ES2379254T3 - Jeringuilla de un solo uso con escudo de seguridad - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringuilla de un sólo uso, que comprende: un cuerpo cilíndrico hueco (22) que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior (34) que define una cámara (36) para contener un fluido, un extremo proximal abierto (30) y un extremo distal (32) que incluye una pared distal con una punta alargada (38) que se extiende distalmente desde la misma y que tiene un pasadizo (40) a su través en una comunicación de fluido con dicha cámara; una cánula de la aguja, (11), que tiene un extremo proximal (12), un extremo distal (13) y una luz o diámetro interior libre (14) a su través, estando dicho extremo proximal de dicha cánula conectado a dicha punta alargada (38) de manera tal que dicha luz se halla en una comunicación de fluido con dicho pasadizo; un émbolo (24; 124; 224), que incluye una porción de cuerpo alargada (46) que tiene una porción proximal (48), una porción distal (50) y un tapón (52) posicionado de manera deslizable en un acoplamiento hermético a los fluidos con dicha superficie interior (34) de dicho cuerpo cilíndrico hueco para arrastrar fluido hacia el interior de dicha cámara (36) y para expulsar el fluido desde dicha cámara (36) mediante el movimiento de dicho tapón con respecto a dicho cuerpo cilíndrico hueco, extendiéndose dicha porción de cuerpo alargada (46) hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto de dicho cuerpo cilíndrico hueco; y medios para bloquear dicho émbolo (24) en dicho cuerpo cilíndrico hueco (22) cuando se aplique una fuerza adicional axialmente dirigida a dicho émbolo una vez que el fluido ha sido entregado desde dicha cámara, caracterizado porque además comprende un escudo alargado para la aguja, (28), conectado a modo de bisagra con dicho cuerpo cilíndrico hueco (22), teniendo dicho escudo de aguja dos paredes laterales que definen una abertura longitudinal y una pared posterior entre dichas paredes laterales que definen una entrante que tiene una superficie interior, siendo dicho escudo de la aguja capaz de pivotar desde una posición abierta en la cual dicha cánula de la aguja está expuesta, a una posición cerrada que protege la aguja, en la cual dicho extremo distal de dicha cánula de aguja se halla dentro de dicha abertura longitudinal de dicho escudo; en donde dichos medios para bloquear incluyen una porción contraíble (56; 156; 256) sobre dicho émbolo, una discontinuidad (58) sobre dicho émbolo, una discontinuidad (45) sobre dicho cuerpo cilíndrico hueco (22), y dicha discontinuidad (58) del émbolo capaz de acoplarse con dicha discontinuidad (45) del cuerpo cilíndrico hueco cuando se aplica una fuerza adicional axialmente dirigida a dicho émbolo acorta dicha porción contraíble (56) de manera tal que dicha discontinuidad del émbolo se mueve distalmente para acoplarse con dicha discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco a efectos de bloquear dicho émbolo en dicho cuerpo cilíndrico hueco.

Description

Jeringuilla de un solo uso con escudo de seguridad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en términos generales a jeringuillas de un sólo uso que tienen rasgos de seguridad, y más específicamente a una jeringuilla de un sólo uso que tiene un mecanismo para bloquear el émbolo y un escudo de seguridad.

En los EE.UU., y en todo el mundo, el uso múltiple de productos agujas hipodérmicas que están previstas para un solo uso, contribuye a la adicción a las drogas, y más particularmente en la transmisión de enfermedades. Los drogadictos que de manera habitual comparten y reutilizan jeringuillas, son un grupo de alto riesgo en cuanto a los agentes patógenos transportados por la sangre, los que incluyen el VIH y el SIDA. Además, los efectos del uso múltiple son motivo de gran preocupación en los países en vías de desarrollo en los que el uso reiterado de los productos jeringuilla puede ser el causante de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringuilla hipodérmica de un sólo uso contribuye a la propagación de la adicción a las drogas, aún en caso de ausencia de infección o enfermedad.

Se han hecho muchas tentativas para subsanar este problema. Algunas de estas tentativas han requerido un acto específico consistente en la destrucción de la jeringuilla después de su uso sea mediante el uso de un dispositivo destructor sea dotando al conjunto de jeringuilla con zonas frangibles o fáciles de romper de manera tal que la jeringuilla quedaría inutilizable mediante la aplicación de una fuerza. Otras tentativas han implicado la inclusión de una estructura que permitiría la destrucción o anulación de la función de la jeringuilla por medio de un acto deliberado por el usuario de la jeringuilla. Si bien muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, de hecho requieren la predisposición del usuario seguido por el acto de destruir la jeringuilla o hacerla inoperable.

Por otra parte, en el arte de la medicina, típicamente un conjunto de jeringuilla incluye una aguja de punta filosa para administrar fluidos a los pacientes sea directamente sea en el sistema intravenoso, y en varias aplicaciones de extracción de sangre sea mediante jeringuillas sea mediante soportes especializados para llenar tubos en los que se ha hecho el vacío. Dado que se utilizan ampliamente agujas para procedimientos médicos, son muchas las personas que pueden estar expuestas a agujas en el trascurso rutinario de su trabajo.

Los pinchazos accidentales con las agujas hipodérmicas utilizadas pueden transmitir enfermedades. Por lo tanto se han diseñado diversos tipos de escudos tales como escudos abisagrados para agujas, para reducir la posibilidad de pinchazos accidentales.

