ES2360191T3 - Ensamblaje de aguja protegible con un protector de seguridad pretensado. - Google Patents
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Abstract
Ensamblaje de aguja para un dispositivo de suministro de fármaco (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 1020) que comprende: una cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) unida a un buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) que tiene medio de conexión (2, 102, 202, 302, 402, 502) para la conexión del buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) a un dispositivo de suministro de fármaco (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 1020), un protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) telescópicamente movible en relación al buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) desde una primera posición en la que la punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) está sustancialmente oculta mediante el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) a una segunda posición, en la que al menos la punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) está expuesta, medios de pretensado (50, 150, 250, 350, 450, 550, 1150) que empujan el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) hacia la primera posición, y donde el ensamblaje de aguja comprende además medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 363, 442, 403, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840, 863, 940, 963,1040, 1063) que cooperan con los medios de conexión (2, 102, 202, 302, 502) para evitar el movimiento telescópico del protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) en relación al buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801).
Description
Ensamblaje de aguja protegible con un protector
de seguridad pretensado.
La invención se refiere a un ensamblaje de aguja
y especialmente a una aguja con una cánula de aguja resguardada.
Los ensamblajes de aguja son comúnmente usados
tanto para inyectar sustancias como para extraer sustancias del
cuerpo humano o animal. Tales ensamblajes de aguja son típicamente
desechables y se desechan después de su uso. El problema que
presenta el cómo deshacerse de un ensamblaje de aguja y, de hecho,
cualquier manipulación del ensamblaje de aguja es el riesgo
potencial de herirse con el extremo puntiagudo de la cánula de
aguja. Esto es particularmente peligroso cuando sucede después de la
penetración en la piel de un paciente, ya que entonces la cánula de
aguja puede contaminarse y por lo tanto puede contagiar enfermedades
como la hepatitis y el VIH.
Un gran número de ensamblajes de aguja han sido
desarrollados donde la cánula de aguja se oculta mediante un resorte
y un protector movible telescópicamente durante la inyección. Estos
ensamblajes de aguja se pueden dividir en dos tipos diferentes de
ensamblajes de agujas.
Al primer tipo se le llama frecuentemente como
agujas de seguridad y tiene un resorte de protección que cubre el
extremo puntiagudo de la cánula de aguja antes de la inyección, así
como durante la inyección y especialmente después de la inyección.
Dicha aguja de seguridad tiene además medios de enclavamiento
irreversibles que enclavan el protector en la posición que cubre la
cánula de aguja después de tan sólo una inyección. Tales agujas de
seguridad se describen en, por ejemplo, WO 03/066141, EP 1.289.587 y
en EP 1.448.256.
Un segundo tipo de aguja protegida se describe
en WO 99/25402 y en WO 01/76665. El protector descrito es movible
telescópicamente contra la fuerza de un muelle localizado entre el
buje y el protector. Este ensamblaje de aguja no tiene un
enclavamiento irreversible y puede por tanto ser usado para
múltiples inyecciones de la misma manera que una aguja de inyección
común no protegida.
Como se aprecia en WO 99/25402, dicha aguja de
inyección está preparada para la inyección en cualquier momento,
aunque el mismo tipo de ensamblaje de aguja, que se puede usar para
múltiples inyecciones, puede estar también hecho de manera que sea
necesario que el usuario desenclave activamente la protección antes
de cada inyección. Tal ensamblaje de aguja se describe en WO
01/76665. Aquí el elemento de enclavamiento debe ser trasladado a
una nueva vía axial antes de cada inyección aplicando una presión
axial en el protector.
En vez de pegar el protector al buje como en los
ejemplos precedentes, WO05/035029 divulga una pluma de inyección con
una aguja de inyección común no protegida y un mecanismo protector
auxiliar que forma parte de la pluma de inyección.
Existe entonces un problema con los ensamblajes
de aguja de inyección, pues cualquier persona que manipule una aguja
tiene un riesgo potencial de herirse accidentalmente con ella. Para
el segundo tipo de ensamblajes de aguja que no se enclavan después
de la inyección existe también un riesgo para las personas que
manipulan el ensamblaje de aguja después de haber sido
desechado.
Así, existe una necesidad de un ensamblaje de
aguja que pueda proporcionar un mayor grado de seguridad contra las
heridas de pinchazos accidentales de aguja en más situaciones.
Es un objetivo de la presente invención el
proporcionar un ensamblaje de aguja con una cánula de aguja
protegida que puede ser enclavada o desenclavada dependiendo de la
situación del uso.
Reivindicaciones
1-4
El protector es constantemente empujado en
dirección distal por los medios de activación de manera que la punta
de la cánula de la aguja se cubre. Cuando el ensamblaje de la aguja
está en su posición desenclavada es posible plegar el protector en
la dirección proximal, lo cual se realiza preferiblemente mediante
presión del protector contra la piel del usuario durante la
inyección. En la posición enclavada, se evita que el protector se
pliegue. Los medios de enclavamiento despegables cooperan con los
medios de conexión de manera que los medios de enclavamiento se
liberan sólo con la activación de los medios de conexión. Cuando los
medios de enclavamiento cooperan con los medios de conexión para
liberarse cuando los medios de conexión se activan, un usuario puede
usar el dispositivo de inyección para desenclavar el medio de
protección, de manera que cuando un usuario conecta el ensamblaje de
aguja al ensamblaje de aguja del dispositivo de inyección se
desenclava automáticamente en tanto que, cuando se elimine del
dispositivo de inyección, se enclava automáticamente otra vez. Como
resultado de esto, el ensamblaje de aguja está siempre enclavado
cuando está descubierto y desenclavado cuando está cubierto.
No obstante, también es posible hacerlo de
manera que el ensamblaje de aguja puede ser desplazado manualmente
entre un modo enclavado y desenclavado cuando está cubierto,
mientras que está siempre enclavado cuando está descubierto.
