BRPI0510618B1

BRPI0510618B1 - Dispositivo médico de punção ativado por pressão

Info

Publication number: BRPI0510618B1
Application number: BRPI0510618-4A
Authority: BR
Inventors: Jeffrey Radziunas; Paul DiCesare; Christopher A. Battles
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2004-05-05
Filing date: 2005-04-29
Publication date: 2022-07-19
Also published as: BRPI0510618A; CN1964667A; CN1964667B; AU2005240071B2; WO2005107595A1; ES2874950T3; JP4901723B2; US20110112438A1; AU2005240071A1; KR20070034480A; PL1755454T3; KR101205396B1; EP1755454B1; US8449479B2; EP1755454A1; JP2007535993A

Abstract

DISPOSITIVO MÉDICO DE PUNÇÃO ATIVADO POR PRESSÃO O dispositivo médico de punção (10) inclui um alojamento (12) tendo uma extremidade próxima (18) e uma extremidade distal (16) e um conjunto de punção da pele (14) no alojamento. O conjunto de punção da pele inclui um portador móvel (50) e um elemento de punção da pele (52). O elemento de punção da pele é adaptado para puncionar a pele de um paciente. O portador é móvel a partir de uma posição retraída onde uma ponta distal do elemento de punção da pele está disposta no alojamento, até uma posição de punção onde a ponta distal é exposta para puncionar a pele do paciente. O portador é movido da posição retraída para a posição de punção mediante deformação radial do alojamento. Um guia interno (42) pode ser fornecido no alojamento para guiar o movimento do portador da posição retraída para a posição de punção.

Description

Campo da Invenção

A presente invenção está geralmente relacionada a dispositivos médicos de punção, comumente relacionados como lancetas, usados para obter amostras de sangue de pacientes e, mais especificamente, a um dispositivo médico de punção que assegura esterilização antes do uso, e descarte com cuidado e em segurança depois do uso.

Descrição da Técnica Relacionada

Dispositivos médicos de punção são usados no campo médico para puncionar a pele de um paciente para obter uma amostra de sangue capilar do paciente. Certas doenças. Tais como diabete, exigem que o sangue do paciente seja testado em uma base regular para monitorar, por exemplo, os níveis de açúcar no sangue do paciente. Adicionalmente, kits de teste, tais como kits de teste de colesterol, freqüentemente exigem uma amostra de sangue para análise. O procedimento de coleta de sangue usualmente envolve furar o dedo ou outra parte do corpo adequada de modo a obter uma amostra de sangue. Tipicamente, a quantidade de sangue necessária para tais testes é relativamente pequena e uma pequena ferida de punção ou incisão normalmente fornece uma quantidade de sangue suficiente para esses testes.

Vários dispositivos médicos de punção estão comercialmente disponíveis para hospitais, clínicas, escritórios médicos, e seus similares, bem como para consumidores individuais. Tais dispositivos tipicamente incluem um membro de ponta afiada tal como uma agulha, ou um membro de borda afi- ada tal como uma lâmina, que é usada pra fazer uma rápida ferida ou incisão de punção na pele do paciente de modo a fornecer um pequeno fluxo de sangue. É freqüentemente difícil fisiológica e psicologicamente para muitas pessoas fura- 5 rem seus próprios dedos com uma agulha manual ou lâmina. Como resultado, dispositivos médicos de punção têm-se desenvolvido em dispositivos automáticos que puncionam ou cortar a pele do paciente mediante a ativação de um mecanismo de disparo. Em alguns dispositivos, a agulha ou lâmina é manti- 10 da em uma posição de espera até que seja disparada pelo usuário, que pode ser um profissional médico encarregado de retirar sangue do paciente, ou o próprio paciente. Mediante o disparo, a agulha ou lâmina punciona ou corta a pele do pa-ciente, por exemplo, no dedo. Freqüentemente, uma mola é in- 15 corporada no dispositivo para fornecer a força "automática" necessária para puncionar ou cortar a pele do paciente.

É importante no campo médico que tais dispositivos médicos de punção ou lancetas estejam em condição esterilizada antes do uso. Hoje, dispositivos médicos de punção ou 20 lancetas são fabricados e embalados em uma condição esterilizada antes que eles sejam distribuídos a profissionais médicos e membros do público que têm a necessidade por tais dispositivos. A embalagem esterilizada mantém a esterilização do dispositivo, assegurando que o ambiente ao redor não 25 o contamine até o uso. Em adição, é de também de importância crescente que o usuário ou uma outra pessoa não entre em contato com a agulha ou lâmina depois de usar o dispositivo. Com a consideração sobre doenças sanguíneas, profissionais médicos são exigidos a tomar muito cuidado com dispositivos médicos que entram em contato com o sangue dos pacientes. Assim, um aspecto importante do projeto de lance- ta/dispositivo médico de punção consiste em impedir a agulha ou lâmina do dispositivo de ferir o usuário ou uma outra pessoa depois da amostra de sangue ser retirada do paciente. Uma vez usada, a agulha ou lâmina deveria ser descartada para impedir a agulha ou lâmina de ferir o usuário ou uma outra pessoa manipulando o dispositivo. Além disso, o disposi-tivo médico de punção ou lanceta deveria ser descartado para eliminar as chances de transmissão de doenças devido à agulha ou lâmina ser usada em mais do que uma pessoa. Considerando isso, o dispositivo médico de punção ou lanceta deveria idealmente ser projetado para um disparo, e ter características de segurança para impedir reuso.

Avanços foram feitos nos últimos anos para aumentar a segurança em operar e manipular dispositivos médicos de punção usados. Por exemplo, dispositivo médico de punção estão normalmente disponíveis, os quais são dispositivos de único disparo que apresenta ejeção e retração automática do elemento de punção ou de corte a partir e dentro do dispositivo. Exemplos de tais dispositivos médicos de punção são descritos nas Patentes Norte-Americanas Nos. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; e 5.540.709.

