CN106102802B - 具有自动针回缩的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于向使用者递送设定剂量的液体药物的注射装置。注射装置具有用于显示设定剂量的刻度筒,该刻度筒在壳体中螺旋地引导。因此,刻度筒可相对于外壳在零位置和设定位置之间旋转,用于显示设定的剂量。此外,固定到针座的针插管以轴向可移动的方式安装。针座的轴向移动通过弹簧产生。在刻度筒和针座之间相互作用的阻止机构控制针座的轴向移动,使得响应于刻度筒达到零位置,针插管从使用者的皮肤自动地回缩。

Description

具有自动针回缩的注射装置
技术领域
本发明涉及注射之后具有针插管自动回缩的注射装置。本发明特别涉及这种注射装置,其中刚好在整个剂量已经递送之前,针插管的尖端从使用者的皮肤自动地移除。
背景技术
防护的针组件是众所周知的。WO 2003/045480公开了安全针组件,其中可轴向移动的罩在一个注射之后锁定,使得针组件不能被再使用。
WO 2008/077706公开了类似的构造,其中当针组件从注射装置移除时,防止伸缩的罩轴向移动。但是,每次针组件安装到注射装置上,罩就解锁。
发明内容
本发明的目标是提供一种注射装置,其中刚好在完全的剂量已递送之前,通过针插管的流动中断。
本发明在随附的权利要求1中限定,接着是许多实施例。在下面详细地解释各个权利要求。
本发明涉及一个机构,其紧接在全部的剂量已经注射之前,或者与全部的剂量已经注射的同时从使用者的皮肤回缩针插管的尖端。由于使用者可选择或设定剂量的类型的注射装置通常包括用于显示设定的剂量的刻度筒,这种回缩机构包括装置,其用于响应于刻度筒到达其零位置,回缩针插管的尖端。“响应”可指在到达零位置时,或紧接在到达零位置之前。
刻度筒的“零位置”是这样的位置,即没有设定剂量,并且向使用者指示零,优选地通过使标记“0”出现在窗口中,其如已知的通常来自注射装置。当注射装置投入使用时以及在注射的结尾,零位置都最初地发生,其中刻度筒自动地返回到零位置。
因此,在本发明的一个方面中,注射装置包括:
设置有引导刻度筒的螺纹的外壳。外壳进一步固定包含待喷射的液体药物的筒。螺纹引导刻度筒,使得刻度筒在剂量设定期间螺旋地移动远离零位置,并且在剂量排出期间螺旋地返回到零位置。设置在外壳中的螺纹优选地设置在外壳的内侧壁上,或者替代地在外壳中内部直立的塔架(tower)的外表面上。
注射装置还包括针插管,针插管具有用于穿透到筒中的近侧部分;以及远侧部分,其具有用于穿透使用者的皮肤的尖端。针插管安装在可相对于筒伸缩地移动的针座(hub)中。针插管的远侧部分或至少尖端由可伸缩移动的罩至少纵向地覆盖,所述罩可相对于外壳在延伸位置和回缩位置之间轴向移动,并且该罩在延伸方向上由包围在外壳和罩之间的第一弹簧推动。
第二弹簧设置在罩和针座之间,一旦针座设定成自由地滑动,该第二弹簧在近侧方向上自动地移动针座。
此外,阻止机构在刻度筒和针座之间相互作用,使得阻止机构在刻度筒旋转远离零位置时防止针座以及因此针插管的轴向移动,并且在刻度筒处于零位置时允许轴向移动。
当设定剂量时,即,当刻度筒旋转远离零位置时,阻止机构阻止针座,以及因此针插管的任何近侧移动。在该位置,针座相对于外壳锁定,并且罩作为覆盖针插管的尖端的通常的安全罩来操作。
每当刻度筒到达零位置时,阻止机构设定成自由地轴向移动。当阻止机构在该零位置释放时,针座和针插管现在可轴向地移动。因此,包围在罩和针座之间的弹簧有可以在近侧方向上移动针座,并且因此从使用者的皮肤移除针。
当注射周期之后刻度筒到达零位置时,针座以及因此针插管的近侧移动立即发生,使得当注射装置到达零位置时,针插管自动地推出使用者的皮肤。当针座在注射周期的结尾通过弹簧近侧地推动时,罩通常在回缩位置中,罩通常总是在注射周期的结尾,简单地,因为罩在注射期间由使用者的皮肤在近侧方向上按压。
因为在刻度筒到达零位置的同时,针插管从皮肤移除,少量的超压将保持在筒中。在其中针插管的尖端包含在清洁腔室中的另外的实施例中,该超压将分布在筒的内部和清洁腔室之间。