Reivindicaciones
5-7
Los medios de conexión, que son normalmente una
conexión roscada o un acoplamiento de bayoneta, están normalmente
localizados en el extremo proximal del buje preparados para ser
conectados a un dispositivo de inyección. Los medios de
enclavamiento desplegables disponen normalmente de varias partes
activantes o extensiones que sobresalen en el área de los medios de
conexión de manera que las partes activantes son activadas cuando un
objeto, tal como un dispositivo de inyección, entra en el área de
conexión e interconecta los medios de conexión.
Reivindicación
8-10
Además, un elemento de enclavamiento separado
puede ser proporcionado. Los medios activantes son provistos
preferiblemente en el elemento de enclavamiento que se mueve desde
la posición de enclavamiento a la posición de desenclavamiento
mediante la activación del dispositivo de inyección. El movimiento
del elemento de enclavamiento puede ser tanto axial como rotacional
o una combinación de los mismos. Preferiblemente, una conexión en
rosca asegura que el elemento de enclavamiento gire cuando se mueve
axialmente, de esta manera el elemento de enclavamiento se puede
mover a una nueva posición rotacional mientras es movido axialmente,
por ejemplo, por el dispositivo de inyección.
Reivindicación
11-14
El ensamblaje de aguja y la pluma de inyección
forman juntos un sistema donde se asegura que el protector de
seguridad pueda ser plegado sólo una vez el ensamblaje de aguja se
haya instalado en el dispositivo de inyección, además se asegura
también que cuando el ensamblaje de aguja es desmontado, el
protector que cubre la cánula de aguja sea enclavado de manera que
un usuario pueda no entrar en contacto con el extremo puntiagudo de
la cánula de aguja.
Además de esto, se puede proveer un primer
mecanismo de enclavamiento principal tal que el protector de
seguridad puede ser desplazado entre una posición de enclavamiento y
desenclavamiento sólo cuando el ensamblaje de aguja se instala en un
dispositivo de inyección.
Una "pluma de inyección" es típicamente un
aparato de inyección con una forma oblonga o alargada, como una
pluma de escritura. Aunque tales plumas normalmente tienen una
sección transversal tubular, éstas podrían fácilmente tener una
sección transversal diferente tal como triangular, rectangular o
cuadrada o cualquier variación en torno a estas formas
geométricas.
Como se utiliza en este caso, el término
"fármaco" se entiende que abarca cualquier medicina fluible que
contenga un medicamento que pueda pasarse a través de unos medios de
suministro tales como una aguja hueca de manera controlada, tal como
un líquido, solución, gel o suspensión fina. Fármacos
representativos incluyen fármacos tales como péptidos, proteínas (p.
ej. insulina, análogos de la insulina y péptido C) y hormonas,
agentes activos o biológicamente derivados, agentes hormonales y a
base de genes, fórmulas nutritivas y otras sustancias tanto en forma
sólida (administrada) como en forma líquida.
Correspondientemente, el término inyección
"subcutánea" se entiende que abarca cualquier método de
administración transcutánea a un sujeto.
Además, el término "aguja de inyección"
define un elemento de perforación adaptado para penetrar la piel de
un sujeto con el objetivo de suministrar o eliminar un líquido.
El término "cánula de aguja" se utiliza
para describir el conducto mismo que realiza la penetración de la
piel durante la inyección. Una cánula de aguja está normalmente
hecha de un material metálico y conectada a un buje para formar una
aguja de inyección. No obstante, la cánula de aguja podría también
estar hecha de un material polimérico o un material de cristal. El
buje que lleva los medios de conexión para conectar la aguja de
inyección a un aparato de inyección está normalmente moldeado a
partir de un material termoplástico adecuado.
"Cartucho" es el término usado para
describir el recipiente que contiene la insulina. Los cartuchos
están normalmente hechos de cristal, pero podrían también ser
moldeados a partir de cualquier polímero adecuado. Un cartucho o
ampolla está preferiblemente sellado en un extremo mediante una
membrana perforable que se puede perforar, por ejemplo, con una
aguja de inyección. El extremo opuesto se cierra mediante un émbolo
o pistón hecho de caucho o de un polímero adecuado. El émbolo o
pistón se puede deslizar dentro del cartucho. El espacio entre la
membrana perforable y el émbolo movible contiene la insulina que es
expulsada hacia fuera cuando el émbolo disminuye el volumen del
espacio que contiene la insulina.
La invención será explicada con mayor detalle
abajo en relación con una forma de realización preferida y con
referencia a los dibujos en los que:
Figura 1 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 2 A - B muestran una sección de cruce
del ensamblaje de aguja oculta de la figura 1.
Figura 3 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 4 A - C muestran una sección de cruce
del ensamblaje de aguja oculta de la figura 3.
Figura 5 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 6 A - B muestran una sección de cruce
del ensamblaje de aguja oculta de la figura 5.
Figura 7 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 8 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
6.
Figura 9 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 10 A-B muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
9.
Figura 11 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figura 12 muestra una vista desfragmentada del
ensamblaje de aguja oculta de la figura 11.
Figuras 13 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de las figuras 11
y 12.
Figura 14 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 15 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
14.
Figura 16 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 17 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
16.
Figura 18 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 19 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
18.
Figuras 20 A-B muestran una
vista desfragmentada de un ejemplo de un ensamblaje de aguja
oculta.
Figuras 21 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
20A.
Figura 22 muestra una vista desfragmentada de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 23 A-C muestran una
sección transversal del ensamblaje de aguja oculta de la figura
22.
Figura 24 muestra una vista lateral de un
ejemplo de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 25 A-B muestran una
vista de un ensamblaje de aguja oculta.
Figuras 26 A-B muestran una
vista de un ensamblaje de aguja oculta.
Las figuras son esquemáticas y están
simplificadas para una mayor claridad, y muestran simplemente
aquellos detalles que son esenciales para la comprensión de la
invención, mientras que otros detalles están omitidos. En todas se
usan los mismos números de referencia para partes idénticas o
correspondientes.
Cuando a continuación se usan términos como
"superior" e "inferior", "derecha" e
"izquierda", "vertical" y "horizontal", "en el
sentido de las agujas del reloj" y "en el sentido contrario a
las agujas del reloj" o expresiones similares, éstos sólo se
refieren a las figuras anexas y no a una situación real de uso. Las
figuras mostradas son representaciones esquemáticas, por lo cual la
configuración de las estructuras diferentes, así como las
dimensiones relativas, están pensadas únicamente con objetivos
ilustrativos.