Se han probado diversos medios para bloquear un escudo abisagrado para agujas en una posición cerrada (posición que protege la aguja). Las agujas pueden obtenerse en una cantidad de calibres y longitudes, por lo que es posible utilizarlas para diferentes finalidades. Cuando para aprisionar una aguja se utiliza un escudo de aguja que tiene un miembro de bloqueo orientable, es importante que la aguja desplace el o los miembros de bloqueo a medida que ingresa en la cavidad del escudo de la aguja. Dado que la aguja queda aprisionada por el o los miembros de bloqueo, también es importante que no pueda ser fácilmente desplazada desde la cavidad. Una aguja de diámetro relativamente grande puede desplazar un miembro de bloqueo orientable con mayor facilidad que una aguja de diámetro pequeño, tanto al ingresar en la cavidad del escudo de la aguja como al salir de la cavidad. Dado que es preferible que sea posible utilizar un escudo de aguja para proteger agujas de diversos tamaños, el o los miembros de bloqueo orientables deberían diseñarse de manera de ser suficientemente flexibles para permitir que una aguja con un diámetro relativamente pequeño se flexione a medida que ingresa en la cavidad del escudo de la aguja, pero de manera de también proveer una resistencia suficiente para impedir que la aguja quede nuevamente expuesta a través de la abertura de la cavidad.

La primera parte de la reivindicación 1 se refiere al conjunto de jeringuilla del tipo revelado en el documento US

5.269.760 A. Dicho conjunto de jeringuilla comprende un cuerpo cilíndrico hueco que define una cámara, una cánula de aguja, un émbolo y medios para bloquear el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco cuando se aplique una fuerza adicional dirigida en la dirección distal del émbolo después de que el fluido haya sido entregado desde dicha cámara. El cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla contiene un trinquete reversible que captura un capuchón antipolvo de bloqueo provisto en el extremo distal de la varilla del embolo. Una vez que se ha dispensado el medicamento, el conjunto entero se bloquea en su posición completamente cerrada, lo que hace que la retracción del conjunto de émbolo sea imposible.

En el documento US 5.232.455 A, se revela un conjunto de jeringuilla que comprende un cuerpo cilíndrico hueco, una cánula de aguja, y un émbolo, estando el cuerpo cilíndrico hueco conectado con un escudo de aguja alargado conectado a modo de bisagra con el cuerpo cilíndrico hueco. El escudo de aguja tiene dos paredes laterales que definen una abertura longitudinal y una pared posterior. El escudo de aguja puede pivotar desde una posición abierta en la que la cánula de la aguja está expuesta, a una posición cerrada que protege la aguja y en la que el extremo distal de la cánula de la aguja se halla dentro de la abertura longitudinal del escudo.

En el documento US 5.222.945, se describe una jeringuilla de seguridad que tiene un mecanismo para bloquear el émbolo dentro del cuerpo cilíndrico hueco después del uso. Hay un protector de escudo montado de manera de poder deslizarse sobre el cuerpo cilíndrico hueco, y que puede moverse entre una posición extendida y una posición retraída. Se impide una reutilización de la jeringuilla mediante un mecanismo que bloquea el émbolo, y que se acopla cuando el émbolo está completamente oprimido.

Un objeto de la invención es el de proveer un conjunto de jeringuilla de un solo uso que tiene una función que impide su reutilización y que sea capaz de proteger agujas de diversos tamaños.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El conjunto de jeringuilla de un sólo uso está definido por la reivindicación 1.

La presente invención está orientada a una jeringuilla de un sólo uso que tiene múltiples rasgos de seguridad. Estos rasgos de seguridad incluyen un mecanismo para bloquear el émbolo, el que, cuando está activado, bloquea el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco de manera tal que no sea posible reutilizar la jeringuilla. El mecanismo para bloquear el émbolo incluye un anillo de bloqueo sobre el émbolo y una saliente de bloqueo cerca de la porción proximal del cuerpo cilíndrico hueco. Como alternativa, el mecanismo para bloquear el émbolo puede incluir un par de anillos o discos de bloqueo. El mecanismo para bloquear el émbolo incluye además sea una porción flexible sobre el émbolo sea un tapón compresible. Cuando se aplica una carga axial adicional sobre el extremo proximal del émbolo, la porción flexible del émbolo flexiona, lo que permite que el anillo de bloqueo se desplace axialmente más allá de la saliente de bloqueo, con lo que se bloquea el émbolo dentro del cuerpo cilíndrico hueco. Como alternativa, si se utiliza un tapón compresible, cuando se aplica una fuerza axial adicional al extremo proximal del émbolo, el tapón se comprime, lo que permite que el anillo de bloqueo se desplace axialmente más allá de la saliente de bloqueo del cuerpo cilíndrico hueco, con lo que se bloquea el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco. El émbolo flexible y el tapón compresible pueden utilizarse juntos. Como alternativa, un conjunto de jeringuilla de jeringuilla puede incluir uno sólo de los siguientes: el tapón flexible y tapón compresible.

Otro rasgo de seguridad consiste en una porción proximal rompible del émbolo. Una vez que el émbolo ha sido bloqueado dentro del cuerpo cilíndrico hueco, si se efectúa una tentativa de extraer el émbolo desde el cuerpo cilíndrico hueco, la porción proximal se desprenderá o romperá desde el émbolo, de manera de asegurar que no se reutilice la jeringuilla.

Y otro rasgo de seguridad de la presente invención es un escudo abisagrado para proteger la cánula de la aguja después de una inyección.

La presente invención es ventajosa por cuanto cada uno de los rasgos de seguridad puede ser activado con una sola mano. Otra ventaja de la presente invención es para llevar a cabo una inyección pueden llevarse a cabo procedimientos convencionales.