阻止机构还包括至少一个第一元件和第二元件:
Figure DEST_PATH_IMAGE002
第一元件可旋转地固定到外壳,并且可仅仅相对于外壳旋转,即,其轴向地固定到外壳。该第一元件优选地通过刻度筒操作,使得刻度筒旋转第一元件。
Figure DEST_PATH_IMAGE003
第二元件是可轴向移动的,并且联接到针座,以遵循针座的轴向移动。在一个解决方案中,第二元件和针座可制成一个单一的(unisome)元件。
第二元件的轴向移动,以及因此针座的轴向移动通过第一元件控制,所述第一元件在第一位置和第二位置之间可通过可螺旋地移动的刻度筒旋转;
• 在第一位置中,防止第二元件和针座在近侧方向轴向地移动,使得针座以及因此针插管的轴向位置相对于外壳锁定。
• 在第二位置中,第二元件和针座都可在近侧方向上轴线地移动,使得固定在针座中的针插管也可相对于外壳轴向地移动。
通过邻接第一元件的刻度筒指令从第一位置到第二位置的切换。刚好在刻度筒到达其零位置之前,其邻接第一元件,其因此旋出其与第二元件的接合部,所述第二元件由此设定成自由地轴向移动。
当刻度筒接近其零位置,以及在第二位置中时,第二元件和针座由此可在轴向方向上自由地移动,然而一旦剂量已经设定,并且刻度筒旋转远离其零位置,第二元件和针座就锁定,并且防止相对于外壳的轴向移动。
一旦刻度筒使第一元件旋转远离其与第二元件的接合部,即,当到达零位置时,第二弹簧与针座在近侧方向上一起操作第二元件。因为针插管安装在针座中,针座的该轴向移动还近侧地移动包括尖端的针插管。当尖端近侧地移动时,其也将移动到一个位置中,在该位置中可设置用于中断通过针插管的管腔的流动的装置。
当未设定剂量时,即,当刻度筒在其零位置时,针座和第二元件都自由地轴向移动。因为针座可相对于筒滑动,所以罩在该位置的移动经由第一弹簧转化成针座的轴向移动,结果是针插管的远侧部分进一步移动到筒的内部中。这发生,因为该第二弹簧的刚度相对较高。
在注射期间,第一弹簧和第二弹簧都压缩,因为针座保持在其锁定位置,并且罩回缩。在注射之后,当刻度筒接近其零位置时,罩仍然回缩,并且第二弹簧推动针座,其将针插管的尖端从使用者的皮肤近侧地移出。
注射装置进一步设置有一种装置,其用于在尖端从使用者的皮肤移除时中断通过针插管的管腔的流动。
这些装置可以是任何一种的阀,其简单形式可以是罩承载的实心橡胶件,其中当从皮肤回缩时,放置针插管的尖端的实心部分。重要的特征是管腔是密封的,使得在筒的内部的内侧可保持过压。
在优选的实施例中,这些装置设置为清洁储器,刚好在到达零位置之前,针插管的尖端回缩到所述清洁储器中。结果是当其不能通过针插管逸出时,过压将保持在筒和清洁腔室的内侧,因为尖端浸没到清洁储器的清洁溶剂中。陷入储器中的清洁溶剂可以是任何一种的抗菌溶剂。在优选的实施例中,该清洁溶剂是如国际专利申请号PCT/EP2014/071746中所描述的包含在筒中的药物。这具有的益处是,当其是相同的液体时,包含在筒中的药物未由清洁溶剂污染。因为液体药物通常包含一个或多个抗菌添加剂,例如,如苯酚或间甲酚的防腐剂,这些添加剂也将在随后的注射之间使针插管的尖端保持清洁。
储器优选地设置有由可针插管刺破的橡胶材料制成的近侧隔膜和远侧隔膜。
第一元件的两个位置之间的切换优选地通过刻度筒进行。在第二位置中,即,刻度筒的零位置,刻度筒将第一元件推出与第二元件的接合部。这抵靠安装在第一元件和外壳之间的径向工作弹簧的力发生。在第一位置中,当设定剂量时,该径向的工作弹簧将第一元件推动回到其接合位置中,即,其中防止第二元件和针座轴向运动的位置。
第一元件优选地构造为环状主体,其具有远侧延伸部和近侧延伸部。环状元件优选地在外壳中内部设置的轨道中可旋转地引导。远侧延伸部优选地邻接第一位置中的第二元件,而刻度筒邻接在第二位置中的近侧延伸部,因此使环状元件旋转,并且由此使近侧延伸部旋转出与第二元件的接合部。
