ES2298690T3

ES2298690T3 - Cateter ajustable de deteccion.

Info

Publication number: ES2298690T3
Application number: ES04254972T
Authority: ES
Inventors: Meir Rosenberg
Original assignee: Codman and Shurtleff Inc
Current assignee: Codman and Shurtleff Inc
Priority date: 2003-08-18
Filing date: 2004-08-18
Publication date: 2008-05-16
Anticipated expiration: 2024-08-18
Also published as: CA2477993A1; EP1512427A2; EP1512427B1; DE602004010970D1; JP4597610B2; BRPI0403303B1; CO5570115A1; US20050043669A1; EP1512427A3; AU2004205080A1; JP2005058775A; DE602004010970T2; BRPI0403303A; ATE382391T1; AU2004205080B2; CA2477993C

Abstract

Un dispositivo de manipulación de fluidos implantable (10), que comprende: un catéter alargado (12) que tiene un extremo proximal (12a), un extremo distal (12b) y un primer lumen interno (12c) que se extiende a través del mismo para conexión a un dispositivo de válvula implantable; un detector (14) dispuesto en una parte distal del catéter (12); al menos un cable (16) que tiene un extremo distal acoplado al detector (14) y que tiene un extremo proximal (16a) que está adaptado para unirse a un componente externo (18) para accionar y/o comunicar con el detector (14), extendiéndose el al menos un cable (16) a lo largo de una longitud del catéter (12) de manera que el al menos un cable (16) está en aislamiento fluido desde el lumen interno del catéter (12), y caracterizado porque el al menos un cable (16) puede separarse de una parte proximal del catéter (12) con lo que la longitud del catéter (12) puede ajustarse selectivamente antes de conectarlo al dispositivo de válvula implantable e independiente de el al menos un cable (16).

Description

Catéter ajustable de detección.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de manipulación de fluidos implantable útil con un sistema de derivación, y en particular se refiere a un catéter ajustable para hidrocefalia que tiene un detector de presión dispuesto en su interior.

Antecedentes de la invención

La hidrocefalia es una afección neurológica que está provocada por la acumulación anormal de fluido cerebroespinal (CSF) dentro de los ventrículos, o cavidades, del cerebro. El CSF es un fluido transparente, incoloro, que es producido fundamentalmente por el plexo coroideo y rodea el cerebro y la médula espinal. El CSF circula constantemente a través del sistema ventricular del cerebro y finalmente se absorbe en la corriente sanguínea. El CSF ayuda en la protección del cerebro y la médula espinal. Como el CSF mantiene el empuje del cerebro y la médula espinal, actúa como un cojín protector o "absorbedor de choque" para evitar lesiones al sistema nervioso central.

La hidrocefalia, que afecta a niños y adultos, surge cuando el drenaje normal del CSF en el cerebro se bloquea de alguna manera. Dicho bloqueo puede estar provocado por numerosos factores, incluyendo, por ejemplo, predisposición genética, hemorragia intraventricular o intracraneal, infecciones tales como meningitis, traumatismo craneal, o similares. El bloqueo del flujo de CSF crea, por consiguiente, un desequilibrio entre la cantidad de CSF producido por el plexo coroideo y la velocidad a la que el CSF se absorbe en la corriente sanguínea, aumentando así la presión en el cerebro, que provoca que los ventrículos se dilaten.

La hidrocefalia se trata más habitualmente insertando quirúrgicamente un sistema de derivación que desvía el flujo de CSF desde el ventrículo a otra área del cuerpo donde el CSF pueda absorberse como parte del sistema circulatorio. Los sistemas de derivación se presentan en diversos modelos, y típicamente comparten componentes funcionales. Estos componentes incluyen un catéter ventricular que se introduce a través de un orificio de trepanación en el cráneo y se implanta en el ventrículo del paciente, un catéter de drenaje que lleva el CSF a su sitio de drenaje final, y opcionalmente un mecanismo de control de flujo, por ejemplo, una válvula de derivación, que regula el flujo en un solo sentido de CSF desde el ventrículo al sitio de drenaje para mantener la presión normal dentro de los ventrículos. El catéter ventricular contiene típicamente múltiples orificios o poros situados a lo largo de la longitud del catéter ventricular para permitir que el CSF entre en el sistema de derivación. Para facilitar la inserción del catéter, se usa un estilete rígido amovible, situado dentro del lumen del catéter ventricular, para dirigir el catéter hacia la localización diana deseada. Como alternativa, o además, se han usado cánulas cerebrales de punta roma y fundas desprendibles para ayudar en la colocación de los catéteres.

