ES2300140T3 - Composicion alimenticia y su procedimiento de utilizacion. - Google Patents

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Abstract

Utilización de una fracción de calostro para cambiar la capacidad de trabajo físico de una persona, comprendiendo dicha fracción de calostro unos factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína, en la que la fracción de calostro se prepara por un procedimiento que comprende las etapas siguientes: (a) someter el calostro a un proceso de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y (b) someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.

Description

Composición alimenticia y su procedimiento de utilización.
La presente invención se refiere a la utilización de composiciones alimenticias para alterar la capacidad de trabajo físico. La invención proporciona asimismo un procedimiento para alterar la capacidad de trabajo físico.
El calostro es la primera leche segregada por las glándulas mamarias al final del embarazo. Se diferencia en la composición de la leche producida posteriormente. El calostro es una fuente rica en factores de crecimiento y antimicrobianos (Donovan, S. M. y Odle, J. (1994)); Foley, J. A. y Otterby, D. E. (1978); Reiter, B. (1978); Shams, D. (1994)). El calostro hiperinmunitario se utiliza normalmente como fuente de anticuerpos contra los patógenos y se ha utilizado con éxito para prevenir y tratar la enfermedad producida por patógenos tal como el rotavirus (Davidson, 1989). El calostro es conocido por desempeñar una función en el desarrollo del intestino de recién nacido (Zumkeller, W. (1992)) y por estimular el crecimiento del intestino delgado en los lechones recién nacidos (Tungthanathanich, P. R. et al. (1992)).
Toda la actividad del crecimiento no puede explicarse por uno u otros factores de crecimiento conocidos solos o en combinación. El calostro es una mezcla compleja de factores de crecimiento y de otras sustancias bioactivas, que incluyen (pero no se limitan a) inmunoglobulinas, lactoferrina, lactoperoxidasa, lisozima, polipéptido rico en prolina y glucoproteínas.
Uno de los muchos factores de crecimiento hallados en el calostro es el IGF-1. En el calostro bovino, la concentración es más de 20 veces mayor que en la leche normal (Marcotty, C. F. et al. (1991); Oda, S. H. et al. (1989)). El IGF-1 bovino y humano es muy similar en su composición.
Como muchos otros factores de crecimiento, se ha demostrado que el IGF-1 administrado por vía parenteral presenta efectos anabólicos sobre los músculos del esqueleto (Fryburg, D. A. et al. (1995); Tomas, F. M. et al. (1991)); y efectos metabólicos al aumentar la utilización de la grasa (Tomas, F. M. et al. (1991)). El tratamiento de la estatura pequeña idiopática con hormona de crecimiento humano se basa en parte en aumentar las concentraciones de IGF-1 en circulación. No existe bibliografía que se asocie a la utilización del IGF-1 ingerido por vía oral en el calostro y al aumento de estatura. Sin embargo, no están claras las proteínas por las que el IGF-1 y otros factores de crecimiento en el calostro aumentan la síntesis y por consiguiente los efectos anabólicos y metabólicos producidos por estos factores no se entienden claramente. Por consiguiente, toda la actividad de crecimiento en el calostro no puede explicarse por el IGF-1 solo u otros factores conocidos.
El IGF-1 y otros factores de crecimiento en sus formas puras son costosos. Su utilización está generalmente confinada a las indicaciones médicas y farmacéuticas que incluyen el crecimiento y la reparación tisular. Se considera generalmente que el IGF-1 y otros factores de crecimiento se desnaturalizan rápidamente en el intestino antes de la absorción. Por consiguiente, no es de esperar que los efectos de los factores de crecimiento tales como el IGF-1, si está desnaturalizado, se suministren en forma activa a la sangre o a los tejidos del cuerpo por vía oral.
Los estudios realizados en animales (Donovan S. M. (1994)) han demostrado la absorción de hasta aproximadamente el 10% de IGF-1 radiomarcado ingerido por vía oral en las primeras 24 horas tras el nacimiento. La absorción más allá de este periodo se reduce de forma notable ya que el intestino "se cierra" y la absorción de las macromoléculas se interrumpe, y ya que el medio en el aparato digestivo cambia, de modo que la destrucción ácida y proteolítica de las proteínas es más rápida.
La utilidad médica del IGF-1 se ha obtenido por administración parenteral del IGF humano. Una fuente fácilmente obtenible y utilizable de factores de crecimientos, ricos en IGF-1 u otros factores de crecimiento que se han encontrado adecuados para alterar la composición corporal y/o la capacidad de trabajo físico o para aumentar el rendimiento en personas que desean obtener una mejora corporal tales como atletas o para su utilización en pacientes en un estado catabólico/pérdida de peso o para aquellos que experimentan fatiga no ha estado disponible, ni ha existido un medio conveniente o eficaz para mejorar la composición corporal o la capacidad de trabajo físico.
A pesar de la presencia del IGF-1 y de otros factores de crecimiento en el calostro, no se ha demostrado que el IGF-1 y otros factores del calostro bovino estén disponibles a una dosis eficaz como agentes anabólicos en las personas, ni se ha demostrado o probado que el propio calostro actúe de manera anabólica en las seres humanos. Por consiguiente, generalmente se considera que el calostro no presentaría utilidad en la composición corporal ni/o en la capacidad de trabajo físico si es ingerido por seres humanos.
Por consiguiente, un objetivo de la presente invención es superar o por lo menos mitigar alguno de los problemas de la técnica anterior.
En un aspecto, la presente invención proporciona la utilización de una fracción de calostro para alterar la capacidad de trabajo físico de una persona, comprendiendo dicha fracción de calostro factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína, en la que la fracción de calostro se prepara por un procedimiento que incluye las etapas siguientes: (a) someter el calostro a un proceso de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y (b) someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
En otro aspecto se proporciona la utilización de una composición alimenticia para alterar la capacidad de trabajo físico de una persona, conteniendo dicha composición alimenticia una fracción de calostro que comprende factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína, en la que la composición alimenticia se prepara mediante un procedimiento que incluye las etapas siguientes: (a) someter el calostro a un procedimiento de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y (b) someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
En un aspecto preferido dicha composición alimenticia incluye el calostro o una fracción del mismo en el que dicha fracción incluye factores de crecimiento procedentes del calostro mantenidos en ésta después del fraccionamiento del calostro. La composición alimenticia incluirá además la caseína. Preferentemente la caseína procede del calostro y se mantiene en la fracción de calostro tras el tratamiento del calostro.
La expresión "capacidad de trabajo físico" utilizada en la presente memoria es una medición de la capacidad para realizar trabajo físico que incluye cualquier ejecución de ejercicio, recuperación después del ejercicio y reducción de la fatiga. La ejecución del ejercicio puede incluir cualquiera de los ejercicios seleccionados de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) correr, andar, saltar, esprintar, extensiones de rodilla, flexiones de rodilla, ponerse en cuclillas, subir y dar puntapiés, ejercicios y pruebas deportivas con resistencia y sin resistencia.
La expresión "composición corporal" utilizada en la presente memoria incluye los parámetros utilizados para definir la estructura corporal incluyendo marcadores de cambio antropométrico o metabólico (incluyendo los cambios de estado de ánimo) seleccionado de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) estatura, porcentaje de grasa corporal, masa de grasa, masa sin grasa, ingesta alimenticia, absorción de oxígeno (VO_{2} máx.), relación de intercambio respiratorio (RER), sangre, creatina cinasa del suero (CK), relación lactulosa:ramnosa (L:Rh), permeabilidad intestinal, lactato en sangre, capacidad de tamponación metabólica y/o respiratoria, tejido conectivo, muscular, nervioso y epitelial y estado de ánimo.
La expresión "alterar la composición corporal y/o la capacidad de trabajo físico" tal como se utiliza en la presente memoria es una alteración que produce una mejora en el cuerpo. Una "mejora" puede ser cualquier alteración que sea favorable para conseguir un resultado, incluyendo la percepción de una mejora. Por ejemplo, una mejora para conseguir pérdida de peso o tonificación en el cuerpo puede incluir una reducción de sangre en el cuerpo y un aumento en la masa sin grasa (aumento de tejido magro y aumento de pérdida de tejido graso). Preferentemente la relación de la masa sin grasa a la grasa corporal aumenta. Preferentemente la alteración es una mejora de la ejecución de ejercicio para conseguir mejor constitución atlética o mejor resistencia física en circunstancias profesionales.
La composición alimenticia está destinada preferentemente a la utilización en la alteración, de manera favorable o mejorada, de la composición corporal y/o de la capacidad de trabajo físico preferentemente en personas que desean obtener una mejora en el cuerpo como se ha descrito anteriormente, atletas, gente con demanda de ocupaciones físicas u ocio, o pacientes en una situación de estado catabólico/pérdida de peso, o que experimentan fatiga. Cuando la composición alimenticia se administra a un atleta, se considera que la composición alimenticia que incluye calostro y un portador puede tener un efecto positivo en el atleta que está sometido a esfuerzos metabólicos y físicos que normalmente conducen a adaptaciones antropométricas y metabólicas incluso sin enriquecimiento con la composición alimenticia.
La composición alimenticia puede ser utilizada por cualquier tipo de atleta. El atleta puede ser un atleta de potencia/fuerza (PSA) o un atleta de resistencia (EA). El PSA generalmente acomete el entrenamiento de fuerza y potencia como parte de su programa de entrenamiento normal. El EA generalmente acomete programas que potencian su capacidad para acometer ejercicio prolongado.