罩优选地在外壳中内部设置的轨道中轴向地引导,使得罩可相对于外壳伸缩。也相对于外壳伸缩的针座远侧地设置有径向延伸的凸缘,其接合设置在罩中的凹陷部,使得在注射之后针座在远侧方向上由罩拉动。
定义
“注射笔”通常是具有长方形或伸长的形状的注射装置,有点像用于写字的笔。尽管这些笔通常具有管状截面,它们可容易地具有不同的截面,诸如三角形、矩形或正方形,或者围绕这些几何形状的任何变型。
术语“针插管”用来描述在注射期间执行刺穿皮肤的实际导管。针插管通常由诸如不锈钢的金属材料制成,并且连接到针座以形成完整的注射针,其通常也称为“针组件”。但是,针插管也可由聚合材料或玻璃材料制成。针座也承载用于将针组件连接到注射器的连接装置,并且通常由合适的热塑性材料模制。“连接装置”例如可以是鲁尔联接(luercoupling)、卡口联接、螺纹连接或其任何组合,例如,在EP1,536,854中所描述的组合。
术语“针单元”用来描述容器中承载的一个单个针组件。此类容器通常具有关闭的远端和打开的近端,其通过可移除密封件密封。此类容器的内部通常是无菌的,使得针组件是即用型的。具体设计用于笔式注射***的针单元在ISO标准No. 11608的第2部分中定义,并且通常称为“笔式针”。笔式针具有用于穿入使用者的前端以及用于穿入包含药物的筒的后端。
如本文所使用的,术语“药物”意味着包括任何包含药物的可流动药品,其能够以控制的方式经过诸如空心针的递送装置,诸如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。代表性药物包括药品,诸如肽,蛋白质(例如,胰岛素、胰岛素类似物和C肽),以及激素、生物衍生的或活性剂,基于激素和基因的药剂,营养配方,以及固体(配制的)或液体形式的其它物质。
“筒”是用来描述包含药物的容器的术语。筒通常由玻璃制成,但是也可由任何合适的聚合物模制。筒或安瓿优选地在一个端部通过也称为“隔膜”的可刺穿膜封闭,其可由例如针插管的非患者端部刺穿。这种隔膜通常是自密封的,这意味着一旦针插管从隔膜移除,穿透期间产生的开口通过固有的弹性自动地密封。相对的端部通常通过由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞关闭。柱塞或活塞在筒内侧可滑动地移动。可刺穿膜和可移动柱塞之间的空间保持药物,其在柱塞减小保持药物的空间的体积时压出。但是,任何种类的容器-刚性的或柔性的-可用来包含药物。
因为筒通常具有较窄的远侧颈部分,柱塞不能移动到该远侧颈部分中,所以不是包含在筒内侧的所有液体药物可实际上排出。因此,术语“初始量”或“基本上使用”指包含在筒中的可注射内容,因此不必指全部的内容。
术语“预填充的”注射装置意指一种注射装置,其中包含液体药物的筒永久性地嵌入注射装置中,使得其在没有对注射装置的永久性破坏的情况下不能移除。一旦使用了筒中液体药物的预填充量,使用者通常就丢弃整个注射装置。这与“耐用的”注射装置相反,其中每当其是空的时候,使用者自己可改变包含液体药物的筒。预填充的注射装置通常以包含多于一个的注射装置的包装出售,而耐用注射装置通常一次出售一个。当使用预填充的注射装置时,普通的使用者每年也许需要多达50到100个注射装置,而当使用耐久的注射装置时,一个单个注射装置可持续几年,但是普通的使用者每年将需要50到100个新的筒。
“刻度筒”意指承载标记的圆筒形状的元件,所述标记向注射笔的使用者指示所选择的剂量的大小。组成刻度筒的圆筒形状的元件可以是实心的或中空的。“标记”意指结合任何种类的印刷,或以其它方式提供的符号,例如雕刻的或粘附的符号。这些符号优选地,但不是排他地为从“0”到“9”的***数字。在传统的喷射笔构造中,标记通过设置在外壳中的窗口可见。当刻度筒处于“零位置”时,***数字“0”通常在窗口中可见,这指示未设定剂量,或者设定的剂量已喷射,并且刻度筒已经自动地返回到未设定剂量的情况下的零位置。