Un problema común encontrado con el uso de catéteres ventriculares es la dificultad para medir la presión dentro del ventrículo del paciente. Muchos detectores de presión están disponibles para medir la presión, y estos sistemas incluyen típicamente un elemento detector de presión en comunicación con un componente electrónico. El componente electrónico se energiza mediante una fuente de energía extra-corpórea que transfiere energía a través de una antena que es parte del implante. La antena normalmente sirve para transmitir datos desde el implante al dispositivo interrogante externo. Los catéteres ventriculares pueden contener detectores de presión, sin embargo, el elemento detector de presión debe ser muy pequeño debido a las restricciones de tamaño dentro del ventrículo. Como resultado, la capacidad para activar el detector está limitada. Por consiguiente, el uso de cualquier detector con un catéter ventricular requerirá un sistema conectado, en el que un cable va desde el detector hasta una antena que está situada en una localización lejos del catéter. El uso de un cable, sin embargo, requerirá que el catéter tenga una longitud fija ya que el corte del catéter romperá la conexión en los cables. Estos catéteres, como resultado, sólo pueden hacerse de una forma unitaria, lo que requiere almacenar ensamblajes de diversas longitudes. La longitud extra del catéter puede hacer también que la inserción sea más difícil. Las características de este sistema de la técnica anterior forman la base para el preámbulo de la reivindicación 1 adjuntada a este documento.

Por consiguiente, sigue habiendo necesidad de un catéter que pueda ajustarse a la longitud deseada, y que incluya un detector dispuesto en su interior.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de manipulación de fluidos implantable como se define en la reivindicación 1 que tiene un catéter alargado con un extremo proximal, un extremo distal, y un primer lumen interno que se extiende a través del mismo para corrección de un dispositivo de válvula implantable, y un detector dispuesto en una parte distal del catéter. El dispositivo incluye también al menos un cable que tiene un extremo distal acoplado al detector y que tiene un extremo proximal que está adaptado para unirse a un componente externo para accionar y/o comunicarse con el detector. El al menos un cable se extiende a lo largo de una longitud del catéter de manera que el al menos un cable está en aislamiento fluido del lumen interno del catéter, y está caracterizado porque puede separarse de una parte proximal del catéter con lo que la longitud del catéter puede ajustarse selectivamente.

En una realización, el al menos un cable puede disponerse dentro de un segundo lumen que está aislado del primer lumen. El segundo lumen puede formarse dentro de una invaginación de la pared externa del catéter que se extiende dentro del primer lumen. En una realización ejemplar, el primer lumen tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del segundo lumen. El dispositivo puede incluir también una hendidura que se extiende a través de una pared externa del catéter hacia el segundo lumen. La hendidura se extiende preferiblemente a lo largo de al menos una parte de una longitud del catéter desde el extremo proximal del mismo de manera que una parte del al menos un cable puede retirarse al menos parcialmente del catéter a través de la hendidura para permitir ajustar selectivamente la longitud del catéter. En una realización ejemplar, la hendidura se extiende a lo largo de una distancia menor que la longitud del catéter, y más preferiblemente la hendidura se extiende a lo largo de menos de aproximadamente la mitad de la longitud del catéter. La hendidura puede ser sustancialmente impermeable a fluidos en una posición cerrada y/o el catéter puede hacerse a partir de un material que sea auto-sellante.

En otra realización, el al menos un cable se dispone dentro de un segundo lumen que está aislado del primer lumen y la hendidura se extiende hacia el segundo lumen. Como alternativa, el al menos un cable puede disponerse dentro de un catéter secundario que está acoplado al catéter. El catéter secundario se adapta preferiblemente para desprenderlo del catéter para permitir que la longitud del catéter pueda ajustarse selectivamente, independientemente de la longitud del catéter secundario.

