ES2565852T3

ES2565852T3 - Dispositivo para puncionar la piel de un paciente

Info

Publication number: ES2565852T3
Application number: ES08741771.3T
Authority: ES
Inventors: Jacek Karbowniczek; Wojciech Sarna; Andrzej Jankowski; Wojciech Wyszogrodzki; Andrzej Czernecki
Original assignee: HTL Strefa SA
Current assignee: HTL Strefa SA
Priority date: 2007-04-19
Filing date: 2008-04-18
Publication date: 2016-04-07
Anticipated expiration: 2028-04-18
Also published as: JP5189163B2; EP2134259B1; CA2680514C; US20100168775A1; PL213006B1; WO2008130259A1; KR101177189B1; CA2680514A1; JP2010524558A; US8052707B2; PL2134259T3; PL382235A1; EP2134259A1; KR20100016350A

Abstract

Un dispositivo para punción de la piel de un paciente, particularmente para recolectar una muestra de sangre para propósitos de diagnóstico, que comprende un alojamiento (1), una lanceta posicionada de manera deslizable dentro de dicho alojamiento (1) y que tiene un cuerpo (3) con una aguja (4) de punción envainada asentada dentro del mismo, y un botón (2) de empuje posicionado en un extremo de dicho alojamiento (1), mientras que entre un extremo de cara de dicho botón (2) de empuje y dicho cuerpo (3) de lanceta se coloca un resorte (5) de impulso entrando en contacto directamente dicho extremo de cara y dicho botón (2) de empuje y dicho cuerpo (3) de lanceta, y entre el otro extremo de dicho alojamiento (1), el cual está provisto con una abertura (1a) para dicha aguja (4) de punción, y dicho cuerpo (3) de lanceta se coloca un resorte (7) de retorno, y entre dicho alojamiento (1) y dicho cuerpo (3) de lanceta, se coloca un medio (6b) de aseguramiento del accionamiento de lanceta, y para evitar que dicho resorte (5) de impulso siga a dicha lanceta en la fase de punción y en la fase de retracción de dicha lanceta dicho dispositivo de punción tiene un medio (6a) de retención del resorte de impulso el cual está conformado integralmente con un elemento (6) separado adicional de dicho dispositivo de punción.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para puncionar la piel de un paciente Campo tecnico

El objeto de la invencion es un dispositivo para puncionar la piel de un paciente, particularmente para recolectar muestras de sangre para propositos de diagnostico.

Arte antecedente

De la especificacion de Patente No. US 5,356,420 se conoce un dispositivo de puncion que comprende un mango y un boton de empuje posicionado en el extremo del mango. El otro extremo del mango termina con un fondo que tiene una abertura en el mismo. Dentro del mango esta posicionado un piston deslizable, que termina con una barra de empuje y el extremo cercano al boton de empuje, y con una aguja de puncion en el extremo mas cercano a la abertura del fondo. Dentro del mango, entre la cara del boton de empuje y el piston se localiza un resorte de

impulso, y entre el piston y el fondo del mango se coloca un resorte de retorno. El piston comprende medios de

aseguramiento de una actuacion del piston con la aguja de puncion, el cual esta localizado en un perlmetro externo del piston y tiene la forma de alas que descansan sobre una proyeccion interna del mango. Cuando se usa el dispositivo, el boton de empuje es presionado hacia abajo por un usuario, lo que causa la compresion del resorte de impulso hasta el momento en que el medio de aseguramiento de accionamiento del piston se rompe y el piston con la aguja de puncion comienza a moverse a lo largo del mango hacia la abertura del fondo. Asl, las alas se rompen y no es posible una reutilizacion subsiguiente del dispositivo.

En la especificacion de Patente No. US 6,248,120 se divulga un dispositivo de puncion de la piel de un paciente en el cual, en una de sus realizaciones, se provee un elemento de estructura adicional en la forma de una empaquetadura. La empaquetadura comprende medios de aseguramiento de un accionamiento de un piston con una aguja de puncion, la cual protege el dispositivo contra su accionamiento hasta el momento en que se presiona un boton de empuje hacia abajo y el medio de aseguramiento de accionamiento del piston se rompe.

