ES2331226T3

ES2331226T3 - Dispositivo o sistema para recoger efluente de un individuo.

Info

Publication number: ES2331226T3
Application number: ES02789809T
Authority: ES
Inventors: Robert C. Williams, Jr.; Harry Bratton; David J. Vining
Original assignee: Bracco Diagnostics Inc
Current assignee: Bracco Diagnostics Inc
Priority date: 2001-11-21
Filing date: 2002-11-21
Publication date: 2011-10-24
Anticipated expiration: 2022-11-21
Also published as: WO2003045303A3; US8057448B2; CA2467969C; EP1455857A2; US20120078081A1; CA2467969A1; WO2003045303A2; US10758399B2; ES2331226T1; JP4336750B2; ATE518553T1; US8771245B2; US20140296806A1; AU2002352851A8; US20080228154A1; EP1455857B1; EP1455857A4; CA2642135C; CA2642135A1; US20050038374A1

Abstract

Dispositivo para la recogida de efluentes de una abertura de una cavidad corporal de un individuo, que comprende: un depósito que tiene una parte superior, una parte inferior, una pared delantera y una pared posterior; teniendo el depósito una o varias aberturas que conducen al interior de dicho depósito; dichas abertura o aberturas pueden adaptarse para acoplarse con uno o varios aparatos médicos o de diagnóstico, de tal modo que cuando dichos aparatos son utilizados para llevar a cabo una intervención médica o de diagnóstico que implica una cavidad corporal, el efluente evacuado a través de dicha cavidad pasa al depósito, de tal modo que el efluente no obstruye ni afecta negativamente de otra forma a la intervención o al resultado de dicha intervención.

Description

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo y sistema para recoger efluente de un individuo durante o después de un procedimiento médico o de diagnóstico. Tal como se usa en el presente documento, el término "efluente" incluye, pero no se limita a, cualquier materia sólida, semisólida, líquida o gaseosa desde el interior del organismo de un individuo. La presente invención proporciona un medio por el que un medio deseado puede pasar hacia y desde una cavidad corporal de un individuo que se está sometiendo a un procedimiento médico y de diagnóstico, y, al mismo tiempo, evita que el efluente del individuo entre en contacto con el equipo usado para realizar el procedimiento médico o de diagnóstico. Tal como se usa en el presente documento, el término “medio” incluye, pero no se limita a, cualquier materia sólida, semisólida, líquida o gaseosa administrada a un individuo con el objetivo de realizar un procedimiento médico o de diagnóstico útil.

Antecedentes de la invención

Los procedimientos actuales para recoger efluente de un individuo durante un procedimiento médico o de diagnóstico plantean diversos problemas de esterilización, entre otros problemas. En muchos casos, el individuo no está conectado a un receptáculo apropiado para recoger efluente durante un procedimiento, permitiendo que se el derrame, la contaminación, el ruido y el hedor de los fluidos corporales y los gases escapen durante la realización del procedimiento. Además, puede ser necesario para fines de diagnóstico observar el efluente del individuo, y recoger todo o parte del efluente expulsado durante un procedimiento. Esto es a menudo inconveniente o difícil cuando se siguen las técnicas actualmente conocidas.

Por ejemplo, la realización del diagnóstico de toma de imágenes gastrointestinales, que incluyen pero que no se limitan a la toma de imágenes por TC, y otras, se facilita dilatando una parte del organismo deseado antes de y durante el procedimiento de diagnóstico. De manera ideal, la dilatación se mantiene durante todo el procedimiento para obtener la imagen más precisa. En la actualidad, se conoce dilatar el colon u otras partes del organismo de un individuo antes de y durante el examen mediante la conexión directa de un insuflador a un extremo proximal de un catéter rectal insertado en el interior del recto del individuo. Con este dispositivo, se introduce aire o CO2, por ejemplo, en el colon. No obstante, debido a las prohibiciones en cuanto al coste, el equipo de insuflación se usa con múltiples individuos. A este respecto, es esencial que el equipo no se contamine debido al uso con ningún otro paciente. Frecuentemente, el paciente expulsa el efluente, tal como deposiciones, durante el procedimiento de insuflación, y a menudo entra en contacto con y por tanto contamina el equipo de insuflación.

El documento US 4.504.270 se refiere a un aparato de administración de enema que puede insertarse en el interior del recto para el suministro de un medio de contraste, que comprende un primer pasadizo para la introducción/retirada de un agente de contraste y un segundo pasadizo para la introducción posterior de aire en el interior del colon.

El documento US 5.089.375 se refiere a una unidad de insuflación para dilatar una cavidad corporal que va a examinarse o tratarse de manera endoscópica. La unidad comprende una unidad de suministro de gas para suministrar gas al endoscopio, a través de una válvula de retención y a través de un canal de instrumento, estando dotado dicho canal de instrumento de un filtro.

Sumario de la invención

La presente invención palia las desventajas de la técnica anterior mencionadas anteriormente, en parte, tal como se expone en la reivindicación 1. En particular, la presente invención proporciona un depósito de recogida de efluente interconectado con un conducto usado para administrar un medio en el interior de una cavidad corporal del individuo durante o después de un procedimiento médico o de diagnóstico. Por tanto, cualquier efluente expulsado al comienzo de un procedimiento se desplaza y se recoge en este depósito, evitando de este modo que el efluente impida la administración del medio. Con el efluente expulsado en el depósito, el medio deseado tiene libertad para desplazarse a través del conducto y en el interior de la cavidad del individuo. La presente invención es entonces adecuada para el uso con dispositivos de insuflación porque proporciona un dispositivo eficiente y desechable mediante el cual un medio puede pasar al paciente mientras se mantiene la esterilidad del insuflador, de modo que puede usarse con múltiples individuos. El gas de dilatación tiene libertad para fluir de manera bidireccional, permitiendo de ese modo que uno utilice la capacidad de detección de presión de un insuflador electroneumático, por ejemplo, que se usa para dilatar una cavidad (por ejemplo, el colon) automáticamente mediante una presión constante fijada por el usuario.

Se coloca una barrera delante del sitio de conexión entre la presente invención y el equipo usado para realizar el procedimiento médico o de diagnóstico. Por tanto, el efluente que escapa del depósito no puede entrar en contacto con el equipo durante el procedimiento. Con barreras colocadas delante de cada abertura en el depósito de efluente, el efluente/deposición expulsado(a) puede contenerse fácilmente para minimizar el hecho de ensuciar y facilitar la evacuación del efluente al final del procedimiento.

Por tanto, es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo para recoger efluente de un individuo, que comprende un medio mediante el cual un medio puede pasar hacia y desde una cavidad interna de un individuo que se somete a un procedimiento médico o de diagnóstico, y al mismo tiempo, evitar que el efluente del individuo entre en contacto con el equipo usado en relación a el procedimiento médico o de diagnóstico.

En particular, el dispositivo es un dispositivo de tubo desechable para su uso junto con un mecanismo de insuflador para dilatar un segmento anatómico de un individuo al prepararse para un procedimiento médico o de diagnóstico.

Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar dicho dispositivo de tubo desechable que puede usarse con un dispositivo de insuflador de CO2 para dilatar el colon de un individuo al prepararse para un procedimiento de toma de imágenes gastrointestinal o un procedimiento endoscópico.

Otros objetivos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de la siguiente descripción detallada de la invención y los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una realización de la presente invención, sin un elemento insertable.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de un elemento insertable de un dispositivo de la presente invención.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un elemento insertable alternativo de la presente invención con un elemento expansible ampliado.

La figura 4 es una vista frontal y lateral de un elemento insertable que muestra la parte expansible en posiciones no ampliadas y ampliadas.

Las figuras 5–6 muestran realizaciones alternativas de un elemento insertable de un dispositivo de la invención.

Las figuras 7–9 muestran vistas en perspectiva de depósitos de recogida de efluente de un dispositivo de la presente invención.

La figura 10 es una vista lateral de una barrera de efluente alternativa de un dispositivo de la presente invención.

Las figuras 11–12 son vistas en perspectiva de medios alternativos para evitar el paso de efluente o medio desde una ubicación a otra.

La figura 11 es una vista frontal y lateral de un elemento insertable alternativo que muestra la parte expansible en posiciones no ampliadas y ampliadas.

Las figuras 12 y 13 son vistas en perspectiva de un elemento insertable alternativo de la presente invención.

La figura 14 muestra una realización alternativa de la presente invención, con un elemento insertable conectado a la misma.

La figura 15 muestra una realización alternativa de la presente invención usada en relación a una unidad de insuflador.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las varias vistas de los dibujos.

Descripción detallada de la invención

El dispositivo de la presente invención comprende un depósito de efluente. Más específicamente, la presente invención comprende un depósito de efluente adaptado para su uso en relación a la realización de un procedimiento médico o de diagnóstico de un área anatómica de interés. Tales procedimientos también pueden incluir, pero no se limitan a, toma de imágenes gastrointestinales, incluyendo, pero sin limitarse a, toma de imágenes de rayos X o toma de imágenes gastrointestinales virtuales, por ejemplo. La toma de imágenes gastrointestinales virtuales incluye cualquier técnica de utilización de software informático para ver el interior de cualquier sección del tracto gastrointestinal, incluyendo toma de imágenes de TC, toma de imágenes de RM, toma de imágenes de TEP, o similares. Tales procedimientos médicos o de diagnóstico también pueden incluir endoscopia de fibra óptica, colonoscopia óptica, sigmoidoscopia y similares.

El dispositivo de recogida de efluente que comprende uno o más medios de interconexión con los dispositivo(s) usado(s) en el procedimiento médico o de diagnóstico, incluyendo, pero sin limitarse a un instrumento para examinar el interior de una cavidad corporal, tal como un endoscopio, por ejemplo. Tal(es) dispositivo(s) también puede(n) incluir un insuflador o cualquier otro instrumento para administrar polvo, gas, líquido o vapor en el interior de una cavidad corporal. Tal(es) dispositivo(s) pueden incluir además un aspirador o cualquier otro instrumento que se use para crear un vacío parcial o completo en una cavidad corporal, o un instrumento que retire líquidos, sólidos o gases de un espacio mediante succión, particularmente instrumentos usados de manera medicinal para evacuar una cavidad corporal durante o después de un procedimiento médico o de diagnóstico.

El depósito de efluente se interconecta con un dispositivo médico o de diagnóstico de modo que puede realizarse un procedimiento médica y/o diagnósticamente útil que implica una cavidad corporal del individuo, y al mismo tiempo, evitar que el efluente que pasa a través de una abertura de dicha cavidad impida o de otro modo afecte de forma adversa al procedimiento o al resultado del procedimiento. El depósito de efluente también se interconecta con el/los dispositivo(s) médicos o de diagnóstico de modo que el efluente no entra en contacto, y por tanto no contamina dicho(s) dispositivo(s) después de o durante el procedimiento médico o de diagnóstico.

Un depósito de efluente

En una realización alternativa, el depósito de efluente puede comprender un interior hueco que puede recibir y recoger efluente que pasa a través de una abertura de una cavidad corporal del individuo durante o después de un procedimiento de diagnóstico o médico, por ejemplo. El depósito de efluente es particularmente útil como un dispositivo para recoger efluente de una cavidad corporal del individuo, evitando de ese modo que vuelva a entrar a la cavidad corporal o que contamine un componente, dispositivo o aparato usado en relación a un procedimiento médico o de diagnóstico.

En una realización, el depósito de efluente comprende un área interior que tiene un fondo cerrado, y paredes frontales y posteriores fijadas entre sí alrededor de su periferia. El depósito también comprende uno o más accesos

o aberturas para admitir efluente al interior o eliminarlo del depósito de efluente. El depósito puede incluir además uno o más accesos o aberturas para su uso para conducir un medio deseado a través del interior del depósito de efluente. El depósito puede mantener de aproximadamente 10 cc a 500 cc de fluido, preferiblemente de aproximadamente 10 cc a 100 cc, más preferiblemente de aproximadamente 60 cc a 100 cc. En una realización alternativa, el depósito de efluente puede mantener aproximadamente 60 cc ó 100 cc de fluido, respectivamente.

En una realización alternativa de la presente invención, el depósito de efluente de la presente invención tiene una forma similar a una bolsa. Alternativamente, puede tener una forma similar a una botella, similar a una bandeja, similar a una caja o similar a un tubo, por ejemplo. En otra realización, el depósito de efluente puede comprender un recipiente rígido o bote, o puede tener la forma de un recipiente plegable. Una ventaja de un recipiente plegable es su volumen de material más pequeño, lo que facilita el manejo durante la fabricación, almacenamiento, envío, uso y eliminación.

Al menos una abertura del depósito de efluente comprende un medio de conexión. Tal medio de conexión incluye, pero no se limita a, medios para formar una conexión con otros uno o más componentes. En una realización alternativa, el medio de conexión incluye, pero no se limita a, medios para formar una conexión de Luer, una conexión de Colder, una conexión dentada, una conexión de tipo macho/hembra o cualquier equivalente de la misma. En una realización alternativa, el medio de conexión proporciona medios para formar una junta de tipo fluido entre al menos una abertura de efluente y uno o más conductos, elementos insertables o aparatos usados en relación a un procedimiento médico o de diagnóstico.

El depósito de efluente de la presente invención puede prepararse a partir de un material plástico adecuado mediante el cual se proporciona un recipiente fuerte, ligero y fiable pero económico. Por ejemplo, el depósito de efluente de la presente invención puede construirse de cualquier material elastomérico adecuado, tales como materiales basados en olefina, incluyendo pero sin limitarse a, polietileno, copolímeros de etileno–propileno, copolímeros de etileno–acetato de vinilo, copolímeros de etileno–éster acrílico, ionómeros, y combinaciones de los mismos. Además, también pueden usarse capas de películas de polímeros que tienen propiedad de barrera de gas, tales como poli(cloruro de vinilideno) y copolímeros de etileno–alcohol vinílico, así como capas de película de tales polímeros tales como poli(cloruro de vinilo), poliéster, poliamida y poliuretanos.