A Patente Norte-Americana No. 6.432.120 para Teo representa um conjunto de lanceta que inclui um suporte de lanceta, que contém uma estrutura de lanceta carregada por mola. A estrutura de lanceta carregada por mola inclui uma única mola que efetuar a ejeção e retração de uma agulha de lanceta mediante o disparo da estrutura. A Patente Norte- Americana No. 6.248.120 para Wyszogrodzki descreve um dispositivo de punção compreendido de um alojamento, parte de proteção, um pistão com uma ponta de punção, e molas de a- cionamento e de retorno que ejetam e retraem o pistão, respectivamente, mediante a ruptura de elementos com asa interna no alojamento. A Patente Norte-Americana No. 5.755.733 para Morita descreve um conjunto de lanceta que inclui uma estrutura de suporte e lanceta combinados. A estrutura de lanceta inclui um membro de lanceta com uma ponta de punção e um membro de mola compressível que leva o membro de lanceta a puncionar a pele de um paciente mediante a ativação de um par de braços de ativação.

A Patente Norte-Americana No. 5.540.709 para Ramel descreve um dispositivo de lanceta que inclui um alojamento fechando um gatilho deslizante, que é usado para disparar uma mola de compressão que energiza um membro de lanceta perfurante para perfurar a pele de um paciente. O alojamento inclui um par de dedos internos que engatam no corpo do mem-bro de lanceta, que são então liberados do engate com o cor-po do membro de lanceta por força axial aplicada pelo usuá-rio ao gatilho deslizante. Outros dispositivos médicos de punção ou lancetas conhecidos na técnica são descritos nas Patentes Norte-Americanas Nos. 4.869.249 e 4.817.603. os dispositivos descritos nessas referências incluem uma tampa que é usada para proteger a agulha ou manter a agulha este- rili zada.

As Patentes Norte-Americanas Nos. 6.136.013 para Marshall e outros e 6.719.771 para Crossman representam um dispositivo de lanceta que inclui um alojamento com um gatilho integrado com o alojamento na forma de uma lingüeta fornecida por um corte em forma de U no alojamento. A lingüeta é deformável internamente e quando pressionada, passa através da abertura (por exemplo, chave, fenda, ou abertura) no alojamento e causa liberação ou desengate de um membro de lanceta de perfuração para perfurar a pele de um paciente.

Outros dispositivos médicos de punção ou lancetas conhecidos na técnica são descritos na Patente Norte- Americana Nos. 4,869.249 e 4.817.603. Os dispositivos descritos nessas referências incluem uma tampa que é usada para proteger a agulha ou para manter a agulha esterilizada.

Sumário da Invenção

Em vista do anterior, uma necessidade geralmente existe no campo médico por um dispositivo médico de punção aperfeiçoado que assegura esterilização antes do uso, e descarte seguro e cuidadoso depois do uso. Adicionalmente, uma necessidade existe no campo médico por um dispositivo médico de punção simples, não dispendioso, confiável, auto-ativado, e descartável para usar na coleta de amostras de sangue. A- lém disso, há uma necessidade por um dispositivo médico de punção no qual a produção de feridas e/ou incisões de punção é consistente e bem controlada.

As necessidades anteriores são completadas com um dispositivo médico de punção de acordo com a presente invenção. 0 dispositivo médico de punção geralmente inclui um a- lojamento deformável e um elemento de punção da pele disposto no alojamento, onde, mediante deformação radial do alojamento, o elemento de punção da pele é móvel de uma primeira posição onde uma ponta do elemento de punção da pele é disposta no alojamento até uma segunda posição levando a ponta a ser exposta.

De acordo com uma outra modalidade da invenção, um dispositivo médico de punção é fornecido compreendendo um alojamento deformável, onde pelo menos uma parte do aloja-mento deformável inclui uma seção transversal contínua, onde uma parte da seção transversal contínua inclui pelo menos um ponto de deformação, e um elemento de punção da pele dispos-to no alojamento. Mediante deformação do alojamento em pelo menos um ponto, o elemento de punção da pele é móvel de uma primeira posição onde uma ponta do elemento de punção da pe-le é disposta dentro do alojamento até uma segunda posição levando a ponta a ser exposta.

Em ainda uma outra modalidade da invenção, um dis-positivo médico de punção é fornecido compreendendo um alo-jamento deformável tendo uma extremidade próxima e uma ex-tremidade distai, e um conjunto de punção da pele disposto dentro do alojamento. 0 dispositivo de punção da pele com-preende um portador móvel e um elemento de punção da pele montado ao portador. 0 elemento de punção da pele compreende uma ponta distal para puncionar a pele de um paciente. O portador é móvel a partir de uma posição retraída onde a ponta distal afiada é disposta dentro do alojamento até uma posição de punção onde a ponta distal é exposta para puncio- nar a pele do paciente. Um do alojamento e do portador inclui pelo menos um detentor em engate de interferência em pelo menos um engate formado no outro do alojamento e portador para segurar o portador na posição retraída. Deformação radial do alojamento leva pelo menos um detentor a sair de engate de interferência com pelo menos um engate, tal que o portador é movido da posição retraída para a posição de punção .

Breve Descrição dos Desenhos

A Fig. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo médico de punção de acordo com a presente invenção, mostrando o dispositivo com uma proteção de tampa removível;

A Fig. 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo médico de punção mostrado na Fig. 1 visto a partir de uma lateral oposta do dispositivo;

A Fig. 3 é uma vista em elevação do dispositivo médico de punção mostrado nas Figs. 1 e 2;

A Fig. 4 é uma vista transversal longitudinal do dispositivo médico de punção mostrado nas Figs. 1 e 2;

A Fig. 5 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 5-5 na Fig. 4;

A Fig. 6 é uma vista transversal do dispositivo médico de punção mostrado nas Figs. 1 e 2 antes da ativação do dispositivo e com a proteção de ponta removida;

A Fig. 7 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 7-7 na Fig. 6, mostrando a direção das forças aplicadas para ativar o dispositivo;

A Fig. 8 é uma vista transversal do dispositivo médico de punção mostrado nas Fig. 1 e 2, mostrando o dispositivo imediatamente depois da ativação com um elemento de perfuração da pele do dispositivo exposto momentaneamente para perfurar a pele de um paciente;

A Fig. 9 é uma vista transversal do dispositivo médico de punção mostrado nas Figs. 1 e 2, mostrando o dispositivo depois da ativação com o elemento de perfuração da pele retornado no corpo do dispositivo;

A Fig. 10 é uma vista transversal de uma configuração alternativa do dispositivo médico de punção da presente invenção;

A Fig. 11 é uma vista transversal de uma modalidade alternativa do dispositivo médico de punção da presente invenção; e

A Fig. 12 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 12-12 na Fig. 11, mostrando a direção de forças a- plicadas para ativar o dispositivo.