Breve descripción de los dibujos

La invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada considerada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter ventricular de acuerdo con la presente invención;

La Figura 2 es una vista de sección transversal tomada a través de la línea 2-2 del catéter ventricular mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del catéter ventricular mostrado en la Figura 1 en el que se ha retirado del mismo una parte del cable;

La Figura 4 es una vista en perspectiva del catéter y el cable mostrados en la Figura 3 en el que se ha retirado del mismo una parte del catéter; y

La Figura 5 es una vista de sección transversal de otra realización de un catéter ventricular de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona generalmente un dispositivo de manipulación de fluidos implantable que incluye un catéter que tiene al menos un cable que corre a través del mismo, que está acoplado a un detector dispuesto en una parte distal del catéter. Al menos una parte del cable está acoplada de forma amovible al catéter para permitir ajustar selectivamente la longitud del catéter, proporcionando de esta manera un catéter ajustable de detección. El dispositivo puede usarse para gran variedad de procedimientos médicos, aunque en una realización ejemplar el dispositivo es un catéter ventricular que se usa para drenar CSF de los ventrículos del paciente.

El dispositivo de manipulación de fluido es particularmente ventajoso porque proporciona un catéter que tiene un detector y cables que corren a través del mismo, y que puede ajustarse a una longitud deseada sin afectar a la operatividad del cable o cables. Los catéteres detectores actuales no pueden cortarse a una longitud deseada, ya que esto daría como resultado la rotura del cable conexión. Con los catéteres ventriculares, la longitud necesaria del catéter no puede determinarse hasta que se implanta el catéter, haciendo deseable por tanto proporcionar un catéter que tiene una longitud ajustable. Por consiguiente, la presente invención proporciona ventajosamente un catéter ajustable de detección.

La Figura 1 ilustra una realización ejemplar de un dispositivo de manipulación de fluidos implantable 10 que tiene un catéter alargado 12 con un extremo proximal 12a, un extremo distal 12b, y al menos un lumen interno 12c (Figura 2) que se extiende a través del mismo. Puede disponerse un detector 14 en una parte distal del catéter 12. Como se muestra en la Figura 2, el dispositivo 10 incluye también al menos un cable 16 que tiene un extremo distal (no mostrado) acoplado al detector 14 y que tiene un extremo proximal 16a que está adaptado para unirse a un componente externo, tal como una antena 18, para accionar y/o comunicar con el detector 14. El al menos un cable 16 se extiende a lo largo de una longitud del catéter 12 de manera que el al menos un cable 16 está en aislamiento fluido del lumen interno 12c del catéter 12, y puede separarse de una parte proximal 12a del catéter 12 de manera que la longitud del catéter 12 puede ajustarse selectivamente.

El catéter alargado 12 puede tener diversas configuraciones, aunque es preferiblemente un miembro alargado semi-flexible o flexible que tiene extremos proximal y distal 12a, 12b con al menos un lumen interno 12c que se extiende entre ellos. El extremo proximal 12a está preferiblemente abierto y puede adaptarse para conectarlo con otro dispositivo médico, tal como una válvula para controlar el flujo de fluido desde el catéter. El extremo distal 12b, por otro lado, puede estar abierto o cerrado, aunque preferiblemente está cerrado e incluye una tapa final roma 20 formada en el mismo para facilitar la inserción y/o reproducción del dispositivo 10. La tapa final 20 es ventajosa porque facilita la inserción del dispositivo y evita que la punta distal de un dispositivo de inserción, tal como un estilete rígido (no mostrado), penetre en el extremo distal 12b del catéter 12. La tapa final 20 puede formarse también opcionalmente a partir de un material radio-opaco para facilitar la reproducción del catéter 12. El catéter 12 puede incluir también uno o más puntos de entrada de fluido (no mostrados) formados en la pared lateral del mismo y en comunicación con el lumen 12c para permitir que el fluido fluya hacia el catéter 12.

Las dimensiones del catéter 12 pueden variar también dependiendo del uso pretendido, aunque preferiblemente el catéter 12 tiene una longitud l_{c} que es suficiente para permitir que al menos la parte distal 12b del catéter 12 se implante en los ventrículos del paciente, mientras que la parte proximal 12a puede extenderse desde los mismos. El catéter 12, sin embargo, debe incluir un exceso de longitud para permitir que el catéter 12 se ajuste al tamaño apropiado después de implantar la parte distal 12b del catéter 12 en los ventrículos del paciente. En una realización ejemplar, la longitud l_{c} está en el intervalo de aproximadamente 10 cm a 20 cm, y más preferiblemente es de aproximadamente
15 cm.

Una persona especialista en la técnica entenderá que el catéter 12 puede tener prácticamente cualquier configuración, forma, y tamaño, y que puede adaptarse para usarlo en diversos procedimientos médicos.

