ES2357499T3 - Protector de aguja que presenta una rugosidad específica. - Google Patents
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Abstract
Protector (10) para recubrir por lo menos una parte de la extremidad distal de un dispositivo de administración (3), presentando dicha extremidad distal de dicho dispositivo de administración (3) un cubo (2) en el que dicho protector (10) está destinado a ser fijado de manera amovible, presentando dicho protector (10) un extremo proximal abierto (11), un extremo distal cerrado (12) y una pared longitudinal (13) que se extiende desde dicho extremo proximal (11) hasta dicho extremo distal (12), definiendo la cara interna (14) de dicha pared longitudinal (13) una cavidad interior (15) destinada a recibir por lo menos una parte de la extremidad del dispositivo de administración (3), estando destinada por lo menos una parte (14a) de dicha cara interna (14) de dicha pared longitudinal (13) a estar en contacto con dicho cubo (2) cuando dicho protector (10) está fijado en la extremidad de dicho dispositivo de administración (3), caracterizado porque dicha parte (14a) presenta, distribuida sobre una parte mayor de dicha parte (14a), una característica superficial (16, 17) que define la cantidad de contacto entre dicha parte (14a) y dicho cubo (2), presentando dicha característica superficial una rugosidad radial media superior a 2 μm.
Description
Protector de aguja que presenta una rugosidad
específica.
La presente invención se refiere a un protector
destinado a recubrir la extremidad distal de un dispositivo de
administración por lo menos antes de la utilización del dispositivo
de administración.
En la presente solicitud, el término distal
significa la parte dispuesta más lejos de la mano del usuario, y el
término proximal significa la parte más próxima a la mano del
usuario. De modo similar, en la presente solicitud, la expresión
"sentido distal" significa el sentido de administración, es
decir, hacia el paciente, y la expresión "sentido proximal"
significa el sentido opuesto al sentido de administración, es decir,
lejos del paciente.
Los dispositivos de administración se utilizan
frecuentemente en varios campos técnicos tales como, por ejemplo,
el campo de la medicina, para administrar a un paciente, por
ejemplo, un producto médico, o bien mediante la pulverización con
dispositivos pulverizadores, o mediante una inyección con
dispositivos de inyección. Con este fin, la extremidad distal del
dispositivo de administración puede estar dotada de una aguja fija,
una tobera o de un acoplamiento luer que permite proporcionar un
conjunto, tal como un conjunto de tobera o un conjunto de
aguja.
En la presente solicitud, la expresión "aguja
fija" significa una aguja fijada a la punta del dispositivo de
inyección mediante adhesión o mediante cualquier otro procedimiento
adecuado, tal como, por ejemplo, el encogimiento de la punta de la
jeringa que rodea la aguja, después de la aplicación de calor.
En el campo de la medicina, los dispositivos de
inyección, tales como las jeringas provistas de agujas, o bien
agujas fijas o conjuntos de aguja montados en las jeringas tipo
luer, incluyen normalmente para los usuarios finales unos
protectores de aguja: de hecho, las agujas deben permanecer
estériles hasta el momento de ser utilizadas y necesitan estar
protegidas contra una contaminación eventual del entorno. Además, en
el caso de los dispositivos de inyección con aguja, asimismo el
usuario final debe estar protegido contra las lesiones no fortuitas
del cuerpo de la aguja. Además, en el caso de las jeringas llenadas
previamente, los protectores de agujas aseguran la hermeticidad y
evitan la pérdida del contenido durante el almacenamiento. Un
protector de aguja se describe en el documento EP 0 976 415 A.
De modo similar, los dispositivos de inyección,
tales como las jeringas desprovistas de agujas, provistos de un
acoplamiento luer, una tobera o de un accesorio de bloqueo tipo
luer, incluyen normalmente para los usuarios finales un tapón de
punta que protege la extremidad del luer o de la tobera, contra una
contaminación eventual del entorno.
La presente invención se aplica tanto a los
protectores de aguja como a los tapones de punta. En la presente
solicitud, a menos que se indique lo contrario, el término
"protector" se utiliza de forma indistinta para "protector
de aguja" o "tapón de punta".
