ES2234865T3 - Adaptador para conectar un conjunto de aguja introductora en el introductor del cateter. - Google Patents
Adaptador para conectar un conjunto de aguja introductora en el introductor del cateter.Info
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Abstract
Un adaptador para sujetar un introductor de catéteres para un conjunto de la aguja introductora que tiene una parte luer macho distal y que comprende: una parte del cuerpo principal que tiene una pestaña dirigida de manera distal para que quede enganchada con el catéter introductor.
Description
Adaptador para conectar un conjunto de aguja
introductora en el introductor del catéter.
La presente invención se refiere a un adaptador
para conectar de manera liberable un conjunto de la aguja
introductora con el introductor del catéter. Más específicamente,
este adaptador permite que el conjunto de la aguja introductora
destinado para uso con el catéter intravascular (IV) estándar se
pueda utilizar con el introductor del catéter.
Los catéteres, particularmente los catéteres
intravasculares (IV), son utilizados para infusiones de fluidos,
tales como una normal solución salina, varios medicamentos y la
total nutrición parenteral, en el cuerpo del paciente, para extraer
sangre del paciente ó controlar varios parámetros del sistema
vascular del paciente. Los normales catéteres intravasculares
periféricos tienen la tendencia de ser relativamente cortos y
habitualmente tienen el largo medio de alrededor de dos pulgadas ó
menos. El tipo más común del catéter intravenoso IV es el catéter
IV periférico sobre la aguja. Como su nombre indica, el catéter
sobre la aguja está montado por encima de la aguja introductora que
tiene una punta distal afilada. El conjunto de la aguja
introductora y el catéter se inserta en un ángulo bajo a través de
la piel del paciente dentro del vaso sanguíneo. Posteriormente, se
enrosca el catéter sobre la aguja y se lo inserta completamente
dentro del vaso sanguíneo. Después de que se haya confirmado la
colocación adecuada del catéter en el vaso sanguíneo, el médico
retira la aguja introductora, dejando el catéter en su sitio y
adjunta el dispositivo apropiado al catéter. Tal dispositivo puede
incluir un dispositivo de administración de fluidos, un tapón
heparinizado (PRN - siglas en inglés), una tapa final ó una sonda
para controlar la presión sanguínea.
Con el fin de adjuntar tales dispositivos al
catéter, el catéter incluye un cubo que tiene una parte luer hembra
en su extremo proximal. Como tal, el conjunto de la aguja
introductora incluye una parte luer macho en su extremo distal que
se extiende hasta la parte luer hembra del cubo del catéter y la
engancha. La parte luer macho del conjunto de la aguja introductora
soporta de esta manera el cubo del catéter y lo mantiene en la
orientación adecuada para facilitar la inserción del catéter dentro
del cuerpo del paciente.
Al contrario que los típicos catéteres
periféricos intravasculares, los introductores de los catéteres son
normalmente utilizados conjuntamente con los catéteres centrales de
inserción periférica (PICC - siglas en inglés), u otro dispositivo
médico flexible, fino y relativamente largo, para facilitar la
inserción y la colocación del catéter u otro dispositivo médico en
la vasculatura del paciente. Un introductor de catéteres típico
incluye una cánula divisible y un cubo con un par de alas sujetas
al extremo proximal de la cánula. El conjunto de la aguja
introductora se utiliza para colocar el introductor del catéter
dentro del cuerpo del paciente. De forma similar que en el típico
catéter periférico intravascular IV, la aguja introductora está
localizada dentro del introductor del catéter y ambos son
insertados dentro del cuerpo del paciente de la misma manera general
como el típico catéter periférico intravascular. Sin embargo,
después de que el médico haya retirado la aguja introductora, el
mismo inserta el catéter central de inserción periférica (PICC) u
otro dispositivo médico flexible, fino y relativamente largo,
dentro de la abertura proximal del introductor del catéter hasta
que el catéter central de inserción periférica (PICC) u otro
dispositivo médico esté colocado de forma apropiada en la
vasculatura del paciente. Después de la colocación del catéter
central de inserción periférica (PICC) u otro dispositivo médico,
el médico coge las alas y tira de las mismas para separarlas con el
fin de separar el introductor del catéter. De esta manera, este
introductor divisible puede ser retirado del cuerpo del paciente
sobre cualquier cubo situado en el extremo proximal del catéter
central de inserción periférica (PICC) u otro dispositivo
médico.
