ES2316633T3 - Combinaciones de sustancias activas basadas en acido di-alquil-sustituido y en esteres de alquilo de glicerina contra bacterias, hongos y virus. - Google Patents
Combinaciones de sustancias activas basadas en acido di-alquil-sustituido y en esteres de alquilo de glicerina contra bacterias, hongos y virus. Download PDFInfo
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Abstract
Combinaciones de sustancias activas, formadas por (I) una o más sustancias, elegidas entre el grupo formado por los éteres de monoalquilo de la monoglicerina, los éteres de monoalquilo de la diglicerina, los éteres de monoalquilo de la triglicerina, los éteres de dialquilo de la monoglicerina, los éteres de dialquilo de la diglicerina y los éteres de dialquilo de la triglicerina (II) uno o varios ácidos acéticos dialquilsustituidos de la fórmula ** ver fórmula** y/o sus sales, en la que R1 significa un resto alquilo de 1 a 12 átomos de carbono, ramificado o no ramificado, y R2 significa un resto alquilo de 1 a 24 átomos de carbono, ramificado o no ramificado.
Description
Combinaciones de sustancias activas basadas en
ácido acético di-alquil-sustituido y
en éteres de alquilo de glicerina contra bacterias, hongos y
virus.
La presente invención se refiere a la
combinación sinergética de ácidos acéticos dialquilsustituidos y
éteres de alquilo de la glicerina y a sus utilización como
sustancias activas contra bacterias, hongos y virus. En las formas
especiales de ejecución, la presente invención se refiere a
formulaciones cosméticas y dermatológicas, que contienen este tipo
de sustancias.
El organismo sano de animales de sangre
caliente, en especial la piel humana sana está ocupada o colonizada
por un gran número de microorganismos no patógenos. Esta microflora
de la piel no solo no es perjudicial, sino que constituye una
protección importante para repeler gérmenes oportunistas o
patógenos.
Las bacterias pertenecen a los seres
unicelulares procariotas. Pueden diferir entre sí a grandes rasgos
por su forma (esférica, cilíndrica, cilindros abombados) o por la
estructura de su pared celular (gram-positiva,
gram-negativa). Las subdivisiones más precisas toman
también en consideración la fisiología de los organismos. Por
ejemplo, existen bacterias aerobias, anaerobias o incluso anaerobias
facultativas. Algunos individuos la propiedad de ser gérmenes
patógenos de importancia médica, mientras que otros son totalmente
inofensivos.
Las sustancias activas contra las bacterias ya
son conocidas desde hace algún tiempo. El término
"antibióticos" por ejemplo, que no puede aplicarse a todas las
sustancias antimicrobianas, se remonta al año 1941, aunque ya en el
año 1929 se hicieran los primeros descubrimientos de la penicilina.
En el sentido actual, los antibióticos no son idóneos para todos
los ámbitos médicos, incluso tampoco para todas las aplicaciones
cosméticas, porque a menudo el organismo de sangre caliente, es
decir, por ejemplo un paciente que sufre una enfermedad, puede
resultar perjudicado de alguna manera en sus funciones metabólicas
cuando se le aplica el antibiótico.
Un objetivo de la presente invención es mejorar
el estado de la técnica en este sentido, en especial desarrollando
nuevas sustancias que sean eficaces contra las bacterias
gram-positivas y/o gram-negativas,
sin que la aplicación de estas sustancias conlleve un perjuicio
inaceptable para la salud del usuario.
Los gérmenes gram-negativos son
por ejemplo la Escherichia coli, las especies
Pseudomonas y las enterobacteriáceas, por ejemplo el
Citrobacter.
En cosmética y dermatología son también
importantes los gérmenes gram-positivos. En el caso
de la piel impura, por ejemplo, además de otro tipo de influencias,
tienen también su importancia las infecciones bacterianas
secundarias. Uno de los principales organismos que interviene en el
caso de la piel impura es el Propionibacterium acnes.
La piel impura y/o los comedones merman el
bienestar de las personas afectadas, incluso en los casos leves.
Dado que cualquier muchacho o muchacha está afectado en mayor o
menor grado por la piel impura, son muchas las personas que tienen
la necesidad de buscar remedio a estos estados.
Un cometido especial de la presente invención
consiste en presentar una sustancia activa o una combinación de
sustancias activas contra la piel impureza o contra el
Propionibacterium acnes.
En otra forma de ejecución, la presente
invención se refiere a desodorantes cosméticos. Tales formulaciones
sirven para eliminar el (mal) olor corporal, que surge cuando el
sudor, que recién segregado es inodoro, se descompone por acción de
los microorganismos. Los desodorantes cosméticos habituales se basan
en diferentes principios activos.
Son conocidos y habituales tanto los
desodorantes líquidos, por ejemplo los nebulizables en forma de
aerosoles, los que se aplican con una bola
(roll-on), como las formulaciones sólidas, por
ejemplo los desodorantes de tipo barra (stick), en polvo, los
nebulizadores de polvo, los productos de limpieza íntima, etc.