结合注射装置使用术语“自动地 ”指注射装置能够执行注射,而注射装置的使用者在给药期间没有传送所需要的力以排出药物。通常通过电动马达或者通过弹簧驱动自动地传送力。用于弹簧驱动的弹簧通常在剂量设定期间由使用者拉紧,但是,这种弹簧通常预拉紧,以便避免递送非常小的剂量的问题。替代地,尽管有许多剂量,弹簧可借助足以使整个药物筒变空的预负荷由制造商完全地预加载。通常,当进行注射时,使用者以,例如,注射装置的,例如近端上的按钮的形式激活闩锁机构,从而完全地或部分地释放积聚在弹簧中的力。
本说明书中使用的术语“永久地连接”意图指在该专利申请中具体实施为筒和针组件的部件需要使用工具,以便分开,并且部件分开将永久地损坏部件中的至少一个。
本文引用的包括出版物、专利申请和专利的全部内容的所有参考文献以引用方式并入本文,并且其程度如同每个参考文献的单独地、明确地指示其全部内容以引用方式并入本文,并且被阐述。
本文使用的所有标题和子标题仅仅是为了方便起见,并且不应当被解释为以任何方式限制本发明。
除非另外要求保护的,任何和所有示例或本文提供的示例性语言(例如,诸如)的使用都仅仅是为了更好地例述本发明,并且不对本发明的范围加以限定。说明书中任何语言均不应解释为将任何未要求权利保护的元件解释为对实施本发明来说是必要的。本文专利文献的引用和结合仅仅是为了方便起见,并且不反映这些专利文件的任何有效性、专利性和/或强制性的观点。
本发明包括所适用的法律所允许的本文所附权利要求中所述的主题的所有修改和等同方案。
附图说明
下面将结合优选的实施例,并且参考附图更全面地解释本发明,其中:
图1示出本发明的工作原理。
图2-3示出刻度筒处于零位置并且准备用于剂量设定的情况下的注射装置。
图4-5示出拨动剂量时的注射装置。
图6-7示出针插管的尖端***穿过使用者的皮肤的情况下的注射装置。
图8-9示出执行注射的注射装置。
图10-11示出刚好在刻度筒返回到其零位置之前的注射装置。
图12-13示出刻度筒处于其零位置的情况下的注射装置。
图14-15示出刻度筒处于其零位置以及从使用者的皮肤移除的情况下的注射装置。
附图是示意性的,并且为清楚起见而简化,它们仅仅示出了理解本发明所必要的细节,而省去了其它细节。贯穿这些附图,相同的参考标记用于相同的或者对应的部件。
具体实施方式
当使用下面术语中如“上”和“下”、“右”和“左”、“ 水平的”和“竖直的”、“ 顺时针”和“逆时针”或类似的相关表达时,它们仅指随附的附图,而并非指使用的实际情况。所示附图是示意性表示,出于此原因,不同结构的构造以及它们的相关尺寸都只是起到例述性的目的。
在该背景下,可方便地定义附图中的术语“远端”意指待***使用者的皮肤的针插管的端部,而术语“近端”意指注射期间远离使用者而指向的相对的端部。
此外,如图3中所指出的,轴线“X”是限定注射装置的轴向方向的注射装置的纵向中心轴线。
图1到图15中所示的注射装置包括:
• 具有远端2和近端3的外壳1。外壳1进一步固定包含液体药物的筒10。
• 伸缩罩20,其固定到外壳1的远端2,并且在延伸位置和回缩位置之间可轴向移动。
• 第一轴向弹簧15,其包围在外壳1和罩20之间,并且将罩20推到延伸位置中。第一轴向弹簧15优选地安设在外壳1中的凸缘上和设置在罩20上的类似的凸缘上。
• 固定到针座40的针插管30。针座40可相对于外壳1轴向移动,并且因此可相对于筒10、以及相对于罩20轴向移动。
• 设置在针座40的远侧表面和罩20之间的第二轴向弹簧16。
• 外壳1近侧地设置有承载刻度筒50的内螺纹。刻度筒50具有外螺旋螺纹51,并且联接到未示出的剂量设定机构,使得刻度筒50在剂量设定期间近侧地旋转。因此,所产生的刻度筒50的移动是螺旋的。刻度筒50优选地在旋转的两个方向都可旋转,使得任何设定的剂量也可减小。
• 包括第一元件60和第二元件45的阻止机构。
• 第一元件60,其在外壳1中的轨道4中可旋转地固定,使得第一元件60可相对于外壳1旋转,但是相对于外壳1轴向锁定。
