような２つの衝突防止突起２２によって構成する必要はなく、後述するようにキャップ７をハブ３に装着する際に、当該キャップ７の後端部によって操作スイッチ２１の操作が防止されるような形状を有していればよい。

上記キャップ７は、有底筒状を有しており、採血器具１の搬送時には上記ハブ３における連結部１２の大径部１２ｄに装着されて、上記カバーガイド６ごとカヌラ２および保護カバー４を収容するようになっている。
また上記キャップ７の内径は、上記保護カバー４に設けた上記操作スイッチ２１を収容可能な径に形成されており、図２に示すようにキャップ７が装着されると、操作スイッチ２１が当該キャップ７の内部に収容され、操作スイッチ２１が誤って操作されることを防止するようになっている。
なお、採血器具１の搬送時、上記ハブ３のホルダー部１１には当該ホルダー部１１の開口部がフィルム２４によって覆われるようになっており、上記内部空間への異物の侵入を防止するようになっている。

上記構成を有する採血器具１を組み立てる際、上記ハブ３にキャップ７を装着するには、キャップ７を上記ハブ３に対して相対的に後退させる必要がある。
ここで、上記キャップ７の後端部はカバーガイド６の外面に衝突することがあるが、このキャップ７の後端部は上記操作スイッチ２１の前方に設けた衝突防止突起２２の傾斜部２２ａに沿って外方に移動しながら後方に移動するため、上記操作スイッチ２１への直接の衝突が防止される。
これにより、操作スイッチ２１の操作部２１ａが必要以上にカバーガイド６の内面側に移動せず、上記操作部２１ａに形成した解除突起２１ｃが保護カバー４のストッパ突起４ｂを押圧して、上記溝２３の後方係合部２３ｂから離脱してしまわないようにすることができる。
つまり、上記衝突防止突起２２を設けることで、採血器具１を組み立てるために上記キャップ７をハブ３に装着する際、保護カバー４の誤作動を防止することができる。
また、操作部２１ａの先端には傾斜面２１ｄが形成されていることから、保護カバー４の後端部が操作部２１ａに衝突しても、操作部２１ａの内方への移動量を最小限とすることができ、保護カバー４の誤作動を防止することができる。

そして、採血器具１を使用する際には、使用者は上記ハブ３からキャップ７を取り除くとともに、上記ホルダー部１１の開口部より上記フィルム２４を取り除く。
続いて使用者はこの採血器具１に採取容器を仮装着する。すなわち採取容器をハブ３の収容空間Ｓに軽く挿入し、当該採取容器の蓋部６が上記カヌラ２を覆うスリーブ１４を変形させず、カヌラ２の後端側穿刺部２ｂが上記スリーブ１４および採取容器の蓋部を貫通しないようにする。
この状態で、使用者は採取容器と採血器具１とを一体的に保持して、上記カヌラ２の先端側穿刺部２ａを患者の血管に穿刺する。
その際、使用者は上記カバーガイド６の外面を保持することとなるが、上記ハブ３の大径部１２ｄと操作スイッチ２１の操作部２１ａとの間には上記段差Ｂが形成されているため、使用者の指が操作スイッチ２１に触れにくく、操作スイッチ２１の誤操作による保護カバー４の誤作動が防止されるようになっている。

カヌラ２が血管に挿入されると、当該血管の血液は先端側穿刺部２ａよりカヌラ２に流入した後、図４に示すように後端側穿刺部２ｂより排出される。
この血液はこの隙間を流通した後、ハブ３の観察部１３に形成された血液確認用空間１３ａへと流入して充満し、使用者は膜１５の外部より充満した血液を視認して、いわゆるフラッシュバックの確認を行う。
逆に、カヌラ２が血管に挿入できなかった場合、血液は上記血液確認用空間１３ａまで流入せず、上記フラッシュバックを確認することはできないため、使用者は先端側穿刺部２ａが適切に血管に挿入されていないことを理解できる。
このようにして採血器具１が患者の血管に穿刺できたことを確認したら、使用者は仮装着状態にあった採取容器をさらに前進させて、上記カヌラ２の後端側穿刺部２ｂによってスリーブ１４および採取容器の蓋部を貫通させる。
そしてカヌラ２が採取容器の蓋部を貫通すると、上記採取容器の内部が陰圧とされていることから、この採取容器には上記カヌラ２を介して血液が吸引されて採取されることとなる。

血液の採取が終了したら、使用者はまず採血器具１と採取容器とを一体的に患者より離脱させる。
離脱させた採血器具１は、上記カヌラ２の先端側穿刺部２ａが露出しており、誤穿刺の危険性があることから、使用者は直ちに上記カバーガイド６の操作スイッチ２１を押圧する。
これにより、上記ストッパ突起４ｂが上記カバーガイド６に形成された溝２３の後方係合部２３ｂより離脱し、保護カバー４が上記ばね５の付勢力によって後退位置から前進位置へと前進する。
そして保護カバー４が前進位置に移動することで、上記カヌラ２の先端側穿刺部２ａが保護カバー４によって覆われて、先端側穿刺部２ａによる誤穿刺が防止される。
また保護カバー４が前進位置まで移動すると、当該保護カバー４のストッパ突起４ｂが前方係合部２３ａに係合して後方への移動を規制するため、先端側穿刺部２ａの再露出が防止される。
その後、使用者は上記採取容器を採血器具１に対して後退させて離脱させる。その際、採取容器の蓋部に穿刺された貫通孔は、弾性変形によって閉鎖されるため、採取した血液が外気に接触することはない。

なお、本実施例は採血器具１について説明しているが、上記保護カバー４およびカバーガイド６の構成については、上記保護カバー４を前進位置に位置させてカヌラ２の先端側穿刺部２ａを覆うようにすることを目的とする、その他の注射器等にも採用することが可能である。

１ 採血器具 ２ カヌラ
２ａ 先端側針部 ３ ハブ
４ 保護カバー ６ カバーガイド
７キャップ ２１ 操作スイッチ
２２ 衝突防止突起

Claims (2)

1. 先端に穿刺部が形成されたカヌラと、当該カヌラを保持するハブと、当該ハブに対し上記カヌラの穿刺部を露出させた後退位置および先端が穿刺部よりも前方に突出した前進位置に移動可能に設けた保護カバーと、上記保護カバーを前進位置に向けて付勢する付勢手段と、上記保護カバーを上記付勢手段の付勢力に抗して後退位置に保持する保持手段と、当該保持手段を解除する操作スイッチと、搬送時に上記ハブに装着されて上記カヌラを覆うキャップとを備えた針組立体において、
   上記操作スイッチは上記ハブに装着されたキャップの内側位置に配置されており、上記キャップは上記ハブに装着した際に操作スイッチを覆って上記操作スイッチの作動を阻止するとともに、
   上記操作スイッチよりも前方の位置で外方に突出し、かつ上記キャップを上記ハブに装着した状態で当該キャップの内側に位置する衝突防止突起を設け、
   上記キャップをハブに装着するため、当該キャップをハブに対して相対的に後退させる際に、上記衝突防止突起が当該キャップの後端部に当接して、上記キャップの後端部が上記操作スイッチに衝突することによる当該操作スイッチの誤作動を防止しながら、キャップが装着されるのを許容することを特徴とする針組立体。
2. 上記ハブに上記キャップの後端部が嵌合する筒状部を設け、
   当該筒状部は、上記操作スイッチの後方に隣接した位置に設けられるとともに、上記操作スイッチよりも外方に位置して、当該筒状部と操作スイッチとの間に段差を設けたことを特徴とする請求項１に記載の針組立体。

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