ES2289647T3 - Cateter de drenaje ranurado con estilete. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de catéter para drenar CSF de un paciente, que comprende: un catéter ventricular que incluye un extremo distal que tiene aberturas para drenar el CSF; un extremo próximo para acoplarse a un entubado quirúrgico; un primer lumen formado en una longitud predeterminada del catéter; una ranura longitudinal que se extiende desde una superficie externa del catéter hasta el interior del primer lumen; un segundo lumen en comunicación fluida con las aberturas y el extremo próximo del catéter para permitir el drenaje del CSF del paciente; y un tercer lumen formado en el catéter para suministrar un conducto para un conductor que está adaptado para transportar una señal desde una sonda situada en el extremo distal del catéter y un estilete rígido capturado de forma separable en el primer lumen.
Description
Catéter de drenaje ranurado con estilete.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos bioimplantables, y más en particular, se refiere a un
sistema para introducir un catéter dentro del ventrículo del cerebro
de un paciente.
Se utilizan catéteres de varios tipos para
drenar fluido de diferentes áreas del cuerpo de un paciente. Una
aplicación de los catéteres de estos tipos es el tratamiento de
traumas de cabeza en los que se acumula un exceso de fluido en el
cráneo del paciente. Otra aplicación de los catéteres de drenaje de
fluido es en el tratamiento de la hidrocefalia, una situación en la
cual el fluido cerebroespinal (CSF) se acumula en los ventrículos
del cerebro de un paciente. En cada caso, el incremento del volumen
de fluido dentro del cráneo produce un incremento en la presión
intracraneal. Si estas situaciones se dejan sin tratar, los niveles
de presión resultantes de la acumulación de fluido pueden producir
situaciones médicas serias, incluyendo la compresión del tejido
cerebral, la restricción del flujo sanguíneo e isquemia de los
tejidos.
Para aliviar la presión, se puede insertar un
catéter de drenaje dentro del cráneo para provocar el drenaje del
fluido. Una técnica conocida para insertar el extremo distal de un
catéter dentro del ventrículo del cerebro se describe en la patente
de EE.UU. número 5.312.357 de Buijs y asociados. Se realizan unas
primera y segunda incisiones en el cuero cabelludo del paciente y
se forma en el cráneo del paciente un trépano, que se alinea con la
segunda incisión. En la abertura en el catéter se inserta una aguja
alargada, que está acoplada con una longitud de tubo, para
tunelizar el conjunto de catéter / tubo bajo el cuero cabelludo del
paciente desde la primera incisión hasta la segunda incisión. A
continuación, se retira la aguja del catéter y del cuero cabelludo
del paciente a través de la primera incisión para permitir la
manipulación del catéter de manera que se alinee con el trépano. A
continuación, se vuelve a insertar la aguja en el catéter para
guiarlo al interior de un ventrículo del cerebro. Después de
insertar el catéter hasta una profundidad deseada, se retira la
aguja del catéter.
Aunque la técnica descrita por Buijs y asociados
puede proporcionar un medio para implantar un catéter dentro de un
ventrículo cerebral, hay ciertos inconvenientes relacionados. En
particular, es necesario que el cirujano monte la aguja y el
catéter en dos ocasiones distintas. Y cada vez que se deba insertar
la aguja en el catéter, se debe localizar la abertura en el
catéter. Además, la aguja puede dañar el tejido cerebral
circundante si se retira la aguja mientras se encuentra dentro del
cráneo. Por otra parte, cualquier deformación del catéter cuando la
aguja sale del catéter puede dañar el tejido cerebral.
Por lo tanto, seria deseable proporcionar un
sistema y un procedimiento que permita la implantación rápida y
segura de un catéter dentro del ventrículo cerebral de un
paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
Es un objeto de la presente invención
suministrar un sistema de catéter, que comprende un catéter alargado
que incluye un extremo distal y un extremo próximo, el catéter
tiene un primer lumen y una ranura longitudinal formada a lo largo
de una longitud predeterminada del catéter, la ranura se extiende
desde una superficie externa al interior del primer lumen, y un
estilete capturado de forma separable en del primer lumen.