• 第二元件45远侧地联接到针座40以遵循针座40的轴向移动,并且通过第一元件60近侧地阻止其近侧移动。在所公开的实施例中,针座40和第二元件45模制为一个一体的部件,但是其可容易地制成两个分开的零件。
图1公开了阻止机构的第一元件60,形成为一体的元件的针座40和第二元件45,以及刻度筒50。
当第一元件60旋转时,其可阻止如图1中所公开的第二元件的轴向移动,或者当在逆时针方向(当从外壳1的近端3观察时)进一步旋转时,如图1中箭头“O”所指示的,其可允许此轴向移动。
刻度筒50构造为传统的中空的刻度筒50,其具有在外壳1中内部设置的螺纹或螺纹部段中导向的螺旋形螺纹51。
第一元件60包括圆形环61,其在外壳(见,例如图3)中的圆形轨道4中导向。第一元件60的圆形环61还具有远侧延伸部62和近侧延伸部63。第一元件60可在第一位置和第二位置之间旋转。第一位置在图4中示出,并且第二位置在图2中示出。在图4中示出的第一位置中,第一元件60阻止第二元件45的近侧移动。在图2的第二位置中,第二元件45可在近侧方向上移动。径向的工作弹簧65设置在第一元件60和外壳1之间,用于将第一元件60可旋转地推动到第一位置中。
此外,刻度筒50具有远端表面52,其在刻度筒50处于“零”位置时邻接第一元件60上的近侧延伸部63。结果是当刻度筒50在其“零”位置中时,第二元件45仅仅可在近侧方向上移动。如图2-3中所示的“零”位置是这样的位置,即其中使用者未设定剂量。刻度筒50通常承载标记,其通过外壳1中的窗口示出剂量的尺寸。
如在,例如图5中所示,针插管30固定到针座40,并且具有用于穿透到筒10中的近端31;以及远侧部分32,其具有用于穿透使用者的皮肤的锋利的尖端33。
筒10固定在外壳1中,使得筒10不能相对于外壳1轴向地移动。筒10包含将喷射的液体药物,并且远侧地设置有由针插管30的近侧部分31刺穿的隔膜11。筒10的近端由可移动柱塞12密封,所述可移动柱塞在注射期间根据刻度筒50上指示的设定的剂量的尺寸向前移动。
如图3中所示,外壳1进一步设置有纵向轨道5,其中设置在罩20上的突出部21被导向。轨道5和突出部21都可如所公开的围绕注射装置360度形成。此外,罩20可设置有凹陷部22,其与针座40上的径向凸缘41邻接。
初始地,在执行注射之前,如图2-3中所公开的,刻度筒50定位在其零位置,并且刻度筒50的远端表面52邻接第一元件60上的近侧延伸部63。这抵靠径向的工作弹簧65的力旋转第一元件60,并且使其旋出与第二元件45的接合部。在第一元件60的第二位置中,第二元件45和针座40都可在轴向方向移动。如果使用者近侧地移动罩20,该移动10也将借助第二弹簧18近侧地移动针座40和第二元件45。第二弹簧16优选地具有足够的刚度以将罩20的轴向移动转化成针座40的轴向移动,使得在该位置的针座40的近侧移动将针插管30的近侧部分31进一步移动到筒10的内部中(类似于图13中示出的情况)。因此,针插管30的尖端33在该初始位置中不暴露,即使罩20近侧地按压。
当如图4-5中所公开设定剂量时,刻度筒50,以及因此其远端表面52螺旋地旋转远离其零位置。这通过箭头“D”指示。因此,径向弹簧65将第一元件60和其上的近侧延伸部63旋转到其第一位置中,在该位置,防止第二元件45在近侧方向上移动。第二元件45的近端邻接第一元件60上的远侧延伸部62。这也阻碍针座40近侧地移动。因此,针插管30的尖端33相对于伸缩的罩20锁定在适当位置。
一旦已经选择剂量,使用者抵靠皮肤按压罩20的远侧表面,如图6-7中所公开的。皮肤的表面通过虚线指示。因为针座40锁定在其轴向位置,罩20的该近侧移动压缩设置在外壳1和罩20之间的第一弹簧15,以及包围在针座40和罩20之间的第二弹簧。因此,罩20近侧地移动,而针座40保持在其锁定位置,并且针插管30的远侧部分32穿透皮肤。
