ES2208367T3 - Composicion antiseptica. - Google Patents
Composicion antiseptica.Info
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Abstract
Un compuesto para utilizar como medicamento, para utilizar como antiséptico, antibiótico, fungicida o bactericida; para utilizar como antiséptico contra razas de Staphylococcus aureus. Es un producto natural bruto o purificado, o que es un producto sintético.
Description
Composición antiséptica.
La presente invención está relacionada con una
composición antiséptica.
Es bien sabido que existe una serie de productos
naturales que tienen propiedades repelentes contra los insectos. Un
ejemplo de estos productos naturales es el aceite de citriadora, que
se obtiene de diversas especies de eucaliptos, y otro es el aceite
de citronela, que se obtiene de distintas hierbas. Hemos
investigado algunos productos naturales repelentes de insectos y
hemos descubierto que las propiedades repelentes contra los insectos
son en parte ricas en p-mentano-3,
8-diol (PMD), lo cual se describe en nuestro
GB-A-2282534. En
GB-A-1315625 se describe el uso de
determinados p-mentano-dioles, pero
no de PMD, para presentar un efecto de enfriamiento fisiológico.
Muy sorprendentemente hemos descubierto que el
PMD no sólo tiene las propiedades repelentes contra los insectos que
hemos descrito anteriormente, sino que también posee propiedades
antisépticas. Así pues, hemos observado la actividad antiséptica del
compuesto contra determinados microbios y, en particular y de
máxima importancia, contra dos razas de Staphylococcus aureus
de múltiple resistencia (MRSA). Por lo tanto, parece ser que el PMD
será en general de utilidad antiséptica y especialmente adecuado, al
menos con determinados microbios, como bactericida y como fungicida,
con capacidad para actuar como antibiótico.
De conformidad con un aspecto de la invención,
presentamos el uso del PMD como antiséptico. De acuerdo con otro
aspecto de la invención, presentamos el uso del PMD como
antibiótico. De acuerdo con otro aspecto de la invención,
presentamos el uso del PMD como fungicida y/o bactericida.
El PMD para utilizar en la presente invención
puede proceder de una fuente natural o ser sintético, o una mezcla
de ambos. Una fuente preferida de PMD natural es la planta de
eucalipto de limón. El PMD sintético puede obtenerse por cualquier
vía, por ejemplo, como describen Zimmerman y English en J.A.C.S.
75 (1953) pp 2367-2370.
El PMD para utilizar en la presente invención
puede ser en forma pura, o un extracto bruto, por ejemplo de una
fuente natural. Un ejemplo de extracto bruto es un extracto rico en
PMD procedente del eucalipto de limón. El PMD puede producirse por
ciclización de la citronela que está presente en altas
concentraciones en el aceite de eucalipto de limón (aproximadamente
un 75% en peso). Hemos obtenido un extracto rico en PMD del aceite
de eucalipto de limón que incluye ambos isómeros geométricos de PMD,
normalmente a aproximadamente un 64% en peso. El extracto bruto
incluye también citronelol e isopulegols, además de otros
componentes menores.
De conformidad con otro aspecto de la invención,
se presenta el uso de un extracto rico en PMD que contiene la
composición como un antiséptico, cuyo extracto procede del aceite de
eucalipto de limón natural. Hemos comercializado este extracto bruto
con el nombre de "Citriodiol".
Se sabe que los aceites de eucalipto contienen
determinados componentes, como cineoles, que poseen propiedades
antisépticas. Con el fin de evitar cualquier duda, no hablaremos de
la actividad antiséptica de ningún componente, aparte del PMD cuando
procede de una fuente natural.
Una composición para utilizar de acuerdo con la
invención puede constar de PMD y un portador. El PMD es poco soluble
en agua, por lo que es preferible utilizar un aceite como portador,
o un disolvente, como alcohol, para las composiciones con base
acuosa.
Se sabe que existe el PMD con dos formas
isoméricas geométricas, a saber, los isómeros cis y
trans, y que hay dos enantómeros por cada isómero
geométrico.