Descrição Detalhada das Modalidades Ilustrativas

Para propósitos da descrição agui depois, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "topo", "base", e derivações desses devem estar relacionados à invenção à medida que é orientado nos desenhos. Entretanto, é para ser entendido que a invenção pode assumir muitas variações alternativas e seqüências de etapa exceto onde expressamente especificado ao contrário. É também para ser entendido que os dispositivos específicos e processos ilustrados nos desenhos em anexo e descri- tos no seguinte texto são simplesmente modalidades exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas estão relacionadas às modalidades descritas a seguir não são para serem consideradas limitan- tes.

Com relação às Figs. 1-5, um dispositivo médico de punção ou lanceta 10 (a seguir "dispositivo de punção 10") de acordo com a presente invenção é geralmente ilustrado. O dispositivo de punção 10 geralmente inclui um alojamento 12 e um conjunto de punção da pele 14 disposto dentro do alojamento 12. O alojamento 12 é preferencialmente uma estrutura geralmente tubular tendo uma extremidade distai 16 e uma extremidade próxima 18. O alojamento 12 é preferencialmente de extremidade aberta nas extremidades distai e próxima 16, 18. Uma tampa de extremidade 20 pode ser fornecida na extremidade próxima 16 do alojamento 12 para fechar a extremidade próxima 18 do alojamento 12. Alternativamente, o alojamento 12 pode ser formado para ter uma extremidade próxima fechada 18 ao invés da tampa de extremidade 20 ilustrada na Fig. 4. A extremidade próxima fechada 18 do alojamento 12 seria integralmente formada com o restante do corpo do alojamento 12 nessa variação do dispositivo de punção 10. Como mostrado na Fig. 4, a extremidade distal do alojamento 16 pode ser formada com uma parte se estendendo internamente 22. A parte se estendendo internamente 22 define uma reentrância ou receptáculo 24 para alojar uma mola ou outro elemento de indução como discutido adicionalmente aqui.

Preferencialmente, o alojamento 12 é feito de um material deformável elástico, tal como plástico de grau médico adequado, que permite ao alojamento ser deformado radialmente em direção a um eixo central L do alojamento 12, para ativar o dispositivo de punção 10 como discutido aqui. A tampa de extremidade 20 pode também ser feita de um material similar ao alojamento 12. 0 alojamento 12 pode ter qualquer forma transversal adequada, tal como oval, circular, ou poligonal. Entretanto, porque o alojamento 12 pretende ser segurado entre as pontas dos dedos do usuário do dispositivo de punção 10, a forma transversal do alojamento 12 é preferencialmente selecionada tal que o alojamento 12 é facilmente manipulado pelas pontas dos dedos do usuário. Uma forma transversal oval ou circular para o alojamento 12 melhor se ajusta a essa exigência e é presentemente preferida. Adicionalmente, o alojamento 12 é formado com almofadas para dedo 26 fornecidas nas laterais opostas do alojamento 12 para o usuário segurar o dispositivo de punção 10. As almofadas de dedo 26 ilustradas nas Figs. 1-3 são formadas como anéis o- vais concêntricos 28 e são elevados a partir de uma superfície exterior ou externa 30 do alojamento 12 para fornecer superfícies de fixação para o usuário do dispositivo de punção 10. As almofadas de dedo 26 fornecem uma indicação tátil de onde o usuário do dispositivo de punção 10 deveria localizar suas pontas dos dedos para ativar o dispositivo de punção 10 da maneira descrita em detalhes aqui.

A tampa de extremidade 20, se presente, é engatada com o alojamento 12 por um engate do tipo por fricção, ou de encaixe. Uma vez engatada com o alojamento 12, o engate por fricção entre a tampa de extremidade 20 e o alojamento 12 é de força suficiente a substancialmente impedir a tampa de extremidade 20 de ser removida facilmente do alojamento 12 par reduzir a capacidade de um usuário do dispositivo de punção 10 de ocupar-se com o dispositivo de punção 10 depois da fabricação. Em particular, a tampa de extremidade 20 inclui um detentor circunferencial 32 que coopera com uma reentrância circunferencial 34 formada em uma superfície interna 36 do alojamento 12. Para adicionalmente segurar a conexão entre a tampa de extremidade 20 e o alojamento 12, um adesivo do tipo médico pode ser fornecido na reentrância 34 durante o processo de montagem para o dispositivo de punção 10, desse modo segurando de forma adesiva o detentor 32 na reentrância 34.