En los agentes llamados antitranspirantes puede
frenarse la producción de sudor con adstringentes, sobre todo con
sales de aluminio, por ejemplo el clorhidrato de aluminio.
Prescindiendo de si desnaturalizan las proteínas de la piel, las
sustancias empleadas para ello, en función de su formulación,
interfieren en gran manera en el equilibrio térmico de la zona de
las axilas y por ello solamente deberían aplicarse en casos
excepcionales.
Con el uso de sustancias antimicrobianas en los
desodorantes cosméticos puede reducirse la flora bacteriana de la
piel. En el caso ideal se deberían reducir eficazmente solamente los
microorganismos que provocan mal olor. Pero, en la práctica se ha
constatado que puede resultar también perjudicada la microflora de
la piel en su conjunto. No se influye en la segregación de sudor
propiamente dicha, en el caso ideal solamente se interrumpe
temporalmente la descomposición microbiana del sudor.
Es también frecuente la combinación de
adstringentes y sustancias antimicrobianas en una misma composición.
Pero, de este modo no se eliminan del todo los inconvenientes de
las dos clases de ingredientes activos.
\newpage
Finalmente, el mal olor corporal puede taparse
también con aromas, un método, que por lo menos satisface las
necesidades estéticas del usuario, porque la mezcla de mal olor
corporal y el buen olor del perfume acaba siendo desagradable.
De todos modos, la mayor parte de los
desodorantes cosméticos, al igual que la mayoría de productos
cosméticos, son perfumados, incluso cuando contienen sustancias
activas desodorantes. El perfume puede contribuir a aumentar la
aceptación del usuario de un determinado producto cosmético o bien a
dotar o marcar un producto con un cierto olor.
Sin embargo, el dotar de perfume a los agentes
activos cosméticos, en especial a los desodorantes cosméticos, no
deja de ser problemático en muchos casos, porque los agentes activos
y los componentes del perfume pueden reaccionar entre sí y anularse
mutuamente.
Los desodorantes tienen que cumplir los
requisitos siguientes:
1) Tienen que producir un efecto desodorante
eficaz.
2) No deben interferir negativamente en los
procesos biológicos naturales de la piel.
3) En caso de sobredosis o de aplicación
incorrecta, los desodorantes tienen que ser inocuos.
4) No tienen que acumularse en la piel después
de una aplicación reiterada.
5) Deberán incorporarse fácilmente a las
formulaciones cosméticas habituales.
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Otro objetivo de la presente invención consiste
en desarrollar desodorantes cosméticos que permitan superar los
inconvenientes del estado de la técnica. En especial, los
desodorantes deberán preservar la microflora de la piel, reduciendo
selectivamente el número de microorganismos que provocan el mal olor
corporal.
Es también objeto de la invención el desarrollo
de desodorantes cosméticos que se caractericen por una buena
tolerancia en la piel. En ningún caso, los principios activos
desodorantes deberán acumularse en la piel.
Otro objetivo consiste en desarrollar
desodorantes cosméticos, que puedan armonizarse con el mayor número
posible de aditivos y auxiliares cosméticos habituales, en especial
con los componentes de perfumes importantes para las formulaciones
de acción desodorante o antitranspirante.
Otro cometido de la invención consiste en
desarrollar desodorantes cosméticos que actúen durante un período
prolongado de tiempo, a saber, a grandes rasgos por lo menos durante
medio día, sin que su efecto disminuya de modo apreciable.
Finalmente es también objetivo de la presente
invención el desarrollo de principios cosméticos desodorantes, que
puedan incorporarse del modo más general posible a las más diversas
formas de presentación de desodorantes cosméticos, sin querer
limitarse a una o a una pocas formas de presentación especiales.
Por el documento DE-C1 4240674
se conocen composiciones desodorantes basadas en éteres de
monoalquilo de glicerina. Al igual que en otros desodorantes, el
inconveniente estriba en este caso en que la menor posibilidad de
uso de los agentes desodorantes cuando las formulaciones tienen pH
básico, por ejemplo los jabones.
Es, pues, objeto de la presente invención seguir
mejorando el efecto de las composiciones desodorantes ya conocidas
y desarrollar formulaciones alternativas.
A diferencia de las bacterias, los hongos [lat.
= fungus], también llamados micotas o micobiontes [gr. =
\mu\upsilon\kappa\eta\zeta], forman parte de los
eucariotas. Los eucariotas son seres vivos, cuyas células (eucitos),
a diferencia de los llamados procariotas (procitos), disponen de un
núcleo celular delimitado del citoplasma restante mediante la
envoltura y la membrana del núcleo. El núcleo de la célula contiene
la información genética, almacenada en los cromosomas. Entre los
representantes de los micobiontes se encuentran por ejemplo las
levaduras (protoascomicetos), los hongos del moho (plectomicetos),
del oídio (pirenomicetos), del mildiu (ficomicetos) y los hongos de
los postes (basidiomicetos).
