CN201303942Y - 皮肤穿刺设备 - Google Patents

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CN201303942Y CNU2007900000772U CN200790000077U CN201303942Y CN 201303942 Y CN201303942 Y CN 201303942Y CN U2007900000772 U CNU2007900000772 U CN U2007900000772U CN 200790000077 U CN200790000077 U CN 200790000077U CN 201303942 Y CN201303942 Y CN 201303942Y
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Abstract

一种皮肤穿刺设备(10)包括壳体(12)、设置在壳体内的柳叶刀(28)以及覆盖柳叶刀的针(32)的尖端的柳叶刀盖子(34)。针和柳叶刀盖子沿着在壳体内的移动路径被对齐。驱动装置(46、54、62、66)被设置，所述驱动装置沿着所述路径在连续的运作中可移动。通过弹簧把所述柳叶刀连接至驱动装置。驱动装置被配置以首先接合所述盖子，把所述盖从针上移除且移除到针的移动路径之外。所述驱动装置随后释放弹簧以沿着被清除的移动路径驱动所述柳叶刀。

Description

皮肤穿刺设备
技术领域
本发明涉及一种皮肤穿刺设备，并且尤其是涉及用于提供血液样品的皮肤穿刺设备，尽管不是必需的。
背景技术
在医学和相关的诊断和试验领域中，为了试验或分析血液，经常需要从对象中提取小的血液样品。实现这个目的通常的方法是通过使用小的针在血管靠近的表面的位置上刺穿皮肤。针和它的支撑装置的结合体是通常所知的柳叶刀(lancet)。为了避免感染和污染。优选地，柳叶刀是用于单一使用且是可处理的。因此，它们必须是紧凑的以允许使用者自己能携带多个柳叶刀，而且制造便宜。
目前，在市场上有多种可处理的柳叶刀。其中包括由OwenMumford Ltd(Woodstock，UK)制造的和销售的UnistikTM。现有的设计包括模压塑料的壳体，在壳体内安装有短的弹簧支撑的针。在壳体内形成触发装置(trigger)，当被按压时，该触发装置释放出柳叶刀，从而使得尖端经过壳体中的开***出去。现有设计中的一些需要操作者在射出之前预加负载或旋塞弹簧。在其它的设计中，已经被旋塞的柳叶刀设备被供给。使用者通常需要在射出之前从设备的前端或针的尖端除去盖子。因此，为了进行血液采样程序，使用者必须进行至少两个步骤，以及有些时候是三次。
需要一种比现有的设计操作更简单的柳叶刀设备。当然，对于制造成本来说，任何改善的设计必须符合高的标准。它也必须可靠，从而确保在操作条件下把柳叶刀设备提供给使用者。考虑到上面所述的方面，设计了本发明。
发明内容
根据本发明的第一个方面，提供了一种皮肤穿刺设备，其包括：
在其中具有开口的壳体；
在所述壳体中设置的柳叶刀；
覆盖所述柳叶刀的针的尖端的柳叶刀盖子，所述针和柳叶刀盖子沿着在所述壳体内的发射路径被对齐，所述开口也与所述发射路径对齐；
驱动装置，该驱动装置在所述壳体内且基本上沿所述发射路径的方向可移动；
连接在所述驱动装置和柳叶刀针之间的弹簧；
其中，所述驱动装置沿所述方向的移动使得所述弹簧被压缩，所述盖子被从柳叶刀针上分离和被移动到所述发射路径之外，以及释放弹簧，从而沿着被清除的发射路径把所述柳叶刀驱动至一位置，在该位置柳叶刀针的尖端经过在壳体中的开口突出出去。
一个优点是，设备使用简单并且可以用一只手使用它。设备的大部分部件可由塑料材料制造，从而提供了便宜且易于制造的优点。
优选地，所述触发机构相对于所述壳体可移动。更优选地，所述触发装置被可伸缩地安装在所述壳体中。通过把所述触发机构按压至所述壳体中，可激发所述触发机构。