O alojamento 12 é adicionalmente formado com receptáculos internos opostos 40 formados por partes de estendendo internamente opostas 41 do alojamento 12. Os receptáculos internos 40 são adaptados para reter o movimento do conjunto de punção da pele 14 dentro do alojamento 12, como discutido aqui. Adicionalmente, o alojamento 12 é formado com guias internos 42 para guiar o movimento do conjunto de punção da pele 14 dentro do alojamento 12, uma vez que o conjunto de punção d pele 14 é liberado de engate com os receptáculos internos 40. Os guias 42 são preferencialmente na forma de trilhos de guias internos 44. Os trilhos de guia 44 podem ser formados integralmente com o alojamento 12, e geralmente se estendem ao longo da superfície interna 36 do alojamento 12. Os trilhos de guia 44 geralmente se estendem a partir de uma área próxima à tampa de extremidade 20 até uma parte distai 46 do alojamento 12, onde o diâmetro do a- lojamento 12 é reduzido ou com um gargalo para dentro. A 5 parte distai 46 do alojamento 12 geralmente abrange ou rodeia a parte se estendendo mternamente 22 do alojamento 12, discutido previamente. Os receptáculos internos 40 e guias 42 são formados no alojamento 12 ao longo dos respectivos eixos Si, S2, que são orientados aproximadamente perpendicu- 10 lares um ao outro (isto é, aproximadamente 90° separados) para orientação apropriada do dispositivo de punção 10, como discutido aqui. As almofadas de dedo 26 são formadas geralmente ao longo do eixo S2 para assegurar orientação apropriada do dispositivo de punção 10, como discutido aqui, mas 15 podem ser formadas ao longo do eixo Sx em uma modalidade alternativa do dispositivo de punção 10 mostrado nas Fig. 11 e 12 .

Como mostrado na Fig. 5 (bem como as Figs. 7, 10 e 12), um corte de vista transversal através do alojamento no 20 ponto de localização onde deformação radial que causa liberação de engate de interferência é contínua por natureza, tal que cortes ou lacunas no alojamento não são necessários para causar liberação do engate de interferência mantendo o portador na posição retraída. Ter cortes ou lacunas no alo- 25 jamento pode ser desvantajoso e pode adicionar à complexidade de moldagem de dispositivos de punção. Fornecendo um alo-jamento que é contínuo por natureza em um ponto de deformação radial permite moldagem simplificada de componentes de alojamento para dispositivos de punção. Adicionalmente, desde que lacunas ou cortes no alojamento não são necessárias ou podem ser reduzidas, o sangue que permanece na ponta distal afiada depois do uso, é adicionalmente protegido de vazar do alojamento através das lacunas ou cortes que algumas vezes existem no alojamento da lanceta.

O conjunto de punção da pele 14 é disposto dentro do alojamento 12 como ilustrado na Fig. 4. 0 conjunto de punção da pele 14 é geralmente compreendido de um membro portador alongado 50 (a seguir "portador 50") e um elemento de punção de pele 52. 0 elemento de punção da pele 52 pode ser uma agulha, lâmina, ou similar elemento de punção ou de corte, e inclui uma ponta distal afiada 54 para puncionar ou cortar a pele de um paciente a partir da qual uma amostra de sangue é retirada. O portador 50 é montado de forma móvel no alojamento 12 como discutido aqui. O portador 50 preferenci-almente tem uma forma geralmente cilíndrica para ajustar na forma transversal oval ou circular preferida do alojamento 12. Entretanto, as outras formas transversais para o porta-dor 50, tal como poligonal, estão também no escopo da pre-sente invenção.

O portador 50 inclui uma primeira extremidade ou distai 56 e uma segunda extremidade ou próxima 58. A extre-midade distai 56 faz interface com a extremidade distal do alojamento 12. Igualmente, a extremidade próxima 58 do por-tador 50 faz interface com a extremidade próxima 18 do alo-jamento 12 e a tampa de extremidade 20. O corpo do portador 50 é formado com uma parte distai em forma substancialmente cilíndrica 60 e uma parte próxima de forma substancialmente cilíndrica 62 se estendendo a partir da extremidade distai e da extremidade próxima 56, 58 do portador 50, respectivamente. O elemento de punção da pele 52 geralmente se estende a partir da extremidade distai 56 do portador 50 e é recebido em um furo central 64 formado na parte distai 60 do portador 50. O elemento de punção da pele 52 pode ser segurado no furo central 64 por um adesivo de grau médico ou por outros meios costumeiros no campo médico. 0 elemento de punção da pele 52 é descrito nas figuras dessa descrição como uma agulha. Entretanto, como indicado previamente, o elemento de punção da pele 52 não é necessariamente limitado a uma agulha ou outro elemento do tipo punção, mas poderia também ser uma lâmina para causar uma ferida do tipo incisão na pele de um paciente quando o dispositivo de punção 10 é ativado.

O portador 50 é adicionalmente preferencialmente formado com dois pares opostos de detentores 66, 68 que são usados para segurar o portador 50 em um estado pré-ativado no alojamento 12 e guia o movimento do portador 50 no alojamento 12 quando o dispositivo de punção 10 é ativado por um usuário. O primeiro par de detentores 66 engata ou coopera com os receptáculos internos 40 no alojamento 12 para segurar o portador 50 na posição pré-ativada ou "retraída", como mostrado na Fig. 4. O segundo par de detentores ou elementos guia 68 engata ou coopera com os guias internos 42 e, mais particularmente, os trilhos guia 44 no alojamento 12 para guiar o movimento do portador 50 da posição retraída como mostrado na Fig. 4 para uma posição estendida ou de punção, que ê ilustrada na Fig. 8 discutida aqui. Como mostrado na Fig. 5, o portador 50 é formado tal que os dois pares de detentores opostos 66, 68 formam uma configuração do tipo fio de cabelo com o alojamento 12, e se estendem ao longo dos eixos ortogonais Si, S2, respectivamente.

Os guias 42 (isto é, trilhos de guia 44) e detentores ou elementos guia 68 cooperando com este são inteiramente opcionais no dispositivo de punção 10, mas esse arranjo é preferencial porque aperfeiçoa a confiabilidade e performance do dispositivo de punção 10 através de guiar o movimento do portador 50 no alojamento 12. Adicionalmente, enquanto as modalidades da presente invenção são descritas a- qui com relação a dois pares opostos de detentores 66, 68, será apreciado que somente um detentor 66 engatando ou coagindo com um receptáculo interno 40 é necessário para inibir movimento do portador 50 em relação ao alojamento 12 para funcionamento apropriado do dispositivo de punção 10. Similarmente, o segundo par de detentores ou elementos guia 68 pode ser reduzido a um único detentor ou elemento guia 68 engatando ou co-agindo com um único guia 42 (isto é, trilho de guia 44) de acordo com a presente invenção.