Los hongos no son organismos vegetales, tampoco
en el caso de los basidiomicetos, pero al igual que dichos
organismos vegetales, tienen una pared celular, vacuolas llenas de
savia y una circulación plasmática visible al microscopio. No
contienen pigmentos fotosintéticos y son
C-heterótrofos. Crecen en condiciones aeróbicas y
obtienen la energía de la oxidación de sustancias orgánicas. De
todos modos, algunos representantes, por ejemplo las levaduras, son
aerobios facultativos y son capaces de obtener energía de procesos
de fermentación.
Las dermatomicosis son enfermedades, en las que
ciertos tipos de hongos, en especial los dermatofitos, penetran en
la piel y el folículo piloso. Los síntomas de las dermatomicosis
son, por ejemplo, las ampollas, la exfoliación, las fisuras y la
erosión, por general acompañadas de prurito o eccema alérgico.
Las dermatomicosis pueden subdividirse
fundamentalmente en los cuatro grupos siguientes: dermatofitosis
(p.ej. epidermofitosis, el favo, la microsporia, la tricofitosis),
las micosis fúngicas (p.ej. la pitiriasis y otras micosis causadas
por el Pityrosporum, infecciones de Candida,
blastomicosis, la enfermedad de Busse-Buschke,
torulosis, Piedra blanca, torulopsidosis, tricosporosis), las
micosis del moho (p.ej. aspergilosis, cefalosporidosis, ficomicosis
y escopulariopsidosis), micosis sistémicas (p.ej. cromomicosis,
coccidiomicosis, histoplasmosis).
Pertenecen a los gérmenes patógenos y
facultativamente patógenos por ejemplo del grupo de los hongos las
especies Candida (p.ej. Candida albicans) y las de la
familia Pityrosporum. Se atribuyen a las especies
Pityrosporum, en especial al Pityrosporum ovale, las
enfermedades cutáneas del tipo pitiriasis versicolor, las seborreas
en las formas de seborrea oleosa y seborrea seca, que se manifiestan
sobre todo en forma de seborrea de la cabeza (con escamas), el
eccema seborreico y la foliculitis de Pityrosporum. Los
expertos debaten sobre la posible intervención del Pityrosporum
ovale en el origen de la psoriasis.
Todas las zonas de la piel humana son
susceptibles de contraer una dermatomicosis. Las dermotofitosis
atacan casi exclusivamente la piel, el pelo y las uñas. Las micosis
de levaduras pueden extenderse también a las mucosas y órganos
internos, las micosis sistémicas afectan por lo general a sistemas
orgánicos enteros.
Resultan afectadas con frecuencia especial
aquellas zonas del cuerpo, en las que por el uso del vestido, joyas
o calzado se puede acumular humedad o calor. Por ejemplo, el piel de
atleta es una dermatomicosis más conocidas y generalizadas.
Resultan particularmente desagradables las enfermedades fúngicas en
las zonas de las uñas de las manos y de los pies. Son también
frecuentes las infecciones generalizadas (superinfecciones) de la
piel causadas por hongos y bacterias.
Si ya existe una infección primaria, es decir,
si la piel está colonizadas con los gérmenes normales, la aparición
de una nueva infección con un número elevado de gérmenes de uno o
más patógenos fisiológicos, por ejemplo estafilococos, o incluso de
patógenos no fisiológicos, por ejemplo la Candida albicans,
puede dar lugar en caso de combinarse diversos factores
desfavorables a una "superinfección" de la zona de piel
afectada. La microflora normal de la piel (o de otro órgano
corporal) resulta literalmente desbordada por el patógeno
secundario. Según sea el germen invasor, tales superinfecciones
pueden manifestarse en los casos de curso benévolo en síntomas
cutáneos desagradables (prurito, aspecto feo de la piel). Pero, en
el caso de curso desfavorable, pueden conducir a la destrucción de
amplias zonas de la piel, culminando en el peor de los casos en la
muerte del paciente.
Las superinfecciones del tipo recién descrito
son p.ej. enfermedades secundarias que aparecen a menudo en un
cuadro clínico del SIDA. Los gérmenes, que de por sí - en cualquier
caso en densidades bajas - son inofensivos, pero que dadas las
circunstancias pueden ser incluso patógenos virulentos, sofocan por
completo a la flora sana de la piel. En el caso del SIDA hay
también otros órganos que pueden sufrir estas superinfecciones.
Se observan también este tipo de
superinfecciones en muchas enfermedades dermatológicas, p.ej. el
eccema atópico, la neurodermitis, la acné, la dermatitis seborreica
o la psoriasis. Muchas de las medidas médicas y terapéuticas que se
adoptan, p.ej. la radio- y la quimioterapia en caso de dolencias
tumorales, la inmunosupresión provocada como efecto secundario o
inducida por vía medicamentosa o incluso el tratamiento sistémico
con antibióticos, al igual que los factores físicos y químicos
externos (p.ej. la suciedad medioambiental, la niebla tóxica
(smog)), favorecen la aparición de superinfecciones de órganos
externos e internos, en especial de la piel y de las mucosas.