Nuestro trabajo experimental está basado en una
mezcla óptica racémica básicamente pura del isómero cis. Sin
embargo, se entiende que las actividades reivindicadas del PMD son
comunes en todas sus formas isoméricas.
En otro aspecto de la invención, la composición
para utilizar en la invención consta de sólo uno de los isómeros de
PMD, con un portador.
Otro aspecto de la invención es que las
cantidades relativas de isómeros PMD cis:trans de las composiciones
para utilizar en la presente invención varían a voluntad, lo cual
puede hacerse mezclando previamente isómeros separados en la
relación apropiada, o ajustando la relación en una mezcla cuya
fuente sea sintética o se produzca de forma natural.
En los ensayos hemos descubierto que el PMD es
efectivo contra determinadas razas de MRSA. Por lo tanto, en otro
aspecto la invención presenta el uso de PMD contra MRSA.
La presente invención puede adoptarse a la hora
de desinfectar una superficie, por ejemplo, en una sala o una
habitación de un hospital. En dichos casos, se aplica PMD a las
superficies. Es preferible que el PMD esté en una solución o se
presente como emulsión en portadores líquidos apropiados. Lo mejor
es formular el PMD para aplicarlo en aerosol. Por ejemplo, el PMD o
Citriodiol puede disolverse en un disolvente o mezcla de disolvente
adecuados. La forma preferida de aplicación es en aerosol
electrostático. En aerosol electrostático, el disolvente o sistema
de disolvente deberá ser apropiado para aplicar en aerosol
electrostático, como es evidente para los entendidos en la materia.
Yo prefiero utilizar una mezcla de disolventes conductores y no
conductores hasta conseguir una solución de aplicación en aerosol
con la resistencia eléctrica adecuada para la boquilla de aerosol en
cuestión, pero evidentemente también pueden utilizarse disolventes
sin mezcla. Las partículas cargadas de la composición que incluyen
PMD se proyectan en forma de neblina fina y debido a que todas las
partículas llevan una carga similar, por ejemplo, positiva, se
repelen unas a otras, pero se atraen hasta una superficie de carga
opuesta. Con este sistema de aplicación en aerosol se conseguirá una
magnífica cobertura de la superficie. Los entendidos en la materia
conocerán los dispositivos para aplicar la composición por
pulverización electrostática.
También puede utilizarse un aerosol, por ejemplo,
para aplicar una composición con PMD en la mano (u otra parte) de
una persona. El aplicador puede actuar mediante un sensor de
infrarrojos, por ejemplo, de manera que no sea necesario que la
persona entre en contacto con una superficie y así no correrá el
riesgo de transmitir microbios desde o hasta la mano. Puede
utilizarse la aplicación de pulverización electrostática en la mano,
con ventaja, cuando sea especialmente importarte una cobertura
uniforme de antiséptico, por ejemplo, durante el "fregado" de
un cirujano antes de una operación quirúrgica. Para incrementar las
posibilidades de que haya partículas cargadas cubriendo la
superficie de la piel, las boquillas de pulverización electrostática
pueden colocarse de manera que rocíen el interior de un armario o
un contenedor al introducir la mano.
Los líquidos para aplicar a una superficie, por
pulverización u otro sistema, de conformidad con la invención,
pueden contener, aparte del (de los) disolvente(s) y/u
otro(s) portador(es) líquido(s), otros
componentes, según sea necesario o conveniente para el objetivo
previsto. Así pues, puede incluirse un segundo o tercer antiséptico,
como surfactantes, fragancias, etc. En términos generales, las
composiciones pueden ser idénticas a las ya conocidas para este fin,
salvo en el hecho de que contienen PMD además de los restantes
ingredientes, o en sustitución total o parcial de uno o más de
ellos. La cantidad de PMD puede variar mucho; cuanto mayor sea la
cantidad, mayor será el efecto. En general, preferimos utilizar
hasta aproximadamente un 5% en peso de la composición.