En ese contexto puede ser conveniente señalar
que el término "extremo distal" en las figuras anexas se usa
para referirse al extremo de la cánula de aguja que penetra en el
paciente mientras que el término "extremo proximal" se usa para
referirse al extremo opuesto en dirección opuesta al paciente en una
situación de uso.
Ejemplo 1 (figs.
1-2)
Las figuras 1 y 2 representan un buje 1 que
lleva una cánula de aguja 15. En uso, la cánula de aguja 15 forma un
conducto entre el interior de un cartucho 25 fijado en un
dispositivo de inyección 20 y el estrato subcutáneo de un usuario.
El buje 1 está rodeado por un protector externo 30 que está
permanentemente conectado al buje 1, por ejemplo, colocando a
presión, encolando o soldando juntas las dos partes 1, 30,
alternativamente ambas partes 1, 30 se pueden formar como una sola
parte durante su moldeo.
El buje 1 es provisto además de medios de
acoplamiento interiores 2 tales como una rosca o una o más
protuberancias para un acoplamiento de bayoneta como se describe en
EP 1.536.854. Estos medios de enganche 2 cooperan con medios de
enganche similares 21 en el extremo distal del dispositivo de
inyección 20 para sujetar el buje 1 al dispositivo de inyección
20.
Aunque el término "dispositivo de
inyección" se usa a lo largo de esta solicitud, se considera que
también están incluidos en este término un Penfill® equipado con una
parte superior de adaptador para encajar en un sistema de pluma Novo
Nordisk según US 5.693.027 o contenedores similares con fármacos que
disponen de medios de conexión para un ensamblaje de aguja.
La cánula de aguja 15 tiene un extremo distal 16
con un pico para penetrar en la piel del usuario y un extremo
proximal 17 para penetrar en el cartucho 25, que contiene el fármaco
a inyectar.
El protector externo 30 dispone de un borde 31
que limita con una abertura 32 en el extremo distal. Un protector de
seguridad 40, que dispone preferiblemente de una nervadura 41, se
evita que caiga fuera de la abertura 32 debido al acoplamiento entre
el borde 31 y la nervadura 41.
Un elemento elástico 50, tal como un muelle, se
sitúa entre el protector de seguridad 40 y el buje 1, empujando el
protector de seguridad 40 en dirección distal, mediante lo cual el
protector de seguridad 40 cubre el extremo distal de la cánula de
aguja 10.
El buje 1 dispone sobre su lado distal de varios
brazos 3 que se extienden en dirección distal. Estos brazos 3 se
fijan a la parte restante del buje 1 mediante bisagras de película 4
de manera que los brazos 3 se pueden mover de manera flexible en una
dirección radial. Los brazos 3 podrían también ser provistos de un
elemento separado que podría ser fijado al buje 1 mediante, por
ejemplo, colocación a presión, encolado o soldadura. El extremo más
distal de estos brazos 3 es provisto preferiblemente de un hombro 5.
El lado proximal de las bisagras de película 4 dispone además de una
protuberancia de puntuación proximal 6 localizada radialmente
desplazada al eje axial de los brazos
3.
3.
En la posición inicial mostrada en la figura 2A,
el protector de seguridad 40 está prensado hacia delante por el
muelle 50 y el hombro 5 de los brazos 3 se sitúa directamente bajo
el protector 40. Debido a la unión entre los soportes 5 y el
protector de seguridad 40 no es posible plegar el protector de
seguridad 40 en la dirección proximal.
Cuando el dispositivo de inyección 20 se inserta
en el buje 1 y se fija en la posición que se muestra en la figura
2B, el extremo distal del dispositivo de inyección 20 linda con las
protuberancias 6. Esta presión de trabajo distal en las
protuberancias 6 hace que la bisagra de película flexible 4 se
doble, por lo cual los brazos 3 y sus soportes 5 se mueven hacia el
interior en dirección al centro del ensamblaje de aguja debido a la
posición dislocada de las protuberancias 6. Este movimiento radial
de los brazos 3 y sus soportes 5 retira los soportes 5 de su unión
con el protector de seguridad 40, que en lo sucesivo se puede mover
en su dirección axial.
Cuando la inyección ha finalizado y se ha
quitado el buje de aguja 1 del dispositivo de inyección 20, la
presión se libera de las protuberancias 6. Esto hará que la bisagra
de película flexible 4 se doble de nuevo a su posición inicial donde
los brazos 3 estarán otra vez situados justo debajo del protector de
seguridad 40, impidiendo el movimiento axial del protector de
seguridad 40. Debido a este mecanismo, el protector de seguridad 40
es movible axialmente sólo cuando está conectado al dispositivo de
inyección 20.
Ejemplo 2 (figs.
3-4)
En un ejemplo diferente mostrado en las figuras
3 y 4, el buje 101 que lleva la cánula de aguja 115 se conecta con
el protector externo o alternativamente está formado como una sola
pieza. Un muelle 150 se sitúa entre el buje 101 y el protector de
seguridad 140 empujando el protector de seguridad 140 en la
dirección distal. La superficie interna del protector de seguridad
140 dispone de varios nervios elevados 142 que se extienden en la
dirección longitudinal. Estos nervios 142 se pueden formar de muchos
modos diferentes, por ejemplo, como protuberancias.
Nervios similares o protuberancias 162 se forman
en la superficie externa de un elemento de enclavamiento 160. El
elemento de enclavamiento 160 se localiza dentro del buje 101 y
linda con el buje 101 proximal. También de manera proximal, el
elemento de enclavamiento 160 es provisto de varios dedos 166 que se
extienden en el área de conexión 171 del buje 101.
El buje 101 se divide en dos áreas mediante una
partición 107. El primer área es el área de guía del protector de
seguridad 172 y el segundo área es el área de conexión 171, que es
provisto de medios 102 para el acoplamiento del buje 101 a un
dispositivo de inyección 120. El dispositivo de inyección 120 y el
buje 101 podrían también ser provistos de una rosca combinada 122 y
una bayoneta 123 que se acopla como se describe en EP 1.536.854.