La composición alimenticia incluye el calostro. La fuente de calostro puede ser de cualquier mamífero. Preferentemente el mamífero se seleccionará de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) ganado bovino, ovino, porcino, caprino o equino. Más preferentemente, el calostro procede de ganado bovino. Más preferentemente el calostro se recoge en los primeros días después del final del embarazo, preferentemente hasta 3 ó 4 días después del final del embarazo.
El calostro puede ser tratado para reducir contaminantes. Preferentemente, el calostro tratado presenta bioactividad y biodisponibilidad próxima a la del calostro sin tratar. En un aspecto la composición alimenticia incluye el calostro con una mezcla de factores de crecimiento y un portador.
Los factores de crecimiento son derivados del calostro y pueden incluir el IGF-1, preferentemente procedente del calostro. La pasteurización, los cambios de pH y algunos otros tratamientos utilizados para reducir la contaminación o producir productos del calostro pueden destruir o reducir las concentraciones de los factores de crecimiento y otras sustancias bioactivas encontradas en el calostro y/o reducir su estabilidad/biodisponibilidad en el intestino.
El IGF-1 tiene efectos anabólicos que pueden contribuir al aumento de la síntesis de las proteínas contráctiles o no contráctiles lo que conduce a un aumento de la masa muscular. Esto puede beneficiar a los usuarios desde el punto de vista del aumento de la potencia y fuerza muscular. Preferentemente, la composición alimenticia es para su utilización en la alteración de rendimiento del ejercicio o de capacidad de trabajo físico en PSA.
Sin embargo, el único estudio publicado hasta la fecha que ha investigado el efecto de un producto de calostro bovino administrado por vía oral es el de Mero, A. et al. (1997). Mero estudió el efecto de un extracto en proteína de suero líquido del calostro en la potencia muscular medida por el rendimiento del salto vertical y no pudo hallar ningún efecto positivo en el rendimiento. El resultado de Mero apoya el punto de vista mantenido generalmente de que el calostro ingerido por vía oral que contiene IGF-1 no tendrá ningún efecto sobre el rendimiento.
Otra opinión común apoyada por Mero fue que el efecto potencial del IGF-1 administrado por vía oral se maximizaría liberando la fracción en el suero del calostro para atletas.
Sin embargo los resultados han demostrado que esto no producía aumento de rendimiento, demostrando que la técnica anterior en este campo no ha dado a conocer una vía para alterar la composición corporal o la capacidad de trabajo mediante una composición alimenticia.
Al contrario que la técnica anterior, los solicitantes han considerado que la eliminación de las proteínas de la caseína y otros procedimientos de preparación utilizados en la producción del extracto del suero (con altas concentraciones de IGF-1) estudiado por Mero podría conducir a una pérdida del IGF-1 intacto y a otros factores en el calostro procesado y menos disponibilidad de potenciales componentes activos en el aparato digestivo. La caseína puede contribuir al aumento de la biodisponibilidad del IGF-1 y de otros componentes del calostro que conducen a una composición corporal o a una capacidad de trabajo alteradas en las condiciones halladas en el intestino.
Por consiguiente, la presente invención también se refiere a una composición alimenticia para su utilización en la alteración de la composición corporal y/o de la capacidad de trabajo físico, incluyendo dicha composición alimenticia calostro o una fracción del mismo, en el que dicha fracción incluye factores de crecimiento y caseína. Preferentemente la caseína y los factores de crecimiento proceden del calostro y han sido retenidos en el calostro preferentemente después del tratamiento del calostro como se describe a continuación.
Se demuestra que los efectos metabólicos del IGF-1 administrado por vía parenteral aumentan la utilización de la grasa. Es posible que EA en particular se beneficie de esto al aumentar la capacidad de trabajo físico teniendo una capacidad mayor para utilizar las grasas para la energía durante el ejercicio. El aumento de utilización de las grasas puede conducir al ahorro de glucógeno asociado y a menor acumulación de lactato, los cuales están asociados a una reducción de la fatiga y a un mejor rendimiento. Por consiguiente, es preferible que la composición alimenticia sea para su utilización en la alteración del rendimiento del ejercicio o de la capacidad de trabajo físico para un EA.
Preferentemente, las concentraciones de factores de crecimiento anabólicos tal como el IGF-1 son por lo menos las concentraciones encontradas en el calostro normal no tratado. Sin embargo, pueden ser mayores. Preferentemente los factores de crecimiento estarán en una composición que maximiza su disponibilidad en el intestino, y por consiguiente su absorción en el intestino y a través de éste.
La composición alimenticia puede también servir como medio para aumentar los factores de crecimiento tales como las concentraciones de IGF-1 en el cuerpo. IGF-1 y otros factores en el calostro han estado implicados en el crecimiento y la reparación del tejido. Sus efectos anabólicos y metabólicos pueden afectar también a la composición corporal y a la capacidad de trabajo físico. Sin embargo, si los factores de crecimiento se destruyen por digestión en el intestino después de la administración oral, la interacción de factores en el calostro puede ser incapaz de contribuir a los cambios mejorados de composición corporal y/o capacidad de trabajo físico.
La composición alimenticia puede enriquecerse con un portador. El portador puede ayudar a la administración del calostro a la persona como se ha descrito anteriormente. El portador puede ser cualquier portador líquido, sólido o semisólido. Puede ser un portador seleccionado de entre los grupos constituidos por crema de relleno, leche con sabor descremada y modificada, yogur incluyendo el natural, con sabor, congelado o yogur para beber, reconstituyentes y bebidas para deportistas, otros productos alimenticios tales como natillas, queso y formulaciones para requesón y helados. Los portadores semisólidos pueden seleccionarse de entre pastas y cremas para untar. Los portadores sólidos pueden incluir barras alimenticias, bizcochos, cereales, fibras alimenticias y o cualquier otro alimento.
La composición alimenticia puede incluir otros complementos beneficiosos para alterar la composición corporal y/o la capacidad de trabajo físico.
Los complementos pueden seleccionarse de entre el grupo constituido por otras proteínas que puede que no se encuentren en el calostro, minerales y electrolitos, sales, proteínas, aminoácidos (ramificados y no ramificados), nutrientes, lípidos, grasas, vitaminas, hidratos de carbono (sencillos y complejos), inosina, creatina, HMB, agentes de tamponación y otros factores que complementan la dieta durante el entrenamiento.
Preferentemente, los minerales pueden seleccionarse de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) calcio, hierro, fósforo, yodo, magnesio, cinc, cobre, cromo, molibdeno y magnesio.
Preferentemente, las vitaminas pueden seleccionarse de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) ácido ascórbico (vitamina C), D-alfa tocoferol (vitamina E), niacina (vitamina B_{3}), riboflavina (vitamina B_{2}), ácido pantoténico (vitamina B_{5}), piridoxina HCl (vitamina B_{6}), tiamina (vitamina B_{1}), ácido fólico, cianocobalamina (vitamina B_{12}) y colecalciferol (vitamina D_{3}).
Preferentemente los aminoácidos se seleccionan de entre el grupo constituido por (pero no se limita a: histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, valina, alanina, arginina, ácido aspártico, cisteína, glutamina, ácido glutámico, glicina, prolina, serina y tirosina y se seleccionarán para aumentar la síntesis de proteínas o mejorar la capacidad de tamponación fisiológica.
Preferentemente, los nutrientes se seleccionan de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) biotina, PABA, colina, inositol, L-carnitina, betaína y gamma-oryzanol.
Preferentemente, las sales se seleccionan de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) sodio, potasio y magnesio. Preferentemente, los hidratos de carbono se seleccionan del grupo constituido por (pero no se limita a) sacarosa, maltodextrosa, glucosa y fructosa.
Preferentemente, las grasas se seleccionan de entre el grupo constituido por (pero no se limita a) sólidos de la grasa de la leche y grasa vegetal. Más preferentemente, las grasas son retenidas o reintroducidas en el producto procedente del calostro.
Preferentemente, otros factores se seleccionan de entre el grupo constituido por emulsionantes tales como lecitina, ácidos alimenticios, aromatizantes, conservantes y colorantes, preferentemente para mejorar el suministro y preservación de la composición alimenticia.
La composición alimenticia puede proporcionarse asimismo en cualquier forma que incluya un polvo, líquido, semisólido o sólido. La composición alimenticia puede administrarse también como forma farmacéutica unitaria tal como en un comprimido, cápsula o polvo.
Una composición alimenticia que incluye calostro o una fracción de la misma que incluye factores de crecimiento procedentes del calostro mantenidos en éste después del fraccionamiento del calostro para su utilización en la presente invención puede producirse por un método que incluye:
proporcionar el calostro preparado por un procedimiento que incluye:
someter al calostro a un proceso de ultrafiltración para proporcionar un material retenido ultrafiltrado de calostro;
someter el material retenido ultrafiltrado de calostro a un procedimiento de secado por pulverización; y
eliminar el calostro secado por pulverización.
El calostro puede someterse además a una etapa de reducción bacteriana, preferentemente utilizando la centrifugación. La centrifugación puede ser una centrifugación de flujo continuo en la que la centrifugación se realiza controlando el rendimiento y consecuentemente el tiempo de residencia del calostro durante la centrifugación. La centrifugación se realiza preferentemente junto con un tratamiento a baja temperatura (inferior a 72ºC \times 15 s.) preferentemente inferior a 64ºC, reteniendo de este modo el nivel máximo de bioactividad de los componentes activos coherente con los requisitos de seguridad del alimento.