El dispositivo 10 incluye también un detector 14 dispuesto en un extremo distal del catéter 12 para medir y/o comunicar los estados presentes dentro y/o alrededor del catéter 12. El detector 14 puede disponerse en cualquier parte del catéter 12, y puede usarse prácticamente cualquier tipo de detector con el dispositivo 10. En una realización ejemplar, sin embargo, el detector 14 es preferiblemente un detector de presión que se adapta para medir la presión presente alrededor y/o dentro del catéter 12, y más preferiblemente el detector 14 se sitúa en una localización donde es eficaz para medir la presión dentro de los ventrículos del paciente, en lugar de la presión dentro del lumen 12c del catéter 12. Esto es deseable puesto que el fluido que fluye a través del lumen 12c del catéter no siempre es indicativo de la presión dentro de los ventrículos. Por ejemplo, puede ocurrir bloqueo en los puntos de entrada de fluido en el catéter 12 como resultado del crecimiento hacia el interior de tejido o residuos, impidiendo de esta manera el flujo de fluido hacia el catéter 12. Por consiguiente, el detector de presión 14 se dispone preferiblemente en una superficie externa del catéter 12, o está embebido dentro de las paredes y/o tapa final 20 del catéter 12 de manera que es eficaz para medir la presión que rodea al catéter 12. Aunque puede usarse prácticamente cualquier detector, los detectores adecuados pueden obtenerse en Millar, de Houston, Texas. Una persona especialista en la técnica entenderá que puede usarse prácticamente cualquier detector para detectar diversas condiciones.

El dispositivo 10 incluye además al menos un cable 16 que tiene un extremo distal (no mostrado) que está unido al detector 14, y un extremo proximal 16a que se extiende desde el extremo proximal 12a del catéter 12 y que está adaptado para acoplarse a un componente externo para accionar y/o comunicar con el detector, tal como la antena 18 que recibe energía para accionar el detector 14. El cable o cables 16 pueden disponerse en cualquier parte del catéter 12, aunque debe estar en aislamiento fluido del lumen interno 12c del catéter 12 para evitar que el cable o cables 16 se corroan o interfieran de cualquier otra manera con el uso del dispositivo 10. En una realización (no mostrada), el cable o cables 16 pueden incluir un recubrimiento protector dispuesto sobre el mismo para proteger al cable o cables 16 de cualquier fluido que fluya a través del lumen 12c. En otra realización, mostrada en la Figura 5, el cable o cables 16' pueden disponerse dentro de un catéter diferente 13' que se une al catéter 12' de manera que permitirá que el segundo catéter 13' se desprenda del primer catéter 12', permitiendo de esta manera que la longitud del catéter 12' pueda ajustarse selectivamente.

En una realización ejemplar, sin embargo, el cable o cables 16 están embebidos en la pared del catéter 12 de manera que se disponen dentro de un segundo lumen 12d que está separado del primer lumen 12c, como se muestra en la Figura 2. El segundo lumen 12d, que debe extenderse desde el detector 14 a través de toda la longitud del catéter 12, puede formarse usando diversas técnicas. En una realización, el segundo lumen 12d puede formarse extruyendo el catéter 12 alrededor del cable o cables 16 durante la fabricación, por ejemplo, como una invaginación de la pared externa del catéter 12 que se extiende dentro del primer lumen 12c. Como alternativa, el segundo lumen 12d puede formarse como un lumen real 12d que se adapta para recibir posteriormente el cable o cables 16 en su interior. Independientemente de la técnica de fabricación, el segundo lumen 12d preferiblemente tiene un diámetro d_{2} que es sustancialmente menor que un diámetro d_{1} del primer lumen 12c para permitir que fluya una suficiente cantidad de fluido a través del primer lumen 12c sin interferencia con el segundo lumen 12d, que puede sobresalir algo hacia el primer lumen 12c, como se muestra. En una realización ejemplar, el diámetro d_{1} del primer lumen 12c está en el intervalo de aproximadamente 1,0 mm a 2,0 mm, y más preferiblemente es de aproximadamente 1,5 mm, y el diámetro d_{2} del segundo lumen está en el intervalo de aproximadamente 50 \mum a 250 \mum. Una persona especialista en la técnica entenderá que pueden usarse otras muchas técnicas para acoplar el cable o cables 16 al catéter 12 de manera que pueden separarse al menos temporalmente del catéter 12 para permitir que el catéter 12 pueda ajustarse.