优选地，在激发所述触发机构之前，所述柳叶刀盖子覆盖所述针的尖端。之后，触发机构的激发可能使得引导装置从针上移除盖子且移除到针的移动路径之外。一个优点是，这种操作包括自动地打开柳叶刀针。在针被包含在设备中之前，所述针将被消毒。在制造时，盖子可被模压在针上和在被组装之前对柳叶刀消毒，从而提供了这样的优点，不需要对针或设备的任何其他部件进行进一步的消毒，并且因此设备准备用于使用。
优选地，柳叶刀盖子连接至触发机构。在一个实施例中，通过一个或多个柔性构件，把所述柳叶刀盖子连接至触发机构。一个或多个柔性构件可能是细长的，其第一端连接至所述触发机构和其第二端连接至所述柳叶刀盖子。
在一个实施例中，引导装置包括在所述壳体的内部和触发组装上的互补结构，当所述触发机构经过所述壳体移动时，所述结构被使得接合。所述触发组装互补结构可被设置在一个或多个柔性构件的第二端上。所述互补结构可分别包括楔或斜坡，和楔接合或斜坡接合结构。优选地，楔被设置在壳体上或壳体的内部，这些楔与设置在一个或多个柔性构件的第二端的楔接合结构接合。一个优点是壳体和触发机构可由例如模压塑料材料轻易地制造，以产生所述结构。
优选地，所述触发机构包括由操作者激发的触发按钮。更优选地，所述触发按钮在所述壳体的外部。因为操作需要简单地把触发装置按压壳体中以激发所述设备，因此所述设备的操作简单。把手(grip)可被设置在壳体上(被模压成为壳体的一部分或类似地被连接)以便于操作设备。
优选地，如果设备已经被发射，所述弹簧被设置以把所述柳叶刀完全缩回到所述壳体中。优选地，所述弹簧是平台弹簧。所述弹簧可能被部分地预加负载，以确保有足够的力触发所述柳叶刀，以从开口中突出和刺穿人的皮肤。所述被部分的预加负载的弹簧可能被压缩或延伸。在其制造过程中平台弹簧可能与触发组装一起整体地形成。
所述设备可设置有柳叶刀保持装置，该柳叶刀保持装置被设置以基本上避免柳叶刀移动经过所述壳体，直到所述触发装置已经完全被激发。所述柳叶刀保持装置可包括在壳体内部和柳叶刀上的协作部件。
在一个实施例中，所述设备进一步包括锁住装置，如果设备已经被触发，所述锁住装置被配置以在预定的位置上相对于所述壳体且在所述壳体内锁住所述触发机构。这有助于避免任何皮肤刺穿事故以及感染和污染等问题。
根据本发明的第二方面，提供了在其中具有开口和包括第一组锁住结构的壳体；
设置在所述壳体内且具有用于可释放地接合所述第一组锁住结构的第二组锁住结构的柳叶刀；
覆盖柳叶刀的针的尖端的柳叶刀盖子，所述针和柳叶刀盖子沿着在所述壳体内的发射路径被对齐，所述开口也与所述发射路径对齐；
在所述壳体内且基本上沿所述发射路径的方向延伸的引导轨迹；
驱动装置，该驱动装置被安装在所述引导轨迹上且具有用于接合柳叶刀盖子的结构以及用于从所述第一组锁住结构上释放所述第二组锁住结构的结构；
连接在所述柳叶刀和驱动装置之间的弹簧；和
邻近柳叶刀盖子且在所述柳叶刀盖子和所述开口之间设置的柳叶刀盖子倾斜结构。
附图说明
为了更好的理解本发明和为了显示怎样实施本发明，将通过实施例以及参考随附的附图进行说明，其中：
图1是皮肤穿刺设备的透视图；
图2是图1的皮肤穿刺设备的上部壳体的内侧的透视图；
图3是没有上部壳体的，图1的皮肤穿刺设备的透视图；
图4是沿水平的平面经过图1的皮肤穿刺设备的截面图；
图5是沿垂直的平面经过图1的皮肤穿刺设备的截面图；
图6是在所述设备的触发装置被部分地按压至壳体中时，图1的皮肤穿刺设备的透视图；
图7是经过在图6中显示的皮肤穿刺设备的截面图；和
图8是在启动所述设备之后，图1的设备的部分透视图。
具体实施方式
参考图1至图5，其示出了被设计用于刺穿人的皮肤提供例如小的血液样品的皮肤穿刺设备。典型地，所述设备用于刺穿人手指的肉垫，从而在手指上留下小的血点。之后可收集这个血点(例如使用试验片)用于进行测量或试验。如在图1至图5显示的设备是在激发设备之前处于“待用”或“开始”的位置。