En los dispositivos de puncion hasta ahora conocidos, en una fase de puncion un extremo libre del resorte de

impulso impulsa un ensamble de puncion y lo sigue, y en la fase de puncion y en una fase de retraccion del ensamblaje de puncion una fuerza de gravedad del resorte de impulso y una fuerza que se deriva de la expansion del resorte de pulso dinamica afectan el ensamblaje de puncion. En la fase de puncion estas fuerzas desplazan el ensamblaje de puncion a lo largo de una carcasa hacia la abertura de la aguja de puncion. En la fase de retraccion del ensamblaje de puncion, estas fuerzas afectan el ensamblaje de puncion de regreso en la reaccion hacia el ensamblaje de puncion impactando en el extremo libre del resorte de impulso. Estos impactos inducen tensiones en el resorte de impulso dinamicas y no favorables y hacen que el ensamblaje de puncion, que se retracta rapidamente bajo la influencia del resorte de retorno, rebote desde el resorte de impulso expandido.

En los dispositivos de puncion conocidos, se observa un efecto desventajoso de multiples punciones de la piel como consecuencia de una serie de rebotes sucesivos del ensamblaje de puncion desde el resorte de impulso. Durante estos rebotes del ensamblaje de puncion una punta de la aguja de puncion penetra en una herida. Los rebotes se acompanan con vibraciones del dispositivo de puncion las cuales son adversas para las sensaciones del usuario y/o paciente.

Divulgacion de la invencion

El proposito de la presente invencion es proveer un dispositivo de puncion desechable para la piel de un paciente para recolectar muestras de sangre para propositos de diagnostico, el cual es barato, seguro, tanto para el paciente como para el personal de servicio y facil de usar.

Particularmente, el proposito de esta invencion es proveer el dispositivo de puncion de la piel de un paciente con la estructura que permita reducir un dolor que es experimentado por el paciente durante la puncion de la piel y para retraer muy rapidamente la punta de la aguja de puncion de la piel despues de la puncion para mejorar la comodidad de la aplicacion del dispositivo de puncion.

El siguiente proposito de esta invencion es proveer el dispositivo de puncion de la piel de un paciente de la estructura que permita eliminar el efecto desfavorable de la puncion multiple de la piel presente en los dispositivos de puncion conocidos en la fase de puncion asl como en la fase de retraccion del piston con la aguja de puncion u otros ensamblajes de puncion dentro del interior de la carcasa, en donde este efecto es causado por el rebote del ensamblaje de puncion desde los resortes de impulso y retorno al menos uno de cuyos extremos esta libre.

La esencia del dispositivo de puncion de la piel de un paciente de acuerdo con la presente invencion que comprende

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una carcasa, una lanceta posicionada de manera deslizable dentro de la carcasa y que tiene un cuerpo de lanceta con una aguja de puncion envainada dispuesta dentro del mismo, y un boton de empuje posicionado en un extremo de la carcasa, mientras que entre un extremo de la cara del boton de empuje y el cuerpo de la lanceta se coloca un resorte de impulso, y entre el otro extremo de la carcasa con una abertura para la aguja de puncion y el cuerpo de la lanceta se coloca un resorte de retorno, y entre la carcasa y el cuerpo de la lanceta se coloca un medio de aseguramiento de accionamiento de la lanceta, es que tiene medios de retention del resorte de impulso para evitar que el resorte de impulso siga a la lanceta en la fase de puncion y en la fase de retraction de la lanceta.

El medio de retencion del resorte de impulso esta formado integralmente con un elemento separado adicional del dispositivo de puncion.

Preferiblemente, el medio de retencion del resorte de impulso y el medio de aseguramiento de accionamiento de la lanceta estan conformados en el mismo elemento del dispositivo de puncion.

Preferiblemente, los elementos del dispositivo de puncion tienen dimensiones y disposiciones mutuas, que mantienen el resorte de impulso despues de puncionar la piel en una condition tensa.

La ventaja del dispositivo de puncion de la piel de un paciente de acuerdo con la invention es la simplicidad de su estructura con un numero pequeno de elementos, estructura que permite obtener un dispositivo de puncion de la piel de un paciente desechable para recolectar muestras de sangre para propositos diagnosticos, que es barato, seguro, tanto para el paciente como para el personal de servicio y facil de usar.