Los depósitos de efluente también pueden comprender cualquier material flexible, que incluye película de polietileno, película de poli(cloruro de vinilo) plastificada, película de poli(cloruro de vinilideno) plastificada, material laminado de polietileno/de copolímero de etileno–acetato de vinilo, material laminado de etileno–copolímero de acetato de vinilo/poli(cloruro de vinilideno)/de etileno–copolímero de acetato de vinilo, y material laminado de polietileno/de etileno–copolímero de acetato de vinilo/poli(cloruro de vinilideno)/de etileno–copolímero de acetato de vinilo/de polietileno, entre otros. Además, el depósito de efluente puede comprender materiales que lo hacen adecuado para la eliminación en un inodoro de descarga Comprendiendo tales materiales un polímero biodegradable, por ejemplo.

Un conducto

En la presente invención, el depósito de efluente puede interconectarse con uno o más aparatos usados para realizar un procedimiento médico o de diagnóstico. Tal interconexión se logra a través de uno o más conductos colocados entre el depósito de efluente y el aparato, por ejemplo. Un conducto puede incluir cualquier área hueca que puede conducir cualquier medio o efluente desde una ubicación a otra. Por ejemplo, en la presente invención, el conducto puede incluir una estructura que comprende una o más áreas huecas, y puede conducir un medio o efluente o de lo contrario funciona como un pasadizo para esos materiales. El conducto puede incluir, pero no se limita a, un cilindro hueco tal como un tubo, canal o tubería. El conducto también puede comprender una luz o múltiples luces.

Al menos una parte del conducto comprende un medio de conexión. Tal medio de conexión incluye, pero no se limita a, medios para formar una conexión con uno o más componentes. En una realización alternativa, el medio de conexión incluye una conexión de Luer, una conexión de Colder, una conexión dentada, una conexión macho/hembra o cualquier equivalente de la misma. En una realización alternativa, el medio de conexión proporciona medios para formar una junta de tipo fluido entre una o más partes del conducto y un elemento insertable, abertura del depósito de efluente o uno o más aparatos usados en el procedimiento médico o de diagnóstico.

El conducto de la presente invención puede constituirse de cualquier material elastomérico adecuado, tales como materiales basados en olefina, incluyendo pero sin limitarse a, polietileno, etileno, copolímeros de etileno–propileno, copolímeros de etileno–acetato de vinilo, copolímeros de etileno–éster acrílico, ionómeros, y combinaciones de los mismos. Además, los conductos pueden construirse de poli(cloruro de vinilideno) o copolímeros de etileno–alcohol vinílico, así como de poli(cloruro de vinilo), poliéster, poliamida o poliuretanos, silicona, caucho, nailon, PTFE.

Una barrera para controlar flujo de efluente o medio

La presente invención también comprende una o más barreras para evitar que el efluente o medio se desplace de una ubicación a otra. La una o más barreras están colocadas en uno o más sitios incluyendo, pero sin limitarse a, cualquier ubicación entre el depósito de efluente y el área que va a protegerse del contacto con el efluente del individuo. Por ejemplo, una o más barreras están por tanto colocadas con el objetivo de evitar el contacto con el efluente, y por tanto la contaminación de un componente, dispositivo o aparato usado en relación a un procedimiento médico o de diagnóstico. Además, las barreras pueden colocarse en diversas ubicaciones con el objetivo de evitar que el medio o efluente expulsado se desplace a través de la abertura de la cavidad en el interior de la cavidad interna del individuo. En una realización alternativa, la barrera puede comprender una o más capas de material impermeable al paso de agua, pero no de gas. Una barrera de este tipo puede reducir materialmente la transferencia de patógenos, tales como virus, y bacterias, mucosa y fluido. En una realización alternativa, la barrera de efluente puede comprender una membrana hidrófoba para proporcionar una barrera antiviral y antibacteriana, que incluye pero no se limita a una membrana hidrófoba de 0,1 micras.

La barrera de efluente también puede incluir cualquier otro sistema de medios de filtrado impermeable a materia biológica bien conocido y comercialmente disponible. El rendimiento de los medios de filtrado puede potenciarse poniendo una válvula de contención en serie o una válvula unidireccional en un lado de los medios de filtrado. Adicionalmente, no es necesario que la barrera de efluente sea una estructura independiente y autónoma. Puede formar una parte solidaria de cualquier componente de la presente invención. Por ejemplo, una membrana hidrófoba apropiada puede formar una parte solidaria de una o más aberturas del depósito de efluente. La barrera también puede formar una parte solidaria del interior del conducto o elemento insertable.

En otra realización, la presente invención puede tener una barrera ajustable para limitar o evitar que el efluente o medio se desplace desde una ubicación a otra después de o durante el procedimiento médico o de diagnóstico. La barrera ajustable puede incluir pero no se limita a, una abrazadera, válvula, llave de paso, abrazadera de deslizamiento o abrazadera de apriete. En una realización alternativa, el elemento insertable puede soportar una abrazadera de apriete de bloqueo.

Un elemento insertable

Específicamente, el elemento insertable es adecuado para su inserción en el interior de una abertura de una cavidad de un individuo. El elemento insertable puede tener una o más áreas huecas, tales como un tubo de luz múltiple, por ejemplo. Las cavidades corporales del individuo pueden incluir, pero no se limitan a, la boca, vagina, uretra, oreja, fosa nasal, útero, apéndice, intestino ciego, flexura hepática, colon transverso, colon descendente, sigmoide, recto o cualquier otro orificio corporal, canal o abertura del cuerpo de un individuo, incluyendo incisiones en el interior del organismo del individuo. El elemento insertable puede incluir, pero no se limita a, un instrumento para examinar el interior de la cavidad del individuo, tales como un trócar, endoscopio, punta del enema, catéter de Foley, aguja de entrada, por ejemplo. Puede también incluir un instrumento para administrar polvo, gas, líquido o vapor en el interior de una cavidad corporal, tal como un insuflador automático o manual. El elemento insertable puede incluir además un instrumento para eliminar líquido, gas o sólido desde del interior de una cavidad del individuo.

El elemento insertable tiene una parte frontal y una parte posterior, teniendo la parte posterior uno o más medios de conexión. Tales medios de conexión incluyen, pero no se limitan a, medios para formar una conexión con otros uno

o más componentes. En una realización alternativa, los medios de conexión incluyen, pero no se limitan a, medios para formar una conexión de Luer, una conexión de Colder, una conexión dentada, una conexión de tipo macho/hembra o cualquier equivalente de la misma. En una realización alternativa, los medios de conexión proporcionan medios para formar una junta de tipo fluido entre un área hueca de un elemento insertable con uno o más conductos o aberturas del depósito de efluente.