皮肤穿刺设备10包括模压塑料的壳体12。壳体12由上部壳14和下部壳16构成。为了简便，选择“下部”和“上部”部件的参考标记，且是指在实施例中沿着如在附图中显示的取向。上部壳14的内侧被设置有向下突出的拴18，所述栓18被收容在设置在下部壳16上的插孔20内，以把所述壳14、16固定在一起。所述设备被设计以用一只手操作，相对于皮肤握住一端(“针端”)，而另一端(“触发端”)由操作者激发，以启动所述设备刺穿人的皮肤。
在设备10的针端处，所述上部和下部壳14、16被设置有半圆形的凹部，当所述壳14、16配合在一起时，所述壳14、16结合以提供圆形的开口22，针可从开口22中突出出去。上部和下部壳14、16被设置有夹具24(grip)，以帮助操作着操作所述设备10。触发装置26位于壳体12内，在设备10的触发端。所述触发装置26具有前表面或按钮27，其可以通过操作者把它进一步地按压至壳体12中而被激发。
图3和4显示了没有上部壳14的设备10，因此显示了设备的内部工作部件。
柳叶刀28包括柳叶刀主体30和安装在其一端且在一端内的针32。针32的尖端被引导朝向设备10的针端，用盖子34覆盖针32以保持在使用前无菌。柳叶刀主体30具有圆形的头36，针32从所述头36突出。柳叶刀盖子34具有两个柔性指状物38，其包裹住柳叶刀主体的头36，以在使用之前把它固定在此处。
最靠近设备10的触发端的柳叶刀主体30的另一端，经由连接器42连接至偏心装置40(已显示的平台弹簧)。在示出的实施例，连接器42包括柳叶刀主体30的扩张的尾部42a，该尾部42a被固定在连接至弹簧40的端的壳42b内。所述弹簧40的另一端被连接至启动按钮27的内表面。
两个腿46从触发按钮27的内表面44朝设备10的针端延伸。所述触发装置腿46终止在向外翻转的脚48。触发装置脚48被配置以具有向里面对柳叶刀28的倾斜的表面49a。在开始位置上(如所示出的)，触发装置脚48的外表面49b邻接下部壳16的向里翻转的脚50。弹簧40可能被轻微地预加负载(即被压缩)，以促使触发按钮27远离壳体12，并且促使脚48、50邻接，以把设备10固定在准备使用的状态中。
为了柳叶刀28在希望或需要这样做之前不被触发，柳叶刀30被进一步设置有两个臂51，其设置在连接器42的两侧上。臂51朝触发按钮27的内表面44延伸，且终止在向外翻转的突出部51a处。突出部51a具有朝下部壳16的壁向外倾斜的外部表面51b。下部壳16被设置有向里突出的停止构件52，该停止构件52在开始位置邻接突出部51a的内表面51c。停止构件52避免了柳叶刀28过早地朝前移动。在示出的实施例中，在停止构件52内设置有下部壳体插孔20。
触发按钮27的内表面也设置有柔性臂54。柔性臂54从触发按钮27的内表面44朝设备10的针端延伸。柔性臂54终止以及结合作为板56。所述板56用作用于安装柳叶刀盖子34的支撑体。在显示的实施例中，柳叶刀盖子34通过拴58连接至支撑体56，所述拴58位于在柳叶刀盖子34中的孔60内。向上延伸的斜坡62设置在支撑体56的两个侧面上，斜坡62向设备10的针端变细。
在设备10的针端邻近处的下部壳16的底部包括向下倾斜的表面64。当设备10在开始位置上时，倾斜的表面64的下倾从邻近柳叶刀盖子34的位置朝向设备10的针端延伸。
由图2可知，上部壳14的内侧包括向下突出的楔66。楔66从上部壳14的针端向上部壳14的触发端变细。楔66的坡度(当上部壳14在例如图1所示的位置时)对应于下部壳16的倾斜表面的坡度。例如，这可以在图5中被看到。
最终，触发装置腿46进一步包括向外突出的向外锁住(lock-out)腿68。向外锁住腿68设置在触发按钮27的邻近处的触发装置腿46上，向外锁住腿从触发装置腿46向触发按钮27分离。
在图1至图5中显示的和如上所述的设备是在“备用”配置中的。设备10的操作将会参考图6-8进行描述。