Una jeringuilla de un sólo uso de la presente invención comprende un cuerpo cilíndrico hueco que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior que define una cámara para contener un fluido. El cuerpo cilíndrico hueco incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal con una punta alargada que se extiende distalmente desde el mismo y que tiene un pasadizo a su través en una comunicación de fluido con la cámara. Hay una cánula de la aguja, que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz o diámetro interior libre a su través, que está conectado con la punta alargada de manera tal que la luz se halla en una comunicación de fluido con el pasadizo de la punta. La conexión de la cánula de la aguja con la punta puede ser sea directa sea indirecta por intermedio de una boca de conexión fijada a la cánula de la aguja. Hay un escudo alargado para la aguja, conectado al cuerpo cilíndrico hueco. El escudo de aguja incluye dos paredes laterales que definen una abertura longitudinal y una pared posterior entre las paredes laterales que definen una entrante que tiene una superficie interior. El escudo de aguja es capaz de pivotar desde una posición abierta en la cual la cánula de la aguja está expuesta, a una posición cerrada que protege la aguja, en la cual el extremo distal de la cánula de la aguja se halla dentro de la abertura longitudinal del escudo. Hay un émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada que tiene una porción proximal y una porción distal, y hay un tapón dispuesto de manera de poder deslizarse en un acoplamiento, hermético a los fluidos, con la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco para arrastrar fluido hacia el interior de la cámara y para expulsar el fluido desde la cámara mediante el movimiento del tapón con respecto al cuerpo cilíndrico hueco. La porción alargada del cuerpo se extiende hacia fuera desde el extremo proximal del cuerpo cilíndrico hueco. El conjunto de jeringuilla incluye además medios para bloquear el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco mediante la aplicación de una fuerza adicional orientada distalmente al émbolo, una vez que el fluido haya sido entregado desde la cámara.

El conjunto de jeringuilla puede también incluir una estructura para debilitar el émbolo, a efectos de permitir que el émbolo se rompa al aplicársele una fuerza excesiva destinada a mover el émbolo en dirección proximal una vez que el émbolo haya sido bloqueado en el cuerpo cilíndrico hueco. Esta estructura puede tomar la forma de una sección transversal de espesor reducido en la porción proximal de la porción de cuerpo alargado del émbolo.

Los medios para bloquear el émbolo con respecto al cuerpo cilíndrico hueco pueden incluir una porción contraíble sobre el émbolo, una discontinuidad sobre el émbolo y una discontinuidad sobre el cuerpo cilíndrico hueco. La discontinuidad del émbolo es capaz de acoplarse con la discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco cuando una fuerza adicional dirigida distalmente aplicada al embolo acorta la porción contraíble, de manera tal que la discontinuidad del émbolo se mueve digitalmente de manera de acoplar la discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco para bloquear el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco. La discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco puede ser una entrante o una saliente, y es preferiblemente que sea una saliente dirigida hacia adentro con la forma de un anillo anular. De manera similar, la discontinuidad sobre el émbolo puede ser una entrante o una saliente. Es preferible que la discontinuidad sea una saliente dirigida hacia afuera con la forma de un anillo anular.

La porción contraíble del émbolo puede incluir uno o más elementos flexibles que atraviesan un huelgo en la porción alargada del cuerpo. El uno o más elementos son capaces de resistir las fuerzas de la entrega de fluido y pueden flexionar al aplicarse una fuerza adicional al émbolo. La porción contraíble puede también incluir una cavidad formada por el extremo distal del émbolo y la superficie interior del tapón, en donde el émbolo se mueve hacia dentro de la cavidad al aplicarse la fuerza adicional de manera de acortar de manera efectiva la longitud del émbolo.

El conjunto de jeringuilla puede además incluir una estructura para bloquear el escudo de la aguja en la posición que protege la aguja, cuando se hace pivotar el escudo de la aguja hacia la posición cerrada. La estructura de bloqueo del escudo de la aguja puede incluir un brazo que sobresale desde la superficie interior del escudo de la aguja. El brazo incluye un extremo libre posicionado de manera tal que cuando se hace pivotar el escudo de la aguja hacia la posición cerrada, la cánula de la aguja se mueve más allá del extremo libre y queda atrapada en el escudo de la aguja, por el brazo. La estructura de bloqueo del escudo de la aguja puede también incluir miembros de bloqueo sobre el extremo proximal del escudo de la aguja capaces de acoplarse con un resalto cooperante en el extremo distal del cuerpo cilíndrico hueco cuando se hace pivotar el escudo de la aguja hacia la posición cerrada.