Será apreciado que as localizações dos detentores 66 e receptáculos internos 40 podem ser revertidos de acordo com uma modalidade da presente invenção, como geralmente i- lustrado na Fig. 10. Assim, os detentores 66 poderiam ser feitos para se estender da superfície interna 36 ou parede do alojamento 12 e cooperar com os receptáculos internos 40 formados no corpo da portadora 50. Igualmente, as localiza- ções para os elementos guia 68 e guias 42 (isto ê, trilhos guia 44) poderiam ser revertidos de acordo com a presente invenção. Os elementos guia 68 poderiam ser feitos para estender da superfície ou interna 36 parede do alojamento 12 e cooperar com os trilhos guia 44 formados no corpo do portador 50. Tais reversões de localizações estão na habilidade daqueles versados na técnica.

Com relação novamente às Figs. 1-5, o dispositivo de punção 10 adicionalmente inclui uma mola de acionamento ou de disparo 70 disposta no alojamento que, quando ativada, move o conjunto de punção 14 dentro do alojamento 12, e fornece a força necessária para puncionar a pele de um paciente quando o dispositivo de punção 10 é usado em uma retirada de sangue ou procedimento de coleta. Mais particularmente, a mola de acionamento 70 é adaptada para mover o portador 50 dentro do alojamento 12 a partir da posição retraída mostrada na Fig. 4 para a posição estendida ou de punção, mostrado na Fig. 8 discutida aqui, onde o elemento de punção da pele 52 se estende externamente a partir da extremidade distai 16 do alojamento 12, e a ponta distai afiada 54 do elemento de punção da pele 52 é exposta para causar uma ferida do tipo punção ou incisão na pele do paciente.

A mola de acionamento 70 é geralmente recebida pelo menos parcialmente sobre a parte próxima 62 do portador 50 e se estende entre a parte próxima 62 do portador 50 e uma superfície ou lateral interna 72 da tampa de extremidade A lateral interna 72 da tampa de extremidade 20 pode incluir uma protusão centralizada 74 para manter o posiciona- mento da mola de acionamento 70 antes da ativação do dispositivo de punção 10. Como mostrado na Fig. 4, a mola de a- cionamento 70 é preferencialmente mantida em um estado comprimido dentro do alojamento 12 antes da ativação do dispositivo de punção 10 por engate de interferência entre os detentores 66 no portador 50 e os receptáculos internos 40 no alojamento 12. A parte próxima 62 do portador 50 é preferencialmente estreita em direção ao eixo central L, tal que a mola de acionamento 70 é mantida de forma fixa na parte próxima 62 por um engate por fricção com esta para manter a mola de acionamento 70 no estado comprimido. Um adesivo médico ou um simples prendedor mecânico pode adicionalmente ser u- sado para segurar a mola de acionamento 70 à parte próxima 62. A configuração de fio de cabelo dos detentores 66, 68 mostrados na Fig. 5 pode adicionalmente auxiliar a manter a mola de acionamento 70 no estado comprimido.

O dispositivo de punção 10 opcionalmente adicionalmente inclui uma mola de retorno ou de retração 76 disposta no alojamento 12 para fornecer a força necessária para geralmente retornar o conjunto de punção da pele 14 a uma condição estática no alojamento 12 depois do dispositivo de punção 10 ser ativado por um usuário. Mais particularmente, a mola de retração 76 fornece a força necessária para retornar o portador 50 a uma posição dentro do alojamento 12 onde o elemento de punção da pele 52 e a ponta distai afiada 54 desse estão completamente contidos dentro do alojamento 12. Geralmente, durante a ativação do dispositivo de punção 10, a mola de acionamento 70 move o portador 50 da posição re- traída (Fig. 4) onde a ponta distal afiada 54 do elemento de punção 52 é disposta dentro do alojamento 12 até a posição estendida ou de punção (Fig. 8) onde a ponta distal afiada 54 emerge da extremidade distai 16 do alojamento 12 para causar um punção ou ferida do tipo incisão na pele de um paciente. A mola de retração 76 é geralmente usada para retornar o portador 50 a uma posição dentro do alojamento 12 onde o elemento de punção da pele 52 está completamente contido dentro do alojamento 12.

A mola de retração 76 é geralmente recebida sobre a parte distai 60 do portador 50 e se estende entre a parte distai 60 e a extremidade distai 16 do alojamento 12. Em particular, uma extremidade próxima 78 da mola de retração 76 é conectada à parte distai 60 do portador 50 e uma extremidade distai 80 da mola de retração 76 é preferencialmente assentada no receptáculo 24 formado pela parte se estendendo internamente 22 do alojamento 12. A mola de retração 76 geralmente age entre a parte distai 60 do portador 50 e a extremidade distai 16 do alojamento 12. A mola de retração 76 está em um estado geralmente descomprimido antes da ativação do dispositivo de punção 10 como mostrado na Fig. 4. A extremidade próxima e a distai 78, 80 da mola de retração 76 podem ser fixadas à parte distai 60 do portador 50 e no receptáculo 24, respectivamente, através de um adesivo de grau médico adequado, se desejado. De outra forma, um simples engate por fricção entre a extremidade próxima e distai 78, 80 e a parte distai 60 do portador 50 e o receptáculo 24, respectivamente, é tudo que é necessário para segurar a mola de retração 76 ao portador 50 e alojamento 12 de acordo com a presente invenção.

