ES2564497T3 - Conjunto de pluma de aplicación de medicamento con un protector de seguridad de la aguja que se bloquea - Google Patents

Conjunto de pluma de aplicación de medicamento con un protector de seguridad de la aguja que se bloquea

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ES2564497T3
ES2564497T3 ES04780029.7T ES04780029T ES2564497T3 ES 2564497 T3 ES2564497 T3 ES 2564497T3 ES 04780029 T ES04780029 T ES 04780029T ES 2564497 T3 ES2564497 T3 ES 2564497T3
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Abstract

Un conjunto de pluma de aplicación de medicamento que comprende: un cuerpo de pluma (12) para insertar en él un recipiente de medicina que tiene un septum; y un conjunto de aguja (14) que tiene un soporte (24) conectado a dicho cuerpo de pluma, una cánula de aguja (36) que se extiende a través de dicho soporte que tiene un extremo distal (40) puntiagudo para su inserción en un paciente y un extremo proximal (42) puntiagudo que facilita la inserción en dicho septum, y un protector (26) que tiene una porción tubular dispuesta de manera telescópica alrededor de al menos una porción de dicho soporte, teniendo dicha porción tubular (44) una superficie interna, una primera proyección (54) que se extiende hacia dentro desde dicha superficie interna, pudiendo dicho protector desplazarse axialmente relativamente a lo largo de dicho soporte distalmente desde una primera posición, en la que dicho extremo distal (40) de dicha cánula de aguja (38) está expuesto, hasta una segunda posición, en la que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja está encerrado por dicho protector (26) de forma que el movimiento distal-a-proximal de dicho protector con respecto a dicho soporte está impedido mediante interacción entre dicha primera proyección y una porción de dicho soporte (24), caracterizado por que dicha porción de soporte es una segunda proyección (52) que se extiende externamente la cual, al ser dicho protector deslazado manualmente hasta dicha segunda posición, es obligada en flexión hasta pasar dicha primera proyección (54).

Description

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DESCRIPCION
Conjunto de pluma de aplicacion de medicamento con un protector de seguridad de la aguja que se bloquea Antecedentes de la invencion
Esta invencion se refiere a dispositivos de seguridad de aguja para plumas de aplicacion de medicamento y, mas particularmente, a dispositivos de seguridad actuados manualmente para plumas de aplicacion de medicamento.
Las plumas de aplicacion de medicamento son conocidas en la tecnica y son usadas extensivamente para inyecciones autoadministradas, particularmente con insulina. Aunque una pluma de aplicacion de medicamento es manejada normalmente solo por su usuario, existen preocupaciones con la penetracion de la piel inadvertida por una aguja de inyeccion de la pluma usada (a la que tambien se hace referencia como un “pinchazo de aguja”) particularmente despues de desechar una aguja usada.
Se han desarrollado dispositivos en la tecnica anterior para proteger una aguja de pluma de aplicacion de medicamento usada. En general, los dispositivos de la tecnica anterior requieren piezas complejas y/o multiplicidad de piezas. Como resultado, estos dispositivos de la tecnica anterior poueden no solo ser caros, sino tambien pueden ser susceptibles de fallos debido a su complejidad. Por ejemplo, el documento de patente de EE.UU. n° 5,964,731, la cual esta expedida el 12 de Octubre de 1.999, divulga una tapa de aguja de actuacion manual la cual incluye una tapa de aguja que es roscada a traves de una grna helicoidal en una posicion de proteccion bloqueada. Este dispositivo, sin embargo, requiere tanto el elemento de proteccion como un collarm externo que incluye la grna helicoidal. En un diseno alternativo, segun se divulga en la solicitud de patente de EE.UU. publicada n° US 2002/0133122 A1, la cual esta publicada el 19 de septiembre de 2.002., se divulga un protector normalmente cerrado el cual es retrafdo con una cooperacion por presion contra la piel de un paciente. Despues de la administracion, el protector se bloquea en una posicion de proteccion alrededor de la aguja usada. Aunque este dispositivo proporciona proteccion pasiva sin implicacion del paciente, los pacientes tienen un pobre o ningun contacto visual del extremo de la canula de la aguja para observar el cebado de la aguja antes de su uso (tfpicamente se recomienda el cebado de la aguja con una pequena cantidad de lfquido que es expelida desde la aguja antes de la inyeccion para asegurar que no hay burbujas de aire atrapadas dentro de la aguja).