Como se podría prever, existe una gran variedad de diferentes formas
de montar el ensamblaje de aguja en el dispositivo de inyección 120,
por ejemplo, con diferentes mecanismos de presión.
En esta forma de realización el dispositivo de
inyección 120 es provisto preferiblemente de varios botones 124
localizados distalmente. Estos botones 124 interactúan con los dedos
166 del elemento de enclavamiento 160. Cuando el buje 101 se conecta
al dispositivo de inyección 120, el dispositivo de inyección 120 y
el buje 101 rotan normalmente relativamente entre sí, la extensión
de la rotación depende del tipo de conexión. Una conexión roscada
requiere varias rotaciones completas allí donde un acoplamiento de
bayoneta requiere normalmente menos de una rotación completa. En la
figura 4B se muestra la situación justo antes de que los botones 124
del dispositivo de inyección 120 se encuentren con los dedos 166 del
elemento de enclavamiento. Al final del movimiento rotacional entre
el buje 101 y el dispositivo de inyección 120 como se muestra en la
figura 4C, los botones 124 se acoplan a los dedos 166 del elemento
de enclavamiento 160 forzando al elemento de enclavamiento 160 a
girar. Para que los botones 124 linden adecuadamente con los dedos
166 se prefiere un acople de bayoneta o una rosca abrupta.
Los nervios longitudinales o protuberancias 142
del protector de seguridad 140 están en la posición inicial
localizada, alineada con los nervios o protuberancias similares 162
del elemento de enclavamiento 160. De esta manera se evita que el
protector de seguridad 140 se mueva de manera axial. Cuando el
elemento de enclavamiento 160 gira, los nervios o protuberancias
142, 162 se desenganchan y hacen posible que el protector de
seguridad 140 se mueva realizando un movimiento telescópico como se
muestra en la figura 4C.
Un vez el usuario libera el buje 101 del
dispositivo de inyección 120 rotando en la dirección opuesta, la
posición de los botones 124 del dispositivo de inyección 120 y los
dedos 166 del elemento de enclavamiento 160 están diseñados de
manera que los dedos 166 y el elemento de enclavamiento 160 vuelvan
a la posición inicial y de enclavamiento. El dispositivo de
inyección 120 podría, por ejemplo, estar equipado con cuatro botones
124 como se muestra. Cuando se fija el ensamblaje de aguja al
dispositivo de inyección, el frontal delantero de los botones 124 en
la dirección rotacional lindan con los dedos 166, mientras que
cuando el ensamblaje de aguja se quita, el frontal trasero del
siguiente botón 124 linda con el dedo 166 en su extremo opuesto.
Para evitar el movimiento rotacional no
intencionado entre el elemento de enclavamiento 160 y el buje 101
durante, por ejemplo, el transporte, un brazo de click reversible
165 podría ser guiado en una vía no mostrada dentro del buje 101.
Esto podría también servir para proporcionar al usuario una señal
sonora.
Ejemplo 3 (fig.
5-6)
Una forma de realización similar se describe en
las figuras 5 y 6. El buje 201 dispone de una rosca interna 202 para
conectar el buje 201, que lleva la cánula de aguja 215, a un
dispositivo de inyección 220. Un protector externo 230 se fija al
buje 201 o alternativamente se forma en una sola pieza con el buje
201. El buje 201 es provisto además de una torre 209 localizada
centralmente, dentro de la cual la cánula de aguja 215 está pegada
al buje 201. Esta torre 209 es provista de una rosca externa 210. Un
elemento de enclavamiento 260 que tiene una rosca interna 261 rodea
la torre 209 y está unido de forma enroscada con la rosca externa
210 en la torre 209. Alternativamente, se podría proporcionar una
rosca interna en la superficie interna del protector externo 230
enganchando una rosca externa dispuesta en la superficie exterior
del elemento de enclavamiento 260.
El elemento de enclavamiento 260 es provisto
además de varias protuberancias 266 que se extienden en una
dirección proximal a través de las aberturas 208 en la parte de base
del buje 201 y en la parte vacía 271 del buje 201 que aloja las
roscas internas 202. Aunque todas las roscas internas 202 aparecen
descritas en las figuras, éstas podrían ser sustituidas por un
acoplamiento de bayoneta sin interferir con el modo de operar del
ensamblaje de aguja descrito.
Un elemento elástico descrito como un muelle 250
está interconectado entre el elemento de enclavamiento enclavamiento
260 y el protector 240 empujando al protector 240 en la dirección de
distal y empujando el elemento de enclavamiento 260 en la dirección
proximal, de manera que el elemento de enclavamiento 260 en la
posición inicial descrito en la figura 6A linda con el buje 201.
El elemento de enclavamiento 260 está equipado
en su superficie exterior con varios nervios extensibles axialmente
262 y el protector 240 es provisto en su superficie interna de
nervios similares que miran hacia el interior 242. En la posición
inicial los nervios extensibles axialmente 262 del elemento de
enclavamiento 260 lindan con la nervadura que mira hacia el interior
242 del protector 240, evitando así que la nervadura se pliegue en
relación al buje 201.
Cuando el buje 201 se fija a un dispositivo de
inyección 220 como se describe en la figura 6B, el extremo distal
del dispositivo de inyección 220 comprimirá las protuberancias 266
del elemento de enclavamiento 260 a través de los agujeros 208 del
buje 201 y levantará el elemento de enclavamiento 260 fuera de la
unión con el buje 201. Debido a la conexión roscada 210, 261 entre
el elemento de enclavamiento 260 y la torre 209 del buje 201, el
elemento de enclavamiento 260 será rotado durante su movimiento
axial. Esta rotación causará que los nervios extensibles axialmente
262 en el elemento de enclavamiento 260 se disloquen en relación a
los nervios que miran hacia el interior 242 en el protector 240,
permitiendo así al protector 240 moverse en una dirección axial en
relación al buje 201.