El conjunto de jeringuilla puede además incluir un conjunto de aguja que comprende la cánula de la aguja y una boca de conexión que tiene un extremo proximal abierto que contiene una cavidad y un extremo distal fijado al extremo proximal de la cánula de manera tal que el luz se halla en una comunicación de fluido con la cavidad de la boca de conexión. El conjunto de aguja está fijado de manera removible a la punta del cuerpo cilíndrico hueco mediante el acoplamiento de la punta en la cavidad de la boca de conexión de manera tal que una luz se halla en una comunicación de fluido con la cámara.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista de perspectiva, despiezada, del conjunto de jeringuilla de acuerdo con la presente invención. La Figura 1A es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 es una vista en elevación lateral, en sección transversal, del conjunto de jeringuilla de la presente invención, estando el émbolo en posición para llevar a cabo una inyección. La Figura 3 es una vista en elevación lateral, en sección transversal, del conjunto de jeringuilla de la Figura 2, estando el émbolo en posición después de haberse realizado una inyección. La Figura 3A es una vista en elevación lateral, en sección transversal, ampliada, del extremo distal del conjunto de jeringuilla de la Figura 3. La Figura 4 es una vista en elevación lateral del émbolo de la Figura 2. La Figura 5 es una vista en perspectiva del émbolo de la Figura 2- La Figura 5A es una vista en perspectiva, ampliada, de la porción contraíble del émbolo de la Figura 5. La Figura 6 es una vista en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Figura 6A es una vista en perspectiva, ampliada, de la porción contraíble del émbolo de la Figura 6. La Figura 6B es una vista en perspectiva, ampliada, de la porción distal del émbolo de la Figura 6. La Figura 6C es una vista en elevación lateral, en sección transversal, parcial, del conjunto de jeringuilla de la Figura 6, estando el émbolo en posición para efectuar una inyección. La Figura 7 es una vista en perspectiva parcial de la porción proximal del émbolo de acuerdo con la presente invención. La Figura 8 es una vista en perspectiva, ampliada, del extremo distal de un émbolo de acuerdo con otra realización más de la invención. La Figura 9 es una vista en elevación lateral, en sección transversal, del escudo de seguridad de la Figura 1. La Figura 9A es una vista en planta, de fondo, del escudo de seguridad de la figura 1. La Figura 9B es una vista en elevación lateral del escudo de seguridad de la Figura 1. La Figura 10 es una vista en perspectiva, de fondo, del escudo de seguridad de la Figura 1 en su posición cerrada. La Figura 11 es una vista en sección transversal, parcial, del conjunto de jeringuilla de la Figura 2, una vez que el mecanismo de bloqueo del émbolo ha sido activado. La Figura 12 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringuilla de acuerdo con la presente invención, una vez que la porción proximal del émbolo haya sido rota y desprendida.

La Figura 13 es una vista en elevación lateral, en sección transversal, parcial, del conjunto de jeringuilla de la Figura 6, una vez que el mecanismo de bloqueo del émbolo ha sido activado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Con referencia a las Figuras 1- 5A, en las mismas se muestra un conjunto de jeringuilla 20 de acuerdo con la presente invención, que en términos generales comprende un cuerpo cilíndrico hueco 22, un émbolo 24, un conjunto de aguja 26 y un conjunto de escudo de seguridad, 28.

El cuerpo cilíndrico hueco 22 incluye un extremo proximal 30, un extremo distal 32, una superficie interior 34, una cámara de fluido 36 y una punta alargada 38 que se extiende desde el extremo distal 32 y que tiene un pasadizo 40 a su través en comunicación de fluido con la cámara 36. El cuerpo cilíndrico hueco incluye además un collar 42 alrededor de la punta alargada 38 que tiene una rosca 43 sobre una superficie interior 44 del collar. Esta configuración recibe frecuentemente la designación de collar luer de bloqueo. La presente invención considera la utilización de cualquier tipo de cuerpo cilíndrico hueco y aguja de jeringuilla o conjunto de conjunto de aguja, y no solamente la utilización de una jeringuilla que tiene un collar luer de bloqueo. Por lo tanto, las formas de realización de la presente invención pueden incluir una aguja integral y cuerpo cilíndrico hueco de jeringuilla, una punta luer deslizante con un collar o sin el mismo, o cualquier otra configuración de aguja/jeringuilla. Una discontinuidad tal como una saliente de bloqueo 45 se extiende hacia dentro desde la superficie interior 34 del cuerpo cilíndrico hueco en su extremo proximal 30. Como se muestra, la saliente de bloqueo 45 es un anillo anular. Dentro de los alcances de la presente invención se halla la posibilidad de que la discontinuidad tenga diversas formas y configuraciones, inclusive lengüetas de bloqueo, siempre y cuando la discontinuidad bloquee el émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco al ser activada, como se expondrá en lo que sigue.

El conjunto de jeringuilla 20 de la presente realización incluye preferentemente un conjunto de aguja 26 que tiene una cánula 11 que tiene un extremo proximal 12, un extremo distal 13 y un luz 14 a su través. El conjunto de aguja incluye además una boca de conexión 15 que tiene un extremo proximal abierto 16 que tiene una cavidad 17 en él, y un extremo distal 18 unido al extremo proximal 12 de la cánula 13 de manera tal que el luz 14 se halla en una comunicación de fluido con la cavidad 17. La boca de conexión incluye salientes que se extienden hacia fuera 19, y se coloca sobre el extremo distal del cuerpo cilíndrico hueco 22 para lo cual se alinea el extremidad distal del cuerpo cilíndrico hueco con la cavidad en la boca de conexión de modo tal que las salientes hacia fuera 19 de la boca de conexión se acoplan con la rosca 43 en el collar. Seguidamente se hace rotar o se atornilla el conjunto de aguja 26 en el collar luer de bloqueo 42 de manera tal que el conjunto de aguja queda mantenido apretadamente sobre el extremo distal 32 del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, 22, gracias a la interacción de la rosca 43 del collar luer de bloqueo y las salientes 19 sobre la boca de conexión de la aguja y el calce de interferencia por fricción entre la punta alargada 38 sobre el cuerpo cilíndrico hueco y la cavidad 17 en la boca de conexión. Por lo tanto, la luz 14 se halla en comunicación de fluido con la cámara de fluido 36. Se halla dentro de los alcances de la invención la inclusión de un conjunto de aguja que tiene un diseño de una sola pieza en el que la cánula y la boca de conexión están formadas de una sola pieza y de una cánula fijada directamente al cuerpo cilíndrico hueco sin el uso de una boca de conexión.