Es cierto que en casos aislados es posible
combatir las superinfecciones con antibióticos, pero estas
sustancias suelen tener el inconveniente de los efectos secundarios
molestos. A menudo resulta que los pacientes son alérgicos por
ejemplo a las penicilinas, por lo cual en tal caso no se podría
recurrir a este tipo de medicación.
Por otro lado, los antibióticos administrados
por vía tópica tienen el inconveniente de no solo liberan a la
flora cutánea de los gérmenes secundarios, sino que dañan gravemente
a la flora cutánea de por sí fisiológica y, de este modo, frenan el
proceso natural de curación.
Es un objetivo de la presente invención superar
los inconvenientes del estado de la técnica y desarrollar
sustancias y composiciones, que contengan dichas sustancias, con
cuyo uso se puedan curar las superinfecciones, sin que por ello la
flora fisiológica de la piel sufra daños de consideración.
A diferencia de los organismos celulares
procariotas y eucariotas, los virus (lat. = veneno) son estructuras
biológicas que necesitan una célula hospedante para la biosíntesis.
Los virus extracelulares (también llamados "viriones") constan
de una secuencia de ácidos nucleicos de hebra simple o doble (DNA o
RNA) y una cubierta proteica (llamada cápside), que está envuelta
eventualmente con un forro adicional de tipo lípido (envoltura). El
conjunto de ácido nucleico y cápside se llama también nucleocápside.
La clasificación de los virus se realizaba en sentido clásico
atendiendo a criterios clínicos, pero actualmente se realiza con
arreglo a su estructura, su morfología y en especial con arreglo a
su secuencia de ácidos nucleicos.
Los grupos de virus importantes en sentido
médico son por ejemplo los virus de la gripe (familia de los
ortomixovíridos), los lisavirus (p.ej. el virus de la rabia,
familia de los rabdovirus), los enterovirus (p.ej. el virus de la
hepatitis A, familia de los picarnavíridos), los hepadnavirus (p.ej.
el virus de la hepatitis B, familia de los hepadnavíridos).
En sentido estricto no existen virucidas, es
decir, sustancias que maten los virus, porque los virus no disponen
de metabolismo propio. Por este motivo se discute también si los
virus se pueden considerar seres vivos o no. Es también difícil
realizar una intervención farmacológica sin dañar las células no
afectadas. Los posibles mecanismos de acción para combatir a los
virus son ante todo interferir en su replicación, p.ej. bloqueando
las enzimas importantes para la replicación, que se hallan en la
célula hospedante. Se puede también impedir la liberación de los
ácidos nucleicos víricos en la célula hospedante. En el marco de la
presente solicitud se entiende por los términos del tipo
"antivírico", "eficaz contra los virus", "virucida" y
similares la propiedad de una sustancia de proteger un organismo
mono- o multi-celular de las secuelas dañinas de una
infección vírica, ya sea en sentido profiláctico, ya sea
terapéutico, prescindiendo del mecanismo de acción real que pueda
tener la sustancia en cada caso.
En el documento EP 599433 A1 se publica el uso
de sustancias elegidas entre el grupo formado por los
monoalquiléteres de la monoglicerina, diglicerina y triglicerina
así como de los dialquiléteres de la monoglicerina, diglicerina y
triglicerina como desodorantes con propiedades antimicrobianas.
En EP 775478 A1 se describen combinaciones de
sustancias activas de ácidos acéticos dialquilsustituidos con
sustancias elegidas entre el grupo formado por los monoésteres de
ácidos mono-, di- y
tri-glicerinamono-carboxílicos y
los monoésteres de ácidos mono-, di- y
tri-glicerina-dicarboxílicos como
mezclas eficaces contra bacterias, hongos y virus.
En EP 742004 A1 se describe el uso de ácidos
acéticos dialquilsustituidos como desodorantes de propiedades
antimicrobianas.
Sin embargo, en el estado de la técnica escasean
las sustancias activas contra virus, que además no dañen al
organismo hospedante o lo hagan en una medida tolerable.
Es, pues, un objetivo de la presente invención
subsanar este estado deficitario, es decir, desarrollar sustancias
que protejan eficazmente a un organismo uni- o multicelular de las
secuelas dañinas de una infección vírica, ya sea de modo
profiláctico, ya sea terapéutico.
Ahora se ha encontrado de modo sorprendente y
aquí está la solución de todos los problemas planteados, que las
combinaciones de sustancias activas compuestas por:
(I) una o más sustancias, elegidas entre el
grupo formado por los éteres de monoalquilo de la monoglicerina,
los éteres de monoalquilo de la diglicerina, los éteres de
monoalquilo de la triglicerina, los éteres de dialquilo de la
monoglicerina, los éteres de dialquilo de la diglicerina y los
éteres de dialquilo de la triglicerina
(II) uno o varios ácidos acéticos
dialquilsustituidos de la fórmula
y/o sus
sales,
en la que R1 significa un resto alquilo de 1 a
12 átomos de carbono, ramificado o no ramificado, y R2 significa un
resto alquilo de 1 a 24 átomos de carbono, ramificado o no
ramificado,
en especial los desodorantes cosméticos o las
formulaciones eficaces contra el mal olor de los pies, que contengan
tales combinaciones de sustancias activas, pero también las demás
formulaciones cosméticas o dermatológicas contra microorganismos
permiten superar los inconvenientes del estado de la técnica.