La parte frontal comprende una estructura de punta soportada sobre la misma, La estructura de punta está adaptada para iniciar la entrada del elemento insertable en el interior de una abertura a una cavidad corporal del individuo. El elemento insertable puede estructurarse de modo que la parte o al menos sustancialmente todo dicho elemento se inserta a través de la abertura de la cavidad del individuo. En una realización alternativa, el elemento insertable puede tener una parte hueca colocada internamente Extendiéndose la parte hueca desde el extremo frontal del elemento insertable hacia su extremo posterior. Por tanto, una vez insertado, el elemento insertable puede mantener una abertura a la cavidad. Para su inserción en el interior de la cavidad corporal, la punta puede lubricarse y pasar suavemente al interior de la cavidad. La punta puede retirarse de la cavidad en cualquier momento mediante tracción suave de la misma.

La configuración de la estructura de punta puede comprender diversas conformaciones y formas. Por ejemplo, la estructura de punta puede ser cilíndrica o no cilíndrica. La circunferencia de la estructura de punta puede ser sustancialmente igual a o mayor que otras partes del elemento insertable. La estructura de punta también puede comprender un ápice. La conformación o forma de una o más secciones de la estructura de punta puede incluir, pero no se limita a, anular, plana, circular, cóncava redondeada, convexa, cónica, elíptica, elipsoidal, de tipo conidio, similar a una media luna, helicoidal, alargada, ovalada, parabólica, redonda, sinusoidal, esférica, semiesférica, decreciente, tubular, triangular, similar a una cuña, similar a una cabeza o cualquier otra configuración que puede insertarse en el interior de la abertura de la cavidad corporal del individuo.

En otra realización alternativa, el elemento insertable puede comprender un eje que tiene un extremo distal y un extremo proximal. La estructura de punta puede colocarse adyacente al extremo proximal del eje. El extremo distal puede interconectarse con el depósito de efluente. El interior del eje puede comprender una o más áreas huecas que se extienden a lo largo de una parte de o al menos sustancialmente en toda la longitud del eje. El área hueca del eje puede alinearse completa o parcialmente con un área hueca de la estructura de punta del elemento insertable, formando por tanto un conducto que se extiende desde la parte frontal del elemento insertable hasta su parte posterior. La punta y el eje pueden representar componentes identificables separados o pueden representar un componente único del elemento insertable.

En una realización, el elemento insertable puede comprender un material sólido sustancialmente rígido. Tales materiales también pueden incluir PVC o polietileno, por ejemplo. Puede también comprender un material sustancialmente flexible, tal como caucho o un polímero elastomérico, tal como un plástico blando, poliuretano, látex, nailon, PTFE, silicona o una combinación de los mismos.

Medios de contención (por ejemplo, manguito inflable)

La presente invención también puede comprender uno o más medios de contención para mantener el elemento insertable en una posición deseada una vez insertado a través de la abertura de la cavidad corporal del individuo. Además, los medios de contención pueden evitar que la punta del elemento insertable se desplace después de su inserción en la cavidad corporal del individuo. Además, los medios de contención pueden evitar una penetración adicional y/o mantener una junta apropiada entre el elemento insertable y la periferia externa de la cavidad una vez que dicho elemento pasa a través de la abertura de la cavidad. Los medios de contención pueden ajustarse de manera selectiva de modo que la profundidad de la inserción del elemento insertable o su orientación rotacional puede variar para ajustarse a diferentes anatomías de tamaño.

En una realización alternativa, los medios de contención pueden comprender un elemento expansible adaptado para facilitar la colocación del elemento insertable en la cavidad del individuo. El elemento expansible puede colocarse, en su totalidad o en parte, sobre la superficie externa o dentro del elemento insertable. En otra realización, el eje o la estructura de punta pueden dotarse de un elemento expansible. En otra realización alternativa más, el elemento expansible puede ser móvil. Por ejemplo, la estructura expansible puede ser deslizable a lo largo del eje o la estructura de punta. La estructura expansible puede fijarse sobre o ajustarse de manera selectiva a lo largo del eje o la estructura de punta del elemento insertable.

En una realización alternativa, la estructura expansible puede tomar la forma de una estructura similar a un balón inflable soportada sobre el eje o la estructura de punta del elemento insertable. La estructura expansible puede conectarse a un conducto de inflación que se extiende al interior del elemento insertable. En este caso, el conducto puede dotarse de una llave de paso o cualquier otra válvula que pueda conectarse a una bomba de inflación. En una realización, el conducto puede comprender una llave de paso de control de inflación y una conexión para unir el conducto a la boquilla de una bomba de aire adecuada, incluyendo, pero sin limitarse a, una jeringuilla u otra bomba.

Cuando el elemento insertable se inserta a través de la abertura de una cavidad corporal, la estructura expansible soportada sobre el eje o la estructura de punta puede inflarse desde su estado desinflado normal en el interior de un toro similar a un balón dilatado para evitar el desplazamiento hacia fuera del elemento insertable. El elemento insertable puede ajustarse longitudinalmente a lo largo del eje para ajustar la profundidad a la que se inserta el elemento insertable en la cavidad corporal. Cuando se ha logrado la profundidad de inserción y la orientación apropiadas, la posición del elemento insertable puede mantenerse inflando la estructura expansible dentro de la cavidad corporal, y preferiblemente en las proximidades de la abertura de la cavidad corporal. Cuando está inflado, el elemento expansible se expande a una forma de toro que es apropiada para alojar el contorno de la cavidad interna, particularmente la parte de entrada de la cavidad.

El dispositivo de la presente invención permite recoger efluente desde una cavidad corporal del individuo a través de una abertura de dicha cavidad. Tal dispositivo comprende un elemento insertable hueco alargado de un constructo no inflable sólido que tiene medios que definen una abertura superior en un extremo superior del elemento insertable y medios que definen una abertura inferior en el extremo inferior del elemento insertable. El elemento insertable tiene un área hueca de sección transversal suficiente para el paso de efluente desde la abertura superior a su través hasta la abertura inferior. La parte superior del elemento insertable es redondeada y puede insertarse en la abertura de la cavidad. Un elemento expansible anular se fija en y rodea la parte superior adyacente a la abertura superior. El elemento expansible puede construirse para expandirse de manera radial hacia fuera para rodear de manera circunferencial el elemento insertable en las proximidades de la abertura superior para sellar la abertura de la cavidad de modo que el efluente puede escapar desde la cavidad sólo a través del elemento insertable hueco. El dispositivo incluye medios para inflar el elemento expansible para expandirlo después de que se coloca dentro de la abertura de la cavidad. La separación a lo largo del exterior del elemento insertable entre el elemento expansible y el extremo inferior del elemento insertable es tal que después que la parte superior del elemento insertable se ha insertado en la abertura de la cavidad y el elemento expansible se ha extendido, la abertura de la cavidad se comprime entre el elemento expansible anular y la superficie del elemento insertable para sellar la abertura externamente del elemento insertable de modo que el material de efluente fluye hacia fuera sólo a través del elemento insertable. El elemento insertable hueco incluye medios en el extremo inferior del elemento insertable para sujetar un depósito de efluente al extremo inferior del elemento insertable para el paso de efluente fuera del extremo inferior y al interior del depósito.