El catéter puede ser un catéter ventricular.
Es un objeto adicional de la invención que el
estilete facilite la tunelización del catéter debajo del cuero
cabelludo del paciente.
Otro objeto adicional de la invención es que el
estilete esté adaptado para estar contenido en el catéter hasta que
el catéter sea implantado dentro del ventrículo del paciente.
Incluso otro objeto adicional de la invención es
que el catéter incluya además un segundo lumen en comunicación
fluida con las aberturas de drenaje situadas en el extremo distal
del catéter.
El catéter incluye además un tercer lumen para
suministrar una trayectoria de señales para las señales generadas
por una sonda en el extremo distal del catéter.
El catéter puede tener una longitud que oscila
entre 20 y 50 centímetros.
Otro objeto de la invención es que el estilete
tenga un extremo próximo y un extremo distal, el extremo distal
está texturizado para promover un agarre seguro del estilete.
Aun otro objeto de la invención es que un
extremo próximo de la ranura se extienda más allá de un extremo
próximo del estilete.
Incluso aun otro objeto de la invención es que
el sistema incluya además un tubo quirúrgico adaptado para
acoplarse a una válvula.
Incluso aun otro objeto adicional de la
invención es que la ranura esté situada sobre una región
generalmente distal del catéter.
La presente invención proporciona un sistema
para implantar un catéter dentro del cuerpo de un paciente de
acuerdo con las reivindicaciones.
En una técnica ejemplar para implantar un
catéter ventricular en el cerebro que no forma parte de la
invención, inicialmente se forman unas primera y segunda incisiones
en el cuero cabelludo de un paciente y se crea un trépano, que es
generalmente coincidente con la segunda incisión, en el cráneo del
paciente. La naturaleza rígida del estilete facilita la
tunelización del catéter por debajo del cuero cabelludo desde la
primera incisión hasta la segunda incisión. Entonces se manipulan
el catéter y el tubo quirúrgico de forma que el catéter sea
generalmente perpendicular al cráneo. El extremo distal del catéter
se inserta dentro del cráneo del paciente hasta una profundidad y
una posición deseadas. El catéter se mantiene en su sitio mientras
que una parte próxima del catéter se comba obligando así a que una
parte del estilete rígido salga del catéter a través de la ranura.
Entonces el cirujano quita el estilete del catéter y fija el catéter
y el tubo en su sitio.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención se podrá entender más completamente
a partir de la siguiente descripción detallada, tomada en conjunto
con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la figura 1 es una vista lateral de un sistema
de catéter de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista en corte transversal
del sistema de catéter de la figura 1 a lo largo de la línea
2-2;
la figura 3 es una vista lateral de un estilete
que forma una parte del sistema de catéter de la figura 1;
la figura 4 es un diagrama figurativo del
estilete de la figura 3 cuando se retira del sistema de catéter de
la figura 1;
la figura 5 es un diagrama figurativo del
sistema de catéter de la figura 1 cuando está siendo tunelado bajo
el cuero cabelludo de un paciente;
la figura 6 es un diagrama figurativo del
sistema de catéter de la figura 1 cuando se está insertando en un
trépano en el cráneo del paciente; y
la figura 7 es un diagrama figurativo del
sistema de catéter de la figura 1 cuando se está retirando el
estilete de la figura 3.
\vskip1.000000\baselineskip
Debe entenderse que los dibujos son ilustrativos
de los conceptos que aquí se muestran para facilitar la compresión
de la invención. Además, los dibujos no están realizados a escala y
el alcance de la invención no se limita a las realizaciones
particulares que aquí se muestran y se describen.