La pasteurización habitual (72ºC \times 15 s.) y algunos otros tratamientos utilizados para reducir la contaminación o producir productos de calostro puede destruir o reducir los niveles de factores de crecimiento y otros importantes constituyentes bioactivos incluyendo las inmunoglobulinas y otros factores encontrados en el calostro y/o reducir su estabilidad y biodisponibilidad en el intestino.
Por consiguiente, es preferible que el calostro se trate por cualquier procedimiento para conservar o aumentar las concentraciones de factores de crecimiento y otras proteínas, lípidos o hidratos de carbono bioactivos contenidos en el mismo. Preferentemente, el calostro se trata según los procedimientos esbozados en las patentes AU 668033, AU 644468, NZ 239466, NZ 260568 o PCT/AU 96/00708.
Estos procedimientos de tratamiento del calostro pueden eliminar además sal y contaminantes tales como bacterias y células somáticas en el calostro a la vez que se mantiene la biodisponibilidad tan próxima a la del calostro sin tratar, incluyendo preferentemente caseína en el producto. Se ha demostrado que la caseína aumenta la biodisponibilidad del IGF-1 en las condiciones halladas en la luz intestinal. Por consiguiente, la caseína puede añadirse o mantenerse en el calostro después del tratamiento del calostro. El calostro puede prepararse mediante los siguientes procedimientos:
a)
se recoge el calostro de hasta los primeros 6 ordeños después del parto de la vaca;
b)
se calienta el calostro a 55ºC y se desnata en un separador convencional de mantequería para reducir o normalizar las concentraciones de grasa; y/o permitir que la fracción de grasa se procese por separado antes de la reintroducción al producto;
c)
se calienta a continuación hasta 63ºC el calostro desnatado durante un periodo que oscila entre 15 segundos hasta 30 minutos y/o se centrifuga a 12.000 g en una bactocentrifugadora para reducir la sobrecarga biológica y preferentemente para aumentar también la capacidad del proceso corriente abajo;
d)
el calostro centrifugado desnatado tratado térmicamente se añade a continuación a productos lácteos fresca u otros listos para el consumo actuando dichos productos como portadores o secados por pulverización listos para el consumo o una formulación adicional, o ultrafiltrados para reducir el agua, la lactosa y las concentraciones de electrolito con objeto de concentrar el contenido de proteína o de tratarlo de una manera tal como por cromatografía de intercambio iónico; y
e)
el concentrado o el eluido se añaden a continuación a productos lácteos frescos o a otros listos para el consumo actuando dichos productos como portador, o secados por pulverización o tratados de una manera tal como la filtración o UHT, para obtener un líquido con un periodo de conservación prolongado (LLL) que puede también congelarse o secarse por pulverización conservando la actividad de las proteínas del factor de crecimiento.
El polvo secado por pulverización o el LLL puede incluirse en productos alimenticios o farmacéuticos o tomarse tal cual, o es redisuelto por el consumidor con cualquier portador adecuado. La grasa puede volver a introducirse antes del secado por pulverización.
Preferentemente, el calostro mantiene los niveles y la bioactividad de los factores de crecimiento similares a los del calostro no procesado. La bioactividad puede medirse utilizando ensayos de crecimiento celular y comparando con el calostro no tratado. Esto puede conseguirse utilizando los procedimientos esbozados en las patentes AU 668033, AU 644468, NZ 239466, NZ 260568 o PCT/AU 96/00708. Estos procedimientos también maximizan la biodisponibilidad del IGF-1 y otros factores de crecimiento e inmunoglobulinas mediante la retención de caseína.
En otro aspecto, la presente invención se refiere a un procedimiento de alteración de la capacidad de trabajo físico, incluyendo dicho procedimiento administrar una cantidad eficaz de una composición alimenticia que contiene una fracción de calostro que comprende factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína, en la que la composición alimenticia se prepara mediante un procedimiento que incluye las etapas siguientes: (a) someter al calostro a un proceso de ultrafiltración para proporcionar un material retenido ultrafiltrado de calostro; y (b) someter al material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
Preferentemente la composición alimenticia es como se ha descrito anteriormente.
La composición alimenticia es preferentemente para su utilización en alterar, de manera favorable o mejorada, la composición corporal y/o la capacidad de trabajo físico preferentemente en personas que desean obtener una mejora en el cuerpo como se ha descrito anteriormente, atletas, gente con ocupaciones que requieren esfuerzo físico o para ocio, o pacientes en una situación de estado catabólico, pérdida de peso o que experimentan fatiga.
Un procedimiento de aumento de la masa de tejido puede incluir administrar una cantidad eficaz de composición alimenticia incluyendo calostro y un portador.
El tejido puede ser un tejido seleccionado de entre el grupo constituido por el tejido conectivo, epitelial, muscular o nervioso. El tejido puede ser tejido intestinal u otro tejido.
La composición corporal puede alterarse aumentando la masa del intestino o de otro tejido mediante un aumento de la síntesis de la proteína contráctil o no contráctil. Los efectos anabólicos de los factores de crecimiento tal como el IGF-1 presente en el calostro pueden conducir a estos aumentos si se proporcionan de manera que maximicen la biodisponibilidad de estos factores en el intestino. Una alteración de la capacidad de trabajo físico puede resultar del aumento de estatura o de la potencia y fuerza muscular, o del aumento de capacidad de tamponación metabólica o respiratoria o de la reducción de las lesiones musculares.
Un procedimiento para aumentar la utilización de grasa, puede incluir la administración de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye el calostro y un portador.
Un aumento de la masa muscular y un aumento de la utilización de grasa pueden producir una alteración de la composición corporal que incluye un aumento de masa corporal sin grasa mediante el aumento de la síntesis de proteína debido a los efectos anabólicos del IGF-1 y/o de otros factores del calostro. Preferentemente existe una reducción de la masa de grasa durante el aumento de la utilización de los ácidos grasos debido a la estimulación del metabolismo de las grasas por el IGF-1 y/u otros factores. Sin embargo, un aumento de la velocidad metabólica puede también resultar de un aumento de masa sin grasa (FFM). Esto es particularmente útil para el PSA pero también para los que desean mejorar su cuerpo por pérdida de peso.
Un procedimiento para aumentar la altura puede incluir administrar una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Un procedimiento de reducción de la fatiga fisiológica y/o de mejora de la percepción fisiológica de la fatiga puede incluir la administración de una cantidad eficaz de la composición alimenticia, incluyendo el calostro y un portador.
Una reducción de la fatiga y/o de la percepción de la misma puede contribuir a una alteración de la capacidad de trabajo físico experimentada por aumento de la masa muscular, o posiblemente por aumento del metabolismo de la grasa y aumento del ahorro de glucógeno resultante de menos acumulación de lactato o por un aumento de capacidad para tamponar el efecto de los ácidos metabólicos.
Un procedimiento de aumento de la recuperación después del ejercicio puede incluir la administración de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye el calostro y un portador. El aumento de recuperación y/o el aumento de la capacidad de tamponación pueden manifestarse como una mejora en el rendimiento.
Un procedimiento de aumento del factor de crecimiento y/o de otros niveles del componente calostro en el cuerpo, pueden incluir la administración de una cantidad eficaz de composición alimenticia que incluye el calostro y un portador.
El aumento de factor de crecimiento o de otros niveles del componente calostro puede producir una alteración en la composición corporal y/o en la capacidad de trabajo.
Preferentemente, el aumento de los niveles del componente factor de crecimiento son proporcionados por el calostro (derivado del calostro). Los aumentos en los factores de crecimiento en particular pueden contribuir a alguna de las alteraciones en la composición corporal y/o en la capacidad de trabajo físico mencionados en la presente memoria. Preferentemente, los factores de crecimiento incluyen el IGF-1.
Las concentraciones de IGF-1 pueden aumentar en el cuerpo, preferentemente en el intestino. Se ha demostrado que generalmente las concentraciones de 1GF-1 en la sangre no aumentan significativamente tras la administración oral. Sin embargo, la composición descrita en la presente memoria consigue la máxima biodisponibilidad, lo que ha superado alguno de los problemas de obtención de mejor capacidad de trabajo/composición corporal.
A pesar de la creencia generalizada de que el IGF-1 y otras moléculas se digieren rápidamente en el aparato digestivo y que los factores de crecimiento ingeridos por vía oral tal como IGF-1 no están disponibles de forma generalizada, los solicitantes han demostrado que la administración oral del calostro descrita anteriormente produce mejoras en la composición corporal y en la capacidad de trabajo.
Un procedimiento de tratamiento o prevención de un trastorno del intestino, puede incluir administrar una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Un trastorno intestinal puede seleccionarse de entre el grupo constituido por mucositis, lesión gastrointestinal por administración de fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros, lesión gastrointestinal por terapia de irradiación, lesión gastrointestinal por quimioterapia, lesión por infección causada por patógenos tales como rotavirus, E. coli spp, Salmonella spp, Cryptosporidium spp, H. pylori, etc, (p. ej. en pacientes de VIH/SIDA, pero sin limitarse a los mismos), lesión por cirugía intestinal y lesión debida a una enfermedad tal como la enfermedad de Crohn, síndrome intestinal inflamatorio, celiaquía o fibrosis quística.