Los restos alquilo de los ácidos acéticos
dialquilsustituidos se eligen con ventaja de modo que R1 = metilo,
etilo, propilo, butilo, pentilo o hexilo. Los restos alquilo se
eligen también con ventaja de modo que R2 signifique octilo,
nonilo, decilo, undecilo, dodecilo.
Es especialmente ventajosa la elección de los
derivados de ácido acético de la invención entre el grupo formado
por el ácido 2-butiloctanoico, ácido
2-butildecanoico, ácido
2-hexiloctanoico, ácido
2-hexildecanoico.
Es muy especialmente preferido el ácido
2-butiloctanoico.
Pueden elegirse también las sales de los ácidos
acéticos dialquilsustituidos de la invención, habiéndose mostrado
especialmente ventajosas las sales sódicas y/o de
trietanolamina.
\newpage
Se ha constatado también de modo sorprendente
que las combinaciones de sustancias activas de la invención impiden
el crecimiento de bacterias gram-positivas y
gram-negativas, de micobiontes y de virus.
Las combinaciones de sustancias activas de la
invención son especialmente eficaces para impedir el crecimiento de
levaduras, en especial de la especie Pityrosporum, a saber el
Pityrosporum ovale.
Se ha constatado también que las combinaciones
de sustancias activas de la invención evitan la formación de
síntomas seborroides, en especial de caspa, y eliminan los síntomas
seborroides ya existentes, en especial la caspa.
Además, las combinaciones de sustancias activas
de la invención son idóneas también para el uso como sustancias
activas desodorantes en los desodorantes cosméticos y también en el
caso de piel impura, formas leves de acné o de acné causada por el
Propionibacterium.
Finalmente se ha puesto de manifiesto que las
combinaciones de sustancias activas de la invención pueden impedir
la descomposición de sustancias orgánicas, en especial las
formulaciones cosméticas y dermatológicas, causada por el ataque de
bacterias gram-positivas y
gram-negativas, micobiontes y virus, cuando se
añaden a dichas formulaciones.
Es también de la invención un procedimiento para
combatir a los micobiontes, caracterizado porque se ponen en
contacto las combinaciones de sustancias activas de la invención,
eventualmente en un vehículo cosmético o dermatológico idóneo, con
la zona contaminada por los micobiontes, y un procedimiento para
proteger los productos orgánicos del ataque de los micobiontes,
caracterizado porque se añaden a estos productos orgánicos los
ácidos acéticos dialquilsustituidos en una cantidad eficaz.
Por consiguiente, el estado de la técnica no
aporta ni la más remota alusión al uso de la invención como
principio activo antimicótico.
Es también sorprendente que las combinaciones de
sustancias activas de la invención tengan una eficacia especial
contra la aparición del germen patógeno Pityrosporum ovale,
causante de la caspa, y de otros gérmenes afines. Son, pues, una
forma preferida de ejecución de la presente invención las
formulaciones que se aplican contra la caspa, por ejemplo los
champús contra la caspa.
Según la invención se utilizan los ácidos
acéticos dialquilsustituidos con preferencia en composiciones
cosméticas o dermatológicas en una cantidad comprendida entre el
0,005 y el 50,0% en peso, en especial entre el 0,01 y el 20,0% en
peso, porcentaje referido al peso total de la composición. Las
composiciones contienen con ventaja del 0,02 al 10,0% en peso, con
preferencia especial del 0,02 al 5,0% en peso de los ácidos acéticos
dialquilsustituidos de la invención, con ventaja muy especial del
0,5 al 3,0% en peso, porcentaje referido en cada caso al peso total
de la composición.
En lugar de emplear los ácidos acéticos
dialquilsustituidos puros de la invención, es también ventajoso
emplear aquellas sustancias que se caracterizan por contener una
cantidad de los ácidos acéticos dialquilsustituidos de la
invención.
Es cierto que en el documento
DE-OS 195 16 705 se describe el uso de ácidos
acéticos dialquilsustituidos como sustancias activas
antibacterianas, antimicóticas o antivíricas. Sin embargo, este
documento no puede cerrar el paso a la presente invención, porque
en ella se ha descubierto un sinergismo sorprendente en la
combinación con los éteres de alquilo de la glicerina.
Los éteres de alquilo de la glicerina de la
invención se ajustan a las fórmulas generales
en las que R significa un resto
alquilo de 6 a 18 átomos de carbono, ramificado o no ramificado,
dicho resto alquilo puede estar sustituido por uno o más grupos
hidroxi y/o alcoxi de 1 a 4 átomos de carbono y/o la cadena alquilo
puede estar interrumpida por 1-4 átomos de oxígeno,
es decir, puede contener grupos óxido de etileno y/u óxido de
propileno.