Las figuras 1 - 3 muestran un sistema 100 de
catéter de acuerdo con la presente invención. El sistema 100
incluye un catéter 102 que tiene un extremo distal 104 adaptado para
implantarse dentro de un ventrículo en el cerebro de un paciente, y
un extremo próximo 106 adaptado para conectarse a un tramo de tubo
quirúrgico 108. De manera alternativa, el catéter tiene una
longitud que se optimiza para descargar fluido directamente desde
el extremo próximo 106 del catéter. El extremo distal 104 del
catéter incluye una serie de aberturas 110 que proporcionan una
trayectoria para que el fluido, por ejemplo, CSF, circule dentro del
catéter para drenarse del cráneo. Se forma una ranura longitudinal
112 en el catéter 102 para facilitar la retirada del catéter de un
estilete rígido 114. El sistema 100 de catéter permite que un
cirujano tunele rápidamente el catéter bajo el cuero cabelludo del
paciente e inserte con seguridad el extremo distal 104 del catéter
dentro de un ventrículo cerebral. Además, el estilete rígido 114 se
puede retirar del catéter después de manipular el extremo distal
104 del catéter hasta una posición deseada, mientras se minimiza el
riesgo de daños en el tejido durante el procedimiento de retirada
del estilete.
El catéter 100 incluye múltiples lúmenes para
permitir el drenaje del fluido, para alojar el estilete y para
proporcionar una trayectoria para las señales. Un primer lumen 116
está dimensionado para capturar el estilete 114. La ranura
longitudinal 112 formada en el catéter 102 se extiende desde una
superficie exterior hasta el interior del primer lumen 116 para
permitir que el estilete se retire del catéter 102, como se
describirá más adelante.
Un segundo lumen 118, que está en comunicación
de fluido con las aberturas 110 de drenaje, se extiende desde el
extremo distal 104 del catéter hasta el tubo quirúrgico 108. El
segundo lumen 118 proporciona una trayectoria para el CSF, por
ejemplo, para que salga del cráneo y circule a través del catéter y
del tubo quirúrgico 108 para que por último realice una descarga y
una recogida externa y / o absorción en el peritoneo. En una
realización, se implanta una válvula bajo el cuero cabelludo en
comunicación con el tubo quirúrgico para regular la presión
intracraneal.
Un tercer lumen 120 en el catéter proporciona un
conducto para un cable o conductor, por ejemplo, para permitir que
una señal de una sonda se propague a un equipo de monitorización
remoto. Las sondas ejemplares incluyen sensores de presión y de
temperatura que generan señales eléctricas indicativas de las
condiciones en la posición del sensor.
La ranura se forma en un lumen que no
proporciona un trayecto de drenaje de fluido, puesto que es posible
que el fluido pueda escaparse de la ranura. Por lo tanto, el catéter
debe incluir, al menos, un lumen para contener el estilete y, al
menos, un lumen para proporcionar el drenaje de fluido.
Como se muestra en la figura 4, la ranura
longitudinal 112 en el primer lumen 116 permite que un cirujano
retire el estilete 114 después de doblar selectivamente el catéter
102. Más particularmente, manteniendo la posición de una región
distal 121 del catéter 102 y deformándola en un punto a lo largo de
la ranura 112, una parte próxima 102 del estilete 114 sale del
primer lumen 116. Con esta finalidad, la ranura 112 se debería
extender más allá de una punta próxima 118 (figura 3) del estilete
114 cuando el estilete se encuentra contenido en el interior del
catéter 102. La parte expuesta 122 del estilete 114 puede ser
agarrada fácilmente por un cirujano para facilitar su retirada de
un catéter.
En una realización ejemplar, la punta próxima
118 del estilete incluye una geometría y/o textura superficial para
incrementar la capacidad del cirujano de agarrar con seguridad el
estilete. En una realización, la punta próxima 118 del estilete
está moleteada.