O conjunto de punção da pele 14 pode adicionalmente incluir uma proteção de ponta 82 conectada ab portador 50. 0 protetor de ponta 82 pode ser formado integralmente com o corpo do portador 50, mas inclui uma conexão dentada 84 com a extremidade distai 56 do portador 50. A conexão dentada 84 é inteiramente opcional e o elemento de punção da pele 82 pode ser recebido e um furo central na proteção de ponta 82, e ser mantido neste através de engate por fricção com o furo central na proteção de ponta 82. A proteção de ponta 82 se estende externamente a partir da extremidade distai 16 do alojamento 12 como mostrado nas Figs. 1-4. A conexão dentada 84 habilita o usuário do dispositivo de punção 10 a quebrar a conexão integral entre a proteção de ponta 82 e o portador 50, e remover a proteção de ponta 82 antes de ativar o dispositivo de punção 10. A proteção de ponta 82 assegura que a ponta distai afiada 54 do elemento de punção 52 permaneça esterilizada antes de usar e, adicionalmente, protege o usuário contra ferimentos por punção acidental que poderiam ser causados por ativação prematura ou negligente do dispositivo de punção 10. A proteção de ponta 82 pode ser removida através de simplesmente puxar a proteção de ponta 82 e/ou mover a proteção de ponta 82 de uma maneira lado a lado na extremidade distai aberta 16 do aloja-mento 12 até que a conexão dentada 84 com o portador 50 se quebre, como é bem conhecido na técnica.

A montagem do dispositivo de punção 10 é um pro-cesso simples e direto. O alojamento 12 é primeiramente for-necido e, como discutido previamente, inclui as extremidades distai e próxima abertas 16, 18. A seguir, a mola de retra-ção 76 pode ser inserida na extremidade próxima aberta 16 do alojamento 12, tal que a extremidade distai 8 0 da mola de retração 76 seja recebida no receptáculo 24 formado na ex-tremidade distai 16 do alojamento 12. Uma vez que a mola de retração 76 está no lugar, o conjunto de punção de pele 14 pode ser inserido na extremidade próxima aberta 18 do aloja-mento 12. 0 conjunto de punção de pele 14 é geralmente inse-rido no alojamento 12 tal que os detentores 66, 68 engatam nos receptáculos internos 40 e guias 42 (isto é, trilhos guia 44), respectivamente. A mola de retração 76 pode ser pré-montada ao portador 50, tal que a mola de retração 76 seja localizada em posição no alojamento 12 durante a mesma etapa de inserção do conjunto de punção da pele 14. Os re-ceptáculos internos 40 e guias 42 asseguram que o conjunto de punção da pele 14 seja propriamente carregado no aloja-mento .

Com a mola de retração 76 e conjunto de punção de pele 14 no lugar no alojamento 12, a mola de acionamento 70 pode ser inserida no alojamento 12 através da extremidade próxima aberta 18 do alojamento 12. A mola de acionamento 70 é recebida sobre a parte próxima 62 do portador 50 e se es-tende da parte próxima 62 em direção à extremidade próxima aberta 18 do alojamento 12. A extremidade próxima do aloja-mento 18 é então fechada com a tampa de extremidade 20. A mola de acionamento 70 é geralmente localizada em um estado comprimido pré-ativado no alojamento 12 através de afixar a tampa de extremidade 20 à extremidade próxima do alojamento 18. O dispositivo de punção montado 10 está agora pronto para uso. Com relação às Figs. 5-9, a sequência de ativação para o dispositivo de punção 10 será agora discutida. A Fig. 6 mostra o dispositivo de punção 10 em um estado pré-ativado de uma maneira similar à Fig. 4, discutida previamente, mas com a proteção de ponta 82 removida. No estado pré-ativado, os detentores 66 do portador 50 estão em engate de interferência com os receptáculos internos 40 no alojamento 12. 0 engate dos detentores 66 nos receptáculos 40 mantém a mola de acionamento 70 em um estado comprimido entre a tampa de extremidade 20 e a parte próxima 62 do portador. Adicionalmente, no estado pré-ativado, a mola de retração 76 se estende entre a parte distai 60 do portador 50 e o receptáculo 24 formado na extremidade distai 16 do alojamento 12, mas não exerce força substancial entre esses elementos até que o dispositivo de punção 10 seja ativado.

Para ativar o dispositivo de punção 10, o usuário prende o alojamento 12 entre o dedo polegar e o dedo indicador, preferencialmente com o polegar e o indicador substancialmente engatando nas almofadas de dedo 26 na superfície externa 30 do alojamento 12. 0 usuário então localizou a extremidade distai 16 do alojamento 12 em contato com a parte de corpo onde uma amostra de sangue é obtida. As almofadas de dedo 2 6 são geralmente orientadas ao longo do eixo S2, que passa através dos guias 42. Assim, as almofadas de dedo 26 geralmente coincidem com os guias 42 como mostrado na Fig. 7. O usuário então exerce força radial ou interna, como representado pelas setas 90 na Fig. 7, no alojamento 12 a- través de pressionar as almofadas de dedo 26 juntas. Isso simultaneamente leva o alojamento 12 a deformar ou expandir ao longo do eixo Si, como representado pelas setas 92 na Fig. 7. Ã medida que o alojamento 12 deforma ou expande ao longo do eixo Sx, os detentores 66 engatando nos receptáculos internos 40 são liberados de engate de interferência com os receptáculos internos 40, desse modo permitindo o portador 50 a se mover no alojamento 12.

Uma vez que o engate de interferência entre os detentores 66 e os receptáculos internos 40 é liberado, a mola de acionamento comprimida 70 é também liberada. Ã mola de acionamento 70 automaticamente induz ou direciona o portador 50 em direção à extremidade distai 16 do alojamento 12. Os guias 42 (isto é, trilhos guia 44) no alojamento 12 guiam o movimento do portador 50 no alojamento 12 em direção ã extremidade distai 16 do alojamento 12.

A Fig. 8 mostra o movimento liberado do portador 50 no alojamento 12. O portador 50 é liberado da posição retraída ou configuração mostrada na Fig. 6 e se move para a posição de punção ou configuração mostrada na Fig. 8, onde o elemento de punção 52 se estende da extremidade distai 16 do alojamento 12 e a ponta distai afiada 54 do elemento de punção 52 é completamente exposta para perfurar ou cortar a pele de um paciente. O portador 50 é liberado por um simples ato de pressionar as almofadas de dedo 26 juntas para radi- almente deformar o alojamento 12. 'A direção de movimento do portador 50 no alojamento 12 é identificada pela seta 94 na Fig. 8. Na posição de punção ou configuração mostrada na Fig. 8, o elemento de punção da pele 52 do conjunto de punção da pele 14 alcança sua extensão máxima a partir da extremidade distai 16 do alojamento 12 e é acionado sob a força da mola de acionamento 70 na pele do paciente (não mostrado) . A mola de acionamento 70 preferencialmente tem energia suficiente armazenada para levar a ponta distai afiada 54 do elemento de punção da pele 52 a perfurar a pele de uma pessoa ou animal uma vez que o portador 50 ê liberado de engate interno com o alojamento 12.