Un conjunto de pluma de aplicacion de medicamento del tipo definido en la primera parte de la reivindicacion 1 se divulga en el documento de patente internacional WO 01/91837 A1. La pluma de aplicacion de medicamento comprende un soporte de aguja que sostiene una aguja que tiene un extremo distal puntiagudo y un extremo proximal puntiagudo. El soporte de aguja lleva, ademas, un protector de seguridad guiado sobre la superficie externa del soporte de aguja. Un protector de seguridad es obligado en una direccion que se aleja del soporte de aguja mediante un muelle situado entre el soporte de aguja y el protector de seguridad. El escudo de seguridad tiene varios salientes guiados en grnas sobre la superficie externa del soporte de aguja. Las grnas estan disenadas de tal forma que el protector de seguridad durante la inyeccion es movido hacia el soporte de aguja y despues de la inyeccion es alejado del soporte de aguja por el muelle, con lo cual el protector de seguridad es bloqueado en una posicion irreversible en la que el protector de seguridad cubre la canula de la aguja e impide pinchazos de aguja accidentales.
El documento de patente de EE.UU. n° 5,342,309 divulga una jeringa hipodermica que tiene un cilindro de jeringa conectado a un soporte de canula que sostiene una canula que tiene un extremo distal puntiagudo. Un protector de seguridad tubular esta montado sobre el cilindro de jeringa para un movimiento telescopico desde una posicion proximal en la que la canula de aguja esta expuesta hasta una posicion distal en la que la canula de aguja esta rodeada para proteccion.
Resumen de la invencion
Es un objeto de la invencion superar defectos de la tecnica anterior mediante un nuevo conjunto de pluma de aplicacion de medicamento.
Un conjunto de pluma de aplicacion de medicamento de la invencion esta definido por la reivindicacion 1.
Se provee el conjunto de pluma de aplicacion de medicamento que tiene un cuerpo de pluma y un conjunto de aguja con un soporte conectado al cuerpo de pluma, una canula de aguja que se extiende a traves del soporte con un extremo distal puntiagudo para su insercion en un paciente y un protector que tiene una porcion tubular dispuesto de manera telescopica alrededor de al menos una porcion del soporte. La porcion tubular incluye una superficie interna, al menos una proyeccion que se extiende hacia dentro desde la superficie interna y teniendo el soporte al menos una proyeccion que se extiende externamente. El protector se puede desplazar axialmente relativamente a lo largo del soporte distalmente desde una primera posicion, en la que el extremo distal de la canula de la aguja esta expuesto, hasta una segunda posicion, en la que el extremo distal de la canula de aguja esta encerrado por el protector. Al ser desplazado el protector hasta la segunda posicion, la al menos una proyeccion en el soporte es obligada en flexion hasta pasar la al menos una proyeccion en la porcion tubular de forma que el movimiento distal- a-proximal subsiguiente del protector con respecto al soporte esta impedido por interaccion entre las proyecciones.
Con la presente invencion, se proporciona un protector de actuacion manual el cual se puede desplazar axialmente y que ventajosamente se bloquea en una posicion de seguridad que encierra una aguja usada. El conjunto de aguja preferiblemente es desmontable del cuerpo de pluma para permitir cambiar la aguja, cuando se requiera. El protector permanece en su posicion de seguridad sobre el conjunto de aguja despues de desmontarlo y/o despues de 5 desechar el conjunto completo y minimiza las oportunidades de que ocurran pinchazos de aguja. Como se reconocera por los expertos en la tecnica, la presente invencion puede ser usada tambien en realizaciones en las que la canula de aguja esta fijada al cuerpo de pluma. Aqm, el soporte puede estar formado unitariamente con, fijado ngidamente a, o fijado de manera desmontable al cuerpo de pluma.