Dichos protectores, o por lo menos una parte de
dichos protectores, están realizados en un material elástico, tal
como un elastómero termoplástico, tal como el caucho, y están
fijados a la extremidad distal del dispositivo de administración,
por ejemplo, en las líneas de montaje de las empresas farmacéuticas
industriales. En este sentido, la extremidad distal del dispositivo
de administración comprende normalmente un cubo al cual puede
fijarse la aguja por adhesión, por ejemplo, y sobre el cual el
protector coopera, de manera amovible, por ejemplo, mediante
rozamiento.
Un problema que se plantea con el montaje
automático de los protectores de aguja en la extremidad distal de
un dispositivo de administración en las líneas de montaje estriba en
el hecho de que el protector de aguja no siempre se aplica
adecuadamente a la extremidad del dispositivo de administración. En
particular, puede ocurrir que el protector de agua no esté
orientado según el eje longitudinal del dispositivo de
administración en el momento, en el que se encaja en la extremidad
de dicho dispositivo. El resultado es que el eje longitudinal del
protector de aguja no coincide con el eje longitudinal del
dispositivo de administración, el protector de agua está inclinado
con respecto a la extremidad del dispositivo de administración. Dado
que el protector está realizado normalmente en caucho, un material
bastante pegajoso en las condiciones normales de utilización, el
protector queda pegado al cubo del dispositivo de administración en
una posición inadecuada. Además, puede resultar difícil retirarlo
en el momento de utilizar dicho dispositivo de administración.
Otro problema provocado por el hecho de que los
protectores estén colocados inadecuadamente es que resulta difícil
posicionarlos en los compartimentos de la bandeja de uso, en
particular con los medios automáticos de las líneas de montaje:
esto puede provocar la rotura y la parada de emergencia de las
líneas de producción.
Además, en el caso de que el dispositivo de
administración comprenda una aguja fija, la punta de la aguja puede
penetrar el material elástico que constituye el protector: este
fenómeno resulta muy problemático con respecto a la utilización
posterior de la aguja, que puede estar contaminada con partículas
procedentes de dicho material elastomérico. Además, es posible que
la punta de la aguja perfore la pared del protector, lo cual
comprometería la hermeticidad y la esterilidad del producto.
Finalmente, es posible que se dañe la propia aguja, porque puede
doblarse debido a la posición inadecuada del protector. Las figuras
1a a 1d ilustran el problema de la técnica anterior descrito
anteriormente. Dichas figuras ilustran la etapa de fijación de un
protector de aguja 1 de la técnica anterior, al cubo 2 de la
extremidad distal de un dispositivo de administración tal como una
jeringa 3, según un proceso industrial automático, tales como los
que se realizan en las líneas de montaje de las empresas
farmacéuticas por ejemplo.
La figura 1a ilustra el inicio de la operación
de fijación del protector de aguja 1 sobre el cubo 2. Tal como se
puede apreciar en la figura, el protector de aguja 1 está formado
por una pared 4 que define una cavidad 5. En la figura 1a, a la
cavidad 5 del protector de aguja 1 se aproxima desde la aguja 6
fijada en la extremidad distal de la jeringa 3. Tal como se puede
apreciar en la figura 1a, al aproximarse el protector de aguja 1
hacia la aguja 6, el eje longitudinal A del protector de aguja 1 no
está paralelo al eje longitudinal B de la jeringa 3. En la figura
1b, se ilustra la etapa de posicionar el protector de aguja 1 en la
extremidad de la jeringa 3, gracias a unos medios vibradores. Tras
esta etapa, los ejes longitudinales respectivos A y B del protector
de aguja y del dispositivo de administración deberían estar
paralelos, pero debido a la pegajosidad del elastómero, el
protector de aguja 1 permanece fijo en una posición inadecuada, en
la que los ejes longitudinales respectivos A y B del protector de
aguja 1 y del dispositivo de administración 3 no son paralelos.
Como consecuencia, la punta 7 de la aguja 6 entra en contacto con la
pared elastomérico 4 del protector de aguja 1. Tal como se puede
apreciar en la figura 1c, una fuerza distal, representada por la
flecha F en la figura 1c, se aplica a continuación al protector de
aguja 1 con el fin de acoplarlo a la extremidad del dispositivo de
administración. En la figura 1c, mediante la acción de la fuerza
distal que se ejerce sobre el protector de aguja 1, los respectivos
ejes del protector de aguja 1 y del dispositivo de administración 3
ahora son paralelos, pero esto provoca que se doble la aguja 6. La
figura 1d ilustra el montaje una vez liberada la fuerza distal que
se ejerce sobre el protector de aguja 1. La fuerza de retorno de la
aguja 6 devuelve al eje longitudinal de dicha aguja sustancialmente
al sentido del eje longitudinal de la jeringa 3, pero esta acción
causa que el protector de aguja 1 acabe inclinado con respecto al
eje longitudinal de la jeringa 3.