当操作者通过按压触发按钮27开始激发时，如图6所示，触发装置26被促使进入到壳体12中，且弹簧40被压缩。触发装置26移动至壳体12中包括挠曲的腿54进一步移动至壳体12中，这从柳叶刀主体的头36打开了柳叶刀盖子34，以暴露针32。在柳叶刀28已经被打开之后，以及随着触发装置26连续被催使进入到壳体12中，上部壳14的楔56接合支撑板56的斜坡62。触发装置腿54弯曲以及柳叶刀支撑板56的移动路径向下沿着下部壳16的底部的倾斜表面64。可以理解，在操作状态中，针32与孔22对齐，且柳叶刀盖子34已经被移动到针32的移动路径之外。对触发装置26的连续按压压缩弹簧40以在其中储存能量。通过柳叶刀臂突出部51a和下部壳停止构件52的邻接，避免了柳叶刀28被发射。此时，设备10被“装备好”(armed)且准备发射。也可以理解，在斜坡62和楔66之间的接合使得设备10在使用中能被上下颠倒的握住。
对触发按钮27的进一步地连续按压使得触发装置脚48的倾斜表面49a与柳叶刀臂突出部51a的倾斜表面51b接触。这种接触催使柳叶刀臂51向里彼此相对，直到柳叶刀臂突出部51a从下部壳停止构件52解除出来。在此时，弹簧40快速地扩张，释放出到目前为止储存在其中的能量。这促使柳叶刀28向前经过壳体12，从而使得针32从孔22突出出去以刺穿人的皮肤。柳叶刀主体30的头36被使得与围绕孔22的壳体12的内表面接触，并且这种接触以及围绕孔22的壳体12的厚度可被选择以限制针32从开口22突出的距离，因此避免了针刺穿皮肤太深。
在此时，弹簧40被过分扩张，如图8所示，因此弹簧40缩回以把针32经过孔22拉回来，且返回至壳体12中。因此针32在使用之后被固定在设备10的壳体12中，以避免由针32引起的任何的皮肤刺穿事故。图8也显示了，在使用之后，因为触发装置腿46被保持束缚在壳体12的下部壳16中，触发装置26被固定在壳体12中。也就是说，触发装置脚48邻接下部壳停止构件52，和向外锁住的腿68邻接下部壳的脚50。所以，如果皮肤穿刺设备10已经被使用，在没有完全地拆散设备10时，它不能被再次装配好。除非上部壳14从下部壳16上被移除以暴露设备10的内部部件，要不根本不可能相对于壳体12移动触发装置26。
设备10可设置有指示装置(未示出)，该指示装置清楚地指示给操作者，设备10已经被使用且应该被处理掉。应当指出的是，一旦被发射，触发装置26则被锁住。
因为当针32嵌于柳叶刀盖子34中时，针32是无菌的，且在它刺穿皮肤之前不与设备10的任何其他的部件接触，所以不需要消毒或密封除针32和围绕的盖子34之外的壳体12或包含在壳体12内的部件。
为了确保弹簧40具有足够的力发射柳叶刀28，以从孔22突出且刺穿人的皮肤，弹簧40可能在组装设备10之前被部分地预加负载。
可以理解，在没有偏离本发明的范围的情况下，本领域的技术人员可以对上述的实施例进行各种修改。

Claims (19)

1.一种皮肤穿刺设备，其特征在于，所述皮肤穿刺设备包括：
在其中具有开口的壳体；
在所述壳体中设置的柳叶刀；
覆盖所述柳叶刀的针的尖端的柳叶刀盖子，所述针和柳叶刀盖子沿着所述壳体内的发射路径对齐，所述开口也与所述发射路径对齐；
驱动装置，该驱动装置在所述壳体内且基本上沿所述发射路径的方向可移动；
连接在所述驱动装置和柳叶刀针之间的弹簧；
其中，所述驱动装置沿所述方向的移动使得所述弹簧被压缩，所述盖子被从柳叶刀针上分离和被移动到所述发射路径之外，以及弹簧被释放，从而沿着畅通的发射路径把所述柳叶刀驱动至一位置，在该位置柳叶刀针的尖端经过壳体中的开口突出出去。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，进一步包括相对于所述壳体可移动的触发机构，由此，触发机构的激发使得所述驱动装置移动通过所述壳体。