在针插管30的尖端33***使用者的皮肤的情况下,现在设定的剂量释放,如图8-9中所公开的。注射优选地通过弹簧引擎(spring engine)自动地完成,该弹簧引擎推动柱塞12在筒10的内侧向前,以排出设定的剂量。同时,使刻度筒50朝其零位置往回旋转。在图8中,这通过箭头“O”指示。图8-9描绘了刻度筒50接近其零位置时的情况。当刻度筒50接近其零位置时,第一元件60开始抵靠径向弹簧65的力旋转,并且刻度筒50的远端表面52开始在第一元件60上的近侧延伸部63上推动。
一旦刻度筒50将要到达其零位置,如图10-11中所示,第一元件60的近侧延伸部63以及尤其远侧延伸部62旋出其与第二元件45的阻止接合部。因为罩20仍然抵靠使用者的皮肤按压,包围在针座40和罩20之间的第二弹簧16在近侧方向上推动针座40。针座40的该近侧移动也从使用者的皮肤回缩针插管30的尖端33。
锁定机构优选地这样制成,使得刚好在刻度筒50,以及由此注射装置到达其零位置之前,针插管30的尖端33从使用者的皮肤拉出。
如附图中所公开的,罩20远侧地设置有清洁储器25,其位于远侧隔膜26和近侧隔膜27之间。在注射之间,针插管30的尖端33保持浸没在包含在清洁储器25中的清洁溶剂中。清洁溶剂优选地是如国际专利申请号PCT/EP2014/071746中所描述的包含在筒10中的药物。
如图10-11中所示,刚好在刻度筒50旋转到其零位置中之前,针插管30的尖端33回缩到清洁储器25中。在该位置中,由于超压不能逸出,超压将保持在筒10的内侧,因为尖端33浸没在清洁溶剂中。
在图12-13中,刻度筒50已经到达其零位置,其已经以其旋转移动进一步移动第一元件60上的近侧延伸部63,使得微小的气隙现在确立在第二元件45的远端和第一元件60上的远侧延伸部62之间。
当罩20的远端从使用者的皮肤移除时,如图14-15中所公开的,第二弹簧16在通过箭头“S”所指示的远侧方向上推动罩20。这也在远侧方向上拉动针座40,因为罩20上的内凹陷部22接合针座40上的类似的径向凸缘41。注射装置现在在其安设状态,也如图2-3中所公开的。
前面已经示出一些优选的实施例,但是应该强调的是,本发明不限于这些实施例,而是可以下面的权利要求书中限定的主题内的其它方式具体实施。

Claims (12)

1.一种用于递送设定剂量的液体药物的注射装置,其包括:
外壳(1),其具有纵向轴线(X)且设置有螺纹,并且轴向地固定包含将待排出的所述液体药物的筒(10),
可旋转的刻度筒(50),其用于显示所述设定剂量的大小,该刻度筒(50)在零位置和设定位置之间是可旋转的,所述刻度筒(50)接合所述外壳(1)的所述螺纹,使得刻度筒(50)在剂量设定期间螺旋地移动远离所述零位置,并且在剂量排出期间螺旋地返回到所述零位置,
针插管(30),其包括远侧部分(32)和近侧部分(31),所述远侧部分具有远侧尖端(33),用于穿透使用者的皮肤,所述近侧部分(31)用于穿透到所述筒(10)中,并且该针插管(30)固定在针座(40)中,所述针座(40)沿所述纵向轴线(X)可伸缩地移动,
可滑动罩(20),其可相对于所述外壳(1)在覆盖所述针插管的至少所述远侧尖端的延伸位置和回缩位置之间沿所述纵向轴线(X)轴向移动,并且该罩(20)在所述延伸方向上由包围在所述外壳(1)和所述罩(20)之间的第一弹簧(15)进一步推动,
第二弹簧(16),其包围在所述罩(20)和所述针座(40)之间,以及
阻止机构(45,60),其在所述刻度筒(50)和所述针座(40)之间相互作用,其中所述阻止机构在所述刻度筒旋转远离所述零位置时防止所述针座的轴向移动,并且在所述刻度筒处于所述零位置时允许轴向移动。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其中所述阻止机构(45,60)包括第一元件(60)和第二元件(45);
所述第一元件(60)可旋转地固定到所述外壳(1),使得所述第一元件(60)可仅仅相对于所述外壳(1)旋转,并且
所述第二元件(45)可沿所述轴线(X)轴向地移动,并且联接到所述针座(40),以遵循所述针座(40)的轴向移动。