Se debe entender que las dimensiones completas
de los componentes del sistema pueden variar. El catéter 102 tiene
una longitud ejemplar que varia de aproximadamente 20 cm a
aproximadamente 50 cm. La longitud de la ranura 112 puede variar
aproximadamente de 2 cm hasta aproximadamente 15 cm, y el diámetro
del estilete puede variar aproximadamente de 0,5 mm hasta
aproximadamente 1,5 mm.
Las figuras 5-7 muestran una
técnica ejemplar para utilizar el sistema de catéter de las figuras
1-3 para tratar un trauma agudo de cabeza. Se debe
entender que la invención también es aplicable al tratamiento de la
hidrocefalia. Inicialmente se forman las incisiones primera y
segunda 150 y 152 en el cuero cabelludo 154 de un paciente en unas
posiciones predeterminadas, y se forma un trépano (no mostrado) en
el cráneo, próximo a la segunda incisión. El catéter 102, con el
estilete rígido 114 (figuras 2 - 4) que se encuentra contenido en
el mismo, se tunela bajo el cuero cabelludo desde la primera
incisión 150 a la segunda incisión 152 (figura 5). El estilete 114
imparte una rigidez al catéter 102 que mejora la capacidad del
cirujano para hacer avanzar el catéter bajo el cuero cabelludo.
El catéter 102, junto con una cantidad deseada
de tubo quirúrgico 108, se extiende desde la segunda incisión 152
de manera que permita que el catéter se sitúe en una posición
generalmente vertical en relación con el cráneo del paciente
(figura 6). El extremo distal 104 del catéter está alineado con el
trépano en el cráneo para permitir la inserción del catéter dentro
de un ventrículo cerebral.
El catéter 102, que todavía es rígido debido al
estilete 114, se inserta en el cerebro del paciente hasta una
profundidad deseada. En una realización, el extremo distal del
catéter se sitúa para promover drenaje de fluido desde el
ventrículo cerebral. Después de que se haya manipulado el catéter
102 a una posición deseada, se utiliza una parte del catéter
adyacente al cráneo para mantener el catéter en posición en el
interior del ventrículo. Una parte próxima del catéter se dobla de
manera que una parte próxima 122 del estilete sobresalga de la
ranura 112 en el catéter (figura 7). A continuación, el cirujano
agarra el extremo próximo texturizado 118 que queda al descubierto
del estilete 114 para retirarlo del catéter.
Después de que el estilete 114 haya sido
retirado del catéter, se puede eliminar cualquier parte suelta en
el tubo quirúrgico 108 y se puede asegurar el conjunto catéter /
tubo en posición, por ejemplo por medio de técnicas de suturación
convencionales.
Cualquier especialista en la materia apreciará
características y ventajas adicionales de la invención basándose en
las realizaciones que se han descrito más anteriormente. Como
consecuencia, la invención no se debe limitar a lo que se ha
mostrado y descrito en particular, excepto en lo indicado en las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (3)
1. Un sistema de catéter para drenar CSF de un
paciente, que comprende:
un catéter ventricular que incluye
- un extremo distal que tiene aberturas para drenar el CSF;
- un extremo próximo para acoplarse a un entubado quirúrgico;
- un primer lumen formado en una longitud predeterminada del catéter;
- una ranura longitudinal que se extiende desde una superficie externa del catéter hasta el interior del primer lumen;
- un segundo lumen en comunicación fluida con las aberturas y el extremo próximo del catéter para permitir el drenaje del CSF del paciente; y
- un tercer lumen formado en el catéter para suministrar un conducto para un conductor que está adaptado para transportar una señal desde una sonda situada en el extremo distal del catéter y un estilete rígido capturado de forma separable en el primer lumen.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que
la ranura tiene al menos 2 centímetros y preferiblemente de entre 2
y 15 centímetros, de longitud.
3. El sistema de la reivindicación 1 o de la
reivindicación 2, en el que el estilete puede separarse del primer
lumen combando el catéter, preferiblemente a lo largo de la
ranura.
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