Segun se usa en este documento, el termino “proximal” y derivados del mismo, significara el extremo de un objeto o 10 direccion alejados de un paciente durante el uso de la presente invencion. El termino “distal”, y derivados del mismo, significara el extremo de un objeto o direccion hacia un paciente durante el uso de la presente invencion.
Estas y otras particularidades de la invencion seran mejor entendidas a traves del estudio de la descripcion detallada que sigue y los dibujos que acompanan.
Breve descripcion de los dibujos
15 La figura 1 es una un vista en despiece ordenado parcial de una pluma de aplicacion de medicamento y conjunto de aguja formado de acuerdo con la presente invencion;
La figura 2 es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja dada segun la lmea 2-2 de la figura 1 con el protector en una posicion retrafda y con la canula de aguja expuesta;
La figura 3 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja mostrado en la figura 2 con el protector en una 20 posicion extendida y con la canula de aguja encerrada por el protector;
La figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja mostrado en la figura 3; y
La figura 5 es una vista en seccion transversal de una pluma de medicamento que tiene una canula de aguja fijada directamente a el.
Descripcion detallada de la invencion
25 Con referencia a la figura 1, se proporciona un conjunto 10 de pluma de aplicacion de medicamento el cual incluye en general un cuerpo de pluma 12 y un conjunto de aguja 14. El cuerpo de pluma 12 puede ser de cualquier tipo, incluyendo el divulgado en el documento de patente de EE.UU. n° 6,248,095 B1, la cual fue expedida el 19 de junio de 2.001, al cesionario de este documento.
El cuerpo de pluma 12 incluye un extremo distal 16 sobre el cual se monta de manera desmontable el conjunto de 30 aguja 14 usando cualquier tecnica conocida, incluyendo conexiones roscadas y conexiones deslizantes. A modo de ejemplo no limitativo, se muestran fileteados 18 alrededor del cuerpo de pluma 12 en el extremo distal 16. Preferiblemente, el conjunto de aguja 14 esta montado de manera separable sobre el cuerpo de pluma 12 para permitir desmontarlo del mismo despues del uso, aunque el conjunto de aguja 14 puede estar fijado de manera no desmontable al extremo distal 16 cuando el conjunto 10 no requiere sustitucion del conjunto de aguja, tal como con 35 una unidad monodosis. Opcionalmente, puede proporcionarse una contera 20 la cual esta formada para montarse de manera liberable sobre el cuerpo de pluma 12, tal como con un encaje por salto elastico o por apriete, para limitar la contaminacion del conjunto de aguja 14 y/o la abertura 22 definida en el extremo distal 16 del cuerpo de pluma 12 y que proporciona acceso a interior del cuerpo de pluma 12. La contera puede estar formada de la misma manera que la contera divulgada en la solicitud de patente de EE.UU. publicada n° 2002/0133122 A1.
40 En una primera realizacion de la presente invencion, el conjunto de aguja 14 esta formado por separado del cuerpo de pluma 12. Como se muestra mas claramente en la figura 2, el conjunto de aguja 14 incluye un soporte 24 con un protector de aguja 26 dispuesto, al menos parcialmente, de manera telescopica alrededor del soporte 24. El soporte 24 define una cavidad 27 con una pared 28 que tiene un extremo proximal 30; teniendo la cavidad 27, pared 28 y extremo proximal 30 dimensiones y formas, y teniendo la pared 28 particularidad(es) definidas sobre ella, para su 45 montaje sobre el extremo distal 16 del cuerpo de pluma 12. Por ejemplo, segun se muestra en la figura 2, pueden estar formados miembros de fileteado 32 sobre un interior de la pared 28 para montaje roscado sobre los fileteados 18 definidos sobre el cuerpo de pluma 12. Tambien se provee un miembro de montaje de aguja 34 el cual sostiene ngidamente una canula de aguja 36, tal como, por ejemplo, con un encaje por apriete. La canula de aguja 36 puede estar fijada al miembro de montaje de aguja 34 usando cualquier tecnica conocida, tal como con adhesivo. Radios 50 38 transversales conectan la pared 28 y el miembro de montaje de aguja 34.