En este contexto, los
3-(alquiloxi)-propano-1,2-dioles
poseen un efecto desodorante especialmente bueno, en especial
cuando el resto alquilo R es un grupo alquilo de 8 a 12 átomos de
carbono, sobre todo un grupo 2-etilhexilo o
dodecilo.
En los ésteres de glicerina eterificados en la
posición 1 de la glicerina, la posición 2 es un centro asimétrico.
Según la invención son activas y ventajosas por igual las
configuraciones 2S y 2R.
Se ha demostrado que es favorable el uso de
mezclas racémicas de los estereoisómeros.
Las formulaciones de la invención, que contienen
las combinaciones de sustancias activas de la invención, se
caracterizan de modo especialmente ventajoso porque las
combinaciones de sustancias activas de la invención están presentes
en concentraciones del 0,05 al 10,00% en peso, con preferencia del
0,1 al 5,0% en peso, porcentaje referido en cada caso al peso total
de la composición.
Las formulaciones dermatológicas de la invención
pueden presentarse también en forma de aerosoles, es decir, de
preparados que pueden pulverizarse de recipientes que contienen
aerosoles, frascos aplastables o mediante un dispositivo de tipo
bomba, o de composiciones líquidas que pueden extenderse mediante un
aplicador de bola (roll-on), pero también en forma
de emulsiones de agua en aceite (W/O) o de aceite en agua (O/W) que
pueden aplicarse con frascos o recipientes normales, p.ej. cremas o
lociones. Las formulaciones pueden presentarse también con ventaja
en forma de tinturas, champús, formulaciones de lavado, ducha o baño
o en forma de polvos. Es muy especialmente ventajosa la posibilidad
de uso de la combinación de sustancias activas de la invención en
formulaciones alcalinas, p.ej. jabones.
Además del agua, etanol, isopropanol, glicerina
y propilenglicol, como vehículos cosméticos habituales para la
fabricación de las formulaciones dermatológicas de la invención
pueden utilizarse sustancias de cuidado de la piel de tipo graso,
por ejemplo el oleato de decilo, el alcohol cetílico, el alcohol
cetilestearílico y el 2-octildodecanol, en las
proporciones ponderales habituales para tales preparados, así como
las sustancias mucilaginosas y los espesantes, p.ej. la
hidroxietil- o la hidroxipropil-celulosa, ácido
poliacrílico, polivinilpirrolidona, además también en pequeñas
cantidades los aceites de silicona cíclicos (los
polidimetilsiloxanos) y los polimetilfenilsiloxanos líquidos de
baja viscosidad.
Como propelentes de las formulaciones
dermatológicas de la invención, que pueden pulverizarse con botes de
aerosol, son idóneos los propelentes licuados, volátiles,
habituales, ya conocidos, por ejemplo los hidrocarburos (propano,
butano, isobutano), que pueden utilizarse a título individual o bien
en forma de mezclas. Puede utilizarse también con ventaja el aire
comprimido.
Los expertos ya saben, obviamente, que existen
gases propelentes que de por sí no son tóxicos y en principio
serían idóneos para la presente invención, pero con todo se tiene
que prescindir de ellos porque tienen un efecto nocivo para el
medio ambiente o bien sus circunstancias concomitantes adversas, en
especial los hidrocarburos fluorclorados (FCC).
Como emulsionantes para la fabricación de las
formulaciones dermatológicas de la invención han demostrado que son
indicados los tipos no ionógenos, p.ej. los éteres de poli(óxido de
etileno) y alcoholes grasos, p.ej. el éter de polietilenglicol con
12-20 unidades de óxido de etileno insertadas a cada
molécula y de alcohol cetilestearílico, el alcohol cetoestearílico
y los ésteres de sorbita y los compuestos de ésteres de sorbita y
óxido de etileno (p.ej. el monoestearato de sorbita y el poli(óxido
de etileno)-monoestearato de sorbita) y los
poliglicoléteres de cadena larga y peso molecular elevado, de tipo
ceroso.
Además de los componentes mencionados pueden
añadirse a las formulaciones dermatológicas de la invención
perfumes, colorantes, antioxidantes, agentes de suspensión, mezclas
tampón y otros componentes cosméticos y dermatológicos
habituales.
La ventaja de la presente invención consiste en
que el pH de las formulaciones dermatológicas de la invención puede
ajustarse entre 3 y 11, es decir, incluso en el intervalo alcalino,
es decir, de 7 a 11, sin pérdida de eficacia, de modo que la
combinación de sustancias activas de la invención es especialmente
indicada para formulaciones que contienen jabones.
Según la invención pueden utilizarse como
antioxidantes favorables todos los antioxidantes idóneos o
habituales para las aplicaciones cosméticas y/o dermatológicas.
Los antioxidantes se eligen con ventaja especial
entre el grupo formado por los aminoácidos (p.ej. glicina,
histidina, tirosina, triptófano) y sus derivados, los imidazoles
(p.ej. ácido urocánico) y sus derivados, los péptidos, p.ej.