Un procedimiento para facilitar el crecimiento y el desarrollo intestinal puede incluir la administración de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye el calostro y un portador.
La composición alimenticia puede ser de aplicación en el tratamiento del síndrome del intestino corto, resección masiva del intestino delgado (MSBR) y/o adaptación intestinal resultante de la compensación residual del intestino para una pérdida de superficie absorbente. El tratamiento puede incluir además la prevención de los efectos secundarios tales como la diarrea causada por el síndrome del intestino corto, la MSBR o la adaptación intestinal.
Preferentemente, la composición alimenticia para el crecimiento y desarrollo intestinal incluye el calostro preparado por los procedimientos descritos anteriormente. Una dosis preferida puede ser del orden de 1 a 10 g/kg/día.
El tratamiento puede llevarse a cabo utilizando la composición alimenticia sola o en combinación con otros factores de crecimiento adicionales tales como el análogo del péptido similar al glucógeno (GLP-2) y/o el factor de crecimiento insulinoide (IGF-1).
Un procedimiento de aumento de la capacidad de tamponación, puede incluir la administración de una cantidad eficaz de la composición alimenticia incluyendo el calostro y un portador.
La adición de calostro puede tamponar contra los efectos del ácido láctico en el ejercicio y durante el mismo. Cuando el ácido láctico aumenta, la composición alimenticia puede administrarse antes, durante o después del ejercicio como medida preventiva.
Un procedimiento de reducción de los efectos de la acidosis metabólica, puede incluir la administración de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
De nuevo, la presencia de una composición alimenticia a base de calostro puede administrarse antes, durante o después del ejercicio o entrenamiento.
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El calostro puede ser un calostro hiperinmunitario procedente de animales vacunados con objeto de que produzca anticuerpos eficaces en la prevención o el tratamiento de enfermedades infecciosas. Los atletas que experimentan programas de entrenamiento duro están en situación de riesgo de infecciones debido al estado inmunitario reducido y a los viajes frecuentes.
Los atletas de resistencia a veces padecen ataques de diarrea que son provocados por su entrenamiento. Se sabe que la lesión en la mucosa intestinal aumenta la permeabilidad intestinal y produce diarrea [Ford, R.P.K. et al. (1986)] y aunque el mecanismo exacto de la diarrea experimentada por los atletas de resistencia es desconocido, se acepta generalmente que la lesión provocada mecánicamente en la mucosa intestinal resultante de la compresión repetida del intestino durante las largas sesiones de entrenamiento aumenta la permeabilidad intestinal y conduce a episodios de diarrea.
Un procedimiento de reducción de la lesión muscular durante el ejercicio, puede incluir la administración de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
La creatina cinasa está presente en el músculo esquelético, el tejido cerebral y el tejido cardiaco y la lesión a estos tejidos produce la liberación de concentraciones aumentadas de creatina cinasa en la sangre. Las concentraciones de creatina cinasa en el plasma son a veces elevadas durante el ejercicio, lo que indica que el ejercicio ha producido lesión muscular. El aumento de IGF-1 y/o de otros factores proporcionados en el calostro puede contribuir a un aumento en la estructura proteica del músculo y de este modo prevenir contra la lesión, o puede mejorar la reparación de la herida, contribuyendo de este modo a reducir la lesión muscular durante el ejercicio.
Un procedimiento de alteración de la composición corporal y/o de la capacidad de trabajo físico puede incluir administrar durante un periodo eficaz, una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Preferentemente, la composición alimenticia es la descrita anteriormente y preparada por los procedimientos esbozados anteriormente.
La expresión "periodo eficaz" es un periodo en el que se nota una mejora significativa en la composición corporal y/o en la capacidad de trabajo físico. El periodo puede ser de hasta 4 semanas o hasta 8 semanas. Sin embargo, el periodo puede ser más prolongado dependiendo del estado que deba mejorarse.
La expresión "cantidad eficaz" dependerá de la persona que experimente la mejora y de la bioactividad de los factores en el calostro y de la biodisponibilidad de esos factores en el intestino. Preferentemente, la persona es un PSA o un EA o alguien que pueda beneficiarse de la reducción de las lesiones musculares, del aumento de capacidad de tamponación fisiológica, del aumento de estatura, de la reducción de percepción de fatiga durante el entrenamiento, de la recuperación y/o del rendimiento mejorados y de la composición corporal mejorada. Para el calostro preferentemente preparado como se ha descrito en la presente memoria, la dosis diaria puede ser igual a aproximadamente 0,2 a 2 g/kg al día. Se ha demostrado que la caseína es muy eficaz para mantener el IGF-1 en las condiciones halladas en el intestino. Cuando la caseína está ausente, la cantidad equivalente de IGF-1 u otros factores en el calostro, requeridos para una cantidad eficaz puede ser aproximadamente de 4 a 5 veces la dosis.
Al determinar la dosis de calostro, debería tenerse en consideración la cantidad de calostro que podría consumirse razonablemente en un día. El calostro en polvo preparado preferentemente como se describe en la presente memoria puede estar disuelto en cualquier portador o forma líquida, semisólida o en polvo como se ha descrito anteriormente. La leche descremada o la mezcla de leche descremada con agua pueden utilizarse de modo que pueda tomarse por vía oral como bebida alimenticia. Pueden disolverse de forma adecuada 40 gramos de calostro en polvo en 250 ml de leche descremada/agua. Es preferible que a las personas (pacientes o atletas) se les administre una dosis de aproximadamente 0,5 a 1 g/kg al día. Preferentemente el calostro se ha preparado por los procedimientos mencionados anteriormente, preferentemente para retener la caseína en el calostro.
El calostro puede administrarse a una persona en una dosis única o en múltiples dosis cada una durante un periodo de 24 horas. Por ejemplo, para una dosis de 60 g de calostro, puede proporcionarse a la persona 20 g de calostro bovino en polvo en la mañana y 40 g de calostro bovino en polvo puede proporcionarse a la tarde.
Un procedimiento de alteración de la composición corporal y de la capacidad de trabajo físico en un atleta, puede incluir la administración a un atleta de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Preferentemente el calostro se prepara tal como se ha descrito en la presente memoria.
Preferentemente, el atleta es un PSA o un EA. Los dos tipos de atletas tienen diferentes demandas en su entrenamiento lo que conduce a diferencias en la forma de adaptar sus cuerpos.
La composición corporal alterada puede ser un alteración mensurable comparando las mediciones antropométricas durante un periodo de tiempo, preferentemente durante un periodo de por lo menos 4 semanas, más preferentemente durante 8 semanas. Preferentemente, las mediciones antropométricas se seleccionan de entre el grupo constituido por estatura, masa, pliegues de la piel, perímetro del muslo, perímetros de la pantorrilla, volúmenes de las piernas y composición corporal por hidrodensitometría o pletismografía. Por consiguiente, es preferible que el procedimiento sea aplicable a la alteración de una de estas mediciones antropométricas o a una alteración metabólica tal como la capacidad de tamponación fisiológica o a estados de ánimo.
La capacidad alterada de trabajo físico puede medirse comparando un rendimiento de los atletas de una batería de ejercicios durante un periodo, preferentemente durante un periodo de por lo menos 4 semanas, más preferentemente, durante 8 semanas. Preferentemente, para un PSA, la batería de ejercicios puede seleccionarse de entre el grupo constituido por la medición del efecto en un ciclo, extensiones de rodilla y/o flexiones de rodilla, alturas de salto en vertical y aceleraciones de sprint. Preferentemente, para un EA, la batería de la prueba puede seleccionarse de entre el grupo constituido por, pero no se limita a, la medición de una prueba de ejercicio más preferentemente una prueba de ejercicio en aumento para determinar los tiempos totales y/o las distancias cubiertas hasta el agotamiento, el trabajo total realizado, los consumos de oxígeno máximos, el consumo de oxígeno y las frecuencias cardiacas en el umbral del lactato y relaciones de intercambio respiratorio (RER), la capacidad de tamponación y las concentraciones de lactato en sangre durante el ejercicio submáximo.
Por consiguiente, es preferible que el procedimiento sea aplicable a la alteración de algunas de estas mediciones. Aún más preferentemente se proporciona un procedimiento de mejora de rendimiento en un EA, incluyendo dicho procedimiento administrar durante un periodo eficaz, una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Preferentemente, el calostro se prepara tal como se ha descrito en la presente memoria.
Asimismo, es posible proporcionar un procedimiento de reducción de las concentraciones de creatina cinasa (CK) en el suero en un PSA o EA u otra persona probablemente que incurra en lesión muscular como resultado de esfuerzo excesivo o ejercicio, incluyendo dicho procedimiento la administración durante un periodo eficaz, de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
Preferentemente el calostro se prepara tal como se ha descrito en la presente memoria.
Las concentraciones reducidas de CK en el suero pueden ser resultado de la reducción de la lesión muscular. Por consiguiente, un procedimiento de reducción de la lesión muscular puede incluir la administración a un atleta de una cantidad eficaz de una composición alimenticia que incluye calostro y un portador.
La administración puede realizarse por cualquier vía que no produzca efectos secundarios en el cuerpo. Por ejemplo, el calostro contiene grandes concentraciones de proteínas que pueden producir respuestas inmunitarias. Por consiguiente, la inyección no es un medio adecuado de administración. Sin embargo, otros medios incluyendo la administración oral, rectal o dérmica son adecuados para proporcionar suficiente calostro que puede ser administrado al cuerpo.