Tal como se puede apreciar claramente a partir
de la figura 1d, la pared elastomérica 4 del protector de aguja 1
está adherida al cubo 2, en una posición incorrecta. Dicho fenómeno
dificulta la retirada del protector de aguja en el momento de
utilizar la jeringa. Además, tal como se puede ver claramente en la
figura 1d, la punta 7 de la aguja 6 ha penetrado en la pared
elastomérica 4 del protector de aguja. La punta 7 de la aguja 6
puede estar contaminada por partículas elastoméricas de la pared
4.
Por lo tanto, existe la necesidad de
proporcionar un protector para recubrir la extremidad de un
dispositivo de administración, permitiendo dicho protector un
encaje adecuado en el cubo en la extremidad del dispositivo de
administración, particularmente mediante unos medios industriales
automáticos tales como los que se utilizan en las líneas de
montaje. Dicho protector debería resultar fácil de retirar del cubo
en el que está fijado, cuando se decide utilizar el dispositivo de
administración, manteniendo de este modo unas buenas propiedades de
esterilidad y hermeticidad cuando dicho protector se encuentra en
posición.
La presente invención satisface esta necesidad
porque proporciona un protector con una cara interna específica que
permite un mejor encaje del protector en la extremidad del
dispositivo de administración.
Un primer aspecto de la invención consiste en un
protector destinado a recubrir por lo menos parte de la extremidad
distal de un dispositivo de administración, comprendiendo dicha
extremidad distal de dicho dispositivo de administración un cubo en
el que dicho protector está destinado a estar fijado de manera
amovible, presentando dicho protector un extremo proximal abierto,
un extremo distal cerrado y una pared longitudinal que se extiende
desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal, definiendo
la cara interna de dicha pared longitudinal una cavidad interior
destinada a recibir por lo menos parte de la extremidad del
dispositivo de administración, estando destinada por lo menos una
parte de dicha cara interna de dicha pared longitudinal a estar en
contacto con dicho cubo cuando dicho protector está fijado a la
extremidad de dicho dispositivo de administración, caracterizado
porque dicha parte presenta, distribuida sobre una parte mayor de
dicha parte, una característica superficial que define la cantidad
de contacto entre dicha parte y dicho cubo, presentando dicha
característica superficial una rugosidad radial media de más de 2
\mum.
En una forma de realización, dicha
característica superficial de dicha parte es generalmente
longitudinal.
El protector de la invención se encaja
fácilmente en la extremidad de un dispositivo de administración. En
particular, es posible encajar el protector de la invención en la
extremidad de un dispositivo de administración, de tal manera que
los ejes longitudinales A y B respectivos del protector y del
dispositivo de administración sean paralelos. El protector de la
invención no queda pegado al cubo del dispositivo de administración
en el que está fijado. En el caso de que el dispositivo de
administración comprenda una aguja, una ventaja del protector de la
invención consiste en que, dado que el protector de aguja encaja
fácil y correctamente en el dispositivo de administración, dicha
aguja no entra en contacto con la pared del protector.
Además, el protector de la invención se puede
retirar fácilmente de la extremidad del dispositivo de
administración cuando se desea utilizar dicho dispositivo. En
particular, la fuerza de retirada que se necesita para retirar el
protector del dispositivo de administración se ve reducida con el
protector de la invención.
En la presente invención, dicha característica
superficial presenta una rugosidad radial media superior a 5
\mum, más preferentemente de 10 \mum.
En la presente solicitud, la rugosidad radial
media se mide según el siguiente procedimiento: las mediciones de
rugosidad por triplicado se realizan utilizando un perfilador Wyko
NT 1100 (Veeco Instruments Inc. Tucson USA) en barridos de 370
\mum x 240 \mum con un modo VSI (Vertical Scanning
Interferometry). La calibración del aparato se realiza según el
procedimiento WI7.6-20 con unos instrumentos de
medición trazables al Instituto Nacional de Normas y Tecnología
(NIST).
En una forma de realización de la invención,
dicha rugosidad radial media es inferior a 100 \mum,
preferentemente inferior a 50 \mum, más preferentemente inferior
a 30 \mum.