La siguiente ventaja del dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la invencion es que su estructura permite un retiro mas rapido de la lanceta debido al hecho de que la carga de la lanceta es retirada por fuerzas que se originan desde el resorte de impulso en la fase de retraccion de la lanceta hacia el interior de la carcasa despues de la puncion de la piel.

La ventaja adicional del dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la invencion es que su estructura elimina el efecto desventajoso de la puncion multiple de la piel debido al alargamiento de la distancia que es recorrida por la lanceta con la aguja de puncion en la fase de retraccion hacia el interior de dicha carcasa hasta el momento del impacto en dicho resorte de impulso as! como debido a la restriction del accionamiento del resorte de impulso sobre la lanceta en tanto el movimiento del resorte de impulso esta en la fase de puncion, desde un cierto momento, asegurado y el resorte de impulso, en la realization preferida de la invencion, puede permanecer en la fase de retraccion en la condicion tensa parcial.

En el presente dispositivo de puncion, la lanceta con la aguja de puncion es retirada mucho mas rapidamente hacia el interior de la carcasa despues de la puncion de la piel porque el resorte de retorno no tiene que superar el peso del resorte de impulso y solamente el peso del cuerpo de la lanceta con la aguja de puncion. El aseguramiento del resorte de impulso elimina tambien el efecto desventajoso de la puncion multiple de la piel as! como vibraciones del cuerpo de la lanceta junto con la aguja de puncion como resultado de las fuerzas del cuerpo y de las vibraciones del resorte de impulso.

Breve description de los dibujos

El objetivo de la invencion se muestra en la realizacion de ejemplo en los dibujos, en donde la figura 1 muestra la vista en perspectiva del dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la invencion, antes de su uso, la figura 2 es la vista en explosion del dispositivo de la figura 1, la figura 3, las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, antes de su activation, la figura 4, las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, despues de retirar la vaina de la aguja de puncion, la figura 5 las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, con el boton de empuje presionado preliminarmente hacia abajo y en tension completa del resorte de impulso, la figura 6, las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, con el boton de empuje completamente presionado hacia abajo y despues de romper el medio de aseguramiento de accionamiento de la lanceta, la figura 7, las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, en el momento de la puncion de la piel del paciente cuando el resorte de impulso es retenido por el medio de retencion del resorte de impulso, el resorte de retorno es comprimido y la aguja de puncion sobresale desde una abertura para la aguja de puncion con la profundidad de puncion completa, la figura 8, las vistas longitudinales del dispositivo de la figura 1, despues de la puncion cuando la lanceta con la aguja de puncion es retirada por el resorte de retorno hacia dentro de la carcasa mientras que el resorte de impulso es retenido por el medio de retencion del resorte de impulso y es asegurado en una condicion tensa parcial, la figura 9, la vista en perspectiva, ampliada, de los elementos internos del dispositivo, esto es la lanceta con la aguja de puncion, la empaquetadura y el resorte del impulso antes de la activacion del dispositivo, y la figura 10, la vista en perspectiva, en ampliation, de los elementos internos del dispositivo, esto es la lanceta con la aguja de puncion, la empaquetadura y el resorte de impulso en el momento de la puncion, con el resorte de impulso retenido por y asegurado por los medios de retencion.

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Mejor modo de llevar a cabo la invencion

El dispositivo de puncion de la piel de un paciente de acuerdo con una de las realizaciones preferidas de la invencion, como se muestra en los dibujos, esta compuesto de una carcasa 1 y de un boton 2 de empuje montado sobre uno de los extremos de la carcasa 1. El otro extremo de la carcasa 1 tiene una abertura 1a para una aguja 4 de puncion. En la carcasa 1 se posiciona una lanceta, la cual es movil longitudinalmente. La lanceta tiene un cuerpo 3 en el cual se asienta la aguja 4 de puncion. La aguja 4 de puncion tiene una punta protegida por una vaina 3a la cual es retirada antes del uso del dispositivo. Se dispone un resorte 5 de impulso entre el cuerpo 3 de la lanceta y el lado interno del extremo de cara del boton 2 de empuje. Se coloca un resorte 7 de retorno dentro de la carcasa 1 entre el cuerpo 3 de lanceta y el otro extremo de la carcasa 1, en el cual la abertura 1a esta hecha para la aguja 4 de puncion. En la carcasa 1, entre el resorte 5 de impulso y la lanceta se coloca una empaquetadura 6. La empaquetadura 6 comprende medios de aseguramiento de accionamiento de la lanceta en la forma de seguros 6b para la lanceta y medios de retencion del resorte de impulso en la forma de asas 6a para el resorte 5 de impulso.