El extremo proximal 16a del cable o cables 16 pueden unirse a diversos componentes externos para accionar y/o comunicar con el detector 14. En una realización ejemplar, sin embargo, el cable o cables 16 se unen a una antena externa 18 para recibir energía para accionar el detector 14. La antena 18 puede tener prácticamente cualquier configuración, aunque preferiblemente se adapta parra implantarla en una localización dentro del cuerpo del paciente que es adyacente al sitio de implante del catéter 12. Cuando el catéter 12 se usa como un catéter ventricular, la antena 18 puede implantarse, por ejemplo, entre el cuero cabelludo y el cráneo del paciente. El uso de una antena externa 18 para recibir energía permite ventajosamente el uso de un detector 14 que tiene un tamaño relativamente pequeño.

Como se ha indicado anteriormente, el dispositivo 10 incluye también una técnica que permite que al menos una parte del cable o cables se separe del catéter 12 para permitir que el catéter 12 pueda cortarse. Aunque pueden usarse muchas técnicas para proporcionar esta característica, en una realización el catéter 12 puede incluir una hendidura 22 formada en el mismo para permitir que el cable o cables 16 puedan pasar a través de la hendidura 22. En una realización ejemplar, la hendidura 22 se extiende a través de la pared del catéter 12 de manera que está en comunicación con el segundo lumen interno 12d que contiene el cable o cables 16. La hendidura 22 se origina en el extremo proximal 12a del catéter 12, y puede extenderse a lo largo de todo o solo una parte del catéter 12 restante. En una realización ejemplar, la hendidura 22 se extiende a lo largo de menos de aproximadamente la mitad de la longitud l_{c} del catéter 12. Esto es particularmente deseable puesto que reduce la probabilidad de que los fluidos corporales y/o la humedad entren a través de la hendidura 22 y entren en contacto con el detector 14. También es deseable evitar que los fluidos corporales y/o humedad entren en contacto con el cable o cables 16, por lo que la hendidura 22 es preferiblemente sustancialmente impermeable a fluidos en una posición cerrada. Esto puede conseguirse proporcionando un catéter 12 que está formado a partir de un material, tal como una goma de silicona, que es auto-sellante. Como alternativa, o además, la hendidura 22 puede incluir un recubrimiento dispuesto en su interior para facilitar el sellado de la hendidura 22 cuando el cable o cables 16 no se están extendiendo a través del mismo. El cable o cables 16 y el detector 14, como un sub-ensamblaje, pueden recubrirse también opcionalmente antes de implantarlo en el catéter 12 para protegerlo adicionalmente de entrar en contacto con fluidos. Un ejemplo de un material adecuado para recubrir el sub-ensamblaje es Parylene®. Una persona especialista en la técnica entenderá que pueden usarse otras muchas técnicas para permitir que el cable o cables 16 se acoplen de forma amovible al catéter 12.

Las Figuras 3 y 4 ilustran el dispositivo 10 durante su uso. Como se muestra en la Figura 3, una vez que la parte distal 12b del catéter 12 se ha implantado en un ventrículo del paciente (no mostrado), puede tirarse del cable o cables 16 a través de la hendidura 22 empezando en el extremo proximal 12a del catéter 12. La parte proximal 12a restante del catéter 12 que no contiene el cable o cables 16 puede ajustarse ahora, por ejemplo, usando un dispositivo de corte, a una longitud deseada. El cable o cables 16 pueden insertarse entonces de nuevo en el catéter 12 a través de la hendidura 22, como se muestra en la Figura 4. El extremo proximal 12a del catéter 12 puede conectarse entonces a otro dispositivo, tal como una válvula para controlar el flujo de fluido desde el ventrículo al sitio de drenaje de fluido.

El dispositivo 10 puede formarse a partir de diversos materiales. En una realización ejemplar, sin embargo, el catéter 12 se forma a partir de un material flexible, biocompatible. Los materiales adecuados incluyen, por ejemplo, polímeros tales como siliconas, materiales de tipo silicona, tales como polietileno, y poliuretanos. El catéter 12 puede formarse también opcionalmente a partir de un material radio-opaco.