La canula de aguja 36 puede ser de cualquier diseno conocido e incluye un extremo distal 40 puntiagudo para su insercion en un paciente. Preferiblemente, el extremo proximal 42 de la canula de aguja 36 facilita la insercion en un septum de un recipiente de medicamento (no mostrado) que puede estar situado en el cuerpo de pluma 12; estando el septum situado adyacente a la abertura 22.
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El protector 26 incluye una porcion 44 generalmente tubular. En un estado inicial, segun se muestra en la figura 2, la porcion tubular 44 es generalmente coincidente con el soporte 24 y la canula de aguja 36 esta expuesta. Preferiblemente, puede proveerse una tapa 46 en la proximidad de un extremo distal del protector 26 la cual incluye una abertura 48 formada para el paso a traves de ella de la canula de aguja 36. La tapa 46 puede impedir o restringir el movimiento proximal indeseado del protector 26. Se prefiere que la tapa 46 este formada integralmente con la porcion tubular 44. Interactuando con el soporte 24, la tapa 46 impide ventajosamente que el protector 26 se mueva en exceso proximalmente con respecto al soporte 24 con el protector estando en su estado inicial segun se muestra en la figura 2. Si no se provee la tapa 46, pueden proveerse uno o mas miembros de tope para extenderse hacia dentro desde el protector 26 para trabarse con un extremo distal 50 del soporte 24 y, de este modo, restringir el movimiento proximal del protector 26 con respecto al soporte 24. Tambien se prefiere que el soporte 24 y el protector 26 esten trabados de manera liberable en el estado inicial, tal como formando un ligero encaje por apriete o trinquete entre los dos elementos, el cual puede ser vencido manualmente desplazando el protector 26 distalmente segun se describe mas abajo. Este trabado limitado esta destinado a impedir el movimiento distal inadvertido del protector 26. Por ejemplo, el extremo distal 50 del soporte 24 puede estar conformado con una o mas porciones 52 acampanadas hacia fuera las cuales encajan por apriete con el interior de la porcion tubular 44. Se prefiere (pero no se requiere) que las porciones acampanadas 52 sean continuas alrededor del soporte 24 en forma anular. Como alternativa, o como anadidura, una o mas superficies 25 de contacto pueden extenderse hacia dentro desde la porcion tubular 44 para encajar por apriete con el soporte 24 en su extremo proximal. Estara claro a partir de la divulgacion proporcionada en este documento que otra estructura del soporte 24 y/o protector 26 puede proporcionar la apriete deseada para impedir o restringir el movimiento indeseado del protector 26 desde su primera posicion (representada en la figura 2).
El protector 26 se puede desplazar axialmente con respecto al soporte 24 y las figuras 3 y 4 muestran el protector 26 estando en una posicion extendida con respecto al soporte 24 para encerrar el extremo distal 40 de la canula de aguja 36. La porcion tubular 44 tiene una superficie externa 45 la cual esta accesible para ser agarrada por un usuario para causar el movimiento relativo entre el soporte 24 y el protector 26. La superficie externa 45 de la porcion tubular 44 puede ser texturizada o incluir relieves o recortes para mejorar la capacidad de un usuario para agarrar firmemente y manipular el protector 26. Para proporcionar fuerza de sujecion al protector 26 en su primera posicion, se prefiere, aunque no se requiere, que las porciones acampanadas 52 esten formadas para tener un diametro externo ligeramente mayor que el diametro interno del protector 26 (es decir, para formar un encaje por apriete). Con el soporte 24 y el protector 26 estando formados de un material resiliente, tal como un termoplastico, las porciones acampanadas 52 formadas de este modo pueden presionar de manera resiliente contra el protector 26 y sujetarlo de manera liberable en su primera posicion.