3.根据权利要求2所述的注射装置,其中所述第一元件(60)在第一位置和第二位置之间由所述螺旋地移动的刻度筒(50)旋转;
所述第一位置是这样的位置,其中防止所述第二元件(45)和所述针座(40)在近侧方向上伸缩地移动,使得所述针座(40)的所述轴向位置相对于所述外壳(1)锁定,
所述第二位置是这样的位置,其中所述第二元件(45)和所述针座(40)在近侧方向上伸缩地移动,使得所述针座(40)相对于所述外壳(1)轴向地移动。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其中所述罩(20)远侧地承载清洁储器(25),用于在注射之间清洁至少所述针插管(30)的所述远侧尖端(33)。
5.根据权利要求4所述的注射装置,其中所述清洁储器(25)近侧地具有为近侧隔膜(27)的形式的阻隔件,并且远侧地具有为远侧隔膜(26)的形式的阻隔件。
6.根据权利要求2到5中任何一项所述的注射装置,其中所述针座(40)和所述第二元件(45)形成为一个一体的部件。
7.根据权利要求3到5中任何一项所述的注射装置,其中所述第一元件(60)通过径向地工作弹簧(65)推动到所述第一位置中。
8.根据权利要求3到5中任何一项所述的注射装置,其中所述第一元件(60)通过所述刻度筒(50)推动到所述第二位置中。
9.根据权利要求3到5中任何一项所述的注射装置,其中所述第一元件(60)设置有环状主体(61)和远侧延伸部(62)以及近侧延伸部(63)。
10.根据权利要求9所述的注射装置,其中所述近侧延伸部(63)邻接在所述第二位置中的所述刻度筒(50)的远端表面(52)。
11.根据权利要求4到5中任何一项所述的注射装置,其中所述罩(20)轴向地引导在所述外壳(1)中的轨道(5)中。
12.根据权利要求11所述的注射装置,其中所述针座(40)设置有径向凸缘(41),其接合设置在所述罩(20)中的凹陷部(22)。
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL414382A1 (pl) 2015-10-15 2017-04-24 Copernicus Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Mechanizm nastawczy, w szczególności do dozowania
US20190298935A1 (en) * 2016-12-02 2019-10-03 Novo Nordisk A/S A prefilled injection device with cleaning chamber
US10661026B2 (en) * 2016-12-13 2020-05-26 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US11504476B2 (en) * 2017-07-27 2022-11-22 Eli Lilly And Company Chemically driven auto-injector with retraction
KR101860712B1 (ko) * 2017-12-08 2018-05-24 이규원 찔림방지 주사기
EP3752229B1 (en) * 2018-02-16 2024-01-10 Becton Dickinson France Medical injection device for supporting a medical container filled with a pharmaceutical composition
CN113663177B (zh) * 2021-08-09 2022-04-08 上海埃斯埃医疗技术有限公司 经皮无水酒精注射针