También puede incluirse el PMD como componente en
detergentes, limpiadores y cremas caseros, por ejemplo, detergentes
o acondicionadores en polvo y geles para manos.
El PMD también puede incluirse en lo que son
distintas composiciones estándar o conocidas para el objetivo
previsto. El PMD puede ser un ingrediente adicional o sustituir en
parte o en su totalidad a un ingrediente estándar. Las composiciones
pueden contener un antiséptico y añadirse el PMD para incluir un
efecto antiséptico adicional.
Además, es posible impregnar con PMD aquellos
objetos caseros propensos a las infecciones microbianas y que puedan
infectar a los habitantes de una casa, por ejemplo, paños, platos de
plástico, superficies que se utilicen para preparar los alimentos. A
este efecto, puede incluirse el PMD durante la fabricación del
objeto, por ejemplo, en mezclas de moldes de plástico o cosas por
el estilo, o aplicarse en el objeto después de la fabricación, por
ejemplo, sumergiendo los paños en PMD. La presencia del PMD en la
superficie del objeto conferirá el efecto antiséptico deseado. Esto
es especialmente adecuado en superficies de trabajo aunque, por
supuesto, dichas superficies también pueden tratarse regularmente
con PMD mediante pulverización u otra forma de aplicación.
Asimismo puede utilizarse en medicina una
composición que incluya PMD. Por ejemplo, puede aplicarse en una
piel abierta, o en membranas mucosas internas, ser un ingrediente de
las tabletas o pastillas para la garganta u otros productos de
ingestión. En este aspecto, la invención presenta el PMD para
utilizarlo como antiséptico, antibiótico, bactericida o fungicida.
En usos médicos, el PMD puede formularse con el portador como crema
o, como hemos indicado antes, tabletas o pastillas para la garganta.
Se sabe que una de las causas de la caspa es de origen fúngico. El
PMD puede incluirse como un ingrediente de los champúes anticaspa
para combatir la infección del cuero cabelludo, así como en champúes
no medicinales y cosas por el estilo. Otro uso médico específico se
basa en el hecho de que muchos portadores de bacterias
estafilocócicas portan la bacteria en los conductos nasales. Puede
aplicarse una composición con PMD en las superficies internas
accesibles de la nariz con el fin de controlar o eliminar las
bacterias que puedan tener efectos sistémicos regulares. Otro uso
médico específico es la irrigación de heridas durante las
intervenciones quirúrgicas, por ejemplo, cirugía realizada en la
cavidad peritoneal.
Como resultará evidente a los entendidos en la
materia, los usos médicos del PMD son innumerables, no sólo como
antiséptico, sino también como antibiótico, fungicida y bactericida.
En general, no son necesarias nuevas fórmulas para estos fines: es
conveniente y satisfactorio tomar una composición conocida o
estándar e incluir el PMD en ella. Como alternativa, el PMD puede
sustituir a uno o más ingrediente, según proceda. Los entendidos en
la materia conocerán bien la estructura de las diversas
composiciones y no daremos aquí ninguna otra descripción específica
de las mismas.
El PMD es el ingrediente activo de nuestro
repelente de insectos "Mosiguard"^{TM}. Hemos realizado
ensayos para demostrar a los organismos de control que el PMD no es
tóxico, y tras varios años de comercialización de nuestro repelente
contra los insectos, no ha existido ninguna información sobre una
toxicidad significativa. Por lo tanto, potencialmente los usos
médicos del PMD pueden ser tópicos o sistémicos. La administración
sistémica puede ser en forma de dosis por vía oral o por vía
parenteral, como una inyección intravenosa.
En otro aspecto, la invención presenta el uso del
PMD en la fabricación de un medicamento antiséptico, antibiótico o
fungicida.