3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述触发机构被可伸缩地安装在所述壳体中。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，通过把所述触发机构按压至壳体中，激发所述触发机构。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，所述驱动装置包括在柳叶刀盖子和触发机构之间的连接器。
6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，通过一个或多个柔性构件，把所述柳叶刀盖子连接至所述触发机构。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述一个或多个柔性构件是细长的，其第一端连接至所述触发机构和其第二端连接至所述柳叶刀盖子。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，在所述壳体的内部和驱动装置上设置互补结构，当所述驱动装置移动经过所述壳体时所述互补结构能够彼此接合。
9.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述驱动装置互补结构被设置在所述一个或多个柔性构件的所述第二端上。
10.根据权利要求8或9所述的设备，其特征在于，所述互补结构分别包括楔或斜坡，和楔接合或斜坡接合结构。
11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，在壳体上或壳体的内部设置楔，这些楔与设置在所述一个或多个柔性构件的第二端的楔接合结构接合。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，所述触发机构包括由操作者激发的触发按钮。
13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述触发按钮在所述壳体的外部。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，如果所述设备已经被发射，所述弹簧被设置成把所述柳叶刀完全缩回到所述壳体中。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，所述弹簧是平台弹簧。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括柳叶刀保持装置，该柳叶刀保持装置被设置成基本上避免柳叶刀移动经过所述壳体，直到所述触发装置已经完全被激发。
17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述柳叶刀保持装置包括在壳体内部和柳叶刀上的协作部件。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括锁住装置，所述锁住装置被配置成，在设备已经被触发的情况下将所述触发机构相对于所述壳体且在所述壳体内锁住在预定的位置。
19.一种皮肤穿刺设备，其特征在于，所述皮肤穿刺设备包括：
在其中具有开口和包括第一组锁住结构的壳体；
设置在所述壳体内且具有用于可释放地接合所述第一组锁住结构的第二组锁住结构的柳叶刀；
覆盖柳叶刀的针的尖端的柳叶刀盖子，所述针和柳叶刀盖子沿着所述壳体内的发射路径对齐，所述开口也与所述发射路径对齐；
在所述壳体内且基本上沿所述发射路径延伸的引导轨迹；
驱动装置，该驱动装置被安装在所述引导轨迹上且具有用于接合柳叶刀盖子的结构和用于从所述第一组锁住结构上释放所述第二组锁住结构的结构；
连接在所述柳叶刀和驱动装置之间的弹簧；和
邻近柳叶刀盖子且在所述柳叶刀盖子和所述开口之间设置的柳叶刀盖子偏斜结构。
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