Ya que el introductor del catéter no está
normalmente conectado con otro dispositivo médico, el cubo sobre el
introductor del catéter no está configurado como un luer hembra. En
vez de ello, el extremo proximal del cubo tiene una abertura
suficientemente grande solamente para que la atraviese la aguja
introductora. Como tales, los conjuntos de las agujas introductoras
para uso con los catéteres introductores tienen una parte distal que
está configurada para enganchar el exterior del cubo del introductor
del catéter para sujetar el introductor del catéter en la
orientación adecuada sobre el conjunto de la aguja introductora.
Adicionalmente, estos conjuntos de agujas introductoras deben
prevenir la rotación del introductor del catéter respecto al
conjunto de la aguja introductora para que las alas sobre el cubo
estén apropiadamente alineadas con el bisel de la aguja
introductora para facilitar la correcta inserción del introductor
del catéter dentro del cuerpo del paciente.
Debido a las diferentes configuraciones del cubo
de un típico catéter intravascular IV periférico y un típico
introductor del catéter, las distintas configuraciones de los
conjuntos de la aguja introductora hacen falta para estos productos
diferentes. El conjunto de la aguja introductora utilizada para un
típico catéter periférico intravascular IV debe tener una parte
distal que incluye una parte luer macho que se inserta dentro de la
parte luer hembra del cubo del catéter y que luego la engancha y
sujeta el catéter en la orientación apropiada respecto a la aguja
introductora. El conjunto de la aguja introductora usada para el
típico introductor del catéter debe tener una parte distal que no
se extiende dentro del cubo pero todavía mantiene el introductor de
catéteres en la orientación apropiada respecto a la aguja
introductora. Específicamente, la parte distal del conjunto de la
aguja introductora debe sujetar el introductor del catéter de tal
manera que: (a) la punta distal del introductor del catéter tenga
la distancia apropiada proximal del bisel que delimita la punta
distal afilada de la aguja introductora; y (b) que no exista
rotación relativa entre el introductor del catéter y la aguja
introductora.
Sin embargo, la necesidad de diferentes conjuntos
de la aguja introductora para el catéter intravascular IV periférico
y un introductor de catéteres resulta ser un problema costoso. De
esta manera, sería deseable tener un adaptador que pudiera permitir
que un solo conjunto de la aguja introductora que tiene una parte
luer macho en su extremo distal para ser utilizado con el
dispositivo que tiene una parte luer hembra en su extremo proximal,
como el catéter intravascular IV periférico y un dispositivo sin la
parte luer hembra como el introductor del catéter y que proporciona
estabilización entre el dispositivo y el conjunto de la aguja
introductora y coloca adecuadamente de manera axial el dispositivo
en relación a la aguja introductora.
Por lo tanto, constituye el objeto de la presente
invención proporcionar un adaptador que permitiría que un solo
conjunto de la aguja introductora que tiene una parte luer macho en
su extremo distal para ser utilizado con un dispositivo que tiene
una parte luer hembra en su extremo proximal, como el catéter
intravascular IV periférico, y un dispositivo sin tal parte luer
hembra, como el introductor de catéter y que proporciona la
estabilización entre el dispositivo en el conjunto de la aguja
introductora y coloca adecuadamente de manera axial el dispositivo
respecto a la aguja introductora.
El adaptador de esta invención incluye una parte
principal del cuerpo hueca con una dimensión axial por lo menos casi
tan larga como la longitud de un luer macho estándar. Cuando el
introductor del catéter está enganchado con el adaptador, la punta
distal del introductor del catéter está situada en una distancia
apropiada proximal del bisel delimitando la punta distal afilada de
la aguja introductora. Una pestaña se extiende de forma
longitudinal desde el extremo distal de la parte del cuerpo
principal para enganchar el extremo proximal del introductor del
catéter. La pestaña dirigida de manera distal estabiliza el
introductor del catéter respecto a la aguja introductora.