En una forma de realización de la invención,
dicha rugosidad radial media es de aproximadamente 25 \mum.
Por ejemplo, dicha característica superficial
define una proporción de contacto entre dicha parte de dicha cara
interna y dicho cubo de menos del 90% cuando dicho protector está
fijado en dicho cubo, preferentemente inferior a 80%.
Preferentemente, dicha proporción de contacto es superior al 10%,
preferentemente superior al 20%. En una forma de realización de la
invención, dicha parte de dicha cara interna está provista de unos
microrelieves que definen dicha rugosidad radial.
Dichos microrelieves pueden ser seleccionados de
entre ranuras, crestas, bultos y las combinaciones de los
mismos.
En el caso en el que el protector sea una pieza
moldeada, una superficie rugosa de este tipo se puede conseguir
mediante una modificación del pasador del núcleo de los moldes: esta
modificación se puede conseguir mediante cualquiera técnica de
mecanización. En otra forma de realización de la invención, la parte
de dicha cara interna de dicha pared longitudinal puede haber
experimentado un tratamiento superficial con el fin de conferirle
rugosidad.
Preferentemente, los microrelieves de dicha cara
interna están distribuidos regular o aleatoriamente por la
circunferencia de dicha parte de dicha cara interna. La rugosidad
radial media de dicha parte, tales como los microrelieves citados
anteriormente, define una proporción de contacto entre dicha parte
de dicha cara interna y dicho cubo de menos del 90% cuando dicho
protector está fijado en dicho cubo: en particular, gracias a la
rugosidad de dicha parte, un determinado porcentaje, por ejemplo el
10% de la superficie de dicha parte, no está en contacto con el
cubo cuando el protector está fijado en el cubo. Esto permite el
flujo de aire entre dicha parte y dicho cubo, que reduce el efecto
pegajoso del elastómero cuando se coloca y se fija el protector en
dicho cubo o cuando se retira dicho protector.
Además, la rugosidad de la parte, tal como los
microrelieves mencionados anteriormente, puede guiar al protector
sobre el cubo cuando se coloca dicho protector en posición sobre el
mismo, facilitando de este modo el encaje adecuado del protector en
dicho cubo.
La proporción de contacto entre dicha parte de
dicha cara interna y dicho cubo es preferentemente inferior al 10%,
de lo contrario, es posible que el protector no esté bien fijado
sobre el dispositivo de administración y se produzca un efecto
"pop-off" (apertura) en el que el protector
salta a presión, por ejemplo durante la esterilización del
dispositivo de administración una vez que se le ha fijado el
protector, porque un reducido aumento en la presión interna de
dicho dispositivo de administración, puede hacer saltar dicho
protector.
En una forma de realización de la invención, el
valor de dicha rugosidad radial media varía del extremo proximal al
extremo distal de dicha parte.
Por ejemplo, dicha rugosidad radial media puede
ser mayor en la zona del extremo proximal de dicha parte que en la
zona del extremo distal de la parte.
En una forma de realización de la invención,
dichos microrelieves existen en forma de una pluralidad de ranuras
que son paralelas al eje longitudinal A de dicho protector.
En otra forma de realización de la invención,
dichos microrelieves existen en forma de una pluralidad de ranuras
inclinadas con respecto al eje longitudinal A de dicho
protector.
Otro aspecto de la invención consiste en un
procedimiento para proteger la extremidad distal de un dispositivo
de administración, caracterizado porque comprende la etapa de fijar
un protector tal como se ha descrito anteriormente, en la
extremidad distal de dicho dispositivo de administración.
Preferentemente, dicha etapa de fijación se
realiza en una línea de montaje con medios automáticos.
Otras ventajas de la presente invención se
describirán a continuación con la ayuda de la siguiente descripción
y los dibujos adjuntos, en los que:
- las figuras 1a a 1d representan las etapas de
montar un protector de la técnica anterior en la extremidad de un
dispositivo de administración;
- la figura 2 representa una vista en sección
transversal de un protector según la invención;
- la figura 3 representa una vista en sección
transversal de una segunda forma de realización de un protector de
la invención;
- la figura 4 representa una vista en sección
transversal de una tercera forma de realización de un protector de
la invención.