El émbolo 24 incluye una porción de cuerpo alargada 46 que tiene una porción proximal 48, una porción distal 50 y un tapón 52 dispuesto en el extremo de la porción distal 50. El cuerpo alargado 46 incluye una pluralidad de nervaduras axiales 54 que sobresalen hacia fuera. Es preferible que el émbolo incluya cuatro nervaduras, pero puede incluir una cantidad inferior o superior a cuatro nervaduras. De acuerdo con la presente invención, el émbolo define la porción contraíble 56. Tal como se la utiliza en la presente, la expresión "porción contraíble" incluirá una estructura que es flexible, colapsable, rompible y/o deformable, o similar. Es preferible que la porción contraíble 56 esté situada a lo largo de la porción distal del émbolo, pero puede estar situada en cualquier parte a lo largo del émbolo. En esta realización, la porción contraíble comprende los elementos de flexión 57 dispuestos en cada uno de las nervaduras. Cada uno de los elementos de flexión en esta realización, comprende una porción debilitada de la nervadura que flexiona o se curva hacia dentro. La porción contraíble 56 del émbolo es capaz de resistir la fuerza axial de una inyección típica. La aplicación de una fuerza axial mayor de la requerida para una inyección típica tendrá como resultado la deformación por flexión, rotura y/o colapso de la porción contraíble del émbolo, como se expondrá con mayor detalle en lo que sigue. Por lo tanto, los elementos de flexión 57 de esta realización son lo suficientemente fuertes para resistir la carga axial de una inyección durante el uso normal de una jeringuilla.

El émbolo 24 incluye además una discontinuidad tal como un anillo de bloqueo anular 58 que preferentemente está situado sobre la porción proximal 48. En esta realización, es preferible que el anillo de bloqueo este achaflanado de manera tal que su diámetro disminuya en la dirección distal. En el lado distal del anillo de bloqueo 58, es preferible que cada nervadura incluya una ranura 60. En el lado proximal del anillo de bloqueo, cada nervadura está configurada de manera de definir un punto de rotura 62. En su extremo proximal, el émbolo incluye un lugar para oprimir con el pulgar, 64.

El tapón 52 incluye una superficie interior 66 y una superficie exterior 68. El tapón 52 calza sobre la porción distal 50 del émbolo en un extremo anular distal 70 del émbolo. La superficie interior 66 del tapón incluye una ranura anular 72 para recibir el extremo anular distal 70 del émbolo. Por lo tanto, el tapón calza sobre el émbolo en una disposición de calce ajustado. La fricción también puede desempeñar un rol en el calce del tapón sobre el extremo distal del émbolo. Por otra parte, el tapón define una cavidad 74. La superficie superior 68 del tapón incluye por lo menos una nervadura de sello 76 para un acoplamiento hermético con la superficie interior 34 del cuerpo cilíndrico hueco 22. El émbolo incluye además un resalto distal 78 que hace tope con el extremo proximal del tapón 52.

Las Figuras 6, 6A y 6B muestran una realización alternativa de la invención en la que las partes similares llevan números de referencia similares. Un émbolo 124 incluye una porción contraíble 156 que comprende un par de plataformas 159, siendo preferible que cada una de ellas tenga dos pares de columnas de flexión 157 que se extienden desde las mismas y que se fijan a la plataforma de flexión 161. Los pares de columnas 157 están preferentemente desplazadas entre si en 180 grados. La porción de flexión 156 es capaz de resistir la carga axial de una inyección típica. La aplicación de una carga axial mayor que la requerida para una inyección típica tendrá como resultado que la porción contraíble 156 del émbolo flexione, como se expondrá con mayor detalle en lo que sigue.

En la Figura 8 se muestra otra realización más de un émbolo 224 de acuerdo con la presente invención, en la que las partes similares llevan números de referencia similares. El émbolo 224 incluye una porción contraíble 256 que comprende dos miembros de flexión transversales 257 que conectan un par de plataformas 259. La porción contraíble 256 es capaz de resistir la carga axial de una inyección típica. La aplicación de una fuerza axial superior a la necesaria para una inyección típica tendrá como resultado que la porción contraíble 256 del émbolo flexione, colapse, se rompa y/o deforme, como se expondrá con mayor detalle en lo que sigue. Se halla dentro de los alcances de la presente invención la posibilidad de incluir vástagos de émbolo de diferentes geometrías, formas y materiales, para la porción contraíble.

Las Figuras 9, 9A y 9B muestran el escudo de seguridad 28. El escudo de seguridad comprende una boca de conexión 80 para acoplarse al collar 42 del cuerpo cilíndrico hueco 22. La boca de conexión 870 incluye una geometría que hace juego sobre su superficie interior que coopera con un anillo anular 82 sobre el collar 42 del cuerpo cilíndrico hueco. La geometría que hace juego puede ser por ejemplo un anillo anular o un par de salientes que se extienden desde la superficie interior de la boca de conexión 80. Por lo tanto, el escudo está fijado sobre el collar por intermedio de una disposición de calce ajustado. Se halla dentro de los alcances de esta invención la posibilidad de proveer un apareamiento de la boca de conexión y collar diferente de un calce ajustado, tal como un calce de interferencia, roscas, adhesivos, soldadura, deformación y similares.

La boca de conexión incluye el borde 83 que se extiende desde su extremo proximal. El escudo 28 comprende además una bisagra o charnela que preferentemente incluye una bisagra viva tal como la bisagra 84. La bisagra 84 conecta la boca de conexión 80 a un miembro escudo 86. El miembro escudo 86 incluye la porción proximal 88 y la porción distal 90. La porción proximal 88 incluye los miembros de bloqueo 92. Los miembros de bloqueo 92 cooperan y acerrojan sobre el resalto 83 cuando se activa el escudo de seguridad por el hecho de moverlo hacia la posición en la que la aguja queda protegida. La porción proximal 88 es lo suficientemente ancha para recibir la boca de conexión 15 de la aguja, cuando el escudo de seguridad está activado.