Adicionalmente, y si así se desea, una ó más pestañas se extiende de
forma longitudinal desde el extremo proximal de la parte del cuerpo
principal para enganchar el extremo distal del conjunto de la aguja
introductora. Las pestañas dirigidas de manera proximal sujetan la
parte del cuerpo principal del adaptador del conjunto de la aguja
introductora. Alternativamente, el adaptador podría prescindir de
las pestañas dirigidas de forma proximal y podría conectarse con el
conjunto de la aguja introductora por un adhesivo.
El adaptador de esta invención puede ser
utilizado con cualquier conjunto de aguja introductora y normalmente
se utiliza con un catéter intravascular IV para permitir que el
introductor del catéter pudiera ser usado conjuntamente. Por
ejemplo, puede ser utilizado con un conjunto de la aguja
introductora que tiene un mecanismo de retracción de la aguja
impulsado por un muelle como el que está presentado en la Patente
U.S. Nº 4.747.831. Adicionalmente, el adaptador de esta invención
puede ser utilizado con otros tipos de conjuntos de la aguja
introductora escudada como el que está presentado en las Patentes
U.S. Nºs 4.762.516, 5.000.740 y 6.004.294, así como con los
conjuntos de la aguja introductora no escudada.
Las realizaciones preferentes están presentadas
en los dibujos en los que los números de las referencias similares
se refieren a los elementos similares en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva
despiezada de un conjunto de la aguja introductora que tiene una
parte luer macho, el adaptador de esta invención y un introductor
del catéter sin la parte luer hembra;
La Figura 2 es una vista en perspectiva del
adaptador de esta invención conectada con un conjunto de la aguja
introductora que tiene una parte luer macho y un introductor del
catéter sin la parte luer hembra; y
La Figura 3 es una vista transversal del
adaptador de esta invención, tomada a lo largo de la línea
3-3 de la Figura 1, conectada a un conjunto de la
aguja introductora que tiene una parte luer macho y un introductor
del catéter sin la parte luer hembra.
Tal como se utiliza en el presente texto, el
término "proximal" se refiere a la localización que, durante el
uso normal, está más cercana al médico que utiliza el dispositivo y
más alejada del paciente en conexión con el cual se utiliza el
dispositivo. Al contrario, el término "distal" se refiere a la
localización que, durante el uso normal, está más alejada del médico
quien utiliza el dispositivo y más cercana al paciente en conexión
con el cual se utiliza el dispositivo.
Según se utiliza en este documento, el término
"arriba" ó "hacia arriba" se refiere a la localización que
durante el uso normal, está de forma radial alejada del eje
longitudinal del dispositivo y lejos de la piel del paciente. Al
contrario, según se utiliza en el presente documento, el término
"abajo" ó "hacia abajo" se refiere a la localización que,
durante el uso normal, está de forma radial lejos del eje
longitudinal del dispositivo y dispuesta hacia la piel del
paciente.
Tal como se utiliza en el presente documento, el
término "en" ó "hacia dentro" se refiere a la localización
que, durante el uso normal, está orientada hacia el interior del
dispositivo. Al contrario, según se usa en este documento, el
término "fuera" ó "hacia fuera" se refiere a la
localización que, durante el uso normal, está orientada hacia fuera
del dispositivo.
La presente invención está descrita en el
presente documento utilizando los números de referencia similares
para los elementos similares en diferentes realizaciones. Mientras
que esta invención está puesta en práctica en muchas formas
diferentes, se ha mostrado en los dibujos y se ha descrito en este
documento de forma detallada las realizaciones preferentes de la
invención con el ámbito de la invención delimitado por las
reivindicaciones adjuntas.