En términos generales, el PMD se utiliza de
conformidad con la invención, en una extensa variedad de vehículos,
dependiendo del uso específico previsto. Por ejemplo, entre los
vehículos se incluyen sólidos, líquidos, emulsiones, espumas y
geles. Los vehículos habituales son soluciones acuosas o
alcohólicas, sólidos partidos en trozos pequeños, como almidón o
talco, materiales celulosos y propulsores en aerosol. Éstas son
algunas de las composiciones tópicas: perfumes, polvos y otros
artículos de perfumería, lociones, linimentos, aceites y ungüentos,
por ejemplo. En general, los artículos de perfumería incluyen
lociones para después del afeitado, jabones de afeitado, lápices de
labios, cremas, espumas, agua de colonia, desodorantes,
antitranspirantes, colonias sólidas, jabones de tocador, aceites y
sales de baño, champúes, cremas para cara y manos, toallitas
limpiadoras, colutorios, colirios, por ejemplo. Entre los
medicamentos y compuestos relacionados podemos mencionar, por
ejemplo, ungüentos, lociones, descongestionantes y pastillas para la
garganta.
Se seleccionará la cantidad de PMD presente en
las composiciones para ofrecer el efecto deseado, pero creemos que
será satisfactorio entre un 0,5 y un 5% en peso. Es posible utilizar
cantidades mayores y menores.
Puede obtenerse un extracto rico en PMD de un
material que contenga PMD, como las hojas de una planta de
eucalipto. Una fuente favorita de extracto rico en PMD se obtiene
agitando aceite de citriadora de eucalipto procedente de la planta
con ácido sulfúrico diluido (normalmente un 5% de ácido sulfúrico),
como ya explicamos en nuestro
GB-A-2282534.
Con el fin de se entienda perfectamente la
invención, presentamos el siguiente ejemplo pero sólo a modo de
ilustración.
MIC - concentración inhibitoria mínima. Es la
concentración de PMD que evita el crecimiento bacteriano. Un
"+" indica crecimiento bacteriano, mientras que un "-"
indica que se ha prevenido dicho crecimiento. Así pues, respecto a
E. Coli más adelante, la concentración inhibitoria mínima es
de un 0,25% de PMD en un 1,25% de etanol.
MBC - concentración bactericida mínima. Es la
concentración de PMD que mata a las bacterias. Un "+" indica la
presencia de bacterias vivas. Por lo tanto, en relación con E.
coli, la concentración bactericida mínima es de un 0,5% de PMD
en un 2,5% de etanol, es decir, la concentración inmediatamente por
encima que no mata a las bacterias.
Se disolvió Cis PMD en etanol absoluto (0,2 g/ml)
para obtener un 20% de solución. Esto se diluyó posteriormente en
agua para obtener un 10% en un 50% de EtOH. Se añadieron 200 \mul
a 0,8 ml de caldo de Iso-sensitest para obtener un
2% de solución en un 10% de EtOH. A continuación se llevaron a cabo
diluciones dobles en ISB y se añadieron 20 \mul de E. coli
(0,5 de McFarlane) en cada tubo y se incubaron toda la noche a
37ºC. Después de 18 horas, se subcultivaron los tubos que no
presentaban crecimiento.
Se preparó una composición de la invención de
aplicación para desinfectar una superficie disolviendo Citriodiol en
una mezcla de ciclohexanano (40%) y Exxol D (59%). La composición se
aplicó por deposición electrostática y pulverizado no
electrostático, dando como resultado una fina capa antiséptica sobre
diversas superficies (piel humana y superficies de trabajo). Las
cantidades de Citriodiol variaron desde un 0,5% hasta un 5,00%. Se
obtuvieron buenas propiedades antisépticas.
Se preparó una composición de la invención de
aplicación para desinfectar una superficie disolviendo Citriodiol en
una mezcla de:
* | Downal PnB (20%) | 667 ml |
** | Isopar L (44%) | 1473 ml |
Stalox 60 (6%) | 194 ml | |
* Downadol es un disolvente de acetato de glicol éter/éter. | ||
** Isopar es un disolvente isoparafínico. |
La cantidad de Citriodiol fue en principio de
1000 ml de un 30% de Citriodiol, pero también pueden utilizarse
otras cantidades.
La solución se pulverizó de forma electrostática
y no electrostática sobre varias superficies, por ejemplo, las
manos, superficies de trabajo planas, etc., con resultados muy
satisfactorios.