La porción distal 90 del miembro escudo recibe y retiene la cánula 11 de la aguja cuando el escudo de seguridad está activado, es decir, cuando se lo hace pivotar a su posición en la que la aguja está protegida. La cánula de la aguja, 11, está asegurada dentro de la porción distal 90 del miembro escudo 86 por miembros o brazos de retención 94 que tienen extremos libres 95, preferentemente situados sobre la superficie interior del miembro escudo 86. Los miembros de retención 94 permiten que la cánula de la aguja pase entre los mismos mientras se hace rotar el miembro escudo hacia su activación, y se hallan en ángulo de manera tal que la aguja queda bloqueada detrás de los miembros de retención una vez que el miembro escudo 86 haya sido activado por completo y bloqueado por los miembros de bloqueo 92.

De acuerdo con la presente invención, el conjunto de jeringuilla incluye varios rasgos que pueden ser utilizados por separado o en combinación para asegurar que la jeringuilla se utilice una sola vez. Con referencia ahora a todas las figuras, en especial a las Figuras 3 y 11, se describe la operación del conjunto de jeringuilla. En su operación, es posible llenar la jeringuilla con el fluido tomado de un frasco, ampolla u otro contenedor adecuado, para lo cual se utilizan los procedimientos de seguridad estándar. Se llena la jeringuilla insertando la cánula de la aguja en un frasco y llevando el émbolo 24 hacia atrás. Esto hará que el líquido sea arrastrado a través de la luz de la cánula de la aguja y hacia el interior de la cámara de fluido 36. Una ventaja importante de la presente invención es que es posible mover el émbolo ida y vuelta a lo largo del cuerpo cilíndrico hueco la cantidad de veces que sea necesario para llenar la cámara de fluido de manera adecuada. Por ejemplo, es posible llenar la jeringuilla con agua estéril, y es posible inyectar el agua estéril en un frasco que contiene una medicación liofilizada que es seguidamente extraída hacia el interior del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla. La porción contraíble 56 del émbolo es lo suficientemente fuerte para resistir las fuerzas axiales necesarias para llenar la jeringuilla. Muchas de las jeringuillas de un solo uso de la técnica anterior solamente permiten un movimiento proximal del émbolo con respecto al cuerpo cilíndrico hueco. Con esta jeringuillas de un sólo uso de la técnica anterior, una vez que el émbolo se ha movido en la dirección distal con respecto al cuerpo cilíndrico hueco, ya no es posible retraerlo. Por ello, el mezclado de agua estéril con una medicación liofilizada, como arriba descrito, no es posible.

El fluido 37 en la cámara de fluido 36 puede ahora ser inyectado en un paciente o entregado de otra manera adecuada tal como a través del septo perforable de un conector de catéter. Esto tiene lugar aplicado una fuerza axial al lugar para presionar con el pulgar, 64, de manera de hacer que el émbolo avance dentro del cuerpo cilíndrico hueco 22, con lo que expulsa el fluido a través del luz de la cánula de la aguja, 11. La posición del émbolo en el extremo de la inyección se muestra en la Figura 3.

Al completarse la inyección, se aplica una fuerza axial adicional indicada como O en la Figura 3, a la porción proximal del émbolo, preferentemente sobre el lugar para presionar con el pulgar, 64. La Figura 11 muestra el émbolo en la posición bloqueada después de que la fuerza axial adicional C haya sido aplicada al émbolo. La fuerza axial adicional hace que las porciones de flexión 57 flexionen hacia dentro. A medida que las porciones de flexión flexionan, la fuerza axial adicional hace además que el anillo de bloqueo 58 situado sobre el émbolo avance distalmente en el cuerpo cilíndrico hueco más allá de la saliente de bloqueo 45, en el cuerpo cilíndrico hueco, como se muestra en la Figura 11. Por lo tanto, el émbolo queda bloqueado en el cuerpo cilíndrico hueco y la jeringuilla queda inhabilitada e inutilizable.

Además de, o como una alternativa a la acción de las porciones de flexión, la fuerza axial adicional puede hacer que el tapón 52 se comprima de manera de permitir el movimiento axial distal del anillo de bloqueo 58 en su posición de bloqueo. La compresión del tapón 52 permite que el extremo distal 70 del émbolo avance axialmente dentro de la cámara 74 del tapón 52. Esto, a su vez, permite el recorrido axial del anillo de bloqueo 58 en el cuerpo cilíndrico hueco a una posición más allá de la saliente de bloqueo 45. Por ello el émbolo 24 se bloquea en el cuerpo cilíndrico hueco por el hecho de que el anillo de bloqueo avanza más allá de la saliente de bloqueo 45 del cuerpo cilíndrico hueco. Por lo tanto, la jeringuilla queda inhabilitada y se vuelve inutilizable.

Una realización alternativa de la invención puede incluir una espiga de soporte situada sobre el extremo distal 70 del émbolo. La espiga de soporte soportaría el tapón durante una inyección. Además, al final de la inyección, la espiga de soporte puede perforar o atravesar el tapón, si la compresión del tapón no provee un recorrido axial suficiente para que el anillo de bloqueo se bloquee.