Tope

Los medios de contención también pueden incluir un tope colocado sobre el elemento insertable. Por ejemplo, los medios de contención pueden comprender un elemento insertable que puede colocarse en o cerca de la abertura a una cavidad corporal del individuo (por ejemplo, el esfínter anal) para mantenerse en la misma mediante una o más superficies de tope. En una realización, la estructura de punta del elemento insertable tiene una configuración con forma generalmente de cono. La base del cono forma una primera superficie de tope radial. El ápice del cono se usa para iniciar la entrada del elemento insertable en la abertura de la cavidad corporal del individuo. La estructura de punta también comprende una sección central que tiene un extremo distal y un extremo proximal. El extremo proximal de la sección central está colocado de manera adyacente a la base del cono. El extremo proximal de la sección central tiene un diámetro menor que el de la base del cono. El extremo distal de la sección central tiene un diámetro mayor que el de su extremo proximal, formando una segunda superficie de tope radial. Una vez insertada, la parte de abertura de la cavidad se coloca entre la primera y la segunda superficies de tope radial.

Los medios de contención también pueden comprender una cabeza cilíndrica, teniendo una primera circunferencia a lo largo de un eje. El elemento insertable también comprende una sección central cerca de o adyacente a la base de la cabeza cilíndrica. La sección central tiene un extremo proximal y un extremo distal. Dicha sección distal tiene una configuración con forma generalmente de cono, proporcionando por tanto una primera superficie de tope radial generalmente plana. Existe también una segunda superficie de tope adyacente al extremo proximal de la primera sección central.

En las figuras, se muestran realizaciones alternativas de la presente invención, particularmente un dispositivo, método, sistema y kit para recibir efluente de un individuo. Más específicamente, la presente invención comprende un depósito de efluente (33). El interior del depósito (33) puede comprender un área hueca (34) que puede recibir y recoger efluente que pasa desde una cavidad interna del individuo a través del elemento insertable (1) durante o después de un procedimiento de diagnóstico o médico, por ejemplo.

En una realización, el depósito de efluente (33) comprende un área hueca (34) que tiene un fondo cerrado (35), y paredes frontales y posteriores (36, 37) fijadas entre sí alrededor de su periferia (38). El depósito (33) también comprende uno o más accesos (39) para admitir efluente al interior o eliminarlo del depósito de efluente. El depósito

(33): puede incluir además uno o más accesos (39) para su uso para conducir un medio hacia o desde el interior (34) del depósito de efluente (33). En una realización alternativa, el depósito de efluente (33) puede tomar la forma de un recipiente plegable. En otra realización, el depósito de efluente puede comprender un recipiente rígido (48), o puede tomar la forma de un recipiente plegable.

La presente invención también comprende una o más barreras (41). La una o más barreras (41) están colocadas en uno o más sitios incluyendo, pero sin limitarse a, cualquier ubicación entre el depósito de efluente (33) y el área que va a protegerse de entrar en contacto con el efluente del individuo. Por ejemplo, una o más barreras (41) están colocadas con el objetivo de evitar que el efluente entre en contacto con, y por tanto contamine un componente, dispositivo o aparato usado en relación a un procedimiento médico o de diagnóstico. Además, la una o más barreras

(41): pueden colocarse en diversas ubicaciones con el objetivo de evitar que el efluente o medio se desplace desde

el depósito de efluente (33) a través del elemento insertable (1) y al interior de la cavidad interna del individuo. En una realización alternativa, la barrera (41) puede comprender una o más capas de material impermeable al paso del agua, pero no gas. Una barrera de este tipo puede reducir materialmente la transferencia de patógenos, tales como virus y bacterias, mucosa y fluido. En una realización alternativa, la barrera de efluente (41) puede comprender una membrana hidrófoba para proporcionar una barrera antiviral y antibacteriana, incluyendo, pero sin limitarse a, una membrana hidrófoba de 0,1 micras, En otra realización, la barrera ajustable puede incluir una abrazadera, válvula, llave de paso, abrazadera de apriete de bloqueo (49).

En la presente invención, el depósito de efluente (33) o equipo médico deseado se engancha con uno o más conductos (43). Un conducto incluye un área hueca (45) que puede conducir cualquier medio o efluente desde una ubicación a otra. La invención también comprende un elemento insertable. El elemento insertable (1) tiene una parte frontal (2) y una parte posterior (3). La parte frontal tiene una estructura de punta (4) soportada sobre el elemento insertable (1). La estructura de punta es adecuada para iniciar la entrada del elemento insertable (1) en una abertura a la cavidad corporal del individuo. El ápice de la estructura de punta (6) tiene una o más aberturas (7). La una o más aberturas puede interconectarse con al menos un área hueca (5) colocada en el interior del ápice (6). El área hueca (5) puede extenderse a lo largo de la longitud de la estructura de punta (4). La estructura de punta (4) puede comprender múltiples aberturas cada una interconectada con un área hueca (5) colocada dentro de la estructura de punta (4).

El elemento insertable (1) puede comprender un eje (8) que tiene un extremo distal (9) y un extremo proximal (10). La estructura de punta (4) puede colocarse en o cerca del extremo proximal del eje (10). El interior del eje (8) puede comprender una o más áreas huecas (11). Una o más áreas huecas pueden extenderse a lo largo de la longitud del eje (8). El área hueca (11) del eje (8) puede alinearse con el área hueca (5) de la estructura de punta (4), formando de ese modo un canal que se extiende desde la parte frontal del elemento insertable (2) hasta la parte posterior (3). El elemento insertable (1) puede comprender medios para sujetar dicho elemento a uno o más conductos (43) que conducen a un depósito de efluente (33), o aparato médico o cualquier componente del mismo.

El elemento insertable de la presente invención también puede comprender uno o más medios de contención (12). Los medios de contención pueden comprender una estructura expansible (13). En una realización, el eje (8) o la estructura de punta (4) pueden dotarse de una estructura expansible (13). En una realización alternativa, la estructura expansible (13) puede tomar la forma de una estructura similar a un balón inflable (14) soportada sobre el eje (8) o la estructura de punta (4) del elemento insertable (1). La estructura similar a un balón (14) puede conectarse a un conducto de inflación (15) que puede colocarse en el interior o exterior del elemento insertable (1). El conducto de inflación (15) puede interconectarse con una bomba de inflación (16) de modo que un gas o líquido puede bombearse a través del conducto (15) y en la estructura similar a un balón. Además, el conducto de inflación

(15): puede interconectarse con una llave de paso, válvula, abrazadera o cualquier otro medio para evitar o permitir que el flujo de gas o líquido escape o pase a través del conducto de inflación (15). En una realización, el conducto

(15): puede comprender una llave de paso de control de inflación (17) y un medio para unir el conducto de inflación

(15): a la boquilla de la bomba de inflación (16). En una realización, la estructura expansible (13) es un manguito de retención de elastómero de silicona de Flexi–Cuff® de E–Z–EM o un dispositivo similar. E–Z–EM, Inc., de Westbury, Nueva York, comercializa este producto.