Se mezcló un simple champú de sulfato de éter de
lauril sódico (10%) disperso en agua (90%) con un 2% de PMD para
conferir al champú propiedades antisépticas. También otros champúes,
como los de tratamiento anticaspa, pueden llevar PMD incorporado
para conferirles un efecto antiséptico, o antiséptico
perfeccionado.
Las fórmulas del jabón de tocador estándar pueden
modificarse con la inclusión de desde ½ hasta un 5% de PMD para que
tenga un efecto antiséptico o antiséptico perfeccionado. En general,
no es necesario utilizar más de un 5% de PMD, pero si se desea
pueden emplearse cantidades mayores.
Una base de crema dermatológica de
composición
% | ||
Citrato sódico | 1 | |
Alcohol cetílico | 2 | |
Alcohol estearílico | 3 | |
Glicerina | 12 | |
Sulfato de lauril sódico | 5 | |
Parabens | 0,3 | |
Petrolato albo a un | 100% |
puede modificarse de conformidad con la invención
incluyendo en ella hasta un 5% aproximadamente de PMD para
conferirle propiedades
antisépticas.
Las gotas nasales acuosas hechas de una
composición básica de gotas nasales acuosas, por ejemplo:
Hialuronato sódico | 0,01 g | |
Cromoglicato sódico | 1,0 g | |
Agua purificada esterilizada hasta | 100 ml | |
Ácido a un pH 5,0 |
pueden modificarse de conformidad con la
invención para incluir PMD en ellas, por ejemplo, 0,5% - 1% para
conferir un posterior efecto
antiséptico.
Las soluciones antisépticas estándar pueden
mejorar su efecto incluyendo PMD en ellas, de conformidad con la
invención. El PMD puede añadirse a las soluciones estándar, o
utilizarse como sustituto de otro antiséptico. Las soluciones
antisépticas suelen ser mezclas muy complejas de antimicrobianos,
surfactantes y disolventes, pero el PMD puede formularse con
relativa sencillez en un disolvente adecuado para conferirle
propiedades antisépticas.
Es posible fabricar soluciones antisépticas
estériles para utilizar en el interior del cuerpo humano, por
ejemplo, en las zonas de heridas en una intervención quirúrgica,
utilizando PMD en lugar de o además de otros antisépticos. Dichas
soluciones son muy eficaces para el tratamiento de heridas o para
garantizar la asepsia.
Se pueden fabricar medicamentos incluyendo el PMD
como antiséptico, o uno de los antisépticos. Por ejemplo, el PMD
puede incluirse en un conocido medicamento como Hibitane, que consta
de una base de detergente de polímero en bloque de
polioxietileno-polioxipropileno (un surfactante
noniónico) y un óxido de dimetilauril amina (un surfactante
anfotérico), y digluconato de clorhexidina como antiséptico. En
general, el PMD puede utilizarse con, o en lugar de, conocidos
antisépticos como clorhexidina y otros, como bien sabrán los
entendidos en la materia.
Claims (32)
1. Un compuesto de fórmula:
\vskip1.000000\baselineskip
Para utilizar como
medicamento.
2. Un compuesto para utilizar como medicamento,
de conformidad con la reivindicación 1, para utilizar como
antiséptico, antibiótico, fungicida o bactericida.
3. Un compuesto para utilizar como medicamento,
de conformidad con la reivindicación 1, para utilizar como
antiséptico contra razas de Staphylococcus aureus.
4. Un compuesto para utilizar como medicamento,
de conformidad con las reivindicaciones 1, 2 ó 3, que es un producto
natural bruto o purificado, o que es un producto
sintético.
5. Un compuesto para utilizar como medicamento,
de conformidad con la reivindicación 4, en forma de extracto de
eucalipto de limón rico en PMD.
6. Un compuesto para utilizar como medicamento,
de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en
forma de mezcla de los isómeros -cis y -trans del
mismo.