Tambien se prefiere que el protector 26 sea se pueda bloquear en la posicion extendida mostrada en las figuras 3 y 4. Como se apreciara por los expertos en la tecnica y a partir de la divulgacion proporcionada en este documento, pueden usarse diferentes mecanismos de bloqueo. Con fines ilustrativos, se representa un ejemplo de montaje. Una o mas proyecciones 54 se extienden hacia dentro desde el interior del protector 26, que son, preferiblemente, inclinadas con superficies inclinadas 56 que miran distalmente y hacia dentro. Preferiblemente, las proyecciones 54 estan espaciadas circunferencialmente en el interior del protector 26. Cada proyeccion 54 tiene una superficie superior 58 preferiblemente dispuesta en una angulo agudo con respecto a la respectiva superficie inclinada 56 (es decir, un angulo agudo esta delimitado entre la superficie superior 58 y la superficie inclinada 56). Se prefiere mas, que las superficies superiores 58 no se inclinen hacia dentro, sino mas bien hacia fuera (es decir, las superficies superiores 58 preferiblemente miran proximalmente y hacia fuera, no proximalmente y hacia dentro). Tambien se prefiere mas, que las superficies superiores 58 esten alineadas para definir colectivamente una repisa (continua o interrumpida). Tambien pueden proveerse superficies inclinadas secundarias 57 que definen un estrechamiento mayor que conduce a las superficies inclinadas 56. Asf, las superficies inclinadas secundarias 57 permiten que las proyecciones 54 tengan longitudes mas cortas (distal o proximal) que si las superficies inclinadas 56 se extendiesen directamente hasta la porcion tubular 44.
Preferiblemente, las porciones acampanadas 52 del soporte 24 tienen primera y segunda superficies inclinadas 60 y 62 que convergen en el extremo distal 50 del soporte 24. La primera superficie inclinada 60 mira proximalmente y hacia fuera, mientras que la segunda superficie inclinada 62 mira distalmente y hacia dentro. Al desplazar el protector 26 distalmente desde su posicion inicial hasta su posicion extendida, las porciones acampanadas 52 son obligadas en flexion hasta pasar las proyecciones 54 formadas en el protector 26. Las configuraciones inclinadas de las proyecciones 54 y las porciones acampanadas 52 facilitan la flexion de las porciones acampanadas 52 con las primeras superficies inclinadas 60 de las porciones acampanadas 52 que montan sobre las superficies inclinadas 56 (y las superficies inclinadas secundarias 57, si se usan) de las proyecciones 54. El extremo distal 50 esta conformado con un diametro interno mayor que el definido entre las proyecciones 54 y, de este modo, una vez que el protector 26 esta en la segunda posicion (representada en la figura 3), el movimiento del protector 26 desde la segunda posicion hasta la primera posicion esta impedido por interaccion entre las porciones acampanadas 52 y las proyecciones 54. Adicionalmente, las superficies superiores 58 de las proyecciones 54 coactuan con las segundas superficies inclinadas 62 de las porciones acampanadas 52 para impedir mas el movimiento distal-a-proximal con el protector 26 estando en la posicion extendida. En particular, debido a la forma convergente del extremo distal 50, el extremo distal 50 bajara sobre las superficies superiores 58 al ser obligado proximalmente; en consecuencia, el extremo distal 50 se expandira a un estado ligeramente agrandado en el cual es incluso mas diffcil rodear las
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proyecciones 54 que con el extremo distal 50 estando en su estado no expandido.
Tambien se prefiere que uno o mas miembros de tope 64 esten formados en o en la proximidad del extremo proximal 66 del protector 26 para limitar el movimiento distal-a-proximal del protector 26 con respecto al soporte 24. El (los) miembro(s) de tope 64 tienen cada uno, preferiblemente, un escalon 68 dispuesto de manera generalmente perpendicular a la superficie extendida 45 de la porcion tubular 44. Ademas, los extremos proximales de las primeras superficies inclinadas 60 de las porciones acampanadas 52 terminan preferiblemente en superficies de apoyo 70 planas las cuales estan dispuestas de manera generalmente perpendicular a la pared externa 28 del soporte 24. Los escalones 68 y las superficies de apoyo 70 estan conformados y configurados para una cooperacion frente a frente cuando el protector 26 esta en la segunda posicion por el movimiento proximal-a-distal del protector 26 con respecto al soporte 24. Con las porciones anulares 52 estando encajadas entre las proyecciones 54 y el (los) miembro(s) de tope 64, el protector 26 esta bloqueado con respecto al soporte 24 con su movimiento estando impedido distalmente o proximalmente. La cantidad de “juego libre” de las porciones acampanadas 52 en el estado bloqueado es una funcion de la separacion entre las superficies superiores 58 de las proyecciones 54 y los escalones 68 de los miembros de tope 64, y esta definida de tal manera que el movimiento distal-a-proximal del protector 26 (bloqueado en la segunda posicion) este limitado para impedir la exposicion del extremo distal 40 puntiagudo de la canula de aguja 36. Ventajosamente, las superficies de contacto 25 pueden estar definidas sobre los miembros de tope 64.