Por lo general, el adaptador de esta invención
está designado con el número 10. Está utilizado con el introductor
del catéter 20 y el conjunto de la aguja introductora 30. Según está
descrito en este documento, el conjunto de la aguja introductora 30
incluye un mecanismo de retracción de la aguja impulsado por un
muelle como el que está presentado en la Patente U.S. Nº 4.747.831.
Sin embargo, se debe de comprender que no se exige que el adaptador
de la presente invención sea utilizado con este tipo del conjunto de
la aguja introductora. Cualquier otro conjunto de la aguja
introductora que tenga una parte luer macho distal puede ser
utilizado con el adaptador de esta invención.
El introductor del catéter 20 incluye una cánula
divisible 21 y un cubo 24 adjunto al extremo proximal de la cánula
21. Tal introductor de catéteres que puede ser utilizado con el
adaptador 10 de esta invención está presentado en la Patente U.S. Nº
6.027.480.
Los materiales apropiados para la cánula 21
incluyen, pero no se limitan a los mismos, las resinas
termoplásticos tales como etileno propileno fluorinado (FEP - siglas
en inglés), politetrafluoro etileno (PTFE - siglas en inglés),
poliuretano y similares. La cánula 21 incluye un par de líneas de
separación preferenciales 22 que se extienden de forma longitudinal
y que están separadas por alrededor de 165 grados. Las líneas de
separación preferenciales 22 separan de manera eficaz y fácilmente
la cánula 21 en dos piezas cuando se pretende romper la cánula 21.
Las líneas de separación 22 pueden ser formadas por una cánula 21 de
incisión para proporcionar lugares más débiles extendidos
longitudinalmente a lo largo de la
\hbox{cánula 21.}
Los materiales apropiados para el cubo 24
incluyen, pero no están limitados a ellos, resinas poliméricas
termoplásticos tales como policarbonato, poliestireno, polipropileno
y similares. El cubo 24 está situado en el extremo proximal de la
cánula 21 y está formado con un par de alas 25 que se extienden de
forma radial desde un par de ejes 26. Entre cada ala 25 y el eje 26
se encuentra una ranura 27. Cada ala 25 y el eje asociado 26 está
alineada sobre una parte de la cánula 21 entre cada línea de
separación preferencial 22 con una de las líneas de separación
preferenciales 22 situadas a lo largo de una ranura 27. De esta
manera cada ranura 27 tiene una línea de separación preferencial 22
localizada allí mismo. Este arreglo permite al médico separar las
alas 25 tirando, y partir la cánula 21 en dos partes a lo largo de
las líneas de separación preferenciales 22.
El conjunto de la aguja introductora 30 incluye
un mango 31 con una parte luer macho 32 conectada a la parte distal
del mango 31. El conjunto de la aguja introductora 30 incluye
también una aguja introductora 33. En la realización descrita en
este documento, la aguja introductora 33 está adaptada para poder
efectuar el movimiento proximal dentro del mango 31 después de que
la aguja introductora 33 haya sido utilizada para insertar el
introductor del catéter 20 dentro del cuerpo del paciente. Tal
mecanismo está descrito en la Patente U.S. Nº 4.747.831.
El adaptador 10 incluye una parte del cuerpo
principal 11 que tiene una pestaña dirigida de manera distal 12 que
se extiende desde allí mismo. Adicionalmente, el adaptador incluye
por lo menos una y preferentemente dos pestañas dirigidas de forma
proximal 14 que se extienden desde una parte del cuerpo principal
11.
La pestaña dirigida de manera distal 12 está
destinada a estabilizar y localizar axialmente el introductor del
catéter 20 respecto al conjunto de la aguja introductora 30. Si así
se desea, la pestaña dirigida de forma distal 12 puede ajustarse en
la ranura 27 entre las alas 25. Preferentemente, la pestaña
dirigida de forma distal 12 engancha las alas 25 con un ajuste de
apriete a pesar de que, si así se desea, la pestaña 12 y las alas
25 podrían comprender unos mecanismos de retención para
proporcionar un enganche mecánico entre la pestaña y las alas. En
cualquier caso, la pestaña 12 sujeta el introductor del catéter 20 y
previene que se produzca la rotación no deseada del introductor del
catéter 20. A pesar de que en la realización preferente se utiliza
solamente una pestaña dirigida de manera distal 12, se encuentra
dentro del ámbito de esta invención, tener una pluralidad de
pestañas dirigidas de manera distal y que enganchan las alas 25.