La administración puede ser escalonada o continua. El término "Escalonada" significa que la dosis podría administrarse a intervalos durante el día. El término "Continua" significa que el calostro puede administrarse al cuerpo mediante una bomba u otro medio de administración continua ya sea a la boca o directamente al aparato digestivo.
Durante un periodo de entrenamiento la composición alimenticia que incluye calostro y un portador puede administrarse antes y/o durante el ejercicio.
El calostro puede administrarse después del ejercicio. Si se utiliza calostro hiperinmunitario, la administración antes y durante el ejercicio podría ayudar a prevenir la infección. Si se administra después, el calostro podría ayudar a tratar la infección y la lesión intestinal mediante la actividad combinada del anticuerpo y de los factores de crecimiento.
La presente invención se describirá a continuación de forma más detallada haciendo referencia a los ejemplos siguientes. Debe entenderse, sin embargo, que la descripción siguiente se proporciona únicamente a título ilustrativo y no debería considerarse de ninguna manera como una limitación de la generalidad de la invención descrita anteriormente.
Figuras
Las Figuras 1A y 1B demuestran que la capacidad fisiológica de tamponación fue inferior en el grupo del Placebo en comparación con el grupo Activo tanto durante el primera como la segunda prueba de remo en la semana 9 (P=0,02).
La Figura 2 presenta la diferencia entre la distancia cubierta entre un grupo Activo y un Placebo en un prueba de remo al máximo.
La Figura 3 presenta la diferencia entre el trabajo realizado entre un grupo Activo y un Placebo en un prueba de remo al máximo.
La Figura 4 presenta una diferencia en la alteración de estatura entre el grupo Activo y el del Placebo.
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La Figura 5 presenta una diferencia en la percepción de la fatiga entre un grupo Activo y un Placebo.
La Figura 6 presenta una diferencia en la masa de grasa entre un grupo Activo y un Placebo.
Ejemplo 1 Procedimientos de experimentación para controlar los cambios en la composición corporal y en la capacidad de trabajo físico A. Crecimiento 1. Masa corporal y estatura (altura)
Se midió la masa corporal utilizando un conjunto de escalas digitales electrónicas (AND Mercury, FV-150). Se evaluó la estatura utilizando un estadiómetro (SECA).
2. Presión sanguínea en reposo (RBP)
Se controló la RBP en personas en posición sentada utilizando un esfigmomanómetro manual (Accoson MK 2).
3. Perímetros de muslo y pantorrilla
Se midieron los perímetros de muslo y pantorrilla utilizando una cinta metálica (Lufkin, W606PM) con las personas de pie en posición anatómica. Los perímetros del muslo se midieron en el punto medio entre el trocánter mayor y la meseta tibial. Los perímetros de pantorrilla se midieron en el punto de máxima circunferencia.
4. Masa de grasa (FM) y masa sin grasa (FFM)
Se determinaron la FM y la FFM calculando la densidad corporal (BD) utilizando la hidrodensitometría (pesada bajo el agua) según el procedimiento siguiente:
Se suspendió una silla de un sistema de poleas de un captador dinamométrico Western conectado a un registrador de carta lineal (Rikadenki). El captador dinamométrico se calibró utilizando una masa de calibración de 5 kg. Se realizaron un mínimo de 5 pruebas bajo el agua a volumen residual y el mayor valor registrado se consideró que era la masa sumergida. La temperatura del agua se mantuvo en el intervalo entre 30,2º y 36,1ºC.
Se midió el volumen residual por dilución en helio utilizando un espirómetro modular Stead-Wells de 10 litros y un analizador de helio. Se sustrajeron 125 ml de la capacidad residual funcional con objeto de corregir el espacio muerto de la boquilla y el volumen de helio absorbido por la sangre. Se midió el volumen residual después de las pruebas bajo el agua. Las mediciones se registraron a la vez que los sujetos se sumergían hasta el cuello y en la misma postura que durante las pruebas bajo el agua. A continuación se determinó la BD a partir de la fórmula de Goldman y Buskirk, excepto que no se aplicó ninguna corrección para el gas en el aparato digestivo; el porcentaje de grasa corporal (% BF) se calculó a continuación según Siri.
No había ningún cambio significativo en el volumen residual en el grupo de personas durante todo el estudio (P>0,05), por eso se utilizó el volumen residual más bajo registrado para cada persona para el cálculo de BD, % BF, FM y FFM.
El coeficiente de variación para la determinación de BD utilizando el procedimiento anterior fue de 0,02%.
5. Técnicas de toma de muestra de sangre
Una vez pesados bajo el agua, las personas se secaron y se cambiaron su ropa por la de ejercicio. Se tomó a continuación una muestra de sangre venosa (10 ml) de la vena media del codo en el codo de un brazo. Se colocaron 6 ml de sangre en un tubo de plástico y se dejó coagular con objeto de obtener el suero. Los 4 ml restantes se colocaron en un tubo que contenía EDTA dipotásico como anticoagulante para obtener plasma. Ambos tubos se centrifugaron a continuación durante 10 min. a una fuerza centrífuga relativa de 2.000 g a 4ºC en una centrifugadora refrigerada (Beckman, GS-6R). El suero se extrajo a continuación y se dividió equitativamente entre 3 tubos de ensayo de plástico y se congeló a -20ºC para el análisis ulterior de concentraciones de creatina cinasa (CK) en el suero por triplicado (véase a continuación). Se extrajo el plasma y se congeló 1 ml a -20ºC para el análisis ulterior de las concentraciones del IGF-1 en el plasma (véase a continuación), mientras que el resto se congeló a -20ºC en un tubo de ensayo de plástico y se mantuvo en caso necesario probado de análisis ulterior.
6. Determinación de las concentraciones de IGF-1 en el plasma
Se midieron las concentraciones en el plasma de IGF-1 en cada muestra tres veces por radioinmunoanálisis tras la separación de sus proteínas de unión por cromatografía líquida por exclusión de tamaño de alta resolución a pH 2,5 según el procedimiento modificado por Owens et al. 1990; 1994. La media de los tres análisis de cada muestra se tomó como concentración en el plasma.
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Este procedimiento proporcionó un coeficiente promedio dentro del análisis de la variación del 10% y un coeficiente entre análisis de variación del 16%.
7. Determinación de las concentraciones de creatina cinasa en el suero
Se midieron por triplicado las concentraciones en el suero con un analizador automático Hitachi 917 utilizando el ensayo cinético de orden cero. La media de los ensayos por triplicado se consideró la concentración en el suero.
El coeficiente de variación para este análisis fue del 2,4% a 172 U/I y 1,2% a 485 U/I.
B. Preparación del complemento
Se preparó el calostro bovino utilizado como complemento en el presente estudio según los procedimientos patentados esbozados en las patentes australianas nº 644.468, nº 668.033 y en las patentes de Nueva Zelanda nº 239.466 y nº 260.568.
Se recogió el calostro de hasta los seis primeros ordeños después del parto de la vaca.
Se calentó el calostro a 55ºC y se descremó en un separador de mantequería convencional para reducir la grasa.
El calostro descremado se trató térmicamente a continuación y a no más de 63ºC durante no más de 30 min. y/o se centrifugó a 12.000 g en una Bactofuge para reducir la carga biológica.
El calostro pasteurizado se ultrafiltró a continuación para reducir el agua, la lactosa y las concentraciones de electrolito con objeto de concentrar el contenido de proteína.
El concentrado se secó por pulverización a continuación en un secador por pulverización aséptico de dos etapas, modelo farmacéutico, con un suministro de aire filtrado para producir calostro en polvo (producción de polvo según el Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods in Australia).
Los complementos se mezclaron con leche descremada/agua y se tomaron por vía oral.
El placebo utilizado en el estudio era concentrado de proteína de suero (Alacen 372, New Zealand Dairy Corporation).
Se proporcionaron complementos en bolsitas de 20 g y las personas consumieron los contenidos de una bolsita (20 g) cada mañana en el desayuno y dos bolsitas (40 g) con la comida. Cada persona preparó el polvo para consumo de la siguiente manera:
Cada saquito de 20 g de polvo se añadió a 800 ml de agua caliente y se mezcló intensamente;
se añadieron a continuación 40 ml de leche descremada por cada 20 g de polvo y la mezcla se agitó hasta mezclarla bien.
Si se deseaba se refrigeraba la mezcla hasta que se enfriaba antes de beberla o podía beberse en caliente.
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Ejemplo 2 Efectos del aporte complementario con calostro bucal sobre el rendimiento en la carrera en atletas de resistencia (EA)
Para determinar si el calostro bovino tiene efectos favorables sobre el rendimiento en la carrera en atletas de resistencia (EA) se realizó el estudio siguiente. Para el presente estudio, se utilizó calostro bovino en polvo preparado anteriormente como complemento en la composición alimenticia ingerida por los atletas.