Cuando el elemento insertable (1) se inserta a través de la abertura de una cavidad corporal, la estructura similar a un balón (14) soportada sobre el eje (8) o la estructura de punta (4) puede inflarse desde su estado plano normal

(19): en el interior de un toro similar a un balón dilatado (20) para evitar un movimiento no deseado del elemento insertable (1).

Los medios de contención (12) pueden también incluir un tope colocado sobre o en las proximidades del elemento insertable (1). Por ejemplo, los medios de contención (12) pueden comprender un elemento insertable (1) que puede colocarse en o cerca de la abertura a una cavidad corporal del individuo (por ejemplo, el esfínter anal) para su soporte en la misma por una o más superficies de tope. En una realización, la estructura de punta (6) del elemento insertable (1) tiene una configuración con forma generalmente de cono (22). La base del cono (23) forma una primera superficie de tope radial (24). El ápice (6) de la estructura de punta (4) se utiliza para iniciar la entrada del elemento insertable (1) en la abertura de la cavidad corporal del individuo. El elemento insertable (1) también comprende una sección central (25) que tiene un extremo distal (25) y un extremo proximal (27). El extremo proximal

(26): de la sección central (25) está colocado adyacente a la base del cono (23). El extremo proximal (27) de la sección central (25) tiene un diámetro menor que el de la base del cono (23). El extremo distal (26) de la sección central (25) puede tener un diámetro mayor que el de su extremo proximal (27), formando de ese modo una segunda superficie de tope radial. Una vez insertado, el orificio, o la periferia del mismo, de la cavidad se coloca entre la primera y la segunda superficies de tope radial (24, 28) para fijar el elemento insertable (1) dentro de la cavidad corporal del individuo.

Los medios de contención (12) también pueden comprender una cabeza cilíndrica (29) que tiene una primera circunferencia a lo largo de un eje. El elemento insertable (1) también comprende una sección central (25) que tiene una sección distal (26). También tiene una sección proximal (27) que tiene una configuración con forma generalmente de cono (32), proporcionando de ese modo una primera superficie de tope radial generalmente plana (24). También existe una segunda superficie de tope (28) adyacente al extremo distal (26) de la sección central (25).

Con referencia a las figuras 14–17, se muestra un dispositivo desechable para su uso con un aparato o unidad de insuflador. El dispositivo (50) está destinado a un uso con una unidad de insuflación automática (51). Un unidad de insuflación adecuada para su uso con el dispositivo de tubo de la presente invención incluye, pero no se limita a, el insuflador de colon E–Z–EM PROTOCO2L™ Colon Insuflator o un dispositivo similar. E–Z–EM, Inc., de Westbury, Nueva York, comercializa este producto. Cuando el dispositivo (50) se utiliza con una unidad de insuflación (51), tal dispositivo (50) evita la contaminación de la unidad por cualquier efluente descargado por el individuo a través del recto. En una realización, el dispositivo (50) se suministra en forma estéril. En otra realización, se proporcionan uno

o más componentes de la presente invención en una forma sin látex. El dispositivo (50) puede ser adecuado para su uso con un único paciente.

El dispositivo (50) proporciona un tubo (52). El tubo (52) puede incluir, pero no se limita a, un tubo flexible que comprende vinilo o un plástico similar. El dispositivo (50) también incluye un elemento insertable de luz única (1) ubicado en el extremo distal del tubo (52). El elemento insertable (1) puede insertarse en el recto de un individuo. En una realización, el elemento insertable de luz única es Flexi–Tip® de E–Z–EM, nº de catálogo de E–Z–EM 8816, o cualquier equivalente del mismo. E–Z–EM, de Westbury, Nueva York, también comercializa este producto. En otra realización, la estructura de punta (4) es una punta de vinilo moldeada por inmersión. La punta de vinilo moldeada puede conectarse de manera solidaria a una abrazadera de apriete de bloqueo (49).

La abrazadera (53) está ubicada sobre el tubo (52) de manera proximal al elemento insertable (1). En una realización, la abrazadera (53) es una abrazadera de deslizamiento unida al tubo (52). La abrazadera (53) puede usarse sola o junto con el depósito de efluente (33) para recoger cualquier deposición/efluente expulsada(o) del individuo durante o después de la duración del procedimiento. Al final del procedimiento, accionando la abrazadera (53), la deposición/efluente expulsada(o) está contenida(o) dentro del depósito de efluente (33) para minimizar el hecho de ensuciar y facilitar la evacuación del efluente.

El depósito de efluente (33) se utiliza para retener la deposición/efluente expulsada(o) por el paciente durante el procedimiento de insuflación. El depósito de efluente (33) puede ubicarse de manera proximal a la abrazadera (53). En una realización, el depósito de efluente (33) es un recipiente flexible, preferiblemente una bolsa de polivinilo plegable. El depósito de efluente (33) está directamente en serie con el flujo de gas de CO2 a través del tubo (52). Puesto que el depósito de efluente (33) está directamente en serie con el flujo de gas de insuflación a través del tubo (52), cualquier deposición residual expulsada al comienzo de un procedimiento se desplaza y se recoge en este depósito (33), evitando de este modo que una gran columna de efluente bloquee el paso del gas de insuflación durante el procedimiento. Con la deposición expulsada en el depósito de efluente (33), el gas desde un insuflador electroneumático neumático o insuflador manual tiene libertad para desplazarse al paciente a través del tubo (52). Adicionalmente, el gas de dilatación tiene libertad para fluir de manera bidireccional, permitiendo de ese modo que se utilice la capacidad de detección de presión del insuflador electroneumático. Esto permite que el colon se dilate automáticamente mediante una presión de regulación del usuario constante.

En una realización, el depósito de efluente (33) incluye un recipiente (40). El recipiente (40) puede comprender, por ejemplo, un plástico flexible tal como vinilo de modo que la bolsa es flexible y plegable. El recipiente (40) tiene un volumen incluyendo, pero sin limitarse a, de aproximadamente 20 cc a aproximadamente 150 cc, u 80 cc, 60 cc, o 120 cc o 140 cc. El depósito de efluente (33) también incluye dos accesos de conexión de tubo (39) y (39) solidarias a su superficie de arriba. En una realización, los accesos de conexión (39) son conexiones de Colder de tubo médico de bloqueo disponibles comercialmente, o dispositivos similares. En una realización alternativa, el recipiente (40) comprende un recipiente rígido, tal como un vial de plástico. La ventaja primaria de una bolsa flexible sobre un recipiente rígido, no obstante, es el volumen del material más pequeño de la bolsa que necesita manejarse durante la fabricación, almacenamiento, envío, uso y eliminación posterior tras el procedimiento.