Es evidente que los nervios extensibles
axialmente 262 y los nervios que miran hacia el interior 242 podrían
tener muchas formas diferentes. La función de los dos elementos 242,
262 que lindan el uno con el otro en una posición, pero están libres
el uno del otro cuando rotan, se puede realizar de muchas formas
diferentes, por ejemplo, formando los nervios como protuberancias o
similar.
Cuando el buje 201 se desinserta del dispositivo
de inyección, el muelle 250 empujará el elemento de enclavamiento
260 en la dirección proximal, lo que causará que el elemento de
enclavamiento 260 rote de nuevo a la posición de enclavamiento. De
esta manera, el protector 240 tan sólo puede plegarse cuando el buje
201 se instala en el dispositivo de inyección 220.
Ejemplo 4 (fig.
7-8)
En la forma de realización mostrada en las
figuras 7 a 8, el movimiento axial del elemento de enclavamiento 360
obliga a los brazos 363 a moverse en una dirección radial dentro y
fuera del acoplamiento con el protector de seguridad 340.
Un muelle 350 se instala entre el buje 301 y el
protector de seguridad 340. Además, el muelle 350 podría aplicar
presión en el elemento de enclavamiento 360 empujándolo en la
dirección proximal como se explica más abajo.
El elemento de enclavamiento 360 tiene varios
brazos 363 situados en una base 364 que se localiza en el área de
conexión 371 del buje 301, los brazos 363 se extienden en el área
distal al buje 301 a través de las aberturas 308 en la partición
307. La geometría de las aberturas 308 en la partición 307 y los
brazos 363 es tal que los brazos 363 son forzados a moverse en una
dirección radial cuando el elemento de enclavamiento 360 se mueve
axialmente.
Cuando el buje 301 que lleva la cánula de aguja
315 se conecta al dispositivo de inyección, la presión aplicada en
la base 364 del elemento de enclavamiento 360 por el dispositivo de
inyección 320 obliga al elemento de enclavamiento 360 a moverse en
la dirección distal que de nuevo obliga a los brazos 363 a moverse
en una dirección radial hacia el centro del ensamblaje de aguja,
llevando así los brazos 363 fuera del acoplamiento con el protector
de seguridad 340. Una vez los brazos 363 ya no lindan con el
protector de seguridad 340, el protector de seguridad 340 se puede
mover telescópicamente en la dirección proximal como se muestra en
la figura 8 B-C, posibilitando el realizar una
inyección.
Cuando el buje 301 es quitado del dispositivo de
inyección, la geometría y elasticidad de los brazos 363 y las
particiones 307 fuerzan al elemento de enclavamiento 360 a volver a
su posición inicial, por lo cual los brazos 363 se mueven de manera
radial hacia fuera a una posición bajo el protector de seguridad
340, evitando así además el movimiento del protector de seguridad
340. El retorno del elemento de enclavamiento 360 podría también
estar ayudado por unos brazos no mostrados en la base 364 que
penetran a través de las aberturas en el buje 301, dichos brazos no
mostrados serían entonces accionados por el muelle 350.
Ejemplo 5 (figs.
9-10)
En el ejemplo mostrado en la figura
9-10 el buje 401, que lleva la cánula de aguja 415,
dispone de varios brazos extensibles distalmente 403. En medio de
los brazos 403 hay unas ranuras abiertas 411. Además, el buje 401
dispone de medios de conexión 402 adecuados para conectar el
ensamblaje de aguja a un dispositivo de inyección.
En la superficie externa del buje 401 hay un
protector rotacional externo 430. Este protector 430 puede girar en
relación al buje 401, que además es provisto de varios brazos de
click 412 que se acoplan a una vía dentada 434 en la superficie
interna del protector externo 430, de manera que éste sólo puede
girar en una dirección en relación al buje 401.
El protector externo 430 dispone además de
varias ranuras de guía 433 que guían nervios de guía similares 443
en el exterior del protector de seguridad 440.
Un muelle 450 está localizado entre el buje 401
y el protector de seguridad 440 empujando al protector de seguridad
440 en la dirección de distal. Las protuberancias 441 en el
protector de seguridad 440 interactúan con un borde 431 en el
protector externo 430, evitando así que el protector de seguridad
440 sea presionado fuera de la abertura 432 del protector externo
430.
El protector de seguridad 440 es provisto además
de varios nervios que miran hacia el interior 442 en su superficie
interna.
En la posición inicial descrita en la figura
10A, los nervios 442 en la superficie interna del protector de
seguridad 440 están situados sobre los brazos 403 dispuestos en el
buje 401. Esta alineación evita que el protector de seguridad 440 se
mueva axialmente.
Cuando un usuario gira el protector externo 430
en relación al buje 401, el protector de seguridad 440 es obligado a
girar debido al acoplamiento entre las ranuras de guía 433 del
protector externo 430 y los nervios de guía 443 del exterior del
protector de seguridad 440. Este movimiento rotacional gira los
nervios que miran hacia el interior 442 fuera del acoplamiento con
los brazos 403 y a una posición sobre las ranuras abiertas 411
situadas entre los brazos 403. En esta posición los nervios que
miran hacia el interior 442 del protector de seguridad 440 son
libres para moverse telescópicamente en las ranuras 411. Los brazos
de click 412 y la vía dentada 434 en el interior del protector
externo 430 controlan el movimiento rotacional. Cuando cuatro brazos
403 están presentes como se muestra en las figuras
9-10, entonces el movimiento rotacional entre la
posición enclavada y desenclavada sería de 45 grados, aunque se
pueden usar varios brazos 403 y nervios que miran hacia el interior
442.
Para enclavar el protector de seguridad 440, el
usuario simplemente gira el protector externo 430 y el protector de
seguridad 440 a su posición siguiente en la que los nervios que
miran hacia el interior 403 están otra vez situados en línea con los
brazos 403.
De esta manera, un usuario puede mover el
ensamblaje de aguja entre su modo enclavado y desenclavado
simplemente rotando el protector externo 430 en relación al buje
401, sin importar si el ensamblaje de aguja está unido a un
dispositivo de inyección 420 o no.
Ejemplo 6 (fig.
11-13)
Un ejemplo muy similar al precedente aparece en
las figuras 11-13. Aquí el protector rotacional
externo 530 se acopla al protector de seguridad 540 mediante las
ranuras de guía 533 que acoplan los nervios de guía 543 en la
superficie exterior del protector de seguridad 540.