D,L-carnosina, D-carnosina,
L-carnosina y sus derivados (p.ej. anserina), los
carotinoides, las carotinas (p.ej.
\alpha-caroteno, \beta-caroteno,
licopeno) y sus derivados, el ácido lipónico y sus derivados (p.ej.
el ácido dihidrolipónico), la aurotioglucosa, el propiltiouracilo y
otros tioles (p.ej. la tiorredoxina, la glutationa, la cisteína, la
cistina, la cistamina y sus ésteres de glucosilo, de
N-acetilo, de metilo, de etilo, de propilo, de
amilo, de butilo y de laurilo, de palmitoílo, de oleílo, de
\gamma-linoleílo, de colesterilo y de glicerilo)
así como sus sales, el tiodipropionato de dilaurilo, el
tiodipropionato de diestearilo, el ácido tiodipropiónico y sus
derivados (ésteres, éteres, péptidos, lípidos, nucleótidos,
nucleósidos y sales) así como los compuestos sulfoximina (p.ej. la
butioninasulfoximina, la homocisteinasulfoximina, la
butioninasulfona, la penta-, hexa-, heptationinasulfoximina) en
dosificaciones muy pequeñas y compatibles (p.ej. de pmoles a
\mumoles/kg), también quelantes (de metales) (p.ej. los ácidos
\alpha-hidroxigrasos, el ácido palmítico, el
ácido fítico, la lactoferrina), los
\alpha-hidroxiácidos (p.ej. el ácido cítrico, el
ácido láctico, el ácido málico), el ácido húmico, los ácidos
biliares, los extractos biliares, la bilirrubina, la biliverdina,
el EDTA, el EGTA y sus derivados, los ácidos grasos insaturados y
sus derivados (p.ej. el ácido \gamma-linolénico,
el ácido linoleico, el ácido oleico), el ácido fólico y sus
derivados, la ubiquinona y el ubiquinol y sus derivados, la
vitamina C y sus derivados (p.ej. el palmitato de ascorbilo, el
ascorbilfosfato de Mg, el acetato de ascorbilo), los tocoferoles y
derivados (p.ej. el acetato de la vitamina E), la vitamina A y sus
derivados (el palmitato de la vitamina A) así como el benzoato de
coniferilo de la resina de benjuí, el ácido rutínico y sus
derivados, el ácido ferulánico y sus derivados, el
butilhidroxitolueno, el butilhidroxianisol, el ácido
nordihidroguayarresínico, el ácido nordihidroguayarético, la
trihidrobutirofenona, el ácido úrico y sus derivados, la manosa y
sus derivados, el cinc y sus derivados (p. ej. el ZnO, el
ZnSO_{4}), el selenio y sus derivados (p.ej. la metionina de
selenio), el estilbeno y sus derivados (p.ej. el óxido de estilbeno,
el óxido de transestilbeno) y los derivados idóneos según la
invención (sales, ésteres, éteres, azúcares, nucleótidos,
nucleósidos, péptidos y lípidos) de estos ingredientes activos.
La cantidad de los antioxidantes (uno o más
compuestos) en las formulaciones se sitúa con preferencia entre el
0,001 y el 30% en peso, con preferencia especial entre el 0,05 y el
20% en peso, en especial entre el 1 y el 10% en peso, porcentaje
referido al peso total de la formulación.
En el supuesto de que el o los antioxidantes
sean la vitamina E y/o sus derivados, es ventajoso elegir sus
concentraciones dentro del intervalo del 0,001 al 10% en peso,
porcentaje referido al peso total de la formulación.
En el supuesto de que el o los antioxidantes
sean la vitamina A, los derivados de la vitamina A o la carotina o
sus derivados, es ventajoso elegir sus concentraciones dentro del
intervalo del 0,001 al 10% en peso, porcentaje referido al peso
total de la formulación.
Los expertos podrán determinar con pruebas
sencillas las cantidades que se emplearán en cada caso de
auxiliares, aditivos y cargas de relleno y eventualmente perfume en
función del producto en cuestión.
La fabricación de las formulaciones
dermatológicas de la invención se realiza, prescindiendo de las
formulaciones especiales, que se describen por separado en los
ejemplos correspondientes, del modo habitual, por simple mezclado
con agitación, eventualmente con ligero calentamiento. En el caso de
las emulsiones, la fase grasa y la fase acuosa se fabrican p.ej.
por separado, eventualmente con calentamiento, y después se
emulsionan.
Por lo demás deberán tomarse en consideración
las reglas habituales de fabricación de formulaciones galénicas,
que son familiares para los expertos.
Si las combinaciones de la invención tienen que
incorporarse a polvos, entonces las bases de suspensión podrán
elegirse con ventaja entre el grupo formado por los geles de ácido
silícico (p.ej. los productos comerciales que llevan el nombre de
Aerosil®), tierra de diatomeas, talco, almidón modificado, dióxido
de titanio, polvo de seda, polvo de poliamida (Nylon), polvo de
polietileno y materiales similares.