Un especialista en la técnica entenderá características y ventajas adicionales de la invención basadas en las realizaciones descritas anteriormente. Por consiguiente, la invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto lo indicado en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un dispositivo de manipulación de fluidos implantable (10), que comprende:

un catéter alargado (12) que tiene un extremo proximal (12a), un extremo distal (12b) y un primer lumen interno (12c) que se extiende a través del mismo para conexión a un dispositivo de válvula implantable;

un detector (14) dispuesto en una parte distal del catéter (12);

al menos un cable (16) que tiene un extremo distal acoplado al detector (14) y que tiene un extremo proximal (16a) que está adaptado para unirse a un componente externo (18) para accionar y/o comunicar con el detector (14), extendiéndose el al menos un cable (16) a lo largo de una longitud del catéter (12) de manera que el al menos un cable (16) está en aislamiento fluido desde el lumen interno del catéter (12), y

caracterizado porque el al menos un cable (16) puede separarse de una parte proximal del catéter (12) con lo que la longitud del catéter (12) puede ajustarse selectivamente antes de conectarlo al dispositivo de válvula implantable e independiente de el al menos un cable (16).

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que el al menos un cable (16) se dispone dentro de un segundo lumen (12d) que está aislado del primer lumen (12c).

3. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente una hendidura (22) que se extiende a través de una pared externa del catéter (12) hacia el segundo lumen (12d), extendiéndose la hendidura (22) a lo largo de al menos una parte de una longitud del catéter (12) desde el extremo proximal (12a) del mismo de manera que una parte de el al menos un cable (16) puede retirarse al menos parcialmente del catéter (12) a través de la hendidura (22) para permitir ajustar selectivamente la longitud del catéter (12).

4. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una hendidura (22) que se extiende a través de una pared externa del catéter (12) a lo largo de al menos una parte de una longitud del catéter (12) desde el extremo proximal (12a) del mismo de manera que una parte del al menos un cable (16) puede retirarse al menos par-
cialmente del catéter (12) a través de la hendidura (22) para permitir ajustar selectivamente la longitud del catéter (12).

5. El dispositivo (10) de la reivindicación 4, en el que el al menos un cable (16) se dispone dentro de un segundo lumen (12d) que está aislado del primer lumen (12c) y la hendidura (22) se extiende hacia el segundo lumen (12d).

6. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que el al menos un cable (16) se dispone dentro de un catéter secundario (12) que está acoplado al catéter (12) y que puede desprenderse el catéter (12) para permitir que la longitud del catéter (12) pueda ajustarse selectivamente, independientemente de la longitud del segundo catéter (12).

7. El dispositivo de manipulación de fluidos implantable (10) de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente:

un segundo lumen interno (12d) que se extiende a través del catéter (12) y aislado del primer lumen interno (12c);

el al menos un cable (16) que se extiende a través del segundo lumen (12d) en el catéter (12); y

una hendidura (22) que se extiende a través de una pared externa del catéter (12) hacia el segundo lumen (12d) a lo largo de al menos una parte de una longitud del mismo de manera que una parte del al menos un cable (16) puede retirarse al menos parcialmente del catéter (12) a través de la hendidura (22) con lo que la longitud del catéter (12) puede ajustarse selectivamente.

8. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 2, 3, 5 y 7, en el que el primer lumen (12c) tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del segundo lumen (12d).

9. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 2, 3, 5 y 7, en el que el segundo lumen (12d) está formado con una invaginación de la pared externa del catéter (12) que se extiende dentro del primer lumen (12c).

10. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y 7, en el que la hendidura (22) se extiende a lo largo de una distancia menor que la longitud del catéter (12).

11. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y 7, en el que la hendidura (22) se extiende a lo largo de menos de aproximadamente la mitad de la longitud del catéter (12).

12. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4, 7, 10 y 11, en el que la hendidura (22) es sustancialmente impermeable a fluidos en una posición cerrada.

13. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4, 7, 10, 11 y 12, en el que el catéter (12) está hecho de un material que es auto-sellante.

14. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el catéter (12) está formado a partir de un polímero flexible, biocompatible.

15. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el catéter (12) está formado a partir de una silicona, un material de tipo silicona o un polímero de poliuretano.

16. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el detector (14) se dispone con una pared del catéter (12) de manera que el detector (14) está adaptado para detectar las condiciones presentes alrededor del catéter (12).

17. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que el detector (14) es un detector de presión (14).

18. El dispositivo (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que el detector (14) tiene un diámetro que es igual que o menor de aproximadamente 3 mm.