La figura 3 presenta un dispositivo, de acuerdo con la invencion, antes de la activacion, con la vaina 3a conectada de manera que se puede romper con el cuerpo 3 de lanceta despues de la conformacion junto con el cuerpo 3 en el proceso tecnologico de tal manera que la esterilidad requerida de la punta de la aguja de puncion esta completamente garantizada.

Como se muestra en la figura 4, antes del uso del dispositivo de puncion la vaina 3a deberla ser girada y retirada para descubrir la punta de la aguja 4 de puncion. Entonces, como resultado de la fuerza de propulsion aplicada por el usuario al lado externo del extremo de cara del boton 2 de empuje, el boton 2 de empuje es presionado hacia abajo causando la tension completa del resorte 5 de impulso y luego rompiendo los medios de aseguramiento de accionamiento de la lanceta que son los seguros 6b, tal como se presenta en las figuras 5 y 6. Debido a la energla impartida desde el boton 2 de empuje y bajo la influencia del resorte 5 de impulso en expansion, la lanceta en este momento comienza a moverse hacia la abertura 1a y lleva a cabo la fase de puncion. El resorte 5 de empuje se expande hasta el momento en que es alargado de tal manera que su extremo libre se apoya contra los medios de retencion del resorte de impulso esto es contra las asa 6a con las cuales se provee la empaquetadura 6 constituyendo un elemento de estructura separado adicional del dispositivo. A partir de ese momento, el resorte 5 de impulso es asegurado entre el lado interno del extremo de cara del boton 2 de empuje y las asas 6a para el resorte 5 de impulso, y luego el resorte 5 de impulso no se expande mas y no se mueve. El cuerpo 3 de lanceta junto con la aguja 4 de puncion se mueve adicionalmente hacia adentro de la carcasa 1 hasta el momento en que el cuerpo 3 descansa sobre una superficie de apoyo interna de la carcasa 1. En ese momento, la aguja 4 de puncion se extiende desde la carcasa 1 con la maxima profundidad de puncion, como se muestra en la figura 7. El resorte 7 de retorno es comprimido entonces entre la superficie interna de la carcasa 1 y el cuerpo 3 de lanceta. A continuacion, como se muestra en la figura 8, el resorte 7 de retorno se expande causando la retraccion del cuerpo 3 de lanceta junto con la aguja 4 de puncion hacia el interior de la carcasa 1 hasta el momento en que la punta de la aguja de puncion 4 se retira completamente hacia dentro de la carcasa 1. De esta manera, el dispositivo lleva a cabo la fase de retraccion de la lanceta, mientras que la lanceta es retralda rapidamente hacia el interior de la carcasa 1 en tanto la lanceta no esta cargada por fuerzas generadas en el resorte 5 de impulso el cual esta asegurado por las asas 6a de la empaquetadura 6 en la condition tensa parcial. La condition tensa parcial significa que el resorte 5 de impulso tiene la tension inferior a la tension de la condicion tensa preliminar antes de la activacion del dispositivo e inferior a la tension completa solamente inmediatamente antes de romper los seguros 6b y antes del accionamiento de la lanceta. La distancia que cubre la lanceta con la aguja 4 de puncion durante la retraccion hacia el interior de la carcasa 1 hasta el momento de su impacto en el resorte 5 de impulso es suficientemente larga de tal manera que los rebotes desventajosos de la lanceta desde los resortes de gula y retorno, respectivamente, 5 y 7 durante el retiro de la lanceta mediante el resorte 7 de retorno hacia adentro de la carcasa 1 se eliminan o restringen suficientemente para eliminar el efecto de la puncion multiple de la piel. El dolor de la piel se reduce a un mlnimo, inevitable y necesario para puncionar la piel para recolectar la muestra de sangre. Adicionalmente, tambien se eliminan vibraciones excesivas de la lanceta como consecuencia de las fuerzas del cuerpo y las vibraciones del resorte 5 de impulso as! como una consecuencia de los rebotes de la lanceta desde los resortes de impulso y retorno, respectivamente, 5 y 7. Esto contribuye al incremento de la comodidad de la aplicacion del dispositivo de puncion de acuerdo con la presente invencion.