Opcionalmente, pueden proveerse una o mas piezas de retenida 72 que se extienden hacia dentro desde la porcion tubular 44 en situaciones intermedias entre las proyecciones 54 y los miembros de tope 64. Las piezas de retenida 72 reducen el diametro de la porcion tubular 44 y agarran por apriete las porciones acampanadas 52 para generar una fuerza de sujecion entre el soporte 24 y el protector 26 para limitar mas el movimiento del protector 26 para salirse de la segunda posicion. Pueden proveerse superficies inclinadas 74 para facilitar la contraccion de las porciones acampanadas 52 al trabarse con las piezas de retenida 72.
En una segunda realizacion de la invencion, segun se muestra en la figura 5, la canula de aguja 36 puede estar fijada directamente al extremo distal 16 del cuerpo de pluma 12. El soporte 24 esta situado en el extremo distal 16 y puede estar formado unitariamente (es decir, como una pieza) con, fijado ngidamente a o fijado de manera desmontable al cuerpo de pluma 12 alrededor de la canula de aguja 36. La figura 5 muestra el soporte 24 que esta formado unitariamente con el cuerpo de pluma 12. Aqrn, el protector 26 y el exterior del soporte 24 operan y estan formados segun se describio arriba.
Como se apreciara por los expertos en la tecnica, el protector 26 esta formado con suficiente longitud como para encerrar el extremo distal 40 de la canula de aguja 36 e impedir el contacto inadvertido con el mismo cuando el protector 26 esta en la segunda posicion. Ventajosamente, con la estructura descrita, el conjunto de aguja 14 puede ser retirado del cuerpo de pluma 12 con el protector 26 estando mantenido en una posicion extendida (es decir, la segunda posicion). Ademas, la contera 20 puede estar formada para montar sobre el conjunto de aguja 14 despues de su uso para cubrir el extremo proximal 42 de la canula de aguja. Como alternativa, el conjunto de aguja 14 bloqueado en una posicion extendida puede ser desechado con el cuerpo de pluma 12 si, por ejemplo, el conjunto de aguja 14 esta fijado de manera no desmontable al cuerpo de pluma 12.
Para facilitar el montaje y retirada a rosca del conjunto de aguja 14 con respecto al cuerpo de pluma 12, pueden proveerse nervaduras y acanaladuras correspondientes para extenderse longitudinalmente a lo largo del soporte 24 y el protector 26 para impedir la rotacion relativa entre los ellos segun se divulga en la solicitud de patente de EE.UU. publicada n° 2002/0133122 A1. Impidiendo la rotacion relativa entre el soporte 24 y el protector 26, el protector 26 puede ser asido facilmente al montar y desmontar el conjunto de aguja 14 del cuerpo de pluma 12. Si no se provee ninguna fijacion rotacional, el soporte 24 tiene que ser agarrado al montar y desmontar el conjunto de aguja 14.