7. Una composición farmacéutica que consta del
compuesto, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones
anteriores, en combinación con un portador.
8. Una composición farmacéutica, de conformidad
con la reivindicación 7, en que el portador es un aceite o un
disolvente orgánico.
9. Una composición farmacéutica, de conformidad
con la reivindicación 7, en que el portador es una mezcla de agua y
un disolvente orgánico mezclable con el mismo.
10. Una composición farmacéutica, de conformidad
con las reivindicaciones 7, 8 ó 9, en forma de tableta o pastilla
para la garganta, champú, aerosol cutáneo, nebulizador nasal, o
irrigación contra las heridas.
11. Una composición farmacéutica, de conformidad
con cualquiera de las reivindicaciones de 7 a 10, en que el
compuesto está presente en la composición en cantidades superiores a
un 0,5% en peso.
12. Una composición farmacéutica, de conformidad
con cualquiera de las reivindicaciones de 7 a 10, en que el
compuesto está presente en la composición en cantidades de un 0,5%
en peso a un 5% en peso.
13. Un método para desinfectar una superficie
aplicando PMD en la misma, cuando la superficie no sea un cuerpo
humano o animal.
14. Un método, de conformidad con la
reivindicación 13, en que el PMD se presenta como parte de una
composición, incluidos el PMD y un portador.
15. Un método, de conformidad con la
reivindicación 14, en que la cantidad de PMD en la composición es
superior a un 0,5% en peso.
16. Un método, de conformidad con la
reivindicación 14, en que la cantidad de PMD en la composición es de
un 0,5% en peso a un 5% en peso.
17. Un método, de conformidad con las
reivindicaciones 13, 14, 15 ó 16, en que la superficie se encuentra
en la pared, el suelo, el techo u otra parte estructural de una
habitación o edificio, o un equipo o aparato, o es una superficie
de trabajo.
18. Un método, de conformidad con cualquiera de
las reivindicaciones de 13 a 17, en que el PMD o la composición de
PMD se aplica mediante pulverización.
19. Un método, de conformidad con cualquiera de
las reivindicaciones de 13 a 17, en que el PMD o la composición de
PMD se aplica por deposición electrostática.
20. Un método, de conformidad con las
reivindicaciones 13, 14, 15 ó 16, en que la superficie es la de un
guante.
21. Un artículo que consiste en una tela
impregnada con PMD o un artículo plástico impregnado con PMD.
22. El uso de PMD en un producto casero, como un
detergente, un limpiador o una crema, para conferirle propiedades
antisépticas.
23. El uso, de conformidad con la reivindicación
22, en que la cantidad de PMD en el producto es superior a un 0,5%
en peso.
24. El uso, de conformidad con la reivindicación
22, en que la cantidad de PMD en el producto es de un 0,5% en peso a
un 5% en peso.
25. El uso del PMD como antiséptico,
antibacteriano, fungicida o bactericida, excluido el uso del PMD en
cualquier método de tratamiento del cuerpo humano o animal por
intervención quirúrgica, o terapia, o métodos de diagnóstico
practicados en el cuerpo humano o animal.
26. El uso del PMD como antiséptico en una
solución de medicamento quirúrgico estéril.
27. El uso, de conformidad con la reivindicación
26, en que la cantidad de PMD en la solución es superior a un 0,5%
en peso.
28. El uso, de conformidad con la reivindicación
26, en que la cantidad de PMD en la solución es de un 0,5% en peso a
un 5% en peso.
29. El uso del PMD en la fabricación de un
medicamento para utilizarlo como antiséptico, antibacteriano,
fungicida o bactericida.
30. El uso, de conformidad con la reivindicación
29, en que la cantidad de PMD en el medicamento es superior a un
0,5% en peso.
31. El uso, de conformidad con la reivindicación
29, en que la cantidad de PMD en el medicamento es de un 0,5% en
peso a un 5% en peso.
32. El uso, de conformidad con cualquier de las
reivindicaciones de 22 a 31, en que el PMD es un producto natural
bruto o purificado, o es un producto sintético.
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