En la realization preferida descrita del dispositivo de puncion de acuerdo con la presente invencion, las asa 6a para el resorte 5 de impulso estan hechas como los elementos estructurales integrales con los elementos separados adicionales del dispositivo, los cuales son la empaquetadura 6 que es provista simultaneamente con los medios de aseguramiento de accionamiento de la lanceta. En esta realizacion de la invencion, los medios de aseguramiento de accionamiento de la lanceta constituyen los seguros 6b para la lanceta, como se muestra en ampliation en las figuras 9 y 10.

En otras realizaciones del dispositivo de puncion de acuerdo con la presente invencion, el medio de retencion del resorte de impulso, preferiblemente en la forma de las asas 6a para el resorte 5 de impulso, puede ser integral con la carcasa 1 o con el boton 2 de empuje.

Ademas, en la realizacion preferida descrita del dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la presente invencion, los elementos de estructura tienen dimensiones tales que coinciden una con otra y estan dispuestos en un tal configuracion mutua que despues de la disposition de la puncion de la piel el resorte 5 de impulso permanece en la condition tensa parcial, como se muestra en ampliation en la figura 10.

5 Asl, en el caso donde la lanceta aun rebota contra el resorte 5 de impulso durante el retiro hacia el interior de la carcasa 1, la retrorreaccion del resorte 5 de impulso sobre la lanceta se reducirla significativamente.

Listas de los elementos de estructura del dispositivo:

1. el alojamiento

1a. la abertura para la aguja de puncion 10 2. el boton de empuje

3. el cuerpo de lanceta

3a. la vaina de la punta de aguja de puncion

4. la aguja de puncion

5. el resorte de impulso

15 6. la empaquetadura

6a. las asas para el resorte de impulso 6b. el seguro para la lanceta 7. el resorte de retorno

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para puncion de la piel de un paciente, particularmente para recolectar una muestra de sangre para propositos de diagnostico, que comprende

un alojamiento (1),

5 una lanceta posicionada de manera deslizable dentro de dicho alojamiento (1) y que tiene un cuerpo (3) con una aguja (4) de puncion envainada asentada dentro del mismo, y

un boton (2) de empuje posicionado en un extremo de dicho alojamiento (1),

mientras que entre un extremo de cara de dicho boton (2) de empuje y dicho cuerpo (3) de lanceta se coloca un resorte (5) de impulso entrando en contacto directamente dicho extremo de cara y dicho boton (2) de empuje y dicho 10 cuerpo (3) de lanceta, y

entre el otro extremo de dicho alojamiento (1), el cual esta provisto con una abertura (1a) para dicha aguja (4) de puncion, y dicho cuerpo (3) de lanceta se coloca un resorte (7) de retorno, y

entre dicho alojamiento (1) y dicho cuerpo (3) de lanceta, se coloca un medio (6b) de aseguramiento del accionamiento de lanceta, y para evitar que dicho resorte (5) de impulso siga a dicha lanceta en la fase de puncion y 15 en la fase de retraccion de dicha lanceta dicho dispositivo de puncion tiene un medio (6a) de retencion del resorte de impulso el cual esta conformado integralmente con un elemento (6) separado adicional de dicho dispositivo de puncion.
2. El dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dicho medio (6a) de retencion del resorte de impulso y dicho medio (6b) de aseguramiento del accionamiento de la

20 lanceta estan conformados en el mismo elemento (6) de dicho dispositivo de puncion.
3. El dispositivo de puncion para la piel de un paciente de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque dichos elementos (5, 6, 6a) de dicho dispositivo de puncion tienen dimensiones y disposiciones mutuas, que mantienen dicho resorte (5) de impulso despues de la puncion de la piel en una condicion tensa.