Aunque la invencion ha sido descrita con relacion a las realizaciones preferidas con varios ejemplos, se entendera por los expertos en la tecnica que diferentes cambios pueden ser hachos sin desviarse del alcance de la invencion segun se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de pluma de aplicacion de medicamento que comprende:
    un cuerpo de pluma (12) para insertar en el un recipiente de medicina que tiene un septum; y
    un conjunto de aguja (14) que tiene un soporte (24) conectado a dicho cuerpo de pluma, una canula de aguja (36) que se extiende a traves de dicho soporte que tiene un extremo distal (40) puntiagudo para su insercion en un paciente y un extremo proximal (42) puntiagudo que facilita la insercion en dicho septum, y un protector (26) .que tiene una porcion tubular dispuesta de manera telescopica alrededor de al menos una porcion de dicho soporte, teniendo dicha porcion tubular (44) una superficie interna, una primera proyeccion (54) que se extiende hacia dentro desde dicha superficie interna, pudiendo dicho protector desplazarse axialmente relativamente a lo largo de dicho soporte distalmente desde una primera posicion, en la que dicho extremo distal (40) de dicha canula de aguja (38) esta expuesto, hasta una segunda posicion, en la que dicho extremo distal de dicha canula de aguja esta encerrado por dicho protector (26) de forma que el movimiento distal-a-proximal de dicho protector con respecto a dicho soporte esta impedido mediante interaccion entre dicha primera proyeccion y una porcion de dicho soporte (24),
    caracterizado por que
    dicha porcion de soporte es una segunda proyeccion (52) que se extiende externamente la cual, al ser dicho protector deslazado manualmente hasta dicha segunda posicion, es obligada en flexion hasta pasar dicha primera proyeccion (54).
  2. 2. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que dicha primera proyeccion (54) incluye una primera superficie inclinada (56) que mira distalmente y hacia dentro.
  3. 3. Un conjunto como en la reivindicacion 2, en el que dicha primera proyeccion (54) incluye una segunda superficie inclinada (58) que mira proximalmente y hacia fuera.
  4. 4. Un conjunto como en la reivindicacion 3, en el que un angulo agudo esta limitado entre dichas primera y segunda superficies inclinadas (56, 58).
  5. 5. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que dicha segunda proyeccion (52) es anular.
  6. 6. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que dicha segunda proyeccion (52) se ensancha hacia fuera en un extremo distal de dicho soporte.
  7. 7. Un conjunto como en la reivindicacion 6, en el que dicha segunda proyeccion (52) incluye una primera superficie inclinada (60) que mira proximalmente y hacia fuera.
  8. 8. Un conjunto como en la reivindicacion 7, en el que dicha segunda proyeccion (52) incluye una segunda superficie inclinada (62) que mira distalmente y hacia dentro.
  9. 9. Un conjunto como en la reivindicacion 8, en el que dichas primera y segunda superficies inclinadas (60, 62) convergen en dicho extremo distal de dicho soporte.
  10. 10. Un conjunto como en la reivindicacion 1, que comprende, ademas, al menos un miembro de tope (64) que se extiende hacia dentro de dicho protector formado para trabarse con dicho soporte (24) y limitar el movimiento distal de dicho protector (26) con respecto al soporte (24).
  11. 11. Un conjunto como en la reivindicacion 10, en el que dicho al menos un miembro de tope (64) esta espaciado proximalmente de dicha primera proyeccion (54).
  12. 12. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que dicho soporte (24) de dicho conjunto de aguja (14) esta montado de manera desmontable a dicho cuerpo de pluma (12).
  13. 13. Un conjunto como en la reivindicacion 12, en el que dicho conjunto de aguja (14) y dicho cuerpo de pluma (12) estan formados con miembros de fileteado (18, 27) que cooperan para permitir el montaje a rosca de dicho soporte sobre dicho cuerpo de pluma, y dicho extremo proximal (42) puntiagudo no se extiende mas alla del extremo proximal del miembro de fileteado (27).
  14. 14. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que se provee una pluralidad de dichas primeras proyecciones (54) espaciadas circunferencialmente sobre dicha superficie interna de dicho protector (26).
  15. 15. Un conjunto como en la reivindicacion 1, en el que dicho protector (26) incluye una tapa (46) situada en la proximidad de un extremo de dicha porcion tubular (44), teniendo dicha tapa una abertura (48) formada en ella que permite el paso a traves de ella de dicha canula de aguja (36).
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