El objetivo de este estudio era determinar si la administración de 60 g al día de calostro bovino en polvo (intact^{TM}) era más eficaz que la administración de 60 g al día de proteína en polvo del suero en:
1) mejorar el rendimiento de la carrera de resistencia
2) reducir la grasa corporal
3) reducir la lesión muscular producida por el ejercicio
El presente estudio empleó un diseño al azar doble a ciegas, paralelo, controlado por placebo para determinar el efecto del aporte complementario con una proteína en polvo de calostro bovino concentrada, baja en grasa, baja en lactosa (intact^{TM}, NorthField Laboratories Pty Ltd.) sobre las concentraciones del IGF-1 en el plasma y el rendimiento de la carrera de resistencia. Después de un periodo de familiarización inicial en las dos semanas antes del comienzo, 39 hombres, de edades entre 18 y 35 años, completaron un programa de carrera de 8 semanas (3 \times 45 minutos/semana en umbral de lactato) mientras consumían 60 g/día de calostro bovino intact^{TM} (n=23, VO_{2} máximo 53,5 \pm 1,1 ml.kg^{1} min^{1}) o proteína de suero (n=16, VO_{2} máximo 54,2 \pm 1,7 ml.kg^{1} min^{1}). Todas las personas siguieron las directrices alimenticias proporcionadas por los investigadores y mantuvieron dietas alimenticias durante todo el periodo del estudio para análisis alimenticio ulterior. Las personas completaron 2 pruebas de carrera de rutina en aumento hasta el agotamiento (10 km/h, aumentada un grado del 1% cada 3 min.) separadas por 20 minutos de recuperación en las semanas 0, 4 y 8. No hubo diferencias en las concentraciones de IGF-1 en el plasma entre los grupos la semana 0 (calostro 231,1 \pm 10,7 ng/ml, placebo 221,0 \pm 13,3 ng/ml; P=0,37). Las concentraciones de IGF-1 en el plasma no cambiaron en el grupo durante el periodo del estudio (P=0,90). No existieron diferencias en la distancia cubierta (m) o en el trabajo realizado (kJ; distancia vertical cubierta \times masa corporal \times 9,81 m/s^{2}) durante las primeras (calostro 4.649 \pm 238 m, 155,8 \pm 15,7 kJ; placebo 4.464 \pm 320 m, 140,2 \pm 19,6 kJ; P>0,46) o las segundas (calostro 4.044 \pm 357 m, 120,6 \pm 21,3 kJ; placebo 3.942 \pm 388 m, 110,7 \pm 21,1 kJ; P>0,91) carreras de rutina la semana O. La distancia cubierta y el trabajo realizado durante la primera carrera de rutina aumentó en ambos grupos durante el periodo del estudio (P<0,01), pero a velocidades similares (P>0,69). Durante la segunda carrera de rutina ambos grupos presentaban aumentos similares en la distancia cubierta y en el trabajo realizado durante las semanas 0 a 4 (P>0,20) pero, en las semanas 4 a 8 el grupo del calostro intact^{TM} continuó mejorando mientras que el rendimiento del grupo de placebo se estabilizó, de modo que durante la semana 8 el grupo del calostro corrió más (calostro 4.662 \pm 251 m, placebo 4.237 \pm 323 m; P=0,04) y trabajó más que el grupo del placebo (calostro 150,7 \pm 17,1 kJ, placebo 124,2 \pm 18,9 kJ; P=0,03). El TEM para el tiempo de carrera (que es igual a la distancia cubierta y el trabajo realizado) fue del 2%. No existieron diferencias en las ingestas alimenticias entre los dos grupos. Estos resultados indican que el complemento oral con calostro bovino intact^{TM} mejora la capacidad de realizar un segundo encuentro de ejercicio máximo después de un periodo relativamente corto de recuperación de un encuentro anterior de ejercicio máximo.
Este estudio confirmó el aumento de capacidad de manera significativa para correr y trabajar después del periodo de descanso. Se muestran fuertes tendencias hacia menos lesión muscular medidas por creatina cinasa.
En un estudio que midió la masa con grasa y la masa sin grasa, el análisis ulterior demostró que, durante la semana 8, la masa de grasa había disminuido de manera significativa en el grupo activo (P=0,005) pero no en el grupo del placebo (P=0,08).
En general existía también una tendencia a la reducción de la masa de grasa a pesar de que el grupo del calostro intact^{TM} había iniciado el periodo de prueba con el % de masa con grasa inferior que el grupo del placebo (véase la Figura 6).
En todo el periodo del estudio había una tendencia en los atletas a tomar los complementos de calostro para aumentar la distancia cubierta durante la primera de las dos carreras de rutina en cada prueba. Sin embargo, los atletas que tomaban el complemento de calostro presentaban aumentos significativamente mayores de la distancia cubierta y de la cantidad de trabajo realizado durante las segundas carreras de rutina en cada prueba. Como resultado del mayor aumento del trabajo realizado durante las segundas carreras de rutina en cada prueba existía también un aumento significativamente mayor en el trabajo total realizado durante ambas carreras en cada prueba en el grupo del
calostro.
En algunos casos, la observación de ninguna diferencia significativa en el rendimiento entre los dos grupos durante la primera carrera de rutina en cada prueba (aunque existía una tendencia a sugerir que se mejoraban los rendimientos) pero una mejora significativamente mayor en el grupo del calostro durante la segunda carrera sugiere que aunque puede existir algún efecto de mejora de rendimiento del aporte del complemento del calostro, aparentemente existe un efecto mayor desde el punto de vista de la mejora de la recuperación del ejercicio anterior. El mecanismo para esta recuperación mejorada no es evidente inmediatamente a partir de los datos recogidos en el presente estudio ya que no existían diferencias en las respuestas del lactato en sangre o de RER durante las segundas carreras de rutina entre los dos grupos en ninguna de las pruebas. Hubo sin embargo, una tendencia para que los valores de CK sean menos elevados al final de cada prueba en el grupo del calostro y es posible que el nivel reducido de lesión muscular causada en la primera carrera de rutina pudo haber ayudado a las personas en el complemento de calostro a mantener mejor rendimiento en la segunda carrera de rutina. Sin embargo, no puede estipularse que algún otro parámetro que no se midió podía haber conducido a una mayor mejora en estas personas.
No hubo ningún cambio en las concentraciones del IGF-1 en el plasma en respuesta a la toma de complementos de calostro bovino, a pesar del hecho de que se ha demostrado que ^{125}I-IGF administrado por vía oral es transportado en la circulación en vacas.
En resumen, este estudio proporciona pruebas de que el aporte del complemento oral con calostro bovino puede incrementar aumentos en la capacidad de resistencia y en la composición corporal más allá de los que se conseguirán normalmente con el entrenamiento solo.
Ejemplo 3 Efectos del aporte del complemento oral de calostro sobre el rendimiento en remo en atletas de resistencia de elite (mujeres)
Se realizó el estudio siguiente para determinar si el calostro bovino presenta efectos favorables sobre el rendimiento en remo en atletas de resistencia. Se utilizó calostro bovino en polvo preparado anteriormente como complemento para la composición alimenticia ingerida por los atletas.
(a) Capacidad fisiológica de tamponación
Los resultados en las Figuras 1A y 1B demuestran que el calostro presentaba un efecto protector sobre la capacidad de tamponación durante una segunda prueba de remo. La capacidad fisiológica de tamponación fue inferior en el grupo del placebo durante la primera y segundas pruebas de remo la semana 9 (P=0,02). Esto era debido a una tendencia a un aumento de capacidad de tamponación en el grupo Activo y una disminución en el grupo del Placebo de modo que existe una diferencia significativa en la alteración en la capacidad de tamponación entre los dos grupos (P=0,05).
El grupo Activo presentó también una capacidad de mantener o aumentar su capacidad para tamponar frente a los efectos del ácido láctico en el pH de la sangre en la semana 9 del estudio durante el ejercicio de remo (P=0,05) de modo que su pH en sangre disminuyó menos para un aumento dado de las concentraciones de ácido láctico.
Una capacidad inferior para los efectos tampón del ácido láctico puede producir un aumento de sensibilidad a la fatiga. Por consiguiente el grupo del placebo no rindió también como el grupo activo.
La capacidad de tamponación se calcula a partir de la relación entre el lactato en sangre y el pH y representa la disminución de pH por unidad de aumento en lactato. La capacidad del tamponación refleja la capacidad de los sistemas de tamponación del cuerpo para contrarrestar los efectos del ácido láctico de disminución del pH.
(b) Mejora de rendimiento en el ejercicio
Los resultados en las Figuras 2 y 3 demuestran que el grupo activo presentaba una mejora significativamente mayor en la distancia cubierta (P=0,05) y en el trabajo realizado durante la prueba de remo al máximo.
(c) Crecimiento
Las personas en el grupo del calostro crecieron más que las del placebo. El grupo Active fue más alto que el grupo del Placebo la semana 0 (Active 176,5 \pm 1,1 cm, Placebo 172,5 \pm 1,65 cm; P=0,0002) pero creció más que el grupo del Placebo durante el periodo del estudio (P=0,02). El aumento mayor de altura no pudo totalizarse para la altura inicial (r^{2}=0,06, P=0,53), ni la edad (r^{2}=0,06, P=0,54) de las personas la semana O. Los resultados se presentan en la Figura 4.
Los resultados apuntan a factores de crecimiento que son absorbidos del calostro y abren posibilidades para estudios adicionales en el aumento de crecimiento en niños.
(d) Percepción de la fatiga
La percepción fisiológica de la fatiga determinada utilizando un cuestionario de Perfil de Estados de Animo (POMS) permaneció relativamente estable durante las primeras 5 semanas del estudio, pero durante las 4 últimas semanas el aumento observado en la percepción de la fatiga fue atenuado en el grupo Active (P=0,05). En la Figura 5 se muestran los resultados.