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN86107011A (zh) * 1985-10-11 1987-06-03 杜法尔国际研究公司 自动注射器
CN1076371A (zh) * 1992-01-07 1993-09-22 Sti国际有限公司 自动注射器
CN2172125Y (zh) * 1993-05-20 1994-07-20 天津市肿瘤医院 自动注射控制器
EP1224000A1 (fr) * 1999-10-26 2002-07-24 Compagnie Plastic Omnium Dispositif de securite pour seringue d'injection

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4416663A (en) * 1981-10-26 1983-11-22 Steri-Pac, Inc. Self-sterilizing hypodermic syringe
EP1448256B1 (en) 2001-11-30 2006-01-25 Novo Nordisk A/S A safety needle assembly
ATE495777T1 (de) 2006-12-22 2011-02-15 Novo Nordisk As Abschirmbare nadelanordnung mit vorgespanntem sicherheitsschild
US7462168B2 (en) * 2007-01-23 2008-12-09 Becton, Dickinson And Company Safety pen needle with passive safety shield system
EP2608825B1 (en) 2010-08-27 2014-08-13 Novo Nordisk A/S Medical injection device
CN104428020B (zh) * 2012-06-29 2018-07-06 诺和诺德股份有限公司 弹簧驱动的注射装置
PL2911724T3 (pl) * 2012-10-25 2018-01-31 Novo Nordisk As Wstępnie napełnione jednorazowe urządzenia do iniekcji

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN86107011A (zh) * 1985-10-11 1987-06-03 杜法尔国际研究公司 自动注射器
CN1076371A (zh) * 1992-01-07 1993-09-22 Sti国际有限公司 自动注射器
CN2172125Y (zh) * 1993-05-20 1994-07-20 天津市肿瘤医院 自动注射控制器
EP1224000A1 (fr) * 1999-10-26 2002-07-24 Compagnie Plastic Omnium Dispositif de securite pour seringue d'injection

Also Published As

Publication number Publication date
US10232121B2 (en) 2019-03-19
WO2015140086A1 (en) 2015-09-24
US20170087306A1 (en) 2017-03-30
JP6526784B2 (ja) 2019-06-05
JP2017512612A (ja) 2017-05-25
EP3119455A1 (en) 2017-01-25
EP3119455B1 (en) 2018-06-13
CN106102802A (zh) 2016-11-09

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