Los brazos 563 que obstruyen el movimiento
telescópico del protector de seguridad 540 disponen de un elemento
de enclavamiento separado 560, que en la posición inicial descrita
en la figura 13A impide el movimiento axial del protector de
seguridad 540. Ranuras longitudinales 569 se encuentran entre los
brazos 563.
El protector externo 530 está unido de manera
rotacional al buje 501 que lleva la cánula de aguja 510 mediante una
ranura 535 en el externo resguardado 530 que engancha un anillo en
relieve similar 513 al buje 501, y el movimiento rotacional se
controla mediante los brazos de click 512 y la vía 534 dentro del
protector externo 530. El buje 501 es provisto además de medios de
conexión adecuados 502 para la conexión del ensamblaje de aguja a un
dispositivo de inyección 520. No obstante, cuando el ensamblaje de
aguja no está unido a un dispositivo de inyección 520, el elemento
de enclavamiento 560 es empujado por el muelle 550 a una posición en
la que linda con el buje 501, y en esta posición mostrada en la
figura 13A, los nervios que miran hacia el interior 542 del
protector de seguridad 540 se sitúan sobre los brazos 563, de manera
que el protector de seguridad 540 no se mueve telescópicamente. La
interacción entre los brazos de click 512 y la vía 534 es tal que
cuando el protector externo 530 se mueve a la siguiente posición
guiada, los nervios que miran hacia el interior 542 se mueven a una
posición sobre el siguiente brazo 563. Así que no importa la
posición guiada en la que se encuentre el protector externo 530 (y
el protector de seguridad 540), no se puede realizar ningún
movimiento telescópico.
El elemento de enclavamiento 560 dispone además
de varios dedos 566 que se extienden a través de las aberturas 508
en el área de conexión 571, de manera que el dispositivo de
inyección 520 presiona en la protuberancia 566 cuando se instala el
ensamblaje de aguja.
El elemento de enclavamiento 560 dispone en su
lado proximal de partes amuescadas 567 que tienen un borde inclinado
568. Este borde inclinado 568 linda con una protuberancia inclinada
similar 514 dispuesta en el lado distal del buje 501.
Cuando un usuario une un ensamblaje de aguja a
un dispositivo de inyección 520 como muestran las figuras 13B y 13C,
el dispositivo de inyección 520 presiona el elemento de
enclavamiento 560 en la dirección distal. Debido al acoplamiento
entre el borde inclinado 568 del elemento de enclavamiento 560 y la
protuberancia inclinada 514 en el buje 501, el elemento de
enclavamiento 560 gira en relación al buje 501 cuando se mueve
distalmente.
Esta rotación mueve los brazos 563 y las ranuras
569 a una nueva posición en la que los brazos 563 se localizan tan
relativamente a los nervios que miran hacia el interior 542 en el
protector de seguridad 540 que el protector de seguridad 540 se
puede desplazar desde una posición en la que los brazos 563 son
alineados con los nervios que miran hacia el interior 542 y una
posición donde los nervios que miran hacia el interior 542 son
alineados con las ranuras 569. Esto significa que una vez se instala
el ensamblaje de aguja en el dispositivo de inyección 520, el
usuario puede girar el protector externo 530 guiado por los brazos
de click 512 y la vía 534, de manera que el protector de seguridad
540 se mueve entre una posición enclavada y desenclavada. Como se
muestra en las figuras 11 y 12, las ranuras 569 pueden estar 90
grados separadas la una de la otra, en cuyo caso el protector
externo 530 se mueve 45 grados en cada rotación de manera que éste
cambia entre la posición bloqueada y desbloqueada. No obstante,
cuando el ensamblaje de aguja no está unido a un dispositivo de
inyección 520, los nervios que miran hacia el interior 542 y las
ranuras 569 se dislocan de manera que los nervios que miran hacia el
interior 542 no pueden estar nunca en una posición sobre una ranura
569. De esta manera se garantiza que la posición en la que el
protector de seguridad 540 puede plegarse sólo se puede conseguir
cuando el ensamblaje de aguja se instala en el dispositivo de
inyección 520. Un vez el ensamblaje de aguja se desmonta, la
posición relativa entre los brazos 563 y los nervios que miran hacia
el interior 542 está de manera que el protector de seguridad 540 no
puede nunca plegarse, los nervios que miran hacia el interior 542
estarán sobre un brazo 563 sin importar en qué posición guiada se
sitúa el protector externo 530 (y el protector de seguridad 540). Se
entiende que para esto resulta determinante la ubicación de las
posiciones desplazables en la vía 534 y la ubicación relativa de los
nervios que miran hacia el interior 542 dentro del protector de
seguridad 540 y los brazos 563 y ranuras 569.
Ejemplo 7 (figs.
14-15)
En la forma de realización mostrada en las
figuras 14-15 no se incluye ningún elemento de
muelle como tal. El buje 601 lleva la cánula de aguja 615, y un
elemento de enclavamiento separado 660 se halla entre el buje 601 y
el protector de seguridad 640 cuyas partes están encapsuladas en el
protector externo 630.
El elemento de enclavamiento 660 es provisto
además de dedos 666 que sobresalen por los agujeros 608 del buje
601.
Cuando el buje 601 se instala en un dispositivo
de inyección 620, el extremo distal del dispositivo de inyección 620
presiona en los dedos 666, lo cual hace que los brazos 663 del
elemento de enclavamiento 660 se desvíen hacia el interior
permitiendo al protector de seguridad 640 pasar axialmente el
elemento de enclavamiento 660 como se muestra en las figuras 15B y
15C.
El protector de seguridad 640 es provisto
internamente de una pluralidad de rebordes cónicos 644 que en uso se
deslizan en la torre 609. Estos rebordes cónicos 644 reemplazan el
elemento de muelle en las formas de realización precedentes y
funcionan como los medios de activación que empujan al protector de
seguridad 640 a la primera posición una vez la cánula de aguja 615
se retira de la piel. Para mejorar la fuerza de activación, la torre
609 del buje 601 se inclina hacia su extremo distal, además cuando
el buje 601 es retirado del dispositivo de inyección 620, la
flexibilidad de la base del elemento de enclavamiento 660 lo empuja
de nuevo a su primera posición y el protector de seguridad 640 se
mueve a su primera posición.