En resumen, los remeros que ingirieron calostro intact^{TM} presentaron:
-
capacidad mejorada para realizar una carga de trabajo máxima;
-
una mejora significativa de la capacidad fisiológica de tamponación (medida en muestras de sangre) durante el segundo ejercicio de remo después del periodo de descanso, que no se explica por las concentraciones de bicarbonato. La diferencia en la capacidad de tamponación es un nuevo descubrimiento que ayuda a explicar las mejoras de rendimiento que se observan, y tiene potencial para ayudar a cualquiera que necesite hacer frente a la acidosis metabólica (deportes debidos al ácido láctico, otras causas de acidosis);
-
un aumento significativamente mayor de altura durante el periodo de estudio. Este es un nuevo descubrimiento que no era de esperar, ya que en contra sugiere que existe un efecto sistemático de tomar intact^{TM} sobre y por encima de la utilidad nutritiva del placebo
-
una percepción de menos fatiga durante el entrenamiento medida por un cuestionario de Perfil de Estados de Animo (POMS).
Ejemplo 4 Efectos del aporte complementario de calostro oral sobre la potencia y fuerza máximas en atletismo de potencia/fuerza del salto vertical
El estudio siguiente se realizó para determinar si el calostro bovino tiene efectos favorables sobre el rendimiento de potencia máxima y fuerza máxima del salto vertical, en atletas de potencia y fuerza (PSA). Para el presente estudio, el calostro en polvo preparado anteriormente se utilizó como complemento en la composición alimenticia ingerida por los atletas.
El presente estudio empleó un diseño al azar, doble a ciegas, paralelo, controlado por placebo para determinar el efecto de 8 semanas de aporte complementario con calostro bovino en polvo (intact^{TM}, NorthField Laboratories Pty Ltd) en concentraciones de IGF-1 en el plasma y numerosas mediciones funcionales de producción de potencia muscular.
Después de un periodo de familizarización inicial en las dos semanas antes del comienzo, 51 hombres, de edades entre 18 y 35 años, completaron un programa de 8 semanas de entrenamiento de resistencia y pliométrico (6 días a la semana) consumiendo a la vez 60 g/día de calostro bovino intact^{TM} (n=26) o proteína de suero (n=25). Todas las personas siguieron las directrices alimenticias proporcionadas por los investigadores y mantuvieron dietas alimenticias en todo el periodo del estudio para análisis alimenticio ulterior. Las personas ejecutaron una batería de cuatro pruebas de ejercicios dos veces las semanas 0, 4 y 8 del estudio, cada ejecución de la batería de pruebas separada por 20 minutos de recuperación. La batería de pruebas constaba de 3 \times 20 m de sprints, 3 \times 10 segundos encuentros de ejercicio de ciclo máximo (MCE), 3 \times saltos verticales máximos (VJ) y 3 \times extensiones de rodilla (KE) máximas y flexiones de rodilla (KF) en un dinamómetro isocinético. El mejor de los 3 intentos en cada ejercicio se registró para cada ejecución de la batería de pruebas.
No hubo diferencia en la concentración de IGF-1 en el plasma entre los grupos en la semana 0 (calostro 255,8 \pm 15,5 ng/ml, placebo 259,7 \pm 23,0 ng/ml; P=0,87) y el IGF-1 en el plasma no cambió en ninguno de los dos grupos durante el periodo del estudio (P=0,58). Los volúmenes de entrenamiento completados por cada uno de los dos grupos fueron los mismos para la resistencia (P=0,37) y para los programas pliométricos (P=0,57). La semana 8 el grupo del calostro había mejorado su VJ significativamente más que el grupo del placebo tanto durante la primera (calostro 3,0 \pm 0,6 cm, placebo 1,3 \pm 0,7 cm; P=0,004) y la segunda (calostro 2,5 \pm 0,6 cm, placebo 0,8 \pm 0,7 cm; P=0,002) ejecuciones de la batería de pruebas. Había asimismo tendencias en el grupo del calostro a presentar mayores mejoras en los resultados de potencia máxima absoluta y relativa durante MCE (P=0,09) y en la fuerza máxima generada para KF (P=0,07). La actividad de creatina cinasa (CK) tendía a aumentar menos en el grupo del calostro (P=0,14), particularmente durante las primeras 4 semanas del estudio (P=0,06).
Estos resultados indican que el aporte complementario oral de calostro bovino intact^{TM} facilita una mejora mayor de los resultados de potencia máxima en respuesta al mismo programa de entrenamiento. Algunas de las mejoras mayores de rendimiento pueden ser atribuibles a una reducción de las lesiones musculares.
Este estudio confirmó de manera significativa el aumento de capacidad para realizar el salto vertical y las tendencias para mejorar la potencia máxima y la fuerza máxima. No hubo una tendencia fuerte hacia la reducción de las lesiones musculares medida por creatina cinasa.
El principal descubrimiento del presente estudio fue que en los atletas que emprenden un programa de entrenamiento de potencia con aporte complementario oral con calostro preparado como anteriormente produjeron un aumento significativamente mayor en el rendimiento del salto vertical que el que se consiguió utilizando un complemento proteico oral.
Otro estudio único que ha investigado el efecto del aporte complementario de calostro bovino sobre la expresión de la potencia muscular [Mero, A. et al. (1997)] descubrió que el aporte complementario de calostro produjo una diferencia significativa en las concentraciones del IGF-1 en el suero, pero no tuvo efecto sobre la potencia muscular, medida utilizando el desplazamiento del salto vertical. El componente activo en el calostro bovino que es el más probable que aumente la potencia muscular es el IGF-1, ya que esta hormona es sabido que tiene efectos anabólicos sobre el músculo esquelético [Fryburg D.A. et al. (1995); Tomas, F.M. et al. (1991) (a) y Tomas, F.M. et al. (1991)]. Sin embargo, a pesar de que describe una diferencia significativa en las concentraciones del IGF-1 en el suero, Mero et al. no observó ninguna mejora en el rendimiento del salto vertical. En el presente estudio lo contrario era verdad, no se observó ningún aumento detectable de las concentraciones de IGF-1 en el plasma, pero existía una mejora significativa en el rendimiento del salto vertical.
Durante el estudio no se produjo un aumento significativo en las concentraciones de CK en el suero antes del ejercicio lo que indica que el entrenamiento no producía cantidades significativas de lesión muscular en uno de los dos grupos. Sin embargo, a pesar de la falta de significancia estadística había una tendencia a aumentar los valores en el suero en el grupo del placebo, pero no en el grupo del calostro.
En resumen, el calostro preparado como anteriormente mejoró significativamente el rendimiento del salto vertical en PSA.
Ejemplo 5
No de la invención
Efectos del aporte complementario de calostro oral sobre el crecimiento del intestino y del cuerpo de cerdos
Los factores de crecimiento están presentes en cantidades relativamente altas en el calostro y desempeñan una parte importante en el desarrollo del intestino. El desarrollo y crecimiento del intestino en lechones es completo para la absorción eficaz del nutriente y la protección contra la invasión bacteriana. El contenido en factor de crecimiento de la leche disminuye a medida que avanza la lactancia y por eso existe la oportunidad de aumentar el crecimiento del intestino y el desarrollo por aporte complementario con factores de crecimiento exógenos. Esto es particularmente pertinente dado que el intestino del cerdo es relativamente inmaduro en el destete y el cerdo experimenta una interrupción del crecimiento en este periodo o en torno al mismo. Los datos recientes han demostrado que el tratamiento generalizado de ambos criando artificialmente cerdos con factores de crecimiento análogos aumenta el peso del hígado y el crecimiento y desarrollo del intestino. Sin embargo, si se consumen por vía oral, los factores de crecimiento pueden ser destruidos por la digestión.
El crecimiento del lechón puede también estar limitado por la cantidad de suero de leche que obtienen de la cerda. La investigación reciente ha demostrado que los lechones a los que se dejó consumir leche de vaca a voluntad crecieron aproximadamente el doble que los lechones amamantados (230 frente a 450 g/d). Por consiguiente, el destete precoz combinado con la cría artificial o la alimentación progresiva puede ser un medio de aumentar el crecimiento de los lechones.
Dietas
Se utilizaron dos dietas en este experimento, una que contiene concentrado de proteína de calostro intact^{TM} (NorthField Laboratories) preparado por el procedimiento del Ejemplo 1 y la otra, un concentrado de proteína del suero. Las dietas se formularon para que contuvieran cantidades iguales de proteína en bruto y aminoácidos. Se supuso que la disponibilidad de aminoácidos en el concentrado de proteína en el suero y en la proteína del calostro eran iguales. Las dietas eran deficitarias en proteínas de modo que la eficacia de algunos factores de crecimiento se demostraría claramente. La lactosa y el aceite se mantuvieron relativamente constantes en las dietas. Para preparar las dietas, se calentaron a 70ºC mantequilla, aceite y agua. Todos los ingredientes secos se añadieron a continuación al agua y se mezclaron junto con 1 ml de agente antiespumante. La mantequilla fundida y el aceite se mezclaron a continuación con el agua. Para asegurar la distribución uniforme del aceite en toda la mezcla, se homogeneizó el complemento lácteo.
Después de la homogenización, se mezclaron las vitaminas y los minerales en el complemento y se congelaron hasta que fue necesario.
Cerdos
Se destetaron 16 lechones machos y hembras blancos grandes de las cerdas con un día de vida. Se asignó a los lechones una de las dos dietas basándose en ocho cerdos por dieta (4 machos, 4 hembras). Los lechones se identificaron con etiquetas coloreadas en la oreja.