En una realización, el depósito de efluente (33) se mantiene en o debajo del nivel del paciente durante el procedimiento de diagnóstico. Alternativamente, el depósito de efluente (33) puede elevarse por encima del nivel del paciente mientras el paciente todavía está unido al dispositivo. Bajo estas circunstancias, podría ser beneficioso cerrar completamente la abrazadera de deslizamiento (53) para evitar que el efluente/deposición vuelva a entrar a la cavidad del individuo a través del elemento insertable.

La barrera (41) está ubicada en serie sobre el tubo (52). La barrera (41) puede ubicarse adyacente o de manera proximal al depósito de efluente (33). En una realización, la barrera puede ser un filtro. Los filtros adecuados para su uso en el presente documento incluyen, pero no se limitan a, cualquier filtro adecuado para proporcionar una barrera antiviral y antibacteriana para evitar la contaminación del aparato de insuflación. En una realización, la barrera (41) es un filtro hidrófobo, especialmente una membrana hidrófoba de 0,1 micras. Utilizando un filtro hidrófobo proximal al depósito de efluente (33), cualquier materia viral y/o bacteriana expulsada del paciente se contiene en el depósito

(33) durante el tiempo que dura el procedimiento.

El conjunto de tubo (52) se une a la conexión (55) a un insuflador. En una realización, la conexión (55) es una conexión de Colder de tubo médico de bloqueo comercialmente disponible, o un dispositivo similar. En una realización, el tubo (52) está conectado a un insuflador de gas de CO2 automático.

El elemento insertable (1) incluye una estructura expansible (13) para mantener el nivel de dilatación cólica durante el procedimiento de diagnóstico. Cuando se infla, la estructura expansible (13) evita que el gas se escape durante el procedimiento de diagnóstico. Esto representa una mejora sobre el método de dilatación de ampolla que se usa actualmente, porque el gas puede escaparse de la cavidad rectal durante el procedimiento de diagnóstico. Un balón adecuado para su uso en el presente documento incluye, pero no se limita a, infladores de balón de n.º de catálogo de E–Z–EM 9529 [REF 9529EU]. En una realización, la estructura expansible (13) se infla de aproximadamente 1 cc a aproximadamente 100 cc con aire.

En una realización, el carro (60) está diseñado para alojar los factores humanos asociados con el entorno en el que se usa la presente invención. Sus funciones primarias son el soporte de la unidad de insuflador y los cilindros de suministro de CO2 sobre una plataforma móvil dentro de la TC o juego de colonoscopía. Adicionalmente, el carro

(60) proporciona un accesorio de montaje para el colector de efluente de la presente invención manteniéndolo erguido durante el procedimiento. Esto maximiza su eficacia localizando cualquier efluente/deposición de líquido expulsado(a) en el fondo del colector lejos de la luz de gas. Además, la altura vertical del depósito de efluente se mantiene debajo del insuflador y la tabla de exploración. La fijación del depósito de efluente en una posición inferior al insuflador y al individuo facilita la recogida de efluente en el interior del depósito a través de la gravedad.

En una realización, el insuflador (51) es una unidad de insuflador automática. Las unidades de insuflador automáticas adecuadas para su uso en el presente documento incluyen, pero no se limitan a, cualquier dispositivo electrónico para desplazar el gas al interior del colon. En una realización, la unidad es un insuflador de dióxido de carbono electroneumático, de modo que la unidad suministra CO2 al colon del paciente para la dilatación especificando los siguientes parámetros en la interfaz de control. Cuando se inserta por vía rectal la punta del enema del conjunto de tubo desechable en un paciente, una presión de dilatación apropiada de CO2 puede incluir de 0 a 3,33 kPa (de 0 a 25 mm Hg). Las velocidades de flujo fijadas de CO2 pueden incluir aproximadamente 1–20 L/mm, la presión fijada desde aproximadamente 1,33 kPa (10 mm Hg) hasta aproximadamente 6,67 kPa (50 mm Hg) preferiblemente aproximadamente de 3 a 6 L/mm, y 2,67–4,00 kPa (20–30 mm Hg) respectivamente.

En una realización, el sistema de insuflación de la presente invención es un conjunto de administración de PROTOCO2L™ ADMISTRATION SET de E–Z–EM, o un sistema similar, usado para desplazar y regular CO2 como un medio de dilatación al colon de un paciente para fines de colonografía por TC, o cualquier otro procedimiento de diagnóstico que requiere la dilatación del colon. La unidad de insuflador de PROTOCO2L se basa en tecnología de insuflador laparoscópica actualmente comercializada. Esta unidad de insuflador es un sistema electromecánico controlado por software que, de manera precisa, regula la presión y mide el flujo de CO2 desde un cilindro de suministro al paciente. PROTOCO2L™ ADMISTRATION SET comprende ocho pies de tubo de vinilo, dos infladores de balón, abrazadera de tubo de plástico, Flexi–Tip con manguito de retención de elastómero de silicona Flexi–Cuff, filtro hidrófobo de 0,1 micrómetros, recipiente de recogida de efluente de 100 ml, y conector al insuflador de colon PROTOCO2L. El sistema se proporciona preferiblemente en una forma sin látex para evitar una reacción alérgica del paciente. De manera alternativa, el sistema descrito anteriormente puede utilizarse con cualquier insuflador neumático manual, incluyendo la ampolla dura de E–Z–EM o el dispositivo E–Z–Flat de E–Z–EM, comercializado por E–Z–EM, Inc., de Westbury, Nueva York.

El dispositivo de la invención puede utilizarse en un método para recoger efluente descargado de la abertura corporal de un individuo que administra un medio antes de o durante un procedimiento médico o de diagnóstico. El método comprende una o más de las siguientes etapas: (1) interconectar un depósito de efluente con un elemento insertable u otro aparato necesario para realizar un procedimiento médico o de diagnóstico; (2) insertar el elemento insertable a través de la abertura de una cavidad corporal del individuo; (3) realizar un procedimiento médico o de diagnóstico mientras se inserta el elemento insertable en la cavidad del individuo; (4) recoger el efluente que pasa a través de la abertura de la cavidad del individuo al interior del depósito de efluente después de o durante el procedimiento; (5) manipular la elevación del depósito de efluente, en caso necesario, para facilitar el paso de efluente al interior del depósito de efluente; (6) desconectar el depósito de efluente del aparato o elemento insertable; y (7) enganchar una o más abrazaderas para evitar que el efluente escape del depósito de efluente durante el manejo del mismo.

La figura 15 ilustra una realización de la invención mediante la cual el colector del efluente se monta al insuflador automático (68) en vez de un carro de accesorio. La figura ilustra un panel de control montado e inclinado superior

(70) que permitirá al operador controlarlo cuando está colocado en una posición vertical debajo del paciente. La ventaja de una disposición de este tipo es la colocación de un sensor (71), que incluye pero no se limita a, sensores electroópticos adaptados para detectar la presencia de un efluente antes de la administración de CO2 al paciente. El objetivo de un sensor de este tipo es doble. En primer lugar evita la operación no planeada del dispositivo. En segundo lugar, una disposición de detección puede usarse para garantizar que un depósito de efluente se interconecte apropiadamente con el aparato de insuflador.