Ejemplo 8 (figs.
16-17)
En la forma de realización mostrada en las
figuras 16 y 17, los brazos 763 del elemento de enclavamiento 760 se
desvían hacia el exterior cuando los dedos 766 se activan mediante
el dispositivo de inyección 720. Cuando los brazos 763 se desvían
hacia el exterior como se muestra en la figura 17B, el protector de
seguridad 740 puede pasar axialmente al elemento de enclavamiento
760.
Además, la falda del protector de seguridad 740
se divide en una pluralidad de partes de falda 745 que son empujadas
hacia el interior por los brazos 763 del elemento de enclavamiento
760 cuando el protector de seguridad 740 se mueve a la posición que
descubre la cánula de aguja 715. Los brazos 763 forman una
superficie cónica inclinada en el interior cuando se desvían hacia
el exterior como se muestra en las figuras 17B y 17C. La presión
hacia el interior de las partes de falda 745 en la superficie cónica
inclinada funciona como un medio de activación que empuja el
protector de seguridad 740 de nuevo a su posición segura cuando la
cánula de aguja 715 se quita del lugar de inyección, además cuando
el buje 701 es retirado del dispositivo de inyección 720, la
flexibilidad de la base del elemento de enclavamiento 760 lo empuja
de nuevo a su primera posición y el protector de seguridad 740 se
mueve a su primera posición.
Ejemplo 9 (figs.
18-19)
Las figuras 18 y 19 muestran una forma de
realización en la que la cánula de aguja 815 se fija al buje 801 y
además se fija un protector externo 830 al buje 810. En el interior
del protector externo 830, se hallan un protector de seguridad 840 y
un elemento de enclavamiento 860 con un muelle 850 que empuja las
dos partes 840, 860 entre sí.
El elemento de enclavamiento es provisto de un
dedo 866 que se extiende a través de un agujero 808 en el buje 801 y
en el área de conexión 871 del buje 801.
El elemento de enclavamiento 860 es provisto de
varios brazos 863 que forman un ángulo con el eje axial X del
ensamblaje de aguja como se muestra en la figura 19A. En esta
posición no activada, los brazos 863 del elemento de enclavamiento
860 evitan que el protector de enclavamiento 840 realice un
movimiento axial. Cuando un dispositivo de inyección 820 se fija al
área de conexión 871, el dedo 866 del elemento de enclavamiento 860
se activa y el elemento de enclavamiento 860 se fuerza en una
posición en la que los brazos 863 se alinean con el eje axial X del
ensamblaje de aguja como se muestra en la figura 19B. En esta
posición el protector de seguridad 840 puede moverse libremente en
la dirección axial.
Ejemplo 10 (figs.
20-21)
Esta forma de realización divulga un ensamblaje
de aguja similar, aunque el elemento de enclavamiento 960 se halla
sólo en un brazo 963. Además, el elemento de muelle 950 se puede
sustituir por una esponja elástica 950A como se muestra en la figura
20A. De hecho, en cualquiera de las formas de realización descritas
se puede utilizar cualquier elemento que proporcione una fuerza de
activación en vez de un muelle.
Ejemplo 11 (figs.
22-23)
En esta forma de realización el elemento de
enclavamiento 1060 dispone de dos brazos 1063 que se desvían hacia
el interior cuando los dedos 1066 se activan mediante el dispositivo
de inyección fijado al ensamblaje de aguja.
Ejemplo 12 (fig.
24)
En todas las formas de realización el elemento
que forma la barrera externa, tal como el protector externo 30,
podría disponer de una abertura tal como una ventana 36 a través de
la cual un usuario puede ver visualmente el protector de seguridad
40 o un elemento que se mueve con el protector de seguridad 40. De
esta manera, el usuario puede seguir visualmente el progreso de la
inyección. El elemento que forma el fondo en la ventana 40, por
ejemplo, el elemento de enclavamiento, podría tener un color
diferente al elemento que pasa la ventana 36, por ejemplo, el
protector de seguridad 40, durante la inyección para mejorar la
visibilidad del elemento que pasa la ventana 36.
Ejemplo 13 (figs.
25-26)
En todas las formas de realización precedentes,
el ensamblaje de aguja podría disponer de un mecanismo que
proporcione al usuario una confirmación audible, visual o táctil
cuando la cánula de aguja está completamente insertada.
Un ejemplo de dicho mecanismo audible se muestra
en la figura 25A-B. Aquí un mecanismo 1180 que tiene
un brazo de click 1181 se halla en el interior del protector externo
1130, el protector de seguridad 1140 dispone en su extremo proximal
de una nervadura periférica 1141 que recibe el brazo de click 1181
una vez el protector de seguridad 1140 vuelve a presionarse
completamente para proporcionar un sonido diferente que informa al
usuario de que la cánula de aguja 1115 está completamente insertada.
Esta activación puede realizarse de múltiples maneras, por ejemplo,
como se describe cuando el brazo de click 1181 tiene una
protuberancia 1182 en el extremo, o el brazo 1181 podría tener más
de una protuberancia 1181. El extremo proximal del brazo de click
1181 podría, por ejemplo, estar formado por una parte roscada no
mostrada que proporcione un sonido diferente cuando la nervadura
1141 se desliza sobre la parte roscada al final de la inserción de
la aguja. Además de proporcionar un sonido, ésta también
proporcionaría una vibración del ensamblaje de aguja y del
dispositivo de inyección al que está unida para así proporcionar una
confirmación táctil.
Otro ejemplo de una indicación visual y táctil
se muestra en las figuras 26A-B. En esta forma de
realización el brazo de click 1181 dispone de un indicador 1183, por
ejemplo, un indicador 1183 coloreado que es forzado a salir de una
abertura 1136 en el protector externo 1130 una vez el protector
alcanza su destino proximal. Este indicador 1183 podría también
disponer de una indicación tipo Braille.