Se adiestró a los lechones durante dos días a mamar las dietas líquidas de una tetina lambar. Se ofrecieron las dietas a voluntad y representaban la única fuente de nutrientes y fluidos (es decir, no se suministró agua adicional). Las dietas líquidas eran siempre recientes y se remplazaban dos veces al día. La toma de leche y los rechazos se registraron dos veces al día. Los pesos del lechón se registraron semanalmente.
Se ofreció a los cerdos sus dietas hasta que tuvieron cuatro semanas de vida. En este momento a 6 machos y 6 hembras de cada tratamiento se les practicó la eutanasia y se vació el contenido del intestino. Se registraron los pesos del intestino lleno, del estómago vacío, del intestino delgado vacío, del ciego vacío y del intestino grueso vacío. Se midieron las longitudes del intestino delgado y del intestino grueso. Se registraron también los pesos del corazón y pulmón, hígado y bazo.
Resultados Velocidades de crecimiento y relación de conversión del alimento
La adición de calostro intact^{TM} a un complemento lácteo para cerdas mejoró significativamente (P<0,01) el peso la cuarta semana y la velocidad de crecimiento global de los lechones a partir del nacimiento hasta las cuatro semanas de vida en comparación con los alimentados con complemento de leche para cerdas que contenían proteína de suero.
No fueron evidentes diferencias significativas en la velocidad de crecimiento global hasta la tercera semana del experimento aunque los lechones alimentados con complemento lácteo para cerdas que contenía calostro intact^{TM} presentaban una velocidad de crecimiento significativamente mayor durante las semanas dos y tres respectivamente.
La adición del calostro intact^{TM} al complemento lácteo para cerdas mejoró significativamente (P<0,05) la relación de conversión del alimento global de los lechones desde el nacimiento hasta las cuatro semanas de vida en comparación con los alimentados con un complemento lácteo para cerdas que contenía proteína de suero.
Longitud del intestino
La adición de calostro intact^{TM} produjo un aumento significativo de la longitud total del intestino (P<0,05), de la longitud del intestino delgado (P<0,05) y de la longitud del intestino grueso (P<0,01). Los lechones alimentados con el complemento lácteo para cerdas que contiene el calostro intact^{TM} tenían una longitud del intestino delgado significativamente inferior (P<0,05) en comparación con la longitud total del intestino y una longitud del intestino grueso significativamente mayor (P<0,05) en comparación con la longitud total del intestino.
Pesos del tubo digestivo
Los lechones alimentados con el complemento lácteo para cerdas que contenía el calostro intact^{TM} tenían un peso total del intestino, un peso del intestino vacío, un peso del estómago, un peso del intestino delgado y un peso del intestino grueso significativamente mayores (P<0,05) en comparación con los lechones alimentados con un complemento lácteo para cerdas que contenía proteína de suero.
La relación de peso de intestino grueso a peso de intestino vacío aumentó de manera significativa (P<0,01) en los lechones alimentados con el complemento de leche para cerdas que contenía el calostro intact^{TM}.
La relación de intestino vacío, estómago, intestino delgado, ciego e intestino grueso a peso del cuerpo vacío respectivamente no fue significativamente diferente (P>0,05) entre los lechones alimentados con complementos lácteos para cerdas que contenían el calostro intact^{TM} o el concentrado de proteína del suero.
Pesos de los órganos
Los pesos del hígado fueron significativamente mayores (P<0,05) en los lechones alimentados con el complemento lácteo para cerdas que contenía el calostro intact^{TM}. No se detectaron diferencias significativas (P<0,05) entre el peso del corazón y los pulmones y el bazo y las proporciones relativas de todos los órganos al peso del cuerpo vacío.
Exposición
Las velocidades de crecimiento y el desarrollo del intestino en los lechones se estimularon desde el nacimiento hasta cuatro semanas de vida por la adición del calostro intact^{TM} a un complemento lácteo para cerdas. Como el calostro intact^{TM} se comparó con un concentrado de proteína de suero en las dietas que estaban formuladas que contenían concentraciones iguales de proteína y aminoácidos, es probable que la mejora de crecimiento sea debida a la actividad de los factores de crecimiento presentes en el calostro preparados como en el Ejemplo 1. La actividad de estos factores de crecimiento puede confirmarse por análisis de muestras de sangre tomadas durante el curso del experimento.
Las velocidades de crecimiento observadas eran similares a las descritas anteriormente para lechones que maman de la cerda y significativamente menores a las observadas en lechones a los que se ofreció leche de vaca a voluntad (450 g/día). Ya que se les ofreció a voluntad los complementos lácteos para cerdas utilizados en este experimento, puede concluirse que las dietas eran muy deficitarias en proteína. Es probable que esto haya contribuido a la expresión de los factores de crecimiento presentes en el calostro intact^{TM}. A pesar del bajo contenido en proteína de los complementos, la capacidad para conseguir un peso de 8,1 kg o mayor la cuarta semana sería muy valorado por la industria comercial del cerdo.
El aumento de peso en el intestino vacío, estómago, intestino delgado e intestino grueso puede ser atribuido en gran medida al peso corporal mayor de estos lechones. El aumento de desarrollo del intestino grueso en los lechones alimentados con calostro intact^{TM}, sin embargo, proporcionaría a estos lechones una capacidad mayor para adaptarse a las dietas sólidas con un contenido en fibra significativamente mayor. Esto a su vez reduciría la interrupción después del destete observada cuando los lechones se destetan de alimentación líquida a sólida.
Las mejoras en FCR en los lechones alimentados con calostro intact^{TM} es probable que sean debidas al aumento de tamaño de estos lechones y a una capacidad mayor del intestino. El aumento absoluto en el peso del hígado es probable que sea debido a un peso corporal mayor en los cerdos alimentados con calostro intact^{TM} en lugar de a causa de influencias alimenticias. Los factores de crecimiento por separado tenían algún efecto en el tamaño y función del hígado, es probable que hayan observado un aumento en la proporción de peso del hígado al peso del cuerpo vacío.
Por último, debe entenderse que pueden realizarse otras varias modificaciones y/o alteraciones sin apartarse, por ello, del espíritu de la presente invención tal como se esboza en la presente memoria, y que estos resultados tienen aplicación en grupos de pacientes aparte de los atletas tales como nutrición infantil, estados catabólicos, crecimiento del intestino y desarrollo de enfermedades del intestino, estatura corta, acidosis metabólica, reparación de la salud del intestino y fatiga, incluyendo el síndrome de la fatiga crónica, pero sin limitarse a los mismos.
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Claims (16)

  1. \global\parskip0.900000\baselineskip
    1. Utilización de una fracción de calostro para cambiar la capacidad de trabajo físico de una persona, comprendiendo dicha fracción de calostro unos factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína,
    en la que la fracción de calostro se prepara por un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
    (a)
    someter el calostro a un proceso de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y
    (b)
    someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
  2. 2. Utilización según la reivindicación 1, en la que la fracción de calostro se prepara por un procedimiento que incluye asimismo una etapa de reducción bacteriana que utiliza centrifugación.
  3. 3. Utilización según la reivindicación 2, en la que la etapa de reducción bacteriana utiliza centrifugación en flujo continuo.
  4. 4. Utilización según la reivindicación 3, en la que el rendimiento y por consiguiente el tiempo de residencia de la fracción de calostro. se controla durante la centrifugación.
  5. 5. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el procedimiento incluye calentar la fracción de calostro a una temperatura inferior a 72ºC.
  6. 6. Utilización según la reivindicación 5, en la que el procedimiento incluye calentar la fracción de calostro a una temperatura inferior a 64ºC.
  7. 7. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la fracción de calostro incluye el 
    \hbox{IGF-1.}
  8. 8. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que se administran de 0,2 a 2 g/kg/día de calostro.
  9. 9. Utilización según la reivindicación 8, en la que se administran de 0,5 a 1 g/kg/día de calostro.
  10. 10. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la alteración incluye aumentar la recuperación tras el ejercicio.
  11. 11. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la alteración incluye mejorar el rendimiento del salto vertical.
  12. 12. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la alteración incluye una reducción en la lesión muscular tras el ejercicio.
  13. 13. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la alteración incluye aumentar el rendimiento del ejercicio de resistencia.
  14. 14. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la alteración incluye una mejora en la capacidad para generar potencia máxima y fuerza máxima.
  15. 15. Utilización de una composición alimenticia para alterar la capacidad de trabajo físico de una persona, conteniendo dicha composición alimenticia una fracción de calostro que comprende factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína,
    en la que la composición alimenticia se prepara mediante un procedimiento que incluye las etapas siguientes:
    (a)
    someter el calostro a un procedimiento de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y
    (b)
    someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
  16. 16. Procedimiento de alteración de la capacidad de trabajo físico de una persona, comprendiendo dicho procedimiento administrar a dicha persona una cantidad eficaz de una composición alimenticia que contiene una fracción de calostro que comprende factores de crecimiento procedentes del calostro y caseína, preparándose la composición alimenticia mediante un procedimiento que incluye las etapas siguientes:
    (a)
    someter el calostro a un procedimiento de ultrafiltración para proporcionar un material retenido de calostro ultrafiltrado; y
    (b)
    someter el material retenido de calostro a un procedimiento de secado por pulverización.
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