La figura 2 representa un protector 10 de la
invención. El protector 10 está destinado a recubrir la extremidad
distal de un dispositivo de administración tal como una jeringa 3
(ilustrada parcialmente en la figura 2). De forma alternativa, el
dispositivo de administración puede consistir en un conjunto de
aguja. La extremidad distal de la jeringa 3 está provista de un
cubo 2, en el que está fijada una aguja 6. El protector 10 presenta
un extremo proximal abierto 11, un extremo distal cerrado 12 y una
pared 13 que se extiende desde el extremo proximal 11 hasta el
extremo distal cerrado 12. La cara interna 14 de la pared 13 define
una cavidad 15 destinada a recibir una parte de la extremidad
distal de la jeringa 3. Una parte 14a de la cara interna 14, está
destinada a estar en contacto con el cubo 2 de la extremidad distal
de la jeringa 3 cuando se fija el protector 10 en la extremidad
distal de la jeringa, con el fin de proteger dicha extremidad
distal, por ejemplo, durante el transporte del dispositivo de
administración antes de su uso.
En la figura 2, la parte 14a de la cara interna
14 de la pared 13, presenta una rugosidad radial media superior a 2
\mum y preferentemente inferior a 100 \mum. Dicha rugosidad
radial media define una proporción de contacto entre la parte 14a y
el cubo 2 de menos del 90% y más del 10% cuando el protector está
fijado en el cubo 2. Por ejemplo, dicha rugosidad es
aproximadamente 25 \mum, medido según se ha descrito
anteriormente.
Dicha rugosidad radial media se puede conseguir
modificando con una técnica de mecanización, el pasador de núcleo
de los moldes que se utilizan para moldar el protector.
Preferentemente, la pared 13 está realizada en
material elastómero, tal como el caucho.
La figura 3 representa otra forma de realización
del protector de la figura 1, en la que la parte 14a de la cara
interna 14 de la pared 13 está provista de una pluralidad de ranuras
16. Se han mantenido los números de referencia que designan los
mismos elementos en la figura 2. Las ranuras 16 están distribuidas
regularmente por la circunferencia de la parte 14a y son paralelas
al eje longitudinal A del protector 10. Permiten el flujo de aire
durante el montaje del protector en el cubo 2. La superficie
pegajosa del protector está reducida, lo que facilita el montaje y
asimismo el paralelismo de los ejes longitudinales respectivos A y B
(véase la figura 2) de tanto el protector 10 como del dispositivo
de administración. Por lo tanto, el protector 10 de la invención
está fijado perfecta y correctamente en la extremidad del
dispositivo de administración 3. Gracias a las ranuras creadas por
la parte con rugosidad específica 14a de la cara interna 14 de la
pared 13, resulta más fácil retirar el protector 10 de la
extremidad del dispositivo de administración 3 en el momento de la
utilización del dispositivo de administración 3.
La figura 4 representa otra forma de realización
del protector 10 de la invención, en la que la parte 14a está
provista de una pluralidad de ranuras inclinadas 17. Dichas ranuras
17 están distribuidas aleatoriamente en la superficie de dicha
parte 14a. Las ranuras 17 recubren por lo menos el 10% de la
superficie de la parte 14a. Se han mantenido los números de
referencia que designan los mismos elementos en las figuras 2 y 3.
Las ranuras 17 están inclinadas con respecto al eje longitudinal A
del protector 10.
Según el procedimiento de la invención, se puede
montar el protector 10 de la invención en la extremidad de un
dispositivo de administración de una manera muy sencilla y eficaz.
Debido a la naturaleza específica de la parte 14a de la cara
interna 14 de la pared del protector de la invención, el protector
10 es guiado en el sentido del eje longitudinal del dispositivo de
administración. En particular, cuando la parte 14a está provista de
unas ranuras (16, 17), el encaje del protector 10 en el cubo 2 es
correcto y el eje longitudinal respectivo del protector 10 por un
lado y del dispositivo de administración 3 por otro lado, permanecen
paralelos. El protector 10 de la invención puede ser fijado en un
dispositivo de administración 3 con unos medios automáticos tales
como robots en los procesos industriales que emplean las líneas de
montaje.
Asimismo, el protector 10 de la invención es
fácil de retirar en el momento de utilización debido al flujo de
aire permitido por los microrelieves, tales como ranuras, crestas o
bultos, creados por la superficie específica de la parte 14a del
protector 10, que está destinada a estar en contacto con el cubo 2
del dispositivo de administración 3 cuando el protector 10 está
fijado en el dispositivo de administración 3.