La presente invención provee el uso de una porción contraíble 56 del émbolo y del tapón compresible 52 sea en combinación sea por separado, para efectuar el recorrido axial requerido para bloquear el anillo de bloqueo 58 en su posición más allá de la saliente de bloqueo 45. Por lo tanto, es posible utilizar un émbolo que tiene una porción contraíble 56 de acuerdo con la presente invención, en un conjunto de jeringuilla de dos piezas, en donde no hay tapón y el émbolo y el tapón están formados integralmente, usualmente del mismo material.

Después de que el anillo de bloqueo 58 se haya bloqueado dentro del cuerpo cilíndrico hueco mediante la saliente de bloqueo anular 45, ya no es posible extraer el émbolo del cuerpo cilíndrico hueco. Cualquier tentativa de extraer el émbolo del cuerpo cilíndrico hueco tendrá como resultado que se romperá la porción proximal del émbolo. La aplicación de una fuerza axial al émbolo en la dirección proximal hará que la porción proximal del émbolo se rompa en los puntos de rotura 62, ya que el émbolo está bloqueado dentro del cuerpo cilíndrico hueco, como se muestra en la Figura 12.

El bisel sobre el anillo de bloqueo 58 provee al anillo de bloqueo un rasgo de rigidez direccional. El bisel provee más rigidez al anillo de bloqueo del émbolo mientras el émbolo es hecho avanzar axialmente dentro del cuerpo cilíndrico hueco 22, pero menos flexibilidad del anillo de bloqueo mientras el émbolo es retirado axialmente desde el cuerpo cilíndrico hueco. La ranuras 60 situadas en el lado distal del anillo de bloqueo 58 ayudan a lograr la una flexibilidad direccional del anillo de bloqueo por el hecho de actuar como un punto de flexión durante el avance axial dentro del cuerpo cilíndrico hueco. Ya que las ranuras tienen un huelgo mínimo, las ranuras 60 sólo permiten una deflexión mínima cuando el émbolo está siendo retirado desde el cuerpo cilíndrico hueco. Además, la misma una rigidez direccional puede logarse mediante la presencia de dos anillos anulares más delgados en lugar del único anillo de bloqueo 58 y ranuras 60-

Como se expuso en lo que precede, la porción contraíble tiene rigidez suficiente para resistir su colapso prematuro durante la inyección, pero provee una suficiente facilidad de ceder al vástago del émbolo durante la activación para lograr el movimiento axial requerido para alcanzar la posición bloqueada final. Por supuesto, la fuerza axial requerida para una inyección varía en base al calibre y tamaño de la aguja y de la viscosidad del fluido que se está inyectando.

La Figura 13 muestra el émbolo de la otra realización de la invención ilustrada en las Figuras 6, 6A y 6B en la configuración bloqueada. En esta configuración, la aplicación de una fuerza axial C al extremo proximal del émbolo, hace que la plataforma de flexión 161 flexione de manera de permitir el movimiento axial distal del anillo de bloqueo 58 hacia el interior del cuerpo cilíndrico hueco 22 de la jeringuilla. El anillo de bloqueo 58 se bloquea en posición mediante la saliente de bloqueo 45 sobre el cuerpo cilíndrico hueco 22. Por lo tanto, el émbolo 124 queda bloqueado en el cuerpo cilíndrico hueco y la jeringuilla se deshabilita y se hace inutilizable. Una vez que el émbolo está bloqueado, la aplicación de una fuerza axial en la dirección proximal hará que el extremo proximal del émbolo se rompa y desprenda, con lo que se inhabilita la jeringuilla por completo, como se muestra en la Figura 12.

De acuerdo con la realización de la invención mostrada en la Figura 8, la fuerza adicional aplicada al extremo proximal del émbolo tendrá como resultado que los miembros de flexión transversales 257 se compriman entre si de manera tal que las plataformas 259 se muevan la una hacia la otra de manera de permitir el movimiento axial del anillo de bloqueo 58, con lo que se bloquea el émbolo dentro del base y la jeringuilla se vuelve inutilizable.

Una vez que la jeringuilla ha sido inhabilitada, es posible activar el escudo de seguridad 26 a efectos de proteger la cánula de la aguja y proteger contra pinchazos accidentales con la aguja. El escudo de seguridad se activa mediante la aplicación de una fuerza en la dirección de la flecha D en la Figura 12 hacia la porción proximal 88 del escudo. Esto activará la bisagra viva, con lo que el miembro escudo 86 rota hacia la posición mostrada en las Figuras 11 y

13. La cánula de la aguja, 11, del conjunto de aguja, se aloja entre los miembros de retención 94, y los miembros de bloqueo cooperan con el borde 83 para bloquear el escudo en su posición.

Una de las ventajas de la presente invención es que los rasgos de inhabilitación y el escudo de seguridad pueden activarse con una sola mano, con lo que se provee mayor seguridad al usuario.

La presente invención considera el uso de varios rasgos de seguridad, sea solos sea en combinación. Los rasgos de seguridad incluyen un émbolo de flexión con un anillo de bloqueo para bloquear el émbolo dentro del cuerpo cilíndrico hueco, un tapón compresible con un anillo de bloqueo para bloquear el émbolo dentro del cuerpo cilíndrico hueco, un émbolo que tiene una porción proximal que se rompe y desprende, y un escudo de seguridad para la aguja.