Las pestañas dirigidas de forma proximal 14 están
destinadas para enganchar la parte distal del mango 31. Las
pestañas 14 pueden enganchar la parte distal del mango 31 con un
ajuste de apriete. Si así se desea, las pestañas 14 y la parte
distal del mango 31 pueden comprender unos mecanismos de retención
cooperantes para que las pestañas 14 enganchen mecánicamente el
mango 31. De forma alternativa, la parte del cuerpo principal 11
puede estar ajustada al mango 31 por medio de la adhesión ó
cualquier otro mecanismo que no requiera el uso de las pestañas
dirigidas de forma proximal 14.
La parte del cuerpo principal 11 debería ser
suficientemente larga para cuando las pestañas 14 enganchen el mango
31, el extremo distal de la parte del cuerpo principal sea por lo
menos alineada con el extremo distal de la parte luer macho 32. De
esta manera, una parte del cuerpo principal 11 debería ser por lo
menos tan larga como la longitud de la parte luer macho 32.
Habitualmente, una parte luer macho estándar del dispositivo médico
tiene el largo de alrededor de 7,5 milímetros. Preferentemente, el
extremo distal de la parte del cuerpo central se queda ligeramente
distal desde el extremo distal de la parte luer macho 32. Véase la
Figura 3.
De esta manera, el conjunto de la aguja
introductora 30 que está destinado para uso con el catéter que tiene
una parte luer hembra en su extremo proximal puede ser adaptada para
su uso con el introductor del catéter 20 que no tiene este tipo de
parte luer hembra. Adicionalmente, el adaptador 10 puede facilitar
la visualización del retorno de la sangre hacia el extremo distal
del conjunto de la aguja introductora 30. Véase como ejemplo la
Patente U.S. Nº 5.830.190.
De esta manera, se puede ver que el adaptador que
se proporciona permite que un solo conjunto de la aguja introductora
que tiene una parte luer macho en su extremo distal sea utilizada
con el dispositivo que tiene una parte luer en su extremo proximal,
igual que el catéter intravascular IV periférico y un dispositivo
sin esta parte luer hembra, igual que el introductor del catéter y
que proporciona la estabilización entre el dispositivo y el conjunto
de la aguja introductora y sitúa correctamente de forma axial el
dispositivo respecto a la aguja introductora.
Claims (7)
1. Un adaptador para sujetar un introductor de
catéteres para un conjunto de la aguja introductora que tiene una
parte luer macho distal y que comprende:
una parte del cuerpo principal que tiene una
pestaña dirigida de manera distal para que quede enganchada con el
catéter introductor.
2. El adaptador de la reivindicación 1 que
comprende además por lo menos una pestaña dirigida de forma
proximal para que pueda engancharse con el conjunto de la aguja
introductora.
3. El adaptador de la reivindicación 2 que
comprende además dos pestañas dirigidas de forma proximal para que
puedan engancharse con el conjunto de la aguja introductora.
4. El adaptador de la reivindicación 1 en el que
la parte del cuerpo principal tiene una longitud por lo menos tan
larga como la parte luer macho distal del conjunto de la aguja
introductora.
5. El adaptador de la reivindicación 4 en el que
una parte del cuerpo principal tiene una longitud de por lo menos
7,5 milímetros.
6. El adaptador de la reivindicación 4 que
comprende además por lo menos una pestaña dirigida de forma
proximal para que pueda engancharse con el conjunto de la aguja
introductora.
7. El adaptador de la reivindicación 6 que
comprende además dos pestañas dirigidas de forma proximal para que
puedan engancharse con el conjunto de la aguja introductora.
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