Según una variante de la invención, se pueden
disponer las ranuras únicamente en una superficie limitada de dicha
parte 14a, más próxima al extremo proximal de dicha parte 14a.
Según otra variante de la invención, se le puede
conferir a las ranuras una rugosidad radial variable, por ejemplo
con una rugosidad radial media mayor próxima al extremo proximal de
la parte 14a.
La invención se ha descrito con unas ranuras que
aseguran la proporción de contacto menos del 90% entre la parte 14a
y el cubo 2. Asimismo, la invención se aplica a otras geometrías
para la parte 14a, tal como, por ejemplo, crestas, bultos u otras
geometrías.
Claims (16)
1. Protector (10) para recubrir por lo menos una
parte de la extremidad distal de un dispositivo de administración
(3), presentando dicha extremidad distal de dicho dispositivo de
administración (3) un cubo (2) en el que dicho protector (10) está
destinado a ser fijado de manera amovible, presentando dicho
protector (10) un extremo proximal abierto (11), un extremo distal
cerrado (12) y una pared longitudinal (13) que se extiende desde
dicho extremo proximal (11) hasta dicho extremo distal (12),
definiendo la cara interna (14) de dicha pared longitudinal (13)
una cavidad interior (15) destinada a recibir por lo menos una parte
de la extremidad del dispositivo de administración (3), estando
destinada por lo menos una parte (14a) de dicha cara interna (14)
de dicha pared longitudinal (13) a estar en contacto con dicho cubo
(2) cuando dicho protector (10) está fijado en la extremidad de
dicho dispositivo de administración (3), caracterizado porque
dicha parte (14a) presenta, distribuida sobre una parte mayor de
dicha parte (14a), una característica superficial (16, 17) que
define la cantidad de contacto entre dicha parte (14a) y dicho cubo
(2), presentando dicha característica superficial una rugosidad
radial media superior a 2 \mum.
2. Protector (10) según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha característica superficial (16) de
dicha parte (14a) es generalmente longitudinal.
3. Protector (10) según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque dicha característica superficial
presenta una rugosidad radial media superior a 5 \mum y más
preferentemente superior a 10 \mum.
4. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha
característica superficial presenta una rugosidad radial media
inferior a 100 \mum, preferentemente inferior a 50 \mum, más
preferentemente inferior a 30 \mum.
5. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha rugosidad
radial media es de aproximadamente 25 \mum.
6. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha
característica superficial define una proporción de contacto entre
dicha parte (14a) de dicha cara interna (14) y dicho cubo (2) de
menos del 90% cuando dicho protector (10) está fijado en dicho cubo
(2), preferentemente de menos del 80%.
7. Protector (10) según la reivindicación
anterior, caracterizado porque dicha proporción de contacto
es superior al 10%, preferentemente superior al 20%.
8. Protector (10) según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte
(14a) de dicha cara interna (14) está provista de unos
microrelieves (16, 17) que definen dicha rugosidad radial.
9. Protector (10) según la reivindicación
anterior, caracterizado porque dichos microrelieves se
seleccionan de entre ranuras, crestas, bultos o combinaciones de
los mismos.
10. Protector (10) según las reivindicaciones 8
ó 9, caracterizado porque dichos microrelieves están
distribuidos regular o aleatoriamente por la circunferencia de
dicha parte (14a) de dicha cara interna (14).
11. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque dichos
microrelieves se presentan en forma de una pluralidad de ranuras
(16) paralelas al eje longitudinal (A) de dicho protector (10).
12. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque dichos
microrelieves se presentan en forma de una pluralidad de ranuras
(17) inclinadas con respecto al eje longitudinal (A) de dicho
protector (10).
13. Protector (10) según una de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el valor de
dicha rugosidad radial media varía del extremo proximal al extremo
distal de dicha parte (14a).
14. Protector (10) según la reivindicación
anterior, caracterizado porque dicha rugosidad radial media
es mayor en la zona del extremo proximal de dicha parte (14a) que
en la zona del extremo distal de dicha parte (14a).
15. Procedimiento para proteger la extremidad
distal de un dispositivo de administración (3), caracterizado
porque comprende la etapa de fijar un protector (10) según una de
las reivindicaciones 1 a 13, sobre la extremidad distal de dicho
dispositivo de administración (3).
16. Procedimiento según la reivindicación 15,
caracterizado porque la etapa de fijación se realiza en una
línea de montaje mediante unos medios automáticos.
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