La figura 16 ilustra nuevamente una realización de la invención mediante la cual el colector de efluente está montado al insuflador automático (68) en vez de a un carro de accesorio. En esta figura, los sensores (71) y (72) pueden comprender un medio electroóptico. Estos sensores se usan para detectar la presencia del colector de efluente y el filtro hidrófobo, respectivamente. Estos sensores tienen el mismo objetivo que el sensor usado en el colector de

efluente mostrado en la figura 15. Adicionalmente, puesto que los filtros hidrófobos médicos están normalmente montados en un alojamiento de plástico rígido, la cara frontal del insuflador que está proporcionando ahora soporte para el colector de efluente puede incluir ahora características geométricas para aceptar la geometría del filtro hidrófobo. Esta disposición de montaje para el filtro, junto con el sensor (electroóptico), puede diseñarse para alojar 5 filtros que tienen atributos geométricos únicos. De manera similar, la colocación del sensor electroóptico del filtro

(72) de la figura 18 puede encontrarse aguas arriba/en el lado distal de la membrana. Con las propiedades del material del conjunto de administración, las propiedades del sensor electroóptico pueden ajustarse de modo que el sensor puede también detectar un fallo, concretamente una penetración de líquido a través de la membrana de filtro. Una tecnología de detección alternativa para dar servicio a este mismo objetivo sería ultrasónica.

10 La figura 17 ilustra una realización de la invención mediante la cual unos medios de filtro poroso están unidos al acceso de ventilación de un insuflador electroneumático. Tales medios pueden comprender carbón activado u otro medio de lavado que puede usarse para eliminar o minimizar el escape de gas maloliente a la atmósfera clínica circundante que se origina a partir del paciente durante el transcurso del procedimiento.

Debe entenderse que diversos cambios y modificaciones a la realización descrita en el presente documento

15 resultarán evidentes para los expertos en la técnica. Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del alcance de la presente invención y sin disminuir las ventajas que conllevan. Se pretende por tanto que tales cambios y modificaciones estén cubiertos por las reivindicaciones adjuntas. Además, la invención puede, de manera adecuada, comprender, consistir en o consistir esencialmente en los elementos descritos en el presente documento. Además, la invención dada a conocer de manera ilustrativa en el presente documento puede practicarse de manera

20 adecuada en ausencia de cualquier elemento que se dé o no a conocer de manera específica en el presente documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo desechable (50) adaptado para su utilización en la dilatación del colón de un individuo antes de

o durante un procedimiento de diagnóstico que comprende:

(i)

un primer conducto (43) que tiene un extremo proximal y distal;

(ii)

un elemento insertable (1) adaptado para su inserción en el recto del individuo para permitir tanto el drenaje de efluente a partir del recto de un individuo como la introducción de gas desde un insuflador en el recto de un individuo; teniendo el elemento insertable una parte frontal y una parte posterior, teniendo un canal único (5, 7) que se extiende desde la parte frontal hasta la parte posterior; estando interconectada la parte posterior con el extremo proximal del primer conducto;

(iii) un segundo conducto (43) que tiene un extremo proximal y distal;

(iv)

comprendiendo además dicho dispositivo (50) un depósito (33) adaptado para recoger efluente a partir del recto de un individuo mientras que se dilata el colón del individuo antes de

o durante un procedimiento de diagnóstico; estando interconectado el interior del depósito con el extremo distal del primer conducto, de modo que el efluente que pasa a través del recto del individuo se recoge en el depósito;

(v)

estando interconectado dicho extremo proximal del segundo conducto (43) con el interior del depósito, y el extremo distal del segundo conducto está adaptado para interconectarse con un insuflador, de modo que el gas descargado del insuflador pasa a través del segundo conducto, a través del interior del depósito, a través del primer conducto y posteriormente a través del canal único del elemento insertable en el recto de un individuo; en el que el efluente que se drena a partir del recto del individuo pasa a través del canal único del elemento insertable y a través del primer conducto al interior del depósito y el gas a partir del insuflador pasa a través del depósito antes de o durante el procedimiento de diagnóstico; caracterizado porque:

(vi)

dicho dispositivo (50) comprende además una o más barreras (41, 49) colocadas en uno o más sitios del primer o segundo conducto; estando adaptadas las barreras para evitar que el efluente entre en contacto con el insuflador antes de o durante el procedimiento de diagnóstico, en el que al menos una barrera (41) está colocada en uno o más sitios del segundo conducto y comprende un barrera antiviral o antibacteriana.
2.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la barrera antiviral o antibacteriana es un filtro hidrófobo.
3.

Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que la barrera antiviral o antibacteriana comprende una membrana hidrófoba de 0,1 micrómetros.
4.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la una o más barreras comprende una abrazadera de fijación, una pinza, un bloqueo a presión, una abrazadera de apriete o cualquier equivalente de los mismos.
5.

Dispositivo según la reivindicación 6 en el que dicha una o más barreras están colocadas en dicho primer conducto.
6.

Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un medio de conector para fijar los conductos primero y segundo al depósito.
7.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito tiene una pared superior, inferior (35), frontal y una pared posterior (36,37); comprendiendo además el depósito de efluente un primer y segundo acceso colocado sobre la parte superior del efluente; estando enganchados el primer y el segundo conducto con el primer y el segundo acceso, respectivamente.
8.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el elemento insertable incluye un elemento de punta (4) y un eje (8) con una superficie interior y exterior, en el que un balón inflable (14) está colocado sobre la superficie exterior del eje para su inflado desde una configuración sustancialmente desinflada hasta una configuración dilatada alrededor del eje cuando la estructura de punta del elemento insertable está insertada en el recto.
9.

Dispositivo según la reivindicación 10, en el que el balón se infla para evitar un movimiento no deseado del elemento insertable.
10.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito comprende al menos un medio de conector para interconectar el depósito con el elemento insertable.
11.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito es una bolsa flexible y plegable.
12.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito es un recipiente sustancialmente rígido.
13.

Dispositivo según la reivindicación 1 en el que el depósito es un recipiente que tiene una superficie inferior y

una superficie superior, en el que el recipiente comprende dos medios de conector solidarios con dicha 5 superficie superior para conectar el recipiente a los conductos primero y segundo.
14.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito es una bolsa flexible y plegable de vinilo que comprende un volumen de aproximadamente 1 cc a aproximadamente 100 cc.
15.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el depósito es un recipiente rígido que comprende un volumen de aproximadamente 10 cc a aproximadamente 120 cc.

10 16. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los conductos primero y segundo comprenden tubos flexibles.
17. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un sensor (71) adaptado para detectar una operación involuntaria del dispositivo o una conexión inapropiada del depósito al elemento insertable o aparato usado para realizar el procedimiento médico o de diagnóstico.

15 18. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un sensor (72) adaptado para detectar una penetración de fluido a través de una o más barreras.
19. Sistema para dilatar el colón de un individuo antes de o durante un procedimiento de diagnóstico que comprende un aparato insuflador de CO2 (51,68) conectado a un dispositivo (50) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

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