Si bien se ha descrito la presente invención con referencia a formas de realización particulares, debe entenderse que estas formas de realización alternativas son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Por ello debe entenderse que es posible introducir numerosas modificaciones en las formas de realización ilustrativas, y que es posible concebir otras disposiciones sin apartarse de los alcances de la presente invención.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de jeringuilla de un sólo uso, que comprende:

   un cuerpo cilíndrico hueco (22) que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior (34) que define una cámara (36) para contener un fluido, un extremo proximal abierto (30) y un extremo distal (32) que incluye una pared distal con una punta alargada (38) que se extiende distalmente desde la misma y que tiene un pasadizo (40) a su través en una comunicación de fluido con dicha cámara; una cánula de la aguja, (11), que tiene un extremo proximal (12), un extremo distal (13) y una luz o diámetro interior libre (14) a su través, estando dicho extremo proximal de dicha cánula conectado a dicha punta alargada (38) de manera tal que dicha luz se halla en una comunicación de fluido con dicho pasadizo; un émbolo (24; 124; 224), que incluye una porción de cuerpo alargada (46) que tiene una porción proximal (48), una porción distal (50) y un tapón (52) posicionado de manera deslizable en un acoplamiento hermético a los fluidos con dicha superficie interior (34) de dicho cuerpo cilíndrico hueco para arrastrar fluido hacia el interior de dicha cámara (36) y para expulsar el fluido desde dicha cámara (36) mediante el movimiento de dicho tapón con respecto a dicho cuerpo cilíndrico hueco, extendiéndose dicha porción de cuerpo alargada

   (46) hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto de dicho cuerpo cilíndrico hueco; y medios para bloquear dicho émbolo (24) en dicho cuerpo cilíndrico hueco (22) cuando se aplique una fuerza adicional axialmente dirigida a dicho émbolo una vez que el fluido ha sido entregado desde dicha cámara,

   caracterizado porque además comprende un escudo alargado para la aguja, (28), conectado a modo de bisagra con dicho cuerpo cilíndrico hueco (22), teniendo dicho escudo de aguja dos paredes laterales que definen una abertura longitudinal y una pared posterior entre dichas paredes laterales que definen una entrante que tiene una superficie interior, siendo dicho escudo de la aguja capaz de pivotar desde una posición abierta en la cual dicha cánula de la aguja está expuesta, a una posición cerrada que protege la aguja, en la cual dicho extremo distal de dicha cánula de aguja se halla dentro de dicha abertura longitudinal de dicho escudo; en donde dichos medios para bloquear incluyen una porción contraíble (56; 156; 256) sobre dicho émbolo, una discontinuidad (58) sobre dicho émbolo, una discontinuidad (45) sobre dicho cuerpo cilíndrico hueco (22), y dicha discontinuidad (58) del émbolo capaz de acoplarse con dicha discontinuidad (45) del cuerpo cilíndrico hueco cuando se aplica una fuerza adicional axialmente dirigida a dicho émbolo acorta dicha porción contraíble (56) de manera tal que dicha discontinuidad del émbolo se mueve distalmente para acoplarse con dicha discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco a efectos de bloquear dicho émbolo en dicho cuerpo cilíndrico hueco.

2. 2.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además incluye medios para debilitar el émbolo (62), a efectos de permitir que dicho émbolo se rompa al aplicarse una fuerza excesiva destinada a mover dicho émbolo de manera proximal una vez que dicho émbolo haya sido bloqueado sobre dicho cuerpo cilíndrico hueco.

3. 3.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha porción contraíble (56) de dicho émbolo comprende uno o más elementos de flexión (57) que atraviesan un huelgo en dicha porción de cuerpo alargada (46), siendo dichos uno o más elementos capaces de resistir las fuerzas de la entrega del fluido y orientables al aplicarse dicha fuerza adicional.

4. 4.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha porción contraíble (56) sobre dicho émbolo (24) incluye una cavidad (74) formada por un extremo distal (70) de dicho émbolo y una superficie interior de dicho tapón, moviéndose dicho émbolo hacia dentro de dicha cavidad al aplicarse dicha fuerza adicional.

5. 5.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además incluye medios (94) para bloquear dicho escudo de aguja (28) en dicha posición cerrada en la que la aguja está protegida cuando se hace pivotar dicho escudo de aguja hacia dicha posición cerrada.

6. 6.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 5, en donde dichos medios de bloqueo incluyen un brazo (94) que sobresale desde dicha superficie interior de dicho escudo de aguja, teniendo dicho brazo un extremo libre posicionado de manera tal que cuando se hace pivotar dicho escudo de aguja hacia dicha posición cerrada, dicha cánula de la aguja se mueve más allá de dicho extremo libre y queda atrapada en dicho escudo de aguja (28) por dicho brazo.

7. 7.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 6, en donde dichos medios de bloqueo incluyen miembros de bloqueo (92) sobre un extremo proximal de dicho escudo de aguja que se acopla con un resalto cooperante (83) en dicho extremo distal de dicho cuerpo cilíndrico hueco cuando se hace pivotar dicho escudo de aguja hacia dicha posición cerrada.

8. 8.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dichos medios de debilitamiento (62) incluyen un área de sección transversal de espesor reducido en dicha porción proximal (48) de dicha porción de cuerpo alargada (46) de dicho émbolo.

9. 9.

   El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un conjunto de aguja (26) que incluye dicha cánula (11) y una boca de conexión (15) que tiene un extremo proximal abierto (12) que contiene una cavidad (17) y un extremo distal (13) fijado a dicho extremo proximal de dicha cánula de manera tal que dicha luz (14) se halla en comunicación de fluido con dicha cavidad (17), estando dicho conjunto de aguja fijado de manera removible a dicha punta (38) de dicho cuerpo cilíndrico hueco por medio del acoplamiento de dicha punta con dicha cavidad de manera tal que dicha luz (14) se halla en una comunicación de fluido con dicha cámara (36).