A continuación se presentan ejemplos ventajosos
de ejecución de la presente invención. Las cantidades se expresan
siempre en forma de % en peso, a menos que se indique lo
contrario.
La fase líquida resultante del mezclado de los
componentes correspondientes se envasa con una mezcla de
propano:butano (2:7) en una proporción 39:61 en un bote de
aerosol.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La fase líquida resultante del mezclado de los
componentes correspondientes se envasa con una mezcla de
propano:butano (2:7) en una proporción 17:83 en un bote de
aerosol.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La fase líquida resultante del mezclado de los
componentes correspondientes se envasa con una mezcla de
propano:isobutano (2:7) en una proporción 3:97 en un bote de
aerosol.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La fase líquida resultante del mezclado de los
componentes correspondientes se envasa con una mezcla de
n-pentano/n-butano (5:1) en una
proporción 6:94 en un bote de aerosol.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Los ejemplos presentados ilustran las
propiedades agradables de las formulaciones cosméticas y
dermatológicas de la invención, en especial su buena tolerancia en
la piel y su eficacia contra los microorganismos.
Claims (12)
1. Combinaciones de sustancias activas, formadas
por
(I) una o más sustancias, elegidas entre el
grupo formado por los éteres de monoalquilo de la monoglicerina,
los éteres de monoalquilo de la diglicerina, los éteres de
monoalquilo de la triglicerina, los éteres de dialquilo de la
monoglicerina, los éteres de dialquilo de la diglicerina y los
éteres de dialquilo de la triglicerina
(II) uno o varios ácidos acéticos
dialquilsustituidos de la fórmula
\vskip1.000000\baselineskip
y/o sus
sales,
en la que R1 significa un resto alquilo de 1 a
12 átomos de carbono, ramificado o no ramificado, y R2 significa un
resto alquilo de 1 a 24 átomos de carbono, ramificado o no
ramificado.
2. Combinaciones de sustancias activas según la
reivindicación 1, caracterizadas porque el éter de
alquilglicerina (I) se ajusta a las fórmulas generales
\vskip1.000000\baselineskip
en las que R significa un resto
alquilo ramificado o sin ramificar, de 6 a 18 átomos de carbono, el
resto alquilo puede estar sustituido por uno o más grupos hidroxi
y/o alcoxi de 1 a 4 átomos de carbono y/o el resto alquilo puede
estar interrumpido por 1-4 átomos de
oxígeno.
3. Combinaciones de sustancias activas según la
reivindicación 2, caracterizadas porque el éter de
alquil-glicerina (I) se elige entre los
3-(alquiloxi)-propano-1,2-dioles,
en el que el resto alquilo R es un resto alquilo de
8-12 átomos de carbono, en especial un resto
2-etilhexilo o dodecilo.
4. Combinaciones de sustancias activas según la
reivindicación 3, caracterizadas porque como éter de
alquil-glicerina (I) se elige el éter de
1-(2-etilhexil)-glicerina.
5. Combinaciones de sustancias activas según una
de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizadas porque como
ácido acético dialquilsustituido se eligen el ácido
2-butiloctanoico, el ácido
2-hexildecanoico, el ácido
2-butildecanoico, el ácido
2-hexiloctanoico y/o sus sales, elegidas entre las
sales sódicas y/o las sales de trietanolamina.
6. Formulación cosmética y/o dermatológica que
contiene una combinación de sustancias activas según una de las
reivindicaciones anteriores.
7. Formulación cosmética y/o dermatológica según
la reivindicación 6, caracterizada porque el pH de la
formulación se ajusta entre 7 y 11.
8. Formulación cosmética y/o dermatológica según
la reivindicación 6 ó 7, caracterizada porque el éter de
alquil-glicerina (I) está presente en una cantidad
del 0,01 al 10% en peso, en especial en una cantidad del 0,1 al
0,6% en peso, porcentaje referido al peso total de la
composición.
9. Formulación cosmética y/o dermatológica según
la reivindicación 6, 7 u 8, caracterizada porque los ácidos
acéticos dialquilsustituidos están presentes en una cantidad del
0,01 al 20,0% en peso, en especial del 0,5 al 3,0% en peso,
porcentaje referido al peso total de la composición.
10. Uso de las combinaciones de sustancias
activas según las reivindicaciones de 1 a 5 para combatir los malos
olores corporales.
11. Uso de las formulaciones cosméticas o
dermatológicas según una de las reivindicaciones de 6 a 9 como
desodorantes, antitranspirantes, producto de limpieza, gel de
ducha, champú, formulación limpiadora, producto de lavado de manos,
jabón, formulación para el baño, desmaquillante, producto para el
afeitado y/o como medio de impregnación de paños y tejidos.
12. Uso de las formulaciones cosméticas o
dermatológicas según una de las reivindicaciones de 6 a 9 en un
producto espumable accionado por bomba, un pulverizador accionado
por bomba, un nebulizador de aerosol, un gel aplicable con bola
(roll-on), una emulsión aplicable con bola o una
barra protectora.
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