Algunas formas de realización preferidas han
sido mostradas anteriormente, pero cabe remarcar que la invención no
se limita a ellas, sino que se puede concretar de otras maneras
según el objetivo definido en las siguientes reivindicaciones, por
ejemplo, un ensamblaje de aguja como aquí se describe podría ser
proporcionado al usuario en un contenedor rígido y estéril que
además podría tener forma de herramienta para ayudar al usuario a
unir el ensamblaje de aguja al dispositivo de inyección.
Claims (13)
1. Ensamblaje de aguja para un dispositivo de
suministro de fármaco (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820,
1020) que comprende:
- una cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) unida a un buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) que tiene medio de conexión (2, 102, 202, 302, 402, 502) para la conexión del buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) a un dispositivo de suministro de fármaco (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 1020), un protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) telescópicamente movible en relación al buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) desde una primera posición en la que la punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) está sustancialmente oculta mediante el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) a una segunda posición, en la que al menos la punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) está expuesta, medios de pretensado (50, 150, 250, 350, 450, 550, 1150) que empujan el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) hacia la primera posición, y donde el ensamblaje de aguja comprende además medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 363, 442, 403, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840, 863, 940, 963,1040, 1063) que cooperan con los medios de conexión (2, 102, 202, 302, 502) para evitar el movimiento telescópico del protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) en relación al buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801).
2. Ensamblaje de aguja según la reivindicación
1, donde los medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162,
242, 262, 340, 363, 442, 403, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840,
863, 940, 963,1040, 1063) impiden el movimiento telescópico del
protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040,
1140) cuando no está liberado.
3. Ensamblaje de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 2, donde los medios de enclavamiento liberables
(5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 363, 542, 563, 640, 660, 745, 763,
840, 863, 940, 963, 1040, 1063) se sueltan cuando se activan los
medios de conexión (2, 102, 202, 302, 502).
4. Ensamblaje de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, donde los medios de enclavamiento liberables
(5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 363, 542, 563, 640, 660, 745, 763,
840, 863, 940, 963, 1040, 1063) se sueltan cuando un objeto tal como
un dispositivo de inyección (20, 120, 220, 320, 520, 620, 720, 820,
1020) se conecta a los medios de conexión (2,102, 202, 302, 402,
502).
5. Ensamblaje de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 4, donde los medios de conexión (2, 102, 202,
302, 502) se alojan en el buje (1, 101, 201, 301, 501, 601, 701,
801) y los medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162, 242,
262, 340, 361, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840, 863, 940, 963,
1040, 1063) tienen una o más partes activantes (6, 166, 266, 366,
566, 766, 866, 1066) localizadas al menos parcialmente en la región
(171, 271, 371, 571, 871) del buje (1, 101, 201, 301, 501, 601, 701,
801) que aloja los medios de conexión (2, 102, 202, 302, 502).
6. Ensamblaje de aguja según la reivindicación
5, donde la parte activante (6, 166, 266, 366, 566, 766, 866, 1066)
consiste en varios dedos (6, 166, 266, 366, 566, 766, 866, 1066) que
sobresalen en el área de conexión (171, 271, 371, 571, 871) del buje
(1, 101, 201, 301, 501, 601, 701, 801).
7. Ensamblaje de aguja según la reivindicación 5
ó 6, donde las partes activantes (6, 166, 266, 366, 566, 766, 866,
1066) se activan cuando se utilizan los medios de conexión (2, 102,
202, 302, 402, 502).
8. Ensamblaje de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde los medios de enclavamiento
liberables (5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 361, 542, 563, 640, 660,
745, 763, 840, 863, 940, 963, 1040, 1063) comprenden un elemento de
enclavamiento (160, 260, 360, 560) que bloquea el movimiento axial
del protector (40, 140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 1140).
9. Ensamblaje de aguja según la reivindicación
8, donde el elemento de enclavamiento (360) tiene brazos de cierre
(363) que se acoplan al protector (340).
10. Ensamblaje de aguja según la reivindicación
8, donde el elemento de enclavamiento (160, 260, 560) puede rotar en
relación al buje (101, 201, 501).
11. Dispositivo de suministro de fármaco y
sistema de ensamblaje de aguja que comprende
- un dispositivo de suministro de fármaco conectable a un ensamblaje de aguja y un ensamblaje de aguja conectable al dispositivo de entrega de fármaco, donde el ensamblaje de aguja comprende una cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) montada en un buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) que tiene medios des conexión (2, 102, 202, 302, 402, 502) para la conexión del buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) al dispositivo de inyección, un protector activado de pretensado (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) movible relativamente al buje (1, 101, 201, 301, 401, 501, 601, 701, 801) desde una primera posición en el que una punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) es sustancialmente ocultada por el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) a una segunda posición, en la que al menos la punta de la cánula de aguja (15, 115, 215, 315, 415, 515, 615, 715, 815, 1115) se expone, y donde el ensamblaje de aguja comprende además medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162, 242, 262, 340, 363, 442, 403, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840, 863, 940, 963,1040, 1063) que cooperan con los medios de conexión para enclavar el protector (40, 140, 240, 340, 440, 540, 640, 740, 840, 940, 1040, 1140) en la primera posición.
12. Dispositivo de suministro de fármaco y
sistema de ensamblaje de aguja según la reivindicación 11, donde los
medios de enclavamiento liberables (5, 40, 142, 162, 242, 262, 340,
363, 542, 563, 640, 660, 745, 763, 840, 863, 940, 963,1040, 1063)
son activados para desenclavarse cuando el ensamblaje de aguja se
conecta al dispositivo de inyección (20, 220, 320, 420, 520, 620,
720, 820, 1020).
13. Dispositivo de suministro de fármaco y
sistema de ensamblaje de aguja según la reivindicación 11 ó 12,
donde el protector de seguridad (540) puede desplazarse entre una
posición enclavada y desenclavada sólo cuando el ensamblaje de aguja
se conecta al dispositivo de inyección (520) mientras que cuando el
ensamblaje de aguja se separa del dispositivo de suministro de
fármaco sólo puede moverse entre posiciones enclavadas.
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