A Fig. 9 mostra a disposição final do portador 50 no alojamento 12 depois que o dispositivo de punção 10 foi ativado. À medida que o portador 50 alcança a posição de punção onde a ponta distai afiada 54 do elemento de punção da pele 52 está completamente exposta, a mola de retração 76 é comprimida entre a parte distai 60 do portador 50 e a extremidade distai 16 do alojamento 12, como mostrado na Fig. 8. A compressão da mola de retração 76 fornece uma força de retomo ou de retração que age no portador 50 para mover o portador 50 em uma direção de retorno ou de retração no alojamento 12 como identificado com a seta 96 na Fig. 9, que retorna ou retrai o elemento de punção da pele 52 e a ponta distai afiada 54 desse completamente dentro do alojamento 12. A mola de retração 76 portanto impede a re-emergência do elemento de punção da pele 52 a partir do alojamento 12. Se desejado, uma tampa de extremidade distai 98 pode ser forne- cida para fechar a extremidade distal 16 do alojamento 12 para adicionalmente assegurar que o elemento de punção da pele 52 não se estenderá externamente a partir do alojamento 12 depois que o dispositivo de punção 10 for ativado. A mola de retração 76 pode ser eliminada no dispositivo de punção 10 e a mola de acionamento 70 usada sozinha no dispositivo de punção 10. Nessa modalidade, a força de tensão na mola de acionamento 70 é preferencialmente suficiente para retornar o portador 50 para a posição retraída ou configuração mostrada na Fig. 9. A variação do dispositivo de punção 10 tendo localizações reversas para os detentores 66 e receptáculos internos 40 opera substancialmente da mesma maneira do procedimento descrito aqui' acima.

As Figs. 11 e 12 mostram uma modalidade alternativa do dispositivo de punção 10, que é substancialmente similar em estrutura ao dispositivo de punção 10 mostrado nas Figs. 1-9. A modalidade alternativa do dispositivo de punção 10 geralmente modifica a estrutura de detentor de interferência fornecida entre o portador 50 e o alojamento 12 descrito previamente. Em particular, os detentores 66 no portador 50 são agora preferencialmente formados com relação a elementos gancho ou membros de engate 100. Os elementos gancho ou membros de engate 100 são preferencialmente formados integralmente com os detentores 66 e o corpo do portador 50. As partes opostas se estendendo internamente 41 do alojamento 12 definem aberturas de recebimento de gancho 102 para receber os elementos de gancho ou membros de engate 100. Os elementos de gancho ou membros de engate 100 são geralmente adaptados para engatar as partes de estendendo internamente 41 para manter o portador 50 na posição retraída no alojamento 12. Em operação, para permitir o portador 50 a mover da posição retraída para a posição estendida ou de punção, o usuário do dispositivo de punção 10 aplicará pressão radial interna no alojamento 12 ao longo do eixo Sx (isto é, o raio longo do alojamento 12) , como representado pelas setas 104 na Fig. 12. Para esse propósito, as almofadas de dedo 26 podem ser orientadas substancialmente ao longo do eixo Sx ao invés do eixo S2. Â medida que pressão radial é aplicada, o alojamento 12 deformará ao longo do eixo S2 (isto é, o raio curto do alojamento 12) através de expandir ao longo do eixo S2. Â medida que o alojamento 12 deforma ao longo do eixo S2, os elementos gancho ou membro de engate 100 desengatam das partes se estendendo internamente 41 do alojamento 12, desse modo liberando o portador 50 para mover de forma distai no alojamento 12 para a posição estendida ou de punção. Como será apreciado, as localizações dos elementos gancho ou membros de engate 100 e as aberturas de recebimento de gancho 102 podem ser revertidas de acordo com a presente invenção. Assim, os detentores 66 podem definir as aberturas de recebimento de gancho 102 e as partes se estendendo interna- mente 41 do alojamento 12 podem ser formadas com os elementos gancho ou membros de engate 100. O dispositivo de punção 10 operará de uma maneira idêntica àquela descrita aqui aci-ma com tal reverso, que está na habilidade daqueles versados na técnica.

Enquanto a presente invenção foi descrita com relação às modalidades ilustrativas do dispositivo médico de punção, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações à presente invenção sem abrir mão do escopo e 5 espírito da invenção. Conseqüentemente, a descrição detalhada acima pretende ser ilustrativa ao invés de restritiva. A invenção é definida pelas reivindicações em anexo, e todas as mudanças à invenção que caem no significado e faixa de equivalência das reivindicações são abrangidas em seu esco- po.

Claims

1. Dispositivo médico de punção (10), CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um alojamento deformável (12), em que pelo menos uma parte do alojamento deformável (12) inclui uma seção transversal sendo contínua em uma direção circunferencial e perpendicular a um eixo longitudinal do alojamento (12), em que uma parte da seção transversal incluir pelo menos um ponto de deformação; e um elemento de punção da pele (52) disposto no alojamento (12) e mantido numa primeira posição retraída dentro do alojamento deformável (12), em que uma ponta (54) do elemento de punção da pele (52) está disposta dentro do alojamento deformável (12), sendo o elemento da punção da pele (52) mantido na primeiro posição contra uma força de pressão antes da deformação do alojamento deformável (12) através de um engate de interferência entre o alojamento (12) e o elemento de punção da pele (52), em que pelo menos um ponto de deformação é formado continuamente com a deformação do alojamento (12) em torno do perímetro de pelo menos um ponto de deformação, e em que mediante deformação do alojamento (12) em pelo menos um ponto de deformação, o elemento de punção da pele (52) é móvel a partir da primeira posição até uma se-gunda posição que levar a ponta (54) a ser exposta.

2. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: um portador (50) configurado para mover-se dentro do alojamento (52), em que o elemento de punção da pele (52) é montado à portadora (50) e se move de acordo com o portador (50).

3. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender pelo menos um guia (42) no alojamento (12) para guiar o movimento do elemento de punção da pele (52) da primeira posição à segunda posição.

4. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de pelo menos um guia (42) compreender: pelo menos um elemento guia fornecido em um do alojamento (12) e portador (50); e pelo menos um trilho guia (44) cooperar com pelo menos um elemento guia e formado no outro do alojamento (12) e portador (50) para guiar o movimento do portador (50) da primeira posição à segunda posição.

5. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: pelo menos um detentor (66, 68) fornecido em um do alojamento (12) e portador (50); e pelo menos um engate (41) formado no outro do alojamento (12) e portador (50) cooperar com o dito pelo menos um detentor (66, 68), em que pelo menos um engate (41) segura o portador (50) na primeira posição até a deformação do alojamento (12).

6. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma mola de acionamento (70) disposta no alojamento (12), e esta agir entre o portador (50) e uma extremidade próxima do alojamento (12), a mola de acionamento (70) adaptada para mover o portador (50) da primeira posição à segunda posição, mediante deformação do alojamento (12).

7. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de a mola de acionamento (70) ser integrada com pelo menos um do alojamento (12) e do portador (50).

8. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma mola de retração (76) disposta no alojamento (12), e esta agir entre o portador (50) e a extremidade distal do alojamento (12), a mola de retração (76) adaptada para retornar o portador (50) para uma posição no alojamento (12), em que o alojamento (12) abrange o elemento de punção da pele (52) depois que o portador (50) alcançar a segunda posição.

9. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de a superfície externa do alojamento (12) compreender almofadas de dedo opostas (26) para segurar por um usuário do dispositivo (10), e para aplicar força radial ao alojamento (12) para deformar o alojamento (12).

10. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de o alojamento (12) compreender almofadas de dedo externamente opostas (26) para aplicar força radial para deformar o alojamento (12), e em que o portador (50) compreende pelo menos um detentor (66, 68) que coopera com pelo menos um engate (41) no alojamento (12) para segurar o portador (50) na primeira posição até deformação do alojamento (12), as almofadas de dedo opostas (26) localizadas ao longo do eixo geométrico orientado perpendicular a um eixo geométrico que passar através de pelo menos um engate (41) para liberar pelo menos um detentor (66, 68) de pelo menos um engate mediante deformação do alojamento (12).

11. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a seção transversal ser definida por um plano normal em 20° a partir de um eixo geométrico longitudinal através do dispositivo de punção (10).

12. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: o alojamento deformável (12) tem uma extremidade próxima e uma extremidade distal; o elemento de punção da pele (52) montado ao portador (50), o portador (50) móvel a partir de uma posição retraída onde a ponta (54) do elemento de punção de pele es- tiver disposta no alojamento (12) até uma posição de punção onde a ponta (54) estiver exposta para punção da pele do paciente, o portador (50) sendo mantido na posição retraída contra a força de pressão antes da deformação do alojamento deformável (12); um do alojamento (12) e do portador (50) inclui pelo menos um detentor (66, 68) em engate de interferência em pelo menos um engate (41) formado no outro do alojamento (12) e do portador (50) para segurar o portador (50) na posição retraída contra a força de pressão; deformação radial do alojamento (12) leva pelo menos um detentor (66, 68) a sair de engate de interferência com pelo menos um engate (41), para o portador (50) ser movido da posição retraída à posição de punção; e a primeira posição do elemento de punção da pele (52) corresponde à posição retraída do portador (50) e a segunda posição do elemento de punção da pele (52) corresponde à posição de punção do portador (50).

13. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender pelo menos um guia interno (42) para guiar o movimento do portador (50) da posição retraída à posição de punção.

14. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de pelo menos um guia interno (42) compreender pelo menos um elemento guia fornecido em um do alojamento (12) e do portador (50), e cooperar com pelo menos um trilho guia (44) formado no ou- tro do alojamento (12) e portador (50) para guiar o movimento do portador (50) da posição retraída à posição de punção.

15. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma mola de acionamento disposta no alojamento (12), e agir entre o portador (50) e a extremidade próxima do alojamento (12), a mola de acionamento (70) adaptada para mover o portador (50) da posição retraída à posição de punção mediante deformação do alojamento (12).

16. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma mola (76) disposta no alojamento (12), e agir entre o portador (50) e a extremidade distal do alojamento (12), a mola (76) adaptada para retornar o portador (50) para uma posição no alojamento (12), em que o alojamento (12) abrange o elemento de punção da pele (52) depois que o portador (50) alcançar a posição de punção.

17. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma mola de acionamento (70) disposta no alojamento (12) e agir entre o portador (50) e a extremidade próxima do alojamento (12), a mola de acionamento (70) adaptada para mover o portador (50) da posição retraída à posição de punção mediante deformação do alojamento (12), e ter suficiente força de tensão para retornar o portador (50) para uma posição no alojamento (12), em que o alojamento (12) abrange o elemento de punção da pele (52) depois que o portador (50) alcançar a posição de punção.

18. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de uma su-perfície externa do alojamento (12) compreender almofadas de dedo opostas (26) para aplicar força radial para deformar o 5 alojamento (12), as almofadas de dedo opostas (26) localiza-das ao longo de um eixo orientado perpendicular a um eixo geométrico que passar através de pelo menos um receptáculo interno (40) mediante deformação do alojamento (12).

19. Dispositivo médico de punção (10), de acordo 10 com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de o elemento de punção da pele (52) compreender uma agulha ou uma lâmina.

20. Dispositivo médico de punção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de pelo me- 15 nos um engate (41) compreender um receptáculo (40).